【発明の詳細な説明】
診断システムのピペット圧力センサ
本発明は、流れを制限するものの存在、すなわち診断システムのピペッティン
グにおける血餅を検出するための装置および方法に向けられている。
診断システムは、通常、疾病の有無について血液サンプルを分析するために使
用される。診断システムは、典型的には、血液サンプルを収容する採集管から予
め定められた量の血液サンプルを取り出すため、ピペッティングを介して動力化
されたシリンジに接続されたプローブを用いる。予め定められた量が取り出され
ると、クレーンが前記プローブを前記採集管から反応カップに移動させ、試験の
ために前記サンプルが前記反応カップに吐き出される。
しかし、前記プローブおよび/またはピペッティングにおける障害物、すなわ
ち前記血液サンプル中の血餅が、前記反応カップに移される前記予め定められた
量の正確性に不利な影響を及ぼす。不正確な量のサンプルについての試験が行わ
れると、前記診断システムは不正確な結果に到達する。この問題は、管理なしで
操作される自動化された診断システムに関してはより一層一般的になっている。
したがって、試験中の試料の適正量を確保するため、ピペッティングおよびプ
ローブ中の流れの制限物を検出することが必要になる。
この問題を解決するための試みは、ピペッティングに伸びる側部連結部の設置
と、該側部連結部への圧力変換器の結合とを必要とする。前記圧力変換器は、流
れ制限物を示すピペッティングにおける圧力変化を検出するために用いられる。
しかし、この試みは、前記側部連結部が空気と、前記サンプルを汚染しかつ診断
に不利な影響を及ぼしうる汚染物質とを保持することがあるため、満足のいくも
のとは限らない。また、前記サンプルの一部が前記側部連結部に残ることがあり
、このため、前記反応カップに移されるサンプルの量が減少する。さらに、前記
圧力変換器は前記ピペッティングに直接に接続しているため、前記圧力変換器が
試験中のサンプルに直接触れる。このため、前記圧力変換器および/または前記
試験中のサンプルがこのような接触により不利な影響を受ける可能性がある。
したがって、汚染物質や空気を収容しおよび/または試料の一部を保持しうる
側部連結部を必要としない、ピペッティングにおける流れ制限物の存在を検出す
るための装置を必要とする。さらに、サンプルに直接に接触することのない装置
を必要とする。
概要
本発明は、これらの要求に適合する、ピペッティングにおける圧力変化を検出
するための装置に向けられている。本発明に係る、診断システムに流体サンプル
を運ぶピペッティングにおける圧力変化を検出するための装置は、前記流体サン
プルを運ぶための中空の導管と、ハウジングと、実質的に圧縮不可能である媒体
と、センサとを含む。以下に詳述するように、この装置は、ピペッティングにお
ける側部連結部の必要なしにまた前記した物質と前記センサとの間の直接の接触
なしに、ピペッティング中の圧力増大を検出する。
前記導管は、実質的に一定である内部横断面積を有し、また、典型的にはエラ
ストマ製の管の薄い壁部分からなる可撓部を含む。前記ハウジングは実質的に剛
性を有し、また、実質的に前記可撓部を取り囲みかつ前記可撓部の周りに実質的
に密閉された内部チャンバを形成する内部空洞を有する。前記実質的に圧縮不可
能である媒体は前記内部チャンバ内に配置されかつこれを満たしている。前記セ
ンサ、典型的には圧力変換器は、前記実質的に圧縮不可能の媒体と接続または連
絡し、前記媒体における圧力変化を検出する。
本発明は、また、流体サンプルを運ぶピペッティングにおける圧力変化を検出
するための方法を含み、前記ピペッティングは可撓部を含む。この方法は、実質
的に圧縮不可能である媒体で満たされ、密閉またはシールされた内部チャンバで
前記可撓部を取り囲むこと、および、センサで前記内部チャンバ内の圧力の増大
を感知することを含む。
以下に説明するように、前記導管内の流れ制限物は前記導管内の圧力減少を引
き起こし、これが前記薄い壁の可撓部に収縮を生じさせる。前記可撓部の収縮は
、前記センサによって検出される前記チャンバ内の前記実質的に圧縮不可能であ
る媒体の圧力減少を生じさせる。したがって、本発明は、前記導管の内部横断面
積を変化させ、また、完全性に不利な影響を与える汚染物質または空気と、運搬
物質の一部とを含み得る前記導管の側部連結部なしに前記導管内の圧力の変化を
検出する。加えて、前記センサが、前記導管によって運ばれる前記物質の代わり
