JP7387276B2

JP7387276B2 - Pressure control device, pressure control system and control method for hemostasis devices

Info

Publication number: JP7387276B2
Application number: JP2019069253A
Authority: JP
Inventors: 雄紀坂口; 陽井口; 圭一郎山本
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-03-29
Filing date: 2019-03-29
Publication date: 2023-11-28
Anticipated expiration: 2039-03-29
Also published as: JP2020163047A

Description

本発明は、止血器具の圧力制御装置、圧力制御システム及び制御方法に関する。 The present invention relates to a pressure control device, a pressure control system, and a control method for a hemostasis device.

例えば、心臓カテーテル検査及びカテーテル治療において、腕または脚に形成された穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、そのイントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等に挿入して、検査・治療などが行われる。このような検査・治療などを行った場合、そのイントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、止血すべき部位を圧迫する止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。 For example, in cardiac catheterization and catheter treatment, an introducer sheath is introduced into a puncture site formed on the arm or leg, and a catheter or the like is inserted into a blood vessel through the lumen of the introducer sheath for examination and treatment. etc. will be carried out. When performing such tests and treatments, it is necessary to stop the bleeding at the puncture site after the introducer sheath is removed. In order to perform this hemostasis, a hemostasis device is known that presses the area to be hemostatically stopped (for example, see Patent Document 1).

例えば、従来の止血器具は、空気等の流体を注入するバルーンと、バルーンを固定するための帯体とを含んで構成される。手首の橈骨動脈から挿入したカテーテルを抜去する場合、手首に帯体を巻き付けることにより、穿刺部位にバルーンが固定される。その後、バルーンに流体を注入して穿刺部位を圧迫した状態で、イントロデューサーシースが抜去される。さらに、バルーンは、止血状態を確認しながら時間をかけて減圧される。 For example, a conventional hemostasis device includes a balloon for injecting fluid such as air, and a band for fixing the balloon. When removing a catheter inserted from the radial artery in the wrist, the balloon is fixed at the puncture site by wrapping a band around the wrist. Thereafter, the introducer sheath is removed while fluid is injected into the balloon to compress the puncture site. Furthermore, the balloon is decompressed over time while confirming hemostasis.

特開２００４－１５４４１３号公報Japanese Patent Application Publication No. 2004-154413

一般に、上述のような止血器具を用いた穿刺部位の止血には数時間を必要とする。医療機関では、看護師等がバルーンの圧力を調整して、止血器具の装着後最初に強い力で穿刺部位を押圧し、止血終了まで徐々にこの圧力を減圧することが行われている。しかし、この方法では、看護師等が時間をおいて血液漏れの有無を確認しながら何度もバルーンの減圧を行い、血液漏れが生じた場合は、バルーンの圧力を少し戻すという作業を繰り返し行なう必要がある。このため、看護師等は、度々別の業務を中断しなければならず、業務の効率性が低下することがある。一方、長時間の穿刺部位の強い圧迫は、患者に対して苦痛になるだけでなく、抹消の血管の血流が悪化すること、及び、血栓が生じて抹消の血管の閉塞を起こす虞があることなど、患者への負担が生じる。このため、止血器具による穿刺部位の押圧時間は短い方が好ましい。 Generally, it takes several hours to stop the bleeding at the puncture site using a hemostasis device such as the one described above. In medical institutions, nurses and the like adjust the pressure of the balloon, apply strong pressure to the puncture site after attaching the hemostasis device, and gradually reduce this pressure until the hemostasis is complete. However, with this method, nurses and others repeatedly depressurize the balloon while checking for blood leakage over time, and if blood leaks, the pressure in the balloon is returned to a small level over and over again. There is a need. For this reason, nurses and the like often have to interrupt other tasks, which may reduce the efficiency of their tasks. On the other hand, strong pressure on the puncture site for a long period of time is not only painful for the patient, but also poses a risk of worsening blood flow in peripheral blood vessels and causing thrombus formation and occlusion of peripheral blood vessels. This creates a burden on patients. For this reason, it is preferable that the time for pressing the puncture site with the hemostatic device be short.

したがって、これらの点に着目してなされた本発明の目的は、少なくとも部分的に自動で止血をすることができる止血器具の圧力制御装置、圧力制御システム及び制御方法を提供することにある。 Therefore, an object of the present invention, which has been made with attention to these points, is to provide a pressure control device, a pressure control system, and a control method for a hemostasis device that can at least partially automatically stop bleeding.

上記目的を達成する止血器具の圧力制御装置は、止血すべき部位を押圧する押圧部、及び、前記押圧部を前記止血すべき部位に固定する固定部を有する止血器具を制御する。該圧力制御装置は、前記止血すべき部位を撮像可能な撮像部が撮像した画像に基づいて前記止血すべき部位の出血状態を判定する画像処理部と、前記判定した出血状態に基づいて、前記押圧部が前記止血すべき部位に加える圧力の圧力源を駆動する駆動部とを備える。前記駆動部は、前記止血すべき部位に加える圧力を経時的に減少させ、前記画像処理部により血液漏れが生じたと判定したときは、前記止血すべき部位に加える圧力を増加させ、前記血液漏れが止まったと判定される圧力で、前記止血すべき部位に加える圧力を所定時間保持する。 A pressure control device for a hemostatic device that achieves the above object controls a hemostasis device that has a pressing portion that presses a region to be stopped, and a fixing portion that fixes the pressing portion to the region to be stopped. The pressure control device includes: an image processing unit that determines a bleeding state of the area to be stopped based on an image taken by an imaging unit capable of capturing an image of the area to be stopped ; and a driving part that drives a pressure source of the pressure that the pressing part applies to the site to stop bleeding. The driving unit reduces the pressure applied to the area to stop bleeding over time, and when the image processing unit determines that blood leakage has occurred, increases the pressure applied to the area to stop bleeding to stop the blood leakage. The pressure applied to the area to be stopped is maintained for a predetermined period of time at a pressure at which it is determined that bleeding has stopped.

上記目的を達成する止血器具の制御システムは、止血すべき部位を押圧する押圧部、及び、前記押圧部を前記止血すべき部位に固定する固定部を有する止血器具を制御する圧力制御装置と、前記圧力制御装置とネットワークを介して接続可能なサーバとを備える。前記圧力制御装置は、前記止血すべき部位を撮像可能な撮像部が撮像した画像に基づいて前記止血すべき部位の出血状態を判定する画像処理部と、前記押圧部が前記止血すべき部位に加える圧力の圧力源を駆動する駆動部と、前記押圧部に加えた圧力の情報を前記サーバに送信する送信部とを含む。前記サーバは、前記止血器具を使用する患者の特性情報であって、患者の腕の太さ、血管の太さ、血圧、動脈硬化の状態、指先の酸素飽和度、及び、疼痛の状態の少なくとも何れかを含む患者の特性情報を記憶する記憶部を有し、前記患者の情報に基づいて、前記止血すべき部位に最初に加える圧力を算出し、前記圧力制御装置に送信する。 A control system for a hemostasis device that achieves the above object includes a pressure control device that controls a hemostasis device that has a pressing part that presses a region to be stopped, and a fixing part that fixes the pressing part to the region to be stopped; A server connectable to the pressure control device via a network is provided. The pressure control device includes an image processing unit that determines a bleeding state of the area to be stopped based on an image captured by an imaging unit capable of capturing an image of the area to be stopped; The apparatus includes a driving part that drives a pressure source of applied pressure , and a transmitting part that transmits information on the pressure applied to the pressing part to the server . The server contains characteristic information of the patient who uses the hemostasis device, including at least the thickness of the patient's arm, the thickness of blood vessels, blood pressure, state of arteriosclerosis, oxygen saturation level of fingertips, and state of pain. The device has a storage unit that stores patient characteristic information including any of the above, and calculates the pressure to be initially applied to the area to stop bleeding based on the patient information, and transmits the calculated pressure to the pressure control device.

上記目的を達成する止血器具の作動方法は、止血すべき部位を押圧する押圧部、及び、前記押圧部を前記止血すべき部位に固定する固定部を有する止血器具の作動方法である。該作動方法は、前記止血器具の制御装置のプロセッサが、前記止血すべき部位を撮像可能な撮像部が撮像した画像に基づいて前記止血すべき部位の出血状態を判定し、前記押圧部が前記止血すべき部位に加える圧力源を駆動する。 A method of operating a hemostasis device that achieves the above object is a method of operating a hemostasis device that has a pressing portion that presses a region to be stopped, and a fixing portion that fixes the pressing portion to the region to be stopped. In this operating method, a processor of a control device of the hemostasis device determines a bleeding state of the area to be hemostasis based on an image captured by an imaging unit capable of capturing an image of the area to be hemostasis, and the pressing unit Drives a pressure source that is applied to the area where bleeding is to be stopped.

本発明によれば、圧力制御部装置が、撮像部により撮像した画像に基づいて止血すべき部位の出血状態を判定し、押圧部により止血すべき部位に加える圧力を制御するので、少なくとも部分的に自動で止血をすることができる。 According to the present invention, the pressure control unit determines the bleeding state of the area to be stopped based on the image captured by the imaging unit, and controls the pressure applied to the area to be stopped by the pressing unit, so at least partially can automatically stop bleeding.

