JP7474810B2 - 患者インターフェース - Google Patents

Description

本発明は、患者インターフェースに関し、特に、持続的気道陽圧装置に用いられる患者インターフェースに関する。

持続的気道陽圧装置（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ、ＣＰＡＰ）は、閉塞性睡眠時無呼吸症（Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ Ｓｌｅｅｐ Ａｐｎｅａ、ＯＳＡ）を治療するための装置であり、患者インターフェースを介して使用者の鼻を密閉する、又は同時に患者の口と鼻を密閉し、空気或いはその他の呼吸のための気体を患者に継続的に供給し、持続性陽圧で患者の閉塞されている気道を開き、気道を確保することで、閉塞性睡眠時無呼吸症の治療目的を達成する。

使用中、患者インターフェースは、ヘッドギアによって患者の頭に維持され、患者インターフェースは通常、フレームと、クッションとを含み、より柔らかいクッションは鼻又は／及び口の周りに陽圧を有する空気空洞を形成し、クッションを介して頬又は鼻孔の周りに密着して密封を形成する。一般的に言えば、患者インターフェースと患者の顔との接触面積が小さい場合、患者は異物感が少なく感じられ、快適性が高くなる。ただし、接触面積が減少した場合、患者インターフェースの安定性も低下し、治療効果にも影響を与えるため、サポートを提供するには比較的剛性の高いフレームが必要である。鼻枕型患者インターフェースを例にすると、患者の頭に安定して装着させるため、フレームはヘッドギア又は高伸縮性ヘッドギアを締めることによって高強度のヘッドギア束縛力を形成し、クッションを患者の鼻孔の周りに押し付け、フレーム又はヘッドギアの一部は頬に当たり、頬骨の下に沿って耳の上まで延びる。しかし、長時間の装着では、高強度のヘッドギア束縛力により、患者の鼻孔の周りと頬が過度に圧迫され、着用時に不快に感じる。さらに、患者インターフェース自体の重量又は全体的な気流管路の配置により、患者インターフェースの重心は着用者の前により多くなり、フレーム又はヘッドギアの一部が頬骨の下にのみ延び、患者の頬にのみ当たっている場合、患者インターフェースがフレーム又はヘッドギアの一部によって支えられる可能性は低く、また、重心も着用者の前のクッションに偏って下にずらしやすく、着用者の人中及び上唇に不適切な押し付け力をかけることも快適性が低下する重要な原因の一つである。また、患者が横向きに寝ていると、フレームとヘッドギアが押しつぶされたり、変形したり、ずれたりしやすく、クッションが鼻孔周りの位置から外れ、シール効果が失われる。上記のすべての原因により、ＯＳＡの治療に患者インターフェースを使用する患者のコンプライアンスが低下し、治療効果は期待したほど良くない。したがって、安定した顔への圧力を適切に分散できる患者インターフェースを提供する必要があった。

本発明の一目的は、着用の安定性を向上し、顔に加えられる圧力を適切に分散させることができる患者インターフェースを提供することである。

上記目的及び他の目的を達成するため、本発明は、患者の気道に気体を供給するための患者インターフェースを開示し、患者インターフェースは、ヘッドギアと、フレーム組立体とを含み得、ヘッドギアは患者の頭上に患者インターフェースを維持するために用いられ、フレーム組立体は前記ヘッドギアを連結するために用いられ、メインフレームと、２つのサイド延長アームとを備え得、２つのサイド延長アームはそれぞれメインフレームの両側から延び、サイド延長アームに力が加わっていない場合、サイド延長アームの頬接触セクションの上縁が下縁よりも患者インターフェースのマスクの中心軸に近くなることができることで、患者インターフェースが着用されているとき、頬接触セクションの上縁を患者の頬骨の頂点から離れさせる。

本発明の一実施形態において、患者インターフェースが着用されているとき、頬接触セクションの上縁は、下縁よりも患者の目縁に近い。

本発明の一実施形態において、患者インターフェースが着用されているとき、頬接触セクションの上縁は、下縁よりも患者の正中矢状面（ｍｅｄｉａｎ ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）に近い。

本発明の一実施形態において、患者インターフェースは、クッション組立体と、エルボー組立体と、アダプタピースとをさらに含み得、クッション組立体は患者の気道の入口近くに陽圧環境の空気空洞を形成するために用いられ、エルボー組立体は流体発生器によって発生された気体をクッション組立体の空気空洞に送るために用いられ、アダプタピースはフレーム組立体、クッション組立体、及びエルボー組立体を接続するために用いられ、エルボー組立体の吸気口の中心とアダプタピースの取り付け穴の中心がマスクの中心軸を形成する。

本発明の一実施形態において、患者インターフェースが着用されているとき、頬接触セクションは、患者の頬の頬骨の上部位置に当たり、患者の頬の頬骨の下部位置から離れることができる。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、メインフレームに近い第１端と、前記メインフレームから離れる第２端とを備え得、第１端の上縁と下縁との間の最短距離が第２端の上縁と下縁との間の最短距離より小さい。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、フレーム連結セクションと、湾曲部とを含み得、フレーム連結セクションは前記メインフレームに連結するために用いられ、湾曲部はフレーム連結セクションと頬接触セクションとの間に位置し、頬接触セクションを長さの延長方向に沿って患者インターフェースのマスクの中心軸から離れさせる。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、メインフレームに回転可能に連結される。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、ヘッドギアに連結するためのヘッドギア連結セクションをさらに含み得る。

本発明の一実施形態において、ヘッドギアは、２つのサイドストラップと、トップストラップと、リアストラップとを含み得、トップストラップは２つのサイドストラップ間に連結され、各サイドストラップは２つのサイド延長アームのヘッドギア連結セクションに着脱可能に取り付けられるために用いられ、ここで、トップストラップが着用時に患者の頭頂部にまたがることができ、リアストラップが着用時に患者の後頭骨部に位置することができる。

本発明の一実施形態では、ヘッドギアにおいて、リアストラップは、弾性セクションを有し得、弾性セクションの伸び率が前記リアストラップの他の部位の伸長率よりも大きくなり得る。

本発明の一実施形態では、ヘッドギアにおいて、リアストラップの幅は、中央でより広く、両側でより狭くなる。

本発明の一実施形態では、ヘッドギアにおいて、トップストラップの幅は、中央でより広く、両側でより狭くなる。

上記目的及び他の目的を達成するため、本発明は、クッション組立体と、一対のサイド延長アームとを含む患者インターフェースを開示し、クッション組立体は患者の気道の入口近くに陽圧環境の空気空洞を形成するために用いられ、前記一対のサイド延長アームはクッション組立体の両側に近く、各サイド延長アームが頬接触セクションを有し得、着用する時、頬接触セクションが患者の頬骨の頂点と目縁との間にあり、患者の左右両側頬骨の上半分の上縁に適合することで、患者の頬骨の頂点及び頬骨の下半分を避ける。

