JPH07194694A - Heart blood vessel flow enhancer - Google Patents

Heart blood vessel flow enhancer

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JPH07194694A
JPH07194694A JP5323378A JP32337893A JPH07194694A JP H07194694 A JPH07194694 A JP H07194694A JP 5323378 A JP5323378 A JP 5323378A JP 32337893 A JP32337893 A JP 32337893A JP H07194694 A JPH07194694 A JP H07194694A
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JP
Japan
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flow
pump
blood
outlet
conduit
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JP5323378A
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Japanese (ja)
Inventor
V Moulder Peter
ピーター・ヴィー・モールダー
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Tulane University
Original Assignee
Tulane University
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Abstract

PURPOSE: To provide a heart support device without necessitating connection through the skin accompanied by the fear of infection. CONSTITUTION: A centrifugal pump 26 is provided with one or more pump inlets 28 and a pump outlet 29. An inlet conduit 40 and an outlet conduit 42 are connected to the pump inlet 28 and the pump outlet 29 in terms of fluid. The inlet conduit 40 delimits an inlet chamber 205 which practically surrounds a part of the pump at the position of the pump inlet 28, and the outlet conduit 42 delimits an expanded outlet chamber 206 which receives the blood from the pump outlet 29. An emergency bypass channel 207 bypasses the pump in an emergency. The emergency bypass channel 207 is usually kept in an almost closed state by a collar 208, and flow rate which is enough to prevent the coagulation and is enough to provide a blood channel between the inlet chamber 205 and the outlet chamber 206 is maintained.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は心臓の補助を必要とする
患者への永久的移植のために特に意図された心臓血管流
れエンハンサーに関する。
FIELD OF THE INVENTION This invention relates to cardiovascular flow enhancers specifically intended for permanent implantation in patients in need of cardiac support.

【0002】[0002]

【従来技術】心臓患者の多くはその心機能が部分的であ
り、長期間に渡り心室補助デバイスの恩恵を受けてい
る。今日、そうした長期型の心室補助デバイスは使用さ
れない、完全補助或は部分補助型の人工心臓が心臓移植
までの繋ぎ役として移植されているが、これらデバイス
は通常の心機能を補助するのでは無くむしろそれに代わ
るものである。2つの主要形式の心室補助デバイスが開
発及び分析調査された。その1つは心臓と大動脈との間
に連結した人工心臓或は相当装置の一部を使用するもの
である。このデバイスは、移植され内部電源を使用する
ものであるが、移植までの短期間の繋ぎを意図したもの
である。もう一方は大動脈に取付けるカウンターパルセ
ーションデバイスである。血液は心収縮期に潰れる形式
のチャンバーへと受動的に流動し、次いでチャンバーが
潰れると大動脈に押し戻される。現在使用されている短
期型の心室補助デバイスには2つの主要形式があり、何
れも長期的には使用されない。その一方はカウンターパ
ルセーション作動するものであり、具体例では動脈内バ
ルンが使用される。この動脈内バルンは心収縮期に収縮
或は潰され、心臓から送られる血液が充満する空間をそ
こに提供する。この空間が存在することで心臓が作用時
に受ける抵抗力は小さくなる。次いで動脈内バルンが拡
張し血液を動脈系を通して押し出す。この形式の心室補
助デバイスは動脈内バルンを膨張及び収縮させるための
空気圧を患者の皮膚を通して連通させる必要があり感染
を生じる恐れがあるので長期使用には適さない。短期型
の心室補助デバイスの第2の形式は体外ポンプを生物医
学的な遠心ポンプとして使用するものであるが、ここで
も、ポンプの出入り口を感染の恐れを伴う経皮的に連結
する必要がある。
BACKGROUND OF THE INVENTION Many heart patients have partial cardiac function and have long benefited from ventricular assist devices. Today, such long-term ventricular assist devices are not used, and fully assisted or partially assisted artificial hearts are implanted as a bridge to heart transplantation, but these devices do not assist normal heart function. Rather, it is an alternative. Two main types of ventricular assist devices have been developed and investigated. One is to use a part of an artificial heart or equivalent device connected between the heart and the aorta. This device, which is implanted and uses an internal power supply, is intended for short-term connections before implantation. The other is a counterpulsation device attached to the aorta. Blood passively flows into the collapsed form of the chamber during systole, and is then pushed back into the aorta when the chamber collapses. There are two main types of short-term ventricular assist devices currently in use, neither of which is used in the long term. One of them operates by counterpulsation, and an intra-arterial balun is used in a specific example. This intra-arterial balun is contracted or collapsed during systole, providing a space for the blood from the heart to fill. The existence of this space reduces the resistance force that the heart receives when acting. The intra-arterial balloon then expands, forcing blood through the arterial system. This type of ventricular assist device is not suitable for long-term use because it requires air pressure to be inflated and deflated in the arterial balun through the patient's skin, which can cause infections. The second type of short-term ventricular assist device uses an extracorporeal pump as a biomedical centrifugal pump, but again requires the pump's inlet and outlet to be percutaneously connected with the risk of infection. .

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】感染の恐れを伴う皮膚
を通しての連結を必要としない心臓血管流れエンハンサ
ーをを含む心臓補助デバイスを提供することである。
SUMMARY OF THE INVENTION It is an object of the present invention to provide a cardiac assist device that includes a cardiovascular flow enhancer that does not require a transcutaneous connection with the risk of infection.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】本発明によれば、長期使
用のための移植し得る心臓補助デバイスが提供される。
本発明の心臓補助デバイスでは広範な凝固を生じ得る弁
は使用されないのでデバイス使用中の凝固阻止治療は最
小限で済む。詳しくは、本発明の主たる特徴は流れエン
ハンサーにある。この流れエンハンサーには胸部下行大
動脈の節部位にその入口を連結してなる移植された遠心
ポンプを含む。この節部位は独特の利益をもたらす独特
の部位である。即ち、補助ポンプを最初の圧力/流れ節
部位に連結すると左心室から進行する血液流れがこの部
位で加速されて補完されるのである。前記最初の圧力/
流れ節部位のすぐ近くの部位では2つの主要部位、即ち
腹部大動脈−腸骨接合部及び周辺の小動脈集合部位から
の反射波が合体して流れが大きく乱されるが、補助ポン
プを前記最初の圧力/流れ節部位に連結すると、前記2
つの主要部位からの反射波及び圧力波が排除されるので
その悪影響を排除することが出来る。大動脈のこの部分
を血液のほぼ70パーセントが流れることから、胸部下
行大動脈の部分での血液流れを改善することは特に有益
である。
SUMMARY OF THE INVENTION In accordance with the present invention, there is provided an implantable cardiac assist device for long term use.
Minimal anticoagulant therapy during use of the device is required because the heart assist device of the present invention does not use valves that can cause extensive coagulation. In particular, the main feature of the present invention is the flow enhancer. The flow enhancer includes an implanted centrifugal pump with its inlet connected to the node site of the descending thoracic aorta. This nodal site is a unique site that provides unique benefits. That is, when the auxiliary pump is connected to the first pressure / flow node site, the blood flow proceeding from the left ventricle is accelerated and complemented at this site. First pressure /
In the region immediately adjacent to the flow node region, the reflected waves from the two main regions, that is, the abdominal aorta-iliac junction and the peripheral arteriolar confluence region are combined to disturb the flow greatly. When connected to the pressure / flow node part of
Since the reflected wave and the pressure wave from the two main parts are eliminated, its adverse effect can be eliminated. Improving blood flow in the portion of the descending thoracic aorta is particularly beneficial because approximately 70 percent of the blood flows through this portion of the aorta.

【0005】遠心ポンプを胸部下行大動脈の最初の圧力
/流れ節部位に連結することで更に他の利益、即ち、大
動脈のスチフネス或は弾力性の欠如による悪影響が排除
されるという利益が生じる。心筋エネルギーの大部分は
拡張する大動脈に血液を充填するために消費される。弾
力性は大動脈のインピーダンス或は抵抗力を決定する主
要因子である。胸部下行大動脈の最初の圧力/流れに遠
心ポンプを連結することにより、弾力性に基く本発明の
効果を創出可能となる。心室からの血液流れが大動脈に
達すると、遠心ポンプの効果により大動脈の拡延性が無
理なく疑似的に生じるので心臓の仕事負荷が一層減少す
る。かくして本発明によれば、心臓血管系の圧力/流れ
力学が、従来技術におけるようにこうした力学を無効に
或は妨害するのでは無くして増強される。
Connecting the centrifugal pump to the first pressure / flow node site of the descending thoracic aorta has the additional benefit of eliminating the adverse effects of aortic stiffness or lack of elasticity. Most of the myocardial energy is consumed to fill the expanding aorta with blood. Elasticity is a major factor in determining aortic impedance or resistance. By connecting the centrifugal pump to the initial pressure / flow of the descending thoracic aorta, it is possible to create the effect of the invention on the basis of elasticity. When the blood flow from the ventricle reaches the aorta, the work of the heart is further reduced because the centrifugal pumping effect naturally causes the aorta to expand. Thus, according to the present invention, the cardiovascular pressure / flow dynamics are enhanced rather than nullifying or interfering with those dynamics as in the prior art.

