JPH03289967A - カテーテル導入器組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、カテーテル導入器、及び導入器を経皮的に配
置させるための拡張器に関するものである。

（従来の技術） 多くの医療的カテーテル法の処置において、予め配設さ
れたカテーテルの導入器のシースを通して、カテーテル
を挿入したり、取り除いたりすることは一般的な実務で
ある。−船釣に、導入器のシースは、比較的短く、血管
のような体の内腔内に経皮的に挿入される幾らか柔軟性
のあるプラス千ツクの管の形状をとる。導入器のシース
は、カテーテル法による処置の間適所に保持され、一つ
かそれ以上のカテーテルが、患者の血管などに挿入され
たり、取り除かれたりすることを可能にする。導入器の
シースの利用は、カテーテルを交換するために、患者の
皮膚と血管とを繰り返して刺すことの必要性を避けるこ
とによって、患者の血管とと組織に対する外傷を減少さ
せる。導入器のシースか配設されると、それは、カテー
テルが挿入される体の内腔への即座のアクセスを提供す
る。

また、それは、それか患者の血管へのアクセスを提供す
るために、液体の注入、血圧のモニタリング、血液サン
プルの取り出しなどに有効である。

例えば、米国特許第４．４２４．８３３号は、自己密閉
取付部か導入器のシースの基端部に取り付けられている
カテーテル導入器の一つの型を描いている。

患者の中に経皮的にカテーテルの導入器を配置するため
の典型的な処置は、拡張器、ガイドワイヤー、及び中空
の針の使用を含む。一般的な配置配列において、導入器
のシースは、管状の拡張器上に支持される。拡張器の末
端部（患者の中に挿入される端部）はテーパー状である
。ガイドワイヤーを受容するように適合された中央ボア
は、拡張器の長さを貫いて延在し、末端の先端部に出る
。

拡張器は、予め患者の中に配設されたガイドワイヤーの
まわりを通るようにされている。ガイドワイヤーは、拡
張器と、拡張器に支持された導入シースとを、経皮的に
血管内あるいはその他の到達されるべき体の内腔内に案
内するように機能する。

ガイドワイヤーから拡張器へと、拡張器から導入シース
へとの滑らかな移行を提供することがそのようなシステ
ムの目的にあり、その結果、拡張器と導入シースとがガ
イドワイヤーのまわりを一緒に進められる時、それらは
、患者の組織を滑らかに漸進的に進入して通過するが、
それらの組織を累進的に拡張する。拡張器及び支持され
た導入器のシースが、何か起こった時、例えば、拡張器
あるいは導入器のシースの先端部が血管を捕まえる（ｃ
ａｔｃｈ　ｏｎ）ような場合、血管を損傷させないこと
が特に重要である。もし血管のいかなる部分でも、拡張
器あるいは導入器のシースによって挟まれたり捕まえら
れたりすると、拡張器及びシースの連続した進行が血管
に対する重大な損傷を生じさせる。

一般的に、導入器のシースは、拡張器のまわりに近接し
て適合する。しかし、シースの末端部は、拡張器に関し
て幾らかのショルダ一部を形成し、導入器のシースが血
管内に進んだ時に、ショルダ一部が血管を捕まえるよう
になる可能性のある幾らかの危険がある。例えば、それ
は、血管の内腔に沿っである、薄く、デリケートな脈管
内膜を捕まえるかもしれない。脈管内膜の内面のデリケ
ートな性質のために、医師は、内面か捕まえられること
を実感することが不可能で、拡張器及びシースのさらな
る前進が、同様に、血管に対する外傷を生しる。さらに
、傷痕があったり固化した組織のようなタフな組織を貫
通させる時、ショルダー部は、そのさらなる前進を防ぎ
つつ、そのような組織を捕まえることかできる。連続し
た挿入力がそのような条件下で適用された場合、シース
の先端部は、拡張器上で剥離する。

前述したことに加えて、導入器のシースは、特有なサイ
ズのカテーテルで使用されるように適合されて寸法が決
められる。しかし、医師は、カテーテルを異なった直径
のを有するものに変更することを所望することがある。

一般的な使用におけるカテーテルの導入器のシースは、
カテーテルのサイズの範囲を受容するように、それら自
体を効果的に与えることはない。従って、もし医師がカ
テーテルを異なった径のものに変更しようと思ったら、
カテーテルのシースを変更することか同様に必要である
。そのような場合、カテーテルのシースの主要な特徴、
すなわち、繰り返される管などをただ一つの経皮的な貫
通によってアクセス可能にすることが、消失される。

