JPH0755899B2 - Malt dextrin coating - Google Patents

Malt dextrin coating

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JPH0755899B2
JPH0755899B2 JP60036228A JP3622885A JPH0755899B2 JP H0755899 B2 JPH0755899 B2 JP H0755899B2 JP 60036228 A JP60036228 A JP 60036228A JP 3622885 A JP3622885 A JP 3622885A JP H0755899 B2 JPH0755899 B2 JP H0755899B2
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は医薬錠剤，ビタミン錠剤，アスピリン錠剤，カ
プセル，ガムボールおよびキヤンデーを含む医薬品，菓
子類および食品の錠剤およびその類似物のコーテイング
に関する。Description: FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to the coating of pharmaceutical tablets, vitamin tablets, aspirin tablets, capsules, pharmaceuticals including gum balls and candies, confectionery and food tablets and the like.

従来の技術 ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）のごとき
フイルムコーテイングポリマーによる医薬品，菓子類お
よび食品の錠剤のフイルムコーテイングは既知である。
1976年９月21日にSignorinoに付与された米国特許第3,9
81,984号はそのようなコーテイングについて記載してお
り、この特許明細書およびその中に引用されている特許
明細書は本明細書に包含されるものとする。BACKGROUND OF THE INVENTION Film coating of tablets for pharmaceuticals, confectionery and foods with film coating polymers such as hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) is known.
United States Patent No. 3,9 granted to Signorino on September 21, 1976
No. 81,984 describes such a coating, and this patent specification and the patent specifications cited therein are hereby incorporated by reference.

この分野で知られているHPMCおよび他のフイルムコーテ
イングポリマーは有効なコーテイングを提供するが、か
なり高価なものであり、また若干不快な粘液性の味を持
っている。HPMC and other film coating polymers known in the art provide effective coatings, but are fairly expensive and have a slightly unpleasant mucoid taste.

発明が解決しようとする問題点 HPMCのごとき既知のフイルムコーテイングポリマー以外
のフイルムコーテイングで有効に被覆した医薬品，菓子
類および食品の錠剤およびその類似物を提供する事が本
発明の目的である。SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide pharmaceutical, confectionary and food tablets and the like effectively coated with film coatings other than known film coating polymers such as HPMC.

より安価なおよび粘液性の味のごとき不快な味を除去し
たフイルムコーテイングを提供する事が別の目的であ
る。It is another object to provide a film coating that is less objectionable such as less expensive and mucous tastes.

問題を解決するための手段 本発明の目的は変成麦芽デキストリンのコーテイングを
提供する事により達成され、それは砕けにくく、また裂
けにくいものであり有効なコーテイング膜を形成する。Means for Solving the Problem The object of the present invention has been achieved by providing a modified malt dextrin coating, which is not brittle or tearable and forms an effective coating film.

本発明の麦芽デキストリン錠剤コーテイングにおける水
可溶性染料の促進された色安定性は、従来のHPMCのごと
きフイルム形成性ポリマーで作られた錠剤コーテイング
と同様の良好さである。さらに麦芽デキストリン錠剤コ
ーテイングはHPMC系よりもより良好な色強度を示した。The accelerated color stability of the water-soluble dyes in the malt dextrin tablet coatings of the present invention is as good as tablet coatings made with film-forming polymers such as conventional HPMC. Furthermore, malt dextrin tablet coating showed better color strength than HPMC system.

通常、顔料粒子がコーテイング分散液へ添加されたら、
顔料粒子はHPMCのごときポリマーフイルム形成材料のフ
イルム強度を弱くする。驚いたことに、顔料粒子の麦芽
デキストリンコーテイング分散液への添加により麦芽デ
キストリンのフイルム強度が助長され、裂ける傾向が減
少する。これはすべて予期されなかつた事である。Usually, once the pigment particles are added to the coating dispersion,
Pigment particles weaken the film strength of polymeric film forming materials such as HPMC. Surprisingly, the addition of pigment particles to the malt dextrin coating dispersion enhances the film strength of the malt dextrin and reduces the tendency to tear. This is all unexpected.

錠剤フイルムコーテイング分野での熟練者はその砕けや
すさおよび裂ける傾向があるためフイルムコーテイング
用としての麦芽デキストリンを認めていなかつた。Those skilled in the field of tablet film coatings have not recognized malt dextrins for film coatings because of their friability and tendency to tear.

錠剤コーテイングの技術が糖衣からフイルムに移つたた
め錠剤コーテイングはそのある種の優雅さおよび光沢を
失つた。フイルム被覆錠剤は糖衣錠剤のような良好な光
沢を持つていない。しかしながら、麦芽デキストリン被
膜錠剤は良好な光沢が得られ、フイルム被膜錠剤よりも
光沢があり糖衣錠剤に匹敵する。Tablet coatings have lost some of their elegance and luster as the technology of tablet coatings has moved from sugar coating to film. Film-coated tablets do not have the good gloss of sugar-coated tablets. However, malt dextrin coated tablets give good gloss and are more glossy than film coated tablets and comparable to sugar coated tablets.

麦芽デキストリンコーテイング剤はまた強い色合いを示
した。The malt dextrin coating also showed a strong shade.

