JPH08141088A - Cannula with valve - Google Patents

Cannula with valve

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JPH08141088A
JPH08141088A JP6289478A JP28947894A JPH08141088A JP H08141088 A JPH08141088 A JP H08141088A JP 6289478 A JP6289478 A JP 6289478A JP 28947894 A JP28947894 A JP 28947894A JP H08141088 A JPH08141088 A JP H08141088A
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JP
Japan
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cannula
valve
antimicrobial agent
high
water
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JP6289478A
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Japanese (ja)
Inventor
Shinichi Sakai
Yasuki Yabushita
Hiroshi Yokoi
洋 横井
安紀 薮下
慎一 酒井
Original Assignee
Unitika Ltd
ユニチカ株式会社
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Publication date
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Abstract

PURPOSE: To provide a cannula with a valve capable of preventing the infiltration of pathogenic microorganisms, etc., during in-vivo indwelling and sterilizing the microorganisms sticking onto the surface of the valve. CONSTITUTION: This cannula consists of a hollow tube having an introducing part 2 equipped with a flexible valve formed with an introducing hole for insertion of a body to be introduced and a valve part 8 of a Y-shaped tube is composed of an org. high polymer elastomer having flexibility and contg. a hardly water-soluble antimicrobial agent. High-polymer compds. having rubber-like elasticity at about ordinary temp.; for example, natural rubber and polymers of diene based monomers, such as butadiene, are used as the org. high-polymer elastomers. The hardly water-soluble antimicrobial agent is not particularly limited, insofar as the rate of dissolution in 100g distilled water of 20 deg.C is about 0.001 to 3.0g. Hydrochloride of chlorhexidine which exhibits an antimicrobial property to many kinds of bacteria and has a high sterilizing and bacteriostatic effect has good stability to thermal stresses at the time of molding and is most preferable.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、カテーテル、別のカニューレ等の導管、ガイドワイヤー等の被導入体を体内に導入するために、一時的あるいは長期間にわたって患者の体内に留置される弁付きカニューレに関し、詳しくは、体内留置中に病原微生物の侵入を防止することができる弁付きカニューレに関するものである。 The present invention relates to a catheter, another cannula such conduits, in order to introduce the introduction of such a guide wire in the body, with a valve which is placed in the body of the patient over a temporary or prolonged relates cannula and more particularly to a valved cannula can be prevented from entering the pathogens in indwelling.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来のカニューレは、例えば、血液透析や血漿交換等の治療時のブラッドアクセスとして用いたり、血管造影カテーテルや経皮的血管拡張用カテーテル等のカテーテル類の挿入時に、最初にカニューレを挿入し、その内腔を介して前記のカテーテルを誘導するためのガイドワイヤーや、前記カテーテルを挿入、誘導するための挿入補助具として用いられている。 Conventional cannulas, for example, or used as blood access at the time of treatment, such as hemodialysis or plasmapheresis, upon insertion of angiography catheters and percutaneous vasodilation catheters etc. catheters, first cannula insert the guide wire and for guiding the catheter through a lumen thereof, are used the catheter insertion, as an insertion aid for guiding.

【0003】血液透析等に用いられるブラッドアクセスとして利用する場合等は、第2のカニューレを第1のカニューレに挿通した際に、第2のカニューレの内腔と、 [0003] or when utilized as a blood access used for hemodialysis or the like, when inserted through the second cannula into the first cannula, the inner lumen of the second cannula,
第2のカニューレと第1のカニューレの間の間隙を、それぞれ独立した管路として、例えば脱血,返血のルートとして使用される。 The gap between the second cannula and the first cannula, as independent conduit, for example blood removal, is used as the root of the blood return. 生体内、特に血管内に留置した第1 In vivo, first as specifically placed in the vessel
のカニューレの内腔にさらに別の第2のカニューレを挿通する場合、かかる操作中に第1のカニューレから多量の体液の流失が生じる。 If further into the lumen of the cannula through the different second cannula, erosion of a large amount of fluid from the first cannula occurs during such an operation. この様な体液の流失は患者の負担になることのみならず、付近に漏出した体液は新たな感染源になることがあり、不潔である。 Erosion of such body fluids is not only to become a burden on the patient, body fluid that has leaked into the vicinity has to be a new source of infection, it is filthy.

