JPH0132807B2 - - Google Patents
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- JPH0132807B2 JPH0132807B2 JP56034662A JP3466281A JPH0132807B2 JP H0132807 B2 JPH0132807 B2 JP H0132807B2 JP 56034662 A JP56034662 A JP 56034662A JP 3466281 A JP3466281 A JP 3466281A JP H0132807 B2 JPH0132807 B2 JP H0132807B2
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7004—Monosaccharides having only carbon, hydrogen and oxygen atoms
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
Description
本発明の目的は、体外の循環を受ける患者に用
いる、赤血球膜の保護作用を有するフルクトース
−1,6−ジホスフエート(FDP)の調製品に
ある。更に詳細には、本発明は、通常体外の循環
(ECC)により引起こされる赤血球のもろさを著
しく阻止する静脈投与用のフルクトース−1,6
−ジホスフエートナトリウム塩の調製品に関す
る。 実験的に、幾つかの心臓外科手術に必要とされ
る体外の循環(ECC)によつて赤血球膜の著し
い機械的及び化学的損傷を生じ(E.F.Bernstein、
(1967)Am.J.Surg.114、126)、これは赤血球平
均寿命の短縮による、脈管内溶血現象と潅流後貧
血として現れることは公知である。その遅延効果
は直後に現れる効果より大きくそして脈管内溶血
現象に直接依存する脈管外溶血現象により測定で
き、これがない場合には脈管内溶血現象は全く存
在しない(Bernstein、E.F.等(1967)
Circulation(Soppl.1)、226及びWallace、H.W.
及びCoburn、R.F.(1974)J.Theorac.
Cardiovasc.Surg.68、792)。 ECCにより引き起こされる赤血球膜の変質は、
代謝と赤血球の機能の変質に関係し、そして特に
酸素伝達(Glyun、M.F.X及びCoruhill、F
(1965)Can.J.Surg.18、73)それに続く組織酸素
障害と関係している。 このことから明らかなように、ECCにより引
起こされる赤血球のもろさの増進は患者の手術と
手術後の経過を悪化させる原因となる。 特に今日までこの重大な欠陥を阻止し得る治療
手段が何ら見出されなかつた。 本発明は実質上ECCにより引起こされる赤血
球の損傷を減ずるのに適した手段としての驚くべ
き解決法を提供し、かくして治療薬としてのフル
クトース−1,6−ジホスフエートナトリウム
塩、即ち心臓病、肝炎、硬変症、中毒病、糖尿性
代謝不調状態に対する薬理学の分野で周知のフル
クトース−1,6−ジホスフエートナトリウム塩
を、公知のこれらの疾患及び状態の適用に処方さ
れるより大きい服用量で静脈投与して、患者が脈
管内溶血現象と潅流後貧血を伴うことから保護す
ることに関する。 それ故に体外の循環ECCの使用を必要とする
すべての場合で、実質上心臓外科の通常のプラク
チスで広く使用されるECC技術によつて生ずる
主な損傷を減少せしめることは明らかに本発明の
調製品により供される重要な利点である。 それ故に本発明の主な目的は、体外の循環を受
ける患者に好ましくは2.5ml/体重Kg以上の服用
量で静脈投与される、10%フルクトース−1,6
−ジホスフエートナトリウム塩の無発熱性2回蒸
留水溶液からなる調製品にある。 ECCにより引起こされる赤血球のもろさに対
するフルクトース−1,6−ジホスフエートナト
リウム塩の新規な使用は、これまで知られていな
いそのFDP活性に基づき、これは臨床試験でチ
エツクされかつ実験的に証明されている
(lnstituto di Auestesiae Reanimazione dell
Uniuersita de Roma)。 この点に関して、ECCを行う患者で実施した
一連の臨床試験の結果を下記に報告する。 臨床リサーチ ECCで心臓外科手術を受ける39人の患者を
“アトランダムに”二つのグループに分けた。8
〜58才の男7人と女13人からなるA群に10%の
FDP(“ESOFOSFINA”静脈)を2.50ml/Kgの溶
液で処置した。11〜55才の男9人と女10人からな
るB群を同量のFDPを含まない生理的に許容し
得る溶液で処置した麻酔の開始前10〜15分に両方
の処置を静脈に行つた。 各患者で2回の血液採取を行つた。即ち、処置
の前1回(A)とECCの開始後1時間の1回(d)であ
る。 Nelsonに記載されている“インキユベーシヨ
ン後赤血球浸透圧もろさ試験”の方法により、PH
7.4に緩衝化されたNaCl溶液中でインキユベーシ
ヨン後採取した血液試料の脈管外溶血現象を測定
した。バクテリヤの感染の危険を少なくするため
