JPH0638830B2 - Blood bag connection - Google Patents
Blood bag connectionInfo
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- JPH0638830B2 JPH0638830B2 JP2048432A JP4843290A JPH0638830B2 JP H0638830 B2 JPH0638830 B2 JP H0638830B2 JP 2048432 A JP2048432 A JP 2048432A JP 4843290 A JP4843290 A JP 4843290A JP H0638830 B2 JPH0638830 B2 JP H0638830B2
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Description
【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、複数のバッグを有する血液バッグ連結体に関
する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a blood bag connecting body having a plurality of bags.
〈従来の技術〉 輸血を行う場合、現在、血液の有効利用および輸血者の
負担軽減などの理由から、供血者から得た血液を遠心分
離などにより各成分に分離し、輸血者に必要な成分だけ
を輸血する体制がとられている。この成分輸血が導入さ
れたことにより、従来行われていた全血輸血に比べ、血
液の有効利用が行われるようになっている。<Prior art> Currently, when performing blood transfusion, the blood obtained from the donor is separated into each component by centrifugation etc. for the purpose of effective use of blood and reduction of the burden on the blood transfuser. Only a blood transfusion system is in place. The introduction of this component transfusion has enabled effective use of blood compared to the conventional whole blood transfusion.
このような成分輸血においては、採血バッグと、１個ま
たは２個以上の他のバッグで構成された血液バッグ連結
体（マルチプルバッグ）が使用される。In such component blood transfusion, a blood bag connecting body (multiple bags) including a blood collecting bag and one or more other bags is used.
このマルチプルバッグのうち、例えばトリプルバッグ
は、採血バッグと、血小板保存用バッグ（以下、ＰＣバ
ッグという）と、血漿保存用バッグ（以下、血漿バッグ
という）とをチューブで連結したものであり、採血バッ
グに採血した血液に対し、遠心分離を２度行って赤血
球、濃厚血小板および乏血小板血漿の３成分に分離し、
これらをそれぞれ採血バッグ、ＰＣバッグおよび血漿バ
ッグに収納、保存する。Of the multiple bags, for example, a triple bag is a blood collection bag, a platelet storage bag (hereinafter referred to as a PC bag), and a plasma storage bag (hereinafter referred to as a plasma bag) that are connected by a tube. The blood collected in the bag is centrifuged twice to separate it into three components, red blood cells, concentrated platelets and platelet poor plasma,
These are stored and stored in a blood collection bag, a PC bag and a plasma bag, respectively.
このようなマルチプルバッグにおける各バッグは、軟質
ポリ塩化ビニル製のシート材を重ね、その周縁を融着し
たものであり、製造管理および製造コスト上の点等か
ら、各バッグ共に同一のシート材より製造されている。
従って、採血バッグおよびＰＣバッグのシート材の厚さ
は等しく、０．３６〜０．３９mm程度のものであった。Each bag in such a multiple bag is formed by stacking sheet materials made of soft polyvinyl chloride and fusing the peripheral edges thereof, and from the viewpoint of manufacturing management and manufacturing cost, each bag is made of the same sheet material. Being manufactured.
Therefore, the thickness of the sheet material of the blood collection bag and that of the PC bag were equal, and were about 0.36 to 0.39 mm.
ところで、ＰＣバッグにより保存される濃厚血小板に対
しては、Ｏ2ガスの供給およびＣＯ2ガスのバッグ外への
放散が不十分であると、pHが低下し、血小板の機能低下
が早まることから、保存の有効期間が短くなる。従っ
て、ＰＣバッグにおいては、所望のＯ2ガスおよびＣＯ2
ガス透過性を確保しなければならない。By the way, for the concentrated platelets stored in the PC bag, if the supply of O 2 gas and the emission of CO 2 gas out of the bag are insufficient, the pH is lowered and the function of platelets is accelerated. , The shelf life of storage becomes shorter. Therefore, in the PC bag, the desired O 2 gas and CO 2
Gas permeability must be ensured.
例えば、２単位の濃厚血小板を保存するためのＰＣバッ
グとして、採血バッグと同じくＤＥＨＰを可塑剤として
使用した軟質ポリ塩化ビニル製の０．３９mmの厚みのシ
ート材によるバッグを使用した場合、採血バッグの容量
の７５％程度ではガス透過性が不足し、血小板を良好な
状態で７２時間保存することができないことが報告され
ており、良好な状態で血小板を７２時間保存可能とする
ためには、ＰＣバッグの容量をより大きくすること、特
に採血バッグの容量より大きくするべきであることが報
告されている（日本輸血学会誌第３４巻第２号No.121、1
23、126）。For example, as a PC bag for storing 2 units of concentrated platelets, when a bag made of a soft polyvinyl chloride sheet material having a thickness of 0.39 mm using DEHP as a plasticizer is used as in the blood collection bag, a blood collection bag is used. It has been reported that the gas permeability is insufficient at about 75% of the volume and the platelets cannot be stored in a good state for 72 hours. In order to enable the platelets to be stored in a good state for 72 hours, It has been reported that the capacity of the PC bag should be made larger, and in particular, should be made larger than the capacity of the blood collection bag (Journal of Japanese Society of Transfusion, Vol. 34, No. 121, No. 1).
23, 126).
即ち、前述したように、ＰＣバッグのシート材の厚さが
０．３６〜０．３９mm程度であると、所望のＯ2ガスお
よびＣＯ2ガス透過性を得るためには、ＰＣバッグのガ
ス透過性に関与しうる部分の面積を大きくしなければな
らず、そのために、ＰＣバッグのサイズが大型化すると
いう問題がある。That is, as described above, when the thickness of the sheet material of the PC bag is about 0.36 to 0.39 mm, in order to obtain the desired O 2 gas and CO 2 gas permeability, the gas permeability of the PC bag is reduced. There is a problem that the size of the PC bag is increased because the area of the part that can be involved in the sex must be increased.
このようなＰＣバッグの大型化は、製剤の作業性の低下
を招くとともに、遠心分離器、振盪機等の周辺機器の大
型化にもつながる。Such an increase in the size of the PC bag leads to a reduction in the workability of the preparation and also an increase in the size of peripheral devices such as a centrifuge and a shaker.