本発明の一実施形態において、頬接触セクションの一部の上縁は、下縁よりも患者の正中矢状面（ｍｅｄｉａｎ ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）に近い。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、可撓性材料で作製され得る。

本発明の一実施形態において、各サイド延長アームは、患者の鼻と頬骨との間に湾曲部を有し得、湾曲部の曲率変化がサイド延長アームの他の部分の曲率変化よりも大きく、患者の鼻翼の近くを支えるのに適している。

本発明の一実施形態において、湾曲部の幅は、サイド延長アームの他の部分の幅よりも大きくてもよい。

本発明の一実施形態において、湾曲部の上下の２つの頂点を結ぶ線は、サイド延長アームの上縁の接線にも、サイド延長アームの下縁の接線にも垂直でなくもよい。

本発明の一実施形態において、クッション組立体は、患者の鼻腔に挿入するか、鼻腔内に密封するか、鼻孔の近くに密封することができる。

したがって、本発明の実施形態による患者インターフェースは、下に向けて膨らむ２つのサイド延長アームを有し、顔の頬骨の上半分にフィットさせ、患者インターフェースをより良くサポートして、マスクの滑り又はたるみを防ぐので、ヘッドギアは適度な束縛力を維持すると、患者インターフェースに安定して支え、患者の鼻孔の周り及び頬が過度に圧迫されるのを避けることができる。頬の頬骨、マスク全体の重さが分散されると同時に、人中と上唇への過度の圧力を回避し、快適なつけ心地を向上させる。また、患者が横向きに寝ているとき、フレーム及びヘッドギアは、患者が患者インターフェースを着用して治療効果を発揮できるように、簡単に圧迫されて変形又はずれしにくい。

一実施形態による患者インターフェースの概略構成図である。 一実施形態による患者インターフェースの分解図である。 一実施形態による患者インターフェースの概略断面図である。 一実施形態による患者インターフェースのフレーム組立体の概略構成図である。 一実施形態による患者インターフェースの概略上面図である。 一実施形態によるサイド延長アームの正面図、背面図、左側面図、右側面図、上面図、底面図の６面図である。 一実施形態によるサイド延長アームの構造及び形状を示す概略図である。 一実施形態による、着用されている患者インターフェースの概略図である。 一実施形態による、着用されている患者インターフェースの別の概略図である。 人間の頭蓋骨の概略図である。 一実施形態による患者インターフェースの概略側面図である。 一実施形態による患者インターフェースの部分的分解図である。 別の実施例による患者インターフェースの概略側面図である。 また別の実施例による患者インターフェースの概略側面図である。 更なる実施例による患者インターフェースの概略側面図である。 さらに別の実施例による患者インターフェースの概略側面図である。 一実施形態による、組み立てられていない患者インターフェースのヘッドギアの概略図である。 一実施形態による、組み立てられた患者インターフェースのヘッドギアの立体図である。

本発明の目的、特徴、効果について充分に理解できるように、以下で具体的な実施例に添付の図面を組み合わせ、本発明について詳細に説明する。

本文中の説明の用語「含む」、「含有する」、「備える」またはその他あらゆる類似の用語は、本文に記載されたこれら要件のみに限られず、明確に記載されていないものの、その部材、構造、装置、システム、部位または区域に通常固有のその他要件を含むことができる。

本文中の説明の「第１」または「第２」等、類似の序数の用語は、同じまたは類似の部材或いは構造を区別する、またはそれらの関連を示すために用いられ、かつこれら部材、構造、部位、或いは区域の空間上の順序を暗に含むとは限らない。一部の状況または配置において、序数の用語は入れ替えて使用しても本発明の実施に影響しないことに理解が必要である。

本文中の説明の用語「１」または「１つ」は、該部材、構造、装置、システム、部位または区域等を説明する。これは説明の利便性のためのみに用いられ、かつ本発明の範疇に対して一般的な意味を提供する。このため、別の意味が明らかに示されていない限り、これらの説明は１つまたは少なくとも１つを含み、単数は同時に複数を含むと理解されるべきである。

本発明の主な実施例は、患者インターフェースを開示する。患者インターフェースは、流体発生器によって発生された気流を患者（又はその他の着用者）の気道に送り込むことを可能にすることで、治療システムを構築するための接続方法である。流体発生器は、患者の気道又は患者の気道の入口などの部位に治療圧力をかけるために用いられることができ、患者の気道の入口は少なくとも患者の鼻腔の入口及び／又は口腔の入口を含む。治療圧力は、患者が置かれている周囲空気圧に対する持続的陽圧、例えば２～４０ｃｍＨ_２Ｏの圧力範囲の持続的陽圧として定義することができる。この治療圧力は、患者の睡眠呼吸の乱れなどによる呼吸障害の現象を改善することができる。本発明に開示される患者インターフェースは例えば毎分０～６リットルの範囲、又は毎分３０～７０リットルの範囲で、患者の気道又は患者の気道の入口へ補助気体を送り込み、自発呼吸ができるが、補助気体が必要な患者に提供するための別の流体発生器を装備することができる。

図１～図３を参照すると、本発明の一実施形態による患者インターフェースの概略構成図、分解図及び概略断面図である。

本実施形態の患者インターフェース１は、例として鼻枕型患者インターフェースをとる。患者インターフェース１は主にフレーム組立体１００と、クッション組立体２００と、アダプタピース３００と、エルボー組立体４００と、ヘッドギア５００とを含む。フレーム組立体１００、クッション組立体２００及びエルボー組立体４００は、アダプタピース３００に個別に取り付けられてから一緒に組み立てられる。好ましくは、エルボー組立体４００は、フレーム組立体１００と実質的に直接接触しなくでもよく、好ましくはアダプタピース３００のクッション組立体２００に連結する一端に流体発生器（図示せず）から発生された気流を通過せさてクッション組立体２００に送るための通路開口部３１０を有し、通路開口部３１０の幅は実質的に開口部の高さに等しい。フレーム組立体１００は、ヘッドギア５００に連結して、患者インターフェース１を患者の頭の所定の位置に安定に維持させると共にクッション組立体２００を患者の鼻の位置に対応させることから鼻孔の近くに陽圧環境を作り出して呼吸気体を供給するために用いられることができる。本実施形態の患者インターフェースは、例として鼻枕型マスクをとり、クッション組立体２００は鼻枕に対応する例をとり、鼻枕が患者の鼻孔内又は鼻孔の近くに密封されることができるが、これに限定されない。患者インターフェースは、鼻マスク或いはフルフェイスマスクであり得、例えば鼻梁に密封されていないが鼻孔の近くに密封されている鼻クレードルマスク（ｎａｓａｌ ｃｒａｄｌｅ ｍａｓｋ）で、患者の鼻孔内に挿入するが鼻孔に密封されない高流量鼻カニューレ（Ｈｉｇｈ Ｆｌｏｗ Ｎａｓａｌ Ｃａｎｎｕｌａ）でもよい。

