JP7396843B2 - catheter assembly - Google Patents
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Description
本発明は、カテーテル組立体に関する。 The present invention relates to catheter assemblies.
特許文献1には、針部材とカテーテル部材とを備えたカテーテル組立体(留置針)が開示されている。針部材は、先端に針先を有する内針と、内針の基端部に固定された中空状の針ハブとを有する。内針の先端部には、内針の先端に位置する刃先から刃元まで基端方向に延在した刃面が形成されている。刃面には、内針の先端開口が形成されている。カテーテル部材は、内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、内針が挿通され且つカテーテルシャフトの基端部に固定された中空状のカテーテルハブとを有する。
ところで、カテーテル組立体を用いた手技では、カテーテルシャフトの先端から内針を突出させた状態で内針及びカテーテルシャフトを血管に穿刺する。この際、ユーザは、内針の内腔を介した針ハブの内腔への血液の逆流(フラッシュバック)を目視することにより、内針の血管確保を確認する。 By the way, in a procedure using a catheter assembly, the inner needle and catheter shaft are punctured into a blood vessel with the inner needle protruding from the tip of the catheter shaft. At this time, the user confirms that the inner needle has secured the blood vessel by visually observing the backflow (flashback) of blood into the lumen of the needle hub via the lumen of the inner needle.
一方、刃先が血管の後壁に突き刺さった場合、内針の先端開口が血管の後壁によって完全に塞がれることによって、内針の内腔への血液の逆流が停止する。これにより、ユーザは、内針が血管の後壁に突き刺さった状態であることを知ることができる。しかしながら、従来のカテーテル組立体では、刃先が血管の後壁に突き刺さった状態で内針の先端開口の刃元側が血管内に位置していた場合には、内針の内腔を介した針ハブの内腔への血管の逆流が認められる。そのため、ユーザは、血管の後壁への内針の突き刺さりを精度よく知ることができなかった。 On the other hand, when the cutting edge pierces the rear wall of the blood vessel, the opening at the tip of the inner needle is completely blocked by the rear wall of the blood vessel, thereby stopping the backflow of blood into the lumen of the inner needle. This allows the user to know that the inner needle is stuck in the rear wall of the blood vessel. However, in conventional catheter assemblies, when the tip of the inner needle is located in the blood vessel with the cutting edge stuck into the rear wall of the blood vessel, the needle hub is inserted through the inner lumen of the inner needle. Vascular backflow into the lumen is seen. Therefore, the user was unable to accurately determine the penetration of the inner needle into the rear wall of the blood vessel.
本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、内針の血管確保を確認することができるとともに血管の後壁への内針の突き刺さりを精度よく知ることができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。 The present invention has been made in consideration of these problems, and provides a catheter assembly that can confirm whether the inner needle is securing the blood vessel and can accurately determine whether the inner needle has penetrated into the rear wall of the blood vessel. The purpose is to provide
本発明の一態様は、管状の内針と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフトと、を備えたカテーテル組立体であって、前記内針の基端部に固定された針ハブと、前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部と、を備え、前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面が形成され、前記刃面は、前記内針の最先端に位置する刃先と、前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元と、を有し、前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部を備え、前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔に導くための導入孔が形成され、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の基端よりも先端側に位置し、前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられている、カテーテル組立体である。
One aspect of the present invention is a catheter assembly including a tubular inner needle and a tubular catheter shaft through which the inner needle is inserted, the needle hub being fixed to the proximal end of the inner needle. and a support part that is inserted through the inner cavity of the inner needle and is fixed to the needle hub, and the tip of the inner needle has a blade surface that is inclined with respect to the axis of the inner needle. , the blade surface has a blade tip located at the most distal end of the inner needle, and a blade base located at the proximal end of the blade surface in the axial direction, and the catheter assembly is formed on the blade surface. The inner needle has a closing part that closes at least the blade side of the tip opening of the inner needle, and an introduction hole for guiding blood into the inner lumen of the inner needle is provided on the tip side of the inner needle than the blade side. In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the proximal end of the distal opening of the inner needle, and the closing part is provided at the distal end of the support part. It is a catheter assembly.
