JP7434461B2 - 人工弁のための縫合糸ガード - Google Patents
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Description
(態様)
(態様1)
第1接合ポストを含む心臓弁と、
前記心臓弁にカップリングされた送達装置と、
を含む、システムであって、前記送達装置が、
流入端部、及び前記流入端部に対して遠位側にある流出端部を含む基部と、
選択的に展開可能であり且つ前記基部を通って延びる縫合糸ガードであって、初期形態から展開形態へ移行し、前記初期形態では、前記縫合糸ガードが前記第1接合ポストの流出端部の内面の半径方向内側へ向かって位置するように、前記縫合糸ガードが圧潰形態にあり、そして前記展開形態では、前記縫合糸ガードが前記第1接合ポストの流出端部に対して遠位方向に、前記流出端部の内面の半径方向外側へ向かって延びている、縫合糸ガードと、
を含む、システム。
(態様2)
前記縫合糸ガードがフレームエレメントを含み、前記縫合糸ガードが前記展開形態に移行されると前記フレームエレメントが前記縫合糸ガードに前記展開形態を自然に取らせるように形成されるべく、前記フレームエレメントが形状設定されている、態様1に記載のシステム。
(態様3)
前記フレームエレメントが第1ストラットと第2ストラットとによって画定されており、前記第1ストラットが前記第1接合ポストの流出端部に対して遠位方向に、流出部の内面の半径方向外側へ向かって延びるように、そして前記第2ストラットが第2接合ポストの流出端部の内面の半径方向外側へ向かって、且つ前記第2接合ポストの流出端部の遠位方向へ延びるように、前記フレームエレメントが形状設定されていることに基づき、前記縫合糸ガードが前記展開形態へ移行されるのに伴って、前記第1ストラットと前記第2ストラットとが互いに分離するように形成されている、態様2に記載のシステム。
(態様4)
前記第1ストラットが前記フレームエレメントの第1ループ状部分を画定し、そして前記第2ストラットが前記フレームエレメントの第2ループ状部分を画定しており、曲げ領域が前記第1ループ状部分と前記第2ループ状部分との間の移行部を画定しており、前記展開形態の前記曲げ領域の角度が、前記初期形態の前記曲げ領域の角度よりも大きい、態様3に記載のシステム。
(態様5)
前記曲げ領域が初期形態でポテンシャルエネルギーを蓄えており、前記ポテンシャルエネルギーは、フレームエレメントに前記展開形態を取らせるように運動エネルギーに変換することができる、態様4に記載のシステム。
(態様6)
前記第1ストラットと前記第2ストラットとが同じストラットである、態様2~5のいずれかに記載のシステム。
(態様7)
前記第1ループ状部分と前記第2ループ状部分とがまとまって第1フレームエレメントを画定し、前記縫合糸ガードが前記第1フレームエレメントとほぼ同様の第2フレームエレメントを含み、前記第2フレームエレメントが、前記第1フレームエレメントの前記第1ループ状部分が前記第2フレームエレメントの第2ループ状部分に隣接するように前記第1フレームエレメントに対して角度的にオフセットされており、前記第1フレームエレメントの前記第1ループ状部分と、前記第2フレームエレメントの前記第2ループ状部分とがまとまって前記縫合糸ガードの第1ペタルを画定しており、そして前記縫合糸ガードの第1ペタルが、展開状態で前記第1接合ポストの流出端部に対して遠位方向に、流出部の内面の半径方向外側へ向かって延びるように形成されている、態様4~6のいずれか1項に記載のシステム。
(態様8)
前記第1フレームエレメントの第1ループ状部分と、前記第2フレームエレメントの前記第2ループ状部分とが生体適合性フィルムによって一緒にカップリングされている、態様4~7のいずれか1項に記載のシステム。
(態様9)
前記生体適合性フィルムがポリマーを含む、態様8に記載のシステム。
(態様10)
前記ポリマーがePTFEを含む、態様8に記載のシステム。
(態様11)
前記縫合糸ガードが、前記心臓弁が接合ポストを含むのと同じ数のペタルを含む、態様7~10のいずれか1項に記載のシステム。
(態様12)
前記縫合糸ガードが、前記第1フレームエレメント及び前記第2フレームエレメントとほぼ同様の第3フレームエレメントを含み、前記縫合糸ガードが3つのペタルを含むように前記第3フレームエレメントが、前記第1フレームエレメント及び前記第2フレームエレメントに対して角度的にオフセットされている、態様7~11のいずれか1項に記載のシステム。
(態様13)