【0006】遠心ポンプを前記胸部下行大動脈の最初の
圧力/流れ節部位に連結することにより生じる他の利益
は、心臓の作用力が劇的に減少することである。それに
より心臓は負荷特性及び収縮特性を改善した状態での作
用が可能となりその機能が回復及び改善され得る。これ
とは対照的に、従来システムを使用した場合は心筋の機
能回復は促進されないばかりか、心筋機能が一層低下す
る恐れもある。心室バイパスシステムは心臓の働きを弱
め、心筋を萎縮させる。カウンターパルセーションデバ
イスは心収縮時は役立つが、カウンターパルス流れは心
拡張時には心臓に対しては完全に逆行した過酷なものと
なる。遠心ポンプを前記胸部下行大動脈の最初の圧力/
流れ節部位に連結することにより更に、心臓或は心臓周
囲へのデバイス挿入が不要となり、心臓周囲の嚢が無傷
のままに保たれるという利益が生ずる。この利益は、引
き続く外科手術、例えば心臓機能が改善され或は心臓移
植が可能となった場合の冠動脈バイパス手術や適切な改
善が達成されなかった場合の心臓移植手術に対する大き
な安全因子となることから有益である。
[0006] Another benefit of connecting a centrifugal pump to the initial pressure / flow node site of the descending thoracic aorta is that the working force of the heart is dramatically reduced. This allows the heart to operate with improved loading and contraction properties, and its function can be restored and improved. In contrast, the use of conventional systems not only promotes recovery of myocardial function, but may also further impair myocardial function. The ventricular bypass system weakens the heart and causes the heart muscle to atrophy. While counterpulsation devices are useful during systole, counterpulse flow is completely retrograde and severe to the heart during diastole. Centrifugal pump to the first pressure of the thoracic descending aorta
Coupling to the flow node site also provides the benefit of eliminating the need for device insertion into or around the heart, keeping the pericardial sac intact. This benefit is a significant safety factor for subsequent surgery, such as coronary artery bypass surgery when heart function is improved or heart transplant is possible, and heart transplant surgery when proper improvement is not achieved. Be beneficial.

【0007】また遠心ポンプを前記胸部下行大動脈の最
初の圧力/流れ節部位に連結することにより、大動脈に
対する全ての接続が脳、肺及び心臓を巡る動脈の下流側
で為されるようになる。そうしない場合、ポンプ或は関
連する構成部品に凝固が発生したり堆積が生じたりし、
これら凝固物或は堆積物がそれら臨界的な動脈の下流側
で血流中に放出されると大脳、肺或は心臓が塞栓症を生
じる。他の特徴として、ポンプは下方後胸部、詳しくは
横隔膜上方で下方左半胸郭或は上葉背後で上方後胸部の
何れかに移植される。各部位は左半胸郭のそれほど重要
ではない部分を占有する。移植部位は変更可能であるが
連結部位は変更されないことを銘記されたい。遠心ポン
プが弁を含まないことから、第1に、血液が損傷を受け
る機械が減少し、第2にはそうしたポンプをポンプ速度
制御用デバイスと共に使用して心臓のポンプ作動を補完
し、また選択された生理学的状況に応じてポンプ速度を
変化可能となるといった利益が生じる。
By connecting a centrifugal pump to the first pressure / flow node site of the descending thoracic aorta, all connections to the aorta are made downstream of the arteries around the brain, lungs and heart. Otherwise, the pump or related components will solidify or build up,
When these clots or deposits are released into the bloodstream downstream of these critical arteries, the cerebrum, lungs or heart become embolized. As another feature, the pump is implanted in the lower posterior thorax, specifically either the lower left hemithoracic above the diaphragm or the upper posterior thorax behind the upper lobe. Each site occupies a less important part of the left hemithoracic. Note that the site of implantation can be changed, but the site of connection is not changed. First, because the centrifugal pump does not include a valve, there is less blood-damaged machinery, and second, such a pump is used in conjunction with a pump speed control device to supplement and pump the heart. The benefit is that the pump speed can be varied depending on the physiological situation being addressed.

【0008】本発明の流れエンハンサー或は緊急バイパ
ス流路はそのバイパス形成性により、まれにはポンプの
機械的故障或はポンプ内の流路の閉塞時の通常血流を可
能とするために使用される。動脈性劣化の任意の段階に
ある患者に対処するための多くのそうしたバイパスがあ
り、その幾つかは通常血流を得るために大動脈による支
援をも得ている。例えば流れエンハンサーを胸部大動脈
の或は移植導管の、大動脈と直列する一部分に連結して
ポンプ内の流路と平行に流れるバイパスを設ける。ポン
プの通常作動時にこのバイパス流路を流れる血流量は最
小であり、凝固を防止するためのみに十分な量である。
しかしながら、ポンプが故障し或は閉塞した場合はこの
バイパス流路が開きそこを血液が流動する。かくして、
緊急バイパス流路の設置は以下の点、即ち、ポンプ流路
に不具合が生じた際にそれが開き患者は単に手術前の状
態に戻り、必要に応じて座り或は寝ることが出来、故障
した移植デバイスによってそれ以上害されることがない
という点に於て有益である。
The flow enhancer or emergency bypass flow path of the present invention is used to allow normal blood flow in the event of mechanical failure of the pump or blockage of the flow path within the pump due to its bypassability. To be done. There are many such bypasses to address patients at any stage of arterial deterioration, some of which have also typically obtained aortic support to obtain blood flow. For example, a flow enhancer may be connected to a portion of the thoracic aorta or graft conduit in series with the aorta to provide a bypass that runs parallel to the flow path within the pump. During normal operation of the pump, the amount of blood flow through this bypass channel is minimal and sufficient to prevent coagulation.
However, in the event of a pump failure or blockage, this bypass channel opens and blood flows through it. Thus,
The installation of the emergency bypass flow channel is as follows: When the pump flow channel malfunctions, it opens and the patient simply returns to the state before surgery and can sit or sleep as necessary and has failed. It is beneficial in that it cannot be further harmed by the implantable device.

【0009】別態様の緊急バイパス流路では制御可能な
カラーが使用され、ポンプを通る流量が最小水準を下回
った場合にこのカラーが開くようになっている。このカ
ラーは移植片上で大動脈に、この大動脈と直列状態で設
け得或はポンプの入口及び出口導管との間に設け得る。
緊急バイパス流路の第2の別態様例は殆ど閉じた長い管
である。この管は通常作動時の流量が最小である小型の
バイパス流路として機能するが、ポンプ故障或は閉塞時
には幅広の短管に弾発係入してバイパス流れを完成す
る。第3の別態様例では大動脈内に重り付の逆止弁が使
用される。この逆止弁は通常作動時には閉じているがポ
ンプが故障した場合には通常の大動脈流圧により開くよ
うになっており、また遠心ポンプから排流される血液の
逆流をも防止する。
An alternative emergency bypass flow path uses a controllable collar that opens when the flow rate through the pump is below a minimum level. The collar may be provided on the graft in the aorta, in series with the aorta, or between the inlet and outlet conduits of the pump.
A second alternative example of an emergency bypass flow path is an almost closed long tube. This pipe functions as a small bypass flow path with a minimum flow rate during normal operation, but when the pump fails or is blocked, it elastically engages a wide short pipe to complete the bypass flow. In the third alternative example, a weighted check valve is used in the aorta. The check valve is closed during normal operation, but is opened by normal aortic flow pressure when the pump fails, and also prevents the reverse flow of blood discharged from the centrifugal pump.