本発明によれば、カテーテル組立体の先端部を血管に穿刺して内針の導入孔が血管内に位置すると、血管内の血液が導入孔から内針の内腔に導かれる。そのため、内針の内腔を介した血液の逆流により、内針の血管確保を確認することができる。また、内針の先端開口の少なくとも刃元側を閉塞部で塞ぐとともに導入孔の基端が内針の先端開口の基端よりも先端側に位置している。そのため、刃先が血管の後壁に突き刺さった際に、導入孔が血管の後壁によって完全に塞がれた段階で内針の内腔への血液の逆流が停止する。つまり、導入孔が血液の後壁によって完全に塞がれた状態で内針の先端開口の刃元側が血管内に位置していた場合であっても、内針の内腔への血液の逆流が停止する。これにより、内針の内腔を介した血液の逆流の停止を確認することよって血管の後壁への針先の突き刺さりを精度よく知ることができる。 According to the present invention, when the distal end of the catheter assembly is punctured into a blood vessel and the introduction hole of the inner needle is located within the blood vessel, blood within the blood vessel is guided from the introduction hole to the lumen of the inner needle. Therefore, the backflow of blood through the lumen of the inner needle makes it possible to confirm that the inner needle has secured the blood vessel. Furthermore, at least the blade end side of the distal opening of the inner needle is closed with a closing portion, and the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the distal opening of the inner needle. Therefore, when the cutting edge pierces the rear wall of the blood vessel, the backflow of blood into the lumen of the inner needle stops when the introduction hole is completely blocked by the rear wall of the blood vessel. In other words, even if the introduction hole is completely blocked by the rear wall of the blood and the tip of the tip opening of the inner needle is located inside the blood vessel, blood will flow back into the lumen of the inner needle. stops. Thereby, by confirming that the backflow of blood through the lumen of the inner needle has stopped, it is possible to accurately determine whether the needle tip has penetrated into the rear wall of the blood vessel.
以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。 Hereinafter, preferred embodiments of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
本発明の一実施形態に係るカテーテル組立体10は、患者(生体)の血管内に輸液(薬液)を投与するための留置針として構成されている。図1~図3に示すように、カテーテル組立体10は、カテーテル部材12及び針部材14を有する。カテーテル部材12は、カテーテルシャフト16と、カテーテルシャフト16の基端部に固定されたカテーテルハブ18とを有する。
A
カテーテルシャフト16は、可撓性を有し患者の血管内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト16は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔16aを有する。カテーテルシャフト16の先端には、内腔16aに連通する先端開口16bが形成されている。
The
カテーテルシャフト16の構成材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する樹脂材料、特に軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)、ぺルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン-酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
The constituent material of the
カテーテルハブ18は、中空状(円筒状)に形成されている。図3に示すように、カテーテルハブ18の先端部には、カテーテルシャフト16の基端部が取り付けられる第1取付孔20が形成されている。第1取付孔20を形成する壁面には、カテーテルシャフト16の基端部の外周面が、かしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。
The
カテーテルハブ18のうち第1取付孔20よりも基端側には、カテーテルシャフト16の内腔16aに連通する内腔18aが形成されている。カテーテルハブ18の内腔18aは、カテーテルハブ18の基端に開口している。カテーテルハブ18の内腔18aには、図示を省略するが、止血弁、シール部材及びプラグが配設される。カテーテルハブ18は、カテーテルハブ18の内腔18aに流入した血液をカテーテルハブ18の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、カテーテルハブ18は、透明又は半透明な材料で構成されている。
A
カテーテルハブ18は、カテーテルシャフト16よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ18の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート-ブチレン-スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ABS樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。
