JPH0521014Y2 - - Google Patents

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JPH0521014Y2
JPH0521014Y2 JP1985045496U JP4549685U JPH0521014Y2 JP H0521014 Y2 JPH0521014 Y2 JP H0521014Y2 JP 1985045496 U JP1985045496 U JP 1985045496U JP 4549685 U JP4549685 U JP 4549685U JP H0521014 Y2 JPH0521014 Y2 JP H0521014Y2
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adhesive tape
layer
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【考案の詳細な説明】[Detailed explanation of the idea]

(産業上の利用分野) 本考案は、化学分析用の多層分析素子、特に、
展開層上に接着テープを設けた多層分析素子に関
する。 (従来の技術) 血液や尿などの生体由来の液体試料の定量分析
には、フロー方式およびデイスクリート方式など
の自動定量分析装置が用いられている。この装置
は分析処理能力が高いものの使用前のウオーミン
グアツプおよび使用後の洗浄が必要である。洗浄
廃液の処理には環境汚染上の問題もある。装置が
高価であるうえにその操作に熟練を要するという
問題もある。 これら欠点を解決するために、多層分析素子を
用いた光学的方法による生体由来の液体試料の定
量分析法が提案されている。多層分析素子とは、
生体由来の液体試料中の特定化学成分を、乾式
で、迅速かつ簡便に定量する材料であり、例え
ば、特開昭49−53888号公報、特開昭50−137192
号公報、特開昭51−40191号公報、特開昭52−
131786号公報、特開昭53−89796号公報および特
開昭55−26428号公報に開示されている。 この多層分析素子に生体由来の液体試料を点着
し、その色変化または濃度変化を肉眼判定または
反射測光することにより、試料中の被検成分が定
量分析される。 しかし、この多層分析素子は、展開層が直接外
気と接触しているため、試薬層中の成分が展開層
を通して吸湿、酸化あるいは揮散し、試薬層が変
質する。また物理的な原因により展開層が破損す
る恐れもある。その結果、分析精度に重大な支障
をきたす。 (考案が解決しようとする問題点) 本考案は上記従来の問題点を解決するものであ
り、その目的とするところは、保存中または反応
中において試薬層の変質の少ない多層分析素子を
提供することにある。本考案の他の目的は、保存
中または反応中において展開層が破損しない多層
分析素子を提供することにある。 (問題点を解決するための手段) 本考案は、光透過性支持体上の少なくとも一部
に少なくとも試薬層と展開層が順次積層された部
分を有する分析素子において、剥離可能な第1の
接着テープが第2の接着テープを介し展開層に対
して試薬層とは反対側に設置されており、前記第
2の接着テープは一部に試料点着孔を有し、該第
2の接着テープは前記第1の接着テープと前記支
持体および/または展開層を接着しており、か
つ、前記試料点着孔において、展開層と前記第1
の接着テープは離れて位置しており空間部が形成
されていることを特徴とする多層分析素子であ
り、このような構成を有することにより上記目的
が達成される。 光透過性支持体は、例えば、分光光度測定器か
らの照射光を透過させ、その反射光を適当な手段
により検知し、試薬層の呈色変化を測定するため
の媒体である。この支持体には光透過性でかつ液
体不浸透性のあらゆる材料が使用できる。その例
にはポリエチレンテレフタレート(PET)、三酢
酸セルロース、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニ
ル、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、
ガラスがある。支持体の厚さは50μm〜2000μm
が好適である。しかし、螢光測定用の素子に用い
られる支持体には、ポリカーボネート、三酢酸セ
ルロース、ポリスチレンのような低螢光放射線透
過の材料が好ましい。 試薬層は、被検試料を、例えば、呈色変化させ
る試薬を含有する層であり、親水性重合体に試薬
および酵素の少なくとも一方を混合して作製され
る。親水性重合体には、ゼラチン、プルラン、ア
ガロースアルギン酸ナトリウム、水溶性ヒドロキ
シエチルセルロース類、ポリアクリルアミド、ポ
リビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ア
クリル系コポリマーなどが挙げられる。 展開層は、点着された試料を均一に拡散して試
薬層へ供給するための層である。それには、例え
ば、メンブランフイルター、布、濾紙、不織布、
ガラス繊維などが用いられる。しかし、蛋白質定
量の場合は、ニトロセルロースのような蛋白質吸
着性の素材は好ましくない。 接着テープ(これを第1の接着テープとする)
は別の第2の接着テープを介して、支持体およ
び/もしくは展開層に接着・固定される。この第
2の接着テープには、パンチなどの手段により、
試料点着用の孔が設けられている。孔数には制限
はなく、複数の試料を同時に測定するために、複
数の孔を互いに独立して設けることも可能であ
る。 試料点着孔に位置する展開層は、第1の接着テ
ープに接触しないよう、第1の接着テープと空隙
を介して位置している。 第1および第2の接着テープには、公知のあら
ゆる接着テープが使用されうる。第1の接着テー
プは、それのみが素子から容易に剥離される必要
があるため、第1の接着テープの第2の接着テー
プへの接着力は、第2の接着テープの支持体およ
び/または展開層への接着力よりも低くなるよう
に、接着力の調整がなされる。接着力の調整に
は、例えば、シリコーン処理のような背面処理が
ある。第2の接着テープには、通常の打ち抜き工
程により、少なくとも1個の試料点着孔が設けら
れる。 上記多層分析素子の支持体と展開層との間に
は、試薬層のほかに、各反応に応じて、抽出層お
よび光遮断層が適宜設けられうる。抽出層は、例
えば、抗原抗体反応において反応物を抽出するた
めの層であり、その例には、上記試薬層に用いら
れた親水性重合体がある。光遮断層は、分光光度
計から照射され光透過性支持体を透過した光を遮
断する層であり、それは前記親水性重合体に酸化
チタンおよび/もしくは硫酸バリウムを、例えば
1〜30重量%(重合体に対し)配合して作製され
る。 上記多層分析素子には、必要に応じて、界面活
性剤が添加されうる。界面活性剤は、素子中での
試料成分の移動を促進する。その例には、ポリオ
キシエチレン、ポリグリセリンのアルキルアリル
