JPH06225921A - Bag and tube for medical treatment - Google Patents

Bag and tube for medical treatment

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Publication number
JPH06225921A
JPH06225921A JP5041868A JP4186893A JPH06225921A JP H06225921 A JPH06225921 A JP H06225921A JP 5041868 A JP5041868 A JP 5041868A JP 4186893 A JP4186893 A JP 4186893A JP H06225921 A JPH06225921 A JP H06225921A
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JP
Japan
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group
tube
polyester
blood
formula
Prior art date
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Pending
Application number
JP5041868A
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Japanese (ja)
Inventor
Yoshitoku Yoshida
良徳 吉田
Isoji Sakai
五十治 酒井
Toshihiko Shinomura
俊彦 篠村
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nitto Denko Corp
Original Assignee
Nitto Denko Corp
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Publication date
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Abstract

PURPOSE:To prevent a component which gives bad influence to a living body from eluting into blood, to improve blood compatibility and to reduce damage given to thrombocyte by constituting a bag and a tube for medical treatment of a mixture of an aliph. polyester expressed by a specified repeating unit or at least one of the aliph. polyester and another polymer. CONSTITUTION:An aliph. polyester of a formula (where x is an integer of at least 0 and y and z are each an integer of at least 1 and R is a hydrogen atom, an unsatd. or satd. aliph. hydrocarbon group, or a satd. aliph. hydrocarbon group having a halogen atom or a functional group of hydroxyl, carboxyl, suifo or amino group) is synthesized by a microorganism or a chem. synthesis method. The aliph. polyester like this alone or a mixt. of at least one of the aliph. polyester and another polymer is made into a bag or a tube for medical treatment.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】この発明は医療用バッグ及びチュ
ーブに係り、その目的は輸血セット、輸液セット或いは
血液回路等として使用され、抗溶血性、抗血栓性等の血
液適合性に優れ、接触する血液中の血小板に対する損傷
が小さく、長時間血液を流通、貯留させておいても極め
て高い安全性を有する医療用バッグ及びチューブの提供
にある。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical bag and tube, the purpose of which is to be used as a blood transfusion set, an infusion set, a blood circuit, etc. The present invention is to provide a medical bag and a tube which have a small degree of damage to blood platelets and have extremely high safety even when blood is circulated and stored for a long time.

【0002】[0002]

【従来の技術】大事故や長時間を要する大手術の際にし
ばしば起こる大量失血に対しては、輸血が重要な処置と
して行なわれている。一般に数100mlを超える多量
の失血時には、全血液を患者の静脈内へ注射する全血輸
血が必要とされるが、それ以外の場合では、患者に必要
な血液成分のみを輸血する成分輸血の方法が採用され
る。また、少量の失血であれば、輸血の必要はなく、電
解質や栄養分、代用血漿などの輸液のみを、血管内、皮
下、腹腔内に投与する方法も採用されている。このよう
な輸液の投与や輸血の際には、通常、チューブやバッグ
(注射筒)等の輸液或いは輸血セット、血液回路等が使
用されている。この輸血、輸液用のバッグやチューブの
大部分は、成形性や柔軟性、機械的強度の良好性や低コ
スト性などの点から軟質ポリ塩化ビニルが使用されてお
り、さらに、通常可塑剤としてジ−2−エチルヘキシル
フタレート(DEHP)が含有されていた。また、この
ようなバッグやチューブでは、内部に充填される血液の
凝集や粘着などを防止し、血液に対する抗血栓性を改善
させるため、ヘパリン等の抗凝固剤を高分子中に添加し
たり、或いは表面に化学結合させていた。特に、止血に
際して重要な役割を演じている血小板は、輸血の際に容
易に破壊されやすく、しかも採血器具や輸血用セットの
内壁面に粘着しやすく、受血者の血液に送り込むことが
困難とされていた。
2. Description of the Related Art Blood transfusion is an important treatment for massive blood loss that often occurs during a major accident or a major surgery that requires a long time. Generally, in the case of a large amount of blood loss exceeding several 100 ml, whole blood transfusion in which whole blood is injected into a patient's vein is required, but in other cases, a method of component transfusion in which only blood components necessary for the patient are transfused. Is adopted. Further, if a small amount of blood is lost, blood transfusion is not required, and a method of administering only an infusion solution such as electrolytes, nutrients and plasma substitutes intravascularly, subcutaneously or intraperitoneally is also adopted. When administering such an infusion solution or transfusing blood, an infusion solution such as a tube or a bag (syringe), a transfusion set, a blood circuit or the like is usually used. Most of the bags and tubes for blood transfusion and infusion use soft polyvinyl chloride from the viewpoints of moldability, flexibility, good mechanical strength, low cost, etc. Di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP) was included. In addition, in such a bag or tube, in order to prevent aggregation and adhesion of blood filled inside and to improve antithrombotic properties against blood, an anticoagulant such as heparin is added to the polymer, Alternatively, it was chemically bonded to the surface. In particular, platelets, which play an important role in hemostasis, are easily destroyed during blood transfusion, and easily adhere to the inner wall surface of blood collection devices and blood transfusion sets, making it difficult to send them to the blood of recipients. It had been.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、チュー
ブやバッグ等の輸液セット、輸血セット或いは血液回路
は、通常、長時間血液を流通又は貯留させるため、血液
と接触する時間が長く、前記した軟質ポリ塩化ビニル製
の輸血セットでは、含有されている可塑剤(ジ−2−エ
チルヘキシルフタレート(DEHP))が、使用中に血
液又は輸液中に溶出し、生体に悪影響を与えるなどの課
題が存在した。すなわち、可塑剤として輸血セットに含
有されているジ−2−エチルヘキシルフタレート(DE
HP)については、毒性に関する多くの報告があり、細
胞増殖を阻害したり、また保存血小板に対して溶出した
ジ−2−エチルヘキシルフタレート(DEHP)が、血
小板の低浸透圧ショック回復率を低下させること等が知
られていた。一方、抗凝固剤であるヘパリンを輸血セッ
トの高分子中に添加した場合では、その放出速度のコン
トロールが困難とされ、また高分子表面に化学結合させ
た場合には、ヘパリンの有する抗血栓作用が失活してし
まうなどの課題が存在した。そこで、業界では、長時間
血液を流通又は貯留させておいても、その血液中に、生
体に対して悪影響を与えるような成分を溶出させること
がなく、しかも抗血栓形成性や抗溶血性などの血液適合
性に優れ、また、血液成分中において重要な役割を持つ
血小板をなるべく破壊せずに受血者の血液中に送り込む
ことのできる輸血、輸液用セットとして利用できる医療
用バッグ及びチューブの創出が望まれていた。
However, an infusion set, a blood transfusion set or a blood circuit such as a tube or a bag usually has a long contact time with the blood because the blood is circulated or stored for a long time, and the soft poly- In a vinyl chloride blood transfusion set, there was a problem that the contained plasticizer (di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP)) was dissolved in blood or infusion during use, which adversely affects the living body. That is, di-2-ethylhexyl phthalate (DE contained in a blood transfusion set as a plasticizer)
Regarding HP), there are many reports on toxicity, di-2-ethylhexyl phthalate (DEHP) that inhibits cell proliferation and elutes against stored platelets reduces the hypotonic shock recovery rate of platelets. Things were known. On the other hand, when heparin, which is an anticoagulant, is added to the polymer of the transfusion set, it is difficult to control the release rate, and when it is chemically bonded to the polymer surface, the antithrombotic effect of heparin is present. There were problems such as being deactivated. Therefore, in the industry, even if blood is circulated or stored for a long period of time, components that adversely affect the living body are not eluted in the blood, and anti-thrombogenicity, anti-hemolytic property, etc. Of medical bags and tubes that can be used as a set for blood transfusion and infusion that can send blood into recipient's blood without destroying platelets that have an important blood compatibility in blood components as much as possible. Creation was desired.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】この発明では次式4(化
4)にて示される繰り返し単位で表される脂肪族ポリエ
ステルからなることを特徴とする医療用バッグ及びチュ
ーブ又は前記脂肪族ポリエステルの少なくとも1種と他
のポリマーとの混合物からなる医療用バッグ及びチュー
ブを提供することにより前記従来の課題を悉く解消す
る。
According to the present invention, there is provided a medical bag and tube, or an aliphatic polyester, characterized by comprising an aliphatic polyester represented by a repeating unit represented by the following formula 4 (Chemical formula 4). By providing a medical bag and a tube made of a mixture of at least one kind and another polymer, the above conventional problems are alleviated.

