JPH04336069A - Indicator pack for vacuum pre-testing high pressure steam sterilizer - Google Patents
Indicator pack for vacuum pre-testing high pressure steam sterilizerInfo
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Abstract
Description
【０００１】0001
【産業上の利用分野】本発明は、例えば医療用器材を滅
菌する高圧蒸気滅菌器（オートクレーブ）の予真空装置
が正常に作動しているか否かの確認テストに使用するイ
ンジケータパックで、使い捨て使用に適したものに関す
る。[Industrial Application Field] The present invention is an indicator pack used for testing whether the pre-vacuum device of a high-pressure steam sterilizer (autoclave) for sterilizing medical equipment is operating normally, and is disposable. Regarding what is suitable for.
【０００２】0002
【従来の技術】医療分野において、手術着、衣服、器具
類等の医療器材を滅菌する方法の一つに、オートクレー
ブを用いた高圧蒸気滅菌法がある。この滅菌方法では、
オートクレーブ内に空気が存在していると滅菌効果が低
下する。空気の断熱効果が高いためである。特に、手術
着や衣服等の被滅菌物中に空気が存在する場合には、蒸
気による加熱を行っても湿熱の伝達が阻害されて滅菌効
果が減じられ、滅菌不良をきたすことがある。そのため
、高圧蒸気滅菌法ではオートクレーブ内の空気を完全に
排除した後に蒸気を供給し、高圧蒸気による滅菌を行う
方法が用いられる。2. Description of the Related Art In the medical field, one of the methods for sterilizing medical equipment such as surgical gowns, clothing, and instruments is high-pressure steam sterilization using an autoclave. In this sterilization method,
The presence of air in the autoclave reduces sterilization effectiveness. This is because air has a high insulation effect. In particular, if air is present in the object to be sterilized, such as surgical gowns or clothing, even if heated with steam, the transmission of moist heat will be inhibited, reducing the sterilization effect and causing sterilization failure. Therefore, in the high-pressure steam sterilization method, steam is supplied after completely eliminating the air inside the autoclave, and sterilization is performed using high-pressure steam.
【０００３】オートクレーブ内の空気排出には真空ポン
プを作動して排出する方法が採られている。この際、真
空ポンプが正常に機能しているか否かを確認するには、
定期的にオートクレーブを点検する必要があり、その点
検は日々の滅菌作業の前に行うことが望ましい。真空ポ
ンプが正常に作動していない場合はオートクレーブ内の
残存空気により滅菌効果が低下するからである。[0003] Air in the autoclave is discharged by operating a vacuum pump. At this time, to check whether the vacuum pump is functioning properly,
It is necessary to periodically inspect the autoclave, and it is desirable to perform this inspection before daily sterilization operations. This is because if the vacuum pump is not operating normally, the sterilization effect will be reduced due to residual air in the autoclave.
【０００４】オートクレーブに附属している真空ポンプ
の作動の良否を確認する方法のひとつにボウィーアンド
ディック試験がある。この試験は、蒸気に接触すると発
色するケミカルインジケータを塗布または印刷したシー
トをオートクレーブに入れ、規定の操作で高圧蒸気滅菌
を行ったとき、ケミカルインジケータの発色状態により
真空ポンプが正常に作動しているか否かを確認する方法
である。具体的には、折りたたんだ外科用タオルを一定
の寸法に束ねた中心部にケミカルインジケータシートを
配置して包装し、これをオートクレーブに入れ、通常の
滅菌操作と同じ工程に従い、１３３ ℃で３分３０秒間
加熱を行った後、ケミカルインジケータの発色状態を確
認する方法である。ケミカルインジケータが均一に発色
した場合は、加熱蒸気が被滅菌物の内部まで十分に浸透
したことが示され、オートクレーブおよび真空ポンプは
正常である。発色が不均一な場合はオートクレーブか真
空ポンプの何れかに何らかの欠陥があることがわかる。[0004] One of the methods for checking the operation quality of a vacuum pump attached to an autoclave is the Bowie and Dick test. In this test, a sheet coated or printed with a chemical indicator that changes color when it comes into contact with steam is placed in an autoclave, and when high-pressure steam sterilization is performed according to the specified procedure, the color development of the chemical indicator determines whether the vacuum pump is operating normally. This is a method to confirm whether or not. Specifically, a chemical indicator sheet is placed in the center of a bundle of folded surgical towels of a certain size, packaged, placed in an autoclave, and incubated at 133°C for 3 minutes following the same process as normal sterilization. This is a method of checking the coloring state of the chemical indicator after heating for 30 seconds. If the chemical indicator develops a uniform color, this indicates that the heated steam has sufficiently penetrated into the object to be sterilized, and the autoclave and vacuum pump are normal. If the color development is uneven, it is obvious that there is some kind of defect in either the autoclave or the vacuum pump.
