JPH07504107A - 経鼻胃挿入管ホルダー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称：経鼻前挿入管ホルダ・− 技街光肚 本発明は、一般的には、使い捨て可能な医療用具に関し、特に、経鼻前挿入管（ ｎａｓｏ−ｇａｓｔｒｉｃ　ｔｕｂｅ）等を患者の鼻孔に対する位置に保持する 管ホルダー（保持具）に関するものである。

茸景伎」 医療の分野では、患者の赤道から咽頭及び食道を経由して胃に至る経鼻前挿入管 、腸供給管（ｅｎｔｅｒａ！、　ｆｅｅｄｉｎｇ　ｔｕｂｅ）、排泄管（ｓｕｍ ｐｔｕｂｅ）等を患者に挿管することは長く行われている。本発明は、以下、経 鼻前挿入管に関連して記述するが、他の管にも同様に適用できるものとして解釈 される。

挿管の後患者に管を固定するのに用いられている代表的な方法は、通常の接着テ ープを用い、その一端を鼻の直下で管の周りに被覆し、該保持テープの他端を鼻 、頬又は前頭に接着することである。最近、成形品の管ホルダ・−またはクラン プが用いられるようになってきでおり、これらは、テープ付けされるか外科用糊 剤て患者に接着される。かかる従来の器具には多くの欠点が有る。

まず第１に、水性接着剤テープによる管保持は体液の分泌を被る場合にその接着 性を失い、再接着や交換の時間を要する。さらに重要なことには、経鼻前挿入管 が一方に引っ張られテープが下方に引っ張られた場合は、赤口の周りの組織表面 に管から圧力が加えられる。この圧力によって皮膚の炎症が生じ、患者の他の鼻 孔へ再挿管する必要が生じる。医療関係者の介在がなＩすれば、その炎症が悪化 することもある。

器具を提案することで前述の問題を解決する試みが行われているとしても、これ らは過度に複雑であるか適用するのが厄介であり、他の欠点を生じさせている。

たとえば、Ｎｏｗａｋの米国特許第４，９３２，９４３号は、患者の鼻に接着剤 で接着されるパッドと、該パッドの一つの縁に沿って回動可能に支持された噛み 合い顎形態の管保持クランプとを備えてなる経鼻前挿入管ホルダーを記載してい る。しかし、この器具は、非常に多くの部品から構成されており、高価であり、 新たな問題点を生じさせている。

！、ａｓｋｏｄｙの米国特許第４，８０４，３７４号は、患者の鼻に適合する形 状に予め成形された接着性本体部材と、経鼻前挿入管を保持するための固定用構 造体と、この固定用構造体を本体部材から所定の距離をおいて取付りるための弾 性コネクターとを備えた経鼻前挿入管ホルダーを開示しでいる。ごの器具は上記 管が長手方向に所定の長さだけ移動できるようにするとともに、肢管が過度に移 動するのを防止している。

Ｍｏｒｒの米国特許第４．．１２０，３０４号は、管保持クランプと、患者の鼻 に接合するための接着性本体部材と、連結部材とを備える経鼻前挿入管保持具を 開示する。しかし２、この器具は経鼻前挿入管を効果的に固定するとしても、安 定性を欠き、管を患者の赤道に実質的に沿って安定に保持する手段を欠いている 。

米国特許出願第７４３，１７３号において、発明者Ｍｉｃｂａｅｌ　Ｍ、　Ｄｉ ｌｌｏｎは経鼻前挿入管を挿入させる比較的硬質の円筒状クランプと一体成形し てなる接着性本体を備えた改善構造を提案している。

上述の形式の従来の器具における改良に鑑みたとしでも、前述の問題点は未だ十 分に解決されていない。たとえば、」二連の装置が行うように経鼻前挿入管を長 手方向に移動不能に固定すると、患者の鼻と接着性パッドとの間に生じている接 着剤の接合が管の長手方向変位によっ−Ｃ生じる圧力によって解かれてしまう。

一般に、接着剤接合の解離の問題については、従来の装置では着目されないまま である。さらに、このような管ホルダーは患者に再挿管することを難しくし、器 具の取り外しや患者に極度の不快感を与えることは避けられない。さらに、かか る構造のものは、患者の睡眠中や寝返った時でさえベッドシーツや衣服の中にも つれ込んだり外れたりすることがわかった。今なお、医療専門家の間では、単純 で安価で簡単に配置できる経鼻前挿入管ホルダーがめられている。さらに、」１ 記の試みによって別の問題も生じている。

