JPH09508298A

JPH09508298A - 眼の外科手術における流体による洗浄と流体の吸引を制御する方法および装置

Info

Publication number: JPH09508298A
Application number: JP7520232A
Authority: JP
Inventors: バーウィック、ビリー・ジョン・ジュニア; リトル、ジェイムズ・エイチ
Original assignee: アラーガン
Priority date: 1994-01-28
Filing date: 1995-01-26
Publication date: 1997-08-26
Anticipated expiration: 2016-05-08
Also published as: WO1995020374A1; JP3561227B2; EP0741554A1; DE69534254T2; JP4063785B2; DE69528964D1; DE69534254D1; JP3162723B2; JP2004209276A; EP0741554B1; JP2001161740A; DE69528964T2

Abstract

(57)【要約】外科手術において眼の流体の吸引および洗浄流体の制御方法は、眼に洗浄流体を導入するとともに眼から流体を吸引するため、ハンドピースを眼に対し手術操作する関係に設置することを含む。洗浄流体は種々の圧力で供給されるとともに、吸引はハンドピースの閉塞状態に対応してハンドピース内において検出された真空レベルに基づいて制御される。さらに、水晶体超音波吸引手術の間、ハンドピースに供給される超音波パワーは、ハンドピースの閉塞状態に対応する真空レベルに応じて変化される。本発明方法を実施するための装置も提供される。

Description

【発明の詳細な説明】眼の外科手術における流体による洗浄と流体の吸引を制御する方法および装置この出願は、１９９４年１月２８日に出願され、現在継続中のアメリカ合衆国特許出願番号０８／１８８，１８８の一部継続出願である。本発明は、一般的には、種々の外科手術との関連、より一般的には医療処置において、供給源から患者への流体の流れおよび患者からの流体の除去を制御するための方法および装置に向けられている。患者へのおよび患者からの流体注入又は抽出系を通しての流体の流れは、電動式又はエア駆動のカッタおよび水晶体超音波吸引具等の手術具が共通に用いられる眼のマイクロサージェリィにおける如く、実行される手術にとってしばしば重大である。これらの器具は、手術部位に注入するための流体源と注入流体および手術部位からの屑を排出するための負圧源とを必要とする。医学的に認められた多数の手法が水晶体除去に利用されてきており、これらの中で、汎用されている手法は、水晶体超音波吸引、洗浄および吸引である。この方法は、典型的には出血を減少させるために焼灼される角膜切開および水晶体レンズを乳化するための超音波駆動の針を含む手持ちの外科器具の挿入を含む。この乳化と同時に、乳化された水晶体の洗浄のために流体が注入され、乳化された水晶体と注入された流体の吸引のために真空が与えられる。上で記述した水晶体超音波吸引手法は、眼科学の分野で周知であり、１９６０年代の後半およびチャールス・ケルマン博士の仕事に遡ぼる。水晶体超音波吸引法の詳しい議論は、“前区外科学への総合的アプローチ（An Integrated Approa ch to Anterior Segment Surgery）”リー・テイ・ノーマン（Lee T．Norman）、ダブリュ・アンドリュウ・マックスウエル（W．Andrew Maxwell）およびジェイムズ・エイ・デイブソン（James A．Davison）編集、ゴウア・メディカル出版（Gower Medical Publishing）、ニューヨーク、ＮＹ、１９９２、ＩＳＢＮ０ −３９７−４４６９３−４の第１１章“水晶体超音波吸引の機構（The Mechanic s of Phacoemulsification）”、第１２章水晶体超音波吸引手術（The PhacoemuIs ification Procedure）”、第１３章“水晶体超音波吸引による白内障除去（Cat aract removal by Phacoemulsification）”、および第１４章“視力の外科的リハビリテーションの小瞳孔水晶体超音波吸引手法（Small pupil Phacoemulsific ation Techniques of The Surgical Rehabilitation of Vision）”に見い出される。これら第１１章から第１４章はその全体が本明細書において援用される。