JPH10504487A - 心臓の電気生理学的関連の処置のための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 心臓の電気的な活動を確認し又は評価し、心臓の電気生理学に関連した状態を診断し及び／又は治療するような心臓の電気生理学的関連の処置に使用するための方法及び装置を開示する。接合部（５６）で伝導的に接続された異なる起電電位の熱電対要素（４８，５０）を有する装置を心臓の内部に導入し、心臓組織の一部分を接合部（５６）と接触させる。電流を熱電対要素（４８，５０）に流し、ペルティエ効果に従って接合部（５６）の温度を下げ、それによって、接触した心臓組織を冷却する。冷却の効果を監視し、所望ならば、心臓組織の部分を治療する。

Description

【発明の詳細な説明】 心臓の電気生理学的関連の処置のための装置及び方法 〔技術分野〕 本発明は一般的に心臓の電気生理学的な状態を診断し又は治療するための方法 及び装置に関する。特に、本発明は心臓の電気的な活動を評価し、心臓の不整脈 の電気生理学的な原因を確認し、心臓の不整脈を治療するための新規な方法及び 装置に関する。 〔背景技術〕 良く知られたように、人間の心臓は血液を受け入れ、それを体の種々の部分に 送り込むための４つの室を有する。特に、心臓の２つの上室は心房と呼ばれ、２ つの下室は心室と呼ばれる。 心臓の通常の機能中、体から戻る酸素の不十分な血液が上大静脈及び下大静脈 を通って右心房として知られる上右室に入る。右心房は血液でいっぱいになり、 結局、収縮して血液を三尖弁を通して右心室として知られる下右室に放出する。 右心室の収縮により血液をパルス状に右心室から各々の肺に延びる２つの分岐に 分かれる肺動脈に放出する。酸素の不十分な血液は肺の中を通り、酸素化される ことからなる（即ち、富酸素）。 酸素化された血液は肺動脈を通って肺から出て、左心房として知られる心臓の 上左室を満たす。左心房が収縮したとき、左心房は血液を僧帽弁を通って左心室 と呼ばれる下左室に送る。２つの下室のうちでより強力な方である左心室の収縮 により血液を大動脈として知られる血管系の主動脈の中に送り込む。大動脈は富 酸素血液を体の残部に最終的に送る多くのより小さな動脈及び血管に分岐する。 上の説明から明らかなように、心臓の室の収縮及び弛緩の適切な連続はその機 能の基本となる。心臓の収縮は、電気的なインパルスを発生してこれを伝達する ことのできる特殊化した「結節」組織、即ち「結節」の領域を含む心臓の伝導系 統によって制御される。電気的なインパルスを発生する能力は「自動性」として 知られる。 心臓の自然なペースメーカーはＳＡ（洞房）結節と呼ばれる。それは、上大静 脈が右心房に結合する溝にある。ＳＡ結節は何れか一方が自動性を示す２つのタ イプの細胞を含む。 一般的に、ＳＡ結節によって発生された電気的なインパルスの伝導は次のよう に進行する。心臓のインパルスは心房の壁を伝わり、最終的に心房を収縮させる 。ＳＡ結節によって発生されたインパルスは又、右心室近くの右心房の下部分に 位置した房室（ＡＶ）結節に伝達される。ＡＶ結節からインパルスがヒス束とし て知られる結節組織の他の領域を通って最終的には心室を包むプルキンエ繊維に 伝わる。インパルスがこれらの繊維に達するとき、それらにより心室を収縮させ る。 特に、ＳＡ結節から心臓のインパルスが通常の心房の心筋繊維に沿って放射状 に広がる。特別な経路、即ち、前方の心房間の心筋帯がＳＡ結節からのインパル スを直接左心房まで伝える。加えて、３つの系統、前方、中ほど、及び後方の節 間の系統又は経路が、ＳＡ結節からＡＶ結節までの心臓のインパルスの伝達のた めの主要な道筋を構成する。これらの系統は通常の心筋細胞及び特殊化した伝導 繊維とからなる。 ＡＶ結節は（心房中隔として知られる）心臓の右心房と左心房を分割する筋肉 壁の右側で後方に位置する。ＡＶ結節は又自動性を示す細胞を含む。ＡＶ結節は インパルスを受け入れ、中隔を通ってヒス束として知られる心室の間の繊維の房 にインパルスを中継する。 ヒス束は心室中隔（右心室と左心室との間の筋肉壁）の右側を下方に通り、次 いで右側の束の枝と左側の束の枝とに分かれる。右側の束の枝はヒス束の直接の 延長部であり、それは心室中隔の右側を下方に進む。右の束の枝より相当に太い 左の束の枝はヒス束から殆ど垂直に枝分かれし、心室中隔を二分する。心室中隔 の左側の表面には主要な左の束の枝が細い前方の部分と太い後方の部分に割る。 右の束の枝及び左の束の枝の２つの分割部は最終的には心室を包むプルキンエ 繊維と呼ばれる伝導繊維の複雑な網に細分割する。 インパルスが心房の領域から心室まで伝わるとき、刺激される心室の第１の部 分は心室中隔及び乳頭筋である。活動化の波が中隔の左右の心臓内の表面（心臓 の壁の内部隔膜）の両方から中隔に広がる。中隔の早い収縮は中隔をより堅くし 、残りの心室の心筋（心臓の壁を構成する筋肉の中間層）の収縮のための固定点 として役立つ。 両心室の心臓内表面は迅速に活動させられるが、刺激の波はより遅い速さで心 臓内から心外膜として周知の外側隔壁、即ち心臓の鞘まで広がる。右心室の壁は 左心室の壁よりかなり薄いため、右心室の心外膜の表面は左心室の心外膜の表面 よりも早く活動させられる。刺激される心室の最後の部分は後部基底の心外膜の 領域及び心室中隔の基底部分における小さな帯域である。 心臓の不整脈は心臓の室の収縮及び弛緩のリズムの障害に関連する。心臓の不 整脈では、心房及び／又は心室は上に述べた規則的かつ連続的なパターンで収縮 及び弛緩せず、代わりに想起に及び／又は不規則に収縮する。細動のような最も 深刻なタイプの不整脈では、インパルスは多数の不規則な回路に崩壊し、心臓の 室の調和された収縮を起こすことが不可能になり、従って、血液の送出に悪影響 を及ぼす。 不整脈の種々の原因が明らかにされてきた。心臓の不整脈の１つの原因はイン パルスの形成の不規則さである。例えば、インパルス形成の主な源はＳＡ結節で あるが、殆どの心臓細胞は自動性を示すことが可能であることが知られている。 例えば、ＳＡ結節から伝わるインパルスを遅らせ又は迂回させるならば、結節組 織の領域の外側の他の心臓細胞又は細胞群は自発的にインパルスを起こす。これ らの細胞又は細胞群は異所性の病巣として知られる。異所性の病巣によって発生 されたインパルスは、正規の伝導経路に沿って伝わるインパルスより前に心房及 び／又は心室に伝えられ、それによって、心臓の室の早期の収縮を引き起こす。 