JP7346582B2

JP7346582B2 - バイアルとともに使用するための保護ロックシステム

Info

Publication number: JP7346582B2
Application number: JP2021547061A
Authority: JP
Inventors: フーベン，マイケル，ディー; ヌチョルス，リチャード，ピー; シュテファンチック，デイヴィッド
Original assignee: イネイブルインジェクションズ、インコーポレイテッド
Priority date: 2018-10-22
Filing date: 2019-10-22
Publication date: 2023-09-19
Anticipated expiration: 2039-10-22
Also published as: US20210386621A1; CA3117324A1; WO2020086581A1; US11883360B2; EP3870132A1; CN113645935A; AU2019364364A1; EP3870132A4; JP2022512039A

Description

［関連出願への相互参照］
この出願は、２０１８年１０月２２日に出願された米国仮特許出願番号第６２／７４８，６８１号の利益を主張し、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本主題は、一般に、バイアルから医療装置に流体を移送するための装置、特に、供給源バイアルから取り出され身体上に装着する注射装置または注射器などの注射装置で使用される液体薬剤の誤った取り扱いを防止するのに役立つ供給源バイアルの保護ロックシステムに関する。

患者が一時的または長期間着用する注射装置は、医療分野でよく知られている。この出願の主題は、一般に割り当てられた米国仮特許出願に記載されている注射装置、特に限定されないが参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１７年１０月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／５７２，９１１号に記載された注射装置とともに使用するために構築され得る対応する移送装置に提示されるまで供給源バイアル内に液体薬剤を安全に確保するために使用されるシステムに関する。その注射装置は、装置が患者によって着用されている間、患者への皮下注射、典型的にはボーラス注射のために、薬物、抗生物質、生物学的または他の注射可能であるかどうかにかかわらず、任意の適切な注射可能な薬剤で満たされ得る内部の弾性の袋を含む。例えば、注射器を含むがこれに限定されない他の注射装置を使用することができる。

その注射装置は、患者に注射する前に、所望の注射剤で（全体的または部分的に）満たされなければならない。上記の米国仮特許出願はまた、注射剤を供給源バイアルから注射装置に移すことを含むがこれに限定されない、注射剤を供給源バイアルから移すための移送システムに関する情報を開示している。これらは、加圧気体駆動の移送装置を含み、具体化されているが、これに限定されない。本出願は、供給源バイアルにおける薬物の安全な使用を強化し、処方する医師によって意図されていない方法で薬物を使用する試みなどの誤用を防ぐのに役立つことができる追加の新規な設計および改善を開示する。本明細書に記載の移送装置は、本明細書に記載されていない装置の構造または機能を制限することを意図することなく、移送ユニット、ステーション、モジュール、アクセサリ、アドオン、または他の適切な用語によって様々に呼ばれ得る。

以下に記載され、請求される装置およびシステムにおいて、別々にまたは一緒に具体化され得る、本主題のいくつかの態様が存在する。これらの態様は、単独で、または本明細書に記載の主題の他の態様と組み合わせて使用することができ、これらの態様を一緒に説明することは、これらの態様を別々に使用すること、またはそのような態様を本明細書に添付された特許請求の範囲に記載されている別々にまたは異なる組み合わせで主張することを排除することを意図するものではない。

１つの態様では、バイアルの保護ロックシステムは、医療用流体が入っているバイアルの隔壁を覆うように取り付けられたバイアルキャップロックを含む。バイアルキャップロックには、キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードがさらに含まれている。キーには針を通すサイズの針開口部があり、ロッキングキャップには針を通すサイズの針開口部があり、スライドガードには針を通すサイズの針開口部がある。キーは、第１の位置から第２の位置まで、ロッキングキャップによって受容され、ロッキングキャップに対して相対的に移動可能である。第１の位置では、スライドガードを通る針開口部がキーおよびロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と整列していない。第２の位置では、キーがロッキングキャップに対してスライドガードを移動させ、スライドガード、キー、および、ロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部は、それを通して針を受け入れるように整列されている。

図１Ａは、単一バイアル加圧気体駆動移送装置および注入装置の上面斜視図であり、移送装置は、上昇または伸長位置にバイアルエレベータを有するバイアルホルダーを含む。

図１Ｂは、一回使用のためのバイアルキャップロックとして構成され、図１Ａに示される移送装置のバイアルホルダー部分の上において転倒された位置にある、第１の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの正面図であるが、移送装置と注射装置の他の部分は取り除かれた状態である。

図１Ｃは、ロッキングキャップおよびスライドガードを含む保護ロックシステム、ならびに図１Ｂに示される移送装置のバイアルホルダー部分にあるバイアルエレベータの形態のキーを有するバイアルの断面図である。スライドガードは、針がロッキングキャップを通過してバイアル隔壁に入るのを遮断する位置に偏向されている。

図１Ｄは、バイアルエレベータの形態のキーの正面図であり、キーは保護ロックシステムを有するバイアルを受容し、バイアルは、第１の位置に押し込まれ、または強制され、それにより、図１Ａ～１Ｃに示されるキーに接続されている。バイアルは、もはや針がロッキングキャップを通ってバイアルの隔壁に入るのを妨げないように、スライドガードを通る針開口部がキーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部と整列する位置にスライドガードを移動した。

図１Ｅは、図１Ｄに示されるように、バイアルエレベータに接続された保護ロックシステムを有するバイアルの断面図である。

図１Ｆは、バイアルエレベータが図１Ｄ～１Ｅに示されるバイアルホルダーのバイアルエレベータシャフトに対して移送装置内の格納位置または下降位置に下向きに移動するように、バイアルホルダー内のさらに第２の位置に押し込まれた、または強制された、保護ロックシステムを有するバイアルの正面図である。

図１Ｇは、図１Ｆに示されるような保護ロックシステムを有するバイアルの断面図であり、バイアルエレベータがバイアルエレベータシャフト内の格納位置または下降位置に押されたときに、バイアルエレベータシャフト内の針またはバイアルスパイクが、ロッキングキャップ、スライドガード、およびバイアル隔壁を通過してバイアルに入る。

図２Ａは、１回使用のバイアルキャップロックとともに構成され、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個に、注射針等とともに使用され得、最初にそして永久的にロッキングキャップに取り付けられた取り外し不可能なキーを有する第２の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。

図２Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、取り外し不可能なキー、ロッキングキャップ、バネロック、および、スライドガードを含む、図２Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解斜視図であり、キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれの針開口部が整列し得ることを示している。

図２Ｃは、図２Ａ～２Ｂに示され、説明の目的でロッキングキャップの残りの部分から取り外された、取り外し不可能なキーのみの下側の斜視図である。

図２Ｄは、説明の目的でバイアルから取り外された図２Ａ～２Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図であり、さらに、キーが取り付けられ完全に持ち上げられた第１の位置にある間、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければキーとロッキングキャップの開口部を通過することが許される。

図２Ｅは、図２Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図であり、キーが完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制されている。スライドガードは、スライドガードを通る針開口部を、キーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部と整列するために動かされている。針がそれぞれの針開口部を通過し、キーの下側のピンがバネロックを押して動作状態に始動しているが、キーが完全に押し下げられている間、ピンが一時的にバネロックを保持していることを示している。

図２Ｆは、図２Ｄ～２Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーに対する押しつけ力が取り除かれ、キーが完全に持ち上げられた第１の位置と完全に押し下げられた第２の位置との間の中間の第３の位置にキーが移動している。スライドガードおよびバネロックは、キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通る整列されたそれぞれの針開口部を通過する針に対して偏向された位置に移動している。

図２Ｇは、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図２Ｄ～２Ｆに示されるバイアルキャップロックの断面図であり、ここで、バネロックは、針がスライドガードを通過してバイアルに入るのを遮断するために移動した。

