JP7396843B2 - catheter assembly - Google Patents

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本発明は、カテーテル組立体に関する。 The present invention relates to catheter assemblies.

特許文献1には、針部材とカテーテル部材とを備えたカテーテル組立体(留置針)が開示されている。針部材は、先端に針先を有する内針と、内針の基端部に固定された中空状の針ハブとを有する。内針の先端部には、内針の先端に位置する刃先から刃元まで基端方向に延在した刃面が形成されている。刃面には、内針の先端開口が形成されている。カテーテル部材は、内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、内針が挿通され且つカテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブとを有する。 Patent Document 1 discloses a catheter assembly (indwelling needle) including a needle member and a catheter member. The needle member includes an inner needle having a needle tip at its tip, and a hollow needle hub fixed to the proximal end of the inner needle. A blade surface extending in the proximal direction from the cutting edge located at the tip of the inner needle to the blade base is formed at the tip of the inner needle. The tip opening of the inner needle is formed in the blade surface. The catheter member has a tubular catheter shaft into which the inner needle is inserted, and a hollow catheter hub into which the inner needle is inserted and which is fixed to the proximal end of the catheter shaft.

特開2009-233007号公報Japanese Patent Application Publication No. 2009-233007

ところで、カテーテル組立体を用いた手技では、カテーテルシャフトの先端から内針を突出させた状態で内針及びカテーテルシャフトを血管に穿刺する。この際、ユーザは、内針の内腔を介した針ハブの内腔への血液の逆流(フラッシュバック)を目視することにより、内針の血管確保を確認する。 By the way, in a procedure using a catheter assembly, the inner needle and catheter shaft are punctured into a blood vessel with the inner needle protruding from the tip of the catheter shaft. At this time, the user confirms that the inner needle has secured the blood vessel by visually observing the backflow (flashback) of blood into the lumen of the needle hub via the lumen of the inner needle.

一方、刃先が血管の後壁に突き刺さった場合、内針の先端開口が血管の後壁によって完全に塞がれることによって、内針の内腔への血液の逆流が停止する。これにより、ユーザは、内針が血管の後壁に突き刺さった状態であることを知ることができる。しかしながら、従来のカテーテル組立体では、刃先が血管の後壁に突き刺さった状態で内針の先端開口の刃元側が血管内に位置していた場合には、内針の内腔を介した針ハブの内腔への血管の逆流が認められる。そのため、ユーザは、血管の後壁への内針の突き刺さりを精度よく知ることができなかった。 On the other hand, when the cutting edge pierces the rear wall of the blood vessel, the opening at the tip of the inner needle is completely blocked by the rear wall of the blood vessel, thereby stopping the backflow of blood into the lumen of the inner needle. This allows the user to know that the inner needle is stuck in the rear wall of the blood vessel. However, in conventional catheter assemblies, when the tip of the inner needle is located in the blood vessel with the cutting edge stuck into the rear wall of the blood vessel, the needle hub is inserted through the inner lumen of the inner needle. Vascular backflow into the lumen is seen. Therefore, the user was unable to accurately determine the penetration of the inner needle into the rear wall of the blood vessel.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、内針の血管確保を確認することができるとともに血管の後壁への内針の突き刺さりを精度よく知ることができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of these problems, and provides a catheter assembly that can confirm whether the inner needle is securing the blood vessel and can accurately determine whether the inner needle has penetrated into the rear wall of the blood vessel. The purpose is to provide

本発明の一態様は、管状の内針と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、を備えたカテーテル組立体であって、前記内針の基端部に固定された針ハブと、前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部と、を備え、前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面が形成され、前記刃面は、前記内針の最先端に位置する刃先と、前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元と、を有し、前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部を備え、前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔に導くための導入孔が形成され、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の基端よりも先端側に位置し、前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられている、カテーテル組立体である。
One aspect of the present invention is a catheter assembly including a tubular inner needle and a tubular catheter shaft through which the inner needle is inserted, the needle hub being fixed to the proximal end of the inner needle. and a support part that is inserted through the inner cavity of the inner needle and is fixed to the needle hub, and the tip of the inner needle has a blade surface that is inclined with respect to the axis of the inner needle. , the blade surface has a blade tip located at the most distal end of the inner needle, and a blade base located at the proximal end of the blade surface in the axial direction, and the catheter assembly is formed on the blade surface. The inner needle has a closing part that closes at least the blade side of the tip opening of the inner needle, and an introduction hole for guiding blood into the inner lumen of the inner needle is provided on the tip side of the inner needle than the blade side. In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the proximal end of the distal opening of the inner needle, and the closing part is provided at the distal end of the support part. It is a catheter assembly.

