JPH11151214A - 採集容器アッセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 標準外寸法で低減された内部容量の採集容器
アッセンブリを得る。 【解決手段】 本発明は、第１の容器（５２）および第
１の容器の底部に取り外し可能に固定される第２の容器
（１００）を備えた採集容器アッセンブリ（５０）であ
って、アッセンブリの外寸法が標準寸法化された血液採
集管と実質的に同じであるが低減された内部容量（９
９）を有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は標本採集容器アッセ
ンブリ、より詳しくは、生物の流体標本を採集するため
の採集容器に関し、ここでは、容易に収容されおよび／
または標準の臨床的装置または器具と適合性を有するに
充分な寸法を維持しながら、少量の流体が容器内に採集
かつ保持され得る。

【０００２】

【従来の技術】血液サンプルおよび他の生物流体標本は
種々の医療目的のために、病院および臨床的状況におい
て日常的に採取され分析されている。これらのサンプル
の採集、取扱および試験には、種々の医療試験器具を使
用することが典型的に必要とされる。血液および流体標
本は、通常、標準寸法の採集管内に採集され、サンプル
を試験するのに用いられる医療器具はこれらの標準寸法
の採集管を収容すべくデザインされている。

【０００３】多くの臨床的状況において用いられている
従来の血液採集管は、半球形すなわち丸味を帯びた部分
によって閉鎖された一端部と反対の開口端部とを有して
いる。開口端部は弾性キャップまたはストッパでシール
されてもよい。管は、血液サンプルを採集し保持する採
集内部を画成している。これらの血液採集管の最も一般
的な寸法は、おおよそ１０ｍｌの血液または他の生物流
体サンプルを収容すべくデザインされている。かかる血
液採集管の実例は、１ Becton Drive, Franklin Lakes,
NJ のBecton, Dickinson and Company により販売され
ているVACUTAINERブランド（Becton, Dickinson and Co
mpany の登録商標）の血液採集管がある。

【０００４】静脈採血士または他の医療技術者は、この
分野でよく知られた技術によって患者の血液の標本を管
内に典型的に取得している。その管はそれから適切にラ
ベルが貼られ、採集場所から管の内容物が分析される試
験所や他の場所に移送される。採集および分析の間、管
は種々の医療器具によって支持され得る。得られた血漿
または血清は、手操作、半自動または自動的に処理かつ
分析される。ある場合には、標本はは最初に採集管から
サンプル試験管またはキュベットに分配されねばならな
い。

【０００５】ある状況では、血液または他の生物流体標
本の少量を取得することが必要であるのみである。これ
らの状況は、小児または老人の患者および多量の血液サ
ンプルが要求されない他の場面を含み得る。少量の血液
は上述のように標準の採血管には容易には採集され得な
い。何故なら、かかる容器内のサンプルレベルは分析前
の回収に対しては適切でないからである。かかる少量の
流体はまた、より大きな容器に保管されたとき著しく蒸
発する傾向を有し、かくて内部の化学および酵素成分を
濃縮させる。これは誤った分析結果となるかもしれず、
診断および患者に与えられる処置に悪影響を与える可能
性がある。従って、保管物についての蒸発と試験室での
微少な流体サンプルの分配を実質的に防ぐ小容量の容器
を採用することが望ましい。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】「疑似底部」を取り入
れたもののような種々の標本用容器が、標準の外寸法に
関連付けられて減少された容量を達成するのに提案され
ている。しかしながら、これらの種々の標本用容器は、
それらのデザインの故に、標準の臨床設備および器具類
と適合性がない。特に、これらの標本用容器は概ね平ら
で平面の底端部を備える疑似底部と円形の開口とを有し
ている。

【０００７】他の標本用容器は、血液が内部容量の一部
のみを満たすように部分的に真空引きされ標準の外寸法
を有する部分抜き出し管を含んでいる。しかしながら、
部分抜き出し管はサンプルの抜き出し速度における低下
を示し、これはかかる管の採集効率を低下させる。加え
て、部分抜き出し管は試験結果を変え得る充填容量の不
安定さに帰するかもしれない。さらに、かかる部分抜き
出し管では正確なサンプル量を決定することが困難であ
る。というのも、低速度のサンプル抜き出しは安定的に
計測できないからである。

【０００８】臨床的使用においては、平面の底部の代わ
りに、かかる標本用容器は標準寸法化された採血管の形
態に近似する丸味を帯びた底部形態を有することが望ま
しい。丸味を帯びた底部形態は臨床設備および器具類と
の適合性を容易にする。

