JP7421251B1 - リスク判定システム - Google Patents

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Abstract

【課題】服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムを提供しようとする。【解決手段】服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、を有するリスク判定システムを提供する。【選択図】図３

Description

本発明は、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムに関するものである。
最近、処方せんなどに示された薬剤を服用する服薬者に対して、服薬遵守させるように働きかけるシステムやサービスが検討されている。
そのようなシステムの一例として、特許文献１に記載された発明が提案されていた。この発明では、ユーザの入力した服薬情報を端末から受信し、その服薬情報に基づく、ユーザの服薬の履歴に基づいて、ユーザがどれだけ用法、用量を守って服薬をしているかを評価するためのスコアを算出し、そのスコアに基づいてユーザの端末に対して対価情報を送るようなシステムを提供するというものであった。
特開２０２１－１７７３３０
しかしながら、上述した発明では、ユーザ（服薬者）自身が端末から自らの服薬情報をシステム側にその都度送らなければならないという煩わしさがあり、また、システム側でその服薬情報に基づく、ユーザ（服薬者）の服薬の履歴に基づいて、ユーザ（服薬者）がどれだけ用法、用量を守って服薬をしているかを評価するためのスコアを算出する方法などが明確に開示されていないという課題があった。
本発明は、上述したような課題を踏まえ、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムを提供しようとするものである。
具体的には、本発明は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、を有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持部に保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理部での統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、統計処理結果保持部で保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部と、を有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得部と、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、服薬期間情報と、空白期間情報と、に基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、を有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持部に保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理部での統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、統計処理結果保持部で保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部と、を有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持部で保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定部と、服薬者別薬剤別リスク情報判定部で判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持部と、をさらに有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、リスク情報保持部で保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知部をさらに有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持部と、リスク情報保持部で保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持部で保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新部と、服薬指導アドバイス情報更新部で更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力部と、をさらに有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、リスク情報保持部で保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力部をさらに有するリスク判定システムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含むリスク判定システムを提供する。
更に、上述したリスク判定システムについて、それらを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムの動作方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
具体的には、本発明は、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、を有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、を有する方法を提供する。
また、本発明は、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得ステップと、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、を有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、を有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、遵守率保持ステップで保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップと、服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップで判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持ステップと、をさらに有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知ステップをさらに有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持ステップと、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持ステップで保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新ステップと、服薬指導アドバイス情報更新ステップで更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力ステップと、をさらに有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力ステップをさらに有する方法を提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含む方法を提供する。
具体的には、本発明は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、を有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、を有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得ステップと、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、を有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、を有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、遵守率保持ステップで保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持ステップと、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップと、服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップで判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持ステップと、をさらに有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知ステップをさらに有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持ステップと、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持ステップで保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新ステップと、服薬指導アドバイス情報更新ステップで更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力ステップと、をさらに有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力ステップをさらに有する計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
また、本発明は、前記特徴に加えて、服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含む計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
以上より、本発明では、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムを提供することができる。
本件発明に適用されるハードウェア構成を示す図 本件発明におけるリスク判定システムの全体的な構成の一例を示す図 実施形態１におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態１におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態１におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態２におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態２におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態２におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態３におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態３におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態３におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態４におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態４におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態４におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態５におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態５におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態５におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態６におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態６におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態６におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態７におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態７におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態７におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 実施形態８におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図 実施形態８におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図 実施形態８におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを 示す図 本件発明における遵守率算出ルール（１）の一例を示す図 本件発明における遵守率算出ルール（２）の一例を示す図 本件発明における遵守率算出ルール（３）の一例を示す図 本件発明における服薬者、薬剤、遵守率の関係の一例を示す図 本件発明におけるリスク情報導出ルール（脱落リスクの場合）の一例を 示す図 本件発明における脱落リスクの一例（１）を示す図 本件発明における脱落リスクの一例（２）を示す図 本件発明におけるアラート報知の一例を示す図 本件発明における服薬指導アドバイス情報の一例を示す図 ＰＨＲの全体像（一部抜粋）の一例を示す図＜本発明を構成し得るハードウェアについて＞
図１は、本件発明に適用されるハードウェア構成を示す図である。
本件発明は、原則的に電子計算機を利用する発明であるが、ソフトウェアによって実現され、ハードウェアによっても実現され、ソフトウェアとハードウェアの協働によっても実現される。本件発明の各構成要件の全部又は一部を実現するハードウェアでは、コンピュータの基本的構成であるＣＰＵ、メモリ、バス、入出力装置、各種周辺機器、ユーザーインターフェースなどによって構成される。各種周辺機器には、記憶装置、インターネット等インターフェース、インターネット等機器、ディスプレイ、キーボード、マウス、スピーカー、カメラ、ビデオ、テレビ、実験室又は工場などでの生産状態を把握するための各種センサ（流量センサ、温度センサ、重量センサ、液量センサ、赤外線センサ、出荷個数計数機、梱包個数計数機、異物検査装置、不良品計数機、放射線検査装置、表面状態検査装置、回路検査装置、人感センサ、作業者作業状況把握装置（映像、ＩＤ、ＰＣ作業量などで）等）、ＣＤ装置、ＤＶＤ装置、ブルーレイ装置、ＵＳＢメモリ、ＵＳＢメモリインターフェース、着脱可能タイプのハードディスク、一般的なハードディスク、プロジェクタ装置、ＳＳＤ、電話、ファックス、コピー機、印刷装置、ムービー編集装置、各種センサ装置などが含まれる。また、本システムは、必ずしも一つの筐体によって構成されている必要はなく、複数の筐体を通信で結合して構成されるものであってもよい。また、通信は、ＬＡＮであってもＷＡＮ、Ｗｉｆｉ、ブルートゥース（登録商標）、赤外線通信、超音波通信であってもよく、さらに、一部が国境を跨いで設置されていてもよい。さらに、複数の筐体のそれぞれが異なる主体によって運営されていてもよく、一の主体によって運営されていてもよい。本件発明のシステムの運用主体は、単数であるか複数であるかは問わない。また、本システムの他に第三者の利用する端末、さらに他の第三者の利用する端末を含むシステムとしても発明を構成することができる。また、これらの端末は国境を越えて設置されていてもよい。さらに、本システムや前記端末の他に第三者の関連情報や、関連人物の登録のために利用される装置、登録の内容を記録するためのデータベースに利用される装置などが用意されてもよい。これらは、本システムに備えてもよいし、本システム外に備えてこれらの情報を、利用可能に本システムを構成してもよい。
この図にあるように、計算機は、マザーボード上に構成される、チップセット、ＣＰＵ、不揮発性メモリ、メインメモリ、各種バス、ＢＩＯＳ、ＵＳＢやＨＤＭＩ（登録商標）やＬＡＮなどの各種インターフェース、リアルタイムクロック等からなる。これらはオペレーティングシステムやデバイスドライバ（ＵＳＢ、ＨＤＭＩ（登録商標）などの各種インターフェース、カメラ、マイク、スピーカー又はヘッドホン、ディスプレイなどの各種機器組込み用）、各種プログラムなどと協働して動作する。本発明を構成する各種プログラムや各種データはこれらのハードウェア資源を効率的に利用して各種の処理を実行するように構成されている。
≪チップセット≫
「チップセット」は、計算機のマザーボードに実装され、ＣＰＵの外部バスと、メモリや周辺機器を接続する標準バスとの連絡機能、つまりブリッジ機能を集積した大規模集積回路（ＬＳＩ）のセットである。２チップセット構成を採用する場合と、１チップセット構成を採用する場合とがある。ＣＰＵやメインメモリに近い側をノースブリッジ、遠い側で比較的低速な外部Ｉ／Ｏとのインターフェースの側にサウスブリッジが設けられる。
（ノースブリッジ）
ノースブリッジには、ＣＰＵインターフェース、メモリコントローラ、グラフィックインターフェースが含まれる。従来のノースブリッジの機能のほとんどをＣＰＵに担わせてもよい。ノースブリッジは、メインメモリのメモリスロットとはメモリバスを介して接続し、グラフィックカードのグラフィックカードスロットとは、ハイスピードグラフィックバス（ＡＧＰ、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓ）で接続される。
