JP7294440B2 - 生体内チューブ導入判定装置 - Google Patents

Description

本発明は、生体内チューブ導入判定装置に関する。

従来、生体内にチューブを挿入する技術が知られている。このような技術は、たとえば、大村 和也、小野 大輔、川嶋 隆久、加藤 隆之、藤田 百合子、板垣 有亮、渡辺 友紀子、石井 昇、「栄養チューブ挿入時の合併症：食道穿孔の一例」、日本集中治療医学会雑誌、２０１１年１８巻３号 p.401-404（以下、単に「栄養チューブ挿入時の合併症：食道穿孔の一例」という）に開示されている。

上記「栄養チューブ挿入時の合併症：食道穿孔の一例」では、患者内に経鼻栄養チューブを挿入し、胸部単純Ｘ線検査と、聴診法とにより、経鼻栄養チューブの挿入状態を確認することが開示されている。

大村 和也、小野 大輔、川嶋 隆久、加藤 隆之、藤田 百合子、板垣 有亮、渡辺 友紀子、石井 昇、「栄養チューブ挿入時の合併症：食道穿孔の一例」、日本集中治療医学会雑誌、２０１１年１８巻３号 p.401-404

しかしながら、上記「栄養チューブ挿入時の合併症：食道穿孔の一例」に記載されたように、胸部単純Ｘ線検査を行う場合には、Ｘ線撮影を行う必要があるため、チューブの挿入状態の確認を簡単に行うことができない。また、聴診法を行う場合には、チューブの先端が胃液に接触していないと胃泡音が発生しないため、チューブの挿入状態の確認を確実に行うことができない。また、上記したいずれの方法でも、生体内へのチューブの挿入中に、チューブの挿入状態の確認を行うことができない。これらのため、簡単かつ確実にチューブの挿入状態を確認するとともに、生体内へのチューブの挿入中に、チューブの挿入状態を確認することが望まれている。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、簡単かつ確実にチューブの挿入状態を確認することができるとともに、生体内へのチューブの挿入中に、チューブの挿入状態を確認することが可能な生体内チューブ導入判定装置を提供することである。

上記目的を達成するために、この発明の一の局面における生体内チューブ導入判定装置は、気体検出部と、通知部と、を備え、気体検出部は、第１端と第２端とを有し、第１端が生体内に挿入されるチューブの第２端に接続され、気道と、胃および食道との間において濃度差を有する第１気体成分の濃度、および、胃と食道との間において濃度差を有する第２気体成分の濃度を検出可能に構成されており、通知部は、気体検出部により検出された第１気体成分の濃度と第２気体成分の濃度とに基づいて、チューブの第１端が気道に位置しているか、胃に位置しているか、または、食道に位置しているかを区別可能な態様で情報の通知を行う。

本発明によれば、上記のように構成することによって、第１気体成分の濃度の出力に基づく情報、および、第２気体成分の濃度の出力に基づく情報を通知部によりユーザに通知することができる。その結果、ユーザは、通知された第１気体成分の濃度の出力に基づく情報に基づいて、チューブが生体の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを確認することができるとともに、通知された第２気体成分の濃度の出力に基づく情報に基づいて、チューブが胃または食道のいずれに位置しているかを確認することができる。これらの結果、簡単かつ確実に、チューブの挿入状態を確認することができるとともに、生体内へのチューブの挿入中に、チューブの挿入状態を確認することができる。

生体内チューブ導入判定装置の全体構成を示した模式図である。 生体内チューブ導入判定装置の制御的な構成を示したブロック図である。 生体内チューブ導入判定装置へのチューブの装着を示した模式図である。 生体内から生体内チューブ導入判定装置への気体の流れを示した模式図である。 （Ａ）は、チューブの先端が気道に位置する場合を説明するための図である。（Ｂ）は、（Ａ）の場合の生体内チューブ導入判定装置の表示例を示した模式図である。 （Ａ）は、チューブの先端が食道に位置する場合を説明するための図である。（Ｂ）は、（Ａ）の場合の生体内チューブ導入判定装置の表示例を示した模式図である。 （Ａ）は、チューブの先端が胃に位置する場合を説明するための図である。（Ｂ）は、（Ａ）の場合の生体内チューブ導入判定装置の表示例を示した模式図である。