【0004】そこで、従来、カニューレの内腔通路の一部に逆流防止用の弁を配装し、カニューレ内部と大気の水密状態を維持し、この様な不測の体液の流失を防止する提案は多くなされている。 [0004] Therefore, conventionally, to HaiSo valve for backflow prevention part of the inner luminal path of the cannula, maintaining the watertight state of the cannula inside and the atmosphere, proposals for preventing outflow of such unforeseen body fluids It has been made many. 例えば、特開平2−111 For example, JP-A-2-111
68号公報、特開平3−29671号公報、特開平4− 68, JP-A No. 3-29671, JP-A No. 4
170966号公報、特開平4−193182号公報、 170966, JP-A No. 4-193182, JP-
特開平4−221575号公報、特開平6−63156 JP-4-221575, JP-A No. 6-63156
号公報等には、弁付きカニューレが開示されているが、 The Patent Publication, although valved cannula is disclosed,
これらのカニューレにおける逆流防止用の弁は可撓性の材料により成形され、中心部付近に設けた導入孔に別のカニューレ等を挿通したときは、挿通されたカニューレの外壁と前記弁とが密着し、また、別のカニューレを抜去したときは、導入孔が密着、密閉することにより弁より内外の通気、通液を遮断する構造を有するものである。 The valve for backflow prevention in these cannula is molded by flexible material, when inserted through another cannula such as introduction hole provided in the vicinity of the center portion, the valve and the adhesion between the outer wall of the inserted cannula and, also, when removing the separate cannula introduction hole adhesion, inside and outside of the vent from the valve by sealing, and has a structure that blocks liquid passage.

【0005】 [0005]

【発明が解決しようとする課題】しかし、カニューレの様な管状体を生体に留置した場合、カニューレにより生体内外は開放された状態になるため、微生物の侵入は容易となる。 [SUMMARY OF THE INVENTION However, when the indwelling such tubular body of the cannula into the living body, to become a state biological and out, which is opened by the cannula, microbial invasion is facilitated. 特に血管内に留置したカニューレの場合、生体にとって異物であるカニューレの先端部周辺には血栓が生成して付着する。 Especially when the cannula indwelled in the blood vessel, around the tip of the cannula is a foreign substance to living organisms adhere to generate blood clots. カニューレに沿って経管的に体内に侵入した微生物は、カニューレに付着している血栓を好適な苗床にして増殖し、その結果、患者は発熱したり、多臓器不全等の重篤な敗血症に進行することがある。 Microorganisms enter the body by gavage manner along the cannula, the thrombus adhering to the cannula with a suitable seedbed proliferate, so that the patient or fever, severe sepsis multiple organ failure, etc. there is to be progress. 特に、弁付きカニューレの場合、カニューレ内に別のカニューレ等を挿入、抜去する操作を加えると、弁の部分に微量の血液が付着する。 In particular, in the case of valved cannula insert another cannula such as cannula, the addition of operation for removal, traces of blood from adhering to the portion of the valve. 従って、この部分でまず微生物が増殖し、やがてカニューレ内への侵入に至る、 Therefore, first, a microorganism is grown in this part, eventually leading to the entry into the cannula,
段階的な感染を生じる危険性が非常に高い。 A very high risk of developing a step-by-step infection.

【0006】そこで、本発明は、体内留置中に病原微生物等の微生物の侵入を防ぎ、弁の表面上に付着する微生物を殺菌することができる弁付きカニューレを提供することを目的とするものである。 [0006] Therefore, the present invention has an object to provide a valved cannula can be sterilized microorganisms during indwelling prevent invasion of microorganisms, such as pathogenic microorganisms are deposited on the surface of the valve is there.

【0007】 [0007]

【課題を解決するための手段】本発明者等は、このような課題を解決するために鋭意検討の結果、逆流防止用の弁を構成する有機高分子エラストマーに難水溶性の抗菌剤を含有させることにより、体内留置中に病原微生物等の感染を防止できることを見出し、本発明に到達した。 The present inventors have SUMMARY OF THE INVENTION may contain such problems result of intensive investigation to resolve the, the organic polymer elastomer forming the valve for backflow prevention sparingly water-soluble antimicrobial agent by, it found that can prevent infection, such as pathogenic microorganisms in indwelling, have reached the present invention.
すなわち、本発明は、被導入体を挿通するための導入孔が形成された可撓性の弁(以下、単に弁という)を備えた導入部を有する中空管からなるカニューレにおいて、 That is, the present invention provides a flexible valve inlet hole for inserting the introduction body is formed (hereinafter, simply referred to as a valve) in a cannula comprising a hollow tube having an inlet portion with a,
上記弁が難水溶性の抗菌剤を含有する有機高分子エラストマーからなることを特徴とする弁付きカニューレを要旨とするものである。 It is an gist valved cannula comprises an organic polymer elastomer the valve contains a sparingly water-soluble antimicrobial agent.