一実施形態に係る止血システムの概略構成を示す図である。FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a hemostatic system according to an embodiment. 図１の止血器具を内面側から見た平面図である。FIG. 2 is a plan view of the hemostasis device of FIG. 1 viewed from the inner side. 図１の止血器具を装着した手首の断面図を撮像部とともに示す図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of a wrist equipped with the hemostasis device of FIG. 1 together with an imaging section. 図１の圧力制御装置の構成を示すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram showing the configuration of the pressure control device in FIG. 1. FIG. 図１のサーバの構成を示すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram showing the configuration of the server in FIG. 1. FIG. 圧力制御装置により穿刺部位に加える圧力の制御の一例を説明する図である。FIG. 3 is a diagram illustrating an example of controlling the pressure applied to the puncture site by the pressure control device.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。以下の説明で用いられる図は模式的な図であり、図面上の寸法比率等は現実の構成とは必ずしも一致していない。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. The drawings used in the following explanation are schematic drawings, and the dimensional ratios and the like on the drawings do not necessarily match the actual configuration.

図１は、本発明の一実施形態に係る止血システム１の概略構成を示す図である。図１に示すように、止血システム１は、止血装置１０及びサーバ５０を含む。止血装置１０は、止血器具２０、撮像部３０、及び、圧力制御装置４０を含む。止血器具２０と圧力制御装置４０との間は、接続機構６０により接続される。圧力制御装置４０とサーバ５０とは、ネットワークを介して接続可能である。圧力制御装置４０とサーバ５０とは、止血器具２０の制御システム７０を構成する。止血器具２０の制御システム７０は、圧力制御装置４０及びサーバ５０以外の他の構成要素を含んでもよい。図２は、止血器具２０を内面側から見た平面図である。図３は、止血器具２０を装着した手首の断面図を撮像部とともに示す図である。 FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a hemostasis system 1 according to an embodiment of the present invention. As shown in FIG. 1, the hemostasis system 1 includes a hemostasis device 10 and a server 50. The hemostatic device 10 includes a hemostatic device 20, an imaging section 30, and a pressure control device 40. A connection mechanism 60 connects the hemostatic device 20 and the pressure control device 40 . The pressure control device 40 and the server 50 can be connected via a network. The pressure control device 40 and the server 50 constitute a control system 70 for the hemostasis device 20. The control system 70 of the hemostasis device 20 may include other components besides the pressure controller 40 and the server 50. FIG. 2 is a plan view of the hemostatic device 20 viewed from the inner side. FIG. 3 is a cross-sectional view of a wrist equipped with the hemostatic device 20, together with an imaging section.

図３に示すように、止血装置１０は、検査・治療などを行うカテーテル等を血管１０１内に挿入する目的で穿刺部位１０２（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去する際及び抜去した後、その穿刺部位１０２を止血するために使用される。以下、一例として、穿刺部位１０２は手首１００の橈骨動脈のシースが導入されていた部位として説明する。以下、止血装置１０の各部について説明する。 As shown in FIG. 3, the hemostatic device 10 is used when removing an introducer sheath that has been placed in a puncture site 102 (a site where bleeding is to be stopped) for the purpose of inserting a catheter or the like for testing or treatment into a blood vessel 101. After the puncture site 102 is removed, it is used to stop bleeding at the puncture site 102. Hereinafter, as an example, the puncture site 102 will be described as a site where a sheath of the radial artery of the wrist 100 has been introduced. Each part of the hemostasis device 10 will be explained below.

（止血器具）
図２および図３に示すように、止血器具２０は、帯体２１と、面ファスナー２２と、湾曲板２３と、押圧部としてのバルーン２４と、チューブ２５とを有する。帯体２１、面ファスナー２２及び湾曲板２３は、止血器具２０の固定部を構成する。本明細書中では、帯体２１を手首１００に巻き付けた状態のとき、帯体２１において手首１００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。上述したように、図２は、止血器具２０を内面側から見た図である。 (Hemostasis device)
As shown in FIGS. 2 and 3, the hemostatic device 20 includes a band 21, a hook-and-loop fastener 22, a curved plate 23, a balloon 24 as a pressing portion, and a tube 25. The band 21, the hook-and-loop fastener 22, and the curved plate 23 constitute a fixing part of the hemostasis device 20. In this specification, when the band 21 is wrapped around the wrist 100, the side of the band 21 that faces the body surface of the wrist 100 (the wearing surface side) is referred to as the "inner side", and the opposite side is referred to as the "outer side". It is called "side". As mentioned above, FIG. 2 is a view of the hemostasis device 20 viewed from the inner side.

帯体２１は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２１は、図３に示すように、手首１００の外周を略一周するように巻き付けられる。図３に示すように、帯体２１の中央部には、湾曲板２３を保持する湾曲板保持部２１ａが形成されている。湾曲板保持部２１ａは、外面側（または内面側）に別個のシート状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤又は溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板２３を保持する。 The band body 21 is a flexible band-shaped member. As shown in FIG. 3, the band 21 is wound around the outer circumference of the wrist 100 approximately once. As shown in FIG. 3, a curved plate holding portion 21a that holds the curved plate 23 is formed in the center of the band 21. As shown in FIG. The curved plate holding portion 21a has a separate sheet-like member on its outer surface (or inner surface) that is fused (thermal fusion, high-frequency fusion, ultrasonic fusion, etc.) or adhesive (adhesion using an adhesive or solvent), etc. By joining by the method described above, it becomes double and holds the curved plate 23 inserted into these gaps.

帯体２１の図２上端付近の部分の外面側には、面ファスナー２２の雄側（または雌側）２２ａが配置されており、帯体２１の図１下端付近の部分の内面側には、面ファスナー２２の雌側（または雄側）２２ｂが配置されている。図３に示すように帯体２１を手首１００に巻き付け、雄側２２ａおよび雌側２２ｂが接合することにより、帯体２１が手首１００に装着される。帯体２１を手首１００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー２２に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２１の端部を通す枠部材であってもよい。 A male side (or female side) 22a of the hook-and-loop fastener 22 is disposed on the outer surface side of a portion of the band body 21 near the top end in FIG. A female side (or male side) 22b of the hook-and-loop fastener 22 is arranged. As shown in FIG. 3, the band 21 is attached to the wrist 100 by wrapping the band 21 around the wrist 100 and joining the male side 22a and the female side 22b. The means for fixing the band 21 wound around the wrist 100 is not limited to the hook-and-loop fastener 22, and may be, for example, a snap, a button, a clip, or a frame member through which the end of the band 21 is passed.

帯体２１は、装着時に少なくとも穿刺部位１０２の近くに位置する部分において実質的に透明か、高い光透過性を有する。これにより、穿刺部位１０２を外面側から目視できるとともに、撮像部３０により、穿刺部位１０２を外面側から撮像することができる。後述するように穿刺部位１０２の観察に近赤外領域の波長の光（近赤外光）を用いる場合、帯体２１は近赤外光に対して透明な材料で構成される。 The band 21 is substantially transparent or has high light transmittance at least in a portion located near the puncture site 102 when worn. Thereby, the puncture site 102 can be visually observed from the outside side, and the image pickup section 30 can image the puncture site 102 from the outside side. As will be described later, when using light with a wavelength in the near-infrared region (near-infrared light) to observe the puncture site 102, the band 21 is made of a material that is transparent to near-infrared light.

帯体２１の構成材料は、透明且つ可撓性を備える材料であれば特に限定されない。帯体２１の構成材料は、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。 The constituent material of the band 21 is not particularly limited as long as it is transparent and flexible. The constituent material of the band 21 is, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polybutadiene, polyolefin such as ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), etc. Examples include various thermoplastic elastomers such as polyester, polyvinylidene chloride, silicone, polyurethane, polyamide elastomer, polyurethane elastomer, and polyester elastomer, or arbitrary combinations thereof (blended resins, polymer alloys, laminates, etc.).

湾曲板２３は、バルーン２４を外面側から穿刺部位１０２に対して位置決めして押える部材である。湾曲板２３は、図２に示すように、帯体２１の二重に形成された湾曲板保持部２１ａの間に挿入されることにより帯体２１に保持されている。この湾曲板２３は、帯体２１よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。 The curved plate 23 is a member that positions and presses the balloon 24 against the puncture site 102 from the outside. As shown in FIG. 2, the curved plate 23 is held by the band 21 by being inserted between the double curved plate holding parts 21a of the band 21. The curved plate 23 is made of a material harder than the band 21, and maintains a substantially constant shape.

湾曲板２３は、帯体２１の長手方向に長い形状を有する。図３に示した例において、湾曲板２３は、長手方向の中央部が略平板状であり、その両側は内周側に向かって湾曲している。湾曲板２３は、人の手首１００の内側に概ね沿う形状とすることができる。湾曲板２３は、止血器具２０を手首１００に装着したとき、手首１００の内側を覆う大きさを有することができる。湾曲板２３の形状はこれらに限られず、全体に湾曲している形状、または、バルーン２４の拡張時の形状に沿って湾曲した部分を有する形状とすることができる。 The curved plate 23 has a long shape in the longitudinal direction of the band body 21. In the example shown in FIG. 3, the curved plate 23 has a substantially flat central portion in the longitudinal direction, and both sides thereof are curved toward the inner peripheral side. The curved plate 23 can have a shape that roughly follows the inside of the human wrist 100. The curved plate 23 can have a size that covers the inside of the wrist 100 when the hemostatic device 20 is attached to the wrist 100. The shape of the curved plate 23 is not limited to these, and may be entirely curved or have a curved portion that follows the shape of the balloon 24 when it is expanded.