不整脈は又、心臓の１つの領域から別の領域までのインパルスの伝導又は伝達 における障害によって生じる。この場合には、通常の伝導経路の部分である心臓 組織の或る部分までの損傷はその通常の経路からのインパルスの伝達を遅らせ、 ブロックし、又は迂回させさえする。ブロックされた経路に最も近い異なる経路 に沿って伝わるインパルスはブロックされた経路に再び入ろうとする。インパル スがブロックされた経路に再び入るならば、インパルスは他の結節組織を早期に 刺激し、心房及び心室の室が弛緩段階に戻る前に心房及び心室を収縮させる。 心臓の不整脈を治療する１つの知られた方法は、カテーテル又は他の外科装置 の先端で心臓組織内の不整脈の病巣個所を除去することを含む。不整脈を治療す るのに使用される装置は典型的には、加熱したり、超冷却したりすることができ る、又は高周波エネルギーを放射することの可能な先端を含む細長い小径の環状 本体を有する。典型的には、装置を患者の血管系統の中に導入し、装置の先端が 所望の場所（例えば、治療のための不整脈の推測される原因）に達するまで前進 させる。不整脈の原因に当てられたとき、それらの加熱され、超冷却され、又は 他の方法でエネルギーを賦勢されたカテーテルの先端は心臓不整脈の原因である 組織の部分を除去する。 心臓組織の電気信号の伝導と関連した障害を治療するための１つのかかる方法 は米国特許第４，６４１，６４９号に説明される。そこでは、カテーテルの末端 に配置されたアンテナが心臓の障害の原因を決定するに当たって医師を助ける電 気信号を心臓から受ける。一旦、原因が捜し当てられると、高周波又はマイクロ 波周波数エネルギーがカテーテルの先端を通して組織の部分に当てられ、電気的 な障害の原因を除去する。アンテナによって放射される電力の量を調整する減衰 器によって除去を制御することができる。 体の組織の一部分を削除するための方法及び装置の他の実例は米国特許第５， １４７，３５５号に説明されている。そこでは、カテーテルを患者の体の中に除 去されるべき組織の領域まで案内する。カテーテルの先端に配置された電極は組 織の電気的な活動を監視し、情報を監視表示装置に伝達する。医師がカテーテル の先端を不整脈の推測される原因に位置決めしたとき、カテーテルの先端を極低 温に超冷却し、心臓組織の所望の部分を除去する。この特許の装置は、カテーテ ル先端に送出される極低温の液体の量を調整する流量制御弁を含み、それによっ て端部冷却の温度及び割合を制御しようとする。米国特許第５，１４７，３５５ 号の説明からどのように操作者が先端温度を決定できるかが明らかでない。冷凍 除去の過程中、不整脈の信号が電極によって引き続き検出されるならば、冷凍除 去は短縮され、カテーテルの先端は不整脈の原因であると推測される組織の他の 部分を冷凍除去するように再配置される。 米国特許第５，１４７，３５５号に説明されたカテーテルは先端部分に隣接し た極低温流体の流れのための第１及び第２の同心の流体流路を含む。従って、カ テーテルの流路は高圧及び極低温流体の液相─気相変化に関連した−６０℃と同 じくらい低い温度に耐えることができるステンレス鋼又は他の材料のような堅い 材料で作られなければならない。その結果、カテーテルは必然的に可撓性でなく 、カテーテルを患者の血管系統の中を通って前進させるとき、望ましいというよ りは巧みに動かすことが難しい。 心臓の不整脈を治療するための上に述べた方法に関する欠点の１つはプローブ 先端温度の正確な制御が可能でないことである。例えば、米国特許第５，１４７ ，３５５号に説明された極低温除去では、カテーテル先端の温度はカテーテル先 端に送られる極低温流体の量によって調整される。この方法を使用することによ ってプローブ先端の温度の変化はなだらかであり、温度の広い範囲にわたるプロ ーブ先端の迅速かつ正確な温度調整は達成するのが難しい。プローブ先端温度を 迅速に調整できない能力では不整脈の原因でない心臓組織の部分の幾らかを破壊 させてしまう。 心臓組織を冷却することは心臓の電気的活動の観察可能な変化を起こすことが 知られているが（ここに援用する、ハリマン（Ｈａｒｉｍａｎ）等の「心血管疾 患調査(Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｒｅｓｅａｒｃｈ)」１９８９年第２３ 巻２３１頁乃至２３８頁の「犬の静脈洞結節の極低温マッピング：優位のかつ潜 在的なペースメーカーを捜し当てる簡単な方法」、及びゲスマン(Ｇｅｓｓｍａｎ )の「循環」(Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ)１９８３年９月、６８巻Ｎｏ．３、６５ ７頁乃至６６６頁の「犬の心筋梗塞の始まり一週間後の冷凍マッピングによる心 室頻脈の捜し当て及び仕組み」）、上で述べたように不整脈を治療するための本 方法は典型的には、異所性の信号の病巣を明確にする目的のために心臓組織の冷 却を使用するのでなく、除去のために低温度冷却を使用する。 〔発明の開示〕 本発明は一般的に、心臓の電気的な活動を確認し、又はこれを評価し、若しく は心臓の電気生理学的関連の状態を診断し、及び／又はこれを治療するような心 臓の電気生理学的関連の処置に使用される方法及び装置に関する。本発明の一つ の特徴によれば、装置は近位端部分及び遠位端部分を有する細長い本体を含む。 遠位端部分は少なくとも第１の電極及び第１の電極に隣接して配置された第２の 電極を含む。１つ以上の対の熱電対要素、即ち、脚が電極間に配置される。熱電 対要素の一方の一端は他方の熱電対要素の一端に接合部で接続される。接合部の 温度は熱電対要素に電圧を加えることによってペルティエ効果に従って影響され る。 本発明の他の特徴によれば、心臓関連の処置に使用するためのプローブをも提 供する。プローブは低い熱伝導率及び電気伝導率を有する支持体及び接合部に伝 導的に接続されかつ支持体に取付けられた少なくとも２つの熱電対要素を含む。 プローブも又少なくとも１つの電極を含む。 本発明の他の特徴によれば、接合部に伝導的に接続された異なる起電電位の熱 電対要素を有する装置を心臓の内部に導入する方法を提供する。接合部を心臓組 織の一部分に接触させる。電流を熱電対要素に通し、ペルティエ効果に従って接 合部の温度を下げ、それによって、心臓組織に損傷を与えることなしに心臓組織 を冷却する。