図４を参照すると、図４は本発明の一実施形態による患者インターフェースのフレーム組立体の概略構成図である。フレーム組立体１００は、メインフレーム１１０と、２つのサイド延長アーム１２０とを備え、メインフレーム１１０は着用時硬度がフレームより低いクッション組立体２００を支えるため、例えばポリカーボネート（Ｐｏｌｙｃａｒｂｏｎａｔｅ、ＰＣ）材料で作られたフレームなどのある程度の剛性を有する。各サイド延長アーム１２０は、メインフレーム１１０の両側から一定の長さ延在し、フレーム連結セクション１２１、頬接触セクション１２２及びヘッドギア連結セクション１２３に分けられることができ、フレーム連結セクション１２１の一端はメインフレーム１１０に回転可能又は固定的に取り付けられ、頬接触セクション１２２は着用時患者の顔に当たり、ヘッドギア連結セクション１２３はヘッドギア５００に連結するために用いられる。この好ましい実施例において、ヘッドギア連結セクション１２３は、細長い穴であるが、これに限定されない。

サイド延長アーム１２０の剛性は、メインフレーム１１０の剛性よりも小さく、可撓性を有し、例えばＴＰＥＥ（ＴＨＥＲＭＯＰＬＡＳＴＩＣ ＰＯＬＹＥＳＴＥＲ ＥＬＡＳＴＯＭＥＲ）で作られた平らなシートで、患者の顔に装着する操作を容易にするため、２つのサイド延長アーム１２０をより容易に膨らませたり、ねじったりすることができるようにする。２つのサイド延長アーム１２０を膨らませたり、ねじったりすることができる程度は、方向において実質的に異ならないことに特に留意されたい。この利点は、２つのサイド延長アーム１２０が異なる人種の頭の形状又は頭蓋骨の特徴について分配され得、２つのサイド延長アーム１２０が患者の頬骨の上半分近くの顔の形状により実質的によりよく適合され得るので、より良好な調整性及び使いやすさを有することである。患者の快適さを増すために、サイド延長アーム１２０を布カバー（図示せず）で外嵌するか、柔らかいパッド、ゲル、又は通気性と透湿性の発泡体などの柔らかい材料を患者の顔と頬接触セクション１２２の患者の顔に近い側に設けることができる。

図４～図７に示すように、頬接触セクション１２２は、弧及び患者の頬骨の上半近くの頬の形状に基本的にフィットする本体を有し、略扁平状を呈する。頬接触セクション１２２は、上縁１２２Ａと、下縁１２２Ｂとを備え、下縁１２２Ｂの曲率が上縁１２２Ａの曲率よりも小さい。図２、図４及び図５に示すように、患者インターフェース１は、マスクの中心軸Ｌを画定し、マスクの中心軸Ｌとはエルボー組立体４００吸気口の中心及びアダプタピース３００の取り付け穴の中心を通る仮想延長線を意味する。本実施形態において、サイド延長アーム１２０に力が加わっていないとき、頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａは、下縁１２２Ｂよりマスクの中心軸Ｌに近く、例えば図４に示すように、上縁１２２Ａ上の基準点Ｐ１１と前記サイド延長アーム１２０の表面の下縁１２２Ｂ上の対応する最短距離Ｄ１に沿った別の基準点Ｐ１２を比較して、上縁１２２Ａ上の基準点Ｐ１１は、前記マスクの中心軸Ｌに比較的近いので、患者インターフェース１が着用された時、頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａが患者の頬骨の頂点から離れる。

距離Ｄ１の長さは、一般に、マスクの中心軸Ｌの方向に沿っており、患者に近い方向又は患者から離れる方向に向かって徐々に増加又は減少し得ることに留意されたい。例えば上縁１２２Ａの最大曲率変化箇所に対応する距離Ｄ１は、最短であり得、該箇所の両側に延びる距離Ｄ１が徐々に増加され得、逆もまた同様である。本実施形態では、サイド延長アーム１２０の上縁１２２Ａと下縁１２２Ｂとの間の最短距離（つまりサイド延長アーム１２０の頬接触セクション１２２の幅）が患者に向かって徐々に増加することを例示する。図４及び図６に示すように、サイド延長アーム１２０は、メインフレーム１１０に近い第１端と、メインフレーム１１０から離れる第２端とを備え、サイド延長アーム１２０の第１端の上縁１２２Ａと下縁１２２Ｂとの間の最短距離は第２端の上縁１２２Ａと下縁１２２Ｂとの間の最短距離よりも小さい。したがって、サイド延長アーム１２０の第２端に近いほど、サイド延長アーム１２０と患者の頬との接触面積は大きくなる。これにより、患者インターフェースの装着の安定性が向上するだけでなく、快適なつけ心地も向上させることができる。

本実施形態において、フレーム連結セクション１２１と頬接触セクション１２２との連結部に湾曲部１２４が形成され、湾曲部１２４は、サイド延長アーム１２０の本体側面上の曲率変化が最も大きい部分である。未着用又は力が加えられない場合、フレーム連結セクション１２１は、メインフレーム１１０の両側から延在し、その延在方向がマスクの中心軸Ｌに実質的に平行であり、頬接触セクション１２２は長さに沿って延在し、その延在方向がヘッドギア連結セクション１２３までマスクの中心軸Ｌから離れ、前記マスクの中心軸Ｌから最も遠い位置まで到達する。

図７（ａ）～（ｅ）に示すように、サイド延長アーム１２０の膨らみ形態の一例として、フレーム連結セクション１２１の上縁１２１Ａの長さが下縁１２１Ｂの長さよりも大きい構成が実施されて、湾曲部１２４の上下の２つの頂点を結ぶ線がサイド延長アーム１２０の上縁１２１Ａ又は下縁１２１Ｂの接線に垂直でないようにさせる。換言すれば、湾曲部１２４とフレーム連結セクション１２１の上縁１２１Ａ（又は頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａ）は、交点Ｐ２１にあり、湾曲部１２４とフレーム連結セクション１２１の下縁１２１Ｂ（或いは頬接触セクション１２２の下縁１２２Ｂ）が交点Ｐ２２にあり、交点Ｐ２１は、メインフレーム１１０とサイド延長アーム１２０との接合箇所（先端部側面１２１１）から交点Ｐ２２よりも遠い。一方、湾曲部１２４の幅Ｗ１は、フレーム連結セクション１２１の幅Ｗ２よりも大きいため、頬接触セクション１２２の下縁１２２Ｂは、上縁１２２Ａよりも前記マスクの中心軸Ｌから離れている。頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａの曲率変化も下縁１２２Ｂと異なり、下縁１２２Ｂの曲線が上縁１２２Ａの曲線よりも緩やかである。また、外力の影響を受けない場合、頬接触セクション１２２の物理的形状において、上縁１２２Ａから下縁１２２Ｂに延びる表面は、曲面であることが好ましい。