（サウスブリッジ）
サウスブリッジには、ＰＣＩインターフェース（ＰＣＩスロット）とはＰＣＩバスを介して接続し、ＡＴＡ（ＳＡＴＡ）インターフェース、ＵＳＢインターフェース、ＥｔｈｅｒｎｅｔインターフェースなどとのＩ／Ｏ機能やサウンド機能を担う。高速な動作が必要でない、あるいは、不可能であるようなＰＳ／２ポート、フロッピーディスクドライブ、シリアルポート、パラレルポート、ＩＳＡバスをサポートする回路を組み込むことは、チップセット自体の高速化の足かせとなるためサウスブリッジのチップから分離させ、スーパーＩ／Ｏチップと呼ばれる別のＬＳＩに担当させることとしてもよい。ＣＰＵ（ＭＰＵ）と、周辺機器や各種制御部を繋ぐためにバスが用いられる。バスはチップセットによって連結される。メインメモリとの接続に利用されるメモリバスは、高速化を図るために、これに代えてチャネル構造を採用してもよい。バスとしてはシリアルバスかパラレルバスを採用できる。パラレルバスは、シリアルバスが１ビットずつデータを転送するのに対して、元データそのものや元データから切り出した複数ビットをひとかたまりにして、同時に複数本の通信路で伝送する。クロック信号の専用線がデータ線と平行して設け、受信側でのデータ復調の同期を行う。ＣＰＵ（チップセット）と外部デバイスをつなぐバスとしても用いられ、ＧＰＩＢ、ＩＤＥ／（パラレル）ＡＴＡ、ＳＣＳＩ、ＰＣＩなどがある。高速化に限界があるため、ＰＣＩの改良版ＰＣＩ ＥｘｐｒｅｓｓやパラレルＡＴＡの改良版シリアルＡＴＡでは、データラインはシリアルバスでもよい。
≪ＣＰＵ≫
ＣＰＵはメインメモリ上にあるプログラムと呼ばれる命令列を順に読み込んで解釈・実行することで信号からなる情報を同じくメインメモリ上に出力する。ＣＰＵは計算機内での演算を行なう中心として機能する。なお、ＣＰＵは演算の中心となるＣＰＵコア部分と、その周辺部分とから構成され、ＣＰＵ内部にレジスタ、キャッシュメモリや、キャッシュメモリとＣＰＵコアとを接続する内部バス、ＤＭＡコントローラ、タイマー、ノースブリッジとの接続バスとのインターフェースなどが含まれる。なお、ＣＰＵコアは一つのＣＰＵ（チップ）に複数備えられていてもよい。また、ＣＰＵに加えて、グラフィックインターフェース（ＧＰＵ）若しくはＦＰＵによって、処理を行っても良い。なお、実施形態での説明は２コアタイプのものであるが、これに限定されない。またＣＰＵ内にプログラムを内蔵することもできる。
≪不揮発性メモリ≫
（ＨＤＤ）
ハードディスクドライブの基本構造は、磁気ディスク、磁気ヘッド、および磁気ヘッドを搭載するアームから構成される。外部インターフェースは、ＳＡＴＡ（過去ではＡＴＡ）を採用することができる。高機能なコントローラ、例えばＳＣＳＩを用いて、ハードディスクドライブ間の通信をサポートする。例えば、ファイルを別のハードディスクドライブにコピーする時、コントローラがセクタを読み取って別のハードディスクドライブに転送して書き込むといったことができる。この時ホストＣＰＵのメモリにはアクセスしない。したがってＣＰＵの負荷を増やさないで済む。
≪メインメモリ≫
ＣＰＵが直接アクセスしてメインメモリ上の各種プログラムを実行する。メインメモリは揮発性のメモリでＤＲＡＭが用いられる。メインメモリ上のプログラムはプログラムの起動命令を受けて不揮発性メモリからメインメモリ上に展開される。その後もプログラム内で各種実行命令や、実行手順に従ってＣＰＵがプログラムを実行する。
≪オペレーティングシステム（ＯＳ）≫
オペレーティングシステムは計算機上の資源をアプリケーションに利用させるための管理をしたり、各種デバイスドライバを管理したり、ハードウェアである計算機自身を管理するために用いられる。小型の計算機ではオペレーティングシステムとしてファームウェアを用いることもある。
≪ＢＩＯＳ≫
ＢＩＯＳは、計算機のハードウェアを立ち上げてオペレーティングシステムを稼働させるための手順をＣＰＵに実行させるもので、最も典型的には計算機の起動命令を受けるとＣＰＵが最初に読取りに行くハードウェアである。ここには、ディスク（不揮発性メモリ）に格納されているオペレーティングシステムのアドレスが記載されており、ＣＰＵに展開されたＢＩＯＳによってオペレーティングシステムが順次メインメモリに展開されて稼働状態となる。なお、ＢＩＯＳは、バスに接続されている各種デバイスの有無をチェックするチェック機能をも有している。チェックの結果はメインメモリ上に保存され、適宜オペレーティングシステムによって利用可能な状態となる。なお、外部装置などをチェックするようにＢＩＯＳを構成してもよい。以上については、すべての実施形態でも同様である。
図に示すように、本発明は基本的に汎用計算機プログラム、各種デバイスで構成することが可能である。計算機の動作は基本的に不揮発性メモリに記録されているプログラムをメインメモリにロードして、メインメモリとＣＰＵと各種デバイスとで処理を実行していく形態をとる。デバイスとの通信はバス線と繋がったインターフェースを介して行われる。インターフェースには、ディスプレイインターフェース、キーボード、通信バッファ等が考えられる。以下、本発明の実施の形態を図示例と共に説明する。
＜本発明の自然法則の利用性の充足＞
本発明は、コンピュータと通信設備とソフトウェアとの協働で機能するものである。具体的には、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムに関するものであり、ネットワークを介して、服薬者端末や医療従事者端末などの間で様々な情報やデータがハードウェア資源を用いてやり取りされている。従って、この観点から本願発明はコンピュータなどのリソースを請求項や明細書に記載された事項と、それらの事項に関係する技術常識に基づいて判断すれば、本願発明は全体として自然法則を利用したものであり、また、コンピュータ・ソフトウェア関連発明に該当するものである。
＜特許法で求められる自然法則の利用の意義＞
特許法で求められる自然法則の利用とは、法目的に基づいて、発明が産業上利用性を有し、産業の発達に寄与するものでなければならないとの観点から、産業上有用に利用することができる発明であることを担保するために求められるものである。つまり、産業上有用であること、すなわち出願に際して宣言した発明の効果がその発明の実施によってある一定の確実性の下再現できることを求めるものである。この観点から自然法則利用性とは、発明の効果を発揮するための発明の構成である発明特定事項（発明構成要件）のそれぞれが発揮する機能が自然法則を利用して発揮されるものであればよい、と解釈される。さらに言えば、発明の効果とはその発明を利用する利用者に所定の有用性を提供できる可能性があればよいのであって、その有用性を利用者がどのように感じたり、考えたりするかという観点で見るべきではない。したがって、利用者が本システムによって得る効果が心理的な効果であったとしても、その効果自体は求められる自然法則の利用性の対象外の事象である。
以下、本件発明の実施の形態について、添付図面を用いて説明する。なお、実施形態と請求項の相互の関係は以下の通りである。主として、実施形態１の説明は請求項１、１０および１９に関し、実施形態２の説明は請求項２、１１および２０に関し、実施形態３の説明は請求項３、１２および２１に関し、実施形態４の説明は請求項４、１３および２２に関し、実施形態５の説明は請求項５、１４および２３に関し、実施形態６の説明は請求項６、１５および２４に関し、実施形態７の説明は請求項７、１６および２５に関し、実施形態８の説明は請求項８、１７および２６に関するものである。本件発明は、これら実施形態に何ら限定されるべきものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において、種々なる態様で実施し得る。
＜本件発明のリスク判定システムの全体的な構成＞
図２は、本件発明におけるリスク判定システムの全体的な構成の一例を示す図である。
リスク判定システム２０１は、ネットワーク２０４（例えば、インターネット、ＷＡＮ、ＬＡＮなど）を介して、服薬者端末２０２や医療従事者端末２０３と電気的に接続できるように構成されている。ここで、服薬者端末２０２や医療従事者端末２０３は、有線又は無線のインターフェース（例えば、通信ケーブルやＷｉＦｉルーターなど）を介して、ネットワーク２０４に接続可能な電子機器（例えば、パーソナルコンピュータ、タブレット端末、スマートフォンなど）であってもよい。
また、本件発明において、「服薬者」とは、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する個人を指していう。なお、場合によって、「服薬者」には、服薬者の家族又は服薬者の介護関係者が含まれるようにしてもよい。
また、「医療従事者」とは、少なくとも医師、歯科医師、薬剤師、保健師、助産師、看護師、准看護師、理学療法士、作業療法士、視能訓練士、言語聴覚士、義肢装具士、診療放射線技師、診療エックス線技師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、歯科衛生士、歯科技工士、救急救命士、あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師、柔道整復師、管理栄養士、栄養士、精神福祉士、社会福祉士、介護福祉士、公認心理士、臨床心理士、医療事務者のうち何れか一以上の者を指していう。また、医療従事者は、リスク判定システムにおける各種情報について編集、追加、削除を行う権限を有していてもよい。
また、「非医療従事者」とは、少なくとも生命保険会社、損害保険会社、証券会社、製薬会社、創薬ベンチャー会社、食品会社、介護サービス事業者、寝具会社、健康器具会社、フィットネスクラブ、スポーツジム、銀行、信用金庫、ＪＡ、組合健保、協会けんぽ、共済組合、市町村国保、国保組合、ＰＲ会社、総合研究所、大学および大学院（附属の研究機関も含む）、高等専門学校、農林水産系会社、肥料会社、官公庁、自治体、独立行政法人に属する従業員のうちいずれか一以上の者を指していう。
ところで、図３６は、ＰＨＲの全体像（一部抜粋）の一例を示す図である。この例に示されるように、「ＰＨＲシステム」とは、学校、市区町村、保険者、医療機関が保有している保険医療情報を中間サーバ等に蓄積しておき、個人（患者及びその家族等）の同意に基づいて、「マイナポータル」等の仕組みとＡＰＩ連携することにより、個人が自分自身の情報を閲覧したり、あるいは、ダウンロードしたりすることができるようなものをいう。なお、これはあくまで一例であり、必ずしもこれに限定されない。
なお、本件発明では、リスク判定システム２０１が物理的に一つのサーバで機能するように構成されることを前提として説明するが、これに限らず、複数のサーバが用意され、それらのサーバ間で情報やデータのやり取りを行い、連携又は協働して各種機能を実行できるように構成してもよい。
＜リスク判定システムの社会的意義について＞
第一に、本システムの活用により、患者の服用行動に関する実情を把握することができる。本システムで算出されるデータ（遵守率）が芳しくないケースにおいては、当該薬剤の服用において何らかの課題がある場合が推定できる。その場合において、服用状況が不良である可能性のある患者として医療従事者に対して注意喚起することが可能になる。このような注意喚起が実施できることで患者と服用状況にかかわるコミュニケーションを促進し、医薬品の適正使用を促すことが可能となる。なお、上述した注意喚起は他の処方情報を有するシステムとの連携により実施することができる。
第二に、本システムにおける上述の注意喚起は、単純な服薬継続の状況にかかわる注意喚起だけではなく、対象薬剤において発生しうる服薬上の課題をあらかじめ想定し、課題やその対策などを併せて通知することで、患者の服用状況を改善し医薬品の適正使用を推進することができ、患者の服薬行動の変容を促し、医薬品の適正使用の推進に寄与することができる。
第三に、本システムの活用により、患者個人が服用している複数の薬剤における服用状況を把握することで、対象となる患者個人の服用行動における傾向が把握でき、その傾向に応じた服薬指導を実施できる。また、この傾向にかかわるデータを活用し、医療従事者に対し患者への服薬指導にかかわるアドバイスを更新して出力するシステムや、リスク情報導出ルールとしてのアルゴリズムを更新させるためのパラメータの一つとして活用することができる。
第四に、本システムにおける遵守率の判定を蓄積・分析を行うことで、患者の自己判断による服薬中止のリスクを推計することができる。また、それらの結果に基づき、患者の服用行動について統計的なレーティングを行うことができ、そのレーティングは上述のパラメータの一つとして活用することもできる。
第五に、本システムを活用することにより、医療システム（単独施設のシステム、ＰＨＲなどの医療情報連携システムなどを指す）に保存された全患者の服薬状況の傾向を把握することで、当該医療システム内に記録される全患者のレーティングが実施できる。その結果、当該医療システム内における全患者の服用状況が統計化できるので、当該医療システムにおける服用状況のレーティングが可能となる。この結果、医療機関（例えば、病院、一般診療所、歯科診療所、薬局、訪問介護ステーションなど。以下、同様とする。）や医療提供施設（例えば、病院、診療所、介護老人保健施設、調剤薬局、その他の医療を提供する施設など。以下、同様とする。）ごとの服薬状況をレーティングすることも可能となる。施設単位でのレーティングが可能になれば、その単独施設の服薬指導に関する評価などにも活用が可能となる。また、特定のレーティングの患者を抽出し、レーティング毎に服薬行動を変容させる対策を実施することも可能となり、施設全体で適正使用の推進に寄与することもできる。適正使用の促進は医療機関や医療提供施設の来院や来局の増加につながるので、医療機関や医療提供施設において売り上げの向上につなげることができる。なお、これらのレーティングは経営状況の指標としても取り扱うことができる。また、患者／医療機関／医療提供施設ごとに服薬状況に関するレーティングを実施し、例えば、レーティングの高い患者等に対して、何らかのインセンティブ（例えば、マイナポイントの付与や、クーポン券の発行などが考えられるが、これに限られない。）を提供することが可能となり、患者の服薬行動を変容させる契機となり、医薬品の適正使用の推進にも寄与できる。
第六に、本システムで蓄積される医薬品ごとの服用状況のデータを活用することにより、医薬品ごとの遵守率を統計的にレーティングすることができ、服用状況において課題があると思われる医薬品を抽出することができるようになり、その薬剤における服用上の課題を分析することで、医薬品の指導にかかわる資材の内容等の充実やレーティングの低い薬剤の傾向を分析することで、患者が服用を継続しやすい医薬品開発における基礎的な研究が可能となる。
第七に、本システムで蓄積される医薬品ごとの服用状況のデータを活用することにより、医薬品ごとの遵守率を統計的にレーティングすることができ、そのシステムを取り扱う医療機関や医療提供施設において遵守率やレーティングの低い薬剤における対策や指導内容の充実などを行うことで、当該薬剤の適正使用を促進するとともに、医療機関や医療提供施設の患者の来院、来局頻度を高めることができる。
＜実施形態１（主に請求項１、請求項１０および請求項１９に対応）＞
＜実施形態１ 概要＞
本実施形態は、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムを提供する。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
＜実施形態１ 機能的構成＞
図３は、実施形態１におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、服薬者識別情報保持部と、薬剤識別情報保持部と、医薬品給付履歴情報保持部と、前回処方日付情報取得部と、今回処方日付情報取得部と、服薬期間情報取得部と、服薬期間情報保持部と、空白期間情報取得部と、空白期間情報保持部と、遵守率算出ルール保持部と、遵守率算出部と、遵守率保持部とを備えている。
＜実施形態１ 構成の説明：服薬者識別情報保持部＞
「服薬者識別情報保持部」３０１は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服用者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する機能を有するように構成される。
ここで、「医薬品の給付に関わる情報」とは、紙媒体の処方せんにおける情報、又は、電子処方せんにおける電子データなどが含まれることが好ましい。なお、「医薬品の給付に関わる情報」については、特に情報源は限定されない。これ以降、同様とする。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。ここで、「マイナンバー」とは、赤ちゃんからお年寄りまで一人ひとりに指定された１２桁からなる「個人番号」のことをいう。日本に住民票がある人（外国人も含む）全員が持っている。その人だけの番号なので亡くなった方を含め同じ番号の人はいない。
＜実施形態１ 構成の説明：薬剤識別情報保持部＞
「薬剤識別情報保持部」３０２は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する機能を有するように構成される。
ここで、「医薬品の給付に関わる情報」とは、紙媒体の処方せんにおける情報、又は、電子処方せんにおける電子データなどが含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：医薬品給付履歴情報保持部＞
「医薬品給付履歴情報保持部」３０３は、保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する機能を有するように構成される。
ここで、「医薬品の給付に関わる情報」とは、紙媒体の処方せんにおける情報、又は、電子処方せんにおける電子データなどが含まれることが好ましい。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：前回処方日付情報取得部＞
「前回処方日付情報取得部」３０４は、服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する機能を有するように構成される。ここで、「前回処方日付情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、健康医療情報共有システム（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。
