JP7460810B1 - balloon catheter - Google Patents
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Abstract
【課題】バルーンの偏膨張を抑制することができるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】本体チューブ12の外周に沿ってバルーン16が取り付けられたバルーンカテーテル10であって、バルーン16は、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによって本体チューブ12の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部16a、16d、16eと、膨張部16a、16d、16eの内周面において本体チューブ12の周方向に沿って形成され、本体チューブ12の軸方向に沿った幅及び本体チューブ12の径方向に沿った高さを有するリブ40と、を備え、膨張部16a、16d、16eの肉厚は、本体チューブ12の軸方向における中央部16aから本体チューブ12の先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて厚く形成されていることを特徴とする。【選択図】図1[Problem] To provide a balloon catheter capable of suppressing uneven inflation of the balloon. [Solution] A balloon catheter 10 in which a balloon 16 is attached along the outer periphery of a main tube 12, the balloon 16 is formed cylindrically when deflated, and is equipped with expansion sections 16a, 16d, 16e that can expand radially outward of the main tube 12 when fluid is fed thereto, and ribs 40 that are formed along the circumferential direction of the main tube 12 on the inner peripheral surfaces of the expansion sections 16a, 16d, 16e and have a width along the axial direction of the main tube 12 and a height along the radial direction of the main tube 12, the wall thickness of the expansion sections 16a, 16d, 16e being formed to become thicker from a central section 16a in the axial direction of the main tube 12 toward the tip end side 16d and rear end side 16e of the main tube 12. [Selected Figure] Figure 1
Description
本願は、バルーンカテーテルに関する。 This application relates to a balloon catheter.
バルーンカテーテルに設けられたバルーンは、カテーテルの留置固定及び血管や消化管等の管腔の閉塞のために使用されている。例えば、排尿障害がある患者や全身麻酔を行う患者の尿路確保及び排尿目的のために膀胱留置カテーテル(通称:フォーリーカテーテル)が使用されている。具体的には、膀胱留置カテーテルを外導尿口から挿入し、尿道を経由して膀胱内へとカテーテル先端を到達させ、カテーテル先端に取り付けられたバルーンを膀胱内で膨張させることによって、膀胱留置カテーテルが膀胱内から滑脱することを防いで、これを留置固定する。これによって、カテーテル先端側に形成された導尿用の側孔からカテーテル内を通じて尿を体外に排出させることができる。 The balloon on the balloon catheter is used to keep the catheter in place and to block the lumen of blood vessels, digestive tract, etc. For example, indwelling bladder catheters (commonly known as Foley catheters) are used for the purpose of securing the urinary tract and urination in patients with urinary disorders or patients undergoing general anesthesia. Specifically, the indwelling bladder catheter is inserted from the external urinary catheter port, the catheter tip is brought into the bladder via the urethra, and the balloon attached to the catheter tip is inflated in the bladder, preventing the indwelling bladder catheter from slipping out of the bladder and fixing it in place. This allows urine to be discharged from the body through the catheter via a catheter side hole formed on the catheter tip side.
カテーテル先端に取り付けられたバルーンは、空気や液体といった流体を送りこむことによってチューブ状から球状へと膨張する。このとき、バルーンは、カテーテル本体の外周側に全体的に均一に膨張するのではなく、一部分だけが偏って大きく膨張する、いわゆる、偏膨張が生じる場合がある。偏膨張が発生すると、カテーテル本体の中心軸線と偏膨張したバルーンの中心軸線との間にズレが生じるため、カテーテルの留置固定が不安定になる。この結果、カテーテルが滑脱し、バルーンによる管腔閉鎖が不完全となることに起因する液漏れが生じる場合がある。 The balloon attached to the tip of the catheter is inflated from a tube-like shape to a spherical shape by introducing a fluid such as air or liquid into the balloon. At this time, the balloon does not inflate uniformly all over the outer circumferential side of the catheter body, but only a portion of the balloon inflates unevenly, which is a so-called uneven inflation. When uneven expansion occurs, a deviation occurs between the center axis of the catheter body and the center axis of the unevenly expanded balloon, making the placement and fixation of the catheter unstable. As a result, the catheter may slip and fluid leakage may occur due to incomplete closure of the lumen by the balloon.