また、たとえ導入器が血管内に配設された後であっても
、カテーテルの導入器による血管の内面に対する外傷の
危険を最小にすることか重要である。導入器の末端の先
端部か堅くやや鋭い端部を持っているならば、それは、
傷の危険に付加されるだろう。比較的柔らかくかつアト
ラウマチック（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ）であるカテーテ
ルの導入器用の先端部を提供することが望まれる。

挿入の間に血管を捕まえるようになるカテーテルの導入
器のシースによる血管に対する損傷の可能性の問題は、
長い間認められてきた。多くの装置か要求されてきた。

アトラウマチックカテーテルの導入器と拡張器との組み
合わせ体を提供しようとする従来からの努力にもかかわ
らず、そのような装置の要求は未だに残っている。その
ようなカテーテルの導入器のシース・拡張蒸装置を提供
することが、本発明の一般的な目的にある。

（発明の概要） 本発明に従って、改良されたシースと拡張器との組み合
わせ体か、シースの末端部と拡張器の本体との連接部に
おいてショルダ一部か形成されないで設けられている。

シースの末端部は、シースの基端部方向の本体より小さ
い径で、末端方向にテーパーが形成される、柔らかく柔
軟性のある先端部が設けられている。導入器のシースは
、円周状の溝が、テーパー状の拡張器の先端部のすぐ基
端部方向で、拡張器の本体の末端領域の周囲に形成され
ている拡張器に支持され、従って、拡張器の先端部は、
やや矢じり形状を形成する。拡張器の末端の先端部とシ
ースの末端の先端部とは、シースのテーパー状の柔らか
い先端部が、拡張器のヘッド部の後側で円周状の溝内に
適合するように、寸法が決められている。シース及び拡
張器は、シースの先端部が、シースの先端部から拡張器
のヘッド部への移行領域が、滑らかな面を形成するよう
に、寸法が決められている。この配置は、シースの先端
部を溶は込ませたショルダ一部のないものを拡張器の先
端部に提供する。拡張器とシースとがガイドワイヤーの
まわりを進行され、患者の血管内に経皮的に挿入される
時、シースと拡張器との間に末端の転回状のショルダ一
部がないことは、皮膚を通り、皮下組織を通り、血管内
への滑らかなアトラウマチックな進入を提供する。ひと
たび導入器のシースが血管内に配設されると、拡張器は
、導入器のシースに関してそれらを基端方向に引くこと
によって、ガイドワイヤーと共に引っ込められる。拡張
器が引っ込められると、柔らがく柔軟性のあるシースの
先端部は、拡張器のヘッド部分が柔らかい先端部を通っ
て基端方向に通過できるように変形する。柔らかい先端
部は、柔らかい先端部の側壁を弱める複数の短いスリッ
トが設けられ、そして、先端部の引き伸ばす能力を向上
させて、引き続いて挿入されたカテーテルの先端部の抵
抗を減少させることに加え、拡張器のヘッド部を適合さ
せようになる。

導入器のシースの柔らかい末端の先端部の幾らか大きい
径の拡張器の先端部を受容するために伸びる能力は、ま
た、導入器のシースが、カテーテルの寸法の範囲につい
て使用されるのを可能にする。従って、柔らかい導入器
の先端部の末端部は、スリット以外は、膨張可能かつ降
伏可能であり、カテーテルの範囲を使用することを可能
にする。

その範囲においてより小さいカテーテルについては、柔
らかい先端部は、より小さいカテーテルのまわりで収縮
する。その範囲においてより大きいカテーテルについて
は、柔らかい先端部は、反対に、降伏かつ膨張し、より
大きい径のカテーテルの通過を可能にする。

体の内腔内に経皮的に挿入を行うために、改良されたシ
ースと拡張器とのシステムを提供することが本発明の一
般的な目的にある。

シースの末端の先端部と拡張器との連接部において、末
端で転回するショルダ一部をなくすような、改良された
シースと拡張器とのシステムを提供することが本発明の
もう一つの目的である。

さらに、拡張器の末端の先端部が、シースのテーパーが
形成された先端部を受容するように適合された円周状の
溝を設けられている、改良されたソースと拡張器との配
置を提供することが本発明の目的である。