前記初期形態では前記縫合糸ガードが非反転形態を成しており、そして、前記展開形態では、前記第1接合ポストの流出端部の内面の半径方向外側へ向かって延びる前記縫合糸ガードの部分が前記基部の前記流入端部へ向かって延びるように、前記縫合糸ガードが反転させられる、態様1~12のいずれか1項に記載のシステム。
(態様14)
前記縫合糸ガードを前記展開形態へ移行させるように前記縫合糸ガードが前記基部に対して前進可能であり、そして前記縫合糸ガードを前記初期形態へ移行させるように前記縫合糸ガードが前記基部に対して後退可能である、態様1~13のいずれか1項に記載のシステム。
(態様15)
前記初期形態にあるときは前記第1接合ポストの流出端部が露出されており、そして前記展開形態にあるときには前記縫合糸ガードが前記第1接合ポストの流出端部をカバーする、態様1~14のいずれか1項に記載のシステム。
(態様16)
前記フレームエレメントがニチノール又は形状記憶ポリマーを含む、態様2~15のいずれか1項に記載のシステム。
(態様17)
前記縫合糸ガードが、前記第1接合ポストと絡み合うようにならないように縫合線を変向させるように形成されている、態様1~16のいずれか1項に記載のシステム。
(態様18)
前記縫合糸ガードが、前記第1接合ポストの周りにルーピングされるようにならないように縫合線を変向させるように形成されている、態様1~17のいずれか1項に記載のシステム。
(態様19)
前記送達装置がさらに、前記基部を通って延びるシャフトを含み、前記シャフトが流入端部と流出端部とを含み、そして前記縫合糸ガードが前記シャフトのルーメンを通って延びており、前記基部に対して流出方向へ前記シャフトの直線運動が印加されると、前記縫合糸ガードが前記展開形態へ移行させられる、態様1~18のいずれか1項に記載のシステム。
(態様20)
前記縫合糸ガードが前記展開形態にある状態で、前記基部に対して流入方向へシャフトの直線運動が印加されると、前記縫合糸ガードが前記初期形態へ移行させられる、態様
19に記載のシステム。
(態様21)
さらに、前記縫合糸ガードの、前記初期形態と前記展開形態との間の移行を制御するように形成された送達ハンドルを含む、態様1~20のいずれか1項に記載のシステム。
(態様22)
人工弁のための送達装置であって、前記装置が、
前記人工弁と係合するように形成された基部であって、流入端部と流出端部とを含み、前記流出端部が前記流入端部よりも遠位側にある、基部と、
初期形態から展開形態へ移行するように形成された縫合糸ガードであって、端部と中間部分とを含み、前記初期形態では、前記端部が前記中間部分に対して遠位側にあるように、前記縫合糸ガードが非反転形態を成して前記基部内部で圧潰されており、そして前記展開形態では、前記縫合糸ガードの一部が反転させられて前記端部が前記中間領域に対して近位方向に、前記基部の前記流入端部へ向かって延びるように、前記縫合糸ガードが前記基部の流出端部から展開させられる、縫合糸ガードと、
を含み、
前記縫合糸ガードが、植え込み処置中に前記人工弁の第1接合ポストと絡み合うようにならないように縫合線を変向させるように形成されている、
人工弁のための送達装置。
(態様23)
人工弁のための送達装置であって、前記装置が、
前記人工弁と係合するように形成された基部であって、流入端部と流出端部とを含む、基部と、
前記基部を通って延びる縫合糸ガードであって、前記基部の流出端部から延びるように形成されており、前記縫合糸ガードがさらに、前記縫合糸ガードの端部が前記基部の前記流入端部へ向かって延びるべく反転するように形成されている端部を含む、縫合糸ガードと、
を含み、
前記縫合糸ガードが、植え込み処置中に前記人工弁の第1接合ポストと絡み合うようにならないように縫合線を変向させるように形成されている、
人工弁のための送達装置。
(態様24)
第1接合ポストを含む人工弁を送達する方法であって、前記方法が、
流入端部と流出端部とを含む基部であって、前記流出端部が前記流入端部に対して遠位側にある基部と、
選択的に展開可能であり前記基部を通って延びる縫合糸ガードであって、前記第1接合ポストの流出端部の内面の半径方向内側へ向かって位置している、縫合糸ガードと、
を含む、前記人工弁に固定された送達装置を用意することと、
前記第1接合ポストの周りにルーピングされないように縫合線を変向させるために、前記縫合糸ガードが前記第1接合ポストの流出端部に対して遠位方向に、流出端部の内面の半径方向外側へ向かって延びるように、前記縫合糸ガードを前記基部に対して前進させることと、
を含む、第1接合ポストを含む人工弁を送達する方法。
(態様25)
前記縫合糸ガードが圧潰・非反転形態を成すべく前記縫合糸ガードが前記基部の内部内へ引き込まれるように、前記縫合糸ガードを前記基部に対して後退させることを含む、態様24に記載の方法。
(態様26)
人工弁のための送達装置であって、前記装置が、
