JPS5813185B2 - 縫合部材およびこれを外側円筒部分を有する部材に取付ける方法 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、心臓弁のような移植可能な装置における縫合
部材およびその製造方法に関する。

以下本発明の一実施例を図面につき説明する。

流体流を制御するだめの装置２０は人間の心臓内に用い
られるようにした心臓弁である。

他の型式の移植可能な装置も本発明の縫合部材と共に用
いることが出来る。

以下の説明は本発明による縫合部材を有する枢着板心臓
弁に限定する。

装置２０は弁通路２３を通る血液流を制御するための自
由浮動円板または閉塞体２２を組合わした基体または環
状ハウジング２１を有する。

円板２２は弁部材であり、これは第２図に実線で示した
閉鎖位置から破線で示した開放位置まで角度的に動き、
かつ弁の反対側における血圧の差に応動して閉鎖位置に
戻る。

円板２２は基部と自由な浮動関係に保持され、そのため
これはその中心のまわりに自由に回転し、かつその開放
および閉鎖位置の間を回動するとき横方向の移動運動を
制限される。

円板はその直径に関して中心を外れた、即ち偏心軸のま
わりを枢動し、そのため円板が開放位置にあるとき、弁
通路を通る血液の流れはほとんど制限されない中心流と
なる。

円板２２が開放位置にある場合、円板の分離された部分
は弁基体の上下に延長する。

弁ハウジング２１は環状に外方へ向く上下フランジ２４
，２５を有する。

円形円筒状外壁２６はフランジ２４および２５の間に延
長し、これによって一般に２７で示した縫合リングまた
は部材を収容するための外向き開放溝を形成する。

壁２６は通路２３を通る血液流の方向に僅小な外向きに
漸開する勾配を有する。

勾配は通路２３の縦軸に関し６°、フランジ２４の内面
は３０°、フランジ２５の内面は２５°であることが望
ましい。

フランジ２４および２５および壁２６の間のその他の角
度および寸法関係を用いることも出来る。

縫合部材２７は弁を心臓組織に取付けるのに用いる縫合
を受けるための構造部を具える。

縫合部材２７はこれが心臓の組織に取付けられた後、ハ
ウジングが縫合部材に関して回転し得るよう弁ハウジン
グ２１に取付けられる。

これによって外科医は弁円板が移植された後その角度位
置を調節することが出来る。

円板２２はその自由運動を妨害する石灰化作用を避ける
よう指向される。

弁ハウジング２１はハウジングへの通路２３を包囲する
内壁２８を有する。

円板２２は中断されない外周縁２９を有し、これは通路
２３を通る血液の逆流を実質的に阻止するため円板が閉
鎖位置にあるとき内壁２８と協働する。

円板２２の直径は開口２３の直径より僅かに小さい。

これにより弁ハウジングの外周縁２９と隣接の円周部分
間に小さい環状空間３１を残す。

この空間３１は円板２２が閉鎖位置にあるとき弁開口２
３を通じて限定された血液の逆流を許容する。

血液の逆流はポケットまたはプール内の皿の停滞を防ぐ
ものであり、それは血液が通路２３を通って連続的に動
くからである。

円板２２は中断されない外周縁で結合されたほぼ平坦な
上下側を具えた円形状を有する。

円板は表皮または被覆材３３で被覆される。

被覆材３３は硬く、生物学的に不活性な耐摩耗性材料、
例えば高温用炭素等である。

一般に３４で示された第１対の枢軸装置および一般に３
６で示された第２対の枢軸装置は円板と協働してその枢
軸運動を制御し、かつその開放および閉鎖位置を制限す
る。

各対の枢軸部材は枢着軸を具えた円板２２を構成し、こ
れは円板の直径とは段違いにされ、従って円板が開放位
置にあるときは通路２３を通って自由な中央血液流を生
ずる。

円板の枢着軸は一般に通路２３の中心と横方向直径線に
沿って測った壁２８の部分との間のほぼ等しい距離にあ
る仮想弦線に大体一致する。

円板２２の枢軸線は円板の開放および閉鎖時期の間、円
板の中心に関して変化または移動するが、それは円板が
その面内における限定された運動について自由なためで
ある。

