JPH0299068A

JPH0299068A - 体液濾過装置

Info

Publication number: JPH0299068A
Application number: JP63254409A
Authority: JP
Inventors: Shinichiro Kuroda; 黒田　慎一郎; Masahide Murakoshi; 正英村越
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1988-10-07
Filing date: 1988-10-07
Publication date: 1990-04-11
Anticipated expiration: 2013-09-21
Also published as: JP2800122B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、濾過膜にて体液を濾過する体液濾過装置、例
えば、血液を濾過して、濃厚赤血球と血漿とに分離する
血漿分離装置に関する。

［従来の技術］濾過膜にて体液を濾過する体液濾過装置としては、例え
ば、血液を濾過して、血球と血漿とに分離する血漿分離
装置がある。この装置としては、中空糸型や平膜型があ
り、膜材質や形状について数多くのものが提案されてい
る。平膜型血漿分離装置は、中空糸型に比べ、膜形状や
血液流路形状を広範に選択することができ、円盤状（特
開昭５８−５０９６３号公報）や、長方形状のものが提
案されている。第９図に、上記の血漿分離装置に使用さ
れている血漿分離体の一例の断面図を示す。第９図に示
すものでは、Ｉｆ１１漿流路形成体としてスクリーンメ
ツシュ５２を用い、これを挟装した２枚の濾過膜５１ａ
、５１ｂの周縁をシールして形成された膜ユニット５１
と、この膜ユニッ１−５１の間に血液流路形成体５３が
、血漿流通孔５５の周囲に配されたシール材５４を介し
て、接普あるいは圧縮密着等の手段により積層されてい
る。濾過膜により分離され、膜ユニット内部に流入した
血漿は、上記血漿流通孔内に流入する。

血漿流路形成材として、スクリーンメツシュが用いられ
る理由は、このメツシュが線径１００μ前後の糸からな
る織物であるため、第９図のような空隙の形成が容易で
あり、さらに、上下方向からの強い圧縮力が加わっても
、この空隙がつぶされることな（、十分な血漿流路を確
保できることにある。

「発明が解決しようとする問題点Ｊそして、第９図に示すように、従来の血漿分離装置では
、血漿流路形成体として、スクリ−ンメツシュあるいは
プレート状樹脂薄板等を用いてきた。しかしながら、ス
クリーンメツシュの場合は、製造上、細い径の繊維とす
ることは困難である。このため、所定の形状とするため
に切断したとき、切断面が鋭利かつある程度の剛性を有
することとなり、これが膜を傷付け、血漿流路に血球が
混入する問題があった。また、プレート状樹脂薄板の場
合、厚みを０．５■以下のように薄くし、かつ血液流路
の均一性を損なうことなく血漿流路を形成させることは
困難であり、装置を一小型化することができなかった。

また、第９図に示すように、血漿分離装置内に積層され
ている各膜ユニットは、血漿流通口部分でシール材を介
してシールされている。このため、膜ユニ、トを圧迫す
る方向に外力が加わったときに、分離膜を介して、シー
ル材に対応する位置の血漿流路形成体は逃げ場を失って
潰れることがあった。よって、血漿流路形成体中を流れ
てくる血漿の流出口か狭（なり、十分な量の血漿を濾過
することかできないという問題がある。

そこで、本発明の目的は、体液流路形成材が体液濾過膜
を損傷する恐れかなく、しかも、プレート状樹脂薄板を
用いたものに比べ、小型で高性能を有する体液濾過装置
を提供することを目的とする。

また、本発明の目的は、体液濾過装置使用時に、内部に
積層された体液濾過体が押圧されたときでも、濾過流路
形成体の血漿通過口がｌ貴れることなく、十分な体（＆
濾過能を有する体液濾過装置を提供することを目的とす
る。