図1~図3において、針部材14は、内針22と、内針22の基端部に固定された針ハブ24と、内針22に設けられた閉塞部26とを備える。内針22は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。図3に示すように、内針22は、軸線方向に沿って延在した内腔22aを有する。内針22は、カテーテル組立体10の初期状態(組立状態)で、カテーテルシャフト16の内腔16a及びカテーテルハブ18の内腔18aに挿通される。
In FIGS. 1 to 3, the
内針22の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。内針22は、カテーテルシャフト16に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体10の初期状態においてカテーテルシャフト16の先端開口16bから突出している(図1及び図3参照)。
Examples of the constituent material of the
図4A及び図4Bに示すように、内針22の先端部には、内針22の軸線に対して傾斜した刃面28が形成されている。刃面28は、内針22の最先端に位置する刃先28aと、刃面28の軸線方向の基端に位置する刃元28bとを有する。刃面28は、平坦状に延在している。ただし、刃面28は、凹状に湾曲するように延在してもよい。刃面28には、内針22の内腔22aに連通する楕円形状の先端開口22bが形成されている。内針22の先端開口22bは、刃面28の延在方向に沿って延在している。内針22の外面には、血液を内針22とカテーテルシャフト16との間を介してカテーテルハブ18の内腔18aに導くための図示しない血液導入溝が形成されてもよい。
As shown in FIGS. 4A and 4B, a
図3において、針ハブ24は、中空状(円筒状)に形成されている。針ハブ24の構成材料は、上述したカテーテルハブ18の構成材料と同様のものが挙げられる。針ハブ24は、その先端部を形成する内針支持部30と、内針支持部30から基端側に延出した針ハブ本体32とを有する。
In FIG. 3, the
内針支持部30には、内針22の基端部が取り付けられる第2取付孔34が形成されている。第2取付孔34を形成する壁面には、内針22の基端部の外周面が、融着、接着、嵌合等の適宜の固定手段によって固定される。
A
針ハブ本体32は、ユーザが把持し易い大きさ及び形状に形成されている。針ハブ24には、内針22の内腔22aに連通して内針22から導かれた血液が流入する内腔25が形成されている。針ハブ24の内腔25には、空気の流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材36が設けられている。針ハブ24の少なくとも一部(例えば、針ハブ本体32)は、針ハブ24の内腔25に流入した血液を針ハブ24の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、針ハブ24は、透明又は半透明な材料で構成されている。
The
図4A及び図4Bにおいて、閉塞部26は、内針22の刃面28に形成された先端開口22bの少なくとも刃元28b側を塞ぐように内針22に設けられている。閉塞部26は、内針22の先端開口22bの刃先28a側を閉塞していない。つまり、内針22の先端開口22bのうち閉塞部26によって閉塞されていない空間は、血液を内針22の内腔22aに導くための導入孔38として機能する。導入孔38は、1つである。ただし、導入孔38は、複数設けられてよい。また、導入孔38の形状及び大きさは、適宜変更可能である。
In FIGS. 4A and 4B, the closing
閉塞部26は、板状に形成されている。閉塞部26は、内針22の先端開口22bに位置した状態で内針22に対して融着、接着、溶接等の適宜の接合手段により接合されている。閉塞部26の外周縁部は、内針22の先端開口22bを形成する壁面に液密に接触している。閉塞部26の先端方向を指向する外面26aは、刃面28と面一である。換言すれば、閉塞部26の外面26aは、刃面28に対して段差なく連なっている。ただし、閉塞部26の外面26aは、刃面28よりも基端側(内針22の内腔22aが位置する側)に位置してもよい。閉塞部26は、刃元28b側から刃先28a側に向かって薄肉に形成されている(図4B参照)。
The closing
導入孔38は、刃元28bよりも先端側に設けられている。内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1(閉塞部26の孔形成部)は、内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1は、内針22の先端開口22bの中央P3よりも先端側に位置している。導入孔38は、刃面28の先端側に設けられている。換言すれば、導入孔38は、刃先28aの近傍に位置している。
The
導入孔38の開口面積は、内針22の内腔22aのうち閉塞部26よりも基端側の流路断面積よりも小さい。具体的に、内針22の内腔22aのうち閉塞部26よりも基端側の流路断面積に対する導入孔38の開口面積の割合は、10%以上50%以下が好ましく、20%以上40%以下がより好ましく、30%程度がさらに好ましい。
The opening area of the
次に、このようにして構成されたカテーテル組立体10を用いた手技について説明する。なお、カテーテル組立体10の初期状態で、刃面28は、カテーテルシャフト16の先端開口16bから先端方向に突出している。図5Aに示すように、ユーザは、カテーテル組立体10を初期状態のまま皮膚100を介して血管102に穿刺する。
Next, a procedure using the
刃先28aが血管102の前壁103を貫通して導入孔38が血管102内に位置すると、血管102内の血液は、導入孔38から内針22の内腔22aを介して針ハブ24の内腔25に逆流する。そのため、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流(フラッシュバック)を針ハブ24の外側から視認することにより、血管102が確保されたことを知ることができる。
When the
穿刺操作において、図5Bに示すように、刃先28aが血管102の後壁104に突き刺さった場合、導入孔38が血管102の後壁104によって閉塞された段階で、導入孔38から内針22の内腔22aへの血液の逆流が停止される。このとき、内針22の先端開口22bの刃元28b側が血管102内に位置していた場合であっても先端開口22bの刃元28b側が閉塞部26によって閉塞されているため、血管102内の血液が内針22の内腔22aに流入することはない。
In the puncturing operation, when the
そして、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流(フラッシュバック)の停止を針ハブ24の外側から視認することにより、内針22が血管102の後壁104に突き刺さった状態であることを知ることができる。この場合、ユーザは、針ハブ24の内腔25への血液の逆流が再度確認できるまでカテーテル組立体10を引き戻す(後退させる)。
Then, the user visually confirms that the backflow (flashback) of blood to the
内針22による血管102の確保が確認された後、ユーザは、内針22をカテーテルシャフト16から抜去する。
After confirming that the
この場合、本実施形態は、以下の効果を奏する。 In this case, this embodiment has the following effects.
