JP7281837B2 - 外科手術用測深器具 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、それぞれの内容が、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる、２０１９年１１月１９日に出願された、米国仮出願第６２／９３７，５３０号、２０１９年９月１８日に出願された、米国仮出願第６２／９０１，９０５号、および２０１９年３月１１日に出願された、米国仮出願第６２／８１６，５３６号の利益ならびに優先権を主張する。

本開示は、概して、医療用デバイスに関し、より具体的には、骨インプラント固定手技における使用のための測定器具に関し、本測定器具は、骨の中に穿孔された孔の理学的検査を可能にする、骨プローブと、孔の深度を判定し、深度のデジタル測定値を提供するための、深度ゲージ部材との組み合わせを含む。

整形外科は、骨格系、特に、四肢、脊柱、および筋肉ならびに靱帯等の関連付けられる構造の変形または機能障害の矯正に関係する医療分野である。いくつかの整形外科手術手技は、外科医があるデバイスを患者の１つ以上の骨に固着させることを要求する。例えば、いくつかの手技では、外科医は、骨プレートおよびねじ等の１つ以上の締結具を使用して、１つ以上の骨もしくは単一の骨の複数片に跨架させ、それらを固着させ得る。しかしながら、他の骨関連の外科手術手技は、骨プレートを要求しない場合があり、代わりに、（例えば、移植された腱を固着させる）１つ以上のねじの使用のみに依拠し得る。

そのような骨関連の外科手術手技では、インプラントまたはプレートもしくは単にねじ自体が骨に取り付けられ得る前に、開口部が、典型的には、骨の中に穿孔され、ねじを収容する。孔が、定位置にある場合、外科医は、適切な長さのねじをより容易に選択することができる。しかしながら、適切な長さのねじを選択することは、重大である。例えば、選択されたねじが、長すぎる場合、ねじの遠位端が、穿孔された孔の端部を通して通過し、骨に損傷を引き起こす、および／または完全に骨を通して突出し得、これは、患者に関して、囲繞組織への損傷ならびに／もしくは疼痛および不快感等の悪影響、またはより深刻な合併症を及ぼし得る。例えば、いくつかの事例では、骨は、ねじが長すぎる場合、損傷を受け得る軟質組織に当接し得、軟質部分の炎症またはそれへの損傷をもたらし得る。加えて、骨を通して突出するねじが、患者によって触覚的に触知され得、軟質組織（例えば、腱、靭帯、または筋肉）が意図されるように骨表面にわたって移動することを妨げ得る、もしくはさらに皮膚を穿刺し得、これは、深刻な感染症および合併症につながり得る。

適切な長さのねじの選択は、特に、腰椎と仙骨の癒合等の脊柱固定手技および脊柱側弯症の湾曲等の脊柱変形の矯正において重要である。ある実施例として、ヒトの脊柱の椎弓根部分内に搭載されるねじは、ねじが脊髄自体に接触する点、すなわち、麻痺状態を含む、治癒不可能な神経系損傷を引き起こし得る事象まで延在するべきではない。故に、孔の長さの判定は、適切な長さのねじを選定するために重要である。

穿孔の間、外科医は、典型的には、ドリルが骨を通して穿通したときを判定するために、ドリル上の抵抗を認識することが可能である。穿孔の単純な作用は、骨自体の深度の厳密な測定を提供しないため、孔の上部から、穿孔側面、孔の反対側の底部までの孔の深度を直接測定するための深度ゲージが、一般的に採用される。

現在、骨の一部の中の孔またはボアの深度を測定するための多くの設計が、公知であり、利用されている。一般的に言えば、これらの設計は、遠位端において返しを有する中心プローブ部材と、スリーブ、すなわち、チャネル部材とを利用する。プローブ部材が、予備孔の中に挿入される一方、外科医は、返しを伴う表面を見出すように試みる。より具体的には、プローブ部材は、返しが反対側を越えるように予備孔の深度を上回る深度まで挿入され、その時点で、外科医は、返しを反対側に掛止することによって表面を見出す。

プローブ部材は、スリーブ、すなわち、チャネル部材の中に受け取られ、それに対して往復運動し得る。チャネル部材は、その長さの一部に沿って、典型的には、インチおよび／またはミリメートル単位で目盛りを付けられたマーキングを有する。マーカは、プローブ部材がチャネル部材に対して偏移するにつれて、マーカがプローブ部材とチャネル部材との間の相対的偏移を示すように、プローブ部材に側方に固着される。故に、いったんプローブ部材が、骨の反対側に固着されると、チャネル部材が、プローブ部材に対して、かつ骨に向かって、チャネル部材が骨の表面に当接するまで偏移される。深度ゲージが、次いで、プローブ部材マーカによって示される目盛りを付けられたマーキングを検査することによって読み取られる。

いくつかの問題が、本深度ゲージに関して認められている。１つ目として、構成要素は、典型的には、外科手術グレードステンレス鋼から作製され、目盛りを付けられたマーキングが、その中にエンボス加工される。したがって、非常に反射性の表面上の手術室光の輝度が、マーキングを読取困難にし得る。マーキングは、一般的には、数ミリメートル等、わずかに増分するものであり、外科医は、多くの場合、マーキングを弁別する、または部分的増分に留意することに苦労する。これらのゲージの読取は、次いで、多くの場合、読取値が得られるにつれて深度ゲージを慎重に保持することを要求し、読取値を綿密に検査するための外科医の努力は、骨上への返しの固着または引掛の損失をもたらし、したがって、再測定および時間の損失を余儀なくさせ得る。

さらに、マーキングの適切な読取は、外科医の眼がマーキングと適切に整合されることを要求する。すなわち、測定値の適切な視認は、目盛りを付けられたマーキングと整合されるプローブマーカの視認が、外科医の高い立位視点によって歪曲されず、適切であるように、外科医が、側方視点からゲージを視認することを要求する。したがって、多くの場合、正確な読取値を視認するために、外科医が、これらのゲージを使用する間、身体を屈めることが必要である。深度ゲージが、読取を行うために傾斜される場合、上記に説明されるように、スリーブは、プローブに対して偏移し、したがって、測定を不正確にし、可能性として、返しを固着されていない状態にするであろう。加えて、深度ゲージの除去は、多くの場合、測定値を喪失させる。骨は、本質的には、軽い圧力によって、チャネル部材の遠位端とプローブ部材の遠位返しとの間に挟着されるため、多くの場合、プローブを予備孔から抜き出すために、チャネル部材を骨表面から後退させることが必要である。

本開示は、骨インプラント固定手技における使用のための医療用デバイスである。本デバイスは、深度のより迅速かつより正確な測定を提供するように構成される。特に、本デバイスは、骨の中に穿孔された孔の理学的検査を可能にする、骨プローブと、孔の深度を判定し、深度のデジタル測定値を提供するための、深度ゲージ部材との組み合わせを含む。故に、本開示のデバイスは、外科医が開口部の内部を探査および検査する同一の外科手術ステップの間に、骨の中の開口部の深度をデジタル的に測定することが可能である。

ある側面では、本開示は、骨の中に形成される孔の検査および測定のためのデバイスに関する。いくつかの実施形態によると、本デバイスは、遠位端から延在する骨プローブを伴う、取っ手を含む。骨プローブは、孔に隣接する骨の外部表面との引掛部を確立するように成形される、係合表面を伴う部分を含む、探査先端を画定する遠位端を伴う、シャフトを有する。本デバイスは、取っ手の一部に摺動可能に搭載される、深度ゲージシリンダを含む。深度ゲージシリンダは、深度ゲージシリンダが取っ手の長手方向軸に沿って摺動するように動作可能であるように、その中に取っ手および骨プローブシャフトの一部が受け取られる管腔を伴う、中空体を備える。本デバイスはさらに、深度ゲージシリンダの遠位端に取り付け可能であって、深度ゲージシリンダと対応して摺動するように動作可能である、先端部材を含む。先端部材は、それを通して骨プローブシャフトが受け取られる、開口部を含む。

ある側面によると、本デバイスはさらに、感圧ストリップを伴う、センサを含む。センサは、深度ゲージシリンダの中空体によって受け取られ、深度ゲージシリンダによって、取っ手に対して進行される距離に関連して変動し、孔の深度を示す、電子信号を発生させるように構成される、取っ手の一部に結合される。

いくつかの事例では、本デバイスは、骨の中に穿孔された孔の深度の測定値を提供し、測定値は、深度ゲージシリンダによって、本デバイスの取っ手に対して進行される、距離によって判定される。より具体的には、測定は、少なくとも部分的に、深度ゲージシリンダの内部表面から感圧ストリップ上に突出する部材によって作製される、第１の接触の場所と、部材と感圧ストリップとの間の第２の接触の場所との間の比較に基づき、２つの接触場所の間の距離は、骨の中の保持部の深度を示す。

ねじまたは他の締結具の設置を伴う骨関連の手技の間、孔の穿孔が、孔の内部側壁に沿って、もしくは孔の基部においてのいずれかで、任意の亀裂または開口部をもたらしたかどうかを判定することが、望ましくあり得る。意図的ではない亀裂、開口部、または不規則性が、孔内でのねじの締結の間に、ねじがそれ自体を孔内にしっかりと取り付けないであろうリスク、もしくは骨の欠けまたは断片化をもたらし得るリスクのいずれかを増大させ得るため、穿孔された孔の完全性を確実にすることが、重要である。概して、孔内の限定される視野に起因して（穿孔された孔は、いくつかの事例では、５ｍｍまたはそれ未満等、幅が比較的に小さくあり得る）、外科医が穿孔された孔の完全性を視覚検査することは、不可能である。

本開示のデバイスは、外科医が孔の内部側壁を触知し、孔の内部に沿った任意の亀裂または他の意図的ではない開口部もしくは不規則性を位置特定し、さらに、孔の出口点（すなわち、双皮質ねじまたは他の締結具の後続の設置のために骨を完全に通して穿孔された孔に関して）を判定することを可能にする、骨プローブを含む。骨プローブは、概して、本デバイスの本体内に摺動可能に搭載され、手動操作のために適合される取っ手としての役割を果たす、伸長シャフトを含む。プローブの伸長シャフトは、使用の間、本デバイスの本体から延在するように構成される、遠位端を含む。遠位端は、孔の内部に接触するための探査先端を含む。伸長シャフトの少なくとも一部は、骨の中の孔の検査の間、適切な「感触」を外科医に提供するように実質的に可撓性または半堅性であってもよい。例えば、骨プローブのシャフトは、外科医が孔の内壁に対して圧力を印加し、シャフトによって提供される触覚フィードバックを介して孔の不規則性または基部に関して触知し得るように、実質的に非弾性であってもよい。いくつかの実施形態では、シャフトは、シャフトが探査遠位先端に向かう方向に、幅または厚さが狭くなるようにテーパ状であってもよい。このように、シャフトの可撓性は、探査先端に向かう方向に、シャフトに沿って増大してもよい。

探査先端は、少なくとも、外科医が孔の内部表面上の表面不規則性（例えば、亀裂、間隙、開口部等）を検出することを補助する形状または輪郭を有する、第１の部分を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１の部分は、略弓形または湾曲形状を有してもよい。弓形または湾曲部分はまた、孔が深度ゲージ部材を介して測定され得るように、探査先端が出口点の縁に沿って正確に設置および固着されることを可能にするように、外科医が孔の出口点（すなわち、第２の開口部）を位置特定することを補助し得る。探査先端の第１の部分の弓形または湾曲形状は、概して、そうでなければ、通常、あまり湾曲していない、より急峻な表面を伴って（急勾配もしくは明確に異なる縁を伴って）軟質かつ容易に貫通可能である孔の内部表面に沿って生じ得る、組織炎症のリスクを低減させ得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、略球状の形状を有してもよい。他の実施形態では、第１の部分は、丸みを帯びた縁を伴う略平面状であってもよい。