また、バッグの大型化により保存、輸送に際しての作業
性も低下する。In addition, workability at the time of storage and transportation is reduced due to the increase in size of the bag.
〈発明が解決しようとする課題〉 本発明の目的は、血小板の保存性を良好に保ちつつ、Ｐ
Ｃバッグのサイズを小型化することができる血液バッグ
連結体を提供することにある。<Problems to be Solved by the Invention> An object of the present invention is to maintain good preservability of platelets and
An object of the present invention is to provide a blood bag connected body that can reduce the size of the C bag.
〈課題を解決するための手段〉 このような目的は、下記の（１）〜（５）の本発明によ
り達成される。<Means for Solving the Problems> Such an object is achieved by the present invention of the following (1) to (5).
（１）採血バッグと、血小板保存用の血小板バッグとを
チューブで連結した血液バッグ連結体であって、 前記採血バッグおよび血小板バッグは、軟質ポリ塩化ビ
ニル製のシート材で構成され、 前記血小板バッグの血小板収納部におけるシート材の厚
さが、前記採血バッグの血液成分収納部におけるシート
材の厚さの４０〜７０％であることを特徴とする血液バ
ッグ。(1) A blood bag connection body in which a blood collection bag and a platelet bag for storing platelets are connected by a tube, wherein the blood collection bag and the platelet bag are made of a sheet material made of soft polyvinyl chloride, and the platelet bag The thickness of the sheet material in the platelet storage part is 40 to 70% of the thickness of the sheet material in the blood component storage part of the blood collection bag.
（２）前記採血バッグのシート材は、可塑剤としてジ
（エチルヘキシル）フタレートを含むものであり、 前記血小板バッグのシート材は、可塑剤として（エチル
ヘキシル）フタレートまたはジ−（ｎ−デシル）フタレ
ートを含むものである上記（１）に記載の血液バッグ連
結体。(2) The sheet material of the blood collection bag contains di (ethylhexyl) phthalate as a plasticizer, and the sheet material of the platelet bag contains (ethylhexyl) phthalate or di- (n-decyl) phthalate as a plasticizer. The blood bag connected body according to (1) above, which is included.
（３）前記血小板収納部における炭酸ガス透過量が３．
１ml(CO2)/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上である上記
（１）または（２）のいずれかに記載の血液バッグ連結
体。(3) The permeation amount of carbon dioxide gas in the platelet storage unit is 3.
The connected blood bag according to any one of (1) and (2) above, which has a concentration of 1 ml (CO 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more.
（４）前記血小板収納部における酸素ガス透過量が０．
６ml(O2)/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上である上記
（１）〜（３）のいずれかに記載の血液バッグ連結体。(4) Oxygen gas permeation amount in the platelet storage unit is 0.
The blood bag connected body according to any one of (1) to (3) above, which has 6 ml (O 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more.
（５）前記チューブは、ポリ塩化ビニル製の可撓性を有
するチューブである上記（１）〜（４）のいずれかに記
載の血液バッグ連結体。(5) The blood bag connected body according to any one of (1) to (4), wherein the tube is a flexible tube made of polyvinyl chloride.
〈作用〉 このような構成の血液バッグ連結体では、採血バッグお
よびＰＣバッグは、軟質ポリ塩化ビニル製のシート材で
構成されているため、遠心分離操作や振盪保存に耐える
柔軟性および滅菌に対する耐熱性が得られ、また、ポリ
オレフィン等の素材のバッグを使用した際にしばしば認
められる遠心時のしわの発生も少ないため、血小板の分
散性に影響を与えることもない。<Operation> In the blood bag connecting body having such a configuration, the blood collecting bag and the PC bag are made of a sheet material made of soft polyvinyl chloride, and therefore have flexibility to withstand centrifugal operation and shaking storage and heat resistance to sterilization. And the wrinkles during centrifugation, which are often observed when a bag made of a material such as polyolefin is used, do not affect the dispersibility of platelets.
また、ＰＣバッグの血小板収納部におけるシート材の厚
さが、採血バッグの血液収納部におけるシート材の厚さ
の４０〜７０％であるため、ＰＣバッグのサイズを採血
バッグより大きくすることなく十分なＯ2ガスおよびＣ
Ｏ2ガスの透過性が得られ、血小板の保存性を良好に保
つことができる。Further, since the thickness of the sheet material in the platelet storage portion of the PC bag is 40 to 70% of the thickness of the sheet material in the blood storage portion of the blood collection bag, it is sufficient without making the size of the PC bag larger than that of the blood collection bag. O 2 gas and C
O 2 gas permeability can be obtained, and good preservability of platelets can be maintained.
〈実施例〉 以下、本発明の血液バッグ連結体を添付図面に示す好適
実施例に基づき詳細に説明する。<Example> Hereinafter, the blood bag connecting body of the present invention will be described in detail based on a preferred example shown in the accompanying drawings.
第１図に本発明の血液バッグ連結体の構成例を示す。こ
の血液バッグ連結体は、採血バッグと、ＰＣバッグと、
血漿バッグとをチューブで連結したトリプルバッグであ
る。FIG. 1 shows a structural example of the blood bag connected body of the present invention. This blood bag connected body includes a blood collection bag, a PC bag,
It is a triple bag in which a plasma bag and a plasma bag are connected by a tube.
第１図中、右側に位置する採血バッグ１は、軟質ポリ塩
化ビニル（ＰＶＣ）で構成されるシート材を重ね、その
周縁のシール部２において、高周波加熱またはその他の
加熱方法により融着し、袋状としたものである。The blood collection bag 1 located on the right side in FIG. 1 is formed by stacking sheet materials made of soft polyvinyl chloride (PVC), and fusion-bonding them at a peripheral seal portion 2 by high-frequency heating or another heating method. It has a bag shape.
このシール部２で囲まれる内側の部分に、採血された血
液またはその血液から遠心分離により得られた濃厚赤血
液が収納される血液成分収納部３が形成されている。A blood component storage portion 3 for storing the collected blood or concentrated red blood obtained by centrifugation from the blood is formed in an inner portion surrounded by the seal portion 2.
