JPH07213597A - Twisted yarn of purified collagen-like substance, formed body of twisted yarn and their manufacture - Google Patents

Twisted yarn of purified collagen-like substance, formed body of twisted yarn and their manufacture

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JPH07213597A
JPH07213597A JP6011715A JP1171594A JPH07213597A JP H07213597 A JPH07213597 A JP H07213597A JP 6011715 A JP6011715 A JP 6011715A JP 1171594 A JP1171594 A JP 1171594A JP H07213597 A JPH07213597 A JP H07213597A
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human
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collagen
purified collagen
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JP6011715A
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Inventor
Tokuzo Nakagawa
徳三 中川
Original Assignee
Bio Eng Lab:Kk
株式会社バイオ・エンジニアリング・ラボラトリーズ
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Abstract

PURPOSE:To provide twisted yarn of purified collagen-like substance which has superior biocompatibility and mechanical strength, is substitutable with tissue and an internal organ at an affected part of a human body as time passes after application, and can control in vivo decomposability. CONSTITUTION:A thin and long piece of purified collagen-like substance in wet state obtained from human amnions or human villi is dried and twisted, and cross-linked and/or succinylated if necessary, then is formed into a sheet or a tube to be a formed body. Or a film of purified collagen-like substance obtained from human amnions or human villi is laminated on the formed body such as sheet and tube formed from the twisted yarn.

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【産業上の利用分野】本発明は、精製コラーゲン様物質の撚り糸、この撚り糸から製造された成形体、及びこれらの製造方法に関し、更に詳しくは生体適合性、機械的強度に優れ、適用後、経時的にヒト生体患部の組織や臓器と置換して、疾患部や損傷部が自己の組織や臓器で修復することを促進・補助し、自己修復が完了後は生体内から分解、代謝、排泄され、かつ生体内分解性を所望の条件に制御することができ、縫合糸、創傷保護材、創傷補填材、創傷補綴材、癒着防止材などの生体用人工材料又は人工血管、人工気管、人工食道、人工尿道、人工尿管、人工皮膚などの人工臓器として利用される精製コラーゲン様物質の撚り糸、この撚り糸から製造された成形体、及びこれらの製造方法に関する。 The present invention relates to a yarn of purified collagen-like substance, moldings produced from this yarn, and a method for their preparation, more particularly biocompatibility, excellent mechanical strength, after application, over time to replace the human body diseased tissues and organs, diseased portion or lesion promotes, assists in repairing self tissues and organs, after self-healing is complete degradation from the body, metabolism, excretion is, and can control the biodegradable to a desired condition, suture, wound dressing, wound prosthetic material, a wound prosthetic material, bio-artificial material or graft like antiadhesive material, artificial trachea, artificial esophagus, artificial urethra, an artificial ureter, strands of purified collagen-like substance to be used as artificial organs such as artificial skin, moldings produced from this yarn, and a method for their manufacture.

【0002】 [0002]

【従来の技術】生体臓器や生体組織の傷害や疾病を治療するにあたって、傷害部位の治癒のために用いる創傷保護材、外科手術により欠損する疾病部位の生体組織や生体臓器の補綴材や補填材、外科手術による切開部位を縫合する縫合糸などの生体用人工材料又は人工血管、人工気管、人工食道、人工尿道、人工尿管、人工皮膚などの人工臓器が用いられており、合成高分子材料や生体由来材料から製造されている。 In the treatment of injury or illness of the Prior Art The biological organs and living tissues, wound dressing to be used for the healing of the injury site, prostheses or prosthetic material of biological tissue and biological organs disease site deficient by surgical biological prosthetic material or an artificial blood vessel, such as sutures for suturing the incision surgical, artificial trachea, artificial esophagus, artificial urethra, an artificial ureter, which is used artificial organs such as artificial skin, synthetic polymer material It is fabricated from or biological material.

【0003】これらの生体用人工材料や人工臓器は、生体適合性のあること、安全性や有効性があることが要求されており、適用後、所望の期間内に、患部の生体組織や生体臓器を再生、修復しつつ、生体内で分解、代謝、 [0003] These biological artificial materials and artificial organs, that a biocompatible, it is required that there is a safety and efficacy, after application, within a desired period, the affected part of the living tissue or biological play the organ, while repair, decomposition in the body, metabolism,
排泄され、最終的に患部の生体組織や生体臓器と置換して自己修復する機能を有するものが好ましく、この点では、合成高分子材料は、生体患部の組織や臓器と同化、 Is excreted, preferably it has a function of self-repairing finally replaced with diseased biological tissues and vital organs, in this regard, the synthetic polymer material, the biological affected tissues and organs and assimilation,
生着しない、適用部位がケロイド化又は異形化する、或は生体内に永久に残存することに起因する不都合な諸症状があるなどの生体適合性に欠ける問題がある。 Not engraft, application site is keloid reduction or irregular shape, or there is a problem that lacks biocompatible, such as there are adverse symptoms that result from remaining indefinitely in vivo.

【0004】他方、生体由来材料として、ブタ、ウシ、 [0004] On the other hand, as biological material, swine, cattle,
ウマなどの異種動物由来の組織や臓器を原料として用いた、豚皮由来創傷保護材、ウマ心のう膜由来創傷補綴材、羊腸由来縫合糸などの生体用人工材料やブタ心臓大動脈弁由来の生体弁、ウシ頸動脈由来の人工血管などの人工臓器が研究開発され、その多くが医療用に用いられている。 Heterologous animal-derived tissues and organs such as horses were used as the raw material, pig skin-derived wound dressing, horse heart sac membrane-derived wound prosthesis, derived from a living organism for prosthetic materials and porcine heart aortic valve, such as sheep intestine from sutures biological valve, the artificial organ is research and development of artificial blood vessels from bovine carotid artery, many of which are used for medical. しかしながら、異種動物由来の組織や臓器を用いているため異種生体反応が起きるなどの生体適合性に欠けるので、グルタールアルデヒド架橋、サクシニル化処理などの化学的修飾や熱架橋、或は紫外線照射、電子線照射、放射線照射による架橋処理などの物理的修飾が必要となり、これらの化学的修飾や物理的修飾により生体内分解性と置換性を欠いてしまう。 However, since the lack of biocompatibility, such as heterologous tissue reactions occur due to the use of tissue or organs derived from different animal species, glutaraldehyde crosslinking, chemically modified or thermal crosslinking, such as succinylated treatment, or ultraviolet irradiation, electron beam irradiation, a physical modification, such as crosslinking treatment by irradiation is required, resulting in lack biodegradable and replaceability these chemical modifications and physical modifications. すなわち、治療後も異物として患者の生体内に異物として残存するため、 That is, in order to remain as foreign matter to the patient in vivo as after treatment also foreign objects,
合成高分子材料の場合と同様な問題が起きるので、場合によっては再手術により新しい生体用人工材料又は人工臓器と取り換える必要がある。 Since the same problem as the case of the synthetic polymer material occurs, in some cases it is necessary to replace with a new biological artificial material or artificial organs by re-operation.

