JPH06504707A - 自動化血液透析化学的処理システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 自動化血液透析化学的処理システム 及吉分顆 本発明は、一般には血液透析機械のクリーニングに関し、さらに詳しくは血液透 析機械のための改良された自動化化学的処理システムに向けられる。

宜景及五 血液透析機械は腎不全を有する人々によって使用される。この機械は健康設備ま たは患者の自宅において用いることができる。この機械は血液チューブの生体外 回路を通って患者を薄い半透膜によって分離された一対のチャンバーを有する透 析器へ接続する。患者の血液は前記チャンバーの一方を通って循環される。血液 透析機械は第２のチャンバーを通って透析液の流れを維持する。過剰の水分は膜 を通る限外濾過によって血液から除去され、そして透析液によってドレーンへ運 び出される。

典型的な透析機械は透析器へ接続される一対のホースを備え、そして入って来る 水源、水を所要温度へもたらすための熱交換器およびヒーター、あらかじめ決め られた濃度で水へ導入される透析液濃縮液の源、そして必要なポンプ、圧力レギ ュレーター、デエアレーター、流れコントローラーおよびレギュレーターを含ん でいる。アセテート透析システムにおいては、１種だけの濃縮液が使用され、も っと普通のビカーボネート透析システムにおいては、２種の濃縮液、酸性化およ びビカーボネートが使用される。

使用後、ホースは透析器から除去され、２本のホースを一所に連結するバイパス へ接続される。その後、機械および種々のチューブ、ホースおよび他の要素から 透析液を洗浄し、そして種々のラインおよび機械のパーツを洗浄／消毒／滅菌す ることが必要である。

血液透析機械を洗浄し、消毒し、そして滅菌するために多数の薬品が使用される 。この洗浄、消毒、滅菌処理は以後一般に化学的処理と呼ばれるであろう。もっ とも普通の薬品のいくつかは、漂白剤、ホルムアルデヒド、食酢、Ａｃｔｒｉｌ およびＲｅｎａ　Ｉ　ｉｎ　（ＡｃｔｒｉｌおよびＲｅｎａ　Ｉ　ｉｎはミネソ タ州ミネアポリスのＭｉｎｎｅｔｃｈ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎの一部門である ＲｅｎａＩ　Ｓｙｓｔｅｍｓの登録商標である。）である。どの薬品を血液透析 機械へ導入する前にも、血液透析機械は予備洗浄されなければならない。次に選 択された薬品が水と配合され、そしてドレーンへ循環されるか、または血液透析 機械中に所望の滞留期間とどまることが許容される。滞留期間は数分、−夜また は数日であり得る。どの化学的処理の後でも、血液透析機械は残存薬品の除去を 確実にするため再び洗浄されなければならない。オペレーターは一般に、すべて の薬品が除去されたことを確認するための人力による化学的チェックを実施する であろう。

これらの薬品は患者およびオペレーターに対して有害であり、オペレーターはシ ステム中に残存するこれら薬品のどれかで不注意に透析しないよう極めて注意深 くなければならない。いくつかの機械は透析液の一定の伝導度を必要とする安全 装置を持つことができるか、正適切な濃度が用いられ、そして患者に対する重大 な障害または死が発生する機会が存在する。それ故安全が最大の関心事である本 譲受人へ譲渡された米国特許Ｎａ４，７８９，４６７に改良された消毒システム が開示されている。この消毒システムは、消毒剤が血液透析機械へ引込まれない ことを確実にするため用いられるベントおよび逆止弁を有する高められた安全特 色を持っている改良されたクリーニングシステムを開示する。

光里皇皿丞 本発明は、血液透析機械のための改良された化学的処理システムに向けられる。

この化学的処理システムは、血液透析機械の透析および洗浄モードにおいては平 常開位置にある第１の三方向弁を含んでいる。平常開位置にあるこの弁は、血液 透析機械の透析および化学処理モードの前および後で洗浄目的のため第１の弁を 通って水源をビカーボネートポンプへ連結する。透析モードにおいては、第１の 弁は平常間いている位置に維持され、薬品吸入ポートは閉じられる。これは不注 意な薬品曝露に対する安全対策を提供する。血液透析機械の化学的処理モードに おいて、前記弁は該弁を通って薬品源をビカーボネートポンプへ連結するように スイッチされる。この化学的処理システムは、第１の三方向弁と同じタイプでよ い第２の弁を含んでいる。もし第２の弁が平常間いている位置にあれば、ビカー ボネートポンプ下流の流路が化学的に処理されるであろう。もし第２の弁が励起 された位置にあれば、薬品は血液透析機械の水入ロヘスイッチされるであろう。

この位置において、血液透析流路の大部分は薬品へ曝露され、全体の化学的処理 を提供する。このためこの化学的処理システムは半分または全体のシステム化学 的処理サイクルを提供する。

