JPH06507815A - 器官からの出血を測定する医療技術方法及び該方法を実施するための媒体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 器官からの出血を測定する医療技術方法及び該方法を実施するための媒体 本発明は、成る器官、特に人間の組織の出血を水素洗浄方法を適用しながら測定 する方法、並びに該方法の実施に適した媒体に関する。

この種の方法及び該方法の実施に使われる測定装置は公知であり、治療もしくは 外科手術の経過及び結果をチェックする場合と同様、診断にも役立てられる。該 方法の場合、被験者の血液に水素が添加され、また、電解質として使用され、こ れは検査すべき組織中へ挿入された２個の電極と共に１つの直流電気素子を構成 する。該素子の電圧は、特に血液中の水素濃度により決められる。

該方法の場合、水素は呼気と一緒に或いは注射により血液中へ流入する。電極間 で電圧が所定の限界値に到達すると直ぐ水素の供給が中断され、電圧降下をその 時点の機能として観察する。該機能の測定カーブが急であることが組織出血の１ つの尺度となり、この場合、水素を添加された血液が排出され、水素を含んでい ない血液がその代わりをつとめる。該方法の理論的な根拠、特にネルンストの式 を使って水素イオン濃度と関係する電極ポテンシャルを算定する方法、及び浸透 の法則を利用して血液中の水素濃度の低下に基づいて組織体積（Ｇｅｗｅｂｅｖ ｏｌｕｍｅｎ　）の出血を測定する方法については、例えばに、アウクラント及 びその共同研究者による、サーキュレーシｓンＩＪｆ−’ｒ、第ＸＩＶ巻、１９ ６４年１６４頁以下に詳述されている。不活性ガス、特に水素により組織の出血 を測定する方法が、４０年前から公知であり、また多くの出版物中で討議されて いるのにもかかわらず、従来、この方法の適用は相変わらず動物実験に制限され ており、特に人間の小指の先で行なわれた出血率の測定しか知られていない。そ の理由は簡単である。即ち、本明細書に記載の方法を実施するために従来使用さ れていた装置は、電極間並びに、血液中または検査される組織中の電流の強さが 少なくともｌＸ１０’Ａに相当する場合にしか、評価及び再現の可能な測定がで きず、その数値も若干の組織については生理学的に疑わしく、或いは全く信頼出 来ないからである。

この種の測定器具は、例えば論文、即ち「出血の水素清掃測定：技術およびボラ ログラフイ原理の再考」　；ワイズ　ヤング著、５ＴＲＯＫＥ第１１巻、Ｎ０８ ５．９月−１０月１９８０年、５５２−５６４頁に詳述されている。生理学上疑 わしい測定電流を人間に使用せずに、好都合な水素洗浄方法による組織からの出 血を測定できる最初の装置は、例えば欧州特許出願第０４５２２７６号明細書に 詳述されている。

たとえこの印刷物に公表されている方法が人間の組織の出血を測定するのに適し ている方法であろうと、実地では、長期間測定を続けるにつれ、この方法に必須 の高感度電極が比較的迅速に、身体に特有の、特にフィブリンを含有する物質に よって覆われるか、又は電極それ自体が酸化すると同時に、長時間に亘る出血測 定を実施するうちにその効力を失うことが示されている。

その他の問題点は、検査すべき組織からの出血の立体的分布の測定の際、特に長 時間の測定が望ましい場合にみられる。このような測定の場合、複数のゾンデを 組織内の立体的に互いに離れた複数の個所に挿入する。個々のゾンデで読取られ た測定値を評価するため、今日、複数の測定器を必要とし、加えて、役立つ解答 を得るには意外に多額の出費が掛かるのが実情である。この立体的な測定方法は 、特に長期間に亘る測定の際、新しいゾンデを繰り返し使用することと、この新 たに投入されたゾンデとの調整のため測定を難しくしている。新しいゾンデを検 査される器官の予め決められた箇所に挿入するのに、不利には器具に高額の出費 を必要とし、然るべく専門教育を受けた医師によってしかこれを実施できないこ とは明らかである。使用できる測定電極が多種多様に用意されていることから、 技術的に未訓練の用具が、間違った電極及び／又は器具に合わない電極をしばし ば使うと同時に、測定の技術水準を低下させた例が特に示されている。

このため、公知の諸欠点を備えておらず、この方法を進めて、特に長期に亘る測 定を高い測定精度付きで、立体的な測定であっても簡単且つ安全に実施できる方 法及び媒体を提供する必要性が専門家等の中にも生じている。