以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。

図１および図２を参照して、一実施形態による生体内チューブ導入判定装置１００について説明する。

（生体内チューブ導入判定装置）
図１に示すように、生体内チューブ導入判定装置１００は、生体２００内のチューブ３００の導入状態（挿入状態）を判定するための装置である。

チューブ３００は、鼻または口を介して人体である生体２００の胃内に挿入されるチューブである。チューブ３００は、たとえば、生体２００の胃に栄養剤などの注入物を注入するための栄養チューブ、生体２００の胃から体液などの内容物を排出するためのドレナージチューブなどであり得る。チューブ３００は、第１端３０１と、第２端３０２とを有している。第１端３０１は、鼻または口を介して生体２００内に挿入されるとともに、胃内に留置される。第２端３０２は、生体２００外に配置され、栄養バッグ、ドレナージバッグなどのバッグに接続され得る。なお、本実施形態では、チューブ３００の生体２００内への挿入時には、第２端３０２は、生体内チューブ導入判定装置１００に取り付けられる。

図１および図２に示すように、生体内チューブ導入判定装置１００は、気体検出部１０と、表示部２０と、ポンプ３０と、記憶部４０と、制御部５０とを備えている。気体検出部１０と、表示部２０の少なくとも一部と、ポンプ３０と、記憶部４０と、制御部５０とは、生体内チューブ導入判定装置１００の外装を構成する筺体６０内に設けられている。なお、表示部２０は、請求の範囲の「通知部」の一例である。

気体検出部１０は、生体２００内の気体成分の濃度を検出可能に構成されている。気体検出部１０は、チューブ３００の第２端３０２に接続されている。気体検出部１０は、第１気体成分である二酸化炭素の濃度、および、胃と食道とにおいて濃度差を有する第２気体成分である水素の濃度を検出可能に構成されている。具体的には、気体検出部１０は、第１気体成分（二酸化炭素）の濃度を検出可能な第１気体検出部１１と、第２気体成分（水素）の濃度を検出可能な第２気体検出部１２とを含んでいる。第１気体検出部１１と第２気体検出部１２とは、互いに独立して設けられたセンサである。なお、第１気体検出部１１は、少なくとも第１気体成分を検出可能なセンサであればよい。すなわち、第１気体検出部１１は、第１気体成分（二酸化炭素）のみを検出可能なセンサであってもよいし、第１気体成分を含む複数の気体成分を検出可能なセンサであってもよい。同様に、第２気体検出部１２は、少なくとも第２気体成分を検出可能なセンサであればよい。すなわち、第２気体検出部１２は、第２気体成分（水素）のみを検出するセンサであってもよいし、第２気体成分を含む複数の気体成分を検出するセンサであってもよい。

表示部２０は、気体検出部１０の出力に基づく情報を通知するように構成されている。具体的には、表示部２０は、気体検出部１０の出力に基づく情報を画面表示（画像）により通知する第１表示部２１と、気体検出部１０の出力に基づく情報を光により通知する第２表示部２２とを含んでいる。第１表示部２１は、たとえば、モニタを含んでおり、数値、グラフなどの情報を表示して通知するように構成されている。第２表示部２２は、たとえば、ＬＥＤ（発光ダイオード）などの光源部を含んでおり、光源部の点灯状態により情報を通知するように構成されている。また、第２表示部２２は、第１点灯部２２ａと、第２点灯部２２ｂとの２つの点灯部を有している。なお、気体検出部１０の出力に基づく情報の通知の詳細については、後述する。

ポンプ３０は、チューブ３００の第１端３０１から生体２００内の気体を吸引して、吸引した生体２００内の気体を気体検出部１０に導入するように構成されている。ポンプ３０は、特に限られないが、たとえば、ファンを用いたポンプ、チューブポンプなどの電動ポンプを用いることができる。