取付は構造体が一般に複数の部品から構成されているので、非常に複雑化し、取 付けが厄介になってきているのである。

したがって、本発明の目的は、患者に経鼻前挿入管を取付けるための改善された 手段を提供することにある。

本発明の他の目的は、患者に経鼻前挿入管を取付けるための改善された手段であ って、単純で安価であるが非常に効果的であるものを提供することにある。

本発明の他の目的は、患者に経鼻前挿入管を取付けるだめの改善された手段であ って、該器具を患者の鼻に固定するために接着性部材を採用するものを提供する ことにある。

本発明の他の目的は、患者に経鼻前挿入管を取付けるための改善された手段であ って、接着性シールと患者の鼻との一体性を保持すると共に肢管の長手方向移動 を許容することにより皮膚の炎症を防止することにある。

本発明のさらに他の目的は１、患者に経鼻前挿入管を取付けるための改善された 手段であって、患者の赤道の中央に経鼻前挿入管を安定に配列させ、赤道と肢管 とが長時間接触した後でも皮膚に炎症が生じるのを防止するようにしたものを提 供することにある。

本発明のさらにもう一つの他の目的は、患者に経鼻前挿入管を取付けるための改 善された手段であって、上記目的を満たすと共に、一体成形構造体とされたもの を提供することにある。

２皿の皿示 ＭｉＪ述の目的及び当業者に明らかな他の目的に関し、本発明の一局面は、患者 の赤道に対する所定位置に経鼻前挿入管を保持すると同時に合理的な自由度を許 容して患者が深刻な不快感を感じることなく動けるようにするための器具を提供 することにある。本発明の経鼻前挿入管ホルダーは、面状の可撓性本体であって 、患者の鼻との接着接触を行なう接着性下方面を備え、概略その鼻の形状をとる ようにされたものを備えている。また、本発明は、中央貫通孔と、上記孔に対す る上記経鼻前挿入管の長手方向の挿入、保持及び取り外しを可能にするとともに 挿入された上記経鼻前挿入管を圧縮及び摩擦によって保持するように該管保持ク ランプ手段を拡張及び閉止させる長手方向スリットであって内方隆起を備えたも のと、を有してなるスリーブ状の管保持クランプを包含すこれらの２つの要素は 、形状を保持する弾性を有する可撓性接続部材を介して取付けられており、該接 続部材は、上記本体部材及び管保持クランプと一体に成形されている。該接続部 材は、その一端で本体部材の中央線に沿って本体部材と重なり合うようにして取 付けられ、他端で１記管保持クランプに取付けられている。

さらに、該接続部材は、該管保持クランプを患者の挿管赤道に対して適切に整列 させて柔軟に保持するように本体部材に対して角度が付けられている。

上述の要素の結合の結果として、経鼻前挿入管を患者の鼻孔のいずれかに挿入す ることができる。加えて、皮膚の炎症が生じるのを防止するために、上記接続部 材によって上記管が患者の動きにしたがって十分に側方向及び長手方向に移動す ることが許容されている。さらに、上記接続部材が本体部材の中央線上に配置さ れているため、本体部材の縁にかかる応力が軽減され、接着剤接合の剥離が防止 されている。

最も好都合には、本体部材は軟質の柔軟なプラスチック樹脂又はゴム状材料から 成形され、鼻の形状を採ることかでき、軟らかで、患者に対して不快感や害を及 ぼさないようにされる。該本体部材を扇状や翼状の形状にして鼻や顔の輪郭に容 易に適合するようにしてもよい。該本体部材に穿孔を付与して、そこを介して空 気や水分が通過できるようにし、かくして患者の皮膚の呼吸を可能とし、皮膚の 炎症が低減又は削減されるようにすることが好ましい。

かくして、本発明の組立体の構成要素の協動的特質、及び経鼻前挿入管を目的の 作動位置に着脱可能に保持するための患者に対するこれらの配置及び協同的位置 関係によって以下の利点が存在する。上皮の炎症の発生は、多孔性であるか貫通 開口を有し皮膚に効果的な”呼吸”を許容する材料を使用することによって解消 される。患者の赤道内では、本発明によれば、経鼻前挿入管に十分な長手方向移 動を許容するが医療関係者による管の再配置を強いるような過度の動きは防止す ることにより、鼻中隔潰瘍を防止する。本発明の要素は、迅速な取付けを可能と し、必要に応じ、管ホルダーの除去を必要とすることなく簡単に管の再配置や再 挿管を行うことを可能にする。

したがって、本発明は以下に述べる好ましい具体例及び添付の図面において例示 されるような構成、要素の結合、及び要素の配置の特徴を備えており、本発明の 範囲は請求の範囲において示されるとおりである。