手術中及び無菌の外部条件下での誤測定は大きな問題である。

従って本発明の目的は、公知の諸欠点を克服し、更には特に複数のゾンデと操作 上高い安全性を備えている再現可能な長期測定を行うことのできる、水素洗浄方 法により出血を測定する方法を提供することにある。

特に、個々のゾンデの機能性を管理し、測定器とゾンデ間の十分な接続をモニタ し、更にこれらのゾンデを１台の測定器を使って同時に作動することが本運転方 法の課題である。

前記目的は、本発明によると、請求項１の特徴部分に列挙されている諸特徴を有 する当初に記載された種類の方法を企画することにより達成される。

特に、本発明に係る方法は、例えば、その出所、古さ、タイプを管理でき、即ち 、まとまった適用準備完了状態でその申し分のない接続を監視することができる ように、或いはこれを１台だけの測定器及び／又は治療用機器によって稼働でき るように、或いは補足的な前進性及び／又は後進性の機能制御及び管理をするこ とができるように、任意のタイプの取替え自在なゾンデ乃至連結エレメント、又 はその他の医療技術用具であって、取外しできないように符号化されているもの を使用することを企図している。

本発明により達成された利点は主として、測定器と任意に置かれたゾンデ、医療 技術上の用具、又は測定精度を一段と高め多次元の測定値表示のついた長期間測 定を可能にする用具と全てのコンタクト間の機能を制御することができ、品質が 保証され、しかも、モジュラ一方式により多種多様な適用が可能になったため、 機能及び患者の安全性か高められたことである。

更に、ゾンデ及び／又は連結素子は、記憶又は測定された情報を先へ回したり或 いは戻すこともできる。この機能方法によりゾンデの特別な機能を目的に合わせ 制御することも同様に可能になる。

測定器は、この場合、本発明に記載されている通りに方法を実施するのに適して いるものがこれに該当するが、少なくとも請求項４記載の特徴を有する。

原則として、測定電極及び基準電極は化学のセルフポテンシャルが略並んでいる 金属製ある。測定電極も基準電極も、その電位差を形成するため、然るべきリー ド線を介してオペレーション増幅器の入力と接続されている。

測定電極、基準電極及びニュートラル電極とそのリード線は外部ノイズに対し遮 蔽されている。組織中の逆方向ポテンシャルに誘導適もしくは容量的連結による 電位変動を生じさせるため、一方では、測定電極と基準電極及びそれらのリード 線の遮蔽装置を電圧増幅器の正入力を介してニュートラル電極と結んであり、他 方では、この電圧増幅器回路の負入力を、測定電極と基準電極の電位平均値を出 すためにこれらの電極のリード線間に結ばれている分圧計と結んである。

特に、器官の立体的な出血分布を測定するために複数のゾンデを使用する場合、 個々のゾンデに掛かっている電圧を順番に、例えば１秒当り５回操作する電子マ ルチプレクサ−を測定器に装備しである。

器具の測定パーツをその他の測定パーツから電気的に切離しであるので、この装 置は、生理的に心配のない電流強さで出血を測定するため、水素洗浄方法を再現 可能に実施できる。

本発明の方法を安全に実施するために重要とされるのは、上記測定器によって確 認することができた符号（化）を表示する部材である。本発明に於て、この符号 化は、電子、電磁もしくは光学部材を利用して実現できる。患者の安全性を高め るため、これらの符号化された構成要素を検査のために必要な又は望ましい全て の医療技術用具に固定し得ることも明らかである。いずれにせよ、本発明に係る 方法に必要なゾンデ及びその連結素子には、この種の符号化表示を切り離せない ものとして備えておかなくてはならない。本発明に係る方法のその他の特に好都 合な特徴、及び該方法の実施に必要な媒体は請求項に記載されている。

以下、本発明を添付図面の１実施例に基づき詳細に説明する。

図１は、本発明の基礎をなす方法ステップの流れ図を、図２は、本方法を実施す るのに適している測定器の方式構成図を、 図３は、本方法を実施するのに適している測定器のアナログパーツ又は測定パー ツの回路図を、図４は、本方法を実施するのに適している測定器のアナログパー ツ又は測定パーツの詳細な回路図を、図５ａ乃至５ｑは、本発明に係る方法の実 施に適している接続片と連結又は端子エレメントを、図６ａ乃至６ｏは、本発明 に係る方法の実施に適しているゾンデを、 図７は、本発明に係る方法を実施可能な測定配置をそれぞれ示す。