【0008】以下、本発明を詳細に説明する。 [0008] In the following, the present invention will be described in detail. まず、本発明のカニューレは、カテーテル、別のカニューレのような導管、ガイドワイヤー等の被導入体を体内に挿通するための導入部を有し、この導入部には弁を備えていて、この弁の導入孔に上記被導入体を挿通するようになっている。 First, the cannula of the present invention, a catheter, conduit, such as another cannula has the introduction portion for inserting the object transductant such guide wire in the body, this introducing portion provided with a valve, this the introduction hole of the valve is adapted to insert the object transductant. 上記弁は可撓性であって、難水溶性の抗菌剤を含有する有機高分子エラストマーから構成される。 Is the valve a flexible, composed of an organic polymer elastomers containing sparingly water-soluble antimicrobial agent.

【0009】前記の弁を構成する可撓性の有機高分子エラストマーは、常温付近でゴム状弾性を有する高分子化合物であり、例えば、天然ゴム又はブタジエン、イソプレン、ペンタジエン、ヘキサジエン、ヘプタジエン、クロロプレン等のジエン系モノマーの重合体あるいは共重合体、ブチレン−エチレン−スチレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、オルガノポリシロキサン等のシリコーンゴム、ポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、 [0009] The flexible organic polymeric elastomer constituting the valve is a polymer compound having a rubber-like elasticity at around room temperature, for example, natural rubber or butadiene, isoprene, pentadiene, hexadiene, heptadiene and chloroprene polymers or copolymers of the diene monomers, butylene - ethylene - styrene copolymers, ethylene - vinyl acetate copolymer, silicone rubber organopolysiloxanes, polyurethanes, soft polyvinyl chloride,
スチレン−ブタジエンゴム等が挙げられる。 Styrene - butadiene rubber. この弁は、 The valve,
その通入孔を通してカニューレ類を変形なく通過させる必要があるので、用途により異なるが、通常一般に用いられるカニューレを構成する材料よりも軟質であって、 Since it is necessary to pass without deforming the cannula such through the passage in hole, varies depending on the application, a softer than the material constituting the cannula generally used in general,
JIS硬度100A以下のエラストマーを用いることが好ましい。 It is preferred to use the following elastomeric JIS hardness 100A. また、抗菌剤の初期の異常溶出を防ぐ観点からは、実質的に疎水性のエラストマーを用いることが好ましいが、ここでいう実質的に疎水性とは、気温20 From the standpoint of preventing the initial abnormality elution of the antimicrobial agent, it is preferable to use a substantially hydrophobic elastomer, substantially hydrophobic here, temperature 20
℃、相対湿度60%の雰囲気下における吸水能が約1. ° C., water absorption capacity under an atmosphere of 60% relative humidity of about 1.
0重量%以下のエラストマーを指す。 0 refers to the weight percent of the elastomer.

【0010】次に、弁を形成する方法は、上記エラストマーと難水溶性の抗菌剤との混合物を、公知のエラストマーの成形に採用される方法を用いて必要な形状に成形すればよく、その成形方法としては、例えば射出成形法がある。 [0010] Next, a method of forming a valve may a mixture of the elastomer and the sparingly water-soluble antimicrobial agent, if formed into a desired shape using the methods employed for molding known elastomer, the as the molding method, for example, injection molding. あるいは、エラストマーのみを用いて射出成形等で必要な弁の形状に成形した成形品を、エラストマーと難水溶性の抗菌剤との混合液に浸漬するディッピング法等も採用できる。 Alternatively, the using elastomer only molded articles molded into the shape of the required valve by injection molding or the like, a dipping method is immersed in a mixture of the elastomer and the sparingly water-soluble antimicrobial agent can also be employed.

【0011】一例としては、公知の溶融混練法にて、エラストマーに難水溶性の抗菌剤を通常の押出機にて溶融混練押出後、チップ化することにより、前記抗菌剤を含む抗菌性構造物を成形するための材料が得られる。 [0011] As an example, by a known melt-kneading method, after the melt kneading extruder elastomer a sparingly water-soluble antimicrobial agent in a normal extruder, by chip, antimicrobial structure comprising said antibacterial agent material for molding is obtained. この材料を用いて射出成形法により、円盤状の弁の成形品を得る。 By injection molding using this material to obtain moldings of a disc-shaped valve. 弁に形成されるスリット状などの導入孔は射出成形時に形成してもよいし、また円盤の成形後、形成してもよい。 It is the introduction hole of a slit shape formed in the valve may be formed during injection molding, also after the molding of the disc, may be formed.