顔料色素はHPMCのごときポリマーフイルム形成材料中で
は優れた色安定性を与えられる事が知られているが、一
方可溶性染料はより輝かしい色になるがHPMC中ではより
不安定である。しかしながら、可溶性染料を含んだ麦芽
デキストリンコーテイング剤はより輝いた色を持ち、可
溶性染料を含むHPMCコーテイング剤よりより安定であ
る。これは予期しない事であり、麦芽デキストリン可溶
性色素コーテイングは、より輝かしく、より安定であ
る。Pigment dyes are known to provide excellent color stability in polymer film forming materials such as HPMC, while soluble dyes produce brighter colors but are less stable in HPMC. However, malt dextrin coating agents containing soluble dyes have a brighter color and are more stable than HPMC coating agents containing soluble dyes. This is unexpected and the malt dextrin soluble pigment coating is brighter and more stable.

麦芽デキストリンコーテイングを加える事により起こさ
れる錠剤の重量増加はアスピリンでは約0.5から2.0％で
あり（良好なのは１％）、菓子類錠剤では約３％、医薬
錠剤では約３％が良好である。Tablet weight gain caused by adding malt dextrin coating is about 0.5 to 2.0% for aspirin (1% is good), about 3% for confectionery tablets and about 3% for pharmaceutical tablets.

麦芽デキストリンコーテイング懸濁液の粘度は非常に低
く、それ故15部の固型分を85部の水に分散したコーテイ
ングが良好であり、25から30部の固型分の70から75部へ
の水への混合物が室温でスプレーコーテイングに使用で
き、更に50−60％の固形分を有するものを得ることがで
きる。もし、コーテイング懸濁液を加熱すると、より多
くの固型分を麦芽デキストリンコーテイング懸濁液に加
える事ができ、これはHPMCコーテイング懸濁液と正に反
対である。熱麦芽デキストリンコーテイング懸濁液を使
用する利点はスプレーコーテイング過程における空気の
温度をHPMCコーテイング懸濁液でのスプレーコーテイン
グで必要とされる空気温度より低く保つてもよい事であ
り、この事はエネルギーを節約し、熱に感受性のあるガ
ムボールを被覆するのを容易にする。HPMCコーテイング
懸濁液によるガムボールのコーテイングは４から６時間
かかるが、麦芽デキストリンコーテイング懸濁液による
ガムボールのコーテイングは１から1.5時間である。The viscosity of the malt dextrin coating suspension is very low, therefore a good coating with 15 parts solids dispersed in 85 parts water is good, from 25 to 30 parts solids 70 to 75 parts. Mixtures in water can be used for spray coating at room temperature and still have a solids content of 50-60%. If the coating suspension is heated, more solids can be added to the malt dextrin coating suspension, which is exactly the opposite of the HPMC coating suspension. The advantage of using a hot malt dextrin coating suspension is that the temperature of the air during the spray coating process may be kept below the air temperature required for spray coating with the HPMC coating suspension, which is an energy saving Saves time and facilitates coating heat sensitive gum balls. Gumball coating with HPMC coating suspension takes 4 to 6 hours, while gumball coating with malt dextrin coating suspension takes 1 to 1.5 hours.

詳細な説明 本発明は錠剤のコーテイングに関し、それらは本明細書
では医薬，菓子類および食品の錠剤と定義され、医薬錠
剤，ビタミン錠剤，アスピリン錠剤，カプセル，チユー
イングガムボール，キヤンデイ片およびその類似物が挙
げられる。DETAILED DESCRIPTION The present invention relates to tablet coatings, which are herein defined as pharmaceutical, confectionary and food tablets, including pharmaceutical tablets, vitamin tablets, aspirin tablets, capsules, chewing gum balls, candies and the like. Is mentioned.

本発明の方法に従うと、コーテイング混合物は錠剤のコ
ーテイングにおいてフイルム形成材料として働く麦芽デ
キストリン、砕けにくく、裂けにくいコーテイングを作
るための可塑剤、および非粘着性のコーテイングを作る
ための脱粘着剤から成つている。他の成分は錠剤のコー
テイングに高い光沢および強度を与える第２のフイルム
形成材料および錠剤コーテイングに希望する色を付ける
色成分である。In accordance with the method of the present invention, the coating mixture comprises malt dextrin, which acts as a film-forming material in the coating of tablets, a plasticizer for making the crush-resistant and tear-resistant coating, and a detackifying agent for making the non-stick coating. It is connected. The other ingredients are a second film-forming material that imparts high gloss and strength to the tablet coating and a color component that imparts the desired color to the tablet coating.

麦芽デキストリンはGrain Processing Corp.,Muscativ
e,Iowaにより生産されたMaltrin麦芽デキストリンまた
はAmerican Malze−Products Company,Hammond,Indiana
により生産されたAmaizo Lo−Dex麦芽デキストリンがよ
い。定義によると、麦芽デキストリン（加水分解した穀
類固体）は純粋に精製したコーンスターチを酸または特
定の酵素の使用により、栄養作用のある糖類へ変換する
事により産生したでんぷん加水分解物である。炭水化物
成分はDE（デキストロース当量）が20以下となるように
調製された。Malt Dextrin is a Grain Processing Corp., Muscativ
Maltrin malt dextrin produced by e, Iowa or American Malze-Products Company, Hammond, Indiana
Amaizo Lo-Dex malt dextrin produced by By definition, malt dextrin (hydrolyzed cereal solids) is a starch hydrolyzate produced by converting purely purified cornstarch into nutritive sugars by the use of acids or certain enzymes. The carbohydrate component was prepared to have a DE (dextrose equivalent) of 20 or less.

