JP7288153B2 - 多段階生化学分析のための分析構造 - Google Patents
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Description
本願は、次に掲げる出願(「優先権出願」)がある場合、それから最も早く利用可能な出願日の利益を主張する(例えば、優先権出願のすべての親、祖父母、祖父母等の出願について、仮特許出願または仮特許出願についての35 USC §119(e)に基づく利益を主張する)。
優先権出願のすべての主題はそのような主題が本明細書と矛盾しない限り、参照により本明細書に組み込まれる。
分析装置は、カセットと、カセット内の分析構成要素のセット(一組の分析構成要素)とを含む。分析構成要素およびカセットは、分析の実施中に機能的相互作用のために配置される。いくつかの実施形態では、分析構成要素が外走式製造技術に適合するように直線的に配置される。
図1は、分析装置のカセットの頂部表面の外観図である。
以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成する添付の図面を参照する。図面では文脈上別段の指示がない限り、同様の符号は典型的には類似の構成要素を識別する。詳細な説明に記載される例示的な実施形態、図面、および特許請求の範囲は、限定することを意味するものではない。本明細書に提示される主題の趣旨または範囲から逸脱することなく、他の実施形態が利用され得、他の変更が行われ得る。
側方流動分析(LFA)は、リソースが限られている設定で最も広く使用されている診断装置のいくつかである。しかしながら、それらは、分析性能を大幅に高めることができる、複数の時間遅延工程を必要とする化学反応を容易には支持しない。この欠点に対処するために、本発明者らは、多段階分析を自動化するために、膨張材料の液体活性化を毛細管弁と組み合わせた新規LFA設計を開発した。この設計は、最小限のユーザ介入を可能にし、使用および解釈が容易であり、スケールで製造される外走式(オープンリール式)(reel to reel)であり得るので、従来のLFAの全体的な単純さを維持する点で独特である。
Claims (32)
- 分析装置であって、カセットと、分析構成要素のセットと、を含み、
前記カセットは、上部構成要素と、下部構成要素と、を含み、
前記上部構成要素は、流体ウェルと、毛細管弁と、機械的停止領域の頂部セクションと、機械的圧縮領域の頂部セクションと、可視化開口部と、を有し、
前記下部構成要素は、前記機械的停止領域の底部部分と、前記機械的圧縮領域の底部部分と、を有し、
前記分析構成要素のセットは、
第1の端部および第2の端部を有する多孔質シートと、
前記多孔質シートの前記第2の端部と接触しているウィッキング材料と、
前記多孔質シートの頂部表面を前記毛細管弁の開口部に近接するように移動させるために湿潤時に十分に膨張するサイズ、形状および位置の、圧縮された材料と、
を含むことを特徴とする、分析装置。 - 前記カセットの前記上部構成要素および前記カセットの前記下部構成要素は、互いに嵌合して、前記分析構成要素のセットを囲む前記カセットを形成することを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。
- 前記流体ウェルは、前記カセット内において、
前記多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記毛細管弁は、前記カセット内において、
開口部であって、前記開口部と前記多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記多孔質シートの頂部表面と位置合わせされて配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記機械的停止領域の前記頂部セクションは、前記カセット内において、
端部であって、前記端部と前記多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記第2の端部に近接する前記多孔質シートの前記頂部表面と位置合わせされて配置された端部を含むことを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記カセット内において、
前記機械的圧縮領域の前記頂部セクションは前記ウィッキング材料の頂部表面に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域の前記底部部分は前記ウィッキング材料の底部表面に近接して配置されることを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記ウィッキング材料は前記多孔質シートの前記第2の端部の頂部表面および底部表面の両方に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域は前記ウィッキング材料に近接して配置されることを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記圧縮された材料は前記多孔質シートの前記底部表面に近接して配置され、前記ウィッキング材料と接触し、
前記分析装置はさらに、前記多孔質シートの前記底部表面と前記圧縮された材料との間に支持材料を含むことを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。 - 前記分析構成要素のセットが、外走式イムノアッセイ製造技術に適合する並列配置で配置されることを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。
- 前記カセットの前記頂部構成要素はさらに、前記カセット内において、前記多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含む第2の流体ウェルを含むことを特徴とする、請求項1に記載の分析装置。
- 分析装置であって、カセットと、分析構成要素のセットと、を含み、
前記カセットは、上部構成要素と、下部構成要素と、を含み、
前記上部構成要素は、流体ウェルと、毛細管弁と、機械的停止領域の頂部セクションと、機械的圧縮領域の頂部セクションと、可視化開口部と、を有し、
前記下部構成要素は、前記機械的停止領域の底部部分と、前記機械的圧縮領域の底部部分と、を有し、
前記分析構成要素のセットは、
第1の端部および第2の端部を有する第1の多孔質シートと、第1の端部および第2の端部を有する第2の多孔質シートと、であって、前記第1の多孔質シートの前記第2の端部が前記第2の多孔質シートの前記第1の端部と接触している、第1の多孔質シートおよび第2の多孔質シートと、
前記第2の多孔質シートの前記第2の端部と接触しているウィッキング材料と、
前記多孔質シートの頂部表面を前記毛細管弁の開口部に近接するように移動させるために湿潤時に十分に膨張するサイズ、形状および位置の、圧縮された材料と、
を含むことを特徴とする、分析装置。 - 前記カセットの前記上部構成要素および前記カセットの前記下部構成要素は、互いに嵌合して、前記分析構成要素のセットを囲む前記カセットを形成することを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。
- 前記流体ウェルは、前記カセット内において、
