JPH042356A - Catheter for administering medicine - Google Patents

Catheter for administering medicine

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JPH042356A
JPH042356A JP2103942A JP10394290A JPH042356A JP H042356 A JPH042356 A JP H042356A JP 2103942 A JP2103942 A JP 2103942A JP 10394290 A JP10394290 A JP 10394290A JP H042356 A JPH042356 A JP H042356A
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JP
Japan
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catheter tube
catheter
resin
synthetic resin
medicine
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JP2103942A
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Japanese (ja)
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Hiroshi Yagi
宏 八木
Hiroshi Murayama
啓 村山
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Terumo Corp
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Terumo Corp
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Publication date
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Abstract

PURPOSE:To surely administer a set amount of a medicine even when a very small amount of the medicine is administered continuously by applying a resin having low medicine adsorbing properties to the inner surface of a catheter tube formed from a soft synthetic resin. CONSTITUTION:A catheter 1 for administering a medicine consists of a catheter tube 2 and the hub 3 fitted to the rear end of the catheter tube 2 and the catheter tube 2 has the lumen 4 communicating with a fluid outflow port and a resin film 5 having low medicine adsorbing properties is provided to the inner surface of the catheter tube 2. As the forming material of the catheter tube 2, a soft vinyl chloride resin, a polyurethane elastomer, a polyamide elastomer or a polyolefinic elastomer can be used and, as the synthetic resin used in the film 5, polybutadiene or fluoroplastic can be suitably used and syndiotactic 1, 2-polybutadiene is especially pref.

Description

【発明の詳細な説明】 「産業上の利用分野つ 本発明は、体内、特に血管内に薬剤を投与するため用い
られる薬剤投与用カテーテルに関するものである。
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION The present invention relates to a drug administration catheter used for administering drugs into the body, particularly into blood vessels.

一従来の技術〕 従来より、高カロリー輸液なとの薬剤の投与を行うため
に、中心静脈カテーテル(以下、IvHカテーテル)か
用いられており、必要に応し、この高カロリー輸液に混
注させてニトログリセリン、インツユリンなとの薬剤の
投与が行われる。また、上記カテーテル以外にも種々の
カテーテルが薬剤投与に用いられている。
1. Prior art] Conventionally, central venous catheters (hereinafter referred to as IvH catheters) have been used to administer drugs such as high-calorie infusions, and if necessary, they can be mixed with this high-calorie infusion. Medications such as nitroglycerin and intuulin are administered. Furthermore, various catheters other than the above-mentioned catheters are used for drug administration.

そして、このような薬剤の投与に用いられるカテーテル
は、血管内への挿入、さらには留置を容易にするために
、軟質合成樹脂により形成されている。
Catheters used for administering such drugs are made of soft synthetic resin in order to facilitate insertion into blood vessels and further indwelling them.

[発明か解決しようとする問題点] そして、上記ニトログリセリン、インツユリンといった
薬剤は、正確に設定した薬剤量を投与することか望まれ
るか、過剰投与か危険てあるごとより、安全性を考慮し
、有効最低量を投与するのか一般的である。しかし、上
記のように軟質合成樹脂にて成形されたカテーテルでは
、その軟質合成樹脂か薬剤を吸着するため、予定投与量
より、実際に人体に投与される量か減少するという問題
点かあった。特に、薬剤吸着性か高い合成樹脂としては
、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン、ポリアミドエラ
ストマーがアル。
[Problem to be solved by the invention] The above-mentioned drugs such as nitroglycerin and intuurin have been developed with safety considerations in mind, such as whether it is desirable to administer a precisely set amount of the drug or the risk of overdosing. It is common to administer the lowest effective dose. However, with catheters made of soft synthetic resin as mentioned above, the soft synthetic resin adsorbs the drug, so there is a problem that the amount actually administered to the human body is less than the planned dose. . In particular, synthetic resins with high drug adsorption properties include soft vinyl chloride resin, polyurethane, and polyamide elastomer.

