JPH11505741A - ピーク流量監視装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 ピーク呼気流量（ＰＥＦＲ）を記録するため、閾値作動の笛またはリードを使用する携帯式ピーク流量監視装置は知られている。本発明は、本体の出口に閾値作動リード１６を配置されたＰＥＦＲ監視装置を提供する。本体は入口殻１２と出口殻１４とを有し、両殻は、両者の間の複数個の相対回転位置において、互いに相互係合可能になっている。抜け口開口２６が、出口殻１４の長さに沿って軸方向に延びている。入口殻１２は、円筒閉塞部２０へと延びる口金１８を有し、該閉塞部の上縁２０．１は螺旋形をなしている。両殻が相互に係合したとき、閉塞部２０が出口殻内へと延び、抜け口開口２６を多かれ少なかれ、殻１２、１４の回転位置に依存して閉鎖し、それにより、流れの多少の部分をリード組立体１６を通るように向ける。本体殻１２、１４は、通常、所定の処理プロトコールに従って抜け口出口のサイズをセットするため、互いに対しロックされることが可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 ピーク流量監視装置 本発明は流量監視装置、特に、ピーク呼気流量監視装置に関する。発明の背景 ピーク呼気流量（ＰＥＦＲ）は人の肺機能の尺度であり、多くの装置により容 易に、正確に測定出来る。ＰＥＦＲの家庭での監視は、喘息の状態の監視手段と して容認されている。ＰＥＦＲは、専門家の力を借りず、協力的な患者により確 実に監視可能なものであり、１９５９年に定義されて（Wright BM,MaKerrow CB: 換気容量尺度としての最大強制呼気流量−英国メディスン，２，１０４１〜１９ ５９）以来、広く使用されて来た。 多数の携帯式ＰＥＦＲ計測装置が現在市販されている。それらは、携帯性、等 級、コスト、細工等において種々あり、特に、２個の違った原理のものがある。 第１は、バネ負荷ピストンが変位するものであり、ピストンの全変位が、呼気流 の圧力と、ピストンの後方に位置する抜け口の面積との双方に依存して決まる。 装置の第２クラスは、ＰＥＦＲを記録するために、通常、閾値作動する笛またた はリード（reed）を利用している。 装置の第１クラスは、Wrightピーク流量計、Vitalograph 肺監視器のような良 く知られた装置を含んでいる。 第２種の非常に早期の装置の一つは、英国特許第１０１８３８７号，デボノ（ De Bono ）（この評価が The Lancet,31 July 1965,212-Colley JRT,Holland W W に報告されている）に記載されている。第２クラスの装置は、最初のプロトタ イプがアレルギー年報，４７，１９８１年８月、９５〜９８ Chiaramonte Lt,Pr abhu SL:ピーク流量笛：予備報告書に報告されたピーク流量笛を含み、後刻の形 態は、アレルギー年報５２，１９８４年３月、１５５〜１５８，Chiaramonte LT ,Goldstein S,Rockwell W:新しく再設計されたピーク流量笛：に記載されている 。この装置はまた、米国特許第４４２１１２０号−エドワード（Edward）の主題 を形成している。この種の他の一つの装置が米国特許第５３５７９７５号− Kraemer に記載され、一般の吹奏楽器の特性を使用して設計し構成した音響発生 器をもつ笛を記載している。本装置は、患者の流量曲線を査定する目的で、時間 、音響計測電子工学を採用している。 デボノの笛は、一端にケットル式笛を備えたプラスチック管から成る。使い捨 て厚紙口金が他端を覆い、漏れ孔が、管の１側方に形成されており、孔の大きさ が口金を動かすことにより調節される。笛を通る空気流量がクリティカルなレベ ルに達することが、音響を発生するために必要であり、漏れ孔の大きさを増大さ せ、笛音を生じさせるため空気流量を次第に増大させるために、使い捨て口金が 逐次引き込まれる。本装置は、流量が低いとき、笛の激しさと鋭さとを失うとい う欠点がある。さらに、患者が発生する排出空気と呼気音の流れが、笛音を圧倒 し曖昧にし勝ちである。 