図２Ｈは、図２Ｄに示されるキーの完全に持ち上げられた第１の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部と整列しておらず、バネロックは初期設定位置にある。

図２Ｉは、図２Ｅに示されるキーの完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードのそれぞれを通る針開口部が整列され、針がそれぞれの針開口部を通過し、キーの下側のピンがバネロックを押して動作状態に始動しているが、キーが完全に押されている間、ピンはバネロックを一時的に保持している。

図２Ｊは、図２Ｆに示されるキーの中間の第３の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キーを押す力が取り除かれ、ピンが動作状態のバネロックを解放し、バネロックとスライドガードは、それぞれの針開口部を通過する針に対して偏向されるように移動した。

図２Ｋは、図２Ｇに示されるように、スライドガードを通る針開口部をもはや針が通過しない程度まで針を取り除いたことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。ここで、バネロックは、針がスライドガードを通過してバイアルに入る等するのを遮断するために移動した。

図３Ａは、１回使用のためのバイアルキャップロックとともに構成され、図１Ａに示されるような移送装置とともに、または別個に、注射針等とともに使用され得、１回使用のためにバイアルをロック解除し、その後、バイアルのロッキングキャップから取り外し不可能であるキーを有する第３の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。

図３Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップ、バネロックおよびスライドガードを含む、図３Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面斜視分解図である。キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれを通る針開口部が整列し得ることを示している。

図３Ｃは、説明の目的でバイアルから取り外された図３Ａ～３Ｂに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーが装着され、完全に第１の位置に上げられた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければ、キーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部を通過することを許される。

図３Ｄは、図３Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーが完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制され、スライドガードが動かされて、スライドガードを通る針開口部が、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部と整列するように動かされ、それぞれの針開口部を針が通過し、キーの下側のピンが押され、バネロックを動作状態に始動しているが、キーが完全に押し下げられている間、ピンは一時的にバネロックを保持していることを示す。

図３Ｅは、図３Ｃ～３Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーを押す力は取り除かれて、キーは、完全に持ち上げられた第１の位置と完全に押し下げられた第２の位置の中間の第３の位置に移動している。スライドガードとバネロックは、キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードを通る整列されたそれぞれの針開口部を通る針に対して偏向された位置に移動している。

図３Ｆは、針がスライドガードを通る開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図３Ｃ～３Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。ここで、バネロックは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するために移動した。

図３Ｇは、図３Ｃに示されるキーが完全に持ち上げられた第１の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。スライドガードを通る開口部は、キーおよびロックを通る開口部と整列しておらず、バネロックは初期設定位置にある。

図３Ｈは、図３Ｄに示されるキーの完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードのそれぞれを通る針開口部が位置合わせされている。針がそれぞれの針開口部を通過し、キーの下側のピンがバネロックを押して動作状態に始動しているが、キーが完全に押されている間、ピンはバネロックを一時的に保持している。

図３Ｉは、図３Ｅに示されるキーの中間の第３の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キーを押す力は取り除かれ、ピンが動作状態のバネロックを解放し、バネロックとスライドガードは、それぞれの針開口部を通過する針に対して偏向するよう移動した。

図３Ｊは、図３Ｆに示されるように、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り除いたことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。ここで、バネロックは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するために移動した。

図４Ａは、再利用可能であり、別個の再利用可能な汎用キーを介してアクセスを提供するバイアルキャップロックを用いて構成され、図１Ａに示すような移送装置と共に、または別個に、注射針等とともに使用され得る第４の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。キーは、バイアルを使用するためにロック解除するためにバイアルに持ってこられ、その後、バイアルのロッキングキャップから取り外し可能である。

図４Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを含み、図４Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解斜視図である。キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれの針開口部が整列し得ることを示している。

図４Ｃは、説明の目的でバイアルから取り外された図４Ａ～４Ｂに示されるバイアルキャップロックの断面図である。さらに、キーがロッキングキャップに持ってこられて完全に第１の位置に持ち上げられた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければ、キーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部を通過することを許される。

図４Ｄは、図４Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーが完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制されている。スライドガードが動かされて、スライドガードを通る針開口部が、キーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部と整列している。それぞれの針開口部を通過する針を示している。

図４Ｅは、キーが解放された、図４Ｃ～４Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれの整列された針開口部を通過する針に対して偏向された位置に移動した。

図４Ｆは、キーを解放し、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図４Ｃ～４Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードが移動して、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断している。

図４Ｇは、図４Ｃに示されるキーが完全に持ち上げられた第１の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図であり、スライドガードは、針の侵入を遮断する位置にある。

図４Ｈは、図４Ｄに示されるキーが完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が位置合わせされており、針がそれぞれの針開口部を通過している。

図４Ｉは、図４Ｅに示されるようにキーを解放したことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図であり、スライドガードは、それぞれの針開口部を通過する針に対して偏向されるように移動した。

図４Ｊは、図４Ｆに示されるように、キーを解放し、スライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外したことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。スライドガードが移動して、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断した。

図５Ａは、カスタム薬物用のバイアルキャップロックを用いて構成された第５の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。バイアルは、図１Ａに示されるような移送装置とともに、または別に、注射針等とともに用いられ得、薬と薬にアクセスする権限に関連するという点でカスタムの取り外し可能なキーを有する。

図５Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップ、バネロックおよびスライドを含む、図５Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解斜視図である。キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれを通る針開口部が整列し得ることを示している。

図５Ｃは、図５Ａ～５Ｂに示され、説明の目的でロッキングキャップの残りの部分から取り外されたユニークキーのみの下側の斜視図である。

図５Ｄは、説明の目的でバイアルから取り外された図５Ａ～５Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図である。さらに、キーがロッキングキャップに運ばれ、完全に持ち上げられた第１の位置にされた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければ、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部を通過することを許される。

図５Ｅは、図５Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーは完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制されている。スライドガードは、スライドガードを通る針開口部と、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部を整列されるために動かされ、針がそれぞれの針開口部を通過し、キーの下側のピンがバネロックを動作状態に始動しているがピンはキーが完全に押し下げられている間、一時的にバネロックを保持していることを示している。

図５Ｆは、キーが解放された、図５Ｄ～５Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードおよびバネロックは、キー、ロッキングキャップ、スライドガードのそれぞれを通る、整列された針開口部を通過する針に対して偏向された位置に移動した。

図５Ｇは、キーを解放および取り外し、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図５Ｄ～５Ｆに示されるバイアルキャップロックの断面図である。バネロックは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するために移動した。

図５Ｈは、図５Ｄに示されるように、ロッキングキャップに運ばれ、完全に持ち上げられた第１の位置にあるキーに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。ここで、スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と位置合わせされておらず、バネロックは初期設定位置にある。

図５Ｉは、図５Ｅに示されるキーが完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が位置合わせされている。針がそれぞれの針開口部を通過し、キーの下側のピンがバネロックを押して動作状態に始動しているが、キーが完全に押し下げられている間、ピンはバネロックを一時的に保持している。

図５Ｊは、図５Ｆに示されるようにキーを解放したことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。ピンは動作状態のバネロックを解放し、バネロックおよびスライドガードは、それぞれの針開口部を通過する針に対して偏向されるように移動した。

図５Ｋは、図５Ｇに示されるように、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで、キーを解放および取り除き、針を取り除いたことに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。バネロックは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するように移動した。

図６Ａは、別個の再利用可能な回転キーを介してアクセスを与えるバイアルキャップロックを用いて構成される第６の例示的な保護ロックシステムを有する再利用可能なバイアルの上面斜視図である。これは図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個で、注射針等とともに使用され得る。キーは、バイアルを使用のためにロック解除するためにバイアルに運ばれ、その後、バイアルのロッキングキャップから取り外し可能である。