記憶部４０は、揮発性メモリ、不揮発性メモリなどの記録媒体を含んでおり、情報を記憶可能に構成されている。記憶部４０には、生体内チューブ導入判定装置を動作させるためのプログラム４１が記憶されている。

制御部５０は、ＣＰＵなどのプロセッサを含んでおり、プログラム４１を実行するように構成されている。これにより、制御部５０は、生体内チューブ導入判定装置の各部を動作させるように構成されている。また、制御部５０は、気体検出部１０の第１気体検出部１１および第２気体検出部１２の出力を逐次読み出して、時刻とともに記憶部４０に記憶する制御を行うように構成されている。また、制御部５０は、記憶部４０に記憶されたデータを読み出して処理した処理済みデータを、表示部２０の第１表示部２１に表示する制御を行うように構成されている。

（チューブの装着）
図３に示すように、筺体６０には、チューブ３００の第２端３０２が接続される導入口６１が設けられている。導入口６１は、筺体６０の内外を接続する貫通孔である。生体２００内の気体は、導入口６１を介して筺体６０内に導入される。また、チューブ３００の第２端３０２と導入口６１との間には、継手部材７０が設けられている。チューブ３００の第２端３０２は、継手部材７０を介して導入口６１に取り付けられている。また、継手部材７０には、感染症を予防するためのフィルタ８０が設けられている。フィルタ８０は、たとえば、ＨＥＰＡ（High Efficiency Particulate Air Filter）フィルタなどの病原菌を捕集可能なフィルタであり得る。継手部材７０およびフィルタ８０は、使い捨てであり、使用される毎に交換される。フィルタ８０は、導入口６１の近傍に配置されている。

（生体内からの気体の流れ）
図４に示すように、筺体６０内において、ポンプ３０と、気体検出部１０の第１気体検出部１１および第２気体検出部１２とは、分岐流路９０を介して、互いに接続されている。分岐流路９０は、ポンプ３０の出力側に接続された共通端９１と、気体検出部１０の第１気体検出部１１に接続された第１分岐端９２と、気体検出部１０の第２気体検出部１２に接続された第２分岐端９３とを有している。生体２００内の気体は、チューブ３００の第１端３０１から導入された後、チューブ３００内、チューブ３００の第２端３０２、継手部材７０、導入口６１、分岐流路９０の順に流れて、第１気体検出部１１または第２気体検出部１２に導入される。継手部材７０の通過時には、継手部材７０に設けられたフィルタ８０により、生体２００内の気体から病原菌が捕集される。

なお、ポンプ３０による生体２００内の気体の吸引時に、胃液などを吸引するおそれがあるため、チューブ３００、継手部材７０、ポンプ３０、分岐流路９０などの生体２００内の気体の流路の途中に、液体を透過せずに気体のみを透過する気体透過膜を設けてもよい。この場合、フィルタ８０を気体透過膜として機能するように構成してもよいし、フィルタ８０とは別個に独立して気体透過膜を設けてもよい。

（気体検出部の出力に基づく情報の通知）
図４～図６に示すように、表示部２０の第１表示部２１は、第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に対応する値の時間変化２３、第１気体成分の濃度に対応する値２４、および、第２気体成分（水素）の濃度に対応する値２５を表示するように構成されている。具体的には、表示部２０の第１表示部２１は、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３を時系列のグラフにより表示するように構成されている。また、表示部２０の第１表示部２１は、第１気体成分の濃度に対応する値２４、および、第２気体成分の濃度に対応する値２５をリアルタイムに表示するように構成されている。

第２気体成分（水素）は、腸内細菌叢により発生する気体成分であるとともに、胃と食道とにおいて濃度が互いに異なる。具体的には、食道の第２気体成分の濃度よりも、胃の第２気体成分の濃度の方が大きい。これは、生体２００の胃と食道との間に存在する下部食道括約部と噴門とにより、胃から食道への気体の流通が妨げられているためである。このため、第２気体成分の濃度に対応する値２５を視認して確認することにより、ユーザは、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを判定することができる。ただし、第２気体成分である水素は、肺においても発生するため、第２気体成分の濃度に対応する値２５を表示するだけでは、チューブ３００の第１端３０１が肺（気道）に位置していても、胃に位置していると判定されるおそれがある。