［問題点を解決するための手段１上記目的を達成するものは、体液流入口、濾液流出口、
濾過残液流出口とを有するハウジングと、該ハウジング
内に積層された複数の体液濾過体と、前記体液流入口か
ら流入した体液を、該体液濾過体に接触させ濾過した後
、前記濾過残液流出口まで導く体液流路と、前記体液濾
過体により分離された濾液を前記濾液流出口まで導く濾
液流路と有し、前記体液濾過体は、不織布により形成さ
れた濾液流路形成体と、該濾液流路形成体を被包する体
液濾過膜とを有することを特徴とする体液濾過装置であ
る。

さらに、本発明の目的を達成するものは、体液流入口、
濾液流出口、濾過残液流出口とを有するハウジングと、
該ハウジング内に収納され、濾液流通口を有し、該濾液
流通口の周縁に設けられたソール材を介して積層された
複数の体液濾過体と、前記体液流入口から流入した体液
を、該体液濾過体に接触させ濾過した後、前記濾過残液
流出口まで導く体液流路と、前記体液濾過体により分離
された濾液を前記濾液流出口まで導く濾液流路と有し、
前記体液濾過体は、濾液流路形成体と、該濾液流路形成
体を被包する体液濾過膜とを有し、さらに、前記濾液流
路形成体は、少なくとも、前記体液濾過膜を間にはさん
で前記シール材に隣接する部分に、前記濾液流路形成部
材よりも硬質に形成された補強部を有することを特徴と
する体液濾過装置である。

また、前記体液濾過装置は、例えば、前記体液流入口が
、血液流入口であり、前記濾液流出口が、血漿流出口で
あり、前記濾過残液流出口が、濃厚赤血球流出口である
血漿分離装置である。

また、前記体液濾過体は、濾液流路形成体と、該濾液流
路形成体を被包する体液濾過膜と、該体液濾過膜間に設
けられる体液流路形成体とからなるものであることが好
ましい。

さらに、前記濾液流路形成体は、不織布により形成され
ていることが好ましく、前記不織布は、厚みが０．４５
ＩＪＩ以下であることが好ましい。また、前記補強部は
、熱硬化性樹脂により形成されていることが好ましい。

さらに、前記体液流路形成体は、例えば、表面に突状部
を有するものである。また、前記体液濾過膜は、例えば
、表面に突状部を有するものであり、体液流路形成体は
、表面が平板状のものである。

本発明の体液濾過装置を図面を用いて詳細に説明する。

第１図は、本発明の体液濾過装置を血漿分離装置に応用
した一実施例を示す分解斜視図である。第２図は、第１
図の血漿分離装置の断面図である。

本発明の体液濾過装置１を、第１図および第２図に示し
た血漿分離装置に応用した実施例を用いて説明する。

血漿分離装置１は、ハウジング２と、ハウジング２内に
積層された体液濾過体を形成する複数の血漿分離体１５
とからなっている。

ハウジング２は、濾過対象体液である血液の流入口４、
濾過残液である濃厚赤血球の流出口３および濾液である
血漿の流出口８ａ、８ｂを有する筒状筐体と、この筒状
筐体の開口を封止する底板９とからなっている。底板９
は、第１図に示すように、側面にＯリング１ｏを有して
いる。

血漿分離体１５は、血漿分離膜１４、血液流路形成体１
７および血漿流路形成体１３により形成されている。そ
して、中心に血液流入口４と連通ずる開口部１１および
周辺付近に血漿流出口８ａ、８ｂと連通ずる血漿流通口
１２を備えた円形血漿流路形成体１３を上下２枚の円形
血漿分離膜１４にて被包し、その周縁部および中心開口
部の周縁部を熱融着、接着等によりシールするとともに
、血漿流通口の外周にシール材を貼着することにより、
血漿分離膜ユニットが形成されている。

本発明では、血漿流路形成体として不織布を用いること
により、繊維径を小さくすることができ、切断面の剛性
が弱くなり、血漿分離膜を傷付けることを防止すること
ができる。

