JP7379336B2 - Device for measuring filling time of a balancing chamber system, device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system, and corresponding method - Google Patents

Device for measuring filling time of a balancing chamber system, device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system, and corresponding method Download PDF

Info

Publication number
JP7379336B2
JP7379336B2 JP2020534366A JP2020534366A JP7379336B2 JP 7379336 B2 JP7379336 B2 JP 7379336B2 JP 2020534366 A JP2020534366 A JP 2020534366A JP 2020534366 A JP2020534366 A JP 2020534366A JP 7379336 B2 JP7379336 B2 JP 7379336B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
chamber
balancing chamber
filling time
filling
balancing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2020534366A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2021508517A (en
Inventor
ジョー、ジョセフ
Original Assignee
フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー filed Critical フレセニウス・メディカル・ケア・ドイチュラント・ゲーエムベーハー
Publication of JP2021508517A publication Critical patent/JP2021508517A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP7379336B2 publication Critical patent/JP7379336B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • A61M1/1621Constructional aspects thereof
    • A61M1/1635Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid
    • A61M1/1639Constructional aspects thereof with volume chamber balancing devices between used and fresh dialysis fluid linked by membranes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Description

本発明は、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、バランシングチャンバモジュール、透析システム、およびバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法に関する。 The present invention relates to a device for measuring the filling time of a balancing chamber system, a device for detecting anomalies in a balancing chamber system, a balancing chamber module, a dialysis system, and a method for detecting anomalies in a balancing chamber system.

透析治療は、尿毒症または腎不全などのいくつかの腎疾患に広く使用されている。血液透析治療のために使用される一般的な装置は、血液透析装置と呼ばれる。 Dialysis treatment is widely used for several kidney diseases such as uremia or renal failure. A common device used for hemodialysis treatment is called a hemodialysis machine.

血液透析治療では、新しい透析液が十分に血液透析装置の透析器に流入することを確実にすることが不可欠である。少なくとも1つ、好ましくは2つのバランシングチャンバを備える従来の血液透析装置は、予め設定されたチャンバ容積で所望の流量を達成するようにバランシングチャンバサイクル速度を制御する。 In hemodialysis treatment, it is essential to ensure that enough fresh dialysate flows into the dialyzer of the hemodialysis machine. Conventional hemodialysis machines that include at least one, preferably two, balancing chambers control the balancing chamber cycle rate to achieve a desired flow rate at a preset chamber volume.

バランシングチャンバのための負荷圧力が低下すると、または流入路および/または流出路における閉塞などの異常があると、流量も低下するが検出されない場合がある。既知の方法の1つは、負荷圧力およびバランシングチャンバ内に充填される流体が十分に生成されているかどうかを示すために、電流上昇パルス振幅およびタイミングを検出することである。 If the load pressure for the balancing chamber decreases, or if there is an abnormality such as a blockage in the inflow and/or outflow channels, the flow rate will also decrease but may not be detected. One known method is to detect current rise pulse amplitude and timing to indicate whether sufficient load pressure and fluid filling into the balancing chamber is being produced.

しかしながら、そのような方法は、水圧回路内におけるより高い圧力を必要とし、負荷圧力が制限されるときには使用できない場合がある。また、水圧チューブシステムに対してより高い圧力もかける。 However, such methods require higher pressures in the hydraulic circuit and may not be usable when load pressure is limited. It also applies higher pressure to the hydraulic tubing system.

先行技術に存在する課題に鑑みて、本発明の目的は、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイス、対応するバランシングチャンバモジュール、対応する透析システム、および対応する方法を提供することである。 In view of the problems existing in the prior art, it is an object of the present invention to provide a device for measuring the filling time of a balancing chamber system, a device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, a corresponding balancing chamber module, a corresponding dialysis An object of the present invention is to provide a system and a corresponding method.

この目的を達成するために、本発明の第1の態様によれば、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間またはバランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、第1の充填時間または第2の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える。 To this end, according to a first aspect of the invention, a device for measuring the filling time of a balancing chamber system is provided, the device comprising: a first chamber of a first chamber of a balancing chamber; an inflow monitoring means configured to measure the fill time or a second fill time of a second chamber of the balancing chamber; and a memory module configured to receive the first fill time or the second fill time. Equipped with.

本発明の第2の態様によれば、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填プロセスまたはバランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填プロセスを監視し、監視データを生成するように構成された監視手段と、第1の充填プロセスの第1の充填時間または第2の充填プロセスの第2の充填時間を計算するために、監視手段から監視データを受信するように構成された処理モジュールと、第1の充填時間または第2の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える。 According to a second aspect of the invention there is provided a device for measuring the filling time of a balancing chamber system, the device comprising: a first filling process of a first chamber of a balancing chamber or a second filling time of a balancing chamber; monitoring means configured to monitor a second filling process of the chamber and generate monitoring data; and a first filling time of the first filling process or a second filling time of the second filling process. A processing module configured to receive monitoring data from the monitoring means and a memory module configured to receive the first filling time or the second filling time for calculating.

本発明の第3の態様によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスが提供され、本デバイスは、バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間またはバランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するために、第1の充填時間を第1の所定の値または範囲と比較するか、もしくは第2の充填時間を第2の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段とを備える。 According to a third aspect of the invention there is provided a device for detecting an anomaly in a balancing chamber system, the device comprising: a first filling time of a first chamber of the balancing chamber or a second filling time of the balancing chamber; inflow monitoring means configured to measure a second filling time of the chamber and comparing the first filling time to a first predetermined value or range to detect an anomaly in the balancing chamber system; or evaluation means configured to compare the second filling time with a second predetermined value or range.

本発明の任意選択の実施形態によれば、バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって第1のチャンバと第2のチャンバとに分割された少なくとも1つのバランシングチャンバを備える。 According to an optional embodiment of the invention, the balancing chamber system comprises at least one balancing chamber divided into a first chamber and a second chamber by a flexible separating wall.

本発明の任意選択の実施形態によれば、第1の所定の値からの第1の充填時間の第1の偏差(deviation)が第1の所定の範囲外にある場合に、異常が検出されるか、または第2の所定の値からの第2の充填時間の第2の偏差が第2の所定の範囲外にある場合に、異常が検出される。 According to an optional embodiment of the invention, an anomaly is detected if a first deviation of the first filling time from a first predetermined value is outside a first predetermined range. An anomaly is detected if the second deviation of the second filling time from the second predetermined value is outside the second predetermined range.

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第1の充填流路に配置されるか、または流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第2の充填流路に配置される。 According to an optional embodiment of the invention, the inflow monitoring means is arranged in the first filling channel of the balancing chamber system, or the inflow monitoring means is arranged in the second filling channel of the balancing chamber system. Placed.

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第1の排出流路に配置されるか、または流入監視手段は、バランシングチャンバシステムの第2の排出流路に配置される。 According to an optional embodiment of the invention, the inflow monitoring means is arranged in the first outlet flow path of the balancing chamber system, or the inflow monitoring means is arranged in the second outlet flow path of the balancing chamber system. Placed.