さらに、経皮的な挿入の後及びその間に、血管に対する
外傷の危険を減少させる、改良されたシースと拡張器と
の配置を提供することが本発明のもう−っの目的である
。

さらに、本発明のもう一つの目的は、シースは柔らかい
アトラウマチックの先端が設けられており、また、カテ
ーテルのサイズの範囲を受容するように適合されている
改良されたシース及び拡張器のシステムを提供すること
である。

本発明の上述及び他の目的と利点は、添付の図面を参照
し、以下の説明からより十分に認められるであろう。

（実施例） 第１図に示されるように、本発明は、参照番号１０によ
って一般的に示される拡張器と、拡張器のまわりに近接
して適合し、それによって支持される導入器のシース１
２とを含む。拡張器１ｏとシース１２の両方は、種々の
重合体で生物学的適合性のある材料の何からでも形成さ
れ、拡張器は、シース１２よりも、より剛性の高い重合
体で形成される。例として、拡張器は、適当な中から高
密度のポリエチレンで形成される。シースは、アトック
ヘム社、グレンロツタ、ニューシャーシー（＾ｔｏｃｈ
ｅｍ　Ｃｏｒｐ、、　Ｇｌｅｎｒｏｃｋ、　Ｎｅｗ　Ｊ
ｅｒｓｅｙ）から利用可能な、取引名称ＦＥＢＡＸで販
売されているポリウレタン−ナイロン混合物で形成され
る。好ましくは、シースは、２つの同等に押し出し成型
された層として形成される。内部層１３は、Ｘ線不透過
性用のビスマス亜炭酸塩で充満されたＦＥＢＡＸで押し
出し成型され、６３Ｄシヨアー（Ｓｈａｒｅ）程度の堅
さを有する。例として、８フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）の
シースに関して、内部層の壁部の厚さは、０．００６イ
ンチ程変０厚さである。外部の同等に押し出し成型され
た層１５は、５０Ｄシヨア一稈度の柔らかめのＦＥＢＡ
Ｘで形成され、また、充満されていない。外部層は、８
フレンチのシースについて、０．００２インチ程変程変
る。

同等に押し出し成型された外部層は、シースに、向上し
たキンクに対する抵抗力を提供する。さらに、それらの
表面の潤滑性を増大させるために、シースの内面と外面
とに適当なフィルムを被覆することか望ましい。その目
的のために、ＰＥＢＡＸシースの内面と外面とに、ポリ
エチレン酸化物のような親水性のコーティングを被覆す
ることが好ましい。

拡張器１０とシース１２のそれぞれは、その基端部に取
り付けられる取付部１４．１６が、それぞれ設けられて
いる。拡張器１０の取付部は、単一のルアー（ｌｕｅｒ
）取付部１４を含む。導入器のシースのための取付部１
６は、ルアーテーパ−を含むが、好ましくは、また、そ
の基端部に開口１８を有する中空のハウジングを含む。

ハウジングは、自己密閉型バルブ要素（図示せず）を組
み入れており、例えば、それは、参照例としてここに組
み込まれている、米国特許第４．４２４．８３３号に開
示されている形式のものである。また、好ましくは、取
付部１６は、液体が注入されたり、血液サンプルがとら
れる時にそれらが通る側部ボート２０を有する。

拡張器１０は、拡張器１０の末端において、基端取付部
１４から出口開口２４まで延在する中央内腔２２を含む
ように形成される。拡張器の末端の先端部は、２６で示
されるようにテーパー状である。また、拡張器１０は、
テーパー状のヘッド部２７にすくに隣接する周縁のテー
パー状の溝２８を含むように形成される。円周状の溝２
８は、その末端部において、環状であって、基端の転回
状のショルダ一部３２と合う、末端のテーパ一部分３０
によって形成されると考えられる。従って、拡張器の末
端部が、テーパー状のヘッド部の一部を形成することが
認められる。図示の例として、拡張器は、約１５ｃｍの
長さと、約０．１１５インチの直径とを有し、かっ、約
０．０５２インチの直径の内腔を有する。溝２８は、シ
ョルダ一部３２において、０．０１５インチ程度の深さ
をもつ。テーパー状のヘッド部は、約１．０ｃｍの長さ
である。

カテーテル導入器のシース１２は、拡張器１０よりも短
い延長した管状の本体３４で形成される。

例として、約８フレンチの導入器のシースは、０゜１３
６インチ程度の外径と、０．１１５インチ程度の内径と
を有し、その結果、こぎれいに適合するが、拡張器１０
上を摺動可能である。