上記不織布の材質としては、ポリエステル、ナイロン、
ポリプロピレン等の合成繊維により形成されたものが好
ましい。さらに、不織布の種類としては、体液と接触す
ることを考慮し、ノーバインダータイプのもの、例えば
、機械的す接合法に一ドルパンチ法、ステッチ法）によ
り形成したもの、熱による接合法（柱状流加工法、ウェ
ブ自身を熱によって融着する方法）により形成したもの
などが好ましい。そして、血漿流路形成体は、１枚の不
織布により形成してもよいが、好まし、くは、２枚以上
の不織布を複数枚重ねて形成することが好ましい。複数
枚重ねることにより、不織布間に空隙が形成されやす（
、血漿の流通抵抗を少なくすることができる。不織布層
（血漿流路形成体）の厚みは、１００〜４００μｍが好
ましい。１００μｍ以上であれば、血漿流通孔周辺以外
の部分を流れるための血漿の抵抗が十分小さくでき、十
分な血漿分離能を得ることができる。また、４００μｍ
以下であれば、装置を十分に小型化することができる。

さらに、血漿流路形成体は、上下方向からの圧縮力が加
わった時においても、血漿流路を十分に確保でき、十分
な血漿分離能を維持できるように、特に、シール材を配
した血漿流通孔周囲において、血漿流路形成体が漬れな
いようにすることか好ましい。

このために、第２図、第３図、第４図および第５図に示
すように、血漿流路形成体の血漿流通孔の周囲の一部に
、他の部分より補強された補強部２２を設けることが好
ましい。この補強部２２を設けることにより、不織布に
十分な厚みをもたせることなく圧縮力が加わっても、血
漿流通口１２の周辺での不織布１３のつぶれによる血漿
流路の閉塞を阻止でき、良好な血漿分離能を得ることか
できる。そして、補強部２２は、第４図および第５図に
示すように、不織布１３の血漿流通口１２の周縁付近に
、かつ血漿流通口より血漿が無理なく流通できるに十分
な部分（補強部２２となっていない部分）が残されてい
れば、どのような形状のものでもよい。好ましくは、血
漿流通口の周縁の１７２〜１／１０、より好ましくは、
１／３〜１１５である。特に、第４図および第５図に示
す実施例では、補強部２２は、血漿流通口１２の周縁に
均等の位置に３カ所設けられている。

また、第６図および第７図に示すように、補強部２２は
、血漿流通口１２の周縁でなく、若干内側の位置に設け
てもよい。そして、補強部２２は、血漿流路形成体１３
の一部に、熱硬化性樹脂を含浸、硬化させて形成するこ
とが好ましい。熱硬化性樹脂としては、ポリウレタン樹
脂、エポキン樹脂、シリコン樹脂などが好適に使用でき
る。

さらに、補強部は血漿流通口１２の周囲以外の部分に部
分的に設けてもよい。たたし、血漿流通口周囲以外の部
分（すなわちシール材に隣接する位置以外の部分）にお
いては膜ユニット間に形成される血液流路の空間がある
ため、外力が加わっても血漿流路形成部材は潰れにくい
。

そして、複数枚の血漿分離膜ユニット間には、各ユニッ
トに対応した中心開口部１（および血漿流通口１２を備
え、かつ両面に多数の凸部を備えた円形血液流路形成体
１７が配設されている。また、血漿分離膜ユニットの最
上部の上および最下部の下には、分離膜ユニットの中央
開口部および血漿流通口に対応した開口部および流通口
を備えかつ片面に多数の凸部を有する円形血液流路形成
体１８を凸部が分離膜ユニットに接するように当接され
ている。血漿分離膜ユニ、トと血液流路形成体とにより
、血漿分離体１５か形成されている。複数組の血漿分離
体１５を重ね合わせてハウジング２内に挿入し、底板９
を押圧してハウジング６内に嵌合させて、Ｏリング１０
により液密状態としている。また、上記の抑圧により、
血漿分離膜ユニットと血液流路規制体とが、前記流通口
の外周部にてシール材１６により液密に結合され、各流
通口が連通ずる。