これら、合成樹脂は、十分な可撓性を有するために、カ
テーテルの成形材料としては優れている。また、比較的
薬剤吸着性の低い樹脂としては、例えば、四弗化エチレ
ン、高密度ポリエチレンによるカテーテルの成形も考え
られるか、これらは、上記合成樹脂に比べて硬質であり
、カテーテルの成形材料どしては、不適当である。
These synthetic resins are excellent as catheter molding materials because they have sufficient flexibility. In addition, as resins with relatively low drug adsorption properties, for example, tetrafluoroethylene or high-density polyethylene may be considered as catheter molding materials. It is inappropriate to do so.

また、薬剤吸着性の低い合成樹脂としては、ンJコーン
ゴム、シンジオタクチックポリブタジエンも知られてい
るが、強度か低く、肉薄にするとキンクしやすい、腰か
ない、融点か低く変形しやすい、表面かへたつきやすく
血管に挿入しにくい等の欠点かあり、単体として用いる
のには不都合たった。また、/リフーンチューフにポリ
ウレタン千ユーブを被ゼ、二重管とし、たちのも考えら
れるか、チューブ肉厚か厚くなり、外径か大きくなると
いう欠点かあった。
In addition, NJ cone rubber and syndiotactic polybutadiene are also known as synthetic resins with low drug adsorption properties, but they have low strength, tend to kink when made thin, are not stiff, have a low melting point, are easily deformed, and have a low surface resistance. It has some drawbacks, such as being easily sticky and difficult to insert into blood vessels, making it inconvenient to use as a single unit. Also, it may be possible to cover the re-fun tube with polyurethane and make it a double tube, but this would have the disadvantage of making the tube thicker and increasing the outside diameter.

そこで、本発明の[]的は、−1−記の従来技術の問題
点、を解消し、適度な可撓()十を有する軟質合成樹脂
を用いて、肉薄に形成されたカテーテルチューブを有す
るものであっても、薬剤吸着性か極めて低い薬剤投写用
カテーテルを提供するものである。
Therefore, the object of the present invention is to solve the problem of the prior art described in -1-, and to provide a catheter tube formed thinly using a soft synthetic resin having appropriate flexibility. However, the present invention provides a drug projection catheter with extremely low drug adsorption properties.

[前記問題点を解決するための手段] 上記目的を達成するものは、軟質合成樹脂により形成さ
れたカテーテル千ユーブを有するカテーテルであって、
該カテーテルチューブの内面には、低薬剤吸着性樹脂か
?J1’FMされている薬剤投与用カテーテルである。
[Means for solving the above problems] What achieves the above object is a catheter having a catheter tube made of soft synthetic resin,
Is the inner surface of the catheter tube made of low drug adsorption resin? J1'FM drug administration catheter.

そして、前記軟質合成樹脂は、軟質塩化ビニル樹脂、ポ
リウレタン、ポリアミトエラストマボリオレフィンエラ
ストマーのいずれかであることか好ましい。また、前記
低薬剤吸着性樹脂は、ポリブタジエンまたはフッ素系ポ
リマーであることか好ましい。さらに、前記ポリフタ/
エンは、ンンンオタクチノクボリブタ、・エンであるこ
とか好ま[、い。そこで、本発明の薬剤投与用カテーテ
ルを図面に示す実施例を用いて説明する。
The soft synthetic resin is preferably one of soft vinyl chloride resin, polyurethane, and polyamide elastomer polyolefin elastomer. Further, it is preferable that the low drug adsorption resin is polybutadiene or a fluorine-based polymer. Furthermore, the polyphthalate/
I like that En is Nnnunotakuchinokuboribbuta, En. Therefore, the drug administration catheter of the present invention will be explained using an embodiment shown in the drawings.

第1図は、本発明の薬剤投与用カテーテルの断面図であ
り、第2図は、第1図のI−1線断面図である。
FIG. 1 is a sectional view of the drug administration catheter of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view taken along line I-1 in FIG.