カテーテル組立体10は、刃面28に形成された内針22の先端開口22bの少なくとも刃元28b側を塞ぐ閉塞部26を備えている。内針22のうち刃元28bよりも先端側には、血液を内針22の内腔22aに導くための導入孔38が形成され、内針22の軸線方向において、導入孔38の基端P1は、内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。
The
このような構成によれば、カテーテル組立体10の先端部を血管102に穿刺して内針22の導入孔38が血管102内に位置すると、血管102内の血液が導入孔38から内針22の内腔22aに導かれる。そのため、内針22の内腔22aを介した血液の逆流により、内針22の血管確保を確認することができる。
According to this configuration, when the distal end of the
また、内針22の先端開口22bの少なくとも刃元28b側を閉塞部26で塞ぐとともに導入孔38の基端P1が内針22の先端開口22bの基端P2よりも先端側に位置している。そのため、刃先28aが血管102の後壁104に突き刺さった際に、導入孔38が血管102の後壁104によって完全に塞がれた状態で内針22の先端開口22bの刃元28b側が血管102内に位置していた場合であっても、内針22の内腔22aへの血液の逆流が停止する。これにより、内針22の内腔22aを介した血液の逆流の停止を確認することによって血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。
Further, at least the
導入孔38は、刃面28の先端側に位置している。
The
このような構成によれば、血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを一層精度よく知ることができる。
According to such a configuration, the penetration of the
閉塞部26は、内針22の先端開口22bの先端部分を塞いでおらず、導入孔38は、内針22の先端開口22bのうち閉塞部26により塞がれていない部分によって形成されている。
The blocking
このような構成によれば、導入孔38を簡単に形成することができる。
According to such a configuration, the
閉塞部26は、内針22に対して接合されている。
The closing
このような構成によれば、カテーテル組立体10の構成を簡素化することができる。
According to such a configuration, the configuration of the
次に、図6A及び図6Bに示す変形例に係る針部材14Aについて説明する。図6A及び図6Bに示すように、針部材14Aは、内針22及び閉塞部42を備える。内針22の基端部には、上述した針ハブ24(図3参照)が固定されている。
Next, a
閉塞部42は、内針22の先端開口22bを完全に閉塞している。閉塞部42は、内針22の先端開口22bに位置した状態で内針22に対して融着、接着、溶接等の適宜の接合手段により接合されている。閉塞部42は、板状に形成されており、その外周面は、全周に亘って内針22の先端開口22bを形成する壁面に液密に接触している。閉塞部42の外面42aは、刃面28と面一である。換言すれば、閉塞部42の外面42aは、刃面28に対して段差なく連なっている。ただし、閉塞部42の外面42aは、刃面28よりも基端側(内針22の内腔22aが位置する側)に位置してもよい。閉塞部42は、刃元28b側から刃先28a側に向かって薄肉に形成されている。
The closing
内針22の刃先28aの近傍には、血液を内針22の内腔22aに導くための1つの導入孔44が形成されている。導入孔44は、複数設けられてもよい。導入孔44の大きさ及び形状は、適宜変更可能である。導入孔44は、刃面28に対して内針22の周方向にずれて位置している。具体的に、導入孔44は、刃先28aと刃元28bとを結ぶ中心線Lに対して内針22の周方向に180°ずれて位置している。内針22の軸線方向において、導入孔44の基端P4は、内針22の先端開口22bの基端P5よりも先端側に位置している。内針22の軸線方向において、導入孔44の軸線方向の基端P4は、内針22の先端開口22bの中央P6よりも先端側に位置している。
One
針部材14Aを備えたカテーテル組立体10によれば、上述した針部材14と同様に、内針22の血管確保を確認することができるとともに血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。
According to the
また、針部材14Aを備えたカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。
Further, the
導入孔44は、刃面28に対して内針22の周方向にずれて位置している。
The
このような構成によれば、導入孔44を簡単に形成することができる。
According to such a configuration, the
導入孔44は、刃先28aと刃元28bとを結ぶ中心線Lに対して180°ずれて位置している。
The
このような構成によれば、内針22の先端開口22bと導入孔44との間隔を比較的長くすることができるため、内針22の先端部の剛性の低下を抑えることができる。