よって、この血漿分離？；″ｊ１内には、ハウジング２
の血液流入口４から流入した血液が血漿分離膜Ｉ４と血
液流路形成体１７．１８との間を流れ、血液流出口３に
至る体液流路である血液流路と、血漿分離膜１４により
癌過された血漿が血漿分離膜の内面、血漿流路形成体Ｉ
３の内面を流れ、血漿流出口８　ａ、８　ｂに至る濾液
流路である血漿流路が形成されている。

ナオ、血漿分離膜Ｉ４としては、硝酸セルロース、酢酸
セルロース等の有機酸エステル等のセルロースエステル
、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等
の合成樹脂膜（膜厚３０〜２００μ買）を相分離法、抽
出法、延伸法、荷電粒子照射法等の公知の方法で製膜し
たもので、その平均孔径が０．１〜１μ次程度、好まし
くは０１〜０．８μｍのものである。

また、血漿分離膜１４は、中央に直径が１．５〜５　ｃ
ｍ。

好ましくは２〜３ｃｒ１の円形開口部を有し、外径が８
〜１５ｃｍ、好ましくは１０〜１２ｃｍの同心円で、開
口部の直径と外径との比が１：３〜１・６であることが
好ましい。

血液流路形成体１７．１８は、血漿分離膜１４との間で
血液の流路を形成するもので、多数の突起を有するもの
である。そのヤング率は、１、　ＯＸ　１０’〜２．　
ＯＸ　１０　ｄｙｎｅ／ａｍ’、好ましくは、１、０．
ｘ　１０’　〜１．　Ｏｘ　１０　ｄｙｎｅ／ｃｚｆｆ
ｉの材質のものである。その理由は、分離器を押圧し血
液流路を狭めやすくかつ弛緩させたとき、流路が可塑的
に自己復元し、所望の濾過膜を得やすくするためである
。この範囲のヤング率を有する材質としては、例えば低
密度ポリエチレン、シリコーン、イソプレンゴム、ブチ
ルゴム、スルシン−ブタジェンゴム（ＳＢＲ）、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）等が挙げられる。

また、前記凸部を備えた血液流路形成体の表面硬度は１
０〜１００のショアＡ硬度を有するものが望ましい。血
液流路形成体１７．１８の凸部は、ここで血漿分離膜１
４を支えて変形を防止し、凸部間の間隙において血液の
流路を確保するものである。

この凸部は高さが５０〜５００μｍのものが望ましく、
特に１００〜２５０μｍのものが好ましい。その理由は
、５０μｍ以上であれば流路厚の調節が比較的容易に行
え好ましく、また５００μ次以下であれば変形が少な（
誤差を生じに（く、かつ剪断速度を大きくすることがで
きるので好ましい。また、これらの凸部の底部の間隔は
１００〜２．０００μ肩が好ましく、特に４００〜８０
０μ次が好ましい。また、凸部の底部の半径、対角線な
いし一辺の長さと凸部間の距離の比は１：１〜１：３が
望ましい。

また、血漿分離器１の他の実施例としては、例えば、第
３図に示すようなものも好ましい。

第３図に示す実施例と第１図に示したものとの相違は、
血漿分離体の構成である。

この実施例では、中央に開口部１１および周辺付近に血
漿流通口１２を備えた不織布よりなる円形状の血漿流路
形成体１７を、血漿分離膜１４の突状部１４ａが血液流
路側となるように２枚の血漿分離膜１４で挟装し、その
周縁および中央開口部の周縁をシールして、膜ユニット
を形成させている。そして、この膜ユニット間に、該ユ
ニットに対応した中央開口部および血漿流通口と血漿流
通口の外周にシール材１６を貼着させた平板状の血液流
路形成体１７を配設し、シール材１６により膜ユニット
と血液流路形成体１７とを液密状態としている。

血漿分離膜１４の突状部１４ａは、その上部に設けられ
た血液流路形成体１７とによって、該血漿分離膜を支え
て変形を防止し、突状部１４ａ間の間隙において、血液
の流通路を確保するものである。この突状部１４ａは、
高さＨが２０〜２００μ肩、底部直径Ｒが１００〜１０
００μｍ、突状部の頂点の間隔りが３００〜２０００μ
ｍで、突状部の膜表面全体に対する占有面積が３〜２０
％であることが好ましい。さらに好ましくは高さＨが５
０〜１００μ次、底部直径Ｒが２００〜５００μｍ、突
状部の頂点の間隔りが５００〜１０００μｍで、突状部
の膜表面全体に対する占有面積が５〜１５％であること
が望ましい。