に前記圧縮不可能の媒体に接続しているため、前記センサと前記物質との間に不
利な反応または相互作用が生じる機会はない。
図面
本発明のこれらのおよび他の特徴、側面および利点は、以下の説明、添付の請
求の範囲および添付図面からさらに明らかとなろう。
図１は、本発明の特徴を有する導管の圧力変化を検出する装置の正面の一部切
欠き図である。
図２は、図１における装置の分解された一部切欠き正面図である。
図３は、図１の装置の底面図である。
図４は、図１の装置を含む診断システムの側部平面図である。
説明
本発明に係る、流体サンプルを運びまたは移送するピペッティングにおける圧
力の変化を検出するための装置１０は、(i)流体サンプル１４を移送することが
できる中空の導管１２と、(ii)ハウジング１６と、(iii)実質的に圧縮不可能の
媒体と、(iv)センサ２０とを含む。
図４に示すように、導管１２内の圧力の変化を検出するための装置１０は、診
断システム２２のためのピペッティングおよびプローブ２１における流れ制限物
（図示せず）を検出するために役立つ。適当な診断システム２２がカリフォルニ
ア州ブレアに所在のベックマン インスツルメンツ インコーポレーテッドによ
り販売されている。適当なプローブ２１が、1995 年１０月２０日に出願された
「Ｖented Ｐrobe and Ｍethod for Ａdding and Ｓample Ｆrom Ａ Ｃontainer
」と題する米国特許に開示されており、ここに参照により組み入れられている。
選択的に、本発明は、流体サンプル１４が側部連結部における空気または汚染
物質により汚染されることがある場合、移送される流体サンプルの正確な量が重
要である場合、またはセンサ２０と流体サンプル１４との間の直接の接触をもつ
ことが望ましくない場合の適用に特に有用である。
流体サンプル１４は、導管１２を通して移送可能である流体である。診断装置
２２に関して、流体サンプル１４は、通常、血液サンプルまたは尿サンプルであ
る。
典型的に、導管１２は、可撓性を有するセクションである可撓部２４を含む中
空で筒状の管である。導管１２は、流れの停滞と、前記サンプルの量および完全
性に不利な影響を及ぼすことがある汚染物質および/または空気の存在とを阻止
するために実質的に一定である内部横断直径を有する。図１−図４に示す例では
、可撓部２４は可撓性を有する管の一片からなり、また、導管１２は一対の残り
のセクションすなわち残部２６と、可撓部２４を両残部２６に接続するための一
対のアダプタ２８とを含む。
導管１２の残部２６は、典型的には、鋼、ステンレス鋼、アルミニウム、エラ
ストマ、ポリマー、または、導管内１２内の流体サンプル１４や温度および圧力
によって不利な影響を受けない任意の材料のものからなる。図示の例では、導管
１２は、診断システム２２用の予め定められた比較的少量の血液サンプルを運ぶ
ように設計されている。したがって、約 0.025-0.25cm（0.01-010 インチ）を有
する残部２６の内径２７は、前記血液サンプルを移送するために十分である。選
択的に、必要であれば、より大きい内径２７を有する残部２６を用いることがで
きる。
好ましくは、可撓部２４は円形の横断面形状を有し、また、移送される流体サ
ンプル１４の量の正確さに不利な影響を与えることがある導管１２内での流動停
滞を最小にするために導管の残部２６と同様の内径２９を有する。したがって、
前記した診断システム２２のため、可撓部２４は約 0.025-0.25cm（0.01-0.10
インチ）の間の内径２９を有する。選択的に、可撓部２４は楕円または長円の横
断面形状を有するものでもよく、この形状は、典型的に、圧力の増大が生じると
き、可撓部２４が前記円形の横断面形状より容易に膨張するためである。しかし
、前記楕円または長円の横断面形状は、導管１２内の流体サンプルの流れを中断
することがある。
典型的には、可撓部２４が導管１２内の圧力の増大に伴って膨張するように、
可撓部２４は薄い壁からなる。すなわち、可撓部２４は、2.5cm（１インチ）の
約 1/8000 ないし 1/12000 の間の壁の厚さ３０を有する。可撓部２４の壁厚３
０が増大すると、可撓部２４を膨張させるために追加の圧力が必要とされ、また
、装置１０はわずかな圧力増大に対する感度を失う。選択的に、壁厚３０が減少
すると、可撓部２４は破裂しやすくなる。典型的には、前記可撓管の膨張は実質
的に圧縮不可能である媒体１８により抑えられているため、前記可撓管の壁厚0.