本発明によれば、カテーテル組立体の先端部を血管に穿刺して内針の導入孔が血管内に位置すると、血管内の血液が導入孔から内針の内腔に導かれる。そのため、内針の内腔を介した血液の逆流により、内針の血管確保を確認することができる。また、内針の先端開口の少なくとも刃元側を閉塞部で塞ぐとともに導入孔の基端が内針の先端開口の基端よりも先端側に位置している。そのため、刃先が血管の後壁に突き刺さった際に、導入孔が血管の後壁によって完全に塞がれた段階で内針の内腔への血液の逆流が停止する。つまり、導入孔が血液の後壁によって完全に塞がれた状態で内針の先端開口の刃元側が血管内に位置していた場合であっても、内針の内腔への血液の逆流が停止する。これにより、内針の内腔を介した血液の逆流の停止を確認することよって血管の後壁への針先の突き刺さりを精度よく知ることができる。 According to the present invention, when the distal end of the catheter assembly is punctured into a blood vessel and the introduction hole of the inner needle is located within the blood vessel, blood within the blood vessel is guided from the introduction hole to the lumen of the inner needle. Therefore, the backflow of blood through the lumen of the inner needle makes it possible to confirm that the inner needle has secured the blood vessel. Furthermore, at least the blade end side of the distal opening of the inner needle is closed with a closing portion, and the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the distal opening of the inner needle. Therefore, when the cutting edge pierces the rear wall of the blood vessel, the backflow of blood into the lumen of the inner needle stops when the introduction hole is completely blocked by the rear wall of the blood vessel. In other words, even if the introduction hole is completely blocked by the rear wall of the blood and the tip of the tip opening of the inner needle is located inside the blood vessel, blood will flow back into the lumen of the inner needle. stops. Thereby, by confirming that the backflow of blood through the lumen of the inner needle has stopped, it is possible to accurately determine whether the needle tip has penetrated into the rear wall of the blood vessel.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。FIG. 1 is a perspective view of a catheter assembly according to an embodiment of the invention. 図1のカテーテル組立体の分解斜視図である。FIG. 2 is an exploded perspective view of the catheter assembly of FIG. 1; 図1のカテーテル組立体の縦断面図である。FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view of the catheter assembly of FIG. 1; 図4Aは、内針の先端部の斜視図であり、図4Bは、カテーテル組立体の先端部の縦断面図である。FIG. 4A is a perspective view of the distal end of the inner needle, and FIG. 4B is a longitudinal cross-sectional view of the distal end of the catheter assembly. 図5Aは、図1のカテーテル組立体の手技の第1説明図であり、図5Bは、図1のカテーテル組立体の手技の第2説明図である。5A is a first illustration of a procedure for the catheter assembly of FIG. 1, and FIG. 5B is a second illustration of a procedure for the catheter assembly of FIG. 1. 図6Aは、変形例に係る針部材を備えたカテーテル組立体の先端部の平面図であり、図6Bは、図6AのVIB-VIB線に沿った縦断面図である。FIG. 6A is a plan view of the distal end of a catheter assembly including a needle member according to a modified example, and FIG. 6B is a longitudinal cross-sectional view taken along line VIB-VIB in FIG. 6A. 他の変形例に係る針部材を備えたカテーテル組立体の一部省略縦断面図である。FIG. 7 is a partially omitted vertical cross-sectional view of a catheter assembly including a needle member according to another modification. 図8Aは、図7のカテーテル組立体の先端部の縦断面図であり、図8Bは、図8AのVIIIB-VIIIB線に沿った横断面図である。8A is a longitudinal cross-sectional view of the distal end of the catheter assembly of FIG. 7, and FIG. 8B is a cross-sectional view taken along line VIIIB-VIIIB of FIG. 8A.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体10は、患者(生体)の血管内に輸液(薬液)を投与するための留置針として構成されている。図1~図3に示すように、カテーテル組立体10は、カテーテル部材12及び針部材14を有する。カテーテル部材12は、カテーテルシャフト16と、カテーテルシャフト16の基端部に固定されたカテーテルハブ18とを有する。 A catheter assembly 10 according to an embodiment of the present invention is configured as an indwelling needle for administering an infusion (medicinal solution) into a blood vessel of a patient (living body). As shown in FIGS. 1-3, catheter assembly 10 includes a catheter member 12 and a needle member 14. As shown in FIGS. Catheter member 12 includes a catheter shaft 16 and a catheter hub 18 secured to the proximal end of catheter shaft 16 .

カテーテルシャフト16は、可撓性を有し患者の血管内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト16は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔16aを有する。カテーテルシャフト16の先端には、内腔16aに連通する先端開口16bが形成されている。 The catheter shaft 16 is a flexible tubular member that can be continuously inserted into a patient's blood vessel. Catheter shaft 16 has a lumen 16a extending along its entire length in the axial direction. A distal end opening 16b communicating with the lumen 16a is formed at the distal end of the catheter shaft 16.

カテーテルシャフト16の構成材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する樹脂材料、特に軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ぺルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン-酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。 The constituent material of the catheter shaft 16 is not particularly limited, but a transparent resin material, particularly a soft resin material, is suitable, such as polytetrafluoroethylene (PTFE), ethylene-tetrafluoroethylene copolymer, etc. (ETFE), fluororesins such as perfluoroalkoxyfluororesin (PFA), olefin resins such as polyethylene and polypropylene, or mixtures thereof, polyurethane, polyester, polyamide, polyether nylon resin, olefin resin and ethylene- Examples include mixtures with vinyl acetate copolymers.

カテーテルハブ18は、中空状(円筒状)に形成されている。図3に示すように、カテーテルハブ18の先端部には、カテーテルシャフト16の基端部が取り付けられる第1取付孔20が形成されている。第1取付孔20を形成する壁面には、カテーテルシャフト16の基端部の外周面が、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。 The catheter hub 18 is formed in a hollow (cylindrical) shape. As shown in FIG. 3, a first attachment hole 20 is formed at the distal end of the catheter hub 18 to which the proximal end of the catheter shaft 16 is attached. The outer circumferential surface of the proximal end of the catheter shaft 16 is fixed to the wall surface forming the first attachment hole 20 by appropriate fixing means such as caulking, fusion, adhesion, or the like.

カテーテルハブ18のうち第1取付孔20よりも基端側には、カテーテルシャフト16の内腔16aに連通する内腔18aが形成されている。カテーテルハブ18の内腔18aは、カテーテルハブ18の基端に開口している。カテーテルハブ18の内腔18aには、図示を省略するが、止血弁、シール部材及びプラグが配設される。カテーテルハブ18は、カテーテルハブ18の内腔18aに流入した血液をカテーテルハブ18の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、カテーテルハブ18は、透明又は半透明な材料で構成されている。 A lumen 18 a that communicates with the lumen 16 a of the catheter shaft 16 is formed in the catheter hub 18 on the proximal side of the first attachment hole 20 . The lumen 18a of the catheter hub 18 opens at the proximal end of the catheter hub 18. Although not shown in the drawings, a hemostasis valve, a seal member, and a plug are provided in the lumen 18a of the catheter hub 18. The catheter hub 18 is transparent so that blood flowing into the lumen 18a of the catheter hub 18 can be visually recognized from outside the catheter hub 18. That is, the catheter hub 18 is made of a transparent or translucent material.

カテーテルハブ18は、カテーテルシャフト16よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ18の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート-ブチレン-スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ABS樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。 Catheter hub 18 is preferably constructed of a harder material than catheter shaft 16. The constituent material of the catheter hub 18 is not particularly limited, but includes thermoplastic materials such as polypropylene, polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, methacrylate-butylene-styrene copolymer, polyurethane, acrylic resin, and ABS resin. Resin can be suitably used.