また平板状の血液流路形成体１７としては、ブリネル硬
さ（ＪＩＳＺ２２４３）１０以上の硬質な材質がらなり
、厚さＴが１０〜２００μｍさらに２０〜５０μｍのも
のを用いることが好ましい。この範囲のプルネル硬さを
持つ材質としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポ
リエステル、ポリカーボネート等が挙げられる。また、
円形濾過膜１４は、中央に直径が１．５〜５　ｃｖＳ好
ましくは２〜３ｃｍの円形開口部を有し、外径か８〜１
５ｃ１！、好ましくは１０〜１２ｃ１１の同心円で、開
口部の直径と外径との比が１：３〜１：６であることが
好ましい。

また、血漿流路形成体１３としては、上述したものが好
適に使用できる。

上記のようような血漿分離膜表面に突状部を有するもの
を用い、さらに血液流路形成体として平板状の用いるこ
とにより、血漿分離体を小型化することができ、ひいて
は血漿分離装置全体を小型化することができる。よって
、プライミングボリュームの少ない血漿分離装置とする
ことができる。さらに、突状部付血漿分離膜の上部に硬
質の血液流路形成体を設け、突状部形状を上記のごとく
設定することにより、高度に均一かつ安定化した薄層血
液流路の形成を可能とし、高い血漿分離性能が得られる
。

上記説明では、体液濾過装置として、血漿分離装置に応
用した実施例を用いて説明したがこれに限らず、例えば
、血漿成分からの病因性巨大分子の除去装置、中分子量
物質除去装置などに応用できる。

し作用］次に本発明の体液濾過装置の作用を血漿分離装置に応用
した実施例を用い、第１図、第２図および第８図を参照
して説明する。第８図は、血漿分離装置を取り付けた体
外循環回路を示す回路図である。

人体または血液容器（図示せず）から脱血された血液は
、回路人口３０より送液ポンプ３１により導入され、チ
ャンバー３２を通り、血漿分離装置１の血液流入口４よ
り導入される。血漿分離装置１内に流入した血液は、第
２図に示す血漿分離膜１４と流路規制体１７間に形成さ
れた血液流路を流通する間に濾過され、分離膜１４を透
過した血漿は、血漿流路形成体１３内を流通して、血漿
流通口１２を通り血漿流出口８ａ、８ｂより流出する。

流出した血漿は、濾過体液ポンプ３４により制御されな
がら血漿採取容器３５に集められる。

一方、濾過残液である濃厚赤血球は血液流出口３より排
出され、チャンバー３６を経て人体または血液容器へ回
路出口３７より戻される。なお図中３８および：（９，
４０は圧力計である。

［実施例］以下、本発明の詳細な説明する。

（実施例１）血漿分離膜としては、円形ポリプロピレン製濾過膜（平
均孔径０．６μＦ、膜厚１３０μ屑、外径１００ｙ＋ｘ
、中央間ロ部径２０ｍｍ、外周より１５■中央部に離間
した位置に径６ｍｍの開口を向かい合う位置に２つ有す
るもの）を用いた。血漿流路形成体としては、目付量１
５９／、Ｊ１２、厚さ１５０μｍ、外径９４ｍｍ、中央
間ロ部径２６Ｒｘ、外周よりｌ　２ｍｍ中央部に離間し
た位置に径６■の血漿流通口を有するポリプロピレン製
不織布（ポロプロピレン製スパンポンド不織布、三井石
浦化学（株）製、商品名シンテックスＰ　Ｋ−１０３）
を用い、さらに、その血漿流通孔の周囲に、第４図およ
び第５図に示すように、巾約５Ｉで、３箇所はぼ均等の
位置にポリウレタン樹脂を含浸させ硬化させて形成した
、補強部を有するものを２枚重ねたものを用いた。そし
て、２枚の分離膜間に上記の血漿流路形成体を挟装し、
分離膜の外周部および中央開口部をヒートシールするこ
とにより、膜ユニットを作成した。血液流路形成体とし
ては、その表面（表、裏面）に高さ１２０μｍ１直径３
００μ扉の凸部を一定間隔で多数有している厚さ１ｍｍ
のポリプロピレン製からなるものを用いた。