麦芽デキストリンそれ自身では砕けやすく、裂けやすい
フイルムコーテイングを形成するため、麦芽デキストリ
ンで被覆した錠剤では湿気が裂け目を通つてコーテイン
グを通り、湿気から保護されない。砕けやすさおよび裂
けやすさを防止する為、麦芽デキストリンと伴に可塑剤
を混合する。適した可塑剤としては水添グルコースシロ
ップ（Lycasin by Roquette Corp.,Gurnee,Illinoi
s），プロピレングリコール400,3350および8000（Union
Carbide製のCarbowax），トリアセチン（Pfizer製クエ
ン酸トリエチル）,Citofle×２（Pfizer製クエン酸アセ
チルトリエチル），プロピレングリコールおよびグリセ
リンが挙げられる。可塑剤はコーテイング混合物の重量
当り3.5から15％の範囲で、単一で、またはいくつかの
組み合わせで使用するが、５から10％が良好である。あ
る種の可塑剤は錠剤コーテイングの間かなりの粘着性を
起こすが、他の可塑剤を脱粘着剤として一緒に用いると
粘性はかなり減少または除去される。Malt dextrin itself forms a friable and fragile film coating so that moisture is not protected in tablets coated with malt dextrin through the crevice and through the coating. A plasticizer is mixed with the malt dextrin to prevent friability and friability. Suitable plasticizers include hydrogenated glucose syrup (Lycasin by Roquette Corp., Gurnee, Illinoi
s), propylene glycol 400, 3350 and 8000 (Union
Carbowide manufactured by Carbide), triacetin (triethyl citrate manufactured by Pfizer), Citofle × 2 (acetyl triethyl citrate manufactured by Pfizer), propylene glycol and glycerin. Plasticizers are used in the range 3.5 to 15% by weight of the coating mixture, alone or in some combinations, 5 to 10% being good. While some plasticizers cause considerable stickiness during tablet coating, the viscosity is significantly reduced or eliminated when other plasticizers are used together as detackifiers.

適した脱粘着剤としては、ポリエチレングリコール3350
および8000,結晶性ガム（タピオカデキストリン）およ
び変性誘導でんぷん，でんぷんコハク酸オクテニル（ろ
う質のでんぷんの替わりに標準的コーンスターチから作
つた事を除いてはAmerican Maize Prodnctsの特にARD23
26により製作した）が挙げられる。脱粘着剤はコーテイ
ング混合物の２から20重量パーセントの範囲であり、10
％が良好である。A suitable detackifier is polyethylene glycol 3350
And 8000, crystalline gum (tapiocadextrin) and denaturation-induced starch, octenyl starch succinate (American Maize Prodncts, especially ARD23 except made from standard corn starch instead of waxy starch)
26 produced). The detackifying agent may range from 2 to 20 weight percent of the coating mixture, 10
% Is good.

コーテイング混合物は麦芽デキストリンに光沢および強
度を添えるために第２のフイルム形成材料を含むことが
できる。好ましい第２のフイルム形成材料はアルギン酸
ナトリウムおよびアルギン酸プロピレングリコールであ
り、それらはコーテイング混合物の３から15重量％の範
囲で使用するが10％が良好であるアルギン酸プロピレン
グリコールは低粘度のKelcoloid Sであり、アルギン酸
ナトリウムは高粘度のKelcoloid LVFであり両方ともKel
co Division of Merck＆Coにより生産されている。Kelc
oloid LVFは乾燥コーテイング混合物の重量の約５％以
下で著しく粘性にせずに使用できる。Kelcoloid Sは混
合物が著しく粘性にならずに乾燥コーテイング混合物の
約10重量％以下で使用される。The coating mixture may include a second film forming material to add gloss and strength to the malt dextrin. Preferred second film forming materials are sodium alginate and propylene glycol alginate, which are used in the range of 3 to 15% by weight of the coating mixture, but 10% are good propylene glycol alginate is a low viscosity Kelcoloid S. , Sodium alginate is a highly viscous Kelcoloid LVF, both of which are Kel
Produced by co Division of Merck & Co. Kelc
Oloid LVF can be used without significant viscosity at up to about 5% by weight of the dry coating mixture. Kelcoloid S is used at up to about 10% by weight of the dry coating mixture without the mixture becoming significantly viscous.

フイルムコーテイングは顔料を含んでいてもいなくても
よい。顔料粒子の添加は麦芽デキストリンフイルムコー
テイングに強度を与える。しかし、顔料粒子のパーセン
トが上昇するにつれ、被覆した錠剤の光沢は減少する。
顔料は混合物の０から20重量％の範囲で使用されるが、
すべての米国食品医薬品局（FDA）許可のFD＆C,アルミ
ニウムレーキ（Ｄ＆C lakes），および二酸化チタンを
含んでいる。そのような顔料のリストは本明細書の一部
として包含されているSignorinoのU.S.特許第3,981,984
号に記載されている。The film coating may or may not include a pigment. The addition of pigment particles imparts strength to the malt dextrin film coating. However, the gloss of the coated tablets decreases as the percentage of pigment particles increases.
Pigments are used in the range of 0 to 20% by weight of the mixture,
Contains all US Food and Drug Administration (FDA) approved FD & C, Aluminum Lakes (D & C lakes), and Titanium Dioxide. A list of such pigments is included in US Pat. No. 3,981,984 to Signorino, which is incorporated herein by reference.
No.

