JP7456588B1

JP7456588B1 - 脊柱安定化システム

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Publication number: JP7456588B1
Application number: JP2023140169A
Authority: JP
Inventors: 崇史山田; 和生土屋
Original assignee: Mizuho Corp
Current assignee: Mizuho Corp
Priority date: 2023-08-30
Filing date: 2023-08-30
Publication date: 2024-03-27
Anticipated expiration: 2043-08-30

Abstract

【課題】術中における操作性を向上させる脊柱安定化システムを提供する。【解決手段】脊柱安定化システム１は、脊柱の頭尾方向に沿って延びる第１ロッド部材に着脱自在に連結可能な第１コネクタ部材１１と、脊柱の頭尾方向に沿って延びる第２ロッド部材に着脱自在に連結可能であって、第１コネクタ部材１１と一体的に連結される第２コネクタ部材１２と、を備え、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とは、第１及び第２ロッド部材と直交する軸方向周りを所定範囲内において互いに相対回動自在に一体的に連結される。これにより、術中における操作性を向上させることができる。【選択図】図１

Description

本発明は、脊柱の各椎骨に装着される種々の体内埋没材により脊柱を安定化させることが可能な脊柱安定化システムに関するものである。

従来から、患者の背中の正中を大きく切開して、その切開部分から椎弓根スクリューやロッド等を体内に挿入しつつ、脊柱に装着することで、脊柱の安定性を高めたり、脊柱変形を矯正するなど、脊柱を安定化させる外科的治療（例えば、脊柱変形矯正固定術）が行われている。すなわち、この脊柱変形矯正固定術では、チタン合金、コバルトクロム合金などの生体親和材料にて製造された体内埋没材、例えば、脊柱の頭部方向に沿う各椎弓根（各椎体）にそれぞれねじ込ませた椎弓根スクリューや、脊柱の頭尾方向に沿って延び、各椎弓根スクリューに連結されるロッド等によって、脊柱を安定化させている。そこで、前記ロッドの軸方向端部において、コネクタ部材等を使用して、前記ロッドと並列的に新たなロッドを配置することで、２本のロッドによる矯正力アップや強度アップを可能にしたり、脊柱の頭部方向に沿う固定範囲の増大させる術式が採用されている。

このようにして使用されるコネクタ部材としては、例えば、特許文献１に、コネクタシステムであって、第１の脊椎ロッドを受容して固定するように構成された第１の本体部分を有する第１の取付部分であって、前記第１の本体部分から延在し、自由端部で終端する長手方向部材を有する、第１の取付部分と、第２の脊椎ロッドを受容して固定するように構成された第２の本体部分を有する第２の取付部分であって、前記第２の取付部分が、前記第１の取付部分の前記長手方向部材を受容するために、それを通って横方向に延在する開口部を有し、前記第１の取付部分の前記長手方向部材が、前記第２の取付部分の前記開口部を介して受容され、前記第２の取付部分が、前記長手方向部材に沿って並進し、前記第１の取付部分の前記長手方向部材の周りを回転することができる、第２の取付部分と、を備え、前記第２の取付部分が、上面および下面を有するサドルをさらに含み、前記上面が、前記第２の脊椎ロッドに接触するように構成されており、前記下面が、前記第１の取付部分の第１の長手方向部材に接触するように構成され、前記サドルが、前記下面に第１の溝付き表面を含み、前記長手方向部材が、前記第１の溝付き表面と嵌合するように構成された第２の溝付き表面を含むコネクタシステムが開示されている。

特許第７０５８７０９号公報

しかしながら、特許文献１に記載のコネクタシステムでは、第２の取付部分が、第１の取付部分の長手方向部材の周りを全周に亘って回転自在に連結されるために、術中に、第２の取付部分が第１の取付部分の長手方向部材の周りに、術者の意図に反して大きく回動して安定しないために、連結操作等がスムーズに行われず、操作性に問題があった。しかも、特許文献１に記載のコネクタシステムでは、第２の取付部分がサドルを含んでおり、サドルは、第２の取付部分内に上部または底部から搭載され、すなわち、サドルは、第２の取付部分内に上部または底部から圧入により固定されている。そのために、第１の取付部分及び第２の取付部分を任意の相対位置にて拘束する際、セットスクリューから第１の脊椎ロッドを介してサドルへ伝達される押圧力を相当大きくする必要があり、それが不足すると、第１の取付部分と第２の取付部分との相対位置における固定力が不足する虞がある。

