JPS5980231A - Electrode for ear canal - Google Patents

Electrode for ear canal

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Publication number
JPS5980231A
JPS5980231A JP58176571A JP17657183A JPS5980231A JP S5980231 A JPS5980231 A JP S5980231A JP 58176571 A JP58176571 A JP 58176571A JP 17657183 A JP17657183 A JP 17657183A JP S5980231 A JPS5980231 A JP S5980231A
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JP
Japan
Prior art keywords
electrode
connector
foamed plastic
auditory canal
electrical
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP58176571A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ジヨン・ジエイ・リ−
ア−サ−・エフ・アビラ
ハル・シ−・ダンビ−
マイロン・エイ・ベイグラ−
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Axonics Inc
Original Assignee
Axonics Inc
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Publication date
Application filed by Axonics Inc filed Critical Axonics Inc
Publication of JPS5980231A publication Critical patent/JPS5980231A/en
Pending legal-status Critical Current

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  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
(57) [Summary] This bulletin contains application data before electronic filing, so abstract data is not recorded.

Description

【発明の詳細な説明】 卯覚の異−θを識別し診断する医学的検査は、歴史的に
みれは「f道の検査および音の刺激に対する1、観的反
応の観察を含むものであった。一般に、−’r’+”l
fFに対する主観的感応性は、日常いくつかの可聴周波
数において測定されている。更に最近では、聴覚の喪失
その他の聴覚の欠陥の原因および程度を更に特定的に識
別するための試みにおいて、高−の刺激から生しる誘発
活動ポテンシャルおよびに饗的な脳幹応答か測定されて
いる。音響的脳※↑応答のIIIII定は、音の刺激お
よびiイの刺激に応答する視神経および脳幹かも生じる
電気的信号の大きさ及び応答時間の測定を含むものであ
る。′電気的(^吟は、皮膚の表面に取イ」けられた非
理込み型1■z極を用いることにより検出される。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Medical tests for identifying and diagnosing abnormalities in the sense of the senses have historically included the examination of the ``f-path'' and the observation of visual responses to sound stimuli. In general, −'r'+"l
Subjective sensitivity to fF is routinely measured at several audio frequencies. More recently, in an attempt to more specifically identify the cause and extent of hearing loss and other auditory deficits, the evoked activity potentials and brainstem responses resulting from high-level stimuli have been measured. There is. Determination of the acoustic brain response involves measuring the magnitude and response time of the electrical signals produced by the optic nerve and brainstem in response to sound stimulation and stimulation. 'Electrical radiation is detected by using an unreasonable 1 z pole placed on the surface of the skin.

−11に対して汀の刺激を4えるための耳道に取付けら
れる装置は当技術において公知である。音の1−1:に
対する伝達は、しはしは、ソ1j聴器およびその構成方
法に関する米国P4発行特許第28,174号に示され
る如き竹状の装置を用いて行なわれる。−・般に、この
ような装置は、η心に害接して丁度嵌合するように構成
され、そのだめの弾性を有する要素を含むものでよい。
Apparatus for attaching to the ear canal for providing shore stimulation to -11 are known in the art. The transmission of sound to 1-1 is accomplished using a bamboo-like device such as that shown in US Pat. In general, such a device may include an element that is configured to fit snugly into the η-core and has a corresponding elasticity.

米国竹許第3,783,201吋はFir44性に富ん
だ構造を有する補聴器を開示している。米国特1作第4
,133,984号は、Of撓性に富んだ拡張ff(能
な(膨張可能な)端部を治する補聴器について開示して
いる。これらの補聴器は音の刺激を提供するように構成
されているが、耳道の表面から電気的411吋を受取る
ために適しておらず、ま、     たはそのように・
引にされるもの1はない・lk IAの表面からの電気
的信号を伝達する際使用番二滴する電極は、心電図測定
笠において−・般に用いられている。このような電極は
、米国特許第3.547104号およびIW+第4,1
86,453号において記・1ル、された如き低い抵抗
および高い感度を有するように構成されている。後者の
米国特許は、導電性を有するゲルを含浸させた多孔質の
発泡ディスクを含む本体電極と、これと共働する導電性
を有するプラスチングから作られた他の構成要素につい
て記述している。これらの電極は、平坦な皮右表面に対
して容易に添付されるように構成されている。これら’
1iP41.は耳道への挿入には適さず、音の東1徴を
生1;るためのものではない。
US Pat. No. 3,783,201 discloses a hearing aid having a Fir44-rich structure. US special 1st work No. 4
, 133,984 discloses hearing aids with flexible, expandable ends. These hearing aids are configured to provide sound stimulation. However, it is not suitable for receiving electrical 411 inches from the surface of the ear canal, or as such.
There is nothing to be ignored.An electrode used to transmit electrical signals from the surface of an IA is commonly used in an electrocardiogram measurement shade. Such electrodes are described in U.S. Pat. No. 3.547104 and IW+ No. 4,1
It is constructed to have low resistance and high sensitivity as described in No. 86,453. The latter U.S. patent describes a body electrode comprising a porous foam disc impregnated with a conductive gel and cooperating with other components made from conductive plastics. . These electrodes are configured to be easily attached to the flat right skin surface. these'
1iP41. It is not suitable for insertion into the auditory canal and is not intended to produce the eastern symptoms of sound.

鼓膜を貫通する導電性を有する金属の電極、即ち鼓11
り貫通型電極が用いられてきた。これら電極は、麻酔薬
の使用を必要とし、痛みを伴い、しば1、ば感染症をも
たらすものであった。これらの電極は、最初の音響作用
波の信号の強さを強めるため蟻牛管に近い所から信号を
拾うため用いられてきた。
A conductive metal electrode that penetrates the eardrum, that is, the eardrum 11
Through-hole electrodes have been used. These electrodes required the use of anesthetics, were painful, and often resulted in infections. These electrodes have been used to pick up signals from close to the antral canal to enhance the signal strength of the initial acoustic wave.

脳幹の音響的応答を測定するため非理込み型の外耳道内
に挿入するために構成された典型的な′電極については
、rscandanavian At+diology
Supplemer+tum No、 13 Jにおい
てT、 Lundborgにより編集されたrscan
danavian Symposium onBrai
n StemJ  (1881年4月7〜8日)なる名
称で記述されている。Walter等によるr Ide
ntifica −t:on of Wave I b
y Means of Atraumatic Ear
Canal EIec、trode J 83−t(4
頁は、先端部に塩水を含浸させた綿球を支持した銀のワ
イヤから作られた電極について記述している。Lang
等にょるrAnImproved Technique
 for the Non−InvasiveReco
rding of Brain−9tem Re5po
nses with aSpecially Con5
tructed Metal Electrode J
 59〜62頁は、イヤホンの下側に装着するよう構成
された電極ゼリーで先端部を覆われた銀ワイヤ電極につ
いて記述している。Harder’+’;’:によるr
EarCanal Compared to Mast
oid ElectrodePlace−ment i
n BRA J 55〜57頁は、内部に塩化銀の表面
層を理、没した銀素子を有するアクリル性のプラスチッ
ク電極について記述している。この電極の装、′f10
曲に耳道に電極ペーストを塗布する。このような装置は
、本発明の斗′屯極の構造は持たず、低い抵抗および高
い感度をもたらすものではない。
For a typical 'electrode configured for insertion into a non-conventional ear canal to measure acoustic responses of the brainstem,
rscan edited by T. Lundborg in Supplemer+tum No. 13 J.
danavian Symposium on Brai
n StemJ (April 7-8, 1881). r Ide by Walter et al.
ntifica-t: on of Wave I b
y Means of Traumatic Ear
Canal EIec, trode J 83-t (4
Page describes an electrode made from a silver wire that supported a cotton ball impregnated with saline at the tip. Lang
AnImproved Technique
for the Non-InvasiveReco
rding of Brain-9tem Re5po
nses with aSpecially Con5
Tructed Metal Electrode J
Pages 59-62 describe a silver wire electrode capped with electrode jelly that is configured to be worn on the underside of an earphone. r by Harder'+';':
EarCanalCompared to Mast
oid ElectrodePlace-ment i
BRA J pages 55-57 describe an acrylic plastic electrode having a silver element with a surface layer of silver chloride embedded therein. This electrode arrangement, 'f10
Apply electrode paste to the ear canal to tune. Such devices do not have the polar structure of the present invention and do not provide low resistance and high sensitivity.

また、これらの装置は、音響的刺激を生じるr段は持た
ない。以1−述べた各装置においては、音響的刺激は耳
゛it極と物理的に関連しない装置を介して与えられる
。従来技術の埋込みおよび非理込み型電極の全ての更に
大きな制約は、鼓11りの危険な穿孔のおそれかあるた
め、外!・1医が挿入を行なうことを必要とすることで
あった。
Also, these devices do not have an r-stage that produces acoustic stimulation. In each of the devices described above, acoustic stimulation is provided via a device that is not physically associated with the ear pole. A further limitation of all prior art implantable and non-implanted electrodes is the risk of dangerous perforation of the drum.・It required one doctor to perform the insertion.

本発明の目的は、電気的抵抗が小さく、電気的感度が大
きく、かつ音の鮮明度がより大きな非理込み用の外11
道電極の提供にある。
The object of the present invention is to provide an unreasonable device with low electrical resistance, high electrical sensitivity, and greater clarity of sound.
There is a way to provide electrodes.