採血バッグ１の上部には、ピールタブを備えた２つの排
出口４、４が形成され、またそれらの間には、後述する
他のバッグに接続するための排出口５が形成されてい
る。Two outlets 4 and 4 having peel tabs are formed in the upper portion of the blood collection bag 1, and an outlet 5 for connecting to another bag described later is formed between them.
この排出口５には、連結部材１５を介してチューブ１４
の一端が接続されている。A tube 14 is connected to the discharge port 5 via a connecting member 15.
One end of is connected.
また、チューブ１４の他端には、二股に分岐する分岐コ
ネクタ２１が接続されている。A branch connector 21 that branches into two branches is connected to the other end of the tube 14.
なお、連結部材１５は、破断前は流路が閉塞されている
が、破断すると流路が開通する部材を用いるのが好まし
く、例えば、テルモ（株）社製のクリックチップを用い
ることができる。The flow path of the connecting member 15 is closed before breaking, but it is preferable to use a member that opens the flow path when breaking, for example, a click chip manufactured by Terumo Corp. can be used.
さらに、採血バッグ１の上部には、血液成分収納部３に
連通するよう可撓性を有するチューブ６の一端が接続さ
れ、このチューブ６の他端には、ハブ７を介して採血針
８が装着されている。また、ハブ７には採血針８を被包
するキャップ９が装着される。Further, one end of a flexible tube 6 is connected to the upper part of the blood collection bag 1 so as to communicate with the blood component storage unit 3, and a blood collection needle 8 is connected to the other end of the tube 6 via a hub 7. It is installed. Further, a cap 9 that encloses the blood collection needle 8 is attached to the hub 7.
なお、採血バッグ１の血液成分収納部３には、必要に応
じ、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液等の抗凝固剤
が入れられている。The blood component storage portion 3 of the blood collection bag 1 contains an anticoagulant such as ACD solution, CPD solution, CPDA-1 solution, if necessary.
第１図中、中央に位置するＰＣバッグ１０は、軟質ポリ
塩化ビニルで構成されるシート材を重ね、その周縁のシ
ール部１１において、高周波加熱またはその他の加熱方
法により融着し、袋状としたものである。The PC bag 10 located in the center of FIG. 1 is formed into a bag-like shape by stacking sheet materials made of soft polyvinyl chloride, and fusing the peripheral sealing portion 11 by high-frequency heating or other heating method. It was done.
このシール部１１で囲まれる内側の部分に、採血バッグ
１内の血液から分離された血小板が収納される血小板収
納部１２が形成されている。A platelet storage portion 12 for storing the platelets separated from the blood in the blood collection bag 1 is formed in an inner portion surrounded by the seal portion 11.
ＰＣバッグ１０の上部には、ピールタブを備えた２つの
排出口１３、１３が形成されている。Two discharge ports 13, 13 having peel tabs are formed on the upper portion of the PC bag 10.
さらに、バッグ上部の排出口１３の側部には、血小板収
納部１２に連通する可撓性を有するチューブ２２の一端
が接続され、このチューブ２２の他端は、前記分岐コネ
クタ２１の一方の分岐端に接続されている。これによ
り、採血バッグ１の血液成分収納部３とＰＣバッグ１０
の血小板収納部１２とが、チューブ１４、２２および分
岐コネクタ２１を介して連通する。Further, one end of a flexible tube 22 communicating with the platelet storage unit 12 is connected to a side portion of the outlet 13 at the upper part of the bag, and the other end of the tube 22 is connected to one branch of the branch connector 21. Connected to the end. As a result, the blood component storage portion 3 of the blood collection bag 1 and the PC bag 10
And the platelet storage section 12 are communicated via the tubes 14 and 22 and the branch connector 21.
第１図中、左側に位置する血漿バッグ３０は、軟質ポリ
塩化ビニルで構成されるシート材を重ね、その周縁のシ
ール部３１において、高周波加熱またはその他の加熱方
法により融着し、袋状としたものである。The plasma bag 30 located on the left side in FIG. 1 is formed by stacking sheet materials made of soft polyvinyl chloride, and fusion-bonding them at the peripheral seal portion 31 by high-frequency heating or another heating method to form a bag shape. It was done.
このシール部３１で囲まれる内側の部分に、血液より分
離された血漿（特に、乏血小板血漿）が収納される血漿
収納部３２が形成されている。A plasma storage portion 32 for storing plasma (particularly platelet poor plasma) separated from blood is formed in an inner portion surrounded by the seal portion 31.
血漿バッグ３０の上部には、ピールタブを備えた２つの
排出口３３、３３が形成されている。Two outlets 33, 33 having peel tabs are formed in the upper portion of the plasma bag 30.
さらに、バッグ上部の排出口３３の側部には、血漿収納
部３２に連通する可撓性を有するチューブ２４の一端が
接続されている。Further, one end of a flexible tube 24 that communicates with the plasma accommodating portion 32 is connected to a side portion of the outlet 33 on the upper portion of the bag.
また、前記チューブ２４の他端は、前記分岐コネクタ２
１の他方の分岐端に接続されている。これにより、血漿
バッグ３０の血漿収納部３２と、他のバッグ２、１０の
血液成分収納部３および血小板収納部１２とがチューブ
１４、２２、２４および分岐コネクタ２１を介して連通
する。The other end of the tube 24 is connected to the branch connector 2
It is connected to the other branch end of 1. As a result, the plasma storage part 32 of the plasma bag 30, the blood component storage part 3 and the platelet storage part 12 of the other bags 2, 10 communicate with each other via the tubes 14, 22, 24 and the branch connector 21.
なお、分岐コネクタ２１は、例えばポリ塩化ビニル、ポ
リカーボネート等の樹脂による成形物で構成される。The branch connector 21 is formed of a molded product made of resin such as polyvinyl chloride or polycarbonate.
次に、図示のトリプルバッグにおける各バッグおよびチ
ューブの構成材料、サイズ等について説明する。Next, constituent materials, sizes, and the like of each bag and tube in the illustrated triple bag will be described.
採血バッグ１は、軟質ポリ塩化ビニルで構成されてい
る。軟質ポリ塩化ビニルを用いることにより、遠心分離
操作に耐える柔軟性および滅菌に対する耐熱性が得られ
る。Blood collection bag 1 is made of soft polyvinyl chloride. The use of soft polyvinyl chloride provides flexibility to withstand centrifugation and heat resistance to sterilization.