According to such a configuration, the distance between the distal end opening 22b of the
内針22の軸線方向において、導入孔44の基端P4は、内針22の先端開口22bの中央P6よりも先端側に位置している。
In the axial direction of the
このような構成によれば、血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを一層精度よく知ることができる。
According to such a configuration, the penetration of the
閉塞部42は、内針22の先端開口22bを完全に閉塞している。
The closing
このような構成によれば、内針22の先端開口22bから内針22の内腔22aへの血液の流入を阻止することができる。
According to such a configuration, it is possible to prevent blood from flowing into the
次に、図7~図8Bに示す他の変形例に係る針部材14Bについて説明する。図7に示すように、針部材14Bは、内針22、針ハブ50、閉塞部26及び支持部56を備える。針ハブ50は、上述した内針支持部30及び針ハブ本体32と、針ハブ本体32の基端側の開口部に嵌合された環状の固定部材58とを含む。固定部材58の内腔には、上述したフィルタ部材36が配設されている。
Next, a
図8Aに示すように、閉塞部26は、内針22とは別体に設けられている。換言すれば、閉塞部26は、内針22に対して接合されていない。閉塞部26は、内針22に対して接合されていない点以外は、上述した閉塞部26と同様に形成されている。すなわち、内針22には、導入孔38が形成されている。
As shown in FIG. 8A, the closing
図8A及び図8Bにおいて、支持部56は、線状に延在するとともに内針22の内腔22aに挿通されている。支持部56の先端部には、閉塞部26が一体的に設けられている。換言すれば、閉塞部26及び支持部56は、一体成形されている。ただし、閉塞部26は、支持部56に対して、かしめ、嵌合、接着等によって接合されてもよい。閉塞部26は、支持部56に対して屈曲するように設けられている。
In FIGS. 8A and 8B, the
図8Bに示すように、内針22の軸線方向から見て、内針22の内腔22aに対する支持部56の占有率は、40%以下が好ましく、30%以下がより好ましく、20%程度がさらに好ましい。支持部56の横断面は、円形状に形成されている。ただし、支持部56の横断面は、多角形状(例えば、四角形状)又は環状(円環状、四角環状等)であってもよい。また、支持部56は、板状に形成されてもよい。支持部56の基端部は、固定部材58の内面に対して固着されている(図7参照)。
As shown in FIG. 8B, when viewed from the axial direction of the
針部材14Bを備えたカテーテル組立体10によれば、上述した針部材14と同様に、内針22の血管確保を確認することができるとともに血管102の後壁104への内針22の突き刺さりを精度よく知ることができる。
According to the
また、針部材14Bを備えたカテーテル組立体10は、以下の効果を奏する。
Further, the
針部材14Bは、内針22の基端部に固定された針ハブ50と、内針22の内腔22aを挿通するとともに針ハブ50に固着された支持部56と、を備え、閉塞部26は、支持部56の先端部に設けられている。
The
このような構成によれば、針部材14Bの構成を簡素化することができる。
According to such a configuration, the configuration of the
閉塞部26は、内針22に対して接合されていない
The
このような構成によれば、閉塞部26を内針22に接合する必要がなくなるため、針部材14Bの製造コストの低廉化を図ることができる。
According to such a configuration, there is no need to join the closing
閉塞部26は、支持部56に対して屈曲するように設けられている。
The closing
このような構成によれば、支持部56の横断面積を比較的小さくすることができる。
According to such a configuration, the cross-sectional area of the
内針22の軸線方向から見て、内針22の内腔22aに対する支持部56の占有率は、40%以下である。
When viewed from the axial direction of the
このような構成によれば、内針22の内腔22aに血液を円滑に流通させることができる。
According to such a configuration, blood can be smoothly circulated through the
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。 The present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.
