JP7458140B2 - Chemical injection device - Google Patents

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Description

本発明は、押し子部材を押込操作することで患者の体内に薬液を注入する薬液注入装置に関するものである。 The present invention relates to a liquid medicine injector that injects liquid medicine into a patient's body by pushing a pusher member.

従来から、医療分野において患者に薬液などを注入する際に用いられる医療器具として、中空針を備えた薬液注入装置が知られている。 BACKGROUND ART Liquid drug injectors equipped with hollow needles have been known as medical instruments used to inject liquid drugs into patients in the medical field.

ところで、薬液の注入後に抜去した針先が露出したままになっていると、医師や看護師、廃棄業者などが露出した針先で指などを誤って刺す誤穿刺事故の発生のおそれがある。誤穿刺事故が発生した場合、針先に付着した血液による感染症を引き起こしたり、針先に付着した薬液を意図せず摂取してしまう危険がある。 By the way, if the needle tip is removed after injecting a drug solution and left exposed, there is a risk of an accidental puncture in which a doctor, nurse, disposal company, etc. accidentally pricks their finger with the exposed needle tip. If an accidental puncture occurs, there is a risk of infection due to blood adhering to the needle tip, or of inadvertently ingesting the drug solution adhering to the needle tip.

そこで、例えば特表2007-506498号公報(特許文献1)に記載されているように、使用後の針先を覆う針先カバーを設けた薬液注入装置が提案されている。すなわち、上記特許文献1に記載の薬液注入装置では、針先カバー(保護スリーブ6)を備える装置本体(本体3)に対して、中空針(針7)を備える注射器(注入装置4)が収容されるようになっている。そして、かかる中空針を皮膚に穿刺して押し子部材(プランジャ)を押圧操作(押込操作)することで、注射器中に収容された薬液が患者の体内に注入されるとともに、中空針を皮膚から抜去することで針先カバーが装置本体から先端側に突出して中空針の針先が保護されるようになっている。 For this reason, as described in, for example, JP 2007-506498 A (Patent Document 1), a drug injection device with a needle tip cover that covers the needle tip after use has been proposed. That is, in the drug injection device described in Patent Document 1, a syringe (injection device 4) equipped with a hollow needle (needle 7) is housed in a device main body (main body 3) equipped with a needle tip cover (protective sleeve 6). Then, by puncturing the skin with the hollow needle and pressing (pushing) the pusher member (plunger), the drug solution contained in the syringe is injected into the patient's body, and by removing the hollow needle from the skin, the needle tip cover protrudes from the device main body toward the tip side, protecting the needle tip of the hollow needle.

ところが、上記特許文献1に記載の薬液注入装置では、針先カバーが、中空針の針先を保護した状態で、ばね(ばね26)により保持されるのみであることから、針先カバーに対して装置本体へ収容される方向への外力が及ぼされると、意図せず針先が再露出してしまうおそれがあった。 However, in the drug injection device described in Patent Document 1, the needle tip cover is only held in place by a spring (spring 26) while protecting the tip of the hollow needle. Therefore, if an external force is applied to the needle tip cover in the direction in which it is housed in the device body, there is a risk that the needle tip may be unintentionally re-exposed.

なお、上記特許文献1に記載の薬液注入装置の改良として、特表2011-510731号公報(特許文献2)には、中空針の針先を保護する位置にある針先カバーを、装置本体に対して固定する固定手段が開示されており、上記の如き針先の再露出という問題が解消されている。ところが、上記特許文献2に記載の薬液注入装置では、かかる針先カバーの固定手段が、針先カバーと装置本体との間に設けられることから、装置本体などの構造が複雑になり易かった。 In addition, as an improvement of the liquid drug injection device described in Patent Document 1, Japanese Patent Publication No. 2011-510731 (Patent Document 2) discloses that a needle tip cover located at a position to protect the tip of a hollow needle is attached to the main body of the device. A fixing means for fixing the needle tip is disclosed, which solves the problem of re-exposure of the needle tip as described above. However, in the chemical liquid injection device described in Patent Document 2, the fixing means for the needle tip cover is provided between the needle tip cover and the device main body, which tends to make the structure of the device main body etc. complicated.

また、上記特許文献1,2に記載の薬液注入装置では、薬液を貯留する内部リザーバとして注射器が採用されており、注射器のプランジャを押し込むことでシリンジ内の薬液が装置から注出されるようになっていた。そのために、使用に際しては、バイアル瓶などに封入された薬液を注射器に吸引する必要があり、操作が面倒であった。 Furthermore, in the liquid drug injection devices described in Patent Documents 1 and 2 above, a syringe is used as an internal reservoir for storing liquid medicine, and by pushing the plunger of the syringe, the liquid medicine in the syringe is poured out from the device. was. Therefore, during use, it is necessary to aspirate the medicinal solution sealed in a vial or the like into a syringe, which is cumbersome to operate.

特表2007-506498号公報JP 2007-506498 A 特表2011-510731号公報Special Publication No. 2011-510731

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、請求項1~9に記載の発明の解決課題は、中空針の再露出を防止することができる、新規な構造の薬液注入装置を提供することにある。 The present invention was made against the background of the above circumstances, and the problem to be solved by the invention described in claims 1 to 9 is to provide a drug injection device with a new structure that can prevent the hollow needle from being re-exposed.

本発明の第1の態様は、先端側に中空針備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記装置本体は、外部に露出された把持可能な外周面を有している一方、該装置本体の内部へ差し入れられる前記押し子部材を該装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が直接押込操作される該押し子部材と外周面を把持される該装置本体との間に設けられており、該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材の該装置本体への収容部分と前記針先カバーの該装置本体への収容部分との相互の当接作用によって、前記中空針の針先の再露出を防止するために前記針先カバーの装置本体に対する基端側への移動が規制されることを特徴とするものである。 A first aspect of the present invention is a drug solution injection device in which a pusher member is pushed from the base end into a device main body having a hollow needle at its tip end, causing a drug solution stored in an internal reservoir to be dispensed through the hollow needle, and a needle tip cover that protects the tip of the hollow needle is assembled to the device main body so as to be movable in the axial direction, the device main body having a grippable outer peripheral surface exposed to the outside , a positioning mechanism that positions the pusher member inserted into the device main body at a pushed-in position into the device main body is provided between the pusher member that is directly pushed in and the device main body whose outer peripheral surface is gripped , and the mutual abutment action between the portion of the pusher member positioned to the pushed-in position by the positioning mechanism and the portion of the needle tip cover that is housed in the device main body restricts movement of the needle tip cover toward the base end relative to the device main body to prevent re-exposure of the tip of the hollow needle .

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が、押込操作された押し子部材への当接作用で防止される。それ故、針先カバーの基端側への移動を規制するための装置本体の複雑化が回避される。また、押し子部材は、直接に押込操作されることから、押込位置へ確実に移動させることができ、位置決め機構による位置決めひいては針先カバーの基端側への移動規制がより安定して実現可能となる。 With a drug injection device constructed according to this aspect, re-exposure of the needle tip due to movement of the needle tip cover toward the base end is prevented by the abutting action against the pushed-in pusher member. This avoids the need to complicate the device body in order to restrict movement of the needle tip cover toward the base end. In addition, because the pusher member is directly pushed in, it can be reliably moved to the pushed-in position, and positioning by the positioning mechanism and thus restriction of movement of the needle tip cover toward the base end can be more stably achieved.

なお、薬液を貯留する内部リザーバとしては、以下の第2又は第3の態様が好適に採用され得る。 Note that the following second or third aspect may be suitably adopted as the internal reservoir for storing the chemical solution.

本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係る薬液注入装置において、前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用されるものである。 A second aspect of the present invention is that in the liquid drug injection device according to the first aspect, a vial including a bottle body and a stopper body is employed as the internal reservoir.

本発明の第3の態様は、前記第1の態様に係る薬液注入装置において、前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用されるものである。 A third aspect of the present invention is that, in the liquid drug injection device according to the first aspect, a prefilled syringe is employed as the internal reservoir.

特に、前記第2の態様に従って、内部リザーバとしてバイアルを採用することにより、薬液収容部の簡略化が図られ得る。また、前記第3の態様に従って、内部リザーバとしてプレフィルドシリンジを採用することにより、シリンジに薬液を都度収容するなどの煩雑な操作が不要となる。 In particular, by employing a vial as the internal reservoir according to the second aspect, the drug solution storage section can be simplified. Further, according to the third aspect, by employing a prefilled syringe as the internal reservoir, complicated operations such as filling a syringe with a medicinal solution each time are unnecessary.

本発明の第4の態様は、前記第1~3の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されているものである。 A fourth aspect of the present invention is the liquid injection device according to any one of the first to third aspects, in which, in the positioning mechanism, positioning of the pusher member to the pushing position into the device main body is performed by a release operation means. By having a structure without this, a reuse prevention mechanism is constructed.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側へ押し込まれた押し子部材の装置本体に対する位置決めの解除が事実上で不能とされることから、薬液注入装置の提供者が想定しない、使用者による意図的な或いは意図しない再使用が防止される。 According to the chemical liquid injector structured according to this aspect, it is virtually impossible to release the positioning of the pusher member pushed toward the distal end with respect to the main body of the device, which is not expected by the provider of the chemical liquid injector. , intentional or unintentional reuse by the user is prevented.

本発明の第5の態様は、前記第1~4の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられているものである。 A fifth aspect of the present invention is that in the liquid drug injection device according to any one of the first to fourth aspects, there is a gap between the pusher member and the device main body, the pusher member being pushed into the device main body. It is equipped with a locking mechanism that makes it impossible to operate.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、使用前の状況下において意図せず押し子部材が押し込まれることが防止される。 According to the chemical liquid injector having the structure according to this aspect, the pusher member is prevented from being unintentionally pushed in before use.

本発明の第6の態様は、前記第5の態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっているものである。 A sixth aspect of the present invention is that in the liquid drug injection device according to the fifth aspect, the locking mechanism is released by relatively rotating the pusher member and the device main body in the circumferential direction; The pusher member is allowed to be pushed into the main body of the device.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、押し子部材に対して、通常の操作方向である押込方向とは直交する回転方向の操作を加えないと押し子部材の固定が解除されないことから、押し子部材の意図しない押込操作が防止される。 According to the chemical liquid injector having the structure according to this aspect, the fixation of the pusher member cannot be released unless the pusher member is operated in a rotational direction perpendicular to the pushing direction, which is the normal operating direction. Therefore, unintended pushing operation of the pusher member is prevented.

本発明の第7の態様は、前記第1~6の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっているものである。 A seventh aspect of the present invention is the liquid injection device according to any one of the first to sixth aspects, wherein a flexible portion that can be flexibly deformed is provided at a base end portion of the needle tip cover. In this case, the tip of the pusher member, which is directly pushed in, passes over the flexible portion, so that the pusher member reaches the push-in position.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端部に撓み変形可能とされた可撓部が設けられていることから、当該可撓部が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。 According to the chemical liquid injector having the structure according to the present aspect, since the flexible portion that can be flexibly deformed is provided at the base end of the needle tip cover, the flexible portion is flexibly deformed and pushed. The movement of the distal end of the child member to cross over the proximal end of the needle tip cover can be stably realized.

本発明の第8の態様は、前記第1~7の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっているものである。 An eighth aspect of the present invention is the liquid injection device according to any one of the first to seventh aspects, wherein a flexible piece that can be flexibly deformed is provided at the tip of the pusher member; The flexible piece of the pusher member, which is directly pushed in, passes over the base end of the needle tip cover, so that the pusher member reaches the push-in position.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、可撓片が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。 According to the chemical liquid injector having the structure according to this aspect, the flexible piece is flexibly deformed, so that the distal end of the pusher member can stably move over the proximal end of the needle tip cover.

本発明の第9の態様は、前記第1~8の何れかの態様に係る薬液注入装置において、前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制されるものである。 A ninth aspect of the present invention is the liquid injector according to any one of the first to eighth aspects, wherein a mutual interference portion is provided between a distal end portion of the pusher member and a proximal end portion of the needle tip cover. When the needle tip cover moves toward the proximal end with respect to the device main body and the needle tip of the hollow needle is exposed, the mutual interference portions overlap each other, so that the pusher member is While movement toward the distal end with respect to the device main body is allowed, the needle tip cover protrudes from the device main body toward the distal end with the pusher member positioned at the pushing position relative to the device main body. As a result, mutual overlap in the mutual interference portions is eliminated, and movement of the needle tip cover toward the proximal end side is restricted by the mutual axial abutting action of the mutual interference portions.

本態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーと押し子部材との重なり合いによる相互移動が一方向に許容されることで、押し子部材の押込操作と針先カバーの先端側への突出作動とが許容されると共に、突出した針先カバーの基端側への移動の規制が実現される。 According to the chemical liquid injector having the structure according to this aspect, mutual movement in one direction due to the overlapping of the needle tip cover and the pusher member is allowed, so that the pushing operation of the pusher member and the tip side of the needle tip cover are allowed. The needle tip cover is allowed to protrude to the needle tip cover, and movement of the protruding needle tip cover toward the proximal end is restricted.

請求項1~9に記載の発明に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側に押し込まれた押し子部材への当接により、中空針の針先を保護する針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が防止される、新規な構造の薬液注入装置が提供され得る。 According to the chemical liquid injector having the structure according to the invention described in claims 1 to 9, the proximal end of the needle tip cover protects the needle tip of the hollow needle by contacting the pusher member pushed toward the distal end side. A liquid drug injector with a novel structure can be provided in which re-exposure of the needle tip due to sideward movement is prevented.

本発明の第1の実施形態としての薬液注入装置を穿刺前の状態で示す平面図。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS FIG. 1 is a plan view showing a liquid medicine injection device as a first embodiment of the present invention in a state before puncturing. 図1におけるII-II断面図。II-II sectional view in FIG. 1. 図1におけるIII-III断面を拡大して示す横断面図。FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view showing the III-III cross section in FIG. 1; 図1に示された薬液注入装置を構成する針先カバーを装置本体に組み付けられる以前の単品状態で示す斜視図。2 is a perspective view showing a needle tip cover constituting the liquid injection device shown in FIG. 1 in a separate state prior to being assembled to the device body; 図4に示された針先カバーにおける別の方向からの斜視図。FIG. 5 is a perspective view of the needle tip cover shown in FIG. 4 from another direction. 図4に示された針先カバーを拡大して示す正面図。FIG. 5 is an enlarged front view of the needle tip cover shown in FIG. 4; 図6におけるVII-VII断面図。7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII in FIG. 6. 図6におけるVIII-VIII断面図。VIII-VIII cross-sectional view in FIG. 6. 図1に示された薬液注入装置を構成する押し子部材を単品状態で示す斜視図。2 is a perspective view showing a pusher member constituting the liquid injector shown in FIG. 1 in a single state; FIG. 図9に示された押し子部材における別の方向からの斜視図。FIG. 10 is a perspective view of the pusher member shown in FIG. 9 from another direction. 図9に示された押し子部材を拡大して示す正面図。FIG. 10 is an enlarged front view of the pusher member shown in FIG. 9 . 図11におけるXII-XII断面図。FIG. 12 is a sectional view taken along line XII-XII in FIG. 11. 図11におけるXIII-XIII断面図。FIG. 12 is a cross-sectional view taken along line XIII-XIII in FIG. 11. 図1に示された薬液注入装置を使用前の状態で示す平面図。FIG. 2 is a plan view showing the chemical liquid injector shown in FIG. 1 in a state before use. 図1に示された薬液注入装置において押し子部材を装置本体に対して中心軸回りで回転させて押込操作可能とした状態を示す縦断面図。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view showing a state in which the pusher member is rotated about the central axis relative to the device body to enable a pushing operation in the chemical liquid injector shown in FIG. 1; 図15に示された薬液注入装置において皮膚に押し当てて中空針を穿刺する状態を示す縦断面図。FIG. 16 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the liquid medicine injection device shown in FIG. 15 is pressed against the skin and punctured with a hollow needle. 図16に示された薬液注入装置において押し子部材の押込操作の途中の状態を示す縦断面図。FIG. 17 is a longitudinal cross-sectional view showing a state in the middle of a pushing operation of the pusher member in the chemical liquid injector shown in FIG. 16; 図17に示された薬液注入装置において押し子部材を更に押し込んで押込位置に到達した状態を示す縦断面図。FIG. 18 is a longitudinal cross-sectional view showing a state in which the pusher member is further pushed in and reaches the push-in position in the chemical liquid injector shown in FIG. 17; 図18に示された薬液注入装置を中心軸回りに所定角度だけ回転させた状態を示す縦断面図。FIG. 19 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the liquid drug injection device shown in FIG. 18 is rotated by a predetermined angle around the central axis. 図18に示された薬液注入装置において針先カバーが先端側に移動して中空針の針先を保護している状態を示す平面図。FIG. 19 is a plan view showing a state in which the needle tip cover moves toward the distal end side to protect the needle tip of the hollow needle in the chemical liquid injector shown in FIG. 18; 図20におけるXXI-XXI断面図。XXI-XXI sectional view in FIG. 20. 図20におけるXXII-XXII断面図。Cross-sectional view taken along the line XXII-XXII in Figure 20 . 本発明における第2の実施形態としての薬液注入装置を穿刺前の状態で示す縦断面図であって、図2に対応する図。FIG. 3 is a longitudinal cross-sectional view showing a drug solution injector according to a second embodiment of the present invention in a state before puncturing, and corresponds to FIG. 2 . 図23に示された薬液注入装置を穿刺状態で示す縦断面図であって、図16に対応する図。FIG. 24 is a longitudinal cross-sectional view showing the chemical liquid injector shown in FIG. 23 in a puncturing state, and corresponds to FIG. 16. 図23に示された薬液注入装置を針先保護状態で示す縦断面図であって、図22に対応する図。FIG. 24 is a longitudinal cross-sectional view showing the drug solution injector shown in FIG. 23 in a needle tip protected state, and corresponds to FIG. 22; 本発明の第3の実施形態としての薬液注入装置を穿刺前の状態で示す斜視図であって、装置本体を透過して示す図。FIG. 7 is a perspective view showing a liquid medicine injection device as a third embodiment of the present invention in a state before puncturing, and a view showing the main body of the device as seen through. 図26に示された薬液注入装置の正面図。FIG. 27 is a front view of the liquid injector shown in FIG. 26 . 図26に示された薬液注入装置において中空針を穿刺して且つ押し子部材を押し込んだ状態で示す斜視図。FIG. 27 is a perspective view showing the drug solution injector shown in FIG. 26 in a state where the hollow needle is punctured and the pusher member is pushed in; 図26に示された薬液注入装置を針先保護状態で示す斜視図。FIG. 27 is a perspective view showing the liquid drug injection device shown in FIG. 26 in a needle tip protected state.

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。 Hereinafter, in order to clarify the present invention more specifically, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.