撮像部３０により、穿刺部位１０２を外面側から撮像するため、湾曲板２３も、実質的に透明か、高い光透過性を有する。湾曲板２３の構成材料は、透明性を備える材料であれば特に限定されない。後述するように穿刺部位１０２の観察に近赤外光を用いる場合、湾曲板２３は近赤外光に対して透明な材料で構成される。湾曲板２３の構成材料は、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。 Since the imaging unit 30 images the puncture site 102 from the outer surface side, the curved plate 23 is also substantially transparent or has high light transmittance. The material constituting the curved plate 23 is not particularly limited as long as it is transparent. When near-infrared light is used to observe the puncture site 102 as described later, the curved plate 23 is made of a material that is transparent to near-infrared light. The constituent materials of the curved plate 23 include, for example, acrylic resin, polyvinyl chloride (especially hard polyvinyl chloride), polyethylene, polypropylene, polyolefin such as polybutadiene, polystyrene, poly-(4-methylpentene-1), polycarbonate, and ABS. Resins, polyesters such as polymethyl methacrylate (PMMA), polyacetals, polyacrylates, polyacrylonitrile, polyvinylidene fluoride, ionomers, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymers, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), butadiene - Examples include styrene copolymers, aromatic or aliphatic polyamides, and fluororesins such as polytetrafluoroethylene.

バルーン２４は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張して穿刺部位１０２を押圧して圧迫する可撓性を有する袋状の部材である。本実施形態では、一例として、流体は空気とする。バルーン２４は、図３に示すように、止血器具２０の手首１００への固定状態において、帯体２１の湾曲板２３が挿入された部分と手首１００との間であって、穿刺部位１０２に当接する場所に位置する。バルーン２４は、湾曲板２３の湾曲した面に当接することにより、位置が固定される。 The balloon 24 is a flexible bag-like member that expands by injecting fluid (gas such as air or liquid) and presses the puncture site 102. In this embodiment, the fluid is air, for example. As shown in FIG. 3, the balloon 24 is located between the wrist 100 and the portion of the band 21 into which the curved plate 23 is inserted, and is in contact with the puncture site 102 when the hemostatic device 20 is fixed to the wrist 100. Located in a place where they touch each other. The balloon 24 is fixed in position by coming into contact with the curved surface of the curved plate 23.

バルーン２４は、図３に示すように、可撓性を有する保持部２６を介して、帯体２１に連結されている。これによって、バルーンは穿刺部位１０２に近い所定の位置に繁留される。保持部２６は、バルーン２４と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２１との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。 As shown in FIG. 3, the balloon 24 is connected to the band 21 via a flexible holding part 26. As a result, the balloon is retained at a predetermined position near the puncture site 102. It is preferable that the holding part 26 is made of the same material as the balloon 24. Thereby, it can be easily joined to the band body 21 by fusion bonding, and manufacturing can be facilitated.

バルーン２４は、帯体２１および湾曲板２３と同様に、実質的に透明である。バルーン２４の構成材料は、透明且つ可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２１の構成材料と同様の材料を用いることができる。 Balloon 24, like band 21 and curved plate 23, is substantially transparent. The constituent material of the balloon 24 is not particularly limited as long as it is transparent and flexible, and for example, the same material as the constituent material of the band 21 described above can be used.

バルーン２４の構造は、例えば、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成した構成とすることができる。バルーン２４の外形は、図２に示すように、拡張していない状態では、四角形である。バルーン２４の形状及び構造はこれに限られない。例えば、バルーン２４を、大きさが同じ又は異なる複数のバルーンを積層した構造とすることも可能である。 The structure of the balloon 24 can be, for example, such that two sheet materials made of the materials described above are stacked one on top of the other and the edges are joined by a method such as fusion or adhesion to form a bag shape. As shown in FIG. 2, the balloon 24 has a rectangular outer shape in an unexpanded state. The shape and structure of the balloon 24 are not limited to this. For example, the balloon 24 may have a structure in which a plurality of balloons of the same or different sizes are stacked.

バルーン２４を穿刺部位１０２に位置合わせをするため、バルーン２４の体表面と向かい合わない面には、図示しないマーカーが設けられてよい。マーカーは、丸、三角形、四角形等の種々の形状を有してよい。 In order to align the balloon 24 with the puncture site 102, a marker (not shown) may be provided on the surface of the balloon 24 that does not face the body surface. Markers may have various shapes such as circles, triangles, squares, etc.

チューブ２５は、バルーン２４への空気の注入、及び、バルーン２４からの空気の排出に用いられる可撓性を有する管である。チューブ２５は、一方の端部がバルーン２４に接続され、その内腔がバルーン２４の内部に連通する。また、チューブ２５は、接続機構６０を介して他方の端部が圧力制御装置４０の配管に接続され、その内腔が圧力制御装置４０のエア注入・排出部４１（図４参照）の配管に連通している。エア注入・排出部４１は、バルーン２４が穿刺部位１０２に加える圧力源である。接続機構６０は、止血器具２０側のチューブ２５と圧力制御装置４０側の配管とを接続する任意の機構とする。接続機構６０は、チューブ２５を容易に着脱可能とする。 The tube 25 is a flexible tube used for injecting air into the balloon 24 and discharging air from the balloon 24. The tube 25 has one end connected to the balloon 24 and its lumen communicating with the inside of the balloon 24 . The other end of the tube 25 is connected to the piping of the pressure control device 40 via the connection mechanism 60, and its inner cavity is connected to the piping of the air injection/discharge section 41 (see FIG. 4) of the pressure control device 40. It's communicating. The air injection/discharge unit 41 is a pressure source that the balloon 24 applies to the puncture site 102 . The connection mechanism 60 is any mechanism that connects the tube 25 on the hemostasis device 20 side and the piping on the pressure control device 40 side. The connection mechanism 60 allows the tube 25 to be easily attached and detached.

図３では体表面上の穿刺傷から漏れ出た血液（以下、「血液漏れ１０３」と記載する。）の一例を図示している。血液漏れ１０３は、バルーン２４及び止血器具２０の他の構成要素に直接接しうる。止血器具２０は、患者の患部に直接接するため、交換、廃棄可能に構成される。 FIG. 3 illustrates an example of blood leaking from a puncture wound on the body surface (hereinafter referred to as "blood leak 103"). Blood leak 103 may directly contact balloon 24 and other components of hemostatic device 20. Since the hemostasis device 20 comes into direct contact with the affected area of the patient, it is configured to be replaceable and disposable.

（撮像部）
撮像部３０は、止血器具２０を装着した患者の手首１００の穿刺部位１０２及びその周辺を、止血器具２０越しに連続的に撮像する。撮像部３０は、手首１００に対して位置を固定されることが好ましい。例えば、撮像部３０は、止血器具２０との間で穿刺部位１０２を撮像するために必要となる間隔を空けるようにして、患者の腕に固定されてよい。止血器具２０と撮像部３０とは、互いに対して結合及び分離可能に構成されてよい。 (Imaging unit)
The imaging unit 30 continuously images the puncture site 102 of the patient's wrist 100 wearing the hemostasis device 20 and its surroundings through the hemostasis device 20 . It is preferable that the imaging unit 30 is fixed in position with respect to the wrist 100. For example, the imaging unit 30 may be fixed to the patient's arm with a space between the imaging unit 30 and the hemostasis device 20 necessary for imaging the puncture site 102 . The hemostatic device 20 and the imaging unit 30 may be configured to be able to be coupled to and separated from each other.

撮像部３０は、穿刺部位１０２の画像を継続的に繰り返し取得し、取得した画像を圧力制御装置４０に出力する。撮像部３０は、任意のフレームレートで画像を撮像してよい。例えば、撮像部３０のフレームレートは、１ｆｐｓ（frame per second）、５ｆｐｓ、または３０ｆｐｓ等とすることができる。撮像部３０は、光学系３１と撮像素子３２とを含む。さらに、撮像部３０は、穿刺部位１０２を照明するための光源３３を有してよい。撮像部３０としては、可視光領域の画像を撮像する一般的な撮像装置を使用することができる。 The imaging unit 30 continuously and repeatedly acquires images of the puncture site 102 and outputs the acquired images to the pressure control device 40. The imaging unit 30 may capture images at any frame rate. For example, the frame rate of the imaging unit 30 can be 1 fps (frame per second), 5 fps, or 30 fps. The imaging unit 30 includes an optical system 31 and an image sensor 32. Furthermore, the imaging unit 30 may include a light source 33 for illuminating the puncture site 102. As the imaging unit 30, a general imaging device that captures images in the visible light region can be used.

光学系３１は、穿刺部位１０２およびその周辺の画像を撮像素子３２の撮像面上に結像させる。光学系３１は、１つ以上のレンズを含んで構成される。撮像部３０の光学系３１は、さらに、光量を調節するための絞り、赤外線を制限するための赤外線カットフィルタ等の光学素子を含んでよい。 The optical system 31 forms an image of the puncture site 102 and its surroundings on the imaging surface of the imaging element 32. The optical system 31 includes one or more lenses. The optical system 31 of the imaging unit 30 may further include optical elements such as an aperture for adjusting the amount of light and an infrared cut filter for limiting infrared rays.

