JP7795656B2 - 薬剤送達デバイスのカセット及び薬剤送達デバイス - Google Patents

Description

本開示は、概して、薬剤送達デバイスのカセットに関し、特に、可撓性部分を備える薬剤容器を有するカセットであって、可撓性部分が流体密封チャンバに連結されるカセットに関する。

ペン型手動注射器又は自動注射器などの薬剤送達デバイスは、一般に、正式な医療訓練を受けていない患者による薬剤の自己投与で知られている。高容量及び／又は高粘度の薬剤、又は複数の異なる薬剤を投与するために、モータ駆動式薬剤送達デバイスが望ましい。

多くのモータ駆動システムが、非経口送達の場合のように、薬剤を送達するために存在する。例えば、蠕動ドライブ又はピストンポンプは、当該技術分野において一般的である。しかしながら、モータ駆動式薬剤送達システムは、いくつかの用途において欠点を有する。これらの欠点は、処理進行中に、医療専門家（healthcare professional、ＨＣＰ）が介入することなしに順次投薬レジメンを投与するように構成されたデバイスの場合のように、複数の薬剤を送達することができるデバイスを検討するときに顕著になる可能性がある。加えて、インラインポンプ要素は、多くの場合、潤滑手段としてシリコーン油を含み、これは、大部分は不活性であるが、特に敏感な薬剤がインラインポンプ要素を通して送達されるとき、薬物安定性関する潜在的な懸念事項を導入し得る。

駆動ユニットのサイズを増大させることなく複数の薬剤を収容することは困難である。デバイスが追加の薬剤ごとに別個のモータを必要とする場合、各用途におけるデバイスの電力要件、サイズ、複雑さ、及びコストは、特に薬剤師によるデバイスの最終構成及び組み立て（すなわち、投薬）中に管理することが潜在的に実行不可能になる。複数の薬剤の投与は、モータが、ある持続期間、例えば１～６時間にわたって駆動されることを必要とする。必要とされるモータは、大量の電力を消費し、より大きいバッテリ又は永久電源を必要とする場合があり、これは、重量を増加させるか、又はデバイスを使用する患者の可動性を低減させる。更に、必要とされるトルク又は原動力を提供するために、強力なモータ又は大きなギアトレインが必要とされる場合があり、このことは重量及び騒音を増加させ、患者を当惑させる場合がある。加えて、そのような構成要素は、家庭で使用されるデバイスとしては、デバイスにおいて望ましくない、製造の複雑さ及び付随するコストを追加し得る。したがって、好ましくは軽量で、静かで、強力な駆動装置を有する軽量の送達装置であって、その駆動装置が、好ましくは薬剤流路の外部にあり、好ましくは送達される薬剤の数又は送達の持続時間に依存しないものである、送達装置が必要とされている。

場合によっては、複数の薬剤は、意図しない又は望ましくない効果（例えば、効力、有効性、又は凝集の損失）を引き起こし得る薬剤の混合を防止する、かつ薬剤及び／又は薬剤製剤成分（すなわち、賦形剤）間の潜在的な適合性の問題を防止するために、流体的に分離されたままでなければならない。単一の投薬デバイスがこれに関係する必要はないが、薬剤送達デバイスが２つ以上の薬物製品を送達することが意図される場合、もはや当てはまらない。

システムとともに使用される異なる薬剤はそれぞれ、異なる体積及び／又は粘度を有し得る。例えば、一部の薬剤は固定用量であってもよく、他の薬剤は患者ごとに固有の可変用量であってもよい。モータ駆動ポンプの電力要件は、各薬剤に対して送達される所望の流量及び体積に基づいて変動し得る。これは、各薬剤に対してポンプをプログラムするための新規なアプローチを必要とし得る。これは投薬を複雑にする。したがって、別々の使い捨て流体経路（例えば、リザーバ及びチューブ類セット）を使用して、先験的には知られていない所与の粘度で、ある体積の薬剤を送達し得る、投与のための改良されたシステム及び装置が必要とされている。更に、薬剤の数、体積、又は粘度の先験的知識を必要とせず、処方された投薬レジメンによって管理される所望の順序で１つ以上の薬剤を送達するように柔軟に構成され得る、単一のポンプ機構を使用しながら複数の薬剤を投与するための改良されたシステム及び装置が必要とされている。

本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義されるものであり、以下を参照されたい。

したがって、薬剤送達デバイスのカセットが提供され、薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源を備える再使用可能な本体を備える。カセットは、容器キャリアと、本体と流体出口とを有する薬剤容器とを備える。本体は、可撓性部分を含む。薬剤容器は、容器キャリア内に少なくとも部分的に配置される。容器キャリアは、流体密封チャンバを備える。流体密封チャンバは、入口を備える。入口は、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口に流体接続するように構成されている。流体密封チャンバは、薬剤容器の本体の可撓性部分に連結され、それにより、入口が流体圧力動力源からの出力流体を受け取ると、出力流体が流体密封チャンバに流入し、薬剤容器内に収容された薬剤が出力流体の圧力下で押し出される。流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続されるように構成されている。

カセットは、薬剤送達デバイスとともに使用するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは、携帯型薬剤送達デバイスとともに使用されるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤容器の本体は、可撓性バッグ及び／又は可撓性チューブを含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤容器の本体は、流体密封チャンバ内に受容されている可撓性バッグである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、気圧動力源又は液圧動力源である。気圧動力源は、カセットにガスを出力し、流体密封チャンバの周囲のガス圧を増加させることによってカセット内に含まれる薬剤を放出するように構成されている。液圧動力源は、カセットに液体を出力し、流体密封チャンバの周囲の液圧を増加させることによってカセット内に含まれる薬剤を排出するように構成されている。流体圧力動力源が気圧動力源である場合、流体密封チャンバは気密である。流体圧力動力源が液圧動力源である場合、流体密封チャンバは、気密又は液密のいずれかであり得る。

したがって、本開示に開示されるようなカセットを備える薬剤送達デバイスは、１つ以上の薬剤を所望の順序でそれぞれ所望の薬剤送達流量で送達することができる、気圧駆動式又は液圧駆動式の薬剤送達デバイスのための駆動システムを提供することができる。システムは、各薬剤の体積及び／又は粘度の事前知識を必要としない。したがって、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、異なる使い捨てカセット内に収容された異なる薬剤に対して使用することができる。薬剤容器は、薬剤で充填されることができるが、その充填は、薬局によって（「使用時充填」）、例えば、病院又は点滴センターの調合室において、又は薬物製造業者によって（「事前充填」）行われ得る。使用中、流体、例えば気体又は液体を、既知の質量流量でカセットの内部に添加して、カセット内の可撓性容器を折り畳み、その内容物を既知の制御可能な体積流量で患者に送達することができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットはカセットハウジングを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットハウジングは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、容器キャリアはカセットハウジング内に配置される。

あるいは、容器キャリアは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に、動作可能に取り付けられるように構成されている。この例では、カセットは、カセットハウジングを必要としない。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に、取り外し可能に取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、薬剤容器を完全に封入する二次可撓性バッグである。これは、一方のポートが流体密封チャンバの流体出口であり、他方のポートが流体密封チャンバの入口である多層バッグアセンブリによって達成することができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤容器の本体は送達チューブを含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、送達チューブは、薬剤容器の本体の可撓性チューブである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、本体の可撓性部分は、流体密封チャンバ内に少なくとも部分的に収容される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。可撓性送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によると、可撓性送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。流体密封チャンバは、２つのチューブバルブの間にある、可撓性送達チューブの一部を包囲するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、真空デバイスに接続されるように構成された出口を備え、それにより、流体密封チャンバ内の圧力が減圧されると、薬剤容器内に収容された薬剤が可撓性送達チューブ内に吸い込まれる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバの入口は、流体密封チャンバの出口である。

あるいは、別の一実施形態によれば、薬剤容器は、送達チューブを含むチューブセットに取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、チューブセットは、薬剤容器の流体出口を貫通して送達チューブと薬剤容器との間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材を備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、穿孔部材は、針カニューレである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、送達チューブは、チューブバルブを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、チューブバルブは、送達チューブに含まれるインラインバルブである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、送達チューブのチューブバルブは、流体が送達チューブを通って薬剤容器に向かって流れることができないように、一方向バルブである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、送達チューブのチューブバルブは、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、ボールバルブ、又はピンチバルブである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、送達流量センサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、送達流量センサは、薬剤容器の流体出口及び／又はチューブセットの送達チューブに取り付けられる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、容器キャリアは、薬剤容器を少なくとも部分的に収容するように構成された容器チャンバを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは膨張可能である。流体密封チャンバは、本体の可撓性部分に隣接しており、流体圧力動力源からの出力流体が流体密封チャンバに流入し、流体密封チャンバを膨張させて薬剤容器を押圧するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバの入口はバルブを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバの入口のバルブは、一方向バルブであり、流体が流体密封チャンバに入るためにのみ一方向バルブを通過することができるようになっている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは少なくとも２つの薬剤容器を含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは少なくとも２つの容器キャリアを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、少なくとも２つの容器は、少なくとも２つの薬剤容器をそれぞれ１つずつ収納する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源に接続された多方向バルブ、例えば、２／２方バルブ、３／２方バルブ、５／２方バルブを備える。多方向バルブの１つのポートは、少なくとも２つの容器キャリアのうちの１つの中の流体密封チャンバに取り付けられるように構成され、多方向バルブの別のポートは、少なくとも２つの容器キャリアのうちの別の１つの中の流体密封チャンバに取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは１つの容器キャリアを備え、容器キャリアは少なくとも２つの流体密封チャンバを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、少なくとも２つの流体密封チャンバ容器キャリアは、少なくとも２つの薬剤容器をそれぞれ１つずつ収容する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、各薬剤容器には、患者に対して流体的に分離した接続部が設けられており、患者側で所望されない限り、別々の薬剤が投与中に混合しないようになっている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、一方向バルブが少なくとも２つの流体密封チャンバどうしの間に配置される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、少なくとも２つの流体密封チャンバどうしの間に配置された一方向バルブは、使い捨てバルブ、例えば壊れやすいバルブである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、少なくとも２つの容器キャリアのうちの１つの、１つの流体密封チャンバのみが、流体圧力動力源に流体接続されるように構成された入口を備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、２つの流体密封チャンバどうしの間の一方向バルブは、第１の流体圧力閾値に達したときに開くように構成されている。流体圧力動力源に流体接続されるように構成された流体密封チャンバの入口のバルブは、第２の流体圧力閾値に達したときに開くように構成されている。第１の流体圧力閾値は、第２の流体圧力閾値以上である。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源に流体接続されるように構成された流体密封チャンバの入口のバルブは、第２の流体圧力閾値に達したときに開くように構成されている。所定の閾値は、第２の流体圧力閾値よりも大きい。

好ましくは、別の一実施形態によれば、所定の閾値は、第１の流体圧力閾値よりも大きい。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、流体密封チャンバ内を流れる流体を、流体密封チャンバから外に放出するように構成された放出バルブを備える。

好ましくは、別の一実施形態によると、放出バルブは、流体圧力が所定の閾値に到達すると、流体圧力動力源から流動し、流体密封チャンバの中に蓄積する流体を、流体密封チャンバからカセット又はカセットに含まれる受容容器の周囲に放出するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、放出バルブは緊急ボタンに接続されている。放出バルブは、緊急ボタンが作動されたときに、流体密封チャンバ内を流れる流体を流体密封チャンバからカセット又はカセットに含まれる受容容器の周囲に放出し、したがって、容器内に含まれる薬剤の動きをもたらす力を止めるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、緊急ボタンは、緊急ボタンを作動させるために、容器キャリア又は薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に対して押すか、引くか、スライドさせるか、又はひねることができる。

あるいは、別の一実施形態によると、放出バルブは、薬剤送達速度を減速させるように構成されている。

あるいは、別の一実施形態によれば、放出バルブは回転可能なオリフィスに接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、容器キャリアの流体密封チャンバは、少なくとも部分的に剛性のある材料で作製される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、容器キャリアの流体密封チャンバは、薬剤容器に取り付けられるように構成された容器フレームと、容器キャリアの内部チャンバとによって形成されている。容器フレームは、薬剤容器を取り囲むように構成されている。

代替的に又は追加的に、別の一実施形態によれば、容器キャリアの流体密封チャンバは、薬剤容器に取り付けられるように構成された容器フレームと、容器フレームに取り付けられるように構成されたキャップとによって形成されている。容器フレームは、薬剤容器を取り囲むように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、キャップはチューブセットを含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、キャップが容器フレームに取り付けられるとき、送達チューブは、容器フレームによって取り囲まれた薬剤容器に流体接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、キャップが容器フレームに取り付けられるとき、穿孔部材は、薬剤容器の流体出口を穿孔するように構成されている。

あるいは、別の一実施形態によれば、キャップが容器フレームに取り付けられるとき、穿孔部材は、穿孔トリガが作動されると、薬剤容器の流体出口を穿孔するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、圧力センサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、流体密封測定チャンバに連結される。流体密封測定チャンバは、流体圧力動力源に接続されるように構成され、流体密封チャンバと同じ流体圧力レベルになるように構成されている。流体密封測定チャンバは、ピストンを備える。ピストンは、流体密封測定チャンバ内のピストンの位置を感知するように構成された位置センサに、動作可能に接続されるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、ピストンの位置センサは、ピストンの位置を監視することによって、流体密封チャンバ内の圧力レベルを監視するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、容器キャリアは、薬剤容器の位置を検出するように構成された位置センサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤容器の位置センサは、薬剤容器の位置を監視することによって、流体密封チャンバ内の圧力レベルを監視するように構成されている。

本発明の別の一態様は、カセットを備える薬剤送達デバイスを提供する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、携帯型である。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、衣服の下又は上に身体に装着される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、注射装置、例えば、輸液装置又はオンボディ注射器である。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達部材は、軟質カニューレを有する注射針又は挿入針である。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、再使用可能な本体と交換可能な薬剤送達部材とを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、容器キャリアの流体密封チャンバの入口に接続された流体圧力動力源を備える。流体出口は、薬剤送達部材に動作可能に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源に電気的に接続されたプロセッサと、プロセッサに接続された電源とを備える。プロセッサ及び電源は、再使用可能な本体内に収容される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバは、流体圧力動力源に隣接している。流体圧力動力源は、流体密封チャンバの入口に直接、流体接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、伝達チューブは、流体圧力動力源と流体密封チャンバの入口との間に配置されている。流体圧力動力源は、伝達チューブを介して、流体密封チャンバの入口に流体接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、伝達チューブは容器フレームに取り付けられる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、２つ以上のカセットに取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、２つ以上のカセットが互いに積み重ねられる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、複数の薬剤容器を備えるカセットに取り付けられるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、再使用可能な本体に取り付けられたユーザインターフェースを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、ユーザインターフェースは、プロセッサに電気的に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面から突出するボタンである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面上に配置されたスクリーン又はタッチパネルである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスはディスプレイを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、ディスプレイ、スクリーン、又はタッチパネルが、ユーザに対して右向きのグラフィック表示で常に提示され得るように、配向センサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、プロセッサに接続された無線通信受信機を備える。無線通信受信機は、非限定的な例として、無線周波数識別（radio frequency identification、ＲＦＩＤ）、近距離通信（near-field communication、ＮＦＣ）、ブルートゥース（Bluetooth）（登録商標）、ブルートゥース低エネルギー（Bluetooth low energy、ＢＬＥ）、超広帯域（Ultra wide band、ＵＷＢ）、ワイヤレスフィデリティ（wireless fidelity、Ｗｉ－Ｆｉ）、セルラー通信、及び赤外線（infrared、ＩＲ）の技術に基づくことができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、プロセッサに接続された無線通信送信機を備える。ワイヤレス通信送信機は、非限定的な例として、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＢＬＥ、ＵＷＢ、Ｗｉ－Ｆｉ、セルラー通信、及びＩＲの技術に基づくことができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、無線通信受信機は、遠隔デバイス又は情報タグから無線信号を受信するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、無線通信送信機は、遠隔デバイス又は情報タグに無線信号を送信するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサは、プロセッサに電気的に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、プロセッサは、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に従って、流体圧力動力源を制御して、流体密封チャンバ内に流体を出力させるように構成されている。

したがって、薬剤送達デバイスは、薬剤送達システムに薬剤送達動作のリアルタイム制御を提供する。システムは、薬物分配のための２つの制御様式（圧力制御及び流量制御）を有することができる。圧力制御される実施形態では、設定圧力が流体密封チャンバ内で保持されて、薬剤送達部位上の圧力、例えば、患者の皮下背圧、及び／又は薬剤、環境、若しくはシステムパラメータ、例えば、環境条件に起因して薬剤が温まるにつれて薬剤の液圧抵抗を減少させる、温度依存粘度によって、薬剤流出が絞られることを可能にし得る。

あるいは、流体圧力動力源が気圧動力源である場合、流量は、理想気体の法則及び／又はその単純化、すなわちボイルの法則及びチャールズの法則を使用して閉ループ方式で制御されてもよい。システムは、残りの薬剤を計算する（すなわち、推測する）ように構成され得る。システムは、流体密封チャンバ内の固定内部空間の圧力を測定し、したがって、流体密封チャンバ内に流入した流体の質量に基づいて、流体密封チャンバ内の空隙容積を計算することによって、残留用量体積を計算する（すなわち、推測する）ように構成されてもよい。これは、プロセッサと、圧力センサ（複数可）、流体密封測定チャンバのピストンの位置センサ（複数可）、及び容器キャリアの位置センサ（複数可）のうちの少なくとも１つとによって、各薬剤の投薬を連続的又は周期的に監視することによって達成される。この例では、流量は、薬剤容器から出る流量を意味するということに留意されたい。流量は、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度、すなわち、ユーザが薬剤送達デバイスから薬剤を受け取る速度（薬剤送達速度）と必ずしも等しくない。例えば、他の速度制御機構、例えば、可撓性チューブに取り付けられたピンチバルブが使用される場合、収容された薬剤の送達速度は、流量とは異なり得る。あるいは、配置された他の速度制御が使用されない場合、例えば、可撓性バッグが薬剤送達部材、例えば、この例では針に取り付けられる場合、流量は、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度に実質的に等しい。

更に、流体圧力動力源が気圧動力源である例では、薬剤容器内の薬剤の体積は、理想気体の法則及びその単純化、例えばボイルの法則及びチャールスの法則を使用して決定され得る。理想気体の法則の適用は、体積測定システムの動作（流量制御、薬剤体積感知）にとって重要である。なぜならば、抽象的な幾何学的形状の体積は、既知の費用対効果の高い検出方法によっては、直接に調べることができないからである。しかしながら、この装置を商業的に提供するために、このシステムが純粋な理想気体を使用する可能性は低く、周囲空気の使用は非常に有利である。したがって、理想気体の法則ＰＶ＝ｎＲＴは、理想気体に直接適用されるが、それは、周囲空気の完全に表すものではない。理想気体の法則に圧縮係数ｚを導入することにより、周囲空気への一般的な適用ＰＶ＝ｚｎＲＴが可能になる。予測可能なシステム温度及び圧力（２８０～３１０Ｋ、１～１０バール）では、０．９９９２＜ｚ＜１．０００４であり、したがって空気は理想気体として近似することができる。あるいは、環境変数に対する固有の感度を補償し、環境不確実性の存在下でポンプ性能を改善するために、薬剤送達デバイスは、任意選択的に、計算が補償ブロックからの検出に基づいて較正されることができるように、大気圧センサ及び／又は周囲温度センサを備える、「補償ブロック」を備えてもよい。

式を更に簡略化するために、予測可能な値が２８０～３１０Ｋの狭い範囲内にあるので、温度項Ｔが大きな影響を及ぼさないことは明らかである。空気の体積が２８０Ｋで始まり、体積感知動作の過程にわたって３１０Ｋまで上昇する場合であっても、温度項のみでは、体積評価精度において±５％を超える低減を引き起こすことはできない。これは、制御空気温度が薬剤容器エンクロージャ温度によって支配され、間接的に周囲室温によって支配される可能性が高いので、非常に保守的なケースである。更に、容器キャリアは、（例えば、放出バルブによって）周囲空気に通気されることができるので、容器キャリア内の空気は、室温とほぼ同等であり、これは、いかなる温度ベースの不正確さも導入しないであろう。このステップにおいて±５％の測定感度を可能にすることは、臨床的に受け入れられる可能性が高く、特に、経験的評価の能力を含まない現在の薬局実務における体積検証方法よりもはるかに高い感度である。しかしながら、システム空気温度センサ又は局所的な容器キャリア空気温度センサの導入によって、室温空気とカセットの内部空気との間の温度差に起因する不確実性が取り除かれるであろう。明らかなことに、注射及び点滴が本明細書で使用されるが、システムの精度は、投与の生理学的経路及びそれに対する適切な臨床パラメータが与えられれば、ケースバイケースで決定され得る。

好ましいシステム制御モデルにおいて、換算された理想気体の法則は以下のようになる。ＰＶ∝ｎＲｎＲは系中の分子の数又は質量ｍを表すので、したがって減少は、ＰＶ∝ｍ；Ｖ∝ｍｉＰである。任意の所与の時間におけるシステムの空隙容積を決定するために、システムは、例えば、駆動パラメータと注入質量との間の既知の関係を介して、又は従来のアキュムレータモデルなどの空気が分配される既知の容量の比較プロキシ制御領域を介して、制御容量に移送された質量を追跡しなければならない。体積評価ステップでは、薬剤カセットの未充填体積及びデバイスの内部空気体積が知られていることが重要である。これは、体積評価デバイスがシステムの空気体積を評価しており、薬剤の充填体積が、未充填システムの空気体積と充填システムの空気体積との間の差に等しいためである。

薬剤容器内の薬剤の体積を決定する能力は、システムが初期充填に反応せず、質量の変化のみに基づいて、初期充填体積を知ることなく決定することができる（すなわち、プログラミングステップが必要とされない）ので、特に有利である。したがって、薬剤容器内の薬剤の体積を直接計算することにより、使用前に薬剤容器内に収容された薬剤を、第三者がブラインド式に検証するという独特の利点が得られる。これにより、薬剤容器の初期状態を決定することができる。

更に、別の一例では、流量は、直接的には感知されない。むしろ、システムは、システムの空隙容積を繰り返し計算する。空隙容積が変化し得る唯一の方法が、薬剤容器から出る液体によるものであるとすると、空隙容積の変化率は液体流量に等しい。

