JP7372943B2 - ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を用いて血糖を下げるための方法 - Google Patents
ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を用いて血糖を下げるための方法 Download PDFInfo
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Description
本出願は、2018年6月14日出願の米国特許仮出願第62/685,206号の優先権を主張し、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
y=0のとき、x=1、および
y=1のとき、x=0、を条件とし、
nが、0または1であり、
Xが、HまたはCNであり、
R1、R2、R3、およびR4が、同じかまたは異なり、独立して、水素、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ビシクロアルキル、トリシクロアルキル、アルキルシクロアルキル、ヒドロキシアルキル、ヒドロキシアルキルシクロアルキル、ヒドロキシシクロアルキル、ヒドロキシビシクロアルキル、ヒドロキシトリシクロアルキル、ビシクロアルキルアルキル、アルキルチオアルキル、アリールアルキルチオアルキル、シクロアルケニル、アリール、アラルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、またはシクロヘテロアルキルアルキルから選択され、全て任意選択的に、水素、ハロ、アルキル、ポリハロアルキル、アルコキシ、ハロアルコキシ、ポリハロアルコキシ、アルコキシカルボニル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ポリシクロアルキル、ヘテロアリールアミノ、アリールアミノ、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、シアノ、アミノ、置換アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、チオール、アルキルチオ、アルキルカルボニル、アシル、アルコキシカルボニル、アミノカルボニル、アルキニルアミノカルボニル、アルキルアミノカルボニル、アルケニルアミノカルボニル、アルキルカルボニルオキシ、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルキルスルホニルアミノ、アルキルアミノカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アルキルスルホニル、アミノスルフィニル、アミノスルホニル、アルキルスルフィニル、スルホンアミド、またはスルホニルから選択される1、2、3、4または5つの基と、利用可能な炭素原子を介して置換され、
R1およびR3が、任意選択的に、一緒になって、--(CR5R6)m--を形成してもよく、mが、2~6であり、RおよびRが、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、ハロ、アミノ、置換アミノ、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、またはR1およびR4が、任意選択的に、一緒になって、--(CR7R8)p--を形成してもよく、pが、2~6であり、R7およびR8が、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、シアノ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、ハロ、アミノ、置換アミノ、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、
または、任意選択的にR1およびR3が、
または、任意選択的にR1およびR3が、
その全ての立体異性体、
ならびにその薬学的に許容される塩、またはそのプロドラッグエステル、ならびにそのすべての立体異性体が含まれる。
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム202、
●調査質問を伝達し、そこから結果を取得し、その結果を認定フィルタに適用することにより、血糖を下げ、例えば、それによって、2型糖尿病を治療するおよび/または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最初の店頭引き渡しについて、被験者を認定するための評価モジュール252であって、
○フィルタ216(例えば、第1の複数のフィルタ)を含む第1のフィルタカテゴリクラス214-1であって、第1のフィルタカテゴリクラス214-1内の各それぞれのフィルタ216が、1つ以上の調査質問208および1つ以上のトリガ条件218に関連付けられている、第1のフィルタカテゴリクラス214-1、
○フィルタ222(例えば、第2の複数のフィルタ)を含む第2のフィルタカテゴリクラス220-1であって、第2のフィルタカテゴリクラス220-1内の各それぞれのフィルタ222が、1つ以上の調査質問212、トリガ条件224、および警告226に関連付けられている、第2のフィルタカテゴリクラス220-1、を含む、評価モジュール252、
●第1のフィルタカテゴリクラス214-1内のどのフィルタ216も被験者に対して作動されておらず、かつ調査質問212に対する被験者による回答の結果として作動された第2のフィルタカテゴリクラス220-1内の各フィルタ222に関連付けられている各警告226を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを実行するためのフルフィルメントモジュール228-1であって、フルフィルメントプロセスが、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル230を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたという確認を被験者から受信すること、を含む、フルフィルメントモジュール228-1、
●調査質問を伝達し、そこから結果を取得し、その結果を認定フィルタに適用することにより、血糖を下げ、例えば、それによって、2型糖尿病を治療するおよび/または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物のその後の店頭引き渡しについて、被験者を認定するための再評価モジュール254であって、
○フィルタ216(例えば、第3の複数のフィルタ)を含む第1のフィルタカテゴリクラス214-2であって、第1のフィルタカテゴリクラス214-2内の各それぞれのフィルタ216が、1つ以上の調査質問208および1つ以上のトリガ条件218に関連付けられている、第1のフィルタカテゴリクラス214-2、
○フィルタ222(例えば、第2の複数のフィルタ)を含む第2のフィルタカテゴリクラス220-2であって、第2のフィルタカテゴリクラス220-2内の各それぞれのフィルタ222が、1つ以上の調査質問212、トリガ条件224、および警告226に関連付けられている、第2のフィルタカテゴリクラス220-2、を含む、評価モジュール254、
●第1のフィルタカテゴリクラス214-2のどのフィルタ216も被験者に対して作動されておらず、かつ調査質問212に対する被験者による回答の結果として作動された第2のフィルタカテゴリクラス220-2の各フィルタ222に関連付けられている各警告226を被験者が確認すると、再フルフィルメントプロセスを実行するための再フルフィルメントモジュール228-2であって、フルフィルメントプロセスが、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル230を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたという確認を被験者から受信すること、を含む、再フルフィルメントモジュール228-2、