現在入手できる水晶体超音波吸引システムは、マサチューセッツ、ノース・アンドーバアのオプティカル・マイクロ・システムズ・インコーポレイテッド（Op tical Micro Systems,Inc.）により、“ＤＩＰＬＯＭＡＴＥ”、“ＤＩＰＬＯＭＡＴＥＭＭＰ”、“ＯＰＳＹＳ”および“ＯＰＳＹＳＭＭＰ”という商標のもとに、製造、販売されている。これらのシステムは、可変速ぜん動ポンプ、真空センサ、調節可能な超音波源および吸引割合、真空および超音波レベルについてオペレータが選択したプリセットを用いたプログラム可能なマイクロプロセッサを含む制御ユニットを有する。今日使用されている多くの外科器具および制御では、真空を線形制御するか、又は吸引流体の流れを線形制御する。この様式では、手術者が、真空度又は流れのいずれか一方、しかし両方ではない、を正確に与える或いは選択した速度に制御することが可能である。しかしながら、手術中に可変量（真空度、吸引割合、超音波レベル）の１つの正確な制御がいま１つの量にまして要求される時がしばしば存在する。真空度と流れとの関係を理解している経験を積んだユーザは、許容できる挙動を得るためにコンソールでプリセットされた可変量を適当に手動で修正する。しかし、この調整が見逃されると、高い真空度と速い流れの組合わせにより、手術部位において好ましくない流体的激変を惹起し、患者にダメージを与える。水晶体外科手術に用いられる手持ちの手術器具の制御は複雑であることは考慮されるべきである。水晶体超音波吸引装置は、典型的には、白内障レンズの超音波吸引を実行するために、電源、ぜん動ポンプ、電子および付属ハードウエアを含むキャビネットと接続された、中空の細い針管を含む多機能手持ち手術具即ちハンドピースとからなる。上で述べたような機能を実行するため、ハンドピース器具を利用した手術は、これらの機能の容易かつ許容できる制御と並びに水晶体超音波吸引手術中において必要となる少なくともいくつかの機能間での選択的な移行又は切換え（例えば、洗浄と洗浄プラス吸引）の可能性を要求するということは考慮されるべきである。関連する手持ちの医療器具を操作しながらのキャビネット搭載の制御手段の調整の困難さを考慮して、例えば米国特許第４，９８３，９０１号に開示されているような制御システムが開発されてきた。この特許はその明細書および図面を含んでその全体が水晶体超音波吸引手術において要求される複雑な制御に関する背景を与える目的および本発明の方法に使用するため利用され或いは修正される装置を記述するために、本出願において援用される。制御系の複雑さをさらに図示するものとして、１９９２年１０月１４日に出願された、発明の名称“ユーザが選択可能な操作範囲を有するフットペダル制御” と題する米国特許出願第９６１，１３８号をも参照されたい。この特許出願は、本発明の分野における技術レベルを記述する目的で、その明細書および全ての図面を含んで本出願において援用される。さらに、水晶体超音波吸引、洗浄および吸引方法および装置に関連するさらなる手続きと問題点は、米国特許第５，１５４，６９６号において議論されている。水晶体超音波吸引手術の場合の流体および超音波の制御システムの複雑性を考慮した場合、手術者は、手術者の経験と能力によって異なるであろう手術の仕方および特殊なテクニックの両方の必要性に役立つようにプログラムすることができるシステムを持つことが好ましいということが考慮されるべきである。発明の要約本発明によれば、外科手術中眼からの流体の吸引を制御するための方法が提供され、該方法は眼からの流体の吸引のためハンドピースを眼に対し操作しうるように配置すること、選択された割合で眼から流体をハンドピースを通して吸引することおよび吸引中、ハンドピースの閉塞状態に対応する真空レベルを検知することを含む。閉塞状態では、ハンドピースを通しての流体の吸引は制限され、したがって、本発明によれば、ハンドピースを通しての吸引の選択された割合は、検知された真空レベルに応じて可変的に制御される。この手法は、水晶体超音波吸引装置を操作するのに応用されるので、吸引の割合は、ハンドピースの閉塞状態に対応して増大され、或いは減少される。医師の選択に依存して、ハンドピースから閉塞物を除去するのを加速もしくは向上させるために吸引割合を増大することができる。このことは、勿論、ハンドピースを閉塞している物質の特性にも依存する。即ち、経験では、医師は吸引割合を増大することによってハンドピース内のある閉塞物をより迅速に除去することができる。この方法で、医師は真空度の増加（吸引割合上昇）の割合を所望の真空レベルとなるように制御することによって達成できる。一方、再び閉塞物質に依存して、医師は、例えば、閉塞物質の除去の間眼の安定を維持するために、吸引割合を低下することを望むかも知れない。