【化4】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
[Chemical 4] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)

【0005】[0005]

【作用】次式5(化5)にて示される繰り返し単位で表
される脂肪族ポリエステル及びこの脂肪族ポリエステル
と他のポリマーとの混合物の単体、或いはこれらの積層
物が、抗溶血性や抗血栓形成性等の血液適合性に極めて
優れ、しかも血小板に与える損傷も少なく、前記した可
塑剤や抗凝固剤を必要とせずに、長時間血液と接触させ
ておいても安全で、輸血、輸液の投与の際に使用される
医療用バッグ及びチューブの素材として好適に作用す
る。
The aliphatic polyester represented by the repeating unit represented by the following formula 5 (Chemical formula 5) and a mixture of the aliphatic polyester and another polymer, or a laminate thereof, has anti-hemolytic property and anti-hemolytic property. It is extremely excellent in blood compatibility such as thrombus formation, and has little damage to platelets. It does not require the plasticizer or anticoagulant mentioned above and is safe even if it is kept in contact with blood for a long time. It suitably acts as a material for medical bags and tubes used in the administration of.

【化5】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
[Chemical 5] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)

【0006】[0006]

【発明の構成】以下、この発明に係る医療用バッグ及び
チューブの構成について詳述する。この発明で用いられ
る次式6(化6)で示される繰り返し単位で表される脂
肪族ポリエステルは、微生物により、或いは化学合成法
により合成される。
The structure of the medical bag and tube according to the present invention will be described in detail below. The aliphatic polyester represented by the repeating unit represented by the following formula 6 (formula 6) used in the present invention is synthesized by a microorganism or by a chemical synthesis method.

【化6】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
[Chemical 6] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)

【0007】微生物により合成する方法としては、例え
ばポリエステル合成能を有する微生物を、まず栄養豊富
な培地において菌体を増殖させる前段培養と窒素、リン
あるいは各種無機栄養素といった菌体の成長の必須成分
のうちのいずれか一つを制限して菌体内にポリエステル
を生成、蓄積させる後段の培養との2段階にて培養する
方法がある。このように後段の培養において窒素等の成
長必須成分のいずれか一つを全く含まないか、もしくは
培養中で成長必須成分を枯渇させることにより、菌体の
成長が制限され、ポリエステルの合成が効率良く行え
る。ポリエステル合成能を有する微生物としては、例え
Alcaligenes eutrophusH 16、 Alcaligenes faecalis
Alcaligenes latus などのアルカリゲネス属、Pseud
omonas acidovorans Pseudomonas oleovoransなどの
シュードモナス属、Paracoccus denitrificansRhodos
pirillum rubrum などが好適に例示されるが特に限定は
されず、ポリエステル合成能を有する微生物の中から選
ばれる特定の一種が適宜任意に好適に使用される。ま
た、この培養法としては、回分式方法、あるいは連続培
養のいずれを用いてもよく、特に限定はされない。前段
の培養により増殖させた菌体は、濾過あるいは遠心分離
などにより培養液と分離し、後段の培養へと移行される
か、もしくは前段の培養において菌体を増殖する過程
で、培地中の成長に必須の成分のうちの少なくとも一つ
が消費された後に後段の培養へと移行される。この培養
条件としては、前段及び後段のいずれもそれぞれ温度20
〜40℃程度、pH6〜10程度の範囲内において好気的に培
養する。
As a method for synthesizing by a microorganism, for example, a microorganism having a polyester synthesizing ability is first subjected to a pre-culture in which the microorganism is grown in a nutrient-rich medium and an essential component for the growth of the microorganism such as nitrogen, phosphorus or various inorganic nutrients. There is a method of culturing in two stages, that is, the latter stage of culturing in which the polyester is produced and accumulated in the microbial cells by limiting any one of them. In this way, by not containing any one of the growth essential components such as nitrogen in the culture in the latter stage or by depleting the growth essential component in the culture, the growth of the bacterial cells is restricted, and the polyester synthesis becomes efficient. You can do it well. Examples of microorganisms capable of synthesizing polyester include Alcaligenes eutrophus H 16 and Alcaligenes faecalis.
, Alcaligenes latus, etc., Pseud
omonas acidovorans , Pseudomonas oleovorans and other Pseudomonas species, Paracoccus denitrificans , Rhodos
Although pirillum rubrum and the like are preferably exemplified, the invention is not particularly limited, and a specific kind selected from microorganisms having a polyester synthesizing ability is appropriately and suitably used. Further, as this culturing method, either a batch method or a continuous culturing may be used and is not particularly limited. The cells grown by the first-stage culture are separated from the culture solution by filtration or centrifugation, and transferred to the second-stage culture, or they grow in the medium during the process of growing the cells in the first-stage culture. After consuming at least one of the essential components, the culture is transferred to the latter stage. The culturing conditions are that the temperature is 20
The culture is carried out aerobically in the range of about -40 ° C and pH of about 6-10.