本発明の任意選択の実施形態によれば、流入監視手段は、新しい流体が第1のチャンバに流入することのみを可能にするように第1のチャンバの第1の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第1の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または流入監視手段は、使用済み流体が第2のチャンバに流入することのみを可能にするように第2のチャンバの第2の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第2の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える。 According to an optional embodiment of the invention, the inflow monitoring means is fluidly connected with the first filling port of the first chamber to only allow new fluid to enter the first chamber. The inflow monitoring means comprises a pair of electrodes spanning the electrically isolated first check valve, or the inflow monitoring means is connected to the second chamber so as to only allow spent fluid to flow into the second chamber. a pair of electrodes spanning an electrically isolated second check valve in fluid communication with a second fill port of the second check valve.

本発明の任意選択の実施形態によれば、本デバイスは、異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える。 According to an optional embodiment of the invention, the device further comprises an indication module configured to generate an anomaly signal if an anomaly is detected.

本発明の第4の態様によれば、バランシングチャンバモジュールが提供され、バランシングチャンバモジュールは、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイス、またはバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを備える。 According to a fourth aspect of the invention, a balancing chamber module is provided, the balancing chamber module comprising a device for measuring the filling time of the balancing chamber system or a device for detecting an abnormality in the balancing chamber system. .

本発明の第5の態様によれば、透析システムが提供され、本透析システムは、バランシングチャンバモジュールを備える。 According to a fifth aspect of the invention, a dialysis system is provided, the dialysis system comprising a balancing chamber module.

本発明の第6の態様によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法が提供され、本方法は、バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間またはバランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定することと、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するために、第1の充填時間を第1の所定の値または範囲と比較すること、もしくは第2の充填時間を第2の所定の値または範囲と比較することとを行うステップを備える。 According to a sixth aspect of the invention there is provided a method for detecting an anomaly in a balancing chamber system, the method comprising: a first filling time of a first chamber of the balancing chamber or a second filling time of the balancing chamber; measuring a second fill time of the chamber and comparing the first fill time to a first predetermined value or range to detect an anomaly in the balancing chamber system; and comparing to a second predetermined value or range.

本発明の任意選択の実施形態によれば、第1のチャンバの第1の充填時間が第1の所定の範囲を下回る場合、第2の排出流路に異常が存在するか、または第1のチャンバの第1の充填時間が第1の所定の範囲を上回る場合、第1の排出流路または第1の充填流路に異常が存在する。 According to an optional embodiment of the invention, if the first filling time of the first chamber is below a first predetermined range, an anomaly exists in the second exhaust flow path or the first If the first fill time of the chamber exceeds a first predetermined range, an anomaly exists in the first exhaust channel or the first fill channel.

本発明の任意選択の実施形態によれば、第2のチャンバの第2の充填時間が第2の所定の範囲を下回る場合、第1の排出流路に異常が存在するか、または第2のチャンバの第2の充填時間が第2の所定の範囲を上回る場合、第2の充填流路または第2の排出流路に異常が存在する。 According to an optional embodiment of the invention, if the second filling time of the second chamber is below a second predetermined range, an anomaly exists in the first exhaust flow path or the second If the second filling time of the chamber exceeds a second predetermined range, an anomaly exists in the second filling channel or the second draining channel.

本発明の任意選択の実施形態によれば、本方法は、異常が検出された場合に、チャンバの不十分な排出を示す異常信号を生成することをさらに備える。 According to an optional embodiment of the invention, the method further comprises generating an anomaly signal indicative of insufficient evacuation of the chamber if an anomaly is detected.

本発明の任意選択の実施形態によれば、異常信号は、所定の基準にしたがう所定の回数、異常が検出されるまで生成される。 According to an optional embodiment of the invention, an anomaly signal is generated a predetermined number of times according to predetermined criteria until an anomaly is detected.

本発明によれば、バランシングチャンバシステムにおける異常を確実かつ簡単に検出および特定することができる。 According to the present invention, abnormalities in the balancing chamber system can be detected and identified reliably and easily.

本発明およびその利点は、以下の図面を参照していくつかの好ましい例示的な実施形態の下記の詳細な説明を読むことによってさらに理解される。 The invention and its advantages will be further understood by reading the following detailed description of some preferred exemplary embodiments with reference to the following drawings.

一例としてシングルバランシングチャンバシステムを採用することによって、血液透析装置のバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法およびデバイスを概略的に例示する。By taking a single balancing chamber system as an example, a method and device for detecting abnormalities in a balancing chamber system of a hemodialysis machine will be schematically illustrated. 本発明の例示的な実施形態による、第1のチャンバの充填時間と負荷圧力との関係を示す。5 illustrates the relationship between fill time and load pressure of the first chamber, according to an exemplary embodiment of the invention; FIG. 新しい透析液または使用済み透析液の流路の問題を示すために、第1のチャンバ内に充填される流体の正規化された充填時間と正規化された流量との関係を示す。Figure 3 shows the relationship between normalized fill time and normalized flow rate of fluid filling into the first chamber to illustrate problems with the flow path of fresh or used dialysate.

好ましい実施形態の詳細な説明Detailed description of preferred embodiments

本発明のいくつかの例示的な実施形態が、本発明の基本概念をよりよく理解するために、図面を参照してより詳細に以下に説明される。 Some exemplary embodiments of the invention are explained below in more detail with reference to the drawings, in order to better understand the basic concept of the invention.

図1は、バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法およびデバイスを概略的に例示し、本明細書では、血液透析装置のシングルバランシングチャンバシステムが一例として採用される。さらに、バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスが、図1を参照して説明される。 FIG. 1 schematically illustrates a method and device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, where a single balancing chamber system of a hemodialysis machine is taken as an example. Furthermore, a device for measuring the filling time of a balancing chamber system will be described with reference to FIG.

図1に示されるように、バランシングチャンバシステム1は、変位可能な隔壁3によって第1のチャンバ4と第2のチャンバ5とに分割された単一のバランシングチャンバ(BC)2を備える。変位可能な隔壁3は、好ましくは可撓性膜として構成される。 As shown in FIG. 1, the balancing chamber system 1 comprises a single balancing chamber (BC) 2 divided into a first chamber 4 and a second chamber 5 by a displaceable partition 3. The displaceable septum 3 is preferably constructed as a flexible membrane.

バランシングチャンバ2は、第1の入口弁37と、第1の出口弁34と、第2の入口弁38と、第2の出口弁33とが装備されている。第1の入口弁37および第2の出口弁33は、第1のチャンバ4の第1の入口6および第1の出口7にそれぞれ配置される。第2の入口弁38および第1の出口弁34は、第2のチャンバ5の第2の入口12および第2の出口13にそれぞれ配置される。 The balancing chamber 2 is equipped with a first inlet valve 37 , a first outlet valve 34 , a second inlet valve 38 and a second outlet valve 33 . A first inlet valve 37 and a second outlet valve 33 are arranged at the first inlet 6 and first outlet 7 of the first chamber 4, respectively. A second inlet valve 38 and a first outlet valve 34 are arranged at the second inlet 12 and second outlet 13 of the second chamber 5, respectively.