図６Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを含み、図６Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解図である。キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードのそれぞれを通る針開口部が整列し得ることを示している。

図６Ｃは、図６Ａ～６Ｂに示され、説明の目的でロッキングキャップの残りの部分から取り外された回転キーのみの下側の斜視図である。

図６Ｄは、説明の目的でバイアルから取り外された図６Ａ～６Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図である。さらに、キーがロッキングキャップに運ばれて第１の位置にされた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。そうでなければ、針は、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部を通過することを許される。

図６Ｅは、図６Ａ～６Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。キーは第２の回転位置に回転され、スライドガードは、スライドガードを通る針開口部と、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部を整列するように移動した。針がそれぞれの針開口部を通過することを示している。

図６Ｆは、キーが解放された後の、図６Ｄ～６Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、針がバイアルに入る等、針がスライドガードを通過するのを遮断するように移動した。

図６Ｇは、キーを解放および取り外し、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図６Ｄ～６Ｆに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するように移動した。

図６Ｈは、図６Ｄに示されるように、キーがロッキングキャップに運ばれ、第１の回転位置にあることに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップのそれぞれを通る針開口部と位置合わせされておらず、スライドガードは針の侵入を遮断する位置にある。

図６Ｉは、図６Ｅに示される第２の回転位置にあるキーに対応するバイアルキャップロックの下側の斜視図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が位置合わせされており、針がそれぞれの針開口部を通過している。

図６Ｊは、バイアルキャップロックの下側からの、キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードの断面図であり、図６Ｄおよび６Ｈに示されるキーの第１の回転位置に対応している。スライドガードを通る開口部は、キーとロッキングキャップのそれぞれの針開口部と整列していない。

図６Ｋは、バイアルキャップロックの下側からの、キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードの断面図であり、図６Ｅおよび６Ｉに示されるキーの第２の回転位置に対応している。スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と位置合わせされている。

図７Ａは、バイアルキャップロックを用いて構成された第７の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。バイアルは、図１Ａに示されるような移送装置とともに、または別個に、注射針等とともに用いられ得、取り外し可能なキーと、使用後の針の挿入を遮断する非クロッキングスライドガードを有する。

図７Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを含み、図７Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解図である。キー、ロッキングキャップ、スライドガードを通るそれぞれの針開口部が整列し得ることを示している。

図７Ｃは、説明の目的でバイアルから取り外された図７Ａ～７Ｂに示されるバイアルキャップロックの断面図である。さらに、キーがロッキングキャップに運ばれ、完全に押し上げられた第１の位置にされた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければ、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部を通過することが許される。

図７Ｄは、図７Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図であり、キーが完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制され、スライドガードは、スライドガードを通る針開口部をキーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と整列させるために移動されている。それぞれの針開口部を通過する針を示している。

図７Ｅは、キーが解放された、図７Ｃ～７Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、キー、ロッキングキャップ、スライドガードを通る整列されたそれぞれの針開口部を通過する針に対して偏向された位置に移動した。

図７Ｆは、キーを解放および取り外し、針がスライドガードを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図７Ｃ～７Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、針がバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するように移動した。

図７Ｇは、図７Ｃに示されるように、キーがロッキングキャップに運ばれ、完全に持ち上げられた第１の位置にあるキーに対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と位置合わせされていない。スライドガードのスライダーアームのピンは、ロッキングキャップの下側のスロット中の中立の第１の位置にある。

図７Ｈは、キーが部分的に押し下げられた位置に対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が部分的に位置合わせされている。スライドガードのスライダーアームは、スライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロットに追従するため、外側に曲がる。

図７Ｉは、キーが完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が位置合わせされている。針は、図７Ｄに示されているように、それぞれの針開口部を通過している。スライドガードのスライダーアームは、スライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロットをたどったときに、さらに曲がっている。

図７Ｊは、図７Ｆに示されるように、キーを解放し、針を取り外したことに対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。スライドガードは、針がバイアルに再侵入するなど針がスライドガードを通過することを遮断するロック位置に移動した。ピンは、ピンが捕らえられるまで、ロッキングキャップの下側でスライダーアームのピンがスロットに追従するため、スライドガードのスライダーアームは内側に曲げられ、スライドガードのさらなる動きが妨げられる。

図８Ａは、バイアルキャップロックを用いて構成された第８の例示的な保護ロックシステムを有するバイアルの上面斜視図である。バイアルは、図１Ａに示されるような移送装置とともに、または別個に、注射針等とともに使用され得、取り外し可能なキーと使用後の針の挿入を遮断するスライドガードを有する。

図８Ｂは、説明の目的でバイアルから取り外され、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを含み、図８Ａに示されるバイアルキャップロックを有するバイアルの保護ロックシステムの上面分解斜視図である。キー、ロッキングキャップ、スライドガードを通るそれぞれの針開口部が整列し得ることを示している。

図８Ｃは、説明の目的でバイアルから取り外された図８Ａ～８Ｂに示されるバイアルキャップロックの断面図である。さらに、キーがロッキングキャップに運ばれ、完全に持ち上げられた第１の位置にされた後、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。針は、そうでなければ、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部を通過することを許される。

図８Ｄは、図８Ｃに示されるバイアルキャップロックの断面図であり、キーが完全に押し下げられた第２の位置に押されるかまたは強制されている。スライドガードは、スライドガードを通る針開口部をキーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と整列させるために動かされており、針がそれぞれの針開口部を通過していることを示している。

図８Ｅは、キーが解放された、図８Ｃ～８Ｄに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、キー、ロッキングキャップ、スライドガードを通る整列されたそれぞれの針開口部を通過する針に対して偏向された位置に移動した。

図８Ｆは、キーを解放および取り外し、針がスライドを通る針開口部をもはや通過しない程度まで針を取り外した後の、図８Ｃ～８Ｅに示されるバイアルキャップロックの断面図である。スライドガードは、針をバイアルに入るなど、針がスライドガードを通過するのを遮断するように移動した。

図８Ｇは、図８Ｃに示されるように、ロッキングキャップに運ばれ、完全に持ち上げられた第１の位置にあるキーに対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。スライドガードを通る針開口部は、キーとロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と位置合わせされておらず、スライドガードのスライダーアームのピンは、ロッキングキャップの下側のスロットの第１の端部にある中立な第１の位置にある。

図８Ｈは、キーが部分的に押し下げられた位置に対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを通るそれぞれの針開口部は部分的に位置合わせされ、スライドガードのスライダーアームは、スライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロットに追従するため、外側に曲がる。

図８Ｉは、キーが完全に押し下げられた第２の位置に対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。図８Ｄに示すように、キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードを通るそれぞれの針開口部が位置合わせされ、針がそれぞれの針開口部を通過している。スライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロットをたどると、スライドガードのスライダーアームはさらに中立な第２の位置に向かって曲がる。

図８Ｊは、図８Ｆに示されるように、キーを解放し、針を取り外したことに対応するバイアルキャップロックの下側の底面図である。スライドガードは、針がバイアルに入るなどの針がスライドガードを通過することを遮断するロック位置に移動した。スライドガードのスライダーアームは、スライドガードのさらなる動きを妨げるため、ピンがスロットの傾斜路を通過してスロットの傾斜路の後ろに落ちて閉じ込められるまでスライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロットをたどるときに内側に曲がる。

図８Ｋは、説明の目的でバイアルから取り外された図８Ｊに示されるバイアルキャップロックの断面側面図であり、さらに、スライダーアームのピンがロッキングキャップの下側のスロット内の傾斜路の後ろに閉じ込められた状態で、針の侵入を遮断するスライドガードを示す。