撮像素子３２は、撮像面上に結像した画像を電気信号に変換して出力する。撮像素子３２としては、ＣＣＤイメージセンサ（Charge-Coupled Device Image Sensor）、ＣＭＯＳイメージセンサ（Complementary MOS Image Sensor）等を含む固体撮像素子を採用しうる。撮像部３０は、撮像素子３２から電気信号として出力された画像に対して、歪み補正、明度調整、コントラスト調整、ガンマ補正等の任意の処理を行った後圧力制御装置４０に出力してよい。また、このような処理は、圧力制御装置４０で行われてもよい。 The image sensor 32 converts the image formed on the imaging surface into an electrical signal and outputs the electric signal. As the image sensor 32, a solid-state image sensor including a CCD image sensor (Charge-Coupled Device Image Sensor), a CMOS image sensor (Complementary MOS Image Sensor), etc. can be employed. The imaging unit 30 may perform arbitrary processing such as distortion correction, brightness adjustment, contrast adjustment, and gamma correction on the image output as an electrical signal from the image sensor 32 and then output the image to the pressure control device 40 . Further, such processing may be performed by the pressure control device 40.

光源３３は、止血装置１０による止血中に、穿刺部位１０２を一定の状態に照明するために使用することができる。光源３３は、撮像素子３２により撮像可能な任意の波長帯域を有する照明光を射出する。例えば、光源３３としては、白色ＬＥＤを使用することができる。光源３３は、撮像部３０の一部であってよく、撮像部３０から独立した構成要素であってもよい。 The light source 33 can be used to provide constant illumination of the puncture site 102 during hemostasis with the hemostasis device 10. The light source 33 emits illumination light having an arbitrary wavelength band that can be imaged by the image sensor 32. For example, a white LED can be used as the light source 33. The light source 33 may be a part of the imaging section 30 or may be a component independent from the imaging section 30.

撮像部３０は、一般的な可視光領域の光を撮像する撮像部ではなく、近赤外領域の波長の光（近赤外光）による画像を撮像する撮像部としてもよい。近赤外光は、波長が０．７～２．５μｍ程度の光を含む。近赤外光は、赤血球中のヘモグロビンに吸収されるため、撮像した画像中の血液の部分が暗く強調され表示される。これにより、穿刺部位１０２の血液漏れ１０３の検出精度を高めることが期待できる。 The image capturing section 30 may be an image capturing section that captures an image using light having a wavelength in the near-infrared region (near-infrared light) instead of an image capturing section that captures an image of light in the general visible light region. Near-infrared light includes light with a wavelength of approximately 0.7 to 2.5 μm. Near-infrared light is absorbed by hemoglobin in red blood cells, so the blood portion in the captured image is highlighted and displayed darkly. This can be expected to improve the accuracy of detecting blood leakage 103 at the puncture site 102.

撮像部３０が、近赤外光による画像を撮像する場合、撮像部３０は、赤外線カットフィルタに代えて、可視光領域の光を制限し、近赤外光を透過させる近赤外線透過フィルタを備えることができる。あるいは、撮像部３０は、赤外線カットフィルタを有さず、光源３３を、近赤外光を射出する光源とすることができる。 When the imaging unit 30 captures an image using near-infrared light, the imaging unit 30 includes a near-infrared transmission filter that limits light in the visible light region and transmits near-infrared light, instead of the infrared cut filter. be able to. Alternatively, the imaging unit 30 may not have an infrared cut filter, and the light source 33 may be a light source that emits near-infrared light.

（圧力制御装置）
図４は、圧力制御装置４０の構成を示すブロック図である。圧力制御装置４０は、止血器具２０のチューブ２５に接続されたエア注入・排出部４１を有する。圧力制御装置４０は、チューブ２５を介してバルーン２４に空気を注入し、及び、バルーン２４から空気を排出することにより、穿刺部位１０２に加える圧力を制御する。圧力制御装置４０は、止血装置１０による止血開始後の時間経過とともに、穿刺部位１０２に加える圧力を低下させる。また、圧力制御装置４０は、撮像部３０が撮像した画像に基づいて穿刺部位１０２の出血状態を判定し、穿刺部位１０２に加える圧力を制御する。具体的には、圧力制御装置４０は、バルーン２４からの空気の排出中に、穿刺部位１０２に血液漏れ１０３が発生したことを認識した場合、血液漏れ１０３が止まるまでバルーン２４に空気を注入し、穿刺部位１０２に加える圧力を上昇させる。 (Pressure control device)
FIG. 4 is a block diagram showing the configuration of the pressure control device 40. The pressure control device 40 has an air injection/discharge section 41 connected to the tube 25 of the hemostasis device 20 . Pressure control device 40 controls the pressure applied to puncture site 102 by injecting air into balloon 24 through tube 25 and expelling air from balloon 24 . The pressure control device 40 reduces the pressure applied to the puncture site 102 as time passes after the hemostasis device 10 starts hemostasis. Further, the pressure control device 40 determines the bleeding state of the puncture site 102 based on the image captured by the imaging unit 30, and controls the pressure applied to the puncture site 102. Specifically, if the pressure control device 40 recognizes that blood leakage 103 has occurred at the puncture site 102 while air is being discharged from the balloon 24, the pressure control device 40 injects air into the balloon 24 until the blood leakage 103 stops. , increasing the pressure applied to the puncture site 102.

図４に示すように、圧力制御装置４０は、エア注入・排出部４１に加え、画像取得部４２、画像処理部４３、制御部４４、駆動部４５、操作部４６、記憶部４７、及び、通信部４８の各機能ブロックを含む。圧力制御装置４０の各部は、バス等を介して相互に情報の授受を行う。以下に、圧力制御装置４０の各部についてより詳細に説明する。 As shown in FIG. 4, in addition to the air injection/discharge section 41, the pressure control device 40 includes an image acquisition section 42, an image processing section 43, a control section 44, a drive section 45, an operation section 46, a storage section 47, and It includes each functional block of the communication section 48. Each part of the pressure control device 40 exchanges information with each other via a bus or the like. Each part of the pressure control device 40 will be explained in more detail below.

エア注入・排出部４１は、チューブ２５を介してバルーン２４に空気を出し入れする機械的な構成要素である。エア注入・排出部４１は、エアタンク４１ａ、ポンプ４１ｂ、加圧弁４１ｃ、減圧弁４１ｄ及び圧力センサ４１ｅを含む。エアタンク４１ａは、気密性を有する容器である。エアタンク４１ａには、加圧された空気が蓄えられる。ポンプ４１ｂは、加圧した空気を生成し、エアタンク４１ａ内に供給する。エアタンク４１ａとポンプ４１ｂとは配管により接続される。加圧弁４１ｃは、エアタンク４１ａからチューブ２５に繋がる配管の通路を開閉して、エアタンク４１ａからバルーン２４に注入する空気を調整する弁である。減圧弁４１ｄは、エアタンク４１ａからチューブ２５に繋がる配管から分岐し、一部の空気をバルーン２４から外部に排出することにより、バルーン２４及びバルーン２４に連通する配管内の気圧を減圧する。圧力センサ４１ｅは、バルーン２４およびチューブ２５に連通する配管内の気圧を測定するセンサである。圧力センサ４１ｅとしては、例えば、静電容量形圧力センサ、ピエゾ抵抗式圧力センサ等を採用しうる。圧力センサ４１ｅの出力は、制御部４４が取得することができる。 The air injection/discharge unit 41 is a mechanical component that brings air in and out of the balloon 24 via the tube 25. The air injection/discharge section 41 includes an air tank 41a, a pump 41b, a pressurizing valve 41c, a pressure reducing valve 41d, and a pressure sensor 41e. The air tank 41a is an airtight container. Pressurized air is stored in the air tank 41a. The pump 41b generates pressurized air and supplies it into the air tank 41a. The air tank 41a and the pump 41b are connected by piping. The pressurizing valve 41c is a valve that opens and closes a passage of piping connected from the air tank 41a to the tube 25 to adjust the air injected into the balloon 24 from the air tank 41a. The pressure reducing valve 41d branches from the pipe connecting the air tank 41a to the tube 25, and reduces the pressure in the balloon 24 and the pipe communicating with the balloon 24 by discharging a portion of the air from the balloon 24 to the outside. The pressure sensor 41e is a sensor that measures the atmospheric pressure in the piping that communicates with the balloon 24 and the tube 25. As the pressure sensor 41e, for example, a capacitance type pressure sensor, a piezoresistive type pressure sensor, etc. can be adopted. The control unit 44 can acquire the output of the pressure sensor 41e.

ポンプ４１ｂ、加圧弁４１ｃ、減圧弁４１ｄの各部は、駆動部４５により駆動制御される。圧力制御装置４０は、エア注入・排出部４１を介してバルーン２４内の気圧を調整することによって、穿刺部位１０２に加える圧力（押圧力）を調整する。穿刺部位１０２に加わる圧力は、バルーン２４内の気圧と特定の関係を有する。バルーン２４内を加圧することにより、穿刺部位１０２に加わる圧力は増加する。バルーン２４内を減圧することにより、穿刺部位１０２に加わる圧力は減少する。 Each part of the pump 41b, the pressurizing valve 41c, and the pressure reducing valve 41d is driven and controlled by a driving part 45. The pressure control device 40 adjusts the pressure (pressing force) applied to the puncture site 102 by adjusting the air pressure inside the balloon 24 via the air injection/discharge section 41 . The pressure applied to puncture site 102 has a specific relationship to the air pressure within balloon 24. By pressurizing the inside of balloon 24, the pressure applied to puncture site 102 increases. By reducing the pressure within balloon 24, the pressure applied to puncture site 102 is reduced.