このため、第２気体成分の濃度に対応する値２５とともに、第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に対応する値の時間変化２３を表示する。チューブ３００の第１端３０１が肺（気道）に位置している場合、生体２００の呼吸周期に対応するように第１気体成分の濃度が周期的に時間変化するため、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３を確認すれば、チューブ３００の第１端３０１が肺（気道）または気道以外のいずれに位置することを判定することができる。

この際、制御部５０は、気体検出部１０の第１気体検出部１１の出力を、最新の所定の時間分だけ記憶部４０から読み出して、最新の所定の時間分の第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に対応する値の時間変化２３を、時系列の折れ線グラフにより表示するように、表示部２０の第１表示部２１を制御する。記憶部４０から読み出す所定の時間は、生体２００の呼吸周期の１周期分の時間よりも長い時間であり、実験などにより予め決められた時間である。なお、所定の時間は、チューブ３００の生体２００の気道への誤挿入を確実に判断する観点から、生体２００の呼吸周期の複数周期分を含む時間が好ましい。所定の時間は、たとえば、３０秒程度とすることができる。

また、制御部５０は、気体検出部１０の第１気体検出部１１の最新の出力、および、気体検出部１０の第２気体検出部１２の最新の出力を、記憶部４０から読み出して、最新の第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に対応する値２４、および、最新の第２気体成分（水素）の濃度に対応する値２５を、表示部２０の第１表示部２１を制御する。

また、本実施形態では、制御部５０は、チューブ３００の挿入状態を自動判定するように構成されている。具体的には、制御部５０は、第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に基づいて、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている。より具体的には、制御部５０は、第１気体成分の濃度に周期的な変動が見られる場合、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道に位置していると判定する制御を行う。また、制御部５０は、第１気体成分の濃度に周期的な変動が見られない場合、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道以外の位置に位置していると判定する制御を行う。なお、第１気体成分の濃度に周期的な変動が見られるか否かは、気体検出部１０の第１気体検出部１１の出力をフーリエ変換することにより行い得る。

また、制御部５０は、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道以外の位置に位置していると判定された場合に、第２気体成分（水素）の濃度に基づいて、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている。この際、たとえば、制御部５０は、第２気体成分の濃度としきい値とを比較する制御を行う。制御部５０は、第２気体成分の濃度がしきい値以下である場合、チューブ３００の第１端３０１が食道に位置すると判定する制御を行う。また、制御部５０は、第２気体成分の濃度がしきい値よりも大きい場合、チューブ３００の第１端３０１が胃に位置すると判定する制御を行う。なお、しきい値は、正常に胃にチューブ３００の第１端３０１が位置していることを確認できた場合の第１気体検出部１１の出力に基づいて決定して記憶しておいてもよいし、標準的な値を記憶しておいてもよい。

なお、制御部５０は、第２気体成分の濃度の絶対値に基づくのではなく、第２気体成分の濃度変化（濃度落差）に基づいて、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを判定する制御を行ってもよい。制御部５０は、第２気体成分の濃度が急に上昇した場合、チューブ３００の第１端３０１が胃に位置すると判定する制御を行う。また、制御部５０は、第２気体成分の濃度が急に上昇していない場合、チューブ３００の第１端３０１が食道に位置すると判定する制御を行う。これにより、第２気体成分の濃度の個人差が大きい場合、および、一個人内であっても体調による第２気体成分の濃度の差が大きい場合にも、正確な判定を行うことができる。