新しい透析液供給ユニット8(概略的にのみ図示)は、第1の充填流路9を通して第1の入口弁37と流体接続され得る。第1の排出流路17の一端が、第1の出口弁34と流体接続されている。実際のバランシングチャンバシステムでは、第1の排出流路17の他端は、排水部(図示せず)と接続される。しかしながら、第1の排出流路17の他端は、本明細書では、ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット18に接続され、最終的に、第2のチャンバ5から移動された流体の実際の量を測定するために使用され得る重量計19に通じるものとして概略的に示されている。ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット18は、第1の排出流路17における起こり得る異常をシミュレートするために使用され得る。 A new dialysate supply unit 8 (only schematically shown) can be fluidly connected with the first inlet valve 37 through the first filling channel 9. One end of the first exhaust flow path 17 is in fluid communication with the first outlet valve 34 . In an actual balancing chamber system, the other end of the first discharge channel 17 is connected to a drainage section (not shown). However, the other end of the first discharge channel 17 is here connected to a drain flow resistance simulation unit 18, which ultimately measures the actual amount of fluid displaced from the second chamber 5. It is schematically shown as leading to a scale 19 that can be used for The drain flow resistance simulation unit 18 may be used to simulate possible anomalies in the first drain flow path 17.

第2の充填流路15の一端が、第2の入口弁38と流体接続され、第2の排出流路10の一端が、第2の出口弁33と流体接続されている。実際のバランシングチャンバシステムでは、第2の排出流路10の他端は、透析器28の透析液チャンバと流体接続されることになり、第2の充填流路15の他端は、ギアポンプなどの使用済み透析液伝達ユニット14(概略的にのみ図示)を介して透析器28の透析液チャンバと流体接続されることになり、これらの接続は、図1に破線によって概略的に示されている。 One end of the second fill channel 15 is in fluid communication with the second inlet valve 38 and one end of the second discharge channel 10 is in fluid connection with the second outlet valve 33 . In a practical balancing chamber system, the other end of the second exhaust flow path 10 would be in fluid connection with the dialysate chamber of the dialyzer 28, and the other end of the second fill flow path 15 would be connected to a dialysate chamber such as a gear pump. It will be fluidly connected to the dialysate chamber of the dialyzer 28 via a spent dialysate communication unit 14 (only schematically shown), these connections being schematically indicated by dashed lines in FIG. .

実際の動作の第1のプロセス中、第1の出口弁34が開かれて第2の入口弁38および第2の出口弁33の両方が閉じられている間に、新しい透析液が、新しい透析液供給ユニット8から第1の充填流路9、第1の入口弁37、および第1の入口6を介して第1のチャンバ4内に供給され得る。第1のプロセスでは、新しい透析液は第1のチャンバ4内に充填され、新しい透析液によって変位可能な隔壁3に加えられる圧力によって、使用済み透析液が第2のチャンバ5から移動される。これは、第1のプロセスでは、第1の入口6および第1の出口13が、変位可能な隔壁3を介して間接的に流体連通されることを意味する。 During the first process of actual operation, while the first outlet valve 34 is opened and both the second inlet valve 38 and the second outlet valve 33 are closed, fresh dialysate is added to the fresh dialysate. It can be fed into the first chamber 4 from the liquid supply unit 8 via the first filling channel 9, the first inlet valve 37 and the first inlet 6. In the first process, fresh dialysate is filled into the first chamber 4 and used dialysate is displaced from the second chamber 5 by the pressure exerted on the displaceable septum 3 by the fresh dialysate. This means that in the first process, the first inlet 6 and the first outlet 13 are in indirect fluid communication via the displaceable partition 3.

次の第2のプロセスでは、第2の出口弁33が開かれて第1の入口弁37および第1の出口弁34の両方が閉じられている間に、使用済み透析液が、使用済み透析液伝達ユニット14によって透析器28から第2のチャンバ5内に充填され得る。第2のプロセスでは、使用済み透析液は第2のチャンバ5内に充填され、使用済み透析液によって変位可能な隔壁3に加えられる圧力によって、新しい透析液が第1のチャンバ4から移動される。これは、第2のプロセスでは、第2の入口12および第2の出口7が、変位可能な隔壁3を介して間接的に流体連通されることを意味する。 Next, in a second process, while the second outlet valve 33 is opened and both the first inlet valve 37 and the first outlet valve 34 are closed, the used dialysate is The second chamber 5 can be filled from the dialyzer 28 by means of the liquid transfer unit 14 . In the second process, the used dialysate is filled into the second chamber 5 and fresh dialysate is displaced from the first chamber 4 by the pressure exerted by the used dialysate on the displaceable septum 3. . This means that in the second process the second inlet 12 and the second outlet 7 are in indirect fluid communication via the displaceable partition 3.

しかしながら、試験のために、第2の排出流路10の他端は、本明細書では、第2の排出流路10における起こり得る異常をシミュレートするために使用され得る透析液流動抵抗シミュレーションユニット11に接続されるものとして概略的に示されている。 However, for testing, the other end of the second drainage channel 10 is referred to herein as a dialysate flow resistance simulation unit, which can be used to simulate possible abnormalities in the second drainage channel 10. It is schematically shown as being connected to 11.

変位可能な隔壁3にわたる差圧を調整するように第2のチャンバ5内の圧力、すなわち流圧を制御するために、弁などの流圧調整手段16が、使用済み透析液伝達ユニット14をまたいで配置される。 A flow pressure regulating means 16, such as a valve, is provided across the used dialysate delivery unit 14 to control the pressure, and thus the flow pressure, in the second chamber 5 to regulate the differential pressure across the displaceable septum 3. It will be placed in

試験のためだけに、透析液流動抵抗シミュレーションユニット11は、図1に示されるように、使用済み透析液伝達ユニット14と接続され得る。この場合、使用済み透析液は、実際には新しい透析液であり、これは試験の場合に可能である。当然ながら、他の種類の流体も試験のために使用され得る。 For testing only, the dialysate flow resistance simulation unit 11 can be connected with the used dialysate transfer unit 14, as shown in FIG. In this case, the used dialysate is actually new dialysate, which is possible in case of testing. Of course, other types of fluids may also be used for testing.

コントローラ(図示せず)の制御下の、第1の入口弁37、第1の出口弁34、第2の入口弁38、第2の出口弁33、新しい透析液供給ユニット8、使用済み透析液伝達ユニット14などについての動作は、先行技術において周知であり、したがって、より詳細な動作は本明細書では省略される。 First inlet valve 37, first outlet valve 34, second inlet valve 38, second outlet valve 33, fresh dialysate supply unit 8, used dialysate under the control of a controller (not shown) The operation of transmission unit 14, etc. is well known in the prior art, and therefore more detailed operation is omitted herein.

バランシングチャンバシステム1の、第1の排出流路17および/または第2の排出流路10など、いくつかの水圧部分に異常がある場合、十分な透析液が血液透析装置の透析器28に流入しない可能性があることは明らかであり、これは治療結果に悪影響を及ぼす。 If there is a malfunction in some hydraulic parts of the balancing chamber system 1, such as the first outlet channel 17 and/or the second outlet channel 10, sufficient dialysate will flow into the dialyzer 28 of the hemodialysis machine. It is clear that this may not be the case, and this has a negative impact on the treatment outcome.