図1~図3において、針部材14は、内針22と、内針22の基端部に固定された針ハブ24と、内針22に設けられた閉塞部26とを備える。内針22は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。図3に示すように、内針22は、軸線方向に沿って延在した内腔22aを有する。内針22は、カテーテル組立体10の初期状態(組立状態)で、カテーテルシャフト16の内腔16a及びカテーテルハブ18の内腔18aに挿通される。 In FIGS. 1 to 3, the needle member 14 includes an inner needle 22, a needle hub 24 fixed to the proximal end of the inner needle 22, and a closing portion 26 provided on the inner needle 22. The inner needle 22 is a tubular member that is rigid enough to puncture the patient's skin. As shown in FIG. 3, the inner needle 22 has a lumen 22a extending along the axial direction. The inner needle 22 is inserted into the lumen 16a of the catheter shaft 16 and the lumen 18a of the catheter hub 18 in the initial state (assembled state) of the catheter assembly 10.

内針22の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。内針22は、カテーテルシャフト16に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体10の初期状態においてカテーテルシャフト16の先端開口16bから突出している(図1及び図3参照)。 Examples of the constituent material of the inner needle 22 include metal materials such as stainless steel, aluminum, aluminum alloy, titanium, and titanium alloy. The inner needle 22 is formed sufficiently longer than the catheter shaft 16, and protrudes from the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 in the initial state of the catheter assembly 10 (see FIGS. 1 and 3).

図4A及び図4Bに示すように、内針22の先端部には、内針22の軸線に対して傾斜した刃面28が形成されている。刃面28は、内針22の最先端に位置する刃先28aと、刃面28の軸線方向の基端に位置する刃元28bとを有する。刃面28は、平坦状に延在している。ただし、刃面28は、凹状に湾曲するように延在してもよい。刃面28には、内針22の内腔22aに連通する楕円形状の先端開口22bが形成されている。内針22の先端開口22bは、刃面28の延在方向に沿って延在している。内針22の外面には、血液を内針22とカテーテルシャフト16との間を介してカテーテルハブ18の内腔18aに導くための図示しない血液導入溝が形成されてもよい。 As shown in FIGS. 4A and 4B, a blade surface 28 that is inclined with respect to the axis of the inner needle 22 is formed at the tip of the inner needle 22. The blade surface 28 has a cutting edge 28a located at the most distal end of the inner needle 22, and a cutting base 28b located at the proximal end of the blade surface 28 in the axial direction. The blade surface 28 extends flatly. However, the blade surface 28 may extend in a concave curve. The blade surface 28 is formed with an elliptical tip opening 22b that communicates with the inner cavity 22a of the inner needle 22. The tip opening 22b of the inner needle 22 extends along the direction in which the blade surface 28 extends. A blood introduction groove (not shown) may be formed on the outer surface of the inner needle 22 to guide blood into the lumen 18a of the catheter hub 18 through the space between the inner needle 22 and the catheter shaft 16.

図3において、針ハブ24は、中空状(円筒状)に形成されている。針ハブ24の構成材料は、上述したカテーテルハブ18の構成材料と同様のものが挙げられる。針ハブ24は、その先端部を形成する内針支持部30と、内針支持部30から基端側に延出した針ハブ本体32とを有する。 In FIG. 3, the needle hub 24 is formed into a hollow (cylindrical) shape. The needle hub 24 may be made of the same material as the catheter hub 18 described above. The needle hub 24 has an inner needle support portion 30 forming a distal end thereof, and a needle hub body 32 extending from the inner needle support portion 30 toward the proximal end.

内針支持部30には、内針22の基端部が取り付けられる第2取付孔34が形成されている。第2取付孔34を形成する壁面には、内針22の基端部の外周面が、融着、接着、嵌合等の適宜の固定手段によって固定される。 A second attachment hole 34 is formed in the inner needle support portion 30 to which the proximal end portion of the inner needle 22 is attached. The outer peripheral surface of the proximal end of the inner needle 22 is fixed to the wall surface forming the second attachment hole 34 by appropriate fixing means such as fusion, adhesion, and fitting.

針ハブ本体32は、ユーザが把持し易い大きさ及び形状に形成されている。針ハブ24には、内針22の内腔22aに連通して内針22から導かれた血液が流入する内腔25が形成されている。針ハブ24の内腔25には、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材36が設けられている。針ハブ24の少なくとも一部(例えば、針ハブ本体32)は、針ハブ24の内腔25に流入した血液を針ハブ24の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、針ハブ24は、透明又は半透明な材料で構成されている。 The needle hub body 32 is formed in a size and shape that makes it easy for a user to grasp. The needle hub 24 is formed with a lumen 25 that communicates with the lumen 22a of the inner needle 22 and into which blood guided from the inner needle 22 flows. The lumen 25 of the needle hub 24 is provided with a filter member 36 that blocks the flow of blood while allowing the flow of air. At least a portion of the needle hub 24 (for example, the needle hub body 32) is transparent so that blood flowing into the lumen 25 of the needle hub 24 is visible from the outside of the needle hub 24. That is, the needle hub 24 is constructed from a transparent or translucent material.

図4A及び図4Bにおいて、閉塞部26は、内針22の刃面28に形成された先端開口22bの少なくとも刃元28b側を塞ぐように内針22に設けられている。閉塞部26は、内針22の先端開口22bの刃先28a側を閉塞していない。つまり、内針22の先端開口22bのうち閉塞部26によって閉塞されていない空間は、血液を内針22の内腔22aに導くための導入孔38として機能する。導入孔38は、1つである。ただし、導入孔38は、複数設けられてよい。また、導入孔38の形状及び大きさは、適宜変更可能である。 In FIGS. 4A and 4B, the closing portion 26 is provided in the inner needle 22 so as to close at least the blade base 28b side of the tip opening 22b formed in the blade surface 28 of the inner needle 22. The closing portion 26 does not close the cutting edge 28a side of the distal end opening 22b of the inner needle 22. That is, the space in the distal end opening 22b of the inner needle 22 that is not closed by the closing part 26 functions as the introduction hole 38 for guiding blood into the lumen 22a of the inner needle 22. There is one introduction hole 38. However, a plurality of introduction holes 38 may be provided. Moreover, the shape and size of the introduction hole 38 can be changed as appropriate.