表示部２０は、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかの判定結果、および、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかの判定結果を通知するように構成されている。具体的には、表示部２０の第１表示部２１は、判定結果を画面表示により通知するように構成されている。画面表示による通知は、特に限られないが、たとえば、「ＮＧ」、「ＯＫ」などの文字表示による通知であり得る。また、画面表示による通知は、たとえば、表示された値（値２４、２５）の色表示による通知であり得る。この場合、たとえば、チューブ３００の第１端３０１が気道に位置していると判定された場合には、第１気体成分（二酸化炭素）の濃度に対応する値２４を、通常とは異なる色により表示して通知することができる。同様に、チューブ３００の第１端３０１が食道に位置していると判定された場合には、第２気体成分（水素）の濃度に対応する値２５を、通常とは異なる色により表示して通知することができる。同様に、チューブ３００の第１端３０１が胃に位置していると判定された場合には、第１気体成分の濃度に対応する値２４、および、第２気体成分の濃度に対応する値２５の両方を、通常と同じ色により表示して通知することができる。

また、表示部２０の第２表示部２２は、判定結果を点灯状態により通知するように構成されている。具体的には、第２表示部２２は、チューブ３００の第１端３０１が気道に位置していると判定された場合、および、チューブ３００の第１端３０１が食道に位置していると判定された場合には、第１点灯部２２ａと第２点灯部２２ｂとのうち、チューブ３００の第１端３０１が胃に位置していないことを示す第２点灯部２２ｂのみを点灯させるように構成されている。また、第２表示部２２は、チューブ３００の第１端３０１が胃に位置していると判定された場合には、第１点灯部２２ａと第２点灯部２２ｂとのうち、第２表示部チューブ３００の第１端３０１が胃に位置していることを示す第１点灯部２２ａのみを点灯させるように構成されている。

（本実施形態の効果）
本実施形態では、以下のような効果を得ることができる。

本実施形態では、上記のように、生体内チューブ導入判定装置１００を、第１端３０１と第２端３０２とを有し、第１端３０１が生体２００内に挿入されるチューブ３００の第２端３０２に接続される気体検出部１０と、気体検出部１０の出力に基づく情報を通知する表示部２０と、を備えるように構成する。気体検出部１０を、二酸化炭素である第１気体成分の濃度、および、胃と食道とにおいて濃度差を有する第２気体成分の濃度を検出可能に構成する。これにより、第１気体成分の濃度の出力に基づく情報、および、第２気体成分の濃度の出力に基づく情報を表示部２０によりユーザに通知することができる。その結果、ユーザは、通知された第１気体成分の濃度の出力に基づく情報に基づいて、チューブ３００が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを確認することができるとともに、通知された第２気体成分の濃度の出力に基づく情報に基づいて、チューブ３００が胃または食道のいずれに位置しているかを確認することができる。これらの結果、簡単かつ確実に、チューブ３００の挿入状態を確認することができるとともに、生体２００内へのチューブ３００の挿入中に、チューブ３００の挿入状態を確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、気体検出部１０を、第１気体成分の濃度を検出可能な第１気体検出部１１と、第２気体成分の濃度を検出可能な第２気体検出部１２とを含むように構成する。これにより、第１気体成分の濃度および第２気体成分の濃度を別々の気体検出部（すなわち、第１気体検出部１１および第２気体検出部１２）により検出することができるので、第１気体成分の濃度および第２気体成分の濃度の各々を精度良く検出することができる。

また、本実施形態では、上記のように、第１気体成分は、二酸化炭素である。これにより、酸素よりも空気中の濃度が小さい二酸化炭素を第１気体成分として用いるので、酸素を第１気体成分として用いる場合に比べて、第１気体成分の濃度変化を容易に検出することができる。その結果、チューブ３００が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを容易に確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、第２気体成分は、水素である。これにより、胃と食道とにおいて濃度差を有する第２気体成分（メタンなど）のうち、空気中の濃度と胃内の濃度との差が大きい水素を第２気体成分として用いるので、患者である生体２００が空気を嚥下してしまう場合にも、メタンなどを第２気体成分として用いる場合に比べて、第２気体成分の濃度変化を容易に検出することができる。その結果、チューブ３００が生体２００の胃または食道のいずれに位置しているかを容易に確認することができる。なお、一例として、水素とメタンとを比較すると、空気中では、水素の濃度が約０．５ｐｐｍであり、メタンの濃度が約１．８ｐｐｍであるのに対して、胃内では、水素の濃度が約５～１０ｐｐｍであり、メタンの濃度が約２～３ｐｐｍである。