隣接する空隙容積測定値が使用されるときに液体流量計算において観察されるノイズを回避するために、測定値をフィルタリングしてよりクリーンな信号を得ることが可能である。そのようなアプローチの１つは、バッファ及び線形回帰を含む。各コントローラ評価において、容器キャリアの初期条件（理想気体の法則及びその単純化によって計算される）がバッファに追加され、線形回帰がそのバッファ上で実行される。回帰直線の傾きが流量である。

システムは、流量の連続制御を可能にするが、それによって：圧力を監視しながら流体密封チャンバの中への連続流体送達を行うことによって、圧力を監視しながら流体圧力動力源から流入する流体を、流体密封チャンバから除去することによって、ターゲット流量を求めること、及び／又は蓄積された圧力を送達するか、若しくは流体密封チャンバを排気し、カセット又はカセット内に含まれる受容容器の周囲の圧力を低下させ、全ての順方向流体の動きをもたらす原因を除去することによって、流れを突然停止させる（例えば、緊急時又は全身性輸注反応の間）。例えば、システムは、１つ以上の接続されたセンサからの検出に基づいて、放出バルブを制御して、カセット又はカセット内に含まれる受容容器の周囲に流体を放出させることができる。システムは、腫瘍学において一般的な速度調節レジメン中に必要とされ得るように、薬剤送達動作中に流量の変更を可能にし、各カセットが独立して構成され得る所望の流量を有するようにする。異なる薬剤カセット又は容器キャリアは、所望の順序で組み合わせられてもよく、各カセットは、任意の所望の流体体積を有してもよく、粘度、体積、又は他の薬剤、患者、若しくはシステム構成（例えば、カニューレゲージ）のパラメータとは無関係に、所望の流量で送達されてもよい。

更に、別の一例では、システムは、ターゲット維持機構を備えることができる。この例では、理想的には圧力と液体流量との間に線形関係が存在するので、ターゲット維持期間は単に、測定された流量誤差に比例してシステムの圧力ターゲットを調整する。流量誤差は、差ではなく、ターゲット液体流量と測定液体流量との間の比として解釈される。圧力ターゲット調整方法は、多くの形態をとることができるが、全ては、本質的に、応答調整のための入力として流量誤差を供給される。比例積分（Proportional Integral、ＰＩ）コントローラ、比例積分微分（Proportional-Integral-Derivative、ＰＩＤ）コントローラ、又はバングバングコントローラなどのいくつかのコントローラを使用することができる。

更に、薬剤送達部材が注射針又はソフトカニューレを有する挿入針である場合、システムは、流体密封チャンバ内の圧力低下が検出されたときに、抜針を検出することもできる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、意図的な破断点は、針終端部の近くに配置されることができる。例えば、通常は患者の皮膚から針を取り外すような方法で送達チューブが引っ張られた場合、チューブは代わりにこの接合部で破断し、送達チューブを針端部から分離する。

この破断は、針及び皮下組織背圧に関連する圧力降下を取り除く効果を有する。したがって、制御された流量で送達される薬剤について、上流の駆動圧力は減少する。

薬剤容器から出る薬剤の圧力及び／又は流量を連続的に監視することができる駆動システムでは、これらの突然の流れの変化は検出可能であり、終端針からの送達チューブの分離を示し、注射を停止するエラー状態を提示する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、２つの容器キャリアの流体密封チャンバに接続され、プロセッサは、流体密封チャンバのうちの少なくとも１つに流体を選択的に出力するように流体圧力動力源を制御するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、プロセッサは、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に従って、流体圧力動力源を制御して、流体を、流体密封チャンバの少なくとも１つの中に選択的に出力させるように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、プロセッサは、ある特定量の流体を出力するように流体圧力動力源を制御するように構成されている。その特定量は、予め決定されるか、又は、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に依存する。それにより、薬剤容器内に収容された、その特定量の薬剤のみを流体出口から押し出すことができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、流体圧力動力源から流体を出力させるように構成された圧電ポンプを備える。また、気圧動力源として圧電ポンプを用いることが好ましい。圧電ポンプを使用することは、モータ駆動のソリューションと比較して、静かな又は静粛な動作を提供することができ、より低い電力動作を提供することができるので、有利であり得る。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、流体圧力動力源から流体を出力させるように構成されたモータベースの流体ポンプを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、より低いコスト又は複雑さが望まれる場合、流体圧力動力源はピストンポンプを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源が気圧動力源であるとき、気圧動力源は、よりコスト又は複雑さが低いことが望まれるときには十分に制御されたダイヤフラムポンプである。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源が気圧動力源である場合、気圧動力源は、電子エンジン、例えば、ＭＥＭＳエンジンと、液体物質とを含む。この例では、エンジンは、推進ガスを生成するために液体物質の電気化学反応を引き起こすように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、環境に流体接続された入口と、流体ポンプの入口に接続された入口フィルタとを有する流体ポンプであり、環境からの汚染、例えば埃が流体ポンプに入るのを防止することができるように、流体ポンプに接続された入口フィルタを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、ポンプ出口逆止バルブと、それに続く下流の制御可能な放出バルブ（大気に通気する）と、流量センサと、圧力センサと、流体密封チャンバに接続された出口フィルタとを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、流体圧力動力源から流体を出力させるように構成された加圧流体キャニスタを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源が気圧動力源である場合、気圧動力源は加圧ガスキャニスタを含む。

別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスは輸液装置であることが好ましい。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は、気圧動力源である。本実施形態では、流体圧力動力源から出力される流体は気体であり、例えば空気や窒素である。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体圧力動力源は液圧動力源である。本実施形態では、流体圧力動力源から出力される流体は、液体であり、例えば水や油である。

更に、本発明の別の一態様は、薬剤送達デバイスを制御する方法を提供する。薬剤送達デバイスは、上述の実施形態のいずれかで述べたような、気圧動力源である流体圧力動力源を備える。薬剤送達デバイスは、上述の実施形態のいずれかで述べた流体密封チャンバを備え、流体密封チャンバは、薬剤容器を収容する。薬剤容器は、流体出口を有する可撓性バッグである。可撓性バッグは、薬剤を収容する。本方法は、以下のステップを以下の順序で含む：
流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度の流量測定値のうちの少なくとも１つを受信するステップ；
受信された測定値を用いて、データベースから情報を取得するステップ；及び
取得された情報に基づいて信号を提供して、薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素に動作を実行させるか、又は薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の現在実行中の動作を停止させるステップ。

本方法は、流体密封チャンバ内の圧力レベル及び／又は可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度を監視することによって、流体密封チャンバ内の状態を監視し、それに応じて薬剤送達動作を調整するように構成されている。その結果、例えば、気圧動力源及び／又は薬剤送達システム全体のオーバーシュート状況を回避することができるので、気圧動力源及び薬剤送達デバイスが保護される。更に、使用者の行動、例えば、時期尚早な薬剤送達部材の取り外しを追跡することができる。

本方法はまた、薬剤容器内に実際に充填された薬剤を精査し、薬剤の初期精査体積と薬剤の使用後の精査体積とを比較することによって、実際の送達薬剤及び／又は薬剤容器内の残留薬剤を計算するために使用することができる。薬剤の充填された体積の計算は、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定に基づいて行われることに留意されたい。したがって、測定値は、流体密封チャンバ内の圧力レベルを直接測定することによって得ることができるか、又は可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度（流量の測定値）を用いて計算することができるかのいずれかである。更に、薬剤の充填された体積を計算するために、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値は、正圧レベル又は負圧レベルであり得る。例えば、気圧流体動力源は、薬剤充填体積を測定するために、ある量の流体、例えば、ガス、空気を流体密封チャンバ内に入力するように制御されることができる（ある量の流体は、薬剤の充填された体積の計算の後及び薬剤送達動作の前に、放出バルブから放出されるであろう）。あるいは、気圧流体動力源を制御して、薬剤充填容積計算が真空の大きさの情報に基づいて実行されるときに、流体密封チャンバと可撓性バッグとの間の流体、例えばガス、空気を引き出すようにすることができる。

好ましくは、別の一実施形態によれば、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量の流量測定値のうちの少なくとも１つを受信するステップは、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量の流量測定値を受信するステップを含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、以下のステップを以下の順序で含む：受信された測定値に基づき、理想気体の法則及びその単純化を用いて、値を計算するステップ；
計算された値と所定の値とを比較するステップ；及び
比較した結果を生成するステップ。

好ましくは、別の一実施形態によれば、比較した結果を生成するステップ、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、比較された結果を、データベースからの情報と照合することによって取得された情報を提供するステップを更に含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、比較した結果を生成するステップの後に、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、比較した結果を提供することによって取得された情報を提供するステップを更に含む。

好ましくは、別の一実施形態によれば、取得された情報は、薬剤容器内の薬剤の実際に充填された体積、使用後の薬剤容器内に残留する薬剤の体積、送達チューブ内の空気、送達部材が送達部位から離れていること、及び送達閉塞のうちの、少なくとも１つに関する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、所定値は、薬剤容器の容積、薬剤容器内に収容された薬剤の体積、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤のターゲット流量、流体密封チャンバ内の流体圧力のターゲット圧力レベル、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量の以前に受け取られた流量、流体密封チャンバ内の流体圧力の以前に受け取られた圧力レベル、薬剤容器内に収容された薬剤の以前に計算された体積のうちの少なくとも１つに関する。

好ましくは、別の一実施形態によれば、所定値は、薬剤容器上の情報タグから受信される。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の動作は、提供された信号によって、薬剤送達デバイスのユーザへの指示の提供、薬剤送達動作、遠隔サーバへのデータの送信、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベルの調整、及び可撓性バッグの流体出口からの薬剤放出速度の調整のうちの少なくとも１つを実行又は停止するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、上記の実施形態のいずれか１つで述べた薬剤送達デバイスのプロセッサは、上記の実施形態のいずれか１つによる方法を実行するように構成されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットの流体密封チャンバは、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値を測定するように構成された圧力センサ、及び／又は可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度を測定するように構成された流量センサに動作可能に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは、圧力センサ及び流量センサに動作可能に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、カセットは、圧力センサ及び流量センサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、プロセッサを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、プロセッサは、流体圧力動力源に電気的に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、プロセッサは、カセットが、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられるときに、圧力センサ及び流量センサに電気的に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、カセットが、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられたときに薬剤カセット上の情報タグを読み取るように構成された、通信ユニットを備える。

好ましくは、別の一実施形態によれば、通信ユニットは、プロセッサに電気的に接続されている。

好ましくは、別の一実施形態によれば、通信ユニットは、ＲＦＩＤ／ＮＦＣリーダ及び／又はＲＦＩＤ／ＮＦＣライタである。

本明細書に説明される薬剤送達デバイスは、多くの異なるタイプの障害のうちの１つ以上の治療及び／又は予防のために使用されることができる。例示的な障害としては、関節リウマチ、炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性大腸炎）、高コレステロール血症、糖尿病（例えば、２型糖尿病）、乾癬、偏頭痛、多発性硬化症、貧血、狼瘡、アトピー性皮膚炎、ぜんそく、鼻ポリープ、急性低血糖症、肥満、アナフィラキシー及びアレルギーが挙げられるが、これらに限定されない。本明細書に記載される薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的なタイプの薬物としては、小分子、ホルモン、サイトカイン、血液製剤、抗体、抗体－薬物コンジュゲート、二重特異性抗体、タンパク質、融合タンパク質、ペプチボディ、ポリペプチド、ペグ化タンパク質、タンパク質断片、タンパク質類似体、タンパク質変異体、タンパク質前駆体、キメラ抗原受容体Ｔ細胞療法、細胞若しくは遺伝子治療、腫瘍溶解性ウイルス、又は免疫療法及び／若しくはタンパク質誘導体が挙げられるが、これらに限定されない。本明細書に記載される薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物は、限定されないが（括弧内に関連障害の非限定的な例を示す）：エタナーセプト（リウマチ性関節炎、炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性結腸炎））、エボロクマブ（高コレステロール血症）、エクセナチド（２型糖尿）、セクキヌマブ（乾癬）、エレヌマブ（偏頭痛）、アリロクマブ（リウマチ性関節炎）、メトトレキサート又はアメトプテリン（リウマチ性関節炎）、トシリズマブ（リウマチ性関節炎）、インターフェロンベータ－１ａ（多発性硬化）、スマトリプタン（偏頭痛）、アダリムマブ（リウマチ性関節炎）、ダルベポエチンアルファ（貧血）、ベリムマブ（狼瘡）、ペグインターフェロンベータ－１ａ’（多発性硬化）、サリルマブ（リウマチ性関節炎）、セマグルチド（２型糖尿、肥満）、デュピルマブ（アトピー皮膚炎、ぜんそく、鼻ポリープ、アレルギー）、グルカゴン（急性低血糖症）、エピネフリン（アナフィラキシー）、インスリン（糖尿）、アトロピン及びベドリズマブ（炎症性腸疾患（例えば、クローン病及び潰瘍性結腸炎））、イピリムマブ、ニボルマブ、ペンブロリズマブ、アテゾリズマブ、デュルバルマブ、アベラマブ、セミプリマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、アド－トラスツズマブエムタンシン、ファム－トラスツズマブデルクステカン－ｎｘｋｉ、パーツズマブ、トランスツズマブ－パーツズマブ、アレムツズマブ、ベランタマブマホドチン－ｂｌｍｆ、ベバシズマブ、ブリナツモマブ、ブレンツキシマブベドチン、セツキシマブ、ダラツムマブ、エロツズマブ、ゲムツズマブオゾガマイシン、９０－イットリウム－イブリツモマブチウキセタン、イサツキシマブ、モガムリズマブ、モキセツモマブパスードトクス、オビヌツズマブ、オファツムマブ、オララツマブ、パニツムマブ、ポラツズマブベドチン、ラムシルマブ、サシツズマブゴビテカン、タファシタマブ、又はマルゲツキシマブを含む。本明細書に記載される任意の薬物を含むがこれらに限定されない医薬製剤、例えば、本明細書に列挙される薬物（又は薬物の薬学的に許容される塩）及び薬学的に許容される担体を含む医薬製剤もまた、本明細書に記載される薬剤送達デバイスにおける使用のために企図される。本明細書に列挙される薬物（又は薬物の薬学的に許容される塩）を含む医薬製剤は、１つ以上の他の活性成分を含んでもよく、又は存在する唯一の活性成分であってもよい。

本明細書に記載される薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物としては、免疫チェックポイント、サイトカイン、ケモカイン、分化クラスター、インターロイキン、インテグリン、成長因子、酵素、シグナル伝達タンパク質、アポトーシス促進性タンパク質、抗アポトーシスタンパク質、Ｔ細胞受容体、Ｂ細胞受容体、又は共刺激タンパク質などの、免疫腫瘍学又は生物腫瘍学薬剤が挙げられるが、これらに限定されない。

本明細書に記載される薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物としては、限定されないが、ＨＥＲ－２受容体モジュレータ、インターロイキンモジュレータ、インターフェロンモジュレータ、ＣＤ３８モジュレータ、ＣＤ２２モジュレータ、ＣＣＲ４モジュレータ、ＶＥＧＦモジュレータ、ＥＧＦＲモジュレータ、ＣＤ７９ｂモジュレータ、Ｔｒｏｐ－２モジュレータ、ＣＤ５２モジュレータ、ＢＣＭＡモジュレータ、ＰＤＧＦＲＡモジュレータ、ＳＬＡＭＦ７モジュレータ、ＰＤ－１／ＰＤ－Ｌ１阻害剤／モジュレータ、Ｂリンパ球抗原ＣＤ１９阻害剤、Ｂリンパ球抗原ＣＤ２０モジュレータ、ＣＤ３モジュレータ、ＣＴＬＡ－４モジュレータ、ＴＩＭ－３モジュレータ、ＶＩＳＴＡモジュレータ、ＩＮＤＯインヒビター、ＬＡＧ３（ＣＤ２２３）アンタゴニスト、ＣＤ２７６抗原モジュレータ、ＣＤ４７アンタゴニスト、ＣＤ３０モジュレータ、ＣＤ７３モジュレータ、ＣＤ６６モジュレータ、ＣＤｗ１３７アゴニスト、ＣＤ１５８モジュレータ、ＣＤ２７モジュレータ、ＣＤ５８モジュレータ、ＣＤ８０モジュレータ、ＣＤ３３モジュレータ、ＡＰＲＩＬ受容体モジュレータ、ＨＬＡ抗原モジュレータ、ＥＧＦＲモジュレータ、Ｂリンパ球細胞接着分子モジュレータ、ＣＤｗ１２３モジュレータ、Ｅｒｂｂ２チロシンキナーゼ受容体モジュレータ、メソテリンモジュレータ、ＨＡＶＣＲ２アンタゴニスト、ＮＹ－ＥＳＯ－１ ＯＸ４０受容体アゴニストモジュレータ、アデノシンＡ２受容体、ＩＣＯＳモジュレータ、ＣＤ４０モジュレータ、ＴＩＬ療法又はＴＣＲ療法などの、提案された作用機序を示すものが挙げられる。

本明細書に記載の薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物としては、ＡＣ、高用量ＡＣ、ＴＣＨ、ＧＴ、ＥＣ、ＴＡＣ、ＴＣ、ＴＣＨＰ、ＣＭＦ、ＦＯＬＦＯＸ、ｍＦＯＬＦＯＸ６、ｍＦＯＬＦＯＸ７、ＦＯＬＦＣＩＳ、ＣａｐｉＯｘ、ＦＬＯＴ、ＤＣＦ、ＦＯＬＦＩＲＩ、ＦＯＬＦＩＲＩＮＯＸ、ＦＯＬＦＯＸＩＲＩ、ＩＲＯＸ、ＣＨＯＰ、Ｒ－ＣＨＯＰ、ＲＣＨＯＰ－２１、Ｍｉｎｉ－ＣＨＯＰ、Ｍａｘｉ－ＣＨＯＰ、ＶＲ－ＣＡＰ、高用量ＣＨＯＰ、ＥＰＯＣＨ、用量調整ＥＰＯＣＨ、Ｒ－ＥＰＯＣＨ、ＣＯＤＯＸ－Ｍ、ＩＶＡＣ、ＨｙｐｅｒＣＶＡＤ、Ｒ－ＨｙｐｅｒＣＶＡＤ、ＳＣ－ＥＰＯＣＨ－ＲＲ、ＤＨＡＰ、ＥＳＨＡＰ、ＧＤＰ、ＩＣＥ、ＭＩＮＥ、ＣＥＰＰ、ＣＤＯＰ、ＧｅｍＯｘ、ＣＥＯＰ、ＣＥＰＰ、ＣＨＯＥＰ、ＣＨＰ、ＧＣＶＰ、ＤＨＡＸ、ＣＡＬＧＢ ８８１１、ＨＩＤＡＣ、Ｘ、ＣＡＬＧＢ、ＨＩＤＡＣ、ＭＯｐＡｄ、７＋３、５＋２、７＋４、ＭＥＣ、ＣＶＰ、ＲＢＡＣ５００、ＤＨＡ－Ｃｉｓ、ＤＨＡ－Ｃａ、ＤＨＡ－Ｏｘ、ＲＣＶＰ、ＲＣＥＰＰ、ＲＣＥＯＰ、ＣＭＶ、ＤＤＭＶＡＣ、ＧｅｍＦＬＰ、ＩＴＰ、ＶＩＤＥ、ＶＤＣ、ＶＡＩ、ＶＤＣ－ＩＥ、ＭＡＰ、ＰＣＶ、ＦＣＲ、ＦＲ、ＰＣＲ、ＨＤＭＰ、ＯＦＡＲ、ＥＭＡ／ＣＯ、ＥＭＡ／ＥＰ、ＥＰ／ＥＭＡ、ＴＰ／ＴＥ、ＢＥＰ、ＴＩＰ、ＶＩＰ、ＴＰＥｘ、ＡＢＶＤ、ＢＥＡＣＯＰＰ、ＡＶＤ、Ｍｉｎｉ－ＢＥＡＭ、ＩＧＥＶ、Ｃ－ＭＯＰＰ、ＧＣＤ、ＧＥＭＯＸ、ＣＡＶ、ＤＴ－ＰＡＣＥ、ＶＴＤ－ＰＡＣＥ、ＤＣＥＰ、ＡＴＧ、ＶＡＣ、ＶｅｌＰ、ＯＦＦ、ＧＴＸ、ＣＡＶ、ＡＤ、ＭＡＩＤ、ＡＩＭ、ＶＡＣ－ＩＥ、ＡＤＯＣ、又はＰＥなどの多剤治療レジメンが挙げられる。

本明細書に記載される薬剤送達デバイスに含まれ得る例示的な薬物としては、アルキル化剤、植物アルカロイド、抗腫瘍抗生物質、代謝拮抗剤、又はトポイソメラーゼ阻害剤、酵素、レチノイド、又はコルチコステロイドなどの化学療法に使用されるものが挙げられるが、これらに限定されない。例示的な化学療法薬には、限定ではなく例として、５－フルオロウラシル、シスプラチン、カルボプラチン、オキサリプラチン、ドキソルビシン、ダウノルビシン、イダルビシン、エピルビシン、パクリタキセル、ドセタキセル、シクロホスファミド、イホスファミド、アザシチジン、デシタビン、ベンダムスチン、ブレオマイシン、ボルテゾミブ、ブスルファン、カバジタキセル、カルムスチン、クラドリビン、シタラビン、ダカルバジン、エトポシド、フルダラビン、ゲムシタビン、イリノテカン、ロイコボリン、メルファラン、メトトレキサート、ペメトレキセド、マイトマイシン、ミトキサントロン、テムシロリムス、トポテカン、バルルビシン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、又はビノレルビンが含まれる。

更に、特許請求の範囲において使用される全ての用語は、本明細書で他に明示的に定義されない限り、当該技術分野におけるそれらの通常の意味に従って解釈されるべきである。「１つの（a/an）、その（the）、要素、装置、部材、構成要素、手段、など」への全ての言及は、他に明示的に述べられない限り、要素、装置、部材、構成要素、手段、など、の少なくとも１つの例を指すものとして広義に解釈されるべきである。