探査先端はまた、第１の部分の反対に位置付けられる、第２の部分を含み、第２の部分は、孔の出口点に直接隣接する（すなわち、孔の縁に沿って）骨の外部を穿刺する、または別様にそれとの引掛部を確立するように構成される、係合表面を含む。特に、孔の出口点、すなわち、第２の開口部の位置特定に応じて、外科医は、次いで、探査先端を出口点を通して延在させ、次いで、骨プローブシャフトを孔の内部表面に対して位置付け、探査先端、具体的には、係合表面を、孔の出口点の縁に沿って骨の外部表面に向かって戻すように、かつそれと係合するように引抜するように、骨プローブシャフトを引き戻してもよい。圧力の十分な印加（すなわち、骨プローブシャフトの十分な後退）に応じて、探査先端の係合表面は、孔に直接隣接する骨と係合し、それとの引掛部を確立する。係合部の確立に応じて、本医療用デバイスは、その時点で深度ゲージ部材が孔の深度を測定するために使用され得る位置において、安定化され得る。いくつかの実施形態では、係合表面は、係合表面と骨の一部との間の摩擦を向上させるための表面テクスチャ加工を含んでもよい。例えば、プレートまたはインプラントが双皮質穿孔孔を通してねじを用いて固着されることになる、いくつかの手技では、探査先端は、孔を完全に通して（骨の片側から他側に）延在してもよく、その時点で、外科医は、探査先端の第２の部分の係合表面が骨の片側との引掛部を確立するように、骨プローブを孔に向かって引き戻してもよく、表面テクスチャ加工は、係合表面と骨との間の摩擦を向上させ、滑脱のリスクを低減させる。

骨プローブは、概して、本デバイスの取っ手に固定される。取っ手は、例えば、外科医に、骨の中の双皮質孔に直接隣接する骨の外部表面と係合するように骨プローブの探査先端の係合表面を引き出すように、引出力を印加するための手段を提供するための把持部を含む、近位端を含んでもよい。

深度ゲージ部材は、概して、取っ手の一部に摺動可能に搭載される中空伸長体を含む、シリンダである。深度ゲージシリンダは、取っ手および骨プローブシャフトの少なくとも一部がその中に受け取られる、管腔を含む。深度ゲージシリンダは、取っ手の長手方向軸に沿って、取っ手に対する初期のデフォルト位置および延在位置から摺動するように動作可能である。先端部材は、深度ゲージシリンダの遠位端に解放可能に結合され、シリンダの移動の間に深度ゲージシリンダと対応して摺動するように動作可能である。先端部材は、それを通して少なくとも骨プローブシャフトが受け取られる、開口部を含む。先端部材はさらに、骨プレートの中に、それを通してねじが受け取られることになる、開口部に対応する外形を含む、遠位端を含む。

より具体的には、本開示の先端部材は、特に、深度測定値が、定位置にある（すなわち、これが搭載されるであろう場所に位置付けられる）骨プレートを用いて取得されることになる、手技において有用である。概して理解されるように、ねじ頭が骨の表面または骨プレートから延在する結果としてのいかなる潜在的な合併症も回避するように、骨インプラント固定手技を実施するときに、ねじを皿穴に埋めることが、好ましい。（ねじを受け取るための）骨プレート孔においては、公知の一般的幾何学形状の皿穴が、存在し、これは、少なくとも、極小、小、および大断片を含み、極小断片が、最も一般的である。

先端部材の遠位端の外形は、複数の明確に異なる別個の階段状部分を含む、階段状外形を備え、各階段状部分は、異なる直径を有する。別個の階段状部分はそれぞれ、骨プレートの中に提供される一般的な皿穴サイズの形状および／または直径に対応する、個別の形状および／または直径を有する。本デバイスはさらに、深度ゲージシリンダによって、取っ手および骨プローブに対して進行される距離を感知することの結果として、孔の深度を示す電子信号を発生させるように構成される、少なくとも１つのセンサを含む。

例えば、一実施形態では、骨の外部表面との引掛部を確立し、概して、探査先端を介した穿孔部（または別様に穿刺された孔）の出口点の縁を提供することに応じて、外科医は、取っ手を引き戻し続け、それによって、骨プローブと骨の外部表面の係合を維持し、次いで、深度ゲージシリンダを骨に向かう方向に摺動させることのみ必要である。深度ゲージ部材を骨に向かって摺動させることに応じて、先端部材の少なくとも一部は、先端部材の階段状外形の一部が骨プレートの中の開口部の皿穴部分と接触し、係合するまで、穿孔された孔に対応する、骨プレートの中の開口部を通して通過するであろう。先端部材が、骨プレートの皿穴の中に正確に位置付けられると、先端部材の最遠位縁が、骨プレートの骨対向表面と同一の平面に沿って整合されるであろう。センサは、深度ゲージシリンダが、取っ手および骨プローブに対して進行した距離に基づいて電子信号を発生させるように構成され、電子信号は、少なくとも孔の深度を示す。特に、センサは、例えば、取っ手に沿った具体的な点に対する深度ゲージシリンダの遠位端の場所を感知し、深度ゲージシリンダの移動（すなわち、摺動）の結果として、それらの間の距離を表わす電子信号を、結果として発生させるように構成される、誘導性または容量性の要素もしくはアセンブリを含んでもよい。例えば、深度ゲージシリンダは、概して、取っ手および骨プローブに対して、最近位位置と、最遠位位置と、それらの間の複数の位置との間で摺動してもよい。したがって、深度ゲージシリンダは、深度測定がまた開始されていないときのデフォルトの初期位置にあるとき、最近位位置にあってもよい。骨プローブ先端と骨との間の係合を確立することに応じて、深度ゲージシリンダは、次いで、先端部材、具体的には、階段状外形が、骨プレート開口部内の皿穴と接触するまで、デフォルトの初期位置から骨に向かった方向に前進されてもよい。深度ゲージシリンダによって進行された、感知された距離は、次いで、孔の深度を計算するために使用される。特に、本デバイスは、既知の変数に基づいて孔深度を判定するための、論理を含んでもよい。例えば、深度ゲージシリンダが、初期のデフォルト位置（すなわち、取っ手に対する最近位位置）にあるときに、先端部材の遠位端から延在する骨プローブシャフトの長さが、把握され、論理の中にプログラムされてもよい。したがって、先端部材、具体的には、階段状外形が、骨プレート開口部内の皿穴と接触するまで、深度ゲージシリンダによって初期のデフォルト位置から進行される、感知された距離が、単に、骨プローブシャフトの既知の長さから差し引かれ、それによって、孔の深度を提供してもよい。

故に、孔深度のデジタル感知は、従来のアナログ深度ゲージよりはるかにより正確な測定を提供し、また、該当する場合でも、外科医から入力または解釈を殆ど要求しない。故に、孔深度のはるかにより正確な測定を提供することによって、外科医は、外科手術の成功の機会を改良するように、任意の所与の孔のために正しい長さのねじを選択することが可能である。

いくつかの実施形態では、本デバイスはさらに、取っ手または深度ゲージシリンダのいずれかの上に提供され、センサからの電子信号に基づいて孔の深度測定のデジタル読出値を視覚的に提供するように構成される、ディスプレイを含んでもよい。他の実施形態では、本デバイスは、例えば、モニタまたはパネルディスプレイ、ＰＣ、ノートブック、タブレット型コンピュータ、スマートフォン、もしくは他の無線コンピューティングデバイス等の別個のディスプレイまたはコンピューティングデバイスとデータを無線で通信および交換するように構成されてもよい。

センサから電子信号を受信することに応じて、別個のディスプレイまたはコンピューティングデバイスは、センサからの電子信号に基づいて孔の深度測定値を視覚的に提供するように構成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイスは、孔測定の記録を維持する、および／または複数の孔が特定のプレートもしくはインプラントにマッピングされ得、（プレートまたはインプラントの厚さを含む）各孔の深度が、記録のために含まれ、記憶され得る、双方向ユーザインターフェースを提供するように指示され得る、具体的なソフトウェアアプリケーションを含んでもよい。
本明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
骨を通して形成される孔の検査および測定のためのデバイスであって、
取っ手と、
前記取っ手に固定され、その遠位端から延在する骨プローブであって、前記骨プローブは、シャフトを備え、前記シャフトは、前記シャフトへの力の十分な印加に応じて孔に隣接する骨の外部表面との引掛部を確立するように成形および構成される係合表面を少なくとも含む部分を備える探査先端を画定する遠位端を含む、骨プローブと、
前記取っ手の一部に摺動可能に搭載される深度ゲージシリンダであって、前記深度ゲージシリンダは、管腔を含む中空体を備え、前記取っ手および前記骨プローブシャフトの少なくとも一部は、前記管腔内に受け取られ、前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長手方向軸に沿って摺動するように動作可能である、深度ゲージシリンダと、
前記深度ゲージシリンダの遠位端に解放可能に結合され、前記深度ゲージシリンダと対応して摺動するように動作可能である先端部材であって、前記先端部材は、開口部を備え、少なくとも前記骨プローブシャフトが、前記開口部を通して受け取られ、前記先端部材は、遠位端をさらに備える、先端部材と、
感圧ストリップを備えるセンサであって、前記センサは、前記深度ゲージシリンダの前記中空体によって受け取られる前記取っ手の一部に結合され、前記孔の深度を示す電子信号を発生させるように構成される、センサと
を備える、デバイス。
（項目２）
前記電子信号は、前記深度ゲージシリンダによって前記感圧ストリップに対して進行される距離に関連して変動する、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長さに沿って、最近位位置と、最遠位位置と、それらの間の複数の位置との間で摺動可能である、項目２に記載のデバイス。
（項目４）
前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長さに沿った前記深度ゲージシリンダの位置を示す前記感圧ストリップ上の場所に接触するように構成される部材を備える、項目３に記載のデバイス。
（項目５）
前記深度ゲージシリンダによって前記取っ手に対して進行される距離が、前記部材と前記感圧との間の接触場所内での感知された変化によって検出される、項目４に記載のデバイス。
（項目６）
前記電子信号は、前記部材と前記感圧ストリップとの間の少なくとも第１の接触場所と第２の接触場所との間の距離の測定値に基づく、項目４に記載のデバイス。
（項目７）
前記部材は、タブ、ワイパアーム、ばね、およびボールプランジャのうちの少なくとも１つを備える、項目４に記載のデバイス。
（項目８）
前記感圧ストリップは、およそ５ｍｍ～１２ｍｍの幅を有する、項目４に記載のデバイス。
（項目９）
前記感圧ストリップは、およそ７０ｍｍの長さを有する、項目４に記載のデバイス。
（項目１０）
前記感圧ストリップは、プロセッサと動作可能に関連付けられる、項目４に記載のデバイス。
（項目１１）
前記深度ゲージシリンダと関連付けられる第１の相互係止部材および前記取っ手と関連付けられる第２の相互係止部材を少なくとも備える相互係止アセンブリをさらに備え、前記第１および第２の相互係止部材は、前記深度ゲージシリンダが、前記最遠位位置にあり、それによって、前記深度ゲージシリンダが前記取っ手から係脱することを防止するとき、対応して相互に係合する、項目４に記載のデバイス。
（項目１２）
前記深度ゲージシリンダによって受け取られる前記取っ手の一部は、円筒形本体を備える、項目４に記載のデバイス。
（項目１３）
前記取っ手は、前記取っ手を協働可能に形成するように第２の本体部材に結合される少なくとも第１の本体部材を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記第１および第２の本体部材は、その中に前記センサの少なくとも一部を封入する、項目１３に記載のデバイス。
（項目１５）
前記取っ手は、堅性材料を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記センサは、前記取っ手の中に部分的に封入され、使用の間に前記オペレータの手による接触を防止する、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記深度ゲージシリンダの遠位端は、それと交換可能な複数の先端部材のうちの１つを受け取って解放可能に保定するように、動作可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記先端部材は、汎用遠位端を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記汎用遠位端の外形は、少なくとも２つ以上の明確に異なりかつ別個の階段状部分を含む階段状外形を備え、各階段状部分は、異なる直径を含む、項目１８に記載のデバイス。
（項目２０）
前記少なくとも２つ以上の階段状部分の直径は、最近位階段状部分から最遠位階段状部分まで減少する、項目１９に記載のデバイス。
（項目２１）
汎用先端は、前記階段状部分間に傾斜表面を備える、項目２０に記載のデバイス。
（項目２２）
汎用先端は、複数の骨プレートに嵌合するように構成される、項目２０に記載のデバイス。