本発明に従って、導入器のシース１２の末端部は、−船
釣に３６で示され、シースの本体３４が形式されるもの
より柔らかい重合体材料から形式される柔らかい先端部
か設けられている。また、柔らかい先端部３６は、好ま
しくは、３０ショアＤ程度の、シースよりも低いデュロ
メーターを有するＦＥＢＡＸで形成される。図示の実施
例において、柔らかい先端部３６は、シースの本体３４
の末端部において、縮小径部分４０のまわりで、例えば
、ラップジヨイントによる、シースの本体３４の末端部
への熱溶着によって取り付けられる基端の円筒形状の部
分３８を含む。本発明の図示の実施例に関して、先端部
３６のオーバーランプした円筒形状部分３８は、約１〜
２ｍｍの長さを有し、また、柔らかい先端部３６の末端
の延長部分は、約２〜３ｍｍの長さを有することが好ま
しい。先端部３６及び末端部分４０は、柔らかい先端部
３６の基端部分３８の外面が、シースの本体３４の外面
に滑らかに溶は込む（ｍｅｒｇｅ）ように設計される。

また、柔らかい先端部３６は、シースの本体３４の末端
部分４０の末端部を越えて遠位に延在する末端部分４２
を含む。柔らかい先端部３６の末端部分４２は、末端方
向に向かって内方にテーパー状に形成され、末端間口４
４において終了する。末端間口４４によって画成された
内径は、好ましくは、例としての８フレンチの導入器の
シースに関して、０．０８０インチである。

一般に、本発明のシースは、その内径が、シースの本体
３４の内径よりも小さい、２から２．５フレンチサイズ
（０，０２６インチから０．０３３）になるように、末
端の先端部の開口４４を形成することが望ましい。

柔らかい先端部３６は、導入器のシース１２が拡張器に
取り付けられた時に、テーパー状の末端部分４２が、拡
張器１０の円周状の溝２８内で、末端部分４２の端部に
取り付けられ、開口４４において、拡張器の先端部に形
成されたショルダー部３２にぶつかるように形成される
。好ましくは、拡張器１０及びシース１２は、拡張器と
シースの取付部１４．１６か一致した時に、柔らかい先
端部の末端部分４２か、拡張器１０の円周状の溝２８内
に配設されるような長さを有する。シース１２が、拡張
器１０にそのように取り付けられた場合、柔らかい先端
部の末端部分４２の外面は、拡張器のテーパー状のヘッ
ド部分２７の外面に溶は込むと共に、その僅か下方に位
置し、その結果、拡張器のヘッド部２７から導入器のシ
ースの先端部への滑らかな移行を提供する。拡張器及び
シースが、この組み立てられた形態にあり、かつ、ガイ
ドワイヤーのまわりを一致して進行され、血管内に経皮
的に入れられる場合、血管を捕捉し、それを傷つける可
能性のあるシースと拡張器の末端部の接合部における、
末端の転回状のショルダー部は存在しない。

第１図及び第３図に示されるように、柔らかい先端部３
６の末端部分４２は、好ましくは、複数の長手方向に延
在するスリット４６によって、弱められる。スリットは
、末端部分４２の外部端部において、開口４４に達せず
に終わり、末端部分４２の末端先端部は、末端間口４４
の周囲に連続した円周状の帯を形成する。スリット４６
は、末端部分の側壁を弱めるようにされたものであり、
以下に説明されるように、比較的大きい直径のカテーテ
ルが導入器を通って通過するような場合、末端部分４２
の拡張に対して、低められた抵抗力を呈するようになる
。

第６図及び第７図は、拡張器１０が導入器のシース１２
から引き出される時に、柔らかい先端部３６が降伏する
方法をやや概略的に描いている。

第６図に示されるように、拡張器が引き込められる時、
拡張器の基端の転回状のショルダ一部３２は、柔らかい
先端部３６の末端部分４２を基端方向に押圧する。多く
の長手方向に延在する部分４５を画成するとみなされる
長手方向のスリット４６は、末端部分４２を弱めるのに
役立ち、第６図に示されるように、長手方向に延在する
部分４５が曲がることによって、それか囲むようにする
。