この化学的処理システムは、好ましくは空気ベントを提供し、そして薬品が血液 透析機械へ不注意に向かないことをさらに確実にするため第１の弁へ連結される 第３の弁を含んでいる。平常間いている位置において、このベント弁は薬品入口 を空気へ開（、このベント弁は閉じるために積極的に励起されなければならない 。これは空気が血液透析機械中へ吸引されるのを防止する。その後ビカーボネー トポンプの吸引が許容され、薬品を薬品ボートへ連結されたその源から吸引する 。

本発明のこれらおよび他の特色および利益は、本発明の好ましい例示具体例の以 下の説明を読むとき、および添付図面を参照するとき容易に明らかになるであろ う。

凹皿夏１里久Ｒ皿 図１は、透析モードにある、本発明の化学的処理システムの一具体例の概略図で ある。

図２は、洗浄モードに５ある、図１の化学的処理システムの具体例の概略図であ る。

図３は、化学的処理モードにある、図１の化学的処理システムの具体例の概略図 である。

図４は、本発明の多アセンブリボートの一具体例の部分斜視図である。

本発明はいくつかの好ましい具体例および操作に関して記載され、開示されるで あろうが、本発明をそれら特定の具体例へ限定することを意図しない。むしろ、 そのようなすべての代替具体例および修飾を本発明の精神および範囲に属すると してカバーすることを意図する。

オｊ１１９実五１１園 図１を参照すると、本発明を提供することができる血液透析機械が一般的に参照 番号ＩＯによって指定されている。血液透析機械ＩＯは第１図においては透析モ ードに構成されている。血液透析機械１０は、入口接続１２を通って予備処理水 源（図示せず）へ接続される。水は、好ましくは入ロ水ソレノイド弁１４および 圧力レギュレーター１６を通って熱交換器１８の入口側へ供給される。

熱交換器１日は、入力水を予備加熱するため透析作業に使用された廃液からの熱 を提供する。水は次にライン２２を経由して水コンディショニングユニット２０ へ供給される。水コンディショニングユニット２０は、もし生きた透析作業のた めに十分な体積の水がなければ不作動化されるから、水のそれ以上の加熱、水の 脱気および水圧のモニタリング、水圧レギュレーターおよび水ポンプを含むこと ができる。

水コンディショニングユニット２０から、水は二つの流れに分かれる。第１の流 れはライン２４を通って薬品制御弁２６へ供給される。この薬品制御弁２６は本 発明の化学的処理システムを形成する主要エレメントの一つである。薬品制御弁 ２６は平常の非励起状態で図示されている。薬品制御弁２６は、常に第１の出口 ３０へ連結されている入口２日を含んでいる。薬品制御弁２６はまた、アセテー ト／ビカーボネート（Ａ／Ｂ）洗浄ボートを形成する雌コネクタ−３２へ接続す る第２の出口３１を含んでいる。ポート３２は内部ばね付勢弁（図示せず）によ って透析モードの開閉じている。薬品制御弁２６はまた、透析モードにおいては 弁部材３６によって閉鎖される、薬品ポートを形成する雄コネクタ−３４へ接続 する薬品入口３３を含んでいる。加えて、ボート３４はボート３２と同様に、内 部ばね付勢弁（図示せず）によって閉鎖される。

水は、薬品制御弁の入口２８および出口３０を通ってライン３８へ連続的に供給 される。水／酸（Ｗ／Ａ）洗浄ボートは、ライン３日へ接続された他の雌コネク タ−４０によって形成され、ポートＡ／Ｂ３２のように透析モードの開閉鎖され る。

第２の水流は、水コンディショニングユニット２ｏがら制限器４２を通ってライ ン４４へ供給され、ライン４４はライン３８がらの水の第１の流れも供給される 。水の主流は制限器４２を通るが、しかしライン２４および３８を通る流れはこ れらエレメント中の停滞を防止する。ライン４４からの水は、伝導度セル４８の 一部をなすかまたはそれへ連結することができる混合セル４６中へ供給される。

伝導度セル４８は溶液の伝導度を感知し、それは好ましくは次にＷ／Ａポンプ５ ０の出口を調節することによって伝導度を所望レベルへ調節するサーボループに おいて用いられる。

伝導度は、好ましくはここに参照として取入れる、本出願と同時に１９９１年１ １月１５日に出願され、「血液透析伝導度サーボ比例配合システム」と題する書 類番号ＤＩ−４１９２の米国特許出願Ｎα７９５，９０８に記載されているよう に制御される。Ｗ／Ａポンプ５０は、好ましくはここに参照として取入れる、１ ９９１年４月１５日に出願された「比例配合装置」と題する米国特許出願Ｎα０ ７／６Ｂ５，５８４に開示されているタイプのポンプである。

Ｗ／Ａポンプ５０は、ライン５４およびコネクター５６を経由して酸性化濃縮液 源５２へ接続される。Ｗ／Ａポンプ５ｏは、透析作業に対して望まれる濃縮液の 適正量を提供するように駆動される。