エーテル、ソルビタンエステル、脂肪酸エステル
などのノニオン性界面活性剤がある。 (実施例) 以下に本考案を実施例について述べる。 実施例 1 本考案の多層分析素子は、第1図に示すよう
に、支持体1上に穴50を有する第2の接着テー
プ5が貼付されている。この穴50内に試薬層2
が設けられ、試薬層2上には展開層3が設けられ
ている。展開層3上には第1の接着テープ4が配
置され、第2の接着テープ5と接着されている。
第1の接着テープ4と展開層3とはその間に空隙
51が形成されるよう配置されている。この分析
素子は、例えば、次のようにして製造される。 ポリエチレンテレフタレートフイルム(厚さ4
ミル)上に中央部を10mmφの円型に打ち抜いた接
着テープ(粘着剤層30μm、ポリエステル基材層
500μm)を貼付した。この接着テープの凹部に
試料液(硫酸銅1.68mg、ネオクプロイン2.56mg、
ゼラチン110mg、水10ml)7.85μを注入・展開
し、室温下で乾燥して試薬層を形成した。ミリポ
ア製MF膜(9mmφ、厚さ180μm、平均孔径1.2μ
m)を湿らせ、この試薬層に密着させ、軽く圧力
をかけたのち乾燥して展開層を形成した。前記接
着テープに、別の接着テープ(粘着剤層25μm、
ポリエステル基材層25μm)を貼付した。 実施例 2 本考案の別の多層分析素子を第2図に示す。こ
の場合の素子は、支持体1に試薬層2が設けら
れ、試薬層2上に展開層3が設けられている。展
開層3上には穴50を有する第2の接着テープ5
を介して第1の接着テープ4が配置されている。
この素子は、例えば、次のようにして製造され
る。 ポリエチレンテレフタレートフイルム(厚さ4
ミル、12.5×12.5mm)上に、試料液(硫酸銅1.68
mg、ネオクプロイン2.56mg、ゼラチン110mg、水
10ml)15.7μを注入・展開し、室温下で乾燥し
て試薬層を形成した。ミリポア製MF膜(厚さ
180μm、平均孔径1.2μm,12.5×12.5mm)を湿ら
せ、この試薬層に密着させ、軽く圧力をかけなが
ら乾燥して展開層を形成した。次にこの展開層上
に、中央部を10mmφの円型に打ち抜いた接着テー
プを貼付し、さらにその上に、別の接着テープを
貼付した。 実施例 3 ポリエチレンテレフタレートフイルム(厚さ4
ミル)上に、試料液(グルコースオキシダーゼ
21.5mg、ペルオキシダーゼ10.7mg、O−ジアニシ
ジン塩酸塩32.0mg、ゼラチン2150mg、水100ml)
15.7μを注入・展開し、室温下で乾燥して試薬
層を形成した。この試薬層上に、実施例2と同様
の方法を用いて厚さ180μmのMF膜を設け、展開
層を形成した。展開層上に、中央部を10mmφの円
形に打ち抜いた接着テープを貼付し、さらにその
上に別の接着テープを貼付した。この多層分析素
子の外側の接着テープを剥離し、展開層上に10μ
の全血液試料を点着したのち、再び接着テープ
を貼付した場合(本考案サンプルNo.1〜5)と、
剥離したままの場合(対照サンプルNo.6〜10)に
ついて点着から10分後の反射密度を測定した。そ
の結果を下表に示す。
(Industrial Application Field) The present invention relates to a multilayer analytical element for chemical analysis, in particular,
This invention relates to a multilayer analytical element in which an adhesive tape is provided on a spreading layer. (Prior Art) Automatic quantitative analyzers such as flow type and discrete type are used for quantitative analysis of liquid samples of biological origin such as blood and urine. Although this device has high analytical throughput, it requires warming up before use and cleaning after use. There is also the problem of environmental pollution in the treatment of cleaning waste liquid. Another problem is that the device is expensive and requires skill to operate. In order to solve these drawbacks, a method for quantitatively analyzing a liquid sample of biological origin using an optical method using a multilayer analytical element has been proposed. What is a multilayer analysis element?
It is a material for quickly and easily quantifying specific chemical components in liquid samples of biological origin using a dry method.
No. 40191, JP 51-40191, JP 52-
It is disclosed in JP-A No. 131786, JP-A-53-89796, and JP-A-55-26428. A liquid sample of biological origin is placed on this multilayer analysis element, and the change in color or concentration is determined visually or by reflection photometry, thereby quantitatively analyzing the component to be detected in the sample. However, in this multilayer analytical element, since the developing layer is in direct contact with the outside air, components in the reagent layer absorb moisture, oxidize, or volatilize through the developing layer, resulting in deterioration of the reagent layer. There