【０００５】上記の方法の他に、特公平１−２８５８４
号公報には一定の品質を有する多孔性不織シートを使用
した試験パックが開示されている。特公平１−２６３０
０号公報には、裂け目を入れた紙箱を容器として不織シ
ートとインジケータを内装し、裂け目によって蒸気およ
び空気の流出入を調節する試験パックが開示されている
。また、特開平２−２６５５７号公報には気体不透過性
フィルムに小孔を穿ち、それにより蒸気および空気の流
出入を調節するインジケータパックが開示されている。In addition to the above method, Japanese Patent Publication No. 1-28584
The publication discloses a test pack using a porous nonwoven sheet having a certain quality. Tokuhei 1-2630
Publication No. 0 discloses a test pack in which a paper box with rips is used as a container, a nonwoven sheet and an indicator are placed inside the container, and the rips adjust the inflow and outflow of steam and air. Further, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2-26557 discloses an indicator pack in which small holes are made in a gas-impermeable film to thereby adjust the inflow and outflow of steam and air.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】オートクレーブが正常
に作動しているか否かを確認するボウィーアンドディッ
ク試験は、通常毎日行うことになっている。これに使用
する外科用タオルは、常に一定の品質のものでなければ
ならない。折りたたんだ時の寸法は ２５４×３０５ｍ
ｍ、高さ ２５４〜２８０ｍｍ に規定されている。こ
のため外科用タオルを用いるボウィーアンドディック試
験では、外科用タオルの品質の維持管理が煩雑になり、
外科用タオルの品質の不揃いから正確さを欠いた結果を
得ることがある。これは、滅菌業務における滅菌条件確
認法として致命的な欠陥になるため、絶対にあってはな
らないことである。
この試験に用いる外科用タオルの品質を一定に保つ必要
から、試験の都度新しいものを使用しているところもあ
るが、経費が著しく増大し、不経済である。また外科用
タオルを繰り返し使用する際の洗濯費用や、折りたたみ
に要する時間等を考えると、現行のボウィーアンドディ
ック試験は、不経済であることのみならず、利便性が欠
除し、安全性等においても問題がある。[Problems to be Solved by the Invention] A Bowie and Dick test to check whether an autoclave is operating normally is usually performed every day. The surgical towels used for this must always be of a certain quality. Dimensions when folded are 254 x 305 m
m, height 254-280mm. For this reason, in the Bowie and Dick test using surgical towels, maintaining and managing the quality of the surgical towels becomes complicated.
Inconsistent quality of surgical towels can lead to inaccurate results. This is a fatal flaw in the method of confirming sterilization conditions in sterilization operations, and should never occur. Because it is necessary to maintain the quality of the surgical towels used in these tests, some companies use new surgical towels each time they are tested, but this increases costs significantly and is uneconomical. Furthermore, considering the cost of washing surgical towels when they are used repeatedly and the time required to fold them, the current Bowie and Dick test is not only uneconomical, but also lacks convenience and is not safe. There are also problems.
【０００７】特公平１−２８５８４号公報に開示されて
いる使い捨て試験パックは、使用法は容易であるが構成
が複雑である。使用材料が特殊な性能を有していること
が必要であることから限定された材料しか使用できない
。そのため、使い捨て試験パックとして使用するには高
価である等の問題がある。The disposable test pack disclosed in Japanese Patent Publication No. 1-28584 is easy to use, but has a complicated structure. Since the materials used must have special properties, only a limited number of materials can be used. Therefore, there are problems such as being expensive for use as a disposable test pack.