水／酸性化混合物は、ライン５８を通って伝導度セル４８から、再びＡ／Ｂ伝導 度セル６２の一部を形成するかまたはそれへ連結された混合セル６０へ供給され る。

ビカーボネート成分はビカーボネート濃縮液源６４から提供され、Ａ／Ｂポンプ ６６によって混合セル６０へ供給される。ポンプ６６は好ましくはポンプ５０と 同じタイプであり、これは後でもっと詳しく記載するように非常に制御された出 力を提供する。

濃縮液はコネクター７０およびライン６８を通り、ポンプ６６およびライン７２ を通って流れセンサー７４へ供給される。流れセンサー７４は、低いそして脈動 する流速の存在を正確に感知するのに十分に感受的な任意のタイプのセンサーで よい。一つの特定流れセンサー７４は、非常に薄いディスクを中心ピボットピン 上にゆるく載置することによって形成される。ディスとピンの間の流体空間は流 れセンサー７４°のための潤滑剤を提供する。ディスクはディス周縁のまわりに 離れた放射状パドルを含んでいる。濃縮液は高速度ジェットとしてディスクへそ してパドルにおいて接線方向に向けられ、それはディスクを回転させる。軽重量 構造はディスクを必要とする低いそして脈動する流速で回転させることを可能に する。

気泡の捕捉を防止するため、ディスク周縁へ放射状に延びる開口によってディス ク内に光学的シャッターが形成される。光学的センサーがディスク回転を透明な ハウジングまたはハウジング部分を通し、そしてシャッター開口が光学的センサ ーを通過する時それを通ってモニターする。気泡除去を容易化するため、流体入 口の上方に大きい出口ラインが形成される。軽量の開いたディスクおよびパドル 構造は、すべての気泡が有意義な表面張力抵抗を発生することなく流れセンサー ７４を通って流れることを許容する。

流体は、次にライン７６および薬品制御弁２６と同じタイプの弁でよい弁７８を 通り、そしてライン８０を通って混合セル６０へ供給される。伝導度セル６２は Ａ／Ｂ濃縮液の適正量を提供するようにポンプ６６を制御する。

典型的には名目上水３４部、源５２からの酸性化濃縮液１部、源６４からのビカ ーボネート濃縮液１．８３部を含んでいる混合された流体は、次にライン８２を 経由して透析液モニターおよび制御ユニット８４へ供給される。ユニット８４は 、透析器および関連する感知およびモニタ一部品を含む慣用の透析液部品を含ん でいる。使用した廃液はライン８６を経由し、熱交換器の出口側半分を通ってド レーンライン８８へ供給される。

透析モードが終了した時、血液透析機械は化学的に処理されなければならない。

第１のステップは図２に図示されている洗浄モードである。最初の予備洗浄ステ ップは、処理薬品とのどんな可能性ある悪影響化学反応を防止するため残存透析 液および濃縮液を除去するために必要である。この作業は、濃縮液源５２および ６４から外され、そしてライン５４および６８がコネクター５６および７０を通 ってボート４０および３２へ接続されることを除き、透析モードに類似である。

ボート４０および３２へのコネクター５６および７０はこれらボートを開き、そ のときポンプ５０および６６は血液透析機械１０を洗浄するためそれらのそれぞ れの部品を通って水を定量供給する。

化学処理モードにおける次のステップは、図３に最良に図示されているように、 処理薬品を血液透析機械ＩＯへ供給することである、化学処理システム接続は、 薬品源９０が今やコネクター９２およびライン９４を介してボート３４へ連結さ れることを除き、洗浄モードに類イ以である。

薬品制御弁は、ベント弁９８によって空気へ開放または閉鎖される入口９６を含 んでいる。ベント弁９８は図１に図示されているように平常間いている位置を有 する。この位置において、もし弁部材３６が失敗しても空気だけが吸入されるか ら、薬品の不注意ポンプが回避される。また、血液透析機械１０は好ましくは、 血液透析機械１０が、後で図４に関してさらに論するように、もし適正なコネク ターが適正位置になければ要求したモードで作動しないように、コネクタ一対５ ６，４０ｉ７０，３２；および９２．３４上にセンサーを含んでいる。

さらに、流体の間に空気バッファーが維持され、その後薬品制御弁２６が最初に 励起されることが好ましい。これは空気がどの薬品より前にライン６８中に引か れることを確実にする。空気は新鮮な流体が血液透析機械へ入る前に、以前の流 体を除去する流体フラッシング作用を提供する。

弁７８はまた、その平常間いている位置においてポンプ６６からのすべての流体 はライン８０へ流入するから、化学的処理システムの一部分を形成する。オペレ ーターは血液透析機械１０のＡ／Ｂおよび下流部分を化学処理することだけを望 むことがあるので、これだけで十分である。これらの部分は感染可能性を最も受 け易く、そして化学処理を最も必要とするからである。

しかしながら弁７８は、全システム化学処理を提供するように励起することがで きる。この場合ライン８０は閉じられ、薬品は弁７８を通り、ライン１００を経 由して熱交換器１８を通り、そしてライン２２を経由して水コンディショニング ユニット２０および血液透析機械のＷ／Ａ部分へ供給される。