先ず、図1~3には、本発明の第1の実施形態としての薬液注入装置10が、後述するキャップ114(図14参照)を取り外した、穿刺前の状態で示されている。この薬液注入装置10は、中空針12が固定される装置本体14と、当該装置本体14の先端側に設けられる針先カバー16と、当該装置本体14の基端側に設けられる押し子部材18とを含んで構成されている。本実施形態では、当該押し子部材18に対して内部リザーバとしてのバイアル20が装着されており、中空針12を皮膚に穿刺して基端側から押し子部材18を押込操作することでバイアル20内に貯留された薬液が中空針12を通じて体内に注入(バイアル20外に注出)されるとともに、中空針12を皮膚から抜去することで穿刺後の中空針12の針先としての先端側針先22が、装置本体14から先端側に突出する針先カバー16で保護されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは薬液注入装置10を構成する各部材の中心軸方向となる図1中の左右方向をいう。また、先端側とは、薬液注入装置10において皮膚に穿刺される側である図1中の左側をいう一方、基端側とは、薬液注入装置10において押し子部材18の押込操作を行う側である図1中の右側をいう。 1 to 3 show a liquid medicine injection device 10 according to a first embodiment of the present invention in a state before puncture, with a cap 114 (see FIG. 14) described later removed. This liquid medicine injection device 10 includes a device body 14 to which a hollow needle 12 is fixed, a needle tip cover 16 provided on the tip side of the device body 14, and a pusher member 18 provided on the base end side of the device body 14. In this embodiment, a vial 20 is attached to the pusher member 18 as an internal reservoir, and the hollow needle 12 is punctured into the skin and the pusher member 18 is pushed in from the base end side to inject the liquid medicine stored in the vial 20 into the body through the hollow needle 12 (poured out of the vial 20), and the hollow needle 12 is removed from the skin, so that the tip side needle tip 22 as the needle tip of the hollow needle 12 after puncture is protected by the needle tip cover 16 protruding from the device body 14 to the tip side. In the following description, the axial direction refers to the left-right direction in FIG. 1, which is the central axial direction of each component of the drug injection device 10. The tip side refers to the left side in FIG. 1, which is the side of the drug injection device 10 that is inserted into the skin, while the base side refers to the right side in FIG. 1, which is the side of the drug injection device 10 where the pushing operation of the plunger member 18 is performed.

より詳細には、本実施形態の中空針12は、両頭針とされており、軸方向両端部において先鋭上の先端側針先22と基端側針先24を有している。かかる中空針12の軸方向中間部分には、全体として略筒状の針ハブ26が外挿装着されており、必要に応じて、接着剤などで固着されている。なお、かかる針ハブ26の基端側の外周面には、雄ねじ部28が形成されている。 More specifically, the hollow needle 12 of this embodiment is a double-ended needle, and has a sharp tip 22 and a proximal needle tip 24 at both ends in the axial direction. A generally cylindrical needle hub 26 is fitted onto the axially intermediate portion of the hollow needle 12, and is fixed thereto with an adhesive or the like, if necessary. A male threaded portion 28 is formed on the outer peripheral surface of the proximal end of the needle hub 26.

そして、かかる中空針12が固定された針ハブ26が、全体として略筒状とされた装置本体14に組み付けられている。本実施形態では、当該装置本体14が、軸方向に延びる略二重筒構造とされており、相互に内外挿状態で位置する内周壁部30と外周壁部32とを備えている。なお、これら内周壁部30と外周壁部32とは、何れも軸方向に対して略ストレートに延びている。また、外周壁部32は、内周壁部30よりも大きな軸方向寸法を有しており、外周壁部32の軸方向両側が、内周壁部30よりも軸方向外方まで突出している。 A needle hub 26 to which the hollow needle 12 is fixed is assembled to the device main body 14, which has a generally cylindrical shape as a whole. In this embodiment, the device main body 14 has a substantially double-tube structure extending in the axial direction, and includes an inner circumferential wall portion 30 and an outer circumferential wall portion 32 that are positioned inside and outside of each other. Note that both the inner circumferential wall portion 30 and the outer circumferential wall portion 32 extend substantially straight in the axial direction. Further, the outer circumferential wall 32 has a larger axial dimension than the inner circumferential wall 30, and both axial sides of the outer circumferential wall 32 protrude further axially outward than the inner circumferential wall 30.

さらに、これら内周壁部30と外周壁部32とが、それぞれの軸方向中間部分において、軸直角方向に延びる連結板部34で相互に連結されている。本実施形態では、かかる連結板部34が、周方向で略等間隔に4つ設けられており、一対の連結板部34a,34aが径方向1方向の両側(図3中の上下方向両側)に設けられているとともに、もう一対の連結板部34b,34bが、連結板部34a,34aと直交する方向の両側(図3中の左右方向両側)に設けられている。特に、本実施形態では、一対の連結板部34a,34aの周方向幅寸法が、もう一対の連結板部34b,34bの周方向幅寸法よりも大きくされている。 Further, the inner circumferential wall portion 30 and the outer circumferential wall portion 32 are interconnected at their axially intermediate portions by a connecting plate portion 34 extending in the direction perpendicular to the axis. In this embodiment, four such connecting plate parts 34 are provided at approximately equal intervals in the circumferential direction, and a pair of connecting plate parts 34a, 34a are provided on both sides in one radial direction (both sides in the vertical direction in FIG. 3). In addition, another pair of connecting plate portions 34b, 34b are provided on both sides in the direction orthogonal to the connecting plate portions 34a, 34a (both sides in the left-right direction in FIG. 3). In particular, in this embodiment, the circumferential width dimension of the pair of connecting plate parts 34a, 34a is made larger than the circumferential width dimension of the other pair of connecting plate parts 34b, 34b.

更にまた、かかる内周壁部30において、連結板部34より先端側は、連結板部34より基端側に比して、厚肉の筒状とされた取付筒部36とされており、当該取付筒部36の内周面には雌ねじ部38が形成されている。一方、内周壁部30の基端部分には、内径寸法が小さくされた固定筒部40が設けられている。かかる固定筒部40の内径寸法は、中空針12の外径寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。 Furthermore, in the inner peripheral wall portion 30, the tip side of the connecting plate portion 34 is a thicker cylindrical mounting tube portion 36 compared to the base end side of the connecting plate portion 34, and a female thread portion 38 is formed on the inner peripheral surface of the mounting tube portion 36. Meanwhile, the base end portion of the inner peripheral wall portion 30 is provided with a fixed tube portion 40 with a reduced inner diameter. The inner diameter of the fixed tube portion 40 is approximately equal to or slightly larger than the outer diameter of the hollow needle 12.

そして、内周壁部30の先端側の取付筒部36に対して針ハブ26の基端部分が挿入されて、雄ねじ部28と雌ねじ部38とが螺合することにより、中空針12が、針ハブ26を介して装置本体14に対して間接的に固定されている。なお、中空針12は、針ハブ26を介さず、装置本体14に対して直接的に固定されてもよい。かかる中空針12は、内周壁部30に挿通されており、中空針12の先端側針先22が、内周壁部30および外周壁部32よりも先端側まで突出している一方、中空針12の基端側針先24が、内周壁部30よりも基端側まで突出しているともに、外周壁部32の基端には至らない長さで突出している。すなわち、中空針12の先端側針先22が装置本体14の先端から軸方向外方に突出しているとともに、基端側針先24が装置本体14の内部に位置している。なお、中空針12の基端部分の外周面は、内周壁部30の基端部分(固定筒部40)の内周面に対して、接着剤などで固着されていてもよい。 Then, the proximal end portion of the needle hub 26 is inserted into the mounting cylinder portion 36 on the distal end side of the inner circumferential wall portion 30, and the male threaded portion 28 and the female threaded portion 38 are screwed together, so that the hollow needle 12 is attached to the needle. It is indirectly fixed to the device main body 14 via the hub 26. Note that the hollow needle 12 may be directly fixed to the device main body 14 without intervening the needle hub 26. The hollow needle 12 is inserted through the inner circumferential wall 30 , and the tip 22 of the hollow needle 12 protrudes further than the inner circumferential wall 30 and the outer circumferential wall 32 . The proximal needle tip 24 protrudes further toward the proximal end than the inner circumferential wall 30 and protrudes by a length that does not reach the proximal end of the outer circumferential wall 32 . That is, the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 projects axially outward from the distal end of the device main body 14, and the proximal needle tip 24 is located inside the device main body 14. Note that the outer circumferential surface of the proximal end portion of the hollow needle 12 may be fixed to the inner circumferential surface of the proximal end portion (fixed cylinder portion 40) of the inner circumferential wall portion 30 with an adhesive or the like.

一方、装置本体14の外周壁部32の外周面において、先端側端部には、後述するキャップ114が係止される環状のキャップ係止部42が、周方向の全周に亘って連続して設けられている。さらに、かかる外周壁部32の内周面において、先端側端部には、内周側に突出する先端側爪部44(図19参照)が設けられている。本実施形態では、周方向で略等間隔に4つの先端側爪部44が形成されている。 On the other hand, on the outer circumferential surface of the outer circumferential wall portion 32 of the device main body 14, an annular cap locking portion 42 to which a cap 114, which will be described later, is locked, is continuous over the entire circumferential direction at the tip side end. It is provided. Further, on the inner circumferential surface of the outer circumferential wall portion 32, a distal end claw portion 44 (see FIG. 19) that protrudes inward is provided at the distal end. In this embodiment, four tip-side claw portions 44 are formed at approximately equal intervals in the circumferential direction.

また、外周壁部32の基端側端部には、当該外周壁部32を厚さ方向で貫通する貫通窓46と、当該外周壁部32に対して厚さ方向で弾性変形可能な弾性片48とを備えている。本実施形態では、これら貫通窓46と弾性片48とが、それぞれ周方向で略等間隔(略90度毎)に4つずつ形成されており、特に本実施形態では、これら貫通窓46と弾性片48とが、周方向で45度ずつの間隔をもって交互に形成されている。 The base end of the outer peripheral wall 32 is provided with a through window 46 that penetrates the outer peripheral wall 32 in the thickness direction, and an elastic piece 48 that can elastically deform in the thickness direction relative to the outer peripheral wall 32. In this embodiment, four of these through windows 46 and elastic pieces 48 are formed at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) in the circumferential direction, and in this embodiment in particular, these through windows 46 and elastic pieces 48 are alternately formed at intervals of 45 degrees in the circumferential direction.

かかる貫通窓46は、周方向幅寸法に比して軸方向寸法が大きくされた略矩形状とされている。一方、外周壁部32における弾性片48の形成位置には、周方向幅寸法と軸方向寸法が略等しくされた、或いは周方向幅寸法の方が僅かに大きくされた略矩形状の開口窓50が形成されている。そして、かかる開口窓50の先端側の内面から基端側に弾性片48が突出しており、当該弾性片48が、開口窓50の内面における先端側を除く三方に対して離隔している。これにより、弾性片48が、外周壁部32の厚さ方向で弾性変形可能とされている。かかる弾性片48において、突出先端(軸方向基端)には、内周側に突出する基端側爪部52が形成されている。 The through window 46 is generally rectangular in shape with an axial dimension larger than the circumferential width dimension. On the other hand, at the position where the elastic piece 48 is formed in the outer peripheral wall 32, a generally rectangular opening window 50 is formed with a circumferential width dimension and an axial dimension that are approximately equal or slightly larger than the circumferential width dimension. The elastic piece 48 protrudes from the inner surface of the tip side of the opening window 50 to the base end side, and the elastic piece 48 is separated on three sides of the inner surface of the opening window 50 excluding the tip side. This allows the elastic piece 48 to be elastically deformable in the thickness direction of the outer peripheral wall 32. A base end claw portion 52 protruding to the inner peripheral side is formed at the protruding tip (axial base end) of the elastic piece 48.

また、外周壁部32の内周面において、軸方向中間部分、具体的には連結板部34よりも基端側には、内周側に突出する乗越突部54が形成されている。本実施形態では、周上で4つの乗越突部54が設けられており、これら4つの乗越突部54が、周方向で略等間隔(略90度毎)に設けられている。これら乗越突部54は、後述する針先カバー16における規制突部70,70と周上の略対応する位置に設けられており、本実施形態では、図3中の左右方向両側において、一対の乗越突部54,54が周方向で所定の距離を隔てて相互に対向している。なお、図3中の左右方向一方において周方向で対向する乗越突部54,54の周方向間距離は、装置本体14における連結板部34b,34bの周方向幅寸法よりも大きくされている。さらに、かかる乗越突部54の内周面は、基端側に向かって乗越突部54の突出寸法が小さくなる方向に傾斜するテーパ面56とされている。 Further, on the inner circumferential surface of the outer circumferential wall portion 32, an overpass protrusion 54 that protrudes toward the inner circumferential side is formed at an axially intermediate portion, specifically, closer to the proximal end than the connecting plate portion 34. In this embodiment, four crossing protrusions 54 are provided on the circumference, and these four crossing protrusions 54 are provided at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) in the circumferential direction. These overpass protrusions 54 are provided at positions on the circumference that substantially correspond to regulating protrusions 70, 70 on the needle tip cover 16, which will be described later. The overpass protrusions 54, 54 face each other at a predetermined distance in the circumferential direction. In addition, the circumferential distance between the circumferentially opposing circumferentially extending protrusions 54 and 54 in one of the left and right directions in FIG. Further, the inner circumferential surface of the riding protrusion 54 is a tapered surface 56 that slopes in a direction in which the protruding dimension of the riding protrusion 54 decreases toward the base end side.

かかる構造とされた装置本体14の先端側には、図4~8に示される如き針先カバー16が、軸方向で移動可能に組み付けられている。この針先カバー16は、全体として略筒状とされており、周方向に延びる周壁58を備えている。当該周壁58の外径寸法は、装置本体14の外周壁部32における内径寸法と略等しいか、僅かに小さくされている。そして、かかる周壁58の先端には、外周側に突出する当接突部60が、周方向の略全周に亘って形成されている。 A needle tip cover 16 as shown in Figures 4 to 8 is attached to the tip side of the device body 14 having such a structure so as to be movable in the axial direction. This needle tip cover 16 is generally cylindrical and has a peripheral wall 58 extending in the circumferential direction. The outer diameter of the peripheral wall 58 is approximately equal to or slightly smaller than the inner diameter of the outer peripheral wall portion 32 of the device body 14. At the tip of the peripheral wall 58, a contact protrusion 60 that protrudes outward is formed over approximately the entire circumference in the circumferential direction.

また、周壁58の先端部分における外周面には、所定の軸方向寸法を有する係合溝62が、外周側に開口して形成されている。この係合溝62は、装置本体14の先端側爪部44と周上で対応する位置に形成されており、本実施形態では、4つの係合溝62が、周上で略等間隔(略90度毎)に形成されている。そして、これら係合溝62が、周壁58の略軸方向中央部分まで延びている。さらに、当該係合溝62における基端には、外周側に突出する係合爪64が設けられている。なお、当該係合爪64の基端側面は、基端側に向かって係合爪64の突出寸法が次第に小さくなる傾斜面66とされているとともに、係合爪64を含む係合溝62の基端部分が、周壁58の厚さ方向で弾性変形可能とされている。これにより、針先カバー16の装置本体14への組付けが容易とされている。 Further, an engagement groove 62 having a predetermined axial dimension is formed on the outer circumferential surface of the distal end portion of the peripheral wall 58 and opens toward the outer circumference. The engagement grooves 62 are formed at positions corresponding to the tip side claws 44 of the device main body 14 on the circumference, and in this embodiment, the four engagement grooves 62 are arranged at approximately equal intervals (approximately) on the circumference. (every 90 degrees). These engagement grooves 62 extend to a substantially axially central portion of the peripheral wall 58. Furthermore, an engagement claw 64 that protrudes toward the outer circumference is provided at the base end of the engagement groove 62 . Note that the proximal side surface of the engaging claw 64 is an inclined surface 66 in which the protruding dimension of the engaging claw 64 gradually decreases toward the proximal end, and the engaging groove 62 including the engaging claw 64 has an inclined surface 66. The base end portion is elastically deformable in the thickness direction of the peripheral wall 58. This makes it easy to assemble the needle tip cover 16 to the device main body 14.

さらに、周壁58の基端には、基端側に開口するとともに、周壁58の厚さ方向で貫通する切欠き68が、所定の軸方向寸法をもって形成されている。本実施形態では、周壁58の基端から軸方向略中央部分にまで延びている。また、本実施形態では、周上で4つの切欠き68が周方向で略等間隔(略90度毎)に形成されており、装置本体14における連結板部34と周上で対応している。特に、本実施形態では、これら切欠き68は、係合溝62を周方向で外れた位置に設けられており、針先カバー16の軸方向視において、切欠き68と係合溝62とが周方向で略45度の間隔をもって交互に設けられている。すなわち、一対の切欠き68a,68aが図3中の上下方向で相互に対向して形成されているとともに、もう一対の切欠き68b,68bが図3中の左右方向で相互に対向して形成されている。特に、本実施形態では、切欠き68bにおける周方向幅寸法が、切欠き68aにおける周方向幅寸法よりも大きくされている。具体的には、切欠き68aにおける周方向幅寸法が、装置本体14において対応する位置に設けられた連結板部34aの周方向幅寸法と略等しいか、僅かに大きくされている。 Further, at the base end of the peripheral wall 58, a notch 68 is formed with a predetermined axial dimension and opens toward the base end and penetrates through the peripheral wall 58 in the thickness direction. In this embodiment, it extends from the base end of the peripheral wall 58 to approximately the central portion in the axial direction. Further, in this embodiment, four notches 68 are formed at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) in the circumferential direction, and correspond to the connecting plate portions 34 in the device main body 14 on the circumference. . In particular, in this embodiment, these notches 68 are provided at positions circumferentially apart from the engagement groove 62, and when viewed in the axial direction of the needle tip cover 16, the notches 68 and the engagement groove 62 are separated from each other in the axial direction. They are alternately provided at intervals of approximately 45 degrees in the circumferential direction. That is, a pair of notches 68a, 68a are formed to face each other in the vertical direction in FIG. 3, and another pair of notches 68b, 68b are formed to face each other in the horizontal direction in FIG. has been done. In particular, in this embodiment, the circumferential width dimension of the notch 68b is made larger than the circumferential width dimension of the notch 68a. Specifically, the circumferential width of the notch 68a is approximately equal to or slightly larger than the circumferential width of the connecting plate portion 34a provided at the corresponding position in the device main body 14.

ここにおいて、切欠き68bの基端側開口部における周壁58からは、切欠き68bの内方に突出する相互干渉部としての規制突部70が、周方向で対向して一対設けられている。これら規制突部70,70は、相互に当接することなく、所定の周方向離隔距離をもって対向しており、かかる規制突部70,70の周方向離隔距離が、装置本体14において対応する位置に設けられた連結板部34bの周方向幅寸法より大きくされている。そして、これら規制突部70の内周面が、基端側に向かって規制突部70の厚さ寸法が次第に大きくなる方向に傾斜する傾斜面72とされているとともに、規制突部70の基端側端面が軸直角方向に広がる垂直面73とされている。 Here, from the peripheral wall 58 at the proximal opening of the notch 68b, a pair of restricting protrusions 70 as mutual interference parts that protrude inward of the notch 68b are provided to face each other in the circumferential direction. These regulating protrusions 70, 70 are opposed to each other with a predetermined circumferential separation distance without coming into contact with each other, and the circumferential separation distance between the regulating protrusions 70, 70 is at the corresponding position on the device main body 14. It is larger than the circumferential width dimension of the provided connecting plate portion 34b. The inner circumferential surface of each of the regulating protrusions 70 is an inclined surface 72 that is inclined in a direction in which the thickness of the regulating protrusion 70 gradually increases toward the proximal end. The end face is a vertical surface 73 that extends in the direction perpendicular to the axis.

