JP7635293B2 - 股関節形成インプラント - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２０年９月１８日に出願された米国特許出願第１７／０２４，８７６号の一部継続出願である、２０２０年１２月４日に出願された米国特許出願第１７／１１１，７２０号の一部継続出願であり、これらの出願の全ては、参照により本明細書に組み込まれる。

（発明の分野）
本開示は、概して股関節形成術に関し、特に股関節形成インプラントに関する。

股関節形成術は、しばしば股関節置換術と呼ばれ、関節炎又は股関節骨折などの疾患又は負傷によって損傷した股関節を再構築し、表面を置換するために使用される外科処置である。全股関節形成装置は、股関節を含む寛骨臼及び大腿骨ヘッドの両方を置換し、大腿骨は寛骨臼に対して関節接合する。股関節を置換するために、股関節形成術は、大腿骨の端部に固定された大腿骨インプラントと、大腿骨インプラントと接合する置換関節面を形成する寛骨臼に固定された寛骨臼インプラントとを含む。大腿骨インプラントは、寛骨臼インプラントに枢動可能に結合され、それによって股関節を再構築する。

本開示の一態様では、移植された寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去するための装置が提供される。この装置は、リムプレートと、パイロット穴ドリル先端部と、除去具とを含む。

リムプレートは開口部を有し、移植された寛骨臼シェルの上に置かれるように適合されている。パイロット穴ドリル先端部は、リムプレートの開口部に挿入されて、取り付けられたライナにパイロット穴を作り出すような大きさである。除去具は、細長いシャフトと、シャフトから延在するねじ山付き先端部とを有する。ねじ山付き先端部は、取り付けられたライナを移植された寛骨臼シェルから取り外すためにパイロット穴に挿入されるような大きさである。

本開示の別の態様では、移植された寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去する方法が提供される。寛骨臼シェルが既に患者に移植されている手術部位がアクセスされる。貫通開口部を有するリムプレートが寛骨臼シェルの上に置かれる。次いで、置かれたリムプレートの開口部を通して、取り付けられたライナにパイロット穴が穿孔される。穿孔後、穿孔された穴を露出させるためにリムプレートが除去される。除去具が、穿孔されたパイロット穴に挿入される。次いで、取り付けられたライナは、挿入された除去具を用いて、移植された寛骨臼シェルから係合解除される。

本開示の別の態様では、好ましくはトライアルのデュアルモビリティ（dual mobility、ＤＭ）可動インサートからトライアルの大腿骨ヘッドを除去するためのインプラント除去器具システムが提供される。好ましいシステムは、トライアル大腿骨ヘッド、トライアル可動インサート、除去器具、及びトライアル可動インサートからトライアル大腿骨ヘッドを除去するためのインパクタを含む。大腿骨ヘッドが取り付けられたトライアル可動インサートは、除去器具の上に置かれる。インパクタの嵌入先端部は、トライアル可動インサートの開口部を通して挿入され、その遠位端は、取り付けられた大腿骨ヘッドの外面と接触するように構成されている。インパクタに力が加えられると、取り付けられたトライアル大腿骨ヘッドは、取り付けられたトライアル可動インサートから係合解除される。

本開示の他の目的及び特徴は、部分的に明らかであり、以下で部分的に言及される。

本開示の一実施形態による寛骨臼インプラントの斜視図である。 寛骨臼インプラントの断面図である。 寛骨臼インプラントの分解図である。 寛骨臼インプラントの寛骨臼シェルの斜視図である。 寛骨臼シェルの断面図である。 寛骨臼シェルの拡大断面図である。 寛骨臼インプラントの寛骨臼ライナの斜視図である。 寛骨臼ライナの断面図である。 寛骨臼ライナの拡大断面図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼シェルの斜視図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼シェルの斜視図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼シェルの斜視図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼シェルの斜視図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼シェルの斜視図である。 本開示の一実施形態によるシェル挿入具の側面図である。 本開示の別の実施形態による寛骨臼インプラントの斜視図である。 図１６の寛骨臼インプラントの断面図である。 図１６の寛骨臼インプラントの可動インサートの断面図である。 本開示の一態様による、シェル挿入具の断面図である。 本開示の一態様による、シェル挿入具の断面図である。 本開示の一態様による、図１９のシェル挿入具の例示的な回転防止突出部を示す。 本開示の一態様による、図１９のシェル挿入具の例示的な回転防止突出部を示す。 本開示の別の態様による、シェル挿入具の断面図である。 本開示の別の態様による、シェル挿入具の、それぞれ、断面図及び斜視図である。 本開示の別の態様による、シェル挿入具の、それぞれ、断面図及び斜視図である。 本開示の一態様による、リムプレートに取り付けられるシェル挿入具の断面図である。 本開示の別の態様による、シェル挿入具が取り付けられるリムプレートの斜視図である。 本開示の別の態様による、シェル挿入具が取り付けられるリムプレートの斜視図である。 本開示の別の態様による、シェル挿入具が取り付けられるリムプレートの斜視図である。 本開示の一態様によるパイロット穴ドリル先端部の側面図である。 移植された寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去するための除去具の側面図である。 リムプレートの斜視平面図である。 リムプレートの斜視底面図である。 寛骨臼シェルの上に置かれたリムプレートの斜視平面図である。 寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 寛骨臼シェルからライナを除去する方法のフローチャートである。 患者に移植された寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去するための除去装置の別の実施形態を示す。 寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去するための装置の別の実施形態の斜視図である。 図３２の除去装置の全構成要素の斜視図である。 図３２の除去装置を用いて寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 図３２の除去装置を用いて寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 図３２の除去装置を用いて寛骨臼シェルからライナを除去するステップを示す。 デュアルモビリティ股関節置換システム内のトライアル可動インサートの斜視図である。 図３５Ａのトライアル可動インサートの断面図である。 除去器具上に置かれた図３５Ａのトライアル可動インサートを示す。 トライアル可動インサートからトライアル大腿骨ヘッドを除去するための完全なインプラント除去器具システムを示す。 除去プロセス中の除去具システムの断面図を示す。 除去プロセス中の除去具システムの断面図を示す。

図中のグレースケール陰影は、断面によって切断された構成要素の一部分を示す。

対応する参照符号は、図面全体を通して対応する部分を示す。

股関節形成術を実行及び実施するための様々な異なるシステム及び方法が本明細書に開示される。本明細書に開示される股関節形成術のための様々なシステムは、インプラント（例えば、寛骨臼インプラント及びその構成要素）と、インプラントを設置するための設置器具又は関節形成器具とを含む。本明細書に開示される股関節形成術のための様々方法は、寛骨臼インプラントを設置するための方法を含む。

図１～図９を参照すると、本開示の一実施形態による股関節形成術のための寛骨臼インプラントは、概して参照番号１０で示されている。図示された実施形態では、インプラント１０は固定軸受型インプラントである。インプラント１０は、寛骨臼シェル１２と、寛骨臼ライナ１４と、大腿骨ヘッド１６とを含む。大腿骨ヘッド１６は、略球状であり、球状の外面を有する。大腿骨ヘッド１６は、大腿骨ヘッドを大腿骨インプラントに結合するために、大腿骨インプラント（図示せず）のステム（図示せず）を受容するような大きさ及び形状であるステムキャビティ１８を画定する。いくつかの実施形態では、大腿骨ヘッド１６は、大腿骨インプラントの一部とみなされてもよい。