適正に希釈された薬品が水コンディショニングユニット２０およびライン２４お よび４２を通って供給される。ライン２４は、入口２８および出口３０を通って 今や開いているＷ／Ａ洗浄ポート４０へ薬品溶液を供給する。少部分だけがライ ン５４を通って定量供給され、残りの流れはライン４２からの流れと合流し、ラ イン４４へ流れる。弁２６の本体は弁部材３６によって閉鎖されているので、薬 品溶液が入口２８から弁２６中に吸引されることはない。Ｗ／Ａポンプは固定速 度で運転され、薬品溶液２８ｄ／分をボート４０から定量供給する。Ａ／Ｂポン プ６６は特定の薬品に適用される配合比を得るような薬品濃縮液の必要容積をポ ンプする。典型的にはこれは２０．１３倍（水１９．１３部プラス薬品１部）か ら１００倍（水９９部プラス薬品１部）の範囲である。流速は５００ｄ／分に選 定され、これは制御ユニット８４内の透析液モニターによって制御される。この 流速は１００倍に希釈しなければならないＲｅｎａｆｉｎを除いてすべての薬品 について維持される。この希釈度を得るためには、流速は８００ｄ／分にセット され、Ａ／Ｂポンプ６６はその最低運転範囲８！ｄ／分付近でポンプするように セットされる。これは血液透析機械１０がＲｅｎａｌｉｎの１％濃度を使用する ことによって化学的に滅菌されることを許容する。Ｒｅｎａ　ｌ　ｉｎは透析使 用のための冷滅菌剤であり、その源９０に配置される。Ｒｅｎａ　Ｉ　ｉｎ溶液 は血液透析機械中に最低１１時間滞留することが許容される。Ｒｅｎａ　１　ｉ ｎの前希釈は実際的ではない。なんとなればこれは７日程度の短い可使用寿命を もたらすからである。

血液透析機械ｌＯの化学処理は、使用する処理薬品に応じ３または４サイクルを 含んでいる。漂白剤のような一部のものは該薬品が存在する時間に等しい曝露時 間血液透析機械へ導入される。ホルムアルデヒドは、それが血液透析機械１０へ 導入された後最低２時間の滞留期間を必要とする。典型的には、ホルムアルデヒ ドは血液透析機械中に一夜または−ウイークエンド滞留することを許容される。

後洗浄は、血液透析機械が再始動される時に実施される。薬品Ａｃｔｒｉｌは３ ０分の滞留期間を必要とする。長い一夜滞留時間が必要または望ましい時、オペ レーターは血液透析機械をオフにし、そしてその後オンに戻すことができる。数 分のオーダーの短い滞留時間のためには、血液透析機械１０が滞留時間を規定す ることができる。血液透析機械ｌＯはシステムが規定した滞留期間において余分 のパワーを使用し、そのためオペレーターはパワー消費を減らすために血液透析 機械１０をオフへ転することを好むであろう。

典型的な化学処理サイクルは以下の通りである。

（１）予備洗浄 水だけの洗浄（図２に示した）はすべての３ボー１−（３２，４０および９２） が係合しているときに開始される。血液透析機械１０はボート４０が接続される ことなしには洗浄モードで作動しない。

もし薬品ボート３４が接続されなければ、血液透析機械１０は、マニュアルの化 学処理がオペレーターの制御のもとで実施されるものと考える。もしコネクター ９２が薬品ボート３４に係合していれば、薬品コードが検証されそして受理され る。その時点で血液透析機械ｌＯは、洗浄コネクター５６および７０がそれぞれ のボート４０および３２と係合していることを要する。

（２）薬品吸入 一部の薬品は約２分で急速に吸引され、そして必要な希釈比に希釈される。滞留 期間を必要としない薬品は適切な曝露を確実にするのに十分な時間処理される。

（３）滞留期間 これは後洗浄への自動サイクリングを伴って血液透析機械１ｏによって規定され た数分の期間か、またはオペレーターが規定した長い滞留期間、例えば−夜であ る。

（４）後洗浄 これは、薬品が血液透析機械１０から除去されたことを確実にするのを助ける水 洗浄（図２）の必要期間である。これは好ましくは後洗浄時間を最小にするため 、最大流速、例えば８００ｄ／分で実施される。

化学処理サイクルの薬品吸入部分が終了した時、ベント弁９８は好ましくは最初 ４秒のオーダーの短時間開かれ、次に薬品制御弁２６が脱励起される。これは残 存薬品を薬品制御弁２６から除去し、そして気泡を薬品と、化学処理サイクルの 後の洗浄水の間に配置する。開いているベント弁９８は、薬品液が容器９０へ流 れ戻ることを許容する。このためオペレーターが容器９０を取外した時、取り扱 い障害および臭気をもたらすこぼれが最小化される。