【０００８】特公平１−２６３００号公報に開示されて
いる試験パックも、構造が複雑であること、高価である
こと等から、使い捨て試験パックには適していない。The test pack disclosed in Japanese Patent Publication No. 1-26300 is also not suitable as a disposable test pack because of its complicated structure and high price.
【０００９】特開平２−２６５５７号公報に開示されて
いるインジケータパックは、特殊な材料を用いておらず
構造も簡便なため、比較的安価で使用法も容易である。
しかし、このインジケータパックには以下のような問題
がある。高圧蒸気滅菌器内の空気を急激に排出して蒸気
を圧入した場合、予真空時の吸引力によってインジケー
タシートと気体透過性体とが密着状態になり、それらの
間隙が失なわれる。そこへ蒸気が急激に圧入されると、
インジケータシートと気体透過性体とが密着したまま予
真空以前の状態に戻ることが出来ず、間隙からの蒸気の
流入が阻害されることがある。この場合、正常な予真空
が行なわれたにもかかわらずインジケータが均一に発色
せず、いわゆるデッドスポットが生じ、予真空の良否が
判定しにくく紛らわしい。The indicator pack disclosed in JP-A-2-26557 does not use special materials and has a simple structure, so it is relatively inexpensive and easy to use. However, this indicator pack has the following problems. When the air in the high-pressure steam sterilizer is rapidly discharged and steam is pressurized, the indicator sheet and the gas permeable body come into close contact with each other due to the suction force during pre-vacuum, and the gap between them is lost. When steam is suddenly forced into it,
The indicator sheet and the gas permeable body may not be able to return to the state before the pre-vacuum while remaining in close contact with each other, and the inflow of steam from the gap may be inhibited. In this case, even though a normal pre-vacuum is performed, the indicator does not develop a uniform color and a so-called dead spot occurs, making it difficult and confusing to determine whether the pre-vacuum is good or bad.
【００１０】本発明は前記の課題を解決するためになさ
れたもので、使用が簡単で、信頼性が高く、安価で使い
捨てが可能なオートクレーブ予真空試験用インジケータ
パック（以下、「インジケータパック」と呼ぶ）を提供
することを目的とする。The present invention has been made to solve the above problems, and provides an indicator pack for autoclave pre-vacuum testing (hereinafter referred to as "indicator pack") which is easy to use, highly reliable, inexpensive and disposable. The purpose is to provide the following:
【００１１】[0011]
【課題を解決するための手段】前記の目的を達成するた
めになされた本発明のインジケータパックを、一実施例
に対応する図面により説明する。[Means for Solving the Problems] An indicator pack of the present invention made to achieve the above object will be explained with reference to drawings corresponding to one embodiment.
【００１２】図１は本発明のインジケータパックの要部
断面斜視図、図２はその縦断面図である。これらの図に
示すように本発明のインジケータパックは、加熱蒸気の
存在によって発色するインジケータシート２と気体透過
調節体３とが重ね合わされ、その両側が気体透過性体４
ａおよび気体透過性体４ｂで挟まれた積層体が小孔５を
設けた外皮６により包装されている。FIG. 1 is a sectional perspective view of a main part of an indicator pack according to the present invention, and FIG. 2 is a longitudinal sectional view thereof. As shown in these figures, the indicator pack of the present invention has an indicator sheet 2 that develops color due to the presence of heated steam and a gas permeation regulating body 3 stacked one on top of the other, and gas permeable bodies 4 on both sides.
A and a gas permeable body 4b sandwich the laminate, which is wrapped in an outer skin 6 having small holes 5.