【0005】また生体由来材料として、ヒト脳硬膜やヒト大腿筋膜を原料として用いた同種置換用創傷補填材が使用されている。 [0005] As biological material, for the same type substituted with human dura mater and human fascia lata as material wound prosthetic material is used. しかしながら、これらの生体用人工材料はシート状にしか形成できず、その他の形状には成形できない。 However, these biological artificial material can not be formed only in a sheet-like, can not be molded into other shapes. さらにヒト脳硬膜やヒト大腿筋膜は、ヒト屍体のみから採取するため、極めて供給量が乏しく、極めて高価である、さらには社会通念など医道上に問題がある。 Further human dura mater and human fascia lata, in order to collect only a human cadaver, poor very supply, is very expensive, further has a problem on the art of medicine, such as conventional wisdom.

【0006】 [0006]

【発明が解決しようとする課題】本発明者は、上記した問題点を解決すべく鋭意検討した結果、医療廃棄物として処分されるヒト胎児膜を構成するヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた湿潤状態の精製コラーゲン様物質を乾燥しながら撚ると、再度湿潤状態にしても撚りが戻らず、かつ優れた機械的強度を保持し、さらに撚り糸はシート状又はチューブ状などに成形することができ、得られた成形体も優れた機械的強度を有することを見出し、 SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present inventor has conducted extensive studies to solve the above problems, obtained from human amnion or human chorion constituting the human fetal membrane which is disposed of as medical waste According while drying the purified collagen-like substance in a wet state, it retains the mechanical strength without and excellent back even twisted in the wet state again, further yarns may be formed into a sheet-like or tubular It can, found to have a mechanical strength that the molded body is also excellent obtained,
本発明を完成するに至った。 This has led to the completion of the present invention. すなわち、本発明は、生体適合性、機械的強度に優れ、適用後は経時的にヒト生体患部の組織や臓器と置換して疾患部や損傷部が自己の組織や臓器で修復することを促進、補助し、自己修復が完了後は生体内から分解、代謝、排泄され、かつ生体内分解性を制御できる精製コラーゲン様物質の撚り糸、この撚り糸から製造された成形体及びこれらの製造方法を提供することを目的とする。 That is, the present invention is biocompatible, excellent mechanical strength, after application is promoted over time the diseased portion or the damaged part is replaced with the human body diseased tissues and organs to repair self tissues and organs , auxiliary and, after self-healing is complete degradation from the body, providing metabolized, excreted, and strands of purified collagen-like substance capable of controlling bioerodible, the compacts and methods for their preparation made from this yarn an object of the present invention is to.

【0007】 [0007]

【課題を解決するための手段】すなわち、本発明は、ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の細長片に撚りをかけた撚り糸;湿潤状態の該精製コラーゲン様物質の細長片を乾燥しながら撚り、必要に応じて架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施す撚り糸の製造方法;該撚り糸をシート状又はチューブ状に成形した成形体;該撚り糸を湿潤状態にした後、シート状又はチューブ状に成形し、次いで必要に応じて架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施した後、乾燥する成形体の製造方法;該成形体の表面に、ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の膜を積層した成形体;並びに該成形体の表面に、ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の膜を積層した後、必要に応じ Means for Solving the Problems That is, the present invention provides yarn was twisted into strips of purified collagenous material obtained from human amnion or a human chorion; strip of the purified collagen-like substance in a wet state twisted while drying the method for producing a yarn subjected to a crosslinking treatment and / or succinylated treatment if necessary; molded body obtained by molding the yarn into a sheet or tubular; after the yarn wet, sheet or molded into a tubular shape, and then subjected to a crosslinking treatment and / or succinylated treatment if necessary, process for producing a molded article is dried; the surface of the molded article, obtained from human amnion or human chorion molded body obtained by laminating a film of the purified collagen-like substance; and on the surface of the molded product, after laminating the film of the purified collagen material obtained from human amnion or human chorion, optionally 架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施した後、乾燥する成形体の製造方法である。 It was subjected to a crosslinking treatment and / or succinylated process, a process for producing a molded article to be dried.

【0008】本発明で用いる精製コラーゲン様物質は、 [0008] The purified collagen-like substance used in the present invention,
後述する処理によりヒト羊膜又はヒト絨毛膜から上皮層、基底膜層及び繊維芽細胞層を除去した緻密層のみからなる。 Epithelial layer from human amnion or a human chorion by processing to be described later, composed of only the basement membrane layer and fibroblast layer dense layer was removed. 緻密層は、ヒトのI型、III型、V型及びX Dense layer, human type I, III type, V type and X
VI型コラーゲンを主成分としているため、生体皮膜や繊維芽細胞を増殖するための基質材料として好適な性質及び生体適合性に優れ、かつ好適な機械的強度を有している。 Due to the mainly of type VI collagen has excellent suitable nature and biocompatible as a substrate material, and a suitable mechanical strength for growing biological film or fibroblasts.

【0009】精製コラーゲン様物質は、以下のようにして製造される。 [0009] The purified collagen-like substance is produced in the following manner. 先ず、無感染症産婦の分娩直後の一体となったヒト胎児膜、胎盤及び臍帯から胎児膜のみを分離し、塩化ベンザルコニウム溶液又は臭化ベンザルコニウム溶液中で、羊膜、絨毛膜、被包脱落膜及び床脱落膜の4層からなる胎児膜から羊膜及び絨毛膜を剥離し、次いでフィシンを用いた酵素処理を施し、さらに超音波洗浄処理を施して残存する上皮層、基底膜層及び繊維芽細胞層を除去してヒトのI型、III型、V型及びXVI型コラーゲンを主成分とする緻密層のみからなる無菌、無ウィルス、無異物、及び無発熱性物質の精製コラーゲン様物質の膜を得る。 First, human fetal membrane is integral immediately delivery of non-infectious diseases maternal, from the placenta and umbilical cord fetal membrane only separating, benzalkonium chloride solution or benzalkonium bromide solution, amnion, chorion, the the amnion and chorion fetal membrane consisting of 4 layers of the packaging decidua and floor decidua was peeled, and then subjected to enzymatic treatment with ficin, epithelial layer remaining subjected to further ultrasonic cleaning process, the basement membrane layer and fibroblast layer is removed human type I, III, sterile consisting only dense layer mainly composed of V-type and XVI collagen, no virus, no foreign matters, and purified collagen-like substance of the non-pyrogen get the film.