第1のチャンバ4の充填時間は、バランシングチャンバシステム1の流動特性を反映し得る。例えば、充填時間は、第1のチャンバ4および第2のチャンバ5の総容積、変位可能な隔壁3にわたる差圧、第1の排出流路17の透析液流動抵抗、第2の排出流路10のドレイン流動抵抗、第1の充填流路9の充填流動抵抗、および他の要因に依存し得る。ある特定のバランシングチャンバシステムの場合、これらの要因は一定であるかまたは決定されたものとすることができ、例えば、第1のチャンバ4および第2のチャンバ5の総容積は既知であり、一定である。 The filling time of the first chamber 4 may reflect the flow characteristics of the balancing chamber system 1. For example, the filling time depends on the total volume of the first chamber 4 and the second chamber 5, the differential pressure across the displaceable septum 3, the dialysate flow resistance in the first outlet channel 17, the dialysate flow resistance in the second outlet channel 10, may depend on the drain flow resistance of the first filling channel 9, the filling flow resistance of the first filling channel 9, and other factors. For a particular balancing chamber system, these factors may be constant or determined, for example the total volume of the first chamber 4 and the second chamber 5 is known and constant. It is.

したがって、充填時間に基づいてそのような異常を検出することが可能である。より具体的には、そのような異常は、基準充填時間に対する実際の充填時間の変化に基づいて検出され得る。 Therefore, it is possible to detect such anomalies based on the filling time. More specifically, such an anomaly may be detected based on a change in the actual filling time relative to the reference filling time.

上述のように、基準充填時間はまた、変位可能な隔壁3にわたる差圧により変化し得、よって差圧を決定することが必要である。 As mentioned above, the reference filling time may also vary due to the pressure difference across the displaceable septum 3, and it is therefore necessary to determine the pressure difference.

変位可能な隔壁3にわたる差圧を決定するために、差圧測定デバイスが設けられる。本発明の例示的な実施形態によれば、差圧測定デバイスは、圧力、すなわち第1のチャンバ4内に充填される新しい透析液の負荷圧力を測定するための第1の圧力測定手段20と、圧力、すなわち第2のチャンバ5内の使用済み透析液の流圧を測定するための第2の圧力測定手段24とを備える。 A differential pressure measuring device is provided to determine the differential pressure across the displaceable septum 3. According to an exemplary embodiment of the invention, the differential pressure measuring device comprises a first pressure measuring means 20 for measuring the pressure, i.e. the loading pressure of fresh dialysate filling into the first chamber 4. , a second pressure measuring means 24 for measuring the pressure, ie the flow pressure of the used dialysate in the second chamber 5.

本発明の例示的な実施形態によれば、図1に示されるように、第1の圧力測定手段20は、新しい透析液供給ユニット8内に組み込まれ得る。より具体的には、新しい透析液供給ユニット8は、負荷圧力も設定し得る。代替の実施形態として、第1の圧力測定手段20は、第1の充填流路9に配置されてもよい。 According to an exemplary embodiment of the invention, the first pressure measurement means 20 can be integrated into the new dialysate supply unit 8, as shown in FIG. More specifically, the new dialysate supply unit 8 may also set a load pressure. As an alternative embodiment, the first pressure measuring means 20 may be arranged in the first filling channel 9.

本発明の例示的な実施形態によれば、図1に示されるように、第2の圧力測定手段24は、第2の充填流路15に配置され得る。本発明の別の例示的な実施形態によれば、流圧は、流圧調整手段16によって設定され得る。 According to an exemplary embodiment of the invention, the second pressure measuring means 24 may be arranged in the second filling channel 15, as shown in FIG. According to another exemplary embodiment of the invention, the fluid pressure may be set by fluid pressure regulating means 16.

変位可能な隔壁3にわたる差圧は、第1の圧力測定手段20によって測定される負荷圧力から、第1の排出流路17に配置された第3の圧力測定手段21によって測定される背圧(counter pressure)を引くことによって決定されることができる。 The differential pressure across the displaceable bulkhead 3 varies from the load pressure measured by the first pressure measuring means 20 to the back pressure (measured by the third pressure measuring means 21 arranged in the first discharge channel 17). counter pressure).

変位可能な隔壁3にわたる差圧はまた、透析液流動抵抗シミュレーションユニット11に対して流圧調整手段16によって生成され、次いで第2の充填流路15に配置された第2の圧力測定手段24および第2の排出流路10に配置された第4の圧力測定手段25によって個別に測定される流圧によっても決定されることができる。 The differential pressure across the displaceable septum 3 is also generated by the flow pressure regulating means 16 for the dialysate flow resistance simulation unit 11 and then by the second pressure measuring means 24 arranged in the second filling channel 15 and It can also be determined by the fluid pressure individually measured by the fourth pressure measuring means 25 arranged in the second discharge channel 10.

第1のチャンバ4の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える充填時間測定デバイスが設けられる。パラメータとしての充填時間は、そのパラメータを必要とする対応する手段に提供されることができる。 A filling time measuring device is provided comprising inflow monitoring means configured to measure the filling time of the first chamber 4 and a memory module configured to receive the filling time. The filling time as a parameter can be provided to the corresponding means requiring that parameter.

本発明の例示的な実施形態によれば、充填時間測定デバイスはさらに、第1の充填流路9に配置された導電率測定手段を備える。 According to an exemplary embodiment of the invention, the filling time measuring device further comprises conductivity measuring means arranged in the first filling channel 9.

本発明の例示的な実施形態によれば、導電率測定手段は、新しい透析液が第1のチャンバ4に流入することのみを可能にするように第1の充填流路9に配置された電気的に絶縁された第1の逆止弁23をまたぐ一対の電極22を備える。導電率測定手段に関して、新しい透析液が第1のチャンバ4に流入しているとき、一対の電極22間の導電率は高く、バランシングチャンバ2が満杯で、それ以上の新しい透析液が第1のチャンバ4に流入しないとき、逆止弁23は閉じられ、一対の電極22間の導電率は低下することになる。すなわち、第1のチャンバ4の充填時間は、一対の電極22間の導電率を測定することによって得られることができる。 According to an exemplary embodiment of the invention, the conductivity measurement means are arranged in the first filling channel 9 so as to only allow fresh dialysate to flow into the first chamber 4. It includes a pair of electrodes 22 that straddle a first check valve 23 that is electrically insulated. With respect to the conductivity measuring means, when fresh dialysate is flowing into the first chamber 4, the conductivity between the pair of electrodes 22 is high and the balancing chamber 2 is full and no more fresh dialysate is flowing into the first chamber 4. When there is no flow into the chamber 4, the check valve 23 is closed and the conductivity between the pair of electrodes 22 is reduced. That is, the filling time of the first chamber 4 can be obtained by measuring the conductivity between the pair of electrodes 22.

一般に、第1のチャンバ4の充填時間は、第1のチャンバ4の充填プロセスを監視することによっても得られ得る。この場合、第1のチャンバ4の充填プロセスを監視して監視データを生成するように構成された監視手段と、充填プロセスの充填時間を計算するために監視手段から監視データを受信するように構成された処理モジュールと、充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールとを備える、別の充填時間測定デバイスが設けられる。 In general, the filling time of the first chamber 4 can also be obtained by monitoring the filling process of the first chamber 4. In this case, a monitoring means configured to monitor the filling process of the first chamber 4 and generate monitoring data, and configured to receive monitoring data from the monitoring means for calculating the filling time of the filling process. Another filling time measuring device is provided, comprising a processing module configured to receive the filling time and a memory module configured to receive the filling time.