以下、添付の図面を参照して、本発明の概念の実施形態を単なる例として説明する。
流体圧力動力源に接続されている、本発明によるカセットを示す概略図である。 図１のカセットの流体密封チャンバを示す概略図である。図２Ａの矢印は、流体圧力動力源からの流体の移動経路を示すために使用される。図２Ｂの矢印は、薬剤容器からの薬剤の流体経路を示すために使用される。 図１のカセットの流体密封チャンバを示す概略図である。図２Ａの矢印は、流体圧力動力源からの流体の移動経路を示すために使用される。図２Ｂの矢印は、薬剤容器からの薬剤の流体経路を示すために使用される。 別の一実施形態における図１のカセットの流体密封チャンバを示す概略図である。図３Ａの矢印は、流体圧力動力源からの流体の移動経路を示すために使用される。図３Ｂの矢印は、真空デバイスによって流体密封チャンバから引き出される流体の移動経路を示すために使用される。 別の一実施形態における図１のカセットの流体密封チャンバを示す概略図である。図３Ａの矢印は、流体圧力動力源からの流体の移動経路を示すために使用される。図３Ｂの矢印は、真空デバイスによって流体密封チャンバから引き出される流体の移動経路を示すために使用される。 別の一実施形態における図１のカセットを示す概略図である。 複数の流体密封チャンバを備える容器キャリアを有する図１のカセットを示す概略図である。 別の一例における複数の流体密封チャンバを備える容器キャリアを有する図１のカセットを示す概略図である。 伝達チューブを介して流体圧力動力源に接続された図１のカセットを示す概略図である。 流体密封測定チャンバを有する流体密封チャンバを示す概略図である。 本発明のカセットを備える薬剤送達デバイスを示す斜視図である。 本発明のカセットを備える別の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。 別の一実施形態における図９の薬剤送達デバイスを示す概略図である。 一例における流体密封チャンバを示す斜視図である。 複数の流体密封チャンバを有する薬剤送達デバイスを示す概略図である。各流体密封チャンバは、流体圧力動力源に直接接続されている。 複数の流体密封チャンバを有する薬剤送達デバイスを示す概略図である。流体密封チャンバの１つは、流体圧力動力源に直接接続され、流体密封チャンバの残りは、別の流体密封チャンバの少なくとも１つを介して流体圧力動力源に間接的に接続されている。 本明細書で説明される概念が実装され得る薬剤送達デバイスの斜視図を示す。薬剤送達デバイスは、本体及びヒンジ蓋を含む。 本明細書で説明される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、側部空洞を有する再使用可能な本体を備えカセットが、側部空洞から再使用可能な本体内に装填され得る。 図１５の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、ユーザ装着可能機能部を含む。使用可能な装着可能機能部はストラップである。 図１６の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、ユーザ装着可能機能部を含む。使用可能な装着可能機能部は、ストラップである。 図１５の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、ユーザ装着可能機能部を含む。使用可能な装着可能機能部はベルトクリップである。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体と、再使用可能な本体に取り付けられたユーザ装着可能機能部とを備える。使用可能な装着可能機能はネックストラップである。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体と、再使用可能な本体に取り付けられたユーザ装着可能機能部とを備える。使用可能な装着可能機能はネックストラップである。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体と、再使用可能な本体に取り付けられたユーザ装着可能機能部とを備える。使用可能な装着可能機能はネックストラップである。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体と、再使用可能な本体に取り付けられたユーザ装着可能機能部とを備える。使用可能な装着可能機能はネックストラップである。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体を備える。再使用可能な本体は、本体と蓋とを備える。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体を備える。再使用可能な本体は、本体と蓋とを備える。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体を備える。再使用可能な本体は、本体と蓋とを備える。 本明細書に記載される概念が実装され得る薬剤送達デバイスを示す斜視図である。薬剤送達デバイスは、複数の流体密封チャンバに接続された再使用可能な本体を備える。再使用可能な本体は、本体と蓋とを備える。 図１６の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。 本発明の流体圧力動力源を示す概略図である。 本発明の流体圧力動力源を示す概略図である。 流体圧力動力源を示し、マルチポートバルブを備える本発明の薬剤送達デバイスを示す概略図である。 流体圧力動力源を示し、マルチポートバルブを備える本発明の薬剤送達デバイスを示す概略図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 異なる例における本発明のカセットを示す斜視図である。 本発明の流体圧力動力源の制御フローチャートである。 圧力と流量との関係を示すグラフである。 別の一例における本発明の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。 別の一例における本発明の薬剤送達デバイスを示す斜視図である。

図１～図３７Ｂは、薬剤送達デバイス２；２；２’’の、いくつかの例示的なカセット１；１’’；１’’’を示す。薬剤送達デバイス２；２；２’’は、流体圧力動力源２１を備える再使用可能な本体２０；２０’；２０’’２０’’’を備える。流体圧力動力源は、気圧動力源又は液圧動力源とすることができる。気圧動力源は、ガスの流体圧力を増加させることによって、収容された薬剤を排出するために、ガスをカセットに出力するように構成され、液圧動力源は、液体の流体圧力を増加させることによって、収容された薬剤を排出するために、液体をカセットに出力するように構成されている。好ましい一例では、薬剤送達デバイス２は、携帯型デバイスである。カセット１；１’’；１’’’は、容器キャリア１０と、薬剤容器Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’と、を備える。

薬剤容器Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’は、容器キャリア１０；１０’；１０’’；１０’’’１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’内に、少なくとも部分的に収容されるように構成されている。薬剤容器Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’は、本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’と、流体出口Ｍ１；Ｍ１’；Ｍａ１，Ｍｂ１，Ｍｃ１と、を含む。本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’は、薬剤を収容するように構成されている。本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’内に収容される薬剤は、本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’の外に、流体出口Ｍ１；Ｍ１’；Ｍ１’’；Ｍａ１，Ｍｂ１，Ｍｃ１を通って移動するように構成されている。

まず、任意選択の構成要素を含む、カセットの各構成要素について詳細に説明する。記載された構成要素の異なる組み合わせを含むカセットの例を、後に詳細に説明する。

本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’は、可撓性部分を含む。好ましい一例では、本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’は、可撓性バッグ及び／又は可撓性チューブを含む。以下のいくつかの例では、送達チューブが可撓性であると言及される場合、「送達チューブ」という用語及び「可撓性チューブ」という用語は互換的に使用されるということに留意されたい。言い換えれば、送達チューブが可撓性である場合、送達チューブは、薬剤容器の本体の可撓性チューブであり得る。一例では、本体Ｍ０は、図２Ａ～図２Ｂに示すように、薬剤を収容するように構成された可撓性バッグＭ０ａを備える。この例では、本体Ｍ０の可撓性部分は、可撓性バッグによって画定されている。この例では、流体出口Ｍ１は、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材２３、例えばスチール製注射針に直接接続することができ、又は流体出口Ｍ１は、薬剤送達部材２３に動作可能に接続されるように構成されている。例えば、図３２～図３４Ｃに示すように、流体出口Ｍ１は、送達チューブ３１の一端に動作可能に接続され、送達チューブ３１の他端は、薬剤送達部材２３に接続されるか、又は本体は、本体Ｍ０に接続された剛性送達チューブを備える。剛性送達チューブは、流体出口Ｍ１を画定する。あるいは、本体Ｍ０’は送達チューブＭ０ｂを備え、この例では、送達チューブＭ０ｂは可撓性がある。この例では、本体Ｍ０’の可撓性部分は、送達チューブＭ０ｂの一部によって画定されている。この例では、本体Ｍ０’は、剛性のある材料、例えば、ガラスアンプルから部分的に作製することができ、送達チューブＭ１’とともに組み立てる／それと一体化することができる。この例では、送達チューブＭ１’は流体出口Ｍ１を画定し、これは、可撓性送達チューブＭ１’が薬剤送達部材２３に接続され得ることを意味する。

好ましい一例では、薬剤容器の本体は、流体密封チャンバ内に受容された可撓性バッグを含む。

好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグ及び可撓性チューブを備えるか；又は、薬剤容器の本体は、可撓性チューブ３１（本体の一部ではない）に動作可能に接続されるように構成された可撓性バッグを備える。この例では、流体圧力動力源からの流体によって押圧されるように構成された本体の可撓性部分が可撓性バッグの一部であるか可撓性チューブの一部であるか（本体が可撓性チューブを含む場合）にかかわらず、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度は、可撓性チューブを操作することによって制御することができる。例えば、ピンチバルブを可撓性チューブに取り付けることができ、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度（薬剤送達速度）をピンチバルブを介して調節することができる。好ましくは、この例では、流量計を可撓性チューブに接続して、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度を測定することができる。流量計は、ピンホイールセンサ、超音波センサ、及び／又は熱量測定センサとすることができる。薬剤送達速度は、速度制御構成が、薬剤容器の外側に配置されてもよく、例えば、ピンチバルブが、薬剤容器の本体の一部ではない可撓性チューブに取り付けられるので、薬剤容器から出る薬剤の流量（流量）と等しくなくてもよいということに留意されたい。

本体が送達チューブを含むか、又は薬剤容器の本体が可撓性チューブ３１（本体の一部ではない）に動作可能に接続されるように構成された可撓性バッグを含む一例では、送達チューブは、任意選択でチューブバルブＭ２を含む。加えて、好ましい一例では、チューブバルブは、一方向バルブＭ２であり、送達チューブ内を流れる薬剤は、薬剤容器Ｍの本体に向かって逆流することができず、代わりに、送達チューブ内を流れる薬剤は、流体出口Ｍ１；Ｍ１’；Ｍａ１，Ｍｂ１，Ｍｃ１に向かってのみ流れることができるようになっている。加えて、好ましい一例では、送達チューブのチューブバルブＭ２は、アンブレラバルブ、ばねベースのバルブ、又はボールバルブである。なお、チューブバルブは、有用な安全装置であるということに留意すべきである。しかしながら、それは、本開示のカセットにとっては、必ずしも必要な構成要素ではない。例えば、薬剤容器が地面に対して直立するように構成されている場合、すなわち、流体出口が地面に向けられている場合、本開示のカセットを備える薬剤送達デバイスの使用中、本体内の薬剤の重力によって、薬剤が本体に向かって逆流することを防止することができる。あるいは、薬剤容器が、流体出口から薬剤を排出するのに十分に高い圧力を受けるように構成されている場合、この圧力も、薬剤が本体に向かって逆流することを防止することができる。

一例では、容器キャリア１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’は、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’を備える。この例では、構成要素どうしの間の接続の大部分が事前に組み立てられているので、薬剤送達デバイスは、エンドユーザによって容易に使用されることができ、エンドユーザは、カセットを動力源２１に取り付け、送達部材２３をカセットに接続するだけでよい。一例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’によって形成された容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’，１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’，１１ｂ’’’’’’’’’’は、図３２及び図３４Ａ～図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍに取り付けられるように構成されている。一例では、図３２に示されるように、容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’と容器キャリア１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’とによって形成されている。代替的に、又は追加的に、容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’と、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’に取り付けられるように構成されたキャップ１１ｂ’’’’’’’’とによって形成されている。

容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’は、薬剤容器Ｍを取り囲むように構成されている。一例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’は、図３２に示すように、薬剤容器Ｍの外側輪郭を取り囲むように構成されている。この例は、薬剤容器が可撓性バッグである場合に適している。容器フレームが薬剤容器の外側輪郭を支持するので、薬剤を充填する間のよじれのリスクを低減することができる。この例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’は、可撓性バッグの外側輪郭に適合する形状に形成することができる。例えば、可撓性バッグが略矩形である場合、容器フレームは、可撓性バッグの外側輪郭を密接に取り囲むように構成された略矩形のリングであり得る。

代替的に又は追加的に、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’’は、図３４Ａ～図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの一部を受容するように構成されている。この例では、容器フレームは、可撓性バッグを少なくとも部分的に受容するための空洞を備える。この例では、先の例と比較して、可撓性バッグのより多くの外側表面領域が容器フレームによって取り囲まれる。

好ましくは、キャップはチューブセット３（後で詳細に説明する）を含む。好ましい一例では、薬剤容器Ｍは、キャップの１つ以上の対応する固定具３０ａ、３０ｂと係合するように構成された固定具Ｍ４を備える。例えば、固定具Ｍ４はフランジであり、対応する固定具３０ａ、３０ｂは突起である。図３４Ａ～図３４Ｃに示されるような一例では、キャップは、穿孔部材３２（後で詳細に説明される）のより近くに位置付けられる、第１のセットの対応する固定具３０ａと、対応する固定具３０ｂの第２のセットと、を備えるこの例では、薬剤容器Ｍは、図３４Ｂに示されるように、第２のセットの対応する固定具３０ｂに取り付けられ、図３４Ｃに示されるように、使用前に押されて第１のセットの対応する固定具３０ａと係合するように構成されている。その結果、送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体接続が確立される。例えば、薬剤容器Ｍは、図３４Ｂに示されるように、第２のセットの対応する固定具３０ｂに事前に取り付けられてもよく、それにより、ユーザは、使用前に、薬剤容器を単に押すだけで、第１のセットの対応する固定具３０ａと係合されるようにことができる。

一例では、図３４Ａ～図３４Ｃに示すように、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’と容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’’’’は、流体密封チャンバを形成する。あるいは、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’、及び容器キャリア１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’は、図３３に示すような、流体密封チャンバを形成する。あるいは、図３２に示されるように、容器フレーム１１ａ’’’’と、容器キャリア１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’とは、流体密封チャンバを形成する。

事前取付けは、ケア提供者によって、又は生産ラインにおいて行うことができる。キャップは、容器フレームを封止して流体密封チャンバを形成するように構成されている。好ましい一例では、キャップは、ねじ係合、スナップ嵌め係合を介して、又はクランプされて容器フレームに取り付けられる。好ましい一例では、ゴムリング４がキャップ１１ｂ’’’’’’’’’’と容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’との間に配置され、設計に必要な流体密封のレベルに応じて流体密封を強化する。キャップは、ドーム形状キャップの中心を通って延在する送達チューブを有するドーム形状であり得るか、又はキャップは、容器フレーム及び／又は容器キャリアの設計に応じた任意の好適な形状であり得る。

別の一例では、容器キャリア１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’は、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’を完全には含まない。その代わりに、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’は、容器キャリア１０；１０’；１０’’１０’’’１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’と、カセットを含む薬剤送達デバイス２の一部との組み合わせによって形成されている、つまり、カセットの容器キャリアは、部分的に流体密閉チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’、１１ａ’’’’’、１１ｂ’’’’’、１１ｃ’’’’’、１１ｄ’’’’’；１１ａ，１１ｂ，１１ｃ，１１ｄを構成し、かつ薬剤送達デバイスはまた、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’を部分的に備える。言い換えれば、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’は、例えば図１６に示すように、カセットが薬剤送達デバイスの一部に取り付けられたときにのみ形成されている。この例では、容器キャリア１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’は、チャンバ又はフレームであり得る（後で詳細に説明する）。この例では、薬剤送達デバイスをコンパクトにすることができ、材料コストを低減することができる。更に、カセットは容器キャリア１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’を備え、複数の送達部材への接続ポート及び／又は動力源２１への複数の接続ポートなどの複数の接続ポートは、容器キャリアによって提供され得る。したがって、エンドユーザは、電源及び／又は送達部材を薬剤容器に容易に接続することができる。

流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’は、入口１１０１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ’を備える。入口１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａは、薬剤送達デバイス２の再使用可能な本体の流体圧力動力源２１の出口２１０に、流体接続するように構成されている。なお、流体圧力動力源が気圧動力源である場合には、流体密封チャンバは気密であり、流体圧力動力源が液圧動力源である場合には、流体密封チャンバは気密又は液密である。

流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’は、薬剤容器Ｍ、Ｍ’の本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’の可撓性部分に連結され、したがって、入口１１０；１１０’が、流体圧力動力源２１から出力流体を受け取ると、出力流体は流体密封チャンバ１１１１’；１１’’；１１’’’に流入し、薬剤容器Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’内に収容された薬剤は、出力流体Ｍ１；Ｍ１’の圧力下で押し出される。

一例では、本体Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’は、流体密封チャンバ１１１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’内に少なくとも部分的に収容される。一例では、図８及び図３２に示すように、本体Ｍ０全体を、流体密封チャンバ１１’’’’内に配置することができる。一例では、流体出口Ｍ１は、流体密封チャンバ１１’’’’’の外に延在する。あるいは、流体出口Ｍ１’’’は、図３４Ｃに示されるように、送達チューブ３１’’に流体接続されている。これらの２つの例では、本体Ｍ０は可撓性バッグを含む。一例では、図２Ａに示すように、本体が送達チューブＭ０ｂ’を備え、送達チューブＭ０ｂ’が可撓性である場合、流体密封チャンバ１１’は、チューブ入口１１１’及びチューブ出口１１２’を備える。本例では、送達チューブは、チューブ入口１１１’とチューブ出口１１２’との間に位置付けられるように構成されている。好ましい一例では、送達チューブＭ０ｂは、２つのチューブバルブＭ２、Ｍ２’を備える。好ましい一例では、流体密封チャンバ１１’は、図３Ａ～図３Ｂに示すように、２つのチューブバルブＭ２、Ｍ２’の間の送達チューブの一部を取り囲むように構成されている。

あるいは、図４に示すように、流体密封チャンバは膨張可能１１’’である。流体密封チャンバ１１’’は、本体Ｍ０の可撓性部分に隣接しており、流体圧力動力源からの出力流体が流体密封チャンバ１１’’に流入し、流体密封チャンバ１１’’を膨張させて薬剤容器Ｍを押圧するように構成されている。図４に示す一例では、本体Ｍ０’’は可撓性バッグを備え、流体密封チャンバ１１’’は、流体圧力動力源からの出力流体が流体密封チャンバ１１’’に流入したときに膨張し、それによって可撓性バッグを押圧するように構成され、したがって、可撓性バッグ内に収容された薬剤を排出することができる。この例では、可撓性バッグは、薬剤送達部材に直接接続することができ、又は可撓性バッグは、流体密封チャンバ１１’’及び／又は容器キャリアから延在する可撓性チューブを備えることができる。あるいは、本体が可撓性チューブを備える場合、流体密封チャンバ１１’’は、流体圧力動力源からの出力流体が流体密封チャンバ１１’’に流入するときに膨張し、それによって可撓性チューブを押圧するように構成されている。好ましい一例では、流体密封チャンバも、チューブである。この例では、流体密封チャンバは、薬剤容器の本体の１つ以上の可撓性チューブに取り付けられる。この例では、複数ルーメン薬剤送達チューブは、少なくとも１つの流体密封チャンバチューブ及び薬剤容器の本体の少なくとも１つの可撓性チューブによって形成されている。この例では、複数ルーメン薬剤送達チューブの１つのルーメンは、流体圧力動力源に接続され、複数ルーメンの他の１つのルーメンは、薬剤容器に接続されている。

この例では、容器キャリアは剛性容器チャンバを備え、薬剤容器の可撓性部分及び流体密封チャンバは、容器キャリアの剛性容器チャンバ内に少なくとも部分的に配置される。

流体密封チャンバの入口１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａは、流体圧力動力源２１に接続されるように構成されている。例えば、流体圧力動力源２１の出口２１０を、流体密封チャンバの入口１１０；１１０’に、直接接続することができ、又は流体圧力動力源２１の出口は、伝達チューブ２２を介して、流体密封チャンバの入口に接続することができる。一例では、流体密封チャンバの入口１１０’’’は、バルブ１１４；１１４’を備える。あるいは、流体圧力動力源２１の出口がバルブを備える場合、流体密封チャンバの入口はバルブを備えなくてもよい。バルブは、多方向バルブ１１４’（後で詳細に説明する）とすることができる。あるいは、バルブ１１４は、一方向バルブであってもよく、流体圧力動力源２１からの流体出力が、流体密封チャンバに向かってのみ流れることができるようにしてもよい。一例では、流体密封チャンバは、少なくとも部分的に剛性のある材料で作製される。流体密封チャンバが少なくとも部分的に剛性のある材料から作製される一例では、流体密封チャンバは、ハニカムマトリックスなどの流体密封チャンバの壁となるように構造的に強化されたプラスチック材料から作製される。言い換えれば、流体密封チャンバの壁は平坦ではなく、代わりに、ハニカムマトリックス又は複数のリブ突起が設けられる。流体密封チャンバが硬質プラスチックで作製される場合、硬質プラスチック壁は脆弱であり得る。例えば、硬質プラスチックは、カセット又はカセットを含む薬剤送達デバイスが落下して硬質表面、例えば平坦な硬い地面に当たったときに容易に割れてしまう。ハニカムマトリックスなどの構造的強化は、プラスチック壁をより可撓性にし、したがって、プラスチック壁をより頑丈にすることができる。あるいは、流体密封チャンバは、図１２に示すように、薬剤容器を完全に封入する二次可撓性バッグ１１’’’’である。これは、一方のポートが流体密封チャンバの流体出口であり、他方のポートが流体密封チャンバの入口である多層バッグアセンブリによって達成することができる。代替的に又は追加的に、流体密封チャンバは円筒形であってもよく、内圧下でのシリンダの自己補強性により、円筒形流体密封チャンバは、プラスチックを過剰に使用することなく、圧力下で高度の構造的安定性を達成することができる。

別の一例では、図１に示されるように、流体密封チャンバ１１は、流体密封チャンバ１１に流入する流体を流体密封チャンバ１１から放出するように構成された放出バルブ１１５を備える。放出バルブは、薬剤送達動作を直ちに停止するように構成された任意選択の安全設計である。例えば、放出バルブ１１５は、ユーザアクセス可能な緊急ボタンに接続されることができ、カセットの一部又は薬剤送達デバイスの再使用可能本体２０；２０’；２０’’；２０’’’の一部のいずれかであることができる。したがって、ユーザが、例えば、有害な薬物反応に起因して、薬剤送達動作を停止する必要があるとき、ユーザは、緊急ボタンを起動させる、例えば、押す／引くことによって、放出バルブ１１５を開放することができる。したがって、流体密封チャンバ内の流体の流れを直ちに解放することができ、それによって薬剤送達動作を停止することができる。加えて、放出バルブ１１５はまた、流体圧力が所定の閾値に達すると、流体密封チャンバに流入する流体を流体密封チャンバから放出するように設計されることもできる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力は、安全圧力値、例えば薬剤送達デバイス及び／又は薬剤容器を損傷しない圧力値未満に制御することができる。

更に、放出バルブは、薬剤送達速度を遅くするように構成することができる。この例では、部分的カセット減圧機構を設けることができる。この効果は意図的であり、制御されており、薬剤容器から出る薬剤の流量を減少させるか、又は（バルブを閉じることによって）再増加させる効果を有する。好ましい一例では、放出バルブは回転可能なオリフィスに接続されている。