【0010】本発明の撚り糸は、精製コラーゲン様物質の1本の細長片を撚ったもの、2本以上の細長片を撚り合わせるか或は編んだもの、或はこれらの2本以上をさらに撚り合わせるか或は編んだもの、または三つ編みに編んだものなどであり、その断面形状は、略円形であっても或は扁平であってもよい。 [0010] strands of the present invention are those twisted a single strip of purified collagen-like substance, two or more strips twisted align or knitted ones, or two or more of these further those woven or or twisting, or the like knitted as braid, the cross-sectional shape may be also or flat with a generally circular shape. 撚り回数は、撚り糸から製造された生体用人工材料や人工臓器の種類によって異なるが、2〜20回/cmであることが好ましい。 Number twist varies depending on the kind of the produced bio-artificial materials and artificial organs from yarn is preferably 2 to 20 times / cm. 2回/ 2 times /
cm未満では撚りが戻るおそれがあり、20回/cmを超えると撚り糸が切断するおそれがあるからである。 There is a risk that twisting back is less than cm, there is a possibility that yarn is cut more than 20 times / cm. また撚り回数は多いほど引張強度が大きく、生体内分解速度の遅い撚り糸となる。 The twist number is larger as tensile strength is large, a slow biodegradation rate yarn. 例えば縫合糸として用いる場合は1 For example, when used as sutures 1
0回/cm以上、損傷保護材として用いる場合には5回/ 0 times / cm or more, when used as damage protective material 5 times /
cmであることが好ましい。 It is preferable that the cm.

【0011】撚り糸の径は、生体用人工材料又は人工臓器などの用途に応じて適宜決めることができ、特に限定されないが、例えば縫合糸として用いる場合には、通常用いられている縫合糸の直径と同じ0.33mm(0号) [0011] diameter of yarn may be appropriately determined depending on the applications such as bio-artificial materials or artificial organs, but are not limited to, for example, when used as sutures, the diameter of the suture commonly used the same 0.33mm (0 issue)
〜1.016mm(7号)が好ましい。 ~1.016mm (7 No.) is preferable. なお断面が扁平な撚り糸の場合には、その断面積と同じ面積の円の直径を撚り糸の径とする。 Note that if the cross section is flat yarn is the diameter of a circle having the same area as the cross-sectional area and diameter of the strands. 撚り糸は、乾燥するとコラーゲン様物質間で強固に接着し、引張強度などの機械的強度に優れたものとなり、湿潤状態にしても膨潤して柔軟性を有するようになるものの、撚りが戻ることはなく、撚り糸状態及び優れた機械的強度を保持する。 Strands, when dried strongly adhered between collagen material becomes excellent in mechanical strength such as tensile strength, but also in the wet state will have flexibility to swell, the twisting back is without holding the twine condition and excellent mechanical strength.

【0012】本発明の精製コラーゲン様物質の撚り糸は、以下のようにして製造される。 [0012] strands of purified collagen-like substance of the present invention is produced as follows. 先ず、上記精製コラーゲン様物質の膜は、エラスチンが含まれるため湿潤状態では極めて柔軟で弾性に富み、すぐに丸まって安定した状態に保持することができないので、塩化ベンザルコニウム溶液又は臭化ベンザルコニウム溶液中で、シワがないように伸ばして支持台上に載置し固定した後、乾燥空気又は乾燥窒素ガスの気流中に保持するか、或は減圧下に保持して精製コラーゲン様物質の表面に水滴が存在しなくなる半乾燥状態まで乾燥する。 First, the film of the purified collagen-like substances, rich in highly flexible and elastic in a wet state because it contains elastin, can not be held in a stable state rounded immediately, benzalkonium chloride solution or bromide benzal in Rukoniumu solution was wrinkles are placed stretched on the support table so as not fixed, dry air or kept in a stream of dry nitrogen gas, or purified collagenous material was held under vacuum dried to semi-dryness water droplets no longer present on the surface of the. 精製コラーゲン様物質の表面に水滴が存在すると、安定した形状を保持することができず、後述する切断作業が困難になり、一方精製コラーゲン様物質が保持する水分を完全に除去するまで乾燥すると、剪断応力が加わると亀裂が発生し、その亀裂が急速に拡大するからである。 When water droplets on the surface of the purified collagen-like substance is present, it is impossible to maintain a stable shape, it is difficult cutting operation to be described later, whereas the purified collagen-like substance is dried until completely removing water holding, When shear stress is applied cracking is, because the cracks are rapidly expanding.

【0013】次に支持台上に固定した精製コラーゲン物質をレーザー光線、熱線、無菌状態の鋭利な刃物で細長片に切断する。 [0013] Then the fixing purified collagen material was on the support table cutting laser, hot wire, a strip with a sharp knife sterile conditions. 次いで得られたコラーゲン様物質の細長片に精製水を噴霧或は塗布するか又は精製水中に浸漬して湿潤状態にし、適度な力で引っ張りながら撚りをかける。 And wet and then the strip of the resulting collagen-like material was immersed purified water or purified water is sprayed or applied, twisting while pulling a moderate force. 切断幅及び撚りをかける時の張力は所望の撚り糸の径により適宜決めればよい。 Tension when applying cutting width and twist may be determined as appropriate by the diameter of the desired yarn. この時、過度に水分を吸収させるとコラーゲン様物質は細長片の形状を保持できずに丸まってしまうので好ましくない。 At this time, unfavorably excessively when to absorb moisture collagen-like substances become rounded unable retain the shape of the strip. コラーゲン様物質の細長片をつなぐ場合には、コラーゲン様物質の細長片の端部と他のコラーゲン様物質の細長片の端部を過度に水分を吸収させて重ね合わせ、圧着しながら撚りをかければよい。 When connecting the strip of collagen-like substances, overlay excessively absorbed moisture the ends of the strip end and other collagen-like substances strips of collagenous material, are twisted while crimping Bayoi. 次いで乾燥空気又は乾燥窒素ガスの気流中に保持するか、或は減圧下で乾燥することにより、断面が略円形の精製コラーゲン様物質の撚り糸が得られる。 Then either kept in a stream of dry air or dry nitrogen gas, or by drying under reduced pressure, cross-section is substantially circular strands of purified collagen-like substance is obtained. さらに扁平な撚り糸を製造する場合には、乾燥前の撚りをかけた状態のコラーゲン様物質の細長片又は得られた撚り糸に水分を吸収させて柔軟性を持たせた後、加熱しながらプレスして乾燥すればよい。 When producing a more flat yarn is allowed to absorb moisture after flexibility, and pressed with heating strip or the resulting strands of collagen-like material in a state of twisted before drying it is sufficient to dry Te.