また、本実施形態では、上記のように、表示部２０を、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３、および、第２気体成分の濃度に対応する値２５を表示するように構成する。これにより、ユーザは、表示部２０に表示された第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３に基づいて、第１気体成分の濃度に周期的な変動が存在するか否かを確認することができるので、第１気体成分の濃度に周期的な変動が存在するか否かに基づいて、チューブ３００が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを容易に確認することができる。また、ユーザは、表示部２０に表示された第２気体成分の濃度に対応する値２５に基づいて、第２気体成分の濃度の大小を確認することができるので、第２気体成分の濃度の大小に基づいて、チューブ３００が生体２００の胃または食道のいずれに位置しているかを容易に確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、表示部２０を、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３を時系列のグラフにより表示するように構成されている。これにより、ユーザは、表示部２０に時系列のグラフにより表示された第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化２３に基づいて、第１気体成分の濃度に周期的な変動が存在するか否かを容易かつ確実に確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、表示部２０は、第２気体成分の濃度に対応する値２５をリアルタイムに表示するように構成されている。これにより、ユーザは、表示部２０にリアルタイムに表示された第２気体成分の濃度に対応する値２５に基づいて、第２気体成分の濃度の大小を容易にリアルタイムに確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、制御部５０を、第１気体成分の濃度に基づいて、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成する。これにより、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを、制御部５０により自動で判定することができるので、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを、ユーザが判定する手間を軽減することができる。

また、本実施形態では、上記のように、制御部５０を、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道以外の位置に位置していると判定された場合に、第２気体成分の濃度に基づいて、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成する。これにより、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを、制御部５０により自動で判定することができるので、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを、ユーザが判定する手間を軽減することができる。また、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道以外の位置に位置していると判定された場合に、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかを判定するので、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかをより確実に判定することができる。

また、本実施形態では、上記のように、表示部２０を、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかの判定結果、および、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかの判定結果を通知するように構成する。これにより、ユーザは、チューブ３００の第１端３０１が生体２００の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかの判定結果、および、チューブ３００の第１端３０１が胃または食道のいずれに位置しているかの判定結果を容易に確認することができるので、チューブ３００の挿入状態を容易に確認することができる。

また、本実施形態では、上記のように、生体内チューブ導入判定装置１００を、チューブ３００の第１端３０１から生体２００内の気体を吸引して、吸引した生体２００内の気体を気体検出部１０に導入するためのポンプ３０を備えるように構成する。これにより、生体２００内の気体をポンプ３０の作用により気体検出部１０に迅速かつ確実に導入することができるので、気体検出部１０による第１気体成分の濃度の検出および第２気体成分の濃度の検出を迅速かつ確実に行うことができる。

また、本実施形態では、上記のように、生体内チューブ導入判定装置１００を、感染症を予防するためのフィルタ８０を備えるように構成する。これにより、生体内チューブ導入判定装置１００を使い回す場合にも、生体内チューブ導入判定装置１００を介して感染症が発症することを抑制することができる。

また、本実施形態では、上記のように、生体内チューブ導入判定装置１００を、チューブ３００の第２端３０２が接続される生体２００内の気体の導入口６１を備えように構成する。また、フィルタ８０を、使い捨てであるように構成するとともに、導入口６１の近傍に配置する。これにより、フィルタ８０を使い捨てにすることができるので、フィルタ８０を使い回す場合に比べて、生体内チューブ導入判定装置１００を介して感染症が発症することをより確実に抑制することができる。また、フィルタ８０を導入口６１の近傍に配置することにより、使い捨てるフィルタ８０の取り付けおよび取り外しを容易に行うことができる。

［変形例］
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく、請求の範囲によって示され、さらに請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更（変形例）が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、気体検出部が、第１気体検出部と第２気体検出部とを含んでいる例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、気体検出部が、第１気体成分と第２気体成分との両方を検出可能な単一の気体検出部により構成されていてもよい。

また、上記実施形態では、第１気体成分が、二酸化炭素である例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、第１気体成分が、酸素であってもよい。