●複数の被験者の各々に対する被験者プロファイル232を含む被験者プロファイルデータ記憶部232であって、各それぞれの被験者プロファイル232が、複数の被験者の中の対応する被験者に関する情報(例えば、出荷情報、支払情報、生体情報など)、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物OTC供給装置250を使用して対応する被験者によってなされたジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最初の注文日および目的地236、ならびに任意の再注文日および目的地238を含む、被験者プロファイルデータ記憶部232、
●例えば再フルフィルメントプロセス中の第1のフィルタカテゴリクラス214-2内のフィルタ216の作動に対応する、複数の被験者に関連付けられている有害事象の記録の識別および集約のための有害事象モジュール242、
●例えばそれぞれの被験者プロファイル232に記憶された保険情報に基づく、適格性の決定、および/またはジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤に関連付けられている保険請求の伝達のための還付モジュール240。
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム302、
●ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物OTC供給装置250と併せた上述の評価モジュール252、
●第1の妊娠フィルタ216-1、1型糖尿病フィルタ216-2、ケトアシドーシスフィルタ216-3、年齢フィルタ216-4、および第1の血糖フィルタ216-5をさらに含む、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物OTC供給装置250と併せた上述の第1のカテゴリクラス214、
●膵臓疾患フィルタ222-1、アルコール摂取量フィルタ222-2、胆石フィルタ222-3、トリグリセリドフィルタ222-4、および第1の薬品相互作用フィルタ222-5を含む、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物OTC供給装置250と併せた上述の第2のカテゴリクラス220。
y=0のとき、x=1、および
y=1のとき、x=0、を条件とし、
nが、0または1であり、
Xが、HまたはCNであり、
R1、R2、R3、およびR4が、同じかまたは異なり、独立して、水素、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ビシクロアルキル、トリシクロアルキル、アルキルシクロアルキル、ヒドロキシアルキル、ヒドロキシアルキルシクロアルキル、ヒドロキシシクロアルキル、ヒドロキシビシクロアルキル、ヒドロキシトリシクロアルキル、ビシクロアルキルアルキル、アルキルチオアルキル、アリールアルキルチオアルキル、シクロアルケニル、アリール、アラルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、またはシクロヘテロアルキルアルキルから選択され、全て任意選択的に、水素、ハロ、アルキル、ポリハロアルキル、アルコキシ、ハロアルコキシ、ポリハロアルコキシ、アルコキシカルボニル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ポリシクロアルキル、ヘテロアリールアミノ、アリールアミノ、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、シアノ、アミノ、置換アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、チオール、アルキルチオ、アルキルカルボニル、アシル、アルコキシカルボニル、アミノカルボニル、アルキニルアミノカルボニル、アルキルアミノカルボニル、アルケニルアミノカルボニル、アルキルカルボニルオキシ、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルキルスルホニルアミノ、アルキルアミノカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アルキルスルホニル、アミノスルフィニル、アミノスルホニル、アルキルスルフィニル、スルホンアミド、またはスルホニルから選択される1、2、3、4または5つの基と、利用可能な炭素原子を介して置換され、
R1およびR3が、任意選択的に、一緒になって、--(CR5R6)m--を形成してもよく、mが、2~6であり、RおよびRが、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、ハロ、アミノ、置換アミノ、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、またはR1およびR4が、任意選択的に、一緒になって、--(CR7R8)p--を形成してもよく、pが、2~6であり、R7およびR8が、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、シアノ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、ハロ、アミノ、置換アミノ、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、
または、任意選択的にR1およびR3が、
または、任意選択的にR1およびR3が、
その全ての立体異性体が含まれる。
一態様では、本開示は、血糖を下げ、例えば、それによって2型糖尿病を治療するおよび/または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステム(例えば、図2のコンピュータシステム250)は、少なくとも2つの一連のフィルタ(例えば、それぞれ、図2の第1のフィルタカテゴリクラス214-1および第2のフィルタカテゴリクラス220-1内のフィルタ216および222)にかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、(例えば、図2の評価モジュール252を介して管理される調査質問208および212を含む)被験者の調査を実施するための命令を含む。コンピュータシステムはまた、調査結果をフィルタにかけるための命令を含む。被験者の調査結果がOTCジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の禁忌を識別すると、第1の一連のフィルタ214内のフィルタ216は、OTCジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の提供の承認を防止する。第2の一連のフィルタ220内のフィルタ222は、被験者の調査結果がOTCジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤のリスク因子を識別すると、警告226を生成する。いくつかの実施形態では、警告226は、OTCジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求するプロンプトを含む。
本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各個々の刊行物または特許または特許出願が全ての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように、具体的かつ個別に示されるのと同程度に、それらの全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
Claims (35)
- 血糖を下げるためのジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭(over-the-counter)引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、1つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記1つ以上のプロセッサによって実行されると、方法を実行し、前記方法が、
a)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって、第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、
前記被験者が妊娠中または授乳中であるか、
前記被験者の1型糖尿病状態、
前記被験者のケトアシドーシス状態、
前記被験者の年齢、