特許文献1には、シャフトチューブの先端部付近にバルーンチューブを備えたカテーテルにおいて、シャフトチューブの外径より小さい内径を持ったバルーンチューブをシャフトチューブに弾性的に嵌装し、バルーンチューブの両端部にバルーンチューブとシャフトチューブとの間への接着剤の浸入を阻止するための密着部分を備え、この密着部分とシャフトチューブの外周部とを外部接着部によって密閉結合したバルーン付きカテーテルが開示されている。これによって、バルーンチューブとシャフトチューブとの間に接着剤が流れ込むことを抑制し、シャフトチューブとの境界部分となるバルーンチューブの端部に凸凹が生じることを抑制することができるため、バルーンを膨張させたときの偏りを抑制してバルーンを均一に膨張させることができる。しかしながら、血管や消化管等の管腔に挿入できる程度に小型のバルーンの肉厚を均一に成形することは容易ではなく、シャフトチューブとの接着部分を均一に形成したとしても、バルーン自体の肉厚のばらつきによって偏膨張を生じさせ得る。
本発明は、上記のような課題を考慮して、バルーンの偏膨張を抑制することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION In view of the above problems, an object of the present invention is to provide a balloon catheter that can suppress uneven inflation of a balloon.
本開示の一態様は、カテーテル本体の外周に沿ってバルーンが取り付けられたバルーンカテーテルであって、バルーンは、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによってカテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、膨張部の内周面においてカテーテル本体の周方向に沿って形成され、カテーテル本体の軸方向に沿った幅及びカテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備え、膨張部の肉厚は、カテーテル本体の軸方向における中央部からカテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成されていることを特徴とする。 One aspect of the present disclosure is a balloon catheter with a balloon attached along the outer periphery of a catheter body, the balloon being cylindrical when deflated and including an expansion section that can expand radially outward of the catheter body when fluid is pumped into it, and a rib that is formed along the circumferential direction of the catheter body on the inner periphery of the expansion section and has a width along the axial direction of the catheter body and a height along the radial direction of the catheter body, the thickness of the expansion section being increased from the center of the catheter body in the axial direction toward the tip and rear ends of the catheter body.
また、本開示の一態様では、リブは、カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの幅は、中央部の側のリブの幅よりも広くなるように形成されてもよい。 In addition, in one aspect of the present disclosure, multiple ribs may be formed along the axial direction of the catheter body, and the width of the ribs on the tip and rear end sides of the catheter body may be formed to be wider than the width of the ribs on the central side.
さらに、本開示の一態様では、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの高さは、中央部の側のリブの高さよりも高くなるように形成されてもよい。 Further, in one aspect of the present disclosure, the height of the ribs on the distal end side and the rear end side of the catheter body may be formed to be higher than the height of the ribs on the center side.
また、本開示の一態様では、カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合うリブの間隔は、カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されてもよい。 Further, in one aspect of the present disclosure, the interval between adjacent ribs along the axial direction of the catheter body is formed such that the interval on the distal end side and the rear end side of the catheter body is narrower than the interval on the central part side. may be done.