FDA許可可溶性染料および二酸化チタンを用いてコーテ
イングに色を付ける。使用する染料の範囲はコーテイン
グ混合物の０から２重量％であり、二酸化チタンの範囲
はコーテイング混合物の重量当り０から10重量％の範囲
である。Color the coating with FDA approved soluble dyes and titanium dioxide. The range of dyes used is 0 to 2% by weight of the coating mixture and the range of titanium dioxide is 0 to 10% by weight, based on the weight of the coating mixture.

本明細書で使用する単位およびパーセントはすべて重量
に依る。All units and percentages used herein are by weight.

以下の実施例は本発明を、医薬，食品および菓子類のフ
イルムコーテイングに応用した例であり、その高温への
感受性のためガムボールを特定の実施例として選択し
た。The following examples are examples of applying the present invention to film coating of pharmaceuticals, foods and confectionery, and gumball was selected as a specific example because of its sensitivity to high temperature.

実施例１ 以下の処方に従い、成分を配合機中すべての成分が混合
物を通して均一に分散されるまで各成分を混合してコー
テイング混合物を製造する。Example 1 According to the following formulation, the ingredients are mixed in a compounder until all the ingredients are evenly dispersed throughout the mixture to produce a coating mixture.

69.5g 麦芽デキストリン（Grain Processing Covp.によるMaltrin M150） 3.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 3.0g グリセリン 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 8.0g 二酸化チタン 1.5g FD＆Ｃ黄色５号アルミニウムレーキ 100.0g 麦芽デキストリンはフイルム形成材料であり、ポリエチ
レングリコール400およびグリセリンは可塑剤であり、
ポリエチレングリコール3350は脱粘着剤であり、アルギ
ン酸プロピレングリコールは第２のフイルム形成剤であ
り、二酸化チタンは乳白剤であり、FD＆Ｃ黄色５号はコ
ーテイングは黄色を与える。69.5g Malt Dextrin (Maltrin M150 by Grain Processing Covp.) 3.0g Polyethylene glycol 400 5.0g Polyethylene glycol 3350 3.0g Glycerin 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 8.0g Titanium dioxide 1.5g FD & C Yellow No. 5 aluminum lake 100.0g Malt Dextrin is a film forming material, polyethylene glycol 400 and glycerin are plasticizers,
Polyethylene glycol 3350 is a detackifier, propylene glycol alginate is a second film former, titanium dioxide is an opacifier, FD & C Yellow No. 5 gives a yellow coating.

麦芽デキストリンは非毒性で食用に適し、粉末状であ
り、処方の他の成分と混合される。Malt dextrin is non-toxic, edible, powdery and mixed with other ingredients of the formulation.

スプレー用懸濁液は15重量部のコーテイング混合物を適
当な撹拌を行ないながら85重量部の水と懸濁し、混合物
を懸濁液に分散して調製する。The spray suspension is prepared by suspending 15 parts by weight of the coating mixture with 85 parts by weight of water with suitable stirring and dispersing the mixture in the suspension.

3.8kgの3/4インチガムボールを22rpmで回転させた24イ
ンチの通常の皿に置く。7016Masterflexペリスタ様ポン
プを付けた460Binksエアブラツシユにて、分当り15gの
速度で射出する40psiの噴霧圧でスプレー用懸濁液がガ
ムボール上にスプレーする。乾燥用空気は45℃であり、
コーテイング懸濁液は70℃に加熱し、噴霧時間は15分間
で総計115グラムのフイルムをゴムボールに噴霧する。Place 3.8 kg of 3/4 inch gum balls in a 24 inch regular dish rotated at 22 rpm. In a 460 Binks air brush equipped with a 7016 Masterflex Perista-like pump, the spray suspension is sprayed onto the gumballs at a spray pressure of 40 psi ejecting at a rate of 15 g per minute. The drying air is 45 ° C,
The coating suspension is heated to 70 ° C. with a spraying time of 15 minutes and a total of 115 grams of film is sprayed on the rubber balls.

使用した麦芽デキストリン150はGrain Processing Corp
oration,Muscatine,Iowa製であり、フイルム形成材料と
して使用した。他の成分を持たない麦芽デキストリンは
砕れやすく、裂けやすい錠剤のフイルムコーテイングと
なる。この砕れやすさ、裂けやすさを克服する為、可塑
剤としてポリエチレングリコール400およびグリセリン
が付与される。しかしながら、このためコーテイングが
粘着性となり、この粘着性を克服するため脱粘着性とし
てポリエチレングリコール3350が使用される。アルギン
酸プロピレングリコールは第２のフイルム形成材料とし
て働き、コーテイングに望ましい光沢を与える。二酸化
チタンおよびFD＆Ｃ黄色５号アルミニウムレーキは色成
分として与えられ、二酸化チタンは乳白剤として働き、
黄色レーキはコーテイングに黄色を与える。The malt dextrin 150 used is Grain Processing Corp.
Oration, Muscatine, Iowa and used as a film forming material. Malt dextrin, which has no other ingredients, is a crumbly, friable tablet film coating. Polyethylene glycol 400 and glycerin are added as plasticizers to overcome the fragility and tearability. However, this makes the coating tacky and polyethylene glycol 3350 is used as detackifying to overcome this tackiness. Propylene glycol alginate acts as a second film-forming material and imparts the desired gloss to the coating. Titanium dioxide and FD & C Yellow No. 5 aluminum lake are given as color components, titanium dioxide acts as an opacifier,
The yellow rake gives the coating a yellow color.