上記膜ユニットと血液流路形成体を、シール材として、
ホットメルト接着剤を用いて交互に、積層し、膜ユニッ
トの上面および下面には、片面にのみ高さ１２０８ｍ１
直径３００μｍの凸部を一定間隔で多数有している厚さ
ＩＨのポリプロピレン製か゛らなる血液流路形成体を設
け、血漿分離体を作成した。ハウジングとしては、ポリ
カーボネート製の円筒状筐体（外径１１２ｍｍ、内径１
０６■、深さ３８Ｉ）で、上面中央部に血液流入口（内
径５１１ｍ）、２つの血漿流出口（内径５１１ｍ）、さ
らにハウジングの側壁に、内径５ｍｍの血液流出口を設
けたものを用いた。

そして、血漿分離体を筺体内に収納した後、側面にシリ
コンゴム製Ｏリングを有するポリカーボネート製の底板
を挿入して、本発明の血漿分離装置を作成した。この血
漿分離装置の有効膜面積は０．３５ｍ”であった。

（実施例２）血漿分離膜および血漿流路形成体としては、実施例１と
同しものを用い、血漿流路形成体としては、目付量７Ｑ
９／ｍ’、厚さ４３０μｍのポリプロピレン製不織布（
血漿流通孔の周囲に補強部の作成加工を行わなかったも
の）を２枚重ねたものを用いて、膜ユニットを形成した
。ノ＼ウジングとしては、ポリカーボネート製の円筒状
筐体（外径１１２■、内径１０１ｍｍ、深さ４５ｍｇ）
で、上面中央部に血液流入口（内径５ｍｍ）、２つの血
漿流出口（内径５１１１Ｎ）、さらにハウジングの筒壁
に、内径５■の血液流出口を設けたものを用いた。

この血漿分離装置の有効膜面積は０．３５肩２であった
。この実施例２の装置では、厚みが実施例１の装置に比
べ２０％増え、プライミング量が１５％増えた。

（実施例３）血漿分離膜としては、円形ポリプロピレン製濾過膜（平
均孔径０．６μｍ、膜厚１３０μｌ、外径１００■、中
央開口部径２０ｉｘ、外周より１５■中央部に離間した
位置に径６ＭＭの開口を向かい合う位置に２つ有し、表
面（表のみ）に高さ８０μ次、直径３００μ肩の突部を
一定間隔で多数有するもの）を用いた。血液流路形成体
としては、ポリカーボンネート製で、表面が平板状の直
径１００ｘｕ、厚さ５０μｍのものを用いた。血漿流路
形成体としては、実施例１と同じものを用いて膜ユニッ
トを作成した。この膜ユニットと血液流路形成体をシー
ル材としてホットメルト接着剤を用いて交互に積層し、
血漿分離体を作成した。ハウジングとしては、ポリカー
ボネート製の円筒状筐体（外径１１２肩だ、内径１０６
１１ＩＩ、深さ２０■）で、上面中央部に血液流入口（
内径５ｘｍ）、２つの血漿流出口（内径５ｘｍ）、さら
にハウジングの筒壁に、内径５ｕの血液流出口を設けた
ものを用いた。この血漿分離装置の有効膜面積は０．３
０１であった。この実施例３の装置では、厚みが実施例
１の装置に比べ４５％減り、プライミング量が３０％減
少した。