心臓は冷却の効果のために（例えば、医師による直接の観察によっ て、又は機械による検出又は記録によって）監視される。冷却後、例えば、心臓 組織を実際に温めることによって又は心臓組織をそれ自体で温めさせることによ って心臓組織の温度を通常に戻す。 最後に、本発明の他の特徴によれば、心臓の不整脈を治療するための方法をも 提供する。上に言及した方法におけるように接合部に伝導的に接続された異なる 起電電位の熱電対要素を有する装置を心臓の内部に導入し、心臓の組織の一部を 接合部と接触させる。電流を熱電対要素に通し、ペルティエ効果に従って接合部 の温度を下げ、それによって、心臓組織に損傷を与えることなく心臓組織を冷却 する。心臓をかかる冷却の効果について監視する。心臓の電気生理学に関する冷 却の効果について監視することによって、医師は不整脈の原因が捜されているか 否かを決定することができる。不整脈の原因が正確に確認されたことが決定され れば、接合部が心臓組織の部分と接触している間に組織の部分を、例えば、所望 の領域を除去することによって即座に治療し、従って、不整脈の原因を実質的に 永久に中断させる。 〔図面の簡単な説明〕 図１は本発明を実施する装置を心臓内の異なる場所に配置した、人間の心臓の 断面図である。 図２はペルティエ効果を利用する装置の遠位端部分の長手方向断面図である。 図３は本発明を実施する装置の正面図である。 図４は図３の装置の遠位端部の長手方向断面図である。 図５は図４の遠位端部の５−５における横断面図である。 図６は図３の装置の遠位端部のより詳細な立面図である。 図７は本発明の装置を実施する他の形態の平面図である。 図８は図７の装置の遠位端部の長手方向断面図である。 図９は図８の遠位端部の線９−９における横断面図である。 図１０は図７の装置の遠位端部のより詳細な立面図である。 図１１は本発明を実施する装置の遠位端部の他の実施の形態の長手方向断面図 である。 図１２は図１１の装置の１１−１１における横断面図である。 図１３は本発明を実施する装置の遠位端部の他の実施の形態の横方向断面図で ある。 図１４は本発明を実施する他の形態の長手方向断面図である。 図１５は本発明に使用する熱電対支持体の実施の形態の平面図である。 図１６は本発明に使用する熱電対支持体の別の実施の形態の長手方向断面図で ある。 図１７は図１６の熱電対支持体の１７−１７における横断面図である。 〔発明を実施する形態〕 今、図面に目を向けると、本発明に従って使用されるとき、図１は人間の心臓 １２内に配置される細長いカテーテル１０の遠位端部分を示す。特に、遠位端部 分は心臓組織の選択された領域と接触するカテーテルプローブ１４を含む。ここ で、用語「プローブ」は、下でより詳細に述べるように異なる起電電位の熱電対 要素を含む、カテーテルの遠位端部分に配置された装置を指す。ここに使用され るように、用語「カテーテル」は、「プローブ」を含む、近位端部分から遠位端 部分までの完全なカテーテル装置を指すものである。 カテーテル１０に使用されるプローブ１４は一般的に米国特許第４,８６０,７ ４４号に説明されたタイプの熱電対を有する。その特許に記載されたように、か かる熱電対は起電電位に大きな差（即ち、異なるゼーベック係数）を有する異な る材料の２つの要素、即ち、「脚」を有する。２つの要素、即ち、「脚」の間の 起電電位の差は、正の（Ｐ−タイプ）要素か負の（Ｎ−タイプ）要素の何れかを 作るように要素をドーピングすることによって達成される。２つの要素は接合部 を形成するように一端が伝導的に接続される。電流が要素に流れたとき、各熱電 対要素の一端は冷却され、各熱電対要素の他端は加熱される。電流の方向はどち らの端部が冷却され、どちらの端部が加熱されるかを決定する。この現象はペル ティエ効果として知られている。ペルティエ効果及びペルティエ効果を利用する （図２に示す）プローブ１４の詳細な説明は、ここに援用する「熱電気的に制御 される熱医療用カテーテル（Ｔｈｅｒｍｏｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｃｏｎｔ ｒｏｌｌｅｄ Ｈｅａｔ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃａｔｈｅｔｅr）」と称する米国 特許第４，８６０，７４４号に記載されている。 米国特許第４，８６０，７４４号に説明され、本出願の図２に一般的に示すよ うに、プローブ１４は時々ユニカップルと称される単一の熱電対設計を利用する 。ユニカップルは一対のＰ及びＮ熱電対要素、又は脚を利用する。Ｐ脚及びＮ脚 はそれらの長さに沿って電気的に分離されているが、一端で伝導的に接続される 。熱電対のこれらの端部は接合部２４、２４’と称される。Ｐ脚１６及びＮ脚１ ８は電流を送る接続ワイヤ２２、２２’に別々に接続される。一般的に、電流を その対にＰからＮの方向に流したとき、接合部２４、２４’の熱電加熱が起こる 。電圧を反転することによって電流の方向を反転させたとき、プローブ１４の先 端は上述のペルティエ効果に従って冷却される。 上で明らかにした特許は特にアテロームプラクのような患者の体の堆積物を溶 融させ、又は蒸発させるようにプローブ先端を加熱するためのペルティエ効果の 利用に関し、ここに請求された用途と大変異なる用途であることに気付くべきで ある。 本発明の装置の１つの実施の形態を図３に示す。特に、図３は（例えば、マッ プ化によって）心臓の電気的な活動を確認し、又は評価し、心臓の不整脈の電気 生理学的な原因を確認し、及び／又は心臓の不整脈を治療するような心臓関連の 処置のためのカテーテル４０を示す。 カテーテル４０は適当な生物学的適合性の材料で構成された細長い中空のチュ ーブからなる。カテーテルに使用される材料はカテーテルを患者の血管系の中に 容易に案内することができるように可撓性であるべきである。かかる材料の一例 はポリウレタンである。カテーテルの良好な制御を可能にし、案内装置を使用す ることなしにカテーテルの挿入を可能にするために所望ならば組みひも又は他の 補剛材料を公知の技術に従って使用することができる。 図３に示すように、カテーテル４０は近位端部分４２及び遠位端部分４３を含 む。カテーテル４０の遠位端部分４３は心臓組織に接触するためのプローブ部分 、又は「プローブ」４４を含む。心臓の内部内でのプローブ４４の位置決めを補 助するために、本質的に遠位端部分４３（プローブに又はその近くに）と近位端 部分４２の近くに又は近位端部分内に配置された滑動可能なハブ４８との間でカ テーテル４０の中を延びる操縦ワイヤ４６が設けられる。