実施例２ 1.0gのFD＆Ｃ黄色第５号アルミニウムレーキを1.0gのFD
＆Ｃ黄色染料で置き換えた以下の処方を持つコーテイン
グ混合物を実施例１のごとく調合する。Example 2 1.0 g of FD & C Yellow No. 5 aluminum lake with 1.0 g of FD
A coating mixture having the following formulation, replaced by & C yellow dye, is prepared as in Example 1.

69.5g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 3.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 3.0g グリセリン 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 8.5g 二酸化チタン 1.0g FD＆Ｃ黄色５号染料 100.0g 成分を混合し、実施例１のごとくコーテイング懸濁液を
調製し、実施例１のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。69.5g Malt dextrin (Maltrin M150) 3.0g Polyethylene glycol 400 5.0g Polyethylene glycol 3350 3.0g Glycerin 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 8.5g Titanium dioxide 1.0g FD & C Yellow No. 5 dye 100.0g A coating suspension is prepared as in 1 and the gum balls are spray coated as in Example 1.

実施例３ 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調合する。Example 3 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

70.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 3.5g ポリエチレングリコール400 3.5g ポリエチレングリコール3350 3.0g アルギン酸ナトリウム（Kelcoloid LVF） 10.0g 二酸化チタン 10.0g FD＆Ｃ黄色６号アルミニウムレーキ 100.0g 成分を混合し、実施例１のごとくコーテイング懸濁液を
調製し、実施例１のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。70.0g Malt dextrin (Maltrin M150) 3.5g Polyethylene glycol 400 3.5g Polyethylene glycol 3350 3.0g Sodium alginate (Kelcoloid LVF) 10.0g Titanium dioxide 10.0g FD & C Yellow No. 6 aluminum lake 100.0g A coating suspension is prepared and gum balls are spray coated as in Example 1.

実施例４ 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調合する。Example 4 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

65.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 15.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 5.0g 二酸化チタン 100.0g 成分を混合し、実施例１のごとくコーテイング懸濁液を
調製し、実施例１のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。65.0g maltodextrin (Maltrin M150) 10.0 g Polyethylene glycol 400 5.0g polyethylene glycol 3350 15.0 g propylene glycol alginate (Kelcoloid S) were mixed 5.0g of titanium dioxide 100.0g component, the coating suspension as in Example 1 was prepared Spray coat gumballs as in Example 1.

実施例５ 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調合する。Example 5 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

69.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 3.5g ポリエチレングリコール400 3.5g ポリエチレングリコール3350 4.0g アルギン酸ナトリウム（Kelcoloid LVF） 10.0g 二酸化チタン 10.0g FD＆C3号アルミニウムレーキ 100.0g 成分を混合し、実施例１のごとくコーテイング懸濁液を
調製し、実施例１のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。69.0g Malt dextrin (Maltrin M150) 3.5g Polyethylene glycol 400 3.5g Polyethylene glycol 3350 4.0g Sodium alginate (Kelcoloid LVF) 10.0g Titanium dioxide 10.0g FD & C3 aluminum lake 100.0g The ingredients are mixed and coated as in Example 1. A suspension is prepared and spray coated with gum balls as in Example 1.

実施例６ 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調合する。Example 6 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

60.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 15.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 5.0g アルギン酸ナトリウム（Kelcoloid LVF） 15.0g 二酸化チタン 100.0g コーテイング成分を混合し、実施例１のごとくコーテイ
ング懸濁液を調製し、実施例１のごとくガムボールをス
プレー被覆する。60.0g maltodextrin (Maltrin M150) were mixed 15.0g of polyethylene glycol 400 5.0 g polyethylene glycol 3350 5.0 g sodium alginate (Kelcoloid LVF) 15.0g of titanium dioxide 100.0g coating component, the coating suspension as in Example 1 was prepared Spray coat gumballs as in Example 1.

実施例７ 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調合する。Example 7 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

75.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 100.0g 成分を混合し、実施例１のごとくコーテイング懸濁液を
調製し、実施例１のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。75.0g Malt Dextrin (Maltrin M150) 10.0g Polyethylene glycol 400 5.0g Polyethylene glycol 3350 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 100.0 g of ingredients are mixed to prepare a coating suspension as in Example 1 and gumballs are spray coated as in Example 1.