また、上記実施形態では、第２気体成分が、水素である例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、第２気体成分が、胃と食道とにおいて濃度差を有するメタンなどの気体成分であってもよい。第２気体成分は、胃液または腸内細菌叢の存在により発生する気体成分であればよい。

また、上記実施形態では、表示部（通知部）が、第１表示部と第２表示部とを含んでいる例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、制御部による判定を行わない場合、通知部が、第１表示部と第２表示部とのうちの第１表示部のみを含んでいてもよい。また、本発明では、制御部による判定を行う場合に、通知部が、第１表示部と第２表示部とのうちの第２表示部のみを含んでいてもよい。また、この場合には、通知部が、第２表示部を含むのではなく、音や振動などにより、気体検出部の出力に基づく情報を通知するように構成されていてもよい。

また、上記実施形態では、表示部が、第１気体成分について、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化、および、第１気体成分の濃度に対応する値の両方を表示する例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、表示部が、第１気体成分について、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化、および、第１気体成分の濃度に対応する値のうちのいずれか一方のみを表示してもよい。ただし、正確な判定を行う観点から、表示部が、第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化を表示することが好ましい。

また、上記実施形態では、制御部が、チューブの挿入状態を自動判定する例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、制御部が、必ずしも、チューブの挿入状態を自動判定しなくてもよい。この場合、表示部に表示された気体検出部の出力に基づく情報に基づいて、ユーザが、チューブの挿入状態を判定すればよい。

また、上記実施形態では、生体内チューブ導入判定装置に、ポンプを設ける例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、気体検出部として、検出精度が十分に確保できる高感度のセンサを用いる場合などには、ポンプを必ずしも設ける必要はない。

また、上記実施形態では、生体内チューブ導入判定装置に、フィルタを設ける例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、感染症のリスクが小さい場合などには、フィルタを必ずしも設ける必要はない。

また、上記実施形態では、生体内チューブ導入判定装置に、継手部材を設ける例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、継手部材を必ずしも設ける必要はない。この場合、チューブの第２端が、生体内チューブ導入判定装置の導入口に直接的に接続されればよい。

また、上記実施形態では、継手部材に、フィルタを設ける例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、生体内チューブ導入判定装置の導入口に、フィルタを使い捨て可能なように着脱可能に設けてもよい。

また、上記実施形態では、第１気体検出部および第２気体検出部が、分岐流路に設けられている例を示したが、本発明はこれに限られない。本発明では、第１気体検出部および第２気体検出部が、分岐しない直列流路に設けられていてもよい。この場合、たとえば、第１気体検出、第２気体検出部の順に、生体内の気体が通過する。

［態様］
上記した例示的な実施形態は、以下の態様の具体例であることが当業者により理解される。

（項目１）
第１端と第２端とを有し、前記第１端が生体内に挿入されるチューブの前記第２端に接続される気体検出部と、
前記気体検出部の出力に基づく情報を通知する通知部と、を備え、
前記気体検出部は、二酸化炭素または酸素である第１気体成分の濃度、および、胃と食道とにおいて濃度差を有する第２気体成分の濃度を検出可能に構成されている、生体内チューブ導入判定装置。

（項目２）
前記気体検出部は、前記第１気体成分の濃度を検出可能な第１気体検出部と、前記第２気体成分の濃度を検出可能な第２気体検出部とを含む、項目１に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目３）
前記第１気体成分は、二酸化炭素である、項目１または２に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目４）
前記第２気体成分は、水素である、項目１～３のいずれか１項に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目５）
前記通知部は、表示部を含み、
前記表示部は、前記第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化、および、前記第２気体成分の濃度に対応する値を表示するように構成されている、項目１～４のいずれか１項に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目６）
前記表示部は、前記第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化を時系列のグラフにより表示するように構成されている、項目５に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目７）
前記表示部は、前記第２気体成分の濃度に対応する値をリアルタイムに表示するように構成されている、項目５または６に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目８）
制御部をさらに備え、
前記制御部は、前記第１気体成分の濃度に基づいて、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている、項目１～７のいずれか１項に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目９）
前記制御部は、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道以外の位置に位置していると判定された場合に、前記第２気体成分の濃度に基づいて、前記チューブの前記第１端が胃または食道のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている、項目８に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目１０）
前記通知部は、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかの判定結果、および、前記チューブの前記第１端が胃または食道のいずれに位置しているかの判定結果を通知するように構成されている、項目９に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目１１）
前記チューブの前記第１端から生体内の気体を吸引して、吸引した生体内の気体を前記気体検出部に導入するためのポンプをさらに備える、項目１～１０のいずれか１項に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目１２）
感染症を予防するためのフィルタをさらに備える、項目１～１１のいずれか１項に記載の生体内チューブ導入判定装置。