言い換えれると、サドルが第２の取付部分内に上部または底部から圧入により固定されているために、セットスクリューから第１の脊椎ロッドを介してサドルへ伝達される押圧力が第１の取付部分の長手方向部材に適切に伝達されず、第１の取付部分と第２の取付部分との相対位置における固定力が不足する虞があり、その結果、脊柱を安定して固定することができず、信頼性が低下する。

そして、本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、術中における操作性を向上させると共に、脊柱の安定化に対して信頼性が向上する脊柱安定化システムを提供することを目的とする。

上記課題を解決するための手段として、請求項１の発明は、脊柱の各椎骨に装着されて、脊柱を安定化させる脊柱安定化システムであって、脊柱の頭尾方向に沿って延びる第１ロッド部材に着脱自在に連結可能な第１コネクタ部材と、脊柱の頭尾方向に沿って延びる第２ロッド部材に着脱自在に連結可能であって、前記第１コネクタ部材と一体的に連結される第２コネクタ部材と、を備え、前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とは、前記第１及び第２ロッド部材と直交する軸方向周りを所定範囲内において互いに相対回動自在に一体的に連結され、前記第２コネクタ部材は、前記第１及び第２ロッド部材と直交する方向に延びるシャフト部を有し、前記第１コネクタ部材は、前記第２コネクタ部材のシャフト部が挿通される挿通孔を有し、前記第１コネクタ部材の挿通孔の内周面と、前記第２コネクタ部材のシャフト部の外周面との間には、前記第１コネクタ部材に受け入れた前記第１ロッド部材からの押圧により、前記第１コネクタ部材の挿通孔の径方向に沿って移動自在なシム部材が設けられ、前記シム部材は、前記第１コネクタ部材の挿通孔内にその軸方向から組付可能に構成されることを特徴とするものである。
請求項１の発明では、特に、第１コネクタ部材と第２コネクタ部材とは、第１及び第２ロッド部材と直交する軸方向周りを所定範囲内において互いに相対回動自在に連結されているので、術中に、第１コネクタ部材と第２コネクタ部材とが、術者の意図に反して大きく相対回動することはなく、その操作性を向上させることができる。
なお、第１コネクタ部材と第２コネクタ部材とは、第１及び第２ロッド部材と直交する軸方向周りを約６０°の範囲内で相対回動できるように設定される。
また、シム部材は、従来（特許文献１）にように圧入固定されていないので、第１ロッド部材によるシム部材への押圧力が、シム部材から第２コネクタ部材のシャフト部に適切に伝達され、第１コネクタ部材と第２コネクタ部材との相対位置における固定力が十分なものとなる。
さらに、シム部材を、第１コネクタ部材の挿通孔内にその軸方向から組み付けることができるので、その組付作業が容易となる。

請求項２の発明は、請求項１に記載の発明において、前記シム部材は、前記挿通孔の内周面と対向または当接する位置に配置される支持部を有することを特徴とするものである。
請求項２の発明では、支持部により、シム部材の、第２コネクタ部材のシャフト部から離れる、シャフト部の径方向への移動が規制される。

請求項３の発明は、請求項１に記載の発明において、前記第１コネクタ部材は、前記第１ロッド部材を受け入れる溝部の底部に、前記挿通孔に向かって貫通する開口部が設けられ、該開口部内に前記シム部材に設けた支持円弧部が配置されることを特徴とするものである。
請求項３の発明では、支持円弧状部が開口部内に配置されるので、第１コネクタ部材の挿通孔内のシム部材の、第２コネクタ部材のシャフト部の軸方向への移動が規制される。

請求項４の発明は、請求項１に記載の発明において、前記第１コネクタ部材の挿通孔に対する、前記第２コネクタ部材のシャフト部の軸方向に沿う相対移動範囲、及び軸方向周りの相対回動範囲を規制するピン部材を備えることを特徴とするものである。
請求項４の発明では、ピン部材により、第１コネクタ部材及び第２コネクタ部材においける、シャフト部の軸方向に沿う相対移動範囲、及び軸方向周りの相対回動範囲を規制することができるので、その全体構造を簡素化することができる。