コーテイング懸濁液または溶液用、および錠剤上へスプ
レー被覆するためのコーテイング混合物の他の処方は以
下のごとくである： 実施例８ 73.0g 麦芽デキストリン（Lo−Dex5,American Maize製） 5.0g 水添グルコースシロツプ（Lycasin） 5.0g ポリエチレングリコール400 10.0g アルギン酸プロピレングリコール 6.0g 二酸化チタン 1.0g FD＆Ｃ黄色６号染料 100.0g 実施例９ 68.0g 麦芽デキストリン（Lo−Dex5） 10.0g 水添グルコースシロツプ（Lycasin） 5.0g ポリエチレングリコール400 10.0g アルギン酸プロピレングリコール 6.0g 二酸化チタン 1.0g FD＆Ｃ黄色６号染料 100.0g 実施例10 68.0g 麦芽デキストリン（Lo−Dex5） 5.0g 水添グルコースシロツプ（Lycasin） 10.0g ポリエチレングリコール400 10.0g アルギン酸プロピレングリコール 6.0g 二酸化チタン 1.0g FD＆Ｃ黄色６号染料 100.0g 実施例11 75.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150 Grain Pro−Cessing Corp.） 13.0g ポリエチレングリコール400 2.0g ポリエチレングリコール3350 10.0g アルギン酸ナトリウム 100.0g 実施例12 69.5g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 3.0g ポリエチレングリコール400 5.0g ポリエチレングリコール3350 3.0g グリセリン 10.0g アルギン酸プロピレングリコール 7.5g 二酸化チタン 2.0g FD＆Ｃ黄色５号染料 100.0g HPMCなどで作つた通常のフイルム形成ポリマー性スプレ
ーコーテイング懸濁液は高温ではどろどろのゲル状態に
なる。これに対して、本明細書に記載した麦芽デキスト
リンコーテイング懸濁液は高温においてより粘張性が少
なくなる事が見い出され、これは高い固体含量を持つス
プレーコーテイング懸濁液において有利である。また、
麦芽デキストリンコーテイング懸濁液は加熱できるの
で、ガムボールを傷つける過度の高温乾燥空気を用いる
事なくガムボールのごとき熱感受性物質にスプレーでき
る。換言すれば、加熱麦芽デキストリンコーテイング懸
濁液はガムボールを傷つけないが、加熱乾燥空気は傷つ
ける。例えば、30℃の乾燥空気下、麦芽デキストリンコ
ーテイング懸濁液は80℃で錠剤に首尾よくスプレーされ
た。また、80℃の乾燥空気下、麦芽デキストリンコーテ
イング懸濁液は室温で錠剤に首尾よくスプレーされた。
これらの温度範囲内ではすべての温度において錠剤は首
尾よく、麦芽デキストリンコーテイング懸濁液によりス
プレーされる。Other formulations of coating mixtures for coating suspensions or solutions and for spray coating onto tablets are as follows: Example 8 73.0g Malt Dextrin (Lo-Dex 5, from American Maize) 5.0g Hydrogenated Glucose syrup (Lycasin) 5.0g Polyethylene glycol 400 10.0g Propylene glycol alginate 6.0g Titanium dioxide 1.0g FD & C Yellow No. 6 dye 100.0g Example 9 68.0g Malt dextrin (Lo-Dex5) 10.0g Hydrogenated glucose syrup (Lycasin) 5.0 g Polyethylene glycol 400 10.0 g Propylene glycol alginate 6.0 g Titanium dioxide 1.0 g FD & C Yellow No. 6 dye 100.0 g Example 10 68.0 g Malt dextrin (Lo-Dex5) 5.0 g Hydrogenated glucose syrup (Lycasin) 10.0 g polyethylene glycol 400 10.0 g propylene glycol alginate 6.0g titanium dioxide 1.0 g FD & C yellow No. 6 dye 100.0g施例11 75.0 g maltodextrin (Maltrin M150 Grain Pro-Cessing Corp. ) 13.0g Polyethylene glycol 400 2.0 g polyethylene glycol 3350 10.0 g sodium alginate 100.0g Example 12 69.5 g maltodextrin (Maltrin M150) 3.0 g Polyethylene glycol 400 5.0 g Polyethylene glycol 3350 3.0g Glycerin 10.0g Propylene glycol alginate 7.5g Titanium dioxide 2.0g FD & C Yellow No. 5 dye 100.0g Ordinary film-forming polymeric spray coating suspension made with HPMC etc. becomes a thick gel at high temperature. . In contrast, the malt dextrin coating suspensions described herein were found to be less viscous at elevated temperatures, which is advantageous in spray coating suspensions with high solids content. Also,
The malt dextrin coating suspension can be heated so that it can be sprayed onto a heat sensitive material such as gumball without the use of excessive hot dry air which would damage the gumball. In other words, the heated malt dextrin coating suspension does not damage gumballs, but the heated dry air does. For example, under dry air at 30 ° C, a malt dextrin coating suspension was successfully sprayed onto tablets at 80 ° C. Also, under dry air at 80 ° C, the malt dextrin coating suspension was successfully sprayed onto the tablets at room temperature.
Tablets at all temperatures within these temperature ranges were successfully sprayed with the malt dextrin coating suspension.