更に、水晶体超音波吸引装置の操作方法に関し、本発明によれば、ハンドピースに負荷される超音波パワーを閉塞状態に対応するハンドピース内の検知された真空レベルに応じて可変的に制御しうる。この制御では、閉塞状態が信号として知られたときに、ハンドピースに対する負荷を増加するか、或いはまた、閉塞状態が検知されたときにハンドピースに与える超音波パワーを減少させることができる。超音波パワーを増加させるか減少させるかは、医師のテクニックおよび物質の特性、例えば除去すべき白内障の剛さに夫々依存する。本発明は、また外科手術中、眼に対する洗浄流体を制御する方法をも包含する。この方法では、ハンドピースは洗浄流体を眼に注入し、眼から流体を吸引するために眼に対し操作可能な関係に設置されるとともに、ハンドピースには、選択された圧力で洗浄流体が供給される。ハンドピースからの流体の吸引中、ハンドピースの閉塞状態に対応する真空レベルが検知され、この検知された真空レベルに対応して、洗浄流体は異なる選択圧力でハンドピースに供給される。より詳細には、ハンドピースに洗浄流体を選択された圧力で供給するステップは複数の洗浄流体供給手段をハンドピース上方で異なる高さに位置決めすることおよびこれら複数の洗浄流体供給手段の１つをハンドピースと流体的に連結することを含む。ハンドピースに対し洗浄流体を異なる選択圧力で供給するステップは、上記１つの洗浄流体供給手段のハンドピースとの連通を停止する一方、いま１つの洗浄流体供給手段を流体的に連通することを含む。水晶体超音波吸引手術に関連して、本発明は、水晶体超音波吸引用ハンドピース、超音波源、真空源、洗浄流体源、真空センサを備え、ハンドピースに与える超音波の強度およびハンドピースからの洗浄流体の吸引を制御する制御ユニットを有する水晶体超音波吸引装置の操作方法を包含する。操作方法は、水晶体超音波吸引手術のため、眼に対し、ハンドピースを操作しうる関係に配置するステップとその後洗浄流体源から洗浄流体をハンドピースに供給し、ハンドピースを通して眼内に供給するステップを含む。超音波は、水晶体超音波吸引手術を実行するため、超音波源からハンドピースに供給され、ハンドピースを介して眼から洗浄流体を選択された割合で吸引するために真空がハンドピースに付加される。液体吸引ステップの間、閉塞状態に対応するハンドピース内の真空レベルが検知され、その後、ハンドピースの閉塞状態に対応して検知されたハンドピース内の真空レベルに応じて、付与される超音波の強度と洗浄流体の吸引の割合の少なくとも一方が可変的に制御される。水晶体超音波吸引装置は、本発明によれば、眼に洗浄流体を注入するとともに眼から流体を吸引するためのハンドピースを一般に含む。洗浄流体をハンドピースに対し複数の圧力で導入するための手段が設けられるとともに、ハンドピースに流体的に連結された可変速ポンプがハンドピースから真空によって洗浄流体を吸引するために設けられている。ハンドピース内の真空レベルを検知するためハンドピースと流体的に連結してセンサが設けられ、ハンドピース内の検知された真空レベルに応じてハンドピースに導入される洗浄流体の複数の圧力の１つを選択するために制御ユニットが設けられる。より詳細には、水晶体超音波吸引用ハンドピースが備えられ、これに連結されたパワー源がハンドピースに超音波を供給するために設けられる。この例では、制御ユニットはハンドピース内の検知された真空レベルに応じてポンプの速度、ハンドピースに供給される超音波およびパワー源によってハンドピースに供給される超音波のパルスデューティサイクルの少なくとも１つを変更する。複数の圧力でハンドピースに洗浄流体を導入するための手段が設けられ、この実施例では制御ユニットはハンドピース内において検知された真空レベルに応じてハンドピースに導入される洗浄流体の複数の圧力のうち１つを選択する。より詳細には、洗浄流体を供給するための手段は、複数の容器と各容器とハンドピースの間に連結されたバルブとを含む。さらに、複数の容器をハンドピース上方の異なる高さに配置する手段が設けられ、制御ユニットがバルブに接続されると、バルブは各容器とハンドピースの間の流体連結を制御すべく操作される。さらにより詳細には、水晶体超音波吸引装置は、本発明によれば、ハンドピースの検知された真空レベルに応答する制御ユニットを含み、超音波源によってあるデューティサイクルで超音波がハンドピースに負荷される。この例では、制御ユニットは、ハンドピースの超音波レベルが第１の所定値を越えるまで超音波を第１のパルスデューティサイクルで供給し、その後、ハンドピースの超音波レベルが第１より大きい第２の所定値を越えるまで、第１より大きい第２のパルスデューティサイクルで超音波を供給するようにハンドピースに接続されている。