図止ａ鍾籾尼ム望盟 本発明をより完全に理解するために、添付の図面を参照することとする。該図面 は本発明の詳細な説明に関連して取りあげられており、該図面中、 図１は、本発明を具体化した経鼻前挿入管ホルダーが取付けられた患者の拡大斜 視図であり、 図２は、図１に示すホルダーを一部破断して示す拡大底部斜視図であり、 図３は、上記ホルダーの底部平面図であり、図４は、スリーブ／クランプを示す 斜視図である。

−日　−？　だ　の　の態・ 本発明に従えば、予め形成された経鼻前挿入管ホルダーは、図面中参照番号１０ で示され、全体的に３つの主要要素、即ち、接着剤で患者の鼻に接触するように された薄い平面状の可撓性本体部材１２と、摩擦と圧縮によって経鼻前挿入管１ ８を保持するための管保持クランプ１．４と、本体部材１２と管保持クランプ１ ４を可撓的に接続させる接続部材１６とを包含する。

本体部材１２は、例えば、シリコーン材、医療等級のゴム又は他の可塑性樹脂材 料を射出成形して形成することができ、皮膚が呼吸できるように多孔性とするこ ともできる。医療等級のシリコーン及びゴム材料は当業界において良く知られて おり、医療用品の商業経路を通じて容易に入手することができる。本体部材１２ の底面即ち接触面２０は、最も好都合には、経鼻前挿入管ホルダー１０を鼻の図 １に示す位置に接着可能とするために、その少なくとも一部に接着剤被覆物２２ を包含することができる。上述のように、本体部材を形成する材料を多孔質とす ることができるが、本体部材１２が接着されている皮膚が効果的に”呼吸”でき るように本体部材１２に穿孔２４を設けることが好ましい。この穿孔は、さらに 、本体部材をより柔軟にし、本体を鼻の輪郭により容易に追随するようにする。

この構造により、接着剤との長時間接触による皮膚への刺激は実質的に低減又は 解消され、これによって患者の心地好さが増大される。このようにして、低板な 非多孔性材料を用いて全ての要素を一体構造とすることができるとともに、より 高価な外科用多孔材料と同様の利点をもたらすことができる。

接着剤層２２は、多数の生物学的に適合しつる非アレルゲン接着剤の何れでもよ く、例えば、ポリメタクリレート、ポリビニルエチルエーテル、ポリアクリレー ト及びアクリル酸エステル共重合体が挙げられる。これらの接着剤は過去にも使 用されており、良好な接着特性を示し、外皮組織に対して実質的に非刺激性であ り、水及び／又は体液に曝された時でも劣化しない。保存及び取扱の為に、この 接着剤層を非接着性プラスチックシート２６で被覆しておくことも可能である。

管保持クランプ１４は、開口端部を備えて中空内部孔を画定する環状スリーブ２ ８を備え、該孔３０は所望によりその外方端から内方端に向けてテーパーをつけ 、より容易に管１８を保持させるようにすることもできる。このスリーブには長 手方向スリット３２が設けられており、該スリットはぐ鼻へ貼着した時の）底部 にスリーブの長さ全体にわたって設けることが好ましい。このスリットの側壁は 、図４に示すように、斜めに切られており、使用者が指を挿入してスリーブを簡 単に開きあるいは拡げて管１８を収容、保持又は除去するのを可能にするために 十分な手段をスリーブ面上に提供している。スリット３２は、スリットの側壁の 縁に沿って内方に延在する隆起３４を備えている。図２に見られるように、管保 持クランプ１４は厚い壁３６を備え、本体部材１２及び接続部材１６よりも可撓 性に乏しくされている。この低可撓性は患者の鼻付近で管１８を安定させるよう に機能し、不正に撓んで鼻内通路を刺激しないようにしている。このクランプの 壁３６は比較的厚いので、弾性的記憶作用を有し、管１８の回りで容易に閉じる ことができ、隆起３４が管を所定位置にしっかりと保持することを可能にする。

クランプ内方環状西回りにおける該隆起の位置に特に制限はなく、都合の良い所 に配置することができる。

スリット３２と孔３０の両者の横断方向寸法を管１８の横断方向寸法よりも幾分 小さくして、クランプ１４が管１８の外方面を管１８を潰すことな（圧縮して把 持し、不用意な滑りや相対移動を生じさせることなく必要に応じて手で管１８を 長手方向に再配置できるようにすることが重要である。滑りは、管自体に使用さ れる材料と類似のプラスチック材料を使用することで得られる摩擦相互作用を利 用することで低減される。