【００１３】気体透過調節体３は、インジケータパック
の中心部へ空気や蒸気の流出入を容易にするための多孔
質のシートであり、インジケータシート２と気体透過性
体４ｂとの間に配置されている。その大きさはインジケ
ータシート２と同程度にすることが望ましい。気体透過
調節体３には、減圧や加圧によってインジケータシート
２や気体透過性体４ｂが押し付けられた場合でも孔が潰
れて閉塞することがなく、蒸気の流路が確保される性質
の材料を使用する。例えば、フッ素樹脂多孔質シートお
よびシリコーン樹脂多孔質シートのような多孔質シート
、ウレタン樹脂発泡体シートおよび塩化ビニル樹脂発泡
体シートのような発泡体シートや、クレープ紙が使用可
能である。発泡体シートの場合、蒸気の流入量を好適に
調節するためには５ｍｍ程度の厚さがあれば良い。[0013] The gas permeation regulator 3 is a porous sheet for facilitating the flow of air and vapor into the center of the indicator pack, and is disposed between the indicator sheet 2 and the gas permeable body 4b. ing. It is desirable that the size thereof be approximately the same as that of the indicator sheet 2. The gas permeation regulating body 3 is made of a material that does not collapse or block the holes even when the indicator sheet 2 or the gas permeable body 4b is pressed by reduced pressure or pressurization, and ensures a vapor flow path. use. For example, porous sheets such as fluororesin porous sheets and silicone resin porous sheets, foam sheets such as urethane resin foam sheets and vinyl chloride resin foam sheets, and crepe paper can be used. In the case of a foam sheet, a thickness of about 5 mm is sufficient to suitably adjust the amount of steam inflow.
【００１４】気体透過性体４ａ・４ｂは、空気を含有し
、且つ加熱蒸気が透過できる材料であれば良い。例えば
一体的に圧縮された綿やガラス繊維、耐熱性のある不織
布、紙、コルク、パルプが使用できる。The gas permeable bodies 4a and 4b may be any material as long as they contain air and are permeable to heated steam. For example, integrally compressed cotton or glass fiber, heat-resistant nonwoven fabric, paper, cork, or pulp can be used.
【００１５】外皮６には蒸気不透過性のフィルムを使用
する。蒸気不透過性フィルムとしては、例えばアルミニ
ウム、銅、ステンレスおよび錫のような金属箔、ポリエ
ステル、ナイロン、テフロン、ポリカーボネート、ポリ
アセタール、ポリイミド、ポリ塩化ビニリデン、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体およびポリプロピレンのような
合成樹脂フィルム、またはこれらのフィルムの積層フィ
ルムが使用できる。外皮６の表面には包装の封着を容易
にするために、熱融着性樹脂層や接着剤層を設けても良
い。熱融着性樹脂層には、例えば、二軸延伸ポリプロピ
レン、無延伸ポリプロピレン、エチレン−ビニルアルコ
ール共重合体、アイオノマー樹脂が使用できる。接着剤
層には、例えば、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ
ウレタンゴム、共重合ポリアミド、塩化ビニル−酢酸ビ
ニル−マレイン酸共重合体、エチレン−アクリル共重合
体、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、アイオノマ
ー樹脂等が使用可能である。A vapor-impermeable film is used for the outer skin 6. Vapor-impermeable films include, for example, metal foils such as aluminum, copper, stainless steel and tin, polyester, nylon, Teflon, polycarbonate, polyacetal, polyimide, polyvinylidene chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer and polypropylene. A synthetic resin film or a laminated film of these films can be used. A heat-fusible resin layer or an adhesive layer may be provided on the surface of the outer skin 6 to facilitate sealing of the package. For example, biaxially oriented polypropylene, unoriented polypropylene, ethylene-vinyl alcohol copolymer, and ionomer resin can be used for the heat-fusible resin layer. The adhesive layer includes, for example, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane rubber, copolyamide, vinyl chloride-vinyl acetate-maleic acid copolymer, ethylene-acrylic copolymer, styrene-butadiene rubber (SBR), Ionomer resin etc. can be used.
【００１６】[0016]
【作用】このインジケータパックは以下のように使用す
る。[Operation] This indicator pack is used as follows.