本発明に係る脊柱安定化システムでは、術中における操作性を向上させると共に、脊柱の安定化に対して信頼性が向上することができる。

図１は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの第１コネクタ部材及び第２コネクタ部材が一体連結されたコネクタ部材の斜視図である。図２は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの、第１及び第２ロッド部材を含む、第１コネクタ部材及び第２コネクタ部材が一体連結されたコネクタ部材の縦断面図である。図３は、図２のＡ―Ａ線に沿う断面図である。図４は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの第１コネクタ部材及び第２コネクタ部材が一体連結されたコネクタ部材の側面図である。図５は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの第１コネクタ部材の挿通孔にシム部材を組み付ける様子を示す縦断面図である。図６は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの第１コネクタ部材の挿通孔内のシム部材の下方に第２コネクタ部材のシャフト部を組み付ける様子を示す縦断面図である。図７は、本実施形態に係る脊柱安定化システムの第１コネクタ部材のピン用孔にピン部材を挿入する様子を示す縦断面図である。

以下、本発明を実施するための形態を図１～図７に基づいて詳細に説明する。
本実施形態に係る脊柱安定化システム１は、脊柱のアライメントが不安定な状態を安定化させるものである。本実施形態に係る脊柱安定化システム１は、例えば、種々の体内埋没材により、脊柱をその頭尾方向に沿う複数の椎骨間に亘って固定して、脊柱を安定化させるものである。体内埋没材としては、図１及び図２を参照して、例えば、脊柱の各椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれる複数の椎弓根スクリュー（図示略）と、共に脊柱の頭尾方向に沿って延び、互いに並列的（略平行に）に延びる第１及び第２ロッド部材４、５と、第１ロッド部材４と第２ロッド部材５とを連結するコネクタ部材６と、を備えている。これら椎弓根スクリュー、第１及び第２ロッド部材４、５、コネクタ部材６は、同一材料で形成され、例えば、チタン合金等の生体親和性に優れた材料にて形成されている。

図２を参照して、第１及び第２ロッド部材４、５は、共に並列的に脊柱の頭尾方向に沿って延びる。第１及び第２ロッド部材４、５は、軸方向直交断面が円形状である。第１及び第２ロッド部材４、５の外径は同じである。なお、第１ロッド部材４の外径と、第２ロッド部材５の外径とを相違させてもよい。図示は省略するが、椎弓根スクリューは、脊柱の後方から頭尾方向に沿う複数の椎骨に対して選択的に固定される。椎弓根スクリューは、一椎骨に対して左右一対の椎弓根を介して椎体にそれぞれねじ込まれるものである。椎弓根スクリューは、一般に、ペディクルスクリューとも称される。脊柱の頭尾方向に沿って配置された各椎弓根スクリューは、互いに第２ロッド部材５により連結される。椎弓根スクリューは、第２ロッド部材５を受け入れる溝部を有するロッド受入部と、該ロッド受入部に一体的に連結され、椎骨の椎弓根を介して椎体にねじ込まれるスクリュー部と、を備えている。

図１及び図２を参照して、コネクタ部材６は、第１ロッド部材４と、第２ロッド部材５とを連結するものである。コネクタ部材６は、第１コネクタ部材１１と、第２コネクタ部材１２とが一体的に連結されて構成される。第１コネクタ部材１１は、第１ロッド部材４に対して着脱自在に連結可能である。第１コネクタ部材１１は、全体としてブロック状に形成される。第１コネクタ部材１１は、第１ロッド部材４を受け入れる溝部１５と、後述する第２コネクタ部材１２のシャフト部３１が挿通される挿通孔１６と、を備えている。詳しくは、第１コネクタ部材１１は、間に上部を開放したＵ字状の溝部１５を有する一対の円弧部１７、１７を備えている。溝部１５は、脊柱への装着状態において、第１及び第２ロッド部材４、５の軸方向に沿って延びる。この溝部１５に第１ロッド部材４が受け入れられる。