【0012】次に、上記有機高分子エラストマーには難水溶性の抗菌剤が含有されるが、この抗菌剤とは一般の皮膚等の消毒用に塗布、あるいは殺菌の為に投与される殺菌、制菌効果を有する薬剤であり、難水溶性であれば、抗生物質、合成抗菌剤等いずれの抗菌剤でもよい。 [0012] Next, the above-mentioned organic polymer elastomers sterilization but sparingly water-soluble antimicrobial agent is contained, the coating for disinfection of general skin such as the antimicrobial agent, or is administered for sterilization, a drug having a bacteriostatic effect, if poorly water-soluble antibiotics, may be any antimicrobial agent such as synthetic antibacterial agents.

【0013】ここで、難水溶性とは20℃の蒸留水10 [0013] Herein, the poorly water-soluble 20 ° C. distilled water 10
0gに対する溶解量(以下、溶解度という)が0.00 Dissolution amount for 0 g (hereinafter, referred to as solubility) of 0.00
1〜3.0gのものである。 1~3.0g is intended. 好ましくは0.005〜 Preferably 0.005
2.0gである。 It is 2.0g. 水に対する溶解度が0.001g未満では抗菌剤としての効力が不十分であり、一方、3.0 Solubility in water is insufficient efficacy as antibacterial agents is less than 0.001 g, the other hand, 3.0
gを超えると抗菌剤の溶出が増加するため、安全性と抗菌力の持続性において好ましくないことがある。 Since more than g, the elution of the antimicrobial agent is increased, there is not preferable in persistent safety and antimicrobial activity.

【0014】本発明に用いられる抗菌剤は、実質的に難水溶性であればいかなる性状の抗菌剤も使用できるが、 [0014] Antimicrobial agents used in the present invention include, but be substantially poorly water solubility antimicrobial agent of any nature can be used,
多種類の菌に抗菌性を示し、かつ、殺・制菌効果の高いクロルヘキシジンの塩酸塩は、成形時に加えられる熱的ストレスに対しても非常に安定であるため、最も好ましい例として採用される。 Exhibit antimicrobial properties to many types of bacteria, and the hydrochloride salt of the high-killing-antibacterial effect chlorhexidine, because even for thermal stress applied during the molding is very stable, is employed as the most preferable examples .

【0015】上記有機高分子エラストマーに含有する難水溶性の抗菌剤の量は、0.01〜10.0重量%が好ましく、さらに好ましくは0.1〜3.0重量%である。 The amount of sparingly water-soluble antimicrobial agent contained in the organic polymer elastomer is preferably 0.01 to 10.0 wt%, more preferably from 0.1 to 3.0 wt%. 含有量が0.01%未満では弁の表面上に十分な抗菌力が発揮されず、一方、10.0重量%を超える場合は、水等と接触した場合の初期異常溶出が起るため、安全性の点から好ましくないことがある。 Content not exhibited sufficient antibacterial activity on the surface of the valve is less than 0.01%, whereas, when it exceeds 10.0 wt%, the initial abnormality elution when contacted with water or the like occurs, sometimes undesirable in terms of safety.

【0016】また、上記有機高分子エラストマーには、 [0016] The aforementioned organic polymer elastomers,
2種類以上の抗菌剤を配合したり、あるいは可塑剤,酸化防止剤,着色用顔料,界面活性剤,架橋剤,柔軟剤等の添加剤を加えることも可能である。 Or blended two or more antimicrobial agents, or plasticizers, antioxidants, coloring pigments, surfactants, cross-linking agents, it is also possible to add an additive such as softening agent.

【0017】本発明のカニューレに配装される弁は、上記のように有機高分子エラストマーに難水溶性の抗菌剤が含有された材料で成形されるが、その形状は特に制限されるものではなく、被導入体の挿入、抜去の操作を通じてカニューレ内と大気の水密状態を維持できれば、いかなる形状でもよい。 The valve is HaiSo the cannula of the present invention is slightly water-soluble antimicrobial agent into the organic polymer elastomers as described above is molded from a material which is contained, its shape is limited in particular is without the insertion of the introducer, if maintained watertight state of the cannula and the atmosphere through the operation of removal may be any shape.

【0018】本発明のカニューレは導入部に、難水溶性の抗菌剤を含有するエラストマーからなる弁を備え、この弁の中心部付近には、別のカニューレ、カテーテル、 [0018] The cannula inlet portion of the present invention, a valve of elastomeric containing sparingly water-soluble antimicrobial agent, in the vicinity of the center of the valve, another cannula catheter,
長尺のガイドワイヤー等の被導入体を誘導する導入孔を有するが、この導入孔は通常は密着して完全に閉じた状態であるが、被導入体を挿通したときは被導入体の外壁と前記弁とが密着し、また、抜去したときは再度弁が収縮することにより、弁より内外の通気、通液を遮断する。 Has the introduction hole to induce the introduction of the guide wire or the like of the long, this introduction hole is a state normally completely closed in close contact, the outer wall of the introducer when inserted through the object to be transductant and the valve and is in close contact, also by again valve when removal contract, blocking from inside and outside of the vent, the liquid passage valve. 上記の弁に含まれる抗菌剤によって病原微生物等が殺菌もしくは制菌される。 Pathogenic microorganisms are sterilized or bacteriostatic by antimicrobial agents contained in the valve.