【００１７】まずインジケータパックをオートクレーブ
に入れ、通常の滅菌サイクルと同じ工程に従って滅菌作
業を開始する。オートクレーブ内を真空ポンプで排気す
るとインジケータパック内の空気は外皮６上面と下面の
小孔５を通って排出される。次にオートクレーブ内に加
圧蒸気を導入する。すると加圧蒸気は矢印のように外皮
６の小孔５から気体透過性体４ａ・４ｂの内部に浸透し
、インジケータパックの中心部へ向けて浸透、誘導され
る。真空ポンプが正常に作動してオートクレーブ内の空
気が好適に排出されている場合、蒸気は気体透過性体４
ａから直接、あるいは気体透過性体４ｂから気体透過調
節体３を経てインジケータシート２に到達し、インジケ
ータシート２が発色する。滅菌サイクル終了後は、オー
トクレーブインジケータパックを取り出し、外皮６を破
ってインジケータシート２の発色状態を確認すれば良い
。[0017] First, the indicator pack is placed in an autoclave and sterilization is started following the same steps as a normal sterilization cycle. When the inside of the autoclave is evacuated using a vacuum pump, the air inside the indicator pack is discharged through the small holes 5 on the upper and lower surfaces of the outer skin 6. Next, pressurized steam is introduced into the autoclave. Then, the pressurized steam permeates into the gas permeable bodies 4a and 4b from the small holes 5 of the outer skin 6 as shown by the arrow, and is permeated and guided toward the center of the indicator pack. If the vacuum pump is working properly and the air inside the autoclave is properly evacuated, the vapor will flow through the gas permeable body 4.
The gas reaches the indicator sheet 2 either directly from the gas permeable body 4b or via the gas permeation control body 3 from the gas permeable body 4b, and the indicator sheet 2 develops color. After the sterilization cycle is completed, the autoclave indicator pack is removed, the outer cover 6 is broken, and the coloring state of the indicator sheet 2 can be checked.
【００１８】急激な予真空や蒸気供給が行なわれた場合
、気体透過性体４ａ・４ｂがインジケータシート２側に
押しつけられることがあるが、インジケータシート２と
気体透過性体４ｂとの間に配置された気体透過調節体３
により蒸気の流路が確保されるため、少なくとも気体透
過性体４ｂ内部の蒸気は気体透過調節体３の細孔を通じ
てインジケータシート２に到達できる。そのため、イン
ジケータシート２全面に蒸気が接触可能で、デッドスポ
ットが生じることはない。When a sudden pre-vacuum or steam supply is performed, the gas permeable bodies 4a and 4b may be pressed against the indicator sheet 2 side, but it is necessary to place the gas permeable bodies 4a and 4b between the indicator sheet 2 and the gas permeable body 4b. gas permeation regulator 3
Since a flow path for steam is secured, at least the steam inside the gas permeable body 4b can reach the indicator sheet 2 through the pores of the gas permeation regulating body 3. Therefore, the entire surface of the indicator sheet 2 can be contacted with steam, and dead spots will not occur.
【００１９】オートクレーブの真空ポンプが正常に作動
しておらず、空気の排出が不完全な場合は、気体透過性
体４ａ・４ｂや気体透過調節体３等の内部に空気が残存
している。そのため加圧蒸気を導入すると、オートクレ
ーブ内の残存空気は蒸気の圧力によってインジケータパ
ック内に封入され、インジケータシート２の周囲に集め
られ、蒸気とインジケータシート２との接触を阻害する
働きをする。その結果、インジケータシート２の発色は
不均一なものとなり、オートクレーブ内の空気の排出が
不完全で、真空ポンプ等に異常があることが発見出来る
。If the vacuum pump of the autoclave is not operating normally and the air is not fully discharged, air remains inside the gas permeable bodies 4a and 4b, the gas permeation control body 3, and the like. Therefore, when pressurized steam is introduced, the residual air in the autoclave is sealed in the indicator pack by the pressure of the steam and is collected around the indicator sheet 2, which acts to prevent contact between the steam and the indicator sheet 2. As a result, the coloring of the indicator sheet 2 becomes non-uniform, and it can be discovered that the air in the autoclave is not fully discharged and that there is an abnormality in the vacuum pump or the like.
【００２０】[0020]
【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。[Examples] Examples of the present invention will be described below.
【００２１】図１は本発明のインジケータパックの一実
施例の要部断面斜視図、図２はその縦断面図である。FIG. 1 is a perspective cross-sectional view of a main part of an embodiment of the indicator pack of the present invention, and FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view thereof.