閉塞部26は、板状に形成されている。閉塞部26は、内針22の先端開口22bに位置した状態で内針22に対して融着、接着、溶接等の適宜の接合手段により接合されている。閉塞部26の外周縁部は、内針22の先端開口22bを形成する壁面に液密に接触している。閉塞部26の先端方向を指向する外面26aは、刃面28と面一である。換言すれば、閉塞部26の外面26aは、刃面28に対して段差なく連なっている。ただし、閉塞部26の外面26aは、刃面28よりも基端側(内針22の内腔22aが位置する側)に位置してもよい。閉塞部26は、刃元28b側から刃先28a側に向かって薄肉に形成されている(図4B参照)。 The closing portion 26 is formed into a plate shape. The closing portion 26 is located at the distal end opening 22b of the inner needle 22 and is joined to the inner needle 22 by suitable joining means such as fusion, adhesion, and welding. The outer peripheral edge of the closing portion 26 is in liquid-tight contact with a wall surface forming the distal end opening 22b of the inner needle 22. The outer surface 26a of the closing portion 26 facing toward the distal end is flush with the blade surface 28. In other words, the outer surface 26a of the closing portion 26 is continuous with the blade surface 28 without any difference in level. However, the outer surface 26a of the closing portion 26 may be located on the proximal side (the side where the lumen 22a of the inner needle 22 is located) than the blade surface 28. The closing portion 26 is formed to become thinner from the blade base 28b side to the blade edge 28a side (see FIG. 4B).

導入孔38は、刃元28bよりも先端側に設けられている。内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1(閉塞部26の孔形成部)は、内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1は、内針22の先端開口22bの中央P3よりも先端側に位置している。導入孔38は、刃面28の先端側に設けられている。換言すれば、導入孔38は、刃先28aの近傍に位置している。 The introduction hole 38 is provided closer to the tip than the blade base 28b. In the axial direction of the inner needle 22, the proximal end P1 of the introduction hole 38 (the hole forming part of the closing part 26) is located closer to the distal side than the proximal end P2 of the distal opening 22b of the inner needle 22. In the axial direction of the inner needle 22, the proximal end P1 of the introduction hole 38 is located closer to the distal end than the center P3 of the distal opening 22b of the inner needle 22. The introduction hole 38 is provided on the tip side of the blade surface 28. In other words, the introduction hole 38 is located near the cutting edge 28a.

導入孔38の開口面積は、内針22の内腔22aのうち閉塞部26よりも基端側の流路断面積よりも小さい。具体的に、内針22の内腔22aのうち閉塞部26よりも基端側の流路断面積に対する導入孔38の開口面積の割合は、10%以上50%以下が好ましく、20%以上40%以下がより好ましく、30%程度がさらに好ましい。 The opening area of the introduction hole 38 is smaller than the flow path cross-sectional area of the inner cavity 22a of the inner needle 22 on the proximal end side of the closing portion 26. Specifically, the ratio of the opening area of the introduction hole 38 to the cross-sectional area of the flow path on the proximal side of the occlusion part 26 in the inner lumen 22a of the inner needle 22 is preferably 10% or more and 50% or less, and 20% or more and 40% or more. % or less, more preferably about 30%.

次に、このようにして構成されたカテーテル組立体10を用いた手技について説明する。なお、カテーテル組立体10の初期状態で、刃面28は、カテーテルシャフト16の先端開口16bから先端方向に突出している。図5Aに示すように、ユーザは、カテーテル組立体10を初期状態のまま皮膚100を介して血管102に穿刺する。 Next, a procedure using the catheter assembly 10 configured in this manner will be described. Note that in the initial state of the catheter assembly 10, the blade surface 28 projects from the distal end opening 16b of the catheter shaft 16 in the distal direction. As shown in FIG. 5A, the user punctures the blood vessel 102 through the skin 100 with the catheter assembly 10 in its initial state.

刃先28aが血管102の前壁103を貫通して導入孔38が血管102内に位置すると、血管102内の血液は、導入孔38から内針22の内腔22aを介して針ハブ24の内腔25に逆流する。そのため、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流(フラッシュバック)を針ハブ24の外側から視認することにより、血管102が確保されたことを知ることができる。 When the cutting edge 28a penetrates the front wall 103 of the blood vessel 102 and the introduction hole 38 is located inside the blood vessel 102, the blood in the blood vessel 102 flows from the introduction hole 38 through the lumen 22a of the inner needle 22 into the needle hub 24. Flow back into cavity 25. Therefore, the user can know that the blood vessel 102 has been secured by visually observing the backflow (flashback) of blood into the lumen 25 of the needle hub 24 from outside the needle hub 24.

穿刺操作において、図5Bに示すように、刃先28aが血管102の後壁104に突き刺さった場合、導入孔38が血管102の後壁104によって閉塞された段階で、導入孔38から内針22の内腔22aへの血液の逆流が停止される。このとき、内針22の先端開口22bの刃元28b側が血管102内に位置していた場合であっても先端開口22bの刃元28b側が閉塞部26によって閉塞されているため、血管102内の血液が内針22の内腔22aに流入することはない。 In the puncturing operation, when the cutting edge 28a pierces the rear wall 104 of the blood vessel 102 as shown in FIG. Backflow of blood into lumen 22a is stopped. At this time, even if the blade base 28b side of the distal opening 22b of the inner needle 22 is located within the blood vessel 102, the blade base 28b side of the distal opening 22b is occluded by the occlusion part 26, so the inside of the blood vessel 102 is Blood does not flow into the lumen 22a of the inner needle 22.

そして、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流(フラッシュバック)の停止を針ハブ24の外側から視認することにより、内針22が血管102の後壁104に突き刺さった状態であることを知ることができる。この場合、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流が再度確認できるまでカテーテル組立体10を引き戻す(後退させる)。 Then, the user visually confirms that the backflow (flashback) of blood to the lumen 25 of the needle hub 24 has stopped from the outside of the needle hub 24, and can confirm that the inner needle 22 is stuck in the rear wall 104 of the blood vessel 102. You can know something. In this case, the user pulls back (retracts) the catheter assembly 10 until backflow of blood into the lumen 25 of the needle hub 24 is again observed.