前記第1の多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記毛細管弁は、前記カセット内において、
開口部であって、前記開口部と前記第1の多孔質シートまたは前記第2の多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記第1の多孔質シートまたは前記第2の多孔質シートのいずれかの頂部表面と位置合わせされて配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記機械的停止領域の前記頂部セクションは、前記カセット内において、
端部であって、前記端部と前記多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記第2の端部に近接する前記第1の多孔質シートの前記頂部表面と位置合わせされて配置された端部を含むことを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記カセット内において、
前記機械的圧縮領域の前記頂部セクションは前記ウィッキング材料の頂部表面に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域の前記底部部分は前記ウィッキング材料の底部表面に近接して配置されることを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記ウィッキング材料は前記第2の多孔質シートの前記第2の端部の頂部表面および底部表面の両方に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域は前記ウィッキング材料に近接して配置されることを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記圧縮された材料は前記第2の多孔質シートの前記底部表面に近接して配置され、前記ウィッキング材料と接触し、
前記分析装置はさらに、前記第2の多孔質シートの前記底部表面と前記圧縮された材料との間に支持材料を含むことを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。 - 前記分析構成要素のセットが、外走式イムノアッセイ製造技術に適合する並列配置で配置されることを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。
- 前記カセットの前記頂部構成要素はさらに、前記カセット内において、前記第1の多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含む第2の流体ウェルを含むことを特徴とする、請求項11に記載の分析装置。
- 分析装置であって、カセットと、分析構成要素のセットと、を含み、
前記カセットは、上部構成要素と、下部構成要素と、を含み、
前記上部構成要素は、流体ウェルと、毛細管弁と、機械的停止領域の頂部セクションと、機械的圧縮領域の頂部セクションと、可視化開口部と、を有し、
前記下部構成要素は、前記機械的停止領域の底部部分と、前記機械的圧縮領域の底部部分と、を有し、
前記分析構成要素のセットは、
第1の端部および第2の端部を有する第1の多孔質シートと、第1の端部および第2の端部を有する第2の多孔質シートと、第1の端部および第2の端部を有する第3の多孔質シートと、であって、前記第2の多孔質シートが前記第1の多孔質シートの前記第2の端部および前記第3の多孔質シートの前記第1の端部を覆っている、第1の多孔質シート、第2の多孔質シートおよび第3の多孔質シートと、
前記第3の多孔質シートの前記第2の端部と接触しているウィッキング材料と、
前記第2の多孔質シートの頂部表面を前記毛細管弁の開口部に近接するように移動させるために湿潤時に十分に膨張するサイズ、形状および位置の、圧縮された材料と、
を含むことを特徴とする、分析装置。 - 前記カセットの前記上部構成要素および前記カセットの前記下部構成要素は、互いに嵌合して、前記分析構成要素のセットを囲む前記カセットを形成することを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
- 前記流体ウェルが、前記カセット内の前記第1の多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
- 前記毛細管弁は、前記カセット内において、
開口部であって、前記開口部と前記第2の多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記第2の多孔質シートの頂部表面と位置合わせされて配置された開口部を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。 - 前記機械的停止領域の前記頂部セクションは、前記カセット内において、
端部であって、前記端部と前記第2の多孔質シートの前記頂部表面との間に間隙を有するように、前記第2の端部に近接する前記第2の多孔質シートの前記頂部表面と位置合わせされて配置された端部を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。 - 前記カセット内において、
前記機械的圧縮領域の前記頂部セクションは前記ウィッキング材料の頂部表面に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域の前記底部部分は前記ウィッキング材料の底部表面に近接して配置されることを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。 - さらに、前記第1の多孔質シートと前記第2の多孔質シートとの間に配置された防湿層を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
- さらに、前記第1の多孔質シートと、前記第3の多孔質シートと、前記第2の多孔質シートとの間に配置された防湿層を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
- 前記ウィッキング材料は前記第3の多孔質シートの前記第2の端部の頂部表面および底部表面の両方に近接して配置され、
前記機械的圧縮領域は前記ウィッキング材料に近接して配置されることを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。 - 前記圧縮された材料は前記第3の多孔質材料の前記底部表面に近接して配置され、前記ウィッキング材料と接触し、
前記分析装置はさらに、前記第3の多孔質材料の前記底部表面と前記圧縮された材料との間に支持材料を含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。 - 前記分析構成要素のセットが、外走式イムノアッセイ製造技術に適合する並列配置で配置されることを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
- 前記カセットの前記頂部構成要素はさらに、前記カセット内において、前記第1の多孔質シートの前記第1の端部の頂部表面に近接して配置された開口部を含む第2の流体ウェルを含むことを特徴とする、請求項21に記載の分析装置。
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