本発明の薬剤投与用カテーテル1は、軟質合成樹脂によ
り形成されたカテーテルチューブ2を有しており、この
カテーテルチューブ2の内面には、低薬剤吸着性樹脂か
被覆されている。
The drug administration catheter 1 of the present invention has a catheter tube 2 made of a soft synthetic resin, and the inner surface of the catheter tube 2 is coated with a low drug adsorption resin.

よって、この薬剤投与用カテーテルは、薬剤吸着製か低
いので、所定量の薬剤を確実に投与することかてきる。
Therefore, since this drug administration catheter has a low drug adsorption capacity, it is possible to reliably administer a predetermined amount of the drug.

以下、図面に示した実施例を用いて説明する。The following will explain the embodiments shown in the drawings.

本発明の薬剤投与用カテーテル1は、カテーテルチュー
ブ2と、カテーテルチューブ2の後端に取り付けられた
ハブ3とからなっている。
The drug administration catheter 1 of the present invention consists of a catheter tube 2 and a hub 3 attached to the rear end of the catheter tube 2.

そして、カテーテルチューブ2は、先端に液体流出口を
有し、この液体流出口と連通ずるルーメン4を有してい
る。また、カテーテルチュー72の内面には、低薬剤吸
着性樹脂被腰5か益は;]ねている。ルーメン4は、薬
液を流通するためのルーメツであり、ハブ3と連通して
いる。
The catheter tube 2 has a liquid outlet at its tip, and a lumen 4 that communicates with the liquid outlet. Further, the inner surface of the catheter chew 72 is coated with a low drug adsorption resin. The lumen 4 is a lumen for distributing a medical solution, and communicates with the hub 3.

船的に、IVHカテーテルの場合、カテーテルチューブ
2としては、外径か09〜2.1mm、内径か0.5〜
1.7im程度、長さ80〜100I稈度のものか使用
される。
From a ship perspective, in the case of an IVH catheter, the catheter tube 2 should have an outer diameter of 09 to 2.1 mm and an inner diameter of 0.5 to 2.1 mm.
The one used is about 1.7 mm long and 80 to 100 I culm.

カテーテルチューブ2の形成材料としては、可撓性を有
するものか好ましく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂(例
えば、可塑化塩化ビニル樹脂、また、ウレタングラフ(
・化塩化ビニルなとの塩化ビニル銹導体)、ポリウレタ
ンエラストマーポリアミドエラストマー、ポリオレフィ
ン系エラストマー(具体的には、三井石油化学株式会社
製、商品名ミラストマー)、ポリエステル系エラストマ
ー(具体的には、東洋紡株式会社製、商品名ペルブレン
、東し株式会社製、商品名)・イトレル)等か使用でき
、好ましくは、軟質塩化ビニル樹脂である。
The material for forming the catheter tube 2 is preferably one having flexibility, such as soft vinyl chloride resin (for example, plasticized vinyl chloride resin), urethane graph (
・Vinyl chloride conductor), polyurethane elastomer, polyamide elastomer, polyolefin elastomer (specifically, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., trade name Milastomer), polyester elastomer (specifically, Toyobo Co., Ltd.) Polyvinyl chloride resin (trade name) manufactured by Toshi Co., Ltd. (trade name), Perblane (trade name) manufactured by Toshi Co., Ltd., etc. can be used, and preferably a soft vinyl chloride resin.

そして、軟質合成樹脂への吸着性か問題となる薬剤とし
ては、ニトログリセリン(強心剤、血圧降下剤)、イン
ンユリン(血糖値低下剤)、ンアセバム(鎮静・麻酔・
不安除去剤)、千オベンタールナトリウl、(全身麻酔
剤)なとかある。これら薬剤は、微量持続投与を行う場
合か多く、投与量そのものか多くないため、カテーテル
への吸着か問題となる。
Drugs that have problems with adsorption to soft synthetic resins include nitroglycerin (cardiac agent, antihypertensive agent), inyulin (blood sugar lowering agent), and ancebam (sedation/anesthesia/hypertensive agent).
(anxiety reliever), 1,000 ovental sodium (general anesthetic), etc. These drugs are often administered in small amounts continuously, and the amount administered is not large, so adsorption to the catheter becomes a problem.