画像取得部４２は、撮像部３０から画像を取得するインターフェイスである。撮像部３０と画像取得部４２との間は、有線ケーブルまたは無線で接続される。画像取得部４２は、撮像部３０との通信のため電気コネクタ、光コネクタ又は無線通信機を有してよい。画像取得部４２は、撮像部３０からの画像信号の伝送方式に対応した通信処理を行うための回路を有することができる。 The image acquisition unit 42 is an interface that acquires images from the imaging unit 30. The imaging unit 30 and the image acquisition unit 42 are connected by a wired cable or wirelessly. The image acquisition unit 42 may have an electrical connector, an optical connector, or a wireless communication device for communication with the imaging unit 30. The image acquisition section 42 can include a circuit for performing communication processing corresponding to the transmission method of the image signal from the imaging section 30.

画像処理部４３は、画像取得部４２から取得した穿刺部位１０２及びその周辺の画像を分析する。画像処理部４３は、撮像部３０から順次取得される画像に含まれる血液が撮像された領域の変化を抽出する。穿刺部位１０２に血液漏れ１０３がある場合、血液が患者の体表面とバルーン２４との接触する界面に広がる。画像処理部４３は、時間とともに血液が撮像された領域が広がっている場合、穿刺部位１０２に血液漏れ１０３があると判定する。画像処理部４３は、血液が撮像された領域に変化がない場合、穿刺部位１０２に血液漏れ１０３がない、または、血液漏れ１０３が止まったと判定する。 The image processing unit 43 analyzes the images of the puncture site 102 and its surroundings acquired from the image acquisition unit 42. The image processing unit 43 extracts changes in the area where blood included in the images sequentially acquired from the imaging unit 30 is imaged. If there is a blood leak 103 at the puncture site 102, the blood will spread to the contact interface between the patient's body surface and the balloon 24. The image processing unit 43 determines that there is a blood leak 103 at the puncture site 102 if the area where blood is imaged expands over time. If there is no change in the area where blood is imaged, the image processing unit 43 determines that there is no blood leak 103 at the puncture site 102 or that the blood leak 103 has stopped.

制御部４４は、圧力制御装置４０が行う処理全体を制御する。制御部４４は、タイマーを内蔵し、止血装置１０の止血開始からの時間を計測する。制御部４４は、穿刺部位１０２に最初に加える圧力（初期加圧の圧力）、及び、穿刺部位１０２に加える圧力を時間とともに減圧する割合を含むパラメータを、予め止血パラメータとして記憶することができる。画像処理部４３が、血液漏れ１０３が無いと判定しているとき、制御部４４は、この止血パラメータに従って、駆動部４５に対してバルーン２４からの空気の排出、即ちバルーンの減圧を指示し、穿刺部位１０２に加える圧力を経時的に連続的に減少させる。 The control unit 44 controls the entire process performed by the pressure control device 40. The control unit 44 has a built-in timer and measures the time from the start of hemostasis by the hemostatic device 10. The control unit 44 can store in advance parameters including the pressure initially applied to the puncture site 102 (initial pressurization pressure) and the rate at which the pressure applied to the puncture site 102 is reduced over time as hemostasis parameters. When the image processing unit 43 determines that there is no blood leak 103, the control unit 44 instructs the drive unit 45 to discharge air from the balloon 24, that is, to depressurize the balloon, according to the hemostatic parameters, The pressure applied to the puncture site 102 is continuously decreased over time.

患者の止血状態に対して、穿刺部位１０２に加えられる圧力が低下し過ぎると、穿刺部位１０２が血液漏れ１０３を起こすことがある。画像処理部４３が、血液漏れ１０３があると判定した場合、制御部４４は、血液漏れ１０３を止めるように駆動部４５を制御する。具体的には、制御部４４は、駆動部４５に対してバルーン２４の減圧を停止させ、血液漏れ１０３が止まるまで、バルーン２４に空気を注入してバルーン２４を加圧させ、さらに、血液漏れ１０３が止まったと判定した時点から一定期間圧力を保持させる。一定期間終了後、制御部４４は、再び駆動部４５にバルーン２４の減圧を実行させる。 If the pressure applied to the puncture site 102 is too low relative to the patient's hemostatic state, the puncture site 102 may leak blood 103 . When the image processing unit 43 determines that there is blood leakage 103, the control unit 44 controls the drive unit 45 to stop the blood leakage 103. Specifically, the control unit 44 causes the drive unit 45 to stop depressurizing the balloon 24, injects air into the balloon 24 to pressurize the balloon 24 until the blood leakage 103 stops, and then pressurizes the balloon 24 until the blood leakage 103 stops. The pressure is maintained for a certain period of time from the time when it is determined that the pressure 103 has stopped. After the fixed period ends, the control unit 44 causes the drive unit 45 to depressurize the balloon 24 again.

また、制御部４４は、所定時間以上血液漏れ１０３が止まらない場合、または、加圧弁４１ｃを開いても圧力センサ４１ｅにより検出される圧力が上がらない場合等において、異常を検知することができる。 Further, the control unit 44 can detect an abnormality when the blood leakage 103 does not stop for a predetermined period of time or longer, or when the pressure detected by the pressure sensor 41e does not increase even if the pressurizing valve 41c is opened.

駆動部４５は、制御部４４の指示に基づいて、エア注入・排出部４１のポンプ４１ｂ、加圧弁４１ｃ及び減圧弁４１ｄを制御する。例えば、駆動部４５は、バルーン２４を加圧する場合、加圧弁４１ｃを制御してエアタンク４１ａ内の空気の一部をバルーン２４に注入する。また、駆動部４５は、バルーン２４を減圧する場合、加圧弁４１ｃを閉じて減圧弁４１ｄを制御し、バルーン２４内の空気の一部を排出させる。さらに、加圧弁４１ｃを開いても圧力センサ４１ｅにより測定される圧力が上昇しない場合、ポンプ４１ｂを駆動させて、エアタンク４１ａ内の圧力を上昇させる。 The drive unit 45 controls the pump 41b, pressure valve 41c, and pressure reducing valve 41d of the air injection/discharge unit 41 based on instructions from the control unit 44. For example, when pressurizing the balloon 24, the drive unit 45 controls the pressurizing valve 41c to inject a portion of the air in the air tank 41a into the balloon 24. Further, when depressurizing the balloon 24, the drive unit 45 closes the pressure valve 41c and controls the pressure reducing valve 41d, thereby discharging a portion of the air in the balloon 24. Further, if the pressure measured by the pressure sensor 41e does not increase even if the pressure valve 41c is opened, the pump 41b is driven to increase the pressure in the air tank 41a.

画像処理部４３、制御部４４、駆動部４５の処理は、１つ又は複数のプロセッサによって実行される。プロセッサには、特定のプログラムを読み込ませて実行する汎用のプロセッサ、及び、特定の処理に特化した専用プロセッサを含む。画像処理部４３、制御部４４、駆動部４５の処理は、共通のプロセッサにより実行されてよい。あるいは、画像処理部４３、制御部４４、駆動部４５の処理は、それぞれ個別のプロセッサにより実行されてよい。プロセッサは、種々の処理のためのプログラム及び演算中の情報を記憶する１つまたは複数のメモリを含んでよい。 The processing of the image processing section 43, the control section 44, and the driving section 45 is executed by one or more processors. The processor includes a general-purpose processor that loads and executes a specific program, and a dedicated processor specialized for specific processing. The processes of the image processing section 43, the control section 44, and the drive section 45 may be executed by a common processor. Alternatively, the processing of the image processing section 43, the control section 44, and the driving section 45 may be executed by respective individual processors. A processor may include one or more memories that store programs for various processes and information during operations.

操作部４６は、看護士等からの入力を受け付けることができる。例えば、操作部４６は、止血器具２０の近くに置かれるボタンである。操作部４６は、穿刺部位１０２に加える圧力を減少させる指示を受け付ける。看護師等は、穿刺部位１０２の押圧により疼痛があると患者が訴える場合に、このボタンを押すことができる。操作部４６が操作されると、制御部４４は穿刺部位１０２に加える圧力を所定の範囲で低下させる。例えば、制御部４４は、操作部４６のボタンが押されている間、所定の範囲で徐々に圧力を低下させることができる。所定の範囲は、その時点において圧力を低下させても血液漏れ１０３の可能性が低いと推定される範囲とする。操作部４６は、他の種類の操作を受け付けてよい。他の種類の操作は、例えば、自動で行われる減圧の中断等の指示を含む。 The operation unit 46 can receive input from a nurse or the like. For example, the operating portion 46 is a button placed near the hemostatic device 20. The operating unit 46 receives an instruction to reduce the pressure applied to the puncture site 102. A nurse or the like can press this button when the patient complains of pain due to pressure on the puncture site 102. When the operating section 46 is operated, the control section 44 reduces the pressure applied to the puncture site 102 within a predetermined range. For example, the control unit 44 can gradually reduce the pressure within a predetermined range while the button on the operation unit 46 is pressed. The predetermined range is a range in which the possibility of blood leakage 103 is estimated to be low even if the pressure is lowered at that time. The operation unit 46 may accept other types of operations. Other types of operations include, for example, instructions such as interruption of automatic depressurization.

