JPH05261139A - Separate-wrapping agent for medicine - Google Patents

Separate-wrapping agent for medicine

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JPH05261139A
JPH05261139A JP4092432A JP9243292A JPH05261139A JP H05261139 A JPH05261139 A JP H05261139A JP 4092432 A JP4092432 A JP 4092432A JP 9243292 A JP9243292 A JP 9243292A JP H05261139 A JPH05261139 A JP H05261139A
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JP
Japan
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fat
soluble drug
packaging
adsorption
teprenone
Prior art date
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Application number
JP4092432A
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Japanese (ja)
Inventor
Shiro Takayanagi
志郎 高柳
Takayuki Owaki
孝行 大脇
Junji Sugita
淳二 杉田
Hiromasa Naito
浩正 内藤
Ryoichi Machida
良一 町田
Hiroshi Ozawa
博 小沢
Yoshio Taguchi
吉夫 田口
Shintaro Kataoka
新太郎 片岡
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Eisai Co Ltd
Original Assignee
Eisai Co Ltd
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Publication date
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  • Packging For Living Organisms, Food Or Medicinal Products That Are Sensitive To Environmental Conditiond (AREA)
  • Packaging Of Machine Parts And Wound Products (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

PURPOSE:To provide a separate-wrapping agent for lipo-soluble medicines, which prevents adsorption of medicines. CONSTITUTION:A separate-wrapping agent for preventing adsorption of lipo- soluble medicines, has a surface which is made into contact with solid medicines containing lipo-soluble medicines, and which is made of a copolymer of ethylene- vinyl alcohol, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitryl, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate. The lipo-soluble medicines are selected from a group consisting of teprenon, a tocopherol group, tocopheryl nicotinate, yubidecalenone, indomethacin and the like.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、医薬品の吸着を防止し
た分包用袋および分包剤に関する。
BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a sachet and a sachet which prevent adsorption of a drug.

【0002】[0002]

【従来の技術】通常、医薬品は、適切な賦形剤等を混合
し、種々の製剤的手段を用いて錠剤、顆粒剤、カプセル
剤等に製している。このうち、顆粒剤や散剤を1回服用
する量に分包したものは、比較的多量を投与でき、しか
も服用しやすいため種々の薬剤に使用されている。
2. Description of the Related Art Usually, pharmaceutical products are made into tablets, granules, capsules and the like by mixing appropriate excipients and the like and using various pharmaceutical means. Of these, granules and powders, which are packaged in an amount to be taken once, can be administered in a relatively large amount and are easy to take, and are therefore used for various drugs.

【0003】[0003]

【発明が解決しようとする課題】近年、分析技術の進歩
により、医薬品の分包中のわずかな含量変化も測定でき
るようになり、それにともない脂溶性薬物のある種のも
のは、分包の包装材料に吸着して、保存中に含量が低下
することが判明した。
In recent years, due to advances in analytical techniques, it has become possible to measure even slight changes in the content of pharmaceuticals in sachets, and some lipid-soluble drugs are packaged in sachets. It was found to be adsorbed on the material and its content decreased during storage.

【0004】[0004]

【課題を解決するための手段】そこで、本発明者らは、
上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、次の手段によ
り、課題を解決できることを見いだし本発明を完成し
た。即ち、本発明は、エチレンビニルアルコ−ル共重合
体、ポリエチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−
ル、ポリアクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6ま
たはポリブチレンテレフタレ−トからなる脂溶性薬物の
吸着を防止した分包用袋である。更に本発明は、多層構
造を有する分包用袋において、内容物と接する側が、エ
チレンビニルアルコ−ル共重合体、ポリエチレンテレフ
タレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリアクリロニトニ
ル、セルロ−ス、ナイロン6またはポリブチレンテレフ
タレ−トである脂溶性薬物の吸着を防止した分包用袋で
ある。
Therefore, the present inventors have
As a result of intensive studies to solve the above problems, the inventors have found that the problems can be solved by the following means, and completed the present invention. That is, the present invention relates to an ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol.
And a polyacrylonitonyl, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate for preventing the adsorption of a fat-soluble drug. Further, the present invention, in a packaging bag having a multi-layer structure, the side in contact with the content is an ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, A bag for packaging in which adsorption of a fat-soluble drug such as nylon 6 or polybutylene terephthalate is prevented.