本開示は、バイアルの保護ロックシステムのいくつかの例を提供する。例は図１Ａ～１Ｇ、図２Ａ～２Ｋ、図３Ａ～３Ｊ、図４Ａ～４Ｊ、図５Ａ～５Ｋ、図６Ａ～６Ｋ、図７Ａ～７Ｊ、および、図８Ａ～８Ｋに図示される。バイアルの保護ロックシステムは、一般に、身体に装着可能な注射装置などの医療装置、または注射器などに限定されない他の注射装置に移される可能性のある薬液の誤った取り扱いを防ぐために使用される。バイアルの保護ロックシステムは、排他的ではなく、特に、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる２０１７年１０月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／５７２，９１１号に記載されている注射装置で使用するために構築することができる。

本明細書の各実施例は、薬剤などの医療用流体を含むバイアル上の隔壁を覆うように取り付けられるように構成されたバイアルキャップロックを含むシステムを備えたバイアルの保護ロックシステムを提供する。バイアルキャップロックには、キー、ロッキングキャップ、スライドガードが含まれている。キーは、針を受け入れるのに適した大きさの針開口部を有する。ロッキングキャップは、針を受け入れるのに適した大きさの針開口部を有する。スライドガードは、針を受け入れるのに適した大きさの針開口部を有する。キーは、ロッキングキャップによって受容されるように、そして、ロッキングキャップに対して第１の位置から第２の位置へ相対的に可動に構成されている。第１の位置では、スライドガードを通る針開口部は、キーを通る前開口部とロッキングキャップを通る針開口部と整列していない。第２の位置では、キーはスライドガードをロッキングキャップに対して相対的に移動させ、スライドガードを通る針開口部、キーを通る針開口部、ロッキングキャップを通る針開口部はそこを通る針を受容するように整列されている。実施例では、スライドガードは、スライドガードを通る針開口部がキーおよびロッキングキャップを通るそれぞれの針開口部と整列しない位置に向かってスライドガードを偏向する傾向がある偏向部分を含む。「針開口部」という用語は、本明細書では、針が開口部を通過することを可能にし得る構成要素を通る開口部を指すために使用され、針に開けられた開口部を指すために使用されないことが理解されよう。さらに、「針を通す大きさ（サイズ）」という用語は、開口部が少なくとも針が通過するのに十分な大きさであることを意味するために使用され、したがって、開口部の大きさに上限はなく、それは、針が通過するのに必要な場合よりもかなり大きくなる可能性がある。

図１Ａは、身体上に装着可能な注射装置などの注射装置２、および注射装置２に接続された、加圧気体で駆動される単一バイアルの移送装置４を示している。図１Ｂ～１Ｇは、図１Ａに示される移送装置４と共に使用するように構成された、バイアル８のための第１の例示的な保護ロックシステム６を示す。

図１Ｂは、一回使用のためのバイアルキャップロックとして構成され、図１Ａに示される移送装置４のバイアルホルダー部分１０の上で反転位置にある第１の例示的な保護ロックシステム６を有するバイアル８を示すが、移送装置４および注入装置２の他の部分が取り外された状態を示す。図１Ｃに見られるように、この第１の例示的なシステムは、ロッキングキャップ１２およびスライドガード１４、ならびに、移送装置４のホルダー部分１０のバイアルエレベータシャフト１８によって受容されるバイアルエレベータの構成のキー１６を含む。ロッキングキャップ１２は、バイアル８のリム９を捕捉するロッキングキャップ１２上の内側に延びるショルダー１３を介してバイアル８に接続されている。図１Ｃでは、スライドガード１４は、偏向部分１５によって、針２０がロッキングキャップ１２を通過し、バイアル隔壁２２を通ってバイアル８に入るのをスライドガード１４が遮断する位置に偏向されている。

図１Ｄにおいて、バイアル８は、ロッキングキャップ１２が第１の位置に押し込まれたかまたは強制され、それによってキー１６に接続されたときに、バイアルエレベータの形態のキー１６を受容した。バイアルエレベータ１６は、内側に延在し、バイアル８のネック部分を捕捉し、ロッキングキャップ１２に対して停止するアーム１１を含む。キー１６との係合はまた、スライドガード１４を、スライドガード１４を通る針開口部２８が、ロッキングキャップ１２を通る針開口部２６およびキー１６を通る針開口部２４と整列する位置に移動させ、針２０がロッキングキャップ１２を通過してバイアル隔壁２２に入るのをもはや妨げない。バイアルエレベータの形態のキー１６は、スライドガード１４と係合してスライドガード１４を、針の侵入を遮断する第１の位置から、キー１６がロッキングキャップ１２に受容されたときに針の侵入を可能にする第２の位置まで移動させるカム表面３２を有するリブ３０をさらに含む。

図１Ｆでは、バイアル８および保護ロックシステム６は第２の位置に向かって、さらにバイアルホルダー１０の中へ、押されるか強制される。バイアルエレベータの形態のキー１６は、バイアルホルダー１０のバイアルエレベータシャフト１８に対して相対的に下向きに、移送装置４内の引込位置または下降位置に向かって移動した。バイアルホルダー１０は、その基部３４において、バイアルスパイクの形態などの針２０を含む。図１Ｇに示されるように、バイアル８および保護ロックシステム６が、バイアルエレベータシャフト１８に対してさらに下向きに動かされると、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを通る整列されたそれぞれの針開口部２４，２６，２８は、バイアルエレベータシャフト１８の底部にある針またはバイアルスパイク２０が、バイアル隔壁２２と係合し、バイアルエレベータ１６が第２の位置に押されたときにバイアル８に入るのを可能にした。

図２Ａ～２Ｋは、バイアル１０８と共に使用するための第２の例示的な保護ロックシステム１０６を示し、これは、１回使用するためのバイアルキャップロックで構成され、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個に注射針１２０などとともに使用され、最初にそして永久的にロッキングキャップ１１２に取り付けられる蓋の形態の取り外し不可能なキー１１６を有する。図２Ｂに見られるように、バイアル１０８の保護ロックシステム１０６は、取り外し不可能なキー１１６、ロッキングキャップ１１２、バネロック１４０、およびスライドガード１１４を含む。ロッキングキャップ１１２は、バイアル１０８の縁を捕捉するロッキングキャップ１１２上の内側に延びるショルダー１１３を介してバイアル１０８に接続されている。図２Ｃは、取り外し不可能なキー１１６の下側１４２を示し、これは、ロッキングキャップ１１２上の位置決め突起１４６との適切な位置合わせのための位置決め開口１４４、ならびにキー１１６から延びる突起１４８を含む。

図２Ｄは、キー１１６が取り付けられ、完全に持ち上げられた第１の位置にある間に、ロッキングキャップ１１２を通る針１２０の侵入を遮断するように偏向部分１１５によって第１の位置に偏向されたスライドガード１１４を示す。針１２０は、そうでなければ、キー１１６および針開口部１２６を通る針開口部１２４を通過することが許される。キー１１６は、少なくとも１つの外向きの延長部１５０を含み、これは、ロッキングキャップ１１２と係合し、その結果、キー１１６がロッキングキャップ１１２から取り外し不可能になる。少なくとも１つの延長部１５０は、少なくとも１つの延長部１５０がロッキングキャップ１１２の内側に延びるショルダー１５４乗り越えてショルダー１５４の後ろに閉じ込められるまで、キー１１６をロッキングキャップ１１２に向かって押すことによって取り外し不可能になるように事前に取り付けられ得るカム表面１５２を有する。

図２Ｅは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー１１６を示す。スライドガード１１４は、偏向部分１１５によって針１２０の通過を遮断する位置へ偏向された第１の位置から、スライドガード１１４を通る針開口部１２８をキー１１６とロッキングキャップ１１２の針開口部１２４，１２６と整列させるための第２の位置に移動された。針１２０がそれぞれの針開口部１２４，１２６，１２８を通過しているのを示している。キー１１６上の内向きのカム表面１３２がスライドガード１１４と係合するため、キー１１６を下向きに押すと、スライドガード１１４が第１の位置から第２の位置に移動される。