【0008】この際、成長の必須成分としてはカリウム
やマグネシウムなどの無機栄養素よりも、窒素若しくは
リンを制限した方がポリエステルの生成、蓄積には好適
であるが、特に限定はされない。培地成分としては、炭
素源として、グルコース、フラクトース、マンノース等
の糖類、メタノール、エタノール、酢酸、酪酸などの合
成炭素源、酵母エキス、ペプトン、肉エキスなどの天然
物等が好適な実施例として例示されるが、特に限定され
るものではない。また、窒素源としてはアンモニア、ア
ンモニウム塩、硝酸塩などの無機窒素化合物、ペプト
ン、酵母エキス、肉エキスなどの有機窒素化合物等が好
適に例示される。リン源としては、リン酸塩が、さらに
無機栄養素としてはカリウム、マグネシウム、カルシウ
ム、鉄、マンガン、コバルト、亜鉛、銅等の無機塩の陽
イオンが好適に与えられる。
At this time, it is more preferable for the production and accumulation of polyester to limit nitrogen or phosphorus as an essential component for growth than inorganic nutrients such as potassium and magnesium, but it is not particularly limited. Examples of suitable medium components include carbon sources such as glucose, fructose, saccharides such as mannose, synthetic carbon sources such as methanol, ethanol, acetic acid, butyric acid, yeast extract, peptone, and natural products such as meat extract. However, it is not particularly limited. Suitable examples of the nitrogen source include inorganic nitrogen compounds such as ammonia, ammonium salts and nitrates, organic nitrogen compounds such as peptone, yeast extract and meat extract. Phosphates are preferably provided as the phosphorus source, and cations of inorganic salts such as potassium, magnesium, calcium, iron, manganese, cobalt, zinc and copper are preferably provided as the inorganic nutrients.

【0009】このように微生物を用いた合成法において
は、菌体内にポリエステルを生成、蓄積させる後段の培
養において、得ようとする脂肪族ポリエステルの構造に
より選択された任意の炭素源が単一または混合で使用さ
れる。この基質は、後段の培養中に連続で用いた方が好
ましいが、一部分でも用いられればよく、また数回に分
けて与えてもよい。培養終了後、濾過あるいは遠心分離
などにより培養液から菌体を分離し、菌体内に蓄積され
たポリエステルを抽出する。この抽出方法としては特に
限定はされないが、例えばクロロホルムのような溶剤で
抽出し、この抽出液をヘキサンなどの貧溶媒で沈殿させ
ることによって容易に得ることができる。
As described above, in the synthetic method using a microorganism, any carbon source selected depending on the structure of the aliphatic polyester to be obtained is used alone or in the subsequent culture in which polyester is produced and accumulated in the cells. Used in mixing. This substrate is preferably used continuously during the subsequent culture, but it may be used even partially, or may be given in several divided doses. After completion of the culture, the bacterial cells are separated from the culture solution by filtration or centrifugation, and the polyester accumulated in the bacterial cells is extracted. The extraction method is not particularly limited, but it can be easily obtained by extracting with a solvent such as chloroform and precipitating the extract with a poor solvent such as hexane.

【0010】以上のような微生物合成法では、使用され
る微生物及び後段培養において使用される炭素源とは、
得ようとする脂肪族ポリエステルの構造により種々選択
することができる。つまり、次式7(化7)にて示され
る3−ヒドロキシブチレート単位(以下3HBと記す)
からなるホモポリマーを合成する場合、前記したポリエ
ステル生産能を有する微生物のうちの一種を用い、この
微生物を前記した前段と後段の2段培養法にて培養し、
特に後段の培養時において炭素源として、例えばグルコ
ース、フラクトース、酢酸、酪酸、メタノールなどを用
いればよい。
In the microbial synthesis method as described above, the microorganism used and the carbon source used in the latter culture are:
Various selections can be made depending on the structure of the aliphatic polyester to be obtained. That is, a 3-hydroxybutyrate unit represented by the following formula (7) (hereinafter referred to as 3HB)
In the case of synthesizing a homopolymer consisting of, one of the above-mentioned microorganisms having polyester-producing ability is used, and this microorganism is cultivated by the above-mentioned two-stage culturing method of the former stage and the latter stage,
In particular, glucose, fructose, acetic acid, butyric acid, methanol or the like may be used as a carbon source in the latter stage of culturing.

【化7】 (但し、nは1以上の整数を示す。)[Chemical 7] (However, n represents an integer of 1 or more.)

【0011】また、次式8(化8)にて示される3HB
と3−ヒドロキシバリレート単位(以下3HVと記す)
との共重合体(P(3HB−co−3HV))(以下、P
はポリマーを示すものとする)を合成する場合には、微
生物としてAlcaligenes eutrophus を用い、特に後段の
培養時に炭素源としてプロピオン酸、吉草酸、ペンタノ
ールなどを用いればよい。
Further, 3HB represented by the following equation 8 (Formula 8)
And 3-hydroxyvalerate unit (hereinafter referred to as 3HV)
Copolymer with (P (3HB-co-3HV)) (hereinafter, P
Is a polymer), Alcaligenes eutrophus may be used as the microorganism, and propionic acid, valeric acid, pentanol, etc. may be used as the carbon source particularly in the latter-stage culture.

【化8】 (但し、式中x、yは1以上の整数を示す。)[Chemical 8] (However, in the formula, x and y represent an integer of 1 or more.)