採血バッグ１における使用可能な可塑剤は特に限定され
ないが、好ましくは可塑剤としてジ（エチルヘキシル）
フタレート（ＤＥＨＰ）を用いる。The plasticizer usable in the blood collection bag 1 is not particularly limited, but preferably di (ethylhexyl) is used as the plasticizer.
Phthalate (DEHP) is used.
このＤＥＨＰを用いることにより、赤血球を保存する
際、ＤＥＨＰが採血バッグ内に溶出し、その赤血球膜保
護作用により、溶血が抑制され、赤血球の長期保存が可
能となる。By using this DEHP, when storing red blood cells, DEHP is eluted into the blood collection bag, and the red blood cell membrane protective action suppresses hemolysis, and long-term storage of red blood cells becomes possible.
このような可塑剤ＤＥＨＰの含有量は、ポリ塩化ビニル
１００重量部に対し、３０〜７０重量部とするのが好ま
しい。The content of such plasticizer DEHP is preferably 30 to 70 parts by weight with respect to 100 parts by weight of polyvinyl chloride.
その理由は、３０重量部未満であるとバッグの柔軟性が
乏しくなり、また７０重量部を超えると、バッグ内に溶
出してくる可塑剤の量が多くなり、また強度も低下する
からである。The reason is that if it is less than 30 parts by weight, the flexibility of the bag becomes poor, and if it exceeds 70 parts by weight, the amount of the plasticizer eluted in the bag increases and the strength also decreases. .
また、採血バッグ１のシート材中には、安定剤等を添加
することができる。安定剤としては、例えばエポキシ化
合物、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤等が挙げられる。In addition, a stabilizer or the like can be added to the sheet material of the blood collection bag 1. Examples of the stabilizer include an epoxy compound and a Ca-Zn stabilizer.
採血バッグ１の血液成分収納部３におけるシート材の肉
厚は、好ましくは０．３０〜０．４０mm、より好ましく
は０．３５〜０．４０mmとする。The thickness of the sheet material in the blood component storage portion 3 of the blood collection bag 1 is preferably 0.30 to 0.40 mm, more preferably 0.35 to 0.40 mm.
シート材の肉厚が０．３０mm未満では十分な強度が得ら
れず、０．４０mmを超えると柔軟性が低下し、採血の操
作性や輸血に際しての排出能に影響を与えるからであ
る。This is because if the thickness of the sheet material is less than 0.30 mm, sufficient strength cannot be obtained, and if it exceeds 0.40 mm, the flexibility deteriorates, which affects the operability of blood collection and the discharge ability during transfusion.
採血バッグ１の容量は特に限定されないが、好ましくは
５０〜６００ml程度、より好ましくは２００〜５００ml
程度とされる。The capacity of the blood collection bag 1 is not particularly limited, but is preferably about 50 to 600 ml, more preferably 200 to 500 ml.
It is considered as a degree.
なお、採血量の制約から、一般には、容量２００mlまた
は４００mlの採血バッグが多く使用される。In addition, due to the limitation of the amount of collected blood, generally, a blood collection bag having a capacity of 200 ml or 400 ml is often used.
ＰＣバッグ１０は、軟質ポリ塩化ビニルで構成されてい
る。軟質ポリ塩化ビニルを用いることにより、遠心分離
操作や振盪保存に耐える柔軟性および滅菌に対する耐熱
性が得られ、また、血小板の分散性の影響を及ぼす遠心
時のしわの発生も少ない。さらに、柔軟性を有するた
め、血小板の振盪保存に際し、均一な振盪が可能とな
る。The PC bag 10 is made of soft polyvinyl chloride. By using soft polyvinyl chloride, flexibility that can withstand centrifugation and storage under shaking and heat resistance to sterilization are obtained, and wrinkles during centrifugation that affect the dispersibility of platelets are small. Furthermore, since it has flexibility, it can be shaken uniformly when storing platelets with shaking.
ＰＣバッグ１０の血小板収納部１２におけるシート材の
肉厚は、前記採血バッグ１の血液成分収納部３における
シート材の肉厚の４０〜７０％とされ、好ましくは４０
〜６０％、より好ましくは、４０〜５０％とされる。The thickness of the sheet material in the platelet storage portion 12 of the PC bag 10 is 40 to 70% of the thickness of the sheet material in the blood component storage portion 3 of the blood collection bag 1, preferably 40.
-60%, more preferably 40-50%.
採血血液を血漿と赤血球とに分離するための遠心（第１
分離）と、血漿を濃厚血小板と乏血小板血漿とに分離す
るための遠心（第２分離）とでは、後者の方が条件が苛
酷（回転数が高い、すなわち重力加速度が高い）である
にもかかわらず、バックシート面にかかる単一シート面
積あたりの荷重が小さいため、第１分離に比して、第２
分離ではバッグの破損が生じにくい。従って、採血バッ
グ１は十分な強度を必要とするが、ＰＣバッグ１０は採
血バッグ１ほどの強度（耐久性）を必要とせず、よっ
て、このようにＰＣバッグ１０のシート厚を採血バッグ
１のシート厚より薄いものとすることが可能である。し
かしながら、ＰＣバッグ１０のシート厚が採血バッグ１
のシート厚の４０％未満となると、やはりＰＣバッグの
強度が不十分となり、破損し易くする。また、７０％を
超えると、所望のガス透過性を得るために、後述する血
小板収納部のガス透過性に関与しうる部分の内表面積を
大きくする必要があり、ＰＣバッグの小型化を十分に図
ることができない。Centrifugation to separate the collected blood into plasma and red blood cells (first
(Separation) and centrifugation for separating plasma into concentrated platelets and platelet-poor plasma (second separation), the latter has more severe conditions (higher rotational speed, that is, higher gravitational acceleration). However, since the load per single seat area on the backsheet surface is small,
When separated, the bag is less likely to be damaged. Therefore, the blood collection bag 1 needs a sufficient strength, but the PC bag 10 does not need the strength (durability) of the blood collection bag 1, and thus the sheet thickness of the PC bag 10 is equal to that of the blood collection bag 1. It can be thinner than the sheet thickness. However, the sheet thickness of the PC bag 10 depends on the blood collection bag 1
If the sheet thickness is less than 40%, the strength of the PC bag will be insufficient and the PC bag will be easily damaged. Further, if it exceeds 70%, in order to obtain a desired gas permeability, it is necessary to increase the inner surface area of a portion that may be involved in the gas permeability of the platelet storage unit described later, and it is possible to sufficiently reduce the size of the PC bag. I can't plan.