【0005】また、本発明は、エチレンビニルアルコ−
ル共重合体、ポリエチレンテレフタレ−ト、ポリビニル
アルコ−ル、ポリアクリロニトニル、セルロ−ス、ナイ
ロン6またはポリブチレンテレフタレ−トからなる包装
用素材を用い、脂溶性薬物を含有する内服用固形製剤を
充填した脂溶性薬物の吸着を防止した分包剤であり、更
に、多層構造を有する分包用袋において、内容物と接す
る側が、エチレンビニルアルコ−ル共重合体、ポリエチ
レンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリアク
リロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6またはポリブチ
レンテレフタレ−トである脂溶性薬物を含有する内服用
固形製剤を充填した脂溶性薬物の吸着を防止した分包剤
である。
The present invention also provides an ethylene vinyl alcohol
Internal use containing a fat-soluble drug using a packaging material made of a copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate A packaging material that prevents adsorption of a fat-soluble drug filled with a solid preparation, and further, in a packaging bag having a multi-layer structure, the side in contact with the content is an ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate , Polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate, which is a solid preparation for oral administration containing a fat-soluble drug, which prevents adsorption of the fat-soluble drug. It is an agent.

【0006】本発明における脂溶性薬物とは、水に対す
る溶解性が小さく、油に対する溶解性が大きい薬物を意
味し、特に限定されない。好ましい例としては、テプレ
ノン、トコフェロ−ル類、トコフェリルニコチネ−ト、
ユビデカレノンまたはインドメタシンファルネシル等を
挙げることができる。本発明によると、袋に分包した脂
溶性薬物が保存中に袋に吸着せず、含量の低下を起こす
ことがないが、これが即ち本発明の目的である。本発明
における包装用素材は、エチレンビニルアルコ−ル共重
合体、ポリエチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ
−ル、ポリアクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6
またはポリブチレンテレフタレ−トを用いることができ
るが、特に好ましいものは、エチレンビニルアルコ−ル
共重合体である。
The fat-soluble drug in the present invention means a drug having low solubility in water and high solubility in oil, and is not particularly limited. Preferred examples include teprenone, tocopherols, tocopheryl nicotine,
Examples thereof include ubidecarenone and indomethacin farnesyl. According to the present invention, the fat-soluble drug packaged in the bag does not adsorb to the bag during storage and the content does not decrease, which is the object of the present invention. The packaging material used in the present invention is an ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6
Alternatively, polybutylene terephthalate can be used, but an ethylene vinyl alcohol copolymer is particularly preferable.

【0007】分包用袋は通常2種以上の包装用素材を張
り合せた多層構造を有しており、本発明におけるエチレ
ンビニルアルコ−ル共重合体、ポリエチレンテレフタレ
−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリアクリロニトニル、
セルロ−ス、ナイロン6またはポリブチレンテレフタレ
−トであるテプレノンを吸着しない包装用素材は、分包
用袋のもっとも内側の、テプレノンを含有する製剤と直
接接触する側に使用することが必要である。本発明にか
かる分包用袋の形態は特に限定されない。通常は、長方
形であり、四周囲に熱をかけて圧着し密封する。袋の一
辺もしくは二辺以上に切り口をつけることもできる。ま
た、内容量は特に限定されず、薬物の服用量に応じて自
由に調整できるが、通常は、0.1g〜3gであり、好
ましくは0.2g〜2gである。内容物の形態も特に限
定されず、顆粒剤、細粒剤、散剤等通常の内服用固形製
剤として分包に供される剤形であれば良い。
The bag for packaging usually has a multi-layer structure in which two or more kinds of packaging materials are stuck together, and the ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol according to the present invention are used. , Polyacrylonitonil,
Cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate, a packaging material that does not adsorb teprenone, must be used on the innermost side of the sachet for direct contact with the formulation containing teprenone. is there. The form of the packaging bag according to the present invention is not particularly limited. Usually, it has a rectangular shape, and heat is applied to the four sides to crimp and seal it. Cuts can be made on one or more sides of the bag. The content is not particularly limited and can be freely adjusted according to the dose of the drug, but is usually 0.1 g to 3 g, preferably 0.2 g to 2 g. The form of the content is not particularly limited, and may be any dosage form such as granules, fine granules, and powders that can be packaged as ordinary solid preparations for internal use.