図３に示すように、滑 動するハブ４８によりカテーテル４０の遠位端部分４３（及びプローブ４４）を 曲げさせる。これは、プローブを所望の場所まで案内し、プローブ４４を心臓組 織の表面と接触させるのを補助する。一旦、プローブ４４が心臓組織の所望の場 所に又はその近くに配置されると、心臓の電気的な活動を確認し、評価し、又は マップ化し、かつ不整脈の電気生理学的原因を確認し、及び／又は治療すること ができる。 図４及び図６に示すように、プローブ４４は下で述べる加熱及び冷却要素を保 持しかつ支持するための熱電対支持体４７を含む。一般的に、熱電対支持体は熱 電対要素、即ち「脚」４８及び５０を支持するための長さが約１０mmの成型本体 からなる。熱電対支持体は機械加工及び／又は成型が比較的容易である堅い材料 で作られるべきである。その上、熱電対支持体に使用される材料は低い熱伝導率 及び低い電気伝導率を有するべきである。１つのかかる適当な材料はポリエステ ルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）である。 図４及び図６の熱電対支持体４７を図１６及び図１７に熱電対要素４８及び ５０なしで示す。図１６に示すように、熱電対支持体４７は一般的に円筒形であ り、遠位孔４７ａ、近位孔４７ｂ、及び孔の間に熱電対要素４８及び５０を受け 入れるための凹み領域４９を含む。凹み領域４９より下の溝５１は偏心通路を形 成し、通路はプローブに使用される異なるのワイヤ及びセンサのための導管を提 供する。（これらのワイヤ及びセンサを下でより詳細に述べる。）壁部分５３が 溝５１（及び典型的にその中に延びるワイヤ）を凹み領域４９（及び典型的にそ の中に配置される熱電対要素）から分離しかつ絶縁する。壁部分の開口５３ａが 凹み領域４９と溝５１との間の（下に述べる温度センサのための）導管を提供す る。熱電対要素に対する、熱電対支持体４７内のワイヤの位置を図４にもっと明 瞭に示す。 図４に示すように、熱電対要素、即ち脚４８及び脚５０は長手方向に延び端と 端を接した配置で熱電対支持体４７内に位置決めされる。（即ち、熱電対要素５ ０は他の熱電対要素４８に対してより遠い場所に位置決めされる。）熱電対要素 ４８及び５０の両方はもそれらの端部が接続ワイヤ５２及び５４を介して電源に (一般的に図１に示すように)接続され、ワイヤは電圧を加えて熱電対要素４８及 び５０に電流を誘導する。典型的には、接続ワイヤ５２及び５４は熱電対要素４ ８及び５０にはんだ付けされるが、他の取付け手段も使用することができる。熱 電対要素４８及び５０の他端は、電流の方向によりかつ上述のペルティエ効果に 従って冷却され又は加熱される接合部５６を形成するように接合される。図４及 び図６に示すように、好ましい実施の形態では、接合部５６はプローブ４４のち ょうどその先端から間隔を隔てる。プローブの全く先端から間隔を隔てた場所（ 即ち、プローブ４４の「側部」）にの接合部５６を配置することにより、プロー ブ脈動する心臓と接触した状態にを位置決めし、かつ維持することを容易にする 。 電流が電源からワイヤ５２及び５４を通って熱電対要素４８及び５０に流れる とき、接合部５６の熱電気的な冷却が起こる。電源の電圧を反転させることによ って電流の方向を反転させたとき、接合部５６は加熱される。かくして、電源の 電圧及び熱電対要素を通る電流を制御することによって接合部５６の温度を効果 的にかつ迅速に制御し、かつ調整することができる。 電流を熱電対要素４８及び５０に特定の向きに導入することによって接合部５ ６の冷却又は加熱が達成されるので、熱電対要素が迅速かつ効率的に冷却及び／ 又は加熱することができる材料で作られることが望ましい。幾つかの異なる材料 を使用することができるが、好ましくは、熱電対要素はビスマス―テルル化物（ Ｂｉ−Ｔｅ）を含む合金で作られるのが良い。熱電対要素は他の物質を含んでも 良いし、或いはＰ−タイプ要素及びＮ−タイプ要素を作るように（米国特許第４ ,８６０,７４４号に説明されたように）適当にドーピングされても良い。例えば 、本発明ではＰ−タイプ要素は７２％のアンチモンテルル化物(Ｓｂ₂Ｔｅ₃)、２ ５％のビスマステルル化物（Ｂｉ₂Ｔｅ₃）、及び余分なテルル（Ｔｅ）を加えた ３％のアンチモンセレン化物（Ｓｂ₂Ｓｅ₃）を含む。Ｎ−タイプ要素は９０％の ビスマステルル化物（Ｂｉ₂Ｔｅ₃）、５％のアンチモンセレン化物（Ｓｂ₂Ｓｅ₃ ）、及びアンチモントリオダイド（ＳｂＩ₃）を添加した５％のアンチモンテル ル化物（Ｓｂ₂Ｔｅ₃）を含む。 熱電対要素４８及び５０を電源に接続するワイヤは可撓性を有するべきで、例 えば、イリノイ州 シカゴ、ケリガン ルイス マニュファクチャリング（Ｋｅ ｒｒｉｇａｎ Ｌｅｗｉｓ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）会社から入手できる リッツ ワイヤ（Ｌｉｔｓ ｗｉｒｅ）（部品又は製品番号２１０／４８）のよ うな、低い電気抵抗及び熱移送のための大きい表面積を有する。接合部５６は好 ましくは、高い融点、高い熱伝導率を有し、かつ高い程度の電気伝導率を有する 有機はんだで熱電対要素４８及び５０の端部をはんだ付けすることによって形成 される。かかる有機はんだの一例は、イリノイ州 デス プレイン（Ｄｅｓ Ｐ ｌａｉｎｅｓ）のケスター ソルダー（Ｋｅｓｔｅｒ Ｓｏｌｄｅｒ）から入手 可能な部品又は製品番号５Ｎ６０ＰＢ４０６６である。 要素４８及び５０の端部と支持体との間の間隙は好ましくは熱伝導性エポキシ ５７で充填される。エポキシ５７はプローブ用の滑らかな外面を作るように仕上 げられる。エポキシは又、熱電対要素の高温の端部から熱を引き出すのを補助し 、それによって、熱電対要素の低温の端部を所望温度に維持するのを補助する。 適当であると思われる１つのかかるエポキシは、マサチューセッツ、イーストン のレジン テクノロジー（Ｒｅｓｉｎ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）によって作られ た オーエックスワイ キャスト（Ｏｘｙ Ｃａｓｔ）である。 接合部５６の正確な温度制御は、所定電流によって達成される温度を正確に知 るように電源の予備校正によって達成される。別の例として、接合部５６の温度 は実際に監視される。接合部５６の温度を監視するための種々の装置を本発明か ら逸脱することなしに使用できる。