02cm（0.008インチ）は破裂を阻止するには十分である。
可撓部２４は、シリコンまたはブナｎ(buna-n)のようなエラストマ製のもので
あり、これはエラストマが比較的容易に変形するからである。カリフォルニア州
に所在のヘリクス メディカルから購入したシリコン製の管は優れた可撓部を構
成する。ここで使用する用語のエラストマは、室温において、元の長さの少なく
とも２倍まで引き伸ばすことができ、瞬間的に緊張を解くと、すぐに、ほぼその
元の長さに戻る高分子材料を意味する。選択的に、可撓部２４はポリ塩化ビニル
のようなポリマーで形成することができる。しかし、ポリマーは、典型的に、エ
ラストマよりも可撓性が低く、また、前記ポリマーを膨張させるには追加の圧力
を必要とする。
可撓部２４は、導管１２内で圧力が増大したときに可撓部２４が膨張可能であ
る任意の長さのものとすることができる。図示の例では、管の長さは、一対のア
ダプタ２８への可撓部２４の取付を容易にすべく、2.5cm（１インチ）の約 3/4
である。
前記したように、アダプタ２８は、可撓部２４を一対の残部２６に接続する。
アダプタ２８は、可撓部２４を一対の残部２６に接続するための多くの他の方法
により設計することができる。例えば、図１および図２を参照すると、各アダプ
タ２８はハウジング１６に取り付けられており、実質的に筒状の本体３２と、第
１の端部３４と、相対する第２の端部３６と、シール面３８と、円筒形の通路４
０と、取付フランジ４２とを含む。製造を容易にするため、好ましくは、各アダ
プタ２８は鋼、ステンレス鋼、アルミニウムまたは他の適当な材料からなる連続
したピースから形成される。
第１の端部３４は可撓部２４への取付に適し、また、可撓部２４の内側にぴっ
たりと嵌まる管状突起４４を含む。管状突起４４の外面は、可撓部２４をアダプ
タ２８に保持する環状の傾斜面４６を含む。
第２の端部３６は残部２６への取付に適する。図示の例では、第２の端部３６
は、ワシントン州のオーク ハーバーに所在のアプチャーチ サイエンティフィ
ックより販売されているフランジなし管継手５２の外ねじ面５０を受け入れる内
ねじ面４８を含む。管継手５２は、アダプタ２８に対し、管状の残部２６を適合
させかつシールまたは密閉する。
図１および図２に示すように、シール面３８は筒状を呈し、また、本体３２と
第１の端部３４との間に配置されている。シール面３８の寸法は、アダプタ２８
とハウジング１６との間の接続をシールするための「Ｏ」リングシール５４を受
け入れるように設定されている。
筒状の通路４０は、第１の端部３４と第２の端部３６とを、流体が流通するよ
うに接続する。好ましくは、円筒状の通路４０は、流体サンプル１４の流動中断
を防止するため、可撓部２４および残部２６とほぼ同じ内径２７を有する。した
がって、前記した診断システム２２に関し、円筒状通路４０は 0.025cm および0
.25cm(.01 インチおよび.10インチ)の間の内径を有する。
取付フランジ４２は、アダプタ２８をハウジング１６に保持するために使用さ
れる、第２の端部３６に近接して本体３２に取り付けられ外方へ伸びる周囲リン
グである。取付フランジ４２は、これを貫通する複数のフランジ開口５６を含む
。アダプタボルト５８が各アダプタ２８をハウジング１６に保持するため、フラ
ンジ開口５６を経て伸びる。
ハウジング１６は、可撓部２４の少なくとも一部を実質的に取り巻きかつ可撓
部２４の前記一部の周りの実質的に密閉またはシールされた内部チャンバ６２を
形成する内部空洞６０を含む。図示の例では、内部空洞６０は可撓部２４の全部
を取り巻きかつ密閉し、また、ハウジング１６は、相対する側面６４、正面６６
、背面６８、頂面７０および底面７２を有する実質的な矩形である。このハウジ
ング１６は、アクリル、鋼、ステンレス鋼またはアルミニウムのような多数の代
わりの材料で形成することができる。
円形の横断面を有するアダプタ開口７４は、相対する側面６４のぞれぞれを経
て伸びる。各アダプタ開口７４は、アダプタ２８の一つを受け入れるように寸法
および形状が設定されている。各アダプタ開口７４は、ハウジング１６に対する
アダプタ２８のシールのための「Ｏ」リングシール５４と接触する周縁７８を有
する。各側面６４は、また、複数の内ねじ面７６を含む。各内ねじ面７６は、ハ
ウジング１６にアダプタ２８を保持するためのアダプタボルト５８の一つを受け
入れるように寸法および形状が定められている。
頂面７０は、センサ２０を受け入れるための内部チャンバ６２に連通するセン
サ開口８０を含む。センサ開口８０の形状および寸法は、センサ２０に応じて異
なる。図１および図２に示すように、センサ開口８０は円形の横断面を有するも
のとすることができる。頂面７０は、また、ハウジング１６にセンサ２０を保持
するためのセンサボルト８４を受け入れるための複数の内ねじ面（図示せず）を
含む。
ハウジング１６は、また、圧縮不可能の媒体１８で内部チャンバ６２を満たす
ための該内部チャンバと連通する充填開口８６と、充填開口８６をシールするた
めの充填プラグ８８とを有する。図示の実施例では、充填開口８６と充填プラグ
８８とは背面６８内に配置され、また、充填開口８６は内部に配置された面（図
示せず）を含み、さらに、充填プラグ８８は、前記内ねじ面と係合する外ねじ面
（図示せず）を含む。充填プラグ８８は、また、充填プラグ８８を取り付けるた
めの工具（図示せず）を受け入れる六角形の穴８９を含む。
実質的に圧縮不可能の媒体１８は、ハウジング１６の内部チャンバ６２の内部
に配置され、内部チャンバ６２を実質的に満たす。実質的に圧縮不可能の媒体１
８は、典型的には、脱イオン水からなる。前記脱イオン水は、内部空洞６０上に
空気の泡がへばりつく傾向性を減少するために１％の Ｔween（ミズーリ州 セ
ントルイスのシグマ ケミカルから入手可能である）を含むものとすることがで
きる。好ましくは、前記流体は、温度変化が装置１０の正確性に不利な影響を及
ぼさないように約 0.3 x 10-3v/v/c°より小さい膨張熱係数を有する。
内部チャンバ６２が実質的に圧縮不可能の媒体１８によって完全に満たされる
ことを確保するため、水が充填された内部チャンバ６２を真空オーブン（図示せ
ず）に配置し、約 10-20 分間、約 40-60℃で約 635-889mm 水銀（25-35 インチ
）の真空下におくことができる。次に、装置１０を前記真空オーブンから取り除
き、装置１０がまだ熱いうちに充填プラグ８８を取り付ける。
センサ２０は、実質的に圧縮不可能の媒体１８と接続または連絡している。セ
ンサ２０は、導管１２内の圧力変化から生じる内部チャンバ６２における実質的
に圧縮不可能の媒体１８の圧力の変化を検出する。典型的には、センサ２０は、
カリフォルニア州フレモントに所在のルーカス ノバセンサ 20 により販売され
ている Ｎova ＰＩＸ Ｓeries のような圧力変換器からなる。センサ２０は、診
断システム２２にセンサ２０を電気的に接続する制御ワイヤ９２を含む。
選択的に、センサ２０は、圧力計、固定シスタン気圧計、Ｕ 形絶対圧力計、
差動水銀気圧計、マノメータ・ウェル（manometer well）、差動計、または体積
シールゲージ(volumetric-seal gauge)、あるいは、Ｐerry's Ｃhemlcal Ｅngin
eers'Ｈandbook に詳説されているような他の任意の圧力測定装置からなるもの
とすることができる。
図１−図３に示すように、円筒形状の保持リング８８がセンサ２０をハウジン
グ１６に取り付けるために用いられている。保持リング８８は、鋼、ステンレス
鋼、または他の適当な材料で形成することができる。保持リング８８は、該保持
リングから外側に向けて伸びる保持フランジ９０を含む。保持フランジ９０は、
センサ２０に保持リング８８を取り付けるためのセンサボルト８４を受け入れる
複数の保持開口（図示せず）を含む。ハウジング１６に対するセンサ２０のシー
ルのため、「Ｏ」リング９４が、センサ２０の周溝９６に嵌め込まれる。
操作の際、図４を参照すると、流体サンプル１４がプローブ２１を通して採集
管９８から引き出され、導管１２に導入される。流体サンプル１４中の流れ制限
物すなわち血餅は、可撓部２４を収縮させる導管１２内の圧力減少を生じさせる
。可撓部２４の収縮は、内部チャンバ６２内の実質的に圧縮不可能の媒体１８の
圧力を減少させる。センサ２０は、媒体１８の圧力減少を検出する。したがって
、センサ２０は導管１２内の圧力の変化を検出することができる。
本発明は、移送される流体サンプル１４の完全性および量に不利な影響を及ぼ
すことがある汚染物質および空気を含み得る導管１２への側部連結部の必要なし
