JPH10501153A - 最適な水晶体嚢装着用の眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 光学素子、および光学素子に接続された少なくとも１つの長尺の弾性固定部材を設けた眼内レンズを提供する。固定部材は、光学素子に接続された基部セグメント、末梢セグメント並びに基部セグメントおよび末梢セグメントに接続された中間セグメントを含む。基部セグメントの内半径は少なくとも約０.５mmであり、中間セグメントの大部分にわたる外半径は約２mm以下である。末梢セグメントの長さは、基部セグメントまたは中間セグメントのいずれかの長さよりも実質的に長く、また末梢セグメントの外半径は約４.５〜約５.５mmである。

Description

【発明の詳細な説明】 最適な水晶体嚢装着用の眼内レンズ 発明の背景 本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）、さらに詳しくは移植の際に水晶体嚢に最大 の長さで接触する固定部材を備えるＩＯＬに関する。 ＩＯＬは、眼の天然水晶体が外傷や疾患などの結果としてひどく損傷した場合 にその置換に使用される既知タイプのインプラントである。ＩＯＬは、代表的に は光学素子とそれに付設した少なくとも１つの固定部材とを備えている。固定部 材は、光学素子を正確に眼内の光学素子配置に位置させるように機能する。 光学素子は、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）のような硬質の生体適合 ポリマーから構成することができる。これとは別の形態として、光学素子は、シ リコーン系ポリマーやアクリル系ポリマーのような比較的フレキシブルな材料や 変形可能な材料から構成することができる。このような材料で構成した場合、光 学素子は、折り畳んだり曲げたりして比較的小さな断面形態にでき、これにより 光学素子を比較的小さな切れ目を介して眼内に挿入して外傷や外科手術による感 染の可能性を減少させることができる。 各固定部材は、長尺で柔軟なストランド形の部材であってよい。また各固定部 材はＰＭＭＡやポリプロピレンのような柔軟な材料から構成される。ある種のＩ ＯＬによれば、固定部材は光学素子と一体成形される。他の種類のＩＯＬでは、 固定部材は光学素子とは別個に形成され、その後光学素子に付設される。 ＩＯＬは眼内の種々の位置に移植することができる。ＩＯＬの移植用に用いら れる通常の位置の１つは、水晶体嚢である。 ＩＯＬは、水晶体嚢に移植する場合、各固定部材と水晶体嚢の間において長い 接触距離を確保することが望ましい。これにより、各固定部材の長さに沿って水 晶体嚢に加えられる単位荷重を減少させることができる。各固定部材と水晶体嚢 の間での接触長さがあまりにも短いと、種々の問題が起こり得、例えば、水晶体 嚢を押しつけてその天然の円形態を楕円形態に変形させたり、水晶体嚢を毛様体 溝に付着させる繊維である水晶体小帯を圧迫したり、水晶体小帯や水晶体嚢のあ る種のひだを刺激、破壊して視力を低下させ、後部水晶体嚢の不透明化を促進し うる（即ち、二次白内障を形成しうる）。 米国特許第４８６３４６４号（Ｄｕｓｅｋ）は、各固定部材と眼の内部構造の 間において比較的長い接触を達成するＩＯＬを開示する。しかしながら各固定部 材は、光学素子の幅を越えて延在しているため光学素子よりも大きな挿入体を形 成しており、これは、望ましくないことである。米国特許第５１９７９８１号（ Ｓｏｕｔｈａｒｄ）は、水晶体嚢とより完全に接触しかつ水晶体嚢をより均一に 緊張させると称するＩＯＬを開示する。しかしながらこの構造は、各固定部材の 断面積をそれらの長さに沿って変化させる必要があるため非常に複雑である。加 えて、その各固定部材は水晶体嚢との最適な接触を達成するような形態ではない 。 発明の概要 本発明は、水晶体嚢との非常に望ましい接触を達成するような固定部材をＩＯ Ｌに設けることによってこれらの問題を解決する。