溝部１５の下方に挿通孔１６が形成される。挿通孔１６は、第１及び第２ロッド部材４、５と直交する方向に貫通して延びる。Ｕ字状の溝部１５が延びる方向と、挿通孔１６が延びる方向とは直交している。挿通孔１６周りの周壁部であって、その長手方向中間位置の下端には、挿通孔１６に向かって貫通するピン用孔１８が形成される。図１及び図５を参照して、溝部１５の底部には、開口部２０が形成される。この開口部２０に、後述するシム部材４０の支持円弧部４２が挿入される。この開口部２０は、平面視矩形状に形成される。この開口部２０は、挿通孔１６に向かって貫通している。図１及び図２を参照して、一対の円弧部１７、１７の内壁面に、第１雌ねじ部２２、２２がそれぞれ形成される。この第１雌ねじ部２２、２２に、第１セットスクリュー２４がねじ込まれる。

第２コネクタ部材１２は、第２ロッド部材５に対して着脱自在に連結可能である。第２コネクタ部材１２は、全体としてブロック状に形成される。第２コネクタ部材１２は、第２ロッド部材５を受け入れる溝部３０と、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６に挿通されるシャフト部３１と、を備えている。詳しくは、第２コネクタ部材１２は、一側部を開放したＣ字状の溝部３０を備えている。溝部３０は、脊柱への装着状態において、第１及び第２ロッド部材４、５の軸方向に沿って延びる。この溝部３０に第２ロッド部材５が受け入れられる。第２コネクタ部材１２には、その溝部３０の開放側とは反対側の他側面の下端からシャフト部３１が延びる。シャフト部３１は、その軸方向直交断面が円形状に形成される。シャフト部３１の長さは、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の長さと同じである。

図２及び図３を参照して、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の最も下部外周面には、後述するピン部材５０の先端が配置される可動域設定凹部３４が形成される。可動域設定凹部３４は、シャフト部３１の外周面を、長手方向に沿う所定距離Ｌ、及び周方向に沿う所定角度αの範囲を凹ませて構成される。なお、本実施形態では、可動域設定凹部３４は、長手方向に沿う距離Ｌが約２ｍｍ、及び最も下端から周方向に沿って片側の中心角度３０°（全体の中心角度αが約６０°）の範囲を凹ませて構成される。第２コネクタ部材１２の上部壁部には、第２雌ねじ部３６が形成される。この第２雌ねじ部３６に、第２セットスクリュー３８がねじ込まれる。ピン部材５０は、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６に対する、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の軸方向に沿う相対移動範囲、及び軸方向周りの回動範囲を規制するものである。詳しくは、ピン部材５０は、第１コネクタ部材１１に設けたピン用孔１８に挿入される。ピン部材５０の先端が第２コネクタ部材１２のシャフト部３１に設けた可動域設定凹部３４内に位置する。

図２及び図３を参照して、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の上部内周面と、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の上部外周面との間には、シム部材４０が配置される。シム部材４０は、細長い板状に形成される。シム部材４０の上面には、その長手方向中央に支持円弧部４２が上方に向かって突設される。支持円弧部４２の上面は、図２及び図５に示す断面（シム部材４０の長手方向に沿う縦断面）において円弧面４２Ａに形成される。支持円弧部４２の円弧面４２Ａの曲率は、第１ロッド部材４の曲率と同じである。この支持円弧部４２の円弧面４２Ａに第１ロッド部材４が支持される。

シム部材４０には、その支持円弧部４２を境とした長手方向両側の部位が、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６から上方への移動を規制する支持部４４、４４としてそれぞれ形成される。シム部材４０の下面は、図３に示す断面（シム部材４０の幅方向に沿う縦断面）において円弧面４６Ａに形成される。この円弧面４６Ａは、シム部材４０の長手方向全域に亘って形成される。この円弧面４６Ａの曲率は、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の曲率と同じである。シム部材４０の下面である円弧面４６Ａが、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の上部外周面と当接可能になる。

そして、図５及び図６を参照して、第１コネクタ部材１１、第２コネクタ部材１２及びシム部材４０を組み付けてコネクタ部材６として構成する際には、まず、シム部材４０をその支持円弧部４２が上方を向く姿勢で、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６にその軸方向から挿入する。このとき、挿通孔１６の軸方向全域にシム部材４０が配置される。続いて、シム部材４０を上方に引き上げ、シム部材４０の支持円弧部４２を第１コネクタ部材１１の開口部２０に挿入する。これにより、シム部材４０の、挿通孔１６の軸方向への移動が規制される。このとき、シム部材４０の支持部４４、４４が、挿通孔１６の上部内周面にそれぞれ当接する。