図示した実施の形態では、接合部５６の温度 ははんだ接合部５６に埋設された温度センサ５８によって計測され、かつ監視さ れる。温度センサ５８は接合部５６から開口５３、溝５１及び熱電対支持体４７ の近位孔４７ｂを通り、カテーテル４０の本体を通って延び、基準温度監視用表 示装置（図示せず）に取付けられる。この実施の形態では、温度センサ５８はテ フロン（商標）で覆われた鉄／コンスタンタン材料で作られ、約１．１ミリメー トル（０.００５インチ）の直径を有する。温度センサの長さはもちろんプロー ブ及びカテーテルの長さしだいである。かかるセンサはコネチカット州スタンフ ォードのオメガ エンジニアリング（ＯＭＥＧＡ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ）か ら入手でき、製品又は部品番号５ＳＣ−ＴＴ−Ｊ−３６−７２として販売されて いる。別の例として、熱電対温度計が接合部の温度を監視するのに使用される。 プローブ４０の温度を監視するためのさらに他の手段が、ボストン サイエンテ ィフィック（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ）に譲渡され、かつ又援用さ れる米国特許第４，８６０，７４４号及び米国特許第５，１２２，１３７号に記 載されている。 加えて、図４及び図６に示すように、プローブ４４は又、心臓組織の電気信号 を監視するための間隔を隔てた電極６２及び６４を含む。心臓の電気信号を監視 することによって電極は心臓の不整脈又は損傷した心臓組織の場所を確認するの を補助する。図４及び図５に示す遠位電極６２がプローブ４４の先端に配置され る。遠位電極は（ＳＳ３１６のような）ステンレス鋼又は他の適当な導電性及び 生物学的適合性の材料で作られる。図４及び図６に示す近位電極６４は長さが約 １.５ミリメートルであり、これ又導電性及び生物学的適合性の材料で作られる 。遠位電極６２及び近位電極６４は好ましくは、接合部５６から等距離間隔を隔 てられるのが良い。 図４に示すように、遠位電極６２は、遠位電極６２にはんだ付けされ又は他の 方法によって接続され熱電対支持体４７の通路４９を貫通するワイヤ６５によっ て（図１に一般的に示すように）イーシージー（ＥＣＧ）のような監視装置３７ に接続される。近位電極６４は又、はんだ付けされたワイヤ（図示せず）によっ て監視装置３７に接続される。遠位電極及び近位電極を監視装置３７に接続する ワイヤは小さい直径及び低い電気抵抗を有する可撓性材料のものであるべきであ る。ここに述べたこの実施の形態及び他の実施の形態において適当と思われるワ イヤは、イリノイ州、シカゴのミッド―ウエスト ワイヤ スペシャリティーズ （Ｍｉｄ−Ｗｅｓｔ Ｗｉｒｅ Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｉｅｓ）から入手できるポ リアミド被覆を有する３６エーダビュリュジー（ＡＷＧ）、銅ワイヤである。今 、図７に目を向けると、本発明の装置の他の実施の形態を示す。特に、図７は（ 例えば、マッピングによって）心臓の電気的な活動を評価し、心臓の不整脈の原 因を確認し、及び／又は心臓の不整脈を治療するような心臓関連の処置に使用さ れるカテーテル６６のような装置を示す。カテーテル６６は中空の本体部分を有 し、ポリウレタンのような適当な可撓性を有する生物学的適応性の材料で作られ る。図７に示すように、カテーテル６６は近位部分６７及び遠位端部分６８を含 む。遠位端部分６８は心臓組織に接触するためのプローブ部分、即ち「プローブ 」６９を含む。プローブの方向の制御は前に述べた方法で操舵ワイヤ７０によっ てなし遂げられる。 プローブ６９の全体の図を図１０に示し、プローブ６９のより詳細な断面図を 図８に示す。図８に示すように、熱電対要素、即ち脚７２及び７４が平行又は「 並んだ」配置で熱電対支持体７６に配置される。熱電対支持体７６のより詳細な 図を図１５に示す。図１５に示すように、熱電対支持体７６は中空の本体部分７ ６ａ及び熱電対要素７２と熱電対要素７４との間に間隔を隔てた関係をなして延 びこれらを支持する２つの薄くて細長い間隔を隔てた支持部材７６ｂ及び７６ｃ を含む。図８を参照すると、ワイヤ７８及び８０は（例えばはんだによって）熱 電対要素７２及び７４の近位端部に接続され、（図８に示すように）熱電対支持 体７６の中空の本体部分７６ａを通り、プローブ６９及びカテーテル６６の本体 を通り（図１に一般的に示す）電源まで延びる。熱電対要素７２及び７４の遠位 端部は熱電対の要素の間に「接合部」を形成するように遠位電極８２には んだ付けされる。この方法で、熱電対要素７２及び７４に電圧を加えて、熱電対 要素７２及び７４に電流を誘導させることによって遠位電極／接合部８２は冷却 され或いは加熱される。 前の実施の形態と関連して上で述べたように、熱電対要素７２及び７４は迅速 かつ効率的に冷却することができる物質（例えば、Ｂｉ−Ｔｅ）で作られるべき である。加えて、熱電対要素は他の材料を含み又は図３乃至図６の実施の形態と 関連して上で述べたようにＰ−タイプ要素及びＮ−タイプ要素を提供するように 適当にドーピングされても良い。ワイヤ７８及び８０は例えば、上で述べたリッ ツ ワイヤのような可撓性で、低電気抵抗及び熱移送のための大きな表面積を有 するべきである。 上で述べたタイプの熱伝導性エポキシ８３は熱電対要素７２及び７４の近位端 部と熱電対支持体の本体部分７６ａとの間の間隙をふさぎ、プローブ６９の滑ら かな連続的な外面を形成するのに使用される。加えて、エポキシ８３は熱電対要 素の端部から熱を引き出し、それによって、要素７２及び７４の他端を低温に保 つのを補助する。 さらに、図８を参照すると、温度センサ８４はカテーテル６６の本体及び熱電 対要素７２と熱電対要素７４との間のプローブ６９を貫通し、そこでそれは好ま しくは、熱電対要素７２及び７４を遠位電極８２に導伝的に接続するのに使用さ れるはんだに埋設される。 遠位電極／接合部８２に加えてプローブ６９は又、近位電極８６を含む。遠位 電極８２のように近位電極は病気にかかった心臓組織を捜し当てるのを補助する 。近位電極は又、例えば、遠位電極／接合部８２の電極機能が、取付けられた熱 電対要素の導伝率によって悪影響を受けるならば、遠位電極／接合部８２の予備 として役立つ。最終的に、近位電極８６は装置を接地するのに使用される。 