図７（ｂ）は、サイド延長アーム１２０の上縁及び下縁に複数の基準点ａ１－ａ１０及びｂ１１－ｂ１９を付けたものを示す。基準点ａ１－ａ１０は、上縁にあり、等間隔に分布され、基準点ｂ１１－ｂ１９が下縁にあり、等間隔に分布される。図７（ｃ）～（ｅ）は、３つの投影面（Ｘ－Ｙ，Ｘ－Ｚ，Ｙ－Ｚ）における基準点ａ１－ａ１０及びｂ１１－ｂ１９の分布を示す概略図で、本実施形態のおけるサイド延長アーム１２０本体の形状の理解を容易にすることができる。

図８～図１０を参照すると、図８及び図９は、着用された時の本実施形態の患者インターフェースの立体図及び上面図で、図１０は人間の頭蓋骨の概略図である。

本実施形態の患者インターフェースが着用された時、サイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１はメインフレーム１１０に連結された位置から、鼻翼の近くの湾曲部１２４まで最短距離で患者の顔に延びる。湾曲部１２４は、メインフレーム１１０の安定性を高めるため、患者の鼻翼の近くで支持されている。湾曲部１２４から、サイド延長アーム１２０の頬接触セクション１２２は、患者の顔の両側に向かって延び始め、頬接触セクション１２２は顔の頬骨の上半分の形状に適合するため、膨らみ形態（例えば：少なくとも一部が患者の顎に向けて折り返し）を有する。頬接触セクション１２２は、患者の頬骨ＺＢの頂点Ｔと目縁ＯＢとの間にあるが、目から適切な距離を保つことで、目の不快感又は視線遮蔽を避けることができる。頬接触セクション１２２の患者の顔に近い側の表面の面積は、５４５ｍｍ^２±１０％程度である。頬接触セクション１２２は、顔の頬骨の上半分に沿って太陽ツボと目尻との間の方向に延在して、ヘッドギア連結セクション１２３を太陽ツボと目尻との間の位置にさせると共にヘッドギア５００と連結させる。

フレーム連結セクション１２１が延びる長さは、クッション組立体２００を収容するメインフレーム１１０の深さ（メインフレーム１１０内でのクッション組立体２００の押し潰し可能空間）、クッション組立体２００の硬度、クッション組立体２００の着用角度及びクッション組立体２００の鼻枕頭部の鼻腔に挿入する深さに関係している。この好ましい実施例において、クッション組立体２００は、ベース部と、ベース部に気体的に連通される２つの鼻枕とを含み、シリコン材料でできている。各鼻枕は、頭部と、首部とを含み、頭部は錐台形（ｔｒｕｎｃａｔｅｄ ｈｏｌｌｏｗ ｃｏｎｅ）で、首部の一端はベース部に連結され、他端が頭部に連結される。その他の好ましい実施例において、クッション組立体は、２つの支持部をさらに含み、各支持部はそれぞれ２つの鼻枕の外側に位置し、鼻翼両側、例えば鼻翼の近くの法令線（ｎａｓｏｌａｂｉａｌ ｆｏｌｄｓ）に当たるために用いられる。また、支持部の少なくとも一部は、鼻枕の頭部に連結され、首部が鼻枕の内側にあるため、鼻枕の頭部が患者の鼻腔に延在する時、支持部はクッション組立体の着用安定性を高めることができ、鼻枕の首部が鼻孔に対する鼻枕の圧力を減らすため、２つの鼻枕の頭部間の夾角角度を変えることができる。別の好ましい実施例において、クッション組立体は、同様にベース部と、２つの鼻枕と、２つの支持部とを含むが、鼻枕には首部を設けず頭部のみを有し、鼻枕の頭部の一側、例えば外側が対応する支持部に連結され、鼻枕の頭部の他側、例えば内側がベース部に直接連結される。鼻枕の頭部は突き出たスカートを形成し、鼻腔に延在できる或いは患者の鼻孔の外周にフィットすることができ、かつ異なる患者の鼻の形／鼻孔の角度に応じて変形して、鼻孔に対する鼻枕の圧力を減らす。

図１０に示すように、人間の頭蓋骨では、頬骨ＺＢは、目縁ＯＢ外の下にあり、顔輪郭線上で比較的突出した部分であり、頬骨ＺＢの頂点Ｔは、顔輪郭線上での頬骨の最も突出した位置である。頬骨ＺＢは、頂点Ｔ位置によって区別され、頂点Ｔから目縁ＯＢに向けて延びる領域は、頬骨の上半分又は頬骨の上部位置として定義され、頂点Ｔから頬に向けて延びる領域は頬骨の下半分又は頬骨の下部位置として定義される。一緒に図８～図１０を参照すると、本実施形態の患者インターフェースが着用されている時、頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａは、下縁１２２Ｂよりも患者の目縁ＯＢに近いことで、サイド延長アーム１２０が患者の顎に向かって折り返す膨らみ形態を形成して、頬接触セクション１２２が頬骨ＺＢの上部位置に対応する顔面に適合する。

矢状面（Ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）は、解剖学的に、体を左右２つの部分に分けるように縦に切る面として定義され、体の中線を通って体幹を左右の均等又は対称な部分に切る矢状面は正中矢状面（Ｍｅｄｉａｎ ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）として定義される。本実施形態の患者インターフェースが正常着用又は一般状況において、マスクの中心軸Ｌは、頭蓋骨を左右の２つの部分に分割する正中矢状面上にある。したがって、本実施形態の患者インターフェースが着用されている時、頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａは、下縁１２２Ｂよりも患者の正中矢状面に近いことで、サイド延長アーム１２０の膨らみ形態を形成する。