図１に、本方法の各ステップが流れ図としてまとめられている。人の器官の立体 的な出血分布を測定するため、本発明によると、ステップａ）では、複数の取外 し可能な個々に符号化されているゾンデを検査すべき組織中へ立体的に分布させ て移植する。該ステップを実施するのは、原則として熟練した医者である。第２ ステツプｂ）では、個々に移植されたゾンデが、符号化された連結素子を介して 、水素洗浄方法に従って出血率の測定を行う測定器と結ばれている。この第２ス テツプは、本発明に記載の方法の場合、同じく専門教育を受けた補助員により行 なわれなくてはならない。第３ステツプでは、ゾンデ、連結素子と、場合によっ てはその他の医療用具の符号化された数値を１つずつ読んでテストする。正しく 接続されていなかった場合、測定器は然るべきエラーメツセージＦを表示する。

測定器によるチェックの結果、エラーメツセージが出されなかった場合、信号把 握用の測定値把握ユニットを測定電極へ返還する。これと同時に、ステップｄ） の測定により、測定値は、これに付属の符号化値と一緒に記憶、表示されるか、 又は評価装置Ａに送られる。

最初の測定終了後も、ムゾンデは組織中にそのまま放置され、ステップＣ）を定 期的に繰り返すことができる。

所望期間の経過後、新たに、水素洗浄方法に従って測定することもできる。個々 の測定の測定値は、ここでは評価袋（Ｉ！Ａに従うことになる。図２の方式構成 図は、給電装置に接続されている主供給回路１００を示し、該給電装置は少なく とも４ｋｗのポテンシャル障壁を有し、アナログパーツ３００に必要な電圧を供 給する。ゾンデＡ１Ｂはアナログパーツ３００に接続されている。アナログパー ツ３００の同じく直流電気により切離されている出力をデジタルパーツ４００と 結んである。

長時間測定用としてカテーテル上のゾンデが移植され、所望の測定に必要な電極 は針と共に、それらのカニユーレを通って挿入される。一連の測定終了後、これ らは電極のタイプに応じて再び取外し及び／又は新しいものと交換されるか、或 いは、針を連続して繰り出すことにより、測定のために汚れていない電極を繰り 返して使用することができる。

この流れ図を、例えば、０１、ｐＨ１グルコース、カリウム、体温、血圧、脳圧 の測定のようなその他の測定及び治療技術、並びに医薬品注入装置のために借用 することも同じく可能である。

図３は、本発明の方法の実施に適している測定器の測定パーツを示す。測定値把 握ユニット４６は本発明の主要部品であり、これをゾンデ用プラグ５２と接続し である。固定抵抗器５４はアースされた符号化抵抗器４９と共に分圧計を構成し 、この数値は測定値把握ユニット４１６により確認される。このようなタイプの 場合、外部の妨害ポテンシャルに対して遮蔽２５された測定電極１１がリード線 １２を介して最初のインピーダンスコンノ＜−タ１４と結ばれており、該インピ ーダンスコンバータの出力は測定増幅器１３の負入力と結ばれている。遮蔽２７ された基準電極１５はリード線１７を介して第２のインピーダンスコンバータ１ ６と接続されており、該インピーダンスコンバータの出力はゼロ調整として調整 可能な抵抗器を介し測定増幅器１３の正入力と結ばれている。

本発明に係る方法を実施するため優先的に使用される測定器は運動を起こさせる ニュートラル電極２９を備えており、該電極と外部の妨害フィールドを相殺する ため、反対のフィールドをアクティブに測定区域内へ連結する。

それに加えて分圧器３１に基づく全信号の平均値は共通の質量（Ｍａｓｓｅ）を 変化させることによりゼロボルトのところに保持される。両方の反対にすること のできる増幅器２８乃至ＰＩ制御器による質量のフィードバックは、例えば１０ ０にΩのような高抵抗値で行なわれる。

妨害電圧用のリード線２４は遮蔽装置２５．２７と結ばれている。差動増幅器１ ３の出力は低域フィルタを介してＡ／Ｄコンバータ４６と結ばれている。図３に 示されている構成要素４６は６個の信号を包括し、１０バイト解像（１０２４部 材）装置を備えている。デジタル側での制御は、オプトカプラー４７を介してＡ ／Ｄコンバータと結ばれている少なくとも４本の導線を有するデータバス５１を 介してマイクロプロセッサ４１により行なわれる。給電用として然るべき変圧器 ４８を企図しである。

より高い解像力の、例えば４０９６部材（１２バイト）のような解像装置も同じ く使用可能であることが判明した。ここでは自由なアナログ人力３３．５０は、 例えばｐＨ値、体温、又は符号化のようなその他の信号を把握することができる 。４本のデジタル導線５１を介してプロセッサから簡単に、等しい接続部を利用 して信号をアナログ部分へ伝達できる。伝達は連続的に行われ、また任意に中断 することもできる。従って例えば、水素発生用の電気を制御し、測定範囲を切替 えるか、又は信号把握の際、０ＦＦＳＥＴと増幅に切替える方法も用意しである 。デジタルパーツは、主にプロセッサにより構成されており、該プロセッサのプ ログラムは記憶器４２のＥＰＲＯＭ中に記憶されている。補足的にタイマーと、 ８乃至３２キロバイトのＲＡＭ記憶器も企図されており、その稼働は取付けられ たバッテリーにより確保される。