請求される主題の特徴および利点は、付随の図面を参照して考慮されるべきである、それに一貫する実施形態の以下の発明を実施するための形態から明白となるであろう。

図１は、本開示に一貫する医療用デバイスの一実施形態の上面図である。 図２は、取っ手の中空内部および骨プローブならびに深度ゲージ部材の相互に対する配列を図示する、図１の医療用デバイスの断面図である。 図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、骨プローブシャフトの遠位端上に画定される探査先端の一実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。 図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、骨プローブシャフトの遠位端上に画定される探査先端の一実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。 図３Ｃおよび３Ｄは、それぞれ、骨プローブシャフトの遠位端上に画定される探査先端の別の実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。 図３Ｃおよび３Ｄは、それぞれ、骨プローブシャフトの遠位端上に画定される探査先端の別の実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。 図４は、骨プローブシャフトの遠位端上に画定される探査先端の別の実施形態を図示する、図１の医療用デバイスとの併用と互換性がある、骨プローブの別の実施形態の斜視図である。 図５および６は、それぞれ、図４の骨プローブの正面図ならびに側面図である。 図５および６は、それぞれ、図４の骨プローブの正面図ならびに側面図である。 図７は、図４の探査先端の拡大側面図である。 図８および９は、図４の探査先端の拡大斜視図である。 図８および９は、図４の探査先端の拡大斜視図である。 図１０Ａおよび１０Ｂは、骨プローブシャフトの遠位端の探査先端が骨内の穿孔された孔の底部と接触しているときの、取っ手部材内での骨プローブの後退ならびに取っ手の骨に向かった移動に応じたばねアセンブリの後続の圧縮を図示する。 図１１は、骨プローブシャフトにかかる歪みを感知し、可聴または可視アラートを提供するためのオーディオもしくは視覚構成要素に歪みを示す電子信号を提供する、歪みセンサを含む、図１の医療用デバイスの側面図である。 図１２Ａ－１２Ｆは、本開示に一貫する医療用デバイスの別の実施形態を使用して、穿孔された孔を探査し、続いて、深度測定値を取得する手技を実施するための一連のステップを図示する。 図１３Ａ－１３Ｃは、図４の骨プローブを用いて完全に穿孔された孔（すなわち、双皮質骨ねじの受け取りのために骨を完全に通して延在する孔）を探査し、さらに、骨プローブの探査先端と双皮質穿孔孔に隣接する骨の側面の引掛部を確立し、骨プローブを定位置に固着させ、深度ゲージ部材が双皮質穿孔孔の深度を測定するために使用されることを可能にする手技を実施するための一連のステップを図示する。 図１４は、孔の深度測定のデジタル読出値を提供するためのディスプレイを有する、本開示に一貫する医療用デバイスの別の実施形態である。 図１５は、測定された深度を記録、記憶、および／または視覚的に表示するために、深度測定データを無線コンピューティングデバイスに無線で通信ならびに伝送するように構成される、本開示に一貫する医療用デバイスの別の実施形態である。 図１６および１７は、付加的な骨探査ならびに深度測定において、エネルギー放出（図１６）および感知能力（図１７）等の付加的な特徴を提供するように、本開示の医療用デバイスと他の医療用デバイスの互換性を図示する。 図１６および１７は、付加的な骨探査ならびに深度測定において、エネルギー放出（図１６）および感知能力（図１７）等の付加的な特徴を提供するように、本開示の医療用デバイスと他の医療用デバイスの互換性を図示する。 図１８は、本開示に一貫し、神経感知／神経刺激デバイスから対応する入力コネクタを受け取り、電気経路を骨プローブに提供するように構成される、神経監視ポートを有する、医療用デバイスの斜視図である。 図１９は、部分断面図において、神経感知／神経刺激デバイスへのおよびそれからの電気信号を搬送するための骨プローブシャフトの構成を図示する、図１８の医療用デバイスの側面図である。 図２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、神経監視能力に関する、骨プローブから脊椎における孔内に位置付けられるねじへの信号の伝送を図示する。 図２１は、本開示の医療用デバイスとの併用のための角度ガイドを図示する。 図２２は、本開示に一貫する、医療用デバイスの別の実施形態の斜視図である。 図２３は、図２２の医療用デバイスの斜視分解図である。 図２４は、取っ手および骨プローブに対して初期のデフォルト位置にある、深度ゲージシリンダを図示する、図２２の医療用デバイスの上面図である。 図２５は、図２４の線２５－２５に沿って得られる、医療用デバイスの断面図である。 図２６は、図２２の医療用デバイスの側面図である。 図２７は、取っ手および骨プローブに対する深度ゲージシリンダの移動を図示する、図２２の医療用デバイスの斜視図である。 図２８は、取っ手上に提供される、ユーザによって動作される制御機構を図示する、図２２の医療用デバイスの別の実施形態の斜視図である。 図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃは、種々の寸法の階段状外形を図示する、先端部材の拡大側面図である。 図３０は、単一の本体構築物を含む、図２２の医療用デバイスの別の実施形態の側面図であり、図３１は、先端部材の拡大側面図である。 図３２および３３は、本開示に一貫する、別の医療デバイスの一部の上のカスタマイズされた把持部を図示する、その斜視図である。 図３２および３３は、本開示に一貫する、別の医療デバイスの一部の上のカスタマイズされた把持部を図示する、その斜視図である。 図３４は、本開示に一貫する、医療用デバイスの別の実施形態の斜視分解図である。 図３５は、組み立てられた状態にあり、取っ手および骨プローブに対する深度ゲージシリンダの移動を図示する、図３４の医療用デバイスの斜視図である。 図３６は、取っ手および骨プローブに対して最遠位位置にある深度ゲージシリンダを図示する、図３４の医療用デバイスの上面図である。 図３７は、図３６の線３７－３７に沿って得られる、医療用デバイスの断面図である。 図３８は、図３４の医療用デバイスの側面図である。 図３９は、本開示に一貫する、医療用デバイスの別の実施形態の斜視図である。 図４０は、図３９の医療用デバイスの斜視分解図である。 図４１は、取っ手および骨プローブに対して初期のデフォルト位置にある、深度ゲージシリンダを図示する、図３９の医療用デバイスの上面図である。 図４２は、図４１の線４２－４２に沿って得られる、医療用デバイスの断面図である。 図４３は、図３９の医療用デバイスの側面図である。 図４４Ａ－４４Ｅは、本開示に一貫する医療用デバイスの実施形態を使用して、（図４の骨プローブに類似する）骨プローブを用いて完全に穿孔された孔（すなわち、双皮質骨ねじの受け取りのために完全に骨を通して延在する孔）を探査する手技を実施し、さらに、骨プローブの探査先端と双皮質穿孔孔に隣接する骨の側面の引掛部を確立し、骨プローブを定位置に固着させ、続いて、深度測定値を取得するための、一連のステップを図示する。 図４４Ａ－４４Ｅは、本開示に一貫する医療用デバイスの実施形態を使用して、（図４の骨プローブに類似する）骨プローブを用いて完全に穿孔された孔（すなわち、双皮質骨ねじの受け取りのために完全に骨を通して延在する孔）を探査する手技を実施し、さらに、骨プローブの探査先端と双皮質穿孔孔に隣接する骨の側面の引掛部を確立し、骨プローブを定位置に固着させ、続いて、深度測定値を取得するための、一連のステップを図示する。 図４５および４６は、本開示に一貫する、医療用デバイスの別の実施形態の斜視図である。 図４５および４６は、本開示に一貫する、医療用デバイスの別の実施形態の斜視図である。 図４７は、図４５および４６に示される、医療用デバイスの分解図である。 図４８は、感圧ストリップを図示する、図４７に描写される、センサの底面図である。 図４９は、医療用デバイスの底部取っ手部分の斜視図である。 図５０および５１は、取っ手に対して異なる位置にある深度ゲージシリンダを図示する、医療用デバイスの断面図である。 図５０および５１は、取っ手に対して異なる位置にある深度ゲージシリンダを図示する、医療用デバイスの断面図である。 図５２は、本開示に一貫する、感圧ストリップと係合する深度ゲージシリンダと関連付けられる、部材の一実施形態を図示する、深度ゲージシリンダおよび取っ手の拡大断面図である。 図５３は、本開示に一貫する、感圧ストリップと係合する深度ゲージシリンダと関連付けられる、部材の別の実施形態を図示する、相互に結合される、深度ゲージシリンダおよび取っ手の一部の拡大断面図である。 図５４および５５は、相互係止アセンブリが、少なくとも第１の構成（図５４）と第２の構成（図５５）との間で遷移する、深度ゲージシリンダならびに取っ手を相互に保定するための相互係止アセンブリを図示する、相互に結合される、深度ゲージシリンダおよび取っ手の一部の拡大断面図である。 図５４および５５は、相互係止アセンブリが、少なくとも第１の構成（図５４）と第２の構成（図５５）との間で遷移する、深度ゲージシリンダならびに取っ手を相互に保定するための相互係止アセンブリを図示する、相互に結合される、深度ゲージシリンダおよび取っ手の一部の拡大断面図である。 図５６は、本開示に一貫する、感圧ストリップと係合する深度ゲージシリンダと関連付けられる、部材の別の実施形態を図示する、医療用デバイスの分解図である。 図５７は、感圧ストリップと係合される部材を図示する、図５６のデバイスの深度ゲージシリンダおよび取っ手の一部の拡大断面図である。 図５８は、本開示に一貫する、先端部材の側面斜視図である。 図５９は、図５８の線Ａ－Ａに沿って得られる、先端部材の断面図である。

本開示の完全な理解のために、上記に説明される図面と併せて、添付の請求項を含む、以下の発明を実施するための形態を参照されたい。本開示は、例示的実施形態に関連して説明されるが、本開示は、本明細書に記載される具体的形態に限定することは意図していない。種々の省略および均等物の代用が、状況が示唆または好都合と見なし得る場合、検討されることを理解されたい。

大要として、本開示は、概して、骨インプラント固定手技における使用のための、深度のより迅速かつより正確な測定を提供するように構成される、医療用デバイスを対象とする。特に、本デバイスは、骨の中に穿孔された孔の理学的検査を可能にする、骨プローブと、孔の深度を判定し、深度のデジタル測定値を提供するための、深度ゲージ部材との組み合わせを含む。故に、本開示のデバイスは、外科医が開口部の内部を探査および検査する同一の外科手術ステップの間に、骨の中の開口部の深度をデジタル的に測定することが可能である。

図１は、本開示に一貫する医療用デバイス１００の一実施形態の上面図であり、図２は、医療用デバイス１００の断面図を提供する。示されるように、医療用デバイス１００は、第１の端部１０４と、対向する第２の端部１０６とを有する本体１０２を含み、概して、中空である。本体１０２は、取っ手として構成され、概して、手動操作のために適合されている。故に、本体は、説明を容易にするために、以降、「取っ手１０２」と称されるであろう。

デバイス１００はさらに、取っ手１０２内に摺動可能に搭載される、骨プローブ１０８を含む。骨プローブ１０８は、本明細書により詳細に説明されるであろうように、使用の間、取っ手１０２の第１の端部１０４から延在し、それに向かって後退するように構成される遠位端１１２を有する、シャフト１１０を含む。遠位端１１２はさらに、探査先端１１４を含み、これは、図３Ａおよび３Ｂに説明されるであろうように、骨の中に穿孔された孔の内部表面の診察ならびに検査のために有用である。

デバイス１００はさらに、取っ手１０２内に摺動可能に搭載される、深度ゲージ部材１１６を含む。深度ゲージ部材１１６は、概して、本明細書に説明されるであろうように、骨プローブシャフト１１０と同様に、使用の間、取っ手１０２の第１の端部から延在し、それに向かって後退するように構成される遠位端１２０を有する、中空の伸長体１１８を含む。中空の伸長体１１８は、骨プローブシャフト１１０の少なくとも一部が、骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６が相互ならびに取っ手１０２に対して独立して摺動可能であるように受け取られる、管腔を有する。デバイス１００はさらに、本明細書により詳細に説明されるであろうように、少なくとも孔の深度を示す電子信号を発生させるように構成される、１つ以上の深度測定センサ１２２を含み、電子信号は、取っ手１０２の第１の端部１０４と深度ゲージ部材１１６の遠位端１２０との間の距離に関連して変動する。

骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６は、それぞれ、外科医が骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６の相互から独立した移動を手動で制御することを可能にするための、別個のスライダ部材に結合されてもよい。例えば、図１に示されるように、第１のスライダ１２４は、少なくとも骨プローブシャフト１１０に結合されてもよく、取っ手１０２の長手方向軸に沿って摺動可能であり、第１のスライダ１２４のそのような移動が、骨プローブシャフト１１０の対応する移動を引き起こす。図１および２に示されていないが、第２のスライダが、深度ゲージ部材１１６に結合されてもよく、同様に、第２のスライダの移動が、深度ゲージ部材１１６の対応する移動を引き起こすように、取っ手１０２の長手方向軸に沿って摺動可能である。