ＰＣバッグ１０のシート材の厚さを上記の範囲とするこ
とにより、ＰＣバッグのサイズを小さくすることができ
る。By setting the thickness of the sheet material of the PC bag 10 within the above range, the size of the PC bag can be reduced.
このことは、製剤の作業性を良好なものとする。特に、
遠心カップ容積、分離スタンドの大きさ、血小板保存時
に用いられる振盪機の容積・寸法あるいは種々の輸送・
保存用の容器スペースの点でバッグサイズがコンパクト
になることは大きな利点を有すると言える。This makes the formulation workable. In particular,
Centrifuge cup volume, size of separation stand, volume and size of shaker used for platelet storage or various transportation
It can be said that a compact bag size has a great advantage in terms of storage container space.
また、製造上のメリットとしては材料の節約ができると
いう点も挙げられる。Further, as a merit in manufacturing, it is possible to save the material.
このようなＰＣバッグ１０の容量は、好ましくは採血バ
ッグ１の容量の５０〜１００％程度、好ましくは５０〜
７５％程度とすることができる。ＰＣバッグの容量が採
血バッグ１の容量の５０％未満では、採血血液より得ら
れる血漿を全量収納することができず、しかも、保存さ
れる血小板のために必要なＯ2ガスおよびＣＯ2ガスの透
過性が得られず、また、１００％を超えると、ＰＣバッ
グの小型化が十分に図れないからである。The capacity of such a PC bag 10 is preferably about 50 to 100% of the capacity of the blood collection bag 1, preferably 50 to 100%.
It can be about 75%. If the volume of the PC bag is less than 50% of the volume of the blood collection bag 1, the entire amount of plasma obtained from the blood collection cannot be stored, and the O 2 gas and CO 2 gas required for the stored platelets cannot be stored. This is because the permeability cannot be obtained, and if it exceeds 100%, the size of the PC bag cannot be sufficiently reduced.
ＰＣバッグ１０における使用可能な可塑剤は特に限定さ
れないが、好ましくは可塑剤としてジ（エチルヘキシ
ル）フタレート（ＤＥＨＰ）やジ−（ｎ−デシル）フタ
レート（ＤｎＤＰ）が好適に用いられる。The plasticizer that can be used in the PC bag 10 is not particularly limited, but di (ethylhexyl) phthalate (DEHP) and di- (n-decyl) phthalate (DnDP) are preferably used as the plasticizer.
ＰＣバッグ１０の可塑剤として、採血バッグ１と同じく
ＤＥＨＰを用いる場合には、ＰＣバッグ１０のシート材
の肉厚を採血バッグ１のシート材の肉厚の４０〜５６％
とすることにより、ＰＣバッグ１０の容量を採血バッグ
１の容量の２０〜７５％程度とすることができる。When DEHP is used as the plasticizer of the PC bag 10 like the blood sampling bag 1, the thickness of the sheet material of the PC bag 10 is 40 to 56% of the thickness of the sheet material of the blood sampling bag 1.
By doing so, the capacity of the PC bag 10 can be set to about 20 to 75% of the capacity of the blood collection bag 1.
また、ＰＣバッグ１０の可塑剤としてＤｎＤＰを用いる
場合には、バッグのガス透過性をより向上することがで
きる。Moreover, when DnDP is used as the plasticizer of the PC bag 10, the gas permeability of the bag can be further improved.
このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重
量部に対し、３０〜７０重量部とするのが好ましい。The content of such a plasticizer is preferably 30 to 70 parts by weight with respect to 100 parts by weight of polyvinyl chloride.
その理由は、３０重量部未満であるとバッグの柔軟性が
乏しくなり、また７０重量部を超えると、バッグ内に溶
出してくる可塑剤の量が多くなり、また、強度も低下す
るからである。The reason is that if it is less than 30 parts by weight, the flexibility of the bag becomes poor, and if it exceeds 70 parts by weight, the amount of the plasticizer eluted in the bag increases and the strength also decreases. is there.
また、ＰＣバッグ１０のシート材中には、前記と同様の
安定剤等を添加することができる。In addition, the same stabilizer and the like as described above can be added to the sheet material of the PC bag 10.
なお、本発明において、ＰＣバッグ１０の構成材料は、
上記ＤＥＨＰ、ＤｎＤＰ等による可塑化ＰＶＣに限ら
ず、可塑剤を含有しないポリ塩化ビニル（例えば、東亜
合成（株）社製無可塑塩ビ：ＮＰ−レジン、セキスイ
（株）社製無可塑塩ビ：エスメディカ）を用いてもよ
い。In the present invention, the constituent material of the PC bag 10 is
Not limited to plasticized PVC with DEHP, DnDP, etc., polyvinyl chloride containing no plasticizer (for example, Toa Gosei Co., Ltd. non-plastic PVC: NP-resin, Sekisui Co. non-plastic PVC: S Medica) may be used.
また、ＰＣバッグ１０の血小板収納部１２におけるＣＯ
2ガス透過量は、好ましくは３．１ml(CO2/day・atm・ml(P
C)（３０℃）以上、より好ましくは３．６ml(CO2)/day・
atm・ml(PC)（３０℃）以上、さらに好ましくは４．０ml
(CO2/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上とするのがよい。In addition, CO in the platelet storage unit 12 of the PC bag 10
2 Gas permeation rate is preferably 3.1 ml (CO 2 / day ・ atm ・ ml (P
C) (30 ° C.) or higher, more preferably 3.6 ml (CO 2 ) / day
atm ・ ml (PC) (30 ℃) or more, more preferably 4.0 ml
(CO 2 / day ・ atm ・ ml (PC) (30 ℃) or higher is recommended.