接続部材１６の以下の記述から解かるように、管ホルダーは患者の鼻から容易に 上昇させることができるが、一旦設置した後は、管を実質的に一定の整列された 位置に保持する。これによって、管１８が患者の鼻孔内部組織と過度に擦れ合う ことが防止され、鼻の縁の刺激も回避される。さらに、管１８が管保持クランプ １４の内面への摩擦接着することの結果として、管１８が不用意に移動する可能 性も低減される。

接続部材１６は全体的に数字１６で示され、形状を保持する形態に成形されてお り、本体部材１２の上面と管保持クランプ１４にそれぞれ接続された一対の垂直 で平坦な脚３８及び４０を備え、クランプ１４が本体部材１２の平面の下方で、 挿管しようとする鼻孔と一直線上に位置するようにしている。接続部材１６は本 体部材１２と管保持クランプ１４と、例えば射出成形法で、一体成形することが 最も好ましく、これによって低コストで優れた器具を組み立てることが容易にな り、多数の部品を備えた形式の従来の器具よりも簡単に利用できる。

図面に示されるように、本体部材１２は幾分鐘形とされているが、かかる形状は 重要ではない。好ましくは、本体部材の全横断方向寸法は鼻の右又は左面の何れ かよりも僅かに小さくされる。

かくして、本体部材を鼻の左又は右側の何れかの上に配置させることができる。

このようにして、同一の器具を右鼻孔又は左鼻孔へ交互に使用することができる 。

明瞭に図示されているように、接続部材は本体部材１２の中央線Ｃ−Ｃに沿って 配置されている。見て採るのは容易でないとしても、かかる接続部材の位置は、 本体部材１２を何れの側に配置させた時でも、本体部材１２の縁に加わる応力を 低減させるのに役立つ。接続部材１６は本体部材１２よりも相対的に大きな厚さ を備えている。かくして、本体部材１２は柔軟で容易に患者の鼻に適合できるに のに対し、接続部材１６は形状保持特性を示す。

本発明の目的を達成する上で、本発明の管ホルダーの重要な局面は、接続部材１ ６が本体部材１２の縁から単に延長されているのではなく本体部材１２の上方面 ２０と重なる形態で取付けられていることである。このようにして、本体部材１ ２の高い可撓性のために接続部材１６の弾力性が低減されるようなことはない。

逆に言えば、厚くされた壁４２が本体１２の上記型なり部分の厚さをさらに増加 させるので、蝶番効果を低減させ、本体部材にかかる応力も緩和させるように働 く。

使用に際し、本発明のホルダーは、予め経鼻前挿入管１８をホルダーに添着させ ることなく、医師が肢管１８を患者の鼻を介して挿入することを可能とする。尤 も、所望であれば、肢管１８を最初に患者に固定することも可能である。肢管１ ８を一旦患者の鼻通路に挿入すれば、クランプ１４をそのスリット３２に沿って 拡げ、管１８を挿入し、クランプに肢管を把持させることで、管１８は簡単にホ ルダー１０に添着される。その後、本体部材１２が未だ患者の鼻になければ、こ れをそこに添着させる。

本発明のホルダーは、約１７１６インチ厚の本体部材１２と外径約１／２インチ で内径約１／８インチのクランプ１４を備えることができる。この内径は穴の内 方部において３／１６インチとなるまでテーパー付けすることができる。全体的 に、本発明のホルダーは、中央線に沿って前方から後方までの全長が約３インチ である。

本発明の好ましい具体例について特定的に詳細に記述してきたが、本開示を読む ことにより、本発明の本質について説明するために上述あるいは図示してきた構 成要素の詳細、材料、配置を色々に変化させられることは当業者に明らかであり 、かかる変化等は本発明の範囲及び原理の中で行い得るものと理解すべきである 。

産業！の利■可匝江 本発明は経鼻前挿管を必要とする入院患者の治療に有用である。

Claims (14)