この血液透析機械は、アセテートまたはビカーボネート透析モードのどちらでも 作動させることができる。ビカーボネート透析モードは前記した。アセテートモ ードは、類似であるが、図１および２に図示したモードの組合せである。濃縮液 溶液５２はアセテートであり、濃縮液溶液５２は今や除去され、ポンプ５０は図 ２の洗浄モードに図示するように、ボート４０のみへ接続される。

特定の３方向弁構造２６を例示したが、本発明は薬品制御弁２６と同じパルピン グ機能を提供する複数の弁を含む他のタイプの弁でも実施することができる。こ の化学処理システムは、その主要エレメントとして洗浄および化学処理モードに おける作動のため血液透析機械１０へ接続するように作動する弁２６．７８およ び９８を含んでいる。

流れセンサー７４は、ポンプ６６が非常に低い率でポンプすることを必要とし得 るので、Ａ／Ｂポンプと共に使用される。流れセンサー７４は、薬品源９０が空 でないことを確実にし、そしてまた透析作業の適切性を確実にするのを助ける。

図４に多ボート安全アセンブリ１１０が図示されている。コネクター５６．７０ および９２（図示せず）はアセンブリ１１０によって形成されたそれぞれのポー １−４０．３２および３４のみへ嵌合するように構成されている。コネクター５ ６．７０および９２は各自それぞれのボート形状のみへ嵌合することを許容する タブを備えている。

薬品ボート３４は、１２２時位置タブスロットＩＩ２と、６時位置に第２のタブ スロット１１４を含んでいる。Ｗ／Ａボート４０も、６時位置にタブスロット１ １６と、１２２時位置ら１時位置へ向かって偏ったタブスロット１１８を含んで いる。Ａ／Ｂポート３２は６時位置にタブスロット１１６と同様の６時位置にタ ブスロット１２０を含んでいるが、しかしタブスロッ）１１６および１２０はタ ブスロット１１４より狭い。ボート３２はさらにタブスロット１２２を含んでい るが、しかしタブスロット１２２は１２２時位置ら１１時位置へ向かって偏って いる。

このため、それぞれのコネクター５６．７０および９２は誤ったボート中へ物理 的に挿入することができない。さらに以前に述べたように、好ましくはコネクタ ー９２は雌コネクターであるが、コネクター５６および７０は雄コネクターであ る。これは化学処理コネクター９２をボート３４以外のどのボートへも挿入する ことを防止する他のレベルの安全性を付加する。

コネクター５６．７０および９２はそれぞれのボートへ挿入され、次にカム形状 にそれぞれ矢印１２４，１２６および１２８で示すように、完全係合位置へ回転 される。コネクター５６および７０は磁石（図示せず）を含み、完全係合位置に おいてボート４０および３２に隣接してそれぞれ位置１３０および１３２に配置 されたホール効果スイッチと整列する。このため血液透析機械１ｏは、コネクタ ー５６および７０がそれぞれ完全係合位置に接続されていることを確認する。

化学処理ボート３４は、それぞれ４位置１３４，１３６．１３８および１４０（ 表１に文字Ａ、Ｂ、Ｃ，Ｄで指示した）に配置された４個のホール効果スイッチ を含んでいる。コネクター９２は一対の磁石を含んでいる。血液透析機械１０は 、２個のホール効果スイッチ位置がコネクター９２中の隣接する磁石によって低 （ＬＯ）へ引張られない限り薬品を有効化することができない。規定してない位 置は、オペレーターが血液透析機械１０の化学処理、滞留および後洗浄作業サイ クルを入力することができるオペレーター規定位置である。

表　１ 薬　品　磁石位置　化学処理コード ＢＣＤ ホルムアルデヒド　Ｂ−ＣＨＩ　ＬＯＬＯＨ１漂白剤５％　Ａ−Ｄ　ＬＯＨＩ　 ＨＩ　ＬＯ食酢　Ｃ−Ｄ　ＨＩ　ＨＩ　ＬＯＬＯ Ａｃｔｒｉｌ　Ａ−Ｂ　ＬＯＬＯＭＩ　ＨＩＲｅｎａｌｉｎ　Ａ−ＣＬＯＨＩ　 ＬＯＨ１規定なし　Ｂ−Ｄ　ＨＩ　ＬＯＨＩ　ＬＯ透析、化学処理および洗浄モ ードの各自において重要な血液透析機械のホール効果スイッチの他の特色は停留 の最小化である。ボート３２．３４および４０のそれぞれの位置への接続は非常 に短（保たれる。弁２６は、弁２６またはライン２４および３８中の停留を防止 するため人口２８および出口３０を通る連続流体流を有する。

可能な停留源は、血液透析機械ＩＯが弁７８およびライン１００を通る完全化学 処理ヘスイッチされた時、ライン８０である。ライン１００および常時流体流を 持っていない他のラインは最小長さに保たれる。後洗浄サイクルの終わりにライ ン８０の残留を防止するため、弁７８は後洗浄サイクルが打ち切られる前にライ ン８０を洗浄するように戻される。