【0014】本発明の成形体は、上記精製コラーゲン様物質の撚り糸から製造された平織りや綾織などの織物、 [0014] molding of the present invention, fabrics such as plain weave and twill made from strands of the purified collagen material,
編み物、メッシュシートなどの孔又は隙間を有するシート状成形体;棒などを芯材として撚り糸を円筒状に織成し、編成し、或は螺旋状に巻きつけた孔又は隙間を有するチューブ状成形体;孔又は隙間を有するシート状成形体の片面又は両面に、或は孔又は隙間を有するチューブ状成形体の内面及び/または外面に、上記精製コラーゲン様物質の膜を積層し、必要に応じてゼラチン溶液又はコラーゲン溶液などの接着剤でこれらを一体に固着させた孔又は隙間のないシート状又はチューブ状成形体である。 Knitting, sheet materials having pores or interstices, such as a mesh sheet; weaving bars and the yarn into a cylindrical shape as a core material, knitted or tubular shaped body having a wound hole or gap helically; on one or both sides of the hole or sheet-like molded product having a gap, or on the inner and / or outer surface of tubular shaped body having a hole or gap, and laminated films of the purified collagen-like substance, optionally gelatin solution or a collagen solution in the form of a sheet or a tubular shaped body with no holes or gaps is integrally fixed to these with an adhesive such as. 上記孔又は隙間を有するシート状又はチューブ状成形体の孔及び隙間の大きさは、成形体が用いられる生体用人工材料や人工臓器により異なるので特に限定されるものではない。 Holes and the size of the gap of the sheet or tubular shaped body having the hole or gap is not limited in particular different because the biological artificial materials and artificial organs molded body is used.

【0015】上記接着剤のゼラチン溶液の原料となるゼラチンとしては、一般の医療用精製ゼラチンを用いることができ、コラーゲン溶液の原料となるコラーゲンとしてはヒト由来のコラーゲンを用いる。 [0015] As gelatin as a raw material for gelatin solution of the adhesive, it can be used a general medical purified gelatin, the collagen as a raw material for the collagen solution used collagen from human. ゼラチン溶液の濃度は1.0〜5.0重量%、好ましくは2.0〜3.0 The concentration of the gelatin solution is 1.0 to 5.0 wt%, preferably from 2.0 to 3.0
重量%、コラーゲン溶液の濃度は0.001〜3.0重量%、好ましくは0.002〜3.0重量%である。 Wt%, the concentration of the collagen solution is 0.001 to 3.0% by weight, preferably 0.002 to 3.0 wt%.

【0016】本発明の成形体は、以下のようにして製造される。 The molded article of the present invention is produced as follows. 孔又は隙間を有するシート状又はチューブ状成形体の製造方法は、先ず上記乾燥精製コラーゲン様物質の撚り糸に、精製水を噴霧或は塗布するか又は精製水中に浸漬して水分を吸収させて柔軟性を付与し、次いで公知の方法によりシート状に平織りや綾織に織成し、編成し、又はメッシュシートとするか、或は棒などの芯材の周囲に撚り糸を円筒状に織成して織物とし、編成して編み物とし、メッシュとし、又は螺旋状に巻きつけた後、 Method for producing a sheet or tubular shaped body having a hole or gap, first the strands of the dry purified collagen-like substance, flexibly by immersing the purified water or purified water is sprayed or coated to absorb moisture grant sex, then woven to methods known plain weave or twill into a sheet by, organize, or a mesh sheet, or by weaving yarn around a core material such as straight cylindrically and fabrics, knitting and the knitting and, as a mesh, or after the wound in a spiral,
乾燥空気又は乾燥窒素ガスの気流中に保持するか或は減圧下で乾燥する。 Or kept in a stream of dry air or dry nitrogen gas or dried under reduced pressure.

【0017】孔又は隙間のないシート状又はチューブ状成形体の製造方法は、上記孔又は隙間を有するシート状又はチューブ状成形体の表面に、必要に応じて上記接着剤を塗布もしくはこれらの成形体を上記接着剤中に浸漬した後、上記精製コラーゲン様物質の膜を、孔又は隙間を有するシート状成形体の片面又は両面に、或は孔又は隙間を有するチューブ状成形体の内面及び/または外面に積層し、次いで上記乾燥条件で乾燥する。 The hole or the manufacturing method of the gap without the sheet-like or tube-like molded product, the surface of the sheet-like or tubular shaped body having the hole or gap, optionally coated or molding of the adhesive after the body was immersed in the adhesive, the film of the purified collagen-like substance, on one or both sides of a sheet-like molded product having a hole or gap, or the inner surface of the tubular shaped body having a hole or gap and / or laminated to the outer surface, then dried in the above drying conditions. なお孔又は隙間を有するシート状又はチューブ状成形体と精製コラーゲン様物質の膜は乾燥すると接着するが、接着が不充分な場合には、必要に応じてこれらの成形体の表面に上記接着剤を塗布もしくはこれらの成形体を上記接着剤中に浸漬した後、精製コラーゲン様物質の膜を積層し、乾燥してもよい。 Although the sheet-like or tubular shaped body and film purification collagen like material having holes or gaps to adhere to dry, when the adhesive is insufficient, the adhesive on the surface of these molded bodies optionally after coating or dipping these shaped bodies in the adhesive, by laminating a film of the purified collagen-like substance, it may be dried.