本発明の更に別の目的は、製造が筒中かつ安価であり、
不注意による貫込のため鼓膜に損傷を与える危険もなく
、耳の解剖学における最小限度の訓練を受けた医学助手
によって容易かつ安全に挿入することができる安全な使
捨て可能な耳道電極の提供にある。
Still another object of the present invention is that manufacturing is in-cylinder and inexpensive;
A safe, disposable auditory canal electrode that can be easily and safely inserted by a medical assistant with minimal training in ear anatomy, without the risk of damaging the eardrum due to inadvertent penetration. On offer.

要約すれば、本発明の安全な非理込み型の外斗道゛取極
は、皮膚表面から拾われた電気的信号を伝達し、音響的
刺激を人間の耳道表面に対して伝達するための導電性を
有する金属からなる管状電極を含むものである。電解作
用的な導電性を有する奴体で含浸されたりを性に富み、
開口した腔部を有する発泡プラスチック部材が耳道内に
定置される?どの端部に取付けられるもので、この部材
は耳道の表皮1rnと接触してこれから電気的信号を拾
って前記管に対してこの信号を伝達するようになってい
る。鼓膜に届く周囲(背景)の騒音のレベルを低下させ
るため音を吸収する発泡プラスチックも1111記管に
取利けもれる。本発明の望ましい実施態様においては、
前記管は銀から作られ、あるいはjl4のコーチインク
か施され、あるいは導電性を有する銀で充1がしたプラ
スチックであり、前記の発M!、プラスチック部材は前
記管の遠端部を包囲するrjJ状゛及素であり、電解作
用的な導電性をイjする媒体で含fiJされた開「I孔
を有する発泡部材が2つの’)N性に富んだ環状部材間
に配置され、少なくどもその最も近くには閉1:1孔を
有する弾性に″に(んだ音を吸収する発泡プラスチック
部材か存在する。
In summary, the safe, non-technical tunnel arrangement of the present invention provides a method for transmitting electrical signals picked up from the skin surface and for transmitting acoustic stimuli to the surface of the human ear canal. It includes a tubular electrode made of conductive metal. It is impregnated with a body that has electrolytic conductivity,
Is a foamed plastic member with an open cavity placed in the auditory canal? At which end it is attached, this member is adapted to come into contact with the epidermis 1rn of the auditory canal, pick up an electrical signal from it, and transmit this signal to the tube. Sound-absorbing plastic foam will also be included in the 1111 tube to reduce the level of background noise that reaches the eardrum. In a preferred embodiment of the present invention,
The tube may be made of silver, coated with JL4 coach ink, or filled with conductive silver, and may be made of plastic coated with JL4 coach ink or filled with conductive silver. , the plastic member is an Rj-like material surrounding the distal end of the tube, and the foam member with open I holes is filled with an electrolytically conductive medium. Arranged between the N-rich annular members, at least closest to them, there is an elastic sound-absorbing foamed plastic member having closed 1:1 holes.

1Fか覚の部分的もしくは全面的な喪失その(tlxの
1Fか覚j/、!常の原因を診断する試みにおいて、7
′1″ツ3脳+′i′+芯答(A B R)法および′
rO:気的蟻牛部診断図メ’、ECoG)法の測定法の
1.14辺で多くの手法が開発されてきた。早期の手法
は、音響的刺激先与えた後最初の10秒以内に頭皮表面
」二の′電位の変化を測定することを含んでいる。この
音響装置は、通常は選定された波形、振幅および周波数
の短い発生j′lまたは破裂音の形態を有する音により
刺激かり、えられた。中心部の音響経路に沿った、特に
深)11への脳幹構造部の神経細胞層における共感事象
および隔j1りの電位の変動によりその結果生した電界
の電位が、頭皮の電極を用いて検出された電位と1、て
導電+1を有する媒体の実質部分(脳の組織、骨および
細胞外液)を介して伝達された。電位の大きさおよび潜
在度は、聴覚神経組織の経路に沿う特定の7ノ域と相関
するものであった。1lfi牛部のトランスジューサお
よび脳幹の聴覚領域から生じる電位は最も重装である。
In an attempt to diagnose the cause of partial or total loss of 1F or sense (tlx of 1F or sense j/,!), 7
'1'' 3 brains + 'i' + core answer (A B R) method and '
Many methods have been developed in the 1.14 side of the rO:Measurement Method (ECoG) method. Early techniques include measuring changes in scalp surface potential within the first 10 seconds after application of an acoustic stimulus. This acoustic device was stimulated and produced by sounds, usually in the form of short occurrences j'l or plosives of selected waveform, amplitude and frequency. The potential of the resulting electric field due to sympathetic events in the neuronal layers of the brainstem structures (particularly deep) along the central acoustic pathway and the fluctuation of the potential in the interval J1 is detected using electrodes on the scalp. The electric potential and 1 were transmitted through the substantial parts of the medium (brain tissue, bone and extracellular fluid) with conductivity +1. Potential magnitude and latency were correlated with specific 7-node regions along the auditory nerve tissue pathway. The potentials arising from the 1lfi calf transducer and the auditory area of the brainstem are the most heavily loaded.

特定の波形の振幅およ0・潜4度における不規則性は、
1姶覚の不足度およU 特’;r、′の原因を識別する
ため使用することができる。
Irregularities in the amplitude and 0/latent 4th of a particular waveform are
1. It can be used to identify the cause of the lack of consciousness and U characteristic';r,'.

多くの要因が前記のABR法およびECoG法の使用を
制約してきた。最初酊明な発生音はU“の伝播経路内で
の通過および伝達の間に歪められる。1)響的刺激は、
喝°1牛部の微細な腔部の全てに同時に刺激を与えるこ
とはない。観察された電位は非常に弱く、人体構造内の
通X1iS8よひ周囲の騒音から生じる歪みの故にしば
しば不明瞭となる。
Many factors have constrained the use of the ABR and ECoG methods described above. The initially clear generated sound is distorted during its passage and transmission within the propagation path of U". 1) The acoustic stimulus is
It is not possible to stimulate all the minute cavities of the cow at the same time. The observed potentials are very weak and often obscured due to distortions arising from the noise in the human body and the surrounding noise.

耳道内および鼓膜を貫通する電極の設置によりある1%
”度φみを1緘少しかつ感度を増加することがr11つ
だ。耳道の表面は密度の高い導伝性を有する・i=lに
と21接し、この[[逆L面上で測定される電位は比較
的小さな絶縁性を有する組織および液体を介して伝)・
辷された。適止に設計された金属製の非理込み型!、1
: 直面電極は鼓膜貫通型電極と同等の信号を得ること
ができることが判った。しかし、■を道表面の形状の故
に、多くの非理込み型電極においては周囲の騒1)は更
に大きくなった。習熟した研究者1tの場合にのみ、緻
密な皮膚表面処理、腟鏡による11馬f3人口の拡張お
よび顕微外利用鉗子による4t 極の挿入がIOKΩ以
下の抵抗をもたらすことがl1lj1定された。
1% due to the placement of electrodes that penetrate the auditory canal and eardrum.
``Reducing the degree of φ by 1 and increasing the sensitivity is r11.The surface of the auditory canal has a high density of conductivity. The electrical potential transmitted through relatively small insulating tissues and fluids)
I was carried away. Appropriately designed metal non-reasonable type! ,1
: It was found that the facing electrode can obtain a signal equivalent to that of a penetrating eardrum electrode. However, due to the shape of the surface, the surrounding noise 1) became even louder in many non-reinforced electrodes. It has been determined that only in the case of experienced researchers, careful skin surface preparation, dilation of the 11 horse f3 population with a vaginal speculum, and insertion of the 4t pole with microsurgical forceps result in resistances below IOKΩ.

以ト′において更に詳allに記述する本発明の非理1
!、みべり外耳道Bt、極は、IKΩ程度の低い電気的
抵抗1−か与えないように通常の医学的訓練を経た技術
とによって]J学的に認伺することができる。また本装
置によれは、最小限の歪みで−・体の音響ホーンにより
音か伝達されるのである。
Irrationality 1 of the present invention will be described in more detail below.
! , the external auditory canal Bt, poles can be determined scientifically using techniques trained in normal medical practice to provide an electrical resistance as low as IKΩ. The device also allows sound to be transmitted through the body's acoustic horn with minimal distortion.

第11図および第2図においては、本発明の1f1;極
およびコネクタを示す断面側面図および断面qz面図が
示されている。管状の電極2は近端部4と遠端部6を有
し、かつ円形状の断面を有する。管状の電極2は、以下
に記述する電解作用による導電性を有する媒体と電気化
学的に反応する導電性のノ(:理学的にイ” 1’+”
r性な材料から作られるものでよい。この電極は、どん
な導電性金属、例えばアルミ、ニウム、liF、 宥L
  クローム、鉄、カドニウム、二、ノケル、鉛、jl
)−水銀アマルガム、銀、銅、水jii、プラチナ、金
、まl−はその合金から作ることかできる。金属は、金
属もしくはプラスチックのチューブの周囲のコーティン
グとして存在するこ、とができ、あるいはチューブが形
成ごれたプラスチック中に拡散された導電性の充填材で
もよい。
11 and 2, a cross-sectional side view and a cross-sectional qz plane view showing the 1f1 pole and connector of the present invention are shown. The tubular electrode 2 has a proximal end 4 and a distal end 6 and has a circular cross section. The tubular electrode 2 is made of a conductive material that electrochemically reacts with a conductive medium due to the electrolytic action described below.
It may be made of r-resistant material. This electrode can be made of any conductive metal such as aluminium, nium, liF,
chrome, iron, cadmium, 2, nokel, lead, jl
) - mercury amalgam, silver, copper, water, platinum, gold, metal can be made from their alloys. The metal can be present as a coating around the metal or plastic tube, or it can be a conductive filler diffused into the plastic from which the tube is formed.