そして、本発明のカテーテルでは、上記のような薬剤の
吸着を低下させるために、カテーテルチューブ2の内面
に低薬剤吸着性合成樹脂被膜5を有している。この被膜
5に使用される合成樹脂としては、ポリブタジェンまた
はフッ素系ポリマーなとか好適に使用てきる。特に、ノ
ンジオタクチック1,2ポリブタジエンか好ましく、よ
り好ましくは、1,2結合を90%以上含み、甲均分子
平か10数万、結晶化度か15〜3596程度のもので
ある。また、この合成樹脂被膜5の厚さとしては、10
〜100μm、より好ましく第40= 60μ肩である
In the catheter of the present invention, a low drug adsorption synthetic resin coating 5 is provided on the inner surface of the catheter tube 2 in order to reduce adsorption of drugs as described above. As the synthetic resin used for this coating 5, polybutadiene or fluorine-based polymer can be suitably used. In particular, non-diotactic 1,2 polybutadiene is preferred, and more preferably one containing 90% or more of 1,2 bonds, an average molecular weight of about 100,000, and a crystallinity of about 15 to 3,596. Moreover, the thickness of this synthetic resin coating 5 is 10
~100μm, more preferably the 40th = 60μm shoulder.

そして、この合成樹脂被膜5は、使用する低薬剤吸着性
合成樹脂を溶解でき、かつカテーテルチューブ2の成形
材料を若干溶解する溶媒の溶液を、カテーテルチューブ
の内部に流通、または内面に塗布、あるいはカテーテル
チューブ全体をL記の溶液中に浸漬させたのち、乾燥さ
せることにより形成することかできる。使用される溶媒
は、被覆する合成樹脂、さらにはカテテルチューブの成
彩材料により相違するか、?ffl Iする合成樹脂と
してポリブタジエンを用いる場合は、テトラヒドロフラ
ン 化メチレン、二硫化炭素、ンクロヘキサノンなとか使用
でき、特に、テトラヒドロフランか好】内に(重用され
る。
This synthetic resin coating 5 is formed by circulating a solution of a solvent that can dissolve the low drug adsorption synthetic resin used and slightly dissolves the molding material of the catheter tube 2 into the catheter tube, or by coating it on the inner surface. It can be formed by immersing the entire catheter tube in the solution described in L and then drying it. Does the solvent used differ depending on the synthetic resin to be coated and the coloring material of the catheter tube? When polybutadiene is used as the synthetic resin for ffl I, methylene tetrahydrofuran, carbon disulfide, cyclohexanone, etc. can be used, and tetrahydrofuran is particularly preferred.

さらに、カテーテルチューブ2の外面に血栓か付着する
のを防止するために、抗血栓性材料、例えば、ポリヒド
ロキンエチルメタクリレート、ポリヒトロキンメエチル
メタクリレ−1・、ヒトロキ/・エチルメタクリレート
−スチレン共重合体く例えば、HEMA−Stプロ、タ
コポリマド+ V.M A − S t−H E M 
Aフロックコポリマー)をコーティングしてもよい。
Furthermore, in order to prevent blood clots from adhering to the outer surface of the catheter tube 2, antithrombotic materials such as polyhydroquine ethyl methacrylate, polyhydroquine methacrylate-1, and hydroxyethyl methacrylate-styrene may be used. Polymers such as HEMA-St Pro, Tacopolymad+V. MA-ST-HEM
A floc copolymer) may be coated.