【０００９】従って、比較的少量の血液サンプルおよび
他の生物流体標本を採集する標本採集容器アッセンブリ
を提供する必要性が存し、ここで、このアッセンブリは
標準の臨床設備および／または器具類に収容されおよび
／または適合性があり、かつ、サンプルおよび標本の一
体性が抜き出し、保管および移送中に維持される。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明は第１の容器と第
２の容器とを備える採集アッセンブリである。第１の容
器は好ましくは、開口頂部分、底部分および開口頂部分
から底部分に延在する側壁を備えている。底部分は閉鎖
底端部すなわち真の底部と閉鎖底端部から下方底部分に
おける停止端部まで延在する環状スカートを備えてい
る。アッセンブリはさら容器の下方底部分に固定および
非固定され得る第２の容器を備えている。

【００１１】最も好ましくは、第２の容器は頂部分、底
部分および頂部分から底部分まで延在する側壁および一
体のコネクタを有する頂部分に関連された開口端部を備
えている。最も好ましくは、一体のコネクタは内表面、
外表面およびコネクタの外表面に関連付けられたリブを
有している。最も好ましくは、底部分は完全に丸味付け
られ、すなわち、実質的に球形状である。最も好ましく
は、一体のコネクタは第１の容器の環状スカートの下方
底部分に嵌合ないしは係合する。

【００１２】一体のコネクタが第１の容器の環状のスカ
ート内に力ないしは摩擦嵌合により挿入されることによ
って、第２の容器は取り外し可能に第１の容器に固定さ
れる。これで第２の容器はアッセンブリに丸味を帯びた
疑似底端部をもたらす。第２の容器は第１の容器と同じ
材料であってもよく、異なってもよい。使用者が第１の
容器と第２の容器を反対の回転方向に僅かに捻りこれに
より一体のコネクタを環状スカートから解放し、第２の
容器を第１の容器から取り外すことによって、第２の容
器は第１の容器から取り外し可能に非固定とされる。

【００１３】容器の環状スカートはアセンブリに疑似底
効果をもたらし、第２の容器は、第１の容器が標準の臨
床設備および器具類に適合されるように修正されるのを
許す手段をもたらしている。

【００１４】真の底部は、第１の容器と同じ材料または
異なる材料であってもよく、かつ、容器と一体または別
の部材であってもよい。加えて、真の底部は標本採集の
ために少なくとも部分的に丸味を帯びた真の底部分を有
する内部容量をもたらすべ弧形状または円錐形状であっ
てもよい。

【００１５】加えて、アッセンブリはさらにキャップま
たはストッパのような閉鎖体を第１の容器の開口端部に
備えてもよい。

【００１６】好ましくは、第１の容器および第２の容器
を含むアッセンブリの外寸法が標準寸法化されたまたは
完全抜き出し式血液採集容器アッセンブリと実質的に同
じである。

【００１７】最も好ましくは、本発明のアッセンブリは
真空引きされるかまたは真空引きされなくてもよい。望
ましくは、アッセンブリはポリエチレンテレフタレー
ト、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンナフ
タレート、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリマーか
ら作られる。

【００１８】本発明のアッセンブリの利点は、低減され
た内部容量を有するが、標準寸法化された血液採集容器
アッセンブリとほぼ同じ外寸法を備えた完全抜き出し式
血液採集容器アッセンブリをもたらすことである。

【００１９】本発明のアッセンブリのさらなる利点は、
種々の臨床設備および器具類と普遍的に適合性のある標
本収集容器をもたらすことである。

【００２０】本発明のアッセンブリは、標準の外寸法を
有する標準寸法化された血液採集管を取り扱うべく形成
された装置によって容易に取り扱われ得る。

【００２１】最も注目すべきは、本発明のアッセンブリ
は標準寸法化された完全抜き出し式血液採集管と比べ
て、完全抜き出し式外寸法を有するが低減された内部容
量を備える血液採集容器をもたらすことである。

【００２２】標準寸法化された血液採集容器アッセンブ
リは約１３ないし約１６ミリメータの外径、約７５ない
し約１００ミリメータの長さおよび約６ないし１０ミリ
リットルの内部容量を有している。

【００２３】従って、本発明のアッセンブリは、標準寸
法化された血液採集管の外寸法を呈する完全抜き出しで
小容量の血液採集容器アッセンブリの必要性に取り組ん
でいる。

【００２４】本発明のアッセンブリは、標準寸法化され
た血液採集管を用いるのと比べて、血液または生物流体
の少量のサンプルを信頼性よく採集し保管および移送中
にサンプルの一体性を維持するように用いられ得る。加
えて、本発明のアッセンブリはまた標準寸法化された血
液採集、移送、保管および診断装置に収容され得る。

【００２５】最も注目すべきは、本発明のアッセンブリ
は、完全に丸味を帯びた底部を備える標準寸法化された
血液採集管に近似する丸味を帯びた底部形状をもたら
す。容器の特徴の全てとの関連でこの特異な特徴は、平
らな平面の底部を有する標本容器から区別する。