本開示の一態様によれば、バルーンカテーテルのバルーンは、収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによってカテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、膨張部の内周面においてカテーテル本体の周方向に沿って形成され、カテーテル本体の軸方向に沿った幅及びカテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備える。このため、カテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブによって膨張部とカテーテル本体とが密着することを防止又は抑制することができ、バルーンの膨張部を安定して膨張させることができる。また、膨張部の肉厚は、カテーテル本体の軸方向における中央部からカテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部に比べてバルーンへ送り込まれる流体の圧力に対する曲げ剛性が低くなる中央部を先端側及び後端側よりも先に変形させる、すなわち、膨張させることができる。これによって、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。 According to one aspect of the present disclosure, the balloon of the balloon catheter is cylindrical when deflated and includes an expansion section that can expand radially outward of the catheter body when fluid is fed into it, and a rib that is formed along the circumferential direction of the catheter body on the inner peripheral surface of the expansion section and has a width along the axial direction of the catheter body and a height along the radial direction of the catheter body. Therefore, the rib having a height along the radial direction of the catheter body can prevent or suppress the expansion section and the catheter body from coming into close contact with each other, and the expansion section of the balloon can be stably expanded. In addition, the thickness of the expansion section is formed to be thicker from the center in the axial direction of the catheter body toward the tip and rear ends of the catheter body. Therefore, the center, which has a lower bending stiffness against the pressure of the fluid fed into the balloon compared to the expansion sections at the tip and rear ends of the catheter body, can be deformed, i.e., expanded, before the tip and rear ends. This suppresses uneven expansion of the balloon and allows it to be expanded uniformly.
また、本開示の一態様によれば、リブは、カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの幅は、中央部の側のリブの幅よりも広くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。 Further, according to one aspect of the present disclosure, a plurality of ribs are formed along the axial direction of the catheter body, and the width of the ribs on the distal end side and the rear end side of the catheter body is greater than the width of the rib on the center side. It is also designed to be wider. Therefore, the bending rigidity of the inflated portions on the distal end side and the rear end side of the catheter body can be made higher than the bending rigidity of the central portion. Thereby, the pressure of the fluid sent into the balloon can inflate the central portion before the front end and rear end sides, suppressing uneven expansion of the balloon and uniformly inflating the balloon.
さらに、本開示の一態様によれば、カテーテル本体の先端側及び後端側のリブの高さは、中央部の側のリブの高さよりも高くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。 Furthermore, according to one aspect of the present disclosure, the height of the ribs on the distal end side and the rear end side of the catheter body is formed to be higher than the height of the ribs on the center side. Therefore, the bending rigidity of the inflated portions on the distal end side and the rear end side of the catheter body can be made higher than the bending rigidity of the central portion. Thereby, the pressure of the fluid sent into the balloon can inflate the central portion before the front end and rear end sides, suppressing uneven expansion of the balloon and uniformly inflating the balloon.
また、本開示の一態様によれば、カテーテル本体の軸方向に沿って隣り合うリブの間隔は、カテーテル本体の先端側及び後端側における間隔が、中央部の側の間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、カテーテル本体の先端側及び後端側の膨張部においてリブの数を増やすことができ、これらの側における曲げ剛性を中央部の曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーンへ送り込まれる流体の圧力によって中央部を先端側及び後端側よりも先に膨張させることができ、バルーンの偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。 According to one aspect of the present disclosure, the spacing between adjacent ribs along the axial direction of the catheter body is formed so that the spacing at the tip and rear ends of the catheter body is narrower than the spacing at the central portion. This allows the number of ribs to be increased in the expansion section at the tip and rear ends of the catheter body, and the bending stiffness at these sides can be made higher than the bending stiffness of the central portion. This allows the central portion to be expanded prior to the tip and rear sides by the pressure of the fluid sent to the balloon, suppressing uneven expansion of the balloon and allowing for uniform expansion.
以下、添付図面を参照して、実施形態に係るバルーンカテーテルを説明する。同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。理解を容易にするために、図の縮尺を変更して説明する場合がある。 Hereinafter, a balloon catheter according to an embodiment will be described with reference to the accompanying drawings. Similar or corresponding elements are denoted by the same reference numerals, and redundant explanations will be omitted. In order to facilitate understanding, the scale of figures may be changed for explanation.