望ましい金1乙はステンレス鋼、銀および銀の合金であ
る。
Preferred metals are stainless steel, silver and silver alloys.

発泡プラスチック部材8、l0112+牙、耳道よりも
大きな外径を有し、その内部に管状の電極2が突出する
それぞれ円筒状の通路14.1Bおよび18をイfVる
円f+:I状であることが望ましい。発泡プラスチ、夕
部材8.10.12の相74(に接触する表面は一体の
+1い1′≦・構造を形成するように−・緒に結合され
ることかtJjましい。外側の発泡プラスチ、り部材8
.12は、11″道内への本装置の挿入およびこれから
の引出しの間その位置を訂1持するため接触する?11
2の外表1r11の各部に対して結合されることが望ま
しい。
The foamed plastic member 8, l0112+ fang, has a larger outer diameter than the auditory canal and has a circular f+:I shape with cylindrical passages 14.1B and 18, respectively, into which the tubular electrode 2 projects. This is desirable. The surfaces in contact with the layer 74 of the outer foamed plastic member 8.10.12 are preferably joined together to form an integral structure. , Ri member 8
.. 12 makes contact to maintain its position during insertion and subsequent withdrawal of the device into the 11" channel.
It is desirable to connect each part of the outer table 1r11 of 2.

開口孔を有する発泡部材10の機能は、11:道表面と
il′j: 2の導伝t1′!iとの間に最適な電気的
結合を提供するため充分な電界作用的導電性媒体を保持
することである。
The function of the foamed member 10 having openings is as follows: 11: road surface and il'j: 2 conduction t1'! 1. Maintaining sufficient field-active conductive medium to provide optimal electrical coupling between the i and i.

発泡プラスチック部材10は、弾性に富んだ開口孔を右
するどんな発泡プラスチック材料からでも作ることがで
きる。これは、ポリウレタンから作られたrFILTE
RFOAMJのような発泡度が非常に大きなN1品の如
き連続的に結合する腔部を有する材料から作られること
が望ましい。この発泡体を士、良!ifな導IL性を!
i、% Lかつ管状の′iLi、極2の導電性をイ1す
る金属壁[rllと電解作用的に反応する液体、ゲル、
ゼリー状、または他の分散もしくは懸1都゛1状態でよ
い電解作用的に導゛市性を有する媒体を含み、あるいは
これを含浸させることが望ましい。例えは、この電解作
用的導電性媒体は、塩化すトリウノ・、jkS化カリウ
ムオたは硫酸ナトリウムの如き導電性を有する塩類の水
溶液中に分散された乳濁状yハ:の材料および界面油性
分nk剤を含む導′市セ1を右する乳評)#でよい。ま
た、ナ[リウムカルホキーシメチルセルロースの如き従
来周知のゲル化剤によりゲル化された塩化ナトリウム水
溶腋相を含み、4′市性用類として塩化カリウム、硫酸
す1リウム、硫酸カリウム、臭化すトリウム、臭化カリ
ウL1、イ6醇すトリウム、弗化アンモニウム、−リ化
アンモニウム、硝酸アンモニウム、硫酸アンモニウム等
を有する導電性を有するセリ−でもよい。
The foamed plastic member 10 can be made from any foamed plastic material that has a resilient aperture. This is rFILTE made from polyurethane
Preferably, it is made from a material with continuous interlocking cavities, such as a highly foamed N1 product such as RFOAMJ. This foam is so good! If you want to guide IL!
i, % L and the tubular 'iLi, the metal wall that makes the conductivity of the pole 2 [rll electrolytically reacting with liquid, gel,
It is desirable to include or be impregnated with an electrolytically conductive medium which may be in the form of a jelly or other dispersed or suspended solid state. For example, the electrolytically conductive medium comprises an emulsified material and an interfacial oil component dispersed in an aqueous solution of a conductive salt such as trichloride, potassium chloride, or sodium sulfate. Milk reviews that contain NK agents, including milk products, may be #. It also contains sodium chloride aqueous axillary phase gelled with a conventionally well-known gelling agent such as sodium carboxymethylcellulose, and contains potassium chloride, sodium sulfate, potassium sulfate, It may also be a conductive cerium containing thorium chloride, potassium bromide L1, thorium chloride, ammonium fluoride, ammonium chloride, ammonium nitrate, ammonium sulfate, or the like.

発泡プラスチンク部材8および12はいくつかの機能を
41する。発泡プラスチンク部材8は、周囲の11を吸
収し、−1児に大きな周囲の音が鼓膜に達することを防
11−する。また、これは開口孔を有する’85ft’
1部材10を保持し、挿入中これがずれることを阻II
−する。特に、もしこの部材が発泡部材10に灯して接
着されるならば、発泡部材8は挿入中発イリ1部材10
が過度に押潰Sれないように支持し、また史に電解作用
的導電性媒体に対する外側容器の壁面として作用する。
The foamed plastic members 8 and 12 serve several functions 41. The foamed plastic member 8 absorbs the surroundings 11 and prevents loud surrounding sounds from reaching the child's eardrum. Also, this is '85ft' with an open hole.
1 member 10 and prevent it from shifting during insertion.
- to do. In particular, if this member is adhesively bonded to the foam member 10, the foam member 8 will be exposed to the foam member 10 during insertion.
It also serves as a wall of the outer container for the electrolytically conductive medium.

発泡プラスチンク部材12は、特にもしこれが発泡部材
10に対して接着される場合に、発泡部材18により満
たされる全ての機能を提供する。更に、この部材は、耳
道の表面が遠端′46と+9−擦的に接触しないように
保護する。
The foamed plastic member 12 provides all the functions fulfilled by the foamed member 18, especially if it is glued to the foamed member 10. Additionally, this member protects the surface of the auditory canal from contact with the distal end '46.

またこの部材は、容器壁面として作用しながら、遠端部
6における開口を閉鎖してこれにより伝達される音響信
号の鋭さを低減するv2を越えて電解作用的導電性媒体
が耳道内で過度に前進することを阻1トする。
This member, while acting as a container wall, also prevents the electrolytically conductive medium from entering the auditory canal beyond v2, which closes the opening at the distal end 6 and thereby reduces the sharpness of the transmitted acoustic signal. To prevent one from moving forward.

発泡プラスチック部材8Eよび12は膨張可能な自ン1
1性に富んた発泡プラスチック材F1であり、開「]孔
または閉[1孔のいずれかの構造を有するものでよい。
The foamed plastic members 8E and 12 are expandable members 1.
The foamed plastic material F1 is highly monolithic and may have either an open pore structure or a closed pore structure.

この部材は、閉口孔の発泡体であり、かつ変形圧力が取
除かれると元の形状に迅速に戻る柔軟な容易に変形する
構造を有することか91ましい。適当な発泡材料として
1オ、発泡ポリウレタン、微細な閉口孔を有する低電度
発泡ポリエチレン、閉口孔を有する1膨張させたポリ塩
化ビニール、等が含まれる。
Preferably, the member is a closed-pore foam and has a flexible, easily deformable structure that quickly returns to its original shape when the deforming pressure is removed. Suitable foam materials include foamed polyurethane, low-voltage foamed polyethylene with fine closed pores, expanded polyvinyl chloride with closed pores, and the like.

管状の゛電極2の近端部は、音響信号および電気的結合
部を組合せるコネクタ・・\ウジフグ20内に11v外
し自在に収容されている。この管状の電極のHHr端部
4は、ハウジング四部24内に収受された小径の内径お
よび外径を石するターミナル位置22を有する。弾性に
富んだO−リングでよいシー1し26は、管状のコネク
タ・/\ウジングのチャネル28内に保持され、圧縮さ
れて封11二作用を有する係合状態でターミナル部分2
2の外表面に対して偏倚する。シール26は音響経路か
らの空気の漏洩を阻11ニし、その結果1)゛響信号の
鋭さの損失を防止する。
The proximal end of the tubular electrode 2 is removably housed in a connector 20 that combines an acoustic signal and an electrical connection. The HHr end 4 of the tubular electrode has terminal locations 22 that have small diameter inner and outer diameters received within the housing quadrant 24. Seats 1 and 26, which may be resilient O-rings, are held within channels 28 of the tubular connector housing and compressed to seal 11 and terminal portions 2 in operative engagement.
biased against the outer surface of 2. The seal 26 prevents air leakage from the acoustic path, thereby 1) preventing loss of acoustic signal sharpness;

T状軍極2の中間部分30は、導電性金属のばねまたは
訴状要素34の偏倚された環状リングと係合する環状四
部32を有する。この両者は、管状電極をコネクタ・ハ
ウジング内に保持し、管状電極の外表面と前記ばね要素
34に対し電気的に接続されたi′?饗的脳幹信号ジャ
ック38との間に確実なノイズのない電気的結合部を提
供する。
The middle portion 30 of the T-shaped pole 2 has an annular quadrant 32 that engages a biased annular ring of a conductive metal spring or force element 34 . Both retain the tubular electrode within the connector housing and are electrically connected to the outer surface of the tubular electrode and the spring element 34. Provides a reliable, noise-free electrical connection to the external brainstem signal jack 38.