【0008】本発明の製造方法は、特に限定されず、通
常の分包用袋及び分包剤の製造方法によることができ
る。例えば、分包用袋は、ポリエチレンテレフタレ−ト
等の脂溶性薬物を吸着しない素材を分包に適した大きさ
に裁断し、ロ−ル状にして供することができる。また、
分包剤の製造は、通常用いられる分包充填装置によるこ
とができる。
The production method of the present invention is not particularly limited, and may be a usual production method for sachets and sachets. For example, the packaging bag can be provided by cutting a material such as polyethylene terephthalate that does not adsorb a fat-soluble drug into a size suitable for packaging and rolling it. Also,
The production of the packaging material can be carried out by a commonly used packaging and packing apparatus.

【0009】[0009]

【効果】脂溶性薬物が、本発明に使用する包装材料に吸
着しない理由は明らかではないが、その理由のひとつ
は、包装材料の表面及び内部に親水性の官能基が存在す
るために、脂溶性薬物との疎水的な結合をしないことに
あると推察される。本発明により、分包袋に分包された
顆粒等に含有される脂溶性薬物は、長期間にわたる保存
によっても含量の低下を起こすことがない。
[Effect] The reason why the fat-soluble drug does not adsorb to the packaging material used in the present invention is not clear, but one of the reasons is that the hydrophilic functional group exists on the surface and inside of the packaging material and It is presumed that there is no hydrophobic bond with the soluble drug. According to the present invention, the fat-soluble drug contained in the granules or the like packaged in the sachet does not decrease in content even after long-term storage.

【0010】[0010]

【実施例】次に実施例を挙げて本発明を更に詳細に説明
するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
The present invention will be described in more detail with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.

【0011】実施例1 あらかじめ、テプレノン100gとトコフェロ−ル0.
2gを混合し、その後、撹拌混合機を用いてその混合物
を無水ケイ酸水加物100gに吸着する。更に、D−マ
ンニト−ル450g、乳糖290gを加えて十分に混合
する。その後、この混合粉体を流動層造粒機に移し、前
もって調製したヒドロキシプロピルセルロ−ス水溶液を
噴霧して、混合粉体を造粒する。造粒後、乾燥、整粒し
て、少量のタルク、無水ケイ酸水加物を加えて、滑沢混
合し、テプレノンを含有した細粒剤を得た。上記細粒剤
を、充填分包機を用いて、ポリエチレンテレフタレ−ト
を最内層とする多層の包装袋に充填し、分包剤を得た。
Example 1 100 g of teprenone and tocopherol 0.
2 g are mixed and then the mixture is adsorbed on 100 g of anhydrous silicic acid hydrate using a stirring mixer. Furthermore, 450 g of D-mannitol and 290 g of lactose are added and mixed sufficiently. Then, the mixed powder is transferred to a fluidized bed granulator and the previously prepared aqueous solution of hydroxypropyl cellulose is sprayed to granulate the mixed powder. After granulation, drying and sizing were performed, a small amount of talc and anhydrous silicic acid hydrate were added, and the mixture was mixed smoothly to obtain a fine granule containing teprenone. The above fine granules were filled into a multi-layered packaging bag having polyethylene terephthalate as the innermost layer using a filling and packaging machine to obtain a packaging material.