任意的には、その後、ハンドピースの超音波レベルが、第２より大きい第３の所定値を越えるまで第２より大きい第３のパルスデューティサイクルで超音波を供給し、その後、第３デューティサイクルより大きいパルスデューティサイクルで超音波を供給する。図面の簡単な説明本発明の利点と特徴は、添付の図面を参照した以下の記述によってより一層理解されるであろう。図面中、第１図は、本発明にかかる水晶体超音波吸引装置の機能ブロック図である；第１Ａ図は、洗浄流体を１以上の圧力でハンドピースに供給する装置を含む、本発明にかかる水晶体超音波吸引装置のいま一つの実施例の機能ブロック図である；第２図は吸引割合可変の水晶体超音波吸引装置の閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである；第３図は超音波レベル可変の水晶体超音波吸引装置の閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである；第４図はデューティサイクルパルス可変の水晶体超音波吸引装置の操作を示すフローチャートである；および第５図は洗浄割合可変の水晶体超音波吸引装置の閉塞−非閉塞モードの操作を示すフローチャートである。発明の詳述な説明図面、とりわけ第１図を参照すると、機能ブロックダイヤグラムの型式で、参照番号１０で一般的に示されている水晶体超音波吸引装置が図示されている。本装置は、第１図に点線で示す制御ユニット１２を有しており、制御ユニットは真空源をなす可変速ぜん動ポンプ１４と、パルス化された超音波パワー源１６と、ポンプ速度コントローラ２０に制御出力を与えるマイクロプロセッサコンピュータ１８と、超音波パワーレベルコントローラ２２とを含む。真空センサ２４はぜん動ポンプ１４の出力側での真空レベルを表わす入力をコンピュータ１８に出力する。適当な排気がベント２６によって行われる。装置１０の構成部品は、種々のメーカのものが適用できる。例えば、パワー源１６はＡＬＣＯＮの（Series 10000）を用いることができ、パワーレベルコントローラも同様に（Series 10000）を用いることができる。コンピュータ１８はＮＥＣ８０８５を用いることができ、ポンプ速度コントローラ２０はＰｉｔｔｍａｎＧＭ９４３４Ｈ７７７を用いることができる。真空センサ２４はＳｙｓｔｅｍＳＣＸ１００ＤＮを、又ベント２６はＬＤＩｍｏｄｅｌ 11-12-3-BV-24 を用いることができる。制御ユニット１２は超音波パワーをライン２８で水晶体超音波吸引ハンドピース３０（例えばＡＬＣＯＮｍｏｄｅｌ５９０−２０００−５０１）に供給する。洗浄流体源３２（例えばＡＬＣＯＮｍｏｄｅｌ１００００）はライン３４を通してハンドピース３０に流体的に連結されている。洗浄流体と超音波パワーはハンドピース３０によって図式的にブロック３６で示す患者の眼に印加される。眼３６の吸引は、ライン３８と４０とを通して制御ユニットのぜん動ポンプ１４によって達成される。コンピュータ１８は、前記真空センサ２４からの信号によってぜん動ポンプ１４の出力ライン４２の真空レベルをプリセットするように応答する。ハンドピース３０の閉塞−非閉塞状態に対応した制御ユニットの作動は第２図のフローダイヤグラムに図示されている。第２図に示すように、ハンドピースの吸引ライン３８が閉塞されていれば、真空センサ２４によって検出される真空レベルは高くなるであろう。コンピュータ１８はオペレータが設定できる吸引割合、真空レベルおよび超音波パワーレベルについての限界を有する。第２図に図示されているように、真空センサ２４によって検出された真空レベルが、ハンドピース吸引ライン３８の閉塞の結果として所定のレベルに達すると、コンピュータ１８はポンプ速度コントローラ２０にぜん動ポンプ１４の速度を変えることを指示し、これによって吸引割合が変化する。ハンドピース３０を閉塞する物質の特性に依存して、ぜん動ポンプ１４の速度は増大されるか、或いは減少されるということが考慮されるべきである。閉塞物質が壊れた場合、真空センサ２４が、真空レベルの低下を記録すると、コンピュータ１８はぜん動ポンプ１４の速度を非閉塞作動速度に変える。ぜん動ポンプ１４の速度を変えることによって吸引割合という水晶体超音波吸引パラメータを変えることに加えて、超音波パワー源１６をハンドピースの閉塞又は非閉塞状態の関数として変えることができる。第３図は、コンピュータ１８とパワーレベルコントローラ２２による超音波パワー源のパワーレベルの制御をフローダイヤグラムの形式で図示している。第３図のフローダイヤグラムは第２図のフローダイヤグラムに対応しているが水晶体超音波吸引パラメータが超音波パワーレベルに変更されていることに注目すべきである。第４図を参照すると、選択されたパワーレベルの関数として可変パルスデューティサイクルを生成する超音波パワー源１６の制御を示すフローダイヤグラムが図示されている。