【0019】以下、本発明の弁付きカニューレを図面によって詳細に説明する。 [0019] Hereinafter, detailed description of the valved cannula of the present invention by the accompanying drawings. 図1は、本発明の弁付きカニューレの一例を示すものであって、Y字管3の一端には導入部2が装着され、他端には延長チューブ5及びハブ6 1, there is shown an example of a valved cannula of the present invention, the one end of the Y-shaped tube 3 inlet part 2 is mounted, extending to the other end the tube 5 and the hub 6
によって第1の管路7が形成されており、Y字管3の先端部には継ぎ部4を介して留置チューブ1が接続されている。 First conduit 7 is formed, the distal end portion of the Y-shaped tube 3 is indwelling tube 1 via the joint portion 4 are connected by. 留置チューブ1の太さや寸法は、留置する位置等使用目的に応じて任意に選択することができる。 Thickness and dimension of the indwelling tube 1 may be arbitrarily selected depending on the position or the like intended use of indwelling.

【0020】図2は、図1に示す弁付きカニューレのY [0020] Figure 2, the valved cannula shown in FIG. 1 Y
字管3の要部分解斜視図であり、弁部8は中心部付近に導入孔としてスリット9を設けた第1の弁10と、第1 Is an exploded perspective view of an essential part shaped tube 3, the first valve 10 the valve section 8 where the slit 9 provided as introduction holes near the center portion, the first
の弁10のスリット9と直交する方向にスリットを設けた同様の第2の弁11との組合わせからなる。 Made in the direction of the slits 9 of the valve 10 and perpendicular from a combination of the second valve 11 of the same provided with a slit. この弁1 The valve 1
0、11は導入部の上部押え13の嵌合部12と、Y字管3本体の嵌合部12とを螺着することにより、上部押え13とY字管3本体との間に固定される。 0,11 The fitting portion 12 of the inlet portion of the upper presser 13, by screwing the fitting portion 12 of the Y-shaped tube 3 main body is fixed between the upper presser 13 and the Y-shaped tube 3 main body that. なお、14 In addition, 14
はY字管の内腔を示す。 Shows the lumen of the Y-shaped tube. 本発明では弁を2枚組合わせたが、これは1枚のみであっても、さらに3枚以上であってもよい。 In the present invention a combination two valves, which may be be only one, further three or more. また、スリットの形状にも制限はない。 Further, there is no limitation to the shape of the slit.

【0021】図3は、図1に示す弁付きカニューレの使用例を示す正面図であり、血液透析用のブラッドアクセスとして用いる例である。 [0021] FIG. 3 is a front view showing an example of use of the valved cannula shown in FIG. 1, an example of using a blood access for hemodialysis. 図3のカニューレは、先端に側孔19を設けてある以外は図1のカニューレと同じ構成のものである。 The cannula of Figure 3, except that is provided with a side hole 19 at the tip of the same configuration as the cannula of FIG. 図3において第2のカニューレ15 3 the second cannula 15
は、弁付きカニューレの導入部2を通して挿入され、第2の管路16が形成されている。 Is inserted through the introduction portion 2 of the valved cannula, second conduit 16 is formed. 第2のカニューレ15 The second cannula 15
は、チューブ18とそれに連通するハブ17とからなり、チューブ18の先端には側孔19が設けてある。 Consists hub 17 for communicating therewith a tube 18, the distal end of the tube 18 is provided with a side hole 19. カニューレ15の外壁と留置チューブ1の内壁との間に流路が形成され、延長チューブ5、ハブ6に連通する第1 Are flow paths formed between the outer and inner walls of the indwelling tube 1 of the cannula 15, extension tube 5, the first communicating with the hub 6
の管路7を体内からの脱血ルートとして使用し、カニューレ15によって形成される第2の管路16を体内への返血ルートとして使用される。 The conduit 7 is used as a blood removal route from the body, it used the second conduit 16 which is formed by a cannula 15 as reinfusion routes into the body.