図４～図６を参照すると、シェル１２は、患者の寛骨臼（図示せず）に取り付けられるように構成されている。具体的には、シェル１２は、患者の寛骨臼に移植される。シェル１２は、外面２０及び内面２２を有する本体（例えば、略球状の壁）を含む。外面２０及び内面２２は、略球形状である。シェル１２の外面２０は、略半球形状である。外面２０は、シェルと骨との間に強力な接続を形成するために、シェルが骨内に置かれた後にシェル１２内への骨の内部成長を可能にするように多孔性であってもよい。シェル１２は、近位端２４及び遠位端２６を有する。シェルの遠位端２６は、概して、球状本体の頂点に位置する。シェル１２は、近位端２４と遠位端２６との間に延在する中心軸ＣＡ（例えば、シェル中心軸）を含む（又は画定する）。中心軸ＣＡは、概して、球体の頂点を通って延在する。シェル１２の内面２２は、シェルキャビティ２８を画定する。シェルキャビティ２８は、ライナ１４を受容するような大きさ及び形状である。シェル１２の内面２２は、テーパ状シェル区分２２Ａと、球状シェル区分２２Ｂと、概してテーパ状シェル区分と球状シェル区分との間に延在する遷移シェル区分２２Ｃとを含む。テーパ状シェル区分２２Ａは、球状シェル区分２２Ｂの近位にある。テーパ状シェル区分２２Ａは、テーパ状シェル区分が遠位端２６に向かって遠位に延在するにつれて、シェル１２の中心軸ＣＡに向かって内向きにテーパ状である。このように、テーパ状シェル区分２２Ａは、略円錐台形状を有している。図示される実施形態では、テーパ状シェル区分２２Ａは、近位端２４から遠位に延在する。テーパ状シェル区分２２Ａは、中心軸ＣＡ（例えば、中心軸に平行な線）に対して角度α（図５に示されるように）でテーパ状である。好ましくは、テーパ状シェル区分の角度αは、約１０度～約３０度の包含範囲内であり、より好ましくは約１５度～約２５度の包含範囲内であり、より好ましくは約１９度である。例えば、一実施形態では、テーパ状シェル区分２２Ａの角度αは、約１８．８度である。テーパ状シェル区分２２Ａ及び遷移シェル区分２２Ｃは、中心軸ＣＡの周囲に周方向に延在する。球状シェル区分２２Ｂは、中心軸ＣＡと略位置合わせされた頂点を有する略球状に形成される（例えば、部分球である）。シェル１２の他の構成は、本開示の範囲内である。

シェル１２は、少なくとも１つの締結具開口部３０を含む（又は画定する）。各締結具開口部３０は、シェル１２を寛骨臼に固定するために、骨ねじなどの締結具（図示せず）を受容するような大きさ及び形状である。各締結具開口部３０は、内面２２の球状シェル区分２２Ｂに配設される。図示される実施形態では、シェル１２は、３つの締結具開口部３０を含む。３つの締結具開口部３０は三角形配置であるが、他の配置も本開示の範囲内である。より多い又はより少ない締結具開口部３０もまた、本開示の範囲内である。例えば、シェルは、５つの締結具開口部３０を含むことができる。５つの締結具開口部３０を有するシェル１１２の一実施形態を図１０に示し、５つの締結具開口部を有するシェル２１２の別の実施形態を図１１に示す。シェル１１２の５つの締結具開口部３０は、略Ｘ字形に配置されている。シェル２１２の５つの締結具開口部３０は、互いの上に積み重ねられた略２つの周方向列に配置され、球状シェル区分２２Ｂの頂点に最も近い第１の列は２つの締結具開口部を有し、頂点から最も遠い第２の列は、第１の列の２つの締結具開口部から半径方向にオフセットされた３つの締結具開口部を有する。締結具開口の他の数及び／又は配置は、本開示の範囲内である。多数の締結具開口部３０は、寛骨臼内に締結具を置くための柔軟性を外科医に与える。

図４に戻って参照すると、シェル１２は、器具インターロック構造３２を含む。器具インターロック構造３２は、シェル挿入具９０（図１５）と嵌合して、シェル及びシェル挿入具が互いに結合されたときにシェル１２がシェル挿入具に対して回転するのを阻止するように構成されている。シェル挿入具９０は、シェル及びシェル挿入具９０を互いに結合するために、（頂点において）シェル１２のねじ山と嵌合するねじ山を含む。シェル１２は、球状シェル区分２２Ｂの頂点に配設されたねじ切りされた開口部３６を含み、したがって、中心軸ＣＡと略位置合わせされる。シェル挿入具９０は、ねじ切りされた開口部３６に螺入されてシェル１２に結合する。図示される実施形態では、器具インターロック構造３２は、挿入具凹部３４を含む。挿入具凹部３４は、球状シェル区分２２Ｂの頂点に略配設され、したがって、中心軸ＣＡと略位置合わせされる。挿入具凹部３４は、シェル挿入具９０のシェル突出部９２を活かすような大きさ及び形状である。挿入具凹部３４は、少なくとも１つの回転阻止区分３４Ａ（例えば、ローブ）を含む。図示された実施形態では、挿入具凹部３４は、４つの回転阻止区分３４Ａを含むが、より多くの又はより少ない回転阻止区分３４Ａは本開示の範囲内である。各回転阻止区分３４Ａは、シェル及びシェル挿入具９０が互いに結合されたときに、シェル１２が中心軸ＣＡを中心に回転するのを阻止するために、シェル挿入具の回転阻止構造９２Ａ（例えば、突出部）を受容するような大きさ及び形状である。各回転阻止区分３４Ａは、中心軸ＣＡからオフセットされている。シェル挿入具９０及びシェル１２が互いに結合されたとき、シェル突出部９２は、挿入具凹部３４内に延在する（例えば、挿入具凹部３４と嵌合又は位置合わせされる）（例えば、各回転阻止構造９２Ａは、回転阻止区分３４Ａのうちの１つ内に延在する）。シェル突出部９２と挿入具凹部３４におけるシェル１２との間（例えば、回転阻止構造９２Ａと回転阻止区分３４Ａにおけるシェルとの間）の係合は、特に挿入具がシェル１２の中心ねじ穴に螺入されていない場合に、シェルが不用意に（例えば、中心軸ＣＡを中心に）回転し、シェル挿入具９０から外れる（例えば、ねじが外れる）可能性を防止する。

挿入具凹部３４は、概して任意の形状を有してもよい。図示される実施形態では、挿入具凹部３４は略円形状を有しており、この円の円周から等間隔で半径方向外向きに延在する４つの回転阻止区分３４Ａを有している。器具インターロック構造３２の他の構成は、本開示の範囲内である。例えば、挿入具凹部は、他の形状及び大きさを有することができる。挿入具凹部の形状及び大きさがどのようなものであっても、シェル挿入具９０のシェル突出部は、対応する（例えば、確定、一致する）大きさ及び形状を有することが理解される。

一例では、図１０及び図１１を参照すると、本開示の別の実施形態によるシェル１１２、２１２のための挿入具凹部は、概して参照番号１３４で示されている。この実施形態では、挿入具凹部１３４は略円形状を有しており、略反対側でこの円の円周から半径方向外向きに延出する２つの回転阻止区分１３４Ａを有している。

図１２を参照すると、本開示の別の実施形態によるシェル３１２のための挿入具凹部は、概して参照番号３３４で示されている。この実施形態では、挿入具凹部３３４は、回転阻止区分３３４Ａを形成する角部（例えば、丸みを帯びた角部）を有する略多角形（例えば、長方形、正方形など）の形状を有する。他の多角形は、本開示の範囲内である。

図１３を参照すると、本開示の別の実施形態によるシェル４１２のための挿入具凹部は、概して参照番号４３４で示されている。本実施形態では、挿入具凹部４３４は、略中央の円形状区分と３つの回転阻止区分４３４Ａを有する略三角形状を有し、円形状区分から半径方向外向きに等間隔で延出する略三角形状又は台形状を有する。

図１４を参照すると、本開示の別の実施形態によるシェル５１２のための挿入具凹部は、概して参照番号５３４で示されている。この実施形態では、挿入具凹部５３４は、回転阻止区分５３４Ａを形成する星形状（例えば、丸みを帯びた星形状）を有する。図示される実施形態では、挿入具凹部５３４の星形状は４つの点を有するが、より多い又はより少ない点は、本開示の範囲内である。

図７～図９に戻って参照すると、インプラント１０のライナ１４は、シェル１２に取り付けられるように構成されている。特に、ライナ１４は、シェル１２のシェルキャビティ２８内に配設されるような大きさ及び形状である（例えば、シェルキャビティは、ライナを受容するような大きさ及び形状である）。ライナ１４は、外面３８及び内面４０を有する本体（例えば、略球状の壁）を含む。外面３８及び内面４０は、略球形状である。内面４０は、ライナキャビティ４２を画定する。ライナキャビティ４２は、以下により詳細に説明されるような可動インサート又は大腿骨ヘッド１６のうちの少なくとも一方を受容するような大きさ及び形状である。図示される実施形態では、ライナキャビティ４２は、大腿骨ヘッド１６を受容するような大きさ及び形状である。内面４０は略半球形状である。内面４０は、ライナキャビティ４２内に受容された可動インサート又は大腿骨ヘッド１６がライナ１４に対して関節運動又は枢動することを可能にするように平滑である。任意選択的に、内面４０は、特に部品が金属である場合、鏡面仕上げに研磨されてもよい。ライナ１４は、近位端４４及び遠位端４６を有する。ライナ１４の遠位端４６は、概して、球状本体の頂点に位置する。ライナ１４は、近位端４４と遠位端４６との間に延在する中心軸ＣＡ１（例えば、シェル中心軸）を含む（又は画定する）。中心軸ＣＡ１は、概して、球体の頂点を通って延在する。ライナ１４がシェル１２に結合される（例えば、シェルキャビティ２８内に配設される）と、ライナ及びシェルの中心軸ＣＡ、ＣＡ１は、概して互いと同延である。

