JPH0440029B2 - - Google Patents

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JPH0440029B2
JPH0440029B2 JP1051024A JP5102489A JPH0440029B2 JP H0440029 B2 JPH0440029 B2 JP H0440029B2 JP 1051024 A JP1051024 A JP 1051024A JP 5102489 A JP5102489 A JP 5102489A JP H0440029 B2 JPH0440029 B2 JP H0440029B2
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JP
Japan
Prior art keywords
guide wire
present
medical
wire
coil spring
Prior art date
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Expired - Lifetime
Application number
JP1051024A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JPH02228971A (en
Inventor
Yukihisa Furukawa
Hiroshi Hatake
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HANAKO MEDEIKARU KK
Original Assignee
HANAKO MEDEIKARU KK
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Publication date
Application filed by HANAKO MEDEIKARU KK filed Critical HANAKO MEDEIKARU KK
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Publication of JPH02228971A publication Critical patent/JPH02228971A/en
Publication of JPH0440029B2 publication Critical patent/JPH0440029B2/ja
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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    • A61M2025/09058Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083Basic structures of guide wires having a coil around a core
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09175Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、医療用ガイドワイヤーに関し、更に
詳しくは脈管、例えば血管、胆道等に経皮的にカ
テーテルを挿入する際に使用する医療用ガイドワ
イヤー、特にカテーテル用ガイドワイヤーに関す
るものである。
[Detailed Description of the Invention] [Industrial Application Field] The present invention relates to a medical guidewire, and more specifically to a medical guidewire used when percutaneously inserting a catheter into a blood vessel, such as a blood vessel or biliary tract. The present invention relates to guide wires, particularly guide wires for catheters.

[従来の技術] 従来、ガイドワイヤーは、ステンレスワイヤー
又は該ワイヤーをコイル状に形成したワイヤーか
らなり、主に血管等にカテーテルを挿入する場
合、このガイドワイヤーを血管に通し、これを軸
としてカテーテルを導入することが行われてい
る。
[Prior Art] Conventionally, a guide wire is made of stainless steel wire or a coiled wire of the same.When inserting a catheter into a blood vessel, etc., the guide wire is passed through the blood vessel, and the catheter is inserted around the guide wire as a shaft. is being introduced.

近年、この体内挿入カテーテルは検査のみでな
く、治療分野にも展開され、その用途も拡大して
きている。これに伴なつてカテーテルもより困難
な部位へ導入されるようになり、そのために操作
性に一段の改良が望まれている。このために特開
昭60−63065号公報にはNi−Ti系、Cu−Zn系、
Cu−Zn−X系(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、Ni
−Al系の各超弾性金属体によるガイドワイヤー
が開示され、また特開昭60−63066号公報には、
超弾性金属体からなる先端部が細く形成されたガ
イドワイヤーが開示され、更に特開昭61−106173
号公報には、形状記憶合金の擬弾性効果、即ち超
弾性効果を示すTiNi合金線であつて、該合金線
の先端部分の断面積が、該合金線の他の部分より
狭くなつているカテーテルガイドワイヤーが開示
されている。また特開昭62−299277号公報には合
成樹脂製チユーブからなるガイドワイヤーが開示
されている。
In recent years, catheters inserted into the body have been used not only for testing purposes, but also in the therapeutic field, and their uses are expanding. Along with this, catheters are also being introduced into more difficult sites, and therefore further improvements in operability are desired. For this reason, Japanese Patent Application Laid-Open No. 60-63065 discloses Ni-Ti system, Cu-Zn system,
Cu-Zn-X system (X=Be, Si, Sn, Al, Ga), Ni
-Guide wires made of Al-based superelastic metal bodies are disclosed, and Japanese Patent Application Laid-Open No. 60-63066
A guide wire with a thin tip made of a superelastic metal body was disclosed, and further disclosed in Japanese Patent Application Laid-Open No. 106173/1986.
The publication discloses a catheter made of a TiNi alloy wire that exhibits the pseudoelastic effect of a shape memory alloy, that is, a superelastic effect, and in which the cross-sectional area of the tip portion of the alloy wire is narrower than that of the other portion of the alloy wire. A guidewire is disclosed. Furthermore, Japanese Patent Application Laid-Open No. 62-299277 discloses a guide wire made of a synthetic resin tube.