本発明によれば、光学素子よ りも大きな挿入体の形成を必要とすることなくかつ固定部材の断面積をその長さ に沿って変化させるような複雑な構造をも要することなく、固定部材と水晶体嚢 の間において長尺のアークを形成することができる。 前方から見ると、水晶体嚢はほぼ円形の形態である。水晶体嚢の直径は患者ご とに異なる。食品医薬品局（ＦＤＡ）の規定のため、固定部材と水晶体嚢の間の 接触長さは、直径１０mmを有する硬質円形容器のＩＯＬを配置することによって 測定される。ＦＤＡの規定に関し、固定部材と水晶体嚢の間の接触は、これら各 部材が接触する地点およびこれら各部材が０.２５mm以下の間隔を開けている地 点で生じるものと、考えられる。したがって、ＦＤＡの規定に関し、固定部材と 水晶体嚢の間の接触は、直径９.５mmおよび１０.０mmの各同心円間における環状 域内の任意の地点で生じるものと考えられる。 本発明は、光学素子に接続し光学素子から延在する少なくとも１つの長尺の弾 性固定部材を備えるＩＯＬによって具体化することができる。固定部材は、光学 素子に好適には機械的に付設される別の部材であってよく、また光学素子と一体 構造を形成してもよい。光学素子はＰＭＭＡのような硬質材料またはシリコーン 系もしくはアクリル系ポリマーのような変形性材料から構成することができる。 固定部材は、光学素子に接続された基部セグメント、末梢セグメントおよび基 部セグメントと末梢セグメントの間の中間セグメントを備える。基部セグメント は、少なくとも約０.５mmの比較的短い内半径を有することができる。これより 短い内半径は、許容できない応力集中を引き起こす。末梢セグメントは、基部セ グメントまたは中間セグメントのいずれかの長さよりも実質的に長く、水晶体嚢 の半径とほぼ等しい寸法の外半径を有する。水晶体嚢の半径とほぼ等しい、この 比較的長い長さおよび半径は、末梢セグメントの径方向外面が水晶体嚢と接触す る長尺のアークを形成するのに役立つ。これを達成するには、末梢セグメントの 外半径は、好適には約４.５〜約５.５mm、より好適には約４.７５〜５.２５mmで ある。 固定部材の形態上の重要な特徴は、その中間セグメントの大部分にわたる外半 径が約２mm以下である点に存在する。これは、水晶体嚢に接触する長さを最大に するのに役立つ利点となる。すなわち、仮に外半径が約２mmを越えれば、固定部 材と水晶体嚢の間の接触長さは減少する。他方、中間セグメントの外半径は少な くとも約０.５mmとすべきである。なぜなら、それよりも短ければ、応力集中が 許容できなくなるであろうからである。 中間セグメントは、もっぱら湾曲部、即ち前記した外半径を有する部分から構 成される。これとは別の形態として、中間セグメントは、湾曲部を基部セグメン トに接続する実質的に直線状の部分を含んでもよい。後者の場合、湾曲部の長さ は好適には実質的に直線状の部分の少なくとも約３倍であり、実質的に直線状の 部分は、その長さが約０.４mm以下である。したがって、実質的に直線状の部分 は非常に短い。実質的に直線状の部分の長さを増加させると、固定部材と水晶体 嚢の間の接触アーク長さは、やや増加しうる。しかしながら、この直線状セグメ ントを長くすると、中間セグメントにおいてより高い応力集中を誘発すると共に 固定力を減少させうる。 光学素子は幅およびこの幅に垂直な長さを有する。眼内へ切れ目を介して挿入 される挿入体の寸法を最小にするため、固定部材は、光学素子の幅を越えて延在 しないように、光学素子から延在する。 本発明によれば、固定部材は、その長さに沿って断面積を変化させる必要がな い。好適には、固定部材の少なくとも主要域は実質的に同じ断面積を有する。 水晶体嚢と最適に接触するように固定部材を形成するため、固定部材は、光学 軸から約６.７５mm以下に位置する自由末梢端部を有する。固定部材は、径方向 内方に弾性的に変形して、移植形態を形成する。