エドワードのピーク流量笛は、ピーク流量を記録するため、閾値作動のリード を利用しており、リードは、患者のピーク流量に等しいか、より小さい開口にお いてだけ音を発生する。抜け口開口は、使用に先立って、回転閉鎖板を、患者の 予想ピーク流量の既知の“クリティカル”レベルにセットすることにより決めら れる。つぎに、患者は、笛が音を発しなくなるまで、開口を拡げながら、つぎつ ぎに息を吐くことを要求される。笛音がやっと聞き取れる閉鎖板の最終位置がピ ーク流量値を与える。 デボノもクレーマーも、音響発生器が、明確に識別出来る閾値を有していない という欠点を有する。発明の概要 本発明に従えば、流量監視装置が、所定流量の流体が通ったとき信号を発する 信号発生器を有し、該信号発生器が、本体の入口と本体に形成された抜け口出口 との間に延びる流体流路に位置され、抜け口出口のサイズが、流路の流量抵抗特 性を変化させるように変化可能であり、抜け口出口のサイズが、所定の値にセッ ト可能になっている。 抜け口出口のサイズは漸増的に変化され、セットされ得ることが好ましい。 本発明の好適形態においては、音響発生器が、本体の出口に配置されたリード により構成されており、該リードは閾値作動であり、リードを通る流体の流量が 所定の値に達すると、音響を発生するようになっており、流体の流量は、抜け口 出口のサイズをセットすることにより予め設定出来る。 リードと抜け口出口とは、本体に形成された別個の出口であることが好ましく 、リード出口を、外側へ大気内へと角笛状に張り出して形成し、装置のＳＮ比（ signal to noise ratio）を本質的に改良することが好ましい。 音響発生器またはリードの静的、動的流量閾値が互いに近接しており、円滑で なく爆発的な呼気が装置を通るときに起こり勝ちな衝撃的な流れパターンに起因 する明確な誤差信号の発生を最小にすることが好ましい。 装置のＳＮ比をさらに改善するため、音響発生器の支配的周波数が、人の声帯 感度の最大範囲内、好適には、８００Ｈｚと２０００Ｈｚとの間にあり、約１０ ００Ｈｚであることが都合がよい。 円滑でなく爆発的な呼気が装置を通るときに起こり勝ちな大きい流れの脈動に 起因する誤差音響の発生を最小にすることは、簡単に、本体を通る主流路に対し て音響発生器を変位させておくことにより可能である。このことは、音響発生器 を、流路を横切る横方向障壁の下流に置くことにより最も良くなされる。 装置のＳＮ比は、本体を、音響発生器の共振室として形成すれば、一層改善さ れる。この目的のため、本体が、ほぼ球根形の共振室の形態にされる。 射出成型プラスチックにより製造するに適した本発明の形態においては、装置 が、互いに係合して本体を画定する複数個の本体殻を有し、出口が１個の本体殻 内に形成され、他の本体殻に出口のための閉塞部が設けられ、殻は互いに対して 移動可能であり、閉塞部が、殻の相対位置に依存して、多かれ少なかれ出口を閉 鎖し、抜け口出口のサイズを変化させ、相対的に移動可能な殻が互いに、少なく とも部分的に結合可能であり、抜け口出口のサイズを所定の値にセットすること が出来る。 本発明の形態においては、本体が入口殼と出口殻とを有し、これら殻が、複数 個の回転位置において相互係合可能であり、出口殻は抜け口開口を形成された共 振室を閉じ込めた外壁により構成され、入口殻が、出口殻内に位置する円筒形閉 塞部へと延びる口金により構成され、閉塞部の上縁が螺旋形をなし、出口殻の抜 け口開口が出口殻の長さに沿って軸方向に延び、閉塞部が、殻が相互係合したと き、殻の相対回転に依存して、多かれ少なかれ抜け口を閉塞するように出口殻内 へと延びている。 入口殻、出口殻は、２個の殻を一緒にクリップ結合する相補係合構造を有し、 該係合構造は、出口殻の外壁の係合端に形成された内向きビードと、入口殻の外 周回りに延びるフランジに形成された外向き切り込み溝とにより構成されており 、ビード、入口殼の係合端、溝、フランジの各寸法が、入口殻と出口殼とが、ビ ードを切り込み溝内に係合させて一緒にクリップ結合され得るように決められて いる。 