第４図に示すように、かつあくまでも例示にすぎないが、３３％パルスデューティサイクルはパワーレベルがプリセット閾値、この場合３３％、を越えるまで実行される。この閾値に達した時点で、パルスデューティサイクルは超音波パワーレベルが５０％閾値を越えるまで５０％に増大され、５０％閾値に達するとパルスデューティサイクルは６６％に増大される。超音波パワーレベルが６６％閾値を越えると、パワー源は連続運転、つまり１００％デューティサイクルで駆動される。第４図では、３３，５０および６６％が図示されているが、他のパーセントレベルを異なるデューティサイクル移行点を規定するために選択することができる。第１Ａ図に戻ると、本発明にかかる水晶体超音波吸引装置の他の実施例５０が図示されており、第１図に示した装置１０の全ての要素は第１図に示す要素同定用の参照番号と同じ番号で統合されている。洗浄流体源３２に加えて、第２の洗浄流体源３３が設けられ、これら流体源３２と３３はハンドピース３０に入るライン３４にライン３２ａ，３３ａを介して連結されている。バルブ３５は、ライン３５ａを介してパワーレベルコントローラ２２から送られる信号に応答して、ライン３２ａと流体源３２およびライン３３ａと流体源３３を交互にハンドピース３０に連結する。図示の如く、洗浄流体源３２，３３はハンドピースの上方において異なる高さに配置されており、この配置によって洗浄流体をハンドピースに複数の圧力で導入する手段を構成しており、ここでは、容器３３の流体のヘッドは容器３２の流体のヘッドより高くなっている。異なる長さのライン４４，４６を含むハーネス４２は、支持体４８に取付けられた状態において、容器３２，３３をハンドピース３０上方の異なる高さに配置する手段を提供する。種々の高さでの洗浄流体容器の使用は、洗浄流体を異なる圧力で供給する手段の代表的なものであるが、これとは別に、例えば、別個の循環ループ（図示せず）を構成する個別のポンプを設け、パワーコントローラ２２からの命令により異なる圧力で洗浄流体をハンドピース３０に供給するようにすることができる。第５図を参照して、ハンドピース吸引ライン３８が閉塞されると、真空センサ２４によって検知される真空レベルは増大する。コンピュータ１８は洗浄流体源３２，３３のいずれがハンドピース３０に連結されるべきかを制御するためのオペレータが設定できる限界値を有する。図では、２つの洗浄流体源３２，３３即ち容器が示されているが、任意の数の容器を用いることができることが考慮されるべきである。第５図に示すように、真空センサ２４による真空レベルが吸引ハンドピースライン３８の閉塞の結果として、所定のレベルに達すると、コンピュータはバルブ３５を制御し、容器３２，３３の各々とハンドピース３０との間の流体接続を制御する。前述したように、ハンドピース３０を閉塞している物質の性質および医師の必要性およびテクニックに依存して、ハンドピースに供給される洗浄流体の圧力は増加され、或いは減少される。物質で閉塞されると、真空センサ２４は真空レベルの低下を記録し、バルブ３５を作動して、非閉塞状態のレベルの圧力を与える容器３２，３３に切替える。上で注記した如く、本発明において、１つ以上の容器を用いることができ、例えば３個の容器（図示せず）とこれら３つの容器のいずれか１つの洗浄流体を選択するように相互連結するバルブを第１Ａ図の容器系との関係で設けるようにしてもよい。以上では、流体の吸引を制御する方法、洗浄流体を制御する方法、水晶体超音波吸引を操作する方法並びに水晶体超音波吸引装置を本発明にしたがって、本発明が有利に用いることができる様子を図示する目的で記述したが、本発明はこれに限定されるものではない。したがって、いずれのおよび全ての修正、変更、当業者が行う等価な構造は添付のクレームにおいて定義された本発明の範囲に属すると考えられるべきである。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項【提出日】１９９５年８月２１日【補正内容】請求の範囲１．水晶体超音波吸引装置は以下のものからなる：眼に洗浄流体を導入するとともに眼から流体を吸引するためのハンドピース；ハンドピースに複数の圧力で洗浄流体を導入するための手段；真空によって上記ハンドピースから洗浄流体を吸引するためハンドピースと流体的に連通接続された可変速ポンプ；上記ハンドピース内の真空度を検知するためハンドピースと流体的に連通接続されたセンサ；および上記ハンドピース内の検出された真空度に応じてハンドピースに導入されるべき洗浄流体の複数の圧力のうちの１つを選択する制御ユニット；該制御ユニットはハンドピースに以下のために接続されている：（ａ）ハンドピース内の超音波レベルが第１の所定値を越えるまでは超音波を第１のパルスデューティサイクルで付与する；（ｂ）ハンドピース内の超音波レベルが第１より大きい第２の所定値を越えるまでは、第１より大きい第２のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；（ｃ）ハンドピース内の超音波レベルが第２より大きい第３の所定値を越えるまでは第２より大きい第３のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；および（ｄ）その後は、第３のパルスデューティサイクルより大きいパルスデューティサイクルで超音波を付与する。