血液透析機械の他の安全性特色は、薬品をボート３４から吸入することがある陰 圧を血液透析機械へ導入することに対する安全ガードである。水コンディショニ ングユニット２０は、もし水圧が低過ぎると血液透析機械をオフへ転する圧力ス イッチを含んでいる。弁２６は弁部材３６によって平常閉じているボート３４を 持っている。ベント弁９８は空気へ露出したボート３４を持っている。最後に、 血液透析機械１０は、もしボート３４のためのホール効果スイッチがコネクター ９２が係合していることを指示したならば透析モードで作動しないであろう。こ のため血液透析機械１ｏは、処理薬品の偶発的導入を防止するための四つの陰圧 安金策を含んでいる。

ＦＩＧ、４

Claims (53)

【特許請求の範囲】
1. １．水源と、該水源へ接続するのに適した入口手段および透析器へ連結するのに 適した出口手段を各自が有する一対の比例配合ポンプを有する血液透析機械にお いて、 洗浄モードにおいて血液透析機械を洗浄するため前記水源へ前記比例配合ポンプ の両方の入口手段へ連結するための第１の弁手段、および化学処理モードにおい て前記比例配合ポンプの少なくとも第１のポンプを前記水源から脱接続しそして 前記血液透析機械の少なくとも一部分を化学的に処理するため薬品源へ連結する ための第２の弁手段を含み、そして化学処理モードにおいて前記血液透析機械の 実質上全体を化学的に処理するため前記比例配合ポンプの前記第１のポンプの出 口を前記比例配合ポンプの前記第２のポンプの入口へ連結するための第３の弁手 段を含んでいる化学的処理システムを含んでいる改良。
2. ２．前記薬品源が空でないことを確実にするため前記第１の比例配合ポンプへ連 結された流れ感知手段を含んでいる請求項１の改良。
3. ３．前記薬品源を脱接続しそして空気源を前記第１の比例配合ポンプの前記入口 手段へ連結するためのベント弁手段を含んでいる請求項１の改良。
4. ４．前記第２の弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１の 比例配合ポンプの前記入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項１の改 良。
5. ５．前記第１および第２の弁手段を形成する単一の三方向制御弁を含んでいる請 求項１の改良。
6. ６．前記制御弁は、前記洗浄および化学処理モードにおいて前記第２の比例配合 ポンプの入口手段を前記水源へ連結するための第１のポートを含み、前記第１の ポートは前記洗浄モードにおいて前記第１の比例配合ポンプの入口手段をも前記 水源へ連結し、そして前記化学処理モードにおいて前記第１の比例配合ポンプの 入口手段を前記薬品源へ連結するための第２のポートを含んでいる請求項５の改 良。
7. ７．前記制御弁は、前記洗浄モードにおいて前記第２のポートをブロックするよ うに平常位置し、そして前記化学処理モードを形成する励起位置において前記第 １のポートをブロックするように位置する弁部材を含んでいる請求項６の改良。
8. ８．前記薬品源を脱接続し、そして空気源を前記第１の比例配合ポンプの入口手 段へ接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項７の改良。
9. ９．前記ベント弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１の 比例配合ポンプの入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項８の改良。
10. １０．水源と、該水源へ接続するのに適した入口手段および透析器へ接続するの に適した出口手段を各自が有する一対の比例配合ポンプを有する血液透析機械に おいて、 洗浄モードにおいて血液透析機械を洗浄するため前記水源へ前記比例配合ポンプ の両方の入口手段へ連結するための第１の弁手段、および化学処理モードにおい て前記比例配合ポンプの少なくとも第１のポンプを前記水源から脱接続しそして 前記血液透析機械の少なくとも一部分を化学的に処理するため薬品源へ連結する ための第２の弁手段を含み、そして前記薬品源を脱接続しそして空気源を前記第 １の比例配合ポンプの入口手段へ連結するためのベント弁手段を含んでいる化学 処理システムを含んでいる改良。
11. １１．前記血液透析機械の全体を化学的に処理するための化学処理モードにおい て、前記第１の比例配合ポンプの出口手段を前記第２の比例配合ポンプの入口手 段へ連結するための第３の弁手段を含んでいる請求項１０の改良。
12. １２．前記第２の弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１ の比例配合ポンプの前記入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項１０ の改良。
13. １３．前記第１および第２の弁手段を形成する単一の三方向制御弁を含んでいる 請求項１０の改良。
14. １４．前記制御弁は、前記洗浄および化学処理モードにおいて前記第２の比例配 合ポンプの入口手段を前記水源へ連結するための第１のポートを含み、前記第１ のポートは前記洗浄モードにおいて前記第１の比例配合ポンプの入口手段をも前 記水源へ連結し、そして前記化学処理モードにおいて前記第１の比例配合ポンプ の入口手段を前記薬品源へ連結けするための第２のポートを含んでいる請求項１ ３の改良。