【特許請求の範囲】
1. １．患者の鼻道に対する所定位置に経鼻ｗ挿入管を添着させるためのホルダーで あって、 面状の可撓性本体部材であって、その内方面を患者の鼻に添着させた際に該鼻の 形状をとるようにされた本体部材と、スリーブを備えてなる管保持クランプ手段 であって、該スリーブが、中央孔と、該孔に対する上記経鼻ｗ挿入管の長手方向 挿入、保持及び取り外しを可能にするとともに挿入された管を摩擦及び圧縮によ って保持するように該管保持クランプ手段を拡張及び閉止させる長手方向スリッ トとを備えた管保持クランプ手段と、形状を保持する弾性を有する接続手段であ って、その一端で本体部材の中央線に沿って本体部材に重なり合うようにして一 体的に取付けられ、他端で上記管保持クランプ手段に一体的に取付けられ、該管 保持クランプ手段の患者の鼻道に対する適切な配列を維持するように角度が付け られている接続手段と、を備えることにより、 該接続手段は、患者の動きに従って上記クランプ手段の付近で上記管が側方及び 長手方向に十分移動することを許容すると同時に、上記管が皮膚を刺激しないで 上記鼻内にとどまるように保持するとともに過度に動くことを防止し、さらに、 上記本体部材の中央線に沿って接続部材が配置されていることにより上記添着結 合が解離するのを防止するようにしてなることを特徴とするホルダー。
2. ２．上記クランプ手段には、上記孔の内方面上で長手方向に延在する内向きの隆 起が形成されていることを特徴とする請求項１に記載のホルダー。
3. ３．上記本体部材、上記管保持クランプ手段及び上記接続手段が互いに一体に成 形されて一体構造体とされていることを特徴とする請求項１に記載のホルダー。
4. ４．上記本体部材の下方面は接着剤被覆層を包含し、該本体部材を患者の鼻の外 皮面に剥離及び接着可能に固定できるようにしたことを特徴とする請求項１に記 載のホルダー。
5. ５．上記本体部材、上記管保持クランプ手段及び上記接続手段が可橈性で弾性の 成形可能材料から作られていることを特徴とする請求項１に記載のホルダー。
6. ６．上記本体部材にはその表面を通過する複数の穿孔か設けられていることを特 徴とする請求項５に記載のホルダー。
7. ７．上記管保持クランプ手段と上記接続手段が上記本体部材よりも可橈性に乏し く、上記接続手段及び上記管保持クランプ手段がそれぞれ固有の弾性的記憶性を 備え、さらに上記管保持クランプ手段がその長手部分に沿って上記経鼻ｗ挿入管 を脱着可能に把持するような大きさ及び構造とされていることを特徴とする請求 項１に記載のホルダー。
8. ８．上記孔は末端付近からテーパーが付けられていることを特徴とする請求項１ に記載のホルダー。
9. ９．上記接着剤被覆層に添着された、取り外し可能な保護シートを備えてなる請 求項４に記載のホルダー。
10. １０．上記接続手段が直角に配置された一対の脚を備え、一方の脚は上記本体部 材と一体に成形されており、他方の脚は上記クランプ手段と一体に成形されてお り、上記一方の脚は上記本体部材の上方面上に配置され、上記他方の脚は上記本 体部材の面の下方に垂れ下がっていることを特徴とする請求項１に記載のホルダ ー。
11. １１．患者の鼻道に対する所定位置に経鼻ｗ挿入管を添着させるためのホルダー であって、 面状の可橈性本体部材であって、その下方面上に接着剤被覆層を備え、その内方 面を患者の鼻に接着させた際に該鼻の形状をとるようにされた本体部材と、 長手部分に沿って上記経鼻ｗ挿入管を脱着可能に把持する大きさ及び構造を備え た管保持クランプ手段であって、スリーブを備え、該スリーブが、これを貫通す る中央孔と、該孔に対する上記経鼻ｗ挿入管の長手方向挿入、保持及び取り外し を可能にするとともに挿入された管を摩擦及び圧縮によって保持するように該管 保持クランプ手段を拡張及び閉止させる長手方向スリットであってその長手方向 に内方隆起を備えたスリットと、を有してなる管保持クランプ手段と、 形状を保持する弾性を有する接続手段であって、その一端で本体部材の中央線に 沿って本体部材に重なり合うようにして一体的に取付けられ、他端で上記管保持 クランプ手段に一体的に取付けられ、該管保持クランプ手段の患者の鼻道に対す る適切な配列を維持するように角度が付けられている接続手段と、を備え、 上記本体部材、上記管保持クランプ手段、及び上記接続手段は、可橈性の弾性材 料の一体構造体として一体成形され、上記管保持クランプ手段は固有の弾性的記 憶性を備えている、ことを特徴とするホルダー。
12. １２．上記本体部材の下方面は接着剤被覆層を包含し、該本体部材を患者の鼻の 外皮面に剥離及び接着可能に固定できるようにしたことを特徴とする請求項１１ に記載のホルダー。
13. １３．上記接続手段が直角に配置された一対の脚を備え、一方の脚は上記本体部 材と一体に成形されており、他方の脚は上記クランプ手段と一体に成形されてお り、上記一方の脚は上記本体部材の上方面上に配置され、上記他方の脚は上記本 体部材の面の下方に垂れ下がっていることを特徴とする請求項１１に記載のホル ダー。
14. １４．上記孔は末端付近からテーパーが付けられていることを特徴とする請求項 １１に記載のホルダー。