麦芽デキストリンコーテイング懸濁液をアスピリン錠剤
の被覆に用いると、それは容易に飲み込め、粉末を生じ
ることなく、胃で崩壊され、薄く被覆されており、特徴
的なアスピリン味を持たず、非被覆アスピリン錠におけ
る食道での不快感を生み出さず、および胃で非被覆アス
ピリン錠よりも崩壊が実質的に遅くはないアスピリン錠
となる。アスピリン錠のコーテイング法は、100重量部
の非被覆アスピリン錠に対し重量で0.5−2.0部の麦芽デ
キストリンにて、アスピリン錠のすべての外部表面を、
スプレーコーテイング麦芽デキストリン水溶液でスプレ
ーする。Malt dextrin coating suspension is used for coating aspirin tablets, it is easily swallowed, it is disintegrated in the stomach without producing powder, is thinly coated, has no characteristic aspirin taste, and is uncoated aspirin tablets. The result is an aspirin tablet that does not produce esophageal discomfort in the stomach and disintegrates in the stomach substantially less slowly than uncoated aspirin tablets. The coating method of aspirin tablets is 100-part by weight of uncoated aspirin tablets with 0.5-2.0 parts by weight of malt dextrin on all external surfaces of aspirin tablets.
Spray coating Spray with malt dextrin solution.

本方法の一つの具体例においては２から15重量％のコー
テイング混合物（60−70％麦芽デキストリン、可塑剤約
10％、脱粘着剤約10−20％および第２のフイルム形成材
料約10％）と85−95％の水のコーテイング水溶液を調製
し、水を急速に蒸発せしめるのに、および錠剤の分解ま
たは崩壊を起こす事なく錠剤上に麦芽デキストリンの薄
い被覆を作るのに有効な入口および出口の空気速度およ
び温度を持つた箱中の通常のコーテイング皿中でこのコ
ーテイング溶液を非被覆アスピリン錠剤上にスプレーす
る。In one embodiment of the process, 2 to 15% by weight coating mixture (60-70% malt dextrin, plasticizer
An aqueous coating solution of 10%, about 10-20% detackifying agent and about 10% second film-forming material) and 85-95% water was prepared to allow the water to evaporate rapidly and to disintegrate the tablets or Spray this coating solution onto uncoated aspirin tablets in a conventional coating dish in a box with effective inlet and outlet air velocities and temperatures to produce a thin coating of malt dextrin on tablets without disintegration. To do.

本発明の被覆アスピリン錠は、容易に飲み込め、粉末が
なく、麦芽デキストリンですべての外部表面を薄く被覆
した胃崩壊性のアスピリン錠であり、コーテイングが十
分薄いため、胃での崩壊の速度を著しく変化させない。
コーテイングによりアスピリンの特徴的な味が覆われ、
食道におけるアスピリン錠の通過は滑らかである。良好
な具体例においてはアスピリン錠は、麦芽デキストリン
60−70％、可塑剤約10％、脱粘着剤約10−20％および第
２のフイルム形成材料約10％からなるコーテイング剤に
より均一に覆われている。The coated aspirin tablet of the present invention is a gastrodisintegratable aspirin tablet which is easily swallowed, has no powder, and is thinly coated on all external surfaces with malt dextrin, and because the coating is thin enough, the rate of disintegration in the stomach is significantly increased. Do not change.
The characteristic taste of aspirin is covered by the coating,
The passage of aspirin tablets in the esophagus is smooth. In a preferred embodiment, aspirin tablets are malt dextrin.
It is evenly covered by a coating agent consisting of 60-70%, about 10% plasticizer, about 10-20% detackifier and about 10% second film-forming material.

以下の実施例は本発明の具体例の被覆アスピリンを例示
している。The following example illustrates a coated aspirin of an embodiment of the invention.

実施例13 以下の処方を持つ乾燥コーテイング混合物を実施例１の
ごとく調合する。Example 13 A dry coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

70g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10g ポリエチレングリコール400 10g 改良誘導でんぷん 10g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 100g 重量で15部の混合物をかきまぜながら85部の水に懸濁し
てコーテイング溶液を調製し、実施例１のごとくアスピ
リン錠をスプレー被覆する。70g Malt dextrin (Maltrin M150) 10g Polyethylene glycol 400 10g Modified induction starch 10g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) A coating solution is prepared by suspending 15 parts of the mixture by weight of 100 g in 85 parts of water while stirring and spray-coating the aspirin tablets as in Example 1.

麦芽デキストリン150はGrain Processing Corporation,
Muscatine,Iowa製であり、改良誘導でんぷんはAmerican
Maize Prodncts,Hammond,Indiana製であり、ポリエチ
レングリコール400はUnion CarbideのCarbowaxであり、
アルギン酸プロピレングリコールはKelco Division of
Merck ＆ CompauyのKelcoloid Sである。Malt Dextrin 150 is a product of Grain Processing Corporation,
Made by Muscatine, Iowa, American
Made by Maize Prodncts, Hammond, Indiana, Polyethylene glycol 400 is Carbowax of Union Carbide,
Propylene glycol alginate is from the Kelco Division of
This is Kelcoloid S from Merck & Compauy.

実施例14 ２重量部の混合物を98部の水に懸濁してコーテイング溶
液を調製した実施例13の方法。Example 14 The method of Example 13 wherein a coating solution was prepared by suspending 2 parts by weight of the mixture in 98 parts of water.

実施例15 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調製する。Example 15 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

60.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10.0g ポリエチレングリコール400 20.0g 変性誘導でんぷん 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 100.0g 実施例13のごとくコーテイング溶液を調製し、実施例13
のごとくアスピリン錠をスプレー被覆する。60.0g Malt dextrin (Maltrin M150) 10.0g Polyethylene glycol 400 20.0g Denaturation-induced starch 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 100.0 g A coating solution was prepared as in Example 13 and Example 13
Spray coat aspirin tablets as per.