【0022】ここで、上記のような構成の弁付きカニューレの場合、非透析時には、第2のカニューレを弁付カニューレから抜去すれば、第2の管路は弁部8により速やかに密封され、血液の漏出と微生物等異物の侵入を物理的に防止し、また、透析時は第2のカニューレを挿入することにより速やかに血流が得られる。 [0022] Here, when the valved cannula of the above configuration, at the time of non-dialysis, if removing the second cannula from Benzuke cannula, second conduit is sealed quickly by the valve portion 8, leakage and microorganisms foreign matter from blood physically prevented, also during dialysis rapidly bloodstream is obtained by inserting the second cannula. このようなカニューレの抜去・挿管の操作時に、スリットとカニューレの隙間から微量の血液が漏出し、弁表面上に血餅を形成することは不可避的であり、病原微生物がこの血餅に付着、増殖することがあるため、血餅形成が段階的にカニューレ由来の感染症の誘発に繋がる。 In operation of such a cannula removal, intubation, traces of blood leaking from the gap between the slit and the cannula, forming a clot on the valve surface are unavoidable, pathogenic microorganisms adhere to the clot, because it can grow, clot formation leads to stepwise induced infections from the cannula. 本発明の弁付カニューレに配装される導入部の弁を形成する基材である高分子エラストマーには、難水溶性の抗菌剤が含まれるので、表面上の微生物の増殖を抑制、さらに効果的に殺菌することができ、また、この抗菌剤は水に対する溶解度が低いので、不必要な溶出を極めて低く制御することができ、生体に対する安全性が高く、また弁表面上の抗菌性を長期間に亘り持続することが期待できる。 The polymeric elastomer as the material forming the valve of the inlet portion being HaiSo the valved cannula of the present invention, because it contains poorly water-soluble antimicrobial agents, inhibit the growth of microorganisms on the surface, more effective manner can be sterilized, also, since the antimicrobial agent has a low solubility in water, it can be controlled very low unwanted dissolution, high safety to a living body, and the length of the antimicrobial on the valve surface It can be expected to be sustained over the period.

【0023】本発明の弁付きカニューレは、上記のように血液透析等のブラッドアクセスとして、あるいは別の冠動脈拡張カテーテル等の治療用カテーテル、ガイドワイヤー、血管内視鏡を含む内視鏡類、ドレナージカテーテル、造影カテーテル等の挿入部位を確保するための補助具として、広範な用途に用いることができる。 The valved cannula of the present invention, an endoscope such comprising a blood access for blood dialysis as described above, or another coronary dilatation catheters such treatment catheter, guide wire, angioscopy, drainage catheters, as aid for ensuring the insertion site, such as imaging catheters, can be used in a wide range of applications.

【0024】 [0024]

【作用】本発明のカニューレにおける弁は、難水溶性の抗菌剤を含むので、付着した微生物を弁の表面上にて効果的に殺菌、あるいはその増殖を抑制できる。 It valves in the cannula of the effects of the present invention, because it contains a sparingly water-soluble antimicrobial agents can effectively sterilize or inhibit the growth of attached microorganisms at the surface of the valve. したがって、弁を介してのカニューレ由来の感染症の発症を大幅に低減することができる。 Therefore, it is possible to significantly reduce the incidence of infection of the cannula from the through a valve. さらに、含有する抗菌剤の水に対する溶解度が低いため、基材である弁を構成する可撓性材料からの溶出が極めて少なく、生体刺激性を抑えられるので、安全であり、また長期間に亘り基材表面上の抗菌性を維持することが可能である。 Furthermore, due to the low water solubility of the antimicrobial agent containing, elution is extremely small from a flexible material forming the valve as a base material, because it is suppressed biological irritation, it is safe, also over a long period of time it is possible to maintain the antimicrobial on the substrate surface.

【0025】 [0025]

【実施例】次に、本発明の弁付カニューレを実施例によって具体的に説明する。 EXAMPLES Next, a valved cannula of the present invention examples specifically. 実施例1 エチレン−酢酸ビニル共重合樹脂〔エバフレックス(E Example 1 Ethylene - vinyl acetate copolymer resin [EVAFLEX (E
VAFLEX)(三井・デュポン・ポリケミカル株式会社製)〕とクロルヘキシジン塩酸塩(相互薬工製:溶解度0.01g)とを、クロルヘキシジン塩酸塩の練り込み後の最終濃度が約1.0重量%になるように二軸溶融混練押出機PCM−30(池貝鉄工社製)により120 VAFLEX) (Du Pont-Mitsui Polychemicals Co., Ltd.)] and chlorhexidine hydrochloride (Sogo Pharmaceutical Engineering Ltd. solubility 0.01 g) and, to a final concentration after kneading chlorhexidine hydrochloride about 1.0 wt% 120 the biaxial melt-kneading extruder PCM-30 (manufactured by Ikegai Tekko Co., Ltd.) such that
℃で溶融混練し、クロルヘキシジン塩酸塩が均一に分散した成形用抗菌材料を得た。 Kneaded at ° C., to obtain a molding antimicrobial material chlorhexidine hydrochloride are uniformly dispersed. 得られた成形用抗菌材料を用い、射出成形機J−100(株式会社日本製鋼所製) Using the obtained molding antimicrobial material, an injection molding machine J-100 (manufactured by KK Japan Steel Works)
により図2に示される弁10,11を射出成形した。 The valve 10, 11 shown in FIG. 2 was injection molded by.