また、かかる周壁58の軸方向中間部分の内周面には、内周側に突出する環状の保持壁部74が設けられているとともに、当該保持壁部74の内周縁部には、基端側に突出する挿入筒部76が設けられている。本実施形態では、かかる保持壁部74の内径寸法が、装置本体14の先端に取り付けられる針ハブ26の外径寸法よりも大きくされている。また、本実施形態では、周壁58の内周面において、周壁58の先端から保持壁部74にかけて、補強リブ78が設けられている。特に、本実施形態では、周上で4つの補強リブ78が設けられて周壁58の変形剛性が大きくされている。 Further, an annular retaining wall portion 74 that protrudes inward is provided on the inner peripheral surface of the axially intermediate portion of the peripheral wall 58, and a proximal end of the retaining wall portion 74 is provided on the inner peripheral edge of the retaining wall portion 74. An insertion cylinder portion 76 that protrudes to the side is provided. In this embodiment, the inner diameter of the holding wall 74 is larger than the outer diameter of the needle hub 26 attached to the distal end of the device main body 14. Further, in this embodiment, reinforcing ribs 78 are provided on the inner peripheral surface of the peripheral wall 58 from the tip of the peripheral wall 58 to the retaining wall portion 74 . In particular, in this embodiment, four reinforcing ribs 78 are provided on the circumference to increase the deformation rigidity of the peripheral wall 58.

一方、装置本体14の基端側には、図9~13に示される如き押し子部材18が、軸方向で移動可能に組み付けられている。この押し子部材18は、全体として略有底の筒状とされており、周方向に延びる周壁80と当該周壁80の基端側開口部を閉塞する略円形の底壁部81を備えている。当該周壁80の外径寸法は、装置本体14の外周壁部32における内径寸法と略等しいか、僅かに小さくされている。なお、かかる底壁部81の基端側端面81aは、中央部分が外周部分よりも先端側に位置する湾曲面とされており、使用者(例えば医療従事者や患者自身)が基端側端面81aに手指を置いて押し子部材18を先端側に押し込む操作が容易とされている。 On the other hand, a pusher member 18 as shown in FIGS. 9 to 13 is attached to the base end side of the device main body 14 so as to be movable in the axial direction. The pusher member 18 has a substantially bottomed cylindrical shape as a whole, and includes a circumferential wall 80 extending in the circumferential direction and a substantially circular bottom wall portion 81 that closes the proximal opening of the circumferential wall 80. . The outer diameter of the peripheral wall 80 is approximately equal to or slightly smaller than the inner diameter of the outer peripheral wall 32 of the device main body 14. Note that the proximal end surface 81a of the bottom wall portion 81 is a curved surface in which the central portion is located closer to the distal end than the outer circumferential portion, so that a user (for example, a medical worker or a patient himself/herself) can It is said that the operation of placing a finger on 81a and pushing the pusher member 18 toward the distal end side is easy.

この周壁80の先端部分の外周面には、所定の周方向寸法をもって周方向に延びる周方向溝82が外周側に開口して設けられているとともに、当該周方向溝82の周方向一方の端部からは、所定の軸方向寸法をもって基端側に延びる軸方向溝84が外周側に開口して設けられている。本実施形態では、かかる周方向溝82が、周壁80の回りに略45度の周方向寸法をもって形成されているとともに、4つの周方向溝82が周上で略等間隔(略90度毎)に設けられている。すなわち、後述するように、周方向溝82内に位置する基端側爪部52が、装置本体14に対して押し子部材18を中心軸回りに45度回転させることで、軸方向溝84内に移動するようになっている。 A circumferential groove 82 extending in the circumferential direction with a predetermined circumferential dimension is provided on the outer circumferential surface of the tip portion of the circumferential wall 80 and is open to the outer circumferential side, and one circumferential end of the circumferential groove 82 is provided. An axial groove 84 extending toward the proximal end with a predetermined axial dimension is provided to open toward the outer circumferential side. In this embodiment, the circumferential grooves 82 are formed around the peripheral wall 80 with a circumferential dimension of approximately 45 degrees, and the four circumferential grooves 82 are arranged at approximately equal intervals on the circumference (approximately every 90 degrees). It is set in. That is, as will be described later, the proximal claw portion 52 located within the circumferential groove 82 rotates the pusher member 18 by 45 degrees around the central axis with respect to the device main body 14, thereby causing the proximal claw portion 52 located within the circumferential groove 82 to move inside the axial groove 84. It is supposed to move to .

なお、かかる周方向溝82には、周壁80の先端から軸方向に延びる差入溝85が設けられており、装置本体14と押し子部材18との組み付けに際して、かかる差入溝85を通じて装置本体14の基端側爪部52を周方向溝82に差し入れられるようになっている。特に、かかる差入溝85と周方向溝82との間、具体的には差入溝85の基端側の端部には、溝底面から外周側に突出する抜止突部85aが設けられており、基端側爪部52が当該抜止突部85aを乗り越えることで周方向溝82内に移動することが可能となっている。本実施形態では、かかる抜止突部85aの先端面が先端側に向かって突出寸法が次第に小さくなる傾斜面85bとされることで、基端側爪部52による抜止突部85aの乗越作動が容易に実現されるようになっている。 The circumferential groove 82 is provided with an insertion groove 85 extending in the axial direction from the tip of the peripheral wall 80, and when assembling the device main body 14 and the pusher member 18, the device is inserted through the insertion groove 85. The proximal claw portion 52 of the main body 14 can be inserted into the circumferential groove 82. In particular, between the insertion groove 85 and the circumferential groove 82, specifically at the proximal end of the insertion groove 85, a retaining protrusion 85a that protrudes from the groove bottom surface toward the outer circumference is provided. Therefore, the proximal claw portion 52 can move into the circumferential groove 82 by climbing over the retaining protrusion 85a. In this embodiment, the distal end surface of the retaining protrusion 85a is formed into an inclined surface 85b whose protrusion dimension gradually decreases toward the distal end, so that the proximal claw portion 52 can easily move over the retaining protrusion 85a. It is now being realized.

また、これら周方向溝82と軸方向溝84との間、具体的には周方向溝82の周方向一方の端部には、溝底面から外周側に突出する係止突部86が設けられている。これにより、押し子部材18に対して回転動作に伴う外力を及ぼさない限りは、基端側爪部52が係止突部86を乗り越えることがなく、押し子部材18の装置本体14に対する先端側への移動(押込操作)が防止されている。 Between the circumferential groove 82 and the axial groove 84, specifically at one circumferential end of the circumferential groove 82, there is provided a locking protrusion 86 that protrudes from the bottom surface of the groove toward the outer periphery. As a result, unless an external force associated with a rotational operation is applied to the pusher member 18, the base end claw portion 52 will not climb over the locking protrusion 86, and the pusher member 18 is prevented from moving toward the tip side (pushing operation) relative to the device body 14.

さらに、軸方向溝84の基端部分において、軸方向溝84の基端側の壁部から所定の軸方向寸法だけ先端側に離隔した位置では、位置決め突部88が溝底面から外周側に突出している。これにより、軸方向溝84の基端には、軸方向溝84を構成する周壁と位置決め突部88とで囲まれた略矩形状の位置決め凹部90が形成されており、後述するように、軸方向溝84を基端側に移動した基端側爪部52が位置決め突部88を乗り越えて位置決め凹部90内に入り込むようになっている。すなわち、位置決め凹部90内に入り込んだ基端側爪部52は、軸方向溝84の基端側の壁部と位置決め突部88に当接することで、その軸方向移動が防止されており、位置決め凹部90内に基端側爪部52が入り込んだ状態で装置本体14と押し子部材18との意図しない相対移動が防止されている。 Further, in the proximal end portion of the axial groove 84, at a position spaced distally by a predetermined axial dimension from the proximal wall of the axial groove 84, the positioning protrusion 88 protrudes outward from the groove bottom surface. ing. As a result, a substantially rectangular positioning recess 90 surrounded by the peripheral wall forming the axial groove 84 and the positioning protrusion 88 is formed at the base end of the axial groove 84. The proximal claw portion 52 that has moved toward the proximal side in the directional groove 84 is configured to overcome the positioning protrusion 88 and enter into the positioning recess 90. That is, the proximal claw portion 52 that has entered the positioning recess 90 is prevented from moving in the axial direction by abutting against the proximal wall portion of the axial groove 84 and the positioning protrusion 88, and the positioning portion 52 is prevented from moving in the axial direction. With the proximal claw portion 52 inserted into the recess 90, unintended relative movement between the device main body 14 and the pusher member 18 is prevented.

また、押し子部材18における周壁80の先端には、先端側に突出する相互干渉部としての腕部92が設けられている。この腕部92は、全体として正面視において略矩形状とされた湾曲板形状とされており、径方向1方向両側(図11中の左右方向両側)で対向して一対設けられている。さらに、これら腕部92は、それぞれ十分に薄肉とされて径方向(対向方向)での撓み変形が可能とされており、本実施形態では、これら腕部92が弾性的に変形し得るようになっている。すなわち、本実施形態では、押し子部材18の先端部において撓み変形可能とされた可撓片が、腕部92により構成されている。特に、本実施形態では、これら腕部92の先端部分に、外周側に傾斜する傾斜部94が設けられており、傾斜部94に対して先端側から外力が及ぼされることで、腕部92の径方向の弾性変形が容易に生ぜしめられるようになっている。なお、かかる腕部92,92の外面における最大離隔距離は、装置本体14における外周壁部32の内径寸法と略等しいか僅かに小さくされていてもよいし、僅かに大きくされて、押し子部材18が装置本体14に組み付けられた際に腕部92が僅かに内周側に弾性変形せしめられるようになっていてもよい。また、本実施形態では、傾斜部94の先端側端面が軸直角方向に広がる垂直面95とされている。 Further, at the tip of the peripheral wall 80 of the pusher member 18, an arm portion 92 is provided as a mutual interference portion that protrudes toward the tip side. The arm portions 92 have a generally rectangular curved plate shape when viewed from the front, and are provided in pairs facing each other on both sides in one radial direction (both sides in the left-right direction in FIG. 11). Furthermore, each of these arm portions 92 is made sufficiently thin so as to be able to bend and deform in the radial direction (opposing direction). It has become. That is, in this embodiment, the arm portion 92 constitutes a flexible piece that can be flexibly deformed at the tip of the pusher member 18 . In particular, in this embodiment, the tip portions of these arm portions 92 are provided with inclined portions 94 that slope toward the outer circumferential side, and when an external force is applied to the inclined portions 94 from the tip side, the arm portions 92 Elastic deformation in the radial direction can be easily caused. The maximum separation distance on the outer surface of the arm portions 92, 92 may be approximately equal to or slightly smaller than the inner diameter dimension of the outer circumferential wall portion 32 of the device main body 14, or may be made slightly larger, so that the pusher member The arm portion 92 may be elastically deformed slightly toward the inner circumference when the device body 18 is assembled to the device main body 14. Furthermore, in this embodiment, the end surface of the inclined portion 94 is a vertical surface 95 that extends in the direction perpendicular to the axis.

更にまた、周壁80の内周面において、それぞれの腕部92の軸方向中間部分から周壁80の基端にかけては、軸方向に延びる補強リブ96が内周側に突出して設けられている。すなわち、これら補強リブ96,96は、腕部92,92の対向方向となる径方向(図11中の左右方向)で相互に対向して設けられている。一方、これら補強リブ96,96の内周面を含む周壁80の内周面からは、後述するバイアル20を保持する保持突部98が内周側に突出している。本実施形態では、それぞれの補強リブ96の内周面から保持突部98が内周側に突出して径方向(図11中の左右方向)で対向しているとともに、周壁80の内周面において、上記保持突部98,98の対向方向と直交する方向(図11中の上下方向)の両側にも、保持突部98が設けられている。すなわち、本実施形態では、4つの保持突部98が、周方向で略等間隔(略90度毎)に設けられている。これら対向する保持突部98,98の対向面間距離は、後述するバイアル20の外径寸法と略等しいか僅かに大きくされており、押し子部材18に対してバイアル20が略傾くことなく装着されるようになっている。 Furthermore, on the inner peripheral surface of the peripheral wall 80, from the axially intermediate portion of each arm portion 92 to the base end of the peripheral wall 80, reinforcing ribs 96 extending in the axial direction are provided so as to protrude toward the inner peripheral side. That is, these reinforcing ribs 96, 96 are provided to face each other in the radial direction (left-right direction in FIG. 11), which is the direction in which the arm portions 92, 92 oppose each other. On the other hand, from the inner circumferential surface of the peripheral wall 80 including the inner circumferential surfaces of these reinforcing ribs 96, 96, a holding protrusion 98 for holding a vial 20, which will be described later, protrudes inward. In this embodiment, the holding protrusions 98 protrude inward from the inner circumferential surface of each reinforcing rib 96 and are opposed to each other in the radial direction (left-right direction in FIG. 11). , holding protrusions 98 are also provided on both sides in a direction (vertical direction in FIG. 11) perpendicular to the opposing direction of the holding protrusions 98, 98. That is, in this embodiment, the four holding protrusions 98 are provided at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) in the circumferential direction. The distance between the opposing surfaces of these opposing holding protrusions 98, 98 is approximately equal to or slightly larger than the outer diameter dimension of the vial 20, which will be described later, so that the vial 20 can be mounted without substantially tilting with respect to the pusher member 18. It is supposed to be done.

一方、押し子部材18の外周面において、周壁80の基端部分には、外周側に突出する位置決め片100が設けられている。本実施形態では、当該位置決め片100の先端側面が、先端側に向かって位置決め片100の突出寸法が次第に小さくなる傾斜面102とされており、かかる位置決め片100が、略直角三角形状の縦断面を有している。また、本実施形態では、4つの位置決め片100が、周方向で略等間隔(略90度毎)に形成されており、各位置決め片100が、軸方向溝84の周方向間に位置している。したがって、本実施形態では、押し子部材18の外周面において、位置決め片100の先端側に、周方向溝82および差入溝85が位置しているとともに、軸方向溝84の先端側に、軸方向溝84の先端側壁部101を挟んで腕部92が位置している。すなわち、当該先端側壁部101と腕部92先端において外周側に傾斜する傾斜部94との軸方向間には、外周側に開口する隙間101aが形成されている。また、これら位置決め片100は、周囲の三方(基端側および周方向両側)が周壁80や底壁部81に連結されておらず、即ち先端側のみで周壁80に連結しており、それぞれ周壁80の厚さ方向(径方向)で弾性変形が可能とされている。 On the other hand, on the outer circumferential surface of the pusher member 18, a positioning piece 100 that protrudes toward the outer circumference is provided at the base end portion of the peripheral wall 80. In this embodiment, the side surface of the distal end of the positioning piece 100 is an inclined surface 102 in which the protruding dimension of the positioning piece 100 gradually decreases toward the distal end, and the positioning piece 100 has a vertical section having a substantially right triangular shape. have. Further, in this embodiment, the four positioning pieces 100 are formed at approximately equal intervals (approximately every 90 degrees) in the circumferential direction, and each positioning piece 100 is located between the axial grooves 84 in the circumferential direction. There is. Therefore, in this embodiment, on the outer peripheral surface of the pusher member 18, the circumferential groove 82 and the insertion groove 85 are located on the distal end side of the positioning piece 100, and the shaft Arm portions 92 are positioned across the distal end side wall portion 101 of the directional groove 84 . That is, a gap 101a that opens toward the outer circumference is formed between the tip side wall portion 101 and the inclined portion 94 that slopes toward the outer circumference at the tip of the arm portion 92 in the axial direction. Furthermore, these positioning pieces 100 are not connected to the peripheral wall 80 or the bottom wall 81 on three sides (the proximal end side and both sides in the circumferential direction), that is, they are connected to the peripheral wall 80 only on the distal end side. Elastic deformation is possible in the thickness direction (radial direction) of 80 mm.

なお、以上の如き針ハブ26、装置本体14、針先カバー16、押し子部材18は、例えば硬質の合成樹脂により好適に形成される。また、中空針12は、例えばステンレス鋼などの金属により好適に形成される。 The needle hub 26, device body 14, needle tip cover 16, and plunger member 18 are preferably made of, for example, a hard synthetic resin. The hollow needle 12 is preferably made of, for example, a metal such as stainless steel.

以上の如き構造とされた押し子部材18の内部には、内部リザーバとして薬液を貯留するバイアル20が装着されている。当該バイアル20は、先端側に開口する略有底筒状の瓶体104と当該瓶体104の先端側開口部を閉塞する栓体106とを含んで構成されている。かかる瓶体104の材質としては何等限定されるものではなく、例えばガラスや硬質の合成樹脂などが好適に採用され得る。また、栓体106は、ゴムなどの弾性体により構成されることが好適である。当該栓体106の中央には、軸方向で貫通するスリット108が形成されており、栓体106が瓶体104の先端側開口部に内挿されて装着されることで、栓体106が外周側から圧縮されてスリット108が閉塞して、バイアル20の内部に封入された薬液が漏出しないようになっている。なお、かかるスリット108は必須なものではない。また、バイアル20の内部に貯留される薬液は何等限定されるものではなく、所望の薬液が適宜に採用され得る。 A vial 20 that stores a liquid medicine as an internal reservoir is attached inside the plunger member 18 having the above structure. The vial 20 is configured to include a substantially bottomed cylindrical bottle body 104 that opens at the tip side and a stopper body 106 that closes the tip side opening of the bottle body 104. The material of the bottle body 104 is not limited in any way, and for example, glass or hard synthetic resin can be preferably used. In addition, it is preferable that the stopper body 106 is configured from an elastic body such as rubber. A slit 108 that penetrates in the axial direction is formed in the center of the stopper body 106, and when the stopper body 106 is inserted and attached to the tip side opening of the bottle body 104, the stopper body 106 is compressed from the outer periphery side to close the slit 108, so that the liquid medicine sealed inside the vial 20 does not leak out. Note that the slit 108 is not essential. Furthermore, there are no limitations on the medicinal liquid stored inside the vial 20, and any desired medicinal liquid can be used as appropriate.

そして、かかるバイアル20の瓶体104は、基端側壁部を構成する部分と押し子部材18の底壁部81とが略当接した状態で、周壁を構成する部分が押し子部材18における保持突部98により軸方向で略傾くことなく保持されている。 The bottle body 104 of the vial 20 is held in a state where the portion constituting the proximal side wall portion and the bottom wall portion 81 of the pusher member 18 are in approximate contact, and the portion forming the peripheral wall is held by the pusher member 18. It is held by the protrusion 98 without being substantially tilted in the axial direction.

以上の如き中空針12が固定された装置本体14に対して、先端側に軸方向で移動可能に針先カバー16が組み付けられるとともに、基端側に軸方向で移動可能に内部にバイアル20を備える押し子部材18が組み付けられている。 A needle tip cover 16 is attached to the device main body 14 to which the hollow needle 12 as described above is fixed so as to be movable in the axial direction toward the distal end, and a vial 20 is attached therein so as to be movable in the axial direction toward the proximal end. The pusher member 18 provided is assembled.