（項目１３）
前記チューブの前記第２端が接続される生体内の気体の導入口をさらに備え、
前記フィルタは、使い捨てであるとともに、前記導入口の近傍に配置されている、項目１２に記載の生体内チューブ導入判定装置。

１０ 気体検出部
１１ 第１気体検出部
１２ 第２気体検出部
２０ 表示部（通知部）
３０ ポンプ
５０ 制御部
６１ 導入口
８０ フィルタ
２００ 生体
３００ チューブ
３０１ 第１端
３０２ 第２端

Claims (14)

1. 気体検出部と、
   通知部と、を備え、
   前記気体検出部は、
   第１端と第２端とを有し、前記第１端が生体内に挿入されるチューブの前記第２端に接続され、
   気道と、胃および食道との間において濃度差を有する第１気体成分の濃度、および、胃と食道との間において濃度差を有する第２気体成分の濃度を検出可能に構成されており、
   前記通知部は、
   前記気体検出部により検出された前記第１気体成分の濃度と前記第２気体成分の濃度とに基づいて、前記チューブの前記第１端が気道に位置しているか、胃に位置しているか、または、食道に位置しているかを区別可能な態様で情報の通知を行う、生体内チューブ導入判定装置。
2. 前記気体検出部は、前記第１気体成分の濃度を検出可能な第１気体検出部と、前記第２気体成分の濃度を検出可能な第２気体検出部とを含む、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
3. 前記第１気体成分は、二酸化炭素または酸素である、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
4. 前記第１気体成分は、二酸化炭素である、請求項３に記載の生体内チューブ導入判定装置。
5. 前記第２気体成分は、水素である、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
6. 前記通知部は、表示部を含み、
   前記表示部は、前記第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化、および、前記第２気体成分の濃度に対応する値を表示するように構成されている、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
7. 前記表示部は、前記第１気体成分の濃度に対応する値の時間変化を時系列のグラフにより表示するように構成されている、請求項６に記載の生体内チューブ導入判定装置。
8. 前記表示部は、前記第２気体成分の濃度に対応する値をリアルタイムに表示するように構成されている、請求項６に記載の生体内チューブ導入判定装置。
9. 制御部をさらに備え、
   前記制御部は、前記第１気体成分の濃度に基づいて、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
10. 前記制御部は、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道以外の位置に位置していると判定された場合に、前記第２気体成分の濃度に基づいて、前記チューブの前記第１端が胃または食道のいずれに位置しているかを判定する制御を行うように構成されている、請求項９に記載の生体内チューブ導入判定装置。
11. 前記通知部は、前記チューブの前記第１端が前記生体の気道または気道以外の位置のいずれに位置しているかの判定結果、および、前記チューブの前記第１端が胃または食道のいずれに位置しているかの判定結果を通知するように構成されている、請求項１０に記載の生体内チューブ導入判定装置。
12. 前記チューブの前記第１端から生体内の気体を吸引して、吸引した生体内の気体を前記気体検出部に導入するためのポンプをさらに備える、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
13. 感染症を予防するためのフィルタをさらに備える、請求項１に記載の生体内チューブ導入判定装置。
14. 前記チューブの前記第２端が接続される生体内の気体の導入口をさらに備え、
    前記フィルタは、使い捨てであるとともに、前記導入口の近傍に配置されている、請求項１３に記載の生体内チューブ導入判定装置。

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