音響信号コネクタ38は、音響信号が伝達されるifJ
 撓性に富んだプラスチック・チューブの内壁面とi;
t 1−的に係合する段部を設けた環状の突条40を有
する。iη響倍信号チャネル42内径aは、段部を有す
るホーン形状を提供するため管状電極2における内径す
に拡大する。このため、音響信号の鮮1!′1度を保存
する。
The acoustic signal connector 38 is connected to the ifJ to which the acoustic signal is transmitted.
The inner wall surface of the highly flexible plastic tube and i;
It has an annular protrusion 40 provided with a stepped portion that engages in a t1-direction. The iη acoustic multiplier signal channel 42 inner diameter a enlarges to the inner diameter of the tubular electrode 2 to provide a stepped horn shape. For this reason, the sound signal is 1! ' Save 1 degree.

第2図においては、安全ストッパ44が示されている。In FIG. 2 a safety stop 44 is shown.

この安全ストッパは、管状電極2と一体のプラスチック
製の要素であることが望ましい。表ii’ii 48は
、fiIJ311i!Ifおよび第4図に関して以下に
更に詳細に記述するように、装着の間外耳部と当接する
。安全ストンパ44はコネクタ20の外表面を越えて突
出し、コネクタのキー溝50内に収受されて安全ストッ
パ44とコネクタ要素36.3Bの所要の各整合状yハ
;をmthするのである。
This safety stop is preferably a plastic element integral with the tubular electrode 2. Table ii'ii 48 is fiIJ311i! If and as described in more detail below with respect to FIG. 4, it abuts the external ear during wear. The safety stopper 44 projects beyond the outer surface of the connector 20 and is received within the keyway 50 of the connector to achieve the desired alignment of the safety stopper 44 and the connector element 36.3B.

管状電極およびコネクタは患者の右側の耳に挿入するの
に適した形状で示されている。第2図に示された位置と
反対の位置に安全スト・ンパ44を配置し、コネクタ・
/・ウジングの溝50を収受すれは、ト110電極およ
びコネクタを左側の耳において使用するのに適するよう
になり、左右両方の耳の形状が意図されている。
The tubular electrode and connector are shown in a shape suitable for insertion into a patient's right ear. Place the safety striker 44 in the opposite position to that shown in FIG.
Receiving the groove 50 in the housing makes the toe 110 electrode and connector suitable for use in the left ear, with both left and right ear configurations being intended.

コネクタ・ハウジング20および安全ストンハ44は有
機プラスチアク・ポリマー、望ましくは射出成型もしく
は圧縮成型が6丁能な熱射ザ性有機ポリマーから作られ
る。
Connector housing 20 and safety stringer 44 are fabricated from an organic plastic polymer, preferably a thermoplastic organic polymer that can be injection molded or compression molded.

第3図においては、挿入された使用位置における本発明
の耳道電極およびコネクタの断面41面図が示される。
In FIG. 3, a cross-sectional 41 view of the ear canal electrode and connector of the present invention in the inserted use position is shown.

安全ストッパの面48は、耳道の後の外1’l、而と当
接して使用生木装置の耳道54内への貫入aさを;fi
l限し、これにより鼓膜56との接触を阻11−する。
The surface 48 of the safety stop abuts against the rear outside of the auditory canal 54 to prevent penetration of the living tree device in use into the auditory canal 54;
1, thereby preventing contact with the eardrum 56.

発泡プラスチック部材8.1O112は耳道の表皮面5
8と確実に係合する。発泡部材IOにおけるI+t I
vl!作用的導電性媒体は表皮面58を覆い、皮膚表面
と゛電極2の表面との間の良好な電気的接触を確保する
。このため、電気的抵抗は最小となる。
The foamed plastic member 8.1O112 is the epidermal surface 5 of the auditory canal.
8. I+t I in foam member IO
vl! The active conductive medium covers the epidermal surface 58 and ensures good electrical contact between the skin surface and the surface of the electrode 2. Therefore, electrical resistance is minimized.

71:極が挿入されるifIに過剰部分を耳表面に付着
することもできる。しかし、発泡プラスチック部材10
は充分な竹の媒体が含浸されることが望ましい。
71: An excess portion can also be attached to the ear surface at ifI where the pole is inserted. However, the foamed plastic member 10
It is desirable that sufficient bamboo medium is impregnated.

安全ストンパ44は管状電極2の運動距離を制限するた
め、不注意により鼓膜56に対する接触もしくは穿孔の
危険は完全に除かれ、特別な訓練のない通゛帛の医学訓
練助手による日常的な挿入が回部となる。
Since the safety stomper 44 limits the distance of movement of the tubular electrode 2, the risk of inadvertent contact with or perforation of the eardrum 56 is completely eliminated and routine insertion by a regular medical training assistant without special training is possible. It becomes the turning part.

第4図においては、挿入された使用位置における耳道電
極およびコネクタの部分断面側面図が示されている。絶
縁されたプラグまたはピン60はジャック絶縁部62内
に密閉されたジャンク36(第1図に示される)と係合
する。絶縁されたリード線64はこのプラグを音響的脳
幹信号分析装置(図示せず)と接続する。音響信号チュ
ーブ66は、音響信号コネクタ38と係合し、これを音
響信号発生器(図示せず)と接続する。
In FIG. 4, a partial cross-sectional side view of the auditory canal electrode and connector in the inserted position of use is shown. An insulated plug or pin 60 engages a junk 36 (shown in FIG. 1) sealed within a jack insulation 62. An insulated lead wire 64 connects this plug to an acoustic brainstem signal analyzer (not shown). Acoustic signal tube 66 engages acoustic signal connector 38 and connects it to an acoustic signal generator (not shown).

第5図においては、本発明の耳道電極およびコネクタの
望ましい実施態様の断面側面図が示される。箔状電極7
0は近端部72と遠端部74を有し、円形状の断面を呈
する。管状電極70は、第1図に関し−C本文に記述し
た如き電解作用的導電性媒体と電気化学的に反応する導
電性のある生理学的に不活性な材料である。外表面76
は、近端部72と隣接する最大外径から遠端部74にお
ける最小外径までテーバ状を呈する円錐台形状であるこ
とが望ましい。内表面78は近端部72における最小径
から遠端部74における最大径まで拡開する形状のホー
ンを形成する。
5, a cross-sectional side view of a preferred embodiment of the ear canal electrode and connector of the present invention is shown. Foil electrode 7
0 has a proximal end 72 and a distal end 74 and has a circular cross section. Tubular electrode 70 is an electrically conductive, physiologically inert material that reacts electrochemically with an electrolytically conductive medium such as that described in the text-C with respect to FIG. outer surface 76
It is preferable that the cylindrical member has a truncated conical shape that is tapered from the maximum outer diameter adjacent to the proximal end 72 to the minimum outer diameter at the distal end 74 . Inner surface 78 forms a horn shaped to flare from a minimum diameter at proximal end 72 to a maximum diameter at distal end 74 .

発泡プラスチック部材80.82.84は、耳道よりも
大きな外径を有し、かつ管状電極70が貫通するテーパ
状の円錐台形状経路86.88.90を有する円筒状を
Vすることが望ましい。発泡プラスチック部材80.8
2.84の相〃に接触する面は、−・体の積層構造を形
成するように一緒に結合されることが望ましい。外側の
発泡部材80.84は管70の外表面の各部に固定され
るが、この各部は本装置の耳道に関する挿入取外しの間
その位置を維持するように接触する。管70の外表面の
テーパ部もまたこの機能を有する。
The foamed plastic member 80.82.84 preferably has a cylindrical shape with an outer diameter larger than the auditory canal and a tapered frustoconical path 86.88.90 through which the tubular electrode 70 passes. . Foamed plastic member 80.8
The surfaces contacting the 2.84 phase are preferably bonded together to form a stacked structure of -. The outer foam members 80, 84 are secured to portions of the outer surface of tube 70, which portions contact to maintain their position during insertion and removal of the device with respect to the ear canal. The tapered portion of the outer surface of tube 70 also has this function.

聞111孔を有する発泡部材82の機能は、充分な祉の
電解作用的導電性媒体を保持して耳道表面と管70の導
電性外表面との間に最適な電気的結合状態を提供するこ
とである。
The function of the foam member 82, which has 111 pores, is to retain a sufficient amount of electrolytically conductive medium to provide optimal electrical coupling between the auditory canal surface and the conductive outer surface of the canal 70. That's true.

発泡ブラスチンク部材82はポリウレタンから作られた
しわのあるReticulated Foam (SC
OTT )またはF ILTERFOAMの如き弾性に
富んだ開口孔を有する発泡プラスチック材料から作るこ
とができる。
Foamed brass tink member 82 is a wrinkled Reticulated Foam (SC) made from polyurethane.
It can be made from a resilient, open-pore foamed plastic material such as OTT (OTT) or FILTER FOAM.