に、導管１２内の圧力変化を検出するための装置１０を提供する。加えて、セン
サ２０は、導管１２によって運ばれる流体サンプル１４に代えて、圧縮不可能の
媒体１８と連絡しているため、センサ２０と流体サンプル１４との間の不利な反
応または相互作用の機会はない。
本発明について、好ましい特定のタイプを参照して詳説したが、他のタイプで
も可能である。例えば、ハウジング１６は図示のような可撓部２４の全部の代わ
りに可撓部２４の一部のみを取り巻くものでよく、あるいは、可撓部２４はゴム
製であってもよい。したがって、添付の請求の範囲の精神および範囲は、ここに
含まれる好ましいタイプの説明に限定されるべきでない。The present invention is directed to an apparatus and method for detecting the presence of flow restrictors, ie, blood clots in pipetting of a diagnostic system. Diagnostic systems are commonly used to analyze blood samples for the presence or absence of a disease. Diagnostic systems typically use a probe connected to a motorized syringe via pipetting to remove a predetermined amount of a blood sample from a collection tube containing the blood sample. When a predetermined amount is removed, a crane moves the probe from the collection tube to a reaction cup, and the sample is discharged into the reaction cup for testing. However, obstacles in the probe and / or pipetting, ie, blood clots in the blood sample, adversely affect the accuracy of the predetermined amount transferred to the reaction cup. If a test is performed on an incorrect amount of sample, the diagnostic system will reach an incorrect result. This problem has become even more common with automated diagnostic systems that operate without supervision. Therefore, it is necessary to detect pipetting and flow restrictions in the probe to ensure the proper amount of sample under test. Attempts to solve this problem require the installation of a side connection extending into the pipetting and the coupling of a pressure transducer to the side connection. The pressure transducer is used to detect pressure changes in pipetting indicating a flow restriction. However, this approach is not always satisfactory, as the side connections may retain air and contaminants that can contaminate the sample and have a detrimental effect on the diagnosis. Also, a portion of the sample may remain in the side connection, thereby reducing the amount of sample transferred to the reaction cup. Further, the pressure transducer is directly connected to the pipetting so that the pressure transducer directly contacts the sample under test. Thus, the pressure transducer and / or the sample under test may be adversely affected by such contact. Therefore, there is a need for a device for detecting the presence of flow restrictions in pipetting, which does not require a side connection that can contain contaminants and air and / or retain a portion of the sample. Furthermore, it requires a device that does not directly contact the sample. SUMMARY The present invention is directed to a device for detecting pressure changes in pipetting that meets these needs. According to the present invention, an apparatus for detecting a change in pressure in pipetting that carries a fluid sample to a diagnostic system comprises a hollow conduit for carrying the fluid sample, a housing, and a medium that is substantially incompressible. , Sensors. As will be described in more detail below, this device detects an increase in pressure during pipetting without the need for side connections in pipetting and without direct contact between the aforementioned substances and the sensor. The conduit has a substantially constant internal cross-sectional area and includes a flexible portion, typically comprising a thin wall portion of an elastomeric tube. The housing is substantially rigid and has an internal cavity substantially surrounding the flexible portion and forming a substantially enclosed internal chamber around the flexible portion. The substantially incompressible medium is located and fills the interior chamber. The sensor, typically a pressure transducer, connects or communicates with the substantially incompressible medium and detects