15. １５．前記制御弁は、前記洗浄モードにおいて前記第２のポートをブロックする ように平常位置し、そして前記化学処理モードを形成する励起位置において前記 第１のポートをブロックするように位置する弁部材を含んでいる請求項１４の改 良。
16. １６．前記薬品源を脱接続し、そして空気源を前記第１の比例配合ポンプの入口 手段へ接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項１５の改良。
17. １７．前記ベント弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１ の比例配合ポンプの入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項１６の改 良。
18. １８．水源と、該水源へ接続するのに適した入口手段および透析器へ連結するの に適した出口手段を各自が有する一対の比例配合ポンプを有する血液透析機械に おいて、 洗浄モードにおいて血液透析機械を洗浄するため前記水源へ前記比例配合ポンプ の両方の入口手段へ連結するための第１の弁手段、および化学処理モードにおい て前記比例配合ポンプの少なくとも第１のポンプを前記水源から脱接続しそして 前記血液透析機械の少なくとも一部分を化学的に処理するため薬品源へ連結する ための第２の弁手段を含み、そして前記第１および第２の弁手段を形成する単一 の三方向弁手段を含んでいる化学的処理システムを含んでいる改良。
19. １９．前記血液透析機械の全体を化学的に処理するための化学処理モードにおい て、前記第１の比例配合ポンプの出口手段を前記第２の比例配合ポンプの入口手 段へ連結するための第３の弁手段を含んでいる請求項１８の改良。
20. ２０．前記薬品源を脱接続しそして空気源を前記第１の比例配合ポンプの前記入 口手段へ連結するためのベント弁手段を含んでいる請求項１８の改良。
21. ２１．前記第２の弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１ の比例配合ポンプの前記入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項２０ の改良。
22. ２２．前記制御弁は、前記洗浄および化学処理モードにおいて前記第２の比例配 合ポンプの入口手段を前記水源へ連結するための第１のポートを含み、前記第１ のポートは前記洗浄モードにおいて前記第１の比例配合ポンプの入口手段をも前 記水源へ連結し、そして前記化学処理モードにおいて前記第１の比例配合ポンプ の入口手段を前記薬品源へ連結するための第２のポートを含んでいる請求項１８ の改良。
23. ２３．前記制御弁は、前記洗浄モードにおいて前記第２のポートをブロックする ように平常位置し、そして前記化学処理モードを形成する励起位置において前記 第１のポートをブロックするように位置する弁部材を含んでいる請求項２２の改 良。
24. ２４．前記薬品源を脱接続し、そして空気源を前記第１の比例配合ポンプの入口 手段へ接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項２３の改良。
25. ２５．前記ベント弁手段は、前記空気源を脱接続し、そして前記水源を前記第１ の比例配合ポンプの入口手段へ連結するための手段を含んでいる請求項２４の改 良。
26. ２６．水源へ連結するための入口ポート、透析手段へ連結されそして第１の比例 配合ポンプの入口へ連結するのに適した第１の出口ポート、第１の弁位置におい て前記入口ポートへ連結されそして第２の弁位置において薬品入口ポートへ連結 された第２の出口ポートにして、第２の比例配合ポンプの入口へも連結されてい る第２の出口ポートを有する薬品制御弁を備え、前記比例配合ポンプの両方は前 記透析手段へ連結された出口手段を有し、前記第２の比例配合ポンプの出口手段 を血液透析機械の実質上全体を化学的に処理するため前記第１の比例配合ポンプ の入口へ連結するための弁手段を含んでいる、ことを特徴とする水源へ接続する のに適した改良された血液透析機械。
27. ２７．前記薬品源が空でないことを確実にするため前記第２の比例配合ポンプへ 連結された流れ感知手段を含んでいる請求項２６の血液透析機械。
28. ２８．前記薬品入口ポートを脱接続しそして空気入口ポートを前記第２の比例配 合ポンプへ連結するためのベント弁手段を含んでいる請求項２６の血液透析機械 。
29. ２９．前記制御弁は単一の三方向制御弁である請求項２６の血液透析機械。
30. ３０．前記制御弁は、前記薬品入口ポートをブロックする前記第１の弁位置を形 成する平常励起されない位置と、そして前記入口ポートをブロックしそして前記 第２の出口ポートを前記薬品入口ポートへ連結する励起位置を有する弁部材を含 んでいる請求項２９の血液透析機械。
31. ３１．前記薬品入口ポートを空気源を前記第２の出口ポートへ連結することによ って脱接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項３０の血液透析機械。
32. ３２．前記空気源を前記薬品入口ポートおよび前記制御弁へ連結する平常開いて いる位置を有する前記ベント弁手段を含んでいる請求項３１の血液透析機械。