第１対の枢軸装置３４は上方または遠心枢軸３７および
下部または近心枢軸３８で、円板２２の反対の円周部分
に隣接して置かれ、かつ通路２３内に突出する。

第２対の枢軸は上部または遠心枢軸、および下部または
近心枢軸４１で、円板の隣接反対端に置かれ、かつ通路
２３内に延長する。

ピボット３７，３８，および３９，４１は夫夫１対の突
出部分あるいは突出要素または脚部であり、それらは円
板２２が開放あるいは閉止される間にその支点あるいは
停止部材として作用する表面をもっている。

第２図に明らかなようにピボット３７はこの円板２２の
開放期間中円板２２と係合しうる支点表面３７Ａをもっ
ている。

またピボット３８は円板２２の閉止期間中円板と係合し
うる支点表面３８Ａをもっている。

これらピボットの支点表面３７Ａ，３８Ａは円板２２の
異なる部分と協動して円板２２の枢動および自由浮動運
動を規定する。

円板２２は、上方および前方に突出する１対の腕４２お
よび４３をもった弁外筐２１と組合せ関係に保持されて
いる。

腕４２および４３は円板２２が開放あるいは閉止位置に
移動するに当りこの運動を案内するための内方に向った
案内面をもっている。

これらの腕は円板２２の枢動方向に上方に向い突出して
おり、その外方端は内方に曲げられて円板２２が第２図
の破線で示されるように開放位置に取来たされたとき円
板が脱出することを防止する。

円板２２が閉止位置にあるとき、それは下方のピボツト
３８，４１の上側支持面と１個の当接面あるいは停止面
４４との上に支持される。

第１図で示されるように停止面４４は通路２３中に延び
ピボット３８および４１のほぼ中間に位置している。

円板２２は閉止位置にある場合通路２３の縦軸に対して
ある角度をもって傾斜している。

望ましくは上記角度は通路２３の縦軸に垂直な横断面に
対してほぼ１８°に等しく選らばれる。

円板２２が開放位置にある場合それは上記横断面に対し
て約７５°から８０°の角度で傾斜している。

第３図を参照すると、この縫合部材２７はテフロンまた
はダクロンの布のような合成繊維よりなる織られた多孔
性材料の被覆４６をもっている。

この被覆４６を形成する材料は生理学的に不活性で時間
の経過により劣化しないものでなければならない。

被覆４６は望ましくは編組されたあるいはレース編され
た布地よりなり従って編目あるいは空所をもっており、
その中に生体組織が生長せしめられてこの縫合部材と外
科医により加えられたこの縫合とは別個の組織との間に
永久的な融合が形成されるようなされる。

上記被覆４６は半ば剛性のプラステイツク材料よりなる
心材４７を取囲んでいる。

心材４７は未硬化の状態では接合しえられ、かつ人体組
織および体液と共存しえられるプラステイツクよりなる
。

さらに心材４７は無菌化しえられ、生理学的に不活性で
、かつ体液および人体組織に対して刺戟あるいは毒性を
示さないものでなければならない。

心材を形成する材料が加熱により硬化されるとこのプラ
スティック製心材と上記被覆とは互いに結合されて、体
液あるいは血液がたまる恐れのあるポケット部や分離個
所がその間に形成されないようなされている。

心材を形成する材料は例えばダウコーニング社の“シラ
ステイツク”、フルオロシリコーンゴム、あるいは同様
な合成樹脂状のプラスティック材料がらなっている。

この心材材料は比較的低温で硬化されてそれが成型され
た形状に保たれる半剛性の非伸延性材料となる。

上記成型によりこの縫合用心材はその最終的形状が与え
られ、その異なる形状を有する成型物により僧帽弁およ
び大動脉弁用の縫合材料が形成される。

この縫合部材２７は１個の外方に延びるフランジ５０を
有する僧帽弁の形状を有し、このフランジ５０の身体中
心に近い側面は上方に彎曲した表面５０Ａとなっている
（第２，３図参照）。

フランジ５０の厚さはその外周縁に近づくに従って減ぜ
られてこのフランジ５０の外方部分をより可撓性とし、
これにより縫合をより容易にしている。

第３図に示されるように、被覆４６の端部は１条の縫目
４８により継合わされる。

被覆４６の端部はさらに内方に折返えされ、従って被覆
層の外面は平滑になされている。

この被覆材４６は前述されたように多孔質であるため組
織の生長を許容し、これにより間もがくこの縫合部材は
心臓の組織と緊密に結合される。

被覆材４６は本縫合材の弁のハウジング部分の外壁２６
に近い部分においてランニングステッチあるいはボック
スステイツチ４９が形成され、これらのステイツチ４９
を形成する糸の両端は互いに結び合わされて被覆材４６
が弁のハウジング上に固着せしめられる。