【0010】[0010]

【実施例】多くの患者が心筋を損傷しており、心臓のポ
ンピング能力は低下している。これにより患者の肉体活
動は制限され、他の器官の損傷を進行させるので患者の
健康状態は悪化する。そして最も過酷なケースでは患者
は寝たきりとなり、心臓移植を考慮する必要が生じてく
る。これらの有害因子は心臓の鼓動により創出される圧
力波の力学に関与している。心臓の鼓動は、大動脈と血
管床とを貫いて下方に移動する流波列と圧力波列とを創
出する。大動脈が腸骨接合部10(図1参照)位置で小
径の枝管に分かれて更に下流に流動すると、この腸骨接
合部10からのみならず血管床それ自体でも反射された
圧力波列及び流波列が心臓に向けて逆進する。逆進する
これらの流波列と圧力波列とが、心臓鼓動により付随的
に創生された流波列及び圧力波列と干渉し心臓効率を低
下させる。これ以外の有害因子は胸部下行大動脈の剛性
に関するものである。胸部下行大動脈の剛性が、或は弾
力性が欠如すると大動脈から血液流れの抵抗或はインピ
ーダンスが増大する。本発明では前述の如き有害因子
は、血液流れエンハンサーを大動脈の独特な部位で連結
することにより排除される。血液流れエンハンサーを移
植することにより弱った心臓の長期間の補助が可能とな
る。患者に取っては心臓移植の危険の回避と費用の節約
になる。簡略すれば、ポンプ、好ましくは可変速遠心ポ
ンプ、電源、そしてコントローラーが移植される。ポン
プは患者の血管系に以下に詳説するような新規な様式に
て連結される。
EXAMPLE Many patients have damaged myocardium and have reduced pumping capacity of the heart. This limits the patient's physical activity and promotes damage to other organs, thus compromising the patient's health. And in the most severe cases, patients become bedridden and need to consider heart transplants. These detrimental factors are involved in the dynamics of pressure waves created by the beating of the heart. The beating of the heart creates flow and pressure wave trains that travel downward through the aorta and vascular bed. When the aorta is divided into small-diameter branches at the iliac junction 10 (see FIG. 1) and flows further downstream, the pressure wave train and flow reflected not only from the iliac junction 10 but also from the vascular bed itself. The wave train travels backwards toward the heart. These flow trains and pressure wave trains traveling backwards interfere with the flow wave trains and pressure wave trains incidentally created by the heartbeat, and reduce the heart efficiency. Another adverse factor relates to the stiffness of the descending thoracic aorta. Lack of rigidity or elasticity of the descending thoracic aorta increases resistance or impedance of blood flow from the aorta. In the present invention, adverse factors such as those mentioned above are eliminated by linking blood flow enhancers at unique sites in the aorta. Transplantation of a blood flow enhancer allows long-term support for a weakened heart. For the patient, the risk of heart transplantation is avoided and costs are saved. Briefly, a pump, preferably a variable speed centrifugal pump, a power supply, and a controller are implanted. The pump is connected to the patient's vasculature in a novel manner as detailed below.

【0011】大動脈への連結は本発明の各具体例では常
に同じ位置で為されるが、移植片20の他の連結位置が
図1、4及び5に例示される。図1及び2では移植片2
0は上葉の背後の上方後胸部に位置付けられる。図4及
び5では移植片20は心臓32及び左肺(図示せず)の
背後且つ下方に位置付けられる。詳しくは、図4及び5
に示すように横隔膜21の上方で、胸腔内の横隔膜の手
前の横の低い位置に位置付けられる。これらの各部位は
左半胸郭の非重要部分を占めている。全ての場合に於
て、移植片20は今後説明されるように胸部下行大動脈
27と連結される。
Although the connection to the aorta is always made in the same position in each embodiment of the present invention, other connection positions for the implant 20 are illustrated in FIGS. 1 and 2, implant 2
0 is located in the upper posterior chest behind the upper lobe. 4 and 5, the implant 20 is positioned behind and below the heart 32 and the left lung (not shown). For details, see FIGS.
It is positioned above the diaphragm 21 as shown in FIG. 1 and at a low position laterally in front of the diaphragm in the thoracic cavity. Each of these areas occupies an unimportant part of the left hemithoracic. In all cases, the graft 20 is connected to the descending thoracic aorta 27 as will be described.

【0012】本発明では種々の形態の移植片を使用可能
である。図3に例示されるカプセル包納された移植片2
0は、生物学的に不活性の材料から作製したアウターケ
ース201の中に、電線203を介し電力及び制御を受
ける駆動モーター202により駆動される遠心ポンプ2
6を含んでいる。圧力均等管204がアウターケース2
01から伸延され、例えば皮下のガス交換ユニット(図
示せず)内で終端する。遠心ポンプ26は1つ以上の軸
方向入口28(以下、単にポンプ入口28とも称する)
と接線方向出口29(以下、単にポンプ出口29とも称
する)とを有する。入口導管40及び出口導管42はポ
ンプ入口28とポンプ出口29と流体連結状態にある。
入口導管40はポンプ入口28位置にポンプの一部分を
実質的に取り巻く入口チャンバー205を画定し、出口
導管42が、ポンプ出口29からの血液を受ける拡張さ
れた出口チャンバー206を画定する。緊急バイパス流
路207が緊急時にポンプをバイパスさせる。この緊急
バイパス流路207は通常はカラー208により殆ど閉
じた状態に保持され、その流量が凝固を防止するに十分
な且つ入口チャンバー205と出口チャンバー206と
の間に血液流路を提供するに十分なだけの量とされる。
Various forms of implants can be used with the present invention. The capsule-enclosed implant 2 illustrated in FIG.
0 is a centrifugal pump 2 driven by a drive motor 202 that receives power and control via an electric wire 203 in an outer case 201 made of a biologically inert material.
Includes 6. The pressure equalizing pipe 204 is the outer case 2
01, and terminates in, for example, a subcutaneous gas exchange unit (not shown). Centrifugal pump 26 includes one or more axial inlets 28 (hereinafter also simply pump inlet 28).
And a tangential outlet 29 (hereinafter, also simply referred to as a pump outlet 29). Inlet conduit 40 and outlet conduit 42 are in fluid communication with pump inlet 28 and pump outlet 29.
Inlet conduit 40 defines an inlet chamber 205 at pump inlet 28 that substantially surrounds a portion of the pump, and outlet conduit 42 defines an expanded outlet chamber 206 that receives blood from pump outlet 29. The emergency bypass channel 207 bypasses the pump in an emergency. This emergency bypass channel 207 is normally held almost closed by the collar 208 and its flow rate is sufficient to prevent coagulation and to provide a blood channel between the inlet chamber 205 and the outlet chamber 206. It will be the amount.

【0013】種々の形状のカプセル包被型の移植片を入
手可能である。特定のカプセル包被型移植片が図3に示
されるよりも多い或は少い構成部品を含み得、種々の血
液流れチャンネルを設け得、またその内部にバイパス流
路を設けなくとも良い。更には、ポンプに他の構成部品
をカプセル包被させなくとも良い。図5から21に例示
されるように、ポンプ入口28及びポンプ出口29を具
備する遠心ポンプ26は好ましくは生物学的に不活性の
材料で覆われ或はそうした材料を含むが、その他の構成
部品をカプセル包被しなくとも良い。例示された全ての
具体例ではポンプ26は遠心ポンプであり、好ましくは
1989年9月5日出願の米国特許出願番号第402,
676号及びその部分継続出願であり1991年2月2
2日に出願された米国特許出願番号第659,859号
(米国特許第5,174,726号)に記載される2ス
テージ構造の遠心ポンプである。この遠心ポンプは血液
を損傷させる恐れのある弁を含まない設計形状とされ
る。
Various shapes of capsule-encapsulated implants are available. Certain capsule-encapsulated implants may include more or fewer components than those shown in FIG. 3, may have various blood flow channels, and may not have bypass channels therein. Furthermore, the pump does not have to be encapsulated with other components. As illustrated in FIGS. 5-21, centrifugal pump 26 with pump inlet 28 and pump outlet 29 is preferably coated with or includes a biologically inert material, but other components. Does not need to be encapsulated. In all illustrated embodiments, the pump 26 is a centrifugal pump, preferably U.S. patent application Ser. No. 402, filed Sep. 5, 1989.
No. 676 and its partial continuation application, February 2, 1991
A centrifugal pump having a two-stage structure described in U.S. Patent Application No. 659,859 (U.S. Pat. No. 5,174,726) filed on the 2nd. The centrifugal pump is of a design that does not include valves that could damage blood.

【0014】図1、2及び6には、心臓32から上方に
伸延する大動脈33が示される。腕頭動脈34(図2及
び6参照)が前記大動脈33から上方に伸延し肺動脈3
6の上方に伸びている。腕頭動脈34の左鎖骨下動脈3
4Aが、ポンプのポンプ入口28と胸部下行大動脈との
間の連結部に最も近接している。入口導管40はポンプ
入口28を胸部下行大動脈の入口部分41に連結する。
ポンプ出口29は出口導管42を介し胸部下行大動脈の
出口部分43に連結する。各導管とポンプとの間の連結
部はリングクランプ45を使用して完成される。大動脈
と各導管との間の連結部はリングクランプ45或は縫合
により完成される。
1, 2 and 6 there is shown an aorta 33 extending upward from the heart 32. The brachiocephalic artery 34 (see FIGS. 2 and 6) extends upward from the aorta 33 and extends to the pulmonary artery 3
It extends above 6. Left subclavian artery 3 of brachiocephalic artery 34
4A is closest to the connection between the pump inlet 28 of the pump and the descending thoracic aorta. Inlet conduit 40 connects pump inlet 28 to inlet portion 41 of the descending thoracic aorta.
The pump outlet 29 is connected to an outlet portion 43 of the descending thoracic aorta via an outlet conduit 42. The connection between each conduit and the pump is completed using a ring clamp 45. The connection between the aorta and each conduit is completed by ring clamps 45 or stitches.