出口は、出口殻の外壁の内向き湾曲部により画定されており、入口殻のフラン ジは、抜け口出口を画定する壁の基底端部に対して相補的形状をもつ外向き切欠 きをもつ係合リングを形成されており、湾曲壁の基底端部は係合リングの切欠き と相互係合可能であり、かくて、入口殻を所定の回転位置において出口殻にロッ クすることが出来る。 外向き切欠きは、比較的小さい回転増分を有すると都合がよい。 本発明の形態においては、閉塞部は、入口殻の出口殻に対する最大回転位置に おいて、湾曲壁を拘束する停止構造を有している。 以下の説明は、ピーク呼気流量監視装置として使用される流量監視装置に向け られているが、本装置は、音響発生器が音響発生器を横切る何れの方向の流れに 対しても音響を発生するようになっていれば、２方向の流体通過に対しても適用 出来よう。２方向リードがかかる音響発生器の１例である。 図面の簡単な説明 図１は、出口端から見た、本発明の監視装置の展開透視図； 図２は、入口端から見た、図１の監視装置の展開透視図； 図３は、図２の線３−３に沿った断面図； 図４は、本発明の監視装置のリード組立体の等大図； 図５は、図４の線５−５に沿った断面図； 図６は、図５の線６−６に沿った断面図； 図７は、本発明の装置の一部断面側面図； 図８は、本発明の装置の一部断面端面図； 発明の実施例の説明 本発明の監視装置は、装置を通る絶対流量を計測するのではないという意味に おいて、流量計ではない。そうではなく、患者のピーク呼気流量（ＰＥＦＲ）を 監視しようとする装置である。これは、所定の閾値が患者により達成されたか否 かを監視することによりなされる。この意味で、本発明の監視は、診断閾値に比 較して、患者が達成するＰＥＦＲを監視する閾値監視である。 所定のＰＥＦＲとは、患者の予期または予想ＰＥＦＲを測定した後、患者用に 指示された処理プロトコル（protocol）に依存して決められる診断閾値である。 図３において、本発明の監視器１０は、相互係合可能な一対の殻１２、１４と 、リード組立体１６から成る音響発生器とを有する。 殻１２は入口殻であり、殻１４は、以下図７、図８を参照して説明する態様で 一緒に結合された出口殻である。 実際には、患者は出来る限り息を吸い込み、ついで、入口殻１２の入口端に口 金１８を構成する円筒管を通して、息を吐き出す。患者は通常、せきをしたり、 唾吐きやせき込みのような爆発的呼気流、または口金の舌への障害から生じる中 断流を起こさないように教えられる、しかし、以下の説明から分かるように、本 発明の監視装置１０は、かかる爆発的呼気流から生じ得る不正確さを最小にする ように設計されている。 出口殻１４は、出口殻１４の長さに沿って軸方向に延びる抜け口開口２６を備 えた、共振室４６を取り囲む外壁２４により構成されている。リード組立体１６ のための中央ハウジング２２が、共振室４６内を軸方向に延びている。 殻１２、１４は、以下詳しく説明する相互係合クリップ構造を用いて互いに連 結され、リード組立体１６は角笛形ハウジング２２内に位置されている。 口金１８は円筒形閉塞部２０へと延び、閉塞部の上縁が螺旋状に切られている 。殻１２、１４が結合されると、閉塞部２０が出口殻１４内へと入り、抜け口２ ６に対する閉塞部２０の上縁の位置に依存して、すなわち、殻１２、１４の間の 相対回転角度に依存して、多かれ少なかれ抜け口２６を閉塞する。 患者が口金１８と出口殻１４とを通し息を吐くと、患者の呼気の一部は抜け口 出口を通り逃げ、一部はリード組立体に向けられる。入口殻１２を出口殻１４に 対して回転させることにより、螺旋形閉塞部が、ある程度抜け口開口２６を閉塞 し、リード組立体１６を通る呼気流の程度を決める。充分な流量がリード組立体 に向けられると音が発生する。 図４、図５、図６を参照して、リード組立体が、管状ハウジング３２の端部の 対向する半分を閉塞する一対のバッフル板２８、３０から成ることが分かる。リ ード床３４が、バッフル板２８、３０の間を軸方向に延び、開口３６を形成され ており、該開口３６内に、柔軟な変形可能なリード３８が端部３８をリード床３ ４内に固定されてセットされている。 