内針22による血管102の確保が確認された後、ユーザは、内針22をカテーテルシャフト16から抜去する。 After confirming that the inner needle 22 has secured the blood vessel 102, the user removes the inner needle 22 from the catheter shaft 16.

この場合、本実施形態は、以下の効果を奏する。 In this case, this embodiment has the following effects.

カテーテル組立体10は、刃面28に形成された内針22の先端開口22bの少なくとも刃元28b側を塞ぐ閉塞部26を備えている。内針22のうち刃元28bよりも先端側には、血液を内針22の内腔22aに導くための導入孔38が形成され、内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1は、内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。 The catheter assembly 10 includes a closing portion 26 that is formed on the blade surface 28 and closes at least the blade base 28b side of the tip opening 22b of the inner needle 22. An introduction hole 38 for guiding blood into the lumen 22a of the inner needle 22 is formed on the distal end side of the blade base 28b of the inner needle 22, and the proximal end P1 of the introduction hole 38 is formed in the axial direction of the inner needle 22. is located on the distal side of the proximal end P2 of the distal opening 22b of the inner needle 22.

このような構成によれば、カテーテル組立体10の先端部を血管102に穿刺して内針22の導入孔38が血管102内に位置すると、血管102内の血液が導入孔38から内針22の内腔22aに導かれる。そのため、内針22の内腔22aを介した血液の逆流により、内針22の血管確保を確認することができる。 According to this configuration, when the distal end of the catheter assembly 10 is punctured into the blood vessel 102 and the introduction hole 38 of the inner needle 22 is located within the blood vessel 102, blood in the blood vessel 102 flows from the introduction hole 38 into the inner needle 22. is guided into the lumen 22a of the lumen 22a. Therefore, by the backflow of blood through the lumen 22a of the inner needle 22, it is possible to confirm that the inner needle 22 has secured a blood vessel.

また、内針22の先端開口22bの少なくとも刃元28b側を閉塞部26で塞ぐとともに導入孔38の基端P1が内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。そのため、刃先28aが血管102の後壁104に突き刺さった際に、導入孔38が血管102の後壁104によって完全に塞がれた状態で内針22の先端開口22bの刃元28b側が血管102内に位置していた場合であっても、内針22の内腔22aへの血液の逆流が停止する。これにより、内針22の内腔22aを介した血液の逆流の停止を確認することによって血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。 Further, at least the blade end 28b side of the distal opening 22b of the inner needle 22 is closed with the closing part 26, and the proximal end P1 of the introduction hole 38 is located on the distal side of the proximal end P2 of the distal opening 22b of the inner needle 22. . Therefore, when the cutting edge 28 a pierces the rear wall 104 of the blood vessel 102 , the introduction hole 38 is completely blocked by the rear wall 104 of the blood vessel 102 , and the tip opening 22 b of the inner needle 22 is connected to the blood vessel 102 on the blade base 28 b side. Even if the blood is located inside the lumen 22a of the inner needle 22, the backflow of blood to the lumen 22a of the inner needle 22 is stopped. Thereby, by confirming that the backflow of blood through the lumen 22a of the inner needle 22 has stopped, it is possible to accurately determine whether the inner needle 22 has penetrated into the rear wall 104 of the blood vessel 102.

導入孔38は、刃面28の先端側に位置している。 The introduction hole 38 is located on the tip side of the blade surface 28.

このような構成によれば、血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを一層精度よく知ることができる。 According to such a configuration, the penetration of the inner needle 22 into the rear wall 104 of the blood vessel 102 can be detected with higher accuracy.

閉塞部26は、内針22の先端開口22bの先端部分を塞いでおらず、導入孔38は、内針22の先端開口22bのうち閉塞部26により塞がれていない部分によって形成されている。 The blocking part 26 does not block the distal end portion of the distal opening 22b of the inner needle 22, and the introduction hole 38 is formed by the part of the distal opening 22b of the inner needle 22 that is not blocked by the blocking part 26. .

このような構成によれば、導入孔38を簡単に形成することができる。 According to such a configuration, the introduction hole 38 can be easily formed.

閉塞部26は、内針22に対して接合されている。 The closing part 26 is joined to the inner needle 22.

このような構成によれば、カテーテル組立体10の構成を簡素化することができる。 According to such a configuration, the configuration of the catheter assembly 10 can be simplified.

次に、図6A及び図6Bに示す変形例に係る針部材14Aについて説明する。図6A及び図6Bに示すように、針部材14Aは、内針22及び閉塞部42を備える。内針22の基端部には、上述した針ハブ24(図3参照)が固定されている。 Next, a needle member 14A according to a modified example shown in FIGS. 6A and 6B will be described. As shown in FIGS. 6A and 6B, the needle member 14A includes an inner needle 22 and a closing part 42. The above-mentioned needle hub 24 (see FIG. 3) is fixed to the proximal end of the inner needle 22.

閉塞部42は、内針22の先端開口22bを完全に閉塞している。閉塞部42は、内針22の先端開口22bに位置した状態で内針22に対して融着、接着、溶接等の適宜の接合手段により接合されている。閉塞部42は、板状に形成されており、その外周面は、全周に亘って内針22の先端開口22bを形成する壁面に液密に接触している。閉塞部42の外面42aは、刃面28と面一である。換言すれば、閉塞部42の外面42aは、刃面28に対して段差なく連なっている。ただし、閉塞部42の外面42aは、刃面28よりも基端側(内針22の内腔22aが位置する側)に位置してもよい。閉塞部42は、刃元28b側から刃先28a側に向かって薄肉に形成されている。 The closing portion 42 completely closes the tip opening 22b of the inner needle 22. The closing portion 42 is located at the distal end opening 22b of the inner needle 22 and is joined to the inner needle 22 by appropriate joining means such as fusion, adhesion, and welding. The closing portion 42 is formed into a plate shape, and its outer peripheral surface is in liquid-tight contact with the wall surface forming the tip opening 22b of the inner needle 22 over the entire circumference. The outer surface 42a of the closing portion 42 is flush with the blade surface 28. In other words, the outer surface 42a of the closing portion 42 is continuous with the blade surface 28 without any difference in level. However, the outer surface 42a of the closing portion 42 may be located on the proximal side (the side where the lumen 22a of the inner needle 22 is located) than the blade surface 28. The closing portion 42 is formed thinner from the blade base 28b side toward the blade edge 28a side.