前記被験者の血糖レベル、
前記被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、
前記被験者のアルコール摂取状態、
前記被験者がこれまでに胆石を有したことがあるか、
前記被験者がこれまでに高トリグリセリドレベルを有したことがあるか、および
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、を少なくとも示す、第1の複数の調査結果を取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、前記方法が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第1の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が1型糖尿病を有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される1型糖尿病フィルタ、
少なくとも、前記被験者がケトアシドーシスを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシスフィルタ、
被験者が18歳未満であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される年齢フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が、(i)第1の下限血糖レベル未満、または(ii)第1の上限血糖レベル超の血糖レベルのいずれかである血糖レベルを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の血糖フィルタ、を含む、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることと、
c)前記第1の調査結果の全てまたは一部を第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記それぞれのフィルタに対応する警告を提供され、前記第2の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が膵炎を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される膵臓疾患フィルタ、
被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるアルコール摂取量フィルタ、
少なくとも、前記被験者が胆石を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される胆石フィルタ、
少なくとも、前記被験者が高トリグリセリドレベルを有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるトリグリセリドフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の薬品相互作用フィルタ、を含む、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の提供を承認すること、を含む、フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、コンピュータシステム。 - 前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物が、構造(I):
y=0のとき、x=1、および
y=1のとき、x=0、を条件とし、
nが、0または1であり、
Xが、HまたはCNであり、
R1、R2、R3、およびR4が、同じかまたは異なり、独立して、水素、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ビシクロアルキル、トリシクロアルキル、アルキルシクロアルキル、ヒドロキシアルキル、ヒドロキシアルキルシクロアルキル、ヒドロキシシクロアルキル、ヒドロキシビシクロアルキル、ヒドロキシトリシクロアルキル、ビシクロアルキルアルキル、アルキルチオアルキル、アリールアルキルチオアルキル、シクロアルケニル、アリール、アラルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、またはシクロヘテロアルキルアルキルから選択され、全て任意選択的に、水素、ハロ、アルキル、ポリハロアルキル、アルコキシ、ハロアルコキシ、ポリハロアルコキシ、アルコキシカルボニル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、ポリシクロアルキル、ヘテロアリールアミノ、アリールアミノ、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、ヒドロキシ、ヒドロキシアルキル、ニトロ、シアノ、アミノ、置換アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、チオール、アルキルチオ、アルキルカルボニル、アシル、アルコキシカルボニル、アミノカルボニル、アルキニルアミノカルボニル、アルキルアミノカルボニル、アルケニルアミノカルボニル、アルキルカルボニルオキシ、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルキルスルホニルアミノ、アルキルアミノカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アルキルスルホニル、アミノスルフィニル、アミノスルホニル、アルキルスルフィニル、スルホンアミド、またはスルホニルから選択される1、2、3、4または5つの基と、利用可能な炭素原子を介して置換され、
R1およびR3が、任意選択的に、一緒になって、--(CR5R6)m--を形成してもよく、mが、2~6であり、RおよびRが、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、ハロ、アミノ、置換アミノ、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、またはR1およびR4が、任意選択的に、一緒になって、--(CR7R8)p--を形成してもよく、pが、2~6であり、R7およびR8が、同じかもしくは異なり、独立して、ヒドロキシ、アルコキシ、シアノ、H、アルキル、アルケニル、アルキニル、シクロアルキル、シクロアルキルアルキル、シクロアルケニル、ハロ、アミノ、置換アミノ、アリール、アリールアルキル、ヘテロアリール、ヘテロアリールアルキル、シクロヘテロアルキル、シクロヘテロアルキルアルキル、アルキルカルボニルアミノ、アリールカルボニルアミノ、アルコキシカルボニルアミノ、アリールオキシカルボニルアミノ、アルコキシカルボニル、アリールオキシカルボニル、もしくはアルキルアミノカルボニルアミノから選択されるか、
または、任意選択的にR1およびR3が、
または、任意選択的にR1およびR3が、
その全ての立体異性体、
ならびにその薬学的に許容される塩、またはそのプロドラッグエステル、ならびにその全ての立体異性体が含まれる、有効成分を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。 - 前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物が、サクサグリプチンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、1日あたり2.5mgのサクサグリプチンの投与量の提供について承認される、請求項3に記載のコンピュータシステム。
- 前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物が、シタグリプチン、リナグリプチン、およびアログリプチンからなる群から選択される有効成分を含む、請求項1に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、1日あたり50mgのシタグリプチンの投与量の提供について承認される、請求項5に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、1日あたり12.5mgのアログリプチンの投与量の提供について承認される、請求項5に記載のコンピュータシステム。