33. ３３．前記入口および出口ポートの各自のために物理的に異なるコネクターを必 要とする安全アセンブリに形成された前記第１および第２の出口ポートおよび前 記薬品入口ポートを含んでいる請求項２６の血液透析機械。
34. ３４．前記コネクターのどれが前記入口および出口ポートのどれと係合している かを感知するための手段を含んでいる請求項３３の血液透析機械。
35. ３５．前記コネクターのどれが前記薬品入口ポートへ接続されているかを感知す るための多位置感知手段を含んでいる請求項３４の血液透析機械。
36. ３６．前記感知手段は磁気効果感知を含んでいる請求項３４の血液透析機械。
37. ３７．水源へ連結するための入口ポート、透析手段へ連結されそして第１の比例 配合ポンプの入口へ連結するのに適した第１の出口ポート、第１の弁位置におい て前記入口ポートへ連結されそして第２の弁位置において薬品入口ポートへ連結 された第２の出口ポートにして、第２の比例配合ポンプの入口へも連結されてい る第２の出口ポートを有する薬品制御弁を備え、前記比例配合ポンプの両方は前 記透析手段へ連結された出口手段を有し、 前記薬品入口ポートを脱接続し、そして空気入口ポートを前記第２の比例配合ポ ンプの入口へ連結するためのベント弁手段を備えていることを特徴とする水源へ 接続するのに適した改良された血液透析機械。
38. ３８．前記血液透析機械の実質上全体を化学的に処理するため前記第２の比例配 合ポンプの前記出口を前記第１の比例配合ポンプの前記入口へ連結するための弁 手段を含んでいる請求項３７の血液透析機械。
39. ３９．前記制御弁は単一の三方向制御弁である請求項３７の血液透析機械。
40. ４０．前記制御弁は、前記薬品入口ポートをブロックする前記第１の弁位置を形 成する平常励起されない位置と、そして前記入口ポートをブロックしそして前記 第２の出口ポートを前記薬品入口ポートへ連結する励起位置を有する弁部材を含 んでいる請求項３９の血液透析機械。
41. ４１．前記薬品入口ポートを空気源を前記第２の出口ポートへ連結することによ って脱接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項４０の血液透析機械。
42. ４２．前記空気源を前記薬品入口ポートおよび前記制御弁へ連結する平常開いて いる位置を有する前記ベント弁手段を含んでいる請求項４１の血液透析機械。
43. ４３．前記入口および出口ポートの各自のために物理的に異なるコネクターを必 要とする安全アセンブリに形成された前記第１および第２の出口ポートおよび前 記薬品入口ポートを含んでいる請求項４３の血液透析機械。
44. ４４．前記コネクターのどれが前記入口および出口ポートのどれと係合している かを感知するための手段を含んでいる請求項４３の血液透析機械。
45. ４５．前記コネクターのどれが前記薬品入口ポートへ接続されているかを感知す るための多位置感知手段を含んでいる請求項４４の血液透析機械。
46. ４６．前記感知手段は磁気効果感知を含んでいる請求項４４の血液透析機械。
47. ４７．水源へ連結するための入口ポート、透析手段へ連結されそして第１の比例 配合ポンプの入口へ連結するのに適した第１の出口ポート、第１の弁位置におい て前記入口ポートへ連結されそして第２の弁位置において薬品入口ポートへ連結 された第２の出口ポートにして、第２の比例配合ポンプの入口へも連結されてい る第２の出口ポートを有する薬品制御弁を備え、前記比例配合ポンプの両方は前 記透析手段へ連結された出口手段を有し、 前記制御弁は前記薬品入口ポートをブロックする第１の弁位置を形成する平常励 起されない位置と、そして前記入口ポートをブロックしそして前記第２の出口ポ ートを前記薬品入口ポートへ連結する励起位置を有する弁部材を含んでいる単一 の三方向制御弁である ことを特徴とする水源へ接続するのに適した改良された血液透析機械。
48. ４８．前記薬品入口ポートを空気源を前記第２の出口ポートへ連結することによ って脱接続するためのベント弁手段を含んでいる請求項４７の血液透析機械。
49. ４９．前記空気源を前記薬品入口ポートおよび前記制御弁へ連結する平常開いて いる位置を有する前記ベント弁手段を含んでいる請求項４８の血液透析機械。
50. ５０．水源へ連結するための入口ポート、透析手段へ連結されそして第１の比例 配合ポンプの入口へ連結するのに適した第１の出口ポート、第１の弁位置におい て前記入口ポートへ連結されそして第２の弁位置において薬品入口ポートへ連結 された第２の出口ポートにして、第２の比例配合ポンプの入口へも連結されてい る第２の出口ポートを有する薬品制御弁を備え、前記比例配合ポンプの両方は前 記透析手段へ連結された出口手段を有し、 前記入口および出口ポートの各自のための物理的に異なるコネクターを必要とす る安全アセンブリに形成された前記第１および第２の出口ポートおよび前記薬品 入口ポートを含んでいることを特徴とする水源へ接続するのに適した改良された 血液透析機械。
51. ５１．前記コネクターのどれが前記入口および出口ポートのどれと係合している かを感知するための手段を含んでいる請求項５０の血液透析機械。
52. ５２．前記コネクターのどれが前記薬品入口ポートへ接続されているかを感知す るための多位置感知手段を含んでいる請求項５１の血液透析機械。
53. ５３．前記感知手段は磁気効果感知を含んでいる請求項５１の血液透析機械。