【0026】得られた弁の表面の抗菌活性を測定した。 The surface of the antimicrobial activity of the resulting valves were measured.
測定方法は、スリットの形成されていない円盤状の弁をサンプルとし、バイアル瓶に入れ、その表面上に約10 Measuring method, a disc-like valve is not formed in the slit and the sample, placed in a vial, about on the surface 10
7個/ml のスタフィロコッカス・アウレウス(Staphylo 7 cells / ml of Staphylococcus aureus (Staphylo
coccus aureus;ATCC6538P )を含むブレイン・ハート・ Brain Heart, including ATCC6538P) ·; coccus aureus
インフュージョン培地(Brain Heart Infusion broth) Infusion medium (Brain Heart Infusion broth)
〔ベクトン・ディッキンソン社(Becton Dickinson& C [Becton, Dickinson and Company (Becton Dickinson & C
ompany)製〕を10μl接種した。 The ompany) Ltd.] was 10μl inoculation. さらに、別の弁を菌液を接種した弁の上に重ね、2枚の弁で菌液を挟み込んだ状態で、4時間、37℃で培養した。 Furthermore, repeated another valve on the valve inoculated with bacterial solution, a bacterial solution in a state sandwiched between two valves, 4 hours, and cultured at 37 ° C.. 4時間培養後の菌数をコロニーカウント法にて計数した。 The number of bacteria after 4 hours incubation were counted by colony counting method.

【0027】比較のために、抗菌剤を含まないエバフレックスにて弁を射出成形し、上記と同様の試験に供し、 [0027] For comparison, the valve and injection molded at Evaflex containing no antimicrobial agent was subjected to the same test as described above,
コントロールとして4時間培養し、培養後の菌数を計数した。 Incubated for 4 hours as a control, it was counted number of bacteria after culture.

【0028】それぞれの検体による菌数の計数結果を表1に示す。 [0028] Table 1 shows the counting result of the number of bacteria by the respective analyte. 抗菌剤を含まない弁では菌数の増加が見られた。 Increase in the number of bacteria was observed with a valve that does not contain an antimicrobial agent. それに対して、クロルヘキシジン塩酸塩を含有する弁では、菌数の著しい減少が認められ、包埋されたクロルヘキシジン塩酸塩が表面上の細菌に対しても有効に作用したことが確認された。 In contrast, in the valve containing chlorhexidine hydrochloride, significant reduction in bacterial count was observed, that the embedded chlorhexidine hydrochloride acts effectively against bacteria on the surface was confirmed.

【0029】 [0029]

【表1】 [Table 1]

【0030】次に、抗菌力の持続性を確認するために、 [0030] Next, in order to confirm the persistence of antibacterial activity,
上記の測定で使用した試料のうちクロルヘキシジン塩酸塩を含有する弁を70%エタノール水溶液で消毒し、さらに界面活性剤Tween80 (ベクトン・ディッキンソン社製のソルビタン脂肪酸エステルに酸化エチレンを付加した非イオン界面活性剤)の0.1 %生理食塩水溶液中で十分に撹拌洗浄した後、再度上記の培養実験に供し、菌数の増減を測定した。 A valve containing chlorhexidine hydrochloride of the samples used in the above measurement was disinfected with 70% aqueous ethanol, further surfactant Tween 80 (nonionic surfactant obtained by adding ethylene oxide to the sorbitan fatty acid esters Becton Dickinson after thoroughly stirring and washing with 0.1% saline solution of agent) was subjected to the above culture experiment was measured again to increase or decrease the number of bacteria. ここで、4時間培養後の菌数の対数値を取り、初発菌数の対数値との差をもとめ、この値のコントロールとサンプルの差を増減値差として求めた。 Here, take 4 hours cell count logarithm after culturing, it obtains a difference between the initial number of bacteria logarithm, to determine the difference between the control and sample of this value as the increase or decrease value difference.
この増減値差は、数値の大きいほど被験材料の抗菌活性が高いことを示すパラメーターとして扱える。 The increase and decrease value difference can be treated as a parameter which indicates a higher large enough for the material being tested antimicrobial activity of a number.