すなわち、装置本体14に対して針先カバー16が先端側開口部109から挿入されることで組み付けられており、針先カバー16の外周面に設けられた係合溝62に、装置本体14の先端側爪部44が差し入れられて周方向で位置決めされている。また、かかる周方向位置決め状態では、装置本体14の連結板部34a,34bと針先カバー16の切欠き68a,68bが相互に周方向で位置合わせされており、針先カバー16が装置本体14に対して基端側に移動した際に、連結板部34a,34aが切欠き68a,68a内を軸方向で移動することができるようになっているとともに、連結板部34b,34bが切欠き68b,68b内を軸方向で移動することができるようになっている。なお、係合溝62に先端側爪部44を差し入れる際に、係合爪64を含む係合溝62の基端部分が径方向で弾性変形可能とされていることから、係合溝62への係合爪64の差し入れが容易となっている。 That is, the needle tip cover 16 is assembled to the device body 14 by being inserted from the tip side opening 109, and the tip side claw portion 44 of the device body 14 is inserted into the engagement groove 62 provided on the outer circumferential surface of the needle tip cover 16 to position it in the circumferential direction. In addition, in this circumferentially positioned state, the connecting plate portions 34a, 34b of the device body 14 and the notches 68a, 68b of the needle tip cover 16 are aligned with each other in the circumferential direction, so that when the needle tip cover 16 moves toward the base end side relative to the device body 14, the connecting plate portions 34a, 34a can move axially within the notches 68a, 68a, and the connecting plate portions 34b, 34b can move axially within the notches 68b, 68b. When inserting the tip-side claw portion 44 into the engagement groove 62, the base end portion of the engagement groove 62, including the engagement claw 64, is elastically deformable in the radial direction, making it easy to insert the engagement claw 64 into the engagement groove 62.

そして、係合溝62内を先端側爪部44が軸方向で移動することで針先カバー16が装置本体14に対して回転したり傾いたりすることなく移動することが可能となっている。かかる針先カバー16の軸方向への移動は、装置本体14の先端側端部と針先カバー16の当接突部60とが相互に当接することや、装置本体14の連結板部34a,34bが針先カバー16における切欠き68a,68bの先端側の内面に当接することで針先カバー16の基端側への移動が防止されるようになっているとともに、装置本体14の先端側爪部44と針先カバー16の係合爪64とが相互に当接することで針先カバー16の先端側への移動が防止されるようになっている。 The distal end claw portion 44 moves axially within the engagement groove 62, allowing the needle tip cover 16 to move without rotating or tilting relative to the device body 14. Such axial movement of the needle tip cover 16 is prevented by the mutual abutment of the distal end of the device body 14 and the abutment protrusion 60 of the needle tip cover 16, and by the mutual abutment of the connecting plate portions 34a, 34b of the device body 14 against the distal inner surfaces of the notches 68a, 68b in the needle tip cover 16, and by the mutual abutment of the distal end claw portion 44 of the device body 14 and the engagement claw 64 of the needle tip cover 16, movement of the needle tip cover 16 toward the distal end is prevented.

本実施形態では、これら装置本体14と針先カバー16との軸方向間に弾性部材としてのコイルスプリング110が介装されている。具体的には、コイルスプリング110の先端部分が、針先カバー16の挿入筒部76に外挿されるとともに、保持壁部74に対して当接して、必要に応じて接着剤などで固着されている。一方、コイルスプリング110の基端部分が、装置本体14の取付筒部36に外挿されるとともに、連結板部34に対して当接して、必要に応じて接着剤などで固着されている。なお、図1~3に示される穿刺前の状態では、コイルスプリング110が略自然長とされているか、僅かに軸方向で圧縮された状態で配置されて針先カバー16に対して装置本体14の先端方向への付勢力が及ぼされるようになっていてもよい。かかる穿刺前の状態では、装置本体14から突出する中空針12の先端側針先22が、針先カバー16に覆われて保護されている。 In this embodiment, a coil spring 110 as an elastic member is interposed between the device main body 14 and the needle tip cover 16 in the axial direction. Specifically, the tip portion of the coil spring 110 is inserted into the insertion cylinder portion 76 of the needle tip cover 16, abuts against the retaining wall portion 74, and is fixed with an adhesive or the like as necessary. There is. On the other hand, the base end portion of the coil spring 110 is inserted into the mounting cylinder portion 36 of the device main body 14, abuts against the connecting plate portion 34, and is fixed with an adhesive or the like as necessary. Note that in the pre-puncture state shown in FIGS. 1 to 3, the coil spring 110 has a substantially natural length or is placed in a slightly compressed state in the axial direction, so that the device main body 14 is disposed with respect to the needle tip cover 16. A biasing force may be applied in the direction of the distal end. In this pre-puncture state, the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 protruding from the device main body 14 is covered and protected by the needle tip cover 16.

一方、予め薬液が封入されたバイアル20が押し子部材18の先端側開口部から挿入されて装着されるとともに、当該バイアル20が装着された押し子部材18が装置本体14の基端側に対して組み付けられている。すなわち、押し子部材18の外周面に設けられた差入溝85を通じて周方向溝82に装置本体14の基端部分に設けられた基端側爪部52が差し入れられており、これにより、押し子部材18と装置本体14とは周方向で相互に位置決めされている。なお、図1~3に示される穿刺前の状態では、基端側爪部52と、差入溝85の基端に設けられた抜止突部85aおよび周方向溝82を構成する基端側壁部111とが当接することで装置本体14に対する押し子部材18の軸方向移動(例えば、押し子部材18の押込操作)が防止されるとともに、基端側爪部52と周方向溝82の周方向一方の端部に設けられた係止突部86とが当接することで装置本体14と押し子部材18との意図しない相対回転が防止されている。すなわち、本実施形態では、装置本体14に対する押し子部材18の押込操作を不能とするロック固定機構112が、装置本体14と押し子部材18との間において、基端側爪部52と周方向溝82の基端側壁部111とを含んで構成されている。 On the other hand, the vial 20 pre-filled with a drug solution is inserted from the opening on the distal end side of the pusher member 18 and attached, and the pusher member 18 with the vial 20 attached is attached to the proximal end side of the device main body 14. It is assembled. That is, the proximal claw portion 52 provided at the proximal end portion of the device main body 14 is inserted into the circumferential groove 82 through the insertion groove 85 provided on the outer peripheral surface of the pusher member 18. The child member 18 and the device main body 14 are positioned relative to each other in the circumferential direction. Note that in the state before puncturing shown in FIGS. 1 to 3, the proximal claw portion 52, the retaining protrusion 85a provided at the proximal end of the insertion groove 85, and the proximal side wall portion constituting the circumferential groove 82. 111 prevents axial movement of the pusher member 18 relative to the device main body 14 (for example, pushing operation of the pusher member 18), and also prevents the proximal claw portion 52 and the circumferential groove 82 from moving in the axial direction. Unintended relative rotation between the device main body 14 and the pusher member 18 is prevented by abutting the locking protrusion 86 provided at one end. That is, in this embodiment, the lock fixing mechanism 112 that makes it impossible to push the pusher member 18 into the device main body 14 is located between the proximal claw portion 52 and the circumferential direction between the device main body 14 and the pusher member 18. The groove 82 includes a proximal side wall portion 111 of the groove 82.

かかる穿刺前の状態では、押し子部材18が装置本体14の基端側開口部113から挿入されて、押し子部材18の基端部分が装置本体14の基端から突出しているとともに、装置本体14の内周壁部30における基端部分(固定筒部40)が、押し子部材18の周壁80の先端部分に差し入れられている。かかる状態において、本実施形態では、中空針12の基端側針先24がバイアル20における栓体106よりも先端側に位置しているが、基端側針先24が栓体106のスリット108に差し入れられて、例えば栓体106の軸方向中間部分に位置していてもよいし、栓体106を貫通していてもよい。 In this pre-puncture state, the pusher member 18 is inserted from the proximal opening 113 of the device main body 14, the proximal end portion of the pusher member 18 protrudes from the base end of the device main body 14, and the pusher member 18 The proximal end portion (fixed cylinder portion 40 ) of the inner circumferential wall portion 30 of No. 14 is inserted into the distal end portion of the circumferential wall 80 of the pusher member 18 . In such a state, in this embodiment, the proximal needle tip 24 of the hollow needle 12 is located on the distal side of the stopper 106 in the vial 20; For example, it may be inserted into the plug body 106 and located at an axially intermediate portion of the plug body 106, or it may be inserted through the plug body 106.

以上の如き薬液注入装置10の使用方法を、以下の図14~22を示して説明する。 A method of using the drug solution injector 10 as described above will be explained with reference to FIGS. 14 to 22 below.

先ず、図14には、薬液注入装置10の使用前の状態、即ち販売されて使用者が実際に入手し得る状態が示されている。かかる状態では、薬液注入装置10の先端部分、即ち針先カバー16および装置本体14の先端部分に対してキャップ114が外挿装着されている。このキャップ114の具体的な形状は何等限定されるものではないが、本実施形態では、基端側に開口する略有底筒形状とされている。 First, FIG. 14 shows the state of the chemical liquid injector 10 before use, that is, the state in which it is sold and can actually be obtained by a user. In this state, the cap 114 is externally attached to the distal end portion of the chemical liquid injection device 10, that is, the distal end portion of the needle tip cover 16 and the device main body 14. Although the specific shape of the cap 114 is not limited in any way, in this embodiment, it has a substantially cylindrical shape with a bottom that opens toward the proximal end.

すなわち、キャップ114は、略円形の先端壁部115aと、当該先端壁部115aの外周端部から基端側に突出する筒状壁部115bとを備えている。また、この筒状壁部115bの内周側には、先端壁部115aから基端側に突出する当接筒部115cが設けられており、針先カバー16および装置本体14の先端部分に対してキャップ114が外挿装着されることで、針先カバー16および装置本体14における外周壁部32の先端部分が筒状壁部115bと当接筒部115cとの径方向間に差し入れられるとともに、中空針12の先端側針先22の外周側が当接筒部115cで覆われるようになっている。特に、本実施形態では、かかる装着状態において、外周壁部32の先端に設けられたキャップ係止部42が筒状壁部115bの内周面に接触するとともに、当接筒部115cの突出先端(軸方向基端)が針ハブ26の先端に当接しており、これにより、キャップ114が装置本体14に対して基端側に移動することが防止されている。 That is, the cap 114 includes a substantially circular tip wall portion 115a and a cylindrical wall portion 115b protruding toward the proximal end from the outer peripheral end of the tip wall portion 115a. Further, an abutment cylinder part 115c is provided on the inner circumferential side of the cylindrical wall part 115b and protrudes from the distal end wall part 115a toward the proximal end, and is provided with an abutting cylinder part 115c that protrudes from the distal end wall part 115a to the distal end part of the needle tip cover 16 and the main body 14. By attaching the cap 114 externally, the tip end portion of the outer circumferential wall 32 of the needle tip cover 16 and the device main body 14 is inserted between the cylindrical wall 115b and the abutment cylindrical portion 115c in the radial direction, and The outer peripheral side of the tip 22 on the distal end side of the hollow needle 12 is covered with an abutting cylinder portion 115c. In particular, in this embodiment, in such a mounted state, the cap locking part 42 provided at the tip of the outer peripheral wall part 32 contacts the inner peripheral surface of the cylindrical wall part 115b, and the protruding tip of the abutting cylinder part 115c (proximal end in the axial direction) is in contact with the distal end of the needle hub 26, thereby preventing the cap 114 from moving toward the proximal end with respect to the device main body 14.

かかる状態では、針先カバー16はキャップ114に対して当接していないかゼロタッチであり、キャップ114からの外力が針先カバー16に及ぼされないようになっている。すなわち、薬液注入装置10の使用前の状態において、針先カバー16が、意図せず装置本体14に対する基端側へ移動することが防止されている。 In this state, the needle tip cover 16 is not in contact with the cap 114 or is in zero contact with the cap 114, so that no external force from the cap 114 is applied to the needle tip cover 16. That is, in the state before use of the liquid drug injection device 10, the needle tip cover 16 is prevented from unintentionally moving toward the proximal end with respect to the device main body 14.

なお、キャップ114の装置本体14に対する基端側への移動阻止は、外周壁部32のキャップ係止部42がキャップ114における筒状壁部115bの内周面に接触することと、キャップ114における当接筒部115cの突出先端が針ハブ26に当接することの何れか一方により達成されてもよい。すなわち、例えばキャップ114において、当接筒部115cは設けられなくてもよい。また、例えばキャップ114の内周面(筒状壁部115bの内周面)には、内周側に突出する凸部が設けられてもよく、かかる凸部が、外周壁部32の先端に設けられたキャップ係止部42に係合することで、キャップ114が薬液注入装置10から意図せず外れないようになっていてもよい。 Note that movement of the cap 114 toward the proximal end with respect to the device main body 14 is prevented by the cap locking portion 42 of the outer peripheral wall portion 32 coming into contact with the inner peripheral surface of the cylindrical wall portion 115b of the cap 114, and This may be achieved by either of the protruding tip of the abutting cylinder portion 115c abutting the needle hub 26. That is, for example, in the cap 114, the contact cylinder portion 115c may not be provided. Further, for example, the inner circumferential surface of the cap 114 (the inner circumferential surface of the cylindrical wall portion 115b) may be provided with a convex portion that protrudes inward, and the convex portion is located at the tip of the outer circumferential wall portion 32. By engaging with the provided cap locking portion 42, the cap 114 may be prevented from unintentionally coming off from the liquid drug injection device 10.

そして、かかる状態からキャップ114を取り外すことで、薬液注入装置10は、図1~3に示される穿刺前の状態とされる。さらに、かかる状態から、押し子部材18を装置本体14に対して中心軸回りに所定角度だけ回転させた状態が図15に示されている。すなわち、押し子部材18を装置本体14に対して中心軸回りに所定角度だけ回転させることで、周方向溝82内に位置していた装置本体14の基端側爪部52が係止突部86を乗り越えて軸方向溝84内に移動するようになっている。これにより、周方向溝82の先端側の壁部(抜止突部85a)および基端側壁部111に当接することで装置本体14に対して軸方向移動不能とされていた押し子部材18が、装置本体14に対して先端側に移動可能とされる。要するに、図1~3に示される状態では、ロック固定機構112により装置本体14に対する押し子部材18の押込操作が不能とされていたが、装置本体14と押し子部材18とを周方向に(中心軸回りに)相対回転させることでロック固定機構112によるロックが解除されて、装置本体14に対する押し子部材18の押込操作が許容されるようになっている。 Then, by removing the cap 114 from this state, the liquid drug injection device 10 is brought into the state before puncture shown in FIGS. 1 to 3. Further, FIG. 15 shows a state in which the pusher member 18 is rotated by a predetermined angle about the central axis with respect to the device main body 14 from this state. That is, by rotating the pusher member 18 by a predetermined angle around the central axis with respect to the device main body 14, the proximal claw portion 52 of the device main body 14, which was located within the circumferential groove 82, becomes the locking protrusion. 86 and into the axial groove 84. As a result, the pusher member 18, which had been made immovable in the axial direction with respect to the device main body 14 by abutting against the distal side wall portion (removal prevention protrusion 85a) and the proximal side wall portion 111 of the circumferential groove 82, can now be moved. It is movable toward the distal end with respect to the device main body 14. In short, in the state shown in FIGS. 1 to 3, the lock fixing mechanism 112 makes it impossible to push the pusher member 18 into the device main body 14, but the device main body 14 and the pusher member 18 are moved in the circumferential direction ( By relative rotation (about the central axis), the lock by the lock fixing mechanism 112 is released, and the pusher member 18 is allowed to be pushed into the device main body 14.

本実施形態では、装置本体14に対して押し子部材18を中心軸回りに45度回転させることで、基端側爪部52が周方向溝82から軸方向溝84に移動して、押し子部材18が装置本体14に対して軸方向移動可能となるようにされている。そして、このように押し子部材18を装置本体14に対して中心軸回りに所定角度(本実施形態では45度)だけ回転させることで、装置本体14における外周壁部32に設けられた乗越突部54と押し子部材18に設けられた腕部92とが、相互に周方向で位置合わせされる(即ち、腕部92の先端側に乗越突部54が位置する)ようになっている。また、かかる状態では、装置本体14における貫通窓46と押し子部材18における位置決め片100とが、相互に周方向で位置合わせされる(即ち、位置決め片100の先端側に貫通窓46が位置する)ようになっている。 In this embodiment, by rotating the pusher member 18 by 45 degrees around the central axis with respect to the device main body 14, the proximal claw portion 52 moves from the circumferential groove 82 to the axial groove 84, and the pusher member 18 is rotated 45 degrees around the central axis. The member 18 is axially movable relative to the device body 14. By rotating the pusher member 18 by a predetermined angle (45 degrees in this embodiment) around the central axis with respect to the device main body 14 in this way, the overpass protrusion provided on the outer peripheral wall 32 of the device main body 14 is rotated. The portion 54 and the arm portion 92 provided on the pusher member 18 are aligned with each other in the circumferential direction (that is, the overpass protrusion 54 is located on the tip side of the arm portion 92). Further, in this state, the through window 46 in the device main body 14 and the positioning piece 100 in the pusher member 18 are aligned with each other in the circumferential direction (that is, the through window 46 is located on the tip side of the positioning piece 100). ).

さらに、かかる状態の薬液注入装置10の先端側を患者の皮膚に押し付ける。これにより、図16に示されるように、針先カバー16がコイルスプリング110の付勢力に抗して装置本体14の内部、即ち基端側に押し込まれるとともに、針先カバー16の先端から突出して露出された中空針12の先端側針先22が患者の皮膚に穿刺される。かかる針先カバー16の装置本体14に対する基端側への移動は、針先カバー16の切欠き68a,68b内を装置本体14の連結板部34a,34bが移動することで案内されるようになっている。なお、針先カバー16の装置本体14に対する基端側への移動は、これら連結板部34a,34bが切欠き68a,68bの内面における先端側の面に当接することや、装置本体14の先端が針先カバー16の当接突部60に当接することによって規制され得る。そして、このように針先カバー16が装置本体14に対して最も収容された状態(針先カバー16のそれ以上の基端側への移動が規制された状態)では、針先カバー16の基端に設けられた規制突部70と装置本体14の軸方向中間部分の内周面に設けられた乗越突部54とが軸方向で略隣接するようになっており、規制突部70の内周面である傾斜面72と乗越突部54の内周面であるテーパ面56とが軸方向で略連続するようになっている。また、針先カバー16が装置本体14に対して基端側に移動することでコイルスプリング110が圧縮せしめられることから、かかる状態では、針先カバー16に対して、コイルスプリング110の弾性的な復元作用に伴って装置本体14の先端側への付勢力が及ぼされている。 Furthermore, the tip side of the drug solution injection device 10 in this state is pressed against the patient's skin. As a result, as shown in FIG. 16, the needle tip cover 16 is pushed into the inside of the device body 14, i.e., toward the base end, against the biasing force of the coil spring 110, and the tip side needle tip 22 of the hollow needle 12 protruding and exposed from the tip of the needle tip cover 16 pierces the patient's skin. The movement of the needle tip cover 16 toward the base end side relative to the device body 14 is guided by the movement of the connecting plate parts 34a, 34b of the device body 14 within the notches 68a, 68b of the needle tip cover 16. The movement of the needle tip cover 16 toward the base end side relative to the device body 14 can be restricted by the connecting plate parts 34a, 34b abutting against the tip side surfaces on the inner surfaces of the notches 68a, 68b, or by the tip of the device body 14 abutting against the abutment protrusion 60 of the needle tip cover 16. In this manner, when the needle tip cover 16 is fully housed in the device body 14 (when the needle tip cover 16 is restricted from moving any further toward the base end), the restricting protrusion 70 provided at the base end of the needle tip cover 16 and the overhanging protrusion 54 provided on the inner peripheral surface of the axially intermediate portion of the device body 14 are approximately adjacent in the axial direction, and the inclined surface 72, which is the inner peripheral surface of the restricting protrusion 70, and the tapered surface 56, which is the inner peripheral surface of the overhanging protrusion 54, are approximately continuous in the axial direction. In addition, since the coil spring 110 is compressed by the needle tip cover 16 moving toward the base end relative to the device body 14, in this state, a biasing force toward the tip side of the device body 14 is applied to the needle tip cover 16 due to the elastic restoring action of the coil spring 110.