心材４７とハウジングの外壁２６に近い被覆の部分との
間には連続した環状のスリーブ５１が配置される。

このスリーブ５１は熱により収縮しうる材料例えばテフ
ロンより作くられた管状部材あるいは輪に形成される。

スリーブ５１はまた上記弁のハウジングの２つのフラン
ジ２４，３５の間にある凹部をほぼ満すに足るだけの幅
をもっている。

スリーブ５１の上部および下部は拡大されて環状の端部
ビード５２，５３を形成している。

これらビード５２，５３にはまた開放された連続した溝
５４，５６が夫夫形成されている。

ビード５２の頂縁５１Ａは外方並びに上方に向う傾斜を
有しており、この傾斜はハウジングの上方フランジの内
面の傾斜と一致している。

ビード５３の下縁５１Ｂもまた傾斜を有し、この傾斜は
ハウジングの下方フランジ２５の内面の傾斜とほぼ一致
している。

上記熱により収縮しうるプラステイツク製スリーブ５１
は均一な緊縮力を生じて弁基部をこの縫合部材２７に対
し回転せしめることを可能にする。

このスリーブ５１の２つのビード５２，５３の間には紐
あるいは外科用の糸が一列に巻かれている。

その中の１巻５７Ａはビード５２中の溝５４の中に巻か
れ、同様に下方の１巻５７Ｂは下方のビード５３中の溝
５６の中に巻かれている。

これらの糸５７Ａおよび５７Ｂが締められると被覆材４
６はフランジ２４．２５の内面に緊密に固定せしめられ
る。

第４図から９図までを参照すると、この縫合部材２７を
弁のハウジング２１上に組合わせる方法が示されている
。

第４図に明らかなように、被覆材４６は弁のハウジング
の寸法に応じて適当な寸法の矩形状に切断される。

例えば大動脈弁のための被覆材は７２ｍｍ×１６ｍｍか
ら１０８ｍｍ×２６ｍｍまでの寸法をもっており、また
帽状弁のための被覆材は７２ｍｍ×１８ｍｍから１１０
ｍｍ×２６ｍｍまでの寸法をもっている。