記憶部４７は、患者情報、患者用の止血パラメータ、止血装置１０を用いて行った止血の経過情報等を記憶することができる。患者情報は、例えば、患者の識別情報、即ち、氏名、年齢等を含む。患者用の止血パラメータは、患者の腕の太さ、血管１０１の太さ、血圧、動脈硬化の状態、患者の指先の酸素飽和度、及び、患者の疼痛の状態等の患者の特性情報を基に算出した、穿刺部位１０２に最初に加える圧力（初期加圧の圧力）の大きさ及び減圧割合等の情報を含む。止血の経過情報は、止血装置１０を用いて実際に止血を行った際の穿刺部位１０２に加えた圧力の変化、血液漏れ１０３の発生時間、看護師等による操作部４６の操作等、及び、止血の終了までにかかった時間等をリアルタイムで記憶する。 The storage unit 47 can store patient information, hemostasis parameters for patients, progress information on hemostasis performed using the hemostasis device 10, and the like. The patient information includes, for example, patient identification information, ie, name, age, etc. The hemostasis parameters for the patient are based on patient characteristic information such as the thickness of the patient's arm, the thickness of the blood vessel 101, blood pressure, the state of arteriosclerosis, the oxygen saturation level of the patient's fingertips, and the state of the patient's pain. It includes information such as the magnitude of the pressure initially applied to the puncture site 102 (initial pressurization pressure) and the depressurization rate calculated in . Information on the progress of hemostasis includes changes in the pressure applied to the puncture site 102 when hemostasis is actually performed using the hemostasis device 10, the time at which blood leakage 103 occurs, the operation of the operation unit 46 by a nurse, etc., and the like. The time taken to stop the bleeding is recorded in real time.

記憶部４７は、例えば半導体メモリまたは磁気メモリを用いて構成されてよい。半導体メモリは、ＤＲＡＭ（Dynamic Random Access Memory）、ＳＲＡＭ（Static Random Access Memory）等の揮発性メモリおよびＥＰＲＯＭ（Erasable Programmable Read Only Memory）、フラッシュメモリ等の不揮発性メモリを含んでよい。磁気メモリは、ハードディスク及び磁気抵抗メモリ等を含む。 The storage unit 47 may be configured using, for example, a semiconductor memory or a magnetic memory. Semiconductor memories may include volatile memories such as DRAM (Dynamic Random Access Memory) and SRAM (Static Random Access Memory), and non-volatile memories such as EPROM (Erasable Programmable Read Only Memory) and flash memory. Magnetic memory includes hard disks, magnetoresistive memories, and the like.

通信部４８は、後述するサーバ５０の通信部５１とネットワークを介して通信を行う。通信部４８は、止血が完了したとき、及び、制御部４４が異常を検知したときの少なくとも何れかにおいて、サーバ５０に異常を通知することができる。また、通信部４８は、任意のタイミングで、圧力制御装置４０が記憶部４７に記憶している止血中の圧力制御に関する経過情報を、患者の識別情報とともにサーバ５０に送信することができる。また、通信部４８は、サーバ５０が算出した初期加圧の圧力を含む患者の止血パラメータを受信してよい。 The communication unit 48 communicates with a communication unit 51 of a server 50, which will be described later, via a network. The communication unit 48 can notify the server 50 of an abnormality at least either when hemostasis is completed or when the control unit 44 detects an abnormality. Further, the communication unit 48 can transmit the progress information regarding pressure control during hemostasis, which is stored in the storage unit 47 of the pressure control device 40 in the storage unit 47, to the server 50 together with patient identification information at any timing. Further, the communication unit 48 may receive the patient's hemostasis parameters including the initial pressurization pressure calculated by the server 50.

通信部４８は、有線及び無線の少なくとも何れかによる通信に対応する。例えば、通信部４８は、ＩＥＥＥ８０２．１１等の無線ＬＡＮ（Local Area Network）の規格に準拠しうる。 The communication unit 48 supports at least one of wired and wireless communication. For example, the communication unit 48 may comply with wireless LAN (Local Area Network) standards such as IEEE802.11.

（サーバ）
次に、止血システム１のサーバ５０について説明する。サーバ５０は、各止血装置１０からの情報を収集するコンピュータである。サーバ５０は、例えば、病院のナースステーションに配置することができるが、これに限られない。図５に示すように、サーバ５０は、通信部５１、記憶部５２、及び、制御部５３を有する。サーバ５０は、さらに表示装置５４、入力装置５５及びスピーカ５６等を有してよい。サーバ５０の各部は、バス等を介して相互に情報の授受を行う。 (server)
Next, the server 50 of the hemostasis system 1 will be explained. The server 50 is a computer that collects information from each hemostatic device 10. The server 50 can be placed, for example, at a nurse's station in a hospital, but is not limited thereto. As shown in FIG. 5, the server 50 includes a communication section 51, a storage section 52, and a control section 53. The server 50 may further include a display device 54, an input device 55, a speaker 56, and the like. Each part of the server 50 exchanges information with each other via a bus or the like.

通信部５１は、圧力制御装置４０の通信部４８とネットワークを介して通信を行う。通信部５１は、有線及び無線の少なくとも何れかによる通信に対応する。通信部５１は、止血装置１０から止血の完了及び異常の発生の通知を受け取ることができる。また、通信部５１は、止血装置１０において実際に穿刺部位１０２に加えた圧力の制御に関する情報を受信可能である。通信部５１は、サーバ５０において算出した患者の止血パラメータを、圧力制御装置４０へ送信してよい。 The communication unit 51 communicates with the communication unit 48 of the pressure control device 40 via a network. The communication unit 51 supports at least one of wired and wireless communication. The communication unit 51 can receive notification of completion of hemostasis and occurrence of an abnormality from the hemostasis device 10. Furthermore, the communication unit 51 can receive information regarding control of the pressure actually applied to the puncture site 102 in the hemostasis device 10 . The communication unit 51 may transmit the patient's hemostasis parameters calculated by the server 50 to the pressure control device 40.

記憶部５２は、患者の識別情報、止血装置１０において実際に穿刺部位１０２に加えた圧力の制御に関する情報、及び、患者の特性情報等を記憶する。患者の特性情報には、患者の腕の太さ、血管１０１の太さ、血圧、動脈硬化の状態、患者の指先の酸素飽和度等、患者の疼痛の状態等の情報を含む。記憶部５２は、例えば、半導体メモリ、磁気メモリ、および光メモリ等の何れか１つ以上を用いて構成されてよい。半導体メモリは、ＤＲＡＭ、ＳＲＡＭ等の揮発性メモリ及びＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ等の不揮発性メモリを含んでよい。磁気メモリは、例えば、ハードディスク及び磁気抵抗メモリ等を含んでよい。光メモリは、例えばＣＤ（Compact Disc）、ＤＶＤ（Digital Versatile Disc）、及び、ＢＤ（Blu-ray（登録商標） Disc）等を含んでよい。 The storage unit 52 stores patient identification information, information regarding control of the pressure actually applied to the puncture site 102 in the hemostasis device 10, patient characteristic information, and the like. The patient characteristic information includes information such as the thickness of the patient's arm, the thickness of the blood vessel 101, blood pressure, the state of arteriosclerosis, the oxygen saturation level of the patient's fingertips, and the state of pain of the patient. The storage unit 52 may be configured using one or more of semiconductor memory, magnetic memory, optical memory, etc., for example. Semiconductor memories may include volatile memories such as DRAM and SRAM, and non-volatile memories such as EPROM and flash memory. Magnetic memory may include, for example, hard disks, magnetoresistive memory, and the like. The optical memory may include, for example, a CD (Compact Disc), a DVD (Digital Versatile Disc), a BD (Blu-ray (registered trademark) Disc), and the like.

制御部５３は、サーバ５０が止血装置１０から取得した情報を用いて種々の処理を行う。制御部５３による処理は、１つ以上のプロセッサにより実行される。例えば、制御部５３は、止血装置１０から止血の完了及び異常の発生の通知を受け取った場合、スピーカ５６を介して音声等により看護師等に知らせることができる。また、制御部５３は、止血装置１０において、実際に穿刺部位１０２に加えた圧力の制御に関する情報を用いて、適切な加圧方法を解析する。制御部５３は、記憶部５２に蓄積された患者の特性情報と、実際に穿刺部位１０２に加えた圧力の制御に関する情報とを関連付けて分析する。この分析には、ＡＩ（Artificial Intelligence）技術を採用することができる。 The control unit 53 performs various processes using the information that the server 50 acquires from the hemostatic device 10. Processing by the control unit 53 is executed by one or more processors. For example, when the control unit 53 receives notification of completion of hemostasis and occurrence of an abnormality from the hemostasis device 10, it can notify a nurse or the like by voice or the like via the speaker 56. Furthermore, the control unit 53 analyzes an appropriate pressurization method using information regarding control of the pressure actually applied to the puncture site 102 in the hemostasis device 10 . The control unit 53 analyzes the patient characteristic information stored in the storage unit 52 in association with information regarding control of the pressure actually applied to the puncture site 102. AI (Artificial Intelligence) technology can be adopted for this analysis.