【００２６】本発明のアッセンブリはまた、現存の器具
類、ラベルおよびバーコード読み取り器に適合し、か
つ、より少量のまたはサイズ変更された管または平らな
平面底部を備える管について要求される新しい器具類お
よび取扱装置または手順の必要性を不要とする。

【００２７】

【発明の実施の形態】本発明は他の特定の形態で具体化
され得、単なる例示である、詳細に説明される特定の実
施例には限定されない。種々の他の改造は当業者には明
らかであり、本発明の範囲および趣旨から逸脱すること
なく当業者によって容易になされよう。本発明の範囲
は、添付の請求項およびそれらの均等物によって判断さ
れよう。

【００２８】いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を
意味している図面を参照するに、図１および図２は先行
技術の疑似底部の標本容器１０を示し、容器１０は外表
面１４および内表面１６を有する側壁１２を有してい
る。側壁１２は上方部分１８から下方部分２０に延在し
ている。上方部分１８は開口端部２２およびリム２４を
含んでいる。下方部分２０は閉鎖底端部２６を備えてい
る。環状スカート２８が下方部分２０および外表面１４
から平らな平面底端部３０まで延在し、疑似底部３６を
形成している。内部容量部３４はリム２４および閉鎖底
端部２６間に延在している。

【００２９】いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を
意味している図面を参照するに、図３および４は本発明
の好ましい実施例のアッセンブリ５０を示している。ア
ッセンブリ５０は外表面６４および内表面６６を有する
筒状の側壁６２を有する、第１の標本容器を備える。側
壁６２は上方部分６８から下方部分７０に延在してい
る。上方部分６８は開口端部７２および一体のネック７
４を含んでいる。

【００３０】一体のネック７４はリム７７から第２の筒
状側壁７８に延在している第１の筒状側壁７６を有して
いる。第２の筒状側壁７８は第１の筒状側壁７６の外径
よりも小さな外径を有している。第２の筒状側壁７８は
筒状の側壁６２に向かって内方にテーパー付けられ、こ
こで側壁６２の外径は第２の筒状側壁７８の外径より小
さい。第１の筒状側壁７６は内表面８０、外表面８２お
よび閉鎖体のねじ山と協働するよう外表面８２に位置さ
れたねじ山８４を含んでいる。

【００３１】アッセンブリ５０の下方部分７０は閉鎖底
端部すなわち真の底部８６を備えている。外表面９０お
よび内表面９２を有する環状スカート８８が下方部分７
０および外表面６４から底端部すなわち疑似底端部９４
まで延在し、開口疑似底部領域９６および平坦なリム表
面９８を形成している。内部容量部９９はリム７７およ
び閉鎖底端部８６間に延在している。

【００３２】閉鎖底端部８６はリム７７の下方の如何な
る点に位置されてもよく、かくて、可変の内部容量部９
９をもたらす。閉鎖底端部８６は一般に平坦または平面
形状であってもよく、内部容量部９９に対して平坦な底
表面をもたらす。代わりに、閉鎖底端部８６は弧形状で
あってもよく、内部容量部８４に対して少なくとも部分
的に丸味を帯びた底表面をもたらす。最も好ましくは、
閉鎖底端部８６は一般に円錐形状であり、内部容量部９
９に対して円錐で先の尖った底表面をもたらす。加え
て、閉鎖底端部８６は側壁６２と一体であってもよく、
または別部材であってもよい。好ましくは、閉鎖底端部
８６は側壁６２と一体に形成される。

【００３３】図３および図４に示されるように、第２の
容器１００は頂部分１０２、底部分１０４、頂部分から
底部分に延在する筒状の側壁１０６、頂部分１０２に関
連された開口端部１０８および頂部分１０２から延出す
る一体のコネクタ１１０を含んでいる。一体のコネクタ
１１０は頂部分１１２と内表面１１８および外表面１２
０を含む筒状の側壁１１６を有する底部分１１４との間
に延在している。複数のリブ１２２が外表面１２０に関
連付けられている。筒状の側壁１１６は筒状の側壁１０
６の外径より小さな外径を有している。一体のコネクタ
の底部分は平坦な肩表面１２４によって頂部分１０２に
連結されている。底部分１０４は完全に丸められ、すな
わち実質的に半球形状である。

【００３４】図４に示されるように、アッセンブリ５０
は、約１６ミリメータの外径Ａ、リム７７から第２の容
器１００の底部分１０４まで測ったとき約７５ミリメー
タの長さＢ、および約１ないし３ミリリットルの内部容
量部９９を有している。アッセンブリ５０が約１３ない
し約１６ミリメータの外径、約７５ないし約１００ミリ
メータの長さ、および約１ないし３ミリリットルの内部
容量部を有し得ることはこの発明の認識範囲内である。