（比較例）ハウジングとしては、実施例１と同じものを用いた。

膜ユニットとしては、２枚の円形ポリプロピレン製濾過
膜（平均孔径０．６μ肩、膜厚１３０μ肩、外径１００
■、中央開口部２０ｘｘ、外周より１５ｍｍ中央部に離
間した位置に内径６■の開口を同かい合う位置に２つ有
するもの）の間に、血漿流路形成体として目開き２４０
μ肩、厚さ２４０μ肩、外径９４■、中央開口部２６■
、外周より１２ｘｚ中央部に離間した位置に内径６Ｈの
開口を向かい合う位置に２つ有するポリエステル製スク
リーンメソシュ２枚を挟装し、分離膜の外周部および中
央開口部をヒートシールすることにより作成した。

血液流路形成体としては、その表面（表、裏面）に高さ
１２０μｍ１直径３００μｍの凸部を一定間隔で多数有
している厚さ１■のポリプロピレン製からなるものを用
いた。上記膜ユニットと血液流路形成体を、シール材と
して、ホットメルト接着剤を用いて交互に、積層し、膜
ユニットの上面および下面には、片面にのみ高さ１２０
μｍ、直径３００μｍの凸部を一定間隔て多数有してい
る厚さ１■のポリプロピレン製からなる血液流路形成体
を設けた血漿分離体を用いて、比較例の血漿分離装置を
作成した。この血漿分離装置の有効膜面積は０．３５ｍ
’であった。

（実験）上記の実施例１．２．３および比較例の血漿分離装置を
用いて、ヘマトクリット値４０％、温度３７℃のＡＣＤ
添加牛血液を毎分１００１の流量で流入させ、隔膜圧３
０ｚｉＨ９の条件にて血漿分離を行い、血漿濾過量ＱＦ
を測定した。

その結果、実施例１では、ＱＦは３５ｍ（！／ｍｉｎ、
実施例２では、ＱＦは３３ｘＩ２／ｍｉｎ、実施例３で
は、ＱＦは、３８ｍＱ／ｍｉｎ、比較例では、３５ｍ１
２／ｍｉｎであった。また、比較例の血漿分離装置では
、血漿分離膜の損傷が原因と思われる血漿中への決急の
混入が２５例中２例あった。実施例１，２．３の血漿分
離装置では、血漿（濾液）中への血球の混入はみられな
かった。

［発明の効果］本発明の体液濾過装置は、体液流入口、濾液流出口、濾
過残液流出口とを有するハウジングと、該ハウジング内
に積層された複数の体液濾過体と、前記体液流入口から
流入した体液を、該体液濾過体に接触させ濾過した後、
前記濾過残液流出口まで導く体液流路と、前記体液濾過
体により分離された濾液を前記濾液流出口まで導く濾液
流路と有し、前記体液濾過体は、不織布により形成され
た濾液流路形成体と、該濾液流路形成体を被包する体液
濾過膜とを有することを特徴とする体液濾過装置である
ので、特に、体液分離膜の間に介在する血漿流路形成材
が不織布からなるので、不織布の端部が体液分離膜に損
傷を与えることがなく、よって、使用時に、体液濾過膜
の損傷による血漿中への血球の流入を防止することがで
きる。

さらに、本発明の体液濾過装置は、体液流入口、濾液流
出口、濾過残液流出口とを有するハウジングと、該ハウ
ジング内に収納され、濾液流通口を有し、該濾液流通口
の周縁に設けられたシール材を介して積層された複数の
体液濾過体と、前記体液流入口から流入した体液を、該
体液濾過体に接触させ濾過した後、前記濾過残液流出口
まで導く体液流路と、前記体液濾過体により分離された
濾液を前記濾液流出口まで導く濾液流路と有し、前記体
液濾過体は、濾液流路形成体と、該濾液流路形成体を被
包する体液濾過膜とを有し、さらに、前記濾液流路形成
体は、少なくとも、前記体液濾過膜を間にはさんで前記
シール材に隣接する部分に、前記濾液流路形成部材より
も硬質に形成された補強部を有することを特徴とするも
のであるので、使用時に、体液濾過体が押圧されても、
シール材の位置する部分の濾液流路形成体は、補強部を
有するため、潰れに＜＜、濾液の流路を確実に維持する
ので、十分な体液分離能を有するとともに、濾液流路形
成体として薄肉のものを使用できるので、装置を小型化
することもできる。