針部材14Bにおいて、針部材14Bは、閉塞部26及び導入孔38に代えて閉塞部42及び導入孔44を有してもよい。
In the
以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。 The above embodiments can be summarized as follows.
上記実施形態は、管状の内針(22)と、前記内針が挿通される管状のカテーテルシャフト(16)と、を備えたカテーテル組立体(10)であって、前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面(28)が形成され、前記刃面は、前記内針の最先端に位置する刃先(28a)と、前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元(28b)と、を有し、前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口(22b)の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部(26、42)を備え、前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔(22a)に導くための導入孔(38、44)が形成され、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端(P1、P4)は、前記内針の先端開口の基端(P2、P5)よりも先端側に位置している、カテーテル組立体を開示している。 The above embodiment is a catheter assembly (10) that includes a tubular inner needle (22) and a tubular catheter shaft (16) through which the inner needle is inserted, the tip of the inner needle being inserted into the catheter assembly (10). A blade surface (28) is formed that is inclined with respect to the axis of the inner needle, and the blade surface has a cutting edge (28a) located at the most distal end of the inner needle, and a proximal end of the blade surface in the axial direction. The catheter assembly has a blade base (28b) located on the blade surface, and the catheter assembly has a closing part (26, 42) that closes at least the blade base side of the tip opening (22b) of the inner needle formed on the blade surface. ), an introduction hole (38, 44) for guiding blood into the lumen (22a) of the inner needle is formed on the tip side of the inner needle than the blade, and the axis of the inner needle is The catheter assembly is disclosed, in which the proximal ends (P1, P4) of the introduction hole are located more distally than the proximal ends (P2, P5) of the distal opening of the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃面の先端側に位置してもよい。 In the above catheter assembly, the introduction hole may be located on the distal end side of the blade surface.
上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針の先端開口の先端部分を塞いでおらず、前記導入孔は、前記内針の先端開口のうち前記閉塞部により塞がれていない部分によって形成されてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion does not block a distal end portion of the distal opening of the inner needle, and the introduction hole is a portion of the distal opening of the inner needle that is not obstructed by the occluding portion. may be formed by.
上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃面に対して前記内針の周方向にずれて位置してもよい。 In the above catheter assembly, the introduction hole may be positioned offset from the blade surface in the circumferential direction of the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、前記刃先と前記刃元とを結ぶ中心線(L)に対して前記内針の周方向に180°ずれて位置してもよい。 In the catheter assembly described above, the introduction hole may be positioned deviated by 180° in the circumferential direction of the inner needle with respect to a center line (L) connecting the cutting edge and the cutting base.
上記のカテーテル組立体において、前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の中央(P3、P6)よりも先端側に位置してもよい。 In the above catheter assembly, the proximal end of the introduction hole may be located on the distal side of the center (P3, P6) of the distal opening of the inner needle in the axial direction of the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針の先端開口を完全に閉塞してもよい。 In the above catheter assembly, the closing portion may completely close the tip opening of the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記導入孔は、1つ又は複数設けられてもよい。 In the above catheter assembly, one or more introduction holes may be provided.
上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針に対して接合されてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may be joined to the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記内針の基端部に固定された針ハブ(50)と、前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部(56)と、を備え、前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられてもよい。 The above catheter assembly includes a needle hub (50) fixed to the proximal end of the inner needle, and a support part (56) inserted through the inner lumen of the inner needle and fixed to the needle hub. The closing portion may be provided at a distal end portion of the supporting portion.
上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記内針に対して接合されていなくてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may not be joined to the inner needle.
上記のカテーテル組立体において、前記閉塞部は、前記支持部に対して屈曲するように設けられてもよい。 In the above catheter assembly, the occluding portion may be provided to be bent relative to the supporting portion.