ＲＡＭには複数の測定方法が記憶されており、後から再び呼出すことができる。

表示器４３用のインターフェース部材、連続式のインターフェース４５、キーボ ード４４とコンバータは専門家に十分知られている。表示用として全てのモニタ ー同様、ＬＣＤを有効に使用できることも明らかである。音響による警告信号を 組み込むことができるが、これについては発明性はない。

試した１実施例においてゾンデの電圧を１秒間に５回測定した。これに基づき実 際の測定値を計算した上で、表示器に表示した。ゾンデコーディングの信号を補 足的に読取り一時的でない記憶器中に貯蔵し、評価のために準備した。測定値ト ラブルの排除を一層強化するため、５乃至１０個の測定値に基づき指数後進の平 均値を計算した。

この装置は獣医学、実験技術による流れ測定並びに産業部門での応用にも適して いる。

図４は、符号化された２個のゾンデのアナログ又は測定パーツ回路図を詳しく示 している。ゾンデはプラスチック製の多極プラグと遮蔽された可撓性の高いゾン デケーブルと一緒に器械に接続されている。これらの部品は、容易に見分けられ るように特別に符号化されている。

図５ａ−５ｑは、本発明に記載の方法を実施するのに絶対必要である接続片と、 連結乃至端子エレメントの種々の使用を示す。この種類及びその他の連結片と連 結素子は医療技術において一般に公知であり、また本発明に記載されている通り 、識別可能なエレクトロニクスの符号化が施されている、つまり場合によっては 、独立の又は測定器中に組み込まれたコード読取り素子と、例えば抵抗素子、マ イクロチップ又は限定可能な数値付き或いはその様な状態のその他の電子部材と で構成されている符号化エレメントを電気的に接続するために、対応するコンタ クト箇所付きの遮蔽された電気導線を包括している。

図６ａ−６ｏは、ゾンデ及び、特に本発明に記載の方法の実施に重要な電極サポ ートを、例を挙げて示している。実際には医学部門で無制限に使用可能であるの で、ゾンデは同時に多数の形態及び特性を備えている。従つて下記の配置が可能 であるのは、対応する諸要求に簡単に適合し得る若干の基本タイプだけである。

図６ｆ１６ｇ、５ｋ及び６１に基づく変形タイプの場合、各電極乃至各測定及び ／又は治療用ヘッドは個々に動かされる。

このような使用の場合、電極を１つずつ場所的に独立させて置くことが可能であ る。つまり、別々の３電極サポートに、それぞれ電極材料が付属されている。

図６ｍに基づ（変形の場合、電極を１個のゾンデ中に組み合わせである。このよ うな使用の場合は、全ての電極を同じ場所に置いである。つまり、電極材料付き のゾンデは１個だけしかない。更に、この特別な仕様の場合、敏感な測定電極を 引き続いて再び保護ケース中へ戻すことができるように、所望の測定のためにし かその感度の高い測定電極の覆いを取外すことは許可されない。

図６ａ及び６ｎに基づく変形の場合、１個のゾンデの中で複数の電極が組み合わ されている。このような仕様の場合、三次元測定が可能である。つまり、付属の 電極材料を備えているのは１個のゾンデだけである。

図６１に基づ（変形の場合、同じ電極材料の複数の電極を１個のゾンデ中に納め ている。このような構成により三次元の面測定が可能になる。各面ゾンデには、 複数の測定電極並びに１個のニュートラル電極及び付属の電極材料付きの運動を 起こさせる電極を備えている。