【0015】本発明では心臓血管流れの利益並びに他の
利益が、大動脈での独特な部位への遠心ポンプの連結を
通し部分的に達成される。この独特の部位での連結によ
り、心臓のポンピング機能が機械的に補助されるに止ま
るのみならず、心臓による血液送給に対する抵抗或はイ
ンピーダンスの減少、心臓周囲の嚢が無傷に保たれると
いった実質的な利益がもたらされる。心臓周囲の嚢が無
傷に保たれることは引き続く手術、例えば、心臓機能が
改善され或は心臓移植が可能となった場合の冠動脈バイ
パス手術、また適切な改善が達成されなかった場合の心
臓移植手術に対する大きな安全因子となることから有益
である。
In the present invention, cardiovascular flow benefits as well as other benefits are partially achieved through the connection of a centrifugal pump to a unique site in the aorta. This unique connection not only mechanically assists the pumping function of the heart, but also reduces the resistance or impedance to the blood supply by the heart and keeps the sac around the heart intact. It brings substantial benefits. Keeping the pericardial sac intact is a subsequent surgery, for example, coronary artery bypass surgery when heart function is improved or heart transplant is possible, and heart transplant when proper improvement is not achieved. It is beneficial because it is a great safety factor for surgery.

【0016】図1から6に示されるように、ポンプ26
の入口及び出口は心臓周囲の嚢の外側の胸部下行大動脈
27内で、腕頭動脈34から下流側の且つ腕頭動脈34
に近接して位置付けられる。ポンプの入口導管40と胸
部下行大動脈27との好ましい連結は胸部下行大動脈の
最初の圧力/流れ節部位、即ち胸部下行大動脈の上方部
分の最小圧力部位或は最小流れ変動部位で為される。出
口導管42は非流れ節部位43A位置にて胸部下行大動
脈の出口部分43と連結される。これらの連結部位では
血液流れが最も効率的な流れ形態で加速されることと、
圧力波及び流れ波の反射にによる悪影響が無効化される
こととにより、ポンプ26の心臓よりの血液流れの補助
効率は特に良い。
As shown in FIGS. 1-6, pump 26
The inlet and outlet of the thoracic artery are in the thoracic descending aorta 27 outside the pericardial sac, downstream from the brachiocephalic artery 34 and
Located close to. A preferred connection between the inlet conduit 40 of the pump and the descending thoracic aorta 27 is at the first pressure / flow node site of the descending thoracic aorta, ie, the site of minimum pressure or site of minimum flow variation in the upper portion of the descending aorta. The outlet conduit 42 is connected to the outlet portion 43 of the descending thoracic aorta at the non-flow node 43A position. That the blood flow is accelerated in the most efficient flow morphology at these connections,
The efficiency of assisting the blood flow from the heart of the pump 26 is particularly good, since the adverse effects of pressure and flow wave reflections are negated.

【0017】患者の、胸部下行大動脈の最初の圧力/流
れ節部位及び非節部位は、主に心拍数により変化し、非
節部位が胸部下行大動脈の最初の圧力/流れ節部位の上
流側に来る場合もある。入口導管及び出口導管の連結は
従って臨界的には画定されず、大動脈の3乃至5インチ
(約7.6乃至12.7センチ)の長さの範囲内で為さ
れ得る。一般に、胸部下行大動脈の最初の圧力/流れ節
部位は4乃至5センチの長さを有し、8乃至10センチ
の範囲内にあって、左鎖骨下動脈34Aの1乃至2セン
チ下流側を始端とし腕頭動脈34で終端する。患者の胸
部下行大動脈の最初の圧力/流れ節部位は血流力学上の
重要な部位を提示する。大動脈のこの部位は色々に説
明、即ち洞様毛細血管の反射合計量が最も小さい部位で
あり、或は反射の無い部位であるとさえも、また心室の
単位排出量が大動脈を充填して膨張させ、大動脈に、心
臓のサイクルでの血液の次ぎの前進運動のための潜在エ
ネルギーを与える部位(”Windkessel”理
論)であるといった説明が為されて来た。
The patient's first pressure / flow node and non-node regions of the descending thoracic aorta vary primarily with heart rate, with the non-node region upstream of the initial pressure / flow node of the thoracic descending aorta. It may come. The connection of the inlet and outlet conduits is therefore not critically defined and can be made within a length of 3 to 5 inches of the aorta (about 7.6 to 12.7 cm). Generally, the first pressure / flow node portion of the descending thoracic aorta has a length of 4-5 cm, is within the range of 8-10 cm and begins 1-2 cm downstream of the left subclavian artery 34A. And terminates in the brachiocephalic artery 34. The first pressure / flow node site of the patient's thoracic descending aorta presents an important site of hemodynamics. This part of the aorta is explained in various ways, i.e., where the total amount of reflexes of sinusoidal capillaries is the smallest, or even where there is no reflex, the ventricular unit discharge fills the aorta and expands. It has been explained that the aorta is the site that gives the latent energy for the next forward motion of blood in the cardiac cycle (“Windkissel theory”).

【0018】胸部下行大動脈の最初の圧力/流れ節部位
のすぐ下方或は恐らくは一致する位置には最後の非節部
位があり、この非節部位には大動脈分岐部及び周囲血管
床からの圧力波及び流波の合計反射波が到達する。遠心
ポンプから排出された血液はこの非節部位で大動脈に戻
る。かくして本発明では、動脈分岐部及び周囲血管床か
らの流波及び圧力波の合計反射波による心臓への影響が
排除される。
Immediately below, or perhaps coincident with, the first pressure / flow node of the descending thoracic aorta is the last non-nodal site at which the pressure wave from the aortic bifurcation and surrounding vascular bed. And the total reflected wave of the current wave arrives. The blood discharged from the centrifugal pump returns to the aorta at this non-nodal site. Thus, the present invention eliminates the effect on the heart of the combined reflection of flow and pressure waves from the arterial bifurcation and surrounding vascular bed.

【0019】胸部下行大動脈のこの胸部下行大動脈の最
初の圧力/流れ節部位を使用することにより、例えば本
発明の遠心ポンプのような作動デバイスに独特の利益が
提供されることが分かった。大動脈のこの部位でポンピ
ングのための血液が抜き出され、同時にこの部位位置で
の血液の逆流が防止されることにより、この部位に連結
した遠心ポンプが、腹部大動脈−腸骨接合部及び周辺の
小動脈集合部位その他の位置からの圧力波及び流波の反
射波による血液の前進流れの遅延を防止し、またこれら
の反射波が心臓の鼓動により創生された付随する拍動を
弱めるのを防止する。加うるに、この胸部下行大動脈の
最初の圧力/流れ節部位からの補助的なポンピングを提
供することにより、心臓側から見てこの部位の下流側の
領域への流れに対する抵抗或はインピーダンスが排除さ
れる。70数%の血液流及び心臓の仕事負荷の大部分が
この領域に向かうことから、心臓の仕事負荷は劇的に減
少する。更には、この部位での補助的ポンピングが心室
からの各排出量を受けるための大動脈の容積的容量を提
供するので、心臓の仕事負担量は更に減少する。
It has been found that the use of this first thoracic descending aortic primary pressure / flow node site of the descending thoracic aorta provides unique benefits to an actuation device, such as the centrifugal pump of the present invention. Blood is pumped at this site in the aorta for pumping, and at the same time backflow of blood is prevented at this site, so that a centrifugal pump connected to this site allows the abdominal aorta-iliac junction and the surrounding area to Prevents the delay of the forward flow of blood due to the reflected waves of pressure waves and flow waves from the arteriolar confluence and other locations, and these reflected waves weaken the accompanying beat created by the beating of the heart. To prevent. In addition, by providing auxiliary pumping from the initial pressure / flow node site of this descending thoracic aorta, resistance or impedance to flow to regions downstream of this site as viewed from the heart side is eliminated. To be done. The heart workload is dramatically reduced since 70% blood flow and most of the heart workload is directed to this region. Moreover, the workload of the heart is further reduced because the supplemental pumping at this site provides the volumetric capacity of the aorta to receive the respective ventricular drainage.

【0020】本願発明者は心臓血管外科医として、心臓
弁機能障害を持つ患者に対する治療措置として、この節
部位にHufnagel弁を移植した経験がある。Hu
fnagel弁は受動的デバイスであり、ケージにいれ
たボール及び弁座を含んでおり、本来は心臓へと逆行す
る血液流を阻止するための逆止弁である。本願発明者は
この弁を心膜の外側の、腕頭動脈を越えた前述の節/非
節部位にて胸部下行大動脈に配設した。前記部位に組み
込まれた弁は障害のある心臓弁の役割を代行するのみな
らず、非節部位での圧力波及び流波による悪影響をも排
除しそれにより驚くべき効果をもたらした。
As a cardiovascular surgeon, the inventor of the present application has an experience of implanting a Hufnagel valve at this nodal site as a therapeutic measure for a patient with heart valve dysfunction. Hu
The fnagel valve is a passive device, containing a caged ball and valve seat, originally a check valve to prevent blood flow back into the heart. The inventor has placed this valve in the descending thoracic aorta at the above-mentioned nodal / non-nodal site outside the pericardium, beyond the brachiocephalic artery. The valve incorporated in the site not only replaced the role of the impaired heart valve, but also eliminated the adverse effects of pressure and stream waves at the non-nodal site, thereby producing a surprising effect.