ここで、「健康医療情報共有システム」とは、例えば、個人に関する健康医療関連情報を蓄積する健康医療関連情報蓄積部と、健康医療関連情報蓄積部に蓄積された健康医療関連情報に、ネットワークを介して、第三者にアクセスさせるためのアクセス制御部と、を有し、アクセス制御部は、アクセス主体が、健康医療関連情報を非営利的に利用するアクセス主体であるか、健康医療関連情報を営利的に利用するアクセス主体であるかによって、異なるアクセス要件を課すためのアクセス主体別要件要求手段を有し、健康医療関連情報蓄積部は、個人の電子カルテ情報、各種検査情報、処方箋情報、薬歴情報、バイタル情報、問診票の情報、健康促進アプリのデータ、対話型健康促進ＳＮＳの会話データなどのうち少なくとも１つ以上を含む健康医療情報共有システムのことなどをいい、以下、同様とする。なお、上記は「健康医療情報共有システム」の一例であり、必ずしもこれに限られない。
例えば、個人に関する健康医療関連情報を蓄積する健康医療関連情報蓄積部と、健康医療関連情報蓄積部に蓄積された健康医療関連情報を、ネットワークを介して、第三者に開示させるためのアクセス制御部と、個人が自身の健康医療関連情報の第三者への公開を許可するか否かを示す公開許否情報を保持する公開許否情報保持部と、第三者が医療従事者であるか、あるいは、非医療従事者であるかを識別するための第三者識別情報を保持する第三者識別情報保持部と、を有し、健康医療関連情報蓄積部は、個人の電子カルテ情報、各種検査情報、処方箋情報、薬歴情報、バイタル情報、問診票の情報、健康促進アプリのデータ、対話型健康促進ＳＮＳの会話データからなる健康医療関連情報を蓄積し、アクセス制御部は、第三者が医療従事者であるか、あるいは、非医療従事者であるかによって、健康医療関連情報の閲覧可能な範囲を異ならせるシステムであってもよい。
例えば、個人に関する健康医療に関連する情報である健康医療関連情報であって、公共の安全に影響を及ぼす可能性がある公共安全健康医療関連情報を含む健康医療関連情報を蓄積する健康医療関連情報蓄積部と、健康医療関連情報蓄積部に蓄積された健康医療関連情報を、ネットワークを介して、第三者に開示することを制御するためのアクセス制御部と、個人が自身の健康医療関連情報を第三者に公開許可するか否かを示す公開許否情報を保持する公開許否情報保持部と、を有し、健康医療関連情報蓄積部は、個人に関する電子カルテ情報、各種検査情報、処方せん情報、薬歴情報、服用状況情報、バイタル情報、問診票の情報、健康促進アプリのデータ、対話型健康促進ＳＮＳの会話データ、公共安全健康医療関連情報のうちいずれか１以上の情報からなる健康医療関連情報を蓄積し、アクセス制御部は、公開許否情報保持部に保持された公開許否情報が公開許可を示している場合に、健康医療関連情報蓄積部に蓄積された公共安全健康医療関連情報を除外した健康医療関連情報を第三者に閲覧させた後、公開許否情報保持部に保持された公開許否情報が公開拒否に変更された場合に、健康医療関連情報蓄積部に蓄積された公共安全健康医療関連情報を除外した健康医療関連情報を第三者に閲覧させるのを停止するシステムであってもよい。
また、例えば、個人に関する健康医療情報を蓄積しておき、個人の同意に基づいて、第三者（医療従事者又は非医療従事者）に当該健康医療情報を開示するシステムであってもよい。この場合、第三者が医療従事者の場合には健康医療情報をそのまま開示し、第三者が非医療従事者の場合には匿名加工化された健康医療情報を開示するようにしてもよい。更に、個人の同意に基づいて、個別の健康医療情報ごとに選択して第三者に開示させるようにしてもよいし、一括して健康医療情報を第三者に開示させるようにしてもよい。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：今回処方日付情報取得部＞
「今回処方日付情報取得部」３０５は、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する機能を有するように構成される。ここで、「今回処方日付情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：服薬期間情報取得部＞
「服薬期間情報取得部」３０６は、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する機能を有するように構成される。ここで、「服薬期間情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。
ここで、「前回処方日付」とは、過去処方薬剤が適正に消費終了されると見込まれる日の翌日をいう。
また、「服薬期間情報」は、用法・用量を守って正しく服薬していると仮定した場合の薬剤の消費可能期間をいう。例えば、１４日処方の場合には、服薬期間情報は１４日となる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：服薬期間情報保持部＞
「服薬期間情報保持部」３０７は、上述した服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：空白期間情報取得部＞
「空白期間情報取得部」３０８は、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する機能を有するように構成される。ここで、「空白期間情報」は、薬剤が処方された日数を超えて徒過した日数（実際に薬剤を服用できない日数）で表される。例えば、１４日処方で徒過した日数が４日の場合は、空白期間情報は４日となる。
ここで「空白期間情報」には実際に服薬がされていない期間を示す情報のほかに、服薬の空白期間がない場合も空白期間情報に含まれるものとする。「空白期間がない」とは空白期間＝０日の意味である。また場合によっては、いまだに薬剤が残っている状態で次の薬剤を処方した場合のように、薬剤が重複して提供されるような場合の期間を示す情報が含まれるように設計してもよい。例えば重複期間＝マイナス３日のような情報が含まれるように設計してもよい。この場合には、例えば睡眠薬が服薬者の手元に大量に存在するような情報を知ることができ、誤服用の危険などを検知することが可能となる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
なお、「空白期間情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：空白期間情報保持部＞
「空白期間情報保持部」３０９は、上述した空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：遵守率算出ルール保持部＞
「遵守率算出ルール保持部」３１０は、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
図２７は、本件発明における遵守率算出ルール（１）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、服薬期間（日）を（服薬期間（日）＋空白期間（日））で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
同様に、図２８は、本件発明における遵守率算出ルール（２）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、（服薬期間（日）－空白期間（日））を服薬期間（日）で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
同様に、図２９は、本件発明における遵守率算出ルール（３）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、（服薬期間（日）－空白期間（日））を（服薬期間（日）＋空白期間（日））で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
このように、遵守率算出ルールはいくつかのパターンが考えられ得るが、本願明細書では、遵守率算出ルール（１）の場合を主に説明することとする。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：遵守率算出部＞
「遵守率算出部」３１１は、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する機能を有するように構成される。
図２７で示した遵守率算出ルール（遵守率を算出する計算式）を見れば分かるように、服薬期間（日数）に対して空白期間（日数）が小さければ小さいほど遵守率（％）が高くなり、一方、服薬期間（日数）に対して空白期間（日数）が大きければ大きいほど遵守率（％）が低くなる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ 構成の説明：遵守率保持部＞
「遵守率保持部」３１２は、上述した遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。ここで、保持された遵守率は、後述するリスク情報を導出する際に使用されることとなる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態１ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図４は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」４０１と、「メインメモリ」４０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」４０３や、複数の服薬者端末４０６や医療従事者端末４０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」４０４を備えている。そして、それらが「バス」４０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、服薬者識別情報保持プログラム、薬剤識別情報保持プログラム、医薬品給付履歴情報保持プログラム、前回処方日付情報取得プログラム、今回処方日付情報取得プログラム、服薬期間情報取得プログラム、服薬期間情報保持プログラム、空白期間情報取得プログラム、空白期間情報保持プログラム、遵守率算出ルール保持プログラム、遵守率算出プログラム、遵守率保持プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、医薬品給付履歴情報、前回処方日付情報、今回処方日付情報、服薬期間情報、空白期間情報、遵守率算出ルール、遵守率などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されている服薬者識別情報保持プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、医療従事者端末から送られてきた服薬者識別情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている薬剤識別情報保持プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、医療従事者端末から送られてきた薬剤識別情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている医薬品給付履歴情報保持プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている前回処方日付情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から前回処方日付情報を取得するとともに、前回処方日付情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている今回処方日付情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から今回処方日付情報を取得するとともに、今回処方日付情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬期間情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から服薬期間情報を取得する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬期間情報保持プログラムを実行して、取得した服薬期間情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている空白期間情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から空白期間情報を取得する。また、「メインメモリ」に格納されている空白期間情報保持プログラムを実行して、取得した空白期間情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率算出ルール保持プログラムを実行して、遵守率算出ルールを「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率算出プログラムを実行して、遵守率算出ルールなどに基づき遵守率を算出する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率保持プログラムを実行して、算出された遵守率を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。
＜実施形態１ リスク判定システム：処理の流れ＞
図５は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、服薬者識別情報保持ステップＳ５０１と、薬剤識別情報保持ステップＳ５０２と、医薬品給付履歴情報保持ステップＳ５０３と、前回処方日付情報取得ステップＳ５０４と、今回処方日付情報取得ステップＳ５０５と、服薬期間情報取得ステップＳ５０６と、服薬期間情報保持ステップＳ５０７と、空白期間情報取得ステップＳ５０８と、空白期間情報保持ステップＳ５０９と、遵守率算出ルール保持ステップＳ５１０と、遵守率算出ステップＳ５１１と、遵守率保持ステップＳ５１２とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「服薬者識別情報保持ステップ」Ｓ５０１とは、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する段階である。
「薬剤識別情報保持ステップ」Ｓ５０２とは、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する段階である。
「医薬品給付履歴情報保持ステップ」Ｓ５０３とは、保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する段階である。
「前回処方日付情報取得ステップ」Ｓ５０４とは、薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する段階である。
「今回処方日付情報取得ステップ」Ｓ５０５とは、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する段階である。
「服薬期間情報取得ステップ」Ｓ５０６とは、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する段階である。
「服薬期間情報保持ステップ」Ｓ５０７とは、取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「空白期間情報取得ステップ」Ｓ５０８とは、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する段階である。
「空白期間情報保持ステップ」Ｓ５０９とは、取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「遵守率算出ルール保持ステップ」Ｓ５１０とは、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「遵守率算出ステップ」Ｓ５１１とは、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する段階である。
「遵守率保持ステップ」Ｓ５１２とは、算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態２（主に請求項２、請求項１１および請求項２０に対応）＞
＜実施形態２ 概要＞
本実施形態は、実施形態１を基本として、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部とを有するリスク判定システムを提供する。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
これ以降、実施形態１と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態２ 機能的構成＞
図６は、実施形態２におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、統計処理部と、統計処理結果保持部と、統計処理結果出力部とを備えている。
＜実施形態２ 構成の説明：統計処理部＞
「統計処理部」６０１は、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する機能を有するように構成される。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
図３０は、服薬者、薬剤、遵守率の関係の一例を示す図である。この図に示されるように、薬剤Ａ（薬剤識別情報：Ｐ００１）を服用している服薬者が３名おり、服薬者Ｘ１は遵守率１００％、服薬者Ｘ５は遵守率１００％、服薬者Ｘ６は遵守率８７．５％となっている。これらを平均すると、薬剤Ａ（薬剤識別情報：Ｐ００１）については、平均遵守率９５．８％となる。同様に、薬剤Ｂ（薬剤識別情報：Ｐ００２）については、服薬者が３名おり、平均遵守率は９０．０％となる。同様に、薬剤Ｃ（薬剤識別情報：Ｐ００３）については、服薬者が３名おり、平均遵守率は８４．１％となる。同様に、薬剤Ｄ（薬剤識別情報：Ｐ００４）については、服薬者が３名おり、平均遵守率は７５．４％となる。同様に、薬剤Ｅ（薬剤識別情報Ｐ００５）については、服薬者が３名おり、平均遵守率は８１．２％となる。同様に、薬剤Ｆ（薬剤識別情報：Ｐ００６）については、服薬者が３名おり、平均遵守率は８７．１％となる。