この発泡体は、第1図に関して本文に記述した如き電解
作用的導電性媒体を含むか、あるいはこれを含浸させる
ことが望ましい。
The foam preferably includes or is impregnated with an electrolytically conductive medium such as that described in the text with respect to FIG.

発泡プラスチック部材80.84は4第1図における対
応する発泡部材8,12に関して本文に述べた組成およ
び機能を有する。安全ストッパ92は鼓膜に達しない距
離まで耳道内での挿入深さを制限するため管状電極70
と一体に設けられるが、この安全ストッパは所要の深さ
まで挿入が行なわれる時性■・面と当接する。外側の管
84は発泡部材80.82.84を閉鎖して取扱いおよ
び貯蔵の間損傷を与えたりゲルの移動を防止するもので
、コーティングを施した紙またはプラスチックから作る
ことができる。
The foamed plastic parts 80, 84 have the composition and function described herein with respect to the corresponding foamed parts 8, 12 in FIG. A safety stopper 92 limits the insertion depth of the tubular electrode 70 into the auditory canal to a distance that does not reach the eardrum.
This safety stopper comes into contact with the surface when insertion is made to the required depth. The outer tube 84 closes off the foam member 80, 82, 84 to prevent damage and gel migration during handling and storage and can be made from coated paper or plastic.

管状電極70の近端部72は小径を有し、その外表面に
は環状四部86を有する。近端部72はコネクタ100
のキャップ99におしする整合用の円筒状めす型腔部9
8と取外し自在に係合する。電極70が腔部88内に挿
入される時、環状の導電性を有する金属製のガーター・
スプリング要素102が環状凹部96と+1Y外し「−
j イlに係合する。環状の導電性金属ワップヤ104
 、106は、電極7oが挿入される時弾性圧力下に置
かれ、その結果このワンシャにより及ぼされるはね圧力
が四部86の外側の導電面とガーター・スプリング10
2とコネクタ+00の導電性を右するコネクタ・ハブ1
08の間の確実な電気的接触を維持する。ワッシャ10
4、即ち僅かに円錐台形状を有するベルビル・ワッシャ
かガーター・スプリング+02の表面を基部で覆うよう
に配置される。湾曲した断面形状を有するワッシャ(湾
曲したワンシャ)106が1へ曲部の輪郭と反対側の面
をワ・ソンヤ104に当接させて配置される。両方のワ
ッシャ104 、106は導電性を有するばね金属から
作られる。
The proximal end 72 of the tubular electrode 70 has a small diameter and has an annular quadrant 86 on its outer surface. Proximal end 72 has connector 100
A cylindrical female cavity 9 for alignment with the cap 99 of the
8. When the electrode 70 is inserted into the cavity 88, an annular conductive metal garter is inserted into the cavity 88.
Spring element 102 connects with annular recess 96 +1Y
j Engage with the object. Annular conductive metal wire 104
, 106 are placed under elastic pressure when the electrode 7o is inserted, so that the springing pressure exerted by this one-shear connects the outer conductive surface of the quadrant 86 and the garter spring 10.
2 and connector hub 1, which determines the conductivity of connector +00.
Maintaining reliable electrical contact between 08 and 08. washer 10
4, that is, the Belleville washer having a slightly truncated conical shape is arranged so that its base covers the surface of the garter spring +02. A washer 106 having a curved cross-sectional shape is placed with the surface opposite to the curved contour of the washer 106 in contact with the washer 104 . Both washers 104, 106 are made from electrically conductive spring metal.

コネクタ100は、プラスチックまたは金属製のチュー
ブ114を確実な係合間係に収受するためのキャップ1
110入口部分112と連通ずる別のチューブ経路+1
0を有する。フェルト部材116はチューブ114の外
表面と圧縮した封IF作用的に係合して、その間の空気
の漏洩を防止する。通路110は、チューブ114の端
部と管状゛電極70により形成、される音形成用ホーン
の近端部72の邪魔のない連通状態を提供する。環状の
発@封止リング118はキャップ89と電極70間の更
に別のシールを提供してその間の空気の漏洩を防止する
。音響性5経路からの空気の漏れは音響信号の歪みを生
じることになる。ハブ108はまた、電気信号コネクタ
122ノカンビオン(cambion )ジャック部分
120に対して電導的に接合されている。
The connector 100 includes a cap 1 for receiving a plastic or metal tube 114 in secure engagement.
110 Another tube path communicating with the inlet section 112 +1
has 0. Felt member 116 operatively engages the outer surface of tube 114 in a compressed seal IF to prevent air leakage therebetween. Passageway 110 provides unobstructed communication between the end of tube 114 and the proximal end 72 of the sound-shaping horn formed by tubular electrode 70. An annular sealing ring 118 provides an additional seal between the cap 89 and the electrode 70 to prevent air leakage therebetween. Air leakage from the acoustic 5 path will result in distortion of the acoustic signal. The hub 108 is also electrically conductively joined to a cambion jack portion 120 of an electrical signal connector 122.

第6図においては、第5図の線6−6に関する断面図が
示され、耳道電極70とコネクタのキャップ99が適正
に整合される方法を示している。電極70の近端部には
、コネクタのキャップ88のめす型四部の側壁面におけ
る対応する溝128と係合してこれら要素が適正に整合
される場合にのみ完全な係合関係を提供する突条126
が設けられている。
In FIG. 6, a cross-sectional view taken along line 6--6 of FIG. 5 is shown to illustrate how the ear canal electrode 70 and connector cap 99 are properly aligned. The proximal end of the electrode 70 has a protrusion that engages a corresponding groove 128 in the side wall of the female quadrant of the connector cap 88 to provide a complete mating relationship only when these elements are properly aligned. Article 126
is provided.

第7図においては、本発明の耳道電極コネクタの更に別
の実施例の断面側面図が示され、耳通電極は第5図にお
いて示されたものと同じである。
In FIG. 7, a cross-sectional side view of yet another embodiment of the ear canal electrode connector of the present invention is shown, the ear electrode being the same as that shown in FIG.

?1↑状電極70の近端部72は小径部と環状凹部96
とをイ1する。この近端部72は、コネクタ142のキ
ャンプ+41における整合用の円筒状めす型腔部140
と取外し自在に係合する。環状の導電性金属製のガータ
m−スプリング要素144は、電極7oが腔部140内
に挿入される詩環状四部96と取外し自在に係合する。
? The proximal end 72 of the 1↑-shaped electrode 70 has a small diameter portion and an annular recess 96.
1. The proximal end 72 has a cylindrical female cavity 140 for alignment at camp +41 of the connector 142.
removably engages with. An annular conductive metal garter m-spring element 144 removably engages the annular quadrant 96 into which the electrode 7o is inserted into the cavity 140.

このガーター命ヌブリング要素144は、これに溶接さ
れた導電性金属の舌部148を有する。コネクタ142
の金属製ハブ150と確実に4’Ff Ji 触134
1係にある導電性を有するばねリテーナ148は、絞り
その他の確実な導電性を有する係合関係において前記舌
部148の端部を収受する溝152を有する。
The garter nubling element 144 has a conductive metal tongue 148 welded thereto. connector 142
The metal hub 150 and the 4'Ff Ji touch 134
The first conductive spring retainer 148 has a groove 152 that receives the end of the tongue 148 in a constriction or other positive conductive engagement.

第7図における線8−8に関する断面図である第8図は
、ばね保持溝152と舌部146を更に詳細に示してい
る。
FIG. 8, a cross-sectional view taken along line 8--8 in FIG. 7, shows spring retaining groove 152 and tongue 146 in more detail.

ガーター・スプリング144は環廿凹部96の外側のi
q ’iTf、面と確実な導電性接触関係を提供し、舌
部146はカーター中スプリング144からハブ150
に対する良好な導電経路が維持されることを保証する。
The garter spring 144 is located outside the annulus recess 96.
q'iTf, providing positive conductive contact with the surface, the tongue 146 connects the spring 144 to the hub 150 in the carter.
Ensures that a good conductive path is maintained for the

コネクタ142は、プラスチックまたは金属製のチュー
ブ158を確実に係合間係に収受するためのキャップ1
43における入「1部分156と連通ずる音響信号接続
経路154を有する。フェルト部材160はチューブ1
58の外表面と圧縮して封[ヒ作用的に係合し、その間
の空気の漏洩を防止する。経路154は、チューブ15
8の端部および管状電極70により形成される発音ホー
ンの近端部72の邪魔のない連通状態を提供する。ハブ
150はまた、電気的信腎コネクタ164のキャンピオ
ン・ジャンク部分182に対して導電的に接合されてい
る。
The connector 142 has a cap 1 for securely receiving a plastic or metal tube 158 in the mating engagement.
The felt member 160 has an acoustic signal connection path 154 communicating with the tube 1 portion 156 at the tube 1.
58 in compressive and sealing engagement to prevent air leakage therebetween. The path 154 is the tube 15
8 and the proximal end 72 of the sounding horn formed by the tubular electrode 70. Hub 150 is also electrically conductively joined to campion junk portion 182 of electrical connector 164 .

s’rW信号発生器およびその関連する磁界シールドは
、音響的脳幹応答に必要とされる音響的刺激を提供する
のに適した標準的な形式のものでよい、音響信号発生器
は当技術において公知の標準的な構造でよく、本発明の
実質的部分を形成する    ゛ものではない。
The s'rW signal generator and its associated magnetic field shielding may be of any standard type suitable for providing the acoustic stimulation required for acoustic brainstem responses; Any known standard structure may be used and does not form a substantial part of the present invention.