【００２２】このインジケータパックは、気体透過性体
４ａ（４１ ・４２ ・４３ ）、インジケータシート
２、気体透過調節体３、気体透過性体４ｂ（４４ ・４
５ ・４６ ）をこの順に重ね合わせた積層体を外皮６
で包装したものである。その大きさは１５０×１５０
×７ｍｍである。[0022] This indicator pack includes a gas permeable body 4a (41, 42, 43), an indicator sheet 2, a gas permeation adjustment body 3, and a gas permeable body 4b (44, 4).
5 and 46) are stacked in this order as the outer skin 6.
It is packaged in. Its size is 150x150
x7mm.
【００２３】インジケータシート２は、紙製のシートに
蒸気の存在下で加熱されると発色するケミカルインジケ
ータインクを印刷したものである。The indicator sheet 2 is a paper sheet printed with a chemical indicator ink that develops color when heated in the presence of steam.
【００２４】気体透過調節体３には、ウレタン樹脂発泡
体シートを用いている。The gas permeation regulating body 3 is made of a urethane resin foam sheet.
【００２５】気体透過性体４ａは、シート状に圧縮され
たパルプ４１ ・４２ ・４３ を積層したものである
。気体透過性体４ｂは、シート状に圧縮されたパルプ４
４ ・４５ ・４６ を積層したものである。The gas permeable body 4a is a stack of pulps 41, 42, and 43 compressed into sheet shapes. The gas permeable body 4b is a pulp 4 compressed into a sheet shape.
4, 45, and 46 are laminated.
【００２６】外皮６は、アルミニウム箔にポリエステル
フィルムおよび無延伸ポリプロピレンフィルムを積層し
た積層シートで、ポリプロピレンフィルム面を内側にし
て三辺を熱融着し、袋状に形成したものである。袋状の
外皮６の上面および下面にはその周縁部に沿って複数の
小孔５が形成されている。小孔５の開孔部の総面積は外
皮６の面積の約５％に設定してある。The outer skin 6 is a laminated sheet made by laminating an aluminum foil with a polyester film and an unstretched polypropylene film, and is formed into a bag shape by heat-sealing three sides with the polypropylene film facing inside. A plurality of small holes 5 are formed on the upper and lower surfaces of the bag-shaped outer skin 6 along its periphery. The total area of the small holes 5 is set to about 5% of the area of the outer skin 6.
【００２７】インジケータパックは、複数枚のシート状
パルプ４１ ・４２ ・４３ を積層した気体透過性体
４ａの上にインジケータシート２および気体透過調節体
３を順に重ね、さらに気体透過性体４ｂとしてシート状
パルプ４４ ・４５ ・４６ を重ねて外皮６に収容し
、熱融着されていない残りの一辺を熱融着により封着す
れば完成する。The indicator pack is constructed by stacking the indicator sheet 2 and the gas permeation regulating body 3 in order on the gas permeable body 4a, which is made by laminating a plurality of sheets of pulp 41, 42, and 43, and then forming a sheet as the gas permeable body 4b. The pulps 44, 45, and 46 are stacked and housed in the outer shell 6, and the remaining side that is not heat-sealed is sealed by heat-sealing to complete the process.
【００２８】インジケータパックを被滅菌物が入ってい
ないオートクレーブ（不図示）に入れる。良く整備され
ている真空ポンプ（不図示）を作動させ、オートクレー
ブ内の圧力が２００ｍｍＨｇ になるまで排気する。次
に真空ポンプを停止し、オートクレーブ内に蒸気を圧入
して常圧まで戻す。オートクレーブおよびインジケータ
パック内の残存空気を完全に排出するために、前記の操
作を３回繰り返し行なった後、オートクレーブ内に蒸気
を圧入して１３３ ℃で３分３０秒間加熱した。規定時
間加熱した後、オートクレーブ内の蒸気を排出してイン
ジケータパックを取り出し、外皮６を破りインジケータ
シート２の発色状態を確認したところ、インジケータシ
ート２は均一な発色を呈していた。The indicator pack is placed in an autoclave (not shown) containing no objects to be sterilized. A well-maintained vacuum pump (not shown) is activated to evacuate the autoclave until the pressure within the autoclave reaches 200 mmHg. Next, stop the vacuum pump and pressurize steam into the autoclave to return it to normal pressure. In order to completely exhaust the remaining air in the autoclave and indicator pack, the above operation was repeated three times, and then steam was pressurized into the autoclave and heated at 133° C. for 3 minutes and 30 seconds. After heating for a specified period of time, the steam in the autoclave was discharged, the indicator pack was taken out, the outer cover 6 was broken, and the coloring state of the indicator sheet 2 was checked, and the indicator sheet 2 was found to be uniformly colored.