【図面の簡単な説明】第１図は、本発明の体液濾過装置の一実施例を示す分解
斜視図であり、第２図は第１図に示した体液濾過装置の
断面図であり、第３図は、本発明の体液濾過装置の他の
実施例の部分断面図であり、第４図は、本発明の体液濾
過装置に使用される濾液流路形成体の一例を示す部分拡
大図であり、第５図は、第４図に示した濾液流路形成体
の部分断面図であり、第６図は、本発明に使用される濾
液流路形成体の他の例を示す部分拡大図であり、第７図
は、第６図に示した、濾液流路形成体の部分断面図であ
り、第８図は本発明の体液濾過装置の作用を説明するた
めの回路図であり、第９図は、従来の血漿分離装置に用
いられていた血漿分離体の拡大断面図である。２２・・・補強部１・・・血漿分離器、２・・・ハウジング３・・・血液
流出口、４・・・血液流入口８ａ、８ｂ・・・血漿流出
口、９・・・底板１０・・・Ｏリング、　１３・・・血
漿流路形成体１４・・・血漿分離膜、１５・・・血漿分
離体、１６・・・シール材、　１７・・・血液流路規制
体第２図第６図第９図

Claims

【特許請求の範囲】

（１）体液流入口、濾液流出口、濾過残液流出口とを有
するハウジングと、該ハウジング内に積層された複数の
体液濾過体と、前記体液流入口から流入した体液を、該
体液濾過体に接触させ濾過した後、前記濾過残液流出口
まで導く体液流路と、前記体液濾過体により分離された
濾液を前記濾液流出口まで導く濾液流路と有し、前記体
液濾過体は、不織布により形成された濾液流路形成体と
、該濾液流路形成体を被包する体液濾過膜とを有するこ
とを特徴とする体液濾過装置。
（２）体液流入口、濾液流出口、濾過残液流出口とを有
するハウジングと、該ハウジング内に収納され、濾液流
通口を有し、該濾液流通口の周縁に設けられたシール材
を介して積層された複数の体液濾過体と、前記体液流入
口から流入した体液を、該体液濾過体に接触させ濾過し
た後、前記濾過残液流出口まで導く体液流路と、前記体
液濾過体により分離された濾液を前記濾液流出口まで導
く濾液流路と有し、前記体液濾過体は、濾液流路形成体
と、該濾液流路形成体を被包する体液濾過膜とを有し、
さらに、前記濾液流路形成体は、少なくとも、前記体液
濾過膜を間にはさんで前記シール材に隣接する部分に、
前記濾液流路形成部材よりも硬質に形成された補強部を
有することを特徴とする体液濾過装置。
（３）前記体液濾過装置は、前記体液流入口が、血液流
入口であり、前記濾液流出口が、血漿流出口であり、前
記濾過残液流出口が、濃厚赤血球流出口である血漿分離
装置である請求項１または２に記載の体液濾過装置。
（４）前記体液濾過体は、濾液流路形成体と、該濾液流
路形成体を被包する体液濾過膜と、該体液濾過膜間に設
けられる体液流路形成体とからなるものである請求項１
ないし３のいずれかに記載の体液濾過装置。
（５）前記濾液流路形成体は、不織布により形成されて
いる請求項２に記載の体液濾過装置。
（６）前記不織布は、厚みが０．４ｍｍ以下である請求
項１または５に記載の体液濾過装置。
（７）前記補強部は、熱硬化性樹脂により形成されてい
る請求項２または５に記載の体液濾過装置。
（８）前記体液流路形成体は、表面に突状部を有するも
のである請求項４に記載の体液濾過装置。
（９）前記体液濾過膜は、表面に突状部を有するもので
あり、体液流路形成体は、表面が平板状のものである請
求項４に記載の体液濾過装置。