柔らかい先端部３６の末端部分４２は、拡張器１０のシ
ョルダ一部３２が、最終的に末端開口４４を通って引き
出されるまで、継続してつぶれており、末端開口４４を
形成する連続した円周状の帯か伸びて、降伏し、僅かに
大きい直径のショルダ一部３２の通過を可能にする。シ
ョルダ一部３２か開口４４を通って引かれると、第７図
において考察されるように、弾力的な末端部分４２はそ
の伸張された形態に戻り、一方、拡張器は引き続いて引
き込められる。

カテーテルの導入器の使用について通している者によっ
て認められるように、カテーテルの導入器は、最初に、
中空の針が、カテーテルが入れられるへき血管に経皮的
に挿入される、セルデインガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）
の技術として知られている処置によって配設される。針
か刺されて血管に入った後、ガイドワイヤーが、針の中
を通過され、そして、血管内に入れられる。ガイドワイ
ヤーが血管内の適所にくれば、針は、ガイドワイヤーの
まわりで引き戻される。そして、拡張器とカテーテルの
導入器のシースとの糺み合わせ体は、ガイドワイヤーの
まわりを経皮的に血管内に進行される。

拡張器のヘッド部２７と導入器のシースの末端先端部３
６との間の滑らかなショルダ一部が形成されていない移
行は、血管内への入口を拡張するために累進的かつ滑ら
かに増大する径を提供するが、血管に対する外傷及び損
傷の危険を減少させるショルダ一部のない方法において
なされることが認められる。カテーテルの導入器が血管
内にそのように配置されると、拡張器とガイドワイヤー
は除去される。そして、導入器のシースは、血管内への
ガイドカテーテルを受容する準備が整う。

また、本発明の利点は、カテーテルの導入器が、カテー
テルのサイズの範囲を受は入れるように適合されている
ことである。例えば、８フレンチサイズ（０，１０４イ
ンチ）のシース本体３４を有するカテーテルは、末端部
分４２が、６フレンチ（０，０７８インチ）の末端間口
４４を形成するようにテーパーを形成する柔らかい先端
部３６を有する。そのようなカテーテルの導入器は、６
から８フレンチの範囲にあるカテーテルを受容するよう
に適合されている。６フレンチのカテーテルについて、
カテーテルは、末端間口４４を形成する周縁の帯によっ
て近接して係合される。サイズが７または８フレンチカ
テーテルを患者に挿入することが望ましいならば、導入
器のシースは、同様に、それを受容するように適合され
る。導入器のシースを通って挿入される、そのような大
きいサイズのカテーテルは、末端部分４２の末端先端部
の円周状の帯が弾力的に拡張し、その結果、より大きい
径のカテーテルに適合するようにする。

さらに、また、柔らかく柔軟性のある先端部は、導入器
１２が配置された後、血管の内腔の傷つきやすい内面に
対する損傷の危険を減少させることに役に立つ。

前述したことから、本発明は、カテーテルの導入器と拡
張器の末端部の接合部が、経皮的に挿入される間に、血
管に対する損傷及び外傷を避ける滑らかなショルダ一部
のない移行部分を形成する、カテーテルの導入器と協働
する拡張器とを提供することが認められる。加えて、導
入器は、カテーテルの範囲を受容するように適合される
。さらに、カテーテルの導入器のシースは、血管内に配
設された時、血管の内面に対する外傷の危険を減少させ
る柔らかく、柔軟性かあり、変形可能な先端部か設けら
れている。

しかしながら、本発明の上記説明は、単にその図示的な
ものを意味し、その他の変更、実施例、及び同様なもの
は、この原理から逸脱することなく、当業者にとって明
白であることが理解されるべきである。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明に従った拡張器上に取り付けられた導
入器のシースを示す図、 第２図は、第３図の２−２線に沿って見たシースの末端
部の拡大した横断面図、 第３図は、シースの末端部分の拡大図、第４図は、拡張
器の末端部の拡大した断面図、第５図は、シース上に取
り付けられた拡張器に関して、拡張器とシースの末端部
の拡大した断面図、 第６図は、拡張器とシースの末端部の拡大した断面図で
あって、拡張器が引っ込められる間に拡張器のヘッド部
が末端の先端部を通って引かれることを可能にするよう
に、シースの柔らかい先端部が柔軟性を示す挙動を概略
的に描いた図、第７図は、拡張器がシースの先端部を通
って弓き込められた後にシースの先端部がその弛緩した
形態に弾力的に戻った状態の拡張器とシースとを示す図
である。 １０　・拡張器 １２　・シース ２６・・・末端部 ２７　・ヘッド部 ２８−・溝 ３４・本体 ４２・・末端部分 ４４・末端開口 ４６−スリット