そして、上記のように中空針12の先端側針先22が患者の皮膚に穿刺された状態から、図17に示されるように、押し子部材18を装置本体14に対して直接先端側に押し込む(例えば、押し子部材18の基端側端面81aに手指を押し当てて直接押込操作を行う)ことにより、瓶体104と栓体106とが共に先端側に移動して、バイアル20の先端部分に設けられた栓体106のスリット108に対して中空針12の基端側針先24が挿入されて穿通せしめられる。これにより、バイアル20の内部と患者の血管内とが中空針12を介して連通される。かかる状態では、栓体106が内周壁部30の基端部分(固定筒部40)に当接してそれ以上の先端側への移動が不能とされており、即ち栓体106が内周壁部30(装置本体14)に対して軸方向で位置決めされている。そして、かかる状態から更に押し子部材18を装置本体14に対して先端側に押し込むことで、栓体106に対して瓶体104が先端側に移動する、換言すれば、瓶体104の内部を栓体106が基端側に移動することから、バイアル20内の容積が減少せしめられて、バイアル20内に貯留された薬液が中空針12を通じて患者の血管内に注入(バイアル20外へ注出)されるようになっている。 Then, from the state in which the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 is punctured into the patient's skin as described above, the pusher member 18 is pushed directly toward the distal side of the device main body 14, as shown in FIG. (For example, by pressing a finger against the proximal end surface 81a of the pusher member 18 and performing a direct pushing operation), both the bottle body 104 and the stopper body 106 move toward the distal end, and the distal end portion of the vial 20 The proximal needle tip 24 of the hollow needle 12 is inserted into and penetrates the slit 108 of the stopper 106 provided in the slit 106 . Thereby, the inside of the vial 20 and the inside of the patient's blood vessel are communicated via the hollow needle 12. In this state, the plug 106 contacts the proximal end portion (fixed cylinder portion 40) of the inner circumferential wall 30 and is unable to move any further toward the distal end. It is positioned in the axial direction with respect to (the device main body 14). Then, by further pushing the pusher member 18 toward the distal end of the device main body 14 from this state, the bottle body 104 moves toward the distal end with respect to the stopper 106. In other words, the inside of the bottle body 104 is As the stopper 106 moves toward the proximal end, the volume within the vial 20 is reduced, and the drug solution stored within the vial 20 is injected into the patient's blood vessel through the hollow needle 12 (poured out of the vial 20). ).

また、このように押し子部材18を装置本体14に対して先端側に押し込むことで、押し子部材18の先端に設けられた腕部92が装置本体14に設けられた乗越突部54に当接して、乗越突部54の内周面であるテーパ面56の案内作用に従って、腕部92が内周側に弾性変形せしめられるようになっている。本実施形態では、腕部92が十分に薄肉とされることで、かかる弾性変形が容易に惹起されるようになっている。 In addition, by pushing the pusher member 18 toward the tip side relative to the device body 14 in this manner, the arm portion 92 provided at the tip of the pusher member 18 comes into contact with the overhanging protrusion 54 provided on the device body 14, and the arm portion 92 is elastically deformed toward the inner circumference in accordance with the guiding action of the tapered surface 56, which is the inner circumference surface of the overhanging protrusion 54. In this embodiment, the arm portion 92 is made sufficiently thin so that such elastic deformation is easily induced.

そして、図18,19に示されるように、押し子部材18を装置本体14に対して最深部(押込位置)まで押し込んだ状態では、軸方向溝84内を基端側に移動する基端側爪部52が、位置決め突部88を乗り越えて位置決め凹部90内に位置するようになっている。特に、かかる基端側爪部52が、弾性片48の突出先端に設けられていることから、基端側爪部52による位置決め突部88の乗越作動がより容易に実現されるようになっている。また、かかる状態では、押し子部材18の位置決め片100が装置本体14の貫通窓46に入り込んでいる。すなわち、押し子部材18を装置本体14に対して先端側に押し込むことで、位置決め片100の傾斜面102と装置本体14の基端側開口部113の周縁部とが相互に当接して、当該傾斜面102に従って、位置決め片100が内周側に弾性変形させられるとともに、位置決め片100が貫通窓46の基端側の周壁(外周壁部32)を乗り越えることで、位置決め片100が弾性的に復元変形して貫通窓46内に入り込むようになっている。したがって、基端側爪部52と位置決め突部88との相互の当接および位置決め片100と貫通窓46の基端側内面との相互の当接により押し子部材18の装置本体14に対する基端側(押込方向と反対の方向)への移動が防止されるとともに、位置決め片100の傾斜面102と貫通窓46の先端側内面における内周側端部との相互の当接により押し子部材18の装置本体14に対する先端側(押込方向)への移動が防止されるようになっている。これにより、押し子部材18が装置本体14に対して軸方向で位置決めされ得る。 As shown in FIGS. 18 and 19, when the pusher member 18 is pushed into the device main body 14 to the deepest part (pushing position), the proximal end moves toward the proximal end within the axial groove 84. The claw portion 52 is configured to ride over the positioning protrusion 88 and to be located within the positioning recess 90. In particular, since the proximal claw portion 52 is provided at the protruding tip of the elastic piece 48, the movement of the proximal claw portion 52 to move over the positioning protrusion 88 can be more easily realized. There is. Further, in this state, the positioning piece 100 of the pusher member 18 has entered the through window 46 of the device main body 14. That is, by pushing the pusher member 18 toward the distal side of the device main body 14, the inclined surface 102 of the positioning piece 100 and the peripheral edge of the proximal opening 113 of the device main body 14 come into contact with each other. The positioning piece 100 is elastically deformed inward according to the inclined surface 102, and the positioning piece 100 is elastically deformed by climbing over the peripheral wall (outer peripheral wall portion 32) on the base end side of the through window 46. It is designed to be restored and deformed to enter the through window 46. Therefore, the proximal end of the pusher member 18 relative to the device main body 14 is caused by the mutual contact between the proximal claw portion 52 and the positioning protrusion 88 and the mutual contact between the positioning piece 100 and the proximal inner surface of the through window 46. The pusher member 18 is prevented from moving toward the side (in the direction opposite to the pushing direction), and the pusher member 18 is prevented from moving toward the side (in the direction opposite to the pushing direction), and the pusher member 18 is prevented from moving toward the tip side (in the pushing direction) with respect to the device main body 14. Thereby, the pusher member 18 can be positioned in the axial direction with respect to the device main body 14.

したがって、本実施形態では、押し子部材18を装置本体14への押込位置で位置決めする位置決め機構116が、押し子部材18と装置本体14との間において、基端側爪部52と位置決め突部88との係合および位置決め片100の貫通窓46への嵌合を含んで構成されている。そして、これら基端側爪部52と位置決め突部88との係合と、位置決め片100の貫通窓46への嵌合とは、何れも装置本体14の内部において実現されるものであることから、かかる位置決め機構116は、外部から解除不能とされており、解除操作手段を備えない構造とされている。それ故、本実施形態では、押込位置まで押し込んで位置決めした押し子部材18を再び基端側に移動させて再使用することが不能とされており、本実施形態の位置決め機構116は、再使用防止機構118を含んで構成されている。特に、本実施形態では、かかる押込位置において、押し子部材18の基端が、装置本体14の基端側開口部113と略同じ軸方向位置にあるか僅かに軸方向内方に位置しており、例えば押し子部材18を把持して無理に基端側に引き抜くなどの操作も不能とされている。 Therefore, in the present embodiment, the positioning mechanism 116 that positions the pusher member 18 at the pushing position into the device main body 14 is arranged between the proximal claw portion 52 and the positioning protrusion between the pusher member 18 and the device main body 14. 88 and fitting of the positioning piece 100 into the through window 46. The engagement between the proximal claw portion 52 and the positioning protrusion 88 and the fitting of the positioning piece 100 into the through window 46 are both realized inside the device main body 14. This positioning mechanism 116 cannot be released from the outside, and has a structure that does not include a release operation means. Therefore, in this embodiment, it is impossible to move the pusher member 18 that has been pushed and positioned to the pushing position again to the proximal end side and reuse it. It is configured to include a prevention mechanism 118. Particularly, in this embodiment, in this pushing position, the base end of the pusher member 18 is located at approximately the same axial position as the base end side opening 113 of the device main body 14 or slightly axially inward. Therefore, it is also impossible to perform an operation such as, for example, grasping the pusher member 18 and forcibly pulling it out toward the proximal end.

また、かかる押し子部材18が押込位置に至る過程では、押し子部材18の腕部92が、装置本体14の乗越突部54および針先カバー16の規制突部70を内周側から乗り越えるとともに、乗り越えた後は腕部92が弾性的に復元変形して、針先カバー16の切欠き68b内に位置するようになっている。すなわち、換言すれば、押し子部材18が押込位置にある状態では、乗越突部54および規制突部70が、腕部92の外周側の隙間101a内に位置するようになっている。かかる腕部92の乗越突部54および規制突部70の乗越作動は、これらの内周面がそれぞれテーパ面56および傾斜面72とされていることから、容易に実現され得る。そして、針先カバー16の切欠き68b内で外周側に復元的に弾性変形した腕部92における傾斜部94の先端が、装置本体14の外周壁部32における内周面に当接するか僅かに離隔している。なお、かかる状態では、特に図19に示されるように、押し子部材18の周壁80における腕部92の形成位置以外の部分が、針先カバー16の周壁58における切欠き68a,68bの形成位置以外の部分に、略当接するようになっている。 In addition, in the process of the pusher member 18 reaching the pushed-in position, the arm 92 of the pusher member 18 climbs over the overhanging protrusion 54 of the device body 14 and the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 from the inner circumferential side, and after climbing over, the arm 92 elastically restores and deforms to be positioned within the notch 68b of the needle tip cover 16. In other words, when the pusher member 18 is in the pushed-in position, the overhanging protrusion 54 and the regulating protrusion 70 are positioned within the gap 101a on the outer circumferential side of the arm 92. The overhanging action of the overhanging protrusion 54 and the regulating protrusion 70 of the arm 92 can be easily realized because the inner circumferential surfaces of these are the tapered surface 56 and the inclined surface 72, respectively. And the tip of the inclined portion 94 of the arm 92, which has elastically deformed to the outer circumferential side within the notch 68b of the needle tip cover 16, abuts or is slightly separated from the inner circumferential surface of the outer circumferential wall portion 32 of the device body 14. In this state, as shown in FIG. 19, the portion of the peripheral wall 80 of the pusher member 18 other than the position where the arm portion 92 is formed is in approximate contact with the portion of the peripheral wall 58 of the needle tip cover 16 other than the position where the notches 68a, 68b are formed.

このように中空針12の先端側針先22を皮膚に穿刺するとともに押し子部材18を押込位置まで先端側に押し込んで薬液を注入した後、中空針12を皮膚から抜去することで、図20~22に示されるように、コイルスプリング110の付勢力に従って針先カバー16が装置本体14から先端側に突出するように移動して、中空針12の先端側針先22が針先カバー16で覆われて保護されるようになっている。 In this way, by puncturing the skin with the tip 22 of the hollow needle 12 and pushing the pusher member 18 toward the tip side to the push-in position to inject the drug solution, the hollow needle 12 is removed from the skin, as shown in FIG. 22, the needle tip cover 16 moves so as to protrude from the device main body 14 toward the distal end according to the biasing force of the coil spring 110, and the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 is moved by the needle tip cover 16. It is meant to be covered and protected.

すなわち、押し子部材18の腕部92が針先カバー16の切欠き68bに入り込んだ状態から針先カバー16が装置本体14に対して先端側に移動することで、針先カバー16が押し子部材18よりも先端側に位置するようになっている。要するに、腕部92の外周側の隙間101aに針先カバー16の規制突部70が位置する状態から針先カバー16が先端側に移動することで、規制突部70の傾斜面72に沿って腕部92が内周側に弾性変形させられて、当該規制突部70が隙間101aから離脱され得る。そして、腕部92が規制突部70を乗り越えた後は腕部92が外周側に弾性的に復元変形せしめられて、腕部92の傾斜部94における先端が、装置本体14の外周壁部32における内周面と当接するか僅かに離隔するようになっている。 That is, when the arm 92 of the pusher member 18 enters the notch 68b of the needle tip cover 16, the needle tip cover 16 moves toward the tip side relative to the device body 14, so that the needle tip cover 16 is positioned toward the tip side of the pusher member 18. In other words, when the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 is located in the gap 101a on the outer periphery side of the arm 92, the needle tip cover 16 moves toward the tip side, so that the arm 92 is elastically deformed toward the inner periphery along the inclined surface 72 of the regulating protrusion 70, and the regulating protrusion 70 can be released from the gap 101a. Then, after the arm 92 climbs over the regulating protrusion 70, the arm 92 is elastically restored to the outer periphery, so that the tip of the inclined portion 94 of the arm 92 abuts against or is slightly separated from the inner periphery surface of the outer periphery wall portion 32 of the device body 14.

かかる状態では、針先カバー16の規制突部70が、腕部92の傾斜部94と軸方向で略隣接するようになっており、これら規制突部70と傾斜部94とが相互に当接することで、針先カバー16の装置本体14に対する基端側への移動が規制または阻止されるようになっている。特に、本実施形態では、規制突部70の基端側端面および傾斜部94の先端側端面が何れも軸直角方向に広がる垂直面73,95とされていることから、上記針先カバー16の基端側への移動防止効果が安定して発揮されるようになっている。一方、針先カバー16の装置本体14に対する先端側への移動は、針先カバー16の係合爪64と装置本体14の先端側爪部44との相互の当接により阻止されて、装置本体14からの針先カバー16の脱落が防止され得る。要するに、本実施形態では、中空針12の穿刺時において基端側に移動せしめられた針先カバー16の規制突部70と押込操作時において先端側に移動せしめられて押込位置で位置決めされた押し子部材18の腕部92とが互いに重なり合うとともに、中空針12の抜去時において針先カバー16が先端側に移動せしめられることで、これら規制突部70と腕部92との重なり合いが解消されるようになっている。そして、針先カバー16の規制突部70と上記押込位置で位置決めされた押し子部材18の腕部92の特に傾斜部94とが軸方向で相互に当接することで針先カバー16の基端側への移動が規制または阻止されるようになっており、押し子部材18の先端部分と針先カバー16の基端部分に設けられる相互干渉部が、それぞれ腕部92の特に傾斜部94と規制突部70により構成されている。 In this state, the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 is substantially adjacent to the inclined part 94 of the arm part 92 in the axial direction, and the regulating protruding part 70 and the inclined part 94 come into contact with each other. This restricts or prevents the needle tip cover 16 from moving toward the proximal end with respect to the device main body 14. In particular, in this embodiment, the proximal end surface of the regulating protrusion 70 and the distal end surface of the inclined portion 94 are vertical surfaces 73 and 95 that extend in the direction perpendicular to the axis. The effect of preventing movement toward the proximal end side is stably exhibited. On the other hand, movement of the needle tip cover 16 toward the distal end with respect to the device main body 14 is prevented by the mutual contact between the engaging claw 64 of the needle tip cover 16 and the distal end side claw portion 44 of the device main body 14, and The needle tip cover 16 can be prevented from falling off from the needle tip cover 14. In short, in this embodiment, the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 is moved toward the proximal end when the hollow needle 12 is punctured, and the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 is moved toward the distal end during the pushing operation and positioned at the pushing position. The arm portions 92 of the child member 18 overlap each other, and the needle tip cover 16 is moved toward the distal end side when the hollow needle 12 is removed, so that the overlapping of the regulating protrusion 70 and the arm portion 92 is eliminated. It looks like this. Then, the regulating protrusion 70 of the needle tip cover 16 and especially the inclined portion 94 of the arm portion 92 of the pusher member 18 positioned at the pushing position come into contact with each other in the axial direction, so that the proximal end of the needle tip cover 16 The movement toward the side is regulated or prevented, and mutual interference portions provided at the distal end portion of the pusher member 18 and the proximal end portion of the needle tip cover 16 interact with the inclined portion 94 of the arm portion 92, respectively. It is constituted by a regulating protrusion 70.

すなわち、本実施形態の薬液注入装置10では、針先カバー16が、位置決め機構116により押込位置に位置決めされた押し子部材18に当接することによって、中空針12の先端側針先22を保護する状態とされた針先カバー16の基端側への移動が規制または阻止されるようになっていることから、簡単な構造をもって、意図しない針先カバー16の基端側への移動、即ち意図しない中空針12の先端側針先22の再露出が防止され得る。 That is, in the liquid drug injector 10 of the present embodiment, the needle tip cover 16 protects the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 by coming into contact with the pusher member 18 positioned at the push-in position by the positioning mechanism 116. Since the movement of the needle tip cover 16 toward the proximal end in the state is regulated or prevented, the simple structure prevents unintended movement of the needle tip cover 16 toward the proximal end, that is, the intended movement of the needle tip cover 16 toward the proximal end. Re-exposure of the distal needle tip 22 of the hollow needle 12 that does not occur can be prevented.

特に、本実施形態では、かかる押し子部材18を押込位置に位置決めする位置決め機構116が、基端側爪部52と位置決め突部88との係合および位置決め片100の貫通窓46への嵌合を含んで構成されていることから、当該位置決め機構116が薬液注入装置10の内部に設けられている。それ故、例えば押し子部材18と装置本体14との位置決めを解除することが実質的に不可能とされており、押し子部材18と装置本体14との位置決め状態、ひいては針先カバー16による中空針12の先端側針先22の保護状態が安定して維持され得る。 In particular, in this embodiment, the positioning mechanism 116 that positions the pusher member 18 at the push-in position is configured to engage the proximal claw portion 52 with the positioning protrusion 88 and fit the positioning piece 100 into the through window 46. Since the positioning mechanism 116 is configured to include the above, the positioning mechanism 116 is provided inside the chemical liquid injection device 10. Therefore, for example, it is virtually impossible to release the positioning between the pusher member 18 and the device main body 14, and the positioning state of the pusher member 18 and the device main body 14, as well as the hollow space created by the needle tip cover 16. The protected state of the distal needle tip 22 of the needle 12 can be stably maintained.