に、インキユベーシヨン温度を22℃に修正した。 各採取血液に対して10本の試験官を準備して、
ヘパリンを加えた血液0.05mlと、NaCl溶液に
0.756%(Na2HPO40.123%とNaH2・2H2O0.022
%で緩衝化された)で溶液5mlを混合した。これ
らの各々に対してインキユベーシヨン時間を1〜
10時間で変化させ、そしてインキユベーシヨンの
終点で前記の方法で溶血現象の百分率を調べた。
蒸留水を含む別の試験管を使用して同一量の血液
から全溶血現象により放出されるヘモグロビンを
確認した。これらの二つの処置に対して、処置後
溶血現象の百分率と処置前のそれとの差〔Δ−
FDPとΔ生理的溶液(FDPを含まない生理的に
許容し得る溶液)〕を評価した。各インキユベー
シヨン日に対するΔ−FDP平均値とΔ生理的溶
液(B)の統計的意味を、カツプルしたデータについ
てスチユーデントのt−検定により対照しそして
カツプルしていないデータについてスチユーデン
トのt−検定によりA−B差の統計データを対照
した。 結果を下記の表で報告する。
いる、赤血球膜の保護作用を有するフルクトース
−1,6−ジホスフエート(FDP)の調製品に
ある。更に詳細には、本発明は、通常体外の循環
(ECC)により引起こされる赤血球のもろさを著
しく阻止する静脈投与用のフルクトース−1,6
−ジホスフエートナトリウム塩の調製品に関す
る。 実験的に、幾つかの心臓外科手術に必要とされ
る体外の循環(ECC)によつて赤血球膜の著し
い機械的及び化学的損傷を生じ(E.F.Bernstein、
(1967)Am.J.Surg.114、126)、これは赤血球平
均寿命の短縮による、脈管内溶血現象と潅流後貧
血として現れることは公知である。その遅延効果
は直後に現れる効果より大きくそして脈管内溶血
現象に直接依存する脈管外溶血現象により測定で
き、これがない場合には脈管内溶血現象は全く存
在しない(Bernstein、E.F.等(1967)
Circulation(Soppl.1)、226及びWallace、H.W.
及びCoburn、R.F.(1974)J.Theorac.
Cardiovasc.Surg.68、792)。 ECCにより引き起こされる赤血球膜の変質は、
代謝と赤血球の機能の変質に関係し、そして特に
酸素伝達(Glyun、M.F.X及びCoruhill、F
(1965)Can.J.Surg.18、73)それに続く組織酸素
障害と関係している。 このことから明らかなように、ECCにより引
起こされる赤血球のもろさの増進は患者の手術と
手術後の経過を悪化させる原因となる。 特に今日までこの重大な欠陥を阻止し得る治療
手段が何ら見出されなかつた。 本発明は実質上ECCにより引起こされる赤血
球の損傷を減ずるのに適した手段としての驚くべ
き解決法を提供し、かくして治療薬としてのフル
クトース−1,6−ジホスフエートナトリウム
塩、即ち心臓病、肝炎、硬変症、中毒病、糖尿性
代謝不調状態に対する薬理学の分野で周知のフル
クトース−1,6−ジホスフエートナトリウム塩
を、公知のこれらの疾患及び状態の適用に処方さ
れるより大きい服用量で静脈投与して、患者が脈
管内溶血現象と潅流後貧血を伴うことから保護す
ることに関する。 それ故に体外の循環ECCの使用を必要とする
すべての場合で、実質上心臓外科の通常のプラク
チスで広く使用されるECC技術によつて生ずる
主な損傷を減少せしめることは明らかに本発明の
調製品により供される重要な利点である。 それ故に本発明の主な目的は、体外の循環を受
ける患者に好ましくは2.5ml/体重Kg以上の服用
量で静脈投与される、10%フルクトース−1,6
−ジホスフエートナトリウム塩の無発熱性2回蒸
留水溶液からなる調製品にある。 ECCにより引起こされる赤血球のもろさに対
するフルクトース−1,6−ジホスフエートナト
リウム塩の新規な使用は、これまで知られていな
いそのFDP活性に基づき、これは臨床試験でチ
エツクされかつ実験的に証明されている
(lnstituto di Auestesiae Reanimazione dell
Uniuersita de Roma)。 この点に関して、ECCを行う患者で実施した
一連の臨床試験の結果を下記に報告する。 臨床リサーチ ECCで心臓外科手術を受ける39人の患者を
“アトランダムに”二つのグループに分けた。8
〜58才の男7人と女13人からなるA群に10%の
FDP(“ESOFOSFINA”静脈)を2.50ml/Kgの溶
液で処置した。11〜55才の男9人と女10人からな
るB群を同量のFDPを含まない生理的に許容し
得る溶液で処置した麻酔の開始前10〜15分に両方
の処置を静脈に行つた。 各患者で2回の血液採取を行つた。即ち、処置
の前1回(A)とECCの開始後1時間の1回(d)であ
る。 Nelsonに記載されている“インキユベーシヨ
ン後赤血球浸透圧もろさ試験”の方法により、PH
7.4に緩衝化されたNaCl溶液中でインキユベーシ
ヨン後採取した血液試料の脈管外溶血現象を測定
した。バクテリヤの感染の危険を少なくするため
に、インキユベーシヨン温度を22℃に修正した。 各採取血液に対して10本の試験官を準備して、