第2のチャンバ5から移動された流体の実際の量および対応する充填時間から計算され得る、バランシングチャンバ2内に充填される新しい透析液の実際の流量と充填時間との関係を評価するために、バランシングチャンバシステムの物理的な流動特性を変更することなく、典型的な負荷圧力(および一定の流圧)下でいくつかの試験が行われた。変位可能な隔壁3にわたる差圧の所定の条件において、充填時間は、各BCサイクルにおいてかなり一定であることが分かる。一般に、較正またはPOST(パワーオンセルフテスト)が実施されるとき、正規化された充填時間が生成され、所定の値または範囲として記憶メモリに記録される。 To evaluate the relationship between the actual flow rate of fresh dialysate filled into the balancing chamber 2 and the filling time, which can be calculated from the actual amount of fluid transferred from the second chamber 5 and the corresponding filling time. , several tests were performed under typical loading pressure (and constant flow pressure) without changing the physical flow characteristics of the balancing chamber system. It can be seen that for a given condition of differential pressure across the displaceable septum 3, the filling time is fairly constant in each BC cycle. Generally, when a calibration or POST (power-on self-test) is performed, a normalized fill time is generated and recorded in storage memory as a predetermined value or range.

図2は、本発明の例示的な実施形態による、充填時間と負荷圧力との関係を示す。図2に示されるように、充填時間は、負荷圧力、より正確には変位可能な隔壁3にわたる差圧により変化する。具体的には、充填時間は、変位可能な隔壁3にわたる差圧の増加とともに減少する。しかしながら、充填時間転換点26に達すると、変位可能な隔壁3にわたる差圧がさらに増加しても充填時間にあまり影響しない。 FIG. 2 shows the relationship between fill time and load pressure according to an exemplary embodiment of the invention. As shown in FIG. 2, the filling time varies with the load pressure, more precisely with the differential pressure across the displaceable septum 3. Specifically, the filling time decreases with increasing pressure differential across the displaceable septum 3. However, once the filling time turning point 26 is reached, further increases in the differential pressure across the displaceable septum 3 have no appreciable effect on the filling time.

上述のように、充填時間と変位可能な隔壁3にわたる差圧との間には密接な相関関係がある。変位可能な隔壁3にわたる差圧の変化、特に低下を引き起こす何らかの異常が、関連する水圧流路にある場合、充填時間が変化する。 As mentioned above, there is a close correlation between the filling time and the pressure differential across the displaceable septum 3. If there is any anomaly in the associated hydraulic flow path that causes a change, in particular a decrease, in the differential pressure across the displaceable bulkhead 3, the filling time will change.

試験中、第2の排出流路10における異常は、透析液流動抵抗シミュレーションユニット11によってシミュレートされることができ、第1の排出流路17における異常は、ドレイン流動抵抗シミュレーションユニット18によってシミュレートされことができる。第2の排出流路10の流動抵抗および/または第1の排出流路17の流動抵抗が、変位可能な隔壁3にわたる所定の差圧において変化すると、充填時間も変化することが分かる。 During the test, an abnormality in the second drainage channel 10 can be simulated by the dialysate flow resistance simulation unit 11, and an abnormality in the first drainage channel 17 can be simulated by the drain flow resistance simulation unit 18. can be done. It can be seen that if the flow resistance of the second discharge channel 10 and/or the flow resistance of the first discharge channel 17 changes at a given differential pressure across the displaceable partition 3, the filling time also changes.

本発明の例示的な実施形態によれば、所定の差圧における所定の値からの充填時間の偏差が所定の範囲外にある場合に、異常が検出される。 According to an exemplary embodiment of the invention, an anomaly is detected if the deviation of the filling time from a predetermined value at a predetermined differential pressure is outside a predetermined range.

所定の値または範囲からの充填時間の偏差に応じて、図3によって例示される以下の2つのシナリオがあり、ここで異常な充填時間が、100%の正規化された充填時間から外れている。当業者は、100%の正規化された充填時間が、通常のバランシングチャンバ負荷圧力および通常の流量下での較正またはPOSTにおいて得られる所定の値または範囲であることを理解する。 Depending on the deviation of the filling time from a predetermined value or range, there are two scenarios below, illustrated by Figure 3, where the abnormal filling time deviates from the 100% normalized filling time. . Those skilled in the art will understand that 100% normalized fill time is a predetermined value or range obtained at calibration or POST under normal balancing chamber load pressures and normal flow rates.

1)シナリオ1:新しい透析液流路における異常(図3の正規化された充填時間の左側に例示)。
変位可能な隔壁3にわたる差圧がある特定のレベルまで低下すると、第2のチャンバ5内の使用済み透析液は、所定のBCサイクル時間内に完全に排水されることができない。この場合、使用済み透析液の一部が第2のチャンバ5に残る。したがって、第1のチャンバ4の後続の充填において残っている充填容積がより少なくなる。その結果、充填時間が短縮されることになる。充填時間の減少量は、バランシングチャンバ2内に充填される新しい透析液の減少量に関連付けられ得る。
1) Scenario 1: Abnormality in the new dialysate flow path (exemplified to the left of the normalized fill time in Figure 3).
When the differential pressure across the displaceable septum 3 drops to a certain level, the used dialysate in the second chamber 5 cannot be completely drained within a predetermined BC cycle time. In this case, a portion of the used dialysate remains in the second chamber 5. Therefore, less filling volume remains for subsequent filling of the first chamber 4. As a result, the filling time will be shortened. The amount of reduction in the filling time may be related to the reduction amount of new dialysate being filled into the balancing chamber 2.

2)シナリオ2:使用済み透析液流路における異常(図3の正規化された充填時間の右側に例示)。
使用済み透析液流路における異常は、変位可能な隔壁3にわたる差圧に直接影響を及ぼす。ドレイン流動抵抗が増加すると、充填時間が延長される。ドレイン流動抵抗が高すぎる場合、第1のチャンバ4の充填は中断されることになる。
2) Scenario 2: Abnormality in the spent dialysate flow path (illustrated to the right of the normalized fill time in Figure 3).
Abnormalities in the spent dialysate flow path directly affect the pressure differential across the displaceable septum 3. As drain flow resistance increases, fill time increases. If the drain flow resistance is too high, the filling of the first chamber 4 will be interrupted.

図3は、使用済み透析液を第2のチャンバから移動させるように新しい透析液が第1のチャンバ内に充填されるときの第1のチャンバの充填時間に基づいて検出される、起こり得る異常のみを示す。しかしながら、新しい透析液を第1のチャンバから移動させるように使用済み透析液が第2のチャンバ内に充填されるときの第2のチャンバの充填時間に基づいて、いくつかの起こり得る異常が検出されることができることも、当業者によって理解されるべきである。 Figure 3 shows possible anomalies detected based on the filling time of the first chamber when fresh dialysate is filled into the first chamber to displace the used dialysate from the second chamber. Only shown. However, some possible anomalies are detected based on the filling time of the second chamber when used dialysate is filled into the second chamber to displace fresh dialysate from the first chamber. It should also be understood by those skilled in the art that it can be done.