内針22の刃先28aの近傍には、血液を内針22の内腔22aに導くための1つの導入孔44が形成されている。導入孔44は、複数設けられてもよい。導入孔44の大きさ及び形状は、適宜変更可能である。導入孔44は、刃面28に対して内針22の周方向にずれて位置している。具体的に、導入孔44は、刃先28aと刃元28bとを結ぶ中心線Lに対して内針22の周方向に180°ずれて位置している。内針22の軸線方向において、導入孔44の基端P4は、内針22の先端開口22bの基端P5よりも先端側に位置している。内針22の軸線方向において、導入孔44の軸線方向の基端P4は、内針22の先端開口22bの中央P6よりも先端側に位置している。 One introduction hole 44 for guiding blood into the lumen 22a of the inner needle 22 is formed near the cutting edge 28a of the inner needle 22. A plurality of introduction holes 44 may be provided. The size and shape of the introduction hole 44 can be changed as appropriate. The introduction hole 44 is positioned offset from the blade surface 28 in the circumferential direction of the inner needle 22 . Specifically, the introduction hole 44 is positioned deviated by 180 degrees in the circumferential direction of the inner needle 22 with respect to the center line L connecting the cutting edge 28a and the cutting edge 28b. In the axial direction of the inner needle 22, the proximal end P4 of the introduction hole 44 is located closer to the distal end than the proximal end P5 of the distal end opening 22b of the inner needle 22. In the axial direction of the inner needle 22, the proximal end P4 of the introduction hole 44 in the axial direction is located closer to the distal end than the center P6 of the distal opening 22b of the inner needle 22.

針部材14Aを備えたカテーテル組立体10によれば、上述した針部材14と同様に、内針22の血管確保を確認することができるとともに血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。 According to the catheter assembly 10 including the needle member 14A, similarly to the needle member 14 described above, it is possible to confirm that the inner needle 22 secures the blood vessel, and to prevent the inner needle 22 from penetrating the rear wall 104 of the blood vessel 102. You can know with good accuracy.

また、針部材14Aを備えたカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。 Further, the catheter assembly 10 including the needle member 14A has the following effects.

導入孔44は、刃面28に対して内針22の周方向にずれて位置している。 The introduction hole 44 is positioned offset from the blade surface 28 in the circumferential direction of the inner needle 22 .

このような構成によれば、導入孔44を簡単に形成することができる。 According to such a configuration, the introduction hole 44 can be easily formed.

導入孔44は、刃先28aと刃元28bとを結ぶ中心線Lに対して180°ずれて位置している。 The introduction hole 44 is located 180° offset from the center line L connecting the cutting edge 28a and the cutting edge 28b.

このような構成によれば、内針22の先端開口22bと導入孔44との間隔を比較的長くすることができるため、内針22の先端部の剛性の低下を抑えることができる。 According to such a configuration, the distance between the distal end opening 22b of the inner needle 22 and the introduction hole 44 can be made relatively long, so that a decrease in the rigidity of the distal end portion of the inner needle 22 can be suppressed.

内針22の軸線方向において、導入孔44の基端P4は、内針22の先端開口22bの中央P6よりも先端側に位置している。 In the axial direction of the inner needle 22, the proximal end P4 of the introduction hole 44 is located closer to the distal end than the center P6 of the distal opening 22b of the inner needle 22.

このような構成によれば、血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを一層精度よく知ることができる。 According to such a configuration, the penetration of the inner needle 22 into the rear wall 104 of the blood vessel 102 can be detected with higher accuracy.

閉塞部42は、内針22の先端開口22bを完全に閉塞している。 The closing portion 42 completely closes the tip opening 22b of the inner needle 22.

このような構成によれば、内針22の先端開口22bから内針22の内腔22aへの血液の流入を阻止することができる。 According to such a configuration, it is possible to prevent blood from flowing into the lumen 22a of the inner needle 22 from the tip opening 22b of the inner needle 22.

次に、図7~図8Bに示す他の変形例に係る針部材14Bについて説明する。図7に示すように、針部材14Bは、内針22、針ハブ50、閉塞部26及び支持部56を備える。針ハブ50は、上述した内針支持部30及び針ハブ本体32と、針ハブ本体32の基端側の開口部に嵌合された環状の固定部材58とを含む。固定部材58の内腔には、上述したフィルタ部材36が配設されている。 Next, a needle member 14B according to another modification shown in FIGS. 7 to 8B will be described. As shown in FIG. 7, the needle member 14B includes an inner needle 22, a needle hub 50, a closure portion 26, and a support portion 56. The needle hub 50 includes the inner needle support portion 30 and the needle hub body 32 described above, and an annular fixing member 58 fitted into an opening on the proximal end side of the needle hub body 32. The above-described filter member 36 is disposed in the inner cavity of the fixing member 58.

図8Aに示すように、閉塞部26は、内針22とは別体に設けられている。換言すれば、閉塞部26は、内針22に対して接合されていない。閉塞部26は、内針22に対して接合されていない点以外は、上述した閉塞部26と同様に形成されている。すなわち、内針22には、導入孔38が形成されている。 As shown in FIG. 8A, the closing part 26 is provided separately from the inner needle 22. In other words, the closure part 26 is not joined to the inner needle 22. The closing portion 26 is formed in the same manner as the closing portion 26 described above, except that it is not joined to the inner needle 22. That is, the inner needle 22 has an introduction hole 38 formed therein.

図8A及び図8Bにおいて、支持部56は、線状に延在するとともに内針22の内腔22aに挿通されている。支持部56の先端部には、閉塞部26が一体的に設けられている。換言すれば、閉塞部26及び支持部56は、一体成形されている。ただし、閉塞部26は、支持部56に対して、かしめ、嵌合、接着等によって接合されてもよい。閉塞部26は、支持部56に対して屈曲するように設けられている。 In FIGS. 8A and 8B, the support portion 56 extends linearly and is inserted into the lumen 22a of the inner needle 22. In FIGS. The closing portion 26 is integrally provided at the distal end portion of the support portion 56 . In other words, the closure part 26 and the support part 56 are integrally molded. However, the closing portion 26 may be joined to the supporting portion 56 by caulking, fitting, adhesion, or the like. The closing part 26 is provided so as to be bent with respect to the support part 56.