ライナ１４の外面３８は、テーパ状ライナ区分３８Ａと、球状ライナ区分３８Ｂと、概してテーパ状ライナ区分と球状ライナ区分との間に延在する遷移ライナ区分３８Ｃとを含む。テーパ状ライナ区分３８Ａは、球状ライナ区分３８Ｂの近位にある。球状ライナ区分３８Ｂは、概して、シェル１２の球状シェル区分２２Ｂに対応する（例えば、概して、一致するような大きさ及び形状である）。ライナがシェルのシェルキャビティ２８内に挿入されたとき、スナップ嵌め受け部４８（図６参照）及びスナップ嵌め保持部５０（図９参照）がシェルとライナとの間にスナップ嵌め接続を形成するため、ライナ１４は、球状ライナ区分３８Ｂと球状シェル区分２２Ｂとの間に小さな間隙を有するように設計されている。具体的には、一実施形態では、間隙は、少なくとも０．１ｍｍ、最大で０．４ｍｍであることが好ましい。間隙は、ライナ１４とシェル１２との間の摩擦が少ないという利点を提供し、患者にとって有害であり得る任意のシェービングの可能性を低減する。

球状シェル区分３８Ｂは、概して、中心軸ＣＡと略位置合わせされる頂点を有する略球状である（例えば、部分球である）。遷移ライナ区分３８Ｃは、シェル１２の遷移シェル区分２２Ｃに概ね対応し（例えば、概ね一致するような大きさ及び形状である）、ライナ１４がシェルに結合されるときに遷移ライナ区分及び遷移シェル区分が概ね嵌合する（例えば、係合する）ようになっている。加えて、テーパ状ライナ区分３８Ａは、シェル１２のテーパ状シェル区分２２Ａに概ね対応し（例えば、概ね一致するような大きさ及び形状である）、ライナ１４がシェルに結合されるときにテーパ状ライナ区分及びテーパ状シェル区分が概ね嵌合する（例えば、係合する）ようになっている。テーパ状ライナ区分３８Ａは、シェル１２のテーパ状シェル区分２２Ａのテーパに対応する（例えば、合致する）テーパを有する。テーパ状ライナ区分３８Ａは、テーパ状ライナ区分が遠位端４６に向かって遠位に延在するにつれて、ライナ１４の中心軸ＣＡ１に向かって内向きにテーパ状になる。このように、テーパライナ区分３８Ａは、略円錐台形状を有している。図示される実施形態では、テーパ状ライナ区分３８Ａは、近位端４４から遠位に延在する。テーパ状ライナ区分３８Ａは、中心軸ＣＡ１（例えば、中心軸に平行な線）に対して角度β（図８）でテーパ状である。好ましくは、テーパ状シェル区分の角度βは、約１０度～約３０度（５度～約１５度を除く）の範囲内、より好ましくは約１５度～約２５度（７．５度～約１２．５度を除く）の範囲内、より好ましくは約１９度（９．５度を除く）である。好ましくは、角度βは、テーパ状シェル区分２２Ａのテーパの角度αよりもわずかに大きい。例えば、一実施形態では、テーパ状ライナ区分３８Ａの角度βは、約１９度である。角度αよりもわずかに大きい角度βは、テーパ状ライナ区分３８Ａがテーパ状シェル区分２２Ａによって受容され、締まり嵌めで係合することを確実にする。テーパ状ライナ区分３８Ａは、テーパ状シェル区分２２Ａと係合して、ライナがシェルのシェルキャビティ２８内に配設されたときにシェル１２に対するライナ１４の移動を阻止するように構成されている。互いに結合されると、テーパ状ライナ区分３８Ａ及びテーパ状シェル区分２２Ａは、互いに係合し、ライナ１４がシェル１２に対して移動することを阻止する。具体的には、テーパ状ライナ区分３８Ａ及びテーパ状シェル区分２２Ａの係合は、ライナ１４が、中心軸ＣＡ、ＣＡ１に垂直な回転軸を中心として、シェル１２に対して回転することを阻止する。テーパ状ライナ区分３８Ａ及び遷移ライナ区分３８Ｃは、中心軸ＣＡ１の周りに円周方向に延在する。ライナの他の構成は、本開示の範囲内である。

プラスチック、金属（コバルトクロム合金など）、又はセラミックなどの任意の適切な材料を使用して構築された（例えば、上記材料から作製され得る）ライナ１４。デュアルモビリティ用途（以下でより詳細に説明する）などの特定の用途では、セラミックは金属よりも硬く平滑であり、より良好な摩耗又は軸受面（例えば、内面３８及び／又は内面４０）を提供するため、ライナをセラミックから構築することが好ましい場合がある。セラミックライナはまた、ライナ１４とシェル１２、次いで、金属ライナとの間の微小運動に起因して粒子が生成するのを防止するのに優れている。

図２、図６及び図９を参照すると、シェル１２及びライナ１４は、ライナがシェルのシェルキャビティ２８内に配設されたときにシェル及びライナを互いに固定する対応コネクタを有する。図示される実施形態では、シェル１２及びライナ１４は、シェルとライナとを互いに結合して固定するために、それらの間にスナップ嵌め接続を形成する。シェル１２はスナップ嵌め受け部４８を含み、ライナ１４はスナップ嵌め保持部５０を含み、スナップ嵌め保持部５０は、ライナがシェルのシェルキャビティ２８内に挿入されたときにシェルとライナとの間にスナップ嵌め接続を形成するように、スナップ嵌め受け部によって受容されるような大きさ及び形状である。スナップ嵌め受け部４８は、略周方向凹部５２を含み、スナップ嵌め保持部５０は、凹部によって受容される（例えば、凹部に挿入される）ような大きさ及び形状の略周方向リップ５４（例えば、戻り止め、キャッチ）を含む。周方向凹部５２及び周方向リップ５４は、中心軸ＣＡ、ＣＡ１を中心として周方向に延在している。リップ５４は、ライナ１４がシェル１２のシェルキャビティ２８内に挿入されることを可能にするように弾性的に偏向することができる。ライナ１４がシェル１２のシェルキャビティ２８内に遠位に挿入されると、シェル（例えば、テーパ状シェル区分２２Ａ）は、リップ５４を偏向又は変形させる。リップ５４が凹部５２と位置合わせされると、リップはその変形していない状態（図９）へと急速に元の状態に回復し、凹部内に延在し、ライナをシェルに固定するスナップ嵌め接続を形成する（図２）。シェル及びライナを互いに固定するコネクタの他の構成は、本開示の範囲内である。