【0021】胸部下行大動脈27の、横隔膜に近い下方
の主要部分はその長手方向に沿って視覚的に躍動し且つ
波動する。その知識があれば、左鎖骨下動脈のすぐ下流
側に実質的に波動の無い或は穏やかな部位を見つけるこ
とが出来る。この静かな領域が胸部下行大動脈の最初の
節部位であり且つ最後の非節部位である。犬に対する実
験では、腕頭動脈34及び冠状動脈(図示せず)を通る
血流を維持する上で必要な血圧力学を中断させることな
く、この節部位にポンプを連結することの利益を入手出
来ることが実証された。
The lower major portion of the descending thoracic aorta 27, close to the diaphragm, visually vibrates and undulates along its length. With that knowledge, it is possible to find a substantially waveless or mild site just downstream of the left subclavian artery. This quiet area is the first and last non-nodal site of the descending thoracic aorta. Experiments on dogs could benefit from connecting a pump to this nodal site without disrupting the hemodynamics necessary to maintain blood flow through the brachiocephalic artery 34 and coronary arteries (not shown). Was demonstrated.

【0022】図1に示されるように、ポンプ26を、そ
の入口28が節部位27A位置で胸部下行大動脈からの
血液を受けるよう、また出口が節部位27A位置の下流
側の位置で胸部下行大動脈27に血液を排出する状態で
心臓32と直列に連結された。Hufnagel弁の如
きデバイスと共に使用される形式のリングクランプコネ
クター45を使用して、大動脈をポンプに連結して良
い。
As shown in FIG. 1, the pump 26 has an inlet 28 for receiving blood from the descending thoracic aorta at the nodal site 27A and an outlet at a position downstream of the thoracic descending aorta for the descending thoracic aorta. It was connected in series with the heart 32 with blood drained to 27. A ring clamp connector 45 of the type used with devices such as the Hufnagel valve may be used to connect the aorta to the pump.

【0023】説明され且つ図1及び2に示される如きポ
ンプの移植により前述の如き心臓血管流れ上の利益を効
果的に達成し得るが、ポンプが故障し或は詰まった場
合、例えば、もしポンプが何らかの機械的問題、凝固、
堆積或はポンプ或はその入口或は出口を通る流れを減少
或は停止させるその他の要因により不具合を生じた場合
は、ポンプをバイパスさせる手段を有し大動脈中を送給
される血液流れがそうした緊急事態にも維持されるよう
な安全機構を設けるのが望ましい。障害物の無い、しか
し回転しないポンプを通しても血液はある程度流れる
が、緊急バイパス流路があることによりシステムの故障
状況は安全化される。
Implantation of a pump as described and shown in FIGS. 1 and 2 can effectively achieve the cardiovascular flow benefits as described above, but if the pump fails or becomes clogged, for example, There is some mechanical problem, solidification,
In the event of a failure due to deposits or other factors that reduce or stop the flow through the pump or its inlet or outlet, the blood flow delivered through the aorta with means to bypass the pump It is desirable to have a safety mechanism that can be maintained in an emergency. Blood will still flow to some extent through an unobstructed but non-rotating pump, but the presence of an emergency bypass channel will safeguard the system from failure situations.

【0024】血流れを確実に連続させるための緊急バイ
パスシステムを設けるために、種々の形状の緊急バイパ
ス流路機能不全システムを、胸部下行大動脈の節部位に
連結した遠心ポンプと組み合わせて使用し得る。ポンプ
26を緊急バイパス流路に接続することにより、2つの
流路の血液の相対流れを制御可能となる。一般に、一方
の流路が胸部下行大動脈の最初の圧力/流れ節部位から
の血流をポンプを通しポンプの入口の下流側で大動脈に
戻し、他方の流路は一般に、前記一方の流路と平行な緊
急バイパス流路とされる。例えば胸部下行大動脈27の
一部(或は大動脈と直列に移植した導管)をポンプを迂
回して連結し得る。先に説明したような機械的或は動力
的な不具合が生じた場合はこの緊急バイパス流路が開き
そこを血液が流動する。付随する図面には幾つかの別態
様の緊急バイパスシステムが例示される。疾患、石灰化
及び破砕性のいろいろの段階の大動脈の役割を補助する
ための種々の形態のポンプ連結部、緊急バイパス流路、
カラーが例示される。
Various configurations of the emergency bypass flow path dysfunction system may be used in combination with a centrifugal pump connected to the thoracic descending aortic nodal site to provide an emergency bypass system to ensure continuous blood flow. . By connecting the pump 26 to the emergency bypass channel, the relative flow of blood in the two channels can be controlled. Generally, one channel will pass blood flow from the first pressure / flow node site of the descending thoracic aorta through the pump and back to the aorta downstream of the inlet of the pump, while the other channel will generally be The emergency bypass flow paths are parallel. For example, a portion of the descending thoracic aorta 27 (or a conduit implanted in-line with the aorta) may be connected bypassing the pump. When the mechanical or power failure as described above occurs, the emergency bypass channel opens and blood flows there. The accompanying drawings illustrate several alternative emergency bypass systems. Various forms of pump connections, emergency bypass channels to assist the role of the aorta at various stages of disease, calcification and friability
Color is illustrated.

【0025】別態様の緊急バイパスシステムが図6及び
7に例示され、ここでは制御し得るカラーを使用して、
一次流路に詰まり或は不具合が生じた場合に二次流路を
開かせている。図6に示されるように、カラー85が直
列移植片87の緊急バイパス流路86の壁に組み込まれ
ている。ポンプ内の流量が最大で緊急バイパス流路86
内の流量が最小である通常作動時には、ライン88内圧
力によりカラーが作動し、緊急バイパス流路86を潰し
て図7に番号86’で示す状態とする。緊急時にはライ
ン88内圧力を釈放してカラーの動作を切り、緊急バイ
パス流路86を開く。
An alternative emergency bypass system is illustrated in FIGS. 6 and 7, where a controllable collar is used,
The secondary flow path is opened when the primary flow path is clogged or a defect occurs. As shown in FIG. 6, a collar 85 is incorporated into the wall of the emergency bypass channel 86 of the in-line graft 87. The maximum flow rate in the pump is the emergency bypass flow path 86
At the time of normal operation in which the flow rate inside is minimum, the collar is operated by the pressure inside the line 88, and the emergency bypass flow path 86 is collapsed to the state shown by numeral 86 'in FIG. In an emergency, the pressure in the line 88 is released, the operation of the collar is cut off, and the emergency bypass flow path 86 is opened.

【0026】図8及び9に例示される別態様の緊急バイ
パスシステムでは殆ど閉じた長管が使用される。この長
管はその形状に於て外部から保持され通常は小径のバイ
パス流路として機能し、凝固を防止するための最小量の
血流のみを流動させるが、ポンプ故障或は閉塞時には心
臓の鼓動の圧力により幅広の短管へと弾発的に膨張して
全量をバイパスさせる。図8に示されるように、移植片
65が鎖骨下大動脈の入口部分41と出口部分43との
間に直列に連結される。移植片の第1流路66の上方セ
クション66aがポンプ26の入口に接続され、下方セ
クション66bが出口に接続される。アコーディオン型
の第2流路67がポンプ26を迂回する。ポンプ及び緊
急バイパス流路を通る相対流れ特性を、2つの流路の長
さや直径を選択することにより制御可能である。図8で
は第2流路、即ち緊急バイパス流路27は図9の流路6
7’よりも長くそして小径である。従って、図8はポン
プ26を含む第1流路66を血液が流れると言う移植の
一般的状態を例示するものである。この場合、第2流路
67を通る血液流量は最小であり、第1流路とポンプ2
6を通る血液流量は最大である。第1流路66を通る血
液流量が最小水準を下回ると第2流路67が圧力に基い
て膨張し且つ短縮化し、移植片は図9に例示される状態
となって流路67’が大径化し第1流路66の血液がそ
こをバイパスされる。
An alternate version of the emergency bypass system illustrated in FIGS. 8 and 9 uses a nearly closed long tube. This long tube is externally retained in its shape and normally functions as a small-diameter bypass flow path, allowing only a minimal amount of blood flow to prevent coagulation, but in the event of pump failure or occlusion, the heart beats. Due to the pressure, it expands elastically into a wide short tube and bypasses the entire volume. As shown in FIG. 8, a graft 65 is connected in series between an inlet portion 41 and an outlet portion 43 of the subclavian aorta. The upper section 66a of the first channel 66 of the implant is connected to the inlet of the pump 26 and the lower section 66b is connected to the outlet. The accordion type second flow path 67 bypasses the pump 26. The relative flow characteristics through the pump and the emergency bypass channel can be controlled by selecting the length and diameter of the two channels. In FIG. 8, the second flow path, that is, the emergency bypass flow path 27 is the flow path 6 of FIG.
7'longer and smaller diameter. Therefore, FIG. 8 illustrates a general state of transplantation in which blood flows through the first flow path 66 including the pump 26. In this case, the blood flow rate through the second flow path 67 is minimum, and the first flow path and the pump 2
The blood flow rate through 6 is maximum. When the blood flow rate through the first flow path 66 falls below the minimum level, the second flow path 67 expands and shortens based on the pressure, and the implant becomes the state illustrated in FIG. The diameter of the blood in the first flow path 66 is bypassed.