望ましくはこの被覆材を形成する布地はその織目に対し
て４５°の角度に切断される。

この布地はついで第５図に示されるように円筒形あるい
は管状に曲げられ、その両端は織目５８により互いに縫
合わされる。

かく縫合わされた部分の端縁はその外方に突出せしめら
れる。

２重のボックススティツチ４９がまたこの円筒形の被覆
材４６の中央部に施され、それに使用した糸の両端４９
Ａおよび４９Ｂはこの被覆材の外方に延在せしめられる
。

第６図を参照すると、被覆材４６はついで弁のハウジン
グ２１のまわりに配置され、その中央部の継目４９を有
する部分がその外壁２６の中央部にほぼ近く配置される
。

糸の両端４９Ａ，４９Ｂはついで引出されて互いに結び
合わされる。

スリーブ５１はついでこの被覆材上に嵌め込まれてハウ
ジングの両フランジ２４，２５の間の凹部に配置される
。

プラステイツク製スリーブ５１は被覆材４６上におかれ
た場合予め緊縮された寸法をもっている。

スリーブ５１は適当に選らばれた外径の心棒上に当初予
め緊縮された寸法に形成される。

スリーブが心棒上にこのように形成された後にその外面
に溝５４，５６が切られ、ついで端部５１Ａおよび５１
Ｂには傾斜面が形成される。

スリーブはついで心棒から取出されて弁のハウジングの
周囲に配置された被覆材４６上に嵌込まれる。

ついでスリーブ５１に熱が加えられてそれを収縮させる
。

これによりその直径は減ぜられて被覆材４６を均一にし
ぼり弁のハウジング２１の外壁２６と緊密に接触せしめ
られる。

第７図を参照すると、このスリーブ５１のまわりに紐５
７が巻回されて示されている。

この巻回中紐にはほぼ均一な引張力が加えられ、このた
めスリーブ５１には均一な緊張力が与えられる。

その上下端の巻回５７Ａ，５７Ｂは上記溝５４，５６中
に収められ、緊密に結ばれてこれらビード部分を上記フ
ランジ２４，２５に圧着する。

第８図中未だ硬化されない心材４７がスリーブ５１の周
囲に配置され、この心材は被覆材４６により包まれてい
る。

被覆材４６の両端は内方に折返され連続した縫目４８に
より固定される。

この未硬化の心材４７はついで１個のロール状に形成さ
れスリーブ５１の周囲に均一に配置される。

この心材４７は未硬化のため比較的容易に変形せしめら
れ、従って容易にスリーブ５１のまわりに均一に配置し
えられる。

出来得れば、一捲の未硬化プラスチック材料を計量して
一定量のプラスチック材料がカバー４６内に定位される
様にする。

縫合部材はこうして成形又は形成の為型内に定置の用意
が出来る。

第９図に示す如く、弁２０は硬化型５９内に定置されて
いる。

型５９の中央部分は弁を収容する為の室即ち空所を有す
る。

型の空所６１の上部は環状の段部のある溝６２を有する
。

溝６２は略略直立の円周面即ち壁面６３と略略水平な面
即ち壁面６４により構成され縫合部材２７の形成又は成
形面を設ける空所６１の一部をなす。

面６３の下部に直接隣接しているのは環状段部６６で、
これは弁のベース２１の為の定置用ストッパーを構成す
る。

型５９の溝６２は、縫合部材の相異なる種類形態を形成
する為異なった形状寸法をとり得る。

弁ベース２１上の縫合部材２７の形成に際して、弁２０
は縫合部材２７を段付溝即ち空所６２内に押圧して室６
１内に定置される。

縫合部材が空所内に移動されると、その形状は型の溝６
２に合致してその外方に指向された周縁部のフランジ部
分を形成する。

縫合部材２７は軽く力を加えて溝６２内に定置して、カ
バー４６の内部がプラスチック製心材４７と連続した保
合関係にある様にする。

環状部材即ちリング６５は縫合部材２７上に定置される
。

リング６５は第９図に示す如く、型の空所６２内に押圧
される時彎曲面５０Ａを形成する為の寸法形状を有する
。

弁構造と縫合部材２７全体は、リング６５を縫合部材２
７の面５０Ａと堅く係合関係を維持しながら、このリン
グ６５と係合する平坦なカバー即ち板材６７により型空
所６１内に保持される。

プラスチック製心部４７は一定期間型を加熱して硬化さ
れる。

加熱の間、スリーブ５１は更に熱収縮し、文型の心部４
７はカバー４６の隣接する内面に固着する。

例えば、「シラスチック」なる心部材料を使用すれば、
型は約１２０℃（２５０°Ｆ）で約２０分間炉内で加熱
される。

プラスチックの熱硬化特性に従って別の温度および時間
が適用可能である。

硬化操作の間、プラスチック心部材料４７はカバー４６
の繊維質内に流入あるいは滲透せず、もってカバー４６
はその多孔性および組織の部内生長を受入れる可能性を
保持する。

縫合部材２７が成形硬化された後、縫合部材２７に沿う
弁２０は型５９から取出される。

比較的低い硬化温度はスリーブ５１の材料あるいは弁ベ
ース２１およびディスク２２に対して何等の有害な作用
を及ぼさない。

スリーブ５１のビード５２および５３はカバー４６をフ
ランジ２４および２５の内面と係合関係に堅く保持し、
これにより縫合部材の内部の望ましくない彎曲と縫合部
材の弁ベースからの分離を防止する。

スリーブ５１は均等で略略一定の圧縮即ち弁ハウジング
２１と係合するカバーの内部に作用する緊縮力を及ぼす
。

この力は制限されている。

この力の制限は弁ハウジングが縫合部材に対して回動出
来る程度に選択される。

第１０図乃至第１５図において、縫合部材１２７を弁ハ
ウジング１２１上に取付組立る別の方法を示す。

第１０図および第１１図に示す如く、カバー１４６は縫
合部材の種別、寸法および形状によって定められる長さ
に切断された継目のない円筒部材即ちチューブである。

カバー１４６は、移植の直後の組織の内部生長を可能に
する網目、空間あるいは多孔性を有する継目のない管状
の編みあるいは織られたダクロン繊布又は他の生物学的
に不活性な物質でよい。