【0031】洗浄,再計測を6回まで繰り返した時の増減値差の推移を図4のグラフに示す。 The cleaning, the change of the increase or decrease value difference when the repeated re-measured up to 6 times shown in the graph of FIG. この結果から、苛酷な条件による洗浄試験の、6回目の計測時においても、成形品は十分な抗菌活性を維持しており、実際の使用条件では十分な期間抗菌性を維持できることが示された。 From this result, the washing tests with harsh conditions, even when the sixth measurement, the molded article is maintaining sufficient antimicrobial activity, it was shown that in actual use conditions can be maintained a sufficient period antimicrobial .

【0032】次に、上記の抗菌性弁を用いて図2に示す導入部2が配装されたY字管3を試作した。 [0032] Then, a prototype Y-shaped tube 3 which inlet section 2 shown in FIG. 2 by using the above antimicrobial valve is HaiSo. Y字管3本体、及び上部押さえ13はポリカーボネート樹脂(商品名ノバレックス7022A;三菱化成社製)にて射出成形した後、嵌合部12により弁9,10を挟むように組立てた。 Y-shaped tube 3 main body, and the upper presser 13 is polycarbonate resin; After injection molding at (trade name NOVAREX 7022A manufactured by Mitsubishi Chemical Industries, Ltd.), was assembled so as to sandwich the valve 9 and 10 by the fitting portion 12. 得られたY字管3の先端の継ぎ部4にポリウレタン樹脂〔商品名テコフレックス(TECOFLEX)65D サーメディックス社(Thermedics製)にて押出成形した留置チューブ1を接着し、弁付カニューレを完成した。 The resulting Y-polyurethane resin [trade name joints 4 of the third tip tube Tecoflex (TECOFLEX) 65D Sir Medex Co. bonding the indwelling tube 1 extruded with (Thermedics, Ltd.) to complete a cannula with a valve .

【0033】 [0033]

【発明の効果】以上の説明から明らかなように、本発明の弁付きカニューレは、弁表面上に付着する微生物を殺菌できるので、留置期間の長短にかかわらずカニューレ由来の感染症を防止することができる。 As is clear from the description above, according to the present invention, a valved cannula of the present invention, it is possible to sterilize the microorganisms deposited on the valve surface, preventing infection of the cannula from regardless of the length of the dwell time can.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】本発明の弁付きカニューレの一例を示す正面図である。 1 is a front view showing an example of a valved cannula of the present invention.

【図2】図1に示す弁付きカニューレの要部分解斜視図である。 2 is an exploded perspective view of an essential part valved cannula shown in FIG.

【図3】図1に示す弁付きカニューレの使用例を示す正面図である。 3 is a front view showing an example of use of the valved cannula shown in FIG.

【図4】本発明のカニューレにおける弁の抗菌活性の持続性を示すグラフである。 Is a graph showing the durability of the antimicrobial activity of the valves in the cannula of the present invention; FIG.

【符号の説明】 DESCRIPTION OF SYMBOLS

1 留置チューブ 2 導入部 3 Y字管 4 継ぎ部 5 延長チューブ 6 ハブ 7 第1の管路 8 弁部 9 スリット 10 第1の弁 11 第2の弁 12 嵌合部 13 導入部の上部押え 14 内腔 15 第2のカニューレ 16 第2の管路 17 ハブ 18 チューブ 19 側孔 1 indwelling tube second introduction part 3 Y-shaped pipe 4 Joint 5 extension tube 6 hub 7 first conduit 8 valve unit 9 slits 10 first valve 11 second valve 12 fitting portion 13 inlet portion of the upper presser 14 lumen 15 second cannula 16 second conduit 17 the hub 18 tube 19 side hole

Claims (2)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 被導入体を挿通するための導入孔が形成された可撓性の弁を備えた導入部を有する中空管からなるカニューレにおいて、上記弁が難水溶性の抗菌剤を含有する有機高分子エラストマーからなることを特徴とする弁付きカニューレ。 1. A cannula comprising a hollow tube having an inlet portion having a flexible valve introduction hole is formed for inserting the introducer, said valve containing a sparingly water-soluble antimicrobial agent valved cannula comprises an organic polymer elastomer.
  2. 【請求項2】 抗菌剤がビグアニド化合物の難水溶性酸塩であることを特徴とする請求項1記載の弁付きカニューレ。 2. A valved cannula according to claim 1, wherein the antimicrobial agent is a poorly water-soluble salt of a biguanide compound.
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