【0012】実施例2 実施例1においてテプレノン100gの代わりに、dl
−α−トコフェロ−ル酢酸エステル50gを用い、他は
同様に操作して、dl−α−トコフェロ−ル酢酸エステ
ルを含有した細粒剤を得た。この細粒剤を、充填分包機
を用いて、ポリビニルアルコ−ルを最内層とする多層の
包装袋に充填し、分包剤を得た。
Example 2 Instead of 100 g of teprenone in Example 1, dl
Using 50 g of -α-tocopherol acetic acid ester and otherwise the same operation, a fine granule containing dl-α-tocopherol acetic acid ester was obtained. This fine granule was filled into a multi-layered packaging bag having polyvinyl alcohol as the innermost layer by using a filling and packaging machine to obtain a packaging material.

【0013】[実験例]実施例1と同様の方法によって
得られたテプレノンを含有する細粒剤を、ポリエチレン
テレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリアクリロ
ニトニル、セルロ−ス、ナイロン6、ポリブチレンテレ
フタレ−トまたはエチレンビニルアルコ−ル共重合体性
担体を最内層とする多層の包装袋に充填し、経時的に、
テプレノン含量を測定した。比較例として、実施例1と
同様の方法によって得られたテプレノンを含有する細粒
剤を、無延伸ポリプロピレン、二軸延伸ポリプロピレ
ン、塩化ビニルまたはエチレン酢酸ビニル共重合体を最
内層とする多層の包装袋に充填し、経時的に、細粒剤中
のテプレノン含量を測定した。テプレノン含量は、細粒
剤中からテプレノンを酢酸エチルで抽出し、ガスクロマ
トグラフィ−により測定した。結果を表1に示す。
[Experimental Example] A fine granule containing teprenone obtained by the same method as in Example 1 was used as polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6, A polybutylene terephthalate or ethylene vinyl alcohol copolymer carrier was filled in a multi-layered packaging bag having the innermost layer, and with time,
The teprenone content was measured. As a comparative example, a fine-grained agent containing teprenone obtained by the same method as in Example 1 was used as a multi-layered package containing unstretched polypropylene, biaxially stretched polypropylene, vinyl chloride or ethylene vinyl acetate copolymer as the innermost layer. The bag was filled and the teprenone content in the fine granules was measured over time. The teprenone content was measured by gas chromatography using teprenone extracted from the fine granules with ethyl acetate. The results are shown in Table 1.

【0014】[0014]

【表1】 [Table 1]

【0015】表1より、本発明にかかる包装用袋は、テ
プレノンの吸着を起こさず含量の低下をもたらさないこ
とが明らかである。
From Table 1, it is clear that the packaging bag according to the present invention does not cause adsorption of teprenone and does not cause a decrease in content.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.5 識別記号 庁内整理番号 FI 技術表示箇所 B65D 85/64 7445−3E (72)発明者 町田 良一 千葉県柏市増尾94−25 (72)発明者 小沢 博 愛知県一宮市大字丹羽字井端1226−59 (72)発明者 田口 吉夫 埼玉県上尾市柏座3−1−48−1006 (72)発明者 片岡 新太郎 愛知県犬山市天神町1−13─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl. 5 Identification number Reference number within the agency FI technical display location B65D 85/64 7445-3E (72) Inventor Ryoichi Machida 94-25 Masuo, Kashiwa-shi, Chiba (72) Inventor Hiroshi Ozawa 1226-59 Ibata, Niwa, Ichinomiya City, Aichi Prefecture Inventor Yoshio Taguchi 3-1-48-1006, Kashiwaza, Ageo City, Saitama Prefecture Inventor Shintaro Kataoka 1-13 Tenjin Town, Inuyama City, Aichi Prefecture