電極として、例えば薄膜被覆電極、Ｈ２、ｏ２又は生体電気信号のため移植可能 な電極、接着電極、表面電極、車路電極、シュテッヘル電極、ブラシ電極、ディ スク・マイクロ電極、薄膜電極、三次元電極として知られているあらゆる形の電 極も可能な限り使用できる。これらを例えば、静脈カテーテル、冠状静脈カテー テル、動脈カテーテル、心臓カテーテル、バルーンカテーテル、肺カテーテル、 短絡測定カテーテル、挟挿症測定カテーテル、肝臓カテーテル、ポルトーアーカ ト（Ｐｏｒｔ−ａ−ｃａｔｈ）カテーテル、脳（加）圧力カテーテル、排膿カテ ーテル、腎臓／膀胱用カテーテル（体温、血圧、Ｈ２，０２等のための）ゾンデ カテーテルのような超音波ゾンデ又はカテーテル中、或いは図５０乃至５ｑ及び 図６ａ内し６ｅ中に示されているような生体組織検査と接し方器具中に組み込む ことも可能である。テスト用刺し棒（プロット）の電極材料として、例えば白金 、Ａｇ／ＡｇＣ１、Ａｇ１白金・イリジウム、イリジウム、白金・イリジウムを ベースにした薄膜電極、Ｐｔ・ブラックカバーされたマイクロ電極、樽形のマル チマイクロピペット電極、タングステン、タングステン・グラスファイバー、白 金・ロジウム・水晶ファイバー、サファイアの上にタンタルを乗せたマルチ電極 、Ｐｔ−Ｔａ・ポリイミド、金属・貴金属が特に適している個とが立証されてい る。電極材料として、ポリアミド、ｐ型シリコン、ｎ型シリコン、シリコンラバ ー、カプトン（ポリイミド）、パイレックス、テフロン、Ｔｒｉ−Ｍｉｌ絶縁さ れた銀のワイヤ、ダクロン・メツシュ・マトリックス、カーボン、ポリエチレン 、ポリエチレングリコール、ポリウレタン、ホウ珪酸塩、エポキシ樹脂、ヒゾル （Ｈｙｓｏｌ）エポキシ、エポキシ樹脂）　（Ｅｐｏｘｙ　ｌ　ｉ　ｔ　ｅ）　 、シアノアクリレート、ステンレス鋼、シラスティック、パリレン−Ｎ１ポリス チレン、ポリエピクロロヒドリン、セルロースアセテート薄膜、ＰｖＣ薄膜を優 先的に使用する。

ゾンデ又は治療ヘッドにトランジスタ又は特殊センサー、並びに制御自在の弁を 取付けることができる。

出血測定器と接続して利用されるゾンデ全体にゾンデ検波装置を１台組み込んで ある。このコーディングの場合、器具が各ゾンデのタイプを自動的に確認するの で、ゾンデ及び測定方法に固有のソフトウェアを組み込むことができる利点があ る。そのほかにエラーメツセージをもたらす欠陥のある製品もしくは見慣れない 製品を識別することができる。

ゾンデは測定器中で限定付きのフィルタ値を選択できる。コーディングにより様 々な切替え技術を実現できる。

一方では抵抗器による符号化であり、その際Ａ／Ｄコンバータを介してマイクロ プロセッサへ送られる限定された電圧ポテンシャルはこの抵抗器により作り出さ れる。

ソフトウェアは対応する信号を処理して、付属するパラメータを自動的に選び出 す。他方ではＡＳＩＣ（患者に固有のＩＣ）による符号化、その際、同じくマイ クロプロセッサに送られるデジタル符号化信号がこのＡＳＩＣにより再生される 。マイクロプロセッサはこの信号を処理し、これに付属のパラメータを同じく選 び出す。コーディングを対応する読取り器又はその部品が解読できない時、アラ ーム信号を作動させることができる。この符号化は同じくカテーテル等の中へ組 込み可能とされるので、ゾンデのタイプを正しく割当できる。つまり器具（測定 及び／又は治療及び／又は制御器）は特別に符号化された電極、マイクロピペッ ト、カテーテル連絡素子及び／又は測定・治療ヘッドを明らかに確認することが でき、これらのみと適合性を備えていると同時に機能することができる。符号化 は、例えば電極の製品名、型、機能、機能性、機能状況、位置、年数、電極乃至 カテーテルの部分又はセクションが同じであることの確認、電極に固有のベース ラインに関する情報を然るべくプログラミングされたベース機器へ送ることがで きる。アクティブな符号化素子を利用すると、更に測定信号まで符号化できるよ うになる。そのうえ、測定電子器械の一部を小型化した形状で各ゾンデ及び、特 にそれらのゾンデの測定端に組込むことも簡単にできる。

符号化素子は予備増幅器、チェック及び制御の機能を備えることができ、また測 定及び又は連結ゾンデ、マイクロピペット、カテーテル、連結素子及び／又は測 定・治療ヘッドの１構成要素である。符号化素子は測定端と器具間のコースに置 かれている。これをマイクロピペット又はカテーテル等に直接装着するか、又は これらの中へ組込むこともできる。これは、リード線もしくは導線、又は器具に 対応するねじ込み式、プラグ又は差込み結線の構成要素になることも同じ（可能 である。符号化素子が電極、マイクロピペット又はカテーテル等を被覆乃至包囲 する構成要素であり、又、電極機能マイクロピペット機能もしくはカテーテル機 能と直接関係しており、換言すると、使用される毎に制御機能を引き受けること は明らかである。