この例では、薬剤別に統計処理を行う場合を説明したが、これに限られない。例えば、薬剤のカテゴリー別（処方箋医薬品、要指導医薬品、一般用医薬品など）、薬効別（血圧降下剤、利尿剤など）、識別コード別（薬剤に紐づけられた属性を表す一部のコード情報など）、医療機関別、医師別、年齢別などに統計処理を行うことができるようにしてもよい。
なお、上述した場合以外に、人工知能を用いて、「健康医療情報共有システム」などで予め蓄積された各種健康医療情報を入力として学習させておき、その後、薬剤のカテゴリー別、薬効別、識別コード別、医療機関別、医師別、年齢別に統計処理を行わせるように構成してもよい。
ここで、「健康医療情報」とは、個人に関する電子カルテ情報、各種検査情報（健診、検診などを含んでもよい）、処方箋情報、薬歴情報、服用状況情報、バイタル情報（例えば、体温、血圧、脈拍、心拍数、身長、体重、血糖値、体脂肪率、動脈血中酸素飽和度、脳波、心電図、歩数、呼吸数、心音、尿測定情報（例えば、尿糖、尿蛋白、尿潜血、ウロビリノーゲン、ｐＨ、ビリルビン、ケトン体、亜硝酸塩など）、睡眠時間などを少なくとも含み、これに限られない）、問診票の情報、健康促進アプリのデータ、対話型健康促進ＳＮＳの会話データなどをいう。
また、「電子カルテ情報」には、例えば、患者に関する基本情報（例えば、患者ＩＤ、氏名、生年月日、連絡先、緊急連絡先、家族歴、身長・体重、アレルギー情報、喫煙や飲酒の状況、既往歴など）、診察に関する情報（例えば、患者の主訴（自覚症状や体調などの訴え）、各種検査結果、お薬の情報、診断名、治療方針、医師による診察記録、医師からの指示など）、看護や経過に関する情報（例えば、バイタル情報（例えば、体温、血圧、脈拍、心拍数、身長、体重、血糖値、体脂肪率、動脈血中酸素飽和度、脳波、心電図、歩数、呼吸数、心音、尿測定情報（例えば、尿糖、尿蛋白、尿潜血、ウロビリノーゲン、ｐＨ、ビリルビン、ケトン体、亜硝酸塩など）、睡眠時間などを少なくとも含み、これに限られない）、観察結果、尿や便などの記録、食事内容と摂取量の記録、看護ケアの記録など）、検査に関する情報（例えば、検査指示、検査結果、画像検査により得られた画像（一部）、その画像に対するレポートなど）、処置や手術に関する情報（例えば、処置や手術の指示、処置や手術の経過と結果、病理診断を行った場合にはその方法と診断結果など）、お薬に関する情報（例えば、投薬の指示、投薬日時と薬剤、投薬の結果など）、治療後又は術後の経過観察情報などが含まれていてもよい。
また、「処方箋情報」には、例えば、保険者番号、氏名・生年月日・性別、医療機関名・連絡先・処方した医師の名前、お薬の名前・お薬の形（錠剤、カプセル剤、液剤、散剤、顆粒剤など）・お薬の量（１回あたりに飲む量）・１日に飲む回数・飲むタイミング、ジェネリック医薬品への変更についての情報、分割調剤の回数などが含まれていてもよい。
また、「薬歴情報」には、例えば、患者の氏名・生年月日・性別・被保険者証の記号番号・住所・緊急時連絡先、処方した保険医療機関名及び保険医氏名・処方日・処方内容、調剤日・処方内容に関する照会の要点等、患者の体質・アレルギー歴・副作用歴、患者又はその家族等からの相談事項の要点、服薬状況、残薬の状況の確認、服薬中の体調の変化、併用薬、合併症を含む既往歴に関する情報、他科受診の有無、副作用が疑われる症状の有無、飲食物（薬剤との相互作用）の摂取状況、後発医薬品の使用に関する患者の意向、手帳による情報提供の状況、服薬指導の要点、指導した保険薬剤師の氏名、服用状況情報などが含まれていてもよい。
また、「服用状況情報」とは、例えば、処方された薬の残量に関する情報（例えば、患者がうっかり飲み忘れた場合や、患者が意図的に飲まなかった場合などに残った薬の量などを含む）、来院／来局に関するタイミング情報（例えば、予定処方終了日（予定服用終了日）から実際に来院／来局するまでに要する期間（例えば、予定よりも早く来院／来局した場合や、予定よりも遅く来院／来局した場合なども含む）など）、服用についての患者の訴え（例えば、ある薬を飲み続けたら、じん麻疹が出てしまった、あるいは、ある薬を飲んだら、効きすぎてしまい、身体がふらふらするなどの自覚症状や体調に関する訴えを含む）に関する情報などが含まれていてもよい。
＜実施形態２ 構成の説明：統計処理結果保持部＞
「統計処理結果保持部」６０２は、上述した統計処理部で統計処理された結果を保持する機能を有するように構成される。
例えば、図３０に示されるように、製薬メーカＹが薬剤Ａ、薬剤Ｂおよび薬剤Ｃを製造販売していること、薬剤メーカＺが薬剤Ｄ、薬剤Ｅおよび薬剤Ｆを製造販売していること、各薬剤の平均遵守率の結果がいくつであるかということをまとめて保持するようにすることが好ましい。
＜実施形態２ 構成の説明：統計処理結果出力部＞
「統計処理結果出力部」６０３は、保持されている統計処理結果を出力する機能を有するように構成される。
例えば、図３０に示されるように、薬剤Ａ、薬剤Ｂおよび薬剤Ｃの平均遵守率を薬剤メーカＹに対してレポートするようにしたり、薬剤Ｄ、薬剤Ｅおよび薬剤Ｆの平均遵守率を薬剤メーカＺに対してレポートするようにしたりすることが可能となる。これにより、薬剤メーカは自社の薬剤がどのくらい遵守されて服用されているかを知ることができるようになる。このようなフィードバックを受けることで、薬剤の改良や、新薬開発に繋げることが可能となる。
また、服薬者の同意に基づいて、「医療従事者」や「非医療従事者」に対して統計処理結果を出力するようにしてもよい。ここで、「非医療従事者」とは、少なくとも生命保険会社、損害保険会社、証券会社、製薬会社、創薬ベンチャー会社、食品会社、寝具会社、健康器具会社、フィットネスクラブ、スポーツジム、銀行、信用金庫、ＪＡ、組合健保、協会けんぽ、共済組合、市町村国保、国保組合、ＰＲ会社、総合研究所、大学および大学院（附属の研究機関も含む）、高等専門学校、農林水産系会社、肥料会社、官公庁、自治体、独立行政法人に属する従業員のうちいずれか一以上の者を指していう。
なお、統計処理結果出力部で出力された統計処理結果を一旦「健康医療情報共有システム」に保持させ、そこから「医療従事者」や「非医療従事者」に対して送るようにしてもよい。
＜実施形態２ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図７は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」７０１と、「メインメモリ」７０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」７０３や、複数の服薬者端末７０６や医療従事者端末７０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」７０４を備えている。そして、それらが「バス」７０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、統計処理プログラム、統計処理結果保持プログラム、統計処理結果出力プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、薬剤識別情報、遵守率、統計処理結果情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されている統計処理プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する。また、「メインメモリ」に格納されている統計処理結果保持プログラムを実行して、薬剤識別情報、薬剤ごとの平均遵守率（統計処理結果情報）を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている統計処理結果出力プログラムを実行して、「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納されている統計処理結果情報を「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、システム外部に対して出力する。
＜実施形態２ リスク判定システム：処理の流れ＞
図８は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、統計処理ステップＳ８０１と、統計処理結果保持ステップＳ８０２と、統計処理結果出力ステップＳ８０３とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部とを有するリスク判定システムによって実行される。
「統計処理ステップ」Ｓ８０１とは、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する段階である。
「統計処理結果保持ステップ」Ｓ８０２とは、統計処理結果を保持する段階である。
「統計処理結果出力ステップ」Ｓ８０３とは、保持されている統計処理結果を出力する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理し、その統計処理結果を保持し、保持された統計処理結果を出力することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態３（主に請求項３、請求項１２および請求項２１に対応）＞
＜実施形態３ 概要＞
本実施形態は、実施形態１および実施形態２を基本として、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク判定システムを提供する。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
これ以降、実施形態１および実施形態２と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態３ 機能的構成＞
図９は、実施形態３におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、服薬者識別情報保持部と、薬剤識別情報保持部と、医薬品給付履歴情報保持部と、今回処方日付情報取得部と、過去処方日付情報取得部と、服薬期間情報取得部と、服薬期間情報保持部と、空白期間情報取得部と、空白期間情報保持部と、遵守率算出ルール保持部と、遵守率算出部と、遵守率保持部とを備えている。
＜実施形態３ 構成の説明：服薬者識別情報保持部＞
「服薬者識別情報保持部」９０１は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服用者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する機能を有するように構成される。実施形態１における「服薬者識別情報保持部」の機能と同様である。
＜実施形態３ 構成の説明：薬剤識別情報保持部＞
「薬剤識別情報保持部」９０２は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する機能を有するように構成される。実施形態１における「薬剤識別情報保持部」の機能と同様である。
＜実施形態３ 構成の説明：医薬品給付履歴情報保持部＞
「医薬品給付履歴情報保持部」９０３は、保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する機能を有するように構成される。実施形態１における「医薬品給付履歴情報保持部」の機能と同様である。
＜実施形態３ 構成の説明：今回処方日付情報取得部＞
「前回処方日付情報取得部」９０４は、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する機能を有するように構成される。実施形態１における「今回処方日付情報取得部」の機能と同様である。
＜実施形態３ 構成の説明：過去処方日付情報取得部＞
「過去処方日付情報取得部」９０５は、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する機能を有するように構成される。ここで、「過去処方日付情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。なお、過去処方日付情報は、過去に遡ったある時点における処方日付を表す情報であり、例えば、３回前の処方日付とか、１０回前の処方日付とかを表す情報として任意に指定可能としてもよい。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：服薬期間情報取得部＞
「服薬期間情報取得部」９０６は、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する機能を有するように構成される。ここで、「服薬期間情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。
また、「過去処方日付」とは、過去処方薬剤が適正に消費終了されると見込まれる日の翌日をいう。
また、「服薬期間情報」は、用法・用量を守って正しく服薬していると仮定した場合の薬剤の消費可能期間をいう。例えば、１４日処方を３回繰り返した場合には、服薬期間情報は合計４２日となる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：服薬期間情報保持部＞
「服薬期間情報保持部」９０７は、上述した服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：空白期間情報取得部＞
「空白期間情報取得部」９０８は、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する機能を有するように構成される。ここで、「空白期間情報」は、上述した医薬品給付履歴情報保持部で保持された医薬品給付履歴情報から取得するようにしてもよいし、あるいは、「健康医療情報共有システム」（例えば、ＰＨＲシステムなども含む）などからＡＰＩを介して取得するようにしてもよい。なお、「空白期間情報」は、薬剤が処方された日数を超えて徒過した日数（実際に薬剤を服用できない日数）で表される。例えば、１４日処方を３回繰り返した場合であって、徒過した日数が合計１２日の場合は、空白期間情報は１２日となる。
また、「空白期間情報」には実際に服薬がされていない期間を示す情報のほかに、服薬の空白期間がない場合も空白期間情報に含まれるものとする。「空白期間がない」とは空白期間＝０日の意味である。また場合によっては、いまだに薬剤が残っている状態で次の薬剤を処方した場合のように、薬剤が重複して提供されるような場合の期間を示す情報が含まれるように設計してもよい。例えば重複期間＝マイナス３日のような情報が含まれるように設計してもよい。この場合には、例えば睡眠薬が服薬者の手元に大量に存在するような情報を知ることができ、誤服用の危険などを検知することが可能となる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：空白期間情報保持部＞
「空白期間情報保持部」９０９は、上述した空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：遵守率算出ルール保持部＞
「遵守率算出ルール保持部」９１０は、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
図２７は、本件発明における遵守率算出ルール（１）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、服薬期間（日）を（服薬期間（日）＋空白期間（日））で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
同様に、図２８は、本件発明における遵守率算出ルール（２）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、（服薬期間（日）－空白期間（日））を服薬期間（日）で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
同様に、図２９は、本件発明における遵守率算出ルール（３）の一例を示す図である。この図に示されるように、遵守率（％）は、（服薬期間（日）－空白期間（日））を（服薬期間（日）＋空白期間（日））で除算したものに１００を乗算した数値で表される。ここで、遵守率は割り切れない場合があるため、小数点第２位以下を四捨五入した数値で表されるものとする。
このように、遵守率算出ルールはいくつかのパターンが考えられ得るが、本願明細書では、遵守率算出ルール（１）の場合を主に説明することとする。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：遵守率算出部＞
「遵守率算出部」９１１は、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する機能を有するように構成される。
図２７で示した遵守率算出ルール（遵守率を算出するための計算式）を見れば分かるように、服薬期間（日数）に対して空白期間（日数）が小さければ小さいほど遵守率（％）が高くなり、一方、服薬期間（日数）に対して空白期間（日数）が大きければ大きいほど遵守率（％）が低くなる傾向が見られる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ 構成の説明：遵守率保持部＞