本実施形態の患者インターフェースは、膨らみ形態を有する２つのサイド延長アーム１２０を介して左右両側頬骨ＺＢの上半分に対応する顔面にフィットすることでき、特に頬接触セクション１２２は頬骨ＺＢの頂点Ｔと目縁ＯＢとの間の頬骨の上部位置に当たり、かつ頬骨の下部位置から離れ、頬接触セクション１２２の上縁１２２Ａ及び下縁１２２Ｂが両方とも患者の頬骨ＺＢの頂点Ｔより高いので、患者インターフェース全体の重さはサイド延長アーム１２０を介して頬骨ＺＢに伝達され得る。フレーム或いはヘッドギアが患者の頭部を安定してクランプできるように、ヘッドギア又は高伸縮性ヘッドギアを締めて高強度のヘッドギア束縛力を形成する必要があるフレーム又はヘッドギアを頬骨ＺＢの頂点Ｔ或いは下部位置に固定する方法と比較して、本実施形態のサイド延長アーム１２０は、ヘッドバンドの束縛力に頼ってフレーム又はヘッドギアを頬骨ＺＢの頂点Ｔ又は下半分に押し付けるのみでなく、頬骨ＺＢの上半分の固有構造によってより効果的に支えられることで、患者インターフェースが滑り落ちるのを防ぐことができる。これにより、患者は、ヘッドギアを締めすぎる或いは高伸縮性ヘッドギアを使用することなく、患者インターフェースを顔の所定の位置に安定して保持できるため、患者の鼻孔の周り及び頬への患者インターフェースの過度の圧迫を避けることができる。

また、患者インターフェースが着用されている時、サイド延長アーム１２０は頬骨ＺＢの上部位置に対応するので、顔の最も突出する頬骨ＺＢの頂点Ｔを回避し、横向きで寝るときに枕に接触する頬骨の下部位置にも位置しないため、本実施形態の患者インターフェースを着用している患者が横向きに寝ている場合、サイド延長アーム１２０を顔に過度に押し付けることによる不快感を生じる可能性が低い。患者インターフェースを着用している間の異物感の減少により、患者のコンプライアンスを向上させるのに役立つ。

サイド延長アーム１２０は、可撓性材料で作られた平らなシート本体であるため、患者の顔の形状の変化に応じて容易に膨らませる又はねじることができるため、サイド延長アーム１２０の頬接触セクション１２２が左右両側頬骨の上半分の輪郭に適合し、患者インターフェースの重量が頬骨に分散されて、マスクが重力の影響を受けて過度にたるまないようにすることで、患者の顔の人中及び上唇にかけるクッション又は鼻枕の過多の圧力による不快感を減少する。可撓性材料は、熱塑性材料（例：ＴＰＥＥ）、高分子材料（例：シリコン）、ゲル又は発泡体、或いは上記材料のいずれかを含む複合材料から選択することができるが、これに限定されない。

図８及び図９に示すように、頬接触セクション１２２の長さは、フレーム連結セクション１２１の長さ及びヘッドギア連結セクション１２３の長さよりも長いので、着用されている時各サイド延長アーム１２０は患者の頬に沿って延び、ヘッドギア連結セクション１２３を目尻と太陽ツボとの間の位置にさせ、ヘッドギア５００の連結を介して着用時患者インターフェースは固定位置に維持され、２つのサイド延長アーム１２０が頬骨の上部位置にある。

本発明の一実施形態によれば、フレーム組立体１００は、各サイド延長アーム１２０が矢状面に平行な平面内でメインフレーム１１０に対して回転可能、限定的に回転可能、又は回転不可能であるように構成され得る。ここで、サイド延長アーム１２０がメインフレーム１１０に対して回転することができる場合、サイド延長アーム１２０とメインフレーム１１０との間の角度は調整されて、サイド延長アーム１２０がより多くの異なる患者の頭の形に適応できるようにさせる。サイド延長アーム１２０がメインフレーム１１０に対して回転できない場合、患者インターフェース全体の安定性が向上することができる。

図１１及び図１２を参照すると、本実施態様におけるサイド延長アーム１２０は、メインフレーム１１０に対して上下にスイングすることができず、すなわち、サイド延長アーム１２０は、矢状面（Ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）に平行な平面上でメインフレーム１１０に対して回転することができない。

例えば各サイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１とメインフレーム１１０は、スナップフィット結合構造１２５を介して組み付けることができ、スナップフィット結合構造１２５が別個の嵌合部材であり得、サイド延長アーム１２０或いはメインフレーム１１０と一体的に形成された構造でもよく、本実施形態或いは図面によって限定されない。その他の実施形態において、各サイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１及びメインフレーム１１０は、一体的に形成され得る。

メインフレーム１１０上のサイド延長アーム１２０に対応する連結位置にサイド延長アーム１２０がスナップフィット結合構造１２５を中心として回転する範囲を制限するための第１制限部１１１を有し得る。図１１及び図１２に示すように、第１制限部１１１は、メインフレーム１１０の表面から外向きに突出する遮断壁であり、サイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１の先端部側面の形状に相補的なノッチを形成し、第１制限部１１１の内側壁１１１１とサイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１の先端部側面１２１１とが互いに当接して、サイド延長アーム１２０を制限する。

サイド延長アーム１２０は、第２制限部１２６を有し得る。第２制限部１２６は、フレーム連結セクション１２１の先端部側面（上縁／下縁）上に形成されたストッパーであり、メインフレーム１１０及び第１制限部１１１の端面１１０１に当接して、第２制限部１２６とメインフレーム１１０との間に干渉を形成して、上向きまたは下向きにスイングすることができない。本実施形態において、第２制限部１２６の当接に用いられる表面は、第１制限部１１１の端面表面に略平行である。

本実施態様において、第１制限部１１１及び第２制限部１２６の少なくとも１つを実施することにより、制限効果を奏することができる。

図１３を参照すると、本実施態様におけるサイド延長アーム１２０’は、限定された角度範囲内でメインフレーム１１０’に対して上方にスイングすることができる。

図に示すように、第１制限部１１１’とサイド延長アーム１２０’のフレーム連結セクション１２１’との間に隙間１１２があり、すなわち、第１制限部１１１’によって形成されたノッチの形状はサイド延長アーム１２０’のフレーム連結セクション１２１’の先端部側面形状と完全に相補的ではないので、サイド延長アーム１２０’はθ_１の角度範囲内で上方にスイングできるようにさせ、θ_１の範囲が３～５度であり得る。

本実施態様は、サイド延長アーム１２０’が上方にのみスイングできるようにするため、サイド延長アーム１２０’のフレーム連結セクション１２１’の下縁に第２制限部１２６’が配置されている。

図１４を参照すると、本実施態様におけるサイド延長アーム１２０’’は、限定された角度範囲内でメインフレーム１１０’’に対して上下にスイングすることができる。

図に示すように、第１制限部１１１’’とサイド延長アーム１２０’’のフレーム連結セクション１２１’’との間に隙間１１２ａ，１１２ｂがあり、すなわち、第１制限部１１１’’によって形成されたノッチの形状はサイド延長アーム１２０’’のフレーム連結セクション１２１’’の先端部側面の形状と部分的に相補するので、サイド延長アーム１２０’’はθ_２の角度範囲内で上下にスイングできるようにさせ、θ_２の範囲は１～２６度で、好ましくは２２～２５度であり得る。