is also a possibility that the expansion layer may be damaged due to physical causes. As a result, analysis accuracy is seriously hindered. (Problems to be solved by the invention) The present invention solves the above-mentioned conventional problems, and its purpose is to provide a multilayer analytical element in which the reagent layer undergoes little deterioration during storage or reaction. There is a particular thing. Another object of the present invention is to provide a multilayer analytical element whose spreading layer is not damaged during storage or reaction. (Means for Solving the Problems) The present invention provides an analytical element having at least a reagent layer and a developing layer sequentially laminated on at least a portion of a light-transmitting support. A tape is installed on the side opposite to the reagent layer with respect to the spreading layer via a second adhesive tape, the second adhesive tape has a sample spotting hole in a part, and the second adhesive tape The first adhesive tape is bonded to the support and/or the spreading layer, and the spreading layer and the first spreading layer are bonded to each other in the sample spotting hole.
The adhesive tape is a multilayer analysis element characterized by being spaced apart from each other to form a space, and by having such a configuration, the above object is achieved. The light-transmitting support is, for example, a medium for transmitting irradiated light from a spectrophotometer, detecting the reflected light by an appropriate means, and measuring a change in color of the reagent layer. Any light-transparent and liquid-impermeable material can be used for this support. Examples include polyethylene terephthalate (PET), cellulose triacetate, polycarbonate, polyvinyl chloride, polystyrene, polymethyl methacrylate,
There's glass. Support thickness is 50μm to 2000μm
is suitable. However, materials with low fluorescence radiation transmission, such as polycarbonate, cellulose triacetate, and polystyrene, are preferred for supports used in elements for fluorescence measurement. The reagent layer is a layer containing a reagent that changes the color of a test sample, for example, and is prepared by mixing a hydrophilic polymer with at least one of a reagent and an enzyme. Hydrophilic polymers include gelatin, pullulan, sodium agarose alginate, water-soluble hydroxyethyl celluloses, polyacrylamide, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, acrylic copolymers, and the like. The spreading layer is a layer for uniformly diffusing the spotted sample and supplying it to the reagent layer. For example, membrane filters, cloth, filter paper, non-woven fabrics,
Glass fiber etc. are used. However, in the case of protein quantification, protein-adsorbing materials such as nitrocellulose are not preferred. Adhesive tape (this will be the first adhesive tape)
is adhered and fixed to the support and/or the spreading layer via another second adhesive tape. This second adhesive tape is applied by punching or other means.