「遵守率保持部」９１２は、上述した遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。ここで、保持された遵守率は、後述するリスク情報を導出する際に使用されることとなる。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態３ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図１０は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」１００１と、「メインメモリ」１００２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」１００３や、複数の服薬者端末１００６や医療従事者端末１００７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」１００４を備えている。そして、それらが「バス」１００５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、服薬者識別情報保持プログラム、薬剤識別情報保持プログラム、医薬品給付履歴情報保持プログラム、今回処方日付情報取得プログラム、過去処方日付情報取得プログラム、服薬期間情報取得プログラム、服薬期間情報保持プログラム、空白期間情報取得プログラム、空白期間情報保持プログラム、遵守率算出ルール保持プログラム、遵守率算出プログラム、遵守率保持プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、医薬品給付履歴情報、今回処方日付情報、過去処方日付情報、服薬期間情報、空白期間情報、遵守率算出ルール、遵守率などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されている服薬者識別情報保持プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、医療従事者端末から送られてきた服薬者識別情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている薬剤識別情報保持プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、医療従事者端末から送られてきた薬剤識別情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている医薬品給付履歴情報保持プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている今回処方日付情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から今回処方日付情報を取得するとともに、今回処方日付情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている過去処方日付情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から過去処方日付情報を取得するとともに、過去処方日付情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬期間情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から服薬期間情報を取得する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬期間情報保持プログラムを実行して、取得した服薬期間情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている空白期間情報取得プログラムを実行して、医薬品給付履歴情報から空白期間情報を取得する。また、「メインメモリ」に格納されている空白期間情報保持プログラムを実行して、取得した空白期間情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率算出ルール保持プログラムを実行して、遵守率算出ルールを「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率算出プログラムを実行して、遵守率算出ルールなどに基づき遵守率を算出する。また、「メインメモリ」に格納されている遵守率保持プログラムを実行して、算出された遵守率を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。
＜実施形態３ リスク判定システム：処理の流れ＞
図１１は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、服薬者識別情報保持ステップＳ１１０１と、薬剤識別情報保持ステップＳ１１０２と、医薬品給付履歴情報保持ステップＳ１１０３と、今回処方日付情報取得ステップＳ１１０４と、過去処方日付情報取得ステップＳ１１０５と、服薬期間情報取得ステップＳ１１０６と、服薬期間情報保持ステップＳ１１０７と、空白期間情報取得ステップＳ１１０８と、空白期間情報保持ステップＳ１１０９と、遵守率算出ルール保持ステップＳ１１１０と、遵守率算出ステップＳ１１１１と、遵守率保持ステップＳ１１１２とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「服薬者識別情報保持ステップ」Ｓ１１０１とは、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する段階である。
「薬剤識別情報保持ステップ」Ｓ１１０２とは、医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する段階である。
「医薬品給付履歴情報保持ステップ」Ｓ１１０３とは、保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する段階である。
「今回処方日付情報取得ステップ」Ｓ１１０４とは、薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する段階である。
「過去処方日付情報取得ステップ」Ｓ１１０５とは、服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する段階である。
「服薬期間情報取得ステップ」Ｓ１１０６とは、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する段階である。
「服薬期間情報保持ステップ」Ｓ１１０７とは、取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「空白期間情報取得ステップ」Ｓ１１０８とは、給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する段階である。
「空白期間情報保持ステップ」Ｓ１１０９とは、取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「遵守率算出ルール保持ステップ」Ｓ１１１０とは、服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
「遵守率算出ステップ」Ｓ１１１１とは、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する段階である。
「遵守率保持ステップ」Ｓ１１１２とは、算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールとに基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出し、その遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態４（主に請求項４、請求項１３および請求項２２に対応）＞
＜実施形態４ 概要＞
本実施形態は、実施形態１乃至実施形態３を基本として、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部とを有するリスク判定システムを提供する。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。
これ以降、実施形態１乃至実施形態３と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態４ 機能的構成＞
図１２は、実施形態４におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、統計処理部と、統計処理結果保持部と、統計処理結果出力部とを備えている。
＜実施形態４ 構成の説明：統計処理部＞
「統計処理部」１２０１は、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する機能を有するように構成される。実施形態２における「統計処理部」の機能と同様である。
＜実施形態４ 構成の説明：統計処理結果保持部＞
「統計処理結果保持部」１２０２は、上述した統計処理部で統計処理された結果を保持する機能を有するように構成される。実施形態２における「統計処理結果保持部」の機能と同様である。
＜実施形態４ 構成の説明：統計処理結果出力部＞
「統計処理結果出力部」１２０３は、保持されている統計処理結果を出力する機能を有するように構成される。実施形態２における「統計処理結果出力部」の機能と同様である。
＜実施形態４ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図１３は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」１３０１と、「メインメモリ」１３０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」１３０３や、複数の服薬者端末１３０６や医療従事者端末１３０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」１３０４を備えている。そして、それらが「バス」１３０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、統計処理プログラム、統計処理結果保持プログラム、統計処理結果出力プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、薬剤識別情報、遵守率、統計処理結果情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されている統計処理プログラムを実行して、「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する。また、「メインメモリ」に格納されている統計処理結果保持プログラムを実行して、薬剤識別情報、薬剤ごとの平均遵守率（統計処理結果情報）を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている統計処理結果出力プログラムを実行して、「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納されている統計処理結果情報を「ネットワークＩ／Ｆ」を通じて、システム外部に対して出力する。
＜実施形態４ リスク判定システム：処理の流れ＞
図１４は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、統計処理ステップＳ１４０１と、統計処理結果保持ステップＳ１４０２と、統計処理結果出力ステップＳ１４０３とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部とを有するリスク判定システムによって実行される。
「統計処理ステップ」Ｓ１４０１とは、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する段階である。
「統計処理結果保持ステップ」Ｓ１４０２とは、統計処理結果を保持する段階である。
「統計処理結果出力ステップ」Ｓ１４０３とは、保持されている統計処理結果を出力する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理し、その統計処理結果を保持し、保持された統計処理結果を出力することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態５（主に請求項５、請求項１４および請求項２３に対応）＞
＜実施形態５ 概要＞
本実施形態は、実施形態１乃至実施形態４を基本として、保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定部と、判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持部と、を備えた点に特徴がある。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。これ以降、実施形態１乃至実施形態４と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態５ 機能的構成＞
図１５は、実施形態５におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、リスク情報導出ルール保持部と、服薬者別薬剤別リスク情報判定部と、リスク情報保持部とを備えている。
＜実施形態５ 構成の説明：リスク情報導出ルール保持部＞
「リスク情報導出ルール保持部」１５０１は、保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
ここで、「服薬者の服薬行動によって発現するリスク」には、例えば、少なくとも以下の三種類が考えられる。いずれの場合でも、服用する薬剤の種類と、その薬剤に対する遵守率の関係により、リスクが決まってくることに変わりはない。
第一番目に、服薬者が対象薬剤の服用を医療従事者に相談せず自己判断で中止してしまう「脱落リスク」が考えられる。このような場合、例えば、服薬アドヒアランス不良に陥り、結果として薬が正しく作用せず、治療効果が出づらい状態となる恐れがある。また、残薬が増えてしまい、結果として医療費が嵩むという問題もある。
第二番目に、服薬者が対象薬剤の用法・用量を遵守して服用できないことにより、ある疾患が悪化してしまう「重症化リスク」が考えられる。このような場合、例えば、高血圧症の患者が、薬剤（降圧剤）を服用して血圧が一時的に下がったからといって、その薬剤の服用を急に止めてしまうと、血圧が反動的に上昇することとなり、最悪の場合、脳内出血を引き起こす恐れがある。
第三番目に、服薬者が対象薬剤の用法・用量を遵守して服用できないことにより、ある疾患が原因となって別の疾患を発症してしまう「合併症リスク」が考えられる。このような場合、例えば、糖尿病の患者が長期間罹患することにより、糖尿病性網膜症（最悪の場合、失明に至る）、糖尿病性腎症（最悪の場合、人工透析に至る）、糖尿病性神経症（最悪の場合、足の切断に至る）などの合併症を発症する恐れがある。
本願明細書においては、これ以降、リスク情報として「脱落リスク」の場合を例として説明を行うこととする。
図３１は、本件発明におけるリスク情報導出ルール（脱落リスクの場合）の一例を示す図である。この例では、遵守率（％）の数値がどの範囲に属するかにより、三段階に分けて脱落リスクを導出するようになっている。例えば、（１）の場合を例に説明すると、遵守率（％）が、９０．０より大きく、かつ、１００．０以下の場合には、脱落リスクA（良好）と導出されることとなる。また、例えば、（２）の場合を例に説明すると、遵守率（％）が、７０．０より大きく、かつ、９０．０以下の場合には、脱落リスクＢ（注意）と導出されることとなる。また、例えば、（３）の場合を例に説明すると、遵守率（％）が、０．０より大きく、かつ、７０．０以下の場合には、脱落リスクＣ（危険）と導出されることとなる。
＜実施形態５ 構成の説明：服薬者別薬剤別リスク情報判定部＞
「服薬者別薬剤別リスク情報判定部」１５０２は、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する機能を有するように構成される。
端的にいえば、服用する薬剤（薬剤識別情報）と、その薬剤に対する遵守率と、その薬剤を服用する服薬者（服薬者識別情報）との関係から、リスク情報が判定されるようにすることが望ましい。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
図３２は、本件発明における脱落リスクの一例（１）を示す図である。これは実施形態１の場合に相当する。
図３２では、例えば、服薬者Ａ（服薬者識別情報：Ａ００１）と、服薬者Ｂ（服薬者識別情報：Ａ００２）が存在している。
服薬者Ａは、例えば、以下の（１）乃至（３）に示されるような３種類の薬剤を服薬している状態である。同図（１）では、薬剤ＢＡ（薬剤識別情報：Ｂ００１）を、医療機関である病院ＣＡから処方されている。また、同図（２）では、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）を、医療機関であるクリニックＣＢから処方されている。また、同図（３）では、薬剤ＢＣ（薬剤識別情報：Ｂ００３）を、医療機関であるクリニックＣＣから処方されている。
また、服薬者Ｂは、例えば、以下の（４）乃至（５）に示されるような２種類の薬剤を服薬している状態である。同図（４）では、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）を、医療機関であるクリニックＣＢから処方されている。また、同図（５）では、薬剤ＢＤ（薬剤識別情報：Ｂ００４）を、医療機関であるクリニックＣＤから処方されている。
なお、ここでは、説明の便宜のため、薬剤の処方日数を１４日、前回処方日付を全て同じ日付として脱落リスクを判定するようにしていることに注意が必要である。実際には、各医療機関における薬剤の処方日付がバラバラであったり、処方日数もバラバラであったりするのが一般的であるからである。
更に、具体的にみると、同図（１）の場合、服薬者Ａ（服薬者識別情報：Ａ００１）は、薬剤ＢＡ（薬剤識別情報：Ｂ００１）を、病院ＣＡから処方され、服薬期間１４日と空白期間２日となっている。この服薬期間情報と空白期間情報とを用いて、図２１の遵守率算出ルールに当てはめてみると、遵守率は８７．５％となり、図２２のリスク情報導出ルールに当てはめてみると、リスク情報は脱落リスクＢとして判定されることとなる。同様にして、同図（２）の場合を考えてみると、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）に対して、遵守率は１００％となり、リスク情報は脱落リスクＡと判定されることとなる。同様にして、同図（３）の場合を考えてみると、薬剤ＢＣ（薬剤識別情報：Ｂ００３）に対して、遵守率は７０．０％となり、リスク情報は脱落リスクＣと判定されることとなる。また、服薬者Ｂ（服薬者識別情報：Ａ００２）についても、同様にして、同図（４）の場合を考えてみると、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）に対して、遵守率は１００％となり、リスク情報は脱落リスクＡと判定されることとなる。同様にして、同図（５）の場合を考えてみると、薬剤ＢＤ（薬剤識別情報：Ｂ００４）に対して、遵守率は８２．４％となり、リスク情報は脱落リスクＢと判定されることとなる。