図1には、本発明の一実施形態に係るバルーンカテーテル10の側面図を示す。ここでは、一例として膀胱留置カテーテルとして使用されるバルーンカテーテル10を示す。バルーンカテーテル10は、使用者の外導尿口から挿入し、その先端を膀胱へと到達させるためのカテーテル本体としての本体チューブ12と、本体チューブ12の先端側に取り付けられ、液体又は気体といった流体が送り込まれることによって膨張可能に形成されたバルーン16と、本体チューブ12の後端側と接続され、バルーン16に流体を送り込むと共に、使用者の膀胱内の尿を排出するための端末部14と、を備える。
Figure 1 shows a side view of a
本体チューブ12は、使用者の外導尿口に挿入できる程度に小さい外径の細長形状を有し、樹脂等によって弾性変形可能に形成されている。図2に示すように、本体チューブ12は、その内部において軸方向に沿って管状に形成され、膀胱から導入された尿を通過させるためのメインルーメン32を備える。また、本体チューブ12は、その内部においてメインルーメン32と並行して管状に形成され、バルーン16を膨張又は収縮させるためにバルーン16へ流体を送り込む、又は、バルーン16から流体を吸い出すためのサブルーメンとしてのバルーンルーメン34を備える。このように、本体チューブ12は、メインルーメン32とバルーンルーメン34とを備えるマルチルーメンチューブとして構成されている。
The
図1に示すように、端末部14には、メインルーメン32(図2参照)の後端部と接続されると共に、その後端に蓄尿バッグの採尿チューブ(何れも図示省略)が接続される尿排出口22を有する尿排出ライン18が形成されている。また、端末部14には、バルーンルーメン34(図2参照)の後端部と接続され、その後端部に、本体チューブ12のサイズを視認するためのカラーコード24と、バルーンルーメン34に流体(滅菌水)を送るためのシリンジやポンプ等の器具(図示省略)を連結するための弁26を備えたバルーンライン20が形成されている。弁26は、シリンジ等の器具を差し込むと開放し、器具を抜くと閉鎖するように構成されている。このように構成することによって、弁26に差し込んだ器具(シリンジ)からバルーン16内に滅菌水を注入してバルーンを膨張させ、シリンジを抜くことによってバルーン16を膨張した状態に保つことができる。
As shown in FIG. 1, the
図2に示すように、本体チューブ12の先端側の側部には、メインルーメン32と連通し、膀胱から導入される尿を通過させるための導尿用側孔28が形成されている。また、本体チューブ12の先端には、外側形状が本体チューブ12の外径と同一の外径を有する半球状に形成されたラウンドチップ30が取り付けられている。ラウンドチップ30は、メインルーメン32及びバルーンルーメン34の先端を閉塞するように本体チューブ12に取り付けられており、バルーンルーメン34側にはこの先端を閉塞するための目止め部30aを有する。ラウンドチップ30の外側形状を本体チューブ12の外径と同一の外径を有する半球状に形成することによって、本体チューブ12を尿道内で移動させる際の抵抗が増加することを抑制し、本体チューブ12をスムーズに挿入することができる。
As shown in FIG. 2, a side portion of the tip of the
本体チューブ12は、その内部にメインルーメン32及びバルーンルーメン34と並行に形成された細長棒状の造影ライン36を有する。造影ライン36は、造影剤の成分を含む樹脂によって形成されている。このため、バルーンカテーテル10が挿入された使用者をレントゲン撮影すると、造影ライン36を白く映し出すことができる。これによって、使用者の体内におけるバルーンカテーテル10の位置を適切に把握することができる。
The
本体チューブ12の導尿用側孔28よりも後端側の側部には、バルーンルーメン34と連通する1つ又は複数のバルーン用側孔38が形成されている。バルーン用側孔38を複数形成する場合は、本体チューブ12の軸方向の同じ位置においてその周方向に沿ってバルーン用側孔38を複数形成することが好適である。バルーン16は、収縮している状態では薄肉の円筒チューブ状に形成され、バルーン用側孔38を覆うように本体チューブ12の外側に取り付けられている。
One or more
バルーン16は、円筒チューブ状の外筒部17を備え、外筒部17は、その軸方向先端側及び後端側において本体チューブ12に接着するための先端接着部16b及び後端接着部16cを有する。先端接着部16b及び後端接着部16cの内周面は、接着剤42、44を介して本体チューブ12の外周面に接着固定される。ここで、接着された本体チューブ12と先端接着部16b及び後端接着部16cとの境目に段差が生じないように、先端側の接着剤42及び後端側の接着剤44の接着後の外周形状が、それぞれ本体チューブ12の先端側及び後端側へ向けてテーパ状となるように形成されている。これによって、本体チューブ12及びバルーン16を尿道内で移動させる際の抵抗が増加することを抑制し、本体チューブ12及びバルーン16を膀胱へとスムーズに移動させることができる。
The