ハブ3は、第1図に示すように、カテーテルチューブ2
の後端に接着剤または熱融着なとにより液密に固着され
ている。ハブの形成材料としては、ポリプロピレン、ポ
リエチレンなとのポリオレフィン、ポリカーホ不一ト、
ポリアミド、ポリサルホン、ボリアリレート、メタクリ
レ−1・−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹
脂か好適に使用できる。そして、ノ・ブ3の後端は、輸
液セットのコネクター(図示せず)と接続可能となって
おり、また、混注用フムキャ7ブは、注射針か穿刺可能
に形成されており、直接/リン/なとを用いて薬剤を注
入できるようになっている。
The hub 3 is connected to the catheter tube 2 as shown in FIG.
It is liquid-tightly fixed to the rear end with adhesive or heat sealing. Materials for forming the hub include polypropylene, polyolefin such as polyethylene, polycarbonate,
Thermoplastic resins such as polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-1-butylene-styrene copolymer can be suitably used. The rear end of the knob 3 can be connected to a connector (not shown) of an infusion set, and the co-infusion humb cap 7 is formed so that it can be punctured with a syringe needle, so that it can be directly inserted into the infusion set. It is now possible to inject drugs using Rin/Nato.

[実施例] (実施例1) 塩化ビニル樹脂(東亜合成化学株式会社製)を用いて、
外径1.、6mm、内径1. 0mm、長さ300Hの
カテーテルチューブ(破断強度237凱破断伸度226
6%,100%モ/ユラス 1. 65kg/ mu3
)をIf;laした。
[Example] (Example 1) Using vinyl chloride resin (manufactured by Toagosei Kagaku Co., Ltd.),
Outer diameter 1. , 6mm, inner diameter 1. 0 mm, length 300H catheter tube (breaking strength 237, breaking elongation 226
6%, 100% Mo/Yuras 1. 65kg/mu3
) was changed.

低薬剤吸着性樹脂として、ンン/オタクチノク1.2ポ
リブタジエン(JSR  RB20、日木合成コム株式
会社)を用い、ナト5ヒドロフラノを溶媒として、10
%ポリブタジエン溶液を作成した。このポリブタジエン
溶液をカテーテルチューブ内に充填した後、排出し、常
温にて乾燥させ、カテーテルチューブの内面に5011
xのポリブタ/エンの被膜を形成させた。そして、ポリ
カー士不イトにて形成したハブをカテーテルチューブの
後端に接着した。
As a low drug adsorption resin, Nun/Otakutinoku 1.2 polybutadiene (JSR RB20, Nikki Gosei Com Co., Ltd.) was used, and Nato 5 hydrofurano was used as a solvent.
% polybutadiene solution was prepared. After filling the catheter tube with this polybutadiene solution, it was discharged, dried at room temperature, and 5011 was added to the inner surface of the catheter tube.
A polybuta/ene coating of x was formed. Then, a hub made of polycarbonate was adhered to the rear end of the catheter tube.

(実施例2) 低薬剤吸着性樹脂として、ポリフッ化ビニリテンヘース
の軟質フッ素樹脂(商品名セフラルソフト、セントラル
硝子株式会社製)を用い、DMFを溶媒として、15%
の軟質フッ素樹脂溶液を用いた以外は、実施例1と同様
に行った。
(Example 2) As a low drug adsorption resin, a soft fluororesin of polyvinyritene hese (trade name: Cepural Soft, manufactured by Central Glass Co., Ltd.) was used, and DMF was used as a solvent at 15%.
The same procedure as in Example 1 was conducted except that the soft fluororesin solution was used.

なお、カテーテルチューブの内面に形成された軟質フ、
素樹脂の被膜は、30μ肩であった。
In addition, the soft flap formed on the inner surface of the catheter tube,
The base resin coating had a thickness of 30 μm.

(実施例3) 低薬剤吸着性樹脂として、軟質フッ素樹脂(商品名フロ
ラードFC−725、住友スリーエム株式会社製)を用
い、n−ブチルアセテートを溶媒として、30%の軟質
フッ素樹脂溶液を用いた以外は、実施例1と同様に行っ
た。なお、カテーテルチューブの内面に形成された軟質
フッ素樹脂の被膜は、1071xてあった。
(Example 3) A soft fluororesin (trade name: Florado FC-725, manufactured by Sumitomo 3M Ltd.) was used as the low drug adsorption resin, and a 30% soft fluororesin solution was used with n-butyl acetate as the solvent. Except for this, the same procedure as in Example 1 was carried out. The soft fluororesin coating formed on the inner surface of the catheter tube was 1071x.