デバイス１００はさらに、骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６のうちの少なくとも一方に結合される、ばねアセンブリ１２６を含んでもよい。ばねアセンブリ１２６は、骨プローブ１０８または深度ゲージ部材１１６のいずれかをデフォルトの延在された位置において維持するように、骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６のうちの少なくとも一方上に付勢力を提供するように構成されてもよい。例えば、図１および２に示されるように、骨プローブ１０８は、概して、外科医が、ここで、図１０Ａならびに１０Ｂに示されるような穿孔された孔の内部表面を検査し得る、延在された構成（探査先端１１４が、取っ手１０２の第１の端部１０４から外に延在される）に位置付けられる。

ねじまたは他の締結具の設置を伴う骨関連の手技の間、孔の穿孔が、孔の内部側壁に沿って、もしくは孔の基部においてのいずれかで、任意の亀裂または開口部をもたらしたかどうかを判定することが、望ましくあり得る。意図的ではない亀裂、開口部、または不規則性が、孔内でのねじの締結の間に、ねじがそれ自体を孔内にしっかりと取り付けないであろうリスク、もしくは骨の欠けまたは断片化をもたらし得るリスクのいずれかを増大させ得るため、穿孔された孔の完全性を確実にすることが、重要である。概して、孔内の限定される視野に起因して（穿孔された孔は、いくつかの事例では、５ｍｍまたはそれ未満等、幅が比較的に小さくあり得る）、外科医が穿孔された孔の完全性を視覚検査することは、不可能である。

骨プローブ１０８は、孔の内部に沿った任意の亀裂または他の意図的ではない開口部もしくは不規則性を位置特定するように、外科医が穿孔された孔の内部側壁および底部を触知することを可能にする。例えば、探査先端１１４は、孔の内部と接触するために構成され、伸長シャフト１１０の少なくとも一部は、骨の中の孔の検査の間、適切な「感触」を外科医に提供するように実質的に可撓性または半堅性であってもよい。例えば、骨プローブ１０８のシャフト１１０は、外科医が孔の内壁に対して圧力を印加し、シャフト１１０によって提供される触覚フィードバックを介して孔の不規則性または基部に関して触知し得るように、実質的に非弾性であってもよい。いくつかの実施形態では、シャフト１１０は、シャフトが探査遠位先端に向かう方向に、幅または厚さが狭くなるようにテーパ状であってもよい。このように、シャフトの可撓性は、探査先端１１４に向かう方向に、シャフトに沿って増大してもよい。

図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、骨プローブシャフト１１０の遠位端上１１２に画定される探査先端１１４ａの一実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。示されるように、探査先端１１４ａは、抵抗を殆どまたは全く伴わずに孔の内部表面に接触し、内部表面の触覚フィードバックを外科医に提供するように成形および構成される、弓形の第１の部分１２８を含んでもよい。例えば、示されるように、第１の部分１２８は、探査先端１１４ａが孔の内部表面の一部を穿通する、または別様にそれと係合するであろうリスクを防止もしくは最小限にするように略湾曲している、または球状である。むしろ、第１の部分１２８は、内部表面に沿って滑動または容易に摺動しながら、依然として、外科医に触覚フィードバックを提供するための十分な接触を可能にするように成形される。故に、弓形の第１の部分１２８は、そうでなければより鋭的な物体が骨の開口部を探査するために使用されるときに生じ得る、組織炎症を低減または排除させ得る。

探査先端１１４ａはさらに、シャフトへの力の十分な印加に応じて、孔の内部表面の一部との引掛部を確立するように成形および構成され、孔の底部と関連付けられる、係合表面を有する、第２の部分１３０を含む。係合表面は、第１の部分１２８と第２の部分１３０との間の遷移が急激である、探査先端１１４の略急峻な縁（例えば、鋭的な角または縁）であってもよい。故に、十分な圧力に応じて、係合表面は、孔の内部における組織を穿刺する、またはそれとの引掛部を確立するように構成される。したがって、探査先端１１４ａは、第１の部分１２８が、検査目的のために外科医に「感触」を提供し、さらに、孔の底部を位置特定するために、内部表面の探査を可能にし、第２の部分１３０が、骨プローブを、その時点で深度ゲージ部材が孔の深度を測定するために使用され得る、所望される位置において安定させるように、外科医が所望される部位（すなわち、孔の底部）において引掛部を確立することを可能にする点で多機能性である。

いくつかの実施形態では、第２の部分１３０の係合表面は、係合表面と骨の一部との間の摩擦を向上させるための表面テクスチャ加工を含んでもよい。例えば、プレートまたはインプラントが双皮質穿孔孔を通してねじを用いて固着されることになる、いくつかの手技では、探査先端は、孔を完全に通して（骨の片側から他側に）延在してもよく、その時点で、外科医は、探査先端の第２の部分の係合表面が骨の片側との引掛部を確立するように、骨プローブを孔に向かって引き戻してもよく、表面テクスチャ加工は、係合表面と骨との間の摩擦を向上させ、滑脱のリスクを低減させる。

図３Ｃおよび３Ｄは、それぞれ、骨プローブシャフト１１０の遠位端１１２上に画定される探査先端１１４ｂの別の実施形態の拡大された正面図ならびに側面図である。示されるように、探査先端１１４ｂは、抵抗を殆どまたは全く伴わずに孔の内部表面に接触し、内部表面の触覚フィードバックを外科医に提供するように成形および構成される、第１の部分１２９を含んでもよい。例えば、示されるように、第１の部分１２９は、探査先端１１４ｂが孔の内部表面の一部を穿通する、または別様にそれと係合するであろうリスクを防止もしくは最小限にするように、丸みを帯びた縁を伴う略平面状または平坦な表面を有する。むしろ、第１の部分１２９の丸みを帯びた縁は、内部表面に沿って滑動または容易に摺動しながら、依然として、外科医に触覚フィードバックを提供するための十分な接触を可能にするように成形される。略平面状の表面は、いくつかの状況において、平坦な表面が、探査先端１１４ａの全半径の第１の部分１２８よりも孔の底部との良好な係合部を提供し、それとより同一平面上に着座し得る点で、全半径底部より正確な深度測定をもたらし得る（図３Ａおよび３Ｂ）。しかしながら、丸みを帯びた縁が、依然として、シャフトへの力の十分な印加に応じて、孔の内部表面の一部との引掛部を確立するための、かつ孔の底部と関連付けられる、係合表面としての役割を果たすように十分な縁を提供し得ることに留意されたい。探査先端１１４ｂの第２の部分１３１は、略湾曲している、または球状であってもよい。

図４は、本開示に一貫する医療用デバイス１００との併用と互換性がある、骨プローブ２０８の別の実施形態の斜視図である。本明細書の前述に説明される骨プローブ１０８と同様に、骨プローブ２０８は、外科医が、孔の内部側壁を触知し、孔の内部に沿った任意の亀裂または他の意図的ではない開口部もしくは不規則性を位置特定することを可能にし、深度ゲージ部材１１６との組み合わせにおいて、骨プローブ２０８はさらに、孔の深度測定を可能にする。特に、本明細書により詳細に説明されるように、骨プローブ２０８は、双皮質ねじまたは他の双皮質締結具が設置されることになる、完全に骨を通して延在する穿孔された孔（すなわち、双皮質穿孔孔）の測定を補助するために構成される。故に、概して、完全に骨を通して延在しない骨内の穿孔された孔の基部または底部を位置特定するように構成される、骨探査先端を有する骨プローブ１０８とは異なり、骨プローブ２０８は、具体的には、その時点で外科医が、骨探査先端の係合表面が骨の片側との引掛部を確立し、それによって、骨プローブ２０８を定位置に係留もしくは固着させ、本明細書の前述に説明される様式で深度ゲージ部材を介した孔の後続の深度測定を可能にするように、骨プローブを孔に向かって引き戻し得る、穿孔された孔（骨の片側から他側に）を完全に通して延在されるように構成される、骨探査先端を含む。

骨プローブ２０８は、本明細書により詳細に説明されるであろうように、近位端２１１と、使用の間、取っ手１０２の第１の端部１０４から延在し、それに向かって後退するように構成される対向する遠位端２１２とを有する、シャフト２１０を含む。近位端２１１はさらに、骨プローブシャフト２１０が、シャフト２１０を延在／後退させるための制御機構または同等物（例えば、スライダ１２４）に物理的に結合されることを可能にする、切り出された部分（すなわち、切り欠き）２１３を含んでもよい。遠位端２１２は、探査先端２１４を含み、これは、探査先端１１４に類似する様式で骨の中に穿孔された孔の内部表面の診察および検査のために有用である。

骨プローブ２０８は、孔の内部に沿った任意の亀裂または他の意図的ではない開口部もしくは不規則性を位置特定するように、外科医が穿孔された孔の内部側壁を触知することを可能にする。例えば、探査先端２１４は、孔の内部と接触するために構成され、伸長シャフト２１０の少なくとも一部は、骨の中の孔の検査の間、適切な「感触」を外科医に提供するように実質的に可撓性または半堅性であってもよい。例えば、骨プローブ２０８のシャフト２１０は、外科医が、孔の内壁に対して圧力を印加し、シャフト２１０によって提供される触覚フィードバックを介して孔の不規則性または基部に関して触知し得るように、実質的に非弾性であってもよい。

いくつかの実施形態では、シャフト２１０は、シャフトが探査遠位先端２１４に向かう方向に、幅または厚さが狭くなるようにテーパ状であってもよい。このように、シャフトの可撓性は、探査先端２１４に向かう方向に、シャフト２１０に沿って増大してもよい。例えば、図示される実施形態では、シャフト２１０は、その長さの大部分に沿って略円筒形の幾何学形状を有してもよく、その長さに沿って形成され、遠位端２１２に向かう方向にテーパ状である、略平面状の部分を含んでもよい。議論および説明を容易にする目的のために、以下の説明は、円筒形状を含む、第１の側面２１６と、略平面状であり、シャフト２１０の長さに沿って延在する、第２の側面２１８とを有するものとしてシャフト２１０を参照し、シャフトは、図５ならびに６に示されるように、近位端２１１から遠位端２１２まで厚さがテーパ状である（すなわち、シャフト２１０の長さに沿ってより大きい厚さからより少ない厚さに遷移する）。

特に、図５は、骨プローブ２０８の正面図（すなわち、シャフトの第２の側面２１８に向かった方向に面する）であり、図６は、骨プローブ２０８の側面図である。図５に示されるように、シャフト２１０の全体的な幅は、近位端２１１から遠位端２１２まで比較的に一定のままである一方、図６に示されるように、シャフト２１０の厚さは、近位端２１１から遠位端２１２に向かってテーパ状である。例えば、骨プローブ２０８は、医療グレード材料の単一の円筒形片（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、またはアルミニウム等の金属のロッド）から形成されてもよい。第２の側面２１８は、研磨、ミリング、または同等物等のサブトラクティブ製造プロセスを用いて形成され、それによって、シャフト２１０から材料を除去し、第２の側面２１８の略平面状の表面を形成してもよい。さらに、探査先端２１４はさらに、本明細書において図７、８、および９を参照してより詳細に説明されるであろうように、鉤様の設計を形成するように、シャフト２１０から材料を除去するために、研磨、ミリング、または他の技法を用いて形成される。故に、図５に示されるように、近位端２１１における幅Ｗ_１は、遠位端２１２および探査先端２１４における幅Ｗ_２にほぼ等しい。図６に示されるように、近位端２１１における厚さＴ_１は、遠位端２１２における厚さＴ_２を上回る一方、厚さＴ_１は、探査先端２１４における厚さＴ_３にほぼ等しい。故に、シャフト２１０の厚さにおけるテーパ状部は、第２の側面２１８の形成（すなわち、シャフト材料を除去し、略平面状の表面を生成するように機械加工するステップ）の結果として、略平面状の第２の側面２１８に沿って生じる。

図７は、探査先端２１４の拡大側面図であり、図８および９は、探査先端２１４の拡大斜視図である。示されるように、先端２１４は、概して、プローブシャフト２１０の遠位端２１２から延在し、シャフト２１０に対してある角度で配向される鉤部または同等物に似ていてもよく、そのような角度は、シャフト２１０の長手方向軸に対して略垂直であってもよい。しかしながら、探査先端２１４が、シャフト２１０の長手方向軸に対して鈍角または鋭角に配向され得ることに留意されたい。探査先端２１４は、抵抗を殆どまたは全く伴わずに孔の内部表面に接触し、内部表面の触覚フィードバックを外科医に提供するように成形および構成される、基部部分２２０を含んでもよい。例えば、示されるように、基部部分２２０は、探査先端２１４が孔の内部表面の一部を穿通する、または別様にそれと係合するであろうリスクを防止もしくは最小限にするように略湾曲または弓形の縁を有してもよい。むしろ、基部部分２２０は、内部表面に沿って滑動または容易に摺動しながら、依然として、外科医に触覚フィードバックを提供するための十分な接触を可能にするように成形されてもよい。故に、基部部分２２０は、そうでなければより鋭的な物体が骨の開口部を探査するために使用されるときに生じ得る、組織炎症を低減または排除させ得る。