【0018】本発明の精製コラーゲン様物質からなる撚り糸及びこの撚り糸から製造された成形体は、精製コラーゲン様物質の生体内分解性を制御し、かつ接着剤により互いに接着した精製コラーゲン様物質の織物、編み物、メッシュシートなどと精製コラーゲン様物質の膜を一体に固着化するために、架橋処理を施す。 The twine and moldings produced from this yarn consisting purified collagen-like substance of the present invention controls the bioerodible purified collagen-like substance, and the fabric of the purified collagen material adhered to each other by an adhesive knitting membranes, such as purified collagen-like substance mesh sheet for pinning together, subjected to crosslinking treatment. 特にコラーゲン分子中の全てのアミノ基を架橋反応させると撚り糸及びこの撚り糸から製造された成形体を、全く抗原性がなくかつ生体内非分解吸収性とすることができる。 In particular all of the amino groups of the crosslinking reaction twine and moldings produced from the strands of the collagen molecule, it is possible at all to and in vivo non-resorbable no antigenicity.

【0019】架橋処理としては、グルタールアルデヒド架橋、熱架橋、又はガンマ線照射、電子線照射、紫外線照射による架橋がある。 [0019] As the crosslinking treatment, glutaraldehyde crosslinking, thermal crosslinking, or gamma irradiation, electron beam irradiation, there is cross-linked by UV irradiation. グルタールアルデヒド架橋は、 Glutaraldehyde cross-linking,
濃度0.03〜3.0重量%、好ましくは0.05〜 Concentration 0.03 to 3.0% by weight, preferably 0.05 to
2.0%重量のグルタールアルデヒド溶液に浸漬した後風乾すればよい。 To 2.0% by weight glutaraldehyde solution may be air dried after soaking. 濃度が0.03%重量未満の場合にはコラーゲン様物質が容易に剥離し、3.0%重量を超える場合にはコラーゲン様物質が硬化し生体親和性を失うからである。 Concentration collagenous material is easily peeled off in the case of less than 0.03% by weight, in the case of more than 3.0% by weight because lose biocompatibility cured collagen-like substances. なおグルタールアルデヒド架橋は、コラーゲン分子中のアミノ基とグルタールアルデヒドのアルデヒド基とが反応して進行するものと考えられる。 Note glutaraldehyde crosslinking, and an aldehyde group of an amino group and glutaraldehyde in collagen molecules are thought to proceed by the reaction.

【0020】熱架橋は、真空中で、90〜200℃、好ましくは105〜150℃に加熱し脱水して架橋すればよい。 The thermal crosslinking is carried out in vacuum, 90 to 200 ° C., preferably may be crosslinked by dehydration by heating to 105 to 150 ° C.. 加熱時間は、加熱温度、減圧度、所望する架橋度などにより適宜調整されるが、通常6〜24時間程度である。 Heating time, heating temperature, degree of reduced pressure is appropriately adjusted by such desired degree of crosslinking, is usually about 6 to 24 hours. なおコラーゲンの熱架橋は、主として、コラーゲン分子中の糖鎖や酸化により生じたアルデヒド基とコラーゲン分子中のリジンやヒドロキシリジンなどとのシッフ塩基形成、アルドール縮合などにより進行すると考えられる。 Incidentally thermal crosslinking of collagen is mainly the Schiff base formation, such as lysine or hydroxylysine in the aldehyde groups and collagen molecule generated by a sugar chain and oxidation of the collagen molecule is believed to proceed due aldol condensation.

【0021】ガンマー線、電子線、紫外線などの照射による架橋は、湿度75%以上の雰囲気下で行う。 The gamma rays, electron beam, crosslinking by irradiation such as ultraviolet is carried out under an atmosphere of above 75% humidity. 湿度が75%未満の湿度でガンマー線、電子線、紫外線などを照射する場合には、精製コラーゲン様物質が分解するからである。 Humidity gamma humidity of less than 75% in the case of electron beam irradiation, ultraviolet rays, etc., purified collagen-like substance is because the decomposition. また精製コラーゲン様物質の含有水分は、その線量にもよるが20%以上にする。 The water content of the purified collagen-like substance, although depending on the dose to 20% or more. 含有水分量が、2 The water content, 2
0%未満の場合にはコラーゲン様物質の分解が架橋よりも優先するからである。 If it is less than 0% is because the degradation of the collagen-like substance is preferentially than crosslinking. 電子線及び放射線の照射量は、 Amount of electron beam irradiation and radiation,
1×10 6 〜1×10 7レントゲンが好ましい。 1 × 10 6 ~1 × 10 7 Roentgen is preferred. 10 6 10 6
レントゲン未満になると精製コラーゲン様物質の架橋が不充分となり、10 7レントゲンを超えると精製コラーゲン様物質の分解が多くなるからである。 Crosslinking with purified collagen-like substance becomes less than X-ray becomes insufficient, because the decomposition of the purified collagen-like substance and more than 10 7 roentgen increases. 紫外線の照射量は、照射距離及び照射出力により決まるが、おおむね4ワットの紫外線燈で10cmの距離から1.5時間の照射が好ましい。 Dose of ultraviolet light is determined by the irradiation distance and irradiation power, generally irradiated from 10cm distance 4 watt ultraviolet lamp for 1.5 hours is preferred.

【0022】さらに本発明の撚り糸及び撚り糸から製造された成形体は、抗凝血性及び溶血性を付与し抗原性を除去するためにサクシニル化処理を施すことができる。 Furthermore moldings produced from yarn and twisted yarn of the present invention can be subjected to a succinylation treatment to remove impart to antigenic anticoagulant and hemolytic.
サクシニル化は、コラーゲン分子中の残りの大部分のアミノ基を無水コハク酸と反応させるものである。 Succinylated is to react the remaining most amino groups in collagen molecules and succinic anhydride. このサクシニル化は通常行われている方法でよく、例えば、 This succinylation can be a normally performed by that method, for example,
0.02M ホウ酸緩衝液(pH9.0)250mlと5%無水コハク酸アセトン溶液50mlとの混合液に、1〜48 In a mixture of 0.02M borate buffer (pH 9.0) 250 ml of 5% succinic anhydride acetone solution 50 ml, 1 to 48
時間、好ましくは12〜24時間浸漬後、水洗し、次いで減圧乾燥すればよい。 Time, preferably after 12 to 24 hour immersion, washed with water, then may be dried under reduced pressure. なおコラーゲン様物質がサクシニル化されていることを確認するためには、サクシニル化された撚り糸及び成形体を、0.33重量%のニンヒドリン水溶液に3〜5分間浸漬すればよい。 Note that for a collagen-like substance is sure that it is succinylated, the succinylated been yarns and moldings may be immersed for 3-5 minutes in a 0.33% by weight of ninhydrin solution. ニンヒドリンの発色反応は、コラーゲン中のアミノ基とニンヒドリンが反応して生じる縮合生成物に基づくものであるので、サクシニル化されるほど、コラーゲン様膜は染色され難くなる。 Color reaction of ninhydrin, since amino groups and ninhydrin in collagen is based on a condensation product resulting reacted, as is succinylated collagen-like film is difficult to be stained.