一例として、頬接触セクション１２２’’の厚さは、０．５～１ｍｍの範囲で、好ましくは０．８ｍｍであり得る。安定性を高めるため、メインフレーム１１０’’に連結するためのフレーム連結セクション１２１’’の全厚さ又は部分厚さ、及びヘッドギアに連結するためのヘッドギア連結セクション１２３’’の全厚さ又は部分厚さは、頬接触セクション１２２’’の厚さに比べて厚い。長くて薄い頬接触セクション１２２’’は、サイド延長アーム１２０’’に可撓性を持たせて、２つのサイド延長アーム１２０’’が装着完了前に外側へ広げることで、２つのサイド延長アーム１２０’’間に形成された大きな開口角度により、装着過程の操作に便利で、異なる大きさの顔の形に適応する。また、頬接触セクション１２２’’の厚さも図１４に示すように均一又は可変であり得、頬接触セクション１２２’’は凹み部１２２Ｃを有し得、頬接触セクション１２２”の凹んだ位置に薄い厚さを有して、可撓性を向上することができる。

図１５に示すように、サイド延長アーム１２０は、開口部１２７を有し得、開口部１２７は湾曲部１２４の位置或いは湾曲部１２４に近い位置に形成されて、サイド延長アーム１２０の可撓性を向上して、サイド延長アーム１２０が外向き（マスクの中心軸Ｌから離反する方向）又は内向き（マスクの中心軸Ｌに向かって）に屈曲しやすくなる。別の代替の実施形態として、開口部はフレーム連結セクション内にのみ位置することができ、図面に限定されない。

また、サイド延長アーム１２０は、湾曲部１２４の位置にシート体１２８を有し得、シート体１２８が頬接触セクション１２２から延在し、開口部１２７内に突出し、頬接触セクション１２２に連結されて、頬接触セクション１２２と一緒に頬接触面を形成することで、顔に接触するサイド延長アーム１２０の面積を増加させる。シート体１２８の厚さは、頬接触セクション１２２の厚さと同じであり得る。また、シート体１２８は、頬接触セクション１２２から延びて開口部１２７に突き出し、湾曲部１２４の位置にフック状の構造を形成し、患者がサイド延長アーム１２０を布カバー（図示せず）で外嵌する必要がある場合、布カバーの一端をシート体１２８から成るフック状の構造に掛けることで、布カバーが簡単に外れるのを防ぐことができる。

図１６を参照すると、本発明の別の実施形態による患者インターフェースの概略構成図である。フレーム組立体１００は、各サイド延長アーム１２０がメインフレーム１１０に対して回転して外向きに開き、２つのサイド延長アーム１２０間に形成された大きな開口角度により、サイド延長アーム１２０は外向き（マスクの中心軸Ｌから離反する方向）又は内向き（マスクの中心軸Ｌに向かって）屈曲しやすくなるよう構成することができる。

例えばメインフレーム１１０の左右両側に各々回転支柱１１３を有し、サイド延長アーム１２０のフレーム連結セクション１２１の先端部に嵌合具１２９を有し、嵌合具１２９は回転支柱１１３に対応して嵌め合うことで、サイド延長アーム１２０は回転支柱１１３を軸として回転して外向きに開くことができるようにさせる。

図１７及び図１８を参照し、同時に図１、図８及び図９も参照すると、図１７は、一緒に組み立てられていない本実施形態の患者インターフェースにおけるヘッドギア５００の概略図である。図１８は、組み立てられた本実施形態の患者インターフェースにおけるヘッドギア５００の概略図である。

本発明の一実施形態によれば、ヘッドギア５００は、複数のストラップを含み得、複数のストラップは、患者が患者インターフェースを着用するときに患者インターフェースの位置を調整することで、患者インターフェースは、安定及び快適な方法で患者の頭に固定され、患者の顔に気流空間、呼吸空洞、又はプレナム室を形成して、患者の気道に治療圧力をかけるために用いられることができる。複数のストラップは、少なくとも２つのサイドストラップ５１０と、トップストラップ５２０と、リアストラップ５３０とを含み、トップストラップ５２０は２つのサイドストラップ５１０間に連結され、各前記サイドストラップ５１０は対応する側のサイド延長アーム１２０のヘッドギア連結セクション１２３に着脱可能に取り付けられる。サイドストラップ５１０は、ヘッドギア連結セクション１２３上の連結穴を通すことができ、ベルクロ（登録商標）構造、ボタン又はその他の手段で固定することができる。２つのサイドストラップ５１０とトップストラップ５２０は一体化され得、サイドストラップ５１０とトップストラップ５２０との連結位置の近くに連結部５４０（左右それぞれ１つ）を有する。前記連結部５４０は、例えばミシン縫製方法でリアストラップ５３０と結合する。患者インターフェースが着用されているとき、トップストラップ５２０は患者の頭頂部をまたぎ、リアストラップ５３０が患者の後頭骨部に位置する。

本実施形態において、リアストラップ５３０の中央に弾性セクション５３１を有し得、前記弾性セクション５３１は、例えばナイロン（Ｎｙｌｏｎ）とスパンデックス（Ｓｐａｎｄｅｘ）混合材料で作られた弾性ウェビングであり得る。リアストラップ５３０の他の部位は、例えば布地と発泡体から構成される複合布地であり得、リアストラップ５３０に十分な支持性を持たせ、かつカールしにくい。前記リアストラップ５３０において、弾性セクション５３１の弾性は、他の部位よりも大きい。着用する時、弾性セクション５３１は、患者の頭の後頭骨の形状に適合するように弾性的に拡張可能である。

一例として、弾性セクション５３１の伸び率は、２００％で、リアストラップ５３０の他の部位の伸び率は１００％である。

一例として、前記リアストラップ５３０の全長に対する前記弾性セクション５３１の割合は、８．７７％～２６．３２％であり得る。好ましくは、前記リアストラップ５３０の全長に対する前記弾性セクション５３１の割合は１７．５４％であり得る。実際には、前記弾性セクション５３１の長さは、４０ｍｍで、前記リアストラップ５３０の長さが２２８ｍｍであり得る。