キー１１６の下側１４２から延びる突起１４８は、ピンの形態であり得、そしてそれらは、ロッキングキャップ１１２を通して作動開口１６０と整列される。バネロック１４０は、ロッキングキャップ１１２とスライドガード１１４との間に配置されている。図２Ｅおよび図２Ｉに見られるように、キー１１６が完全に押し下げられると、図２Ｈに示す、スライドガード１１４を通る針開口部１２８はキー１１６とロッキングキャップ１１２を通るそれぞれの針開口部１２４，１２６と整列していない初期設定位置から、図２Ｉに示す作動位置に移動するように、キー１１６の下側の突起１４８がバネロック１４０を押して始動する。しかしながら、キー１１６から延びる突起１４８はまた、キー１１６が完全に押されている間、バネロック１４０のアーム１６２が針１２０の通過を妨げないように、バネロック１４０を一時的に保持する。

図２Ｆおよび図２Ｊは、キー１１６を押す力が取り除かれ、キー１１６が完全に上昇した第１の位置と完全に押し下げられた第２の位置との間の中間の第３の位置に移動したときを示す。この中間位置では、キー１１６の下側から延びる突起１４８は、ロッキングキャップ１１２を通して作動開口１６０から引き抜かれ、動作状態のバネロック１４０を解放する。スライドガード１１４およびバネロック１４０のアーム１６２は、偏向部分１１５の力の下で、キー１１６、ロッキングキャップ１１２およびスライドガード１１４を通る整列されたそれぞれの針開口部１２４，１２６，１２８を通過する針１２０に対して偏向された位置に移動した。

図２Ｇおよび２Ｋに見られるように、針１２０がスライドガード１１４を通る針開口部１２８をもはや通過しない程度まで、アーム１６２によって針１２０が取り外されたとき、バネロック１４０は、針１２０がバイアル１０８に入るなど、針１２０がスライドガード１１４を通過するのを遮断するように、ロッキングキャップ１１２を通る針開口部１２６を覆うように移動した。

図３Ａ～３Ｊに目を向けると、バイアル２０８で使用するための第３の保護ロックシステム２０６は、１回使用するためのバイアルキャップロックを用いて構成され、図１Ａに示されているような移送装置とともに、または別個に、注射針２２０等とともに使用され得、１回使用のためにバイアル２０８をロック解除するためにバイアル２０８上のロッキングキャップ２１２に運ばれる蓋の形状のキー２１６を有し、バイアル２０８のロッキングキャップ２１２から取り外し不可能である。図３Ｂに見られるように、バイアル２０８の保護ロックシステム２０６は、キー２１６、ロッキングキャップ２１２、バネロック２４０、およびスライドガード２１０を含む。ロッキングキャップ３１２は、バイアル３０８の縁を捕捉するロッキングキャップ３１２上の内側に延びるショルダー３１３を介してバイアル３０８に接続されている。キー２１６は、ロッキングキャップ２１２上の位置決め突起２４６との適切な位置合わせのための位置決め開口２４４を含む。ロッキングキャップ２１２の下側は、図２Ｃに示されているものと同様に構成されており、キー２１６から延びる突起２４８を備えている。

図３Ｃは、キー２１６が挿入されて完全に持ち上げられた第１の位置にされた後、針２２０の侵入を妨げるように偏向部分１１５によって第１の位置に偏向されたスライドガード２１４を示す。針２２０はそうでなければキー２１６とロッキングキャップ２１２を通るそれぞれの針開口部２２４，２２６を通過することを許される。キー２１６は少なくとも１つの外向きの延長部２５０を含み、延長部２５０はロッキングキャップ２１２に係合し、その結果、キー２１６がロッキングキャップ２１２から取り外し不可能になる。少なくとも１つの延長部２５０は、少なくとも１つの延長部２５０がロッキングキャップ２１２上の内側に延びるショルダー２５４を乗り越えてショルダー２５４の後ろに閉じ込められるまで、キー２１６をロッキングキャップ２１２に向かって押すことができるカム表面２５２を有し、それにより取り外し不可能になる。

図３Ｄは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー２１６を示す。スライドガード２１４は、偏向部分２１５によって針２２０の通過を遮断する位置に偏向された第１の位置から、スライドガード２１４を通る針開口部２２８を、キー２１６とロッキングキャップ２１２を通るそれぞれの針開口部２２４，２２６と整列させるための第２の位置に移動した。針２２０がそれぞれの針開口部２２４，２２６，２２８を通ることが示されている。キー２１６の内側を向いたカム面２３２がスライドガード２１４と係合するため、キー２１６を下向きに押すと、スライドガード２１４が第１の位置から第２の位置に移動する。

キー２１６の下側から延びる突起２４８は、第２の例に関して説明したのと同じ方法で構築することができる。したがって、突起２４８はピンの形をとることができ、それらはロッキングキャップ２１２を介して作動開口部２６０と位置合わせされる。バネロック２４０は、ロッキングキャップ２１２とスライドガード２１４との間に配置されている。図３Ｄおよび図３Ｈに見られるように、キー２１６が完全に押されると、キー２１６の下側の突起２４８がバネロック２４０を押して始動し、スライドガード２１４を通る針開口部２２８がキー２１６およびロッキングキャップ２１２を通るそれぞれの針開口部２２４，２２６と位置合わせされていない図３Ｇに示される初期設定位置から、図３Ｈに示す動作位置に移動する。しかしながら、キー２１６から延びる突起２４８はまた、キー２１６が完全に押し下げられている間、バネロック２４０のアーム２６２が針２２０の通過を妨げないように、バネロック２４０を一時的に保持する。

図３Ｅおよび図３Ｉは、キー２１６を押す力が取り除かれ、キー２１６が完全に上昇した第１の位置と完全に押し下げられた第２の位置との間の中間の第３の位置に移動したときを示す。この中間位置では、キー２１６の下側から延びる突起２４８は、ロッキングキャップ２１２を通って作動開口部２６０から引き抜かれ、動作状態のバネロック２４０を解放する。スライドガード２１４およびバネロック２４０のアーム２６２は、偏向部分２１５の力の下で、キー、ロッキングキャップ、および、スライドガードを介して整列されたそれぞれの針開口部２２４，２２６，２２８を通過する針２２０に対して偏向された位置に移動した。

図３Ｆおよび３Ｊに見られるように、針２２０がスライドガード２１４を通る針開口部２２８をもはや通過しない程度まで針２２０が取り除かれ、バネロック２４０は、アーム２６２によって、針２２０がバイアル２０８に入るなど針２２０がスライドガード２１０を通過するのを阻止するように、ロッキングキャップ２１２を通る針開口部２２６を覆うように移動した。

図４Ａ～４Ｊに目を向けると、バイアル３０８と共に使用するための第４の保護ロックシステム３０６は、別個の再利用可能な汎用キー３１６を介してアクセスを提供するバイアルキャップロックを有し、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個で、注射針３２０等とともに使用され得る。蓋の形態のキー３１６は、バイアル３０８のロックキングキャップ３１２にもたらされ、バイアル３０８のロックを解除し、再利用可能である。したがって、キー３１６は、使用後にバイアル３０８上のロッキングキャップ３１２から取り外し可能である。図４Ｂに見られるように、バイアル３０８のための保護ロックシステム３０６は、キー３１６、ロッキングキャップ３１２、およびスライドガード３１４を含む。キー３１６は、ロッキングキャップ３１２上の位置決め突起３４６との適切な位置合わせのための位置決め開口３４４を含む。