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、本体と、本体を通って延在するガイドワイヤー内腔
   と、本体の末端部におけるテーパー状のヘッド部とを有
   する延長した管状の拡張器であって、本体がテーパー状
   のヘッド部に隣接して円周状の溝を画成するように形成
   されるものと、 拡張器の本体上に取り付けられる延長した柔軟性を有す
   るカテーテルの導入器のシースであって、シースが柔ら
   かく弾力性のある先端部を有し、その末端部分がシース
   本体の基端部分よりも小さい径までテーパーが付けられ
   、柔らかい先端部は、シースが拡張器上に取り付けられ
   た時に、柔らかい先端部の末端部分が円周状の溝内に受
   容され、それによって組立体の組織内の挿入において組
   織に対する外傷を最小にするようにテーパーが形成され
   寸法が決められるものと、 からなることを特徴とするカテーテル導入器組立体。 ２、柔らかい先端部の外面と拡張器のテーパー状のヘッ
   ド部の外面とが滑らかで非ショルダー状の移行面を形成
   することを特徴とする請求項１記載のカテーテル導入器
   組立体。 ３、柔らかい先端部の末端部分が弱められていることを
   特徴とする請求項１記載のカテーテル導入器組立体。 ４、柔らかい先端部の末端部分が柔らかい先端部の末端
   部分に形成された複数の長手方向のスリットによって弱
   められていることを特徴とする請求項３記載のカテーテ
   ル導入器組立体。 ５、長手方向のスリットが末端部分の末端部に達せずに
   終わり、それにより柔らかい先端部の末端の先端部の周
   囲に連続的な円周状の帯を形成することを特徴とする請
   求項４記載のカテーテル導入器組立体。 ６、基端部と末端部とを有する延長した柔軟性のある管
   と、 管の末端部に取り付けられかつ管の末端部に延在する末
   端部分を有する柔らかい管状の先端部であって、先端部
   がより柔らかい材料で形成されかつ管が形成されている
   材料よりもより柔軟性があるものと、 管の内径より小さい径の末端開口を形成するようにテー
   パーが形成された先端部の末端部分と、からなることを
   特徴とするカテーテル導入器。 ７、末端部分を弱めるように末端部分がある方法におい
   て分裂されることを特徴とする請求項６記載のカテーテ
   ル導入器。 ８、柔らかい先端部の末端部分が末端部分に形成された
   複数の長手方向のスリットによって弱められ、長手方向
   のスリットが末端部分の末端部に達せずに終わり、それ
   により末端部分の末端の先端部の周囲に連続的な円周状
   の帯を形成することを特徴とする請求項６記載のカテー
   テル導入器。 ９、シースは同等に発散されかつ内部の比較的厚い層と
   外部の比較的薄い層とを含み、外部の層が内部の層より
   柔らかい材料で形成されることを特徴とする請求項１な
   いし５のいずれか１つに記載のカテーテル導入器組立体
   。 １０、シースは同等に発散されかつ内部の比較的厚い層
   と外部の比較的薄い層とを含み、外部の層が内部の層よ
   り柔らかい材料で形成されることを特徴とする請求項６
   ないし８のいずれか１つに記載のカテーテル導入器。 １１、シースの内面が親水性の材料で被覆されることを
   特徴とする請求項１ないし５のいずれか１つに記載のカ
   テーテル導入器組立体。 １２、カテーテルの導入器の内面が親水性の材料で形成
   されることを特徴とする請求項６ないし８のいずれか１
   つに記載のカテーテル導入器。 １３、導入器のシースが同等に発散されて内部の層と外
   部の層とを含み、外部の層が内部の層より薄くかつ柔ら
   かい材料で形成されることを特徴とする請求項１ないし
   ５のいずれか１つに記載のカテーテル導入器組立体。 １４、導入器のシースが同等に発散されて内部の層と外
   部の層とを含み、外部の層が内部の層より薄くかつ柔ら
   かい材料で形成されることを特徴とする請求項６ないし
   ８のいずれか１つに記載のカテーテル導入器。 １５、シースの先端部のオリフィスがシースの内径より
   も小さい約２から２．５フレンチサイズであることを特
   徴とする請求項１記載のカテーテル導入器組立体。 １６、シースの先端部のオリフィスがシースの内径より
   も小さい約２から２．５フレンチサイズであることを特
   徴とする請求項６記載のカテーテル導入器。