ヘパリンを加えた血液0.05mlと、NaCl溶液に
0.756%(Na2HPO40.123%とNaH2・2H2O0.022
%で緩衝化された)で溶液5mlを混合した。これ
らの各々に対してインキユベーシヨン時間を1〜
10時間で変化させ、そしてインキユベーシヨンの
終点で前記の方法で溶血現象の百分率を調べた。
蒸留水を含む別の試験管を使用して同一量の血液
から全溶血現象により放出されるヘモグロビンを
確認した。これらの二つの処置に対して、処置後
溶血現象の百分率と処置前のそれとの差〔Δ−
FDPとΔ生理的溶液(FDPを含まない生理的に
許容し得る溶液)〕を評価した。各インキユベー
シヨン日に対するΔ−FDP平均値とΔ生理的溶
液(B)の統計的意味を、カツプルしたデータについ
てスチユーデントのt−検定により対照しそして
カツプルしていないデータについてスチユーデン
トのt−検定によりA−B差の統計データを対照
した。 結果を下記の表で報告する。
【表】
【表】
FDPを含まない生理的に許容し得る溶液で処
置後かつECCの約1時間後採取した血液ではイ
ンキユベーシヨンのすべての日で基本値(P)に
関して統計的に上昇したことが判る。 他方本発明の生成物で処置後かつECCの1時
間後採取した血液では脈管外溶血現象は基本値
(P)に関して第9日及び第10日で統計的に有意
な減少を示す。 二つの処置間の比較(A−B)はコントロール
処置に関してFDPはより長い平均の赤血球寿命
を確保することを示す。 これらの結果は、ECCにより生ずる赤血球の
損傷を阻止するのにFDP(“ESAFOSFINA”静
脈)は有効であることを示す。 本発明を特定の具体例について記載したが、そ
の範囲から逸脱することなく変更と修正を採用す
ることができるものである。
置後かつECCの約1時間後採取した血液ではイ
ンキユベーシヨンのすべての日で基本値(P)に
関して統計的に上昇したことが判る。 他方本発明の生成物で処置後かつECCの1時
間後採取した血液では脈管外溶血現象は基本値
(P)に関して第9日及び第10日で統計的に有意
な減少を示す。 二つの処置間の比較(A−B)はコントロール
処置に関してFDPはより長い平均の赤血球寿命
を確保することを示す。 これらの結果は、ECCにより生ずる赤血球の
損傷を阻止するのにFDP(“ESAFOSFINA”静
脈)は有効であることを示す。 本発明を特定の具体例について記載したが、そ
の範囲から逸脱することなく変更と修正を採用す
ることができるものである。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1 赤血球膜の保護活性を有する溶液であつて10
%フルクトース−1,6−ジホスフエートナトリ
ウム塩の無発熱性2回蒸留水溶液からなる、体外
の循環により生ずる脈管内溶血現象と潅流後貧血
を阻止する調製品。 2 2.5ml/Kg体重以上の投与量で用いられる特
許請求の範囲第1項記載の調製品。
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IT48137/80A IT1143956B (it) | 1980-03-12 | 1980-03-12 | Preparato di fruttosio-1,6-difosfato ad azione protettiva della membrana degli eritrociti in pazienti sottoposti a circolazione extracorporea |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS56141000A JPS56141000A (en) | 1981-11-04 |
JPH0132807B2 true JPH0132807B2 (ja) | 1989-07-10 |
Family
ID=11264763
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3466281A Granted JPS56141000A (en) | 1980-03-12 | 1981-03-12 | Fructose-1,6-diphosphate blend having erythrocyte membrane protecting activity for external circulation patient |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US4448771A (ja) |
JP (1) | JPS56141000A (ja) |
BE (1) | BE887873A (ja) |
DE (1) | DE3109202A1 (ja) |
IT (1) | IT1143956B (ja) |
Families Citing this family (14)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US5039665A (en) * | 1980-07-21 | 1991-08-13 | Markov Angel K | Use of fructose-1,6-diphosphate for treating myocardial infarction |