図２、図４、図５、図７及び図９を参照すると、シェル１２及びライナ１４は、シェル及びライナの互いに対する移動（例えば、回転）を阻止するための対応インターロック構造を含むことができる。図示される実施形態では、シェル１２は、少なくとも１つのシェルインターロック構造５６を含み、ライナ１４は、少なくとも１つのライナインターロック構造５８を含む。好ましくは、シェル１２は複数のシェルインターロック構造５６を含み、ライナ１４は複数のライナインターロック構造５８を含む。図示される実施形態では、シェル１２は１２個のシェルインターロック構造５６を含み、ライナ１４は１２個のライナインターロック構造５８を含むが、より多い又はより少ないシェル及びライナインターロック構造は、本開示の範囲内である。例えば、シェルは、６つのシェルインターロック構造を含むことができ、ライナは、６つのライナインターロック構造を含むことができる。複数のシェルインターロック構造５６は、（シェル１２の中心軸ＣＡの周りに）互いから周方向に離隔されている。同様に、複数のライナインターロック構造５８は、（ライナ１４の中心軸ＣＡ１の周りで）互いから周方向に離隔されている。各シェルインターロック構造５６は、ライナがシェルのシェルキャビティ２８内に配設されたときに、シェル１２に対する中心軸ＣＡ、ＣＡ１を中心としたライナ１４の回転を阻止するように、ライナインターロック構造５８のうちの１つと嵌合（例えば、インターロック）するように構成されている。シェルインターロック構造５６は、インターロック凹部６０を含み、ライナインターロック構造５８は、インターロック凹部によって受容されるような大きさ及び形状のインターロック突出部６２を含む。換言すれば、インターロック凹部６０及びインターロック突出部６２は、対応する（例えば、合致する）形状及び大きさを有する。図示される実施形態では、シェルインターロック構造５６は、シェル１２の近位端２４に略隣接して配設される。ライナインターロック構造５８はまた、ライナ１４の近位端４４に略隣接して配設される。シェル１２とライナ１４とが互いに結合されると、各インターロック突出部６２は、インターロック凹部６０のうちの１つの中に延在する（例えば、嵌合、位置合わせ、又はインターロックする）。ライナ１４のインターロック突出部６２とインターロック凹部６０におけるシェル１２との間の係合は、ライナがシェルに対して（例えば、中心軸ＣＡ、ＣＡ１の周りで）不用意に回転することを防止する。

図１６～図１８を参照すると、本開示による寛骨臼インプラントの別の実施形態が、概して１１０で示されている。インプラント１１０は、概してインプラント１０に類似しており、したがって、別段の明確な記載又は指示がない限り、インプラント１０（及びシェル１２及びライナ１４などのその要素）に関する本明細書の説明は、インプラント１１０にも適用される。この実施形態では、インプラント１０とインプラント１１０との主な違いは、インプラント１１０がデュアルモビリティインプラントであることである。したがって、インプラント１１０は、可動インサート１８０を更に含む。可動インサート１８０は、ライナ１１４と大腿骨ヘッド１１６との間に配設され、ライナ及び大腿骨ヘッドの両方に対して関節運動（例えば、回転）することができる。

可動インサート１８０は、ライナ１１４及び大腿骨ヘッド１１６の両方に結合するように構成されている。特に、可動インサート１８０は、ライナ１１４のライナキャビティ１４２内に配設される（例えば、受容される）ような大きさ及び形状である。この実施形態では、ライナ１１４のライナキャビティ１４２は、可動インサート１８０を受容するような大きさ及び形状である。可動インサート１８０は、外面１８２及び内面１８４を有する本体（例えば、略球状の壁）を含む。可動インサート１８０は、近位端１７８及び遠位端１７６（概して球体の頂点にある）を有し、中心軸ＣＡ２（例えば、可動インサート中心軸）がそれらの間に（かつ球体の頂点を通って）延在する。図１７に示される位置では、可動インサート１８０の中心軸ＣＡ２（図１８参照）は、シェル６１２及びライナ１１４の中心軸ＣＡ、ＣＡ１と略同延である。外面１８２及び内面１８４は、略球状である。外面１８２は、可動インサート１８０がライナ１１４に対して関節運動又は枢動する（例えば、ライナの内面１４０上を摺動する）ことを可能にするように平滑である。球状外面１８２は、球の大部分を形成する。例えば、一実施形態では、可動インサート１８０の（近位端１７８と遠位端１７６との間に延在する）高さ（例えば、外面１８２の高さ）は、可動インサートの外径（例えば、外面の直径）の約５５％～約７５％の包含範囲内、又はより好ましくは外径の約６０％～約７０％の包含範囲内、又は更により好ましくは外径の約６５％である。このより大きな外面１８２は、典型的には半球のみである従来の可動インサートよりも、可動インサート１８０とライナ１１４との間の運動範囲を増加させる。

可動インサート１８０の内面１８４は、大腿骨ヘッド１１６を受容するような大きさ及び形状の可動インサートキャビティ１８６を画定する。内面１８４は、可動インサート１８０が大腿骨ヘッド１１６に対して関節運動又は枢動することを可能にする（例えば、大腿骨ヘッドが可動インサートの内面上を摺動することを可能にする）ように平滑である。可動インサート１８０は、可動インサート及び大腿骨ヘッドが互いから分離するのを防止するために、大腿骨ヘッド１１６に取り付けられるように構成されている。図示される実施形態では、可動インサート１８０は、大腿骨ヘッド１１６とのスナップ嵌め接続を形成するように構成されている。内面１８４は、近位リム１８５を有する。内面１８４は、概して、球体の頂点から近位リム１８５まで、球面状に近位に延在する。図示される実施形態では、近位リム１８５は、近位端１７８の遠位にある。外面１８２と同様に、内面１８４は、球の大部分を形成する。例えば、一実施形態では、内面１８４の（球状内面１８３の頂点と近位リム１８５との間で、中心軸ＣＡ２に平行に延在する）高さ（例えば、可動インサートキャビティ１８６の高さ）は、内面１８４の内径の約５５％～約７５％の包含範囲内、又はより好ましくは内径の約６０％～約７０％の包含範囲内、又は更により好ましくは内径の約６５％である。結果として、内面１８４の近位部分は、近位リム１８５に向かって近位に延在するにつれて、中心軸ＣＡ２に向かって概してテーパ状である。内面１８４のこの近位部分は、可動キャビティ１８６内に大腿骨ヘッド１１６を保持する。したがって、内面１８４は、球状大腿骨ヘッド１１６の大部分を囲み、大腿骨ヘッドを可動インサートキャビティ１８６内に保持する。可動インサート１８０は、弾性的に偏向可能な材料を使用して構築されている。したがって、可動インサート１８０（例えば、近位リム１８５）は、大腿骨ヘッド１１６が可動インサートキャビティ１８６に挿入されることを可能にするように弾性的に偏向可能である。大腿骨ヘッド１１６が可動インサートキャビティ１８６内に遠位に挿入されると、可動インサートは偏向又は変形して（例えば、近位リム１８５が半径方向外向きに拡張して）可動インサートキャビティの近位端を拡大し、大腿骨ヘッドがそこを通過することを可能にする。大腿骨ヘッド１１６が可動インサートキャビティ１８６内に入る（例えば、大腿骨ヘッドの最も広い部分が近位リム１８５を通過する）と、可動インサート１８０は、その変形されていない状態（図１８）に戻るか又は急速に元の状態に回復し、スナップ嵌め接続を形成し、大腿骨ヘッドを可動インサートに固定する。一実施形態では、大腿骨ヘッド１１６を可動インサートキャビティ１８６内に挿入するために、挿入具又はプレス（図示せず）が必要とされ得る。

可動インサート１８０はまた、可動インサートキャビティ１８６の近位端にステム逃がし凹部１８８を含んでもよい。ステム逃がし凹部１８８は、大腿骨インプラント（例えば、大腿骨ヘッド１１６）が可動インサート１８０に対して回転するときに、大腿骨インプラントのステム（図示せず）を受容する（必要に応じて断続的に受容する）ように構成されている。これは、大腿骨インプラントと可動インサート１８０との間の可能な可動域を増加させる。図示される実施形態では、ステム逃がし凹部１８８は、可動インサートの近位リム１８５と近位端１７８との間に延在する可動インサート１８０の内周面取り部（例えば、テーパ状内面）によって概して画定される。可動インサート１８０の他の構成は、本開示の範囲内である。

可動インサート１８０に加えて、インプラント１１０は、異なる構成を有するライナ１１４を有する。ライナ１１４は、ライナをシェル６１２に固定するためのスナップ嵌め保持部５０などのスナップ嵌め保持部を含まない。この実施形態では、ライナ１１４は、好ましくは、コバルトクロム合金などのセラミック又は金属合金から作製され、これは、一般的に、スナップ嵌め保持部を形成するのに適さない場合がある（例えば、スナップ嵌め保持部は、シェル６１２に挿入されるとき、弾性的に変形する代わりに壊れる場合がある）。図示される実施形態では、シェル６１２は依然としてスナップ嵌め受け部６４８を含むが、他の実施形態では、スナップ嵌め受け部をシェルから排除されてもよい。加えて、この実施形態では、ライナ１１４はライナインターロック構造５８を含まない。図示された実施形態では、シェル６１２は依然としてシェルインターロック構造５６を含むが、他の実施形態では、シェルインターロック構造はシェルから排除されてもよい。更に、この実施形態では、ライナ１１４は、位置合わせ突出部１８９を含む。位置合わせ突出部１８９は、概して、ライナ１１４の球状外面１３８の頂点から遠位に延在する。位置合わせ突出部１８９は、シェル６１２のねじ切りされた開口部６３６（広義には、位置合わせ凹部）に挿入されるように構成されている。位置合わせ突出部１８９は、シェル６１２の異なる凹部（例えば、開口部）内に延在するように構成され得ることが理解される。位置合わせ凹部６１２への位置合わせ突出部１８９の挿入は、ライナ１１４がシェルに結合されているときに、シェル６１２に対するライナの位置合わせ及び位置決め（例えば、センタリング）を容易にする。