探査先端２１４はさらに、シャフト２１０の長手方向軸Ａに対して第１の角度θ_１で配向され、さらに、それに沿って基部部分２２０が略平行である平面２２１に対して第２の角度θ_２で配向される、略平面状の表面を有する、上部部分２２２を含む。いくつかの実施形態では、上部部分２２２の表面は、軸Ａに対して略垂直であってもよく、したがって、角度θ_１は、およそ９０度であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、上部部分２２２の表面は、軸Ａに対してオフセットされた角度で配向されてもよい。例えば、図７－９に示されるように、角度θ_１は、鋭角（すなわち、９０度を下回る）であってもよい。いくつかの実施形態では、角度θ_１は、１～８９度であってもよい。いくつかの実施形態では、角度θ_１は、５～２５度であってもよい。しかしながら、いくつかの実施形態では、角度θ_１は、鈍角（すなわち、９０度を上回る）であってもよい。いくつかの実施形態では、角度θ_１は、９１～１７９度であってもよい。いくつかの実施形態では、角度θ_１は、９５～１１５度であってもよい。第２の角度θ_２を参照すると、いくつかの実施形態では、上部部分２２２の表面は、平面２２１に略平行であってもよく、したがって、角度θ_２は、およそ０度である。しかしながら、いくつかの実施形態では、上部部分２２２の表面は、平面２２１に対してオフセットされた角度で配向されてもよい。例えば、図７－９に示されるように、上部部分２２２の表面は、平面２２１に対してオフセットされてもよく、したがって、角度θ_２は、およそ１～８９度であってもよい。いくつかの実施形態では、角度θ_２は、およそ５～２５度であってもよい。

探査先端２１４はさらに、本明細書により詳細に説明されるであろうように、プローブシャフト２１０の遠位端２１２に隣接して形成される、溝、すなわち、切り欠き部２２４を含み、それによって、シャフト２１０の探査先端２１４と遠位端２１２との間の接合部においてより少ないシャフト材料が存在することをもたらし、これは、先端２１４と骨の一部の引掛を改良するために、シャフト２１０に対する先端２１４の増大された偏向を可能にする。探査先端２１４はさらに、縁の形態における、上部部分２２２の周囲に沿って画定される係合表面２２６を含む。係合表面２２６は、骨の一部、具体的には、それを通して探査先端が通過した穿孔された孔の開口部に直接隣接する、骨の側面との引掛部を確立するように成形および構成される。特に、本明細書により詳細に説明されるであろうように、オペレータが双皮質穿孔孔（すなわち、完全に骨の片側から骨の反対側を通して延在する穿孔された孔）を完全に通して探査先端２１４を延在させることに応じて、係合表面２２６は、外科医からの操作に応答して、穿孔された孔の開口部に直接隣接する、骨の対向側面の一部との引掛部を確立するように成形および構成される。係合表面２２６は、基部部分２２０と上部部分２２２との間の遷移が急激である、探査先端２１４の略急峻な縁（例えば、鋭的な角または縁）であってもよい。故に、十分な圧力に応じて、係合表面２２６は、後続の深度測定のために、骨の対向側面の一部を穿刺する、またはそれとの引掛部を確立し、それによって、骨プローブシャフト２１０を定位置に固着させるように構成される。

したがって、探査先端２１４は、基部部分２２０が、検査目的のために外科医に「感触」を提供し、さらに、骨の対向側面を位置特定するために、内部表面の探査を可能にし、上部部分２２２が、骨プローブを、その時点で深度ゲージ部材が孔の深度全体を測定するために使用され得る、所望される位置において安定させるように、外科医が所望される部位（すなわち、穿孔された孔の開口部に隣接する骨の対向側面の一部）において引掛部を確立することを可能にする点で多機能性である。いくつかの実施形態では、上部部分２２２の係合表面２２６は、係合表面２２６と骨の一部との間の摩擦を向上させるための表面テクスチャ加工を含み、双皮質深度測定の間の滑脱のリスクを低減させ得る。

さらに、前述で説明されたように、プローブシャフト２１０の遠位端２１２と探査先端２１４との間の接合部に存在する溝２２４は、孔の開口部に隣接する骨の一部と先端２１４の引掛を改良するために、シャフト２１０に対する先端２１４の増大された偏向を可能にする。例えば、探査先端２１４を完全に孔を通して前進させることに応じて、外科医は、次いで、穿孔された孔の内部表面に対して略平面状の第２の側面２１８を位置付け、次いで、探査先端２１４の上部部分２２２が孔の開口部に直接隣接する、骨の対向側面の一部と接触するように、プローブシャフト２１０を後退させ（すなわち、引き戻し）てもよい。外科医が、骨プローブシャフト２１０を孔に向かって引き戻すにつれて、溝２２４は、シャフト２１０と溝２２４における先端２１４との間の接合部におけるより少ない材料に起因して、プローブシャフト２１０の残部に対する探査先端２１４の付加的な撓曲を可能にし、これは、骨の対向側面と探査先端の上部部分２２２の係合表面２２６の引掛または把持を改良するであろう。さらに、略平面状の第２の側面２１８によって提供されるシャフト２１０のテーパ状の厚さは、概して示されるように、探査先端２１４がシャフト２１０に対して略垂直である場合、シャフト２１０上への圧力の印加が、探査先端２１４、特に、係合表面２２６の偏向をもたらし、上向きに角度付けられた状態になり、それによって、骨の対向側面の外部表面の優れた引掛または把持を可能にするように、１つの軸上でのシャフト２１０の偏向もしくは撓曲を可能にする。

骨プローブ２０８がまた、双皮質ではない（すなわち、片側から他側まで骨を完全に通して延在していない）穿孔された孔の深度を取得するためにも使用され得ることに留意されたい。例えば、係合表面２２６は、シャフト２１０、続いて、先端２１４への力の十分な印加に応じて、孔の内部表面の一部との引掛部を確立し、孔の底部と関連付けられてもよい。係合表面２２６は、基部部分２２０と上部部分２２２との間の遷移が急激である、探査先端１１４の略急峻な縁（例えば、鋭的な角または縁）であってもよい。故に、十分な圧力に応じて、係合表面２２６は、孔の内部における組織を穿刺する、またはそれとの引掛部を確立するように構成される。故に、外科医が、探査先端２１４を孔の内部に対して圧接するとき等、探査先端２１４に対する力の印加に応じて、溝２２４は、シャフト２１０と溝２２４における先端２１４との間の接合部におけるより少ない材料に起因して、プローブシャフト２１０の残部に対する探査先端２１４の付加的な撓曲を可能にし、これは、係合表面２２６を介した孔の表面の引掛または把持を改良するであろう。さらに、略平面状の第２の側面２１８によって提供されるシャフト２１０のテーパ状の厚さは、概して示されるように、探査先端２１４がシャフト２１０に対して略垂直である場合、シャフト２１０上への圧力の印加が探査先端２１４、特に、係合表面２２６の偏向をもたらし、上向きに角度付けられた状態になり、それによって、孔の内部表面の優れた引掛または把持を可能にするように、１つの軸上でのシャフト２１０の偏向もしくは撓曲を可能にする。

図１０Ａおよび１０Ｂは、骨プローブ１０８を介した、骨１３２内の穿孔された孔１３４を検査する初期のプロセスを図示する。例えば、本明細書の前述で説明されたように、ばねアセンブリ１２６からの付勢力は、外科医が、穿孔された孔１３４の内部表面１３６を探査し、孔１３４の底部１３８を位置特定する間、延在された位置において骨プローブ１０８を維持するように十分であり得る。しかしながら、図１０Ｂに示されるように、いったん所望される標的部位が、孔１３４の底部１３８を位置特定する等、位置特定されると、付勢力は、外科医が取っ手１０２を孔１３４に向かった方向に移動させることに応じて克服され得る。外科医は、取っ手１０２の第１の端部１０４が、矢印１４２によって示されるように、骨１３２の表面またはプレートもしくはインプラント１４０の表面のいずれかに当接するまで、取っ手１０２を移動させ、それによって、矢印１４４によって示されるように、ばねアセンブリ１２６の圧縮をもたらしながら、孔１３４の底部１３８における探査先端１１４の設置を維持することができる。本時点において、深度ゲージ部材１１６は、中空シャフト１１８が骨プローブシャフト１１０にわたって摺動するように、孔１３４に向かった方向に前進されることができ、骨プローブシャフト１１０は、概して、ガイドとして作用し、孔１３４の底部１３８との確立された引掛部を有する、探査先端１１４の第２の部分１３０の係合表面の結果としての位置を保持している。深度ゲージ部材１１６は、深度ゲージ部材１１６の遠位端１２０が孔１３４の底部１３８に当接するまで、孔１３４の中を辿って延在されることができる。故に、１つ以上の深度測定センサ１２２は、次いで、取っ手１０２の第１の端部１０４と深度ゲージ部材１１６の遠位端１２０との間の距離に関連する電子信号を発生させることができ、電子信号は、孔１３４の深度およびプレートもしくはインプラント１４０の厚さを示す。

本開示のデバイス１００は、測定されるべき穿孔された孔またはボアの長さもしくは深度を判定するために好適である、種々の異なる感知デバイスを含んでもよい。例えば、１つ以上の深度測定センサ１２２は、限定ではないが、線形エンコーダ等の電気機械もしくは電子センサを含んでもよく、相対または絶対距離測定値を判定するための音響、超音波、容量性、電場、誘導性、電磁気（例えば、ホール効果タイプ）および光学的構成要素のうちの任意の１つ以上のものを採用してもよい。いくつかの実施形態では、センサ１２２は、少なくとも取っ手１０２の第１の端部１０４と深度ゲージ部材１１６の遠位端１２０との間の長さ、すなわち、距離を測定、感知、区別、もしくは別様に判定するように構成されてもよい。

例えば、一実施形態では、図１０Ａおよび１０Ｂに示されるように、少なくとも第１のセンサ要素１２２ａは、取っ手１０２の第１の端部１０４に近接して位置付けられ、第２のセンサ要素１２２ｂは、遠位端１２０に近接する深度ゲージシャフト１１８上に位置付けられる。センサ要素１２２ａ、１２２ｂは、測定手技の間の深度ゲージシャフト１１８の取っ手１０２の第１の端部１０４に対する相対、絶対、および増分移動（例えば、距離、速度等）のうちの少なくとも１つを測定するように構成される。例えば、一実施形態では、センサ要素１２２ａ、１２２ｂは、深度ゲージ１１６の遠位端１２０が、例えば、取っ手１０２の第１の端部１０４等の固定された基準点に対して移動される、絶対距離を測定するために使用されてもよい。

第１のセンサ要素１２２ａは、本デバイスのユーザインターフェース部分（例えば、ユーザ入力を伴うＧＵＩディスプレイまたは同等物）の回路網（例えば、コントローラ）と通信する、能動的誘導性、容量性、もしくは光学要素であってもよい。第１のセンサ要素１２２ａは、例えば、フレックス回路または同等物等のプリント回路基板上のワイヤ、ケーブル、もしくはトレースである、１つ以上の長手方向に延在する導体を含んでもよい。さらに、第１のセンサ要素１２２ａはさらに、長手方向に延在する導体と結合され、その上に配置され得る複数の誘導性、容量性、または光学要素を含んでもよい。第２のセンサ要素１２２ｂは、取っ手１０２の第１の端部１０４に近接する第１のセンサ要素１２２ａと協働するような様式で深度ゲージシャフト１１８上に構成されてもよい。例えば、第２のセンサ要素１２２ｂは、概して、第１のセンサ要素１２２ａと協働する、通信する、または別様に相互作用するように構成される、永久磁石、光学要素（例えば、標識）もしくは同等物等の受動的要素であってもよい。例えば、測定手技の間、深度ゲージ１１６のデバイスの取っ手１０２から外への移動は、第１および第２のセンサ要素１２２ａ、１２２ｂの間の相互作用をもたらす。特に、深度ゲージ１１６がデバイスの取っ手１０２から延在するにつれて、第１および第２のセンサ要素１２２ａ、１２２ｂは、相互に対して移動し（すなわち、第２のセンサ要素１２２ｂは、第１のセンサ要素１２２ａを越えて移動し）、相互との組み合わせにおいて、信号（例えば、パルス等）を、信号を処理し、ディスプレイ上に距離測定値を表示する、ならびに／もしくは別個のコンピューティングデバイスに信号を伝送する回路網に提供する。