更に、本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂが可撓性チューブを含む一例では、流体密封チャンバ１１’は、真空デバイスに接続されるように構成された出口１１３’を含み、図２Ｂ及び図３Ｂに示すように、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、薬剤容器内に収容された薬剤が可撓性チューブ内に吸い込まれる。この例では、送達される投与量はより正確なものとなり得る。この例では、図２Ｂ及び図３Ｂに示すように、流体密封チャンバ１１’の圧力が低下すると、ある特定量の薬剤が、可撓性チューブ内に吸い込まれるように構成されている。次いで、この一定量の薬剤は、図２Ａ及び図３Ａに示すように、流体が流体密封チャンバ１１’に流入するときに、流体出口から外に排出されるように構成されている。好ましくは、この例では、可撓性チューブは、流体密封チャンバ１１’のチューブ入口と流体密封チャンバ１１’のチューブ出口との間に配置された２つのチューブバルブＭ２、Ｍ３を備える。したがって、用量の精度に影響を与え得る、流体密封チャンバ１１’内の薬剤の、いかなる潜在的な漏れも回避することができる。一例では、図２Ａ～図３Ｂに示すように、流体密封チャンバ１１’は、入口１１０としての開口部と、出口１１３’としての別の開口部とを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、流体密封チャンバの出口である。この例では、薬剤送達デバイスは、流体密封チャンバに接続された主チューブ部分と、２つの分割チューブ部分とを有する「Ｙ」字形チューブを備える。分割チューブ部分の一方は真空デバイスに接続し、他方は気圧流体源に接続する。２つのバルブは、２つの分割管部分内にそれぞれ配置することができる。真空デバイス及び流体圧力動力源は、２つの分離可能な装置、例えば、２つの独立したポンプ、又は１つのポンプと１つのベンチレータとであり得るということに留意されたい。あるいは、真空デバイスは、流体圧力動力源の一部であってもよい。例えば、流体圧力動力源は可逆ポンプであってもよい。

別の一例では、流体密封チャンバ１１は、図１に示すように、圧力センサ１１６を備える。あるいは、流体密封チャンバ１１’’’’’は、図８に示すように、流体密封測定チャンバ１３に連結される。この例では、容器キャリア１０’’’は、流体密封測定チャンバ１３及び流体密封チャンバ１１を備える。流体密封測定チャンバ１３は、流体圧力動力源２１に接続されるように構成され、流体密封チャンバ１１’’’’’と同じ流体圧力レベルになるように構成されている。流体密封測定チャンバは、ピストン１３０を備える。ピストン１３０は、流体密封測定チャンバ１３内のピストン１３０の位置を感知するように構成された位置センサに動作可能に接続されるように構成されている。この例では、位置センサは、カセットの一部又は薬剤送達デバイスの一部のいずれかであり得る。この例では、流体密封チャンバ内の圧力は、流体密封測定チャンバ１３のピストン１３０の感知された位置に基づいて測定することができる。あるいは、容器キャリアは、薬剤容器の位置を検出するように構成された位置センサを備える。この例では、流体密封チャンバ内の圧力は、薬剤容器の感知された位置に基づいて測定することができる。例えば、位置センサは、薬剤容器の画像を連続的に捕捉するように構成されている。したがって、流体密封チャンバ内の圧力レベルは、例えば、異なるレベルの変形を示す薬剤容器の画像を用いた画像認識技術に基づいて、計算することができる。更に、薬剤カセットは、任意選択で流量センサを備える。

カセット１；１’’；１’’’は、薬剤送達デバイス２の再使用可能な本体２０；２０’；２０’’；２０’’’に取り付けられるように構成されている。好ましくは、カセット１；１’；１’’は、薬剤送達デバイス２の再使用可能な本体に、解放可能に取り付けられるように構成されている。この例では、ユーザは新しいカセットと交換し、使用後に使用済みカセットを返却することができる。この例は、定期的な薬剤送達を得る必要があるユーザに適している。あるいは、カセットは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に、（薬剤送達デバイスの使用者が）取り外すことができないように取り付けることができる。この例では、使用者は、使用後に、薬剤送達デバイス全体を返却することができる。この例は、高度に規制された薬剤、例えば、毒性又は中毒性の薬剤を受ける必要があるユーザに適している。一例では、カセットは、あるツール、例えば、所定の磁石アレイによってのみ解放され得る磁気ロックを介して、再使用可能本体にロックされることができる。

カセット１；１’；１’’は、薬剤送達デバイス２に取り付けられ、流体出口Ｍ１；Ｍ１’；Ｍａ１、Ｍｂ１、Ｍｃ１は、薬剤送達デバイス２の薬剤送達部材２３に接続されるように構成されている。

一例では、カセットは、カセットハウジングを備える。この例では、容器キャリアは、カセットハウジング内に配置される。あるいは、容器キャリアは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に、動作可能に取り付けられるように構成されている。この例では、カセットは、カセットハウジングを必要としない。これらの２つの例は、可撓性部分を備える容器キャリアに適している。例えば、流体密封チャンバが、二次可撓性バッグから作製される場合である。

別の一例では、カセットは２つの薬剤容器を備える。一例では、カセットは、図５～図６及び図３１に示すように、２つの容器キャリア１０ａ’’、１０ｂ’’を備える。２つの容器キャリア１０ａ’’、１０ｂ’’は、２つの薬剤容器をそれぞれ含む。２つの容器キャリア１０ａ’’、１０ｂ’’は、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’１１ｃ’’’をそれぞれ備える。図５及び図３１は、薬剤容器が、流体密封チャンバ１１ａ’’’；１１ｂ’’’；１１ｃ’’’内に配置された、可撓性バッグＭａ、Ｍｂ、Ｍｃを備える一例を示す。好ましい一例では、図３１に示すように、２つの容器キャリアは互いに積み重ねられる。カセットハウジングがない一例では、複数のカセットが互いに積み重ねられる。代替的に又は追加的に、カセットはカセットハウジングを備え、２つの容器キャリアは、カセットハウジング内で互いに積み重ねられる。図６は、薬剤容器の本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂが、流体密封チャンバ１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’内に配置された可撓性チューブＭ０ｂを備える一例を示す図である。あるいは、容器キャリア１０ａ’’；１０’’’’’は、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’を備える。この例では、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’は、２つの薬剤容器Ｍａ、Ｍｂの少なくとも２つの本体の２つの可撓性部分をそれぞれ収容するように構成されている。一例では、図３２に示されるように、２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’、及び容器１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’によって形成することができる。

一例では、各薬剤容器には、患者への、流体的に分離した接続部が設けられており、患者側で所望されない限り、別々の薬剤が投与中に混合しないようになっている。例えば、各薬剤容器は、それ自体の薬剤送達部材２３ａ’、２３ｂ’、２３ｃ’、２３ｄ’と接続されている。

好ましい一例では、カセットは、図５～図６、図１３～図１４、図２２、図２４、図３２に示すように、３つ以上の薬剤容器を備える。好ましい一例では、複数の薬剤容器は、複数の容器キャリアと複数の流体密封チャンバとの組合せを有するカセット内に、収容される。例えば、カセットは、３つの薬剤容器と２つの容器キャリアとを備える。この例では、１つの容器キャリアが、２つの流体密封チャンバを備え、２つの薬剤容器をそれぞれ収容するように構成され；容器キャリアのうちの他方は、第３の薬剤容器を収容するように構成された１つの流体密封チャンバを備える。

好ましい一例では、一方向バルブ１０１が、２つの流体密封チャンバ１１ａ’’、１１ｂ’’どうしの間に配置される。２つの流体密封チャンバ１１ａ’’、１１ｂ’’は、１つの単一容器キャリアの一部であってもよく、又は図５及び図１４に示すように、それぞれ２つの容器キャリアに含まれてもよい。

別の好ましい例では、２つの流体密封チャンバ１１ａ’’、１１ｂ’’のうちの一方の流体密封チャンバ１１ａ’’のみが、流体圧力動力源２１に流体接続されるように構成された入口１１０を備える。この例では、それぞれ２つの薬剤容器内の薬剤を患者に順次送達することができる。例えば、２つの薬剤容器が２つの異なる薬剤を収容するように構成され、第１の所定の薬剤のみが患者に完全に送達され、第２の所定の薬剤を患者に送達することができる。

例えば、２つの流体密封チャンバ１１ａ’’、１１ｂ’’どうしの間の一方向バルブ１０１は、第１の流体圧力閾値に達したときに開くように構成されている。流体圧力動力源２１に流体接続されるように構成された流体密封チャンバの入口１１０’’’のバルブ１１４は、第２の流体圧力閾値に達したときに開くように構成されている。第１の流体圧力閾値は、第２の流体圧力閾値以上である。あるいは、第１の流体圧力閾値は、第２の流体圧力閾値よりも低くてもよいが、薬剤送達部材が配置される組織からの抵抗圧力よりも大きくてもよい。この例では、薬剤送達部材は、注射針又は軟質カニューレである。抵抗圧力の具体的な値は、ターゲット組織、例えば、筋肉又は皮下組織に依存する。

流体密封チャンバが放出バルブ１１５を備える一例では、所定の閾値は、第２の流体圧力閾値よりも大きい。別の好ましい一例では、所定の閾値は、第１の流体圧力閾値よりも大きい。

流体密封チャンバが入口１１０’及び出口１１３’を備える一例では、２つの一方向バルブが、２つの流体密封チャンバの間に配置され、反対方向に開くように構成されている。あるいは、１つの多方向バルブを、２つの流体密封チャンバどうしの間に配置することができる。多方向バルブは、異なる圧力閾値に基づいて、異なる方向に開くように構成することができる。上記の多方向バルブは、例えば、２／２方バルブ、３／２方バルブ、５／２方バルブといった多方向バルブとすることができる。

異なるカセットのいくつかの例を、以下に詳細に説明する。

第１の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバ１１を有する容器キャリア１０を備える。より具体的には、この例では、容器キャリア１０は、図１に示すように、流体密封チャンバ１１である。この例では、流体密封チャンバ１１は、剛性のある材料で作製される。第１の例では、薬剤容器Ｍの本体Ｍ０は、可撓性バッグである。可撓性バッグは、流体密封チャンバ１１内に部分的に又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバ１１に流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１から排出させる。この例では、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１は、図８に示すように、可撓性バッグの一部であり、流体出口Ｍ１は、カセットが、薬剤送達デバイス２、２、２’’、に取り付けられているとき。薬剤送達デバイス２、２、２’’の薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバ１１は、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。更に、好ましい一例では、流体密封チャンバ１１の入口１１０は、一方向バルブ１１４、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバ１１の入口１１０は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバ１１は、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第２の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリア１０を備える。より具体的には、この例では、容器キャリア１０は流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第２の例では、薬剤容器Ｍの本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂは、図２Ａ～図２Ｂに示すように、可撓性バッグＭ０ａと、可撓性バッグＭ０ａから送達チューブ出口まで延在する可撓性チューブＭ０ｂとの組み合わせである。この例では、送達チューブＭ０ｂは可撓性がある。この例では、流体出口Ｍ１’は、送達チューブ出口である。可撓性バッグＭ０ａは、流体密封チャンバ内に部分的に又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバ内に流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’から排出させる。この例では、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられると、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブＭ０ｂは、任意選択的に、チューブバルブを備え、チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブＭ０ｂを通って、薬剤容器Ｍの本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂの可撓性バッグＭ０ａに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグＭ０ａ１１’’’’から作製される。

第３の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第３の例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。第３の例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。したがって、流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は、送達チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。第３の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体のガラスカートリッジに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第４の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。この例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。第４の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブのうちの一方は、流体密封チャンバのチューブ入口に近接し、２つのチューブバルブのうちの他方は、流体密封チャンバのチューブ出口に近接する。したがって、流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は、送達チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第５の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第５の例では、流体密封チャンバ１１’は、図２Ａ～図２Ｂに示すように、入口１１０’及び出口１１３’を備える。流体密封チャンバ１１’の入口１１０’は、流体圧力動力源に流体接続されるように構成されている。流体密封チャンバ１１’の出口１１３’は、真空デバイスに接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバ１１’は、図２Ａ～２Ｂに示されるように、チューブ入口１１１’及びチューブ出口１１２’を備える。送達チューブは、チューブ入口１１１’とチューブ出口１１２’との間に位置付けられるように構成されている。第５の例では、流体密封チャンバ１１’の入口１１０’及び流体密封チャンバ１１’の出口１１３’は、流体密封チャンバ１１’のチューブ入口１１１’と流体密封チャンバ１１’のチューブ出口１１３’との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、ガラスカートリッジ内の、ある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、流体圧力動力源からの流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって、送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体のガラスカートリッジに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第６の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第６の例では、流体密封チャンバは、入口及び出口を備える。第６の例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの入口は、図３Ａ～図３Ｂに示すように、流体密封チャンバの同じオリフィス１１０’’、１１３’’である。第６の例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、真空及び出力流体の両方を提供することができるデバイスに接続されている。この例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。第６の例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。この例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、ガラスカートリッジ内の、ある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、出力流体が流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。第６の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体のガラスカートリッジに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第７の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第７の例では、流体密封チャンバは、入口及び出口を備える。流体密封チャンバの入口は、流体圧力動力源に流体接続されるように構成されている。流体密封チャンバの出口は、真空デバイスに接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。第７の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブのうちの一方は、流体密封チャンバのチューブ入口に近接し、２つのチューブバルブのうちの他方は、流体密封チャンバのチューブ出口に近接する。第７の例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの出口は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、ガラスカートリッジ内の、ある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、流体圧力動力源からの流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって、送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第８の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第８の例では、流体密封チャンバは、入口及び出口を備える。この例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの入口は、図３Ａ～３Ｂに示すように、流体密封チャンバの同じオリフィス１１０’’、１１３’’である。この例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、真空及び出力流体の両方を提供することができるデバイスに接続されている。この例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。この例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。第８の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブのうちの一方は、流体密封チャンバのチューブ入口に近接し、２つのチューブバルブのうちの他方は、流体密封チャンバのチューブ出口に近接する。この例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの出口は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、ガラスカートリッジ内の、ある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、出力流体が流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第９の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバ１１’を有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバ１１’である。この例では、流体密封チャンバ１１’は、剛性のある材料で作製される。第９の例では、薬剤容器の本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂは、図２Ａ～２Ｂに示すように、可撓性バッグＭ０ａと、可撓性バッグＭ０ａから送達チューブ出口まで延在する送達チューブＭ０ｂとの組み合わせである。この例では、送達チューブＭ０ｂは可撓性がある。この例では、流体出口Ｍ１’は、送達チューブ出口である。第９の例では、送達チューブＭ０ｂは、流体密封チャンバ１１’内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバ１１’は、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口１１１’とチューブ出口１１２’との間に位置付けられるように構成されている。したがって、流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は、送達チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。第９の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１０の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバ１１’を有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバ１１’である。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。この例では、薬剤容器の本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂは、図２Ａ～２Ｂに示すように、可撓性バッグＭ０ａと、可撓性バッグＭ０ａから送達チューブ出口まで延在する送達チューブＭ０ｂとの組み合わせである。この例では、送達チューブは、可撓性である。この例では、流体出口Ｍ１’は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口１１１’及びチューブ出口１１２’を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。第１０の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブＭ２、Ｍ２’を備える。チューブバルブＭ２、Ｍ２’は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブＭ２、Ｍ２’は、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブＭ２、Ｍ２’のうちの一方は、流体密封チャンバ１１’のチューブ入口１１１’に近接し、２つのチューブバルブＭ２、Ｍ２’のうちの他方は、流体密封チャンバ１１’のチューブ出口１１２’に近接する。したがって、流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は、送達チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１１の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１１の例では、図２Ａ～図２Ｂに示すように、流体密封チャンバは、入口１１１’及び出口１１３’を備える。流体密封チャンバ１１’の入口１１０’は、流体圧力動力源に流体接続されるように構成されている。流体密封チャンバ１１’の出口１１３’は、真空デバイスに接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の本体Ｍ０ａ、Ｍ０ｂは、可撓性バッグＭ０ａと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブＭ０ｂとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口Ｍ１’は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバ１１’は、チューブ入口１１１’及びチューブ出口１１２’を備える。送達チューブＭ０ｂは、チューブ入口１１１’とチューブ出口１１２’との間に位置付けられるように構成されている。第１１の例では、流体密封チャンバ１１’の入口１１０’及び流体密封チャンバ１１’の出口１１３’は、流体密封チャンバ１１’のチューブ入口１１１’と流体密封チャンバ１１’のチューブ出口１１２’との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ１１’内の圧力が低下すると、可撓性バッグＭ０ａ内のある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ１１’内に収容された送達チューブＭ０ｂの一部に吸い込まれる。その後、流体圧力動力源からの流体が、流体密封チャンバ１１’に流入すると、流体は送達チューブＭ０ｂを押圧し、それによって送達チューブＭ０ｂ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１２の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバ１１’を有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバ１１’である。この例では、流体密封チャンバ１１’は、剛性のある材料で作製される。第１２の例では、図３Ａ～図３Ｂに示すように、流体密封チャンバ１１’は、入口及び出口を備える。第１２の例では、流体密封チャンバ１１’の入口１１０’’及び流体密封チャンバ１１’の出口１１３’’は、流体密封チャンバ１１’の同じオリフィスである。第１２の例では、流体密封チャンバ１１’のオリフィス１１０’’、１１３’’は、真空及び出力流体の両方を提供することができるデバイスに接続されている。この例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。第１２の例では、送達チューブは、流体密封チャンバ１１’内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバ１１’は、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。この例では、流体密封チャンバ１１’のオリフィス１１０’’、１１３’’は、流体密封チャンバ１１’のチューブ入口１１０’’と流体密封チャンバ１１’のチューブ出口との間に配置される。したがって、流体密封チャンバ１１’内の圧力が低下すると、可撓性バッグ内のある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ１１’内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、出力流体が流体密封チャンバ１１’に流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ１１’内に完全に収容され得るということに留意されたい。第１２の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバ１１は、図１に示されるように、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバ１１’の入口１１０’’は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバ１１’の入口１１０’’は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバ１１は、図１２に示されるように、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１３の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１３の例では、流体密封チャンバは、入口及び出口を備える。流体密封チャンバの入口は、流体圧力動力源に流体接続されるように構成されている。流体密封チャンバの出口は、真空デバイスに接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。第１３の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブのうちの一方は、流体密封チャンバのチューブ入口に近接し、２つのチューブバルブのうちの他方は、流体密封チャンバのチューブ出口に近接する。例１３では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの出口は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、可撓性バッグ内のある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、流体圧力動力源からの流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって、送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１４の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、容器キャリアは流体密封チャンバである。この例では、流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１４の例では、流体密封チャンバは、入口及び出口を備える。この例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの出口は、図３Ａ～図３Ｂに示すように、流体密封チャンバの同じオリフィス１１０’’、１１３’’である。この例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、真空及び出力流体の両方を提供することができるデバイスに接続されている。この例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、送達チューブは、流体密封チャンバ内に部分的に収容される。この例では、流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備える。送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている。この例では、流体密封チャンバのオリフィス１１０’’、１１３’’は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。第１４の例では、送達チューブは、２つのチューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。より具体的には、２つのチューブバルブのうちの一方は、流体密封チャンバのチューブ入口に近接し、２つのチューブバルブのうちの他方は、流体密封チャンバのチューブ出口に近接する。この例では、流体密封チャンバの入口及び流体密封チャンバの出口は、流体密封チャンバのチューブ入口と流体密封チャンバのチューブ出口との間に位置付けられる。したがって、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、可撓性バッグ内のある特定量の薬剤が、流体密封チャンバ内に収容された送達チューブの一部に吸い込まれる。その後、出力流体が流体密封チャンバに流入すると、流体は送達チューブを押圧し、それによって送達チューブ内のある特定量の薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。送達チューブは、流体密封チャンバ内に完全に収容され得るということに留意されたい。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、流体密封チャンバは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。

第１５の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１５の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１５の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの薬剤容器の流体出口は、可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の少なくとも１つの流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。あるいは、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、各々の可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの１つの独立した薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された１つの注射針及び／又は１つの軟質カニューレに接続されている。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、この例では、放出バルブを備える。更に、好ましい一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。

第１６の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１６の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１６の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に、部分的又は完全に収容される。この例では、複数の流体密封チャンバのうちの１つだけが、流体圧力動力源に流体接続されるように構成された入口を備える。この例では、複数のチャンバの各２つの流体密封チャンバどうしの間に、一方向バルブが配置される。したがって、流体は、最初に入口を備える流体密封チャンバに流入し、次いで、複数のチャンバの各２つの流体密封チャンバどうしの間の各一方向バルブを介して、複数の流体密封チャンバの残りの各チャンバに順次流入する。したがって、流体は、異なる複数の流体密封チャンバ内の可撓性バッグのそれぞれを順次押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、各薬剤容器の流体出口から順次排出させる。この例では、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの薬剤容器の流体出口は、可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の少なくとも１つの流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。あるいは、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、各々の可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの１つの独立した薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された１つの注射針及び／又は１つの軟質カニューレに接続されている。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、この例では、放出バルブを備える。更に、好ましい一例では、複数の流体密封チャンバの唯一の入口は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、複数の流体密封チャンバのただ１つの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。

第１７の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１７の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１７の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する可撓性チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。各可撓性チューブは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの薬剤容器の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。あるいは、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、各々の可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの１つの独立した薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された１つの注射針及び／又は１つの軟質カニューレに接続されている。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、この例では、放出バルブを備える。更に、好ましい一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備え、チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。

第１８の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１８の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１８の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、カートリッジと、カートリッジから送達チューブ出口まで延在する可撓性チューブとの組合せである。カートリッジは、ガラス又はプラスチック製である。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。各可撓性チューブは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性チューブを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの薬剤容器の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器のうちの少なくとも１つの流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。あるいは、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、各々の可撓性バッグの一部であり、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの１つの独立した薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、複数の薬剤容器の各々の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された１つの注射針及び／又は１つの軟質カニューレに接続されている。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、この例では、放出バルブを備える。更に、好ましい一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備え、チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体のカートリッジに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つの入口は、多方向バルブを備える。あるいは、別の一例では、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、可撓性のある材料、例えば、二次可撓性バッグ１１’’’’から作製される。加えて、複数の流体密封チャンバのうちの少なくとも１つは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。