リード組立体１６は非線型であり（線型笛とは、例えば、流量が２倍になった とき、音の強さも２倍になる笛のことである）、リードの長さ、形、質量は、人 の聴覚が最も鋭敏な周波数範囲内の音を発生するように選択される。リード３８ は、約１０００Ｈｚのピッチをもつ音を発生するようになっている。リード３８ は非線型であるが、装置１０は実際には、螺旋形閉塞部を適切に設計することに より、“線型化”が可能である。 より重要なことは、流量が閾値が越えたとき、リード組立体１６が、明瞭、迅 速に音を発生し始めることである。この点に関しては、“オン”か“オフ”であ り、中間が無いアナログ−ディジタル装置と見られる。本目的のため、リード組 立体１６は、各リード３８が同一の流量閾値において作動するように、ユニット 毎の変動を最小にするため、精密な公差の下で製造される。従って、監視装置１ ０を全て較正する必要はない。 さらに、リード３８は、呼気が円滑にではなく爆発的に装置１０を通るとき起 こり勝ちな大きい流量変動に起因する誤差音響発生を最小にするため、リード組 立体１６の動的、静的流量閾値が互いに近接しているような形状にされている。 図３を参照し、リード組立体１６が、出口殻１４の内部へ延びるハウジング２ ２内に押し込められ、リード組立体１６の外形と、ハウジング２２の内形とは相 補的な切頭円錐形になっている。リード組立体１６の入口端は、ハウジング２２ の入口端４２の内部に開放しており、リード組立体の出口端は、ハウジング２２ の角笛形口４８内で外向きに大気に開放している。角笛形口４８は、出口殻１４ と共にハウジング２２回りに共振空洞４６を形成し、装置１０の可聴度を向上さ せている。 ハウジング２２の入口端４２は横方向障壁４４（図２において明瞭）を形成さ れている。障壁４４はローパス・フィルターとして働き、患者が過度に楽観的な 試験結果を得ようとして、爆発的または衝撃的呼気技術を使用して、リードを作 動させることを防止する役をする。 入口殻１２、出口殻１４は、２部品１２、１４を一緒にクリップするための相 補係合構造を有する。図３、図７から分かるように、係合構造は、出口殻１４の 外壁２４の係合端５２上に形成された内向きビード５４と、管状口金１８の外側 周辺回りに延びるフランジ５８上に形成された外向き切り込み溝５６とから成る 。出口殻１４のビード５４と係合端５２と、溝５６とフランジ５８とは、ビード ５４を切り込み溝５６内に係合させて、入口殻１２と出口殻１４とが一緒にクリ ップされるような寸法になっている。 図１、図２、図８において、抜け口開口２６の縁が、出口殻１４の外壁２４の 内向き湾曲部５０により画定されていることが分かる。抜け口壁５０は、抜け口 ２６から逃げる空気からのノイズを最小にするため、湾曲され空気力学的に成形 されている。 フランジ５８は切欠き係合リング６０を形成されており、その外向き切欠きは 、抜け口２６を画定する内湾曲壁５０の基底端６２に相補的な形状をしている。 入口殻１２と出口殻１４とを相互係合させるとき、従事者は、湾曲壁５０．１， ５０．２の基底端６２を係合リング６０内の切欠きと一致させ、所定の回転位置 において入口殻１２を出口殻１４にロックすることを要求される。本体殻１２、 １４の溝５６、フランジ５８の係合と、切欠きリング６０と壁５０の基底端６２ との係合との組合わせにより、患者にとって変更困難な本体殻の堅固なロックが 達成される。 入口殻１２を、所定の回転位置において出口殻１４にロックすることにより、 螺旋形閉塞部２０が抜け口２６に対して特定な位置にロックされ、有効な抜け口 開口の大きさを決める。上記したように、抜け口開口の大きさは処理プロトコー ルにより決められる。 切欠き係合リング６０の利点は、監視装置１０を小刻みに調整出来ることであ る。 閉塞部２０は、出口殻１４に対する入口殻１２の最大回転位置において、湾曲 壁５０を捕捉する停止構造６４を備えている。一方の終端位置において、停止材 ６４が湾曲壁５０．１の内側を、監視装置１０の最大“閉鎖”位置、すなわち、 入口殻の回転時、閉塞部の螺旋形切り込み上面２０．