changes in pressure in the medium. The invention also includes a method for detecting a change in pressure in a pipette carrying a fluid sample, wherein the pipetting includes a flexible portion. The method includes enclosing the flexible portion in a sealed or sealed interior chamber filled with a substantially incompressible medium and sensing an increase in pressure in the interior chamber with a sensor. Including. As explained below, flow restrictions in the conduit cause a decrease in pressure in the conduit, which causes the thin walled flexible portion to contract. Shrinkage of the flexible portion causes a decrease in pressure of the substantially incompressible medium in the chamber as detected by the sensor. Accordingly, the present invention provides a method for changing the internal cross-sectional area of the conduit and without contaminants or air that adversely affects integrity, and without side connections of the conduit that may include some of the transport material. A change in pressure in the conduit is detected. In addition, since the sensor is connected to the incompressible medium instead of the substance carried by the conduit, there is no opportunity for adverse reactions or interactions between the sensor and the substance . BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS These and other features, aspects and advantages of the present invention will become more apparent from the following description, appended claims and accompanying drawings. FIG. 1 is a partially cutaway front view of an apparatus for detecting pressure changes in a conduit having features of the present invention. FIG. 2 is an exploded, partially cutaway front view of the apparatus of FIG. FIG. 3 is a bottom view of the apparatus of FIG. FIG. 4 is a side plan view of a diagnostic system including the device of FIG. DESCRIPTION An apparatus 10 for detecting a change in pressure in pipetting for carrying or transferring a fluid sample according to the present invention comprises (i) a hollow conduit 12 capable of transferring a fluid sample 14, and (ii) a housing. 16; (iii) a substantially incompressible medium; and (iv) a sensor 20. As shown in FIG. 4, apparatus 10 for detecting changes in pressure in conduit 12 serves for pipetting for diagnostic system 22 and for detecting flow restrictions (not shown) in probe 21. A suitable diagnostic system 22 is sold by Beckman Instruments, Inc. of Blair, California. A suitable probe 21 is disclosed in a U.S. patent entitled "Vented Probe and Method for Adding and Sampling From A Container" filed October 20, 1995, which is incorporated herein by reference. Optionally, the present invention may be used when the fluid sample 14 can be contaminated by air or contaminants at the side connections, when the exact amount of fluid sample to be transferred is important, or when the It is particularly useful for applications where it is not desirable to have direct contact with the sample 14. Fluid sample 14 is a fluid that can be transported through conduit 12. With respect to the diagnostic device 22, the fluid sample 14 is typically a blood or urine sample. Typically, conduit 12 is a hollow, tubular tube that includes a flexible section 24 that is a flexible section. The conduit 12 has an internal cross-sectional diameter that is substantially constant to prevent stagnation of flow and the presence of contaminants and / or air that can adversely affect the volume and integrity of the sample. . In the example shown in FIGS. 1-4, the flexible portion 24 comprises a piece of flexible tubing, and the conduit 12 has a pair of remaining sections or remnants 26 and the flexible portion 24 in both remnants 26. And a pair of adapters 28 for connection. The remainder 26 of the conduit 12 is typically made of