手術において、インプラント１０などの寛骨臼インプラントを患者の寛骨臼に移植するために、最初に、外科医は、インプラントのシェル１２を受容するように寛骨臼を準備する。寛骨臼を準備することは、シェル１２を受容するように寛骨臼を成形するために、リーマ加工、切削などのうちの１つ以上を含み得る。その後、外科医は、シェル１２をシェル挿入具９０に結合する。これは、シェル１２をシェル挿入具のねじ山に螺合することによって行うことができる。シェル１２をシェル挿入具９０に結合することは、シェル挿入具のシェル突出部９２をシェルの器具インターロック構造３２（例えば、挿入具凹部３４）に挿入することを含む。シェル及びシェル挿入具が互いに結合されている間の、器具インターロック構造３２とシェル挿入具９０（例えば、シェル突出部９２）との嵌合は、特にシェルが移植されている間の、シェル挿入具に対するシェルの回転（及び不用意な分離）を阻止する。次いで、外科医は、シェル１２を移植するためにシェル挿入具９０を使用する。外科医は、概して、シェル１２を有するシェル挿入具９０を、寛骨臼の準備された区分の中へ遠位に移動させる。外科医は、ハンマー（図示せず）を使用して、シェル挿入具９０に接触し、シェル１２を寛骨臼内に駆動することができる。シェル１２が適所に配置された後、外科医は、シェル挿入具９０をシェル１２から取り外す。これは、器具インターロック構造３２からのシェル突出部９２の係合解除（例えば、除去）と、シェル１２からのシェル挿入具９０の螺合解除（例えば、回転）とを必要とする。所望であれば、外科医は、次いで、１つ以上の締結具開口部３０を通して１つ以上の締結具（図示せず）を挿入し、シェル１２を寛骨臼に固定することができる。

次に、ライナ１４をシェル１２のシェルキャビティ２８内に挿入する。ライナ１４は、シェルキャビティ２８内に遠位方向に移動される。ライナが、ライナ１１４などの位置合わせ突出部１８９を含む場合、外科医は、位置合わせ突出部を位置合わせ凹部３６、１３６（例えば、図示される実施形態ではねじ切りされた開口部）と位置合わせする。外科医がライナ１１４を遠位方向に移動させると、位置合わせ突出部１８９は、位置合わせ凹部３６、１３６内に遠位方向に移動する。ライナ１４の挿入はまた、１つ以上のライナインターロック構造５８を１つ以上のシェルインターロック構造５６と嵌合させることを含む。外科医は、ライナインターロック構造５８がシェルインターロック構造５６と位置合わせされるように、ライナ１４を、中心軸ＣＡ１を中心に回転させる。ライナ１４が遠位に移動されると、ライナインターロック構造５８は、シェルインターロック構造５６と嵌合する。具体的には、各ライナインターロック突出部６２は、インターロック凹部６０のうちの１つの中に（その開放近位側を通して）移動する。シェルインターロック構造５６とライナインターロック構造５８との嵌合は、シェル１２に対するライナ１４の中心軸ＣＡ、ＣＡ１を中心とする回転を阻止する。シェルインターロック構造５６及びライナインターロック構造５８並びに位置合わせ突出部１８９の位置合わせ凹部３６、１３６との嵌合は、略同時に行うことができる。外科医がライナ１４をシェルキャビティ２８内に完全に移動させると、スナップ嵌め接続がライナとシェルとの間に形成され、ライナがシェルのシェルキャビティ内に固定される。ライナ１４のテーパ状部分３８Ａ及びシェル１２のテーパ状部分２２Ａはまた、締まり嵌めを作り出してライナをシェル内に固定する。実際、角度α及びβの差によるテーパ状部分の締まり嵌めは、スナップ嵌め接続がなくても、ライナ１４をシェル１２に固定することができる。外科医がライナ１４をシェルキャビティ２８内に移動させると、ライナのリップ５４は圧縮され、次いで、それらが位置合わせされると、シェル１２の凹部５２内に拡張する（例えば、急速に元の状態に回復する）。

インプラント１０のような固定ベアリングインプラントでは、ライナ１４がシェル１２に結合された後、外科医は、次いで、大腿骨ヘッド１６（大腿骨インプラントのステムに既に取り付けられていてもよい）をライナのライナキャビティ４２に挿入する。インプラント１１０のようなデュアルモビリティインプラントでは、外科医はまず、可動インサート（及び大腿骨ヘッド）をライナ１１４のライナキャビティ１４２に挿入する前に、可動インサート１８０を大腿骨ヘッド１１６に取り付ける。大腿骨ヘッド１１６は、可動インサート１８０に結合された後に、大腿骨インプラントのステムに取り付けられてもよい。可動インサート１８０を大腿骨ヘッド１１６に取り付けるために、外科医は、大腿骨ヘッドを遠位方向に可動インサートキャビティ１８６内に移動させる。大腿骨ヘッド１１６が可動インサートキャビティ１８６内に移動するにつれて、大腿骨ヘッドは可動インサート１８０（例えば、可動インサートキャビティの近位端）を拡張し、次いで、大腿骨ヘッドが可動インサートキャビティ内に入ると、可動インサートは後退する（例えば、急速に元の状態に回復する）。一実施形態では、外科医は、器具又はプレスを使用して、可動インサート１８０と大腿骨ヘッド１１６とを互いに結合する。次に、外科医は、可動インサート１８０を大腿骨ヘッド１１６と共にライナ１１４のライナキャビティ１４２に挿入する。

本明細書に記載される本開示の態様の実施形態における動作の実行順序又は性能は、特に明記しない限り、又は別途示されない限り、本質的なものでない。すなわち、動作は、任意の順序及び／又は同時に実施され得、本開示の態様の実施形態は、本明細書に開示される動作よりも追加の又は少ない動作を含み得る。例えば、別の動作の前、同時に、又はその後に特定の動作を実行又は実施することは、本開示の範囲内であることが企図される。

明らかであるように、本明細書に開示されるインプラント１０、１１０及びその要素は、概して、互いに類似しており、したがって、理解を容易にするために、類似、近似、又は同一の部品が、種々の異なるインプラント（又はその要素）の間で使用される場合、同じ下２桁を有する参照番号が用いられる（該当する場合、同じ後続文字が用いられる）。例えば、シェル１２は、シェル１１２、２１２、３１２、４１２、５１２、及び６１２に近似しており、したがって、これらのシェルは全て、同じ下２桁の「１２」を有する。したがって、別途明確に記載されていない限り、インプラント及びその要素に関する上記の説明は、全ての類似のインプラント及びその要素に等しく適用される。例えば、挿入具凹部３４に関する説明の少なくともいくつかはまた、挿入具凹部１３４に適用され得、かつ／又はその逆も同様である。別の例では、シェル１２の内面２２（例えば、テーパ状シェル区分２２Ａ、球状シェル区分２２Ｂ、及び遷移シェル区分２２Ｃ）に関する説明の少なくとも一部は、シェル１１２、２１２、３１２、４１２、５１２、６１２に等しく適用される。

図１７に示されるようなデュアルモビリティ用途の各構成要素の材料に関して、一実施形態では、寛骨臼シェル１２は、チタン合金などの金属で作られてもよく、ライナ１４は、セラミック材料又はコバルトクロム合金などの金属のいずれかで作られてもよい。セラミック材料の場合、好ましい材料は酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）であってよい。ライナ１４用のセラミック材料は、ライナとシェル１２との間の嵌合が完全ではなく、２つの材料が互いに擦れ合う場合に好ましい場合がある。微小運動による金属同士の摩擦によって、金属の削りくず又は粒子が取り除かれ得る。可動インサート１８０は、圧縮成形されたＧＵＲ１０２０Ｅ材料などのポリエチレン材料から作製されてもよい。大腿骨ヘッド１６０は、コバルトクロム合金、又はセラミック材料、酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）材料などの金属から作製されてもよい。