図8Bに示すように、内針22の軸線方向から見て、内針22の内腔22aに対する支持部56の占有率は、40%以下が好ましく、30%以下がより好ましく、20%程度がさらに好ましい。支持部56の横断面は、円形状に形成されている。ただし、支持部56の横断面は、多角形状(例えば、四角形状)又は環状(円環状、四角環状等)であってもよい。また、支持部56は、板状に形成されてもよい。支持部56の基端部は、固定部材58の内面に対して固着されている(図7参照)。 As shown in FIG. 8B, when viewed from the axial direction of the inner needle 22, the occupation rate of the support portion 56 with respect to the inner cavity 22a of the inner needle 22 is preferably 40% or less, more preferably 30% or less, and approximately 20%. More preferred. The cross section of the support portion 56 is formed into a circular shape. However, the cross section of the support portion 56 may be polygonal (for example, quadrangular) or annular (circular, quadrangular, etc.). Further, the support portion 56 may be formed in a plate shape. A base end portion of the support portion 56 is fixed to the inner surface of the fixing member 58 (see FIG. 7).

針部材14Bを備えたカテーテル組立体10によれば、上述した針部材14と同様に、内針22の血管確保を確認することができるとともに血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。 According to the catheter assembly 10 including the needle member 14B, similarly to the needle member 14 described above, it is possible to confirm that the inner needle 22 secures the blood vessel, and to prevent the inner needle 22 from penetrating the rear wall 104 of the blood vessel 102. You can know with good accuracy.

また、針部材14Bを備えたカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。 Further, the catheter assembly 10 including the needle member 14B has the following effects.

針部材14Bは、内針22の基端部に固定された針ハブ50と、内針22の内腔22aを挿通するとともに針ハブ50に固着された支持部56と、を備え、閉塞部26は、支持部56の先端部に設けられている。 The needle member 14B includes a needle hub 50 fixed to the proximal end of the inner needle 22, and a support portion 56 that passes through the lumen 22a of the inner needle 22 and is fixed to the needle hub 50. is provided at the tip of the support portion 56.

このような構成によれば、針部材14Bの構成を簡素化することができる。 According to such a configuration, the configuration of the needle member 14B can be simplified.

閉塞部26は、内針22に対して接合されていない The occlusion part 26 is not joined to the inner needle 22

このような構成によれば、閉塞部26を内針22に接合する必要がなくなるため、針部材14Bの製造コストの低廉化を図ることができる。 According to such a configuration, there is no need to join the closing portion 26 to the inner needle 22, so that the manufacturing cost of the needle member 14B can be reduced.

閉塞部26は、支持部56に対して屈曲するように設けられている。 The closing part 26 is provided so as to be bent with respect to the support part 56.

このような構成によれば、支持部56の横断面積を比較的小さくすることができる。 According to such a configuration, the cross-sectional area of the support portion 56 can be made relatively small.

内針22の軸線方向から見て、内針22の内腔22aに対する支持部56の占有率は、40%以下である。 When viewed from the axial direction of the inner needle 22, the occupancy rate of the support portion 56 with respect to the lumen 22a of the inner needle 22 is 40% or less.

このような構成によれば、内針22の内腔22aに血液を円滑に流通させることができる。 According to such a configuration, blood can be smoothly circulated through the lumen 22a of the inner needle 22.

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

針部材14Bにおいて、針部材14Bは、閉塞部26及び導入孔38に代えて閉塞部42及び導入孔44を有してもよい。 In the needle member 14B, the needle member 14B may have a closing portion 42 and an introduction hole 44 instead of the closing portion 26 and the introduction hole 38.

以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。 The above embodiments can be summarized as follows.

上記実施形態は、管状の内針(22)と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフト(16)と、を備えたカテーテル組立体(10)であって、前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面(28)が形成され、前記刃面は、前記内針の最先端に位置する刃先(28a)と、前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元(28b)と、を有し、前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口(22b)の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部(26、42)を備え、前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔(22a)に導くための導入孔(38、44)が形成され、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端(P1、P4)は、前記内針の先端開口の基端(P2、P5)よりも先端側に位置している、カテーテル組立体を開示している。 The above embodiment is a catheter assembly (10) that includes a tubular inner needle (22) and a tubular catheter shaft (16) through which the inner needle is inserted, the tip of the inner needle being inserted into the catheter assembly (10). A blade surface (28) is formed that is inclined with respect to the axis of the inner needle, and the blade surface has a cutting edge (28a) located at the most distal end of the inner needle, and a proximal end of the blade surface in the axial direction. The catheter assembly has a blade base (28b) located on the blade surface, and the catheter assembly has a closing part (26, 42) that closes at least the blade base side of the tip opening (22b) of the inner needle formed on the blade surface. ), an introduction hole (38, 44) for guiding blood into the lumen (22a) of the inner needle is formed on the tip side of the inner needle than the blade, and the axis of the inner needle is The catheter assembly is disclosed, in which the proximal ends (P1, P4) of the introduction hole are located more distally than the proximal ends (P2, P5) of the distal opening of the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃面の先端側に位置してもよい。 In the above catheter assembly, the introduction hole may be located on the distal end side of the blade surface.

上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針の先端開口の先端部分を塞いでおらず、前記導入孔は、前記内針の先端開口のうち前記閉塞部により塞がれていない部分によって形成されてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion does not block a distal end portion of the distal opening of the inner needle, and the introduction hole is a portion of the distal opening of the inner needle that is not obstructed by the occluding portion. may be formed by.

上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃面に対して前記内針の周方向にずれて位置してもよい。 In the above catheter assembly, the introduction hole may be positioned offset from the blade surface in the circumferential direction of the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃先と前記刃元とを結ぶ中心線(L)に対して前記内針の周方向に180°ずれて位置してもよい。 In the catheter assembly described above, the introduction hole may be positioned deviated by 180° in the circumferential direction of the inner needle with respect to a center line (L) connecting the cutting edge and the cutting base.