これにより、その全長にわたり 水晶体嚢との接触に適するような径方向外面の半径が４.７５〜５.２５mmである かなりの長さの移植形態での弓部が得られる。 好適には、固定部材は、その移植形態において光学素子の幅を実質的に越えて 延在しないようにする。他方、固定部材と水晶体嚢の間の接触長さを最大にする ことが望ましい。これらの制約を考慮すれば、接触アーク長さは、光学素子の幅 （これは、直径であってもよい。）の関数である。よって、幅広の光学素子は、 幅狭のものよりも、より長い接触アークが得られる。加えて、接触アークの長さ は、同様にＩＯＬの全直径の関数でもある。各固定部材が直径上で対向する代表 的な場合、全直径は、正常または緩和状態であるときの各固定部材の直径上で対 向する各自由端部間の距離である。接触アークは全直径が増加するにつれて減少 する。これらの制約を考慮すれば、本発明の接触アークは最大化され、少なくと も４０度の状態となる。他方、アーク長さは好適には、光学素子の直径が７mmで 全直径が１１.５mmである場合でさえ約７５度の状態を越えない。なぜなら、よ り大きなアークであれば光学素子の幅を越えて延在するからである。 固定部材の基部セグメントの内半径は、好適には約１.５mm以下である。一般 に、約１.５mmよりも大きな半径については、中間セグメントはより短くやや望 ましくない半径を使用する必要がある。 ＩＯＬは好適には、光学素子の長さ方向および基部セグメントの外面に沿って 延在するような、平面図において実質的に直線状の第１側面縁部を備える。この 実質的に直線状の側面縁部は、好適には中間セグメントの外半径に融合する。 次に、添付の図面を参照しながら、以下の記載によって本発明を説明すると共 に、他の特徴点および利点を説明する。 図面の簡単な説明 図１は、移植前であって固定部材が正常または緩和状態にある、本発明の方法 に従い形成されたＩＯＬの一具体例を示す平面図、 図２は、水晶体嚢を仮想線で示した、水晶体嚢内に移植したＩＯＬの平面図、 図３は、図２のほぼ３-３線に沿った断面図、および 図４は、好適な寸法パラメーターを示す部分的拡大平面図である。 好適な具体例の説明 図１は、光学素子１３並びに同一の固定部材１５および１７を含むＩＯＬ１１ を示す。固定部材１５および１７は、常法によって別々の部材として形成して光 学素子１３に付設することもできるが、この具体例では、光学素子および固定部 材は一体成形ユニットとして成形されている。また本発明は、変形可能な光学素 子および種々の形態の光学素子に適用することができるが、この具体例では、光 学素子１３は円形、硬質であって、ＰＭＭＡから構成されている。なおこの具体 例では、固定部材もＰＭＭＡから構成されている。光学素子１３は、所望の視度 補正が得られるような形態をなす。この具体例では、光学素子１３は、両凸レン ズであって（図３参照）、凸レンズ前面１９および凸レンズ後面２１を有する。 もちろん、図３の両凸レンズ形態は単なる例である。 固定部材１５および１７は同一であるので、固定部材１５の各部分に対応する 固定部材１７の各部分は、対応する参照番号の後ろに文字「ａ」を添えて示す。 固定部材１５は光学素子１３に接続された基部セグメント２３、末梢セグメント ２５並びに基部および末梢セグメントに接続された中間セグメント２７を有する 。末梢セグメント２５は基部セグメント２３または中間セグメント２７のいずれ かよりも実質的に長い。 固定部材１５の主要域は実質的に同じ断面積を有する。この具体例において、 固定部材１５は、固定部材の丸みを帯びた自由末梢端部２８を除き、中間セグメ ント２７および末梢セグメント２５を通して同じ断面積および形態を有する。 ＩＯＬ１１は、光学素子１３の長さ方向に沿って延在する実質的に直線状で平 行な第１側面縁部２９および第２側面縁部３１を有する。側面縁部２９は、また 基部セグメント２３の外面３３に沿って延在し、同様に側面縁部３１は基部セグ メント２３ａの外面３３ａに沿って延在する。