図１９Ａ～図２４Ｃは、寛骨臼シェルを寛骨臼空間内に着座させるための嵌入器具システムを開示する。先端部が中心穴３６に螺入されている従来の嵌入器具を用いて寛骨臼シェルを着座させるとき、ユーザが、シェルを寛骨臼空間内で配向している間に器具を誤って係合解除する可能性がある。したがって、ユーザがシェルから器具を緩めたり外したりすることを防止する嵌入器具を提供することが望ましい。

図１９Ａ及び図１９Ｂは、本開示の実施形態による、回転防止制御を伴うシェル挿入具２００を図示する。器具２００は、中空外側シャフト２０２と、外側シャフト内に配設された内側シャフト２０４とを有する。外側シャフト２０２は、遠位スリーブ２０８と、遠位スリーブ２０８の近位端から近位に延在するインパクタスリーブ２０６とを含む。インパクタスリーブ２０６は、インパクタヘッド２１０を含む。図示される実施形態では、外側シャフト２０２は、単一の金属片から形成された単一の一体部品である。他の実施形態では、外側シャフト２０２の遠位スリーブ２０８及びインパクタスリーブ２０６は、溶接などによって互いに取り付けられる２つの別個の部品から作製されてもよい。インパクタスリーブ２０６は、内側シャフト２０４の対応する止め具２１４に係合する内部平坦止め具２１２を有する。

図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、外側シャフト２０２の遠位端は、寛骨臼シェル１２の回転防止凹部３４、１３４、３３４と相補的な形状の回転防止突出機構２１６、２１８を有する。例えば、図２０Ａは、円形突出部２１６と、円形突出部から横方向に延在する４つの均一に離隔された半円形突出部とを有する。図２０Ａの突出部２１６は、図４に示されるような寛骨臼シェル１２の相補的な回転防止凹部３４に受容されるように構成され、図２０Ｂの正方形の突出部２１８は、図１２に示されるような寛骨臼シェル３１２の相補的な回転防止凹部３３４に受容されるように構成されている。

内側シャフト２０４の遠位端部分２１９は、例えば図５に示されるように、中心穴３６の雌ねじに螺入されるように構成された雄ねじを有する。内側シャフト２０４の近位端部分は、内側シャフト２０４を寛骨臼シェル１２に螺入するための六角ドライバを受容するように構成された六角キーなどのキー機構を有する。

本設計のこの回転防止機構は、回転安定性を提供し、シェルのねじ切りされた中心穴と同心であるか又は中心に置かれる。新しいシェルインサータ器具は、シェルの回転制御機構と嵌合し、寛骨臼シェルの挿入及び嵌入のためにシェルの先端部／中心穴に螺入することができる。最終的に、回転制御機構は、インサータをシェルから螺合解除する可能性を伴わずに、シェルの完全着座位置決めを可能にする。

図２１は、本発明の別の実施形態による挿入具２２０を示す。図１９Ａの挿入具２２０とは異なり、インパクタヘッド２１０は内側シャフト２２２の一部である。内側シャフト２２２の環状止め具２１４及び外側シャフト２０８の平坦止め具２１２は、内部ばね２２６を捕捉して、常に対抗力の一定の付勢を提供する。静止状態では、挿入具２２０は非螺合位置にある。内側シャフト２２２は、止め具２３０及び２３２によって画定された環状凹部内のピン２３４によって、外側シャフト２０８内に捕捉される。ピン２３４は、例えば溶接によってインパクタスリーブ２２４に永久的に取り付けられる。内側シャフト２２２及び外側シャフト２０８の遠位端部分は、図１９Ａ及び図１９Ｂ並びに図２０Ａ及び図２０Ｂのものと同じである。

図２２Ａ及び図２２Ｂは、本発明の別の実施形態による挿入具２３８を示す。他の挿入具とは異なり、挿入具２３８は、一体化された嵌入ヘッド２４２を有する単一のシャフト２４０から構成される。シャフト２４０は、いかなる回転制御もなしに凹部３４の表面に対して面一に着座するように設計された下側外面を有する遠位突出部２４４と、遠位突出部２４４の遠位方向に延在するねじ山付き先端部２４６とを備える遠位端部分を含む。ねじ山付き先端部２４６がねじ切りされた中心穴３６に螺入されるとき、遠位突出部２４４は、凹部３４のキー機構に係合せず、したがって、挿入具２３８は、場合によってはいくらかの抵抗を伴って中心穴３６の長手方向軸を中心として寛骨臼シェル１２に対して回転することができる。

図２３は、本開示の一態様による、リムプレートに取り付けられるシェル挿入具２００の断面図である。リムプレートの使用は、寛骨臼内へのシェル１２の最初の嵌入後の任意の二次ステップであることが意図されている。このリムプレート嵌入方法は、嵌入力がシェルの外面にわたって均一に広がる、より大きな接触表面積を可能にする。これは、寛骨臼内へのシェル１２の適切な着座を確実にするのに役立つ。リムプレート嵌入方法は、任意選択の二次ステップであるように意図されているが、器具２００がシェル１２の中心開口部３６内にロックされた状態でシェル１２を最初に嵌め込むことのない一次ステップであってもよい。

図２３の挿入具２００は、図２４Ａ～図２４Ｃに示されるようにリムプレートに取り付けられることを除いて、図１９Ａの挿入具と同一である。リムプレートは、寛骨臼シェルの上面に嵌合するように設計されている。寛骨臼シェルと同様に、図２４Ａのリムプレート２４８は、雌ねじと回転防止凹部２５６とを有する中心穴２５４を有する。図２０Ａの凹部と同様に、凹部２５６は、円形突出部と、円形突出部から横方向に延在する４つの均一に離隔された半円形突出部とを有する。図２４Ｂのリムプレート２５０は、正方形状の回転防止凹部２５８を有する。図２４Ｃは、図２４Ａのリムプレート２４８の底面斜視図である。図７のライナ１４と同様に、リムプレート２４８は、シェル１２の対応インターロック凹部６０上に載置される均一に離隔されたインターロックタブ２６０を有する。図示される実施形態では、シェル１２の１２個の凹部６０のうちの６個に載置される６個のタブ２６０が存在する。

リムプレートと共に挿入具２００のみが示されているが、本明細書に開示される挿入具のいずれも、リムプレートのいずれかと共に使用することができる。

本明細書に開示される全ての挿入具は、完全な器具キットの一部として提供されてもよい。

図２５～図３０は、患者に移植された寛骨臼シェル３１２に取り付けられたライナ１４を除去するための装置の一実施形態を示す。この装置は、リムプレート７００と、パイロット穴ドリル先端部７０２と、除去具７０４とを含む。

リムプレート７００は、図２４Ａ～図２４Ｃのリムプレートと同様であり、取り付けられたライナ１４及び寛骨臼シェル３１２の上に置かれるように適合されている。リムプレート７００は、一組の下向きに延在するタブ７０６を有し、これらのタブは、下向きかつ内向きに延在するような円錐形の外面を有する。寛骨臼シェル３１２の凹部６０は、リムプレート７００のタブ７０６を受容してインターロックするための対応円錐面を有する。タブ７０６が対応凹部６０に受容されると、リムプレート７００は、ライナ１４及びシェル３１２と回転可能に結合される。

リムプレート７００は、ライナ１４に穿孔するためにパイロット穴ドリル先端部７０２を案内する一組のドリルガイド開口部７０８（図２７Ａに示されるように周方向に均一に配置された６つ）を含む。各開口部７０８は、パイロット穴ドリル先端部７０２を、取り付けられたライナ１４内に案内するために、シェル３１２の底部中心に向かって内向きに角度が付けられている。

寛骨臼シェル３１２の中心軸に対する（又はリムプレート７００の平坦な上面に対する垂線に対する）各開口部７０８の角度Ｇは、ライナ１４のテーパ角度β（図８参照）と同一であることが好ましい。図２７Ａ～図２９Ｃに示すように、開口部７０８のテーパ角β及び角度Ｇは、５度～１５度の範囲内であり、好ましくは約９．５度（対向する２つの開口部７０８に対する角度を考慮すると１９度を含む）である。これにより、パイロット穴ドリル先端部７０２がライナ１４との係合を最大にし、移植された寛骨臼シェル３１２への損傷を防止することを確実にする。