A hole is provided for a sample point. There is no limit to the number of holes, and it is also possible to provide multiple holes independently from each other in order to measure multiple samples simultaneously. The spreading layer located at the sample spotting hole is located with a gap in between and the first adhesive tape so as not to come into contact with the first adhesive tape. Any known adhesive tape can be used for the first and second adhesive tapes. Since the first adhesive tape only needs to be easily peeled off from the element, the adhesion force of the first adhesive tape to the second adhesive tape is limited to the support of the second adhesive tape and/or The adhesive force is adjusted so that it is lower than the adhesive force to the spreading layer. Adjustment of adhesive strength includes, for example, backside treatment such as silicone treatment. The second adhesive tape is provided with at least one sample spot hole by a conventional punching process. In addition to the reagent layer, an extraction layer and a light blocking layer may be provided as appropriate between the support and the development layer of the multilayer analytical element, depending on each reaction. The extraction layer is, for example, a layer for extracting a reactant in an antigen-antibody reaction, and an example thereof is the hydrophilic polymer used in the reagent layer. The light-blocking layer is a layer that blocks light irradiated from a spectrophotometer and transmitted through a light-transmitting support, and is made by adding titanium oxide and/or barium sulfate to the hydrophilic polymer, for example, from 1 to 30% by weight ( (for polymers). A surfactant may be added to the multilayer analytical element, if necessary. Surfactants facilitate the movement of sample components within the device. Examples include nonionic surfactants such as polyoxyethylene, alkyl allyl ethers of polyglycerol, sorbitan esters, fatty acid esters. (Example) The present invention will be described below with reference to an example. Example 1 In the multilayer analytical element of the present invention, as shown in FIG. 1, a second adhesive tape 5 having a hole 50 is pasted on a support 1. A reagent layer 2 is placed inside this hole 50.
A spreading layer 3 is provided on the reagent layer 2. A first adhesive tape 4 is disposed on the spreading layer 3 and is bonded to a second adhesive tape 5.
The first adhesive tape 4 and the spreading layer 3 are arranged so that a gap 51 is formed therebetween. This analytical element is manufactured, for example, as follows. Polyethylene terephthalate film (thickness 4
Adhesive tape (adhesive layer 30μm, polyester base layer) with a circular shape of 10mmφ punched out in the center on
500μm) was attached. The sample solution (copper sulfate 1.68 mg, neocuproine 2.56 mg,
7.85μ of gelatin (110 mg, water 10 ml) was injected and developed, and dried at room temperature to form a reagent layer. Millipore MF membrane (9mmφ, thickness 180μm, average pore diameter 1.2μ
m) was moistened, brought into close contact with this reagent layer, and after applying light pressure, was dried to form a spreading layer. In addition to the adhesive tape, another adhesive tape (adhesive layer 25 μm,
A polyester base layer (25 μm) was attached. Example 2 Another multilayer analytical element of the present invention is shown in FIG. In the device in this case, a reagent layer 2 is provided on a support 1, and a spreading layer 3 is provided on the reagent layer 2. A second adhesive tape 5 having holes 50 is disposed on the spreading layer 3.
A first adhesive tape 4 is disposed through it.
This element is manufactured, for example, as follows. Polyethylene terephthalate film (thickness 4
Mill, 12.5 x 12.5 mm), place the sample solution (copper sulfate 1.68
mg, neocuproine 2.56mg, gelatin 110mg, water
10ml) 15.7μ was injected and developed, and dried at room temperature to form a reagent layer. Millipore MF membrane (thickness
180 μm, average pore diameter 1.2 μm, 12.5×12.5 mm) was moistened, brought into close contact with this reagent layer, and dried while applying light pressure to form a spread layer. Next, an adhesive tape with a circular shape of 10 mm diameter punched out in the center was pasted onto this spreading layer, and another adhesive tape was then pasted on top of it. Example 3 Polyethylene terephthalate film (thickness 4
mill) on top of the sample solution (glucose oxidase
21.5mg, peroxidase 10.7mg, O-dianisidine hydrochloride 32.0mg, gelatin 2150mg, water 100ml)
15.7μ was injected and developed, and dried at room temperature to form a reagent layer. On this reagent layer, a 180 μm thick MF membrane was provided using the same method as in Example 2 to form a spreading layer. An adhesive tape with a circular shape of 10 mmφ punched out in the center was pasted on the development layer, and another adhesive tape was further pasted on top of it. Peel off the adhesive tape on the outside of this multilayer analytical element and place a 10μ
When the adhesive tape was applied again after spotting the whole blood sample (samples No. 1 to 5 of this invention),
The reflection density of the peeled samples (control samples Nos. 6 to 10) 10 minutes after spotting was measured. The results are shown in the table below.