【0012】さらに次式9(化9)にて示される3HB
と4−ヒドロキシブチレート単位(以下4HBと記す)
との共重合体(P(3HB−co−4HB))を合成する
場合には、Pseudomonas acidovoransを微生物として用
い、特に後段の培養時において炭素源として4−ヒドロ
キシ酪酸、1,4 −ブタンジオールなどを用いればよい。
Further, 3HB represented by the following equation 9 (Formula 9)
And 4-hydroxybutyrate unit (hereinafter referred to as 4HB)
When synthesizing a copolymer with (P (3HB-co-4HB)), Pseudomonas acidovorans is used as a microorganism, and 4-hydroxybutyric acid, 1,4-butanediol, etc., as a carbon source particularly in the latter stage of culture. Can be used.

【化9】 (但し、式中x、yは1以上の整数を示す。)[Chemical 9] (However, in the formula, x and y represent an integer of 1 or more.)

【0013】また、微生物の中でも特に Pseudomonas o
leovorans を用い、後段の培養時においてオクタン酸、
ノナン酸等を用いると次式10(化10)の繰り返し単
位にて示されるポリヒドロキシアルカノエート(以下P
HAと記す)を合成することができる。
Among the microorganisms, Pseudomonas o
Using leovorans , octanoic acid,
When nonanoic acid or the like is used, a polyhydroxyalkanoate (hereinafter referred to as P
(Denoted as HA) can be synthesized.

【化10】 (但し、式中mは2〜8の整数、nは1以上の整数を示
す。)
[Chemical 10] (However, in the formula, m represents an integer of 2 to 8, and n represents an integer of 1 or more.)

【0014】一方、化学合成法では、例えばトリエチル
アルミニウム(AlEt3 )やジエチル亜鉛(ZnEt
2 )と水やアルコールとを反応させて合成した開始剤あ
るいはメチルアルミノキサンを用いて、ラクトンを開環
重合することにより、β−ブチロラクトンからは3HB
ホモポリマーを、ε−カプロラクトンからはポリカプロ
ラクトン(以下、PCLと記す)を合成することができ
る。
On the other hand, in the chemical synthesis method, for example, triethyl aluminum (AlEt 3 ) or diethyl zinc (ZnEt) is used.
2 ) is reacted with water or alcohol to synthesize an initiator or methylaluminoxane to perform ring-opening polymerization of a lactone to obtain 3HB from β-butyrolactone.
Polycaprolactone (hereinafter referred to as PCL) can be synthesized from ε-caprolactone as a homopolymer.

【0015】以上のような3HBホモポリマーやP(3
HB−co−3HV)、P(3HB−co−4HB)、ポリ
カプロラクトンなどの脂肪族ポリエステルは、微生物の
作用を受けて分解される生分解性を有するポリエステル
である。この発明では、このような脂肪族ポリエステル
を単独で、或いは前記脂肪族ポリエステルの少なくとも
一種と他のポリマーとの混合物を、医療用バッグ及びチ
ューブとする。この発明において、医療用バッグ及びチ
ューブとは、前記した材料から、フィルム状又は不織布
状のものを作製し、袋状或いはチューブ状に成型して、
輸血用セット、輸液用セット、血液回路等として使用さ
れるものを指す。さらに、この発明では、特に前記した
脂肪族ポリエステルを単独で、或いは脂肪族ポリエステ
ルと他のポリマーとの混合物を血液又は輸液との接触部
に設けて医療用バッグ及びチューブを構成してもよい。
この場合は、血液又は輸液との接触部となる内面部分
に、前記した素材を用い、他の部分、すなわち脂肪族ポ
リエステル又は脂肪族ポリエステルと他のポリマーとの
混合物の外周部分に他の素材を被覆させる構成を採用し
てもよく、適宜目的に応じて任意の構成が限定されるこ
となく採用できる。
The above 3HB homopolymer and P (3
Aliphatic polyesters such as HB-co-3HV), P (3HB-co-4HB), and polycaprolactone are biodegradable polyesters that are decomposed by the action of microorganisms. In the present invention, such an aliphatic polyester is used alone or a mixture of at least one kind of the aliphatic polyester and another polymer is used as a medical bag and a tube. In the present invention, the medical bag and the tube, from the above materials, to prepare a film or non-woven fabric, molded into a bag or tube,
A set used for a blood transfusion set, an infusion set, a blood circuit, and the like. Further, in the present invention, in particular, the above-mentioned aliphatic polyester may be used alone or a mixture of the aliphatic polyester and another polymer may be provided at a contact portion with blood or an infusion to form a medical bag and a tube.
In this case, the above-mentioned material is used for the inner surface portion which is the contact portion with blood or infusion solution, and other material is used for the other portion, that is, the outer peripheral portion of the aliphatic polyester or the mixture of the aliphatic polyester and the other polymer. A structure for coating may be adopted, and any structure may be adopted without limitation according to the purpose.

【0016】また、前記脂肪族ポリエステルと混合され
る他のポリマーとしては特に限定はされないが、前記ポ
リエステルが熱可塑性樹脂であるため、成型上熱可塑性
高分子が好ましい。具体的には、例えばポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデ
ン、ポリ酢酸ビニル、ポリスチレン、ポリビニルアルコ
ール、エチレン・ビニルアルコール共重合体、ポリメタ
クリル酸メチルなどのアクリル系ポリマー、ポリエチレ
ンテレフタレートやポリブチレンテレフタレートなどの
芳香族ポリエステル、ナイロン6やナイロン66などの
ポリアミド、2,6−ポリウレタンなどのポリウレタン
類、あるいは熱可塑性エラストマー、例えばブタジエン
とスチレンのブロック共重合体などのスチレン系エラス
トマー、ポリブチレンテレフタレートとポリテトラメチ
レンオキサイドグリコールのブロック共重合体などのポ
リエステル系エラストマー、オレフィン系エラストマ
ー、ウレタン系エラストマー、アミド系エラストマーな
どを好適に挙げることができ、これらのポリマーを単独
或いは2種以上の混合で用いることができる。
The other polymer mixed with the aliphatic polyester is not particularly limited, but since the polyester is a thermoplastic resin, a thermoplastic polymer is preferable for molding. Specifically, for example, polyethylene,
Polypropylene, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyvinyl acetate, polystyrene, polyvinyl alcohol, ethylene / vinyl alcohol copolymer, acrylic polymers such as polymethylmethacrylate, aromatic polyesters such as polyethylene terephthalate and polybutylene terephthalate, nylon Polyamides such as 6 and nylon 66, polyurethanes such as 2,6-polyurethane, thermoplastic elastomers such as styrene elastomers such as block copolymers of butadiene and styrene, block copolymers of polybutylene terephthalate and polytetramethylene oxide glycol. Suitable examples include polyester elastomers such as polymers, olefin elastomers, urethane elastomers, amide elastomers, etc. Can, it is possible to use these polymers in admixture alone or two or more.