本発明の基本概念が、一例として第1のチャンバの充填を採用することによって説明されたが、基本概念が、第2のチャンバの充填時間に基づいて使用できることも当業者によって理解されるべきである。 Although the basic concept of the invention has been explained by taking the filling of the first chamber as an example, it should also be understood by those skilled in the art that the basic concept can also be used based on the filling time of the second chamber. be.

さらに、第1のチャンバの充填時間が第2のチャンバの流出時間に対応し、その逆も同様であることが、当業者によって理解されるべきである。したがって、流出時間に基づいて異常を検出することもでき、これも本発明の範囲内に入る。 Furthermore, it should be understood by those skilled in the art that the fill time of the first chamber corresponds to the drain time of the second chamber, and vice versa. Therefore, anomalies can also be detected based on outflow time and this also falls within the scope of the present invention.

操作上の観点から、当業者であれば、新しい透析液の導電率が検出および測定のためにより正確に生成されるので、使用済み液体が流入するバランシングチャンバの充填時間よりも新しい液体が流入するバランシングチャンバの充填時間を測定するほうが推奨されることを理解することができる。 From an operational point of view, those skilled in the art will appreciate that the conductivity of fresh dialysate is generated more accurately for detection and measurement, so that the filling time of the balancing chamber, where the used fluid flows in, is greater than the filling time of the balancing chamber, where the new fluid flows in. It can be seen that it is preferable to measure the filling time of the balancing chamber.

したがって、測定手段は、バランシングチャンバシステムの新しい流路上に配置されるか、またはバランシングチャンバシステムの使用済み流路上に配置される。 The measuring means are therefore placed on a new flow path of the balancing chamber system or on a used flow path of the balancing chamber system.

加えて、基本概念が、シングルバランシングチャンバシステムにおいて使用できるだけでなく、ダブルバランシングチャンバシステムにおいても使用できることが当業者によって理解されるべきである。 Additionally, it should be understood by those skilled in the art that the basic concept can be used not only in a single balancing chamber system, but also in a double balancing chamber system.

異常を検出するために、少なくとも充填時間を所定の値または範囲と比較することができる評価手段27が設けられる。図1に示されるように、評価手段27は、簡略化のために非常に概略的にしか示されていない。 In order to detect abnormalities, evaluation means 27 are provided, with which at least the filling time can be compared with a predetermined value or range. As shown in FIG. 1, the evaluation means 27 are only shown very schematically for the sake of simplicity.

本発明の例示的な実施形態によれば、評価手段27の機能は、バランシングチャンバシステムのコントローラによっても達成され得る。 According to an exemplary embodiment of the invention, the functionality of the evaluation means 27 may also be achieved by the controller of the balancing chamber system.

本発明の例示的な実施形態によれば、異常が検出された場合に異常信号を生成することができる指示モジュール(図示せず)が設けられ、これは例えばチャンバの不十分な排出を示す。 According to an exemplary embodiment of the invention, an indicator module (not shown) is provided which is capable of generating an anomaly signal if an anomaly is detected, which indicates, for example, insufficient evacuation of the chamber.

誤警報を回避するために、異常信号は、異常が所定の基準にしたがう所定の回数検出されるまで生成される。 To avoid false alarms, an anomaly signal is generated until an anomaly is detected a predetermined number of times according to predetermined criteria.

血液透析装置の製造中、負荷圧力および流圧は、規定された工場較正手順にしたがって調整される。したがって、充填時間は、通常、透析治療においてバランシングチャンバ内に充填される新しい透析液の実際の流量を監視するためのパラメータとして使用されることができる。すなわち、チャンバの充填時間に基づいて異常が次いで検出されることができる。バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを血液透析装置に組み込めることが、当業者によって理解されるべきである。 During the manufacture of a hemodialysis device, the load pressure and flow pressure are adjusted according to defined factory calibration procedures. Therefore, the filling time can typically be used as a parameter to monitor the actual flow rate of fresh dialysate being filled into the balancing chamber in dialysis treatment. That is, an anomaly can then be detected based on the chamber filling time. It should be understood by those skilled in the art that devices for detecting abnormalities in the balancing chamber system can be incorporated into hemodialysis machines.

本発明は、充填時間測定デバイスまたはバランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスを備えるバランシングチャンバモジュールと、バランシングチャンバモジュールを備える透析システムとをさらに提供する。 The invention further provides a balancing chamber module comprising a filling time measuring device or a device for detecting an abnormality in a balancing chamber system, and a dialysis system comprising a balancing chamber module.

本発明によれば、確実かつ簡単に異常を検出および特定することができる。 According to the present invention, abnormalities can be detected and specified reliably and easily.