パイロット穴ドリル先端部７０２は、開口部７０８に挿入されて、取り付けられたライナ１４にパイロット穴７１８を作り出すような大きさであるねじ山付き部分７１０と、リムプレート７００の上面に接触し、それにより、ドリル先端部７０２が、取り付けられたライナ１４を越えて延在することを防止するように構成されている、ねじ山付き部分７１０の近位に所定の距離において配設されたドリル止め具７１２とを含む。

除去具７０４は、細長いシャフト７１４と、シャフト７１４から延在するねじ山付き先端部７１６とを含む。ねじ山付き先端部７１６は、取り付けられたライナ１４を移植された寛骨臼シェル３１２から取り外すために、パイロット穴ドリル先端部７０２によって形成されたパイロット穴７１８に挿入されるような大きさである。

除去具７０４は、移植された寛骨臼シェル３１２の内面への損傷を最小限に抑えるために、ねじ山付き先端部７１６の遠位端に丸い端部７２０を含む。

ねじ山付き先端部７１６のねじ山ピッチは、パイロット穴ドリル先端部７０２のねじ山ピッチよりも細かい。パイロット穴ドリル先端部７０２のねじ山付きの部分は、除去具７０４のねじ山付き先端部７１６の直径よりも小さい直径を有する。

図３０は、移植された寛骨臼シェル３１２に取り付けられたライナ１４を除去する方法を示す。ステップ７２２において、ユーザは、寛骨臼シェル３１２が患者に移植される手術部位にアクセスする。ステップ７２４において、ユーザは、タブ７０６が寛骨臼シェル３１２の対応する凹部６０とインターロックするように、開口部７０８を有するリムプレート７００を、移植された寛骨臼シェル３１２の上に置く。ステップ７２６において、パイロット穴７１８は、ドリル止め具７１２がリムプレート７００の底に達するまで、置かれたリムプレート７００の開口部７０８を通して取り付けられたライナ１４に穿孔される。ステップ７２８において、パイロット穴７１８がライナ１４に穿孔されると、置かれたリムプレート７００は、穿孔された穴を露出させるために除去される。

ステップ７３０において、ねじ山付き先端部７１６の遠位端が寛骨臼シェル３１２に接触するまでねじ山付き先端部７１６をパイロット穴７１８に螺入することによって、除去具７０４が穿孔されたパイロット穴７１８に挿入される。

ステップ７３２において、取り付けられたライナ１４は、挿入された除去具７０４を用いて、移植された寛骨臼シェル３１２から係合解除される。一態様では、除去具７０４のねじ山付き先端部７１６は、取り付けられたライナ１４が寛骨臼シェル３１２から係合解除されるまで、ライナ１４に螺入され続ける。図示される実施形態では、ライナ１４は、周方向リップ５４が周方向凹部５２から飛び出すときに寛骨臼シェル３１２から係合解除される。

図３１は、患者に移植された寛骨臼シェル３１２に取り付けられたライナ１４を除去するための装置の別の実施形態を示す。装置は、図２９の装置と同様であるが、特定の大きさのライナに適合することができるモジュール式ドーム７３４も含む。例えば、２８、３２、３６、及び４０ｍｍの外径を有する４つのモジュール式ドーム７３４があってもよい。一態様では、ドーム７３４はプラスチック材料で作製される。図３１のリムプレート７０１は、タブ７０６を含まず、中心軸を通る雄ねじを有して、下向きに延在する中央突出部７３６を含む点で、図２９のリムプレートとは異なる。突出部の雄ねじは、モジュール式ドーム７３４の中央ねじ山付き凹部７３８に螺入式に受容されるように適合されている。ドーム７３４がリムプレート７０１上に螺入されると、球状ドーム７３４は、リムプレート７０１がライナ１４及び寛骨臼シェル３１２の上に着座して開口部７０８をライナ１４に適切に位置合わせするように、ライナ１４の内側に嵌合するように成形される。図３１における開口部７０８の角度は、図２９と同じである。

ライナ除去ステップは、リムプレートを置くステップを除いて、図３０に示されるステップと同じである。タブ７０６を対応する凹部６０とインターロックする代わりに、ドーム７３４が取り付けられたリムプレート７０１が寛骨臼シェル３１２上に置かれる。

図３２～図３４は、患者に移植された寛骨臼シェル３１２に取り付けられたライナ１４を除去するための装置７４０の別の実施形態を示す。装置７４０は、リムプレート７００と、リムプレートの中心に置かれたレバー式除去器具７４２とを含む。

リムプレート７００は、図２９のリムプレートと同一であり、取り付けられたライナ１４が寛骨臼シェル３１２から係合解除されるとき、ライナ１４がシェル３１２から離れて上向きに進むことができるように、間隙を有する。

レバー式除去器具７４２は、正方形の回転防止凹部２５８に嵌合する正方形のキー７６４を有するカニューレ状シャフト２０２を含むという点で、図２３の挿入具２００と幾分類似している。しかしながら、図２３のシャフト２０２とは異なり、シャフト２０２は、レバー式アーム７５２、７５４の２つの歯車７５６、７５８を回転可能に結合するための穴７４８、７５０を有する２対の側方延長部７４４、７４６も含む。除去器具７４２はまた、外側シャフト２０２内に受容され、ねじ先端部前端７６２及び近位端におけるＨｕｄｓｏｎ型アタッチメント７６３を有する、内側シャフト７６０を含む。ねじ先端部７６２のすぐ後ろに、内側シャフト７６０は、ねじ先端部が所定の距離を超えてライナ１４内に挿入されるのを防止するための平坦な止め具７６３を有する。内側シャフト７６０の中間部分７６８は、レバー式アーム７５２、７５４の平歯車７５６、７５８にねじ式に結合するねじ山を有する。２つの六角キャップねじ７７０が横方向延長穴７４８、７５０に挿入されて、平歯車７５６、７５８が内側シャフト７６０のねじ山７６８と係合した状態で、２つのレバー式アーム７５２、７５４を外側シャフト２０２に回転可能に結合する。

外側シャフト２０２は、リムプレートの回転防止制御機構２５８内に置かれる（図３４Ａ参照）。次いで、ねじ先端付き内側シャフト７６０は、外側シャフト２０２を通って進み、平坦止め具７６３がライナ１４と係合すると、約６．５ｍｍまでライナ１４内に螺入されて、ねじ先端部７６２がライナ１４内にそれ以上挿入されることを防止する（図３４Ｂ参照）。内側シャフト７６０が下向きに進むと、レバー式アーム７５２、７５４は、平歯車７５６、７５８を介して寛骨臼シェル３１２から離れるように回転する。次いで、ユーザが、ライナ１４及びシェル３１２の係合機構５４、５２に打ち勝つのにちょうど十分なだけ、アーム７５２、７５４をシェル３１２に向かって回転させる（図３４Ｃ参照）。図３４Ａ～図３４Ｃに示される実施形態では、ライナ１４は、周方向リップ５４が周方向凹部５２から飛び出すときに寛骨臼シェル３１２から係合解除される。

図３２及び図３３の実施形態は、追加のパイロット穴ドリル先端部７０２を必要としないので、使用するのに有利であり得る。開口部７０８は、依然としてリムプレート７００上に存在する。ただし、それらは図３２及び図３３の実施形態では使用されない。しかしながら、開口部７０８は、それらが両方とも除去キットに設けられている場合、リムプレート７００が異なる実施形態間で共有されることを可能にする。

図３５Ａ～図３８Ｂは、器具除去具システム７７２、特に、トライアルＤＭ可動インサートからトライアル大腿骨ヘッドを除去するためのシステムを示す。システム７７２は、トライアル大腿骨ヘッド７７６と、トライアル可動インサート７７４と、除去器具７７８と、トライアル可動インサート７７４からトライアル大腿骨ヘッド７７６を除去するためのインパクタ７８０とを含む。

全股関節形成インプラントの最終的な移植の前に、外科医は、安定性及び脚の長さを評価するために異なるインプラントを試す場合が多く、脚を完全なトライアル整復にかける。これは、ステムオフセット及びヘッドオフセットを含む最終的なインプラント選択を検証する。