【0023】以上の工程により製造された本発明の精製コラーゲン様物質の撚り糸は、縫合糸などに適用することができ、さらに撚り糸から製造された成形体は、生体内に埋設される創傷保護材、創傷補填材、創傷補綴材、 The strands of purified collagen-like substance of the present invention produced by the above process may be applied to a suture, further moldings produced from the yarn are wound protecting material is embedded in the body , wound prosthetic material, wound prosthetic material,
癒着防止材などの生体用人工材料又は人工血管、人工気管、人工食道、人工尿道、人工尿管、人工皮膚などの人工臓器などに応用することができる。 Biological prosthetic material or an artificial blood vessel, such as antiadhesive material, artificial trachea, artificial esophagus, artificial urethra, an artificial ureter, can be applied, such as artificial organs such as artificial skin.

【0024】 [0024]

【実施例】次に、本発明を実施例に基づいてより詳細に説明する。 EXAMPLES now described in greater detail with reference to the present invention embodiment. 実施例1 精製コラーゲン様物質の製造肝炎、HIV等のウィルスや性病等の病原菌に感染していないことを確認した産婦から、分娩直後に排泄された胎児膜、胎盤、臍帯から鋭利な刃物を用いて胎児膜のみを切除・分離し、直ちに2リットルの0.1%日本薬局方・塩化ベンザルコニウム液中に浸漬した後、日本薬局方・生理食塩水の流水中で胎児膜に付着する血液を十分に洗浄、除去し、得られた胎児膜を2リットルの新しい0.1%日本薬局方・塩化ベンザルコニウム液中に浸漬した。 Using manufacturing hepatitis in Example 1 Purification collagenous material from maternal confirming that not infected with pathogens such as viruses and sexually transmitted diseases such as HIV, fetal membranes excretion immediately after delivery, the placenta, a sharp blade from the umbilical cord blood Te only fetal membrane was resected and separated, that adheres immediately after immersion in 0.1% Japanese Pharmacopoeia, in benzalkonium chloride solution 2 liters, the fetal membrane in flowing Japanese Pharmacopoeia, physiological saline sufficiently washed, removed, and immersed resulting fetal membranes in fresh 0.1% Japanese Pharmacopoeia benzalkonium chloride solution 2 liters. 得られた胎児膜は、羊膜、絨毛膜、被包脱落膜および床壁脱落膜の4層からなる略円筒状であった。 The resulting fetus membrane, amnion, chorion, was substantially cylindrical made of four layers of encapsulation decidua and floor wall decidua. 次いで新しい0.1%塩化ベンザルコニウム液中で、鋭利な刃物を用いて円筒状の胎児膜を切開して平面状とした後、10リットルの新しい0.1%日本薬局方・塩化ベンザルコニウム液中で静かに濯ぐように揺り動かして羊膜を剥離、分離した。 Then a new 0.1% benzalkonium chloride solution, sharp after was a planar incised cylindrical fetal membrane using knife, 10 liters of new 0.1% Japanese Pharmacopoeia, chloride Benzaruko peeled amnion rocked gently rinsed as in iodonium solution and separated. 絨毛膜は残部膜から殆どが剥離した状態であったので、指で残部膜から絨毛膜を完全に剥離、分離した。 Since chorion was state almost from the remainder film was peeled off, completely peeled chorion from the remainder film with a finger, and separated. 分離した羊膜及び絨毛膜を別の新しい0.1%塩化ベンザルコニウムに浸漬した。 Were immersed separated amniotic and chorionic membrane to another new 0.1% benzalkonium chloride.

【0025】次いで高密度ポリエチレン製の作業台上に、上記方法により得られた羊膜を延伸展開した後、無菌・医療用ポリプロピレン製の枠2枚を用いて作業台上に固定し、無菌・パイロジェンフリーの流水中で、60 [0025] Then on the bench made of high density polyethylene, was stretched expanded amniotic obtained by the above method, it was fixed on a work table with two sterile, medical polypropylene frame, sterile-pyrogen in running free, 60
分間超音波洗浄(周波数20〜50kHz )を行った。 Min was subjected to ultrasonic cleaning (the frequency 20 to 50 kHz). 次いで超音波洗浄した羊膜を、2%のNaN 3を溶解した0.01%フィシンのpH7.4、0.2M のリン酸緩衝液(フィシン調整液)中に、室温で24時間浸漬した。 Then ultrasonic cleaned amnion, in 2% 0.01% ficin in pH7.4,0.2M prepared by dissolving NaN 3 in phosphate buffer (ficin adjusted solution) were immersed for 24 hours at room temperature.
フィシン処理後の羊膜を、60分間再度超音波洗浄(周波数20〜50KHz )を行った。 The amnion after ficin treatment was carried out again for 60 minutes ultrasonic cleaning (frequency 20 to 50 kHz). 羊膜の重量は、2回の超音波洗浄前と比較して23%減量した。 The weight of amniotic membrane were reduced 23% 2 times as compared to the prior ultrasonic washing. 2回の超音波洗浄により羊膜は、羊膜に付着した生体組織由来の物質やヒト羊膜基質物質であるコラーゲン様膜の表層の一部が除去されて、ヒト羊膜の緻密層からなる精製コラーゲン様物質の膜が得られた。 The amniotic membrane by ultrasonic washing 2 times, a part of the surface layer of the collagen membrane is a substance of biological tissue derived from adhering to the amnion or human amnion substrate material is removed, purified collagen-like substance consisting of a dense layer of human amniotic of the film was obtained. この精製コラーゲン様物質は、日本薬局方の無菌試験法、発熱性物質試験法及び人工血管製造承認基準で定めた異物観察試験法などの試験をした結果、無菌、発熱物質及び異物がないことを確認した。 The purified collagen-like substance, Sterility test of Japanese Pharmacopoeia, a result of the test, such as a pyrogen test and debris observation test method defined by artificial blood vessel Approval Standard, sterile, that no pyrogens and foreign matter confirmed.