【0027】図6に示される緊急バイパス流路形状は、
図8及び9に示されたものと同様に、複合ユニットの管
状部材を移植に先立って作製可能である点及び大動脈へ
の連結を移植時に為し得る点で有益である。そうした配
列構成が経験豊富な外科医による迅速な連結を可能とす
る。図10には別態様の緊急バイパス連結部が例示され
る。ここでは入口導管50と出口導管51とが、縫合移
植片52、53を介しその側面位置と端部位置で鎖骨下
大動脈27と連結されている。制御自在のカラー70が
大動脈の2つの移植片間の部分に取付けられる。カラー
70は、図11及び12に示されるように制御ライン7
2を介して加圧流体源(図示せず)と連結される。大動
脈71を通る流路の直径は、このカラー70の内側での
流体圧力を変化させることにより制御可能である。図1
1では大動脈は開放され、緊急状況におけるような最大
流量出の流動が可能とされる。図12ではカラー70内
の圧力が増大して大動脈71の直径が減少され、システ
ムの通常作動時におけるような、凝固防止のみに十分な
血液流量出の流動が可能とされる。
The shape of the emergency bypass channel shown in FIG.
Similar to those shown in FIGS. 8 and 9, it is advantageous in that the tubular member of the composite unit can be made prior to implantation and the connection to the aorta can be made at the time of implantation. Such an arrangement allows for rapid connection by an experienced surgeon. FIG. 10 illustrates another embodiment of the emergency bypass connection unit. Here, an inlet conduit 50 and an outlet conduit 51 are connected to the subclavian aorta 27 at side and end positions via suture grafts 52,53. A controllable collar 70 is attached to the portion of the aorta between the two grafts. The collar 70 has control lines 7 as shown in FIGS.
2 to a pressurized fluid source (not shown). The diameter of the flow path through the aorta 71 can be controlled by varying the fluid pressure inside this collar 70. Figure 1
At 1, the aorta is opened, allowing maximum flow as in an emergency situation. In FIG. 12, the pressure in collar 70 is increased and the diameter of aorta 71 is decreased to allow sufficient blood flow for anticoagulation only, such as during normal operation of the system.

【0028】図13ではカラー75は大動脈の、枝動脈
の無いセクション76に位置付けられる。カラー75は
大動脈76を完全に取り巻き、ライン77を加圧すると
大動脈はほぼ完全に潰され図15に例示されるような状
態となる。図16には大動脈セクション81を前−後位
置で圧縮する2セクション型カラー80が示される。こ
の2セクション型カラー80は2つのパッド80a及び
80bを含み、これらパッドは図16、17に示される
ように弾性フィラメント82により大動脈上に固着され
る。これらのパッドはライン83を通して加圧すると図
18に示すように潰れて大動脈セクション81をへん平
化させるので、患者の大動脈が番号84で示すように部
分的に石灰化している場合には特に有効である。
In FIG. 13, the collar 75 is located in the aortic, unbranched section 76. The collar 75 completely surrounds the aorta 76, and when the line 77 is pressurized, the aorta is almost completely collapsed into a state as illustrated in FIG. FIG. 16 shows a two-section collar 80 that compresses the aortic section 81 in an anterior-posterior position. The two-section collar 80 includes two pads 80a and 80b which are secured onto the aorta by elastic filaments 82 as shown in FIGS. These pads are particularly effective when the patient's aorta is partially calcified as shown at 84, as it pressurizes through line 83 and collapses to flatten the aortic section 81 as shown in FIG. Is.

【0029】図19に例示される別態様の緊急バイパス
システムでは胸部下行大動脈の、入口導管40及び出口
導管42間のセクション24に可変カラー23が取付け
られる。このカラーを先に説明したように制御すること
により、ポンプ26と大動脈のセクション24との間
の、通常作動時には大動脈のセクション24を通る血液
をブロックしまたカラーを開いた場合にはセクション2
4を通しての緊急流れを可能とする相対流れが確立され
る。凝固防止上、カラーは大動脈に常に若干量の血液を
流動させる。図20には鎖骨下大動脈27の移植片47
を迂回させての、ポンプ26の連結の別態様が例示され
る。ここでは入口導管50及び出口導管51はその側面
及び端部に縫合した移植片52、53を夫々使用して大
動脈の壁と連結される。カラー23が移植片47を通る
血液流れを制御する。
In an alternative emergency bypass system illustrated in FIG. 19, a variable collar 23 is attached to the section 24 of the descending thoracic aorta between the inlet conduit 40 and the outlet conduit 42. By controlling this collar as previously described, blood is blocked between the pump 26 and the aortic section 24 through the aortic section 24 during normal operation and section 2 when the collar is opened.
A relative flow is established which allows an emergency flow through 4. To prevent clotting, the collar always allows some blood to flow into the aorta. FIG. 20 shows a graft 47 of the subclavian aorta 27.
Another example of connection of the pump 26 by circumventing is illustrated. Here, the inlet conduit 50 and the outlet conduit 51 are connected to the aortic wall using grafts 52, 53 sewn on their sides and ends, respectively. Collar 23 controls blood flow through implant 47.

【0030】図22及び23に示される別態様の緊急バ
イパスシステムでは重り付のフラップ型逆止弁60が鎖
骨下大動脈27内に使用される。このフラップ型逆止弁
は通常作動時には殆ど閉じているが、ポンプを通る流量
が最小水準を下回った場合は通常の大動脈流の圧力によ
り開放する。フラップ型逆止弁60は大動脈を通しての
血液の逆流をも防止する。図22に示されるように、入
口導管50と出口導管51とはその側面及び端部に縫合
した各移植片52、53を使用して大動脈の壁と連結さ
れ、フラップ型逆止弁60は前記連結部間の位置で鎖骨
下大動脈27内に配設される。側面及び端部に縫合した
各移植片52、53に代えて、ポンプの出口導管51’
を、T型インサートと図21に示されるような端部間を
繋ぐ移植片56を使用して大動脈に連結し得る。図23
の具体例ではこの出口導管51’がT型インサート55
を使用して大動脈に連結され、フラップ型の逆止弁61
がこのT型インサート内に配設されている。その他の別
態様を入手可能であり、例えば、図6に例示されるよう
な形式の二叉式流路を、通常は二次流路、即ち緊急バイ
パス流路を通る流れを閉鎖するフラップ型逆止弁と共に
使用し得る。同様に、図3に例示されるようなカプセル
包被型のポンプに緊急バイパス流路207をカプセル包
被服したものでは、カラーに代えてフラップ型逆止弁を
も使用出来る。
In an alternative emergency bypass system shown in FIGS. 22 and 23, a weighted flap type check valve 60 is used in the subclavian aorta 27. The flap check valve is almost closed during normal operation, but opens when the flow rate through the pump falls below a minimum level due to normal aortic flow pressure. The flap check valve 60 also prevents backflow of blood through the aorta. As shown in FIG. 22, the inlet conduit 50 and the outlet conduit 51 are connected to the aortic wall using grafts 52, 53 sewn on their sides and ends, and the flap check valve 60 is described above. It is disposed in the subclavian aorta 27 at a position between the connecting portions. Instead of implants 52, 53 sewn to the sides and ends, the pump outlet conduit 51 '
Can be connected to the aorta using a T-insert and an end-to-end graft 56 as shown in FIG. FIG. 23
In this embodiment, the outlet conduit 51 'is a T-shaped insert 55
Flap type check valve 61 connected to the aorta using
Are arranged in this T-shaped insert. Other alternatives are available, for example, a flap-type reverse for closing a flow through a forked channel, such as that illustrated in FIG. 6, typically through a secondary or emergency bypass channel. It can be used with stop valves. Similarly, in a capsule-encapsulated pump as illustrated in FIG. 3 in which the emergency bypass passage 207 is encapsulated, a flap-type check valve can be used instead of the collar.