本発明の種々の実施形態では、１つ以上のセンサ１２２は、液晶ディスプレイもしくは発光ダイオードディスプレイ等の電子ディスプレイのための、および／または測定データを含む電子信号の、無線の互換性のあるコンピューティングデバイスへの無線／有線伝送のための出力を生産するために、マイクロプロセッサならびに／もしくは他のデジタル電子デバイスと接続されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、マイクロプロセッサまたは他のデジタル電子デバイスは、電子信号の無線伝送のために、無線伝送機に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、信号調整回路が、電子センサの誘導性または容量性要素、およびディスプレイを駆動するために使用されるマイクロプロセッサもしくは他のデジタル電子デバイスを介在させ、したがって、正しい入力電流ならびに電圧レベルが種々の構成要素に提供されることを確実にしてもよい。本デバイスはさらに、一次または二次バッテリ等の電源を含んでもよく、信号調整回路もしくはマイクロプロセッサに直接接続されてもよい。

本開示のデバイス１００が、米国特許第７，１６５，３３６号、第７，４４４，７５６号、第７，４９３，７０３号、第７，６０７，２３８号、第７，６７６，９４３号、第７，６８５，７３５号、第７，７３０，６２９号、第７，８９５，７６２号、第７，８９５，７６７号（そのそれぞれの内容は、参照することによってそれらの全体として本明細書に組み込まれる）に議論されるセンサと、システムとを含む、深度測定値を判定および伝送するための種々の異なる電子センサと、回路網アセンブリとを含み得ることに留意されたい。

図１１は、穿孔された孔の内部表面を探査するステップの結果として骨プローブシャフト１１０にかかる歪みを感知するための、歪みセンサ１４６を含む、医療用デバイス１００の側面図である。センサ１４６は、骨プローブシャフト１１０の歪みを判定するように構成される、歪みゲージまたは同等物を含んでもよく、これは、孔の内部の探査の間に遠位探査先端１１４が被っている抵抗量を外科医に警告するために有用であり得る。例えば、外科医が、内部表面を「触知」し、さらに、探査先端１１４が実際に孔の底部と接触するときの感覚を有することが可能であり得るが、歪みセンサ１４６はさらに、次いで、探査先端１１６が、事実上、孔の底部に位置付けられたことを示す可聴および／または可視アラートを、デバイス１４８（すなわち、スピーカもしくは光）を介して外科医に提供するために使用され得る、シャフト１１０の感知された歪みに基づいて、電子信号を発生させてもよい。

例えば、探査先端１１６が孔の底部に係合するときに被られる抵抗は、孔の側壁（より軟質かつより海綿状の組織を有し得る）を用いて被られる抵抗と異なり得る、ある歪み値（すなわち、ある閾値を超える）を有し得る。故に、可聴および／または可視アラートは、それらが、事実上、孔の底部に位置付けられたかどうか、もしくはそれらが内部表面を可能性として意図せずに穿刺するリスクがあるほど過度の圧力が内部表面に対して印加されているかどうかを、外科医に確認させ得る。

図１２Ａ－１２Ｆは、本開示に一貫する医療用デバイス３００の別の実施形態を使用して、穿孔された孔を探査し、続いて、深度測定値を取得する手技を実施するための一連のステップを図示する。示されるように、デバイス３００は、本明細書の前述に説明されるデバイス１００のように同様に構成されてもよい。しかしながら、図１２Ｅに示されるように、骨プローブ１０８および深度ゲージ部材１１６は両方とも、第１のスライダ３２４が移動され、骨プローブ１０８の対応する移動をもたらすか、または第２のスライダ３５０が移動され、深度ゲージ部材１１６の対応する移動をもたらすかのいずれかまで、図１２Ａに示されるように、両方、完全に取っ手１０２の中に引き込まれていてもよい。

骨プローブおよび深度ゲージ部材の独立的な移動を可能にするためのスライダを含むことに加えて、デバイス３００はさらに、少なくとも骨プローブ１０８の位置を係止するための係止部材３５２を含む。示されるように、係止部材３５２は、取っ手１０２の第１の端部１０４に結合され、骨プローブ１０８の移動を可能にする／防止するような様式等で少なくとも骨プローブ１０８と関連付けられる。例えば、係止部材３５２は、係止解除された構成と、係止された構成とを有し、係止解除された構成では、係止部材３５２は、骨プローブ１０８が自由に移動することを可能にし、係止された構成では、係止部材３５２は、骨プローブ１０８の移動を防止する。

例えば、骨プローブ１０８を延在させることに応じて、外科医は、次いで、係止部材３５２を、図１２Ｃに示されるように、係止部材３５２が、取っ手１０２の第１の端部１０４に対する骨プローブシャフト１１０の移動を防止する、または困難にし、それによって、プローブシャフト１１０にある量の堅性を提供するように、骨プローブシャフト１１０との十分な接触を提供するように構成される、係止された構成に設置してもよい。故に、外科医は、ここで、骨プローブ１０８が、取っ手１０２の中に引き戻される、または弛緩することの懸念なく、穿孔された孔の検査を実施し得る。

孔の基部または底部を位置特定することに応じて、外科医は、次いで、図１２Ｄに示されるように、探査先端の第２の部分の係合表面が、孔の底部または底部に直接隣接する、側壁に係合し、それとの引掛部を確立するように、骨プローブシャフト１１０上に十分な力を印加してもよい。係合部を確立するステップに応じて、外科医は、次いで、係止部材３５２を係止解除された構成に設置してもよく、ここで、骨プローブシャフト１１０が、安定された位置に存在する。外科医は、次いで、図１２Ｅに示されるように、取っ手の第１の端部が、骨の表面またはプレート／インプラントの表面に当接するまで、取っ手を骨に向かった方向に移動させてもよく、その時点で、深度ゲージ部材１１６は、孔の深度を測定するために使用されることができる。図１２Ｆに示されるように、外科医は、次いで、深度ゲージ部材シャフト１１８の遠位端１２０が、デバイスの取っ手の第１の端部から延在し、孔の中に前進し、骨プローブ１０８にわたって摺動するように、第２のスライダ３５０を介して深度ゲージ部材１１６を孔に向かって前進させてもよい。骨プローブ１０８は、探査先端を介して孔の底部と係合した状態に維持されるが、深度ゲージ部材は、深度ゲージ部材の遠位端が孔の底部と接触するまで、孔の底部に向かった方向に前進されてもよい。骨プローブは、本質的には、孔の底部まで前進すると、深度ゲージ部材がそれにわたって摺動する、ガイドとして作用する。

センサは、本体の第１の端部と深度ゲージ部材の遠位端との間の距離に基づいて電子信号を発生させるように構成され、電子信号は、少なくとも、孔の深度を示す。特に、センサは、デバイス本体の第１の端部に対する深度ゲージ部材の遠位端の場所を感知するように構成される、誘導性または容量性の要素もしくはアセンブリを含み、結果として、それらの間の距離を表す電子信号を発生させてもよい。故に、デバイスの取っ手の第１の端部（骨表面に当接するとき）と深度ゲージ部材の遠位端（孔の底部に当接するとき）との間で感知される距離が、孔の深度である。

本デバイスが、孔の深度を感知するとき、他の変数を考慮するようにセンサをプログラムするように、論理を含む、または感知能力への調節を可能にし得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態では、ある手技は、ねじを介してプレートまたはインプラントを骨に固定することを要求する。故に、ねじの長さは、孔を充填するために十分であるだけではなく、孔に係合するとき、それが通過するプレートまたはインプラントの厚さを考慮するために十分に長くなければならない。故に、いくつかの実施形態では、センサは、プレートまたはインプラントの厚さを考慮するようにプログラムされてもよく、さらに、電子信号が、ねじが通過するであろう、かつねじ頭が係合するであろう、プレートもしくはインプラントの厚さに加えて、骨内の孔の深度を含む、対応するねじの長さが被覆する必要があるであろう総深度を示すように生産される、電子信号の中に、その厚さを含むであろう。

さらに、いくつかの事例では、デバイスの取っ手の第１の端部は、図１２Ｆに示されるように、外科医が深度を測定しているとき、骨の表面に直接当接している、プレートまたはインプラントの表面に直接当接しているであろう。したがって、この場合、センサは、依然として、デバイスの取っ手の第１の端部と深度ゲージ部材の遠位端との間の距離を感知することが可能であり、これは、骨内の孔の深度のみではなく、全体的な深度を提供するであろう。

図１３Ａ－１３Ｃは、骨プローブ２０８を用いて完全に穿孔された孔（すなわち、双皮質骨ねじの受け取りのために骨を完全に通して延在する孔）を探査し、さらに、双皮質穿孔孔に隣接する骨の側面との骨プローブ２０８の探査先端２１２の引掛部を確立し、骨プローブ２０８を定位置に固着させ、深度ゲージ部材が、双皮質穿孔孔の深度を測定するために使用されることを可能にする手技を実施するための一連のステップを図示する。図４－９の骨プローブ２０８が、デバイス１００および３００のうちのいずれかとの併用と互換性があり、本明細書の前述に説明される骨プローブ１０８に類似する様式で、そこからの後続の探査ならびに深度測定のために延在、後退、および別様に操作され得ることに留意されたい。

図１３Ａ－１３Ｃに示されるように、孔は、完全に骨を通して穿孔され（すなわち、双皮質穿孔孔）、したがって、外科医は、孔の内部表面を探査するだけではなく、可能性として神経監視データを取得し（すなわち、孔内へのねじの設置によって影響を及ぼされ得る、任意の近傍の神経が存在するかどうかを判定し）、さらに、孔全体の深度の正確な測定値を取得する必要もあるであろう。

図１３Ａに示されるように、外科医は、最初に、骨プローブ２０８を穿孔された孔の中に前進させることによって、探査先端２１４を用いて穿孔された孔の検査を実施してもよい。外科医は、探査先端２１４の基部部分２２０が孔の内部表面に接触し、それと引き換えに、外科医に内部表面の触覚フィードバックを提供するように、単に、わずかな圧力を印加してもよい。基部部分２２０は、内部表面に沿って滑動または容易に摺動しながら、依然として、外科医に触覚フィードバックを提供するための十分な接触を可能にするように成形される。外科医は、次いで、探査先端２１４を完全に孔を通して前進させてもよく、その時点で、基部部分２２０は、内部表面との接触を停止し、外科医は、孔の端部が到達された（図１３Ｂに示される）ことを（触覚フィードバックを介して）感知するであろう。

本時点において、外科医が探査先端２１４を完全に双皮質穿孔孔を通して延在させることに応じて、外科医は、次いで、深度ゲージ部材を用いた後続の深度測定のために、骨プローブシャフト２１０を定位置に固着させるように、探査先端２１４の上部部分２２２と骨の対向側面の一部との間の引掛部を確立することができる。例えば、図１３Ｃに示されるように、外科医は、単に、穿孔された孔の内部表面に対して略平面状の第２の側面２１８を位置付け、次いで、探査先端２１４の上部部分２２２の係合表面２２６が、孔の開口部に直接隣接する、骨の対向側面の一部と接触するように、プローブシャフト２１０を後退させ（すなわち、引き戻し）てもよい。係合表面２２６は、基部部分２２０と上部部分２２２との間の遷移が急激である、探査先端２１４の略急峻な縁（例えば、鋭的な角または縁）であってもよい。故に、外科医が骨プローブシャフト２１０を孔に向かって引き戻すにつれて、係合表面２２６は、骨に接触し始めるであろう。いくつかの実施形態では、係合表面２２６は、係合表面２２６と骨の一部との間の摩擦を向上させ、双皮質深度測定の間の滑脱のリスクを低減させるための表面テクスチャ加工を含んでもよい。さらに、溝２２４（プローブシャフト２１０の遠位端２１２と探査先端２１４との間の接合部に存在する）は、シャフト２１０と溝２２４における先端２１４との間の接合部におけるより少ない材料に起因して、プローブシャフト２１０の残部に対する探査先端２１４の付加的な撓曲を可能にし、これは、骨の対向側面と探査先端の上部部分２２２の係合表面２２６の引掛または把持を改良するであろう。さらに、略平面状の第２の側面２１８によって提供されるシャフト２１０のテーパ状の厚さは、概して示されるように、探査先端２１４が、シャフト２１０に対して略垂直である場合、シャフト２１０上への圧力の印加が、探査先端２１４、特に、係合表面２２６の偏向を上向きに角度付けられた状態になり、それによって、骨の対向側面の外部表面の優れた引掛または把持を可能にするように、１つの軸上でのシャフト２１０の偏向もしくは撓曲を可能にする。骨プローブ２０８を定位置に固着させることに応じて、深度測定は、本明細書の前述に説明される骨プローブ１０８のものに類似する様式で、深度ゲージ部材を用いて起こり得る。