図４Ｂは、保護ロックシステム３０６がキー３１６、ロッキングキャップ３１２およびスライドガード３１４を含み、キー３１６、ロッキングキャップ３１２、および、スライドガード３１４を通るそれぞれの針開口部３２４，３２６，３２８の位置合わせがあり得ることを示す。ロッキングキャップ３１２は、バイアル３０８の縁を捕捉するロッキングキャップ３１２上の内側に延びるショルダー３１３を介してバイアル３０８に接続されている。

図４Ｃおよび４Ｇは、キー３１６がロッキングキャップ３１２にもたらされ、完全に第１の位置に押し上げられた後、針３２０を遮断するように偏向部分３１５によって第１の位置に偏向されたスライドガード３１４を示す。針３２０は、そうでなければ、キー３１６とロッキングキャップ３１２を通るそれぞれの針開口部３２４，３２６を通過することが許される。キー３１６は取り外し可能で再利用可能であるため、ロッキングキャップ３１２に恒久的に取り付けられるようにする機能はない。図４Ｄおよび４Ｈは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー３１６を示す。スライドガード３１４は、偏向部分３１５によって針３２０の通過を遮断する位置に偏向された第１の位置から、スライドガード３１４の針開口部３２８をキー３１６およびロッキングキャップ３１２を通る針開口部３２４，３２６と位置合わせする第２の位置に移動された。針３２０が針開口部３２４，３２６，３２８を通過することが示されている。スライドガード３１４は、キー３１６上の内向きのカム面３３２がスライドガード３１４と係合するため、キー３１６を下向きに押すと、第１の位置から第２の位置に移動される。

図４Ｅおよび４Ｉでは、キーが解放され、スライドガード３１４が、キー、ロッキングキャップおよびスライドガードを通る位置合わせされたそれぞれの針開口部３２４，３２６，３２８を通過する針３２０に対して偏向された位置に移動した。図４Ｆおよび４Ｊでは、キー３１６を解放し、針３２０がスライドガード３１４を介して針開口部３２８を通過しなくなる程度まで針３２０を取り外した後、スライドガード３１４は、針３２０がバイアル３０８に入るなど、スライドガード３２０を通過することを妨げるように針３２０を遮断するように移動した。

図５Ａ～５Ｋは、カスタム薬物用のバイアルキャップロックで構成されるバイアル４０８と共に使用するための第５の例示的な保護ロックシステム４０６を示す。バイアル４０８は、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個に、注射針４２０等とともに使用され得、蓋の形態の取り外し可能なキー４１６を有し、それは薬物および薬物にアクセスする権限に関連するという点でカスタムである。

図５Ｂに見られるように、バイアル４０８のための保護ロックシステム４０６は、キー４１６、ロッキングキャップ４１２、バネロック４４０、およびスライドガード４１４を含む。ロッキングキャップ４１２は、バイアル４０８の縁を捕捉するロッキングキャップ４１２上の内側に延びるショルダー４１３を介してバイアル４０８に接続されている。図５Ｃは、ユニークキー４１６の下側４４２を示し、これは、ロッキングキャップ４１２上の位置決め突起４４６との適切な位置合わせのための位置決め開口４４４、ならびにキー４１６から延びる突起４４８を含む。

図５Ｄは、キー４１６が挿入され完全に持ち上げられた第１の位置にされた後、針４２０の侵入を遮断するように第１の位置に偏向部分４１５によって偏向されたスライドガード４１４を示す。針４２０は、そうでなければ、キー４１６を通る針開口部４２４とロッキングキャップ４１２を通る針開口部４２６を通過することが許される。セキュリティの目的で、キー４１６は、内側に延びる少なくとも１つのリブ４１７を含み、これは、ロッキングキャップ４１２と共にキー４１６を使用できるようにするために、ロッキングキャップ４１２の外面のスロット４１９と整列しなければならない。リブ４１７およびスロット４１９の様々な独特のパターンを使用して、セキュリティを向上させることができる。

図５Ｅは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー４１６を示す。スライドガード４１４は、針４２０の通過を遮断する位置に偏向部分４１５によって偏向された第１の位置から、スライドガード４１４を通る針開口部４２８を、キー４１６およびロッキングキャップ４１２を通る針開口部４２４，４２６と位置合わせする第２の位置に移動された。針４２０が針開口部４２４，４２６，４２８を通過することが示されている。スライドガード４１４は、キー４１６上の内向きのカム面４３２がスライドガード４１４と係合するため、キー４１６を下向きに押すと、第１の位置から第２の位置に移動する。

キー４１６の下側４４２から延びる突起４４８は、ピンの形態であり得る。そしてそれらは、ロッキングキャップ４１２を通る作動開口４６０と整列される。バネロック４４０は、ロッキングキャップ４１２とスライドガード４１４との間に配置されている。図５Ｅおよび５Ｉに見られるように、キー４１６が完全に押し下げられると、キー４１６の下側の突起４４８は、バネロック４４０を押して始動し、スライドガード４１４を通る針開口部４２８がキー４１６とロッキングキャップ４１２を通るそれぞれの針開口部４２４，４２６と整列されていない図５Ｈに示される初期設定位置から、図５Ｉに示す動作位置に移動する。しかしながら、キー４１６から延びる突起４４８はまた、キー４１６が完全に押されている間、バネロック４４０のアーム４６２が針４２０の通過を妨げないように、バネロック４４０を一時的に保持する。

図５Ｆおよび５Ｊは、キー４１６を押す力が取り除かれ、キー４１６が完全に上昇した第１の位置と完全に押し下げられた第２の位置との間の中間の第３の位置に移動したときを示す。この中間位置では、キー４１６の下側から延びる突起４４８は、ロッキングキャップ４１２を介して作動開口４６０から引き抜かれ、動作状態のバネロック４４０を解放する。スライドガード４１４およびバネロック４４０のアーム４６２は、偏向部分４１５の力の下で、キー４１６、ロッキングキャップ４１２およびスライドガード４１４を通る整列されたそれぞれの針開口部４２４，４２６，４２８を通過する針４２０に対して偏向された位置に移動した。

図５Ｇおよび図５Ｋに見られるように、針４２０がスライドガード４１４を通る針開口部４２８をもはや通過しない程度まで針４２０が取り外されたとき、アーム４６２によって、バネロック４４０はロッキングキャップ４１２を通る針開口部４２６を覆うように移動し、針４２０がバイアル４０８に入るなどスライドガード４１４を通過することを遮断する。

図６Ａ～６Ｋは、別個の再利用可能な回転キー５１６を介したアクセスを提供するバイアルキャップロックで構成され、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個に、注射針５２０等とともに使用され得る、第６の例示的な保護ロックシステム５０６を示す。キー５１６は、使用するためにバイアル５０８のロックを解除するためバイアル５０８とロッキングキャップ５１２にもたらされる蓋の形態である。その後、キー５１６はロッキングキャップ５１２から取り外し可能である。

図６Ｂは、保護ロックシステム５０６がキー５１６、ロッキングキャップ５１２およびスライドガード５１４を含み、キー５１６、ロッキングキャップ５１２およびスライドガード５１４を介してそれぞれの針開口部５２４，５２６，５２８の位置合わせがあり得ることを示す。ロッキングキャップ５１２は、バイアル５０８の縁を捕捉するロッキングキャップ５１２上の内側に延びるショルダー５１３を介してバイアル５０８に接続されている。図６Ｃは、キー５１６の下側と、キー５１６から内側に延びる少なくとも１つのリブ５１７の形態の突起を示している。