【0031】心臓血管流れエンハンサーを制御して心臓
のポンピング作動を補完させ得る。詳しくは、ポンプを
使用することで、このポンプの入力を回転速度と共に変
化させまたその出力を前記入力及び出口抵抗と共に変化
させることにより広範な流量を入手可能となる。ポンプ
の回転速度を制御するための単一のコントローラーを、
ポンプが多くの異なる前選択水準で作動するよう設定可
能である。デバイスに経皮的にアクセスすることによ
り、患者はポンプ速度を、予想される活動に基いて制御
可能である。図24に例示されるようなもっと複雑なコ
ントローラーもまた使用可能である。患者の選択された
生理学的条件を検出し且つ移植したコンピューター90
と接続され、最新型の心臓ペースメーカーで使用される
ような検出システムが使用される。図24に示されるよ
うに、コンピューターがポンプ速度制御信号を提供し、
必要であれば緊急バイパス流路のカラー制御用信号を提
供し、例えば、1)直接的に測定した左心房圧力か或は
間接的に測定した横隔膜拡張圧力の何れかに応答して心
臓の前負荷を増減少させ、2)筋肉活動や感情表現のた
めの大脳電位の増大により創生された信号の表示する如
き生理学的要求或は、混合静脈回路内の(肺動脈の分岐
部での)飽和酸素レベル(心臓出力低下或は周辺酸素要
求量或は組織要求量の増大に従属しての周辺酸素の抜き
出し量の増大と共に低下する)を増減させる。
The cardiovascular flow enhancer may be controlled to complement the pumping action of the heart. In particular, the use of a pump allows a wide range of flow rates to be obtained by varying the input of the pump with rotational speed and its output with the input and outlet resistance. A single controller to control the speed of rotation of the pump,
The pump can be set to operate at many different preselection levels. By percutaneously accessing the device, the patient can control the pump speed based on expected activity. More complex controllers such as illustrated in Figure 24 can also be used. Computer 90 for detecting and implanting a selected physiological condition of a patient
And a detection system such as that used in modern cardiac pacemakers. The computer provides the pump speed control signal, as shown in FIG.
Provide a signal for color control of the emergency bypass channel if necessary, eg, 1) in front of the heart in response to either directly measured left atrial pressure or indirectly measured diaphragmatic diastolic pressure. 2) Physiological requirements such as the display of signals created by increased cerebral potential for muscle activity and emotional expression, or saturation in the mixed venous circuit (at the bifurcation of the pulmonary artery) Increase or decrease the oxygen level (decreases with increased peripheral oxygen withdrawal in response to decreased cardiac output or increased peripheral or tissue demand).

【0032】更には、ポンプ速度を調整して心収縮期及
び心拡張期の拍動を制限し得る。詳しくは、拍動を心収
縮期及び心拡張期のキーセグメントと調時させ得る。心
臓血管流れエンハンサーは図25に示されるようなシス
テムに於て好ましく具体化される。ポンプ、コンピュー
ターそしてカラーと共に、電池95、整流器96、充電
コントローラー97及びスイッチ98が移植される。こ
のシステムでは経皮的に容易に入手し得る電力切替パッ
ケージが使用される。外部RF電源90が送信コイル1
00に接続される。受信コイル101が患者の皮膚10
2の直下に移植され整流器96に接続される。電池の充
電は、送信コイル100を皮膚102の外側に出しこれ
を受信コイル101に隣り合う位置に配置して行う。R
F源はスイッチ103を介して選択した電池或は交流れ
電源の何れかにより送電され得る。RF電力が送信コイ
ル100から受信コイル101にカッップリングされ
る。整流器96がRF電力を整流し、スイッチ98から
ポンプ、カラーへの、また重電気97へのDC電力を提
供する。電池95が充電されると外部RF源が取り外さ
れ、ポンプ、コンピューター、カラーにスイッチ98を
介し電池95からの送電を受ける。
In addition, the pump speed may be adjusted to limit systolic and diastolic beats. In particular, beats may be timed with systolic and diastolic key segments. The cardiovascular flow enhancer is preferably embodied in a system such as that shown in FIG. A battery 95, a rectifier 96, a charge controller 97 and a switch 98 are implanted, along with a pump, computer and collar. This system uses a power switching package that is readily available percutaneously. External RF power source 90 is transmitter coil 1
00 is connected. The receiving coil 101 is the skin 10 of the patient.
Immediately below 2 is implanted and connected to the rectifier 96. The battery is charged by placing the transmission coil 100 outside the skin 102 and disposing the transmission coil 100 at a position adjacent to the reception coil 101. R
The F source can be transmitted via the switch 103 by either a selected battery or an AC power source. RF power is coupled from the transmitter coil 100 to the receiver coil 101. Rectifier 96 rectifies the RF power and provides DC power from switch 98 to the pump, collar, and to heavy electricity 97. When the battery 95 is charged, the external RF source is removed and the pump, computer, collar receives power from the battery 95 via the switch 98.

【0033】[0033]

【発明の効果】感染の恐れを伴う皮膚を通しての連結を
必要としない心臓補助デバイスが提供される。
EFFECTS OF THE INVENTION A cardiac assist device is provided that does not require transcutaneous connection with the risk of infection.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】上半胸郭内のカプセル包囲されたポンプ、緊急
バイパス流路、駆動モーター及び血液流れチャンネルを
組み込んでなる人体の透視側面図である。
FIG. 1 is a perspective side view of a human body incorporating a capsule-enclosed pump, an emergency bypass flow path, a drive motor and a blood flow channel in the upper thorax.

【図2】図1のポンプを胸部下行大動脈の節部位に連結
した状態での、心臓及び胸部下行大動脈の部分拡大斜視
図である。
2 is a partially enlarged perspective view of the heart and the descending thoracic aorta in a state where the pump of FIG. 1 is connected to a node part of the descending thoracic aorta. FIG.

【図3】駆動モーター、血液流れチャンネル、緊急バイ
パス流路そしてカラーをカプセル包被してなるポンプの
断面図である。
FIG. 3 is a cross-sectional view of a pump encapsulating a drive motor, a blood flow channel, an emergency bypass channel and a collar.

【図4】ポンプが下半胸郭内に位置付けられるが、この
ポンプが図1及び2と同一の場所で大動脈と連結されて
なる別態様の透視側面図であり、ここではポンプには緊
急バイパス流路はカプセル包被されず、緊急バイパス流
路は別個に例示されている。
FIG. 4 is a perspective side view of an alternative embodiment of the pump positioned within the lower thorax but connected to the aorta at the same location as in FIGS. 1 and 2, where the pump has an emergency bypass flow. The tract is not encapsulated and the emergency bypass channel is illustrated separately.

【図5】図3のポンプを組み込んでなる人体の透視斜視
図である。
5 is a perspective view of a human body incorporating the pump of FIG.

【図6】ポンプが移植片上の流れ制御用のカラーと平行
状態で大動脈に連結されそれによりポンプ内の一次血液
流路に不具合が生じた場合の緊急血液流路が提供される
状態を例示する、心臓及び胸部下行大動脈の斜視図であ
る。
FIG. 6 illustrates the pump being connected to the aorta in parallel with the flow control collar on the implant to provide an emergency blood flow path in the event of a failure of the primary blood flow path within the pump. FIG. 5 is a perspective view of the heart and descending thoracic aorta.

【図7】図6を線4−4で切断した、カラーの作動状況
を示す平面図である。
FIG. 7 is a plan view showing the operating state of the collar, taken along line 4-4 in FIG.

【図8】緊急バイパス流路システムの1例の例示図であ
り、ポンプと、このポンプに平行に連結され伸長(閉じ
た)位置で外部から保持され緊急バイパス流路として作
用するアコーディオン様移植片とが、ポンプ内の主血液
流れルートに不具合が生じた場合の緊急バイパス流路を
提供する。
FIG. 8 is an illustration of an example of an emergency bypass flow path system, with a pump and an accordion-like implant that is connected in parallel to the pump and externally retained in an extended (closed) position to act as an emergency bypass flow path. Provide an emergency bypass flow path in the event of a failure of the main blood flow route within the pump.

【図9】図8と類似の緊急バイパス流路システムの例示
図であり、ここではポンプの下流側のアコーディオン様
移植片に不具合が生じ、心臓の鼓動による血圧により緊
急バイパス流路が開いた状況を示している。
FIG. 9 is an illustration of an emergency bypass channel system similar to that of FIG. 8 where the accordion-like implant downstream of the pump has failed and the blood pressure from the heartbeat has opened the emergency bypass channel. Is shown.

【図10】ポンプを大動脈上で流れ制御用のカラーと平
行状態で連結し、ポンプ内の一次血液流路に不具合が生
じた場合の緊急バイパス流路を提供するようにした状態
を例示する部分斜視図である。
FIG. 10 is a part illustrating a state in which a pump is connected in parallel with a flow control collar on an aorta so as to provide an emergency bypass flow path in the case where a failure occurs in a primary blood flow path in the pump. It is a perspective view.

【図11】図10を線8−8で切断した、カラーの作動
状況を例示する平面図である。
FIG. 11 is a plan view illustrating the operating state of the collar, taken along line 8-8 in FIG.

【図12】図10を線8−8で切断した、カラーの作動
状況を例示する平面図である。
FIG. 12 is a plan view illustrating the operating state of the collar, taken along the line 8-8 in FIG.

【図13】別態様のカラーでの図10と類似の部分斜視
図である。
13 is a partial perspective view similar to FIG. 10 in an alternative collar.