【0017】また、この発明では、次式11(化11)
で示される繰り返し単位で表される脂肪族ポリエステル
を2種以上混合して使用してもよく、目的とする部位や
創傷の程度に応じて任意のものを任意の割合で混合すれ
ばよい。
According to the present invention, the following equation 11 (Formula 11)
Two or more kinds of the aliphatic polyesters represented by the repeating unit shown by may be mixed and used, and any one may be mixed in any ratio depending on the intended site and the degree of the wound.

【化11】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
[Chemical 11] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)

【0018】さらに、脂肪族ポリエステルに他のポリマ
ーを混合して使用する場合も、目的とする用途に応じて
適宜任意の組合せを用いればよく、脂肪族ポリエステル
を5〜95重量%、他のポリマーを95〜5重量%の範
囲内で適宜任意に混合させればよく、特に限定はされな
い。また、この発明に係る医療用バッグ及びチューブに
は前記した以外に、この発明の効果を損なわない範囲内
で、適宜任意の充填材や酸化防止剤などの添加剤を必要
に応じて適宜加えてもよい。
Further, when the aliphatic polyester is mixed with other polymers, any combination may be appropriately used depending on the intended use. The aliphatic polyester is 5 to 95% by weight, and the other polymer is used. May be arbitrarily mixed within the range of 95 to 5% by weight, and is not particularly limited. Further, in addition to the above, the medical bag and tube according to the present invention may be appropriately added with any additive such as a filler and an antioxidant as necessary within a range not impairing the effects of the present invention. Good.

【0019】[0019]

【実施例】以下、この発明に係る医療用バッグ及びチュ
ーブの効果を実施例、比較例を挙げて一層明確なものと
する。但し、この発明は以下の実施例により何ら限定さ
れるものではない。
The effects of the medical bag and tube according to the present invention will be further clarified below with reference to Examples and Comparative Examples. However, the present invention is not limited to the following examples.