ＣＯ2ガス透過量が３．１ml(CO2)/day・atm・ml(PC)（３
０℃）未満であると、血小板を長期間保存することが困
難となるからである。The CO 2 gas permeation rate is 3.1 ml (CO 2 ) / day ・ atm ・ ml (PC) (3
This is because it is difficult to store platelets for a long time when the temperature is lower than 0 ° C.
また、ＰＣバッグ１０の血小板収納部１２におけるＯ2
ガス透過量は、好ましくは０．６ml(O2)/day・atm・ml(P
C)（３０℃）以上、さらに好ましくは０．７ml(O2)/day
・atm・ml(PC)（３０℃）以上、さらに好ましくは０．８m
l(O2)/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上とするのがよい。In addition, O 2 in the platelet storage unit 12 of the PC bag 10
The gas permeation rate is preferably 0.6 ml (O 2 ) / day ・ atm ・ ml (P
C) (30 ° C) or more, more preferably 0.7 ml (O 2 ) / day
・ Atm ・ ml (PC) (30 ℃) or more, more preferably 0.8m
l (O 2 ) / day ・ atm ・ ml (PC) (30 ℃) or higher is recommended.
Ｏ2ガス透過量が０．６ml(O2)/day・atm・ml(PC)（３０
℃）未満であると、血小板を長期間保存することが困難
となるからである。O 2 gas permeation rate is 0.6 ml (O 2 ) / day ・ atm ・ ml (PC) (30
This is because it is difficult to store platelets for a long period of time when the temperature is lower than (° C).
以上述べた構成とすることにより、１単位以上の血小
板、特に血小板の個数が４．５×１０10個を超える血小
板を有効期間７２時間以上保存することができるＰＣバ
ッグが提供される。With the above-described configuration, a PC bag is provided that can store one unit or more of platelets, particularly platelets having a number of platelets of more than 4.5 × 10 10 for an effective period of 72 hours or more.
血漿バッグ３０のシート材の構成材料は特に限定され
ず、前記採血バッグ１またはＰＣバッグ１０と同様のも
のでよいが、好ましくは、ＤｎＤＰ可塑化ＰＶＣあるい
はエチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオ
レフィン素材を用いるのがよい。The constituent material of the sheet material of the plasma bag 30 is not particularly limited and may be the same as that of the blood collection bag 1 or the PC bag 10, but is preferably DnDP plasticized PVC or ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA). It is recommended to use the polyolefin material.
また、血漿バッグ３０の血漿収納部３２におけるシート
材の肉厚は、好ましくは０．２０〜０．４５mm程度とす
る。The thickness of the sheet material in the plasma storage portion 32 of the plasma bag 30 is preferably about 0.20 to 0.45 mm.
血漿バッグ３０のガス透過性は特に限定されず、前記Ｐ
Ｃバッグのガス透過性より低いものでよい。The gas permeability of the plasma bag 30 is not particularly limited.
It may be lower than the gas permeability of the C bag.
血漿バッグ３０のサイズも特に限定されないが、１００
〜４００ml程度の容量のものが好ましい。The size of the plasma bag 30 is also not particularly limited, but 100
A volume of about 400 ml is preferable.
チューブ６、１４、２２および２４の構成材料は、ポリ
塩化ビニルであるのが好ましい。The material of construction of the tubes 6, 14, 22 and 24 is preferably polyvinyl chloride.
チューブ６、１４、２２、２４がポリ塩化ビニル製であ
れば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いが
し易く、またクレンメ等による閉塞に適し、しかも各バ
ッフや分岐コネクタ２１との接合性が良好となるからで
ある。If the tubes 6, 14, 22, 24 are made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and flexibility can be obtained, so that they are easy to handle and suitable for clogging by clenching. This is because the bondability of is good.
また、チューブ６、１４、２２、２４の可塑剤の種類や
その含有量は特に限定されないが、特にチューブ１４お
よび２２については、可塑剤としてＤｎＤＰを用いるの
が好ましい。The type and content of the plasticizer for the tubes 6, 14, 22, 24 are not particularly limited, but it is preferable to use DnDP as the plasticizer for the tubes 14 and 22, in particular.
チューブ６、１４、２２および２４の内径は、好ましく
は２．０〜４．５mm程度のものとされる。The inner diameter of the tubes 6, 14, 22 and 24 is preferably about 2.0 to 4.5 mm.
また、チューブ６、１４、２２および２４は、それぞれ
単一のチューブのみならず、複数本のチューブをコネク
タ等のチューブ接続部材で接続したものでもよい。これ
により、血液成分の保存、遠心分離、その他の製剤作業
の際等に前記チューブ接続部材の着脱により各バッグ
１、１０、３０等を分離することができる。Further, each of the tubes 6, 14, 22 and 24 is not limited to a single tube, and may be a plurality of tubes connected by a tube connecting member such as a connector. As a result, the bags 1, 10, 30 and the like can be separated by attaching and detaching the tube connecting member when storing blood components, centrifuging, and other preparation operations.
以上、本発明の血液バッグ連結体を図示のトリプルバッ
グについて説明したが、本発明は、これに限定されるも
のではない。Although the blood bag connected body of the present invention has been described with reference to the illustrated triple bag, the present invention is not limited to this.
例えば、バッグの用途が異なるトリプルバッグ、採血バ
ッグとＰＣバッグとを連結したダブルバッグ、ダブルバ
ッグやトリプルバッグに、例えばクリオプレシピテート
（ＡＨＦ）回収用のバッグや、白血球除去用のバッグの
ような１または２以上の他のバッグ、あるいはフィルタ
ー等を付加したもの等でもよい。For example, a triple bag having different uses, a double bag in which a blood collecting bag and a PC bag are connected, a double bag or a triple bag, for example, a bag for collecting cryoprecipitate (AHF), a bag for removing leukocytes, etc. It is also possible to use one or more other bags, or those to which a filter or the like is added.
また、チューブの接続パターンについても、図示のもの
に限定されない。Also, the tube connection pattern is not limited to that shown in the figure.
〈実施例〉 次に、本発明を具体的な実験例に基づいて更に詳述す
る。<Example> Next, the present invention will be described in more detail based on specific experimental examples.