１が抜け口２６の上端に最 接近した位置において捕捉する。他の回転終端位置においては、停止材６４が湾 曲壁５０．２の内側を、監視装置１０の最大“開放”位置、すなわち、入口殻の 回転時、閉塞部の螺旋形切り込み上面２０．１が抜け口２６の下端に最接近した 位置において捕捉する。 使用時には、臨床医が患者診断閾値を決め、それに基づき、装置１０を組立て るか、または、患者に、入口殻と出口殻１０、１２を、閉塞部２０を患者処理プ ロトコルに決められた位置に置いて互いに係合させ組立てるように指示する。組 立てを助けるために、閉塞部２０、フランジ５８、出口殻１４の内の１個以上に 適当なマークが付される。例えば、一致マークが、閉塞部２０の外壁と、抜け口 湾曲壁の片方または双方とにモールドされる。代わりに、出口殻１４の壁２４の 外面と、フランジ５８の対向面にモールドされてもよい。適切なマークが、処理 プロトコルに従って一致させられねばならない。マークは流量値の形態をとる。 患者は単に家庭監視要領、すなわち、何時流量を計測すべきか、如何に監視装 置を使用すべきかの要領を実行するだけでよい。 リード３８の支配的周波数は、人の聴力の最も鋭敏な可聴度範囲内にあり、装 置の丸い表面、大きい共振室、リード組立体１６のための角笛形ハウジングの効 果として、比較的高いＳＮ比が得られる。装置の把握を容易にし、また、患者が 手で偶発的に抜け口２６を塞ぐ危険を最小にするため、出口殻１４の外壁２４に 把手を設けてもよい。 要すれば装置１０は、子供用または大人用に設計される。子供用は、抜け口の サイズが、４５０リットル毎分のピーク流量を許容するように決められ、大人用 は、８００リットル毎分のピーク流量を許容するように決められよう。 本発明はまた、患者の吐き出しピーク流量を本発明の装置を使用して監視する 方法を提供する。本方法は、患者が達成するであろう吐き出しピーク流量の予想 値に対応するように、抜け口出口の開口が予めセットされた、例えば、臨床医が ２個の入口殻、出口殻の間の相対回転位置を決めることによりセットされた、装 置の入口に、患者が息を吐き出し；音響発生器が作動し、予定の吐き出しピーク 流量が達成されたことが示されたか、または、音響発生器が作動せず、予定の吐 き出しピーク流量が達成されず、例えば、熟慮するか、臨床医を訪ねるかのよう な治療行為を要することが示されたか、を監視するようになっていることを特徴 とする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 信号発生器を有する流量監視装置にして、信号発生器が、信号発生器を 通る流体の流量が所定の量に達したとき信号を発するようになっており、信号発 生器が、入口と、本体に形成された抜け口出口との間に延びる流路内に位置され ており、抜け口出口のサイズが、流路の流量抵抗特性を変化させ得るように変化 可能であり、抜け口出口のサイズが、所定の値にセット可能になっている監視装 置。 ２． 請求の範囲第１項に記載の流量監視装置において、抜け口出口のサイズ が小刻みに変化可能であり、セット可能であることを特徴とする装置。 ３． 請求の範囲第１項または第２項に記載の流量監視装置において、信号発 生器が、本体の出口に位置されたリードにより構成されており、該リードが閾値 作動であり、リードを通る流体の流量が所定量に達したとき音響を発生し、該所 定流体流量が、抜け口出口のサイズをセットすることにより予め設定され得るこ とを特徴とする装置。 ４． 請求の範囲第３項に記載の流量監視装置において、リードと抜け口出口 とが、本体に形成された別個の出口であることを特徴とする装置。 ５． 請求の範囲第３項または第４項に記載の流量監視装置において、リード 出口が、外側大気に向い角笛状をなして拡がった形状を有していることを特徴と する装置。 ６． 請求の範囲第３項〜第５項のいずれか１項に記載の流量監視装置におい て、リードの静的、動的流量閾値が互いに近接していることを特徴とする装置。 ７． 請求の範囲第１項〜第６項のいずれか１項に記載の流量監視装置におい て、音響発生器の支配的周波数が８００Ｈｚと２０００Ｈｚとの間にあることを 特徴とする装置。 ８． 請求の範囲第７項に記載の流量監視装置において、支配的周波数が約１ ０００Ｈｚであることを特徴とする装置。 ９． 請求の範囲第１項〜第８項のいずれか１項に記載の流量監視装置におい て、音響発生器が本体を通る主要流路に対して変移されていることを特徴とする 装置。 １０． 請求の範囲第１項〜第９項のいずれか１項に記載の流量監視装置にお いて、本体が音響発生器に対する共振室を形成していることを特徴とする装置。 １１． 請求の範囲第１２項に記載の流量監視装置において、装置の本体がほ ぼ球根状の共振室形状になっていることを特徴とする装置。 １２． 請求の範囲第１項〜第１１項のいずれか１項に記載の流量監視装置に おいて、本体が、相互係合して本体を画定する複数個の本体殻を有し、１個の本 体殻に出口が形成され、他の本体殻に出口のための閉塞部が設けられており、殻 が互いに対して動き、閉塞部が、殻の相対位置に依存してある程度出口を閉塞し て、抜け口出口のサイズを変化させており、相対移動可能な殻が、少なくとも部 分的に互いにロック可能であり、抜け口出口サイズを所定の値にセット可能であ ることを特徴とする装置。 １３． 請求の範囲第１２項に記載の流量監視装置において、該装置が入口殼 と出口殻とを有し、該殻が、両殻の複数個の相対回転位置において、互いに相互 係合可能であり、出口殻は、抜け口開口を有する共振室を取り囲む外壁により構 成され、入口殻は、出口殻内に位置する円筒閉塞部内へと延びる口金により構成 され、該閉塞部の上縁が螺旋形をなしており、出口殻内の前記抜け口開口が、出 口殻の長さに沿って軸方向に延び、両殻が相互係合されたとき、前記閉塞部が出 口殻内へと延び、両殻の相対回転に依存してある程度抜け口開口を閉鎖するよう になっている装置。 １４． 請求の範囲第１３項に記載の流量監視装置において、入口殼と出口殻 とが、両殻を一緒にクリップする相補係合構造を有し、該係合構造が、出口殼の 外壁の係合端に形成された内向きビードと、出口殻の外周回りに延びるフランジ 上に形成された外向き切り込み溝と、により構成されており、前記ビード、入口 殻の係合端、溝、フランジが、入口殻と出口殻とが、ビードを切り込み溝内に係 合させた状態で一緒にクリップ結合され得るような寸法になっていることを特徴 とする装置。 １５． 請求の範囲第１４項に記載の流量監視装置において、前記出口が、出 口殻の外壁の内向き湾曲部により画定され、入口殻のフランジが、外向き切欠き を形成された係合リングを形成されており、該切欠きが、抜け口出口を画定する 壁の基底端に相補する形状をなしており、湾曲壁の基底端が、係合リングの切欠 きと相互係合可能であり、係合させることにより、所定の回転位置において、入 口殻を出口殻にロックし得ることを特徴とする装置。 １６． 請求の範囲第１５項に記載の流量監視装置において、前記外向き切欠 きが比較的小刻みの回転を画定していることを特徴とする装置。 １７． 請求の範囲第１５項または第１６項に記載の流量監視装置において、 前記閉塞部が、入口殻の出口殻に対する最大回転位置において前記湾曲壁を捕捉 するように位置された停止構造を備えていることを特徴とする装置。 １８． 請求の範囲第１項〜第１７項のいずれか１項に記載の流量監視装置に おいて、該装置が２方向の流体通路を形成され、音響発生器が、音響発生器を通 る方向の流れに基づいて音響を発生するようになっていることを特徴とする装置 。 １９． 付図を参照し、本明細書中に本質的に述べた流量監視装置。 ２０． 請求の範囲第１項〜第１９項のいずれか１項に記載の装置を使用して 、患者の吐き出しピーク流量を監視する方法にして、患者が、患者が吐き出す息 のピーク流量予想値に対応して、抜け口出口のサイズが前もってセットされた装 置の入口へと息を吐き出し；患者が、何処で信号発生器が作動し、予想の吐き出 しピーク流量が達成されたことを示しているか、または、信号発生装置が作動せ ず、予想の吐き出しピーク流量が達成されず、治療が必要であることを示してい るか、を監視するようになっていることを特徴とする方法。