遠位電極／接合部８２及び近位電極８６は（図１に示す）ＥＣＧのような監視 装置に接続され、監視装置は電極８２及び８６によって検出された電気信号の振 幅を記録する。特に、近位電極８６はワイヤ８８を介して監視装置に接続される 。遠位電極／接合部８２は、ワイヤ７８及び／又は８０と監視装置との間の電気 接続を確立するためのスイッチング装置（図示せず）を介してワイヤ７８及び／ 又 は８０を通して電気信号を伝える。別の例として、ワイヤ７８及び／又は８０を 電源から外し、監視装置に接続する。前の実施の形態におけるように、電極８２ 及び８６は導電性かつ生物学的適合性の材料のものであるべきである。本実施の 形態では、例えば、遠位電極８２は銀キャップを有する。ワイヤ８８は可撓性で 、小さい直径を有し、低抵抗を有するべきである。 本発明のさらに他の実施の形態、特にプローブの形態を図１１及び図１２に示 す。例えば、図１１に示すように、プローブ９０は２組の熱電対要素を含み、「 ２段階冷却工程」を利用する。特に、プローブ９０は主要な組の２つの熱電対要 素９２及び９４（即ち、プローブ９０の遠位先端の近くに配置された）及び要素 ９２及び９４から間隔を隔てた二次的な組の２つの熱電対要素９６及び９８を含 む。熱電対要素の両組は図８に示す熱電対支持体と同様の熱電対支持体１００に よって支持される。熱電対要素は上で述べた要素と同じ材料で作られ、及び／又 はＰ−タイプ要素及びＮ−タイプ要素を提供するようにドーピングされてもよい し、或いは別のやり方で他の材料と結合されても良い。 熱伝導性エポキシ１０２が主要な組の熱電対要素と二次的な組の熱電対要素と の間、及び熱電対要素と支持体１００との間の間隙をうめるのに使用される。他 の実施の形態と関連して上で説明したように、エポキシ１０２は又、プローブ先 端でのより大きな冷却能力を可能にするために熱を熱電対要素９２及び９４の近 位端部から引き出す。上で述べた実施の形態におけるように、熱電対要素は電流 を熱電対要素に導入するためのワイヤ１０４、１０６、１０８及び１１０を介し て電源（図示せず）に接続される。ワイヤ１０４、１０６、１０８及び１１０は 好ましくは、上で述べたタイプのリッツワイヤであるが、低電気抵抗及び熱移送 のための大きな表面積を有するどんな可撓性ワイヤでも良い。プローブ９０は又 、遠位電極（及び接合部）１１２及び近位電極（図示せず）を含む。上で述べた ように、電極は心臓組織の電気信号の振幅を記録する監視装置に接続される。 プローブ９０の冷却は熱電対要素９２及び９４に電気接続された（はんだ付け された）遠位電極／接合部１１２で起こる。二次的な組の熱電対要素９６及び９ ８が又、接合部１１２ａを形成するために伝導的に接続される。プローブの冷却 が望まれるとき、熱電対要素９２、９４、９６及び９８の遠位端部及び特に接 合部１１２及び１１２ａが冷却され、脚９２及び９４、並びに脚９６及び９８の 近位端部が加熱される。脚９２及び９４の近位端部から脚９２及び９４の遠位端 部までのいくらかの熱移送が起こるので、遠位電極／接合部１１２の完全な冷却 は達成されない。従って、脚９２及び９４の遠位端部により大きい冷却能力を与 えるために第２の組の冷却された接合部１１２ａは熱を第１の組の近位端部から 引き出す。別の例として、同一の原理によって、電流を反転させるならば、より 大きい加熱能力が脚９２及び９４並びに特に遠位電極／接合部１１２の遠位端部 で得られる。上で述べたタイプの温度センサ１１４が又、遠位電極／接合部１１ ２の温度を監視するのに使用される。温度センサの一端は熱電対要素９２及び９ ４を遠位電極／接合部１１２に接続するのに使用されるはんだに埋没され、他端 は温度監視装置に接続される。 図１３は図１１又は図１２に示す実施の形態と同様な２段階冷却プローブの別 の変形例の断面図を示す。図１３の実施の形態では、主要な（遠位）熱電対は上 で述べたような２つの熱電対要素を有する。二次的な組の熱電対要素の横断面図 である図１３に示すように、二次的な（近位の）熱電対は２組の２つの熱電対要 素１１３ａ、ｂ、ｃ及びｄを有する。典型的には、これらの熱電対要素は主要な 組の熱電対より大きさが小さい。要素１１３ａは（１つの熱電対を形成するよう に）１つの接合部で要素１１３ｄに接合され、要素１１３ｂ及び１１３ｃは（別 の熱電対を形成するように）第２の接合部で接合される。全ての他の点では、図 １３のプローブは図１１又は図１２のプローブ９０と同様である。 最後に、本発明の他の実施の形態、特に、プローブの実施の形態を図１４に示 す。この特別な実施の形態は心臓組織を除去し又は治療するに当たって使用する ために加熱可能な先端が設けられたことを除いて図４と関連して述べた形態と本 質的に同一である。例えば、図１４では、熱電対要素１１６及び１１８は、接合 部１２２を熱電対要素１１６と熱電対要素１１８との間に形成し、熱電対支持体 １２０内に端と端を接した配置で配置される。要素１１６及び１１８を、電圧を 熱電対要素に加え接合部１２２を冷却するために要素１１６及び１１８の中へ電 流を送り込むための（図１に一般的に示す）電源にワイヤ１１８ｂ及び１１８ａ を介して接続する。接合部１２２の温度を温度センサ１２４によって監視する。 しかしながら、加熱によって組織を除去することが望まれるならば、プローブの 先端１２６を加熱する。図１４に示すように、高周波又は他の除去エネルギーを 導入するためのワイヤ１２８が電源から遠位先端１２６まで延びる。全ての他の 点では、使用される材料は上で述べた材料及び方法と同様である。 今、（マッピングによって）心臓の電気的な活動を評価し、心臓の不整脈の原 因を確認し、かつ心臓の不整脈を治療するような心臓の電気生理学的関連の処置 を実施するに当たって前述の装置を使用する方法に目を向けると、カテーテル（ １０、４０、６６）を皮膚を通して患者の中に導入し、前進させて心臓１２の所 望の場所に接近させる。本発明はカテーテルを患者の血管系の中に前進させる手 段に限定されない。例えば、カテーテルを案内カテーテル又は位置決めカテーテ ル若しくは鞘を通って又は案内ワイヤの上を前進させる。心臓内処置の間、案内 カテーテル又は位置決めカテーテルは案内ワイヤを超えるのが好ましい。カテー テルを患者の血管系の中に前進させるための公知の装置及び技術に加えて、１９ ９４年２月１６日に出願され、本出願の譲り受け人に譲渡された出願番号０８／ １９７，１２２号に述べられたような新規な位置決めカテーテルをも、使用する 。 