上記のカテーテル組立体において、前記内針の軸線方向から見て、前記内針の内腔に対する前記支持部の占有率は、40%以下であってもよい。 In the above catheter assembly, the support portion may occupy 40% or less of the lumen of the inner needle when viewed from the axial direction of the inner needle.
10…カテーテル組立体 16…カテーテルシャフト
22…内針 22b…先端開口
24、50…針ハブ 26、42…閉塞部
28…刃面 28a…刃先
28b…刃元 38、44…導入孔
56…支持部
10...
Claims (11)
前記内針の基端部に固定された針ハブと、
前記内針の内腔を挿通するとともに前記針ハブに固着された支持部と、を備え、
前記内針の先端部には、前記内針の軸線に対して傾斜した刃面が形成され、
前記刃面は、
前記内針の最先端に位置する刃先と、
前記刃面の軸線方向の基端に位置する刃元と、を有し、
前記カテーテル組立体は、前記刃面に形成された前記内針の先端開口の少なくとも前記刃元側を塞ぐ閉塞部を備え、
前記内針のうち前記刃元よりも先端側には、血液を前記内針の内腔に導くための導入孔が形成され、
前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の基端よりも先端側に位置し、
前記閉塞部は、前記支持部の先端部に設けられている、カテーテル組立体。 A catheter assembly comprising a tubular inner needle and a tubular catheter shaft through which the inner needle is inserted,
a needle hub fixed to the proximal end of the inner needle;
a support part inserted through the inner lumen of the inner needle and fixed to the needle hub;
The tip of the inner needle is formed with a blade surface that is inclined with respect to the axis of the inner needle,
The blade surface is
a cutting edge located at the leading edge of the inner needle;
a blade base located at the base end of the blade surface in the axial direction,
The catheter assembly includes a closing portion formed on the blade surface that closes at least the blade side of the tip opening of the inner needle,
An introduction hole for guiding blood into the lumen of the inner needle is formed on the tip side of the inner needle than the blade,
In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the proximal end of the distal opening of the inner needle,
The catheter assembly, wherein the occlusion part is provided at a distal end of the support part.
前記導入孔は、前記刃面の先端側に位置している、カテーテル組立体。The introduction hole is located on the distal side of the blade surface.
前記閉塞部は、前記内針の先端開口の先端部分を塞いでおらず、The closing part does not block the tip of the tip opening of the inner needle,
前記導入孔は、前記内針の先端開口のうち前記閉塞部により塞がれていない部分によって形成されている、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is formed by a portion of the tip opening of the inner needle that is not blocked by the blocking portion.
前記導入孔は、前記刃面に対して前記内針の周方向にずれて位置している、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is positioned offset from the blade surface in a circumferential direction of the inner needle.
前記導入孔は、前記刃先と前記刃元とを結ぶ中心線に対して前記内針の周方向に180°ずれて位置している、カテーテル組立体。In the catheter assembly, the introduction hole is positioned 180° in a circumferential direction of the inner needle with respect to a center line connecting the blade tip and the blade base.
前記内針の軸線方向において、前記導入孔の基端は、前記内針の先端開口の中央よりも先端側に位置している、カテーテル組立体。In the axial direction of the inner needle, the proximal end of the introduction hole is located on the distal side of the center of the distal opening of the inner needle.
前記閉塞部は、前記内針の先端開口を完全に閉塞している、カテーテル組立体。The catheter assembly, wherein the closing portion completely closes a distal end opening of the inner needle.
前記導入孔は、1つ又は複数設けられている、カテーテル組立体。The catheter assembly includes one or more introduction holes.
前記閉塞部は、前記内針に対して接合されていない、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 8 , comprising:
The catheter assembly, wherein the occlusion portion is not joined to the inner needle.
前記閉塞部は、前記支持部に対して屈曲するように設けられている、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 9 , comprising:
The catheter assembly, wherein the occlusion section is provided to be bent relative to the support section.
前記内針の軸線方向から見て、前記内針の内腔に対する前記支持部の占有率は、40%以下である、カテーテル組立体。 A catheter assembly according to any one of claims 1 to 10 , comprising:
The catheter assembly, wherein the support portion occupies 40% or less of the inner lumen of the inner needle when viewed from the axial direction of the inner needle.
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