【００２９】比較のために同型のインジケータパックを
オートクレーブに入れ、オートクレーブ内の圧力が２０
ｍｍＨｇになるまで排気した後、真空ポンプを停止する
。直ちに蒸気を圧入して１３３ ℃で３分３０秒間加熱
した後、インジケータパックを取り出してインジケータ
シート２の発色を確認したところ、その発色は不均一で
あった。For comparison, an indicator pack of the same type was placed in an autoclave, and the pressure inside the autoclave was 20.
After evacuating to mmHg, stop the vacuum pump. Immediately after pressurizing steam and heating at 133° C. for 3 minutes and 30 seconds, the indicator pack was taken out and the color development of the indicator sheet 2 was confirmed, and the color development was non-uniform.
【００３０】試験終了後のインジケータパックは、廃棄
するなど任意である。[0030] The indicator pack after the test is optional, such as being discarded.
【００３１】この実施例では気体透過性体４ａ・４ｂと
して複数枚のシート状パルプ４１ ・４２ ・４３ や
シート状パルプ４４ ・４５ ・４６ を重ね合わせて
厚みを得ているが、各気体透過性体４ａ・４ｂは一体的
に成型されたものでも良い。また、気体透過調節体３を
インジケータシート２の片側に設けたが、インジケータ
シート２の両側に設けても構わない。In this embodiment, a plurality of sheet-like pulps 41, 42, 43 and sheet-like pulps 44, 45, 46 are overlapped to obtain the thickness as the gas permeable bodies 4a and 4b. The bodies 4a and 4b may be integrally molded. Further, although the gas permeation regulator 3 is provided on one side of the indicator sheet 2, it may be provided on both sides of the indicator sheet 2.
【００３２】なお、外皮６に開孔された小孔５は空気の
排出および蒸気、残存空気の流入箇所であるとともに、
蒸気の流入速度を調節する機能も有している。その総面
積は外皮面積の４〜１０％とすることが好ましいが、外
皮６に内包する積層体に応じて調整できる。[0032] The small holes 5 formed in the outer skin 6 serve as locations for air discharge and inflow of steam and residual air.
It also has the function of adjusting the speed of steam inflow. The total area is preferably 4 to 10% of the area of the outer skin, but can be adjusted depending on the laminate contained in the outer skin 6.
【００３３】また、上記の実施例では、外皮６の上面と
下面とに小孔５を開孔してあるが、上面と下面とのうち
何れか一面のみに開孔されているものでも構わない。そ
の場合、インジケータシート２と小孔５との距離はなる
べく離しておくことが望ましい。Further, in the above embodiment, the small holes 5 are formed on the upper and lower surfaces of the outer skin 6, but the holes may be formed only on one of the upper and lower surfaces. . In that case, it is desirable to keep the distance between the indicator sheet 2 and the small hole 5 as far as possible.
【００３４】[0034]
【発明の効果】以上、詳細に説明したように本発明の高
圧蒸気滅菌器予真空試験用インジケータパックは、パッ
クをオートクレーブに入れて通常の滅菌工程に従った作
業を行うだけで、均一に発色していればオートクレーブ
や真空ポンプが正常に作動していると判定でき、発色が
不均一であれば上記の何れかに欠陥があると判定出来る
。試験終了後は、パックごと廃棄することも可能である
。したがって熟練を要さなくてもオートクレーブの真空
ポンプが正常に作動しているか否かの確認を簡単に行う
ことができる。また特殊な材料を使用していないことと
構造が簡単なために安価であり、使い捨てが可能である
。[Effects of the Invention] As explained above in detail, the indicator pack for high-pressure steam sterilizer pre-vacuum test of the present invention uniformly develops color by simply placing the pack in an autoclave and performing the normal sterilization process. If so, it can be determined that the autoclave or vacuum pump is operating normally, and if the color development is uneven, it can be determined that there is a defect in any of the above. After the test is complete, the pack can be disposed of. Therefore, it is possible to easily check whether the vacuum pump of the autoclave is operating normally without requiring any skill. Furthermore, since no special materials are used and the structure is simple, it is inexpensive and disposable.