図3に示すように、外筒部17は、また、先端接着部16bと後端接着部16cとの間に形成された、膨張部16a、16d、16eを有する。膨張部16a、16d、16eは、バルーン用側孔38を通じて滅菌水が送り込まれることによって、本体チューブ12の径方向外側へ向けて膨張可能に形成されている。バルーンの膨張部16a、16d、16eにおける肉厚は、本体チューブ12及びバルーン16の軸方向における中央部16aからバルーン16の先端側及び後端側へ向かうにつれて、先端側及び後端側の膨張部16d、16eの肉厚T2、T3が中央部16aの肉厚T1よりも徐々に厚くなるように形成されている。具体的には、中央部16aの肉厚T1を、膨張部16d、16eの最先端及び最後端における肉厚の1/2から3/4とすることが好適である。
As shown in FIG. 3, the
バルーン16の製造方法は様々あるが、後述するリブ40を設けるバルーン16では、コンプレッション成形やトランスファー成形が好適である。これらの成形では、下金型、上金型及びピンを用いてバルーン16が製造される。この際に、ピンの位置がずれることを防止するために、ピンの一端又は両端は下金型及び上金型に固定される。しかしながら、ピンの中心部は固定することができないため、特に小型で肉厚が均一な一般的なバルーンでは、成型に用いる比較的小さなピンは原料の圧力によって湾曲しやすい場合がある。この結果、ピンが湾曲した部分のバルーンはピンの湾曲方向に偏り、肉厚が変化する場合があるため、尿道等の管腔に挿入できる程度に小型のバルーンの肉厚を均一に成形することは容易ではない。一方、本発明では、湾曲しやすいピンの中心部を太くすることができるため、一般的なバルーンのためのピンよりも湾曲が生じにくく、バルーン16の寸法精度を確保することができる。また、中央部16aへ向かうにつれて肉厚が薄くなるような金型を用いてバルーン16の成型を行うことによって、中央部16aの肉厚T1に一定程度のばらつきが生じる場合であっても、肉厚T1がバルーン16の先端側及び後端側の肉厚T2、T3以下になる様に肉厚を成型することができる。これによって、バルーン16を偏膨張させること無く、バルーン16の中央部16aから先端側及び後端側へ向かう順番で均一に膨張させることができる。
Although there are various methods of manufacturing the
バルーン16は、また、膨張部16a、16d、16eの内周面においてバルーン16の内周方向、すなわち、本体チューブ12の外周方向に沿って形成されたリング形状のリブ40a、40b、40cを備える。リブ40a、40b、40cは、本体チューブ12の軸方向かつ径方向に沿って、すなわち周方向に直交する方向に沿って切断した断面が半円形状に形成されており、本体チューブ12及びバルーン16の軸方向に沿った幅BC、BM、BS及び本体チューブ12及びバルーン16の径方向に沿った高さHC、HM、HSを有する。バルーン16は、リブ40a、40b、40cを備えることによって、膨張部16a、16d、16eの内周面と本体チューブ12の外側面とが密着することを抑制又は防止することができる。なお、ここでは、リブ40a、40b、40cの断面形状は、半円形状であるとして説明するが、これに限らず、例えば、高さと幅を有する断面三角形状や断面四角形状に形成されてもよい。
The
リブ40は、バルーン16の軸方向に沿って複数形成されている。具体的には、中央部16a側のリブ40aと、先端側16d及び後端側16eのリブ40cと、これらの間に位置する中間部分Mのリブ40bとが中央部16aに対して前後対称、すなわち、先端側16dと後端側16eとが対称になるように配置されている。ここで、中央部16a側のリブ40aと中間部分Mのリブ40bとの間隔は、中央部16aに近い2つのリブ40aの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Mのリブ40bと先端側16d又は後端側16eのリブ40cとの間隔は、中央部16a側のリブ40aと中間部分Mのリブ40bとの間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおけるリブ40の数を増やすことができ、これらの膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
A plurality of
さらに、リブ40a、40b、40cの幅BC、BM、BSは、膨張部16a、16d、16eの中央部16a側から先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて幅広になるように形成されている(BC<BM<BS)。このため、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
Furthermore, the widths BC, BM, and BS of the