実験方法は、次の通りである。The experimental method is as follows.
１）採血バッグ ＤＨＥＰ可塑化ＰＶＣシート（ＰＶＣ１００重量部に対
しＤＥＨＰ５２重量部添加）により第１図に示す構造の
採血バッグを製造した。1) Blood Collection Bag A blood collection bag having the structure shown in FIG. 1 was manufactured from DHEP plasticized PVC sheet (52 parts by weight of DEHP was added to 100 parts by weight of PVC).
シート厚およびバッグ容量は、下記表１に示す通りであ
る。The sheet thickness and bag capacity are as shown in Table 1 below.
２）ＰＣバッグ ＤＨＥＰ可塑化ＰＶＣシート（ＰＶＣ１００重量部に対
しＤＥＨＰ５２重量部添加）により第１図に示す構造の
ＰＣバッグ（本発明例１〜３、比較例１、２）を製造し
た。2) PC Bag A PC bag (Invention Examples 1 to 3 and Comparative Examples 1 and 2) having a structure shown in FIG. 1 was manufactured by using a DHEP plasticized PVC sheet (52 parts by weight of DEHP was added to 100 parts by weight of PVC).
また、ＤｎＤＰ可塑化ＰＶＣシート（ＰＶＣ１００重量
部に対しＤｎＤＰ５２重量部添加）により第１図に示す
構造のＰＣバッグ（本発明例４）を製造した。Further, a PC bag (Invention Example 4) having the structure shown in FIG. 1 was manufactured from DnDP plasticized PVC sheet (52 parts by weight of DnDP was added to 100 parts by weight of PVC).
シート厚およびバッグ容量は、下記表１に示す通りであ
る。The sheet thickness and bag capacity are as shown in Table 1 below.
３）厚さ０．３９mmのＤＨＥＰ可塑化ＰＶＣシート（Ｐ
ＶＣ１００重量部に対しＤＥＨＰ５２重量部添加）によ
り第１図に示す構造の血漿バッグ（バッグ容量：４００
ml）を製造した。3) 0.39 mm thick DHEP plasticized PVC sheet (P
A plasma bag having the structure shown in FIG. 1 (bag capacity: 400) was obtained by adding 52 parts by weight of DEHP to 100 parts by weight of VC.
ml) was produced.
４）マルチプルバッグの製造 前記採血バッグの血液成分収納部、ＰＣバッグの血小板
収納部および血漿バッグの血漿収納部がそれぞれ連通す
るようにＤＨＥＰ可塑化ポリ塩化ビニル製のチューブ
（内径：３mm）および分岐コネクタで連結して、第１図
に示す構造のトリプルバッグとした。4) Manufacture of multiple bags DHEP plasticized polyvinyl chloride tube (inner diameter: 3 mm) and a branch so that the blood component storage part of the blood collection bag, the platelet storage part of the PC bag and the plasma storage part of the plasma bag communicate with each other. By connecting with a connector, a triple bag having the structure shown in FIG. 1 was obtained.
これを１２０℃、３０分の条件でオートクレーブ滅菌し
た。This was sterilized by autoclaving at 120 ° C. for 30 minutes.
５）バッグのガス透過性 全自動ガス透過度測定装置（リッシー社製Ｌ１００−３
００Ｉ型）を用いてＰＣバッグのシート材のガス透過度
を測定し、これに基づいて、血小板１ml当りのＯ2ガス
およびＣＯ2ガスの透過量を算出した。5) Gas permeability of bag Fully automatic gas permeability measuring device (L100-3 manufactured by Lissie)
00I type) was used to measure the gas permeability of the sheet material of the PC bag, and based on this, the permeation amount of O 2 gas and CO 2 gas per 1 ml of platelets was calculated.
６）血小板の調整および保存 採血バッグにＣＰＤ液５６mlを入れ、これに４００mlの
全血を採血した。6) Preparation and Storage of Platelets 56 ml of CPD solution was placed in a blood collection bag, and 400 ml of whole blood was collected.
これを遠心器（DAMON/INC DPR-6000）を用いて、１１０
０×ｇ．６min、２２℃の遠心を行い、上澄の多血小板
血漿（ＰＲＰ）をＰＣバッグに移送し、次にＰＣバッグ
に対し３５００×ｇ、５min、２２℃の遠心を行い、上
澄の乏血小板血漿を血漿バッグに移し、ＰＣバッグ内に
は約４０mlの濃厚血小板を得た。Using a centrifuge (DAMON / INC DPR-6000), 110
0xg. The supernatant of platelet-rich plasma (PRP) was transferred to a PC bag by centrifugation at 22 ° C for 6 minutes, and then the PC bag was centrifuged at 3500 xg for 5 minutes at 22 ° C to obtain the supernatant of platelet-poor plasma. Was transferred to a plasma bag, and about 40 ml of concentrated platelets were obtained in the PC bag.
なお、保存血小板数は、標準的な製剤作業によって得ら
れる数の上限レベル（９×１０10個）を含むものとし
た。The number of stored platelets was assumed to include the upper limit level (9 × 10 10 ) of the number obtained by standard formulation work.
ＰＣバッグ内の濃厚血小板を、振盪機（ヤヨイ社製エイ
トシェィカー）を用い、２２℃、３０rpmで９６時間ま
で振盪保存した。The concentrated platelets in the PC bag were stored by shaking at 22 ° C. and 30 rpm for 96 hours using a shaker (Eight shaker manufactured by Yayoi Co., Ltd.).
７）血小板機能検査 ２４、４８、７２、９６、１２０時間経過する毎に保存
血小板中より２mlを採り、以下の項目について測定し
た。7) Platelet function test At 24, 48, 72, 96 and 120 hours, 2 ml was taken from the stored platelets and the following items were measured.