また、本実施形態では、針先カバー16と押し子部材18が何れも装置本体14に収納される状態において、それぞれの相互干渉部(規制突部70と腕部92の特に傾斜部94)が相互に重なるようにされていることから、装置本体14、ひいては薬液注入装置10の軸方向寸法が大きくなることが回避される。特に、本実施形態では、腕部92が弾性変形可能とされていることから、腕部92による規制突部70の乗越作動が安定して実現され得る。 Further, in this embodiment, when both the needle tip cover 16 and the pusher member 18 are housed in the device main body 14, the mutual interference portions (especially the inclined portions 94 of the regulating protrusion 70 and the arm portion 92) of the needle tip cover 16 and the pusher member 18 are Since they are made to overlap with each other, it is possible to avoid an increase in the axial dimension of the device main body 14 and, by extension, the chemical liquid injection device 10. In particular, in this embodiment, since the arm portion 92 is elastically deformable, the movement of the arm portion 92 to move over the regulating protrusion 70 can be stably realized.

さらに、本実施形態では、薬液を貯留する内部リザーバとしてバイアル20が採用されていることから、バイアル20を押し子部材18に装着することのみで内部リザーバを薬液注入装置10に設けることができて、薬液の漏出を効果的に回避することができるとともに、内部リザーバの薬液注入装置10への組付容易性、ひいては薬液注入装置10の製造効率が向上され得る。また、貯留された薬液の種類を異ならせたバイアル20を複数準備することで、異なる薬液を注入することのできる複数の薬液注入装置10を容易に製造することができる。 Furthermore, in this embodiment, since the vial 20 is employed as the internal reservoir for storing the drug solution, the internal reservoir can be provided in the drug solution injection device 10 simply by attaching the vial 20 to the pusher member 18. In addition, leakage of the chemical solution can be effectively avoided, and the ease of assembling the internal reservoir to the drug solution injection device 10 and the manufacturing efficiency of the drug solution injection device 10 can be improved. Furthermore, by preparing a plurality of vials 20 in which different types of medicinal solutions are stored, it is possible to easily manufacture a plurality of drug solution injection devices 10 that can inject different drug solutions.

次に、図23には、本発明の第2の実施形態としての薬液注入装置120が、中空針122の穿刺前の状態で示されている。また、図24には、当該薬液注入装置120が、中空針122の穿刺状態で示されているとともに、図25には、中空針122の穿刺後の状態が示されている。本実施形態における薬液注入装置120では、内部リザーバとして、プレフィルドシリンジ124が採用されている。なお、以下の説明において、前記第1の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第1の実施形態と同一の符号を付すことにより詳細な説明を省略する。 23 shows a liquid medicine injection device 120 according to a second embodiment of the present invention in a state before the hollow needle 122 is inserted. FIG. 24 shows the liquid medicine injection device 120 in a state in which the hollow needle 122 is inserted, and FIG. 25 shows the state after the hollow needle 122 is inserted. In the liquid medicine injection device 120 of this embodiment, a pre-filled syringe 124 is used as an internal reservoir. In the following description, the same reference numerals as those in the first embodiment are used in the drawings to designate the substantially same members and parts as those in the first embodiment, and detailed description thereof will be omitted.

すなわち、本実施形態のプレフィルドシリンジ124は、実質的に薬液が貯留されるシリンジバレル126と、当該シリンジバレル126の基端側開口部から挿入されるプランジャ128を含んで構成されている。かかるシリンジバレル126の先端部分には、中空針122が固定される針ハブ130が一体的に形成されており、先端側針先22のみを有する中空針122の基端部分が針ハブ130に固定されている。そして、かかるシリンジバレル126が装置本体14の内周壁部30に内挿固定されており、装置本体14の先端から中空針122の先端側針先22が先端側に突出している。 That is, the prefilled syringe 124 of this embodiment is configured to include a syringe barrel 126 in which a medical solution is substantially stored, and a plunger 128 inserted from the proximal opening of the syringe barrel 126. A needle hub 130 to which the hollow needle 122 is fixed is integrally formed at the distal end portion of the syringe barrel 126, and the proximal end portion of the hollow needle 122 having only the distal needle tip 22 is fixed to the needle hub 130. has been done. The syringe barrel 126 is inserted and fixed into the inner circumferential wall 30 of the device main body 14, and the tip 22 of the hollow needle 122 protrudes toward the distal end from the distal end of the device main body 14.

一方、プレフィルドシリンジ124を構成するプランジャ128は、押し子部材132に一体的に形成されている。すなわち、本実施形態の押し子部材132は、周壁80の内周側にプランジャ128を備える二重筒の如き形状とされており、周壁80の基端側開口部が略円環状の底壁部81で閉塞されているとともに、当該底壁部81の内周縁部から先端側に向かって略筒状のプランジャ128が延び出している。なお、当該プランジャ128の先端にはゴム栓134が固着されており、当該ゴム栓134がシリンジバレル126の基端側開口部から挿入されることで、ゴム栓134が径方向で圧縮されてシリンジバレル126の周壁に密着するようになっている。尤も、かかるゴム栓134はプランジャ128に対して非固着であってもよく、図23に示される穿刺前の状態において、ゴム栓134とプランジャ128の先端とは軸方向で相互に離隔していてもよい。 On the other hand, the plunger 128 constituting the prefilled syringe 124 is integrally formed with the pusher member 132. That is, the pusher member 132 of this embodiment has a double cylinder-like shape with the plunger 128 on the inner peripheral side of the peripheral wall 80, and the proximal opening of the peripheral wall 80 is a substantially annular bottom wall. 81, and a substantially cylindrical plunger 128 extends from the inner peripheral edge of the bottom wall portion 81 toward the distal end side. Note that a rubber stopper 134 is fixed to the tip of the plunger 128, and when the rubber stopper 134 is inserted from the proximal opening of the syringe barrel 126, the rubber stopper 134 is compressed in the radial direction and the syringe is closed. It comes into close contact with the peripheral wall of the barrel 126. Of course, the rubber plug 134 may not be fixed to the plunger 128, and in the state before puncture shown in FIG. 23, the rubber plug 134 and the tip of the plunger 128 are spaced apart from each other in the axial direction. Good too.

かかる中空針122を備えるシリンジバレル126が装置本体14の内周壁部30に挿入されて位置決めされているとともに、プランジャ128を一体的に備える押し子部材132が装置本体14の基端側に軸方向で移動可能に組み付けられており、これにより、本実施形態の薬液注入装置120が構成されている。本実施形態では、図23に示される穿刺前の状態において、ゴム栓134およびプランジャ128の先端部分がシリンジバレル126の基端側開口部から挿入されており、シリンジバレル126の基端側開口部が液密的に閉塞されている。 A syringe barrel 126 equipped with such a hollow needle 122 is inserted into and positioned in the inner circumferential wall 30 of the device main body 14, and a pusher member 132 integrally equipped with a plunger 128 is axially extended toward the proximal end side of the device main body 14. The medical fluid injector 120 of the present embodiment is configured in a movable manner. In this embodiment, in the pre-puncture state shown in FIG. is fluid-tightly closed.

なお、プレフィルドシリンジ124に薬液を収容する方法としては何等限定されるものではないが、例えばシリンジバレル126に対して最深部までプランジャ128(押し子部材132)を押し込んだ状態で中空針122を、薬液が封入されたバイアルのゴム栓に穿刺して、かかる状態からプランジャ128を引き抜くことでプレフィルドシリンジ124内に薬液が収容され得る。そして、当該薬液が収容されたプレフィルドシリンジ124および押し子部材132を装置本体14の基端側開口部113から挿入して、装置本体14の内周壁部30にシリンジバレル126を挿入するとともに、押し子部材132を装置本体14に対して組み付けることで、本実施形態の薬液注入装置120が製造され得る。 Note that the method of storing the drug solution in the prefilled syringe 124 is not limited in any way; The drug solution can be stored in the prefilled syringe 124 by puncturing the rubber stopper of the vial containing the drug solution and pulling out the plunger 128 from this state. Then, the prefilled syringe 124 containing the drug solution and the pusher member 132 are inserted through the proximal opening 113 of the device main body 14, and the syringe barrel 126 is inserted into the inner peripheral wall 30 of the device main body 14, and the pusher member 132 is pushed. By assembling the child member 132 to the device main body 14, the liquid drug injection device 120 of this embodiment can be manufactured.

かかる構造とされた薬液注入装置120も、使用方法としては前記第1の実施形態と同様であり、図23に示された穿刺前の状態から、押し子部材132を装置本体14に対して中心軸回りに所定角度(本実施形態においても45度)回転させることで、押し子部材132の装置本体14に対する押込操作が許容される。かかる状態の薬液注入装置120を皮膚に押し付けることで、図24に示されるように中空針122が皮膚に穿刺されるとともに、更に押し子部材132を装置本体14に対して押し込むことで、プレフィルドシリンジ124内に収容された薬液が患者の血管内に注入される。 The liquid drug injection device 120 having such a structure is also used in the same manner as in the first embodiment, and from the pre-puncture state shown in FIG. By rotating the pusher member 132 by a predetermined angle (45 degrees in this embodiment) around the axis, the pushing operation of the pusher member 132 into the device main body 14 is permitted. By pressing the liquid drug injection device 120 in this state against the skin, the hollow needle 122 punctures the skin as shown in FIG. 24, and by further pushing the pusher member 132 against the device main body 14, the prefilled syringe The medical solution contained within 124 is injected into the patient's blood vessel.

そして、押し子部材132を最深部まで押し込むと、当該押し子部材132が位置決め機構116により押込位置で位置決めされるとともに、プレフィルドシリンジ124内の薬液が略全て血管内に注入される。かかる薬液の注入後に、中空針122を皮膚から抜去することで、図25に示されるように、コイルスプリング110の弾性的な復元作用により針先カバー16が装置本体14に先端側に移動せしめられて、中空針122の先端側針先22が針先カバー16により保護され得る。 Then, when the pusher member 132 is pushed to the deepest position, the pusher member 132 is positioned at the push-in position by the positioning mechanism 116, and substantially all of the liquid medicine in the prefilled syringe 124 is injected into the blood vessel. By removing the hollow needle 122 from the skin after injecting the drug solution, the needle tip cover 16 is moved toward the distal end side of the device main body 14 by the elastic restoring action of the coil spring 110, as shown in FIG. Thus, the distal needle tip 22 of the hollow needle 122 can be protected by the needle tip cover 16.

上記の如き構造とされた本実施形態の薬液注入装置120においても、押込位置で位置決めされた押し子部材132に当接することで針先カバー16の基端側への移動が防止されることから、前記第1の実施形態と同様の効果が発揮され得る。 Also in the liquid drug injector 120 of this embodiment having the above-described structure, movement of the needle tip cover 16 toward the proximal end side is prevented by coming into contact with the pusher member 132 positioned at the push-in position. , the same effects as the first embodiment can be achieved.

次に、図26,27には、本発明の第3の実施形態としての薬液注入装置140が示されている。すなわち、針先カバーや押し子部材の形状は、前記実施形態において記載のものに限定されるものではなく、本実施形態の薬液注入装置140を構成する針先カバー142や押し子部材144の如き形状であってもよい。なお、本実施形態では、装置本体(14)の図示を省略する。また、本実施形態においては、前記第1の実施形態と同様に、押し子部材144の内部に内部リザーバとしてバイアル(20)が装着されているが、前記第2の実施形態のように内部リザーバとしてプレフィルドシリンジ(124)が装着されてもよい。 Next, FIGS. 26 and 27 show a liquid drug injection device 140 as a third embodiment of the present invention. That is, the shapes of the needle tip cover and the pusher member are not limited to those described in the above embodiments, but may be shaped like the needle tip cover 142 and the pusher member 144 that constitute the liquid drug injection device 140 of this embodiment. It may be a shape. Note that in this embodiment, illustration of the device main body (14) is omitted. Further, in this embodiment, a vial (20) is installed as an internal reservoir inside the pusher member 144, as in the first embodiment, but as in the second embodiment, the vial (20) is installed as an internal reservoir. A prefilled syringe (124) may also be attached as a prefilled syringe.

すなわち、針先カバー142の周壁58には、基端側に突出する支持腕部146が周上で複数(本実施形態では4つ)設けられているとともに、各支持腕部146の突出先端部分(軸方向基端部分)において周方向両端部から、一対の弾性片148,148が基端側に突出して周方向で相互に対向している。これら弾性片148は、周方向寸法が十分に小さくされて、周方向での弾性変形が可能となっている。 That is, the peripheral wall 58 of the needle tip cover 142 is provided with a plurality (four in this embodiment) of support arms 146 on the circumference that protrude toward the proximal end, and a protruding tip portion of each support arm 146 is provided on the circumference. A pair of elastic pieces 148, 148 protrude toward the base end from both ends in the circumferential direction (base end portion in the axial direction) and face each other in the circumferential direction. These elastic pieces 148 have sufficiently small circumferential dimensions to enable elastic deformation in the circumferential direction.

そして、これら弾性片148の突出先端には、相互に接近する方向に突出する相互干渉部としての規制突部150が設けられている。すなわち、弾性片148,148の周方向離隔距離が、規制突部150の形成位置である弾性片148の基端部分において小さくされており、これら支持腕部146と弾性片148,148と規制突部150,150とで囲まれた領域が、軸方向に延びる収容領域152とされている。特に、かかる規制突部150,150の周方向離隔距離は、後述する位置決め突起158における垂直面160における幅寸法より小さくされている。なお、本実施形態では、かかる規制突部150の先端側端面が、先端側に向かって次第に突出寸法が小さくなる方向に傾斜する傾斜面154とされている。 Further, at the protruding tips of these elastic pieces 148, regulating protrusions 150 are provided as mutual interference parts that protrude in a direction in which the elastic pieces 148 approach each other. That is, the circumferential separation distance between the elastic pieces 148, 148 is made small at the proximal end portion of the elastic piece 148, which is the formation position of the regulating protrusion 150, and the distance between the supporting arm 146, the elastic pieces 148, 148, and the regulating protrusion is reduced. A region surrounded by the portions 150, 150 is a storage region 152 extending in the axial direction. In particular, the circumferential separation distance between the regulating protrusions 150, 150 is made smaller than the width dimension of the positioning protrusion 158 on the vertical surface 160, which will be described later. In the present embodiment, the end surface of the regulating protrusion 150 on the distal end side is an inclined surface 154 that slopes in a direction in which the protrusion dimension gradually decreases toward the distal end side.

また、押し子部材144の周壁80には、先端側に突出する腕部156が周上で複数(本実施形態では4つ)設けられており、各腕部156における先端の外周面には、外周側に突出する相互干渉部としての位置決め突起158が設けられている。特に、本実施形態の位置決め突起158は、略三角形状とされており、位置決め突起158の先端側端面が軸直角方向に広がる垂直面160とされているとともに、基端側が、規制突部150,150の傾斜面154,154と対応する方向に傾斜する傾斜面162,162とされている。 Further, the peripheral wall 80 of the pusher member 144 is provided with a plurality of arm portions 156 (four in this embodiment) on the circumference that protrude toward the distal end side, and on the outer peripheral surface of the distal end of each arm portion 156, A positioning protrusion 158 is provided as a mutual interference part that protrudes toward the outer circumference. In particular, the positioning protrusion 158 of this embodiment has a substantially triangular shape, and the distal end surface of the positioning protrusion 158 is a vertical surface 160 that extends in the direction perpendicular to the axis, and the proximal end thereof is the regulating protrusion 150, The inclined surfaces 162, 162 are inclined in the direction corresponding to the inclined surfaces 154, 154 of 150.

そして、本実施形態における薬液注入装置140において、穿刺前の状態では、図26,27に示されるように、針先カバー142の収容領域152内に押し子部材144の位置決め突起158が入り込んでいる。具体的には、収容領域152の基端に位置決め突起158が位置しており、相互干渉部とされた規制突部150の傾斜面154,154と位置決め突起158の傾斜面162,162とが周方向で当接して重なり合っている。尤も、これら傾斜面154,162は、相互に離隔していてもよい。かかる状態の薬液注入装置140の先端を患者の皮膚に押し付けることで、図28に示されるように、針先カバー142が装置本体(14)に対して基端側に移動するとともに、更に押し子部材144を装置本体(14)に対して先端側に押し込むことで、中空針12が患者の皮膚に穿刺されて、患者の血管内に薬液が注入される。その際(即ち、針先カバー142の基端側への移動および押し子部材144の先端側への移動の際)、押し子部材144の位置決め突起158は、収容領域152内を先端側に移動して、図28に示されるように、収容領域152の先端側端部まで移動せしめられる。かかる位置で押し子部材144は、装置本体(14)に対して位置決めされる。なお、本実施形態において、押し子部材144と装置本体(14)とを位置決めする位置決め機構は図示されていないが、例えば前記実施形態と同様の位置決め機構(116)が採用され得る。 In the liquid drug injector 140 of this embodiment, in the state before puncturing, the positioning protrusion 158 of the pusher member 144 is inserted into the accommodation area 152 of the needle tip cover 142, as shown in FIGS. 26 and 27. . Specifically, the positioning protrusion 158 is located at the base end of the accommodation area 152, and the inclined surfaces 154, 154 of the regulating protrusion 150, which are mutually interfering parts, and the inclined surfaces 162, 162 of the positioning protrusion 158 are arranged at the circumference. They are in contact and overlap in the direction. Of course, these inclined surfaces 154, 162 may be spaced apart from each other. By pressing the tip of the chemical liquid injector 140 in this state against the patient's skin, the needle tip cover 142 moves toward the proximal end with respect to the device body (14), and the pusher further moves as shown in FIG. By pushing the member 144 toward the distal end of the device body (14), the hollow needle 12 punctures the patient's skin and the medicinal solution is injected into the patient's blood vessel. At that time (i.e., when the needle tip cover 142 moves toward the proximal end and the pusher member 144 moves toward the distal end), the positioning protrusion 158 of the pusher member 144 moves toward the distal end within the storage area 152. Then, as shown in FIG. 28, it is moved to the distal end of the storage area 152. At this position, the pusher member 144 is positioned relative to the device main body (14). In this embodiment, although a positioning mechanism for positioning the pusher member 144 and the device main body (14) is not shown, for example, a positioning mechanism (116) similar to that of the previous embodiment may be employed.

そして、薬液の注入後、皮膚から中空針12を抜去することで、コイルスプリング110の弾性的な復元作用により針先カバー142が装置本体(14)に対して先端側に移動せしめられて、中空針12の先端側針先22が針先カバー142により保護され得る。また、かかる針先カバー142による保護状態では、押し子部材144よりも先端側に針先カバー142が位置せしめられて、針先カバー142の規制突部150,150に対して押し子部材144の位置決め突起158が基端側から当接することで、針先カバー142の基端側への移動が防止されるようになっている。 Then, by removing the hollow needle 12 from the skin after injecting the drug solution, the elastic restoring action of the coil spring 110 moves the needle tip cover 142 toward the distal end with respect to the device body (14), and the hollow needle 12 is removed from the skin. The distal needle tip 22 of the needle 12 may be protected by a needle tip cover 142. In addition, in the protected state by the needle tip cover 142, the needle tip cover 142 is positioned on the distal end side of the pusher member 144, and the pusher member 144 is positioned against the regulating protrusions 150, 150 of the needle tip cover 142. By abutting the positioning protrusion 158 from the proximal end side, movement of the needle tip cover 142 toward the proximal end side is prevented.