また、リブ40a、40b、40cの高さHC、HM、HSは、膨張部16a、16d、16eの中央部16a側から先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて高くなるように形成されている(HC<HM<HS)。このため、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。また、先端側16d及び後端側16eのリブ40cの幅BSを広くし、かつ、高さHSを高くすることによって、バルーン16の先端接着部16b及び後端接着部16cを本体チューブ12の外周面に接着する際に先端側の接着剤42及び後端側の接着剤44が膨張部16a、16d、16eの側へ入り込むのを抑制又は防止することができると共に、接着代を均一化させることができる。
The heights HC, HM, HS of the
続いて、本実施形態に係るバルーンカテーテル10の作用及び効果を説明する。
Next, the action and effect of the
本実施形態によれば、バルーンカテーテル10のバルーン16は、収縮しているときには円筒状に形成され、滅菌水が送り込まれることによって本体チューブ12の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部16a、16d、16eと、膨張部16a、16d、16eの内周面において本体チューブ12の周方向に沿って形成され、本体チューブ12の軸方向に沿った幅BC、BM、BS及び本体チューブ12の径方向に沿った高さHC、HM、HSを有するリブ40a、40b、40cと、を備える。このため、本体チューブ12の径方向に沿った高さを有するリブ40a、40b、40cによって膨張部16a、16d、16eと本体チューブ12とが密着することを防止又は抑制することができ、バルーン16の膨張部16a、16d、16eを安定して膨張させることができる。
According to this embodiment, the
さらに、本実施形態によれば、バルーン16の膨張部16a、16d、16eの肉厚は、本体チューブ12の軸方向における中央部16aから本体チューブ12の先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて厚く形成されている(T2、T3>T1)。このため、本体チューブ12の先端側及び後端側の膨張部16d、16eに比べてバルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力に対する曲げ剛性が低くなる中央部16aを先に変形させる、すなわち、膨張させることができる。これによって、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。一般的には、バルーンは一定程度膨張すると、偏膨張が改善されていく。しかしながら、バルーンの偏膨張が改善される程度にまで膨張させると、バルーンの強度は低下し破裂しやすくなる。これに対して、本実施形態に係るバルーン16であれば、偏膨張を抑制することができるため、膨張した状態でもバルーン16の強度に余裕を持たせることができ、破裂のリスクを低減することができる。
Furthermore, according to this embodiment, the thickness of the
また、本実施形態によれば、リブ40a、40b、40cは、本体チューブ12の軸方向に沿って複数形成され、本体チューブ12の先端側16d及び後端側16eのリブ40b、40cの幅BM、BSは、中央部16aの側のリブ40aの幅BCよりも広くなるように形成されている。このため、本体チューブ12の先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16aを先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
In addition, according to this embodiment, the
さらに、本実施形態によれば、本体チューブ12の先端側16d及び後端側16eのリブ40b、40cの高さHM、HSは、中央部16aの側のリブ40aの高さHCよりも高くなるように形成されている。このため、本体チューブ12の先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる流体の圧力によって中央部16aを先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
Furthermore, according to this embodiment, the heights HM, HS of the
また、本実施形態によれば、中央部16a側のリブ40aと中間部分Mのリブ40bとの間隔は、中央部16aに近い2つのリブ40aの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Mのリブ40bと先端側16d又は後端側16eのリブ40cとの間隔は、中央部16a側のリブ40aと中間部分Mのリブ40bとの間隔よりも狭くなるように形成されている。このため、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
Further, according to the present embodiment, the distance between the
以上の説明のとおり、本実施形態に係るバルーンカテーテル10は、バルーン16の偏膨張を抑制して、これを均一に膨張させることができる。