ン°5響的脳幹紀、答を測定してこれを分析するための
千11「1の記述は、参考のため本文にその内容を引用
する前述のrScandanavian Audiol
ogy  Supplementum No、 13 
JにおけるE、 BorgのPhysiologica
l Mechanisms and Auditory
 Brainstem EvokedF!espons
e J 11〜22頁、およびrHearing In
strume−nts J第32巻、第8号(1981
) 31〜43頁のEr1cksonq9のrAudi
tory  Evoked Potential In
strumentation: How to  Ch
ooseJにおいて見出される。後者の論文においては
、音響的脳幹応答試験の分析のため現在使用可能な装置
および音響信号発生器の如き補助装置についての記述が
含まれている。
5 acoustic brainstem studies, the description of 1,111 to measure and analyze the answer is from the aforementioned Scandanavian Audio, the content of which is cited in the text for reference.
ogy Supplementum No. 13
E in J, Borg's Physiologica
l Mechanisms and Auditory
Brainstem Evoked F! espons
e J pages 11-22, and rHearing In
strume-nts J Volume 32, No. 8 (1981
) Er1cksonq9 rAudi on pages 31-43
Tory Evoked Potential In
Strumentation: How to Ch
Found in ooseJ. The latter article includes a description of currently available equipment and auxiliary equipment such as acoustic signal generators for the analysis of acoustic brainstem response tests.

’;′19!j:的な誘発ボテ〕/シャlし試験法にお
ける関心1±、人間の頭皮から非理込み形式で記録され
る音響的脳幹応答の発見に由来していることが判る。
';'19! It can be seen that the interest in the induced test method (1±) stems from the discovery of acoustic brainstem responses recorded in an unreasonable manner from the human scalp.

以降の研究はこの試験を発展させ、聴覚の評価のための
f1効かつ多岐にわたる手法を提供してきた。この研究
は、挙動による手段では試験が難しい患者の検査のため
の手段を提供し、伝達異常および蝙牛部の聴覚異常の間
を有効に識別し、周辺および中枢部の病理的状態を識別
するものである。!li牛部の電位の−LAの大きさは
、内斗部における圧力の状態を表示する。ある場合には
、中心部の経路の無症候性の疾、鳴をも臨床的に明らか
にすることができる。主な制約は、皮膚表面から受取っ
た電気的信号における大きなノイズ令レベルから生じる
。このノイズ・レベルは、この試験手段の完全な展開に
対する重大な障害を構成する。
Subsequent research has expanded on this test and provided a f1-effective and versatile method for assessing hearing. This study provides a means for testing patients who are difficult to examine by behavioral means, effectively discriminating between conduction abnormalities and pars hearing abnormalities, and distinguishing between peripheral and central pathological conditions. It is something. ! The magnitude of -LA of the potential of the li intestine indicates the state of pressure in the introitus. In some cases, even asymptomatic disease of central pathways can be clinically apparent. The main limitation arises from the large noise level in the electrical signals received from the skin surface. This noise level constitutes a significant obstacle to the full deployment of this test tool.

検出されつつある電気的信号は振幅が1用ボルト以下で
あるため、本装置のどの点において生じた抵抗またはノ
イズも低い信号/ノイズ比を生じ、本装置の感度を大幅
に制限する。皮膚−電極の境界において生じる抵抗は非
常に重要である。この抵抗を最小限度に抑えるため、皮
膚と接触関係にある導電性面域を最大にする。更に、検
出金属および電解作用的導電性媒体の選択が重要である
Since the electrical signal being detected has an amplitude of less than 1 volt, any resistance or noise introduced at any point in the device will result in a low signal/noise ratio, severely limiting the sensitivity of the device. The resistance created at the skin-electrode interface is very important. To minimize this resistance, the area of conductive surface in contact with the skin is maximized. Furthermore, the selection of the detection metal and the electrolytically conductive medium is important.

発泡プラスチンク部材は、音の発生に対する■徳1、j
’J: !d“3.答のA(11定における主たる改善
をもたらすものである。例えば、第1 IAの実施態様
における発泡プラスチック部材8および12は、耳道に
対して伝tpされた音響信号が対照される背景レベル、
周囲ノイズのレベルを低減させる。これにより、鼓膜に
より感じられる如ご音響信−弓において有効に数円され
た定義がもたらされる。本発明のE「逆電極はまた、非
常に低下した皮膚と耳表面間の抵抗および溝かに大きな
感度を提供するものである。゛上気的抵抗およびインピ
ータンスを最小限度に抑制するため、’14t (W作
用的導電性ゲ)しを含浸させた発泡プラスチフクを使用
することが重要である。ゲルは、皮膚表面58と導電性
を有する管状電極2間に最適な導電状態を提供する。こ
のように、通常の使用抵抗は2にΩ以下に低減された。
Foamed plastic members have ■virtue 1, j against sound generation.
'J: ! d"3.Answer A (11) provides the main improvement in the constant.For example, the foamed plastic members 8 and 12 in the embodiment of the first IA are such that the acoustic signals transmitted to the ear canal are contrasted. background level,
Reduce the level of ambient noise. This effectively results in a more rounded definition of the acoustic signal felt by the eardrum. The E'reverse electrode of the present invention also provides significantly reduced resistance between the skin and the ear surface and much greater sensitivity to the grooves. It is important to use a foamed plastic impregnated with '14t (W active conductive gel). The gel provides optimal electrical conductivity between the skin surface 58 and the electrically conductive tubular electrode 2. In this way, the normally used resistance has been reduced to less than 2 ohms.

その結果、前記分析器により受取られた信号はこれまで
に得られたものよりも遥かに高い品質のものであり、1
り1値による聴覚異常のスクリーン・テスI・のみなら
す、選択された音の周波数の関数とじ−〔の聴覚の喪失
の程度の定置化をも可能にするものである。
As a result, the signal received by the analyzer is of much higher quality than previously obtained, and
It is also possible to fix the degree of hearing loss as a function of the frequency of the selected sound, not only in the Screen Test for Hearing Abnormality with a single value.