すなわち、本実施形態では、抜針後、コイルスプリング110の弾性的な復元作用により針先カバー142が押し子部材144に対して先端側に移動する。要するに、収容領域152の先端側端部に位置していた位置決め突起158が収容領域152内を基端側に移動せしめられる。その際、コイルスプリング110の反発力により、針先カバー142が、図26,27に示される穿刺前の状態よりも更に先端側に移動せしめられて、位置決め突起158が、収容領域152の基端側開口部に設けられた規制突部150,150に当接することで、規制突部150,150(弾性片148,148)を周方向外側、即ち相互に離隔する方向に弾性変形させる。これにより、位置決め突起158が、拡開された規制突部150,150間を通過可能となり、規制突部150,150が位置決め突起158を乗り越えることで、図29に示されるように、規制突部150,150(弾性片148,148)が初期位置に弾性的に復元変形して、規制突部150の基端側端面が位置決め突起158の垂直面160に当接するようになっている。特に、本実施形態では、規制突部150の先端側端面および当該先端側端面に当接する位置決め突起158の基端側面が、それぞれ傾斜面154および傾斜面162とされていることから、規制突部150,150(弾性片148,148)の周方向外側への弾性変形が容易とされ得る。 That is, in this embodiment, after the needle is removed, the needle tip cover 142 moves toward the distal end side with respect to the pusher member 144 due to the elastic restoring action of the coil spring 110. In short, the positioning protrusion 158 located at the distal end of the accommodation area 152 is moved within the accommodation area 152 toward the proximal end. At this time, the repulsive force of the coil spring 110 causes the needle tip cover 142 to move further toward the distal end than in the pre-puncture state shown in FIGS. By coming into contact with the regulating protrusions 150, 150 provided in the side openings, the regulating protrusions 150, 150 (elastic pieces 148, 148) are elastically deformed outward in the circumferential direction, that is, in a direction in which they are separated from each other. As a result, the positioning protrusion 158 can pass between the expanded regulation protrusions 150, 150, and the regulation protrusions 150, 150 can pass over the positioning protrusion 158, as shown in FIG. 150, 150 (elastic pieces 148, 148) are elastically restored to their initial positions, and the proximal end surface of the regulating protrusion 150 comes into contact with the vertical surface 160 of the positioning protrusion 158. In particular, in this embodiment, since the distal end surface of the regulating protrusion 150 and the proximal side surface of the positioning protrusion 158 that abuts the distal end surface are the inclined surface 154 and the inclined surface 162, respectively, the regulating protrusion Elastic deformation of the elastic pieces 150, 150 (elastic pieces 148, 148) outward in the circumferential direction can be facilitated.

以上の如き構造とされた本実施形態の薬液注入装置140においても、押込位置で位置決めされた押し子部材144が針先カバー142に対して基端側から当接することで、針先保護状態とされた針先カバー142の基端側への移動が防止されることから、前記第1の実施形態と同様の効果が発揮され得る。 In the liquid medicine injection device 140 of this embodiment, which has the above-described structure, the pusher member 144 positioned at the pushed-in position abuts against the needle tip cover 142 from the base end side, preventing the needle tip cover 142 in the needle tip protection state from moving toward the base end side, thereby achieving the same effect as in the first embodiment.

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良などを加えた態様で実施可能である。 Although the embodiments of the present invention have been described above, the present invention is not to be construed as being limited by the specific descriptions in such embodiments, and various changes, modifications, improvements, etc. can be made based on the knowledge of those skilled in the art. It can be implemented in a manner in which the following is added.

たとえば、前記実施形態では、位置決め機構116が、基端側爪部52と位置決め突部88との係合、および位置決め片100の貫通窓46への嵌合を含んで構成されていたが、何れか一方であってもよい。尤も、装置本体に対して押し子部材を位置決めする位置決め機構の具体的な構造は何等限定されるものではなく、例えば上記の如き凹凸形状を、装置本体と押し子部材に対して反対に設けてもよい。また、前記実施形態では、位置決め片100が嵌合される部分が、装置本体14の外周壁部32を厚さ方向に貫通する貫通窓46とされていたが、例えば内周側に開口する有底穴形状とすることで、位置決め機構116による装置本体14と押し子部材18との位置決めを外部から解除することが一層困難とされ得る。 For example, in the embodiment described above, the positioning mechanism 116 was configured to include the engagement between the proximal claw portion 52 and the positioning protrusion 88, and the fitting of the positioning piece 100 into the through window 46. It may be one or the other. Of course, the specific structure of the positioning mechanism for positioning the pusher member with respect to the device main body is not limited in any way; for example, the uneven shape as described above may be provided oppositely to the device main body and the pusher member. Good too. Furthermore, in the embodiment described above, the portion into which the positioning piece 100 is fitted is the through window 46 that penetrates the outer peripheral wall 32 of the device main body 14 in the thickness direction. The bottom hole shape may make it more difficult to release the positioning of the device main body 14 and pusher member 18 by the positioning mechanism 116 from the outside.

さらに、前記実施形態では、位置決め機構116を構成する基端側爪部52、位置決め突部88、位置決め片100および貫通窓46が、何れも装置本体14および押し子部材18の基端部分に設けられて、押し子部材18が押込位置にある状態において、位置決め機構116が薬液注入装置10,120,140の基端部分に設けられていたが、位置決め機構は、押し子部材が押込位置にある状態において、薬液注入装置の軸方向中間部分や先端部分に設けられてもよい。更にまた、前記実施形態のように、位置決め機構116が、基端側爪部52と位置決め突部88との係合、および位置決め片100の貫通窓46への嵌合を含んで構成される場合には、これらの軸方向位置を相互に異ならせてもよく、例えば何れか一方は、装置本体の先端部分や軸方向中間部分と、押し子部材の先端部分や軸方向中間部分との間に設けられてもよい。 Further, in the embodiment, the proximal claw portion 52, the positioning protrusion 88, the positioning piece 100, and the through window 46, which constitute the positioning mechanism 116, are all provided at the proximal end portion of the device main body 14 and the pusher member 18. The positioning mechanism 116 was provided at the proximal end portion of the liquid drug injector 10, 120, 140 when the pusher member 18 was in the pushed-in position. In this state, it may be provided at an axially intermediate portion or a distal end portion of the chemical liquid injector. Furthermore, as in the embodiment, the positioning mechanism 116 is configured to include engagement between the proximal claw portion 52 and the positioning protrusion 88, and fitting the positioning piece 100 into the through window 46. , their axial positions may be different from each other; for example, one of them may be located between the distal end or axially intermediate portion of the device body and the distal end or axially intermediate portion of the pusher member. may be provided.

また、前記実施形態では、押し子部材18が押込位置にある状態において、押し子部材18の基端が、装置本体14の基端側開口部113と略同じ軸方向位置にあるか僅かに軸方向内方に位置していたが、押し子部材の基端は装置本体の基端側開口部よりも軸方向外方に位置していてもよい。さらに、押し子部材が押込位置にある状態において、押し子部材は所定距離だけ軸方向(例えば基端側)に移動可能とされてもよい。すなわち、押し子部材が基端側(即ち、押込方向と反対方向)に移動することで、針先カバーも基端側に移動し得るが、中空針の針先が露出しない程度の移動量であれば、針先カバーによる針先の保護状態が維持され得る。 In addition, in the embodiment, when the pusher member 18 is in the pushed-in position, the base end of the pusher member 18 is at approximately the same axial position as the base opening 113 of the device main body 14 or slightly axially. Although the proximal end of the pusher member is located inward in the axial direction, the base end of the pusher member may be located outward in the axial direction from the proximal opening of the device main body. Furthermore, in a state where the pusher member is in the pushed-in position, the pusher member may be movable in the axial direction (for example, toward the proximal end) by a predetermined distance. That is, by moving the pusher member toward the proximal end (i.e., in the opposite direction to the pushing direction), the needle tip cover can also move toward the proximal end, but the amount of movement is such that the needle tip of the hollow needle is not exposed. If there is, the state of protection of the needle tip by the needle tip cover can be maintained.

また、本発明では、押し子部材18の穿刺前の状態において装置本体14に対する押し子部材18の押込操作を不能とするロック固定機構112は必須なものではない。また、ロック固定機構が設けられる場合であっても、周方向溝82は必須なものではなく、軸方向溝が設けられるだけであってもよい。かかる場合には、軸方向溝の軸方向中間部分に押し子部材の押込操作を不能とする係止突部が設けられて、基端側爪部が当該係止突部を乗り越えることで押し子部材の押込操作が許容されるようになっていてもよい。なお、前記実施形態では、装置本体14に対して押し子部材18を周方向で45度回転させることでロック固定機構112によるロックが解除されるようになっていたが、ロックを解除するための回転角度は、何等限定されるものではない。 Further, in the present invention, the lock fixing mechanism 112 that makes it impossible to push the pusher member 18 into the device main body 14 in a state before the pusher member 18 is punctured is not essential. Moreover, even if a lock fixing mechanism is provided, the circumferential groove 82 is not essential, and only an axial groove may be provided. In such a case, a locking protrusion that disables the pushing operation of the pusher member is provided in the axially intermediate portion of the axial groove, and the proximal claw portion moves over the locking protrusion to close the pusher member. A pushing operation of the member may be permitted. In the embodiment described above, the lock by the lock fixing mechanism 112 is released by rotating the pusher member 18 by 45 degrees in the circumferential direction with respect to the device main body 14. The rotation angle is not limited in any way.

さらに、前記実施形態では、針先カバー16に先端側への付勢力を及ぼす弾性部材としてコイルスプリング110が採用されていたが、ゴム弾性体からなる筒状部材であってもよいし、磁力などを利用して針先カバーに付勢力を及ぼすようにしてもよい。尤も、かかる弾性部材などは必須なものではなく、中空針の穿刺時に基端側に移動した針先カバーを、中空針の抜去時に手動により先端側に移動させてもよい。 In addition, in the above embodiment, a coil spring 110 is used as an elastic member that exerts a biasing force on the needle tip cover 16 toward the tip side, but it may be a cylindrical member made of a rubber elastic body, or a biasing force may be exerted on the needle tip cover using magnetic force or the like. However, such an elastic member is not essential, and the needle tip cover that moves toward the base end when the hollow needle is inserted may be manually moved toward the tip side when the hollow needle is removed.

更にまた、前記実施形態では、押込位置に位置決めされた押し子部材18,132,144の先端部分(腕部92,156)が直接針先カバー16,142の基端部分に当接して針先カバー16,142の基端側への移動が防止されるようになっていたが、これら針先カバーと押し子部材との間には中間部材が設けられてもよく、当該中間部材を介して針先カバーと押し子部材とが当接することで、針先カバーの基端側への移動が防止されるようになっていてもよい。 Furthermore, in the embodiment, the tip portions (arm portions 92, 156) of the pusher members 18, 132, 144 positioned at the push-in position directly contact the proximal portions of the needle tip covers 16, 142, so that the needle tip Although the covers 16 and 142 are prevented from moving toward the proximal end, an intermediate member may be provided between the needle tip cover and the pusher member, and the The needle tip cover and the pusher member may come into contact with each other to prevent the needle tip cover from moving toward the proximal end side.

また、前記第1の実施形態では、押し子部材18の内部にバイアル20が装着されていたが、押し子部材は、バイアル自体によって構成されてもよい。具体的には、バイアルを構成する瓶体によって押し子部材が構成されてもよく、かかる場合には、例えば装置本体における外周壁部の内周面と瓶体の外周面との間に、押し子部材(瓶体)を押込位置で位置決めする位置決め機構が設けられ得る。 Further, in the first embodiment, the vial 20 is mounted inside the pusher member 18, but the pusher member may be constituted by the vial itself. Specifically, the pusher member may be configured by the bottle that constitutes the vial. A positioning mechanism may be provided to position the child member (bottle body) at the pushed-in position.

また、前記第2の実施形態では、押し子部材132の内部にプランジャ128が一体的に形成されていたが、押し子部材とプランジャとは別体とされてもよい。すなわち、シリンジバレルを装置本体に組み付けると共にプランジャを押し子部材に組み付けて、かかる装置本体と押し子部材とを相互に組み付けてもよく、かかる場合には、市販のシリンジを利用することも可能である。なお、このように内部リザーバがシリンジタイプとされる場合には、前記第2の実施形態のように予め薬液が収容されたプレフィルドシリンジを組み付ける態様に限定されるものではなく、薬液注入装置を製造した後に中空針の針先を通じてシリンジバレル内に薬液を収容してもよい。具体的には、薬液注入装置を、装置本体に対して押し子部材が位置決めされる直前の位置まで前進させた状態で製造して、かかる状態で中空針の針先を薬液に浸し、押し子部材を基端側に移動させればシリンジバレル内に薬液が収容され得る。なお、前記第2の実施形態において、シリンジバレル126は必須なものではなく、内周壁部によって内部リザーバを構成することも可能である。 Further, in the second embodiment, the plunger 128 is integrally formed inside the pusher member 132, but the pusher member and the plunger may be separate bodies. That is, the syringe barrel may be assembled to the device body and the plunger may be assembled to the pusher member, and the device body and the pusher member may be assembled to each other. In such a case, a commercially available syringe may be used. be. In addition, when the internal reservoir is of the syringe type in this way, it is not limited to the embodiment in which a prefilled syringe containing a drug solution is assembled in advance as in the second embodiment, but the method is not limited to the embodiment in which the drug solution injection device is manufactured. After that, the drug solution may be contained in the syringe barrel through the tip of the hollow needle. Specifically, the chemical injection device is manufactured in a state in which it is advanced to a position immediately before the pusher member is positioned relative to the main body of the device, and in this state, the needle tip of the hollow needle is immersed in the drug solution, and the pusher member is moved forward. By moving the member toward the proximal end, a medicinal solution can be accommodated within the syringe barrel. In addition, in the second embodiment, the syringe barrel 126 is not essential, and it is also possible to configure an internal reservoir by the inner circumferential wall.

さらに、本発明において、中空針の針先を保護する位置にある針先カバーが押込位置で位置決めされた押し子部材に当接することで基端側への移動が防止されるという構成は必須なものではない。すなわち、前記実施形態の如き針先カバーは必須なものではなく、例えば使用後の中空針の針先を保護する機構が別途設けられてもよいし、使用後の中空針の針先は必ずしも保護されなくてもよい。 Furthermore, in the present invention, it is essential that the needle tip cover, which is positioned to protect the needle tip of the hollow needle, is prevented from moving toward the proximal end by coming into contact with the pusher member positioned at the pushing position. It's not a thing. That is, the needle tip cover as in the embodiment described above is not essential; for example, a mechanism for protecting the tip of the hollow needle after use may be provided separately, and the needle tip of the hollow needle may not necessarily be protected after use. It doesn't have to be done.

なお、前記第1の実施形態では、バイアル20の瓶体104に対して栓体106が最深部まで(栓体106が瓶体104の基端側の底壁部に当接するまで)押し込まれた位置が、装置本体14に対する押し子部材18の押込位置とされていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、例えば栓体が瓶体の軸方向中間部分まで押し込まれた位置が押込位置とされて位置決め機構により位置決めされてもよい。同様に、前記第2の実施形態では、例えばプランジャがシリンジバレルの軸方向中間部分まで押し込まれた位置が押込位置とされてもよい。 In addition, in the first embodiment, the stopper 106 is pushed into the bottle body 104 of the vial 20 to the deepest part (until the stopper 106 comes into contact with the bottom wall on the proximal side of the bottle 104). Although the position has been described as the pushing position of the pusher member 18 with respect to the device main body 14, it is not limited to this embodiment. That is, for example, the position where the stopper is pushed into the axially intermediate portion of the bottle body may be defined as the pushed-in position, and the position may be determined by the positioning mechanism. Similarly, in the second embodiment, the pushed-in position may be, for example, the position where the plunger is pushed into the axially intermediate portion of the syringe barrel.

また、前記第1や第2の実施形態では、規制突部70に対して腕部92が内周側に弾性変形することで腕部92が規制突部70を乗り越えるようになっているが、撓み変形または弾性変形可能とされた規制突部が腕部に対して外周側に弾性変形することで腕部が規制突部を乗り越えるようになっていてもよい。かかる場合には、針先カバーの基端部において撓み変形可能とされた可撓部が、規制突部によって構成され得る。 In the first and second embodiments, the arm 92 is elastically deformed inward relative to the restricting protrusion 70, so that the arm 92 overcomes the restricting protrusion 70. However, the restricting protrusion, which is capable of bending or elastic deformation, may be elastically deformed outward relative to the arm, so that the arm overcomes the restricting protrusion. In such a case, the flexible portion that is capable of bending at the base end of the needle tip cover may be constituted by the restricting protrusion.