ある特定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は例として提示されているだけであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。添付の特許請求の範囲およびそれらの同等物は、本発明の趣旨および範囲内に入る修正、置換、および変更をすべて網羅することを意図している。
以下に、本願出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[C1]
バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間または前記バランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記第1の充填時間または前記第2の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールと
を備える、デバイス。
[C2]
バランシングチャンバシステムの充填時間を測定するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填プロセスまたは前記バランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填プロセスを監視し、監視データを生成するように構成された監視手段と、
前記第1の充填プロセスの第1の充填時間または前記第2の充填プロセスの第2の充填時間を計算するために、前記監視手段から前記監視データを受信するように構成された処理モジュールと、
前記第1の充填時間または前記第2の充填時間を受信するように構成されたメモリモジュールと
を備える、デバイス。
[C3]
バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスであって、
バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間または前記バランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第1の充填時間を第1の所定の値または範囲と比較するか、もしくは前記第2の充填時間を第2の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段と
を備える、デバイス。
[C4]
前記バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって前記第1のチャンバと前記第2のチャンバとに分割された少なくとも1つのバランシングチャンバを備える、C1~3のいずれか一項に記載のデバイス。
[C5]
前記第1の所定の値からの前記第1の充填時間の第1の偏差が第1の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出されるか、または
前記第2の所定の値からの前記第2の充填時間の第2の偏差が第2の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
C3に記載のデバイス。
[C6]
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第1の充填流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第2の充填流路に配置される、
C1または3に記載のデバイス。
[C7]
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第1の排出流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第2の排出流路に配置される、
C1または3に記載のデバイス。
[C8]
前記流入監視手段は、新しい流体が前記第1のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第1のチャンバの第1の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第1の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または
前記流入監視手段は、使用済み流体が前記第2のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第2のチャンバの第2の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第2の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える、
C6に記載のデバイス。
[C9]
前記デバイスは、
前記異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える、C1~8のいずれか一項に記載のデバイス。
[C10]
C1~9のいずれか一項に記載のデバイスを備える、バランシングチャンバモジュール。
[C11]
C10に記載のバランシングチャンバモジュールを備える、透析システム。
[C12]
バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するための方法であって、
バランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間または前記バランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定することと、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第1の充填時間を第1の所定の値または範囲と比較すること、もしくは前記第2の充填時間を第2の所定の値または範囲と比較することと
を行うステップを備える、方法。
[C13]
前記第1の所定の値からの前記第1の充填時間の第1の偏差が第1の所定の範囲外にある場合、または前記第2の所定の値からの前記第2の充填時間の第2の偏差が第2の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
C12に記載の方法。
[C14]
前記第1のチャンバの前記第1の充填時間が前記第1の所定の範囲を下回る場合、第2の排出流路に前記異常が存在するか、または
前記第1のチャンバの前記第1の充填時間が前記第1の所定の範囲を上回る場合、第1の排出流路または第1の充填流路に前記異常が存在する、
C12または13に記載の方法。
[C15]
前記第2のチャンバの前記第2の充填時間が前記第2の所定の範囲を下回る場合、第1の排出流路に前記異常が存在するか、または
前記第2のチャンバの前記第2の充填時間が前記第2の所定の範囲を上回る場合、第2の充填流路または第2の排出流路に前記異常が存在する、
C12または13に記載の方法。
[C16]
前記方法は、
前記異常が検出された場合に、チャンバの不十分な排出を示す異常信号を生成することをさらに備える、C12または13に記載の方法。
[C17]
異常信号は、前記異常が所定の基準にしたがう所定の回数検出されるまで生成される、
C12または13に記載の方法。
[C18]
前記バランシングチャンバシステムは、可撓性分離壁によって第1のチャンバと第2のチャンバとに分割された少なくとも1つのバランシングチャンバを備える、
C12または13に記載の方法。
Although certain specific embodiments have been described, these embodiments are presented by way of example only and are not intended to limit the scope of the invention. The appended claims and their equivalents are intended to cover all modifications, substitutions, and changes falling within the spirit and scope of the invention.
Below, the invention described in the claims originally filed is appended.
[C1]
A device for measuring filling time of a balancing chamber system, the device comprising:
inflow monitoring means configured to measure a first filling time of a first chamber of a balancing chamber or a second filling time of a second chamber of said balancing chamber;
a memory module configured to receive the first fill time or the second fill time;
A device comprising:
[C2]
A device for measuring filling time of a balancing chamber system, the device comprising:
monitoring means configured to monitor a first filling process of a first chamber of a balancing chamber or a second filling process of a second chamber of said balancing chamber and generate monitoring data;
a processing module configured to receive the monitoring data from the monitoring means for calculating a first filling time of the first filling process or a second filling time of the second filling process;
a memory module configured to receive the first fill time or the second fill time;
A device comprising:
[C3]
A device for detecting an abnormality in a balancing chamber system, the device comprising:
inflow monitoring means configured to measure a first filling time of a first chamber of a balancing chamber or a second filling time of a second chamber of said balancing chamber;
Comparing the first fill time to a first predetermined value or range or comparing the second fill time to a second predetermined value or range to detect the anomaly in the balancing chamber system. evaluation instruments designed to compare
A device comprising:
[C4]
The device according to any one of C1-3, wherein the balancing chamber system comprises at least one balancing chamber divided into the first chamber and the second chamber by a flexible separating wall.
[C5]
the abnormality is detected if a first deviation of the first filling time from the first predetermined value is outside a first predetermined range; or
the abnormality is detected if a second deviation of the second filling time from the second predetermined value is outside a second predetermined range;
The device described in C3.
[C6]
the inflow monitoring means is arranged in a first filling channel of the balancing chamber system, or
the inflow monitoring means is arranged in a second filling channel of the balancing chamber system;
The device according to C1 or 3.
[C7]
the inflow monitoring means is arranged in a first outlet flow path of the balancing chamber system, or
the inflow monitoring means is arranged in a second outlet flow path of the balancing chamber system;
The device according to C1 or 3.
[C8]
The inflow monitoring means includes an electrically insulated first inflow port in fluid communication with a first fill port of the first chamber to only allow fresh fluid to flow into the first chamber. with a pair of electrodes spanning the check valve, or
The inflow monitoring means includes a second electrically insulated second fill port in fluid communication with a second fill port of the second chamber to only allow spent fluid to flow into the second chamber. comprising a pair of electrodes that straddle the check valve,
The device described in C6.
[C9]
The device includes:
The device according to any one of C1-8, further comprising an indication module configured to generate an anomaly signal if the anomaly is detected.
[C10]
Balancing chamber module comprising a device according to any one of C1-9.
[C11]
A dialysis system comprising a balancing chamber module according to C10.
[C12]
A method for detecting an anomaly in a balancing chamber system, the method comprising:
measuring a first filling time of a first chamber of a balancing chamber or a second filling time of a second chamber of said balancing chamber;
Comparing the first fill time to a first predetermined value or range, or comparing the second fill time to a second predetermined value or range to detect the anomaly in the balancing chamber system. to compare and
A method comprising steps for performing.
[C13]
if the first deviation of the first filling time from the first predetermined value is outside a first predetermined range, or if the first deviation of the second filling time from the second predetermined value the abnormality is detected when the deviation of the second deviation is outside a second predetermined range;
The method described in C12.
[C14]
if the first filling time of the first chamber is below the first predetermined range, the abnormality exists in the second exhaust flow path;
If the first filling time of the first chamber exceeds the first predetermined range, the abnormality exists in the first discharge channel or the first filling channel;
The method according to C12 or 13.
[C15]
if the second filling time of the second chamber is below the second predetermined range, the anomaly exists in the first exhaust flow path;
If the second filling time of the second chamber exceeds the second predetermined range, the abnormality exists in the second filling channel or the second draining channel;
The method according to C12 or 13.
[C16]
The method includes:
14. The method of C12 or 13, further comprising generating an anomaly signal indicative of insufficient evacuation of the chamber if the anomaly is detected.
[C17]
The abnormality signal is generated until the abnormality is detected a predetermined number of times according to a predetermined criterion.
The method according to C12 or 13.
[C18]
The balancing chamber system comprises at least one balancing chamber divided into a first chamber and a second chamber by a flexible separating wall.
The method according to C12 or 13.

Claims (6)