図１４は、センサからの電子信号に基づいて孔の深度測定のデジタル読出値を提供するためのディスプレイ４５４を有する、本開示に一貫する医療用デバイス４００の別の実施形態である。ディスプレイ４５４は、例えば、液晶ディスプレイまたはＬＥＤディスプレイを含んでもよい。

図１５は、穿孔された孔の深度を判定するためにセンサからの電子信号に基づいて測定された深度を記録、記憶、および／または視覚的に表示するために、深度測定データをネットワークを経由して無線コンピューティングデバイス６００に無線で通信ならびに伝送するように構成される、本開示に一貫する医療用デバイス５００の別の実施形態である。例えば、デバイス５００は、少なくとも、センサからの電子信号に基づいて、孔の深度測定値を視覚的に提供するための無線ディスプレイまたはコンピューティングデバイス６００と、電子信号を含む情報を無線で通信および交換するように構成される、無線伝送機５５６を含んでもよい。別個のディスプレイまたはコンピューティングデバイス６００は、限定ではないが、無線伝送機５５６と無線で通信するように構成される、モニタもしくはパネルディスプレイ、ＰＣ、ノートブック、タブレット型コンピュータ、スマートフォン、もしくは他のコンピューティングデバイスを含んでもよい。

ネットワークは、データを搬送する任意のネットワークであってもよい。ネットワークとして使用され得る好適なネットワークの非限定的な実施例は、ＷｉＦｉ無線データ通信技術、インターネット、プライベートネットワーク、仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）、公衆交換電話網（ＰＳＴＮ）、サービス総合デジタル網（ＩＳＤＮ）、デジタル加入者リンクネットワーク（ＤＳＬ）、種々の第２世代（２Ｇ）、第３世代（３Ｇ）、第４世代（４Ｇ）のセルラーベースのデータ通信技術、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線、近距離無線通信（ＮＦＣ）、ＩＥＥＥ ８０２．１１伝送プロトコル規格の最新公開版、データおよびその組み合わせを搬送することが可能である、他のネットワークを含んでもよい。

さらに、いくつかの実施形態では、コンピューティングデバイス６００は、孔測定値の記録を維持する、および／または複数の孔が特定のプレートもしくはインプラントにマッピングされ得、各孔の深度（プレートもしくはインプラントの厚さを含む）が記録のために含まれ、記憶され得る双方向ユーザインターフェース（ＧＵＩ）を提供するように指示され得る、具体的なソフトウェアアプリケーションを含んでもよい。

図１６および１７は、付加的な骨探査ならびに深度測定において、エネルギー放出（図１６）および感知能力（図１７）等の付加的な特徴を提供するように、本開示の医療用デバイスと他の医療用デバイスの互換性を図示する。例えば、いくつかの実施形態では、骨プローブシャフト１１０、２１０は、導電材料（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、またはアルミニウム等の金属）を含んでもよく、骨プローブシャフト１１０、２１０の一部は、デバイスの取っ手の一部に沿って暴露される、もしくは別様にアクセス可能であってもよい。特に、デバイスの取っ手は、取っ手の内部へのアクセスを提供する、特に、骨プローブシャフトの暴露部へのアクセスを提供する、開口、窓、または同等物の形態にあり得るアクセス領域１５８を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、別個のデバイス７００、８００からの電流が、アクセス領域１５８を介して骨プローブシャフトに供給されてもよい（例えば、電気焼灼デバイス７００の作用先端７０２を、骨プローブシャフト１１０、２１０と接触させるようにアクセス領域１５８の中に摺動させる）。故に、伝導性材料から作製されたことの結果として、骨プローブシャフト１１０、２１０は、次いで、それに印加された電流の結果として、所望される標的（例えば、骨の孔の内部表面）にエネルギーを送達するために使用され得る、電流を遠位プローブ先端に搬送してもよい。同様に、遠位プローブ先端が、本質的には、神経感知／刺激デバイスへの延在部として作用し、骨の中の神経を感知／刺激するために使用され得るように、別個の神経感知／刺激デバイス８００（図１７に示される）が、アクセス領域を介して伝導性骨プローブシャフトに結合され（すなわち、デバイス８００の作用先端８０２をアクセス領域１５８の中に摺動させ）てもよい。別個の感知／神経刺激デバイスまたはシステム８００は、例えば、既存の資本設備もしくはハンドヘルドバッテリ給電式神経監視デバイスを含んでもよい。

図１８は、デバイス本体１０２の近位、すなわち、第２の端部１０６上に提供されるポート１６０を有する、医療用デバイス１００の斜視図である。ポート１６０は、神経感知／神経刺激デバイス８００から対応する入力コネクタを受け取るように構成される。ポート１６０（以降、「神経監視ポート１６０」と称される）は、骨プローブシャフト１１０、２１０に結合され、入力コネクタの神経監視ポート１６０の中への挿入に応じて、神経感知／神経刺激デバイス７００から骨プローブ１０８、２０８に電気経路を提供するように構成される。前述で説明されたように、骨プローブシャフト１１０、２１０は、導電材料（例えば、ステンレス鋼、ニチノール、またはアルミニウム等の金属）を含んでもよく、したがって、電気信号を搬送してもよい。したがって、いくつかの実施形態では、神経感知／神経刺激デバイス８００からの電子信号は、神経監視ポート１６０を介して骨プローブシャフト１１０、２１０に供給されてもよい。故に、伝導性材料から作製されたことの結果として、骨プローブシャフト１１０、２１０は、次いで、骨プローブ１０８、２０８が穿孔された孔の中に直接設置されるときか、または骨プローブ１０８、２０８が穿孔された孔の中に設置されたねじと接触するときかのいずれかで、骨の中に穿孔された孔に隣接する、もしくはそれに近接近している神経を感知／刺激するために使用され得る、遠位プローブ先端１１４、２１４に電気信号を搬送してもよい。

図１９は、部分断面図において、神経感知／神経刺激デバイスへの、およびそれからの電気信号を搬送するための骨プローブシャフト１１０の構成を図示する、図１８の医療用デバイス１００の側面図である。骨プローブシャフト２１０がまた、神経感知／神経刺激デバイスと互換性があり、本明細書に説明される骨プローブシャフト１１０に類似する様式で機能し得ることに留意されたい。電気コネクタの神経監視ポート１６０の中への挿入に応じて、ある経路が、神経感知／神経刺激デバイス７００と骨プローブ１０８との間に提供される。骨プローブシャフト１０８は、概して、神経感知／刺激デバイス８００によって提供される電気信号の伝導を可能にするように構成される、軟質なコイル部１６２を含む一方、シャフト１１０は、特に、穿孔された孔１３４の深度を測定するとき、完全に後退された位置と、完全に延在された位置と、それらの間の中間の位置との間で移動する。いくつかの実施形態では、骨プローブ１０８の遠位端１１２の一部、特に、デバイス本体１０２の外側において延在可能であるシャフト１１０の暴露される部分は、絶縁材料１６４を含み得る一方、遠位探査センタ１１４は、絶縁材料を含まない。

図２０Ａ、２０Ｂ、および２０Ｃは、神経監視能力に関する、骨プローブ１０８から脊椎における孔内に位置付けられる、ねじへの信号の伝送を図示する。図２０Ａに示されるように、神経感知／神経刺激デバイス７００を医療用デバイス１００に結合させる（例えば、電気コネクタを神経監視ポート１６０の中に挿入する）ことに応じて、外科医は、神経監視手技を開始し、穿孔された孔およびねじに隣接する、またはその危険な近接範囲内に任意の重大な神経構造が存在するかどうかを判定することができる。特に、外科医は、ねじの設置に先立って、穿孔された孔内に骨プローブ１０８を直接設置することによって、遠位探査先端１１４が、孔の内部と直接接触するように設置され、神経感知／神経刺激デバイス８００から骨組織に電気信号を伝送し得、続いて、次いで、処理のために神経感知／神経刺激デバイス７００に戻すように搬送されることになる応答信号を受信するであろう神経監視手技を実施することができる。別の方法では、図２０Ａ、２０Ｂ、および２０Ｃに示されるように、外科医は、いったんねじがすでに定位置に存在する（例えば、すでに穿孔された孔内に嵌合される）と、遠位探査先端１１４を、ひいては、導管として作用し、電気信号を遠位探査先端１１４ならびに神経感知／神経刺激デバイス９００に、かつそれから搬送するであろう、ねじと直接接触するように設置することによって、神経監視手技を実施している。

故に、本開示に一貫する医療用デバイスは、ねじ孔経路をより正確かつ安全に測定するように設計される、1つで3つの役割を果たす単回使用デバイスである。例えば、骨プローブの探査先端は、ユーザ（例えば、外科医）に、外科医が骨内の安全な経路を確認することを補助するための優れた触覚フィードバックを提供する。電子測定／デジタル感知は、ねじ経路に関してより正確な深度測定を提供するように設計される。神経監視特徴は、経路および／またはねじを刺激し、ねじが、任意の重大な神経構造から離れて安全に位置付けられることを確実にするために使用される。全体として、本開示の医療用デバイスは、骨ねじ、特に、脊椎固定外科手術の間の椎弓根ねじを設置するときに、外科医にとって、より迅速、より安全、より正確、かつユーザにやさしい解決策であり、それによって、脊椎外科手術の合併症を最小限にし、医療費全体を低減させる。

図２１は、本開示の医療用デバイスとの併用のための角度ガイド９００を図示する。いくつかの事例では、孔は、ある角度で骨の中に穿孔されてもよい。故に、角度ガイドは、孔を検査し、さらに、孔の底部を位置特定し、深度測定を行うように試みるとき、本デバイスを位置付ける正しい角度に関する視覚ガイドを外科医に提供することにおいて有用であり得る。

図２２は、本開示に一貫する、医療用デバイス１０００の別の実施形態の斜視図である。図２３は、医療用デバイス１０００の斜視分解図である。デバイス１０００は、深度のより迅速かつより正確な測定を提供するように構成される。特に、デバイス１０００は、骨の中に穿孔された孔の理学的検査を可能にする、骨プローブと、孔の深度を判定し、深度のデジタル測定値を提供するための、深度ゲージ部材との組み合わせを含む。デバイス１０００は、概して、それに固定される骨プローブを含む、取っ手１００２と、取っ手１００２の一部にわたって摺動可能に搭載され、その長さに沿って摺動するように構成される、深度ゲージシリンダ１００４と、深度ゲージシリンダ１００４の遠位端に解放可能に結合される、先端部材１００６とを含む。図示されるように、骨プローブは、概して、少なくとも図４－９に関して本明細書において前述に説明される、骨プローブ２０８を含んでもよい。デバイス１０００はさらに、少なくとも、デバイス１０００の深度測定機能ならびに他の機能をアクティブ化および非アクティブ化し得る（ボタンまたは他の作動可能な入力機構の形態にあり得る）、ユーザによって動作されるアクティブ化機構１００８を含む。図示されるように、デバイス１０００はさらに、骨の中の孔の深度測定のデジタル読出値を視覚的に提供するように構成される、取っ手１００２上に提供される、ディスプレイ１０１０を含む。

示されるように、深度ゲージシリンダ１００４は、その中に取っ手１００２および骨プローブ２０８の少なくとも一部が受け取られる、管腔を含む、中空体を含む。特に、取っ手１００２は、概して、取っ手１００２の近位把持部から延在する、伸長体１０１２を含んでもよい。深度ゲージシリンダ１００４は、取っ手本体１０１２の長手方向軸に沿って、図２２に示されるような、初期のデフォルト位置（取っ手１００２の把持部に対する最近位位置）から（取っ手１００２の把持部に対する）最遠位位置およびそれらの間の複数の位置まで摺動するように動作可能である。さらに図示されるように、深度ゲージシリンダ１００４は、１ピース型の単一構築物を構成する。先端部材１００６はさらに、１ピース型の単一構築物を含む。故に、深度ゲージシリンダ１００４および先端部材１００６は、２ピース型の構築物に依拠する、現在入手可能な深度測定デバイスと比較して、はるかにより堅性かつ耐久性の設計を提供する。特に、深度ゲージシリンダおよび先端部材の１ピース型の円筒形本体は、本デバイスが直面する、とりわけ、関連付けられる骨プローブが孔内で枢動され、取っ手に圧力を印加するときに２ピース型の取っ手を分割する、問題を不要にする。