２．請求項１において請求された水晶体超音波吸引装置において、洗浄流体を供給するための手段は、複数の洗浄流体容器と、各洗浄流体容器とハンドピースとの間に連結されたバルブと、複数の洗浄流体容器をハンドピース上方の異なる高さに配置する手段とからなり、上記制御ユニットは、複数の容器の各々とハンドピースとの間の流体流通をバルブによって制御するためにバルブに接続されているもの。３．水晶体超音波吸引装置は、以下のものからなる：水晶体超音波吸引用ハンドピース；ハンドピースに洗浄流体を供給する手段；真空によって上記ハンドピースから洗浄流体を吸引するためハンドピースと流体的に連通接続された可変速ポンプ；ハンドピースに超音波を付与する超音波源；ハンドピース内の真空度を検知するためハンドピースと流体的に連通接続されたセンサ；および上記ハンドピース内の検出された真空度に応じて、（ｉ）上記ポンプの速度、（ii）上記超音波源によってハンドピースに供給される超音波強度および（iii）超音波源によってハンドピースに供給される超音波のパルスデューティサイクルの少なくとも１つを変化させる制御ユニット；該制御ユニットはハンドピースに以下のために接続されている：（ａ）ハンドピース内の超音波レベルが第１の所定値を越えるまでは超音波を第１のパルスデューティサイクルで付与する；（ｂ）ハンドピース内の超音波レベルが第１より大きい第２の所定値を越えるまでは、第１より大きい第２のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；（ｃ）ハンドピース内の超音波レベルが第２より大きい第３の所定値を越えるまでは第２より大きい第３のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；および（ｄ）その後は、第３のパルスデューティサイクルより大きいパルスデューティサイクルで超音波を付与する。４．請求項３において請求された水晶体超音波吸引装置において、上記制御ユニットは、超音波源によってハンドピースに供給される超音波のパルスデューティサイクルを変えるためにハンドピース内の検出された真空度に応答するものである。５．請求項３において請求された水晶体超音波吸引装置において、ハンドピースに洗浄流体を供給する手段は、水晶体超音波吸引用ハンドピース上方で異なる高さに配置された複数の洗浄流体供給手段と、上記水晶体超音波吸引用ハンドピースに複数の洗浄流体供給手段の１つを選択的に流体連結するバルブ手段とからなり、上記バルブ手段は上記制御ユニットによって制御されるとともに、上記制御ユニットは、複数の洗浄流体供給手段の１つをハンドピースに選択的に流体連結するようにバルブ手段を作動させるためにハンドピース内の検知された真空度に応答する。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ

Claims

【特許請求の範囲】１．外科手術中に眼からの流体の吸引を制御する方法であって、該方法は以下のステップからなる：（ａ）眼からの流体の吸引のため、ハンドピースを眼に対し操作しうるように配置する；（ｂ）選択された割合でハンドピースを通して眼から流体を吸引する；（ｃ）吸引中、ハンドピースの閉塞状態に対応する真空度を検知する、該閉塞状態はハンドピースを通した吸引流体流れを制限する；および（ｄ）検知された真空度に対応してハンドピースを通す吸引の選択された割合を可変的に制御する。２．請求項１において請求された方法は、さらに以下のステップを含む：（ａ）洗浄流体を眼に注入するために選択された圧力でハンドピースに供給する；および（ｂ）検知された真空度に応じて、洗浄流体をハンドピースに異なる選択圧力で供給する。３．請求項２において請求された方法は、さらに以下のステップを含む：（ａ）水晶体超音波吸収手術の実行のためハンドピースに超音波を付与する：および（ｂ）検知された真空度に応じて、ハンドピースに付与される超音波の強度を変化する。４．請求項３において請求された方法において、上記超音波を付与するステップは、ハンドピース内の強度が所定の第１の強度レベルを越える迄は、第１のパルスデューティサイクルで連続的に超音波を付与するステップと、その後、第２の第１より大きいパルスデューティサイクルで超音波を付与するステップからなる。