【0020】(実施例1)ポリ3−ヒドロキシブチレー
ト(以下、P3HBと記す)(Aldrich 社製)をTダイ
付き一軸押し出し機(Tダイ温度210℃)により成型
し、厚さ500μm、幅60cmのフィルムとした。ま
たチューブ製造用ダイス付き押し出し機(ダイス温度2
10℃)を用いて成形を行い、内径12mm、厚さ1m
mのチューブを作製した。このチューブを15cmにて
切断し、一方の端をヒートシールにより閉じ試験管とし
た。
Example 1 Poly-3-hydroxybutyrate (hereinafter referred to as P3HB) (manufactured by Aldrich) was molded by a uniaxial extruder with a T-die (T-die temperature 210 ° C.), thickness 500 μm, width 60 cm. And the film. Extruder with die for tube manufacturing (die temperature 2
Molded using 10 ℃, inner diameter 12mm, thickness 1m
m tube was made. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0021】(実施例2)3−ヒドロキシブチレートと
3−ヒドロキシバリレートの共重合体(P(76%3H
B−co−24%3HV))をTダイ付き一軸押し出し
機(Tダイ温度190℃)により成型し、厚さ500μ
m、幅60cmのフィルムとした。またチューブ製造用
ダイス付き押し出し機(ダイス温度190℃)を用いて
成形を行い、内径12mm、厚さ1mmのチューブを作
製した。このチューブを15cmにて切断し、一方の端
をヒートシールにより閉じ試験管とした。
Example 2 Copolymer of 3-hydroxybutyrate and 3-hydroxyvalerate (P (76% 3H
B-co-24% 3HV)) is molded by a uniaxial extruder with a T-die (T-die temperature 190 ° C), and the thickness is 500μ.
The film was m and had a width of 60 cm. In addition, molding was performed using an extruder with a tube manufacturing die (die temperature 190 ° C.) to produce a tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0022】(実施例3)シュードモナス・アシドボラ
ンス(Pseudomonas acidovorans) IFO-13582 を用いて
ポリエステルを製造した。まず、蒸留水1リットル中に
ポリペプトン 10g、酵母抽出物10g 、(NH4)2SO4
5g 、肉エキス5g を混合して培養液を調製し、この培
養液中で菌体を26℃、48時間培養して菌体を増殖させ、
前段培養を行った。前段培養終了後、遠心分離により菌
体を分離した。リン、マグネシウム、微量元素等の無機
栄養素、及び炭素源として1,4−ブタンジオールを用
い、下記の処方に従って培養液を調製した。この培養液
をpH7.0に調製した後、分離された菌体をこの培養
液に移行した。この培養液にて26℃で98時間後段培養を
行い、ポリエステル共重合体の菌体内での生成、蓄積を
行った。 (蒸留水1リットル中) K2HPO4 5.8g MgSO4 0.12g KH2PO4 3.7g 1,4 −ブタンジオール 1.0g ※微量元素 1ml ※微量元素溶液とは、1N塩酸中に下記の無機栄養素を含
むものである。 FeSO4・7H2O 2.78g CaCl2・2H2O 1.67g MnCl2・4H2O 1.98g CuCl2・2H2O 0.17g CoSO4・7H2O 2.81g ZnSO4・7H2O 0.29g 培養終了後、遠心分離により菌体を培養液から分離し、
水洗いした後、クロロホルムで抽出した。抽出液をいっ
たん濃縮し、この濃縮液にヘキサンを加えて、得られた
ポリエステルを沈殿させた。沈殿物を回収し、乾燥して
微生物由来のポリエステルを得た。得られたポリエステ
ルの組成は、100MHz 1H-NMR の積分値の結果から、3H
Bが10%、4HBが90%であったことが判った。こ
のポリエステル(P(10%3HB−co−90%4H
B))をTダイ付き一軸押し出し機(Tダイ温度100
℃)により成型し、厚さ500μm、幅60cmのフィ
ルムとした。またチューブ製造用ダイス付き押し出し機
(ダイス温度100℃)を用いて成形を行い、内径12
mm、厚さ1mmのチューブを作製した。このチューブ
を15cmにて切断し、一方の端をヒートシールにより
閉じ試験管とした。
Example 3 A polyester was prepared using Pseudomonas acidovorans IFO-13582. First, in 1 liter of distilled water, 10 g of polypeptone, 10 g of yeast extract, (NH 4 ) 2 SO 4
A culture solution was prepared by mixing 5 g of meat extract and 5 g of meat extract, and the cells were cultured in this culture solution at 26 ° C. for 48 hours to grow the cells.
Pre-stage culture was performed. After the completion of the first-stage culture, the cells were separated by centrifugation. A culture solution was prepared according to the following formulation using inorganic nutrients such as phosphorus, magnesium and trace elements, and 1,4-butanediol as a carbon source. After adjusting this culture solution to pH 7.0, the separated bacterial cells were transferred to this culture solution. Subsequent culture was carried out at 26 ° C. for 98 hours in this culture medium to produce and accumulate the polyester copolymer in the cells. (In 1 liter of distilled water) K 2 HPO 4 5.8g MgSO 4 0.12g KH 2 PO 4 3.7g 1,4-butanediol 1.0g * Trace element 1ml * Trace element solution is the following inorganic nutrient in 1N hydrochloric acid Is included. FeSO 4・ 7H 2 O 2.78g CaCl 2・ 2H 2 O 1.67g MnCl 2・ 4H 2 O 1.98g CuCl 2・ 2H 2 O 0.17g CoSO 4・ 7H 2 O 2.81g ZnSO 4・ 7H 2 O 0.29g End of culture After that, the cells are separated from the culture solution by centrifugation,
After washing with water, it was extracted with chloroform. The extract was once concentrated, and hexane was added to this concentrate to precipitate the obtained polyester. The precipitate was collected and dried to obtain a microorganism-derived polyester. The composition of the obtained polyester was 3H from the result of the integral value of 100MHz 1 H-NMR.
It was found that B was 10% and 4HB was 90%. This polyester (P (10% 3HB-co-90% 4H
B)) is a single-screw extruder with T-die (T-die temperature 100
(° C.) to form a film having a thickness of 500 μm and a width of 60 cm. In addition, molding was performed using an extruder with a die for tube production (die temperature 100 ° C), and an inner diameter of 12
A tube having a thickness of 1 mm and a thickness of 1 mm was prepared. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0023】(実施例4)実施例1で使用したポリ−3
−ヒドロキシブチレートと市販のポリプロピレン(商品
名:UBEポリプロJ109GB、宇部興産(株)
製、) とを、重量比が5:5となる割合に溶融混合し
(温度200℃)、Tダイ付き一軸押し出し機(Tダイ
温度200℃)により成型し、厚さ500μm、幅60
cmのフィルムとした。またチューブ製造用ダイス付き
押し出し機(ダイス温度200℃を用いて成形を行い、
内径12mm、厚さ1mmのチューブを作製した。この
チューブを15cmにて切断し、一方の端をヒートシー
ルにより閉じ試験管とした。
Example 4 Poly-3 used in Example 1
-Hydroxybutyrate and commercially available polypropylene (trade name: UBE Polypro J109GB, Ube Industries, Ltd.)
And) were melt-mixed at a ratio of 5: 5 by weight (temperature: 200 ° C.) and molded by a uniaxial extruder with a T-die (T-die temperature: 200 ° C.), thickness: 500 μm, width: 60
cm film. In addition, an extruder with a die for tube production (molding using a die temperature of 200 ° C,
A tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm was produced. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0024】(実施例5)実施例2で使用したP(76
%3HB−co−24%3HV)共重合体と市販のポリ
エチレン(商品名;ミラソン50、三井石油化学(株)
製)とを、重量比が7:3となる割合に溶融混合し(温
度170℃)、Tダイ付き一軸押し出し機(Tダイ温度
200℃)により成型し、厚さ500μm、幅60cm
のフィルムとした。またチューブ製造用ダイス付き押し
出し機(ダイス温度200℃)を用いて成型を行ない、
内径12mm、厚さ1mmのチューブを作製した。この
チューブを15cmにて切断し、一方の端をヒートシー
ルにより閉じ試験管とした。
(Example 5) P (76) used in Example 2
% 3HB-co-24% 3HV) copolymer and commercially available polyethylene (trade name; Mirason 50, Mitsui Petrochemical Co., Ltd.)
Made by a uniaxial extruder with a T-die (T-die temperature 200 ° C), and a weight ratio of 7: 3, and a thickness of 500 μm, width 60 cm.
And the film. In addition, molding is performed using an extruder with a die for tube production (die temperature 200 ° C),
A tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm was produced. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0025】(実施例6)実施例3で使用したP(10
%3HB−co−90%4HB)共重合体と市販のポリ
アミド系エラストマー(商品名;ベパックス5562MN01、
東レ(株)製)を重量比が3:7となる割合に溶融混合
し(温度150℃)、Tダイ付き一軸押し出し機(Tダ
イ温度150℃)により成型して、厚さ500μm、幅
60cmのフィルムとした。またチューブ製造用ダイス
付き押し出し機(ダイス温度150℃)を用いて成形を
行ない、内径12mm、厚さ1mmのチューブを作製し
た。このチューブを15cmにて切断し、一方の端をヒ
ートシールにより閉じ試験管とした。
Example 6 P (10) used in Example 3
% 3HB-co-90% 4HB) copolymer and a commercially available polyamide elastomer (trade name: Bepax 5562MN01,
Toray Co., Ltd.) was melt-mixed in a weight ratio of 3: 7 (temperature 150 ° C.) and molded by a uniaxial extruder with T-die (T-die temperature 150 ° C.), thickness 500 μm, width 60 cm. And the film. In addition, molding was performed using an extruder with a tube manufacturing die (die temperature 150 ° C.) to produce a tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0026】(比較例1)ポリ塩化ビニル(平均重合度
=1300)を100重量部と、ジ−2−エチルヘキシ
ルフタレートを60重量部、エポキシ化大豆油を10重
量部、金属石鹸3重量部とを混合し、170℃にてロー
ルにより溶融混合した。その後、Tダイ付き一軸押し出
し機(Tダイ温度80℃)により成型して、厚さ500
μm、幅60cmのフィルムとした。またチューブ製造
用ダイス付き押し出し機(ダイス温度180℃)を用い
て成形を行い、内径12mm、厚さ1mmのチューブを
作製した。このチューブを15cmにて切断し、一方の
端をヒートシールにより閉じ試験管とした。
Comparative Example 1 100 parts by weight of polyvinyl chloride (average degree of polymerization = 1300), 60 parts by weight of di-2-ethylhexyl phthalate, 10 parts by weight of epoxidized soybean oil, and 3 parts by weight of metal soap. Were mixed and melt-mixed by a roll at 170 ° C. After that, it is molded by a uniaxial extruder with a T-die (T-die temperature 80 ° C) to a thickness of 500.
The film has a thickness of 60 μm and a width of 60 cm. Further, molding was performed using an extruder with a die for producing a tube (die temperature: 180 ° C.) to produce a tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm. This tube was cut at 15 cm, and one end was closed by heat sealing to give a test tube.