[発明が解決しようとする問題点] しかしながら、前述のごとき特開昭60−63065
号及び特開昭60−63066号の各公報に記載された
超弾性金属は、低温域での弾性が今一つ欠けてお
り好ましくなく、特にNiTi系合金の場合、変態
温度(Af点)が30〜100℃であるので、低温域で
の弾性が十分でない。また合成樹脂製チユーブか
らなるガイドワイヤーの場合には、逆に剛性が不
十分である等の問題を有している。
[Problems to be solved by the invention] However, the above-mentioned Japanese Patent Application Laid-Open No. 60-63065
The superelastic metals described in JP-A 60-63066 and JP-A-60-63066 are undesirable because they lack elasticity at low temperatures, and in particular, in the case of NiTi alloys, the transformation temperature (Af point) is Since the temperature is 100℃, the elasticity in the low temperature range is not sufficient. On the other hand, guide wires made of synthetic resin tubes have problems such as insufficient rigidity.

そこで、本発明者等は、ガイドワイヤー本体の
材質について、種々検討した結果、Ni−Ti−Co
系形状記憶合金の弾性を利用することにより前記
の問題点である弾性、剛性の点が共に解決される
ことを見出し、この知見に基づいて本発明を完成
した。
Therefore, as a result of various studies on the material of the guide wire body, the present inventors found that Ni-Ti-Co
The inventors have discovered that the above-mentioned problems of elasticity and rigidity can be solved by utilizing the elasticity of shape memory alloys, and have completed the present invention based on this knowledge.

したがつて本発明の目的は、弾性、剛性が共に
満足しており、したがつて操作性の改善された医
療用ガイドワイヤーを提供することにある。
Accordingly, an object of the present invention is to provide a medical guidewire that has satisfactory elasticity and rigidity, and has improved operability.

[問題点を解決するための手段] 本発明の前記目的は、 (1) ガイドワイヤー本体が、Ni53.0〜55.0w%、
Co2.0〜3.0w%、その他がTiのNi−Ti−Co系
形状記憶合金からなり、該ガイドワイヤーの先
端部が細化していることを特徴とする医療用ガ
イドワイヤー。
[Means for Solving the Problems] The objects of the present invention are as follows: (1) The guide wire body contains 53.0 to 55.0 w% of Ni;
A medical guide wire comprising a Ni-Ti-Co shape memory alloy containing 2.0 to 3.0 w% of Co and the rest of Ti, and characterized in that the tip of the guide wire is tapered.

(2) ガイドワイヤー本体に合成高分子からなる被
覆がなされていることを特徴とする第1項記載
の医療用ガイドワイヤー。
(2) The medical guide wire according to item 1, wherein the guide wire body is coated with a synthetic polymer.

(3) ガイドワイヤー本体が屈曲性のコイルスプリ
ング体に内在していることを特徴とする第1項
記載の医療用ガイドワイヤーによつてそれぞれ
達成された。
(3) Each of these has been achieved by the medical guide wire described in item 1, wherein the guide wire body is included in a flexible coil spring body.

以下、本発明の構成について具体的に説明す
る。
Hereinafter, the configuration of the present invention will be specifically explained.

本発明に用いられるガイドワイヤー本体の材質
は、Ni−Ti−Co系形状記憶合金からなり、形状
は直線状に形成されたワイヤーからなる。このワ
イヤーの形状回復温度(Af点)は、−10℃〜29℃
の範囲にあり、超弾性効果はAf点からAf点+30
℃の間でよく発現する。そのためNi−Ti−Co合
金のAf点を10℃付近に設定して置くことにより、
室温から体温(37度程度)までの温度範囲で十分
に弾性を保持できるので、ガイドワイヤーの操作
性が格段に向上する。
The guide wire body used in the present invention is made of a Ni-Ti-Co shape memory alloy, and is made of a straight wire. The shape recovery temperature (Af point) of this wire is -10℃~29℃
The superelastic effect is in the range of Af point to Af point +30
Expresses well between ℃. Therefore, by setting the Af point of the Ni-Ti-Co alloy around 10℃,
Since it can maintain sufficient elasticity in the temperature range from room temperature to body temperature (approximately 37 degrees Celsius), the guidewire's operability is greatly improved.

このNi−Ti−Co系形状記憶合金のCo含有量
は、3wt%より多くなく、実用的にはCoは2.0〜
3.0w%である。この範囲以外ではAf点が高くな
り実用性に乏しくなる。
The Co content of this Ni-Ti-Co-based shape memory alloy is not more than 3wt%, and practically the Co content is 2.0~2.0%.
It is 3.0w%. Outside this range, the AF point becomes high and becomes impractical.