- 前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が、1日あたり2.5mgのリナグリプチンの投与量の提供について承認される、請求項5に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が妊娠を計画していることを前記第1の複数の調査結果が示すと、前記第1の妊娠フィルタもまた作動される、請求項1~8のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が18歳未満であることを前記第1の複数の調査結果が示すと、前記年齢フィルタが作動される、請求項1~9のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の血糖フィルタで使用される前記第1の下限血糖レベルが、6.5%の糖化ヘモグロビンである、請求項1~10のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の血糖フィルタで使用される前記第1の上限血糖レベルが、7.5%の糖化ヘモグロビンである、請求項1~11のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第1の複数の調査結果が示すと、前記アルコール摂取量フィルタが作動される、請求項1~12のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の薬品相互作用フィルタを作動させることが可能な前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する前記薬剤が、HIV薬剤、AIDS薬剤、抗真菌薬剤、抗生物質、および糖尿病用の薬剤からなる群から選択される、請求項1~13のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の複数の調査結果が、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに示し、
前記第1の複数のフィルタが、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物にアレルギーがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される、有害反応フィルタをさらに含む、請求項1~14のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第1の複数の調査結果が、前記被験者がこれまでに心不全を有したことがあるかをさらに示し、
前記第2の複数のフィルタが、前記被験者が心不全を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される、心不全フィルタを含む、請求項1~15のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する前記警告が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったかを示すための前記被験者に対するプロンプトを含み、
作動された前記第2の複数のフィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア提供者と話し合ったことを前記被験者が示すと、前記被験者から確認が取得される、請求項1~16のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者に関連付けられている目的地を前記被験者プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項1~17のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者に関連付けられている物理的住所への前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の出荷を調整することをさらに含む、請求項1~18のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記方法が、
f)前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受信したことに応じて、再フルフィルメント手順を実行することであって、再フルフィルメント手順が、
(i)前記被験者の第2の調査を実施し、それによって、第2の複数の調査結果を取得することであって、前記第2の複数の調査結果が、
前記被験者が妊娠中または授乳中であるか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあるか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから皮膚問題を経験したことがあるか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから胃痛を経験したことがあるか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから関節痛を経験したことがあるか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあるか、
前記被験者が身体的ストレスを経験しているか、
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、
前記被験者の血糖レベル、を少なくとも示す情報を含む、第2の複数の調査結果を取得することと、
(ii)前記第2の複数の調査結果の全てまたは一部を前記第1のカテゴリクラスの第3の複数のフィルタにかけることであって、前記第3の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物について認定されないと見なされ、前記再フルフィルメントプロセスが、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第3の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される第2の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシス症状フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから水膨れまたは剥離性皮膚状態を経験したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される皮膚問題フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから胃痛を経験したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動され胃痛フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから関節痛を経験したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される関節痛フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が第2の上限血糖レベル超の血糖レベルを有することを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される第2の血糖フィルタ、を含む、前記第1のカテゴリクラスの第3の複数のフィルタにかけることと、
(iii)前記第2の複数の調査結果の全てまたは一部を前記第2のカテゴリクラスの第4の複数のフィルタにかけることであって、前記第4の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第4の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される低血糖症状フィルタ、
少なくとも、前記被験者が身体的ストレスを経験していることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される身体的ストレスフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される第2の薬品相互作用フィルタ、を含む、前記第2のカテゴリクラスの第4の複数のフィルタにかけることと、