(比較例) 低薬剤吸着性樹脂をカテーテルチューブの内面に被覆し
なかった以外は、実施例1と同様として、比較例のカテ
ーテルを作成した。
(Comparative Example) A catheter of a comparative example was prepared in the same manner as in Example 1 except that the inner surface of the catheter tube was not coated with a low drug adsorption resin.

(実験) 実施例1ないし3および比較例のカテーテルを、200
xzlニカノトしたチューブをそれぞれ作成し、チュー
ブ内に薬液を満たした後、設置した。そして、HPLC
測定法にて薬液中の薬剤残存量の経時的変化を測定した
。なお、+(P l−C1ltll定条件としては、流
N 1 、 OmQ/ min、 WaveLengt
hは、210nmて行った。薬液および濃度はニトログ
リセリン50μ9/wQとした。結果を第1表に示す。
(Experiment) The catheters of Examples 1 to 3 and Comparative Example were
xzl tubes were each prepared, and the tubes were filled with a chemical solution and then installed. And HPLC
Changes in the amount of drug remaining in the drug solution over time were measured using a measurement method. In addition, +(P l-C1ltll constant conditions are flow N 1 , OmQ/min, WaveLengt
h was conducted at 210 nm. The chemical solution and concentration were 50μ9/wQ of nitroglycerin. The results are shown in Table 1.

第1表 TNG残存率(%) [発明の効果] 本発明の薬剤投与用カテーテルは、軟質合成樹脂により
形成されたカテーテルチューブを有するカテーテルであ
って、該カテーテルチューブの内面には、低薬剤吸着性
樹脂か被覆されているので、十分な可撓性を有する軟質
合成樹脂を用いて形成されたカテーテルチューブを有す
るものであっても、薬剤吸着性か極めて低い、よって、
薬剤の微量持続的投与を行っても、設定量の薬剤を確実
に投与することかできる。
Table 1 TNG residual rate (%) [Effects of the invention] The drug administration catheter of the present invention has a catheter tube made of soft synthetic resin, and the inner surface of the catheter tube has a low drug adsorption capacity. Even if the catheter tube is made of soft synthetic resin with sufficient flexibility, drug adsorption is extremely low.
Even if a small amount of a drug is continuously administered, the set amount of the drug can be reliably administered.

【図面の簡単な説明】[Brief explanation of drawings]

第1図は、本発明の薬剤投与用カテーテルの断面図、第
2図は、第1図に示したカテーテルの1−1線断面図で
ある。 1・・・薬剤投与用カテーテル、
FIG. 1 is a sectional view of the drug administration catheter of the present invention, and FIG. 2 is a sectional view taken along line 1-1 of the catheter shown in FIG. 1... Catheter for drug administration,

Claims (4)

【特許請求の範囲】[Claims] (1)軟質合成樹脂により形成されたカテーテルチュー
ブを有するカテーテルであって、該カテーテルチューブ
の内面には、低薬剤吸着性樹脂が被覆されていることを
特徴とする薬剤投与用カテーテル。
(1) A drug administration catheter having a catheter tube made of a soft synthetic resin, the inner surface of the catheter tube being coated with a low drug adsorption resin.
(2)前記軟質合成樹脂は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ
ウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエ
ラストマーのいずれかである請求項1に記載の薬剤投与
用カテーテル。
(2) The drug administration catheter according to claim 1, wherein the soft synthetic resin is any one of soft vinyl chloride resin, polyurethane, polyamide elastomer, and polyolefin elastomer.
(3)前記低薬剤吸着性樹脂は、ポリブタジエンまたは
フッ素系ポリマーである請求項1または2に記載の薬剤
投与用カテーテル。
(3) The drug administration catheter according to claim 1 or 2, wherein the low drug adsorption resin is polybutadiene or a fluorine-based polymer.
(4)前記ポリブタジエンは、シンジオタクチックポリ
ブタジエンである請求項3に記載の薬剤投与用カテーテ
ル。
(4) The drug administration catheter according to claim 3, wherein the polybutadiene is syndiotactic polybutadiene.
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Cited By (2)

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