本発明に係るガイドワイヤーは、第3図及び第
4図に示される如くガイドワイヤー本体の一部又
は全部を屈曲性のコイルスプリング体に内在させ
ることによつても構成することができる。このコ
イルスプリング体にはステンレススチール、超弾
性合金等が用いられる。またこのコイルスプリン
グ体にはフツ素樹脂、シリコーン樹脂等でコーテ
イングして被覆14を設けるものが好ましい。
The guide wire according to the present invention can also be constructed by housing part or all of the guide wire body within a flexible coil spring body, as shown in FIGS. 3 and 4. This coil spring body is made of stainless steel, superelastic alloy, or the like. Further, it is preferable that this coil spring body is provided with a coating 14 by coating with fluororesin, silicone resin, or the like.

ガイドワイヤー本体の直径は使用目的にもよる
が、0.2mm〜2.0mmの直径を有するものが用いられ
る。
Although the diameter of the guide wire body depends on the purpose of use, one having a diameter of 0.2 mm to 2.0 mm is used.

本発明に係る医療用ガイドワイヤーは、ガイド
ワイヤー本体の一部又は全部に合成高分子からな
る被覆を設けることがでる。この被覆は合成高分
子チユーブであつてもよく、この場合はガイドワ
イヤー本体をこのチユーブ内に挿入して構成され
る。またこの被覆は合成高分子がガイドワイヤー
本体にコーテイングされたものであつてもよい。
In the medical guidewire according to the present invention, a coating made of a synthetic polymer can be provided on part or all of the guidewire body. The sheath may be a synthetic polymeric tube, in which case the guidewire body is inserted into the tube. The coating may also be a synthetic polymer coated on the guide wire body.

被覆材として用いられる合成高分子としては、
ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレ
ン、ポリアミド、ポリウレタン、弗素樹脂、シリ
コーン樹脂等が挙げられる。
Synthetic polymers used as coating materials include:
Examples include polyethylene, polyvinyl chloride, polypropylene, polyamide, polyurethane, fluororesin, silicone resin, and the like.

またこれらの被覆には抗血栓剤を加えることが
でき、例えばヘパリン、ウロキナーゼ等がよい。
Antithrombotic agents can also be added to these coatings, such as heparin, urokinase, and the like.

更に被覆としてヒドロキシメタクリレート−ス
チレン共重合体等の抗血栓材料を用いることもで
きる。
Additionally, antithrombotic materials such as hydroxymethacrylate-styrene copolymers may be used as coatings.

更にまた、これら被覆の表面に水溶性高分子を
固定させて、湿潤時の潤滑性を向上させる処理を
施しておくことが好ましい。
Furthermore, it is preferable to fix a water-soluble polymer on the surface of these coatings to improve lubricity when wet.

この他所望によりX線造影剤、例えばBa、W、
Bi、Pb等の金属塩(例えば硫酸塩、炭酸塩等)
を添加することもできる。
In addition, if desired, X-ray contrast agents such as Ba, W,
Metal salts such as Bi and Pb (e.g. sulfates, carbonates, etc.)
can also be added.

本発明に係るガイドワイヤーは、狭心症や心筋
梗塞等の虚血性心疾患の治療に用いられる。また
肝臓、胆管等にも同様に用いられる。
The guide wire according to the present invention is used for treating ischemic heart diseases such as angina pectoris and myocardial infarction. It is also used in the same way for the liver, bile ducts, etc.

[実施例] 次に本発明を図面を参考にして更に具体的に説
明するが、これは本発明の実施態様の一つであつ
て、本発明はこれに限定されるものではない。
[Example] Next, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings, but this is one embodiment of the present invention, and the present invention is not limited thereto.

実施例 第1図は、本発明の医療用ガイドワイヤーが示
されており、本体1は直線状に形成されたワイヤ
ーそのものからなり、その材質はNi−Ti−Co系
形状記憶合金としてキオカロイ−S
(KIOKALLOY−S、大同特殊鋼株式会社製)
を使用したものである。
Embodiment FIG. 1 shows a medical guide wire of the present invention, in which the main body 1 is made of a straight wire itself, and the material is Kiokaloy-S, which is a Ni-Ti-Co shape memory alloy.
(KIOKALLOY-S, manufactured by Daido Special Steel Co., Ltd.)
This is what was used.

このキオカロイ−Sは、Ni53.0〜55.0w%、
Ti44.0〜42.0w%、Co3.0w%の成分のものを用い
ている。
This Kiokaloy-S has Ni53.0~55.0w%,
A material containing 44.0 to 42.0 w% of Ti and 3.0 w% of Co is used.