図１６～図１８を参照して前述したように、デュアルモビリティ（ＤＭ）構成体１１０は、リスクのある患者のための成長市場である。多くの外科医は、可動域、安定性、及び脚長を評価するために、ＤＭ可動インサートトライアルを必要とする。トライアルは、ＤＭ可動インサート１８０の内径及び外径に一致するインプラント製品を表す必要がある。ＤＭ可動インサート及び大腿骨ヘッドインプラントは、別々に滅菌包装され、移植前にバックテーブル上でプレスを用いて組み立てる必要がある。ＤＭ可動インサートは、プロテーゼ内脱臼を防止するために大腿骨ヘッドを保持する。トライアルは、最終インプラントの適切なヘッドオフセットを決定するために、容易な組み立て及び分解を必要とする。トライアル可動インサート７７４は、トライアル整復の評価を可能にするために、トライアル大腿骨ヘッド７７６を依然として保持する必要がある。

図３５Ａ及び図３５Ｂは、例示的なＤＭトライアル可動インサート７７４を示す。ＤＭトライアル大腿骨ヘッド７７６は、図３８Ａ及び図３８Ｂに示されている。トライアル大腿骨ヘッド７７６及びトライアル可動インサート７７４の両方は、スルホンポリマー材料、特に、嵌入及び高オートクレーブ温度に対して高い耐性を有するＰＰＳＵ（Polyphenylsulfone、ポリフェニルスルホン）から作製される。ＰＰＳＵ材料は、例えば、Ｓｏｌｖａｙ Ｓ．Ａ．（ベルギー、ブリュッセル）から商品名Ｒａｄｅｌで入手可能である。

形状に関して、トライアル可動インサート７７４は、図１８の可動インサート１８０と同様である。ただし、トライアル可動インサート７７４は、中心貫通孔７８２と、その面からの６つのＶ字形切断部７８４とを含み、これらは、可動インサート７７４が屈曲し、単にユーザの手の力でトライアル大腿骨ヘッド７７６と組み立てられることを可能にするように、周方向に互いに均一に離隔されている。６つの切断部７８４は、可動インサート７７４の面に向かって延在する６つの脚部７８６を画定する。

形状に関して、トライアル大腿骨ヘッド７７６は、大腿骨ステムに取り付けるための図１７の１１６の大腿骨ヘッドと同様である。トライアル大腿骨ヘッド７７６がトライアル可動インサート７７４にスナップ止めされると、大腿骨ヘッドは任意の方向に回転することができる。

図３６は、トライアル可動インサート７７４が取り付けられた状態でトライアル可動インサート７７４を受容するように成形された例示的な除去器具７７８を示す。除去器具７７８は、対応するＶ字形切断部７８４に嵌合する６つの歯７７９を有する。脚部７８６の底部は、除去器具７７８の歯によって画定される広い凹部領域上に載置される。

図３８Ａ～図３８Ｂに示されるように、除去器具７７８は、より大きい直径を有する第１の開口部７９６と、より小さい直径を有する第２の開口部７９８とを含む貫通開口部７９４を含み、それらの間に周方向にテーパ状の領域８００を伴う。トライアル可動インサート７７４が除去器具７７８上に載置されているとき、トライアル大腿骨ヘッド７７６の面は、図３８Ａに示されるように、テーパ状領域８００の上（第１の開口部の近位端と遠位端との間の略中間点）に載置されている。

図３７は、例示的なインパクタ７８０を示す。インパクタ７８０は、その近位部分に、嵌入ヘッド８０２と、嵌入ヘッドから遠位に延在するシャフト８０４と、中心貫通孔７８２に挿入されるように適合されたより小さい直径の嵌入先端部８０６と、シャフトと嵌入先端部との間に配設された嵌入止め具８０８とを含む。

図３８Ｂに示すように、嵌入ヘッド８０２に軽い力が加えられると、嵌入先端部８０６の遠位端は、トライアル可動インサート７７４から係合解除されてテーパ状領域８００の上に載置されるまで、取り付けられたトライアル大腿骨ヘッド７７６を下向きに押す。示されるように、インパクタ止め具８０８は、大腿骨ヘッド７７６が存在しないときに、貫通開口部７８２の上の可動インサート７７４の外面上に底を付けるように位置付けられる。ただし、代替的な設計では、インパクタ止め具８０８は、インパクタ７８０の遠位端のより近くに位置付けられることができ、その結果、トライアル大腿骨ヘッド７７６がトライアル可動インサート７７４から係合解除され、テーパ状領域８００上に載置されると、インパクタ止め具８０８は、遠位端が載置されているトライアル大腿骨ヘッド７７６上に任意の力を作用させることができる前に、可動インサート上の底に達する。これにより、トライアル大腿骨ヘッド７７６がテーパ状領域８００上に載置されている間に、インパクタ７８０から加えられる力によってトライアル大腿骨ヘッド７７６が損傷する可能性が防止される。

本明細書に開示される各実施形態に記載される要素、特徴、及び／又は教示は、特定の実施形態に限定されず、要素、特徴、及び／又は教示が記載されていることが明らかであり、理解される。したがって、一実施形態で説明される要素、特徴、及び／又は教示は、本明細書に開示される他の実施形態のうちの１つ以上に適用され得ることが明らかであり、理解される。例えば、本明細書に開示されるシェルのいずれも、シェル１２の締結具開口部３０の配置を有し得ることが理解される。

添付の特許請求の範囲に定義される本開示の範囲から逸脱することなく、開示された実施形態の修正及び変形が可能である。

本開示の要素又はその実施形態を紹介するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、及び「ｓａｉｄ」は、要素のうちの１つ以上が存在することを意味することを意図している。「備える（comprising）」、「含む（including）」、及び「有する（having）」という用語は、包括的であることが意図され、列挙された要素以外の追加の要素が存在し得ることを意味する。

本開示の範囲から逸脱することなく、上記の構築物、製品、及び方法で様々な変更を行うことができるため、上記の説明に含まれ、添付の図面に示される全ての物質は、例示として解釈されるものとする。

Claims (7)

1. 移植された寛骨臼シェルに取り付けられたライナを除去するための装置であって、
   開口部を有し、前記寛骨臼シェルの上に置かれるように適合されているリムプレートと、
   前記開口部に挿入されて、前記取り付けられたライナにパイロット穴を作り出すような大きさであるパイロット穴ドリル先端部と、
   除去具であって、細長いシャフトと、前記シャフトから延在するねじ山付き先端部とを有し、前記ねじ山付き先端部は、前記取り付けられたライナを前記移植された寛骨臼シェルから取り外すために前記パイロット穴に挿入されるような大きさである、除去具と、を備え、
   前記リムプレートの前記開口部は、複数の周方向に離隔された開口部を含み、前記開口部の各々は、前記パイロット穴ドリル先端部を前記取り付けられたライナ内に案内するように角度が付けられ、
   除去する前記ライナの中心軸に対する、前記ライナの近位端から遠位に向かって延伸するテーパ状ライナ区分の角度であるテーパ角度に応じて、前記リムプレートを、それぞれの前記角度が除去する前記ライナの前記テーパ角度と実質的に同一となる前記開口部を有する前記リムプレートに交換可能である、装置。
2. 前記パイロット穴ドリル先端部は、ねじ山付き部分と、前記リムプレートの上面に接触し、それにより、前記パイロット穴ドリル先端部が、前記取り付けられたライナを越えて延在することを防止するように構成されている、前記ねじ山付き部分の近位に所定の距離において配設されたドリル止め具と、を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記リムプレートの前記開口部は、前記パイロット穴ドリル先端部を前記取り付けられたライナ内に案内するために、内向きに角度が付けられている、請求項１に記載の装置。
4. 前記リムプレートは、前記移植された寛骨臼シェルの対応する凹部に受容されるように適合された複数の歯を含む、請求項１に記載の装置。
5. 各歯は、前記移植された寛骨臼シェルの対応する凹部の円錐形の内面に合致する円錐形の外面を有する、請求項４に記載の装置。
6. 前記パイロット穴ドリル先端部は、第１の直径を有するねじ山付きの部分を含み、
   前記除去具の前記ねじ山付き先端部は、前記第１の直径よりも大きい外径を有する、請求項１に記載の装置。
7. 前記リムプレートの前記開口部の直径は、前記ねじ山付き先端部の前記外径よりも小さい、請求項６に記載の装置。

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