縫合糸ガードを含み、前記縫合糸ガードが、前記縫合糸ガードの長さを短くするために直線運動を印加すると、前記人工弁の1つ又は2つ以上の弁ポストを前記人工弁の長手方
向軸線へ向かって内向きに動かすように形成されている、人工弁のための送達装置。
(態様27)
前記縫合糸ガードが、ターゲット部位への人工弁の植え込み中に縫合糸と絡み合うようになることから、前記人工弁の前記弁ポストの少なくとも1つ及び1つ又は2つ以上のリーフレットを保護するように形成されている、態様26に記載の装置。
(態様28)
前記縫合糸ガードが、前記1つ又は2つ以上の弁ポストの間に配置された1つ又は2つ以上のファイバ線を含む、態様26又は27に記載の装置。
(態様29)
直線運動が印加されると、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすために緊張を加えるように、前記1つ又は2つ以上のファイバ線が形成されている、態様28に記載の装置。
(態様30)
前記縫合糸ガードが、前記1つ又は2つ以上のファイバ線に緊張を加えるように形成された直線運動機構を含み、そして前記縫合糸ガードへ向かって内向きに前記1つ又は2つ以上のファイバ線を引き込む、態様29に記載の装置。
(態様31)
前記縫合糸ガードが上側部分及び下側部分を含み、そして前記下側部分が、前記人工弁とインターフェイス形成するように形成されており、そして前記下側部分が前記1つ又は2つ以上のファイバ線に緊張を加えるように形成されている、態様28~30のいずれか1項に記載の装置。
(態様32)
さらに、前記人工弁の流出部分と一緒に配置された非外傷性ドームを含み、前記ドームが、心臓の一部への損傷に対して保護し、そして縫合糸が前記接合ポスト上をスライドして前記接合ポストの傍らを通り過ぎるための傾斜路を作るように形成されている、態様26~31のいずれか1項に記載の装置。
(態様33)
前記縫合糸ガードが、反転管を含み、前記反転管が前記弁ポストをカバーし、そして前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすように形成されている、態様26に記載の装置。
(態様34)
前記縫合糸ガードが1つ又は2つ以上のアームを含み、前記アームが、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを曲げるように形成されている、態様26に記載の装置。
(態様35)
前記縫合糸ガードが、手術中に弁を保護し、挿入中に組織を保護し、そしてストラット・ラップを阻止するように形成されている、態様26~34のいずれか1項に記載の装置。
(態様36)
さらに、前記縫合糸ガードを制御するように形成された送達ハンドルを含む、態様36~35のいずれか1項に記載の装置。
(態様37)
前記ハンドルが、前記人工弁の植え込みのために前記縫合糸ガードに予め取り付けられる、態様36に記載の装置。
(態様38)
直線運動が印加されると、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすべく緊張を加えるように、前記1つ又は2つ以上のファイバ線が形成されており、そして前記装置がさらに、前記ハンドルにカップリングされた解放ファイバを含み、前記解放ファイバが、前記1つ又は2つ以上のファイバ線を前記縫合糸ガードで解放可能にロックするように形成されており、そして前記ハンドル
の一部が、前記1つ又は2つ以上のファイバ線をロック解除するために前記解放ファイバを作動させ解放するように形成されている、態様36又は37に記載の装置。
Claims (13)
- 人工弁のための送達装置であって、前記装置が、
前記人工弁と係合するように形成された基部であって、流入端部と流出端部とを含む、基部と、
前記基部を通って延びる縫合糸ガードであって、前記基部の前記流出端部から延びるように形成されており、前記縫合糸ガードがさらに、前記縫合糸ガードの端部が前記基部の前記流入端部へ向かって延びるべく反転するように形成されている前記端部を含む、縫合糸ガードと、
を含み、
前記縫合糸ガードが、植え込み処置中に前記人工弁の第1接合ポストと絡み合うようにならないように縫合線を変向させるように形成されており、
前記縫合糸ガードは弾性であるフレームエレメントを含み、前記縫合糸ガードは前記弾性により前記縫合糸ガードの形状を初期形態から展開形態に移行させるように形成されており、
前記フレームエレメントは弾性であることにより前記初期形態と前記展開形態との間で移行することができ、前記縫合糸ガードが前記展開形態から前記初期形態へ移行されるのに伴って、前記フレームエレメントの曲げ領域は角度が減少することによって前記曲げ領域の材料がエネルギーを蓄え、