(iv)前記第4の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について前記被験者から確認を取得することと、
(v)(i)前記再フルフィルメントプロセスが前記第3の複数のフィルタ内のフィルタの前記作動によってまだ終了されておらず、かつ(ii)作動され、警告に関連付けられている前記第3の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を前記被験者が確認すると、前記再フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記再フルフィルメントプロセスが、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の再注文の指示を前記被験者プロファイルに記憶すること、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の前記店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の再注文提供を承認すること、をさらに含む、前記再フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、再フルフィルメント手順を実行することをさらに含む、請求項1~19のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記被験者が妊娠を計画していることを前記第2の複数の調査結果が示すと、前記第2の妊娠フィルタもまた作動される、請求項20に記載のコンピュータシステム。
- 前記ケトアシドーシスフィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状が、前記被験者の血液中のケトンの増加、前記被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹部を含む胃痛からなる群から選択される、請求項20または21に記載のコンピュータシステム。
- 前記第2の血糖フィルタで使用される前記第2の上限血糖レベルが、7%の糖化ヘモグロビンである、請求項20~22のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状が、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感、頭痛、および気分変調からなる群から選択される、請求項20~23のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスが、発熱、最近の外傷、感染症、または最近の手術からなる群から選択される、請求項20~24のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記薬品相互作用フィルタを作動させることが可能な前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する前記薬剤が、HIV薬剤、AIDS薬剤、抗真菌薬剤、抗生物質、または糖尿病用の薬剤からなる群から選択される、請求項20~25のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記被験者の血糖レベルが前記システムに最近提供されてから閾値量の時間が経過していないことが決定された時点で、前記方法が、前記第2の血糖フィルタをバイパスすることを含む、請求項20~26のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物からの副作用を経験したことがあるかをさらに示し、
前記第4の複数のフィルタが、少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム-グルコース共輸送-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから、上気道感染症、尿路感染症、および頭痛からなる群から選択される副作用を経験したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される副作用フィルタをさらに含む、請求項20~27のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記第2の複数の調査結果が、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから心不全を発症したことがあるかをさらに示し、
前記第3の複数のフィルタが、少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから心不全を発症したことがあることを前記第2の複数の調査結果が示すと作動される心不全症状フィルタをさらに含む、請求項20~28のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。 - 前記心不全症状フィルタを作動させることが可能な心不全の症状が、息切れの増加、呼吸困難、体重の急激な増加、足の腫れ、足首の腫れ、および脚の腫れからなる群から選択される、請求項29に記載のコンピュータシステム。
- 血糖を下げることが、2型糖尿病を治療するおよび/または糖尿病に満たない血糖レベルを維持することである、請求項1~30のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 血糖を下げるためのジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭(over-the-counter)引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムの作動方法であって、
a)第1の調査を実行するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムが前記被験者の第1の調査を実施し、それによって、第1の複数の調査結果を取得することであって、前記第1の複数の調査結果が、
前記被験者が妊娠中または授乳中であるか、
前記被験者の1型糖尿病状態、
前記被験者のケトアシドーシス状態、
前記被験者の年齢、
前記被験者の血糖レベル、
前記被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、
前記被験者のアルコール摂取状態、
前記被験者がこれまでに胆石を有したことがあるか、
前記被験者がこれまでに高トリグリセリドレベルを有したことがあるか、および
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、を少なくとも示す、第1の複数の調査結果を取得することと、
b)前記第1の複数の調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけるようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムが、前記第1の複数の調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、前記方法が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第1の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が1型糖尿病を有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される1型糖尿病フィルタ、
少なくとも、前記被験者がケトアシドーシスを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシスフィルタ、
被験者が18歳未満であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される年齢フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が、(i)第1の下限血糖レベル未満、または(ii)第1の上限血糖レベル超の血糖レベルのいずれかである血糖レベルを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の血糖フィルタ、を含む、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけることと、