【００３５】環状のスカート８８は容器が平らな表面状
に直立して置かれることを許容する手段を提供するのみ
ならず、第２の容器を備えたアッセンブリを標準寸法化
された血液採集管と実質的に同じ外寸法に変換する手段
を提供している。

【００３６】図４および図５に示されるように、第２の
容器１００は開口疑似底部領域９６に容易に適合する。
環状スカート８８の内表面９２および一体のコネクタ１
１０のリブ１２２が締まり填めをもたらし、平らな肩表
面１２４が平坦なリム表面９８に合致することによっ
て、開口疑似底部領域９６は第２の容器１００の一体の
コネクタ１１０を受け入れる。

【００３７】図５に示されるように、使用者が第１の容
器および第２の容器を反対方向に僅かに捻り第２の容器
を第１の容器から取り外すことによって、第２の容器は
第１の容器から取り外され得る。

【００３８】図６に示されるように、本発明は図３、４
の構成部品と実質的に同一の多くの構成部品を含んでい
る。従って、同様の機能を遂行する同様の構成部品は、
図６における同様の構成部品を特定するのに添字「ａ」
が用いられる以外は、図３、４の構成部品と同様に番号
付けられる。

【００３９】図６に図解されるように、本発明のさらな
る実施例はアッセンブリ１５０であり、これは閉鎖体１
６０を含んでいる。

【００４０】図６の実施例は、真空引きされるかまたは
真空引きされなくてもよい。アッセンブリ１５０が真空
引きされるときは、内部容量部９９ａは典型的には、大
気より低い内部圧力に維持されており、その結果、血液
採集プローブが閉鎖体を貫通して穿刺し内部容量部９９
ａを患者の循環系に連通させると、内部容量部９９ａ大
気より低い内部圧力が患者から管内に血液を抜き出すで
あろう。アッセンブリ１５０は、完全抜き出し血液採集
管として説明され得る。というのも、内部容量部９９ａ
の内部圧力は内部容量部９９ａの容量にほぼ等しい血液
量を抜き出すに充分な程低いからである。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来の疑似底標本管の斜視図である。

【図２】図１の管の２−２線に沿った縦断面図である。

【図３】本発明のアッセンブリの斜視図であり、第２の
容器が第１の容器から外されている。

【図４】図３のアッセンブリの４−４線に沿った縦断面
図であり、第２の容器が第１の容器に取り外し可能に固
定されている。

【図５】第２の容器を第１の容器から取り外す説明図で
ある。

【図６】本発明の替わりの実施例の斜視図である。

【符号の説明】

５０、１５０ アッセンブリ ５２ 第１の容器 ６２ 側壁 ６８ 上方部分 ７０ 下方部分 ７２ 開口端部 ７４ ネック ７７ リム ８６ 閉鎖底端部 ８８ 環状スカート ９４ 開口底端部 ９６ 開口疑似底部領域 ９８ 平坦リム表面 ９９ 内部容量部 １００ 第２の容器 １０２ 頂部分 １０４ 底部分 １０６ 側壁 １０８ 開口端部 １１０ 一体のコネクタ １２２ リブ

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 頂部分、底部分、前記開口頂部分から前
   記底部分に延在する側壁、および前記底部分から下方の
   底部分に延在する環状スカートを備える第１の容器と、 頂部分、底部分、前記頂部分に関連する開口端部、およ
   び前記頂部分に関連し内表面と外表面と前記外表面に関
   連するリブとを有する一体のコネクタを備える第２の容
   器と、を備えることを特徴とする採集容器アッセンブ
   リ。
2. 【請求項２】 前記第１の容器の前記底部分は閉鎖され
   た真の底部であることを特徴とする請求項１のアッセン
   ブリ。
3. 【請求項３】 前記第１の容器の前記底部分は弧形状で
   あることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
4. 【請求項４】 前記第１の容器の前記底部分は円錐形状
   であることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
5. 【請求項５】 前記第１の容器の前記下方の底部分は開
   口した疑似底部領域および平坦なリム表面を備えること
   を特徴とする請求項１のアッセンブリ。
6. 【請求項６】 さらに閉鎖体を備えることを特徴とする
   請求項１のアッセンブリ。
7. 【請求項７】 前記第１の容器は、ポリエチレンテレフ
   タレート、ポリプロピレン、ポリエチレンナフタレー
   ト、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリマーから作ら
   れていることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
8. 【請求項８】 前記第２の容器は、ポリエチレンテレフ
   タレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレ
   ンナフタレート、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリ
   マーから作られていることを特徴とする請求項１のアッ
   センブリ。
9. 【請求項９】 前記アッセンブリは外径、長さおよび内
   部容量を備え、前記外径が約１３ないし約１６ミリメー
   タ、前記長さが約７５ないし約１００ミリメータおよび
   前記内部容量が約１ないし３ミリリットルであることを
   特徴とする請求項１のアッセンブリ。