５．手術中に眼への洗浄流体を制御する方法であって、該方法は以下のステップからなる：（ａ）洗浄流体を眼に注入し、かつ眼から流体を吸引するため、ハンドピースを眼に対し操作しうるように配置する；（ｂ）選択された圧力で洗浄流体をハンドピースに供給する；（ｃ）ハンドピースを通して眼から流体を吸引する；（ｄ）吸引中、ハンドピースの閉塞状態に対応する真空度を検知する、該閉塞状態は、ハンドピースを通した吸引流体の流れを制限するものである；および（ｅ）検知された真空度に応じて、洗浄流体をハンドピースに異なる選択圧力で供給する。６．請求項５において請求された方法において、選択された圧力でハンドピースに洗浄流体を供給するステップは、複数の洗浄流体供給手段をハンドピース上方の異なる高さに配置することおよびこれら洗浄流体供給手段の１つをハンドピースに流体的に連通することを含み、さらに洗浄流体をハンドピースに異なる選択圧力で供給するステップは、ハンドピースへの上記１つの洗浄流体供給手段の流体的連通を停止する一方いま一つの洗浄流体供給手段に流体的に連通させることを含むもの。７．請求項６において請求された方法は、さらに以下のステップを含む：（ａ）水晶体超音波吸引手術を実行するためにハンドピースに超音波を付与する；および（ｂ）検知された真空度に応じて、ハンドピースに供給する超音波の強度レベルを変える。８．水晶体超音波吸引用ハンドピースと、超音波源と、真空源と、洗浄流体源と、真空センサを有し、ハンドピースに供給される超音波の強度とハンドピースからの洗浄流体の吸引を制御する制御ユニットを含む水晶体超音波吸引手術装置の操作方法であって、該操作方法は以下のステップからなる：（ａ）水晶体超音波吸引手術のため眼に対しハンドピースを操作しうるように配置する；（ｂ）洗浄流体源から洗浄流体をハンドピースに、そしてハンドピースを通して眼の中に供給する；（ｃ）水晶体超音波吸引手術を実行するために超音波源から超音波をハンドピースに供給する；（ｄ）真空源から真空をハンドピースに印加し、それによって、ハンドピースを通して眼から洗浄流体を選択された割合で吸引する；（ｅ）上記流体吸引ステップの間、ハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度を検知する；および（ｆ）検知されたハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、（ｉ）ハンドピースに付与される超音波および（ii）ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合の少なくとも一方を可変制御する。９．請求項８において請求された操作方法において、上記可変制御ステップは、検知された、ハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合を増加させるもの。１０．請求項８において請求された操作方法において、上記可変制御ステップは、検知された、ハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合を減少させるもの。１１．請求項８において請求された操作方法において、上記可変制御ステップは、検知された、ハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、ハンドピースに供給される超音波強度を増加させるもの。１２．請求項８において請求された操作方法において、上記可変制御ステップは、検知された、ハンドピースの閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、ハンドピースに供給される超音波強度を減少させるもの。１３．請求項８において請求された操作方法において、流体吸引ステップはさらに以下のステップを含む：（ａ）ハンドピースの非閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度を検知する；および（ｂ）検知された、ハンドピースの非閉塞状態に対応するハンドピース内の真空度に応じて、（ｉ）ハンドピースに付与する超音波の強度および（ii）ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合の少なくとも一方を可変制御する。１４．請求項１３において請求された操作方法において、非閉塞状態に対応する真空度の検知に応じて超音波強度および／もしくは吸引の割合を可変制御するステップは、ハンドピースの非閉塞状態に対応する、検知された真空度に応じて、ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合を増加させることを含むもの。