続いて、図６及び図７を参照して、シム部材４０の下面である円弧面４６Ａと、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の下部内周面との間に第２コネクタ部材１２のシャフト部３１を挿入する。第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の軸方向全域に第２コネクタ部材１２のシャフト部３１が配置される。これにより、シム部材４０の上下方向に沿う移動が規制される。最後に、ピン部材５０を、第１コネクタ部材１１のピン用孔１８に挿入、固定すると共に、ピン部材５０の先端を、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の下部外周面に設けた可動域設定凹部３４内に配置する。そして、図１、図２及び図４を参照して、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とは、シャフト部３１の軸方向に沿う所定距離Ｌの範囲内（本実施形態では所定距離Ｌが２ｍｍの範囲内）にて相対移動自在に一体的に連結される。また、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とは、シャフト部３１の軸方向周りを所定角度αの範囲内（本実施形態では所定角度αが６０°の範囲内）で相対回動自在に一体的に連結される。

次に、図１及び図２を参照しながら、術者が、術中に上述したコネクタ部材６により、第１ロッド部材４と第２ロッド部材５とを連結する際の操作方法を説明する。なお、その際、脊柱の頭尾方向に沿って配置される各椎弓根スクリューが第２ロッド部材５により互い連結されている状態となっている。そしてまず、第２コネクタ部材１２の溝部３０に第２ロッド部材５を配置し、第２セットスクリュー３８を、第２コネクタ部材１２の第２雌ねじ部３６に螺合（仮締め）して、第２セットスクリュー３８の先端面を第２ロッド部材５の外周面に当接させて仮止めする。続いて、第１コネクタ部材１１の溝部１５に第１ロッド部材４の軸方向端部を配置して、第１セットスクリュー２４を、第１コネクタ部材１１の一対の円弧部１７、１７の内周面に設けた第１雌ねじ部２２、２２に螺合（仮締め）して、第１セットスクリュー２４の先端面を第１ロッド部材４の外周面に当接させて仮止めする。このとき、まだ、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とは、シャフト部３１の軸方向に沿う所定距離Ｌの範囲内で相対移動自在であり、またシャフト部３１の軸方向周りを所定角度αの範囲内で相対回動自在となっている。

その際、第１コネクタ部材１１が第２コネクタ部材１２に対して、過度に、すなわち術者の意図に反して大きく回動できないために、容易に第１コネクタ部材１１の溝部１５に第１ロッド部材４の軸方向端部を配置して仮止めすることができる。続いて、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２との相対位置、すなわち、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とのシャフト部３１の軸方向に沿う相対位置、及びシャフト部３１の軸方向周りの相対位置がそれぞれ決定された後、第１セットスクリュー２４を本締めすることで、第１ロッド部材４からの押圧力が、シム部材４０の支持円弧部４２を介して第２コネクタ部材１２のシャフト部３１に伝達されて、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とがその任意の相対位置で拘束される。その後、第２セットスクリュー３８を本締めすることで、第２コネクタ部材１２の溝部３０に第２ロッド部材５が強固に固定される。

以上説明した、本実施形態に係る脊柱安定化システム１によれば、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とは、第１及び第２ロッド部材４、５と直交する軸方向、すなわち第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の軸方向周りを所定範囲内において互いに相対回動自在に一体的に連結される。これにより、術中に、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２とが、過度に相対回動、すなわち、術者の意図に反して大きく相対回動することはなく、その操作性を向上させることができる。

また、本実施形態に係る脊柱安定化システム１では、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の内周面と、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の外周面との間には、第１コネクタ部材１１の溝部１５に受け入れた第１ロッド部材４からの押圧により、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の径方向に沿って移動自在なシム部材４０が設けられる。これにより、第１コネクタ部材１１の溝部１５内における、第１セットスクリュー２４による第１ロッド部材４からシム部材４０への押圧力が、適切にシム部材４０から第２コネクタ部材１２のシャフト部３１に伝達されるので、第１コネクタ部材１１と第２コネクタ部材１２との相対位置における固定力が十分なものとなる。