図３３は、本件発明における脱落リスクの一例（２）を示す図である。これは実施形態３の場合に相当する。
図３３では、例えば、服薬者Ａ（服薬者識別情報：Ａ００１）と、服薬者Ｂ（服薬者識別情報：Ａ００２）が存在している。
服薬者Ａは、例えば、以下の（１）乃至（３）に示されるような３種類の薬剤を服薬している状態である。同図（１）では、薬剤ＢＡ（薬剤識別情報：Ｂ００１）を、医療機関である病院ＣＡから処方されている。また、同図（２）では、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）を、医療機関であるクリニックＣＢから処方されている。また、同図（３）では、薬剤ＢＣ（薬剤識別情報：Ｂ００３）を、医療機関であるクリニックＣＣから処方されている。
また、服薬者Ｂは、例えば、以下の（４）乃至（５）に示されるような２種類の薬剤を服薬している状態である。同図（４）では、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）を、医療機関であるクリニックＣＢから処方されている。また、同図（５）では、薬剤ＢＤ（薬剤識別情報：Ｂ００４）を、医療機関であるクリニックＣＤから処方されている。
なお、ここでは、説明の便宜のため、薬剤の処方日数を１４日で固定し、また、過去処方日付（この場合は、いずれも３回前）を全て同じ日付として脱落リスクを判定するようにしていることに注意が必要である。実際には、各医療機関における薬剤の処方日付がバラバラであったり、処方日数もバラバラであったりするのが一般的だからである。
更に、具体的にみると、同図（１）の場合、服薬者Ａ（服薬者識別情報：Ａ００１）は、薬剤ＢＡ（薬剤識別情報：Ｂ００１）を、病院ＣＡから処方され、服薬期間（合計）４２日と空白期間（合計）７日となっている。この服薬期間情報と空白期間情報とを用いて、図２１の遵守率算出ルールに当てはめてみると、遵守率は８５．７％となり、図２２のリスク情報導出ルールに当てはめてみると、リスク情報は脱落リスクＢとして判定されることとなる。同様にして、同図（２）の場合を考えてみると、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）に対して、遵守率は１００％となり、リスク情報は脱落リスクＡと判定されることとなる。同様にして、同図（３）の場合を考えてみると、薬剤ＢＣ（薬剤識別情報：Ｂ００３）に対して、遵守率は７０．０％となり、リスク情報は脱落リスクＣと判定されることとなる。また、服薬者Ｂ（服薬者識別情報：Ａ００２）についても、同様にして、同図（４）の場合を考えてみると、薬剤ＢＢ（薬剤識別情報：Ｂ００２）に対して、遵守率は９５．５％となり、リスク情報は脱落リスクＡと判定されることとなる。同様にして、同図（５）の場合を考えてみると、薬剤ＢＤ（薬剤識別情報：Ｂ００４）に対して、遵守率は７９．２％となり、リスク情報は脱落リスクＢと判定されることとなる。
このように、「服薬者別薬剤別リスク情報判定部」９０２は、服薬者ごとに、薬剤別に、リスク情報を判定することができる。
＜実施形態５ 構成の説明：リスク情報保持部＞
「リスク情報保持部」１５０３は、上述の服薬者別薬剤別リスク情報判定部で判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
なお、リスク情報は、服薬者の同意があれば、各医療機関が相互に閲覧できるように構成することとしてもよい。例えば、ある医療機関で処方された一つの薬剤の遵守率が悪い場合、他の医療機関で処方された他の薬剤にも何らかの影響を与え得ることが予想されるからである。
＜実施形態５ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図１６は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」１６０１と、「メインメモリ」１６０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」１６０３や、複数の服薬者端末１６０６や医療従事者端末１６０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」１６０４を備えている。そして、それらが「バス」１６０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、リスク情報導出ルール保持プログラム、服薬者別薬剤別リスク情報判定プログラム、リスク情報保持プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、服薬期間情報、空白期間情報、遵守率算出ルール、遵守率、リスク情報導出ルール、リスク情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されているリスク情報導出ルール保持プログラムを実行して、リスク情報導出ルールを「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬者別薬剤別リスク情報判定プログラムを実行して、服薬者識別情報、薬剤識別情報、服薬期間情報、空白期間情報、遵守率算出ルール、リスク情報導出ルールに基づいてリスク情報を判定する。また、「メインメモリ」に格納されているリスク情報保持プログラムを実行して、導出されたリスク情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。
＜実施形態５ リスク判定システム：処理の流れ＞
図１７は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、リスク情報導出ルール保持ステップＳ１７０１と、服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップＳ１７０２と、リスク情報保持ステップＳ１７０３とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持部と、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定部と、服薬者別薬剤別リスク情報判定部で判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持部と、を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「リスク情報導出ルール保持ステップ」Ｓ１７０１とは、保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持する段階である。
「服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップ」Ｓ１７０２とは、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する段階である。
「リスク情報保持ステップ」Ｓ１７０３とは、判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定し、その判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態６（主に請求項６、請求項１５および請求項２４に対応）＞
＜実施形態６ 概要＞
本実施形態は、実施形態１乃至実施形態５を基本として、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知部を備えた点に特徴がある。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。これ以降、実施形態１乃至実施形態５と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態６ 機能的構成＞
図１８は、実施形態６におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、アラート報知部を備えている。
＜実施形態６ 構成の説明：アラート報知部＞
「アラート報知部」１８０１は、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
また、「医療従事者」とは、少なくとも医師、歯科医師、薬剤師、保健師、助産師、看護師、准看護師、理学療法士、作業療法士、視能訓練士、言語聴覚士、義肢装具士、診療放射線技師、診療エックス線技師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、歯科衛生士、歯科技工士、救急救命士、あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師、柔道整復師、管理栄養士、栄養士、精神福祉士、社会福祉士、介護福祉士、公認心理士、臨床心理士、医療事務者のうち何れか一以上の者を指していう。
医療従事者については、例えば、医師、歯科医師、薬剤師が挙げられるが、これらの医療従事者識別情報については、少なくとも、その一部として、医師免許証に記載されている医籍登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）、歯科医師免許証に記載されている歯科医籍登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）、薬剤師免許証に記載されている薬剤師名簿登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）が含まれるようにしてもよい。同様に、その他の医療従事者についても、医療従事者識別情報については、少なくとも、その一部として、保有している資格免許証に記載されている番号などが含まれるようにしてもよい。
図３４は、本件発明におけるアラート報知の一例を示す図である。この図に示されるように、得られたリスク情報の程度に応じて、アラート報知のやり方を変えることにより、服薬者や医療従事者に対して重要度や緊急度を認識させることができる点で好ましい。また、服薬者を一意に識別する服薬者識別情報と、その服薬者に関わる医療従事者を一意に識別する医療従事者識別情報とをシステム内で予め関連付けておくことが望ましい。
具体的には、同図（１）の脱落リスクＡの場合では、服薬者端末２０２及びその服薬者に関わる医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、端末の画面の一部領域が青色で表示され、そこに服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報、遵守率およびリスク情報（この場合、脱落リスクＡ）などを表示させて、注意喚起を促すためのアラートを報知する。この端末の画面に表示される色や各種情報のことをまとめて「アラート表示情報」という。同図（２）の脱落リスクＢの場合では、服薬者端末２０２及びその服薬者に関わる医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、端末の画面の一部領域が黄色で表示され、そこに服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報、遵守率およびリスク情報（この場合、脱落リスクＢ）などを表示させるとともに、端末のスピーカーから「ピィーッ」という鳴音を１回出力させることにより、注意喚起を促すためのアラートを報知する。この端末の画面に表示される色や各種情報のことをまとめて「アラート表示情報」という。また、端末のスピーカーから発せられる音のことを「アラート鳴音情報」という。
同図（３）の脱落リスクＣの場合では、服薬者端末２０２及びその服薬者に関わる医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、端末の画面の一部領域が赤色で表示され、そこに服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報、遵守率およびリスク情報（この場合、脱落リスクＣ）などを表示させるとともに、端末のスピーカーから「ビーッ」という鳴音を２回連続して出力させることにより、注意喚起を促すためのアラートを報知する。この端末の画面に表示される色や各種情報のことをまとめて「アラート表示情報」という。また、端末のスピーカーから発せられる音のことを「アラート鳴音情報」という。
この例のように、リスク情報の程度に応じて、アラート報知のやり方を変えることで、服薬者や医療従事者に対して重要度や緊急度をアラート表示情報やアラート鳴音情報を用いて良く認識させることができるようになる。
なお、服薬者端末２０２や医療従事者端末２０３の種類によっては、予めバイブレータなどの振動で報知する手段が備えられている場合がある。そのような場合には、上述した報知のやり方に加えて、振動の強弱や振動の間隔の長短などにより、服薬者や医療従事者に対してアラート報知を行うようにしてもよい。
なお、アラート報知は、服薬者およびその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して行われる場合以外にも、他の医療従事者に対してアラート報知が行えるように構成してもよい。服薬者が服用すべき複数の薬剤が各々異なる医療機関から処方される場合も想定されるからである。
また、服薬者本人だけでなく、服薬者の家族や服薬者の介護関係者にもアラート報知が行えるようにしてもよい。
＜実施形態６ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図１９は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」１９０１と、「メインメモリ」１９０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」１９０３や、複数の服薬者端末１９０６や医療従事者端末１９０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」１９０４を備えている。そして、それらが「バス」１９０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、アラート報知プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、リスク情報、アラート表示情報、アラート鳴音情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されているアラート報知プログラムを実行して、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知する。
＜実施形態６ リスク判定システム：処理の流れ＞
図２０は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、アラート報知ステップＳ２００１からなる処理方法である。
これらの処理方法は、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知部を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「アラート報知ステップ」Ｓ２００１とは、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態７（主に請求項７、請求項１６および請求項２５に対応）＞
＜実施形態７ 概要＞
本実施形態は、実施形態１乃至実施形態６を基本として、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持部と、リスク情報保持部で保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持部で保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新部と、服薬指導アドバイス情報更新部で更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力部と、を備えた点に特徴がある。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。これ以降、実施形態１乃至実施形態６と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態７ 機能的構成＞
図２１は、実施形態７におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、服薬指導アドバイス情報保持部と、服薬指導アドバイス情報更新部と、服薬指導アドバイス情報出力部とを備えている。
＜実施形態７ 構成の説明：服薬指導アドバイス情報保持部＞
「服薬指導アドバイス情報保持部」２１０１は、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
＜実施形態７ 構成の説明：服薬指導アドバイス情報更新部＞
「服薬指導アドバイス情報更新部」２１０２は、保持されたリスク情報に応じて、上述の服薬指導アドバイス情報保持部で保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能とする機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
図３５は、本件発明における服薬指導アドバイス情報の一例を示す図である。この図に示されるように、得られたリスク情報の程度に応じて、服薬指導アドバイスの内容を適宜変えることにより、服薬者や医療従事者に対して服薬指導アドバイスの重要度や緊急度を認識させることができる点で好ましい。
例えば、同図（１）の脱落リスクＡの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できています。素晴らしいです。このままの状態を維持していきましょう！もし、困ったことが発生しましたら、医師や薬剤師にご相談ください。」という具体的な内容とする。また、同図（２）の脱落リスクＢの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できていません。薬の遵守率が悪くなっています。改善が必要です！問題等あれば、医師や薬剤師にご相談ください。」という具体的な内容に更新する。また、同図（３）の脱落リスクＣの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できていません。薬の遵守率が非常に悪化しています！速やかな改善が必須です！原因究明とそれに対する対策を講じるため、可及的速やかに医師や薬剤師に相談してください！」という具体的な内容に更新する。