１５．請求項１４において請求された操作方法において、非閉塞状態に対応する真空度の検知に応じて超音波強度および／もしくは吸引の割合を可変制御するステップは、ハンドピースの非閉塞状態に対応する、検知された真空度に応じて、ハンドピースからの洗浄流体の吸引の割合を減少させることを含むもの。１６．請求項８において請求された操作方法において、ハンドピースに超音波を付与するステップは以下の時系列的ステップからなる：（ａ）ハンドピース内における強度レベルが第１の所定値を越えるまでは、第１のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；（ｂ）ハンドピース内における強度レベルが、第１の所定値より大きい第２の所定値を越えるまでは、第１より大きい第２のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；（ｃ）ハンドピース内における強度レベルが、第２の所定値よりさらに大きい第３の所定値を越えるまでは、第２より大きい第３のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；および（ｄ）その後、第３のデューティサイクルより大きいパルスデューティサイクルで超音波を付与する。１７．水晶体超音波吸引装置は以下のものからなる：眼に洗浄流体を導入するとともに眼から流体を吸引するためのハンドピース；ハンドピースに複数の圧力で洗浄流体を導入するための手段；真空によって上記ハンドピースから洗浄流体を吸引するためハンドピースと流体的に連通接続された可変速ポンプ；上記ハンドピース内の真空度を検知するためハンドピースと流体的に連通接続されたセンサ；および上記ハンドピース内の検出された真空度に応じてハンドピースに導入されるべき洗浄流体の複数の圧力のうちの１つを選択する制御ユニット。１８．請求項１７において請求された水晶体超音波吸引装置において、洗浄流体を供給するための手段は、複数の洗浄流体容器と、各洗浄流体容器とハンドピースとの間に連結されたバルブと、複数の洗浄流体容器をハンドピース上方の異なる高さに配置する手段とからなり、上記制御ユニットは、複数の容器の各々とハンドピースとの間の流体流通をバルブによって制御するためにバルブに接続されているもの。１９．水晶体超音波吸引装置は、以下のものからなる：水晶体超音波吸引用ハンドピース；ハンドピースに洗浄流体を供給する手段；真空によって上記ハンドピースから洗浄流体を吸引するためハンドピースと流体的に連通接続された可変速ポンプ；ハンドピースに超音波を付与する超音波源；ハンドピース内の真空度を検知するためハンドピースと流体的に連通接続されたセンサ；および上記ハンドピース内の検出された真空度に応じて、（ｉ）上記ポンプの速度、（ii）上記超音波源によってハンドピースに供給される超音波強度および（iii）超音波源によってハンドピースに供給される超音波のパルスデューティサイクルの少なくとも１つを変化させる制御ユニット。２０．請求項１９において請求された水晶体超音波吸引装置において、上記制御ユニットは、超音波源によってハンドピースに供給される超音波のパルスデューティサイクルを変えるためにハンドピース内の検出された真空度に応答するものである。２１．請求項１９において請求された水晶体超音波吸引装置において、上記制御ユニットはハンドピースに以下のために接続されている：（ａ）ハンドピース内の超音波レベルが第１の所定値を越えるまでは超音波を第１のパルスデューティサイクルで付与する；（ｂ）ハンドピース内の超音波レベルが第１より大きい第２の所定値を越えるまでは、第１より大きい第２のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；（ｃ）ハンドピース内の超音波レベルが第２より大きい第３の所定値を越えるまでは第２より大きい第３のパルスデューティサイクルで超音波を付与する；および（ｄ）その後は、第３のパルスデューティサイクルより大きいパルスデューティサイクルで超音波を付与する。２２．請求項１９において請求された水晶体超音波吸引装置において、ハンドピースに洗浄流体を供給する手段は、水晶体超音波吸引用ハンドピース上方で異なる高さに配置された複数の洗浄流体供給手段と、上記水晶体超音波吸引用ハンドピースに複数の洗浄流体供給手段の１つを選択的に流体連結するバルブ手段とからなり、上記バルブ手段は上記制御ユニットによって制御されるとともに、上記制御ユニットは、複数の洗浄流体供給手段の１つをハンドピースに選択的に流体連結するようにバルブ手段を作動させるためにハンドピース内の検知された真空度に応答する。