さらに、前記第1や第2の実施形態では、内部リザーバとしてバイアル20やプレフィルドシリンジ124が採用されていたが、内部リザーバとして、例えば先端側および基端側が栓体などで封止されて内部に薬液が貯留されているカートリッジを採用してもよい。この場合、例えば先端側の栓体に対して両頭針とされた中空針の基端側針先が穿刺可能とされるとともに、基端側の栓体が、押し子部材の押込操作に伴いカートリッジの内部を先端側に移動可能とされる。また、かかるカートリッジが採用される場合には、カートリッジ内部の薬液が中空針から漏出しないように、先端側の栓体に対して中空針の基端側針先を穿刺してカートリッジの内外を連通する操作は、押し子部材の押込操作に伴いカートリッジが装置本体に対して先端側に押し込まれる際や、予めカートリッジが固定された押し子部材を装置本体に装着する際、或いは押し子部材を装置本体に装着する前においてカートリッジを装置本体に装着する際に達成されるように構成されてもよい。かかる構造とされた薬液注入装置では、例えば押し子部材の押込操作によりカートリッジが先端側に移動せしめられて先端側の栓体に中空針の基端側針先が穿刺されるとともに、かかる状態から更に押し子部材が押し込まれることで、基端側の栓体がカートリッジ内部を先端側に移動してカートリッジ内部の薬液が患者に投与されるように構成される。
また、本発明はもともと以下に記載の発明を含むものであり、その構成および作用効果に関して、付記しておく。
(i) 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、前記押し子部材を前記装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が直接押込操作される該押し子部材と該装置本体との間に設けられており、該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材への当接作用によって、前記針先カバーの基端側への移動が規制されることを特徴とする薬液注入装置、
(ii) 前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用される(i)に記載の薬液注入装置、
(iii) 前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用される(i)に記載の薬液注入装置、
(iv) 前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されている(i)~(iii)の何れか1項に記載の薬液注入装置、
(v) 前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられている(i)~(iv)の何れか1項に記載の薬液注入装置、
(vi) 前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっている(v)に記載の薬液注入装置、
(vii) 前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている(i)~(vi)の何れか1項に記載の薬液注入装置、
(viii) 前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている(i)~(vii)の何れか1項に記載の薬液注入装置、
(ix) 前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制される(i)~(viii)の何れか1項に記載の薬液注入装置、
(x) 先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出される薬液注入装置において、前記内部リザーバとして瓶体と栓体を備えたバイアルが採用され、該栓体が前記装置本体に対して位置決めされると共に、該瓶体が前記押し子部材の押込操作に伴って先端側へ移動して、該バイアル内の前記薬液が該栓体に穿通された前記中空針を通じて注出されることを特徴とする薬液注入装置、
(xi) 先端側に中空針を備えた装置本体の基端側から軸方向で移動可能に組み付けられて、該装置本体に対して押込操作されることにより内部リザーバに貯留された薬液を該中空針を通じて注出せしめる薬液注入装置用の押し子部材であって、前記内部リザーバを構成するバイアルが装着されており、該バイアルの瓶体を保持せしめて前記装置本体に対して先端側へ移動させることで、該装置本体によって位置決めされる該バイアルの栓体に対して該瓶体を移動させることを特徴とする押し子部材、
に関する発明を含む。
なお、上記(x),(xi)に記載の発明の解決課題は、使用に際しての薬液の注入が不要で操作が容易とされた、新規な構造の薬液注入装置を提供することにある。
上記(i)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端側への移動による針先の再露出が、押込操作された押し子部材への当接作用で防止される。それ故、針先カバーの基端側への移動を規制するための装置本体の複雑化が回避される。また、押し子部材は、直接に押込操作されることから、押込位置へ確実に移動させることができ、位置決め機構による位置決めひいては針先カバーの基端側への移動規制がより安定して実現可能となる。
なお、薬液を貯留する内部リザーバとしては、上記(ii)又は(iii)の態様が好適に採用され得る。
上記(ii)に記載の態様に従って、内部リザーバとしてバイアルを採用することにより、薬液収容部の簡略化が図られ得る。また、上記(iii)に記載の態様に従って、内部リザーバとしてプレフィルドシリンジを採用することにより、シリンジに薬液を都度収容するなどの煩雑な操作が不要となる。
上記(iv)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、先端側へ押し込まれた押し子部材の装置本体に対する位置決めの解除が事実上で不能とされることから、薬液注入装置の提供者が想定しない、使用者による意図的な或いは意図しない再使用が防止される。
上記(v)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、使用前の状況下において意図せず押し子部材が押し込まれることが防止される。
上記(vi)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、押し子部材に対して、通常の操作方向である押込方向とは直交する回転方向の操作を加えないと押し子部材の固定が解除されないことから、押し子部材の意図しない押込操作が防止される。
上記(vii)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーの基端部に撓み変形可能とされた可撓部が設けられていることから、当該可撓部が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記(viii)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、可撓片が撓み変形することで押し子部材の先端部による針先カバーの基端部の乗越作動が安定して実現され得る。
上記(ix)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、針先カバーと押し子部材との重なり合いによる相互移動が一方向に許容されることで、押し子部材の押込操作と針先カバーの先端側への突出作動とが許容されると共に、突出した針先カバーの基端側への移動の規制が実現される。
上記(x)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液を収容せしめたバイアルを装着することが可能となり、例えば従来構造の注射器を用いる場合に比して操作性が大幅に向上され得る。
上記(xi)に記載の態様に従う構造とされた薬液注入装置によれば、薬液が収容されたバイアルが装着されていることから、かかる押し子部材を装置本体に組み付けて用いることで、薬液の収容作業などが不要になる。また、異なる種類の薬液が収容されたバイアルを複数準備したり、各種のバイアルが予め装着された複数種類の押し子部材を準備して、適宜に使用者に提供することも可能になる。
即ち、上記(x),(xi)に記載の発明に従う構造とされた薬液注入装置によれば、内部リザーバとしてバイアルを採用することで、例えば従来の注射器を採用する場合に比して、薬液注入装置における薬液の収容から注出に至る使用に際しての操作性の向上が図られ得る。
Furthermore, in the first and second embodiments, the vial 20 or the prefilled syringe 124 was used as the internal reservoir, but the internal reservoir may be sealed with a stopper or the like on the distal end and proximal end, and A cartridge in which a chemical solution is stored may be used. In this case, for example, the proximal needle tip of a double-ended hollow needle can be inserted into the distal stopper, and the proximal stopper can be inserted into the cartridge as the pusher member is pushed. The inside of the tube can be moved toward the distal end. In addition, when such a cartridge is adopted, in order to prevent the medicinal solution inside the cartridge from leaking from the hollow needle, the proximal needle tip of the hollow needle is inserted into the stopper on the distal end to communicate the inside and outside of the cartridge. This operation is performed when the cartridge is pushed toward the distal end of the device main body due to the pushing operation of the pusher member, when a pusher member to which a cartridge is fixed in advance is attached to the device main body, or when the pusher member is inserted into the device body. The configuration may be such that this is achieved when the cartridge is installed in the apparatus main body before being installed in the main body. In a liquid drug injection device having such a structure, for example, the cartridge is moved to the distal end side by a pushing operation of the pusher member, and the proximal needle tip of the hollow needle is pierced into the stopper at the distal end, and the cartridge is removed from this state. When the pusher member is further pushed in, the stopper on the proximal end side moves inside the cartridge toward the distal end, so that the medicinal solution inside the cartridge is administered to the patient.
Further, the present invention originally includes the inventions described below, and additional notes will be made regarding their configurations and effects.
(i) By pushing the pusher member from the proximal side into the main body of the device, which is equipped with a hollow needle at the distal end, the medicinal solution stored in the internal reservoir is poured out through the hollow needle, and the hollow needle is In a chemical liquid injection device in which a needle tip cover that protects a needle tip is assembled so as to be movable in the axial direction with respect to the device main body, a positioning mechanism that positions the pusher member to a pushing position into the device main body is directly pushed. The needle tip cover is provided between the pusher member and the main body of the device, and the needle tip cover is moved toward the proximal end side by the abutting action on the pusher member that has been positioned to the push-in position by the positioning mechanism. A liquid drug injection device characterized in that movement is regulated;
(ii) The liquid drug injection device according to (i), wherein a vial including a bottle body and a stopper is employed as the internal reservoir;
(iii) the liquid drug injection device according to (i), wherein a prefilled syringe is employed as the internal reservoir;
(iv) In the positioning mechanism, a reuse prevention mechanism is configured by having a structure that does not include a release operation means for positioning the pusher member to the pushing position into the device main body. (i) (iii) The liquid drug injection device according to any one of the above,
(v) Any one of (i) to (iv), wherein a locking mechanism is provided between the pusher member and the device main body, which makes it impossible to push the pusher member into the device main body. The liquid drug injection device according to item 1,
(vi) By relatively rotating the pusher member and the device main body in the circumferential direction, the fixation by the lock fixing mechanism is released, and the pushing operation of the pusher member with respect to the device main body is permitted. The liquid drug injection device according to (v),
(vii) A flexible portion that is capable of bending and deforming is provided at the base end of the needle tip cover, and the tip of the pusher member that is directly pressed passes over the flexible portion to The chemical liquid injector according to any one of (i) to (vi), wherein the pusher member reaches the push-in position;
(viii) A flexible piece that can be flexibly deformed is provided at the distal end of the pusher member, and the flexible piece of the pusher member that is directly pushed in touches the proximal end of the needle tip cover. The chemical liquid injector according to any one of (i) to (vii), wherein the pusher member reaches the pushing position by climbing over the
(ix) A mutual interference portion is provided between the distal end portion of the pusher member and the proximal end portion of the needle tip cover, and the needle tip cover moves toward the proximal end with respect to the device main body. With the needle tip of the hollow needle exposed, the mutual interference portions overlap each other, allowing the pusher member to move toward the distal end with respect to the device main body, while the pusher member When the needle tip cover is positioned at the push-in position, the needle tip cover protrudes from the main body of the device toward the distal end side, thereby eliminating the mutual overlap in the mutual interference part and aligning the mutual axes of the mutual interference part. The liquid drug injection device according to any one of (i) to (viii), wherein movement of the needle tip cover toward the proximal end is regulated by the abutting action in the direction;
(x) A drug solution injection device in which the drug solution stored in the internal reservoir is poured out through the hollow needle by pushing a pusher member from the proximal end side into the device main body equipped with a hollow needle at the distal end side; A vial having a bottle body and a stopper is adopted as the internal reservoir, and the stopper is positioned with respect to the main body of the device, and the bottle moves toward the distal end side as the pusher member is pushed. a drug solution injection device, characterized in that the drug solution in the vial is injected through the hollow needle pierced by the stopper;
(xi) It is assembled so as to be movable in the axial direction from the proximal end of a device body having a hollow needle on the distal end side, and is pushed into the device body to transfer the medicinal solution stored in the internal reservoir into the hollow needle. A pusher member for a drug injector for dispensing liquid through a needle, which is equipped with a vial constituting the internal reservoir, and is adapted to hold the vial body and move it toward the distal end with respect to the device body. a pusher member, characterized in that the vial body is moved relative to the stopper body of the vial positioned by the device main body;
Including inventions related to.
The problem to be solved by the invention described in (x) and (xi) above is to provide a chemical liquid injection device with a novel structure that does not require injection of chemical liquid during use and is easy to operate.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (i) above, the re-exposure of the needle tip due to the movement of the needle tip cover toward the proximal end is caused by the contact action against the pusher member that is pushed. is prevented. Therefore, complication of the main body of the device for restricting movement of the needle tip cover toward the proximal end side is avoided. In addition, since the pusher member is pushed directly, it can be reliably moved to the push-in position, and the positioning mechanism can more stably position the needle tip cover, thereby regulating the needle tip cover's movement toward the proximal end. becomes.
Note that the above embodiment (ii) or (iii) can be suitably adopted as the internal reservoir for storing the chemical solution.
By employing a vial as the internal reservoir according to the aspect described in (ii) above, the drug solution storage section can be simplified. Furthermore, by employing a prefilled syringe as the internal reservoir according to the aspect described in (iii) above, complicated operations such as filling a syringe with a medicinal solution each time are unnecessary.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (iv) above, it is virtually impossible to release the positioning of the pusher member pushed toward the distal end side with respect to the main body of the device. Intentional or unintentional reuse by the user that is not anticipated by the provider of the product is prevented.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (v) above, the pusher member is prevented from being unintentionally pushed in before use.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (vi) above, if the pusher member is not operated in the rotational direction perpendicular to the pushing direction, which is the normal operating direction, the pusher member must be operated. Since the fixation of the pusher member is not released, unintended pushing operation of the pusher member is prevented.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (vii) above, since the flexible portion that can be bent and deformed is provided at the base end of the needle tip cover, the flexible portion is By bending and deforming, the movement of the distal end of the pusher member to move over the proximal end of the needle tip cover can be stably realized.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (viii) above, the bending and deformation of the flexible piece allows the distal end of the pusher member to stably move over the proximal end of the needle tip cover. It can be realized.
According to the chemical liquid injector having the structure according to the aspect described in (ix) above, the needle tip cover and the pusher member are allowed to mutually move in one direction due to their overlapping, so that the pushing operation of the pusher member can be easily performed. The operation of protruding the needle tip cover toward the distal end is allowed, and the movement of the protruding needle tip cover toward the proximal end is restricted.
According to the liquid drug injection device having the structure according to the aspect described in (x) above, it is possible to attach a vial containing a liquid drug, and the operability is significantly improved compared to, for example, when using a syringe with a conventional structure. can be improved.
According to the drug solution injection device having the structure according to the aspect described in (xi) above, since a vial containing the drug solution is attached, by assembling and using the pusher member in the device main body, it is possible to inject the drug solution. There will be no need for accommodation work. Furthermore, it is also possible to prepare a plurality of vials containing different types of medicinal solutions, or to prepare a plurality of types of pusher members to which various vials are attached in advance, and provide them to the user as appropriate.
That is, according to the liquid drug injection device having the structure according to the invention described in (x) and (xi) above, by employing a vial as the internal reservoir, the liquid medicine can be delivered more easily than when using a conventional syringe, for example. It is possible to improve the operability when using the injection device from storing the medicinal solution to dispensing it.

10,120,140:薬液注入装置、12,122:中空針、14:装置本体、16,142:針先カバー、18,132,144:押し子部材、20:バイアル(内部リザーバ)、22:先端側針先(針先)、70:規制突部(相互干渉部)、92:腕部(相互干渉部、可撓片)、94:傾斜部(相互干渉部)、104:瓶体、106:栓体、112:ロック固定機構、116:位置決め機構、118:再使用防止機構、124:プレフィルドシリンジ(内部リザーバ)、150:規制突部(相互干渉部)、158:位置決め突起(相互干渉部) 10, 120, 140: Liquid injection device, 12, 122: Hollow needle, 14: Device main body, 16, 142: Needle tip cover, 18, 132, 144: Pusher member, 20: Vial (internal reservoir), 22: Tip side needle tip (needle tip), 70: Regulating protrusion (mutual interference part), 92: Arm part (mutual interference part, flexible piece), 94: Inclined part (mutual interference part), 104: Bottle body, 106 : Plug body, 112: Lock fixing mechanism, 116: Positioning mechanism, 118: Reuse prevention mechanism, 124: Prefilled syringe (internal reservoir), 150: Regulation protrusion (mutual interference part), 158: Positioning protrusion (mutual interference part) )

Claims (9)

先端側に中空針を備えた装置本体に対して基端側から押し子部材を押込操作することで内部リザーバに貯留された薬液が該中空針を通じて注出されると共に、該中空針の針先を保護する針先カバーが該装置本体に対して軸方向で移動可能に組み付けられた薬液注入装置において、
前記装置本体は、外部に露出された把持可能な外周面を有している一方、
該装置本体の内部へ差し入れられる前記押し子部材を該装置本体への押込位置へ位置決めする位置決め機構が直接押込操作される該押し子部材と外周面を把持される該装置本体との間に設けられており、
該位置決め機構で押込位置へ位置決めされた該押し子部材の該装置本体への収容部分と前記針先カバーの該装置本体への収容部分との相互の当接作用によって、前記中空針の針先の再露出を防止するために前記針先カバーの装置本体に対する基端側への移動が規制されることを特徴とする薬液注入装置。
By pushing the pusher member from the proximal side into the main body of the device, which is equipped with a hollow needle at the distal end, the medicinal solution stored in the internal reservoir is poured out through the hollow needle, and the needle tip of the hollow needle is In a chemical liquid injection device in which a protecting needle tip cover is assembled so as to be movable in the axial direction with respect to the main body of the device,
The device main body has a grippable outer peripheral surface exposed to the outside,
A positioning mechanism that positions the pusher member inserted into the device main body to a pushing position into the device main body is provided between the pusher member to be directly pushed and the device main body whose outer peripheral surface is gripped. It is provided,
The needle tip of the hollow needle is moved by the mutual contact between the housing portion of the pusher member positioned in the push-in position by the positioning mechanism and the housing portion of the needle tip cover in the device body. A chemical liquid injector characterized in that movement of the needle tip cover toward a proximal end with respect to a device main body is restricted to prevent re-exposure of the needle tip cover .
前記内部リザーバとして、瓶体と栓体を備えたバイアルが採用される請求項1に記載の薬液注入装置。 The liquid drug injection device according to claim 1, wherein the internal reservoir is a vial including a bottle body and a stopper body. 前記内部リザーバとして、プレフィルドシリンジが採用される請求項1に記載の薬液注入装置。 The liquid drug injection device according to claim 1, wherein a prefilled syringe is employed as the internal reservoir. 前記位置決め機構において、前記押し子部材の前記装置本体への押込位置への位置決めが解除操作手段を備えない構造とされることで、再使用防止機構が構成されている請求項1~3の何れか1項に記載の薬液注入装置。 The drug injection device according to any one of claims 1 to 3, wherein the positioning mechanism is structured so that the positioning of the pusher member to the pushed-in position in the device body is not provided with a release operation means, thereby forming a reuse prevention mechanism. 前記押し子部材と前記装置本体との間には、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作を不能とするロック固定機構が設けられている請求項1~4の何れか1項に記載の薬液注入装置。 5. A locking mechanism according to claim 1, further comprising a locking mechanism disposed between the pusher member and the apparatus main body to prevent the pusher member from being pushed into the apparatus main body. Chemical injection device. 前記押し子部材と前記装置本体とを周方向に相対回転させることで前記ロック固定機構による固定が解除されて、該装置本体に対する該押し子部材の押込操作が許容されるようになっている請求項5に記載の薬液注入装置。 The fixing by the lock fixing mechanism is released by relative rotation of the pusher member and the device main body in the circumferential direction, and the pushing operation of the pusher member with respect to the device main body is permitted. Item 5. The liquid drug injection device according to item 5. 前記針先カバーの基端部には撓み変形可能とされた可撓部が設けられており、直接押込操作された前記押し子部材の先端部が該可撓部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている請求項1~6の何れか1項に記載の薬液注入装置。 A flexible portion that can be flexibly deformed is provided at the base end of the needle tip cover, and the tip of the pusher member that is directly pressed passes over the flexible portion, thereby deforming the pusher member. The chemical liquid injector according to any one of claims 1 to 6, wherein the liquid injector is configured to reach the pushed-in position. 前記押し子部材の先端部には撓み変形可能とされた可撓片が設けられており、直接押込操作された該押し子部材の該可撓片が前記針先カバーの基端部を乗り越えることで該押し子部材が前記押込位置に至るようになっている請求項1~7の何れか1項に記載の薬液注入装置。 The drug solution injection device according to any one of claims 1 to 7, wherein the tip of the pusher member is provided with a flexible piece that can be flexibly deformed, and when the pusher member is directly pushed in, the flexible piece of the pusher member overcomes the base end of the needle tip cover, causing the pusher member to reach the pushed-in position. 前記押し子部材の先端部分と前記針先カバーの基端部分との間に相互干渉部が設けられており、
前記針先カバーが前記装置本体に対して基端側へ移動して前記中空針の針先が露出された状態で、該相互干渉部が互いに重なり合うことで該押し子部材の該装置本体に対する先端側への移動が許容される一方、
該押し子部材が該装置本体に対して前記押込位置へ位置決めされた状態で、該針先カバーが該装置本体から先端側へ突出することで該相互干渉部における互いの重なりが解消されて、該相互干渉部の互いの軸方向の当接作用によって、該針先カバーの基端側への移動が規制される請求項1~8の何れか1項に記載の薬液注入装置。
A mutual interference portion is provided between a distal end portion of the pusher member and a proximal end portion of the needle tip cover,
When the needle tip cover moves toward the proximal end with respect to the device main body and the needle tip of the hollow needle is exposed, the mutual interference portions overlap each other, so that the tip of the pusher member relative to the device main body is exposed. While lateral movement is allowed,
With the pusher member positioned at the push-in position with respect to the device main body, the needle tip cover protrudes from the device main body toward the distal end side, thereby eliminating mutual overlap in the mutual interference portion, The liquid drug injection device according to any one of claims 1 to 8, wherein movement of the needle tip cover toward the proximal end is regulated by the mutual axial abutting action of the mutual interference portions.
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