血小板数（濃度） 自動血球計数装置（東亜医用電子社製、Sysmex MODEL C
C-180）使用 pH pHメータ（HORIBA・F8DP型）使用 凝集能（ADP、コラーゲン、ADP＋コラーゲン）および
低浸透圧ショック回復率（％ＨＳＲ） 血漿ＬＤＨ活性（血小板漏出率） 血漿グルコース濃度および血漿ラクテート濃度 平均血小板容積（ＭＶＰ） 形態（モルフォロジースコアー） 血小板の有効期間は、上記項目〜を総合的に判断し
て決定し、特に、項目のpH（pH低下が生じるまでの時
間）に重要度を高くおいて決定した。Platelet count (concentration) Automatic blood cell counter (Toa Medical Electronics Co., Sysmex MODEL C
C-180) Use pH pH meter (HORIBA / F8DP type) Use Aggregation ability (ADP, collagen, ADP + collagen) and low osmotic shock recovery rate (% HSR) Plasma LDH activity (platelet leak rate) Plasma glucose concentration and plasma lactate Concentration Mean Platelet Volume (MVP) Morphology (Morphology Score) The effective period of platelets is determined by comprehensively judging the above items 1 to 3, and the pH (time until pH decrease) of the items is particularly important. Decided.
上記実験の結果を下記表１に示す。The results of the above experiment are shown in Table 1 below.
上記表１に示すように、本発明例１〜４では、いずれも
ガス透過性が優れるため、小容量のＰＣバッグで有効期
間７２時間またはそれ以上を達成している。 As shown in Table 1 above, in each of Examples 1 to 4 of the present invention, since the gas permeability is excellent, the effective period of 72 hours or more is achieved with a small-capacity PC bag.
これに対し、比較例１では、ガス透過性が劣るため、有
効期間が２４時間と短い。On the other hand, in Comparative Example 1, since the gas permeability is poor, the effective period is as short as 24 hours.
また、比較例２では、有効期間７２時間を得ているが、
ＰＣバッグのサイズ（容量）が大きく、製剤、保存およ
び輸送に際しての操作性が悪いものであった。In Comparative Example 2, the effective period is 72 hours,
The size (volume) of the PC bag was large, and the operability during formulation, storage and transportation was poor.
〈発明の効果〉 以上述べたように、本発明の血液バッグ連結体によれ
ば、血小板の保存性を良好に保ちつつ、ＰＣバッグのサ
イズを小型化することができる。その結果、製剤作業等
における操作性が向上する。<Effects of the Invention> As described above, according to the connected blood bag of the present invention, it is possible to reduce the size of the PC bag while maintaining good preservability of platelets. As a result, operability in formulation work and the like is improved.
第１図は、本発明の血液バッグ連結体の構成例を示す平
面図である。 符号の説明 １…採血バッグ ２…シール部 ３…血液成分収納部 ４、５…排出口 ６…チューブ ７…ハブ ８…採血針 ９…キャップ １０…ＰＣバッグ １１…シール部 １２…血小板収納部 １３…排出口 １４…チューブ １５…連結部材 ２１…分岐コネクタ ２２、２４…チューブ ３０…血漿バッグ ３１…シール部 ３２…血漿収納部 ３３…排出口FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood bag connected body of the present invention. Explanation of reference numerals 1 ... Blood collection bag 2 ... Sealing portion 3 ... Blood component storage portion 4, 5 ... Discharge port 6 ... Tube 7 ... Hub 8 ... Blood collection needle 9 ... Cap 10 ... PC bag 11 ... Sealing portion 12 ... Platelet storage portion 13 ... discharge port 14 ... tube 15 ... connecting member 21 ... branch connector 22, 24 ... tube 30 ... plasma bag 31 ... seal part 32 ... plasma storage part 33 ... discharge port
Claims (5)
グとをチューブで連結した血液バッグ連結体であって、 前記採血バッグおよび血小板バッグは、軟質ポリ塩化ビ
ニル製のシート材で構成され、 前記血小板バッグの血小板収納部におけるシート材の厚
さが、前記採血バッグの血液成分収納部におけるシート
材の厚さの４０〜７０％であることを特徴とする血液バ
ッグ連結体。1. A blood bag connecting body in which a blood collecting bag and a platelet bag for storing platelets are connected by a tube, wherein the blood collecting bag and the platelet bag are made of a sheet material made of soft polyvinyl chloride, The blood bag connected body, wherein the thickness of the sheet material in the platelet storage portion of the platelet bag is 40 to 70% of the thickness of the sheet material in the blood component storage portion of the blood collection bag.
てジ（エチルヘキシル）フタレートを含むものであり、 前記血小板バッグのシート材は、可塑剤としてジ（エチ
ルヘキシル）フタレートまたはジ−（ｎ−デシル）フタ
レートを含むものである請求項１に記載の血液バッグ連
結体。2. The sheet material of the blood collection bag contains di (ethylhexyl) phthalate as a plasticizer, and the sheet material of the platelet bag contains di (ethylhexyl) phthalate or di- (n-decyl) as a plasticizer. ) The blood bag connected body according to claim 1, which contains phthalate.
が３．１ml(CO2)/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上である
請求項１または２のいずれかに記載の血液バッグ連結
体。3. The blood according to claim 1, wherein the amount of carbon dioxide gas permeated through the platelet storage section is 3.1 ml (CO 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more. Bag connection.
が０．６ml(O2)/day・atm・ml(PC)（３０℃）以上である
請求項１〜３のいずれかに記載の血液バッグ連結体。4. The blood according to any one of claims 1 to 3, wherein an oxygen gas permeation amount in the platelet storage section is 0.6 ml (O 2 ) / day · atm · ml (PC) (30 ° C.) or more. Bag connection.
性を有するチューブである請求項１〜４のいずれかに記
載の血液バッグ連結体。5. The blood bag connected body according to claim 1, wherein the tube is a flexible tube made of polyvinyl chloride.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2048432A JPH0638830B2 (en) | 1990-02-28 | 1990-02-28 | Blood bag connection |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
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Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03251251A JPH03251251A (en) | 1991-11-08 |
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| JP (1) | JPH0638830B2 (en) |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62281946A (en) * | 1986-05-30 | 1987-12-07 | 東レ株式会社 | Blood bag set |
-
1990
- 1990-02-28 JP JP2048432A patent/JPH0638830B2/en not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62281946A (en) * | 1986-05-30 | 1987-12-07 | 東レ株式会社 | Blood bag set |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| JPH03251251A (en) | 1991-11-08 |
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