実施例16 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調製する。Example 16 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

70.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10.0g ポリエチレングリコール400 10.0g 結晶性ガム（タピオカデキストリン） 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 100.0g 実施例13のごとくコーテイング溶液を調製し、実施例13
のごとくアスピリン錠をスプレー被覆する。70.0g Malt dextrin (Maltrin M150) 10.0g Polyethylene glycol 400 10.0g Crystalline gum (tapiocadextrin) 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 100.0 g A coating solution was prepared as in Example 13 and Example 13
Spray coat aspirin tablets as per.

実施例17 以下の処方を持つコーテイング混合物を実施例１のごと
く調製する。Example 17 A coating mixture having the following formulation is prepared as in Example 1.

60.0g 麦芽デキストリン（Maltrin M150） 10.0g プロピレングリコール400 20.0g 結晶性ガム（タピオカデキストリン） 10.0g アルギン酸プロピレングリコール （Kelcoloid S） 100.0g 実施例15のごとくコーテイング溶液を調製し、実施例15
のごとくアスピリン錠をスプレー被覆する。60.0g Malt dextrin (Maltrin M150) 10.0g Propylene glycol 400 20.0g Crystalline gum (tapocadextrin) 10.0g Propylene glycol alginate (Kelcoloid S) 100.0 g A coating solution was prepared as in Example 15 and Example 15
Spray coat aspirin tablets as per.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特許181328（ＪＰ，Ｃ２) 特許135048（ＪＰ，Ｃ２) ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (56) References Patent 181328 (JP, C2) Patent 135048 (JP, C2)

Claims (9)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項１】（ａ）フィルム形成性、非毒性、可食性麦
芽デキストリン粉末化粒子、 （ｂ）可塑剤、及び （ｃ）脱粘着剤 から成る各成分を乾燥混合して得られる乾燥混合物から
なり、該可塑剤がコーティング組成物重量に基づき3.5
〜15％、脱粘着剤がコーティング組成物重量に基づき２
〜20％であることを特徴とする、医薬、菓子類及び食品
に使用するための乾燥粉末状の食用フィルムコーティン
グ用組成物。1. A dry mixture obtained by dry-mixing each of the following components: (a) film-forming, non-toxic, edible malt dextrin powdered particles, (b) plasticizer, and (c) detackifying agent. And the plasticizer is 3.5% based on the weight of the coating composition.
~ 15%, detackifying agent is 2 based on coating composition weight
% To 20%, a dry powdered edible film coating composition for use in medicine, confectionery and food products. 【請求項２】前記可塑剤が水添グルコースシロップ、ポ
リエチレングリコール400、ポリエチレングリコール335
0、ポリエチレングリコール8000、トリアセチン、クエ
ン酸アセチルトリエチル、グリセリン、又はこれらの混
合物である特許請求の範囲第１項記載の組成物。2. The plasticizer is hydrogenated glucose syrup, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 335.
The composition according to claim 1, which is 0, polyethylene glycol 8000, triacetin, acetyltriethyl citrate, glycerin, or a mixture thereof. 【請求項３】前記脱粘着剤が変成誘導澱粉、結晶性ガ
ム、ポリエチレングリコール3350、ポリエチレングリコ
ール8000、又はこれらの混合物である特許請求の範囲第
１項又は第２項記載の組成物。3. The composition according to claim 1 or 2, wherein the detackifying agent is modified derivatized starch, crystalline gum, polyethylene glycol 3350, polyethylene glycol 8000, or a mixture thereof. 【請求項４】第２のフィルム形成材料を、コーティング
組成物重量に基づき３〜15％更に含有する特許請求の範
囲第１、２又は３項記載の組成物。4. A composition according to claim 1, 2 or 3, further comprising 3 to 15% by weight of the second film forming material, based on the weight of the coating composition. 【請求項５】第２のフィルム形成材料がアルギン酸ナト
リウム又はアルギン酸プロピレングリコールである特許
請求の範囲第４項記載の組成物。5. A composition according to claim 4, wherein the second film-forming material is sodium alginate or propylene glycol alginate. 【請求項６】着色成分を、コーティング組成物重量に基
づき０〜20％（固形分として）更に含有する特許請求の
範囲第１〜５項のいずれかの項に記載の組成物。6. A composition according to any one of claims 1 to 5, further comprising 0 to 20% (as solids), based on the weight of the coating composition, of a coloring component. 【請求項７】着色成分が、二酸化チタン、FD＆Ｃレーキ
又はＤ＆Ｃレーキである特許請求の範囲第６項記載の組
成物。7. The composition according to claim 6, wherein the coloring component is titanium dioxide, FD & C lake or D & C lake. 【請求項８】着色成分が、コーティング組成物重量に基
づき０〜10％（固形分として）の二酸化チタンである特
許請求の範囲第７項記載の組成物。8. A composition according to claim 7 wherein the coloring component is 0 to 10% (as solids) titanium dioxide based on the weight of the coating composition. 【請求項９】着色成分が、コーティング組成物重量に基
づき０〜２％の可溶性染料である特許請求の範囲第６項
記載の組成物。9. A composition according to claim 6 wherein the coloring component is 0 to 2% soluble dye based on the weight of the coating composition.
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