下でより詳細に述べるように、カテーテルを患者の血管系の中に十分に前進さ せた後、プローブ（１４、４４、６９、９０）を心臓内部に導入し、図１に一般 的に示すように心臓組織の所望の場所と接触させる。特に、プローブの接合部（ ２４、５６、８２、１１２、１２２）を組織の所望の場所と接触させる。次いで 、電流を熱電対要素に流し、（ペルティエ効果に従って）接合部の温度を下げ、 それによって、接触した心臓組織を冷却する。心臓の冷却の効果及び特に、心臓 の電気的活動の効果は、もしあれば監視される。 プローブが接触した心臓組織の所望の部分は医師によって予め選択され、又は 電極（６２、６４、８２、８６）によってプローブに検出されたその場所での電 気的な活動の存在又は欠如に基づいて決定され、ＥＧＣ３７又は他の装置に表示 される。 本発明の更なる特徴によれば、所望の部分での電気的な活動の場所が正確に決 定される。 例えば、図３乃至図６の実施の形態では、接合部５６は電極６２及び６４の中 ほどである。電極６２及び６４によって受け入れられ、伝えられた信号の振幅が 実質的に等しくなければ、これは検知された電気的な活動が２つの電極の間にな いことを指示する。その場合には、プローブは、信号がほぼ等しい振幅のもので あるまで再位置決めされる。近位電極６４及び遠位電極６２によって受けられる 信号に関する振幅が等しいことは組織の所望部分が２つの電極６２と６４の間の 等距離にあり、理想的には（上に述べたようにこれ又電極６２と６４の間の等距 離に配置された）接合部５６の場所に対向して位置することを（医師に）指示す る。所望ならば、付加的な電極が又、心臓の電気的な活動を監視するのに使用さ れる。 接合部が心臓組織の所望部分に配置された後、冷却は熱電対要素に電圧をかけ 、熱電対要素に電流の流れを生じさせ接合部を冷却することによって達成される 。援用した米国特許第４，８６０，７４４号に述べられたように接合部の温度は 電流の方向流れ（ＰからＮ又はＮからＰ）によって決定される。接合部を心臓組 織に接触させたまま、心臓の電気生理学に関するかかる冷却の効果を電極に接続 された表示装置３７（図１）で観察することができる。 本発明では、接合部は好ましくは、心臓組織に永久に損傷を与えることなしに 組織の特定部分での心臓の電気的な活動に影響を及ぼすのに必要な温度まで冷却 されるのが良い。しかしながら、接合部は−５０℃と３７℃との間の温度まで冷 却されるのが好ましいが、２７℃より下の冷却は一般的に伝導率に影響を及ぼす のに適切である。実際には、少なくとも１０℃まで心臓組織を冷却することは心 臓組織の電気的な活動に影響を及ぼし、及び／又はこれを抑制するのに十分であ ることが知られている。 一旦、接合部をその所望な温度まで冷却すると、接合部と心臓組織との間の接 触は接合部の温度及び心臓組織内の電気的な活動の原因のありそうな深さに応じ て一般に約１秒乃至約１５分間維持される。電気生理学的な変化は又、心臓内の どこで信号が監視されるかによる。プローブ、特に接合部が特に低温、例えば、 ２０℃以下であるとき、及び／又は疑われた電気的な病巣が心臓組織内の浅い深 さにあるとき、接触時間は一般的に短い。他方、接合部が約２７℃以下冷却され ないときには、接触時間は組織内の著しい深さにある電気信号の病巣に影響を及 ぼすのに数分必要とする。何れの場合にも、接合部を、心臓組織に永久の損傷を 生じさせることなく電気的な活動に影響を及ぼすのに必要な程度までだけ冷却す るのが好ましい。本発明の著しい利点は本発明により、プローブ先端の温度にわ たる医師の正確かつ即座な制御を可能にし、それによって、心臓組織への不必要 な損傷の危険を減らすことである。 上で述べた段階に続く特別な段階は処置の目的により変わる。処置の目的が心 臓の電気的な活動を確認すること、即ち「マップ化」することであれば、プロー ブを心臓の異なる場所に再位置決めし、心臓組織の一部分とプローブの接合部と を接触させ、接合部を冷却し、かつ監視する上の段階を繰り返す。 処置の目的が心臓の不整脈の電気生理学的な原因を確認することにあれば、不 整脈の原因を捜すまで上の段階を又、実施する。接合部の冷却の際、不整脈の電 気生理学的な原因が捜せなかったことが決定されれば、電流を流すのを終了し、 組織をそれ自体温めさせるか、例えば、電流を反転させ、（ペルティエ効果に従 って）プローブで心臓組織を温めることによって心臓組織をその通常の温度まで 戻す。次いで、プローブを再位置決めし、新しい場所で接触及び冷却の段階を繰 り返す。 不整脈の原因が捜せて、処置の目的が心臓の不整脈を治療することであれば、 プローブを（例えば、図１４における接合部２４、５６、８２、１１２又は先端 １２６で）更に冷却し、又は他の方法で賦勢し、若しくは加熱する。特に、異常 な電気信号を永久に中断するようにプローブを更に冷却し、エネルギーを与え、 又は加熱し、不整脈の原因であると思われる心臓組織の部分を治療し又は削除す る。 上で述べた装置によって行われる正確な温度制御は不整脈を診断し、治療する のに有利である。例えば、接合部の冷却中、不整脈の信号を捜せなかったことが 決定されれば、電流を流すのを終了し、又は接合部を加熱するように電流の流れ を反転させることによって接合部の冷却を迅速に終了させる。他方、不整脈の信 号を実際に捜せたことが決定されれば、プローブ（及び特に接合部）は好ましく は高周波（ＲＦ）エネルギーによって即座に賦勢される。高周波エネルギーを、 ペルティエ加熱を導入するのに使用されるがＲＦ波をも発生させるように修正さ れた同じ電源から導入しても良い。別の例として、ＲＦ波を特に発生させるため の別個の電源を使用しても良い。電源に関わらず、ＲＦ波は、接触した組織を除 去するために、ワイヤ（例えば、異なる電源に接続された図４における５２及び ５４）を介して、熱電対要素に達される。別の例として、更なるペルティエ冷却 又は加熱、電気的な加熱若しくはマイクロ波エネルギーが不整脈の原因の組織の 部分を除去し又は別の方法で治療するのに使用される。効果的な除去のために、 賦勢された接合部（又は図１４の先端１２６）を治療を永久に行うには、約１秒 乃至約１５分間、心臓組織と接触した状態に保つのが好ましい。 要するに、本発明によれば、例えば、マッピングによって心臓の電気的な活動 を評価し、不整脈の電気生理学的な原因を確認し、かつ、所望ならば不整脈の原 因と推測される心臓組織の特定の領域を除去するためにペルティエ効果を使用す る。