更にこのガイドワイヤーの表面にシリコーン樹
脂を被覆した。このNi−Ti−Co合金からなるガ
イドワイヤーのAf点を10℃付近に設定して置く
ことにより、室温から体温(37度程度)までの温
度範囲で十分に弾性を保持できるので、ガイドワ
イヤーの操作性が格段に向上する。
Furthermore, the surface of this guide wire was coated with silicone resin. By setting the Af point of the guide wire made of this Ni-Ti-Co alloy at around 10 degrees Celsius, it can maintain sufficient elasticity in the temperature range from room temperature to body temperature (about 37 degrees Celsius). Operability is greatly improved.

2は先端部であり、常用の如く細化させて柔軟
性を向上させている。この先端部2は手元の太く
形成された剛性の高い部分3とテーパ部4で接続
されている。更にこの先端部2の形状は直線状ば
かりではなく、他の実施態様としてガイドワイヤ
ーの使用目的によつて種々異るが、第2図A,
B,C等の形状にすることができる。
Reference numeral 2 is the tip, which is made thinner as usual to improve flexibility. This distal end portion 2 is connected to a thick and highly rigid portion 3 at the hand through a tapered portion 4. Furthermore, the shape of this distal end portion 2 is not limited to a linear shape, and can be implemented in various ways depending on the purpose of use of the guide wire.
It can be made into shapes such as B and C.

[本発明の効果] 本発明は、前述の如く構成することにより、室
温付近における弾性、剛性が共に満足したものが
得られ、したがつて操作性の改善された医療用ガ
イドワイヤーを得ることができる。
[Effects of the Present Invention] By configuring the present invention as described above, it is possible to obtain a medical guide wire with satisfactory elasticity and rigidity near room temperature, and thus with improved operability. can.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は、本発明の医療用ガイドワイヤー本体
を示す断面図である。第2図A,B,Cは、本発
明に用いられる先端部の形状を示す断面図であ
る。第3図は、ガイドワイヤー本体を屈曲性のコ
イルスプリング体に内在させたガイドワイヤーを
示す断面図であり、第4図は、コイルスプリング
体に先端部を内在接続したガイドワイヤーを示す
断面図である。 符合の説明、1……ガイドワイヤー本体、2…
…ガイドワイヤーの先端部、3……ガイドワイヤ
ーの手元部、4……テーパー部、5……コイルス
プリング体、14……被覆。
FIG. 1 is a cross-sectional view showing the medical guide wire main body of the present invention. FIGS. 2A, B, and C are cross-sectional views showing the shape of the tip used in the present invention. FIG. 3 is a cross-sectional view showing a guide wire in which the guide wire body is embedded in a flexible coil spring body, and FIG. 4 is a cross-sectional view showing a guide wire in which the distal end is internally connected to the coil spring body. be. Explanation of the code, 1...Guide wire body, 2...
...Tip portion of the guide wire, 3... Proximal portion of the guide wire, 4... Tapered portion, 5... Coil spring body, 14... Coating.

Claims (1)

【特許請求の範囲】 1 ガイドワイヤー本体が、Ni53.0〜55.0w%、
Co2.0〜3.0w%、その他がTiのNi−Ti−Co系形
状記憶合金からなり、該ガイドワイヤーの先端部
が細化していることを特徴とする医療用ガイドワ
イヤー。 2 ガイドワイヤー本体に合成高分子からなる被
覆がなされていることを特徴とする請求項1記載
の医療用ガイドワイヤー。 3 ガイドワイヤー本体が屈曲性のコイルスプリ
ング体に内在していることを特徴とする請求項1
記載の医療用ガイドワイヤー。
[Claims] 1. The guide wire body contains Ni53.0-55.0w%,
A medical guide wire comprising a Ni-Ti-Co shape memory alloy containing 2.0 to 3.0 w% of Co and the rest of Ti, and characterized in that the tip of the guide wire is tapered. 2. The medical guide wire according to claim 1, wherein the guide wire body is coated with a synthetic polymer. 3. Claim 1, characterized in that the guide wire body is included in a flexible coil spring body.
Medical guide wire as described.
JP1051024A 1989-03-03 1989-03-03 Medical guide wire Granted JPH02228971A (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP1051024A JPH02228971A (en) 1989-03-03 1989-03-03 Medical guide wire

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JPH02228971A JPH02228971A (en) 1990-09-11
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