品用の安全性および挿入の容易性が達成された。1fの
解剖学的な特別の訓練を受けない医学助「によって電極
が挿入される場合であっても、鼓11Ij!の穿孔の危
険は排除された。特殊なガード44.82は挿入距離を
鼓膜に届かない深さに制限するものである。
Product safety and ease of insertion were achieved. The risk of perforation of the tympanum 11Ij! has been eliminated even if the electrode is inserted by a medical assistant without special anatomical training in 1f.A special guard 44.82 limits the insertion distance to the tympanic membrane. This limits the depth to a depth that does not reach.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第1図は吸音用の発泡要素を備えた本発明の耳道電極お
よびコネクタを示す断面側面図、第2図は第1図に示さ
れた耳道電極およびコネクタを示す断面モ面図、第3図
は最終的な挿入位置における本発明の14:逆電極およ
びコネクタを示す断面平面図、第4図は第3図に示され
た本装置を示す部分断面側面図、第5図は本発明の耳道
電極の別の実施例を示す断面側面図、第61閾は第5図
の線6−6に関する第5図の実施例の断面図、第7図は
・(\発明の−11−逆電極コネクタの更に別の実施例
を示す断面側面図、および第8図は第7図の線8−8に
1v1する実施例を示す断面図である。 ?・・・?に状電極、4・・・近端部、6・・・遠端部
、8、!0.12・・・発泡プラスチンク部材、14.
16.18・・・円1゛コ1状通路、20・・・コネク
タ・ハウジンク、22・・・ターミナル部分、24・・
・ハウジング凹部、26・・・シール、28・・・チャ
ネル、3o・・・中間部分、32・・・環状凹部、34
・・・ばね品書、36・・・信号ジャック、38・・・
Her; W信号コネクタ、40・・・環状突条、42
・・・音響信号チャネル、44・・・安全ストッパ、4
8・・・表面、5o・・・キー溝、54・・・■1”道
、5B・・・鼓膜、58・・・表皮面、6o・・・ビン
、62・・・ジャ・、・り絶縁部、64・・・リード線
、66・・・音響信号チューブ、7o・・・管状電極、
72・・・近端部、74・・・遠端部、76・・・外表
面、78・・・内表面、8o、82.84・・・発泡プ
ラスチック部材、8,9.88.9o・・・円錐台形状
経路、92・・・安全ストッパ、84・・・外側管、9
6・・・環状凹部、88・・・円筒状めす型腔部、88
・・・キャップ、100・・・コネクタ、102・・・
カーター・スプリング品素、U4 、10B・・・金属
ワッシャ、108・・・コネクタ・ハブ、11O・・・
チューブ経路、111・・・キャンプ、+14・・・チ
ューブ、116・・・フェルト部材、118・・・発泡
封止リング、120・・・シャック部分、122・・・
電気信号コネクタ、126・・・突条、128・・・溝
。 特許出願人 アクソニックス・インコーポレーテツド Fig、 I Fig、 2 第1頁の続き (jiJ、権主張@1982年n月26B(3)米国(
US)[有]444624 (ゆ発 明 者 マイロン・エイ・ベイグラ−アメリカ
合衆国カリフォルニア 州940220スアルトスヒルズ・ マニュエラロード14780
FIG. 1 is a cross-sectional side view showing the auditory canal electrode and connector of the present invention equipped with sound-absorbing foam elements; FIG. 2 is a cross-sectional side view showing the auditory canal electrode and connector shown in FIG. 1; 3 is a cross-sectional plan view showing the 14:reverse electrode and connector of the present invention in the final insertion position; FIG. 4 is a partial cross-sectional side view of the device shown in FIG. 3; and FIG. 5 is a cross-sectional side view of the device shown in FIG. A sectional side view showing another embodiment of the auditory canal electrode, the 61st threshold is a sectional view of the embodiment of FIG. 5 along line 6-6 of FIG. 5, and FIG. 8 is a sectional side view showing yet another embodiment of the reverse electrode connector, and FIG. 8 is a sectional view showing an embodiment 1v1 along line 8-8 in FIG. . . . Near end portion, 6. . . Distal end portion, 8, !0.12 . . . Foamed plastic member, 14.
16.18...1 circle 1-shaped passage, 20...Connector housing, 22...Terminal part, 24...
-Housing recess, 26... Seal, 28... Channel, 3o... Intermediate portion, 32... Annular recess, 34
...Spring product book, 36...Signal jack, 38...
Her; W signal connector, 40... annular protrusion, 42
...Acoustic signal channel, 44...Safety stopper, 4
8...Surface, 5o...Keyway, 54...■1" way, 5B...Eardrum, 58...Epidermal surface, 6o...Bin, 62...Ja...ri Insulating part, 64... Lead wire, 66... Acoustic signal tube, 7o... Tubular electrode,
72... Near end, 74... Far end, 76... Outer surface, 78... Inner surface, 8o, 82.84... Foamed plastic member, 8,9.88.9o. ...Truncated conical path, 92...Safety stopper, 84...Outer tube, 9
6... Annular recess, 88... Cylindrical female cavity, 88
...Cap, 100...Connector, 102...
Carter spring component, U4, 10B...Metal washer, 108...Connector hub, 11O...
Tube route, 111... Camp, +14... Tube, 116... Felt member, 118... Foam sealing ring, 120... Shack portion, 122...
Electrical signal connector, 126... protrusion, 128... groove. Patent Applicant: Axonics Incorporated Fig, I Fig, 2 Continued from page 1 (jiJ, Claim @N/26B(3) 1982) United States (
US) 444624 (Inventor: Myron A. Beigler - 14780 Manuela Road, Sualtos Hills, California 940220, United States)