図６Ｄ、図６Ｈおよび図６Ｊは、キー５１６がロッキングキャップ５１２にもたらされて第１の回転位置にされた後、針５２０の入口を遮断する第１の位置にあるスライドガード５１４を示す。針はそうでなければ、キー５１６およびロッキングキャップ５１２を通るそれぞれの針開口部５２４，５２６を通過することが許される。図６Ｅ、図６Ｉおよび図６Ｋは、第２の回転位置に回転したキー５１６を示す。スライドガード５１４は、スライドガード５１４を通る針開口部５２８を、キー５１６およびロッキングキャップ５１２を通るそれぞれの針開口部５２４，５２６と整列させるように動かされた。スライドガード５１４の動きは、キー５１６の回転運動を介して行われ、キー５１６は、少なくとも１つのリブ５１７とスライドガード５１４のノッチ５２１との係合を駆動して、第２の位置に到達する。

図６Ｆおよび６Ｇでは、キー５１６が解放され、針５２０がスライドガード５１４を通る針開口部５２８をもはや通過しない程度まで、針５２０が取り外されている。スライドガード５１４はまた、針５２０がスライドガード５１４を通過するのを遮断する第１の位置に戻った。

図７Ａ～７Ｊに目を向けると、バイアル６０８と共に使用するための第７の保護ロックシステム６０６であり、これは、非クロッキング再利用可能キー６１６を介してアクセスを提供するバイアルキャップロックを有し、図１Ａに示されるような移送装置と共に、または別個に、注射針２０等とともに使用することができる。蓋の形態のキー６１６はバイアル６０８のロックを解除するためにバイアル６０８のロッキングキャップ６１２にもたらされ、再利用可能である。したがって、キー６１６は、使用後にバイアル６０８上のロッキングキャップ６１２から取り外し可能である。図６Ｂに見られるように、バイアル６０８の保護ロックシステム６０６は、キー６１６、ロッキングキャップ６１２、およびスライドガード６１４を含み、キー６１６、ロッキングキャップ６１２およびスライドガード６１４を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６，６２８の位置合わせがあり得る。ロッキングキャップ６１２は、バイアル６０８の縁を捕捉するロッキングキャップ６１２上の内側に延びるショルダー６１３を介してバイアル６０８に接続されている。

図７Ｃおよび７Ｇは、キー６１６がロッキングキャップ６１２にもたらされ、完全に持ち上げられて第１の位置にされた後、針６２０が入ることを遮断する第１の位置に偏向部分６１５によって偏向されたスライドガード６１４を示す。針６２０は、そうでなければ、キー６１６とロッキングキャップ６１２を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６を通過することが許される。キー６１６は取り外し可能で再利用可能であるため、ロッキングキャップ６１２に恒久的に取り付けられるようにする機能はない。キー６１６が完全に持ち上げられた第１の位置にある場合、スライドガード６１４を通る針開口部６２８は、キー６１６およびロッキングキャップ６１２を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６と整列しておらず、スライドガード６１４のスライダーアーム６７０のピン６７２は、ロッキングキャップ６１２の下側内のスロット６７４の中立な第１の位置にある。

図７Ｈは、キー６１６が部分的に押し下げられている間に移動したスライドガード６１４を示し、キー６１６、ロッキングキャップ６１２およびスライドガード６１４を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６，６２８が部分的に位置合わせされ、スライドガード６１４のスライダーアーム６７０は、スライダーアーム６７０のピン６７２がロッキングキャップ６１２の下側のスロット６７４に続くので、外側に曲がる。

図７Ｄおよび図７Ｉは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー６１６を示す。スライドガード６１４は、針６２０の通過を遮断する位置に偏向部分６１５によって偏向された第１の位置から、スライドガード６１４を通る針開口部６２８をキー６１６およびロッキングキャップ６１２を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６と位置合わせするための第２の位置に移動された。針６２０がそれぞれの針開口部６２４，６２６，６２８を通過することを示している。キー６１６上の内向きのカム面６３２がスライドガード６１４と係合するため、キー６１６を下向きに押すと、スライドガード６１４が第１の位置から第２の位置に移動する。スライドガード６１４上のスライダーアーム６７０は、スライダーアーム６７０上のピン６７２がロッキングキャップ６１２の下側のスロット６７４に従うので、さらに屈曲している。

図７Ｅでは、キーが解放され、スライドガード６１４が、キー６１６、ロッキングキャップ６１２、およびスライドガード６１４を通るそれぞれの針開口部６２４，６２６，６２８を通過する針６２０に対して偏向された位置に移動した。図７Ｆおよび図７Ｊでは、キー６１６を解放し、針６２０がスライドガード６１４を介して針開口部６２８を通過しなくなる程度まで針６２０を取り外した後、スライドガード６１４は、スライドガード６２０を通過し、例えば、バイアル６０８に再び入ることから針６２０を遮断するように移動した。スライドガード６１４は、スライドガード６１４上のスライダーアーム６７０が内側に屈曲され、スライダーアーム６７０上のピン６７２はピン６７２が閉じ込められるまでロッキングキャップ６１２の下側のスロット６７４に従うので、バイアル６０８に再び入るなど、針６２０がスライドガード６２０を通過するのを遮断するロック位置に移動し、スライドガードのそれ以上の動きが防がれる。

図８Ａ～８Ｊに目を向けると、バイアル７０８と共に使用するための第８の保護ロックシステム７０６は、再利用可能なキー７１６を介してアクセスを提供するバイアルキャップロックを有し、図１Ａに示される移送装置と共に、または別個に、注射針７２０等と共に使用され得る。蓋の形態のキー７１６は、バイアル７０８のロッキングキャップ７１２にもたらされ、バイアル７０８のロックを解除し、再利用可能である。したがって、キー７１６は、使用後にバイアル７０８上のロッキングキャップ７１２から取り外し可能である。図８Ｂに見られるように、バイアル７０８の保護ロックシステム７０６は、キー７１６、ロッキングキャップ７１２、およびスライドガード７１４を含み、キー７１６、ロッキングキャップ７１２およびスライドガード７１４を通るそれぞれの針開口部７２４，７２６，７２８の位置合わせがあり得る。ロッキングキャップ７１２は、バイアル７０８の縁を捕捉するロッキングキャップ７１２上の内側に延びるショルダー７１３を介してバイアル７０８に接続されている。

図８Ｃおよび８Ｇは、キー７１６がロッキングキャップ７１２にもたらされ、完全に持ち上げられた第１の位置にされた後、針７２０の侵入を遮断する第１の位置に偏向部分７１５によって偏向されたスライドガード７１４を示す。針７２０はそうでなければ、キー７１６とロッキングキャップ７１２を通るそれぞれの針開口部７２４、７２６を通過することが許される。キー７１６は取り外し可能で再利用可能であるため、ロッキングキャップ７１２に恒久的に取り付けられるようにする機能はない。キー７１６が完全に持ち上げられた第１の位置にある場合、スライドガード７１４を通る針開口部７２８は、キー７１６およびロッキングキャップ７１２を通るそれぞれの針開口部７２４，７２６と整列していない。スライドガード７１４のスライダーアーム７７０のピン７７２は、ロッキングキャップ７１２の下側内のスロット７７４の中立な第１の位置にある。

図８Ｈは、キー７１６が部分的に押し下げられている間に移動したスライドガード７１４を示し、キー７１６、ロッキングキャップ７１２およびスライドガード７１４を通るそれぞれの針開口部７２４，７２６，７２８が部分的に位置合わせされ、スライドガード７１４のスライダーアーム７７０は、スライダーアーム７７０のピン７７２がロッキングキャップ７１２の下側のスロット７７４に続くので、外側に曲がる。