【図１】本発明を適用する高圧蒸気滅菌器予真空試験用
インジケータパックの要部断面斜視図である。FIG. 1 is a sectional perspective view of a main part of an indicator pack for pre-vacuum test of a high-pressure steam sterilizer to which the present invention is applied.
【図２】本発明を適用する高圧蒸気滅菌器予真空試験用
インジケータパックの縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal sectional view of an indicator pack for pre-vacuum testing of a high-pressure steam sterilizer to which the present invention is applied.
２はインジケータシート、３は気体透過調節体、４ａ・
４ｂは気体透過性体、４１ ・４２ ・４３ ・４４
・４５・４６ はシート状パルプ、５は小孔、６は外皮
である。2 is an indicator sheet, 3 is a gas permeation regulator, 4a.
4b is a gas permeable body, 41 ・42 ・43 ・44
・45 and 46 are sheet-like pulp, 5 is small pores, and 6 is outer skin.
Claims (4)
ジケータシートと気体透過調節体とが重ね合わされ、そ
の両側が気体透過性体で挟まれた積層体が小孔を設けた
外皮により包装されていることを特徴とする高圧蒸気滅
菌器予真空試験用インジケータパック。[Claim 1] A laminate in which an indicator sheet that develops color in the presence of heated steam and a gas permeation regulator are layered and sandwiched between gas permeable materials on both sides, and the laminate is packaged with an outer skin having small holes. An indicator pack for pre-vacuum testing of high-pressure steam sterilizers.
なることを特徴とする請求項１に記載の高圧蒸気滅菌器
予真空試験用インジケータパック。2. The indicator pack for pre-vacuum testing of an autoclave sterilizer according to claim 1, wherein the outer shell is made of a vapor-impermeable film.
または接着剤層が形成され、その熱融着性合成樹脂層ま
たは接着剤層の融着により前記包装の封着がなされてい
ることを特徴とする請求項１に記載の高圧蒸気滅菌器予
真空試験用インジケータパック。3. A heat-fusible synthetic resin layer or an adhesive layer is formed on the surface of the outer skin, and the package is sealed by fusing the heat-fusible synthetic resin layer or the adhesive layer. The indicator pack for high-pressure steam sterilizer pre-vacuum test according to claim 1.
発泡シートおよびクレープ紙から選ばれる少なくとも一
種類のシートであることを特徴とする請求項１に記載の
高圧蒸気滅菌器予真空試験用インジケータパック。4. The gas permeation regulator is a porous sheet,
The indicator pack for high-pressure steam sterilizer pre-vacuum test according to claim 1, characterized in that the sheet is at least one type of sheet selected from foam sheets and crepe paper.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03106124A JP3130557B2 (en) | 1991-05-10 | 1991-05-10 | Indicator pack for high-pressure steam sterilizer pre-vacuum test |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP03106124A JP3130557B2 (en) | 1991-05-10 | 1991-05-10 | Indicator pack for high-pressure steam sterilizer pre-vacuum test |
Publications (2)
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ID=14425684
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| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3130557B2 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003521347A (en) * | 2000-02-03 | 2003-07-15 | アルバート ブロウン リミテッド | Test equipment for sterilizers |
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| WO2013065562A1 (en) * | 2011-10-31 | 2013-05-10 | 日油技研工業株式会社 | Steam sterilization indicator pack |
-
1991
- 1991-05-10 JP JP03106124A patent/JP3130557B2/en not_active Expired - Lifetime
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| US9063112B2 (en) | 2011-10-31 | 2015-06-23 | Nigk Corporation | Steam sterilization indicator pack |
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