なお、上述した場合以外に、人工知能を用いて、「健康医療情報共有システム」などで予め蓄積された各種健康医療情報を入力として学習させておき、その後、リスク情報を入力させることで、適切な服薬指導アドバイス情報を選択できるように構成してもよい。
ここで、「健康医療情報」とは、個人に関する電子カルテ情報、各種検査情報（健診、検診などを含んでもよい）、処方箋情報、薬歴情報、服用状況情報、バイタル情報（例えば、体温、血圧、脈拍、心拍数、身長、体重、血糖値、体脂肪率、動脈血中酸素飽和度、脳波、心電図、歩数、呼吸数、心音、尿測定情報（例えば、尿糖、尿蛋白、尿潜血、ウロビリノーゲン、ｐＨ、ビリルビン、ケトン体、亜硝酸塩など）、睡眠時間などを少なくとも含み、これに限られない）、問診票の情報、健康促進アプリのデータ、対話型健康促進ＳＮＳの会話データなどをいう。
また、「電子カルテ情報」には、例えば、患者に関する基本情報（例えば、患者ＩＤ、氏名、生年月日、連絡先、緊急連絡先、家族歴、身長・体重、アレルギー情報、喫煙や飲酒の状況、既往歴など）、診察に関する情報（例えば、患者の主訴（自覚症状や体調などの訴え）、各種検査結果、お薬の情報、診断名、治療方針、医師による診察記録、医師からの指示など）、看護や経過に関する情報（例えば、バイタル情報（例えば、体温、血圧、脈拍、心拍数、身長、体重、血糖値、体脂肪率、動脈血中酸素飽和度、脳波、心電図、歩数、呼吸数、心音、尿測定情報（例えば、尿糖、尿蛋白、尿潜血、ウロビリノーゲン、ｐＨ、ビリルビン、ケトン体、亜硝酸塩など）、睡眠時間などを少なくとも含み、これに限られない）、観察結果、尿や便などの記録、食事内容と摂取量の記録、看護ケアの記録など）、検査に関する情報（例えば、検査指示、検査結果、画像検査により得られた画像（一部）、その画像に対するレポートなど）、処置や手術に関する情報（例えば、処置や手術の指示、処置や手術の経過と結果、病理診断を行った場合にはその方法と診断結果など）、お薬に関する情報（例えば、投薬の指示、投薬日時と薬剤、投薬の結果など）、治療後又は術後の経過観察情報などが含まれていてもよい。
また、「処方箋情報」には、例えば、保険者番号、氏名・生年月日・性別、医療機関名・連絡先・処方した医師の名前、お薬の名前・お薬の形（錠剤、カプセル剤、液剤、散剤、顆粒剤など）・お薬の量（１回あたりに飲む量）・１日に飲む回数・飲むタイミング、ジェネリック医薬品への変更についての情報、分割調剤の回数などが含まれていてもよい。
また、「薬歴情報」には、例えば、患者の氏名・生年月日・性別・被保険者証の記号番号・住所・緊急時連絡先、処方した保険医療機関名及び保険医氏名・処方日・処方内容、調剤日・処方内容に関する照会の要点等、患者の体質・アレルギー歴・副作用歴、患者又はその家族等からの相談事項の要点、服薬状況、残薬の状況の確認、服薬中の体調の変化、併用薬、合併症を含む既往歴に関する情報、他科受診の有無、副作用が疑われる症状の有無、飲食物（薬剤との相互作用）の摂取状況、後発医薬品の使用に関する患者の意向、手帳による情報提供の状況、服薬指導の要点、指導した保険薬剤師の氏名、服用状況情報などが含まれていてもよい。
また、「服用状況情報」とは、例えば、処方された薬の残量に関する情報（例えば、患者がうっかり飲み忘れた場合や、患者が意図的に飲まなかった場合などに残った薬の量などを含む）、来院／来局に関するタイミング情報（例えば、予定処方終了日（予定服用終了日）から実際に来院／来局するまでに要する期間（例えば、予定よりも早く来院／来局した場合や、予定よりも遅く来院／来局した場合なども含む）など）、服用についての患者の訴え（例えば、ある薬を飲み続けたら、じん麻疹が出てしまった、あるいは、ある薬を飲んだら、効きすぎてしまい、身体がふらふらするなどの自覚症状や体調に関する訴えを含む）に関する情報などが含まれていてもよい。
なお、例えば、医療機関Ａで処方された薬剤Ａと、医療機関Ｂで処方された薬剤Ｂとがある場合において、薬剤Ｂの遵守率が薬剤Ａの遵守率に比べて著しく悪いケースがあった場合には、服薬者に服用上の課題が生じている恐れがあると推定される。このような推定に基づいて、適宜、必要に応じて適切な服薬指導アドバイス情報を提供することができるように構成してもよい。
＜実施形態７ 構成の説明：服薬指導アドバイス情報出力部＞
「服薬指導アドバイス情報出力部」２１０３は、上述した服薬指導アドバイス情報更新部で更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
また、「医療従事者」とは、少なくとも医師、歯科医師、薬剤師、保健師、助産師、看護師、准看護師、理学療法士、作業療法士、視能訓練士、言語聴覚士、義肢装具士、診療放射線技師、診療エックス線技師、臨床検査技師、衛生検査技師、臨床工学技士、歯科衛生士、歯科技工士、救急救命士、あん摩マッサージ指圧師、はり師、きゅう師、柔道整復師、管理栄養士、栄養士、精神福祉士、社会福祉士、介護福祉士、公認心理士、臨床心理士、医療事務者のうち何れか一以上の者を指していう。
医療従事者については、例えば、医師、歯科医師、薬剤師が挙げられるが、これらの医療従事者識別情報については、少なくとも、その一部として、医師免許証に記載されている医籍登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）、歯科医師免許証に記載されている歯科医籍登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）、薬剤師免許証に記載されている薬剤師名簿登録番号（例えば、６桁の数字からなる番号）が含まれるようにしてもよい。同様に、その他の医療従事者についても、医療従事者識別情報については、少なくとも、その一部として、保有している資格免許証に記載されている番号などが含まれるようにしてもよい。
図３５は、本件発明における服薬指導アドバイス情報の一例を示す図である。この図に示されるように、得られたリスク情報の程度に応じて、服薬指導アドバイスを適宜変えることにより、服薬者や医療従事者に対して服薬指導アドバイスの重要度や緊急度を認識させることができる点で好ましい。また、服薬者を一意に識別する服薬者識別情報と、その服薬者に関わる医療従事者を一意に識別する医療従事者識別情報とをシステム内で予め関連付けておくことが望ましい。このようにすることで、服薬者及び服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して服薬指導アドバイス情報を出力することが可能となる。
例えば、同図（１）の脱落リスクＡの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できています。素晴らしいです。このままの状態を維持していきましょう！もし、困ったことが発生しましたら、医師や薬剤師にご相談ください。」という具体的な内容で、服薬者端末２０２及び医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、服薬指導アドバイス情報を出力する。また、同図（２）の脱落リスクＢの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できていません。薬の遵守率が悪くなっています。改善が必要です！問題等あれば、医師や薬剤師にご相談ください。」という具体的な内容に更新した上で、服薬者端末２０２及び医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、服薬指導アドバイス情報を出力する。また、同図（３）の脱落リスクＣの場合では、服薬指導アドバイス情報の一部として、服薬者氏名、服薬者識別情報、薬剤名、薬剤識別情報を含めるとともに、服薬指導アドバイスとして、「薬の用法・用量を遵守して服薬できていません。薬の遵守率が非常に悪化しています！速やかな改善が必須です！原因究明とそれに対する対策を講じるため、可及的速やかに医師や薬剤師に相談してください！」という具体的な内容に更新した上で、服薬者端末２０２及び医療従事者端末２０３の両方又はいずれか一方に対して、服薬指導アドバイス情報を出力する。
この例のように、リスク情報の程度に応じて、服薬指導アドバイス情報の内容を具体的に更新して出力することで、服薬者や医療従事者に対して服薬指導アドバイスの内容の重要度や緊急度を良く認識させることができるようになる。
なお、服薬者本人だけでなく、服薬者の家族や服薬者の介護関係者にも服薬情報アドバイス情報が出力できるように構成してもよい。
＜実施形態７ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図２２は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」２２０１と、「メインメモリ」２２０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」２２０３や、複数の服薬者端末２２０６や医療従事者端末２２０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」２２０４を備えている。そして、それらが「バス」２２０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、服薬指導アドバイス情報保持プログラム、服薬指導アドバイス情報更新プログラム、服薬指導アドバイス情報出力プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、リスク情報、服薬指導アドバイス情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されている服薬指導アドバイス保持プログラムを実行して、服薬指導アドバイス情報を「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」に格納する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬指導アドバイス情報更新プログラムを実行して、リスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報を更新する。また、「メインメモリ」に格納されている服薬指導アドバイス情報出力プログラムを実行して、更新された服薬指導アドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する。
＜実施形態７ リスク判定システム：処理の流れ＞
図２３は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、服薬指導アドバイス情報保持ステップＳ２３０１と、服薬指導アドバイス情報更新ステップＳ２３０２と、服薬指導アドバイス情報出力ステップＳ２３０３とからなる処理方法である。
これらの処理方法は、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持部と、保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持部で保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新部と、服薬指導アドバイス情報更新部で更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力部と、を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「服薬指導アドバイス情報保持ステップ」Ｓ２３０１とは、服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する段階である。
「服薬指導アドバイス情報更新ステップ」Ｓ２３０２とは、保持されたリスク情報に応じて、服薬指導アドバイス情報保持ステップで保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新する段階である。
「服薬指導アドバイス情報出力ステップ」Ｓ２３０３とは、服薬指導アドバイス情報更新ステップで更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、保持されたリスク情報に応じて、保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新し、更新された服薬指導に関するアドバイス情報を服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
＜実施形態８（主に請求項８、請求項１７および請求項２６に対応）＞
＜実施形態８ 概要＞
本実施形態は、実施形態１乃至実施形態７を基本として、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力部を備えた点に特徴がある。また、それを実現するため、コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法、並びに、計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムを提供する。これ以降、実施形態１乃至実施形態７と重複する機能、ハードウェア構成、処理の流れについては、適宜、説明を省略する。
＜実施形態８ 機能的構成＞
図２４は、実施形態８におけるリスク判定システムの機能的構成を示す図である。本実施形態では、リスク情報出力部を備えている。
＜実施形態８ 構成の説明：リスク情報出力部＞
「リスク情報出力部」２４０１は、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能な機能を有するように構成される。
また、「服薬者識別情報」とは、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。
また、「薬剤識別情報」としては、薬価基準収載医薬品コード（厚労省コード：英数１２桁からなる）、個別医薬品コード（ＹＪコード：英数１２桁からなる）、ＪＡＮコード（標準型）（ジャンコード：１３桁の数字からなる）などのうちいずれか一以上の情報が含まれることが好ましい。これら以外にも、医薬品に付与されているコードは目的別に多種存在しており、それらも含まれるようにしてもよい。
また、例えば、リスク情報出力部２４０１内に、「同意情報受付手段」を設けて、服薬者が自ら服用する薬剤に対するリスク情報を外部に出力することに同意する旨の同意情報を、システム側で受け付けられるように構成されることが好ましい。一方、服薬者端末２０２内に、「同意情報出力手段」を設けて、服薬者が自ら服用する薬剤に対するリスク情報を外部に出力することに同意する旨の同意情報を、服薬者が薬剤を選択して個別に出力できるようにしてもよいし、あるいは、服薬者が薬剤を一括して出力できるようにしてもよい。
＜実施形態８ リスク判定システム：ハードウェア構成＞
本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成について図を用いて説明する。
図２５は、本実施形態におけるリスク判定システムのハードウェア構成を示す図である。この図に示すように、本実施形態におけるリスク判定システムは、各種演算処理を行う「ＣＰＵ（中央演算装置）」２５０１と、「メインメモリ」２５０２とを備えている。また、所定の情報を保持する「不揮発性メモリ」２５０３や、複数の服薬者端末２５０６や医療従事者端末２５０７と情報の送受信を行う「ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）」２５０４を備えている。そして、それらが「バス」２５０５などのデータ通信経路によって相互に接続され、情報の送受信や処理を行う。
ここに「メインメモリ」は、各種処理を行うプログラムを「ＣＰＵ」に実行させるために読み出すと同時に、そのプログラムの作業領域でもあるワーク領域を提供する。また、この「メインメモリ」や「不揮発性メモリ」にはそれぞれ複数のアドレスが割り当てられており、「ＣＰＵ」で実行されるプログラムは、そのアドレスを特定しアクセスすることで相互にデータのやり取りを行い、処理を行うことが可能になっている。本実施形態において、「メインメモリ」に格納されているプログラムは、リスク情報出力プログラムなどである。また、「メインメモリ」と「不揮発性メモリ」には、服薬者識別情報、薬剤識別情報、リスク情報、同意情報などが格納されている。
「ＣＰＵ」は、「メインメモリ」に格納されているリスク情報出力プログラムを実行して、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力する。
＜実施形態８ リスク判定システム：処理の流れ＞
図２６は、本実施形態におけるリスク判定システムを利用した場合の処理の流れを示す図である。図に示されるように、リスク情報出力ステップＳ２６０１からなる処理方法である。
これらの処理方法は、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力部を有するリスク判定システムによって実行されるものである。
「リスク情報出力ステップ」Ｓ２６０１とは、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力する段階である。
＜まとめ＞
以上より、本発明では、保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力することが可能なリスク判定システムを提供することができる。
リスク判定システム：２０１、３００
服薬者端末：２０２
医療従事者端末：２０３
ネットワーク：２０４
服薬者識別情報保持部：３０１
薬剤識別情報保持部：３０２
医薬品給付履歴情報保持部：３０３
前回処方日付情報取得部：３０４
前回処方日付情報取得部：３０５
服薬期間情報取得部：３０６
服薬期間情報保持部：３０７
空白期間情報取得部：３０８
空白期間情報保持部：３０９
遵守率算出ルール保持部：３１０
遵守率算出部：３１１
遵守率保持部：３１２

Claims (27)

  1. 医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、
    前記服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得部と、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、