図８Ｄおよび図８Ｉは、完全に押し下げられた第２の位置に押された、または強制されたキー７１６を示す。スライドガード７１４は、針７２０の通過を遮断する位置に偏向部分７１５によって偏向された第１の位置から、スライドガード７１４を通る針開口部７２８をキー７１６およびロッキングキャップ７１２を通るそれぞれの針開口部７２４，７２６と位置合わせするための第２の位置に移動された。針７２０がそれぞれの針開口部７２４，７２６，７２８を通過していることが示されている。スライドガード７１４は、スライドガード７１４と係合するキー７１６上の内向きのカム面７３２のために、キー７１６を下向きに押すと、第１の位置から第２の位置に移動する。スライドガード７１４上のスライダーアーム７７０は、スライダーアーム７７０上のピン７７２がロッキングキャップ７１２の下側のスロット７７４に従うので、さらに屈曲している。

図７Ｅでは、キーが解放され、スライドガード７１４が、キー７１６、ロッキングキャップ７１２、およびスライドガード７１４を通る整列されたそれぞれの針開口部７２４，７２６，７２８を通る針７２０に対して偏向された位置に移動した。図８Ｆおよび図８Ｊでは、キー７１６を解放し、針７２０がスライドガード７１４を介して針開口部７２８を通過しなくなる程度まで針７２０を取り外した後、スライドガード７１４は、針７２０がスライドガード７２０を通過し、例えば、バイアル７０８に再び入ることを遮断するように移動した。スライドガード７１４は、針７２０が例えば、バイアル７０８に再び入るなどスライドガード７２０を通過するのを遮断するロック位置に移動する。スライドガード７１４のスライダーアーム７７０は、ピン７７２がスロット７７４の傾斜路７７６を超えて後ろに落ちて閉じ込められるまで、スライダーアーム７７０のピン７７２がロッキングキャップ７１２の下側のスロット７７４に従うので、内側に屈曲し、スライドガード７１４のさらなる動きを妨げる。これは、スライダーアーム７７０のピン７７２が、ロッキングキャップ７７４の下側のスロット７７４の傾斜路７７６の後ろに閉じ込められている図８Ｋに見ることができる。

本主題は、特定の構造、方法、および例を参照して本明細書に記載されているが、これは例示のみを目的としており、本主題は、以下の可能性のある広範囲の装置およびシステムに適用可能であることが理解され、システムは、この主題を採用しながら、特定の構成と外観が異なり得る。

Claims

以下を含むバイアルの保護ロックシステム。
ａ）医療用流体を含むバイアルの隔壁を覆うように取り付けられるように構成されたバイアルキャップロック。
ｂ）キー、ロッキングキャップ、およびスライドガードをさらに含む前記バイアルキャップロック。
ｃ）針を受け入れる大きさの針開口部を有するキー、針を受け入れる大きさの針開口部を有するロッキングキャップ、および、針を受け入れる大きさの針開口部を有するスライドガード。
ｄ）前記ロッキングキャップによって受容されるように、そして、前記ロッキングキャップに対して第１の位置から第２の位置へ相対的に可動に構成されている、前記キーであって、
前記第１の位置では、前記スライドガードを通る前記針開口部は、前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部と整列しておらず、前記第２の位置では、前記キーは前記スライドガードを前記ロッキングキャップに対して相対的に移動させ、前記スライドガードを通る前記針開口部、前記キーを通る前記針開口部、前記ロッキングキャップを通る前記針開口部はそこを通る針を受容するように整列されている、前記キー。
前記スライドガードは、前記スライドガードを通る前記針開口部が前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部のそれぞれと整列していない位置に向かって前記スライドガードを偏向する傾向がある偏向部分を含む、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーはさらに、移送装置のバイアルホルダー部分のバイアルエレベータシャフトとスライド可能に係合するバイアルエレベータとして構成される、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーはさらに、前記キーが前記ロッキングキャップによって受容されたときに前記第１の位置にあり、前記バイアルエレベータシャフトに対して完全に上昇した位置にあり、前記キーが前記ロッキングキャップによって受容されたときに第２の位置にあり、前記バイアルエレベータシャフトに対して完全に引き込まれた位置にある、請求項３に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記ロッキングキャップによって受容されたときに、前記スライドガードに係合し、前記スライドガードを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させる少なくとも１つのリブをさらに含む、請求項４に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが完全に引き込まれた位置に移動されると、針が、前記キーを通る前記針開口部、前記ロッキングキャップを通る前記針開口部、および、前記スライドガードを通る前記針開口部を通過することをさらに含む、請求項４に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記ロッキングキャップによって受容されたときに、前記スライドガードに係合し、前記スライドガードを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させる少なくとも１つのリブをさらに含み、前記キーを通る前記針開口部、前記ロッキングキャップを通る前記針開口部、前記スライドガードを通る前記針開口部のそれぞれは整列されている、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは前記ロッキングキャップから取り外し不可能であり、前記スライドガードを通る前記針開口部が前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部のそれぞれと整列していない完全に持ち上げられた第１の位置を有する、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは、前記スライドガードを通る前記針開口部が、前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部のそれぞれと整列する、完全に押し下げられた第２の位置を有する、請求項８に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記ロッキングキャップと前記スライドガードとの間に配置されたバネロックをさらに備える、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが完全に押し上げられた第１の位置にあるときの初期設定位置から、前記キーが前記ロッキングキャップに向かって押し下げられたときの前記スライドガードを通る前記針開口部を遮断するように偏向された動作位置まで、バネロックが移動可能である、請求項１０に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは、前記スライドガードに向かって延在し、前記ロッキングキャップを通る作動開口部内に受け取られる突起を含む、請求項１１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記ロッキングキャップに向かって動かされると、前記キーから延びる前記突起が前記バネロックを前記初期設定位置から前記動作位置に強制することをさらに備える、請求項１２に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは少なくとも１つの外向きの延長部を含み、前記延長部は、前記ロッキングキャップに係合し、前記キーが前記ロッキングキャップから取り外し不可能な結果となる、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記ロッキングキャップによって受容されると、前記キーが前記ロッキングキャップにロックされ、前記ロッキングキャップから取り外せなくなることをさらに含む、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記ロッキングキャップから取り外し可能であることをさらに含む、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは、前記保護ロックシステムが取り付けられた前記バイアルに入る針にアクセスするために使用可能であるという点で汎用である、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーは、薬物および薬物を使用する権限に関してカスタムである、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーの前記第１の位置は第１の回転位置であり、前記キーの前記第２の位置は第２の回転位置である、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記第１の回転位置にあるとき、前記スライドガードを通る前記針開口部は、前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部のそれぞれと整列しておらず、前記キーが前記第２の回転位置にあるとき、前記スライドガードを通る前記針開口部は、前記キーを通る前記針開口部と前記ロッキングキャップを通る前記針開口部のそれぞれの前記針開口部と整列されていることをさらに含む、請求項１９に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーが前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に移動されるときに、前記キーが前記スライドガードと係合し、前記スライドガードを回転的に移動させることをさらに備える、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記キーおよび前記ロッキングキャップが、前記キーを前記ロッキングキャップに向かって、および、前記第１の位置から前記第２の位置に移動するために位置合わせされなければならない位置合わせ機能を含む、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記スライドガードは、前記ロッキングキャップの下側のスロット内に配置され、前記スロットに従うピンを有するスライダーアームを含む、請求項１に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記スライダーアームのピンは、前記ロッキングキャップの下側の前記スロット内に配置され、前記スロットに従い、針が通過し、前記スライドガードの前記針開口部から引き抜かれた後の位置に前記スライドガードをロックするように制御する、請求項２３に記載のバイアルの保護ロックシステム。
前記スライダーアーム上のピンは、前記ロッキングキャップの下側の前記スロット内に配置され、前記スロットに従い、前記キーが前記第２の位置まで完全に押された後、傾斜路の後ろに閉じ込められ、針は前記スライドガードの前記針開口部から取り除かれることをさらに含む、請求項２４に記載のバイアルの保護ロックシステム。