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1 )f道の表面から拾った電気的信号を伝導しかつ1
1J4に対して音響的刺激を伝達するための少なくとも
その表面上に導電性を有する金属を含む導電性管状電極
手段を設け、該電極手段は1つの通弧;部と1つの遠端
部をイ1し、該遠端部は、前記耳道の皮1苔表面と接触
してこれから電気的信号を伝導するための電解作用的導
電性媒体を含浸させた弾性に富む開口孔を有する発泡プ
ラスチック手段と、前記lf道における周囲の騒音を低
減するだめの吸音用発泡プラスチック手段と紮その−1
−に載置することを特徴とする非理込み型外耳道゛電極
。 2、前記管状電極手段における金属が銀またはステンレ
ス鋼であることを特徴とする特許請求の範囲第1tr+
記載の耳道用型′s1゜ 3 、 ’nii記管状の電極手段における前記金属が
銀であることを特徴とする特許請求の範囲第2項記載の
耳道用電極。 4 、 +iii記発泡プラスチック手段は前記遠端部
を包囲する環状の発泡プラスチ、り部材であることを特
徴とする特許請求の範囲第1項記載の耳道用電極。 5、前記の吸音用発泡プラスチック部材が閉[コ孔奢右
する弾性に富んだ発泡プラスチックであることを特徴と
する特許請求の範囲第4項記載の耳道用電極。 6、電解作用的導電性媒体を含浸させた前記発泡プラス
チック部材が2つの環状の閉口孔を有するツー性に富ん
だ発泡プラスチック部材の間に配置されることを特徴と
する特許請求の範囲第5項記載の耳道用電極。 7、前記の吸音用発泡プラスチック部材は開「J孔を有
する発泡部材に積層され、斗道内への電極の挿入の間前
記開口孔の発泡部材からの電解作用的な導電性媒体の運
動を拘束するための手段を含むことを′II+′徴とす
る特許請求の範囲第6項記載の耳ノr2II’屯極。 8.1!!I記′屯極手段の近端部が、コネクタ・ハウ
ジ/り内の保持用の導電性を有する金属ばねr段と係合
するための環状凹部手段を有することを特徴とする特許
3^求の範囲第1項記載の耳道用電極。 9 挿入中外耳[「0と当接するように突出し、かつ前
記遠端部の貫入深さな耳道に届かない距離に制限する停
止1一手段を設けることを特徴とする特許請求の範囲第
1伯記載の杯道用電極。 10 1.1:逆円に挿入するための遠端部を有する管
状り段と、その遠端部1−の弾性を有する発泡プラスチ
ングと、挿入の間外耳部と当接するようにIjn記伍状
「段から突出して前記遠端部の貫入深さ紮前記11f【
に届かない距離に制限する停止l二手段とを設けること
を1−+f徴とする音響試験装置。 11、弾性に富む発泡プラスチングが閉口孔を有するイ
こか1吸音手段を含むことを特徴とする特許請求の範囲
第10ダ1記載の音響試験手段。 12、nii記管状手段が金属製の導電体であり、弾性
を有するriij記発泡プラヌチックが電解作用的導電
性媒体を含浸させた開口孔を有する発泡要素を含むこと
を特徴とする特許請求の範囲第10項記載の音響試験手
段。 13、前記の弾性に富んだ発泡プラスチックが閉口孔を
有する発泡吸音手段を含むことを特徴とする特許+W求
の範囲第12項記載の音響試験手段。 14 、 +4:逆電極がコネクタの保持ばね手段に取
外し自在に係合するためその外表面に環状の四部手段を
イ1するチューブを具備し、コネクタ手段が前記電極を
収受する四部手段と、前記環状四部に取外1、自在に係
合するためMit記電極電極連した保持ばね手段とを有
することを#徴とする1′l°道電極とコネクタの組合
せ。 15、前記保持ばね手段が、信号分析手段に対して電気
的信号を伝達するためのジャ・ンク手段と導電作用的に
結合されていることを特徴とする特許請求の篩4囲第1
4グ1記載、のF[道用′市極とコネクタの組1パフせ
。 16  前記コネクタ手段が1!11記電極チユーブの
内部の経路と連通ずるための音響信号伝達用経路を有す
ることを特徴とする特許請求の範囲第14項記載の’I
’ in、 IN ’電極とコネクタのM1合せ。 17 、 +iii記耳道電極と前記コネクタ間に11
1F作用的な係合部を提供する気圧封止手段を含むこと
を特徴とする#′r f’+’l請求の範囲第16ダI
記載の耳道用電極と二2・フタの組合せ。 18゛0曲記保持ばね手段が、信号分1丁手段に対して
電気的信号を伝達するためのジャンク−r段ご導゛市作
用的に結合されることを特徴とする特r+’l’ nI
IL求の範囲第17]n記載の耳道用電極とコネクタの
組合仕。 1′3.前記耳道電極は、耳道表面から拾った電気的イ
1′1弓を伝導して音響的刺激を耳道に対して伝達する
ため少なイともその表面上に導電性を有する金)+r、
を含む導°電性管状電極手段を含み、該電極手段は1つ
の近端部と1つの遠端部を有し、iiA遠端部は、前記
l王道の皮層゛表面と接触してこれからの゛電気的イ菖
号を拾ってこれを伝達するため電解作用m4−11性媒
体を含浸させた弾性をイ)する聞I」孔の発泡プラスチ
ック手段と、耳道における周囲騒音のレベルを低減させ
るための吸音発泡プラスチック手段とをその−1−に載
置することを特徴とする特許請求の範囲第14項記載の
ト「道用゛?社極とコネクタの組合せ。 20、前記管状電極手段における金属が銀またはステン
レス鋼であることを特徴とする特許請求の範囲第19 
s)、H記載の耳道用電極とコネクタの組合上。 21、nii記発泡プラスチック手段は前記遠端部を包
囲する環状の発泡プラスチック部材であることを特徴と
する特許請求の範囲第20項記載の耳道用電極とコネク
タの組合せ。 22.1iii記の吸音用発泡プラスチック部材が閉口
孔を有する弾性に富んだ発泡プラスチックであることを
特徴とする特許5!5求の範囲第21伯記載の一1道川
′【)5極とコネクタの組合せ。 23 、 ’ilc解作川的導用1−1fi性媒体を含
浸させた前記発泡プ4ヌヂ・〉り部材が2つの環状の閉
11孔を有する・7i性に冨んだ発泡プラスチック部材
の間に配置されること榮特黴とする特許請求の範囲第2
2項記載の’l”+’1−f11’ill極とコネクタ
の組合セ。 24.1iii記の吸音用発泡プラスチック88材は開
t−7孔を右する発泡部材に積層され、耳道内への電極
の挿入の間前記間に1孔の発泡部材からの電解作用的遵
電性奴体の運動を拘東するだめのr段を含むことを特徴
とする特許請求の範囲第23項記載のJ’l:J用′1
(f極とコネクタの組合せ。 25  信′−)分析手段と結合するための電気的コネ
クタ手段と、j左■1信壮発生器と結合するための音響
信局コネクタ手段と、管状の耳道電極と取外し自/1に
係合するための四部手段とを有するハウジングを設け、
該凹部手段はifj記坏道電極と電気的な接触関係を確
保する電気的接触手段を有し、前記′電気的接触手段は
電気的コネクタ手段に対して結合され、1iij記四部
手段はまた箔状電極の開L1と整合状態に配置され前記
音響信号コネクタ手段と連’+d(する音響信号開口を
も有することを特徴とする1f道7L極コネクタ・ 26、前記電気的接触手段が前記1屯電極における凹部
と取外し自在に係合するだめの金属ばね手段であること
を特徴とする特許請求の範囲第25項記・1夕の耳直用
電極コネクタ。 27、+1ffi記ハウジングが前記管状゛電極と封1
F作用的な係合部を形成し、前記管状゛電極が前記凹部
手段に係合がれる時、四部手段と箔状電極により形成さ
れた接合部からの空気の漏洩を防止する手段を含むこと
を特徴とする特許請求の範囲第28項記載のIf道用゛
屯極コネクタ。 2日、前記金属ばね手段が環状のカーター・スプリング
手段であることを特徴とする特許請求の範囲第26項記
載の耳道用電極コネクタ。 29、前記ガーター・スプリング手段と前記電気的コオ
クタr段゛との間の゛I狂気的接触が円錐台形状の4)
?曲げられたワンシャF段によって維持されるこ1.I
−紮11「徴とする勤、竹請求の範囲第28項記載の1
1道川市:極コネクタ・ :3f) 、 jjjj記ガータガ−ターリング手段と
前記電気的コネクタ手段間の電気的接触が、[j0記カ
ーター・スプリングと結合する金lバ舌部およびrfU
記電気的コネクタ手段と電気的に接触するばね保持手段
により部将されることを特徴とする特許請求の範囲第2
8イ1記載の斗道用電極コネクタ。
[Claims] 1) Conducting electrical signals picked up from the surface of the f-way, and 1
1J4 is provided with a conductive tubular electrode means comprising an electrically conductive metal on at least its surface, the electrode means having one arc and one distal end. 1. The distal end is a foamed plastic means having a highly elastic aperture impregnated with an electrolytically conductive medium for contacting the moss surface of the auditory canal and transmitting electrical signals therefrom. and a sound-absorbing foamed plastic means for reducing ambient noise on the lf road and a ligature part-1.
- An unreasonable type ear canal electrode, characterized in that it is placed in the ear canal. 2. Claim 1 tr+, characterized in that the metal in the tubular electrode means is silver or stainless steel.
3. The ear canal electrode according to claim 2, wherein the metal in the tubular electrode means is silver. 4. The ear canal electrode according to claim 1, wherein said foamed plastic means is an annular foamed plastic member surrounding said distal end. 5. The auditory canal electrode according to claim 4, wherein the sound-absorbing foamed plastic member is a highly elastic foamed plastic with closed holes. 6. The foamed plastic member impregnated with an electrolytically conductive medium is arranged between two flexible foamed plastic members having annular closed holes. Electrode for auditory canal as described in section. 7. The sound-absorbing foamed plastic member is laminated to a foamed member having an open J-hole to restrain the movement of the electrolytically conductive medium from the foamed member of the open-hole during insertion of the electrode into the dome. The connector housing according to claim 6, characterized in that the proximal end of the connector housing includes means for The auditory canal electrode according to item 1 of the scope of claim 3, characterized in that it has an annular recess means for engaging with a conductive metal spring r stage for holding within the auditory canal. The stop 1 is provided with means for protruding so as to come into contact with the ear and for limiting the penetration depth of the distal end to a distance that does not reach the auditory canal. Cup canal electrode. 10 1.1: A tubular step with a distal end for insertion into the inverted circle, and a resilient foam plastic at the distal end 1-, which abuts against the external ear during insertion. As Ijn notes, the depth of penetration of the distal end protruding from the step is 11f.
An acoustic testing device characterized by providing a stopping means for limiting the distance to a distance that cannot be reached by 1-+f. 11. The acoustic test means according to claim 10, characterized in that the sound absorbing means is made of highly elastic foamed plastic and has closed holes. 12. Claims characterized in that the tubular means is a metallic electrical conductor and the elastic foamed planutic comprises a foamed element with open pores impregnated with an electrolytically conductive medium. Acoustic test means according to item 10. 13. The acoustic testing means according to claim 12 of the Patent Claims, characterized in that the highly elastic foamed plastic includes a foamed sound absorbing means having closed holes. 14, +4: a tube having an annular four-part means on its outer surface for removably engaging the retaining spring means of the connector, the connector means receiving said electrode; 1' l° electrode and connector combination, characterized in that it has retaining spring means associated with the mit electrode for removably engaging the annular four parts. 15. The first sieve enclosure of claim 4, wherein the retaining spring means is electrically conductively coupled to a jacking means for transmitting an electrical signal to the signal analyzing means.
4G1 description, F [road use' city pole and connector pair 1 puff. 16. 'I' according to claim 14, characterized in that the connector means has an acoustic signal transmission path for communicating with the internal path of the electrode tube 1!11.
'in, IN' M1 alignment of electrode and connector. 17, +iii between the ear canal electrode and the connector 11
#'r f'+'l Claim 16 D I, characterized in that it includes pneumatic sealing means providing 1F operative engagement.
A combination of the auditory canal electrode described above and the lid. 18. A special feature characterized in that the retention spring means is operatively coupled to the junk-r stage guide for transmitting electrical signals to the signal component means. nI
IL Required Range No. 17] A combination of the auditory canal electrode and the connector described in n. 1'3. The auditory canal electrode transmits acoustic stimulation to the auditory canal by conducting electrical waves picked up from the surface of the auditory canal.
a conductive tubular electrode means having a proximal end and a distal end, the distal end being in contact with and extending from the cortical surface of the ``A foamed plastic means with holes impregnated with an electrolytically active m4-11 medium to pick up and transmit electrical signals and reduce the level of ambient noise in the ear canal. 20. A combination of a sound absorbing foamed plastic means and a connector according to claim 14, characterized in that a sound absorbing foamed plastic means is placed on the tubular electrode means. Claim 19, characterized in that the metal is silver or stainless steel.
s), a combination of the auditory canal electrode and connector described in H. 21. The auditory canal electrode and connector combination according to claim 20, wherein the foamed plastic means is an annular foamed plastic member surrounding the distal end. 22. The sound-absorbing foamed plastic member described in 1iii is a highly elastic foamed plastic having closed holes. A combination of 23, 'ILC Kaisakukawa's introduction 1-1 The foamed plastic member impregnated with a fi-sensitive medium has two annular closed 11 holes. Between the foamed plastic member filled with the 7i-absorbent material, The second claim is that it is arranged as
Combination set of 'l'+'1-f11'ill pole and connector described in item 2. 24. The sound-absorbing foamed plastic material 88 described in item 1iii is laminated on the foam member on the right side of the open T-7 hole, and is inserted into the auditory canal. Claim 23, further comprising an R-stage for restraining the movement of the electrolytically conductive body from the one-hole foam member during insertion of the electrode. J'l: J'1
(Combination of the f pole and the connector. 25.) Electrical connector means for coupling with the analysis means, acoustic transmitter connector means for coupling with the radio signal generator, and the tubular auditory canal. providing a housing having an electrode and four-part means for engaging the removable member/1;
The recess means has electrical contact means for establishing electrical contact with the passing electrode, the electrical contact means being coupled to the electrical connector means, and the four part means also having a foil. 26. A 1F way 7L pole connector, characterized in that it also has an acoustic signal aperture arranged in alignment with the aperture L1 of the electrical contact means and in communication with the acoustic signal connector means. 25. The electrode connector for ear direct use according to claim 25, characterized in that the connector is a metal spring means that is removably engaged with a recess in the electrode. and seal 1
F forming an operative engagement portion and including means for preventing air leakage from the junction formed by the four-part means and the foil electrode when the tubular electrode is engaged with the recess means; 29. The if-way terminal connector according to claim 28, characterized in that: 27. The auditory canal electrode connector according to claim 26, wherein said metal spring means is an annular Carter spring means. 29. The contact between said garter spring means and said electric co-octactor r stage is frustoconically shaped 4)
? 1. Maintained by curved one-wheel F stage. I
- Kou 11 “Indication of work, Bamboo Claim 28-1
1. Electrical contact between the garter ring means and the electrical connector means is made by connecting the metal bar tongue and rfU to the connector spring.
Claim 2, characterized in that the electrical connection means is held by a spring retaining means in electrical contact with the electrical connector means.
Electrode connector for Doudou described in 8-1.
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