第１９の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、流体密封チャンバは、膨張可能である。この例では、容器キャリアは、剛性のある材料で作製される。この例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。この例では、可撓性バッグ及び流体密封チャンバは両方とも、容器キャリア内に収容される。可撓性バッグは、流体密封チャンバに隣接しており、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体密封チャンバが膨張し、したがって、流体密封チャンバが可撓性バッグを押圧し、それによって、収容されている薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、薬剤容器の流体出口は、可撓性バッグの一部であり、流体出口は、カセットが薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。更に、好ましい一例では、流体密封チャンバの入口は、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

第２０の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバ１１’’を有する容器キャリア１０’を備える。より具体的には、この例では、流体密封チャンバ１１’’は、膨張可能である。この例では、容器キャリア１０’は、剛性のある材料で作製される。この例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、可撓性バッグ及び流体密封チャンバ１１’’は両方とも、容器キャリア１０’内に収容される。可撓性バッグは、流体密封チャンバ１１’’に隣接しており、流体が流体密封チャンバ１１’’に流入すると、流体密封チャンバ１１’’が膨張し、したがって、流体密封チャンバ１１’’が可撓性バッグを押圧し、それによって、図４に示すように、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバ１１’’は、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバ１１’’の入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備え、チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバ１１’’の入口は、多方向バルブを備える。

第２１の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、流体密封チャンバは、膨張可能である。この例では、容器キャリアは、剛性のある材料で作製される。第２１の例では、薬剤容器の本体は、ガラスカートリッジと、ガラスカートリッジから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。あるいは、カートリッジは、剛性のあるプラスチック材料で作製することができる。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、可撓性チューブ及び流体密封チャンバは両方とも、容器キャリア内に少なくとも部分的に収容される。可撓性チューブは、流体密封チャンバに隣接しており、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体密封チャンバが膨張し、したがって、流体密封チャンバが可撓性チューブを押圧し、それによって、収容されている薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。第２１の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体のガラスカートリッジに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

第２２の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。より具体的には、この例では、流体密封チャンバは、膨張可能である。この例では、容器キャリアは、剛性のある材料で作製される。第２２の例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグと、可撓性バッグから送達チューブ出口まで延在する送達チューブとの組み合わせである。この例では、送達チューブは可撓性がある。この例では、流体出口は、送達チューブ出口である。この例では、可撓性チューブ及び流体密封チャンバは両方とも、容器キャリア内に少なくとも部分的に収容される。可撓性チューブは、流体密封チャンバに隣接しており、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体密封チャンバが膨張し、したがって、流体密封チャンバが可撓性チューブを押圧し、それによって、収容されている薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。第２２の例では、薬剤容器の流体出口は、カセットが、薬剤送達デバイスに取り付けられたときに、薬剤送達デバイスの薬剤送達部材に接続するように構成されている。より具体的には、薬剤容器の流体出口は、患者の皮膚の下に配置されるように構成された注射針又は軟質カニューレに接続されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。加えて、送達チューブは、任意選択的に、チューブバルブを備える。チューブバルブは、一方向バルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブであり、チューブバルブは、任意の流体が送達チューブを通って、薬剤容器の本体の可撓性バッグに逆流することを防止するように構成されている。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

第２３の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリア１０’’’’を備える。この例では、流体密封チャンバ１１は、剛性のある材料で作製される。この例では、流体密封チャンバ１１は、容器キャリア１０内に配置されるように構成されている。この例では、容器キャリア１０’’’’は、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口又は別の容器キャリア１０’’’’の別の接続ポートのいずれかに、解放可能に取り付けられるように構成された接続ポート１７を備える。この例では、各容器キャリア１０’’’’は、図３１に示すように、互いに積み重ねられるように構成されている。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセットは、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。この例では、薬剤容器は、使用前に完全に密封することができる。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

第２４の実施形態では、カセットは、少なくとも２つの流体密封チャンバを有する容器キャリア１０’’’’を備える。この例では、容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’及び容器キャリア１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’によって形成されている。この例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’は、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製することができる。好ましくは、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’と容器キャリア１０’’’’’の内部チャンバ１０ｅ’’’’’との間に形成されている境界面は、気密である。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセットは、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。好ましくは、図３２に示されるように、同じサイズの容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’が、異なる量の薬剤に対してそれぞれ提供され得る。

第２５の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリア１０’’’’’を備える。この例では、容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’’と、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’’に取り付けられるように構成されたキャップ１１ｂ’’’’’’’’’’とによって形成されている。この例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’は、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製することができる。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、チューブセット３は、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’の一部である。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセット３は、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。好ましくは、穿孔部材３２は、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’が容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’に取り付けられると、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’’を穿孔するように構成されている。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。この例では、容器キャリアは、図３３に示すように、薬剤容器及び流体密封チャンバを部分的に受容する。好ましい一例では、図３３に示されるように、異なるサイズの容器キャリアが、異なる量の薬剤のためにそれぞれ提供され得る。

第２６の例では、カセットは、１つの流体密封チャンバを有する容器キャリア１０’’’’’を備える。この例では、容器キャリアの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’は、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’と、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’に取り付けられるように構成されたキャップ１１ｂ’’’’’’’’’’とによって形成されている。この例では、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’は、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製され得る。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、チューブセット３は、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’の一部である。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセット３は、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。好ましくは、穿孔部材３２は、キャップ１１ｂ’’’’’’’’’’が容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’に取り付けられ、穿孔トリガが作動されるときに、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’を穿孔するように構成されている。一例では、穿孔トリガは、穿孔部材３２に接続された押しボタンとすることができ、押しボタンが薬剤容器Ｍに向かって押されたときに穿孔部材３２が、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’’を穿孔するように構成することができる。あるいは、穿孔部材は、付勢部材に接続され、薬剤容器Ｍに向かって付勢され；ラッチが、付勢部材に対して穿孔部材を保持するように構成されているこの例では、ラッチは、穿孔トリガが、例えば機械的方法又は電気的方法で作動されるときに、穿孔部材から離れるように移動され、例えば、ラッチは、ソレノイドラッチであり得る。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。この例では、容器キャリアは、図３３に示すように、薬剤容器及び流体密封チャンバを部分的に受容する。好ましい一例では、図３３に示されるように、異なるサイズの容器キャリアが、異なる量の薬剤のためにそれぞれ提供され得る。

第２７の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第２７の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第２７の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が、流体密封チャンバに流入すると、流体は、可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、容器キャリアは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口又は別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに、解放可能に取り付けられるように構成された接続ポートを備える。この例では、各容器キャリアは、図３１に示すように、互いに積み重ねられるように構成されている。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセットは、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。この例では、薬剤容器は、使用前に完全に密封することができる。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

第２８の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第２８の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第２８の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、容器キャリアの流体密封チャンバは、容器フレーム及び容器キャリアの内部チャンバによって形成されている。この例では、容器フレームは、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製することができる。好ましくは、容器フレーム１１ａ’’’’’’’’’と容器キャリアの内部チャンバとの間に形成されている境界面は、気密である。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセットは、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。加えて、各流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。好ましくは、図３２に示すように、同じサイズの容器フレームが、異なる量の薬剤に対してそれぞれ提供され得る。

第２９の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１５の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１５の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、容器キャリアの各流体密封チャンバは、容器フレームと、容器フレームに取り付けられるように構成されたキャップとによって形成されている。この例では、容器フレームは、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製することができる。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、チューブセット３は、キャップの一部である。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセット３は、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。好ましくは、穿孔部材３２は、キャップが容器フレームに取り付けられると、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’’を穿孔するように構成されている。加えて、各流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。この例では、容器キャリアは、図３３に示すように、薬剤容器及び流体密封チャンバを部分的に受容する。好ましい一例では、図３３に示されるように、異なるサイズの容器キャリアが、異なる量の薬剤のためにそれぞれ提供され得る。

第３０の例では、カセットは、複数の流体密封チャンバを有する容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第１５の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第１５の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、複数の流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体が可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、容器キャリアの各流体密封チャンバは、容器フレームと、容器フレームに取り付けられるように構成されたキャップとによって形成されている。この例では、容器フレームは、剛性のある材料又は可撓性のある材料から作製することができる。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、チューブセット３は、キャップの一部である。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセット３は、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。好ましくは、穿孔部材３２は、キャップが容器フレームに取り付けられ、穿孔トリガが作動されるときに、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’’を穿孔するように構成されている。一例では、穿孔トリガは、穿孔部材３２に接続された押しボタンとすることができ、押しボタンが薬剤容器Ｍに向かって押されたときに穿孔部材３２が、薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’を穿孔するように構成することができる。あるいは、穿孔部材は、付勢部材に接続され、薬剤容器Ｍに向かって付勢され；ラッチが、付勢部材に対して穿孔部材を保持するように構成されているこの例では、ラッチは、穿孔トリガが、例えば機械的方法又は電気的方法で作動されるときに、穿孔部材から離れるように移動され、例えば、ラッチは、ソレノイドラッチであり得る。加えて、各流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。この例では、容器キャリアは、図３３に示すように、薬剤容器及び流体密封チャンバを部分的に受容する。好ましい一例では、図３３に示されるように、異なるサイズの容器キャリアが、異なる量の薬剤のためにそれぞれ提供され得る。

第３１の例では、カセットは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に解放可能に取り付けられるように構成された、カセットハウジングを備える。カセットは、それぞれ１つ以上の流体密封チャンバを有する複数の容器キャリアを備える。この例では、各流体密封チャンバは、剛性のある材料で作製される。第３１の例では、容器キャリアは、複数の薬剤容器を、複数の流体密封チャンバ内にそれぞれ収容するように構成されている。この例では、複数の薬剤容器の各々は同一である。あるいは、複数の薬剤容器の各々は、互いに同じ形状を有するが、互いに異なる大きさである。あるいは、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、幾何学的に互いに異なる。第２７の例では、複数の薬剤容器の各々の各本体は、可撓性バッグである。各可撓性バッグは、流体密封チャンバのうちの１つの中に部分的又は完全に収容され、流体が流体密封チャンバに流入すると、流体は、可撓性バッグを押圧し、それによって、収容された薬剤の少なくとも一部を、薬剤容器の流体出口から排出させる。この例では、容器キャリアは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口又は別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに、解放可能に取り付けられるように構成された接続ポートを備える。この例では、各容器キャリアは、図３１に示すように、カセットハウジング内で互いに積み重ねられるように構成されている。好ましい一例では、薬剤容器の本体は、可撓性バッグである。好ましい一例では、薬剤容器Ｍの流体出口は、チューブセット３に流体接続されるように構成されている。好ましくは、薬剤容器は、チューブセット３に取り付けられるように構成されている。チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。好ましくは、薬剤容器の流体出口は、送達チューブを介して薬剤送達部材に接続されるように構成されている。この例では、薬剤容器の流体出口は、送達チューブの一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材は、送達チューブの他端に取り付けられるように構成されている。好ましくは、チューブセットは、図３４Ｃに示すように、薬剤容器Ｍの流体出口を貫通して送達チューブ３１と薬剤容器Ｍとの間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材３２を備える。この例では、薬剤容器は、使用前に完全に密封することができる。加えて、流体密封チャンバは、任意選択的に、放出バルブ１１５を備える。加えて、流体密封チャンバの入口は、任意選択的に、一方向チューブバルブ、例えば、アンブレラバルブ、皿ばねバルブ、又はボールバルブを備える。あるいは、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブを備える。

容器キャリアは、上述の例のように、再使用可能又は使い捨てであり得るということに留意すべきである。容器キャリアが再使用可能である一例では、容器キャリアは、本体と、本体を封止するカバーとを備える。カバーは、本体から完全に取り外すことができる。あるいは、カバーの代わりに、本体は、本体を移動可能に封止するヒンジドアを備える。この例では、ユーザは、使用済みカセットを、リサイクルポイント又は薬局に返却することができる。使用済みの薬剤容器は、容器キャリアから取り外すことができる。容器キャリアは、ここで、別の新しい薬剤容器のために使用される準備ができている。容器キャリアが使い捨てである一例では、容器キャリアは、ひとたび薬剤容器が容器キャリアに組み付けられると、薬剤容器を封止するように構成されている。

上述したように、カセットが、真空デバイスに接続されるように構成されている場合、真空デバイスは、流体密封チャンバ内の流体を、放出バルブとして排出することができるので、カセットは放出バルブ１１５を有する必要がないということに留意されたい。

本発明の別の一態様は、上述のようなカセットを備える、薬剤送達デバイス２；２；２’’を提供する。薬剤送達デバイスは、再使用可能な本体２０；２０’；２０’’；２０’’’と、交換可能な薬剤送達部材２３；２３’ａ、２３ｂｄ、２３ｃ’、２３ｄ’と、を備える。薬剤送達デバイス２；２；２’’の、再使用可能な本体２０；２０’；２０’’；２０’’’は、流体密封チャンバ１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’、１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’の入口１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’；１１０’’’’；１１０ａに接続された流体圧力動力源２１を備える。好ましい一例では、流体圧力動力源は気圧動力源であり、その結果、気圧動力源は気体、例えば空気又は窒素を、流体密封チャンバ内に出力することができる。あるいは、流体圧力動力源は液圧動力源であり、液圧動力源は、液体、例えば水又は油を流体密封チャンバ内に出力することができる。

一例では、図２７に示すように、流体圧力動力源２１’’；２１’’’は、環境に流体接続された入口を有する流体ポンプ２１ａ’’と、流体ポンプ２１ａ’’の入口に接続され、環境からの汚染物質、例えば埃が、流体ポンプ２１ａ’’に入るのを防止することができる入口フィルタ２１ｂ’’とを備える。したがって、流体圧力動力源の侵入保護は、ＩＰ５６レベルであり得る。好ましい一例では、流体圧力動力源２１’’；２１’’’は、ポンプ出口逆止バルブ２１ｇ’’と、それに続く下流制御可能放出バルブ２１ｄ’’（大気に通気する）と、流量センサ２１ｆ’’、圧力センサ２１ｅ’’、流体密封チャンバに接続されるように構成された出口フィルタ２１ｃ’’とを備える。流体圧力動力源２１’’；２１’’’は、補償ブロック２１ｈ’’及びコントローラ２１ｉ’’に、任意選択的に接続されている。コントローラ２１ｉ’’は、流体圧力動力源に接続された薬剤送達デバイスの、再使用可能な本体内のプロセッサとすることができる。あるいは、コントローラ２１ｉ’’を、流体圧力動力源に組み込んでもよい。補償ブロック２１ｈ’’の詳細については後述する。流量センサ及び圧力センサは、流体圧力動力源２１’’；２１’’に対して、任意選択的である。例えば、図２９～図３０に示す例は、流量センサを有していない。流体圧力動力源内の流量センサは、流体圧力動力源の流体流量を測定するように構成されているということに留意されたい。

別の一例では、図２８に示されるように、流体圧力動力源２１’’’は、１つ以上の多方向バルブ２１ｊ’’’、例えば、２／２方バルブ、３／２方バルブ、５／２方バルブを更に備える。各多方向バルブの出口ポートは、流体圧力動力源２１’’’の出口２１０を画定する。この例では、流体圧力動力源２１’’’は、複数のカセット及び／又は１つのカセット内の複数の流体密封チャンバに接続することができる。

代替的に又は追加的に、薬剤送達デバイス２’’は、流体圧力動力源２１’’に接続された多方向バルブ２９を備える。この例では、図２９～図３０に示すように、流体圧力動力源２１’’の出口２１０は、多方向バルブ２９のポートに接続するように構成され、多方向バルブ２８の他のポート２９ａは、流体密封チャンバに取り付けられるように構成されている。この例では、流体密封チャンバの入口は、多方向バルブ２９を介して流体圧力動力源の出口２１０に流体接続されている。その結果、１つの流体圧力動力源２１’’は、複数の流体密封チャンバに接続することができ、したがって、複数の薬剤容器に接続することができる。

更に、流体ポンプ２１ａ’’は、圧電ポンプ、モータベースの流体ポンプ、ピストンポンプ、又はダイヤフラムポンプであり得る。

薬剤送達デバイスは、薬剤容器Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’の、流体出口Ｍ１；Ｍ１’；Ｍａ１、Ｍｂ１、Ｍｃ１に接続するように構成されている、交換可能な薬剤送達部材２３２３’ａ、２３ｂｄ、２３ｃ’、２３ｄ’を備える。好ましい一例では、薬剤送達デバイス２は、複数の薬剤及び／又は大量の薬剤を、患者に送達するように構成されている。

一例では、薬剤送達デバイスは、チューブセット３を含む。上述したように、チューブセット３は、送達チューブ３１を備える。薬剤容器Ｍの流体出口Ｍ１’’’は、送達チューブ３１の一端に取り付けられるように構成され、薬剤送達部材２３は、送達チューブ３１の他端に取り付けられるように構成されている。この例では、薬剤送達部材２３及びチューブセット３は両方とも、交換可能である。好ましい一例では、チューブセット３は、上述のように、送達チューブ３と薬剤容器Ｍとの間の流体接続を確立するように構成された、穿孔部材３２を備える。

薬剤送達デバイス２；２；２’’は、複数の薬剤及び／又は大量の薬剤を患者に送達するように構成されており、薬剤送達時間は長く、例えば、２、３時間であり得る。したがって、好ましい一例では、薬剤送達デバイスは、携帯型である。したがって、ユーザは、移動及び旅行のために薬剤送達デバイス２を容易に持ち運ぶことができ、また、患者は、薬剤送達動作中に薬剤送達デバイス２を容易に持ち運ぶことができる。好ましい一例では、薬剤送達デバイスは、再使用可能な本体に接続された、ユーザ装着可能機能部２５；２５’；２５’’を備える。接着材料との皮膚接触は、感染、熱、アレルゲン、及び／又は発疹などの皮膚反応性を容易に引き起こすため、ユーザ装着可能機能部は、好ましくは、患者の皮膚に接着して取り付けられない、例えば、接着材料を介してはユーザに取り付けられないように構成されている。好ましい例では、図９～図１０、図１７～図１９、及び図２０～図２１に示されるように、ユーザ装着可能機能部は、ベルト、肩ストラップ、ネックストラップ、ベスト、ハーネス、ベルトクリップ、それらの部分、又はそれらの組合せである。

したがって、ユーザは薬剤送達デバイス２；２；２’’を容易に持ち運ぶことができる。更に、患者は、薬剤送達デバイス２；２；２’’を、薬剤送達動作中に容易に持ち運ぶことができる。したがって、患者の可動性は、薬剤送達動作中にほとんど制限を受けない。好ましい一例では、ユーザ装着可能機能部は、持続的抗菌剤、抗真菌剤、又は抗ウイルス剤のうちの１つ以上とともに提供される。好ましい一例では、ユーザ装着可能機能部は、布材料に織り込まれた繊維（例えば、銀繊維）を含むコーティングを備え、二次コーティング、噴霧、若しくは浸漬動作を通して、又は持続的抗菌、抗真菌、若しくは抗ウイルス特性を特徴とする外側布層を選択することによって提供される。

好ましい一例では、薬剤送達デバイスは、注射装置、例えば、輸液装置又はオンボディ注射器である。この例では、薬剤送達部材は、軟質カニューレを有する注射針又は挿入針である。

流体圧力動力源２１は、加圧流体、例えば、液体又は気体を生成／放出し、加圧流体を、流体密封チャンバ内に送達するように構成されている。好ましい一例では、流体圧力動力源２１は、加圧した気体を生成／放出するように構成されている。一例では、流体圧力動力源は、加圧気体キャニスタであり得る。好ましい一例では、流体圧力動力源は圧電ポンプを含む。あるいは、流体圧力動力源は、上述のように、モータベースの流体ポンプ、例えば、ダイヤフラムポンプ又はピストンポンプを備える。

一例では、流体密封チャンバは、流体圧力動力源に隣接している。それゆえ、流体圧力動力源は、流体密封チャンバの入口に直接、流体接続される。あるいは、図７に示すように、流体圧力動力源２１と流体密封チャンバ１１の入口との間に伝達チューブ２２が配置される。この例では、流体圧力動力源は、伝達チューブ２２を介して流体密封チャンバの入口に流体接続される。一例では、薬剤送達デバイスは、図１１に示すように、少なくとも２つの薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄに取り付けられるように構成されている。この例では、流体圧力動力源２１は、伝達チューブ２２ａ’を介して１つの流体密封チャンバに接続され、他の伝達チューブ２２ｂ’、２２ｃ’、２２ｄ’を介して、他の流体密封チャンバに、間接的に接続されている。伝達チューブ２２ａ’、２２ｂ’、２２ｃ’、２２ｄ’は、流体圧力動力源からの出力流体を、各個々の流体密封チャンバに向けるように構成されている。薬剤送達デバイスの流体圧力動力源が２つ以上のカセットに接続される一例では、図１１に示される実施形態に開示される接続も適用可能である。図１１に示す例では、複数のカセットは、複数の伝達チューブ２２ａ’、２２ｂ’、２２ｃ’、２２ｄ’を介して、流体圧力動力源２１に接続されるように構成されている。この例では、再使用可能な本体２０’は、流体圧力動力源２１を収容するように構成され、任意選択で、１つ以上の電子構成要素、例えば、圧電ポンプ、プロセッサ（複数可）、無線通信ユニット（複数可）、タッチスクリーン（複数可）、ディスプレイ（複数可）、マイクロフォン（複数可）、ＬＥＤライト（複数可）、スピーカ（複数可）、振動モータ（複数可）、加速度計（複数可）、ジャイロセンサ（複数可）、メモリ、温度センサ（複数可）、温度調節ユニット（複数可）、バッテリなどを収容するように構成されている。好ましい一例では、再使用可能な本体２０は、コンパクトであり、持ち運びが容易である。