前記縫合糸ガードが前記初期形態から前記展開形態へ移行されるに伴って、前記フレームエレメントの前記曲げ領域の前記材料に蓄えられたエネルギーが運動エネルギーに変換されて前記曲げ領域の角度を増大させる、
人工弁のための送達装置。 - 人工弁のための送達装置であって、前記装置が、
縫合糸ガードを含み、前記縫合糸ガードの長さを短くするために前記人工弁の長手方向軸線に沿った直線運動が前記縫合糸ガードに印加されると前記人工弁の1つ又は2つ以上の弁ポストを前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに動かすように、前記縫合糸ガードが形成されており、
前記縫合糸ガードは弾性であるフレームエレメントを含み、前記縫合糸ガードは前記弾性により前記縫合糸ガードの形状を初期形態から展開形態に移行させるように形成されており、 前記フレームエレメントは弾性であることにより前記初期形態と前記展開形態との間で移行することができ、前記縫合糸ガードが前記展開形態から前記初期形態へ移行されるのに伴って、前記フレームエレメントの曲げ領域は角度が減少することによって前記曲げ領域の材料がエネルギーを蓄え、 前記縫合糸ガードが前記初期形態から前記展開形態へ移行されるに伴って、前記フレームエレメントの前記曲げ領域の前記材料に蓄えられたエネルギーが運動エネルギーに変換されて前記曲げ領域の角度を増大させる、人工弁のための送達装置。 - 前記縫合糸ガードが、ターゲット部位への前記人工弁の植え込み中に縫合糸と絡み合うようになることから、前記人工弁の前記弁ポストの少なくとも1つ及び1つ又は2つ以上のリーフレットを保護するように形成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記縫合糸ガードが、前記1つ又は2つ以上の弁ポストの間に配置された1つ又は2つ以上のファイバ線を含む、請求項2又は3に記載の装置。
- 前記直線運動が前記縫合糸ガードに印加されると、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすために緊張を加えるように、前記1つ又は2つ以上のファイバ線が形成されている、請求項4に記載の装置。
- 前記縫合糸ガードが上側部分及び下側部分を含み、そして前記下側部分が、前記人工弁とインターフェイス形成するように形成されており、そして前記下側部分が前記1つ又は2つ以上のファイバ線に前記緊張を加えるように形成されている、請求項5に記載の装置。
- さらに、前記人工弁の流出部分と一緒に配置された非外傷性ドームを含み、前記非外傷性ドームが、心臓の一部への損傷に対して保護し、そして縫合糸が接合ポスト上をスライドして前記接合ポストの傍らを通り過ぎるための傾斜路を作るように形成されている、請求項2~6のいずれか1項に記載の装置。
- 前記縫合糸ガードが、反転管を含み、前記反転管が前記弁ポストをカバーし、そして前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすように形成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記縫合糸ガードが1つ又は2つ以上のアームを含み、前記アームが、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを曲げるように形成されている、請求項2に記載の装置。
- 前記縫合糸ガードが、手術中に弁を保護し、挿入中に組織を保護し、そしてストラット・ラップを阻止するように形成されている、請求項2~9のいずれか1項に記載の装置。
- さらに、前記縫合糸ガードを制御するように形成された送達ハンドルを含む、請求項2~10のいずれか1項に記載の装置。
- 前記送達ハンドルが、前記人工弁の植え込みのために前記縫合糸ガードに予め取り付けられる、請求項11に記載の装置。
- 前記直線運動が前記縫合糸ガードに印加されると、前記人工弁の長手方向軸線へ向かって内向きに前記人工弁の前記1つ又は2つ以上の弁ポストを動かすべく緊張を加えるように、前記1つ又は2つ以上のファイバ線が形成されており、そして前記装置がさらに、前記送達ハンドルにカップリングされた解放ファイバを含み、前記解放ファイバが、前記1つ又は2つ以上のファイバ線を前記縫合糸ガードで解放可能にロックするように形成されており、そして前記送達ハンドルの一部が、前記1つ又は2つ以上のファイバ線をロック解除するために前記解放ファイバを作動させ解放するように形成されている、請求項11又は12に記載の装置。
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