Claims (7)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】エチレンビニルアルコ−ル共重合体、ポリ
エチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリ
アクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6またはポリ
ブチレンテレフタレ−トからなる脂溶性薬物の吸着を防
止した分包用袋。
1. Adsorption of a fat-soluble drug consisting of ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate. A bag for packaging that prevents
【請求項2】多層構造を有する分包用袋において、内容
物と接する側が、エチレンビニルアルコ−ル共重合体、
ポリエチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、
ポリアクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6または
ポリブチレンテレフタレ−トである脂溶性薬物の吸着を
防止した分包用袋。
2. In a packaging bag having a multi-layer structure, the side in contact with the content is an ethylene vinyl alcohol copolymer,
Polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol,
A sachet for preventing the adsorption of a fat-soluble drug such as polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate.
【請求項3】脂溶性薬物が、テプレノン、トコフェロ−
ル類、トコフェリルニコチネ−ト、ユビデカレノンまた
はインドメタシンファルネシルである請求項1または2
記載の分包用袋。
3. The fat-soluble drug is teprenone, tocophero-
The compound according to claim 1 or 2, which is a tol, tocopheryl nicotine, ubidecarenone or indomethacin farnesyl.
The packaging bag described.
【請求項4】エチレンビニルアルコ−ル共重合体、ポリ
エチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、ポリ
アクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6またはポリ
ブチレンテレフタレ−トからなる包装用素材を用い、脂
溶性薬物を含有する内服用固形製剤を充填した脂溶性薬
物の吸着を防止した分包剤。
4. A packaging material comprising an ethylene vinyl alcohol copolymer, polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol, polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate. , A packaged preparation in which a solid preparation for internal use containing a fat-soluble drug is filled to prevent adsorption of the fat-soluble drug.
【請求項5】多層構造を有する分包用袋において、内容
物と接する側が、エチレンビニルアルコ−ル共重合体、
ポリエチレンテレフタレ−ト、ポリビニルアルコ−ル、
ポリアクリロニトニル、セルロ−ス、ナイロン6または
ポリブチレンテレフタレ−トである脂溶性薬物を含有す
る内服用固形製剤を充填した脂溶性薬物の吸着を防止し
た分包剤。
5. In a packaging bag having a multi-layer structure, the side in contact with the content is an ethylene vinyl alcohol copolymer,
Polyethylene terephthalate, polyvinyl alcohol,
A packaging agent which prevents adsorption of a fat-soluble drug filled with a solid preparation for oral administration containing a fat-soluble drug which is polyacrylonitonil, cellulose, nylon 6 or polybutylene terephthalate.
【請求項6】脂溶性薬物が、テプレノン、トコフェロ−
ル類、トコフェリルニコチネ−ト、ユビデカレノンまた
はインドメタシンファルネシルである請求項4または5
記載の分包剤。
6. The fat-soluble drug is teprenone, tocophero-
4. The compound according to claim 4 or 5, which is a tol, tocopheryl nicotine, ubidecarenone or indomethacin farnesyl.
The packaging material described.
【請求項7】テプレノンを含有する内服用固形剤を、エ
チレンビニルアルコ−ル共重合体を最内層とする包装材
料からなる袋に充填した、テプレノンの吸着を防止した
分包剤。
7. A packaging agent which prevents the adsorption of teprenone by filling a solid agent for internal use containing teprenone in a bag made of a packaging material having an ethylene vinyl alcohol copolymer as the innermost layer.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003000677A (en) * 2001-06-18 2003-01-07 Nishimura Chemical Co Ltd Drug packing paper and bag for packing drug separately
JPWO2014192737A1 (en) * 2013-05-30 2017-02-23 千寿製薬株式会社 Method for stabilizing chlorpheniramine or a salt thereof

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