さらに、本実施形態に係る脊柱安定化システム１では、シム部材４０は、支持円弧部４２の長手方向両側に設けられ、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６の内周面と対向または当接する位置に配置される支持部４４、４４を有する。この支持部４４、４４により、シム部材４０の、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１から離れる、シャフト部３１の径方向への移動が規制されるので、シム部材４０を第１コネクタ部材１１の挿通孔１６内に安定して保持することができる。

さらにまた、本実施形態に係る脊柱安定化システム１では、シム部材４０は、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６内にその軸方向から組付可能であるので、その組付作業が容易となる。

さらにまた、本実施形態に係る脊柱安定化システム１では、第１コネクタ部材１１は、第１ロッド部材４を受け入れる溝部１５の底部に、挿通孔１６に向かって貫通する開口部２０が設けられ、該開口部２０内にシム部材４０に設けた支持円弧部４２が配置される。これにより、シム部材４０の、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の軸方向に沿う移動が規制されるので、シム部材４０を第１コネクタ部材１１の挿通孔１６内に安定して保持することができる。

さらにまた、本実施形態に係る脊柱安定化システム１では、第１コネクタ部材１１の挿通孔１６に対する、第２コネクタ部材１２のシャフト部３１の軸方向に沿う移動範囲、及び軸方向周りの回動範囲を規制するピン部材５０を備える。これにより、第１コネクタ部材１１及び第２コネクタ部材１２を含むコネクタ部材６全体の構造を簡素化することができる。

なお、本実施形態では、第１コネクタ部材１１に第１ロッド部材４が連結され、第２コネクタ部材１２に第２ロッド部材５が連結されているが、第１コネクタ部材１１に第２ロッド部材５を連結して、第２コネクタ部材１２に第１ロッド部材４を連結してもよい。また、本実施形態では、第２コネクタ部材１２には、Ｃ字状の溝部３０が設けられているが、第１コネクタ部材１１と同様にＵ字状の溝部を設けてもよい。

１脊柱安定化システム，４第１ロッド部材，５第２ロッド部材，６コネクタ部材，１１第１コネクタ部材，１２第２コネクタ部材，１５溝部，１６挿通孔，２０開口部，３１シャフト部，４０シム部材，４２支持円弧部，４４支持部，５０ピン部材

Claims

脊柱の各椎骨に装着されて、脊柱を安定化させる脊柱安定化システムであって、
脊柱の頭尾方向に沿って延びる第１ロッド部材に着脱自在に連結可能な第１コネクタ部材と、
脊柱の頭尾方向に沿って延びる第２ロッド部材に着脱自在に連結可能であって、前記第１コネクタ部材と一体的に連結される第２コネクタ部材と、を備え、
前記第１コネクタ部材と前記第２コネクタ部材とは、前記第１及び第２ロッド部材と直交する軸方向周りを所定範囲内において互いに相対回動自在に一体的に連結され、
前記第２コネクタ部材は、前記第１及び第２ロッド部材と直交する方向に延びるシャフト部を有し、
前記第１コネクタ部材は、前記第２コネクタ部材のシャフト部が挿通される挿通孔を有し、
前記第１コネクタ部材の挿通孔の内周面と、前記第２コネクタ部材のシャフト部の外周面との間には、前記第１コネクタ部材に受け入れた前記第１ロッド部材からの押圧により、前記第１コネクタ部材の挿通孔の径方向に沿って移動自在なシム部材が設けられ、
前記シム部材は、前記第１コネクタ部材の挿通孔内にその軸方向から組付可能に構成されることを特徴とする脊柱安定化システム。
前記シム部材は、前記挿通孔の内周面と対向または当接する位置に配置される支持部を有することを特徴とする請求項１に記載の脊柱安定化システム。
前記第１コネクタ部材は、前記第１ロッド部材を受け入れる溝部の底部に、前記挿通孔に向かって貫通する開口部が設けられ、該開口部内に前記シム部材に設けた支持円弧部が配置されることを特徴とする請求項１に記載の脊柱安定化システム。
前記第１コネクタ部材の挿通孔に対する、前記第２コネクタ部材のシャフト部の軸方向に沿う相対移動範囲、及び軸方向周りの相対回動範囲を規制するピン部材を備えることを特徴とする請求項１に記載の脊柱安定化システム。