【0026】 断面が略円形の撚り糸の製造次に得られた精製コラーゲン様物質を無菌ブース内で3 The cross section is then obtained purified collagenous material was prepared in the substantially circular yarn in a sterile booth 3
0℃の無菌の空気気流中に72時間放置して表面に水滴が存在しなくなるまで乾燥した。 And left 0 ℃ sterile 72 hours in the air stream of water droplets on the surface has dried until no longer present. 次いで半乾燥状態の得られた精製コラーゲン様物質を無菌状態の鋭利な刃物で切断して、幅1cm、長さ15cmの精製コラーゲン様物質の細長片とした。 Then purified collagen material obtained with semi-dry state and cut with a sharp knife sterile conditions, and a strip of purified collagenous material width 1 cm, length 15cm. 次に得られた精製コラーゲン様物質の細長片に精製水を1分間噴霧して湿潤状態にした後、枠から外し、1本の細長片に撚りをかけて撚り糸とし、先端部10mmは他のコラーゲン様膜を重ね合わせて撚りをかけて、直径2mm、長さ54cmの断面が略円形の撚り糸を製造した。 After wet by spraying 1 minute of purified water to the strip of purified collagen material then obtained, removed from the frame, and yarn by twisting in one strip, tip 10mm is other and twisted by superimposing collagen membrane, diameter 2 mm, the cross-section of length 54cm was prepared substantially circular yarn. 撚り糸の撚り数は5回/cmであった。 Number of twists of yarn was 5 times / cm. 次いで60℃の無菌の気流中で3分間乾燥して精製コラーゲン様物質の撚り糸を製造した。 Then produce strands of purified collagen-like substance was dried for 3 minutes at 60 ° C. in sterile air stream. 得られた撚り糸は、引張強度などの機械的強度に優れ、剛直な撚り糸であった。 The resulting yarns have excellent mechanical strength such as tensile strength, was rigid yarns.
湿潤状態にしても撚りは戻らず、かつ優れた機械的強度を有していた。 Even in the wet state twist does not return, and had excellent mechanical strength.

【0027】 断面が扁平な撚り糸の製造また上記撚り糸に精製水を噴霧して湿潤状態にした後、 [0027] After cross-section that is wet by spraying a manufacturing Further purified water to the strands of flat yarn,
130℃に加熱しながらプレスした後、60℃の無菌の気流中で3分間乾燥して扁平状の精製コラーゲン様物質からなる撚り糸を製造した。 After pressing while heating to 130 ° C., to produce a yarn made of flat purified collagenous material was dried for 3 minutes at 60 ° C. in sterile air stream. 得られた撚り糸は、断面が略円形状の撚り糸と同様に引張強度などの機械的強度に優れ、剛直な撚り糸であった。 The resulting yarns in cross section excellent in mechanical strength such as tensile strength similar to the substantially circular yarn was rigid yarns. 湿潤状態にしても撚りが戻らず、かつ優れた機械的強度を有していた。 Even in the wet state twist does not return, and had excellent mechanical strength.

【0028】 孔のないシート状成形体の製造得られた断面が略円形状の撚り糸を、30℃の水を10 [0028] The yarn produced resulting cross section is circular substantially with no hole formed sheet, a 30 ° C. water 10
分間噴霧して軟化させた後、平織りの織布に織成した。 After spraying soften minutes, it is woven into fabric of plain weave.
得られた平均孔径2mmの織布(10cm×10cm)に、 The woven fabric (10 cm × 10 cm) of the obtained average pore diameter 2 mm,
0.002重量%コラーゲン水溶液を塗布した後、上記精製コラーゲン様物質(10cm×10cm)の膜を貼り合わ、それをさらに37℃の乾燥温風下で24時間乾燥した。 After application of the 0.002 wt% aqueous solution of collagen, Awa bonding a film of the purified collagen-like substance (10 cm × 10 cm), and dried 24 hours in a drying warm air it further 37 ° C.. 次いでこれを0.05重量%のグルタールアルデヒド水溶液中に10分間浸漬、静置した後、精製水を用いて未反応のグルタールアルデヒド溶液を洗浄、除去した。 It is then immersed for 10 minutes in 0.05% glutaraldehyde aqueous solution, allowed to stand, washed glutaraldehyde solution unreacted with purified water to remove. 得られたシートを0.33重量%のニンヒドリン水溶液に浸漬して、コラーゲン中のアミノ基が残存し、サクシニル化できる余地が残っていることを確認した。 The obtained sheet was immersed in 0.33% by weight of ninhydrin solution, and residual amino groups in collagen, it was confirmed that there are still room for succinylation.

【0029】 隙間のあるチューブ状成形体の製造直径5mmの医療用ポリプロピレンの棒の表面に、日本薬局方・グリセリンを塗布し、30℃の水を噴霧しながら、その棒を芯として断面が略円形の上記撚り糸を1mm [0029] surface of the rod of the medical polypropylene production 5mm diameter of tubular shaped body with a gap, by applying the Japanese Pharmacopoeia glycerin, while spraying 30 ° C. water, substantially in cross section the rod as a core 1mm a circular of the twine
の隙間をあけて巻きつけた後、60℃の無菌の気流中で5分間乾燥し、芯を抜き取って、内径5mm、厚み2mm、 After wound with a gap, and dried 5 minutes at 60 ° C. in sterile air stream and withdrawn core, inner diameter 5 mm, thickness 2 mm,
隙間1mmの隙間を有するチューブ状成形体を得た。 To obtain a tubular shaped body having a clearance gap 1 mm.

【0030】 隙間のないチューブ状成形体の製造上記した方法で製造した孔のないシート状成形体を無菌状態の鋭利な刃物で切断して5mm幅の細長片とし、この細長片を上記した隙間のあるチューブ状成形体の製造方法と同様にして芯に巻きつけた後乾燥して、内径5mm、 The gaps formed sheet without holes produced by the method manufacturing the above-described gap-free tubular shaped body was cut with a sharp knife for sterility and strip of 5mm width, which the strip above then dried to wound on the core is in the same manner as the manufacturing method of the tubular shaped body having an inner diameter 5 mm,
厚み2mmの隙間のないチューブ状成形体を得た。 To obtain a clearance-free tubular shaped body having a thickness of 2 mm.