符号化の利点は、直接口に見えること、本発明に記載の通り、品質の確かさ、患 者にとっての安全性、測定、特に長時間測定を再現できる点に成る。符号化によ り、特に材料特性を確かめることができ、電極、マイクロピペット又はカテーテ ルの位置を確実に突き止めることができ、多次元の測定値もしくは測定対象物を 表示する際には座標軸上に表示する基礎を入手することができ、電極に固有の測 定値範囲を児童的に決定でき、電解質又は刺激電流制限装置（器官又は機能に固 有の安全装置）を実現し得、更に、電極に固有の度量衡規準値を保持することも できる。上記とは別に、医療技術用具の符号化により、本発明に記載されている 補助機を新たに有効に使用する方法が見い出された。例えば符号化された接続片 を用いると、従来の水素エクスプロジメータ（Ｅｘｐｌｏｓｉｍｅｔｅｒ）の配 線を、これが閉じている状態に基づいてテスト及びモニタすることができる。特 に、実験室での技術、獣医学等の技術を必要とされる領域での適用は、専門家の 領域である。本発明に係る測定装置は、特に、例えば液体及び医薬品の注入用器 具のように、その他の器具と組合わせられる。これらの場合、測定電極を、例え ばビタミンＣ錯体のような適用された医薬品の濃度を測定するセンサとして使用 することができ、またｐＨ値、グルコース値又はカリウム値をモニタするために この測定電極を使用できることは明らかである。

図７の測定配置は、符号化されたマスク５０１を介して水素ボンベ５０２に接続 されている１名の患者５００を示す。点滴ビン５０３は対応する連結素子により 点滴針５０４と結ばれている。測定ゾンデ５０６及び手術用具５０７は対応する 連結素子を介して測定器５０８と結ばれている。移植されたゾンデ５０５は読取 り自在の電磁符号化が施されている。これと同様に使われている全用具と機器に 符号化５１０が施されている。

長時間測定には、複数の電極付きのゾンデを使用すると好都合である。それらは 測定のため各々保護被覆又はジャケットから抜出されている。この被覆を吸収性 材料で仕上げることもできる。

一歩進んだ形態として、各測定前に電極を研磨することの可能な媒体をゾンデに 備えることもできる。この方法とその媒体を技術及び工業部門で使用できること は当然である。

試した１実施例の場合、ゾンデは５極の電気導線を介して測定器と結ばれている 。使用する符号化された各エレメントのため、専用の電気導体を通さないで済ま すため、例えばｌ２Ｃ−バス−回路、Ｒ８４８５−又はＡｓＢ−バス−システム を使用でき、またアクティブな符号化素子のための供給電圧をサイクルに付加し たり、或いは供給電圧がスリーブモードの間に同じ導体を介して測定データを送 るため、現在市販の信号プロセッサＴＳＳ４００をサイクルに付加することもで きる。特にコーディングのためにＰＡＬ’　Ｓ　［ニブログラミング可能なロジ カールレイ（Ｌｏｇｉｃａｒｒａｙ））が提供される。

なぜなら、これを利用すると１本の２接続導線だけで十分とされるからである。

光学の導体、並びに機器の読取り及び測定パーツのための電気光学部材の使用に ついて、本発明に明示されている。快適な実施例には、符号化素子として各１個 のマイクロプロセッサの組込みが企図されている。これにより最近論理リング形 式のデータ伝達を管理できるようになった。これを今後「トークン（Ｔ□ｋｅｎ ）　リングＨ２」と呼ぶことにする。