これにより、医師は、不整脈の原因を確認しそれを治療するのに同じプロー ブを使用し、患者の体からカテーテルを取り出すことなく１回の処置でマップ化 と除去を可能にする。 本発明を好ましい実施の形態並びに他の別の実施の形態、種々の変形に関して 説明したが、本発明から逸脱することなく即座に明らなものもあれば、少し考え た後で明らかになるものもある。本発明の範囲は好ましい実施の形態の詳細な説 明によって限定されないが、むしろ下に記載した請求の範囲によって限定される べきである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジョンソン シェリル アール アメリカ合衆国 ジョージア州 30338 アトランタ ダンウッディー クロッシン グ 2390 エイ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．心臓の処置に使用するための装置であって、前記装置は近位端部分及び遠位 端部分を有する細長い本体を含み、前記遠位端部分は、 第１の電極及び前記第１の電極から近接した第２の電極からなる少なくとも ２つの電極と、 前記電極間に配置され、各々第１端及び第２端を有する少なくとも一対の熱 電対要素とを有し、 前記熱電対要素は前記第１端で接合部に伝導的に接続され、それによって、 前記熱電対要素への電圧の印加がペルティエ効果に従って前記接合部の温度に影 響を及ぼす、装置。 ２．前記熱電対要素の１つは前記他の熱電対要素に対して近接して配置されてい る、請求項１に記載の装置。 ３．前記電極間に配置された少なくとも第２の対の熱電対要素を更に有する、請 求項１に記載の装置。 ４．前記接合部の温度を監視するための手段を更に有する、請求項１に記載の装 置。 ５．前記第１の電極は前記接合部を有する、請求項１に記載の装置。 ６．前記遠位端部分内に前記熱電対要素を支持するための取付け具を更に有する 、請求項１に記載の装置。 ７．前記接合部は熱伝導性はんだからなる、請求項１に記載の装置。 ８．低い熱伝導率及び電気伝導率の支持体と、 接合部に伝導的に接続され、前記支持体に取付けられた少なくとも２つの熱 電対要素と、 少なくとも１つの電極とを有する、心臓関連の処置に使用するためのプロー ブ。 ９．一対の間隔を隔てた電極を有し、前記接合部は前記電極の間に配置される、 請求項８に記載のプローブ。 10．前記熱電対要素は軸線方向に延びる端と端を接した配置で取付けられ、前記 接合部は前記電極の間に配置される、請求項８に記載のプローブ。 11．前記支持体はポリエステルエーテルケトンからなる、請求項８に記載のプロ ーブ。 12．前記支持体は孔を構成する本体を有し、前記孔はワイヤを前記支持体の外部 から少なくとも前記熱電対要素まで導入するための導管を提供する、請求項８に 記載の装置。 13．前記熱電対要素と前記支持体本体の少なくとも一部分との間に加えられた熱 伝導性エポキシを有する、請求項１２に記載のプローブ。 14．前記電極と前記接合部は一体である、請求項８に記載のプローブ。 15．接合部に導伝的に接続された異なる起電電位の要素を有する装置を心臓の内 部に導入し、 心臓の内部を選択された場所で前記接合部と接触させ、 電流を前記要素に流し、ペルティエ効果に従って前記接合部の温度を下げ、 それによって、心臓組織を傷つけることなしに接触した心臓組織を冷却、心臓の 冷却の効果を監視し、 選択された場所の心臓組織を通常の温度に戻すことからなる方法。 16．前記接合部を約−５０℃以下の温度に下げない、請求項１５に記載の方法。 17．前記接合部は約１秒乃至約１５分間、心臓の選択された場所と接触している 、請求項１５に記載の方法。 18．心臓の前記選択された場所は１０℃で８ミリメートルの深さまで冷却される 、請求項１５に記載の方法。 19．不整脈の電気生理学的な原因を捜すまで接触させる段階、流す段階、及び監 視する段階を繰り返すことを更に含む、請求項１５に記載の方法。 20．不整脈の前記電気生理学的な原因を治療する、請求項１９に記載の方法。 21．接合部を心臓の選択された場所を除去するのに十分な温度まで加熱すること によって前記心臓組織を治療する、請求項２０に記載の方法。 22．前記心臓組織をプローブを通して高周波エネルギーを加えることによって治 療する、請求項２０に記載の方法。 23．前記心臓組織をプローブを通してマイクロ波エネルギーを加えることによっ て治療する、請求項２０に記載の方法。 24．前記プローブ接合部を約１秒乃至約１５分間、心臓の選択された場所と接触 させている、請求項２０に記載の方法。 25．前記装置はカテーテルを通して導入される、請求項１５に記載の方法。 26．接合部に導伝的に接続され異なる起電電位の要素を有する装置を心臓の内部 に導入し、 心臓の内部を選択された場所で前記接合部と接触させ、 電流を前記要素に流し、ペルティエ効果に従って接合部の温度を下げ、それ によって、心臓組織を傷つけることなしに接触した心臓組織を冷却し、 心臓の冷却の効果を監視して、不整脈の原因が捜されたかどうかを決定し、 心臓組織を治療し、不整脈の前記原因を実質的に永久に中断させることから なる心臓の不整脈の治療方法。 27．接合部を心臓の選択された場所を除去するのに十分な温度まで加熱すること によって前記心臓組織を治療する、請求項２６に記載の方法。 28．前記選択された場所の心臓組織を通常の温度に戻す段階を更に含む、請求項 ２６に記載の方法。 29．不整脈の電気生理学的な原因を捜すまで接触させる段階、流す段階、及び監 視する段階を異なる場所で繰り返すことを更に含む、請求項２６に記載の方法。 30．前記接合部を約−５０℃以下の温度に下げない、請求項２６に記載の方法。 31．前記接合部を約１秒乃至約１５分間、心臓の前記選択された場所と接触させ る、請求項２６に記載の方法。 32．心臓の前記選択された場所は１０℃で８ミリメートルの深さまで冷却される 、請求項２６に記載の方法。 33．遠位端部分を通して高周波エネルギーを加えることによって前記心臓組織を 治療する、請求項２６に記載の方法。 34．プローブの遠位端部分を通してマイクロ波エネルギーを加えることによって 前記心臓組織を治療する、請求項２６に記載の方法。 35．前記装置はカテーテルを通して導入される、請求項２６に記載の方法。 36．前記接合部を約１秒乃至約１５分間、心臓の前記選択された場所と接触させ る、請求項２７に記載の方法。