【0031】 生体適合性の向上前記方法で製造した、断面が円形状の撚り糸、断面が扁平な撚り糸、孔のないシート状成形体、隙間のあるチューブ状成形体及び隙間のないチューブ状成形体を、0. [0031] was prepared in improving the process of biocompatible cross-section circular yarn cross-section flat yarns, sheet materials without holes, tubular shaped body with a gap and the gap-free tubular shaped body , 0.
02M 、pH9.0のホウ酸緩衝液500mlと5%無水コハク酸アセトン溶液100mlの混合溶液中に4〜8時間浸漬してサクシニル化処理を施した。 02M, was subjected to succinylation treatment by immersion 4-8 hours in a mixed solution of borate buffer 500ml of 5% succinic anhydride acetone solution 100ml of pH 9.0. サクシニル化された材料を、0.33%のニンヒドリン水溶液に浸漬して、コラーゲン中に残存のアミノ基がないこと(生体適合性が向上したこと)を確認した。 Succinylated material is immersed in 0.33% ninhydrin aqueous solution, it was confirmed that no amino group remained in the collagen (the biocompatibility is improved).

【0032】 滅菌上記方法で製造した、断面が略円形の撚り糸、断面が扁平な撚り糸、孔のないシート状成形体、隙間のあるチューブ状成形体及び隙間のないチューブ状成形体を、酸化エチレンガス20%と炭酸ガス80%の混合ガスを用い、50℃、湿度40%の条件で7時間滅菌した。 [0032] was prepared in sterile above method, cross-section substantially circular yarn cross-section flat yarns, sheet materials without holes, the tubular shaped body and no gaps tubular shaped body with a gap, ethylene oxide using gas 20% and carbon dioxide 80 percent of the mixed gas, 50 ° C., it was sterilized under the conditions of humidity of 40% for 7 hours. また2.0メガラドのガンマー線を照射して滅菌した。 Also it was sterilized by irradiation with gamma rays of 2.0 Mrad. 滅菌後、日本薬局方の無菌試験法、発熱性物質試験法に従って試験した結果、全ての撚り糸及び成形体に物性の変化はなく、無菌であり、発熱性物質がないことを確認した。 After sterilization, aseptic test method of the Japanese Pharmacopoeia, results of testing in accordance with pyrogen test, the change of all the twine and physical properties in the molded body is not a sterile, it was confirmed that no pyrogen.

【0033】 [0033]

【発明の効果】本発明の撚り糸は、乾燥すると精製コラーゲン様物質間で強固に接着し、湿潤状態にして柔軟性を持たせても撚りが戻ることはない。 Twisted yarn of the present invention exhibits a dry strongly adhered between purified collagen-like substance, it does not twist back be provided with the flexibility in the wet state. 撚り糸及び成形体は、生体適合性、引張強度などの機械的強度に優れ、適用後生体内での分解に伴って経時的にヒト生体患部の組織や臓器と置換して、縫合部、疾患部又は損傷部が自己の臓器や組織で修復することを促進・補助し、自己修復が完了後は生体内から分解、代謝、排泄される。 Twine and moldings, biocompatibility, excellent mechanical strength such as tensile strength, to replace the time human biological diseased tissues and organs with the degradation after application in vivo, the suture unit, diseased portion or lesion promotes, assists in repairing self organs and tissues, after self-healing is complete degradation from the body, metabolized and excreted. また架橋処理により架橋度を調整して、生体内分解性を所望の条件に制御することができる。 Also by adjusting the degree of crosslinking by crosslinking treatment, the bioerodible can be controlled to a desired condition. さらにサクシニル化により抗凝血性及び溶血性が付与できる。 Further anticoagulant and hemolytic can grant by succinylation. 成形体は、機械的強度の優れた本発明の撚り糸を用いて製造されているので、合成高分子材料などの補強材を用いなくても機械的強度に優れている。 Moldings, since it is manufactured using a twisted yarn of the present invention having excellent mechanical strength, even without using a reinforcing material such as a synthetic polymer material has excellent mechanical strength. したがって、縫合糸、創傷保護材、 Thus, suture, wound dressing,
創傷補填材、創傷補綴材、癒着防止材などの生体用人工材料又は人工血管、人工気管、人工食道、人工尿道、人工尿管、人工皮膚などの人工臓器などに適用することができる。 Wound prosthetic material, a wound prosthetic material, bio-artificial material or graft like antiadhesive material, artificial trachea, artificial esophagus, artificial urethra, an artificial ureter, can be applied to a artificial organs such as artificial skin.

Claims (6)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】 ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の細長片に撚りをかけた撚り糸。 1. A yarn having twisted the strips of purified collagenous material obtained from human amnion or a human chorion.
  2. 【請求項2】 ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた湿潤状態の精製コラーゲン様物質の細長片を乾燥しながら撚り、必要に応じて架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施すことを特徴とする撚り糸の製造方法。 2. A twist while drying the strips of purified collagen-like substance in a wet state obtained from human amnion or human chorion, and characterized by applying crosslinking treatment and / or succinylated treatment if necessary method of manufacturing a twisted yarn.
  3. 【請求項3】 請求項1に記載の撚り糸をシート状又はチューブ状に成形した成形体。 3. A molded body formed of strands according to the sheet-like or tubular in claim 1.
  4. 【請求項4】 請求項1に記載の撚り糸を湿潤状態にした後、シート状又はチューブ状に成形し、次いで必要に応じて架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施した後、乾燥することを特徴とする成形体の製造方法。 4. After wet the yarn according to claim 1, formed into a sheet or tube form, and then subjected to a crosslinking treatment and / or succinylated treatment if necessary, to be dried process for producing a molded article characterized.
  5. 【請求項5】 請求項1に記載の撚り糸をシート状又はチューブ状に成形した成形体の表面に、ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の膜を積層した成形体。 5. On the surface of the molded element of the yarn into a sheet or tubular of claim 1, molded body obtained by laminating a film of the purified collagen material obtained from human amnion or a human chorion.
  6. 【請求項6】 請求項1に記載の撚り糸をシート状又はチューブ状に成形した成形体の表面に、ヒト羊膜又はヒト絨毛膜から得られた精製コラーゲン様物質の膜を積層した後、必要に応じて架橋処理及び/またはサクシニル化処理を施した後、乾燥することを特徴とする成形体の製造方法。 6. A surface of the molded element of the yarn according to the sheet-like or tubular in claim 1, after laminating the film of the purified collagen material obtained from human amnion or human chorion, needs It was subjected to a crosslinking treatment and / or succinylated process according, process for producing a molded article, characterized by drying.
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