As described above, the
(第1変形例)
以下、本実施形態に係るバルーン16の第1変形例から第3変形例について説明する。これらの変形例では、リブ60、70、80の形状及び配置だけが異なる。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。
(First Modification)
Hereinafter, first to third modified examples of the
図4には、第1変形例に係るバルーン16を示す。ここでは、リブ60は、中央部16a側のリブ60aと、先端側16d及び後端側16eのリブ60dと、これらの間に位置する中間部分M1、M2の2箇所に形成されたリブ60b、60cとが中央部16aに対して先端側16dと後端側16eとが対称になるように配置されている。ここで、中間部分M1、M2の2箇所のリブ60b、60cの間隔は、中央部16aのリブ60aと中間部分M1、M2のうち中央部16aに近い側のリブ60bとの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、先端側16d又は後端側16eのリブ60dと中間部分M1、M2のうちこれらに近い側のリブ60cとの間隔は、中間部分M1、M2の2箇所のリブ60b、60cの間隔よりも狭くなるように形成されている。
Figure 4 shows a
さらに、リブ60a、60b、60c、60dの幅BC、BM1、BM2、BSは、膨張部16a、16d、16eの中央部16a側から先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて幅広になるように形成されている(BC<BM1<BM2<BS)。また、リブ60a、60b、60c、60dの高さHC、HM1、HM2、HSは、膨張部16a、16d、16eの中央部16a側から先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれて高くなるように形成されている(HC<HM1<HM2<HS)。第1変形例に係るバルーン16によれば、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
Furthermore, the widths BC, BM1, BM2, BS of the
(第2変形例)
図5には、第2変形例に係るバルーン16を示す。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。第1変形例と同様に、リブ70は、中央部16a側のリブ70aと、先端側16d及び後端側16eのリブ70dと、これらの間に位置する中間部分M1、M2の2箇所に形成されたリブ70b、70cとが中央部16aに対して先端側16dと後端側16eとが対称になるように配置されている。ここで、中間部分M1、M2の2箇所のリブ70b、70cの間隔は、中央部16aのリブ70aと中間部分M1、M2のうち中央部16aに近い側のリブ70bとの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、先端側16d又は後端側16eのリブ70dと中間部分M1、M2のうちこれらに近い側のリブ70cとの間隔は、中間部分M1、M2の2箇所のリブ70b、70cの間隔よりも狭くなるように形成されている。
(Second modification)
FIG. 5 shows a
さらに、リブ70a、70b、70c、70dの幅BC、BM1、BM2、BSは、膨張部16a、16d、16eの中央部16a側から先端側16d及び後端側16eへ向かうにつれての幅広になるように形成されている(BC<BM1<BM2<BS)。一方、リブ70a、70b、70c、70dの高さHAは、全てのリブ70a、70b、70c、70dで同一に形成されている。第2変形例に係るバルーン16によれば、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
Further, the widths BC, BM1, BM2, and BS of the
(第3変形例)
図6には、第3変形例に係るバルーン16を示す。本実施形態と同様な又は対応する要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。ここでは、リブ80a、80b、80cは、中央部16a側のリブ80aと、先端側16d及び後端側16eのリブ80cと、これらの間に位置する中間部分Mのリブ80bとが中央部16aに対して前後対称、すなわち、先端側16dと後端側16eとが対称になるように配置されている。ここで、中央部16a側のリブ80aと中間部分Mのリブ80bとの間隔は、中央部16aに近い2つのリブ80aの間隔よりも狭くなるように形成されている。また、中間部分Mのリブ80bと先端側16d又は後端側16eのリブ80cとの間隔は、中央部16a側のリブ80aと中間部分Mのリブ80bとの間隔よりも狭くなるように形成されている。一方、リブ80a、80b、80cの幅BA及び高さHAは、全てのリブ80a、80b、80cで同一に形成されている。
(Third Modification)