【0027】(比較例2)市販の液状シリコンゴム(商
品名;SE6705、東レ・ダウコーニング・シリコー
ン(株)製)をガラス板上にキャストし、100℃で1
0分間加熱して、厚さ850μm、幅60cmのフィル
ムを作製した。また、この溶液に直径13mmのガラス
製試験管をデッピングした後、加熱し、ガラス製試験管
より取外し、内径12mm、厚さ1mmのシリコンゴム
製チューブを作製した。
(Comparative Example 2) A commercially available liquid silicone rubber (trade name; SE6705, manufactured by Toray Dow Corning Silicone Co., Ltd.) was cast on a glass plate, and the temperature was 1 ° C at 100 ° C.
By heating for 0 minutes, a film having a thickness of 850 μm and a width of 60 cm was produced. Further, a glass test tube having a diameter of 13 mm was dipped in this solution, then heated and removed from the glass test tube to prepare a silicon rubber tube having an inner diameter of 12 mm and a thickness of 1 mm.

【0028】(比較例3)市販の芳香族エーテルポリウ
レタン(商品名;ペレタン2363(80AE)、ダウ
ケミカル(株)製)をテトラヒドロフランに12重量%
の濃度で溶解した。この溶液をガラス上にキャストした
後乾燥し、厚さ100μmのフィルムを得た。また、こ
の溶液に直径13mmのガラス製試験管をディッピング
した後乾燥し、ガラス製試験管より取外し、内径12m
m、厚さ1mmのポリウレタン製チューブを作製した。
COMPARATIVE EXAMPLE 3 A commercially available aromatic ether polyurethane (trade name; Peretane 2363 (80AE), Dow Chemical Co., Ltd.) was added to tetrahydrofuran in an amount of 12% by weight.
It was dissolved at a concentration of. This solution was cast on glass and then dried to obtain a film having a thickness of 100 μm. Also, a glass test tube with a diameter of 13 mm was dipped in this solution, dried, and then removed from the glass test tube.
A polyurethane tube having a thickness of m and a thickness of 1 mm was prepared.

【0029】[0029]

【試験例】前記実施例1〜6及び比較例1〜3にて調製
されたフィルム及びチューブを用いて下記に示す血液適
合性に関する試験を行った。
[Test Example] Using the films and tubes prepared in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3, the following tests for blood compatibility were conducted.

【0030】(血小板に対する影響)血小板材料への粘
着の挙動について、その粘着血小板数及び変形度を観察
した。前記実施例1〜6及び比較例1〜3で得られた各
フィルムをアルコールで洗浄し、乾燥させた。成犬肢静
脈より得た血液に80G、6分間の遠心分離を行い、得
られた多血小板血漿(血小板を含む上部の分画)を、前
記実施例1〜6及び比較例1〜3で得られた各フィルム
上に数滴静かに滴下し、室温に30分放置した。その
後、粘着していない血小板を除去するために、各フィル
ムを生理食塩水中で2、3回上下させてから、1%グル
タールアルデヒド溶液(0.1Mリン酸緩衝液(pH
7.4)に溶解)中に浸漬させ、4℃にて2時間にわた
り固定処理した。その後、各フィルムをアルコールで脱
水乾燥し、その表面状態を走査型電子顕微鏡にて観察し
た。各フィルム0.025mm2 当たりの血小板粘着数
を数え、また血小板の変形度を各段階で評価した。この
結果を表1に示す。
(Influence on Platelets) Regarding the behavior of adhesion to the platelet material, the number of adhered platelets and the degree of deformation were observed. The films obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3 were washed with alcohol and dried. The blood obtained from the limb vein of an adult dog was centrifuged at 80 G for 6 minutes, and the obtained platelet-rich plasma (upper fraction containing platelets) was obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3 above. A few drops were gently dropped on each of the obtained films and left at room temperature for 30 minutes. Then, in order to remove non-adherent platelets, each film was moved up and down a few times in physiological saline, and then a 1% glutaraldehyde solution (0.1M phosphate buffer (pH
It was immersed in 7.4) and fixed at 2 ° C. for 2 hours. Then, each film was dehydrated and dried with alcohol, and the surface condition was observed with a scanning electron microscope. The number of adhered platelets per 0.025 mm 2 of each film was counted, and the degree of deformation of platelets was evaluated at each stage. The results are shown in Table 1.

【表1】 [Table 1]

【0031】(抗溶血性試験)前記実施例1〜6及び比
較例1〜3で得られたチューブ中に、家兎静脈より得た
血液1.0mlを加え、37℃、50rpm.で6時間
振盪した。その後、室温下で2000G、10分間の遠
沈操作により血液細胞を分離、除去した。上清中の赤血
球の破壊により血漿中へ放出されたヘモグロビン量を以
下の操作により測定し、その溶血度を求めた。遠心分離
して得た上清の血漿300μlにヘモグロビン測定用発
色試液(和光純薬工業(株)製)3.0mlを添加し、
10分間室温で放置後541nmの吸光度測定して、遊
離ヘモグロビン量を算出した。この結果を表2に示す。
(Antihemolytic Test) 1.0 ml of blood obtained from a rabbit vein was added to the tubes obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3, and the mixture was added at 37 ° C. and 50 rpm. It was shaken for 6 hours. Then, the blood cells were separated and removed by centrifugation at 2000 G for 10 minutes at room temperature. The amount of hemoglobin released into plasma due to the destruction of red blood cells in the supernatant was measured by the following procedure, and the degree of hemolysis was determined. To 300 μl of supernatant plasma obtained by centrifugation, 3.0 ml of a color reagent for hemoglobin measurement (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) was added,
After leaving at room temperature for 10 minutes, the absorbance at 541 nm was measured to calculate the amount of free hemoglobin. The results are shown in Table 2.