リアストラップ５３０の幅と前記弾性セクション５３１の幅は、同じであっても異なっていてもよい。例えばリアストラップ５３０の幅は、中央で広く、両側で狭く、前記弾性セクション５３１の幅が最も広く、前記弾性セクション５３１の全幅に対する前記リアストラップ５３０の両端のより狭い箇所の割合は、５２％～６８％であり得、好ましくは前記弾性セクション５３１の全幅に対する前記リアストラップ５３０の両端のより狭い箇所の割合は６０％であり得る。リアストラップ５３０の幅は、連続的な変化又は不連続な変化であり得る。リアストラップ５３１の中央にある弾性セクション５３１が広く、弾性が大きい設計により、患者インターフェースの快適なつけ心地及び安定性を向上することができる。実際には、前記リアストラップ５３０の両端のより狭い箇所の長さは、１２～２０ｍｍであり得、好ましくは１２ｍｍ±１ｍｍであり、前記弾性セクション５３１の全幅は少なくとも１５ｍｍを超え、好ましくは２０ｍｍ±１ｍｍである。

トップストラップ５２０自体の幅は、変動する場合もあれば、変動することなく同じ幅のままである場合もある。本実施形態において、トップストラップ５２０の幅は、中央で広く、両側で狭く、中央の最も広い箇所の全幅に対する両端のより狭い箇所（連結部５４０の位置に近い）の割合は、５３％～６８％であり得る。好ましくは、中央の最も広い箇所の全幅に対する両端のより狭い箇所（連結部５４０の位置に近い）の割合は６０％であり得る。トップストラップ５２０の中央部のより広い設計により、患者インターフェース着用の安定性を向上することができる。実際には、トップストラップ５２０の両端のより狭い箇所の長さは、１２～２０ｍｍであり得、好ましくは１２ｍｍ±１ｍｍであり、トップストラップ５２０の中央の最も広い箇所は少なくとも１５ｍｍを超え、好ましくは２０ｍｍ±１ｍｍである。

本実施形態において、リアストラップ５３０が連結部５４０に結合された後、リアストラップ５３０、サイドストラップ５１０及びトップストラップ５２０は、ヘッドギア５００を形成することができる。ここで、連結部５４０は、サイドストラップ５１０とトップストラップ５２０との接合箇所から延びる一定の長さを有し、その延在方向は結合後のリアストラップ５３０に略平行で、連結部５４０の延在方向と前記トップストラップ５２０の延在方向とはストラップ夾角αを有する。ストラップ夾角αは、１００度以上１８０未満の鈍角で、好ましくは、ストラップ夾角αは１５０度である。

上記に続き、患者インターフェースが患者の顔及び頭を不適切に圧迫することを防止するため、本発明の患者インターフェースの２つのサイド延長アーム１２０は、左右両側の頬骨の上半分に位置する。サイド延長アーム１２０を頬骨の上半分に安定して留まらせるため、本発明の患者インターフェースは、ヘッドギア５００を組み合わせることができ、ヘッドギア５００の少なくとも一部が患者の後頭骨の近くに位置する。例えばヘッドギア５００のトップストラップ５２０は、患者の頭の頭頂骨に位置し、ヘッドギア５００のリアストラップ５３０が患者の頭の後頭骨に位置し、かつヘッドギア５００の連結部５４０の延在方向及びトップストラップ５２０の延在方向は、鈍角を維持する。これにより、患者が寝ているときに患者インターフェースが頭頂部から滑り落ちるのを防ぐことで、患者インターフェース全体の着用がより安定することができる。しかしながら、頭の後頭骨の特徴は、人によって異なるため、リアストラップ５３０を異なる患者の頭の後頭骨の形状に適合させるため、リアストラップ５３０の弾性セクション５３１は、トップストラップ５２０よりも比較的大きな伸縮性を有して、患者インターフェース全体を患者の頭に装着するバランスを確保し、ヘッドギア５００の伸縮性の不良によりヘッドギアをさまざまなサイズで製造する必要があるという問題を解決することもできる。

図２及び図４を参照すると、患者がフレーム組立体１００及びクッション組立体２００の取り付け方向を識別しやすくするため、メインフレーム１１０のクッション組立体２００に近い側にクッション組立体２００の凹溝２０１に対応する突起１１４を有するが、この構造に限定されず、形状（例えば三角形或いは台形）、インジケータ又は文字（例えばＲを右に、Ｌを左にマークする）等の方法により患者に示すことができる。また、図１～図４を参照すると、患者が暗い環境で患者インターフェース１の装着方向を容易に識別できるようにするため、メインフレーム１１０の上側にシート体１１５を有し、シート体１１５はクッション組立体２００から離反する方向に突出する。これにより、患者は完全に視覚に依存する必要はなく、触覚により患者インターフェース１の上下／前後方向を感じることで、装着方向を確認することができる。患者インターフェース１のエルボー組立体４００は、持続的気道陽圧装置の配置位置に合わせるため、一般的にフレーム組立体１００に対して回転できるので、患者が患者インターフェース１の装着方向を識別しやすくするため、エルボー組立体４００は限定された角度、例えば１８０度～３５９度でフレーム組立体１００に対して回転できるよう設計できるが、これに限定されない。患者は、エルボー組立体４００を回転させることにより、患者インターフェース１の上下方向を感じることができることで、患者インターフェース１の装着方向を判断することもできる。

したがって、本発明の上記の実施形態に開示された患者インターフェースは、下向きに外反りの２つのサイド延長アームを備えることで、顔の頬骨の上半分の表面輪郭に適合することができて、患者インターフェースにより良く支え、マスクが滑り落ちたりたるんだりするのを防ぐと共に、人中及び上唇に過度に圧迫することを避ける。２つのサイド延長アームは頬の頬骨の上部位置に当たるため、マスク全体の重さによる圧力を分散し、快適なつけ心地を向上させる。

本発明について上文中ですでに各種態様及び実施例を開示したが、通常の知識を有する者であれば理解できるように、各種態様及び実施例は例示的なものであって、本発明を限定するものではなく、本発明の範囲を限定するものと解読すべきではない。かつ本明細書を閲読した後、通常の知識を有する者であれば本発明の範疇を逸脱せずにその他の態様及び実施例も可能であることが分かるであろう。即ち、これらの態様及び実施例と同等効果を持つ変化や置換はすべて本発明の範疇内に含まれる。このため、本発明の特許請求の範囲の定義に準じるべきである。