    前記服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、
    前記空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、
    前記遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、
    を有することを特徴とするリスク判定システム。
  2. 前記遵守率保持部に保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、
    前記統計処理部での統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、
    前記統計処理結果保持部で保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部と、
    を有することを特徴とする請求項１に記載のリスク判定システム。
  3. 医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持部と、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持部と、
    前記服薬者識別情報保持部で保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持部と、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得部と、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得部と、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得部と、
    前記服薬期間情報取得部で取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持部と、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得部と、
    前記空白期間情報取得部で取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持部と、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持部と、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出部と、
    前記遵守率算出部で算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持部と、
    を有することを特徴とするリスク判定システム。
  4. 前記遵守率保持部に保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理部と、
    前記統計処理部での統計処理結果を保持する統計処理結果保持部と、
    前記統計処理結果保持部で保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力部と、
    を有することを特徴とする請求項３に記載のリスク判定システム。
  5. 前記遵守率保持部で保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持部と、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定部と、
    前記服薬者別薬剤別リスク情報判定部で判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持部と、
    をさらに有することを特徴とする請求項１又は請求項３に記載のリスク判定システム。
  6. 前記リスク情報保持部で保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知部をさらに有することを特徴とする請求項５に記載のリスク判定システム。
  7. 服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持部と、
    前記リスク情報保持部で保持されたリスク情報に応じて、前記服薬指導アドバイス情報保持部で保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新部と、
    前記服薬指導アドバイス情報更新部で更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力部と、
    をさらに有することを特徴とする請求項５に記載のリスク判定システム。
  8. 前記リスク情報保持部で保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力部をさらに有することを特徴とする請求項５に記載のリスク判定システム。
  9. 前記服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含むことを特徴とする請求項１又は請求項３に記載のリスク判定システム。
  10. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、
    前記服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、
    前記服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、
    前記空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、
    前記遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、
    を有することを特徴とする方法。
  11. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、
    前記統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、
    前記統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、
    を有することを特徴とする請求項１０に記載の方法。
  12. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、
    前記服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得ステップと、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、
    前記服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、
    前記空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、
    前記遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、
    を有することを特徴とする方法。
  13. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、
    前記統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、
    前記統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、
    を有することを特徴とする請求項１２に記載の方法。
  14. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記遵守率保持ステップで保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップと、
    前記服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップで判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持ステップと、
    をさらに有することを特徴とする請求項１０又は請求項１２に記載の方法。
  15. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知ステップをさらに有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
  16. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持ステップと、
    前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、前記服薬指導アドバイス情報保持ステップで保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新ステップと、
    前記服薬指導アドバイス情報更新ステップで更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力ステップと、
    をさらに有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
  17. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力ステップをさらに有することを特徴とする請求項１４に記載の方法。
  18. コンピュータであるリスク判定システムにおけるＣＰＵが実行する方法であって、
    前記服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含むことを特徴とする請求項１０又は請求項１２に記載の方法。
  19. 医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、
    前記服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の前回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた前回処方日付情報を取得する前回処方日付情報取得ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、
    前記服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、
    給付される薬剤を識別する薬剤識別情報と関連付けて前回処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、
    前記空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、
    前記遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、
    を有することを特徴とする計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  20. 前記遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、
    前記統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、
    前記統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、
    を有することを特徴とする請求項１９に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムの方法。
  21. 医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を服用する服薬者を一意に識別するための情報である服薬者識別情報を保持する服薬者識別情報保持ステップと、
    医薬品の給付に関わる情報で示された薬剤を一意に識別するための情報である薬剤識別情報を保持する薬剤識別情報保持ステップと、
    前記服薬者識別情報保持ステップで保持された服薬者識別情報で識別される服薬者に対して、薬剤識別情報を含む医薬品の給付に関わる情報の履歴情報を保持する医薬品給付履歴情報保持ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の今回の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた今回処方日付情報を取得する今回処方日付情報取得ステップと、
    服薬者識別情報で識別される服薬者の過去の薬剤識別情報で識別される薬剤の処方日付を示す情報であって給付された薬剤の薬剤識別情報と関連付けられた過去処方日付情報を取得する過去処方日付情報取得ステップと、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在する期間を表すための情報である服薬期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する服薬期間情報取得ステップと、
    前記服薬期間情報取得ステップで取得された服薬期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する服薬期間情報保持ステップと、
    過去処方日付から今回処方日付までの期間であって、理論上服用すべき薬剤が存在しない期間を表すための情報である空白期間情報を医薬品給付履歴情報から取得する空白期間情報取得ステップと、
    前記空白期間情報取得ステップで取得された空白期間情報を薬剤識別情報と関連付けて保持する空白期間情報保持ステップと、
    服薬期間情報と、空白期間情報とに基づいて、服薬者が用法・用量を遵守して対象薬剤を服用していることを示す遵守率を算出するためのルールである遵守率算出ルールを薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率算出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別に遵守率を算出する遵守率算出ステップと、
    前記遵守率算出ステップで算出された遵守率を薬剤識別情報と関連付けて保持する遵守率保持ステップと、
    を有することを特徴とする計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  22. 前記遵守率保持ステップで保持されている遵守率を薬剤識別情報ごとに統計処理する統計処理ステップと、
    前記統計処理ステップでの統計処理結果を保持する統計処理結果保持ステップと、
    前記統計処理結果保持ステップで保持されている統計処理結果を出力する統計処理結果出力ステップと、
    を有することを特徴とする請求項２１に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラムの方法。
  23. 前記遵守率保持ステップで保持された遵守率に基づいて、服薬者識別情報で識別される服薬者の服薬行動によって発現するリスクを表すリスク情報を導出するためのルールであるリスク情報導出ルールを保持するリスク情報導出ルール保持ステップと、
    服薬者識別情報と、薬剤識別情報と、服薬期間情報と、空白期間情報と、遵守率算出ルールと、リスク情報導出ルールと、に基づいて、服薬者ごとに薬剤別にリスク情報を判定する服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップと、
    前記服薬者別薬剤別リスク情報判定ステップで判定されたリスク情報を服薬者識別情報及び薬剤識別情報と関連付けて保持するリスク情報保持ステップと、
    をさらに有することを特徴とする請求項１９又は請求項２１に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  24. 前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して注意喚起を促すためのアラートを報知するアラート報知ステップをさらに有することを特徴とする請求項２３に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  25. 服薬者に処方された薬剤に対する服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報と関連付けて保持する服薬指導アドバイス情報保持ステップと、
    前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報に応じて、前記服薬指導アドバイス情報保持ステップで保持された服薬指導に関するアドバイス情報を更新可能な服薬指導アドバイス情報更新ステップと、
    前記服薬指導アドバイス情報更新ステップで更新された服薬指導に関するアドバイス情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者及びその服薬者に関わる医療従事者の両方又はいずれか一方に対して出力する服薬指導アドバイス情報出力ステップと、
    をさらに有することを特徴とする請求項２３に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  26. 前記リスク情報保持ステップで保持されたリスク情報を、服薬者識別情報で識別された服薬者の同意に基づいて、外部に対して出力可能なリスク情報出力ステップをさらに有することを特徴とする請求項２３に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
  27. 前記服薬者識別情報は、少なくともマイナンバー情報、社会保険又は国民健康保険の被保険者証の記号・番号、介護保険の被保険者番号のうちいずれか一以上の情報を含むことを特徴とする請求項１９又は請求項２１に記載の計算機であるリスク判定システムに読み取り実行可能に記述したリスク判定システムの動作プログラム。
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