【表2】 [Table 2]

【0032】(抗血栓性試験)前記実施例1〜6及び比
較例1〜3で得られたチューブ中に、家兎静脈より得た
血液1.0mlを加え、37℃、50rpm.で振盪し
た。所定時間(60秒、300秒、600秒、1800
秒)毎に100μlを採取し、リン脂質(0.1重量
%)及びカルシウムイオン25mMを含む生理食塩水2
00μl中に添加した。添加時から血液凝固が生じるま
での時間を測定し、凝固時間とした。この結果を表2に
示す。
(Antithrombogenicity Test) 1.0 ml of blood obtained from a rabbit vein was added to the tubes obtained in Examples 1 to 6 and Comparative Examples 1 to 3, and the mixture was added at 37 ° C. and 50 rpm. Shaken at. Predetermined time (60 seconds, 300 seconds, 600 seconds, 1800
100 μl every 2 seconds) and physiological saline containing phospholipids (0.1% by weight) and 25 mM calcium ion 2
Added in 00 μl. The time from the time of addition to the occurrence of blood coagulation was measured and defined as the coagulation time. The results are shown in Table 2.

【表2】[Table 2]

【0033】表1の結果より明らかな如く、実施例のフ
ィルムでは、血小板の粘着数は比較例に較べるとごく僅
かであり、また血小板の変形も殆ど無いことが判る。表
2の結果より明らかな如く、実施例のチューブでは、血
漿中へ放出されたヘモグロビン量(mg/dl) が、比較例
に較べるとごく僅かであり、しかも血液に凝固が生じる
までの時間が長いことが判る。
As is clear from the results shown in Table 1, in the films of Examples, the adhesion number of platelets was very small as compared with Comparative Examples, and it was found that there was almost no deformation of platelets. As is clear from the results in Table 2, the amount of hemoglobin released into plasma (mg / dl) in the tube of the example was very small compared to the comparative example, and the time until coagulation of blood occurred. I know it's long.

【0034】[0034]

【発明の効果】以上詳述した如く、この発明は次式12
(化12)にて示される繰り返し単位で表される脂肪族
ポリエステルからなることを特徴とする医療用バッグ及
びチューブ又は前記脂肪族ポリエステルの少なくとも1
種と他のポリマーとの混合物からなる医療用バッグ及び
チューブであるから、前記実施例、試験例の結果からも
明らかな如く、接触させる血小板に対する損傷が小さい
とともに、血小板の粘着が僅かであり、しかもヘモグロ
ビンの放出も少なく、凝固時間が長いなど、抗溶血性、
抗血栓性、抗凝固性といった血液適合性に優れ、しかも
可塑剤や抗凝固剤などを必要とせず、長時間、血液と接
触させておいても安全で、輸血セット、輸液セット、血
液回路として使用できる優れた医療用バッグ及びチュー
ブとなる効果を奏する。
As described in detail above, the present invention has the following formula 12.
A medical bag and tube comprising at least one of aliphatic polyesters represented by the repeating unit shown in Chemical formula 12 or at least one of the aliphatic polyesters.
Since it is a medical bag and tube consisting of a mixture of seeds and other polymers, as is clear from the results of the above-mentioned Examples and Test Examples, the damage to the platelets to be contacted is small, and the adhesion of the platelets is slight, Moreover, the release of hemoglobin is small, and the coagulation time is long.
It has excellent blood compatibility such as antithrombotic and anticoagulant properties, and it does not require plasticizers or anticoagulants and is safe even if it is kept in contact with blood for a long time. As a blood transfusion set, infusion set, blood circuit It has the effect of being an excellent medical bag and tube that can be used.

【化12】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
[Chemical 12] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 次式1(化1)にて示される繰り返し単
位で表される脂肪族ポリエステルからなることを特徴と
する医療用バッグ及びチューブ。 【化1】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
1. A medical bag and tube comprising an aliphatic polyester represented by a repeating unit represented by the following formula 1 (Formula 1). [Chemical 1] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)
【請求項2】 前記脂肪族ポリエステルが微生物により
合成されてなることを特徴とする請求項1に記載の医療
用バッグ及びチューブ。
2. The medical bag and tube according to claim 1, wherein the aliphatic polyester is synthesized by a microorganism.
【請求項3】 前記脂肪族ポリエステルが化学合成法に
より合成されてなることを特徴とする請求項1に記載の
医療用バッグ及びチューブ。
3. The medical bag and tube according to claim 1, wherein the aliphatic polyester is synthesized by a chemical synthesis method.
【請求項4】 次式2(化2)にて示される繰り返し単
位で表される脂肪族ポリエステルの少なくとも1種類と
他のポリマーとの混合物よりなることを特徴とする医療
用バッグ及びチューブ。 【化2】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
4. A medical bag and tube comprising a mixture of at least one type of aliphatic polyester represented by the repeating unit represented by the following formula 2 (Formula 2) and another polymer. [Chemical 2] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)
【請求項5】 次式3(化3)にて示される繰り返し単
位で表される脂肪族ポリエステル又はこの脂肪族ポリエ
ステルの少なくとも1種類と他のポリマーとの混合物
が、血液或いは輸液との接触部に設けられてなることを
特徴とする医療用バッグ及びチューブ。 【化3】 (但し、式中xは0以上の整数、y,zは1以上の整数
で、Rは水素原子、飽和脂肪族炭化水素基、不飽和脂肪
族炭化水素基、末端にハロゲン原子又は水酸基、カルボ
キシル基、スルホン酸基、アミノ基のいずれかの官能基
を持つ飽和脂肪族炭化水素基を示す。)
5. A contact portion of an aliphatic polyester represented by a repeating unit represented by the following formula 3 (Chemical Formula 3) or a mixture of at least one kind of the aliphatic polyester and another polymer with a blood or an infusion solution. And a medical bag and tube. [Chemical 3] (However, in the formula, x is an integer of 0 or more, y and z are integers of 1 or more, R is a hydrogen atom, a saturated aliphatic hydrocarbon group, an unsaturated aliphatic hydrocarbon group, a halogen atom or a hydroxyl group at the terminal, a carboxyl group. Represents a saturated aliphatic hydrocarbon group having a functional group of any one of a group, a sulfonic acid group, and an amino group.)
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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