steel, stainless steel, aluminum, elastomer, polymer, or any material that is not adversely affected by the fluid sample 14 or temperature and pressure within the conduit 12. Become. In the illustrated example, the conduit 12 is designed to carry a predetermined relatively small blood sample for the diagnostic system 22. Thus, the inside diameter 27 of the remnant 26 having about 0.01-010 inches (0.025-0.25 cm) is sufficient to transfer the blood sample. Optionally, a remnant 26 having a larger inner diameter 27 can be used if necessary. Preferably, the flexure 24 has a circular cross-sectional shape and minimizes flow stagnation in the conduit 12 that can adversely affect the accuracy of the volume of fluid sample 14 being transferred. Has the same inner diameter 29 as the rest 26 of the conduit. Thus, due to the diagnostic system 22 described above, the flexure 24 has an inner diameter 29 between about 0.01-0.10 inches (0.025-0.25 cm). Optionally, the flexure 24 may have an elliptical or elliptical cross-sectional shape, which typically causes the flexure 24 to have a greater cross-sectional shape when said pressure build-up occurs. This is because it expands easily. However, the elliptical or elliptical cross-sectional shape may interrupt the flow of the fluid sample in the conduit 12. Typically, the flexure 24 comprises a thin wall so that the flexure 24 expands with increasing pressure in the conduit 12. That is, the flexible portion 24 has a wall thickness 30 of between about 1/8000 and 1/12000 of an inch. As the wall thickness 30 of the flexure 24 increases, additional pressure is required to inflate the flexure 24 and the device 10 loses sensitivity to slight pressure increases. Optionally, as wall thickness 30 decreases, flexible portion 24 is more likely to burst. Typically, the expansion of the flexible tubing is constrained by a substantially incompressible medium 18 so that a 0.08 cm (0.008 inch) wall thickness of the flexible tubing may be necessary to prevent rupture. It is enough. The flexible portion 24 is made of silicone or an elastomer such as buna-n, because the elastomer deforms relatively easily. Silicon tubing purchased from Helix Medical, California, provides an excellent flex. As used herein, the term elastomer refers to a polymeric material that can be stretched at room temperature to at least twice its original length, and upon an instantaneous release of tension, returns almost to its original length. I do. Alternatively, flexible portion 24 can be formed of a polymer such as polyvinyl chloride. However, polymers are typically less flexible than elastomers and require additional pressure to expand the polymer. Flexible portion 24 can be of any length that allows flexible portion 24 to expand when pressure is increased within conduit 12. In the illustrated example, the length of the tubing is approximately three quarters of a 2.5 cm (one inch) to facilitate attachment of the flexible portion 24 to the pair of adapters 28. As described above, the adapter 28 connects the flexible portion 24 to the pair of remaining portions 26. Adapter 28 can be designed in many other ways to connect flexible portion 24 to a pair of remnants 26. For example, referring to FIGS. 1 and 2, each adapter 28 is mounted to the housing 16 and includes a substantially cylindrical body 32, a first end 34, and an opposing second end 36. , A sealing surface 38, a cylindrical passage 40, and a mounting flange 42. For ease of manufacture, each adapter 28 is preferably formed from a continuous piece of steel, stainless steel, aluminum or other suitable material. The first end 34 is suitable for attachment to the flexible portion 24 and includes a tubular projection 44 that fits snugly inside the flexible portion 24. The outer surface of the tubular