１ 患者インターフェース
１００ フレーム組立体
１１０，１１０’，１１０’’ メインフレーム
１１０１ 端面
１１１，１１１’’ 第１制限部
１１１１ 内側壁
１１２ 隙間
１１２ａ，１１２ｂ 隙間
１１３ 回転支柱
１１４ 突起
１１５ シート体
１２０，１２０’，１２０’’ サイド延長アーム
１２１，１２１’，１２１’’ フレーム連結セクション
１２１１ 先端部側面
１２２，１２２’’ 頬接触セクション
１２２Ａ 上縁
１２２Ｂ 下縁
１２３，１２３’’ ヘッドギア連結セクション
１２４ 湾曲部
１２５ スナップフィット結合構造
１２６ 第２制限部
１２７ 開口部
１２８ シート体
２００ クッション組立体
２０１ 凹溝
３００ アダプタピース
３１０ 通路開口部
４００ エルボー組立体
５００ ヘッドギア
５１０ サイドストラップ
５２０ トップストラップ
５３０ リアストラップ
５３１ 弾性セクション
５４０ 連結部
Ｌ マスクの中心軸
ＯＢ 目縁
ＺＢ 頬骨
Ｔ 頂点
ａ１－ａ１０ 基準点
ｂ１１－ｂ１９ 基準点
Ｐ１１ 基準点
Ｐ１２ 基準点
Ｐ２１ 交点
Ｐ２２ 交点

Claims (18)

1. 患者の気道に気体を供給するための患者インターフェースであって、
   患者の頭上に前記患者インターフェースを維持するためのヘッドギアと、
   エルボー組立体と、
   前記ヘッドギアを連結するために用いられ、着用されているとき、患者の頬の頬骨の上部位置に当たり、患者の頬の頬骨の下部位置から離れ、メインフレームと、２つのサイド延長アームとを備え、前記２つのサイド延長アームはそれぞれ前記メインフレームの両側から延び、各前記サイド延長アームは単一の頬接触セクションを含むフレーム組立体と、を含み、
   前記メインフレームは、開口部を具備し、
   前記エルボー組立体の吸気口の中心と前記メインフレームの前記開口部の中心とが前記患者インターフェースのマスクの中心軸を画定し、
   前記サイド延長アームに力が加わっていない場合、前記サイド延長アームの前記頬接触セクションの上縁が下縁よりも前記患者インターフェースのマスクの中心軸に近くなるように構成され、前記マスクの中心軸は、前記患者インターフェースが着用されているとき患者の頭蓋骨を左右の２つの部分に分割する正中矢状面上にあり、各前記サイド延長アームは回転不能であるか、又は１～２６度の角度範囲内で正中矢上面に平行な平面上で前記メインフレームに対して上下にスイングでき、前記患者インターフェースが着用されているとき、前記頬接触セクションの前記上縁及び前記下縁は患者の頬骨の頂点よりも高い、患者インターフェース。
2. 各前記サイド延長アームは、
   前記メインフレームに連結するためのフレーム連結セクションと、
   前記フレーム連結セクションと前記頬接触セクションとの間に位置し、前記頬接触セクションを長さの延長方向に沿って前記患者インターフェースの前記マスクの中心軸から離れさせる湾曲部と、
   をさらに含む請求項１に記載の患者インターフェース。
3. 各前記サイド延長アームは、前記メインフレームに近い第１端と、前記メインフレームから離れる第２端とを備え得、前記第１端の上縁と下縁との間の最短距離が前記第２端の上縁と下縁との間の最短距離より小さい請求項１に記載の患者インターフェース。
4. 各前記サイド延長アームは、前記ヘッドギアに連結するためのヘッドギア連結セクションをさらに含む請求項１に記載の患者インターフェース。
5. 前記ヘッドギアは、２つのサイドストラップと、トップストラップと、リアストラップとを含み、前記トップストラップは前記２つのサイドストラップ間に連結され、各前記サイドストラップは前記２つのサイド延長アームの前記ヘッドギア連結セクションに着脱可能に取り付けられるために用いられ、前記トップストラップが着用時に患者の頭頂部にまたがり、前記リアストラップが着用時に患者の後頭骨部に位置する請求項４に記載の患者インターフェース。
6. 前記ヘッドギアにおいて、前記リアストラップは、弾性セクションを有し、前記弾性セクションの伸び率が前記リアストラップの他の部位の伸長率よりも大きい請求項５に記載の患者インターフェース。
7. 前記ヘッドギアにおいて、前記リアストラップの幅は、中央でより広く、両側でより狭くなる請求項５に記載の患者インターフェース。
8. 前記ヘッドギアにおいて、前記トップストラップの幅は、中央でより広く、両側でより狭くなる請求項５に記載の患者インターフェース。
9. 患者の気道の入口近くに陽圧環境の空気空洞を形成するためのクッション組立体と、
   前記クッション組立体の両側に近く、着用する時、頬接触セクションが患者の頬骨の頂点と目縁との間にあり、前記患者の左右両側頬骨の上半分の上縁に適合することで、前記患者の頬骨の頂点及び頬骨の下半分を避ける２つのサイド延長アームと、
   をさらに含む請求項１に記載の患者インターフェース。
10. 各前記サイド延長アームは、前記患者の鼻と頬骨との間に湾曲部を有し、前記湾曲部の曲率変化が前記サイド延長アームの他の部分の曲率変化よりも大きく、前記患者の鼻翼の近くを支えるのに適している請求項９に記載の患者インターフェース。
11. 前記湾曲部の幅は、前記サイド延長アームのフレーム連結セクションの幅よりも大きい請求項１０に記載の患者インターフェース。
12. 前記湾曲部の上下の２つの頂点を結ぶ線は、前記サイド延長アームの上縁の接線にも、前記サイド延長アームの下縁の接線にも垂直でない請求項１０に記載の患者インターフェース。
13. 各前記サイド延長アームは、可撓性材料でできている請求項９に記載の患者インターフェース。
14. 前記クッション組立体は、前記患者の鼻腔に挿入するか、鼻腔内に密封するか、鼻孔の近くに密封する請求項９に記載の患者インターフェース。
15. 前記頬接触セクションの一部の上縁は、下縁よりも患者の正中矢状面（ｍｅｄｉａｎ ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）に近い請求項９に記載の患者インターフェース。
16. 前記患者インターフェースが着用されているとき、前記頬接触セクションの前記上縁は、前記下縁よりも患者の目縁に近い請求項１に記載の患者インターフェース。
17. 前記患者インターフェースが着用されているとき、前記頬接触セクションの前記上縁は、前記下縁よりも患者の正中矢状面（ｍｅｄｉａｎ ｓａｇｉｔｔａｌ ｐｌａｎｅ）に近い請求項１に記載の患者インターフェース。
18. 患者の気道の入口近くに陽圧環境の空気空洞を形成するためのクッション組立体と、
    前記フレーム組立体、前記クッション組立体、及び前記エルボー組立体を接続するために用いられ、前記エルボー組立体の前記吸気口の中心とアダプタピースの取り付け穴の中心が前記マスクの中心軸を画定するアダプタピースと、をさらに含み、
    前記エルボー組立体は、流体発生器によって発生された気体を前記クッション組立体の空気空洞に送るための組立体である、請求項１に記載の患者インターフェース。