この継目のないカバーは、第５図の縫目５８に隣接して
示された側面の継目を持たず、これにより均質で連続す
る外部カバー面を提供する。

第１２図に示す如く、二重函縫目１４９は、その端部１
４９Ａと１４９Ｂをカバーの外部に延長し乍ら、円筒カ
バー１４６の中央部に沿って設けられる。

第１３図において、継目なしカバー１４６は次いで弁ハ
ウジング１２１周囲に定置される。

縫目１４９を有するカバー１４６の中央部は外壁面１２
６の略略半ば地点に位置される。

端部１４９Ａおよび１４９Ｂは共に引つけられ結び合わ
される。

スリーブ１５１は次いでカバー上に覆せられフランジ１
２４，１２５間の溝内に定置される。

プラスチック製のスリーブ１５１はカバー１４６上に定
置される時前以て収縮された寸法を有する。

スリーブ１５１は管状部材で、円筒形のマンドレル上で
定められた直径に初めから予め収縮されている。

スリーブがマンドレル上で収縮された後、溝１５４およ
び１５６は外形寸法で切断され、縁部１５１Ａおよび１
５１Ｂ上で角度およびテーパーが切断される。

次にこのスリーブがマンドレルから取外されると、その
寸法は弁ベース周囲に位置するカバー１４６上に挿入出
来るものとなる。

次に、スリーブ１５１を収縮させる為加熱して、その直
径を縮減してカバー１４６をして弁ハウジング１２１の
外壁面１２６と係合関係に均等に圧縮する。

第１４図において、コード１５７が次いでスリーブ１５
１周囲に捲つけられる。

この捲っけの間、コードは均一な圧縮力がスリーブ１５
１に与えられる様略略均等な張力を与える。

外部コード１５７Ａおよび１５７Ｂはその夫夫の溝１５
４，１５６内に置かれてビードをフランジ１２４，１２
５の隣接位置に堅く保持する様に結び合わされる。

第１５図において、未硬化の心材１４７はスリーブ１５
１周囲に定置され、カバー１４６内に収められる。

カバーの端部は内方向に曲げられ、連続する縫目１４８
と共に固定される。

未硬化の心材１４７は長形のロール形状に成形され、ス
リーブ１５１周囲に均等に定置される。

プラスチック製心材１４７は硬化されて、比較的重合か
つ展性を有する状態になり、この結果均等にスリーブ１
５１周囲に定置され得る。

出来得れば、一捲きの未硬化のプラスチック材料は、一
定量のプラスチック材料がカバー１４６内に定置され得
る様に計量される。

縫合部材はこうして成形又は形成の為型内の定置の用意
が出来る。

第１６図に示す如く、弁１２０は硬化用型１５９内に定
置される。

型１５９の中央部は弁を収容する為の室又は空所１６１
を有する。

型の空所１６１の上部は環状の段付溝１６２を有する。

溝１６２は、略略直立する円周面即ち壁面１６３と略略
水平な面即ち壁面１６４とにより構成される空所１６１
の一部である。

面１６３の下部と直接隣接しているのは環状段部１６６
であり、これは弁のベース１２１の定置用ストッパーを
形成する。

型１５９の溝１６２は、異なった種類形態を形成する為
異なった形状寸法を有する事が出来る。

弁のベース１２１上の縫合部材１２７の形成においては
、弁１２０は縫合部材１２７を段付溝即ち空所１６２内
に押圧して室１６１内に定置される。

縫合部材が空所内に移されると、その形態は型の溝１６
２に合致してその外方に指向した周縁フランジ部を形成
する。

縫合部材１２７は軽く力を加えて溝１６２内に定置され
、その結果カバー｝１４６の内部はプラスチック製心部
１４７と連続的な係合関係になる。

環状部材即ちリング１６５は縫合部材１２７上に定置さ
れる。

リング１６５は第１６図に示す如く、型の空所１６２内
に押入される時彎局面１５０Ａを形成する様な寸法形状
を有する。

弁構造及び縫合部材１２７の全体は、リング１６５と係
合する平坦カバー即ち板材１６７により型の空所１６１
内に保持されて、リング１６５を縫合部１２７の面１５
０Ａと堅く係合関係に維持する。