光学素子１３は、側面縁部２９， ３１間の距離に相当する幅寸法、およびこの幅に垂直な長さ寸法を有する。光学 素子１３は円形であるため、長さおよび幅の両寸法は光学素子の直径に等しい。 図４に関し、基部セグメント２３は、少なくとも０.５mmで１.５mm以下の内半 径Ｒ１を有し、図４の形態では約０.８mmである。末梢セグメント２５は、外半 径Ｒ２（４.５〜５.５mm）の外面３４を有し、この具体例の外半径は約５mmであ る。 本発明の重要な特徴は、中間セグメント２７の大部分を形成する中間セグメン ト２７の湾曲部分３６が約２mm以下であって約０.５mm以上の外半径Ｒ３を有す る点に存在する。図４に示す形態では、中間セグメント２７の外半径Ｒ３は約１ .６mmである。中間セグメントの外半径は、実質的に直線状の側面縁部２９と滑 らかに融合する。 中間セグメント２７は、また湾曲部３６を基部セグメント２３に接続する実質 的に直線状の部分３８を含む。直線部３８は、任意の部分であって、湾曲部３６ が中間セグメント２７全体を構成して基部セグメント２３と一体化する場合には 直線部３８を除いてもよい。直線状側面縁部２９は、直線部３８の外面を形成し 、直線部３８の内面は湾曲または直線状のいずれであってもよい。直線部３８は 非常に短く、好適にはその長さは約０.４mm以下である。湾曲部３６は直線部３ ８の少なくとも約３倍の長さである。図示した具体例では、直線部３８の長さは わずか約０.１６mmである。 光学素子１３は、その幾何学的中心と一致する光学軸３５を有する。半径Ｒ４ 、即ち光学軸３５から末梢端部２８までの距離は約６.７５mm以下である。した がって、末梢端部２８と２８ａの間の距離（図１）は約１３.５mm以下である。 この具体例で水平方向に測定した、側面縁部２９の延在部分と末梢端部２８の間 の距離Ｌは約４.６mmである。ただし、これは単なる例である。 固定部材１５は光学素子１３の幅を越えて延在しない。この点については、図 ４に示すように側面縁部２９は基部セグメント２３の外面を形成し、中間セグメ ント２７の外半径は側面縁部２９に滑らかに融合する。よって、光学素子１３の 幅は、患者の眼内に切れ目を介して光学素子を挿入するための挿入体の最大の寸 法を規定する。 図２および図４は、ＩＯＬ１３を挿入することができる水晶体嚢の円周部３７ を模式的に示す。移植状態において、末梢セグメント２５は円周部３７に沿って 延在する。直線状側面縁部２９は円周部３７を地点３９において横切り、この地 点３９は、固定部材１５が光学素子１３の幅を越えて延在しない場合に固定部材 １５と円周部３７の間における最大可能な接触域の限界を示すことに注目すべき である。また固定部材１５は、地点３９に非常に近接していることに注目すべき であり、これは、本発明のＩＯＬが固定部材１５と円周部３７との間で最大長さ の接触を達成しうる理由の１つである。 末梢セグメント２５の外半径Ｒ２は、固定部材１５の未圧迫状態において中心 ４１を有する。図２に示すように、ＩＯＬ１３を水晶体嚢に移植する場合には、 固定部材１５は、外面３４が水晶体嚢の円周部３７に沿って存在するように径方 向内方に弾性的に変形しており、これにより、中心４１は光学軸３５に移動する 。径方向内方に弾性的に変形した固定部材１５の主要湾曲部域は、末梢セグメン ト２５と中間セグメント２７の間の接続点に隣接して存在する。その結果、末梢 セグメント２５の外径Ｒ２が代表的な水晶体嚢の半径と円周部３７上で緊密に整 合することを不可欠とすることによって、末梢セグメントの円周部３７に沿った 完全な接触を達成することができる。また、自由末梢端部２８が直線状側面縁部 ３１の延在部を越えて延在しないように保証することによって、固定部材１５は 、移植状態でさえ光学素子１３の幅を越えることはない。 図４は、また中心４１の配置並びに基部セグメント２３および中間セグメント ２７の適用可能な半径の各中心の配置についての調整例を示す。これらの寸法は 、単なる例である。 