IT1170618B (it) * | 1981-01-13 | 1987-06-03 | Foscama Biomed Chim Farma | Preparato farmacologico di frutto sio-1,6-difosfato ad azione terapeutica nei pazienti ustionati |
IT1156103B (it) * | 1982-07-02 | 1987-01-28 | Foscama Biomed Chim Farma | Preparato di fruttosio-1,6-difosfato ad azione antiallergica |
US4757052A (en) * | 1982-09-03 | 1988-07-12 | Markov Angel K | Method of preserving blood |
JPS6025925A (ja) * | 1983-07-13 | 1985-02-08 | ビオメデイカ・フオスカマ・インデユストリア・キミコ−フアルマチエウテイカ・エツセ・ピ・ア | フルクト−ス−1,6−ジホスフエ−トの血液医学への応用 |
ES8602951A1 (es) * | 1985-03-15 | 1985-12-16 | Vinas Lab | Procedimiento para la preparacion de un nuevo derivado de lafructosa |
IT1219919B (it) * | 1988-04-11 | 1990-05-24 | Foscama Biomed Chim Farma | Impiego del fruttosio-1,6-difosfato nel trattamento della intossicazione alcolica acuta e dell' etilismo cronico e composizioni farmaceutiche relative |
US5506210A (en) * | 1988-08-19 | 1996-04-09 | The Australian National University | Phosphosugar-based anti-inflammatory and/or immunosuppressive drugs |
ATE139699T1 (de) * | 1988-08-19 | 1996-07-15 | Univ Australian | Auf phosphozucker basierende antientzündliche und/oder immunitätsunterdrückende arzneimittel |
SE8904354D0 (sv) * | 1989-12-21 | 1989-12-21 | Matti Siren | A pharmaceutical composition |
US5654280A (en) * | 1989-12-21 | 1997-08-05 | Perstorp Ab | Pharmaceutical composition |
WO1993016384A1 (en) * | 1992-02-07 | 1993-08-19 | Abbott Laboratories | Method for accurately enumerating and sensitively qualifying heterogeneous cell populations in cytolytic processing conditions |
US5747461A (en) * | 1994-07-26 | 1998-05-05 | Markov; Angel K. | Synergistic administration of cyclosporine and fructose diphosphate |
CN113811355A (zh) | 2019-03-08 | 2021-12-17 | 美国迈胜医疗系统有限公司 | 穿过柱体输送辐射并为其产生治疗计划 |
-
1980
- 1980-03-12 IT IT48137/80A patent/IT1143956B/it active
-
1981
- 1981-03-09 US US06/242,128 patent/US4448771A/en not_active Expired - Lifetime
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Non-Patent Citations (1)
Title |
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CKN AB HIGASHI ET AL=1979 * |
Also Published As
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