【表】 表から明らかなように、剥離した接着テープを
再び貼付して反応させた場合の方が、剥離したま
まの場合より、反射密度の測定値バラツキが少な
い。その結果、接着テープを2層に配した本考案
の多層分析素子は、対照の素子に比較して、より
精度の高い分析が可能になる。 (考案の効果) 本考案の多層分析素子は、このように、展開層
上に接着テープを剥離可能に設けてなるため、そ
の保存中において試薬層の変質および展開層の破
損がない。その結果、分析精度が向上する。ま
た、反応中においても、剥離した接着テープを再
び設けることにより、試薬の揮散、水分の蒸発等
が防止され、分析精度がさらに向上する。
[Table] As is clear from the table, there is less variation in the measured values of reflection density when the peeled adhesive tape is reapplied and reacted than when it is left peeled. As a result, the multilayer analysis element of the present invention, which has two layers of adhesive tape, enables more accurate analysis than the control element. (Effects of the Invention) Since the multilayer analytical element of the present invention has the adhesive tape removably provided on the spreading layer, there is no deterioration of the reagent layer and no damage to the spreading layer during storage. As a result, analysis accuracy improves. Further, even during the reaction, by re-installing the peeled adhesive tape, volatilization of reagents, evaporation of water, etc. are prevented, and analysis accuracy is further improved.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of the drawing]

第1図は本考案の多層分析素子の一実施例を示
す正面断面図、第2図は本考案の多層分析素子の
他の実施例を示す正面断面図である。 1……光透過性支持体、2……試薬層、3……
展開層、4……第1の接着テープ、5……第2の
接着テープ、50……試料点着孔。
FIG. 1 is a front sectional view showing one embodiment of the multilayer analysis element of the present invention, and FIG. 2 is a front sectional view showing another embodiment of the multilayer analysis element of the invention. 1... Light-transparent support, 2... Reagent layer, 3...
Developing layer, 4...first adhesive tape, 5...second adhesive tape, 50...sample spotting hole.

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】 1 光透過性支持体上の少なくとも一部に少なく
とも試薬層と展開層が順次積層された部分を有
する分析素子において、剥離可能な第1の接着
テープが第2の接着テープを介し展開層に対し
て試薬層とは反対側に設置されており、前記第
2の接着テープは一部に試料点着孔を有し、該
第2の接着テープは前記第1の接着テープと前
記支持体および/または展開層を接着してお
り、かつ、前記試料点着孔において、展開層と
前記第1の接着テープは離れて位置しており空
間部が形成されていることを特徴とする多層分
析素子。 2 前記第1の接着テープの第2の接着テープへ
の接着力が、第2の接着テープの前記支持体お
よび/または展開層への接着力よりも低いこと
を特徴とする実用新案登録請求の範囲第1項に
記載の多層分析素子。
[Claims for Utility Model Registration] 1. In an analytical element having at least a part of a light-transmitting support in which at least a reagent layer and a developing layer are sequentially laminated, a first removable adhesive tape is attached to a second removable adhesive tape. The second adhesive tape is placed on the side opposite to the reagent layer with respect to the developing layer through an adhesive tape, and the second adhesive tape has a sample spotting hole in a part thereof, and the second adhesive tape has a sample spotting hole in a part thereof. The adhesive tape and the support and/or the spreading layer are adhered, and the spreading layer and the first adhesive tape are located apart from each other in the sample spotting hole to form a space. A multilayer analytical element featuring: 2. A utility model registration claim characterized in that the adhesive force of the first adhesive tape to the second adhesive tape is lower than the adhesive force of the second adhesive tape to the support and/or the spreading layer. A multilayer analytical element according to scope 1.
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