トークンリングＨ２は数値が連続して太き（なる加盟者アドレス中のアクティブ メンバーからアクティブメンバーヘト−クンテレグラムを使って次々と渡される 。例外は最高のアドレスを有するメンバーであり、これは、論理リングを結ぶた め、（最下位のアドレスの）中央ユニットまでトークンを戻す。アクティブメン バーが、自分にアドレスされたトークンテレグラムをその前任者から受け取ると 、そのメンバーはトークンを利用し、更に報告サイクルを進める。その前任者は 、パワーＯＮ後、リスン・トークン段階で生成された後、トークンテレグラムを 受信する都度途切れることなく更新されるアクティブステーション（ＬＡＳ）の リスト中で登録に基づいて決められる。トークン発信機の場合、登録済みの前任 者が関係していないと、エラーが発生しトークンを無視したことを受信者はまず 認めなくてはならない。同じ前任者から引き続いて繰り返し受信すると、トーク ン確認となる。なぜなら、受信者は論理リングの変わったことを確認しなくては ならないからである。彼はアクティブステーションリスト中の本来登録されてい た前任者を新しい前任者と交換する。パワーオンによりアクティブメンバーのソ フトウェアが論理的トークンリングの準備完了の状態になっている場合、それを リツスン・トークン・ステートへ移す。この状態の時ソフトウェアはどのアクテ ィブメンバーが既に論理的トークンリングの中に入っているかを確かめるには管 理部の指示に従わなくてはならない。その上受信した全てのトークンテレグラム を評価し、その中に含まれているメンバーアドレスを用いてアクティブステーシ ョンのリストを作成する。２周する全く同一のトークンを一緒に聞いた後も、そ の前任者からリクエスト・ステータスを用いて話しかけられるまで、そのソフト ウェアはその状態のままである。これは「リング準備完了」ステータスで応答し 、その後アクティブ・ステートの状況を占領しなくてはならない。ＬＡＳ生成中 にリクエスト・ステータスを受信すると、これは、ステータス「リングの準備が 出来ていない」で応答しなければならない。その他の全てのテレグラムは、リス ン・トークン・ステート中では処理されない。つまり肯定応答も応答もしない。

アクティブメンバーを２通のトークンテレグラム中で把握する際、ソフトウェア がそのソースアドレス中にこれ専用のアドレスを確認すると、既にメンバーが同 一アドレスでリング内に参加していることに気付かなくてはならない。これを受 けてソフトウェアはオフライン・ステートへ移行し、マネージメント（中央ユニ ット）に報告を出さなくてはならない。

ソフトウェアが長期間、詳しくは、タイムアウト中にバス活動に全（気付かなか った場合、トークンは失われてしまい、新しく組立てられるか、論理リングの再 生が必要であることを推論しなければならず、更にクレームトークン・ステート へ移行する。

所定時間にバス活動が突き止められず、またトークンが失われてしまったことを 認めなくてはならない時、つまり、そのタイムアウトになってしまうと、ソフト ウェアは、リスン・トークン・ステートもしくはアクティブ・ステートの状態に 続いてクレームトークン・ステートに入る。この状態に於て、論理リングを再度 初期化或いは初期化をスタートさせようと試みられる。

従って中央ユニットはアクティブステーションのリストに基づいてこの中に含ま れるアクティブメンバーのアドレスを何時でもチェックでき、変更があるとすぐ にアラームを作動できる。トークンリングを用いる上記データ管理方法を利用す ると、メンバー（ホース、接続片、ゾンデ等）の総数を所定の数に制限せず、し かも任意の順番に各メンバーをつなぐこともできる。これにより、考えられるい ずれの接続についても、必ず同一のソフトウェアを備えている１種類のプロセッ サしか使わず、これが製造プロセスを当然簡素化させている。個々の構成要素（ ホース、接続片、ゾンデ等）に積み込まれるのは、この場合、それぞれに固有の 若干のデータだけである。

これらのデータはプロセッサのＥＥＰＲＯＭ部門において解読され、必要に応じ て何時でも可変である。変更の必要があるのは、パラメータが経験的な確認を通 して変更される場合である。この新しいパラメータは続いて新しいソフトウェア バージョン（ＵＰ−ＤＡＴＥ）として中央ユニットへ積み込まれる。ここにおい て構成要素が論理リング中へ組み込まれると、この論理リングに最新データが積 み込まれているのではないが、中央ユニットは同じく何時でもプロセッサ中に個 々の構成要素を整理しであるバージョン番号に基づいて確認し、続いて場合によ ってはトークンリングを介して対応するＥＥＰＲＯＭ中の登録を変更することが できる。これによって、最新パラメータを積み込んでいない構成要素を使用する ことも確かに可能である。

従って、測定器のセントラルユニットは、何時でもアクティブな符号化を点検す ることができる。この実施例において使用される医療技術の構成要素の総数は、 ソフトウェアに起因する制限を全く受けず、またこれらを任意に、つまり、プリ セットした順番通りではなしに組合わせて接続することができ、ソフトウェアを 適合もしくは変化させることは不要である。このため、それぞれの医療技術上の 構成要素の基礎データを把握するだけでなく、例えば保存用血液の有効期限の記 憶及び評価もできる。

上記測定及び管理方法をマルチプレックス可動として作業を進められること、或 いは医療マニピユレーション、例えば定期的な組織のサンプリング、医薬品の投 与等を制御するのに適しているのは明らかである。

フロントページの続き （７２）発明者　ヒルスブルナ　エデュアートスイス国　ツェーハー−８００６ チューリヒクラウジアスストラーセ　６７ （７２）発明者　フリユキガ　ダニニルスイス国　ツェーハー−６４１０ゴルダ ウバーノフストラーセ　１３