c)前記第1の調査結果の全てまたは一部を第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムが、前記第1の調査結果の全てまたは一部を第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記それぞれのフィルタに対応する警告を提供され、前記第2の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が膵炎を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される膵臓疾患フィルタ、
被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるアルコール摂取量フィルタ、
少なくとも、前記被験者が胆石を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される胆石フィルタ、
少なくとも、前記被験者が高トリグリセリドレベルを有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるトリグリセリドフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の薬品相互作用フィルタ、を含む、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけることと、
d)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
e)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認すると、フルフィルメントを実行することようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムがフルフィルメントプロセスを進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の提供を承認すること、を含む、フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、方法。 - コンピュータに、血糖を下げるためのジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭(over-the-counter)引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行させるプログラムであって、前記方法が、
ステップa)前記被験者の第1の調査を実施し、それによって、第1の複数の調査結果を取得するステップであって、前記第1の複数の調査結果が、
前記被験者が妊娠中または授乳中であるか、
前記被験者の1型糖尿病状態、
前記被験者のケトアシドーシス状態、
前記被験者の年齢、
前記被験者の血糖レベル、
前記被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、
前記被験者のアルコール摂取状態、
前記被験者がこれまでに胆石を有したことがあるか、
前記被験者がこれまでに高トリグリセリドレベルを有したことがあるか、および
前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用しているか、を少なくとも示す、第1の複数の調査結果を取得するステップと、
ステップb)前記第1の複数の調査結果の全てまたは一部を第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけるステップであって、前記第1の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、前記方法が、前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第1の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が1型糖尿病を有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される1型糖尿病フィルタ、
少なくとも、前記被験者がケトアシドーシスを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシスフィルタ、
被験者が18歳未満であることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される年齢フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が、(i)第1の下限血糖レベル未満、または(ii)第1の上限血糖レベル超の血糖レベルのいずれかである血糖レベルを有することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の血糖フィルタ、を含む、第1のカテゴリクラスの第1の複数のフィルタにかけるステップと、
ステップc)前記第1の調査結果の全てまたは一部を第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるステップであって、前記第2の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記それぞれのフィルタに対応する警告を提供され、前記第2の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が膵炎を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される膵臓疾患フィルタ、
被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるアルコール摂取量フィルタ、
少なくとも、前記被験者が胆石を有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される胆石フィルタ、
少なくとも、前記被験者が高トリグリセリドレベルを有したことがあることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動されるトリグリセリドフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物と相互作用する薬剤を服用していることを前記第1の複数の調査結果が示すと作動される第1の薬品相互作用フィルタ、を含む、第2のカテゴリクラスの第2の複数のフィルタにかけるステップと、
ステップd)前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得するステップと、
ステップe)(i)前記第1の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ(ii)前記被験者が、作動された前記第2の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認すると、フルフィルメントプロセスを進めるステップであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤医薬組成物の提供を承認すること、を含む、フルフィルメントプロセスを進めるステップと、を含む、プログラム。 - 前記第1の複数の調査結果における全ての調査結果を取得した後に、前記b)及び前記c)が実施される、請求項1~31のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
- 前記第1の調査結果の全てまたは一部を前記第2のカテゴリクラスの前記第2の複数のフィルタにかけた後に、前記第2の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって発せられる前記警告が前記被験者に提供される、請求項1~31及び34のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
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