以上、本発明の具体例を例として説明したが、当業者ならば本発明の精神およ び範囲を逸脱することなく多数の変形例、改良例および置換例をつくることがで きる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．光学素子、および光学素子から延在し光学素子に接続された少なくとも１ つの長尺の弾性固定部材を有し、 上記固定部材は、光学素子に接続された基部セグメント、末梢セグメント並び に基部セグメントおよび末梢セグメントに接続された中間セグメントを有し、 基部セグメントの内半径は少なくとも約０.５mmであり、 中間セグメントの大部分にわたる外半径は約２.００mm以下であり、 末梢セグメントの長さは基部セグメントまたは中間セグメントのいずれかの長 さよりも実質的に長く、かつ末梢セグメントの外半径は約４.５〜約５.５mmであ る眼内レンズ。 ２．基部セグメントの内半径は約１.５mm以下である請求項１記載の眼内レン ズ。 ３．平面図において実質的に直線状の第１側面縁部を備え、この実質的に直線 状の第１側面縁部は、光学素子の長さ方向および基部セグメントの外面に沿って 延在する請求項１記載の眼内レンズ。 ４．中間セグメントの外半径は実質的に直線状の第１側面縁部と融合する請求 項３記載の眼内レンズ。 ５．実質的に直線状の第１側面縁部に実質的に平行である実質的に直線状の第 ２側面縁部を備え、この第２側面縁部は光学素子の長さ方向に沿って延在する請 求項３記載の眼内レンズ。 ６．固定部材の少なくとも主要域は、実質的に同じ断面積を有する請求項１記 載の眼内レンズ。 ７．固定部材は、光学素子の幅を越えないようにこの光学素子から延在してい る請求項１記載の眼内レンズ。 ８．末梢セグメントは、この末梢セグメントの前記外半径を有する径方向外面 を含む共に、固定部材は、径方向内方へ弾性変形して移植形態をとり、これによ り末梢セグメントの外半径が約４.７５〜約５.２５mmであるようなアークを形成 する請求項１記載の眼内レンズ。 ９．アークの長さは少なくとも約４０度の状態である請求項８記載の眼内レン ズ。 １０．末梢セグメントを径方向内方へ変形して移植形態を形成した場合、その アークの長さは約７５度の状態よりも長くない請求項８記載の眼内レンズ。 １１．固定部材は、その移植形態において光学素子の幅を越えて実質的に延在 しない請求項８記載の眼内レンズ。 １２．中間セグメントは、この中間セグメントの前記外半径を有する湾曲部、 および基部セグメントの湾曲部に接続された実質的に直線状の部分を含む請求項 １記載の眼内レンズ。 １３．湾曲部の長さは実質的に直線状の部分の少なくとも約３倍である請求項 １２記載の眼内レンズ。 １４．上記直線部の長さは約０.４mm以下である請求項１２記載の眼内レンズ 。 １５．幅およびこの幅に垂直な長さを有する光学素子、および 光学素子の幅を越えないように光学素子から延在して自由末梢端部で終結する 、少なくとも１つの長尺の弾性固定部材を含み、 固定部材の少なくとも主要域は実質的に同じ断面積であり、 固定部材の実質的な長さ部分は、半径約５.５mm以下の径方向外面を有する自 由末梢端部を含み、 光学素子が有する光学軸から自由末梢端部への距離を、約６.７５mm以下とし 、かつ 固定部材は径方向内方へ弾性変形して移植形態にでき、これにより径方向外面 が半径約４.７５〜５.２５mmのアークを形成する眼内レンズ。 １６．移植形態に径方向内方へ弾性変形した実質的な長さを有するアークの長 さは、約７５度の場合よりも長くはない請求項１５記載の眼内レンズ。 １７．固定部材は、その移植形態において光学素子の幅を実質的に越えて延在 しない請求項１５記載の眼内レンズ。 １８．固定部材は、光学素子に接続された基部セグメントおよび基部セグメン トを前記した実質的な長さ部分に接続する中間セグメントを備え、 中間セグメントの大部分にわたる外半径は約２.００mm以下である請求項１５ 記載の眼内レンズ。