一例では、各伝達チューブは、２つの対向する端部どうしの間に延在する。各伝達チューブは、伝達チューブの２つの対向する端部にそれぞれ取り付けられた２つのねじ接続ヘッドを備える。この例では、薬剤送達デバイスの流体圧力動力源２１’は、対応するスクリューヘッドを備え、ユーザは、１つの伝達チューブ２２ａ’をカセット及び薬剤送達デバイスの流体圧力動力源２１’にねじ留めすることができ、それにより、薬剤送達デバイスの流体圧力動力源２１’が伝達チューブに流体接続される。ユーザは、伝達チューブの残りの部分を、２つのカセットどうしの間にねじ込むことができる。この例では、全ての伝達チューブは、本実施例において同一であることができるので、製造コストを低減することができ、また、ユーザにとって使用するのも容易である。カセットがカセットハウジングを含む一例では、２つの対応するねじヘッドがカセットハウジングの壁に配置される。あるいは、２つの対応するねじヘッドが、流体密封チャンバの壁に配置される。ねじ接続の代わりに、ルアー接続又はバヨネット接続が、伝達チューブ、カセット、及び流体圧力動力源の間で使用され得る。したがって、カセットは、薬剤送達デバイスに解放可能に取り付けることができる。

あるいは、図２１～図２３に示すように、再使用可能な本体２０’’’’は、基部２０’’’’を備える。ベース２０’’’’は、流体圧力動力源２１を収容するように構成されている。図２１～図２３に示す好ましい例では、再使用可能な本体２０’’’’のユーザ装着可能機能部２５’は、ネックストラップを含む。この例では、ベース２０’’’’は、患者の胸部に隣接して配置されるように構成された前部と、患者の背中に隣接して配置されるように構成された後部とを備える。この例では、カセットは、図１３、図１４及び図２２に示すように、複数の流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’を備える。上述したように、各流体密封チャンバは、図２１及び図２３に示すように、複数の薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄのうちの１つを備える。この例では、カセットは、例えば、スナップ嵌め又は溝－隆起接続によって、基部２０’’’’に解放可能に取り付けられるように構成されている。好ましい一例では、複数の薬剤容器のうちの少なくとも２つは、複数の薬剤容器のうちの任意の他の１つの流体出口から流体的に分離された流体出口Ｍａ１、Ｍｂ１、Ｍｃ１を備える。したがって、少なくとも２つの薬剤容器には、患者への流体的に分離した接続部が設けられ、患者側で所望されない限り、別々の薬剤が投与中に混合しないようになっている。図２２に示されるような流体密封チャンバ間の接続は、複数の異なるカセット又は複数の異なる容器キャリアを接続するための接続部として使用することもできるということに留意されたい。また、図２１に示すように、伝達チューブ２２は、流体圧力動力源２１からの出力流体を、カセットの流体密封チャンバに伝達できるように、基台２０’’’’の後部から基部２０’’’’の前部まで延びている。

肩越し設計、すなわち、図１０及び図２０～図２３に示されるような設計は、図１０に見られるように、患者の背中、胸、及び肩にわたってデバイスの重量を分散させる。衣服の上又は下に着用されると、腹部部位への短い経路を提供する。図２０に示すように、流体圧力動力源２１は、基部の後部に配置され、再使用可能な構成要素である。流体圧力動力源２１は、柔軟性のために空気圧式駆動システム及び機械式駆動システムの両方を収容する。１つの好ましい実施形態において、流体圧力動力源２１はまた、デバイスの使用と使用との間に再充電され得るバッテリを有する。代替的実施形態では、流体圧力動力源２１は、バッテリを有さず、バッテリは、前面又は背面に取り外し可能な構成要素（すなわち、後述するモジュール）として提供される。肩ストラップは、再使用可能な本体が最大薬剤体積を含む場合であっても、快適であるように設計される。これらは、前部から後部への電気的、光学的、気圧的、又は他の接続を行う１つ以上のチューブ及び／又はワイヤを隠すために使用される。図２１に見られるように、カセット（複数可）は、基部の前部に位置し、所望の投薬順序又はレジメンに従って配置され得る、使い捨てコメントである。カセットは、薬局、製薬業者、又は両方によって、事前に充填されてもよい。カセットは、順番に取り付けられてもよく、又は代替的に、カセットは、低重量が所望される場合、患者によって一度に１つ接続されてもよいが、これは、好ましい商業的実施形態であるとは予想されない。

図２２に見られるように、大容量概念及び小容量概念はまた、より複雑なレジメン及び自動送達のために、種々の構成で積み重ねられ得る。カセットは、可撓性バッグ（ただし、好ましい実施形態ではシリンジ、カートリッジ、又は他の容器も可能である）と、それらが収容する体積に合わせてサイズ決めされた外側の剛性を有するカセットとを含む。複数のカセットが使用されるとき、それらは、それら自体の個々の、プロセス中又は投与終了時のフィードバックインジケータ、例えば、ライト／ＬＥＤのものとともに提供されてもよく、又はフィードバックは、有線接続を用いて上部ユニット（又は上部ユニット及びカセットの両方）内に提供されてもよい。

カセットは、薬剤師によって充填されるか、又は事前に充填された選択肢から選択され、次いで、順にしっかりと組み付けられ（スライド、クリックなど）、キャップされて、調製ステップを完了する。他のカセットを、間に入れてもよい。これは、自己注射器に使用されるような一般的なコールドチェーン輸送を使用して患者に輸送される、単一のユニットを形成する。患者は、組み立てられたカートリッジを受け取り、図２１に示されるように、それらを駆動ユニットのアンビリカルに取り付ける。図２１は、２つのラインを示しているが、所望の数のラインが接続されてもよく、あるいは、複数のルーメン又は複数の導体セットの場合のように、各取付け点が２つ以上の接続を行ってもよい。１つのラインは、患者のレジメンによって必要とされる場合、任意選択で緊急薬物送達専用とすることができる。図２２の有刺取付具、並びに図２１の有刺チューブ類及び解放機構の取外し可能接続アセンブリは、理想的には、確実な取付け、容易な意図的な取外し、及び困難な意図的でない取外し、並びに多種多様なユーザ集団に適応するための汎用設計原理のために設計される、任意の好適なコネクタによって置換されてもよい。図２１はまた、任意選択的な電源ボタンと、点灯された各モジュール上のステータスライトとを示す。図２３に示されるように、シーケンスを完了するエンドキャップはまた、アクティブユーザ用に、再使用可能な本体を固定するための、タイバー型クリップ２５’’を組み込んでいる。このクリップ２５’’は、シャツの中央シームに配置されてもよく、シームが存在しない場合には、シャツの他方の側に磁気クロージャが設けられてもよい。図２１又は他の同様の特徴は、点滴中に、特にデバイスを装着しているユーザが前傾するときに、再使用可能な本体の望ましくない垂れ下がりを防止するために、随意に含まれてもよい。ここで、図２３では、モジュールの側面図も見ることができ、インターロック機構を示す。図２３はまた、任意選択的なチューブ類のひずみの解放を示し、他のチューブ類管理機能は、チューブ類の長さ及び直径、チューブの数、並びに意図される注射部位（複数可）に基づいて利用可能であり得る。

あるいは、図２１～図２３はまた、薬剤送達デバイスが、複数のカセットを受容するための複数のセクションを有する再使用可能な本体を備えることを概略的に示すことができる。この例では、図２２の複数の流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’、１１ｃ’’’’’’、１１ｄ’’’’’’の各々は、再使用可能な本体の異なるセクション内にそれぞれ受容される。

更に、代替的に、図２１～図２３に示されるような、薬剤送達デバイス２’の再使用可能な本体２０’’’’と１つ以上のカセットとの間のカスケード接続の代わりに、薬剤送達デバイス２’の再使用可能な本体２０；２０’；２０’’は、図９～図１０及び図１７～図１９に示すように、１つ以上のカセットを収容するように構成されている。この例では、再使用可能な本体は、１つ以上のカセットを収容するための内側セクションを備える。カセットは、磁気接続、解放可能なスナップ嵌め接続、ねじ山接続、及び／又はバヨネット接続を介して、再使用可能な本体の内側セクションに取り付けることができる。したがって、カセットは、薬剤送達デバイスに解放可能に取り付けることができる。

一例では、流体圧力動力源２１は、図１５及び図１７に示すように、再使用可能な本体２０’’の内側セクションに取り付けられる。別の一例では、図１６及び図１８に示されるように、流体圧力動力源２１は、カセットに取り付けられ、カセットは、再使用可能な本体２０’’の内側セクションに取り付けられる。一例では、再使用可能な本体２０’’は、図１５及び図１７に示すように、ヒンジを介して互いに接続された２つのカバーを備える。あるいは、再使用可能な本体２０’’’は、内側セクションの周りに壁を備え、言い換えれば、再使用可能な本体２０’’’の内側セクションは、図１６及び図１８に示すように、壁によって提供される境界を有する空間である。この例では、開口部の周りの壁は、カセットが開口部を通して内側セクション内に配置されるように構成され、例えば、ユーザは、開口部を介して再使用可能な本体２０’’’の内側セクション内に、カセットを挿入する。この例では、カセットは、溝と隆起の接続を介して、再使用可能な本体２０’’の内側セクションに取り付けることができる。

なお、図１６及び図１８に示す例では、流体圧力動力源は、カセットに取り付ける代わりに、再使用可能な本体の内側セクションに独立して着脱可能に取り付けることができる。例えば、流体圧力動力源を再使用可能な本体の内側セクションに挿入した後、カセットを内側セクションに挿入することができる。この例では、流体圧力動力源は、再使用可能又は使い捨てであり得る。更に、薬剤容器が、可撓性バッグＭ０ａと可撓性バッグから延在する送達チューブＭ０ｂとの組み合わせである一例では、図１６に示されるように、薬剤容器Ｍの可撓性バッグＭ０は、カセットの流体密封チャンバ１１内に配置される。送達チューブＭ０ｂは、カセットのフレーム１５に巻き付けられている。この例では、カセットは、図１８に示すように、再使用可能な本体２０’’’の内側セクション内に部分的に配置されるように構成されている。カセットが再使用可能な本体内に配置されると、フレーム１５及び送達チューブＭ０ｂは、再使用可能本体２０’’’の内側セクションの外側に配置される。更に、別の一例では、カセットは、送達チューブＭ０ｂに接続されたフィルタ２８を提供する。好ましい一例では、フィルタ２８は、気泡がユーザの体内に送達されないように、収容された薬剤に含まれる気泡を排出するように構成されている。

更に、上記のように流体密封チャンバ１１をカセットの一部として有する代わりに、流体密封チャンバ１１を、カセット及び再使用可能な本体として使用することができる。例えば、カセットは、図１６に示すように、薬剤容器Ｍを取り囲むように構成された薬剤容器フレーム１６を備える。この例では、薬剤容器Ｍは、薬剤容器フレーム１６に取り付けられ、再使用可能な本体の内側セクションに挿入されるように構成されている。薬剤容器フレーム１６が、再使用可能な本体の内側セクションに配置されると、再使用可能な本体の内側セクションは、薬剤容器フレーム１６とともに、流体密封チャンバを形成する。この例では、カセットをより少ないプラスチック材料で作製することができ、したがってカセットのコストを低減することができる。別の一例では、薬剤容器フレーム１６は、流体圧力動力源２１へのコネクタ、例えばバルブを備え；したがって、流体圧力動力源は、薬剤容器フレーム１６が再使用可能な本体の内側セクションに挿入されると、流体密封チャンバ内に流体を放出するためにのみ作動させることができる。更に、再使用可能な本体２０’’’は、接続トラック２６を備える。図１６に示す一例では、接続トラック２６は、２つのリブによって形成されている。接続トラック２６は、複数の再使用可能な本体２０’’’を、一緒に取り付けることを可能にする。例えば、再使用可能な本体は、一方の側に接続トラック２６を備え、接続トラック２６の反対側の他方の側には、接続突起を備える。接続突起は、接続トラック２６に沿ってスライドされることによって接続トラック２６に取り付けられるように構成されている。この例では、再使用可能な本体は、別の再使用可能な本体の対応する通信ユニットに接続するように構成された、通信スポット２７を備える。例えば、通信スポット２７は、図１６に示すように、接続トラック２６内に配置され、対応する通信ユニットは、接続突出部内に配置される。通信スポットは、対応する通信ユニットに接触して電気的に接続されるように構成された、導電性スポットとすることができる。あるいは、通信スポット２７は、非接触接続を介して対応する通信ユニットと接続されるように構成されたＲＦＩＤ／ＮＦＣ回路であってもよい。この例では、ユーザインターフェース２４は、通信スポット２７に接続されるように構成された、対応する通信ユニットを備える。好ましい一例では、ユーザインターフェース２４は、対応する通信ユニットを備え、接続トラック２６に取り付けることによって、ユーザインターフェース２４を、再使用可能な本体に取り付けることができるようになっている。図２６に示す例では、２つのカセットがそれぞれ挿入された２つの再使用可能な本体２０’’’が、互いに取り付けられている。ユーザインターフェース２４は、２つの再使用可能な本体２０’’’のうちの１つに取り付けられる。この例では、ユーザインターフェース２４は、通信スポットと対応する通信ユニットとの間の接続を介して、いくつのカセットが接続されているかを検出し、続いて、送達されるべき異なるカセット内の薬剤を制御するように構成されている。

再使用可能な本体がカセットを収容するように構成されている、好ましい一例では、図１９に示されるように、ユーザ装着可能機能部２５’’はベルトクリップである。

別の一例では、図９、図２４～図２５、及び図３１に示すように、薬剤送達デバイス２の再使用可能な本体２０は、複数のカセット１ａ、１ｂを収容するように構成されている。この例では、再使用可能な本体２０は、より多くのカセット１ａ、１ｂを収容するための内側セクションを備える。この例では、再使用可能な本体２０は、内側セクションを含む本体２０ａと、任意選択で、より多くのカセット１ａ、１ｂが取り付けられるように構成されたフレーム２０ｂと、本体２０ａを封止するように構成された蓋２０ｃとを含む。先の例と同様に、カセット１ａ、１ｂは、磁気接続、解放可能なスナップ嵌め接続、ねじ山接続、及び／又はバヨネット接続を介して、再使用可能な本体の内側セクションに取り付けることができる。好ましい一例では、カセット１ａ、１ｂは、磁気接続、解放可能なスナップ嵌め接続、ねじ山接続、及び／又はバヨネット接続を介して、再使用可能な本体２０のフレーム２０ｂに取り付けることができる。したがって、フレームが本体２０ａに解放可能に取り付けられるとき、カセットは薬剤送達デバイスに解放可能に取り付けられ得る。この例では、再使用可能な本体２０は、１つ以上の薬剤容器（可撓性バッグ）と、薬局クリーンルーム又は医薬品充填室で使用するための充填ポートとを含む。一例では、フレーム２０ｂは、１つ以上のチューブ及び／又は薬剤送達部材にそれぞれ接続されるための、１つ以上のチューブ開口部２０ｂｂを備える。好ましい一例では、フレーム２０ｂは、一体型チューブセット及び送達部材（例えば、針）を有する。チューブセット及び針は、コンパクトな輸送を可能にし、使用前及び針適用中のもつれを回避するチューブ管理スリーブ（再使用可能な本体の底部）に集められる。あるいは、チューブ類は、任意選択的に、モジュール式コネクタ内で終端されてもよく、チューブ類セット及び針（複数可）は、使用プロセスの一部として、別個に取り付けられてもよい。再使用可能な本体は、バッテリと、流体圧力動力源と、例えば蓋２０ｃを介した薬剤容器インターフェースとを含む。この設計は、意図的に、向き又は重力の影響を受けないようになっている。フォームファクタは、複数回実行され得る使用ステップの、単純なセットを有する。この例では、ユーザは、図２５Ａ～図２５Ｂに見られるようにカセットを薬剤送達デバイスに挿入し、針を注射部位に取り付け、単に開始ボタンを押して、完全な処置レジメンを施す。複数の薬剤のレジメンに対して、デバイスは、いつ進行すべきかをユーザにリマインダーを送るか、又は順序から外れて装填された薬剤を拒絶し得る。一例では、流体密封チャンバ１１は、再使用可能な本体２０及びフレーム２０ｂによって形成されている。この例では、流体密封チャンバ１１の入口１１０は、図２５Ｃに示すように、再使用可能な本体２０内に配置される。加えて、図２５Ｃに示すように、流体密封チャンバ１１の複数の入口１１０を設けることができる。

あるいは、図９、図２４～図２５、図３２はまた、薬剤送達デバイスが、複数の薬剤容器を有する１つのカセットを備えることを概略的に示すことができる。この例では、薬剤送達も薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の一部として説明される本体２０及びフレーム２０ｂは、この例ではカセットの一部と見なされるべきである。言い換えれば、この例では、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、流体圧力動力源２１と、更にユーザインターフェース２４及びユーザ装着可能機能部２５とを備えるだけである。この例では、本体（図２４～図２５Ｂの参照符号２０）及びフレーム（図２４～図２５Ｂの参照符号２０ｂ）は、カセットの容器キャリアである。この例では、カセットの容器キャリアは、再使用可能である。上述したように、フレームは、より多くの薬剤容器（図２４～図２５Ｂの参照符号１ａ）に取り付けられるように構成され、蓋（図２４～図２５Ｂの参照符号２０ｃ）は、カセットの本体（図２４～図２５Ｂの参照符号２０ａ）を封止するように構成されている。先の例と同様に、薬剤容器は、磁気接続、解放可能なスナップ嵌め接続、ねじ山接続、及び／又はバヨネット接続を介して、再使用可能な本体の内側セクションに取り付けることができる。好ましい一例では、薬剤容器は、磁気接続、解放可能なスナップ嵌め接続、ねじ山接続、及び／又はバヨネット接続を介して、再使用可能な本体のフレームに取り付けることができる。したがって、フレームが本体に解放可能に取り付けられるとき、薬剤容器をカセットに、解放可能に取り付けることができる。同様に、この例では、フレームは、１つ以上のチューブ及び／又は薬剤送達部材にそれぞれ接続されるための、１つ以上のチューブ開口部（図２４～図２５Ｂの参照符号２０ｂｂを有する）を備える。好ましい一例では、フレームは、一体型チューブセット及び針を有する。チューブ類セット及び針は、コンパクトな状態での輸送を可能にし、使用前及び針適用中のもつれを回避する、チューブ類管理スリーブ（再使用可能本体の底部）の中に集められる。あるいは、チューブ類は、任意選択的に、モジュール式コネクタ内で終端されてもよく、チューブ類セット及び針（複数可）は、使用プロセスの一部として、別個に取り付けられてもよい。この例では、本体及び蓋は流体密封チャンバを形成し、したがって流体が本体に流入すると、流体は、薬剤容器内に収容された薬剤を押し出し、薬剤送達部材を介して患者に薬剤を送達することができる。この例では、患者は、図２５Ａ～図２５Ｂに見られるように、カセットを流体圧力動力源２１に接続し、針を注射部位に取り付け、単に、開始ボタンを押下し、完全治療レジメンを投与する。

別の一例では、薬剤送達デバイス２；２’；２’’は、流体圧力動力源２１に電気的に接続されたプロセッサと、プロセッサに接続された電源、例えばバッテリとを備える。プロセッサ及び電源は、再使用可能な本体２０；２０’；２０’’；２０’’’内に収容される。この例では、上述のコントローラ２１ｉ’’は、薬剤送達デバイスのプロセッサとすることができ、又はそのようなプロセッサに、電気的に接続される。

別の一例では、薬剤送達デバイス２；２’；２’’は、図９及び図１８に示すように、再使用可能な本体２０；２０’；２０’’；２０’’’に取り付けられたユーザインターフェース２４を備える。ユーザインターフェース２４は、プロセッサに電気的に接続されている。一例では、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面から突出するボタンである。別の一例では、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面上に配置されたタッチパネルである。更に、別の一例では、薬剤送達デバイスは、図３７Ａ～図３７Ｂに示されるように、ディスプレイ、スクリーン、又はタッチパネルが、ユーザに対して右向きのグラフィック表示で常に提示され得るように、配向センサ、例えばジャイロセンサを備える。

別の一例では、薬剤送達デバイスは、プロセッサに接続された無線通信受信機及び／又は送信機を備える。無線通信受信機及び／又は送信機は、任意の好適な長距離又は短距離無線通信技術、例えば、ＲＦ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｚｉｇｂｅｅ（登録商標）、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇのものであり得る。ワイヤレス通信受信機は、リモートデバイスからのワイヤレス信号及び／又はプロセッサへの情報タグを受信するように構成されている。無線通信送信機は、プロセッサから遠隔デバイスに無線信号を送信するか、又は情報タグに情報を書き込むように構成されている。この例では、ユーザインターフェースの代わりに、ユーザは、遠隔デバイス、例えば、スマートフォンを使用して、薬剤送達動作を制御及び／又は監視することができる。更に、別の一例では、通信送信機は、使用された情報を、カセットの情報タグに書き込むように構成されている。情報は、カセット内の残留薬剤であり得る。

別の一例では、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサ及び／若しくは流量センサ、並びに／又は流体密封チャンバ（複数可）内への質量流量を評価するセンサは、プロセッサに電気的に接続されている。任意選択的に、温度センサがプロセッサに電気的に接続される。この例では、温度センサは、流体密封チャンバの温度を監視するように構成されている。この例では、プロセッサは、流体密封測定チャンバのピストンの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に従って、流体圧力動力源を制御して、流体密封チャンバ内に流体を出力させるように構成されている。一例では、流体圧力動力源が気圧動力源である場合、プロセッサは、気圧動力源２１を制御して、薬剤容器が空になるか、又は収容された薬剤の所定量が送達されるまで、ターゲット組織の抵抗圧力値よりも大きい一定の圧力レベルで流体を出力するように構成されている。流体密封チャンバの容積は既知であるので、薬剤容器Ｍ；Ｍ’内の残留薬剤は、理想気体の法則の適用に基づいて、流体密封チャンバ内の圧力レベルを監視することによって計算することができる。同様に、別の一例では、プロセッサは、薬剤送達動作中に流体密封チャンバ内の圧力レベルを一定に維持することによって、薬剤容器内に収容された薬剤が一定の送達速度で送達されるよう制御するように構成されている。好ましい一例では、他の流量制御構成は使用されない。したがって、流量は、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度に実質的に等しい。この例では、プロセッサは、検出された圧力レベルが低下したとき、より多くの流体を送達するように流体圧力動力源を制御し、検出された圧力レベルが上昇したとき、流体圧力動力源を停止するか、又は真空デバイスを始動する。

更に、薬剤容器の本体が、可撓性バッグ及び可撓性チューブを含む一例では、上述のように圧力レベルを使用して薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度を制御する代わりに、薬剤送達デバイスの薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度は、可撓性チューブを圧縮することによって制御することができる。例えば、可撓性チューブに、流体圧力動力源に接続された別の流体密封チューブを取り付けることができる。この例では、流体圧力動力源からの流体が流体密封チューブに流入するとき、流体密封チューブは、薬剤容器の可撓性チューブを押圧することができ、それにより、薬剤送達デバイスの薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度を制御することができる。あるいは、上記のように、薬剤容器内に収容された薬剤の送達速度は、可撓性チューブを（例えば、ピンチバルブによって）操作することによって調節され得る。