projection 44 includes an annular ramp 46 that holds the flexible portion 24 to the adapter 28. The second end 36 is suitable for attachment to the rest 26. In the illustrated example, second end 36 includes an internally threaded surface 48 that receives an externally threaded surface 50 of a flangeless fitting 52 sold by Upchurch Scientific located in Oak Harbor, Washington. Fitting 52 fits and seals or seals tubular remnant 26 against adapter 28. As shown in FIGS. 1 and 2, the sealing surface 38 has a cylindrical shape and is disposed between the main body 32 and the first end 34. The dimensions of the sealing surface 38 are set to receive an “O” ring seal 54 for sealing the connection between the adapter 28 and the housing 16. The cylindrical passage 40 connects the first end 34 and the second end 36 so that a fluid flows. Preferably, the cylindrical passage 40 has an inner diameter 27 that is approximately the same as the flexible portion 24 and the remainder 26 to prevent interruption of flow of the fluid sample 14. Thus, for the diagnostic system 22 described above, the cylindrical passage 40 has an inner diameter between 0.025 cm and 0.25 cm (.01 inches and .10 inches). Mounting flange 42 is an outwardly extending peripheral ring attached to body 32 proximate second end 36 and used to retain adapter 28 to housing 16. Mounting flange 42 includes a plurality of flange openings 56 therethrough. Adapter bolts 58 extend through flange openings 56 to hold each adapter 28 to housing 16. Housing 16 includes an internal cavity 60 substantially surrounding at least a portion of flexible portion 24 and defining a substantially sealed or sealed internal chamber 62 around the portion of flexible portion 24. In the illustrated example, the interior cavity 60 surrounds and seals all of the flexible portion 24, and the housing 16 has a substantially rectangular shape having opposing side surfaces 64, a front surface 66, a back surface 68, a top surface 70, and a bottom surface 72. It is. This housing 16 can be formed of a number of alternative materials, such as acrylic, steel, stainless steel or aluminum. Adapter openings 74 having a circular cross section extend through each of the opposing sides 64. Each adapter opening 74 is sized and shaped to receive one of the adapters 28. Each adapter opening 74 has a peripheral edge 78 that contacts an “O” ring seal 54 for sealing the adapter 28 to the housing 16. Each side 64 also includes a plurality of internally threaded surfaces 76. Each internally threaded surface 76 is sized and shaped to receive one of the adapter bolts 58 for holding the adapter 28 to the housing 16. Top surface 70 includes a sensor opening 80 that communicates with internal chamber 62 for receiving sensor 20. The shape and size of the sensor opening 80 differ depending on the sensor 20. As shown in FIGS. 1 and 2, the sensor opening 80 may have a circular cross section. Top surface 70 also includes a plurality of internally threaded surfaces (not shown) for receiving sensor bolts 84 for holding sensor 20 to housing 16. The housing 16 also has a fill opening 86 communicating with the interior chamber 62 for filling the interior chamber 62 with the incompressible medium 18 and a fill plug 88 for sealing the fill opening 86. In the illustrated embodiment, the fill opening 86 and the fill plug 88 are located in the back surface 68, and the fill opening 86 includes a surface (not shown) disposed therein, and further, the fill plug 88 includes An outer thread surface (not shown) that engages the inner thread surface. Fill plug 88 also includes a hexagonal hole 89 for receiving a tool (not shown) for mounting fill plug 88. The substantially incompressible medium 18 is disposed inside the interior chamber 62 of the housing 16 and