また、制御部５３は、記憶部５２に記憶された患者の特性情報を基に、個別の患者の初期加圧及び圧力の減少割合等の止血パラメータを算出しうる。止血パラメータは通信部５１から、止血装置１０の圧力制御装置４０に送信することができる。 Furthermore, the control unit 53 can calculate hemostatic parameters such as initial pressurization and pressure reduction rate for each individual patient based on the patient characteristic information stored in the storage unit 52. The hemostasis parameters can be transmitted from the communication unit 51 to the pressure control device 40 of the hemostasis device 10.

次に、図６を参照して、本実施形態における圧力制御装置４０による圧力制御の例を説明する。図６は、穿刺部位１０２に加えられる圧力（Ｐ）を縦軸とし、止血開始後の経過時間（Ｔ）を横軸として示す図である。 Next, with reference to FIG. 6, an example of pressure control by the pressure control device 40 in this embodiment will be described. FIG. 6 is a diagram showing the pressure (P) applied to the puncture site 102 on the vertical axis and the elapsed time (T) after the start of hemostasis on the horizontal axis.

まず、バルーン２４が患者の穿刺部位１０２を押圧するように、止血器具２０が適切な位置に固定される。圧力制御装置４０を操作することにより、バルーン２４に最初に加圧を開始した時点を止血の開始時点とする。止血が開始されると、撮像部３０が、穿刺部位１０２及びその周辺の撮像を開始し、圧力制御装置４０はこの画像の取得を開始する。また、圧力制御装置４０は、穿刺部位１０２への圧力を時間ｔ₁までに初期加圧の圧力まで上昇させる。初期加圧の圧力は、患者の特性情報を基に、サーバ５０が止血パラメータとして決定した値を用いることができる。 First, the hemostatic device 20 is fixed in place so that the balloon 24 presses against the puncture site 102 of the patient. By operating the pressure control device 40, the time when the balloon 24 is first pressurized is determined as the time when hemostasis starts. When hemostasis starts, the imaging unit 30 starts imaging the puncture site 102 and its surroundings, and the pressure control device 40 starts acquiring this image. Moreover, the pressure control device 40 increases the pressure on the puncture site 102 to the initial pressurization pressure by time t ₁ . For the initial pressurization pressure, a value determined as a hemostasis parameter by the server 50 based on patient characteristic information can be used.

次に時間ｔ₁以降、圧力制御装置４０は、時間の経過とともに穿刺部位１０２に加える圧力を経時的に連続的に減少させる。この圧力の減少割合は、サーバ５０が止血パラメータとして決定した値を用いることができる。但し、時間ｔ₁での圧力を、所定時間保持した後に、圧力を経時的に連続的に減少させてもよい。 Next, after time t ₁ , the pressure control device 40 continuously reduces the pressure applied to the puncture site 102 over time. For this pressure reduction rate, a value determined by the server 50 as a hemostatic parameter can be used. However, after the pressure at time t ₁ is maintained for a predetermined period of time, the pressure may be continuously decreased over time.

穿刺部位１０２を押圧する圧力の減少が続くと、何れかの時点で血液漏れ１０３が生じうる。図６の例では、時間ｔ₂において血液漏れ１０３が生じたものとする。血液漏れ１０３が生じると、圧力制御装置４０の画像処理部４３は、撮像部３０から取得した画像の変化から血液漏れ１０３が発生したことを判定する。これにより、圧力制御装置４０の制御部４４が駆動部４５を制御して、穿刺部位１０２を押圧する圧力を増加させる。この圧力の増加は、画像処理部４３により血液漏れ１０３が止まったと判定されるまで継続される。図６の例では時間ｔ₃まで圧力が上昇される。好ましくは、時間ｔ₃における穿刺部位１０２の圧力は、時間ｔ₂の時の圧力よりは高いが、時間ｔ₁の時の圧力よりは低い。制御部４４は、穿刺部位１０２への圧力を時間ｔ₄までしばらくの間保持する。圧力を保持する時間は、過去の類似の事例から血液漏れ１０３が十分に止まったと考えられる時間に予め決定される。 As the pressure against the puncture site 102 continues to decrease, blood leakage 103 may occur at some point. In the example of FIG. 6, it is assumed that blood leak 103 occurs at time _t2 . When blood leakage 103 occurs, the image processing unit 43 of the pressure control device 40 determines that blood leakage 103 has occurred based on a change in the image acquired from the imaging unit 30. As a result, the control section 44 of the pressure control device 40 controls the drive section 45 to increase the pressure with which the puncture site 102 is pressed. This increase in pressure continues until the image processing unit 43 determines that the blood leak 103 has stopped. In the example of FIG. 6, the pressure is increased until time _t3 . Preferably, the pressure at puncture site 102 at time t ₃ is higher than the pressure at time t ₂ but lower than the pressure at time t ₁ . The control unit 44 maintains the pressure on the puncture site 102 for a while until time _t4 . The time for which the pressure is maintained is determined in advance at a time when blood leakage 103 is considered to have sufficiently stopped based on similar past cases.

時間ｔ₄以降、制御部４４は、穿刺部位１０２を押圧する圧力を再び減少させる。以降において、制御部４４は、血液漏れ１０３が生じると穿刺部位１０２の減圧を停止して、血液漏れ１０３が止まるまで加圧し、血液漏れ１０３が止まった圧力を一定時間保持するという制御を繰り返し行う。これにより、図６に示すように、穿刺部位１０２を押圧する圧力は、０に近づいていく。穿刺部位１０２を押圧する圧力が、０又は所定の値となったとき、止血が終了する。 After time t ₄ , the control unit 44 reduces the pressure applied to the puncture site 102 again. Thereafter, the control unit 44 repeatedly performs control such as stopping depressurization of the puncture site 102 when blood leakage 103 occurs, increasing pressure until blood leakage 103 stops, and maintaining the pressure at which blood leakage 103 has stopped for a certain period of time. . As a result, as shown in FIG. 6, the pressure pressing the puncture site 102 approaches zero. Hemostasis ends when the pressure applied to the puncture site 102 reaches 0 or a predetermined value.

以上説明したように、本実施形態によれば、止血開始時点から、圧力制御装置４０が、穿刺部位１０２に加える圧力を継続的に減圧する。さらに、圧力制御装置４０は、撮像部３０が撮像した画像に基づいて穿刺部位１０２の出血状態を判定し、バルーン２４が穿刺部位１０２に加える圧力を制御する。これによって、止血装置１０は、少なくとも部分的に自動的に穿刺部位１０２の止血をすることができる。このため、従来、看護師等が間隔をおきながら、複数回に渡り手作業でバルーン２４の減圧及び圧力の調整を行っていたことによる業務負荷が軽減される。 As described above, according to the present embodiment, the pressure control device 40 continuously reduces the pressure applied to the puncture site 102 from the time when hemostasis starts. Further, the pressure control device 40 determines the bleeding state of the puncture site 102 based on the image captured by the imaging unit 30, and controls the pressure that the balloon 24 applies to the puncture site 102. Thereby, the hemostatic device 10 can at least partially automatically stop the bleeding at the puncture site 102. Therefore, the workload that would otherwise be required by a nurse or the like to manually depressurize and adjust the pressure of the balloon 24 multiple times at intervals is reduced.

また、本実施形態に係る止血装置１０によれば、撮像部３０及び圧力制御装置４０により、患者の穿刺部位１０２の状態が、自動で常時確認される。このため、従来よりも短い時間間隔できめ細かく、穿刺部位１０２に加える圧力を調整することが可能になる。これにより、より短時間で止血を行い、患者の負担を減らすことが期待できる。 Furthermore, according to the hemostasis device 10 according to the present embodiment, the state of the patient's puncture site 102 is automatically and constantly checked by the imaging unit 30 and the pressure control device 40. Therefore, it becomes possible to finely adjust the pressure applied to the puncture site 102 at shorter time intervals than before. This can be expected to stop bleeding in a shorter time and reduce the burden on the patient.

さらに、圧力制御装置４０に操作部４６を設け、患者が疼痛を訴えたとき看護師等が圧力を減少させることができるので、さらに、患者の負担を低減できる。また、止血装置１０に異常が発生した場合は、圧力制御装置４０の制御部４４が検出してサーバ５０に通知することができるので、安全性が高まる。 Furthermore, the pressure control device 40 is provided with an operation section 46, so that a nurse or the like can reduce the pressure when a patient complains of pain, thereby further reducing the burden on the patient. Furthermore, if an abnormality occurs in the hemostasis device 10, the control unit 44 of the pressure control device 40 can detect it and notify the server 50, thereby increasing safety.

本実施形態の止血システム１では、サーバ５０が、患者固有の情報、及び、実際に穿刺部位１０２に加えた圧力の制御に関する情報を収集し分析することが可能になる。このため、止血を短時間で行うための最適な止血の手順を、患者の特性及び疼痛などの症状に応じて分析することが可能になる。最適な止血の手順には、初期加圧の圧力、及び、時間経過と共に穿刺部位１０２に加える圧力の変化を含む。これにより、将来的な止血時間の更なる短縮に寄与することができる。 In the hemostasis system 1 of this embodiment, the server 50 can collect and analyze patient-specific information and information regarding control of the pressure actually applied to the puncture site 102. Therefore, it becomes possible to analyze the optimal hemostasis procedure for achieving hemostasis in a short time according to patient characteristics and symptoms such as pain. Optimal hemostasis procedures include initial pressure and changes in pressure applied to the puncture site 102 over time. This can contribute to further shortening the hemostasis time in the future.