カセットが薬剤容器を備える一例では、薬剤容器は、温度センサ及び／又はタイマを備える。温度センサは、収容された薬剤の温度を監視するように構成され、タイマは、容器薬剤の保管期間を記録するように構成されている。この例では、カセットが再使用可能な本体に取り付けられるとき、プロセッサは、温度センサ及び／又はタイマに電気的に接続されるように構成され、収容された薬剤の状態がプロセッサによって検証され得るようになっている。例えば、収容された薬剤があまりにも長く保管された場合、又は収容された薬剤の効率に影響を与える可能性がある高温にさらされた場合、プロセッサは、ユーザへの警告表示を生成し、かつ／又は遠隔デバイスに警告信号を送出することができる。

別の一例では、流体圧力動力源２１は、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’に、図５，図１３、及び図１４に図示されているように、接続される。例えば、流体圧力動力源２１は、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’に、図５及び図１３に示されるように、少なくとも２つの別個の流体経路、例えば、２つの独立した流体伝達チューブ又はデュアルルーメンチューブを介して接続されている。あるいは、流体圧力動力源２１は、図１４に示すように、２つに分割された副流路を有する１つの主流路と制御バルブとを介して、少なくとも２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’に接続されている。この例では、プロセッサは、流体圧力動力源を制御して、流体密封チャンバ１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’のうちの少なくとも１つの中に流体を選択的に出力するように構成されている。

流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサがプロセッサに電気的に接続される一例では、プロセッサは、流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、容器キャリアの位置センサ、並びに／又は流体密封チャンバへの質量流量を評価するセンサからの信号に従って、少なくとも１つの流体密封チャンバ内へ流体を選択的に出力するように、流体圧力動力源を制御するように構成されている。

更に、別の一例では、プロセッサは、ある特定量の流体を出力するように流体圧力動力源を制御するように構成されている。この例では、その特定量は、予め決定されるか、又は、流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に依存する。それにより、薬剤容器内に収容された、ある特定量の薬剤のみを流体出口から押し出すことができる。

薬剤送達デバイス２が、プロセッサに接続された無線通信受信機を含み、薬剤送達デバイスが複数の薬剤容器を含むカセットに取り付けられるように構成されている例では、無線通信受信機は、カセット上のＲＦＩＤタグを読み取るように構成されたＲＦＩＤリーダである。この例では、ＲＦＩＤタグは、個々の薬剤ごとの流量、異なる薬剤間の送達順序、投与量、緊急停止情報などに関する情報を含む。

一例では、流体密封チャンバは、圧力センサ及び流量センサを備える。好ましい一例では、薬剤容器は、流体密封チャンバ内に完全に受容された可撓性バッグである。この例では、ユーザがカセット１を薬剤送達デバイスの再使用可能な本体２０に取り付けると、流体密封チャンバが流体圧力動力源２１に接続される。送達チューブが薬剤容器に流体接続される前に、プロセッサは、流体密封チャンバを加圧する流体圧力動力源を制御することができ、したがって、理想気体の法則及び／又は上述のようなその単純化によって、薬剤容器の初期状態、例えば薬剤の実際の充填体積を測定することができる。プロセッサは、薬剤送達動作中、圧力センサ及び流量センサを介して流体密封チャンバの圧力及び流量を、連続的に監視するように構成されている。結果として、図３６に示されるように、正常な送達動作３００における流量と圧力との間の関係と比較して、薬剤送達部材が時期尚早に取り外された場合３０２、及び／又は送達チューブが空気を含有する場合３０１（流量は増加するが圧力は増加しない）、及び／又は送達閉塞が発生した場合３０３（圧力は増加するが流量は増加しない）において、圧力レベル及び流量を監視することによってその事象（複数可）を検出することができ、したがって、プロセッサは、流体圧力動力源２１を停止、減速するように制御することができる。プロセッサはまた、開放するように放出バルブを制御することができ、プロセッサは、ユーザにフィードバックを提供することができる。好ましい一例では、薬剤送達デバイスの１つ以上のプロセッサは、機械学習モジュールでプログラムすることができ、したがって、正常送達動作３００における流量と圧力との間の関係及び／又は１つ以上のプロセッサによって行われる変化３０１、３０２、３０３の判断は、事象検出の精度を増加させるために使用中に自己調整され得る。

一例では、図１３に示すように、流体圧力動力源２１は、デュアルルーメンチューブを介してカセット１に接続されている。この例では、デュアルルーメンチューブの一方の内側チューブは第１のバルブ２６ａを備え、デュアルルーメンチューブの他方の内側チューブは第２のバルブ２６ｂを備える。この例では、流体圧力動力源２１は、第１のバルブ２６ａを介して薬剤容器Ｍａ，Ｍｂ，Ｍｃの第１のセットに接続されている。この例では、各薬剤容器は、１つの独立した流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’内に収容される。各流体密封チャンバは、入口と、入口におけるバルブ１１４ａ’’、１１４ｂ’’、１１４ｃ’’とを備える。また、流体圧力動力源２１は、第２のバルブ２６ｂを介して、第２の薬剤容器Ｍｄに接続されている。第２の薬剤容器Ｍｄは、入口及び入口にバルブ１１４ｄ’’を有する別の流体密封チャンバ１１ｄ’’’’’’’内に収容される。この例では、患者は、各薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃから順次薬剤を受け取るべきであり、患者は、緊急事態、例えば、有害薬物反応が現れたときにのみ、第２の薬剤容器Ｍ０ｄから薬剤を受け取るべきである。この例では、プロセッサは、第１のバルブ２６ａを制御して、第２のバルブ２６ｂを開閉する。各流体密封チャンバのためのバルブ１１４ａ’’、１１４ｂ’’、１１４ｃ’’は、前の薬剤容器が空であるか、又はプロセッサによって制御されるときにのみ開くように、異なる抵抗を有するように設計することができる。緊急事態が存在する場合（他のセンサによって検出されるか、又はユーザが上述のように緊急ボタンを作動させるかのいずれか）、プロセッサは、第１のバルブ２６ａを閉鎖し、第２のバルブ２６ｄを開放することができ、それにより、流体圧力動力源からの出力流体は、第２の薬剤容器Ｍｄを有する流体密封チャンバ内に流入することができる。

別の一例では、図１４に示すように、第１のバルブ及び第２のバルブの代わりに、１つの多方向バルブ１１４’’’によって、第１のセットの薬剤容器Ｍａ，Ｍｂ，Ｍｃ及び第２の薬剤容器Ｍｄ（緊急薬剤）を流体圧力動力源２１に接続することができる。この例では、プロセッサは、多方向バルブ１１４’’’を制御して閉じるか、薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの第１のセットに向かって開くか、又は第２の薬剤容器Ｍ０ｄ’（緊急薬剤）に向かって開く。この例では、薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの第１のセットの各々は、独立した流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’内に収容される。この例では、流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’のうちの１つのみが、流体圧力動力源２１に接続された入口を備える。一方向バルブ１０１は、２つの流体密封チャンバ１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’どうしの間に配置される。したがって、先の薬剤容器が空の場合にのみ、先の流体密封チャンバの圧力を蓄積して一方向バルブ１０１を開くことができ、流体圧力動力源２１からの流体を次の流体密封チャンバに流入させることができる。

一例では、図１４に示すような設計で使用される第１の組の薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの各々は、可撓性バッグを備える。加えて、図１４に示されるような設計で使用される薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの第１のセットの各々は、上述のような可撓性チューブを備える。この例では、第２の薬剤容器Ｍｄは、可撓性バッグを含む。加えて、図１４に示されるような設計で使用される薬剤容器Ｍｄの第２のセットは、上述のような可撓性チューブを備える。

あるいは、別の一例では、図１４に示す設計で使用される第１のセットの薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの各々は、可撓性バッグを備える。加えて、図１４に示されるような設計で使用される薬剤容器Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃの第１のセットの各々は、上述のような可撓性チューブを備える。この例では、第２の薬剤容器Ｍｄは、剛性のある材料、例えばガラス又は剛性のあるプラスチックで作製されたカートリッジを含む。加えて、図１４に示されるような設計で使用される薬剤容器Ｍｄの第２のセットは、上述のような可撓性チューブを備える。

更に、図１３～図１４に示す例は、複数の流体密封チャンバを概略的に示すものにすぎない。一例では、複数の流体密封チャンバの各々は、１つの独立したカセットに収容される。あるいは、複数の流体密封チャンバの全てが１つのカセットに収容される。あるいは、複数の流体密封チャンバの少なくとも１つが、１つのカセットに収容され、複数の流体密封チャンバの残りが、別のカセットに収容される。

更に、薬剤送達部材２３；２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄは、ソフトカニューレを有する注射針又は挿入針であり、プロセッサは、所定の圧力低下が検出されたときに、薬剤送達部材２３、２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄの取り外しを検出することもできるが、それは、薬剤送達部材２３；２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄが、ターゲット組織から除去された場合に、ターゲット組織の抵抗圧力が、より有意ではなくなるからである。

更に、意図的な破断点を、薬剤送達部材２３；２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄの近くに配置することができる。例えば、薬剤容器の本体の送達チューブが、通常は薬剤送達部材２３；２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄを、患者から離れるように移動させるように引っ張られた場合、薬剤容器の本体の送達チューブは、代わりにこの接合部で破断して、薬剤容器の本体の送達チューブを薬剤送達部材２３；２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄから分離して、薬剤送達部材２３２３ａ、２３ｂ、２３ｃ、２３ｄによる損傷の可能性を回避する。

この破断はまた、針及び皮下組織背圧に関連する圧力降下を除去する効果も有する。したがって、制御された流量で送達される薬剤について、上流の駆動圧力は減少する。

したがって、薬剤送達部材の取り外しが検出されると、プロセッサは、ユーザインターフェース上に表示を生成し、かつ／又は遠隔デバイスに警告信号を送信することができる。プロセッサはまた、流体圧力動力源２１を停止し、放出バルブ１１５を開いて、薬剤送達動作を停止することができる。

図３６に示されるように、送達チューブが空気を含有している、又は閉塞の発生などの、他の事象は、任意の圧力センサ及び／又は前述の流量センサを用いて検出されることができる。

上述したように、以下の例において言及される「流量」という用語は、薬剤容器から出る薬剤の流量である。

更に、流体圧力動力源２１’’；２１’’’が、気圧動力源である一例では、薬剤容器内の薬剤の体積は、本明細書の概要セクションで上述したように、理想気体の法則及びその単純化、例えばボイルの法則及びチャールズの法則を使用して決定され得る。しかしながら、上述したように、この装置を商業的に提供するためには、システムが純粋な理想気体を使用することはありそうもなく、周囲空気の使用は非常に有利である。環境変数に対する固有の感度を補償し、環境不確実性の存在下でポンプ性能を改善するために、上述の補償ブロック２１ｈ’’を使用することができる。補償ブロック２１ｈ’’は、補償ブロック２１ｈ’’からの検出に基づいて計算を較正することができるように、大気圧センサ及び／又は周囲温度センサを備える。任意選択で、補償ブロックは、空気密度の変化を補償するために湿度センサを備えることができる。好ましい一例では、流量センサは、統合温度センサであり得る。補償ブロックは、上述したような１つ以上のセンサを有するユニットであり得るということに留意されたい。あるいは、補償ブロックは、薬剤送達デバイスの１つ以上のプロセッサにプログラムされた制御構造であり、この例では、全てのセンサは、カセット、流体密封チャンバ、及び／又は気圧流体圧力動力源に配置される。この例では、全てのセンサが、薬剤送達デバイスの１つ以上のプロセッサに接続されている。

更に、別の一例では、流量は、直接的には感知されない。むしろ、システムは、システムの空隙容積を繰り返し計算する。空隙容積が変化し得る唯一の方法が、薬剤容器から出る液体によるものであるとすると、空隙容積の変化率は流量に等しい。

隣接する空隙容積測定値が使用されるときに液体流量計算において観察されるノイズを回避するために、測定値をフィルタリングしてよりクリーンな信号を得ることが可能である。そのようなアプローチの１つは、バッファ及び線形回帰を含む。各コントローラ評価において、容器キャリアの初期条件（理想気体の法則及びその単純化によって計算される）がバッファに追加され、線形回帰がそのバッファ上で実行される。回帰直線の傾きが流量である。

システムは、流量の連続制御を可能にする。一例では、ターゲット流量は、圧力を監視しながら流体密封チャンバ内への連続的な流体送達を行うことによって、圧力を監視しながら流体圧力動力源から流れた流体を流体密封チャンバから除去することによって、及び／又は蓄積された圧力を送達するか又は流体密封チャンバを排気することによって、流れを突然停止し（例えば、緊急時又は全身性輸注反応中に）、圧力をカセット周囲の環境まで低減することによって、制御することができる。例えば、システムは、１つ以上の接続されたセンサからの検出に基づいて、カセットの周囲の環境に流体を放出するように放出バルブを制御することができる。システムは、腫瘍学において一般的な速度調節レジメン中に必要とされ得るように、薬剤送達動作中に流量の変更を可能にし、各カセットが独立して構成され得る所望の流量を有するようにする。異なる薬剤カセット又は容器キャリアは、所望の順序で組み合わせられてもよく、各カセットは、任意の所望の流体体積を有してもよく、粘度、体積、又は他の薬剤、患者、若しくはシステム構成（例えば、カニューレゲージ）のパラメータとは無関係に、所望の流量で送達されてもよい。

更に、流体圧力動力源が気圧流体圧力動力源である一例では、システムは、図３５に示されるように、ターゲット維持機構を用いて制御されることができ、システム（カセットの流体密封チャンバに接続されるときの流体圧力動力源の動作）は、ターゲット維持機構２００を用いて構成されていることができる。この例では、カセットの初期状態に関する情報は、測定モジュール２０７、２０８、２０９によって測定される。測定モジュールは、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量を計算する流量計算モジュール２０９と、流体密封チャンバ内の空気量を計算する空気量計算モジュール２０８と、初期情報入力２０７とを備える。流量情報は、流量誤差検出モジュール２０１に入力され、調整モジュール２０３を介して、圧力ターゲットを調整することができる。調整されたターゲット圧力は、流体密封チャンバ内の圧力レベルを調整するために、センサモジュール２０６とともに空気質量モジュール２０５によって、流体密封チャンバ内の空気質量を調整するために使用され得る。この例では、理想的には圧力と液体流量との間に線形関係が存在するので、ターゲット維持期間は単に、測定された流量誤差に比例してシステムの圧力ターゲットを調整する。流量誤差は、差ではなく、ターゲット液体流量と測定液体流量との間の比として解釈される。圧力ターゲット調整方法は、多くの形態をとることができるが、全ては、本質的に、応答調整のための入力として流量誤差を供給される。比例積分（Proportional Integral、ＰＩ）コントローラ、比例積分微分（Proportional - Integral - Derivative、ＰＩＤ）コントローラ、又はバングバングコントローラなどのいくつかのコントローラを使用することができる。一例では、ターゲット維持機構は、現在のシステム圧力及び圧力ターゲットがＰＩＤ関数によって評価されるように設計することができ、（流体圧力動力源コマンドの形態の）ＰＩＤ関数の出力が、制限された電力動作ウィンドウ及びオン時間持続時間規則などの流体圧力動力源アクティビティ制限と比較されて、空気流感知精度を保証する。許容される場合、流体圧力動力源は、計算された時間量の間動作する。好ましい一例では、断続的な高い空気流量は、連続的な低い空気流量よりも熱質量流量センサで正確に感知することが容易であるので、（強度ベースではなく）時間ベースがターゲット維持機構に使用される。各圧力制御ループの間、ＰＩＤ出力は、流体圧力動力源オン時間（制御周期の％）に変換される。流体密封チャンバが放出バルブを備える一例では、放出制御機構を使用することができる。放出制御機構は、圧力ターゲットを現在のシステム圧力と比較するように設計することができる。これらの圧力間の差が閾値より大きく、しかも負である場合、解放制御機構が作動される。好ましい一例では、薬剤送達デバイスのプロセッサは、解放制御機構が作動されると、薬剤送達動作を一時停止するように構成されている。一例では、薬剤送達動作は、送達チューブをクランプすることによって一時停止することができる。この例では、薬剤送達デバイスは、プロセッサに電気的に接続されたクランプを備える。例えば、クランプはソレノイドワイヤに接続される。ひとたび放出制御機構が起動されると、それは、通気を開始し（放出バルブを開放する）、システムは、現在の空隙空気体積及び注入された流体質量、例えば、空気質量、ガス質量を記録する。ひとたび圧力がターゲット未満に低下すると、放出制御機構は放出バルブを閉じ、システムは、注入された流体質量、例えば、空気質量、気体質量の新たな計算を行い、次いで、プロセッサに信号を提供して、薬剤送達動作を継続する。

好ましい一例では、薬剤送達デバイスは以下の方法によって制御することができる。薬剤送達デバイスは、上述の例のいずれかで述べたような気圧動力源である流体圧力動力源を備える。薬剤送達デバイスは、上述の例のいずれかで述べた流体密封チャンバを備え、流体密封チャンバは、薬剤容器を収容する。薬剤容器は、流体出口を有する可撓性バッグである。可撓性バッグは、薬剤を収容する。本方法は、以下のステップを以下の順序で含む：
・ 流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度の流量測定値のうちの少なくとも１つを受信するステップ；
・ 受信された測定値を用いて、データベースから情報を取得するステップ；及び
・ 取得された情報に基づいて信号を提供して、薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素に動作を実行させるか、又は薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の現在実行中の動作を停止させるステップ。

好ましくは、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値と、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量測定値との両方が受信される。好ましい一例では、方法は、薬剤送達デバイスのプロセッサによって実行される。好ましい一例では、流体密封チャンバは、圧力センサ及び流量センサを備える。好ましい一例では、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、以下の順序で以下のステップを含む：
・ 理想気体の法則及びその単純化を用いて、受信された測定値に基づいて値を計算するステップ；
・ 計算された値と所定の値とを比較するステップ；及び
・ 比較した結果を生成するステップ。

好ましい一例では、計算はプロセッサによって実行される。代替的に又は追加的に、薬剤送達デバイスの通信ユニットは、受信された測定値を、それを計算するべき遠隔サーバ及び／又はパーソナルコンピューティング装置に送信することができる。この例では、プロセッサは、計算値及び／又は比較した結果を受信するように構成されている（比較がリモートサーバ及び／又はパーソナルコンピューティングデバイスにおいても実行される例において）。

所定の値は、薬剤容器上の情報タグから受信されることに留意されたい。代替的に又は追加的に、所定の値はユーザインターフェースから入力される。代替的に又は追加的に、所定の値は遠隔サーバからダウンロードされる。代替的に又は追加的に、所定の値は、薬剤送達デバイスのプロセッサ及び／又はメモリに保存される。更に、所定値は、薬剤容器の容積、薬剤容器内に収容された薬剤の体積、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤のターゲット流量、流体密封チャンバ内の流体圧力のターゲット圧力レベル、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量の以前に受け取られた流量、流体密封チャンバ内の流体圧力の以前に受け取られた圧力レベル、薬剤容器内に収容された薬剤の以前に計算された体積のうちの少なくとも１つに関する。

更に、好ましい一例では、比較した結果を生成するステップの後に、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、比較した結果をデータベースからの情報と照合することによって取得された情報を提供するステップを更に含む。代替的に又は追加的に、比較した結果を生成するステップの後に、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、比較した結果を提供することによって取得された情報を提供するステップを更に含む。

取得された情報は、薬剤容器内の薬剤の実際に充填された体積、使用後の薬剤容器内に残留する薬剤の体積、送達チューブ内の空気、送達部材が送達部位から離れていること、及び送達閉塞（「投与終了」事象であると判定され得る）のうちの少なくとも１つに関する。

更に、薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の動作は、提供された信号によって、薬剤送達デバイスのユーザへの指示の提供、薬剤送達動作、遠隔サーバへのデータの送信、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベルの調整、及び可撓性バッグの流体出口からの薬剤放出速度の調整のうちの少なくとも１つを実行又は停止するように構成されている。

更に、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体、及び／又はカセットのカセットハウジング、及び／又はカセットの容器キャリア、及び／又はカセットの流体密封チャンバは、いずれかの例で述べたように、持続的な抗菌、抗真菌、及び／又は抗ウイルス特性を特徴とする化合物を備えてもよい（すなわち、そのような化合物の中で、又はそれらとともに成形されてもよい）。

あるいは、持続的な抗菌、抗真菌、及び／又は抗ウイルス特性を特徴とする化合物は、二次プロセス（例えば、化学蒸着）、噴霧、又は浸漬プロセスによって、成形された（すなわち、完成した）構成要素に適用され得る。

好ましい一例では、多方向バルブ、例えば２／２方バルブ、３／２方バルブ、５／２方バルブは、上述したように、ソレノイドバルブとすることができる。

主に、いくつかの例を参照して本発明の概念を説明してきた。しかしながら、当業者には容易に理解されるように、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の概念の範囲内において、上記で開示されたもの以外の他の実施形態も等しく可能である。

本発明のいくつかの他の態様が、以下の条項に開示される。
条項１ 薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）のカセット（１；１’；１’’）であって、薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源（２１；２１’）を備える再使用可能な本体（２０；２０’）を備え、カセット（１；１’；１’’）は：
容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）と；
薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）であって、本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）及び流体出口（Ｍ１；Ｍ１’）を有する薬剤容器を備え、本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）は、可撓性部分を含み；薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）は、容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）内に少なくとも部分的に配置され；
容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）は、流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’，１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）を備え；流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）は、入口（１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ）；）を備え；入口（１１０、１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ）は、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口に流体接続されるように構成され；
流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）は、薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）の、本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）の可撓性部分に連結され、それにより、入口（１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ）は、流体圧力動力源（２１；２１’）から出力流体を受け取り、出力流体は、流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’、１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）内に流入し；薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）内に収容された薬剤の少なくとも一部は、出力流体の圧力下で押し出され；
かつ、流体出口（Ｍ１；Ｍ１’）は、カセット（１；１’；１’’）が、薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）に取り付けられる際に、薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）の薬剤送達部材（２３；２３ａ’、２３ｂ’、２３ｃ’、２３ｄ’）に接続されるように構成されている、カセット。