バランシングチャンバシステムにおける異常を検出するためのデバイスであって、
1つのバランシングチャンバの第1のチャンバの第1の充填時間または前記1つの同じバランシングチャンバの第2のチャンバの第2の充填時間を測定するように構成された流入監視手段と、
前記バランシングチャンバシステムにおける前記異常を検出するために、前記第1の充填時間を記憶メモリに記録される第1の所定の値または範囲と比較するか、もしくは前記第2の充填時間を記憶メモリに記録される第2の所定の値または範囲と比較するように構成された評価手段と
を備え、
前記バランシングチャンバは、可撓性分離壁によって前記第1のチャンバと前記第2のチャンバとに分割され、
前記流入監視手段は、新しい流体が前記第1のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第1のチャンバの第1の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第1の逆止弁をまたぐ一対の電極を備えるか、または
前記流入監視手段は、使用済み流体が前記第2のチャンバに流入することのみを可能にするように前記第2のチャンバの第2の充填ポートと流体接続された電気的に絶縁された第2の逆止弁をまたぐ一対の電極を備える、
デバイス。
A device for detecting an abnormality in a balancing chamber system, the device comprising:
inflow monitoring means configured to measure a first filling time of a first chamber of one balancing chamber or a second filling time of a second chamber of said one and the same balancing chamber;
In order to detect the abnormality in the balancing chamber system, the first filling time is compared with a first predetermined value or range recorded in a storage memory or the second filling time is stored . evaluation means configured to compare with a second predetermined value or range recorded in memory;
the balancing chamber is divided into the first chamber and the second chamber by a flexible separation wall;
The inflow monitoring means includes an electrically insulated first inflow port in fluid communication with a first fill port of the first chamber to only allow fresh fluid to flow into the first chamber. a pair of electrodes spanning a check valve; or the inflow monitoring means is connected to a second fill port of the second chamber so as to only allow spent fluid to flow into the second chamber; a pair of electrodes spanning an electrically isolated second check valve in fluid communication with the second check valve;
device.
前記第1の所定の値からの前記第1の充填時間の第1の偏差が第1の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出されるか、または
前記第2の所定の値からの前記第2の充填時間の第2の偏差が第2の所定の範囲外にある場合に、前記異常が検出される、
請求項1に記載のデバイス。
the anomaly is detected if a first deviation of the first filling time from the first predetermined value is outside a first predetermined range; or from the second predetermined value. the abnormality is detected if a second deviation of the second filling time of is outside a second predetermined range;
A device according to claim 1.
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第1の充填流路に配置されるか、または
前記流入監視手段は、前記バランシングチャンバシステムの第2の充填流路に配置される、
請求項1に記載のデバイス。
the inflow monitoring means is arranged in a first filling channel of the balancing chamber system; or the inflow monitoring means is arranged in a second filling channel of the balancing chamber system.
A device according to claim 1.
前記デバイスは、
前記異常が検出された場合に異常信号を生成するように構成された指示モジュールをさらに備える、請求項1~のいずれか一項に記載のデバイス。
The device includes:
The device according to any one of claims 1 to 3 , further comprising an indication module configured to generate an anomaly signal if the anomaly is detected.
請求項1~のいずれか一項に記載のデバイスを備える、バランシングチャンバモジュール。 Balancing chamber module comprising a device according to any one of claims 1 to 4 . 請求項に記載のバランシングチャンバモジュールを備える、透析システム。
A dialysis system comprising a balancing chamber module according to claim 5 .
JP2020534366A 2017-12-22 2017-12-22 Device for measuring filling time of a balancing chamber system, device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system, and corresponding method Active JP7379336B2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/CN2017/117987 WO2019119412A1 (en) 2017-12-22 2017-12-22 Device for measuring filling time of balancing chamber system, device for detecting abnormity in balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system and corresponding method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2021508517A JP2021508517A (en) 2021-03-11
JP7379336B2 true JP7379336B2 (en) 2023-11-14

Family

ID=66992903

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2020534366A Active JP7379336B2 (en) 2017-12-22 2017-12-22 Device for measuring filling time of a balancing chamber system, device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system, and corresponding method

Country Status (3)

Country Link
JP (1) JP7379336B2 (en)
CN (1) CN112867517A (en)
WO (1) WO2019119412A1 (en)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19728800C1 (en) 1997-07-05 1999-02-18 Fresenius Medical Care De Gmbh Arrangement for delivering liquid for medical treatment equipment
US20040040620A1 (en) 2002-08-28 2004-03-04 Helge Brauer Device for carrying fluids for a medical treatment device

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4308586C1 (en) * 1993-03-18 1994-05-11 Fresenius Ag Haemodialysis appts. with balance chamber - involves inner volume of balance chamber being at most two thirds of that of dialysis fluid chamber
JP4457235B2 (en) * 2001-12-18 2010-04-28 株式会社北九州バイオフィジックス研究所 Automatic hemodialysis apparatus and priming method using the apparatus.
DE602005021552D1 (en) * 2005-07-01 2010-07-08 Gambro Lundia Ab Device for testing a filter
KR101487425B1 (en) * 2007-06-29 2015-01-29 가부시끼가이샤 제이엠에스 Hemodializer
EP2564884B1 (en) * 2011-08-30 2014-06-18 Gambro Lundia AB Medical apparatus for extracorporeal treatment of fluid and a process of calculating set flow rates in a medical apparatus for delivery or collection of fluids

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19728800C1 (en) 1997-07-05 1999-02-18 Fresenius Medical Care De Gmbh Arrangement for delivering liquid for medical treatment equipment
US20040040620A1 (en) 2002-08-28 2004-03-04 Helge Brauer Device for carrying fluids for a medical treatment device

Also Published As

Publication number Publication date
WO2019119412A1 (en) 2019-06-27
JP2021508517A (en) 2021-03-11
CN112867517A (en) 2021-05-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US9907898B2 (en) Method for checking and/or monitoring the leak tightness of a plurality of pneumatically or hydraulically actuated actuators and machine, in particular medical treatment machine
RU2594951C2 (en) Device for measuring flow rate, operating on principle of differentiated pressure, with reserve pressure sensors to detect failure of sensors and reduced efficiency
US6530262B1 (en) Method and device for determining the existence of leaks in a system with flowing fluid
JP5148568B2 (en) Method and apparatus for detecting leakage in a fluid system of a blood processing apparatus
CN101232910B (en) Apparatus and method for testing filters
US9757503B2 (en) Device and method for monitoring the connection of a blood treatment unit to the fluid system of an extracorporeal blood treatment apparatus
JPS63308519A (en) Improved flow rate measuring system
WO2014002486A1 (en) Fluid measurement device
RU2607726C1 (en) Flow measurement basing on differential pressure
CN106659830B (en) Device for detecting the direction of flow of a fluid through a dialyzer
CN111024327B (en) Device and method for air leakage self-checking and air leakage detection of object to be detected
JP7009385B2 (en) Medical processing devices and methods for monitoring medical processing devices
KR101395739B1 (en) Apparatus and method for detecting leakage of gas meter
US11504459B2 (en) Dialysate concentration measurement sensor diagnosis
CN110191729B (en) Extracorporeal blood treatment device and method for monitoring the integrity of a dialyzer of an extracorporeal blood treatment device
JP7379336B2 (en) Device for measuring filling time of a balancing chamber system, device for detecting abnormalities in a balancing chamber system, balancing chamber module, dialysis system, and corresponding method
US20220008634A1 (en) A method for checking the conveying accuracy of conveying devices of a medical treatment apparatus, and apparatuses
CN105764542A (en) Device and method for balancing liquids for an extracorporeal blood treatment device
US10732015B2 (en) Differential pressure measuring arrangement
RU134636U1 (en) DEVICE FOR CHECKING MULTIPHASIC FLOW METERS UNDER CONDITIONS OF OPERATION
US11253638B2 (en) Monitoring device and method for monitoring an extracorporeal blood treatment device
CN112903031A (en) Abnormity detection method and system for converter valve cooling system
JPH06142191A (en) Abnormality diagnosing method for dialysis monitoring device
CN111693230A (en) Fluid control device, fluid control system, diagnostic method, and program recording medium
CN112403280A (en) Full-automatic pressure drop testing arrangement

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20201221

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20211130

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20211130

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20220225

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20220614

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20221014

C60 Trial request (containing other claim documents, opposition documents)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60

Effective date: 20221014

A911 Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911

Effective date: 20221025

C21 Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21

Effective date: 20221101

A912 Re-examination (zenchi) completed and case transferred to appeal board

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A912

Effective date: 20221209

C211 Notice of termination of reconsideration by examiners before appeal proceedings

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C211

Effective date: 20221213

RD02 Notification of acceptance of power of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422

Effective date: 20230104

C22 Notice of designation (change) of administrative judge

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C22

Effective date: 20230214

C13 Notice of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C13

Effective date: 20230314

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230614

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230816

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20231101

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7379336

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150