【図14】別態様のカラーでの図11と類似の平面図で
ある。
FIG. 14 is a plan view similar to FIG. 11 with an alternative collar.

【図15】別態様のカラーでの図12と類似の平面図で
ある。
FIG. 15 is a plan view similar to FIG. 12 with an alternative collar.

【図16】別態様のカラーでの図10と類似の部分斜視
図である。
FIG. 16 is a partial perspective view similar to FIG. 10 with an alternative collar.

【図17】別態様のカラーでの図11と類似の平面図で
ある。
FIG. 17 is a plan view similar to FIG. 11 with an alternative collar.

【図18】別態様のカラーでの図12と類似の平面図で
ある。
FIG. 18 is a plan view similar to FIG. 12 with an alternative collar.

【図19】ポンプが胸部下行大動脈と平行状態に連結さ
れた状態での、心臓並びに胸部下行大動脈の部分拡大斜
視図であり、この胸部下行大動脈は通常作働中は閉塞さ
れており、ポンプを通る一次血液流路の不具合時には緊
急バイパス流路を提供する。
FIG. 19 is a partially enlarged perspective view of the heart and descending thoracic aorta with the pump connected in parallel with the descending thoracic aorta, which is occluded during normal operation and Provides an emergency bypass flow path in the event of a failure of the primary blood flow path through.

【図20】ポンプを大動脈内でカラー移植片と平行状態
で連結してなる緊急バイパス流路システムの1例の部分
斜視図であり、この例では通常作働中の血液流れが厳し
く制限されることにより、ポンプ内の一次血液流路の不
具合時の緊急バイパス流路が提供される。
FIG. 20 is a partial perspective view of an example of an emergency bypass flow path system in which a pump is connected in parallel with a collar implant in the aorta, where blood flow during normal operation is severely restricted. As a result, an emergency bypass flow path is provided when the primary blood flow path in the pump fails.

【図21】ポンプの出口導管をT型移植片を使用して大
動脈に連結した状態を示す部分斜視図である。
FIG. 21 is a partial perspective view showing the outlet conduit of the pump connected to the aorta using a T-graft.

【図22】逆止弁を大動脈に付設してなる、図19と類
似の部分斜視図である。
22 is a partial perspective view similar to FIG. 19, but with a check valve attached to the aorta.

【図23】T型に植込んだ状態での逆止弁を示す図21
と類似の部分斜視図である。
FIG. 23 is a view showing a check valve in a state of being implanted in a T-shape.
It is a partial perspective view similar to FIG.

【図24】ポンプの制御及び緊急バイパス流路のカラー
の制御を示す、そうした制御が必要である場合のダイヤ
グラム図である。
FIG. 24 is a diagram showing the control of the pump and the control of the collar of the emergency bypass flow path when such control is required.

【図25】心臓血管流れエンハンサー用ポンプ並びにカ
ラーを、カラーを作動させるために動力が必要である場
合に駆動するための電気的システムのダイヤグラム図で
ある。
FIG. 25 is a diagram of an electrical system for driving a cardiovascular flow enhancer pump as well as a collar when power is required to operate the collar.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

20 移植片 26 遠心ポンプ 27 胸部下行大動脈 28 ポンプ入口 29 ポンプ出口 32 心臓 33 大動脈 34 腕頭動脈 34A 左鎖骨下動脈 40 入口導管 42 出口導管 43A 非節部位 45 リングクランプ 201 アウターケース 202 駆動モーター 203 電線 204 圧力均等管 205 入口チャンバー 206 出口チャンバー 207 緊急バイパス流路 208 カラー 20 graft 26 centrifugal pump 27 thoracic descending aorta 28 pump inlet 29 pump outlet 32 heart 33 aorta 34 brachiocephalic artery 34A left subclavian artery 40 inlet conduit 42 outlet conduit 43A non-node part 45 ring clamp 201 outer case 202 drive motor 203 electric wire 204 Pressure equalizing pipe 205 Inlet chamber 206 Outlet chamber 207 Emergency bypass flow passage 208 Color

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 心臓血管流れエンハンサーであって、 入口28及び出口29を具備する遠心ポンプ26と、 その一方の端部を前記遠心ポンプの前記入口に流体連通
させてなる入口導管40と、 その一方の端部を前記遠心ポンプの前記出口と流体連通
させてなる出口導管42にして、前記遠心ポンプ、入口
導管及び出口導管が一次血液流路を画定してなる出口導
管42と、 前記入口導管及び出口導管間を伸延する平行流れ導管
(207、86,87)にして、遠心ポンプを流通する
血液流量が最小水準を下回った場合に、ある水準の血液
流れのための緊急血液流路を提供し、遠心ポンプの通常
作動時にはより少い水準の血液流れのための二次的血液
流路を提供し、前記一次血液流路と平行である平行流れ
導管とを含んでなる心臓血管流れエンハンサー。
1. A cardiovascular flow enhancer comprising a centrifugal pump 26 having an inlet 28 and an outlet 29, and an inlet conduit 40 having one end thereof in fluid communication with the inlet of the centrifugal pump. An outlet conduit 42 having one end in fluid communication with the outlet of the centrifugal pump, the outlet conduit 42 comprising the centrifugal pump, the inlet conduit and the outlet conduit defining a primary blood flow path; And parallel flow conduits (207, 86, 87) extending between the outlet conduits to provide an emergency blood flow path for a certain level of blood flow when the blood flow rate through the centrifugal pump is below a minimum level. However, during normal operation of the centrifugal pump, it provides a secondary blood flow path for a lower level of blood flow and comprises a cardiovascular flow channel comprising a parallel flow conduit parallel to the primary blood flow path. Nsa.
【請求項2】 制御可能なカラー(208)を含み、該
カラーが平行流れ導管と作動上関連されそれにより、遠
心ポンプの通常作動時に前記平行流れ導管を流通する血
液流量を制限し、遠心ポンプを流通する血液流量が最小
水準を下回った場合には前記平行流れ導管にもっと多量
の血液を流通可能とするようになっている請求項1の心
臓血管流れエンハンサー。
2. A centrifugal pump including a controllable collar (208) operatively associated with the parallel flow conduit to limit the blood flow through said parallel flow conduit during normal operation of the centrifugal pump. The cardiovascular flow enhancer of claim 1, wherein a greater amount of blood is allowed to flow through said parallel flow conduits when the blood flow rate through said flow is below a minimum level.
【請求項3】 平行流れ導管67、67’が拡張性を有
し、遠心ポンプの通常作動時にそこに最小流量の血液を
流通可能とする内径を有し、遠心ポンプを流通する血液
流量が最小水準を下回った場合に拡張することによりそ
こにもっと多量の血液を流通可能としてなる請求項1の
心臓血管流れエンハンサー。
3. The parallel flow conduits 67, 67 'are expandable and have an inner diameter that allows a minimum flow rate of blood therethrough during normal operation of the centrifugal pump so that the blood flow rate through the centrifugal pump is minimal. 2. The cardiovascular flow enhancer of claim 1, wherein the cardiovascular flow enhancer is capable of passing a larger amount of blood there by expanding when it falls below a level.
【請求項4】 平行流れ導管を流通する血液流量を制限
するためのフラップ型の弁60,61を含み、該フラッ
プ型の弁の上流側の血圧が前決定最大水準に達した場合
に前記フラップ型の弁が開放することにより、血液が前
記平行流れ導管に流通可能とされてなる請求項1の心臓
血管流れエンハンサー。
4. A flap-type valve 60, 61 for limiting the blood flow through the parallel flow conduits, said flap-type valve being provided when the blood pressure upstream of the flap-type valve reaches a pre-determined maximum level. The cardiovascular flow enhancer of claim 1, wherein blood is allowed to flow through the parallel flow conduit by opening a valve of the mold.
【請求項5】 患者に移植するべき寸法形状とされ生物
学的に不活性の材料から作製したハウジング201を含
み、遠心ポンプ26及び平行流れ導管207が該ハウジ
ング201の内部に保持され、入口導管40が遠心ポン
プの入口と流体体連通してなる入口チャンバー205を
画定し、出口導管42が遠心ポンプの出口と流体連通し
てなる出口チャンバー206を画定し、前記入口チャン
バー及び出口チャンバーが前記ハウジング内部に保持さ
れ、前記平行流れ導管が前記入口チャンバー及び出口チ
ャンバー間を伸延してなる請求項1の心臓血管流れエン
ハンサー。
5. A centrifugal pump 26 and a parallel flow conduit 207 are retained within the housing 201 and include an inlet conduit, the housing 201 being sized and shaped to be implanted in a patient and made from a biologically inert material. 40 defines an inlet chamber 205 which is in fluid communication with the inlet of the centrifugal pump, and outlet conduit 42 defines an outlet chamber 206 which is in fluid communication with the outlet of the centrifugal pump, the inlet chamber and the outlet chamber being the housing. The cardiovascular flow enhancer of claim 1, wherein the cardiovascular flow enhancer is internally retained and wherein the parallel flow conduit extends between the inlet chamber and the outlet chamber.
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