条項２ カセットは、カセットハウジングを備え、容器キャリアは、カセットハウジング内に配置される、条項１に記載のカセット。

条項３ カセットは、薬剤送達デバイスの再使用可能本体に、解放可能に取り付けられるように構成されている、条項１又は２に記載のカセット。

条項４ 薬剤容器の本体は、可撓性バッグ及び／又は可撓性チューブを備える、条項１～３のいずれか一項に記載のカセット。

条項５ 本体は、送達チューブを備える、条項１～４のいずれか一項に記載のカセット。

条項６ 薬剤容器の本体は、可撓性チューブを備え、送達チューブが、本体の可撓性チューブである、条項４と条項５の組合せによるカセット。

条項７ 本体の可撓性部分は、流体密封チャンバ内に少なくとも部分的に収容される、条項１～６のいずれか一項に記載のカセット。

条項８ 流体密封チャンバは、チューブ入口及びチューブ出口を備え、送達チューブは、チューブ入口とチューブ出口との間に位置付けられるように構成されている、条項６及び７の組み合わせによるカセット。

条項９ 流体密封チャンバが、真空デバイスに接続されるように構成された出口を備え、それにより、流体密封チャンバ内の圧力が低下すると、薬剤容器内に収容された薬剤が送達チューブ内に吸い込まれる、条項７又は８に記載のカセット。

条項１０ 流体密封チャンバの入口が、流体密封チャンバの出口である、条項９に記載のカセット。

条項１１ 容器キャリアが、薬剤容器を少なくとも部分的に収容するように構成された容器チャンバを備え、流体密封チャンバは、膨張可能であり、流体密封チャンバは、本体の可撓性部分に隣接しており、それにより、流体圧力動力源からの出力流体は、流体密封チャンバに流入し、流体密封チャンバを膨張させて薬剤容器を押圧するように構成されている、条項１～６のいずれか一項に記載のカセット。

条項１２ カセットが、容器キャリア内に１つの流体密封チャンバを有する容器キャリアを備え、容器キャリアは、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口、又は別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに解放可能に取り付けられるように構成された接続ポートを備え、容器キャリアが互いに積み重ねられるように構成されている、条項１～４のいずれか一項に記載のカセット。

条項１３ カセットは、１つの容器キャリアであって、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体の流体圧力動力源の出口、又は別のカセットの別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに解放可能に取り付けられるように構成された接続ポートを備え、複数のカセットが互いに積み重ねられるように構成されている、１つの容器キャリアを備える、条項１２に記載のカセット。

条項１４ カセットは、カセットハウジング内で互いに積み重ねられた複数の容器キャリアを備える、条項２に従属する条項１２に、又は条項２に従属する条項３～４に記載のカセット。

条項１５ 流体密封チャンバは、薬剤容器を受容するように構成されている、条項１～４又は条項１２～１３のいずれか一項に記載のカセット。

条項１６ 流体密封チャンバは、容器フレームによって形成されている、条項１４に記載のカセット。

条項１７ 流体密封チャンバが、容器フレーム及び容器キャリアの内部チャンバによって形成されている、条項１５に記載のカセット。

条項１８ 流体密封チャンバが、容器フレームと、容器フレームに取り付けられるように構成されたキャップとによって形成されている、条項１５に記載のカセット。

条項１９ キャップは、流体密封チャンバ内の薬剤容器の流体出口に、動作可能に接続された、送達チューブを含むチューブセットを備える、条項１７に記載のカセット。

条項２０ チューブセットは、薬剤容器の流体出口を貫通して、送達チューブと薬剤容器との間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材を備える、条項１８に記載のカセット。

条項２１ 流体密封チャンバの入口は、バルブを備える、条項１～２０のいずれか一項に記載のカセット。

条項２２ 流体密封チャンバの入口のバルブが、一方向バルブである、条項２１に記載のカセット。

条項２３ カセットは、少なくとも２つの流体密封チャンバを備え、２つの流体密封チャンバは、それぞれ少なくとも２つの薬剤容器を収容する、条項１～２２のいずれか一項に記載のカセット。

条項２４ 一方向バルブが、２つの流体密封チャンバどうしの間に配置される、条項２３に記載のカセット。

条項２５ 少なくとも２つの流体密封チャンバのうちの１つの流体密封チャンバのみが、流体圧力動力源に流体接続されるように構成されている入口を備える、条項２４に記載のカセット。

条項２６ ２つの流体密封チャンバどうしの間の一方向バルブは、第１の流体圧力閾値に達したときに開くように構成され、流体圧力動力源に流体接続されるように構成された流体密封チャンバの入口のバルブは、第２の流体圧力閾値に到達したときに開くように構成され、第１の流体圧力閾値は、第２の流体圧力閾値以上である、条項２１又は条項２２に従属する場合、条項２５に記載のカセット。

条項２７ 流体密封チャンバは、流体密封チャンバに流入する流体を放出するように構成された放出バルブを備え、流体は、放出バルブを通って流体密封チャンバから外に流出することができる、条項１～２６のいずれか一項に記載のカセット。

条項２８ 流体圧力動力源に流体接続されるように構成された流体密封チャンバの入口のバルブは、第２の流体圧力閾値に達すると開くように構成され、放出バルブは、流体圧力が所定の閾値に達したときに、流体密封チャンバに流入する流体を流体密封チャンバから外に放出するように構成され、所定の閾値は、第２の流体圧力閾値よりも大きい、
条項２１又は２２に従属する場合の条項１８に記載のカセット。

条項２９ 所定の閾値は、第１の流体圧力閾値よりも大きい、条項２６に従属する場合の条項２８に記載のカセット。

条項３０ 容器キャリアの流体密封チャンバは、少なくとも部分的に、剛性のある材料から作製される、条項１～２９のいずれか１つに記載のカセット。

条項３１ 流体密封チャンバは、圧力センサを備え、かつ／又は流体密封チャンバは、流体密封測定チャンバに連結され、流体密封測定チャンバは、流体圧力動力源に接続されるように構成され、流体密封チャンバと同じ流体圧力レベルになるように構成されている、流体密封測定チャンバは、ピストンを備え、ピストンは、流体密封測定チャンバ内のピストンの位置を感知するように構成された位置センサに動作可能に接続されるように構成され、かつ／又は容器キャリアは、薬剤容器の位置を検出するように構成された位置センサを備える、条項１～３０のいずれか一項に記載のカセット。

条項３２ 容器キャリアは、カセットが薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられたときに、容器キャリアと薬剤送達デバイスの再使用可能な本体との組み合わせによって形成されているように構成された流体密封チャンバを部分的に備える、条項１～３１のいずれか一項に記載のカセット。

条項３３ 条項１～３２のいずれか一項に記載のカセットを備える薬剤送達デバイスであって、再使用可能な本体と交換可能な薬剤送達部材とを備え、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、容器キャリアの流体密封チャンバの入口に接続された流体圧力動力源を備え、流体出口は、薬剤送達部材に動作可能に接続される、薬剤送達デバイス。

条項３４ 流体密封チャンバは、カセットが再使用可能本体に取り付けられたときにカセットの容器キャリア及び再使用可能本体によって形成されている、条項３３に記載の薬剤送達デバイス。

条項３５ 薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源に電気的に接続されたプロセッサと、プロセッサに接続された電力源とを備え、プロセッサ及び電源は、再使用可能な本体内に収容されている、条項３３又は３４に記載の薬剤送達デバイス。

条項３６ 伝達チューブが、流体圧力動力源と流体密封チャンバの入口との間に配置され、流体圧力動力源が、伝達チューブを介して流体密封チャンバの入口に流体接続される、条項３５に記載の薬剤送達デバイス。

条項３７ 流体密封チャンバは、流体圧力動力源に隣接し、流体圧力動力源は、流体密封チャンバの入口に、直接流体接続されている、条項３５に記載の薬剤送達デバイス。

条項３８ 薬剤送達デバイスが、再使用可能な本体に取り付けられたユーザインターフェースを備え、ユーザインターフェースは、プロセッサに電気的に接続され、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面から突出するボタンであり、ユーザインターフェースは、再使用可能な本体の外面に配置されたタッチパネルである、条項３５～３７のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項３９ 流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサは、プロセッサに電気的に接続される、条項３１に従属する場合、条項３５～３８のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項４０ プロセッサは、流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に従って、流体圧力動力源を制御して、流体密封チャンバ内に流体を出力するようにするように構成されている、条項３９に記載の薬剤送達デバイス。

条項４１ 流体圧力動力源は、少なくとも２つの流体密封チャンバに接続され、プロセッサは、流体圧力動力源を制御して、流体を少なくとも１つの流体密封チャンバに選択的に出力するように構成されている、条項１４に従属する場合、条項３５～４０のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項４２ プロセッサは、流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に従って、少なくとも１つの流体密封チャンバ内に流体を選択的に出力するように、流体圧力動力源を制御するように構成されている、条項３９に従属する場合、条項４１に記載の薬剤送達デバイス。

条項４３ プロセッサは、流体圧力動力源を制御して、ある特定量の流体を出力するように構成されており、上記の特定量は、予め決定されるか、又は、流体密封測定チャンバの圧力センサ及び／若しくは位置センサ、並びに／又は容器キャリアの位置センサからの信号に依存し、それにより、薬剤容器内に収容された、その特定量の薬剤のみを流体出口から押し出すことができる、条項３９又は３８に記載の薬剤送達デバイス。

条項４４ 流体圧力動力源は、気圧動力源である、条項３３～４３のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項４５ 気圧動力源は、気圧動力源から流体を出力させるように構成された圧電ポンプを含む、条項４４に記載の薬剤送達デバイス。

条項４６ 気圧動力源から出力される流体は、気体である、条項４４又は４５に記載の薬剤送達デバイス。

条項４７ 薬剤送達デバイスは、輸液装置である、条項３３～３４のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項４８ 流体圧力動力源が、環境に流体接続された入口を有する流体ポンプを備え、流体ポンプの入口に接続された入口フィルタが、流体ポンプに接続された入口フィルタを備える、条項３３～４７のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項４９ 流体圧力動力源は、多方向バルブを備え、各多方向バルブの出口ポートは、流体圧力動力源の出口を画定する、条項３３～４８のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項５０ 流体圧力動力源の出口に接続された多方向バルブを備える、条項３３～４９のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項５１ 送達チューブ及び穿孔部材を有するチューブセットを備え、穿孔部材は、送達チューブと薬剤容器との間に流体接続を確立するように構成されている、条項３３～５０のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項５２ 気圧動力源である流体圧力動力源と、薬剤容器を含む流体密封チャンバとを有する薬剤送達デバイスを制御するための方法であって：流体密封チャンバの入口は、流体圧力動力源の出口に接続され、薬剤容器は、流体出口を有する可撓性バッグであり、可撓性バッグが薬剤を収容し、方法が、以下の順序で：
流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度の流量測定値のうちの少なくとも１つを受信するステップ；
受信された測定値を用いて、データベースから情報を取得するステップ；及び
取得された情報に基づいて信号を提供して、薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素に動作を実行させるか、又は薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の現在実行中の動作を停止させるステップ、
を含む方法。

条項５３ 流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値、及び可撓性バッグの流体出口から出る速度の薬剤の流量測定値のうちの少なくとも１つを受信するステップは、
流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値と、可撓性バッグの流体出口から出る速度の、薬剤の流量測定値を受信するステップ、を含む、条項５２に記載の方法。

条項５４ 受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、以下の順序で以下のステップ：
理想気体の法則及びその単純化を用いて、受信された測定値に基づいて値を計算するステップ；
計算された値と所定の値とを比較するステップ；及び
比較した結果を生成するステップ
を含む、条項５２又は５３に記載の方法。

条項５５ 比較した結果を生成するステップの後に、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、
比較した結果をデータベースからの情報と照合することによって、取得された情報を提供するステップを更に含む、条項５４に記載の方法。

条項５６ 比較した結果を生成するステップの後に、受信された測定値を用いてデータベースから情報を取得するステップは、
比較した結果を提供することによって、取得された情報を提供するステップを更に含む、条項５４又は５５に記載の方法。

条項５７ 取得された情報は、薬剤容器内の薬剤実際に充填された体積、使用後の薬剤容器内に残留する薬剤の体積、送達チューブ内の空気、送達部材が送達部位から離れていること、及び送達閉塞のうちの少なくとも１つに関する、条項５６又は５７に記載の方法。

条項５８ 所定値は、薬剤容器の容積、薬剤容器内に収容された薬剤の体積、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤のターゲット流量、流体密封チャンバ内の流体圧力のターゲット圧力レベル、可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の流量の以前に受け取られた流量、流体密封チャンバ内の流体圧力の以前に受け取られた圧力レベル、薬剤容器内に収容された薬剤の以前に計算された体積のうちの少なくとも１つに関する、条項５４～５７のいずれか一項に記載の方法。

条項５９ 所定の値は、薬剤容器上の情報タグから受信される、条項５８に記載の方法。

条項６０ 薬剤送達デバイスの１つ以上の電子構成要素の動作が、提供された信号によって、実行又は停止するように構成され、薬剤送達デバイスのユーザへの指示の提供、薬剤送達動作、遠隔サーバへのデータの送信、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベルの調整、及び可撓性バッグの流体出口からの薬剤放出速度の調整のうちの少なくとも１つである、条項５２～５９のいずれか一項に記載の方法。

条項６１ プロセッサは、条項４８～５６のいずれか一項に記載の方法を実行するように構成されている、条項３５に記載の、又は条項３５に従属する場合は、条項３６～５１のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項６２ 条項１～３２のいずれか一項に記載のカセットを備える薬剤送達デバイスであって、再使用可能な本体と交換可能な薬剤送達部材とを備え、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、容器キャリアの流体密封チャンバの入口に接続された流体圧力動力源を備え、流体出口は、薬剤送達部材に動作可能に接続され、薬剤送達デバイスは、条項４８～５６のいずれか一項に記載の方法を実行するように構成されたプロセッサを備える、薬剤送達システム。

条項６３ カセットの流体密封チャンバは、流体密封チャンバ内の流体圧力の圧力レベル測定値を測定するように構成された圧力センサ、及び／又は可撓性バッグの流体出口から出る薬剤の速度を測定するように構成された流量センサに動作可能に接続される、条項６２に記載の薬剤送達システム。

条項６４ カセットは、圧力センサ及び流量センサに動作可能に接続される、条項６３に記載の薬剤送達デバイス。

条項６５ カセットは、圧力センサ及び流量センサを備える、条項６４に記載の薬剤送達デバイス。

条項６６ 薬剤送達デバイスの再使用可能な本体が、プロセッサを備える、条項６２～６５のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項６７ プロセッサは、流体圧力動力源に電気的に接続されている、条項６６に記載の薬剤送達デバイス。

条項６８ プロセッサは、カセットが、薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられるときに、圧力センサ及び流量センサに電気的に接続される、条項６７と条項６６～６７のいずれか一項との組み合わせによる薬剤送達デバイス。

条項６９ 薬剤送達デバイスの再使用可能な本体は、カセットが薬剤送達デバイスの再使用可能な本体に取り付けられたときに、薬剤カセット上の情報タグを読み取るように構成された通信ユニットを備える、条項６２～６８のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７０ 通信ユニットがプロセッサに電気的に接続される、条項６８と６９の組合せによる薬剤送達デバイス。

条項７１ 通信ユニットは、ＲＦＩＤ／ＮＦＣリーダ及び／又はＲＦＩＤ／ＮＦＣライタである、条項６９又は７０のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７２ 気圧動力源は、気圧動力源から流体を出力させるように構成された圧電ポンプを含む、条項６２～７１のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７３ 気圧動力源から出力される流体はガスである、条項７２に記載の薬剤送達デバイス。

条項７４ 薬剤送達デバイスが輸液装置である、条項６２～７３のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７５ 流体圧力動力源が、環境に流体接続された入口を有する流体ポンプを備え、流体ポンプの入口に接続された入口フィルタが、流体ポンプに接続された入口フィルタを備える、条項６２～７４のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７６ 流体圧力動力源は、多方向バルブを備え、各多方向バルブの出口ポートは、流体圧力動力源の出口を画定する、条項６２～７５のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７７ 流体圧力動力源の出口に接続された多方向バルブを備える、条項６２～７６のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

条項７８ 送達チューブ及び穿孔部材を有するチューブセットを備え、穿孔部材は、送達チューブと薬剤容器との間に流体接続を確立するように構成されている、条項６２～７７のいずれか一項に記載の薬剤送達デバイス。

Claims (15)

1. 薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）とともに使用するように構成されたカセット（１；１’’；１’’’）であって、前記薬剤送達デバイスは、流体圧力動力源（２１；２１’）を備える再使用可能な本体（２０；２０’）を備え、前記カセット（１；１’；１’’）は、
   容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）と；
   薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）であって、本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）及び流体出口（Ｍ１；Ｍ１’）を有する薬剤容器と、を備え；前記本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）は、可撓性部分を含み、前記薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）は、前記容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）内に少なくとも部分的に配置され；
   前記容器キャリア（１０；１０’；１０’’；１０’’’；１０ａ’’、１０ｂ’’、１０ｃ’’、１０ｄ’’）は、流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’、１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’，１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）を備え、前記流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）は、入口（１１０、１１０’、１１０’’、１１０’’’’、１１０ａ’’）を備え；前記入口（１１０、１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ）は、前記薬剤送達デバイスの前記再使用可能な本体の前記流体圧力動力源の出口（２１０）に流体接続されるように構成され；
   前記流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’；１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）は、前記薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）の前記本体（Ｍ０；Ｍ０’；Ｍ０’’；Ｍ０ａ、Ｍ０ｂ；Ｍ０ａ、Ｍ０ａ’、Ｍ０ａ’’、Ｍ０ｂ、Ｍ０ｂ’；Ｍ０ｂ’’）の前記可撓性部分に連結され；その結果、前記入口（１１０；１１０’；１１０’’；１１０’’’；１１０’’’’；１１０ａ）は、前記流体圧力動力源（２１；２１’）から出力流体を受け取り、前記出力流体は、前記流体密封チャンバ（１１；１１’；１１’’；１１ａ’’’、１１ｂ’’’、１１ｃ’’’；１１ａ’’’’，１１ｂ’’’’、１１ｃ’’’’、１１ｄ’’’’、１１’’’’’、１１’’’’’’、１１ａ’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’、１１ｃ’’’’’’’’、１１ｄ’’’’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’、１０ｅ’’’’’；１１ａ’’’’’’’’’’、１１ｂ’’’’’’’’’’）内に流入し；前記薬剤容器（Ｍ；Ｍａ、Ｍｂ、Ｍｃ、Ｍｄ；Ｍａ’、Ｍｂ’、Ｍｃ’、Ｍｄ’）内に収容された前記薬剤の少なくとも一部は、前記出力流体の圧力下で押し出され；
   かつ、前記流体出口（Ｍ１；Ｍ１’）は、前記カセット（１；１’；１’’）が、前記薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）に取り付けられる際に、前記薬剤送達デバイス（２；２’；２’’）の薬剤送達部材（２３；２３ａ’、２３ｂ’、２３ｃ’、２３ｄ’）に接続されるように構成されている、カセット。
2. 前記薬剤容器の前記本体は、前記流体密封チャンバ内に受容される可撓性バッグを備える、請求項１に記載のカセット。
3. 前記カセットは、前記容器キャリア内に１つの流体密封チャンバを有する前記容器キャリアを備え、
   前記容器キャリアは、前記薬剤送達デバイスの前記再使用可能な本体の前記流体圧力動力源の前記出口、又は別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに解放可能に取り付けられるように構成された接続ポートを備え、前記容器キャリアが互いに積み重ねられるように構成されている、請求項１又は２に記載のカセット。
4. 前記カセットは、１つの容器キャリアであって、前記薬剤送達デバイスの前記再使用可能な本体の前記流体圧力動力源の前記出口、又は別のカセットの別の容器キャリアの別の接続ポートのいずれかに解放可能に取り付けられるように構成された前記接続ポートを備え、前記複数のカセットが互いに積み重ねられるように構成されている、１つの容器キャリアを備える、請求項３に記載のカセット。
5. 前記カセットは、前記薬剤送達デバイスの前記再使用可能な本体に解放可能に取り付けられるように構成されたカセットハウジングを備え、前記カセットは、前記カセットハウジング内で互いに積み重ねられた複数の容器キャリアを備える、請求項３に記載のカセット。
6. 前記流体密封チャンバが、容器フレームによって形成されている、請求項１に記載のカセット。
7. 前記流体密封チャンバは、前記容器フレームと前記容器キャリアの内部チャンバとによって形成されている、請求項６に記載のカセット。
8. 前記流体密封チャンバは、前記容器フレームと、前記容器フレームに取り付けられるように構成されたキャップとによって形成されている、請求項６に記載のカセット。
9. 前記キャップは、前記流体密封チャンバ内の前記薬剤容器の前記流体出口に、動作可能に接続された、送達チューブを備えるチューブセットを備える、請求項８に記載のカセット。
10. 前記チューブセットは、前記薬剤容器の前記流体出口を貫通して、前記送達チューブと前記薬剤容器との間の流体連通を確立するように構成された穿孔部材を備える、請求項９に記載のカセット。
11. 前記流体密封チャンバは、前記流体密封チャンバに流入する流体を放出するように構成された放出バルブを備え、前記流体は、前記放出バルブを通って、前記流体密封チャンバから外に流出することができる、請求項１に記載のカセット。
12. 請求項１に記載のカセットを備える薬剤送達デバイスであって、前記薬剤送達デバイスは、再使用可能な本体と、交換可能な薬剤送達部材とを備え、前記薬剤送達デバイスの前記再使用可能な本体は、前記容器キャリアの前記流体密封チャンバの前記入口に接続された前記流体圧力動力源を備え、前記流体出口は、前記薬剤送達部材に動作可能に接続される、薬剤送達デバイス。
13. 前記流体圧力動力源は、多方向バルブを備え、各多方向バルブの前記出口ポートは、前記流体圧力動力源の前記出口を画定する、請求項１２に記載の薬剤送達デバイス。
14. 前記流体圧力動力源の前記出口に接続された多方向バルブを備える、請求項１２に記載の薬剤送達デバイス。
15. 前記流体ポンプは、圧電ポンプである、請求項１２に記載の薬剤送達デバイス。