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　水素洗浄方法を適用しながら、器官、特に人の組織の出血を測定する医療技 術装置を稼働する方法においてａ）調査すべき組織の範囲内に、少なくとも１個 の電極又は測定ヘッド付きの取外し自在な符号化されているゾンデを少なくとも １個装着してあり、 ｂ）該ゾンデを適当な機器と接続し、また特に少なくとも１個の符号化された連 結エレメントを介してこの機器と接続し、 ｃ）前記少なくとも１つのコーディングの少なくとも１つの符号化値は前記測定 器により読取り及びテストをされ、 ｄ）少なくとも１つの符号化値のテスト後に初めて、少なくとも最初の測定を実 施し、そして、ｅ）少なくとも１つの測定値を前記少なくとも１つの付属の符号 化値と一緒に記憶、表示するか、または評価のために送ることを特徴とする方法 。 ２　最初の測定の実施後、少なくとも１個のゾンデを組織中にそのまま放置し、 前記方法ステップｃ）を定期的に繰り返し、望ましい期間の経過後、少なくとも 第２の測定を実施することを特徴とする請求項１に記載の方法。 ３　前記第２の測定に使用されなかった電極又は測定ヘッドは、前記調査すべき 組織の範囲内で移動されることを特徴とする請求項２に記載の方法。 ４　給電装置、アナログ又は測定パーツ及び評価のためのデジタルパーツを有し 、どの測定又は治療パーツが少なくとも１個の電極付きの少なくとも１個のゾン デを有しているかを表示する請求項１記載の方法を実施するのに適した測定機器 であって、前記測定器は、逆方向電位の、誘導又は容量によって連結されている ポテンシャル変動を引起こす媒体を調査される組織内に包括しており、また、前 記ゾンデ乃至連結素子に結ばれている少なくとも１個のコーディングを解読、テ スト及び記憶する媒体を有していることを特徴とする測定器。 ５　前記アナログ又は測定パーツが、前記少なくとも１個のゾンデ乃至連結素子 を定期的に操作する測定値及び符号化値・把握ユニットを包括していることを特 徴とする請求項４に記載の測定器。 ６　前記測定又は治療パーツが、少なくとも１個の取外し自在のゾンデを有して いることを特徴とする請求項５に記載の測定器。 ７　前記アナログ又は測定パーツが、前記その他の機器パーツとは直流電気によ って切り離されていることを特徴とする請求項５に記載の測定器。 ８　前記連結素子が、これに付属している符号化値・把握ユニットを識別するこ とのできる少なくとも１つの符号化を有していることを特徴とする請求項１記載 の方法を実施するのに適している連結素子。 ９　前記連結素子が医療技術用具の一部であることを特徴とする請求項６に記載 の連結素子。 １０　前記識別可能な符号化が電気の低抗素子と共に構成されていることを特徴 とする請求項６に記載の連結素子。 １１　前記識別可能な符号化がマイクロチップと一緒に構成されていることを特 徴とする請求項６に記載の連結素子。 １２　前記識別可能な符号化がトランスポンダーと一緒に構成されていることを 特徴とする請求項６に記載の連結素子。 １３　前記識別可能な符号化が電気光学部材と一緒に構成されていることを特徴 とする請求項６に記載の連結素子。 １４　電極−又は測定ヘッドサポート及び、少なくとも１個の電極又は測定ヘッ ドサポートを有する請求項１に記載の方法を実施するのに適しているゾンデであ って、前記ゾンデは、付属の符号化値・把握ユニットによって識別可能とされる 少なくとも１つの符号化を有していることを特徴とするゾンデ。 １５　前記符号化が電気の抵抗素子と一緒に構成されていることを特徴とする請 求項１２に記載のゾンデ。 １６　前記符号化が１つのマイクロチップと共に構成されていることを特徴とす る請求項１２に記載のゾンデ。 １７　前記符号化が１台のトランスポンダーと共に構成されていることを特徴と する請求項１２に記載のゾンデ。 １８　前記符号化が電気光学の１部材と共に構成されていることを特徴とする請 求項１２に記載のゾンデ。 １９　前記測定値−及び／又は符号化値・把握ユニットの電子機器の少なくとも 一部が、１個のゾンデ中に置かれていることを特徴とする請求項１３乃至１６の いずれか１つに記載のゾンデ。 ２０　前記電極又は測定ヘッドサポートが医療技術器具であることを特徴とする 請求項１２に記載のゾンデ。 ２１　前記ゾンデが複数の電極もしくは測定ヘッドを有していることを特徴とす る請求項１２に記載のいゾンデ。