FIG. 6 shows a
第3変形例に係るバルーン16によれば、先端側及び後端側の膨張部16d、16eにおける曲げ剛性を中央部16aの曲げ剛性よりも高くすることができる。これによって、バルーン16へ送り込まれる滅菌水の圧力によって中央部16a側を先端側16d及び後端側16eよりも先に膨張させることができ、バルーン16の偏膨張を抑制して均一に膨張させることができる。
The
なお、ここでは、バルーンカテーテル10は、1本の本体チューブ12にメインルーメン32及びバルーンルーメン34を設けたマルチルーメン型カテーテルであるとして説明したが、これに限らず、例えば、サイズの異なる2本のチューブを同軸上に配置したコアキシャル型カテーテルとされてもよい。
Although the
以上、バルーンカテーテル10の実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限定されない。当業者であれば、上記の実施形態の様々な変形が可能であることを理解できると考えられる。
Although the embodiment of the
10 バルーンカテーテル
12 本体チューブ(カテーテル本体)
16 バルーン
16a 膨張部
16d 膨張部
16e 膨張部
40a-c リブ
60a-d リブ
70a-d リブ
80a-c リブ
BC 幅
BM1 幅
BM2 幅
BS 幅
HC 高さ
HM1 高さ
HM2 高さ
HS 高さ
T1 肉厚
T2 肉厚
T3 肉厚
10
16
Claims (2)
収縮しているときには円筒状に形成され、流体が送り込まれることによって前記カテーテル本体の径方向外側へ向けて膨張可能な膨張部と、
前記膨張部の内周面において前記カテーテル本体の周方向に沿って形成され、前記カテーテル本体の軸方向に沿った幅及び前記カテーテル本体の径方向に沿った高さを有するリブと、を備え、
前記膨張部の肉厚は、前記カテーテル本体の軸方向における中央部から前記カテーテル本体の先端側及び後端側へ向かうにつれて厚く形成され、
前記リブは、前記カテーテル本体の軸方向に沿って複数形成され、
前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの幅は、前記中央部の側の前記リブの幅よりも広くなるように形成され、
前記カテーテル本体の先端側及び後端側の前記リブの高さは、前記中央部の側の前記リブの高さよりも高くなるように形成されている、ことを特徴とするバルーンカテーテル。 A balloon catheter having a balloon attached along the outer periphery of a catheter body, the balloon comprising:
an inflatable section that is formed into a cylindrical shape when contracted and that is inflatable radially outward of the catheter body by feeding fluid;
a rib formed along the circumferential direction of the catheter main body on the inner circumferential surface of the inflatable part and having a width along the axial direction of the catheter main body and a height along the radial direction of the catheter main body,
The wall thickness of the inflatable portion increases from the central portion of the catheter body in the axial direction toward the distal end and the rear end of the catheter main body ,
A plurality of ribs are formed along the axial direction of the catheter body,
Widths of the ribs on the distal end and rear end sides of the catheter body are formed to be wider than the width of the ribs on the central portion side,
A balloon catheter characterized in that the height of the ribs on the distal and rear end sides of the catheter body is higher than the height of the ribs on the center side.
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