プラスチック心材１４７は一定期間型を加熱して硬化さ
れる。

この加熱の間、スリーブ１５１は更に熱収縮して、心材
１４７はカバー１６の隣接する内面に固着する。

例えば、「シラスチック」なる心部材料を使用すれば、
型は約１２０℃（２５０°Ｆ）で約２０分間炉内で加熱
される。

プラスチックの熱硬化特性に従って別の温度と時間が適
用出来る。

この硬化操作の間、プラスチック心部材料１４７はカバ
ー１４６の繊布内に流入即ち滲透せず、もってカバー１
４６はその多孔特性と、組織の内部生長を受入れる可能
性を保有する。

縫合部材１２７が成形硬化された後、縫合部材１２７に
沿う弁１２０は型１５９から取出される。

比較的低い硬化温度は、スリーブ１５１の材料又ハ弁の
ベース１２１およびディスク１２２の材料に対して何等
の有害な作用を及ぼさない。

スリーブ１５１のビード１５２および１５３は、フラン
ジ１２４および１２５の内面と係合関係にカバー１４６
を堅固に保持し、これにより縫合部材の内部の望ましく
ない彎曲と、弁のベースからの縫合部材の剥離を防止す
る。

スリーブ１５１は、弁ハウジング１２１と係合するカバ
ー１４６の内部に対して均等で略略一定の圧縮即ち緊迫
力を及ぼす。

この力は限定されている。この力の限定は、弁ハウジン
グが縫合部材に対して回動され得る程度に選定される。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による縫合部材と組合わされた心臓弁の
近位平面図、第２図は第１図の線２−２に沿う断面図、
第３図は弁基部および縫合部材の一部を示す拡大断面図
、第４図は縫合部材の繊維被覆用素材の平面図、第５図
は円筒形の繊維被覆材の斜視図、第６図は弁基部の部分
的断面図で被覆材およびこれを取囲む熱収縮性スリーブ
を示し、第７図は第６図と同様な断面図であってスリー
ブのまわりに巻かれたコードを示し、第８図は第７図と
同様な断面図であって被覆材内に密閉されたプラスチッ
ク製心材を示し、第９図は成形および硬化型内に配置さ
れた弁および縫合部材の断面図、第１０図は本発明によ
る改変された縫合部材に用いられる円筒形継目無し繊維
被覆層の側面図、第１１図は第１０図の線１１−１１に
沿う断面図、第１２図は継目無し繊維被覆層の斜視図、
第１３図は弁基部の一部を示す断面図で、被覆材および
これを包囲する熱収縮性スリーブを示し、第１４図は第
１３図と同様な断面図でスリーブのまわりに巻かれたコ
ードを示し、第１５図は第１４図と同様な断面図であっ
て被覆材内に密閉されたプラスチック心材を示し、第１
６図は成形および硬化型内に置かれた縫合部材および弁
の断面図である。 ２０・・・心臓弁、２１・・・環状ハウジング、２２・
・・閉塞体、２７・・・縫合部材、３１・・・環状空間
、３３・・・被覆材、３４・・・枢軸装置、３６・・・
枢軸装置、４６・・・被覆材、５０・・・フランジ、５
２・・・ビード、６１・・・空所。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 生体組織を収容する多孔性材料で作られ生体組織に
   一体結合される被覆材と、この被覆材の内周面に設けら
   れる熱収縮性プラスチック材のスリーブと、このスリー
   ブに隣接配置されかつ上記被覆材に囲まれる硬化された
   プラスチック材のコアとを有する生体組織に結合される
   縫合部材。 ２ 外側円筒部分を有する部材を設け、この部材の円筒
   部分の外側部分のまわりに被覆材料を置きこの被覆材料
   のまわりに熱収縮性プラスチック材のスリーブを置き、
   スリーブに熱を加えてスリーブを熱収縮させ、被覆材料
   の一部を上記部材の円筒部分の外側部分に係合保持させ
   、上記スリーブに隣接して未硬化プラスチック材のコア
   を置き、このコアを上記被覆材料で囲み、部材の外側円
   筒部分に形成した縫合部材を所定形状に成形し、ついで
   囲まれた未硬化プラスチック材のコアを硬化させて縫合
   部材の形状を保つようにしたことを特徴とする縫合部材
   を作りこれを外側円筒部分を有する部材に取付ける方法
   。