本開示に係る実施形態について、諸図面及び実施例に基づき説明してきたが、当業者であれば本開示に基づき種々の変形又は修正を行うことが容易であることに注意されたい。従って、これらの変形又は修正は本開示の範囲に含まれることに留意されたい。例えば、止血装置及び止血システムの各構成部又は各ステップなどに含まれる機能などは論理的に矛盾しないように再配置可能であり、複数の構成部又はステップなどを１つに組み合わせたり、或いは分割したりすることが可能である。本開示に係る実施形態について装置を中心に説明してきたが、本開示に係る実施形態は装置の各構成部が実行するステップを含む方法としても実現し得る。本開示に係る実施形態は装置が備えるプロセッサにより実行される方法、プログラム、又はプログラムを記録した記憶媒体としても実現し得る。本開示の範囲にはこれらも包含されると理解されたい。 Although embodiments according to the present disclosure have been described based on various drawings and examples, it should be noted that those skilled in the art can easily make various changes or modifications based on the present disclosure. It should therefore be noted that these variations or modifications are included within the scope of this disclosure. For example, the functions included in each component or each step of a hemostasis device and hemostatic system can be rearranged to avoid logical contradictions, and multiple components or steps can be combined into one or divided. It is possible to do this. Although the embodiments according to the present disclosure have been described with a focus on the apparatus, the embodiments according to the present disclosure can also be realized as a method including steps executed by each component of the apparatus. Embodiments according to the present disclosure can also be realized as a method, a program, or a storage medium storing a program executed by a processor included in the device. It is to be understood that these are also encompassed within the scope of this disclosure.

例えば、本開示は、止血器具２０の制御方法として実現することができる。この制御方法は、撮像部３０が撮像した画像に基づいて穿刺部位１０２の出血状態を判定することと、バルーン２４が穿刺部位１０２に加える圧力の圧力源を駆動することとを含む。圧力制御装置４０の制御部４４は、圧力制御装置４０の画像処理部４３及び駆動部４５を含む各構成要素を使役して、この制御方法を実行することができる。 For example, the present disclosure can be implemented as a method of controlling the hemostasis device 20. This control method includes determining the bleeding state of the puncture site 102 based on the image captured by the imaging unit 30 and driving the pressure source of the pressure that the balloon 24 applies to the puncture site 102. The control unit 44 of the pressure control device 40 can execute this control method by using each component including the image processing unit 43 and the drive unit 45 of the pressure control device 40.

また、例えば、上記実施形態に係る止血装置１０は、圧力センサ４１ｅを圧力制御装置４０のエア注入・排出部４１内に設けていた。しかし、止血装置は、圧力制御装置に設けた圧力センサに代えて、止血器具のバルーンの内部又はバルーンと湾曲板との間に圧力センサを設け、その出力を有線又は無線の通信回線を介して圧力制御装置に送信するように構成してもよい。 Further, for example, the hemostatic device 10 according to the embodiment described above includes the pressure sensor 41e in the air injection/discharge section 41 of the pressure control device 40. However, instead of the pressure sensor installed in the pressure control device, the hemostasis device is equipped with a pressure sensor inside the balloon of the hemostasis device or between the balloon and the curved plate, and its output is transmitted via a wired or wireless communication line. It may be configured to send to a pressure control device.

また、上記実施形態では、止血装置は、手首の橈骨動脈を止血する構成としたが、本発明はこれに限られない。本発明の止血装置は、肘（上腕動脈）及び下肢（大腿動脈）等の止血にも適用できる。また、止血の対象となるのは、動脈に限られない。本発明の止血装置は、首、肘、足の付け根等の静脈の止血にも適用できる。 Further, in the above embodiment, the hemostatic device is configured to stop bleeding in the radial artery of the wrist, but the present invention is not limited to this. The hemostasis device of the present invention can also be applied to hemostasis in the elbow (brachial artery), lower limb (femoral artery), and the like. Furthermore, the targets of hemostasis are not limited to arteries. The hemostasis device of the present invention can also be applied to hemostat veins in the neck, elbows, groins, and the like.

さらに、上記実施形態では、帯体を用いる止血バンドの形態の止血装置について説明した。しかし、本発明の止血装置はこれに限られず、止血すべき部位を押圧して止血する他の種類の止血装置にも適用できる。また、押圧部は、止血すべき部位を押圧する構成であれば、バルーンに限られない。 Furthermore, in the above embodiment, a hemostatic device in the form of a hemostasis band using a band member has been described. However, the hemostasis device of the present invention is not limited to this, and can be applied to other types of hemostasis devices that stop bleeding by pressing the area to be hemostasis. Moreover, the pressing part is not limited to a balloon, as long as it is configured to press the area where bleeding is to be stopped.

１０止血装置
２０止血器具
２１帯体
２２面ファスナー
２３湾曲板
２４バルーン（押圧部）
２５チューブ
２６保持部
３０撮像部
３１光学系
３２撮像素子
３３光源
４０圧力制御装置
４１エア注入・排出部（圧力源）
４２画像取得部
４３画像処理部
４４制御部
４５駆動部
４６操作部
４７記憶部
４８通信部
５０サーバ
５１通信部
５２記憶部
５３制御部
１００手首
１０１血管
１０２穿刺部位（止血すべき部位）
１０３血液漏れ 10 Hemostasis device 20 Hemostatic device 21 Band 22 Velcro fastener 23 Curved plate 24 Balloon (pressing part)
25 Tube 26 Holding part 30 Imaging part 31 Optical system 32 Imaging element 33 Light source 40 Pressure control device 41 Air injection/discharge part (pressure source)
42 Image acquisition section 43 Image processing section 44 Control section 45 Drive section 46 Operation section 47 Storage section 48 Communication section 50 Server 51 Communication section 52 Storage section 53 Control section 100 Wrist 101 Blood vessel 102 Puncture site (site to stop bleeding)
103 Blood leakage

Claims

A pressure control device for a hemostasis device that controls a hemostasis device that has a pressing part that presses a site to stop bleeding, and a fixing part that fixes the pressing part to the site to stop bleeding,
an image processing unit that determines the bleeding state of the area to be hemostasis based on an image taken by an imaging unit capable of capturing an image of the area to be hemostasis; and a drive unit that drives a pressure source for applying pressure to the desired area,
The drive unit reduces the pressure applied to the area to stop bleeding over time, increases the pressure applied to the area to stop bleeding when the image processing unit determines that blood leakage has occurred, and performs the image processing. A pressure control device for a hemostasis device that executes a series of processes for maintaining a pressure applied to the area to be hemostasis for a predetermined period of time at a pressure at which the blood leakage is determined to have stopped by the department .

The pressure control device according to claim 1, wherein the drive unit repeatedly executes the series of processes until the pressure applied to the site to stop bleeding reaches 0 or a predetermined value.

3. The pressure control device for a hemostasis device according to claim 1, further comprising an operation section that accepts an instruction to reduce the pressure applied to the area to be hemostasis.

The pressure control device for a hemostasis device according to any one of claims 1 to 3, further comprising a transmitting section that transmits information on the pressure applied to the pressing section to an external server.

The fixing part and the pressing part have transparency or light transmittance so that when fixed to the part to stop bleeding, the part to stop bleeding can be imaged. pressure control device.

The pressure control device according to any one of claims 1 to 4, wherein the imaging section captures an image using near-infrared light.

The pressure control device according to claim 6, wherein the imaging unit includes a light source that emits near-infrared light for illuminating the site to stop bleeding.

a pressure control device that controls a hemostasis device having a pressing part that presses a region to be stopped; and a fixing part that fixes the pressing part to the region to be stopped; and a pressure control device that can be connected to the pressure control device via a network. A control system for a hemostasis device comprising a server,
The pressure control device includes an image processing unit that determines a bleeding state of the area to be stopped based on an image captured by an imaging unit capable of capturing an image of the area to be stopped;
a driving unit that drives a pressure source of pressure that the pressing unit applies to the site to stop bleeding;
a transmitting unit that transmits information on the pressure applied to the pressing unit to the server,
The server contains characteristic information of the patient who uses the hemostasis device, including at least the thickness of the patient's arm, the thickness of blood vessels, blood pressure, state of arteriosclerosis, oxygen saturation level of fingertips, and state of pain. a hemostasis device that has a storage unit that stores patient characteristic information including any of the above, and calculates the pressure initially applied to the area to be stopped based on the patient characteristic information, and transmits the pressure to the pressure control device. control system.

A method for operating a hemostasis device comprising a pressing part that presses a site to stop bleeding, and a fixing part that fixes the pressing part to the site to stop bleeding, the method comprising:
The hemostasis device includes an image processing unit that determines the bleeding state of the area to be hemostatic based on an image taken by an imaging unit capable of imaging the area to be hemostatic; a control device including a drive unit that drives a pressure source for applying pressure to the area to be applied;
A processor of the control device,
reducing the pressure applied to the area where bleeding is to be stopped by the drive unit over time;
When the image processing unit determines that blood leakage has occurred, increasing the pressure applied to the drive unit to the area where bleeding is to be stopped;
causing the drive unit to maintain the pressure applied to the area to stop bleeding for a predetermined period of time at a pressure at which the image processing unit determines that the blood leak has stopped;
A method of operating a hemostasis device that performs a series of procedures including :