substantially fills the interior chamber 62. The substantially incompressible medium 18 typically comprises deionized water. The deionized water may include 1% Tween (available from Sigma Chemicals, St. Louis, Mo.) to reduce the tendency for air bubbles to cling to the inner cavity 60. Preferably, the fluid has a coefficient of thermal expansion that is less than about 0.3 x 10-3 v / v / c so that temperature changes do not adversely affect the accuracy of the device 10. To ensure that the inner chamber 62 is completely filled with the substantially incompressible medium 18, the water-filled inner chamber 62 is placed in a vacuum oven (not shown) for approximately 10-20 minutes. It can be placed under a vacuum of about 635-889mm mercury (25-35 inches) at about 40-60 ° C. Next, the device 10 is removed from the vacuum oven and the filling plug 88 is installed while the device 10 is still hot. The sensor 20 is connected or in communication with the substantially incompressible medium 18. Sensor 20 detects a change in pressure of substantially incompressible medium 18 in internal chamber 62 resulting from a change in pressure in conduit 12. Typically, the sensor 20 comprises a pressure transducer such as the Nova PIX Series sold by Lucas Nova Sensor 20 located in Fremont, California. Sensor 20 includes control wires 92 that electrically connect sensor 20 to diagnostic system 22. Optionally, the sensor 20 may be a manometer, a fixed cystan barometer, a U-shaped absolute manometer, a differential mercury barometer, a manometer well, a differential meter, or a volume-seal gauge. Alternatively, it may comprise any other pressure measuring device as detailed in Perry's Chemlcal Enginers' Handbook. A cylindrical retaining ring 88 is used to attach the sensor 20 to the housing 16 as shown in FIGS. Retaining ring 88 may be formed of steel, stainless steel, or other suitable material. Retaining ring 88 includes a retaining flange 90 extending outwardly from the retaining ring. Retaining flange 90 includes a plurality of retaining openings (not shown) for receiving sensor bolts 84 for attaching retaining ring 88 to sensor 20. An “O” ring 94 is fitted into the circumferential groove 96 of the sensor 20 for sealing the sensor 20 to the housing 16. In operation, referring to FIG. 4, a fluid sample 14 is withdrawn from collection tube 98 through probe 21 and introduced into conduit 12. Flow restrictions or clots in the fluid sample 14 cause a decrease in pressure in the conduit 12 that causes the flexible portion 24 to contract. The contraction of the flexible portion 24 reduces the pressure of the substantially incompressible medium 18 in the inner chamber 62. The sensor 20 detects a decrease in the pressure of the medium 18. Thus, sensor 20 can detect a change in pressure in conduit 12. The present invention provides for the pressure change in conduit 12 without the need for a side connection to conduit 12 which may contain contaminants and air which can adversely affect the integrity and volume of fluid sample 14 being transferred. An apparatus 10 is provided for detecting In addition, because the sensor 20 is in communication with the incompressible medium 18 instead of the fluid sample 14 carried by the conduit 12, the opportunity for adverse reactions or interactions between the sensor 20 and the fluid sample 14 There is no. Although the invention has been described in detail with reference to certain preferred types, other types are possible. For example, the housing 16 may surround only a part of the flexible portion 24 instead of the entire flexible portion 24 as shown, or the flexible portion 24 may be made of rubber. Therefore, the spirit and scope of the appended claims should not be limited to the preferred type of description contained herein.