上記のカテーテル組立体において、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の中央(P3、P6)よりも先端側に位置してもよい。 In the above catheter assembly, the proximal end of the introduction hole may be located on the distal side of the center (P3, P6) of the distal opening of the inner needle in the axial direction of the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針の先端開口を完全に閉塞してもよい。 In the above catheter assembly, the closing portion may completely close the tip opening of the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、1つ又は複数設けられてもよい。 In the above catheter assembly, one or more introduction holes may be provided.

上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針に対して接合されてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may be joined to the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記内針の基端部に固定された針ハブ(50)と、前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部(56)と、を備え、前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられてもよい。 The above catheter assembly includes a needle hub (50) fixed to the proximal end of the inner needle, and a support part (56) inserted through the inner lumen of the inner needle and fixed to the needle hub. The closing portion may be provided at a distal end portion of the supporting portion.

上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針に対して接合されていなくてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may not be joined to the inner needle.

上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記支持部に対して屈曲するように設けられてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may be provided to be bent relative to the supporting portion.

上記のカテーテル組立体において、前記内針の軸線方向から見て、前記内針の内腔に対する前記支持部の占有率は、40%以下であってもよい。 In the above catheter assembly, the support portion may occupy 40% or less of the lumen of the inner needle when viewed from the axial direction of the inner needle.

10…カテーテル組立体 16…カテーテルシャフト
22…内針 22b…先端開口
24、50…針ハブ 26、42…閉塞部
28…刃面 28a…刃先
28b…刃元 38、44…導入孔
56…支持部
10...Catheter assembly 16...Catheter shaft 22...Inner needle 22b...Tip opening 24, 50...Needle hub 26, 42...Occluded part 28...Blade surface 28a...Blade tip 28b...Blade base 38, 44...Introduction hole 56...Support part

Claims (11)

管状の内針と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、を備えたカテーテル組立体であって、
前記内針の基端部に固定された針ハブと、
前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部と、を備え、
前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面が形成され、
前記刃面は、
前記内針の最先端に位置する刃先と、
前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元と、を有し、
前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部を備え、
前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔に導くための導入孔が形成され、
前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の基端よりも先端側に位置し、
前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられている、カテーテル組立体。
A catheter assembly comprising a tubular inner needle and a tubular catheter shaft through which the inner needle is inserted,
a needle hub fixed to the proximal end of the inner needle;
a support part inserted through the inner lumen of the inner needle and fixed to the needle hub;
The tip of the inner needle is formed with a blade surface that is inclined with respect to the axis of the inner needle,
The blade surface is
a cutting edge located at the leading edge of the inner needle;
a blade base located at the base end of the blade surface in the axial direction,
The catheter assembly includes a closing portion formed on the blade surface that closes at least the blade side of the tip opening of the inner needle,
An introduction hole for guiding blood into the lumen of the inner needle is formed on the tip side of the inner needle than the blade,
In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the proximal end of the distal opening of the inner needle,
The catheter assembly, wherein the occlusion part is provided at a distal end of the support part.
請求項1記載のカテーテル組立体であって、The catheter assembly of claim 1, comprising:
前記導入孔は、前記刃面の先端側に位置している、カテーテル組立体。The introduction hole is located on the distal side of the blade surface.
請求項2記載のカテーテル組立体であって、3. The catheter assembly of claim 2, comprising:
前記閉塞部は、前記内針の先端開口の先端部分を塞いでおらず、The closing part does not block the tip of the tip opening of the inner needle,
前記導入孔は、前記内針の先端開口のうち前記閉塞部により塞がれていない部分によって形成されている、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is formed by a portion of the tip opening of the inner needle that is not blocked by the blocking portion.
請求項1記載のカテーテル組立体であって、The catheter assembly of claim 1, comprising:
前記導入孔は、前記刃面に対して前記内針の周方向にずれて位置している、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is positioned offset from the blade surface in a circumferential direction of the inner needle.
請求項4記載のカテーテル組立体であって、5. The catheter assembly of claim 4,
前記導入孔は、前記刃先と前記刃元とを結ぶ中心線に対して前記内針の周方向に180°ずれて位置している、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is positioned 180° in a circumferential direction of the inner needle with respect to a center line connecting the blade tip and the blade base.
請求項4又は5に記載のカテーテル組立体であって、The catheter assembly according to claim 4 or 5,
前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の中央よりも先端側に位置している、カテーテル組立体。In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the center of the distal opening of the inner needle.
請求項4~6のいずれか1項に記載のカテーテル組立体であって、The catheter assembly according to any one of claims 4 to 6,
前記閉塞部は、前記内針の先端開口を完全に閉塞している、カテーテル組立体。The catheter assembly, wherein the closing portion completely closes a distal end opening of the inner needle.
請求項1~7のいずれか1項に記載のカテーテル組立体であって、A catheter assembly according to any one of claims 1 to 7, comprising:
前記導入孔は、1つ又は複数設けられている、カテーテル組立体。The catheter assembly includes one or more introduction holes.
請求項1~8のいずれか1項に記載のカテーテル組立体であって、
前記閉塞部は、前記内針に対して接合されていない、カテーテル組立体。
A catheter assembly according to any one of claims 1 to 8 , comprising:
The catheter assembly, wherein the occlusion portion is not joined to the inner needle.
請求項1~9のいずれか1項に記載のカテーテル組立体であって、
前記閉塞部は、前記支持部に対して屈曲するように設けられている、カテーテル組立体。
A catheter assembly according to any one of claims 1 to 9 , comprising:
The catheter assembly, wherein the occlusion section is provided to be bent relative to the support section.
請求項1~10のいずれか1項に記載のカテーテル組立体であって、
前記内針の軸線方向から見て、前記内針の内腔に対する前記支持部の占有率は、40%以下である、カテーテル組立体。
A catheter assembly according to any one of claims 1 to 10 , comprising:
The catheter assembly, wherein the support portion occupies 40% or less of the inner lumen of the inner needle when viewed from the axial direction of the inner needle.
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