先端部材１００６は、ねじ山付き係合タイプの結合具（すなわち、先端部材１００６は、深度ゲージシリンダ１００４の遠位端上に螺合され得る）、スナップ嵌合結合具、締まり嵌め結合具、または同等物を含み得る、深度ゲージシリンダ１００４の遠位端に解放可能に結合される。いったん深度ゲージシリンダ１００４に結合されると、先端部材１００６は、深度ゲージシリンダ１００４と対応して摺動するように動作可能である。先端部材１００６はさらに、それを通して少なくとも骨プローブ２０８が、受け取られ、先端部材１００６および深度ゲージシリンダ１００４の移動の間に進行する、開口部を含む。先端部材１００６はさらに、本明細書により詳細に説明されるであろうように、それを通してねじが受け取られることになる、骨プレートの中の開口部に対応する外形を含む、遠位端を備える。特に、本明細書により詳細に説明されるように、先端部材は、外形が、先端部材１００６が、ねじソケットおよび骨プレートの開口部の大部分の形状、サイズ、ならびに幾何学形状に精密かつ正確に嵌合することを可能にし得る点で、汎用性であると見なされ得る。深度ゲージシリンダ１００４の遠位端が、複数の交換可能な先端部材のうちの１つを受け取り、解放可能に保定するように動作可能であることに留意されたい。したがって、先端部材は、それぞれが、使用されるべき具体的なインプラントまたは骨プレートに応じて、異なるサイズ、形状、幾何学形状、外形、もしくは同等物を有する、任意の数の先端部材と入替可能であってもよい。故に、先端部材のみが、変更される必要がある一方、残りのデバイスは、意図される手技のために十分である。

デバイス１０００はさらに、孔の深度を示す、電子信号を発生させるように構成される、センサを含み、電子信号は、深度ゲージシリンダ１００４によって、取っ手１００２および骨プローブ２０８に対して進行される距離に関連して変動する。特に、センサは、例えば、取っ手本体１０１２に沿った具体的な点に対する、深度ゲージシリンダ１００４の遠位端の場所を感知し、深度ゲージシリンダ１００４の移動（すなわち、摺動）の結果として、それらの間の距離を表わす電子信号を結果として発生させるように構成される、誘導性または容量性の要素もしくはアセンブリを含んでもよい。センサは、深度ゲージシリンダ１００４内に提供され得る、プリント回路基板（ＰＣＢ）（図示せず）上に提供される、深度ゲージ電子機器および／または回路網と通信する。例えば、誘導性または容量性要素は、深度ゲージシリンダ１００４内に抵抗ストライプを含んでもよい一方、銅ブラシばね１０１６が、取っ手本体１１２の一部に沿って提供され（突出部１１４を介して定位置に保定され）てもよい。ばね１０１６は、深度ゲージシリンダ１００４とのある形態の摩擦を提供し得る。

図２４は、取っ手１００２および骨プローブ２０８に対して初期のデフォルト位置にある、深度ゲージシリンダ１００４を図示する、医療用デバイス１０００の上面図である。図２５は、図２４の線２５－２５に沿って得られる、医療用デバイス１０００の断面図である。図２６は、図２２の医療用デバイスの側面図である。少なくとも図２５に図示されるように、深度ゲージシリンダ１００４の一部を通して延在し、取っ手本体１０１２の一部と係合し、深度ゲージシリンダ１００４および取っ手本体１０１２を相互に保定することを補助する（すなわち、深度ゲージシリンダ１００４が、骨プローブ先端に向かって移動するとき、取っ手本体１０１２から完全に摺動して外れることを防止する）、だぼピン１０１８が、提供されてもよい。

図２７は、取っ手１００２および骨プローブ２０８に対する深度ゲージシリンダ１００４の移動を図示する、医療用デバイス１０００の斜視図である。本明細書により詳細に説明されるであろうように、センサは、深度ゲージシリンダ１００４が、取っ手１００２および骨プローブ２０８に対して進行する距離に基づいて、電子信号を発生させるように構成され、電子信号は、少なくとも孔の深度を示す。特に、センサは、例えば、取っ手本体１１２に沿った具体的な点に対する、深度ゲージシリンダ１００４の遠位端の場所を感知し、深度ゲージシリンダ１００４の移動（すなわち、摺動）の移動の結果として、それらの間の距離を表わす、電子信号を結果として発生させるように構成される、誘導性または容量性の要素もしくはアセンブリを含んでもよい。例えば、深度ゲージシリンダは、概して、取っ手および骨プローブに対して、最近位位置と、最遠位位置と、それらの間の複数の位置との間で摺動してもよい。したがって、深度ゲージシリンダは、本明細書により詳細に説明されるであろうように、深度測定がまた開始されていないときのデフォルトの初期位置にあるとき、最近位位置にあってもよく、初期のデフォルト位置（すなわち、最近位位置）からある距離を進行することに応じて、進行された距離が、次いで、デバイス１０００を用いた深度測定を受けた孔の深度を判定するために使用される。

図２８は、深度ゲージシリンダ１００４と対照的に、取っ手１００２上に提供されるユーザによって動作される制御機構１００８を図示する、図２２の医療用デバイス１０００の別の実施形態の斜視図である。

図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃは、種々の寸法の階段状外形を図示する、先端部材１００６の拡大側面図である。前述で説明されたように、先端部材１００６は、骨プレートの中に、それを通してねじが受け取られることになる、開口部に対応する外形を含む、遠位端を含む。より具体的には、本開示の先端部材１００６は、特に、深度測定値が、定位置にある（すなわち、これが搭載されるであろう場所に位置付けられる）骨プレートを用いて取得されることになる、手技において有用である。概して理解されるように、ねじ頭が骨の表面または骨プレートから延在する結果としてのいかなる潜在的な合併症も回避するように、骨インプラント固定手技を実施するときに、ねじを皿穴に埋めることが、好ましい。（ねじを受け取るための）骨プレート孔においては、公知の一般的幾何学形状の皿穴が、存在し、これは、少なくとも、極小、小、および大断片を含み、極小断片が、最も一般的である。先端部材１００６の遠位端の外形は、複数の明確に異なる別個の階段状部分を含む、階段状外形を備え、各階段状部分は、（図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃに図示されるような）異なる直径を有し、先端部材上の近位位置から先端部材の遠位位置に向かって、直径が徐々に減る。別個の階段状部分はそれぞれ、骨プレートの中に提供される一般的な皿穴サイズの形状および／または直径に対応する、個別の形状ならびに／もしくは直径を有する。故に、先端部材１００６は、外形が、先端部材１００６が、ねじソケットおよび骨プレートの開口部の大部分の形状、サイズ、ならびに幾何学形状に精密かつ正確に嵌合することを可能にし得る点で、汎用性であると見なされ得る。例えば、各階段状部分における直径は、皿穴の典型的幾何学形状のうちの１つの直径に対応してもよい（例えば、第１の直径は、大断片に対応し、第２の直径は、小断片に対応し、第３の直径は、極小断片に対応する等となる）。

図３０は、単一の本体構築物を含む、医療用デバイス１０００ａの別の実施形態の側面図であり、図３１は、種々の寸法の先端部材外形を図示する、先端部材１００６の拡大側面図である。

図３２および３３は、本開示に一貫する、別の医療デバイス１１００の一部の上のカスタマイズされた把持部を図示する、その斜視図である。特に、医療用デバイス１１００は、医療用デバイス１０００に特徴が類似し、したがって、同様の特徴は、同様の参照番号を含む。例えば、医療用デバイス１１００は、それに固定される骨プローブ２０８を含む、取っ手１１０２と、取っ手１１０２の一部、具体的には、取っ手本体１１１２にわたって摺動可能に搭載され、その長さに沿って摺動するように構成される、深度ゲージシリンダ１１０４と、深度ゲージシリンダ１１０４の遠位端に解放可能に結合される、先端部材１１０６とを含む。デバイス１１００はさらに、骨の中の孔の深度測定のデジタル読出値を視覚的に提供するように構成される、取っ手１１０２上に提供される、ディスプレイ１１１０を含む。デバイス１１００はさらに、深度ゲージシリンダ１１０４の上に提供される、手技の間、とりわけ、深度測定手技の間にオペレータのための改良された把持を提供し得る、把持部１１０５ａ、１１０５ｂを含んでもよい。

図３４は、本開示に一貫する、医療用デバイス１２００の別の実施形態の斜視分解図である。図３５は、組み立てられた状態にある、医療用デバイス１２００の斜視図である。医療用デバイス１１００は、医療用デバイス１０００に特徴が類似し、したがって、同様の特徴は、同様の参照番号を含む。例えば、医療用デバイス１２００は、それに固定される骨プローブ２０８を含む、取っ手１２０２と、取っ手１２０２の一部、具体的には、取っ手本体１２１２にわたって摺動可能に搭載され、その長さに沿って摺動するように構成される、深度ゲージシリンダ１２０４と、深度ゲージシリンダ１２０４の遠位端に解放可能に結合される、先端部材１２０６とを含む。先端部材１２０６はさらに、放射線不透過性および／またはエコー源性のマーキングを含んでもよく、したがって、限定ではないが、蛍光透視法、直接的可視化、ならびに超音波（例えば、内視鏡超音波）を含む、種々の医療用撮像手技下で視認され得る。例えば、図示されるように、先端部材１２０６は、その遠位端に近接する、放射線不透過性リング１２０７を含んでもよい。

デバイス１２００はさらに、骨の中の孔の深度測定のデジタル読出値を視覚的に提供するように構成される、取っ手１２０２上に提供される、ディスプレイ１２１０を含む。図示されるように、深度ゲージシリンダ１２０４は、概して、深度ゲージシリンダ１２０４の一部１２０５に概して対応する、取っ手本体１２１２に沿って画定される、軌道１２１３またはレールアセンブリに沿って摺動してもよい。深度ゲージシリンダ１２０４はさらに、その上に画定される複数の把持部を備える、外部表面を含んでもよい。把持部は、深度ゲージ部材１２０４の本体内に形成されるか、または別個の材料から成るかのいずれかである、突出部もしくはくぼみのいずれかであってもよい。

図３６は、取っ手１２０２および骨プローブ２０８に対して最遠位位置にある深度ゲージシリンダ１２０４を図示する、医療用デバイス１２００の上面図である。図３７は、図３６の線３７－３７に沿って得られる、医療用デバイス１２００の断面図である。図３８は、医療用デバイス１２００の側面図である。少なくとも図２５に図示されるように、深度ゲージシリンダ１２０４の一部を通して延在し、取っ手本体１２１２の一部と係合し、深度ゲージシリンダ１２０４および取っ手本体１２１２を相互に保定することを補助する（すなわち、深度ゲージシリンダ１２０４が、骨プローブ先端に向かって移動するとき、取っ手本体１２１２から完全に摺動して外れることを防止する）、止めねじ１２１８が、提供されてもよい。

図３９は、本開示に一貫する、医療用デバイス１３００の別の実施形態の斜視図である。図４０は、医療用デバイス１３００の斜視分解図である。医療用デバイス１３００は、医療用デバイス１０００に機能が類似するものを共有し得るが、医療用デバイス１３００は、概して、本明細書に前述に説明される、医療用デバイス１０００、１１００、および１２００と異なる様式で配列される。例えば、示されるように、医療用デバイス１３００は、それに固定される骨プローブ２０８を含む、取っ手１３０２の一部と、取っ手１３０２の一部、具体的には、取っ手本体にわたって摺動可能に搭載され、その長さに沿って摺動するように構成される、デバイス１３００の大部分を概して形成する、深度ゲージシリンダ１３０４と、深度ゲージシリンダ１３０４の遠位端に解放可能に結合される、先端部材１３０６とを含む。先端部材１３０６はさらに、遠位端上に放射線不透過性リング１３０７を含んでもよい。

デバイス１３００はさらに、骨の中の孔の深度測定のデジタル読出値を視覚的に提供するように構成される、深度ゲージシリンダ１３０４上に提供される、ディスプレイ１３１４を含む。図示されるように、深度ゲージシリンダ１３０４は、デバイス１３００の大部分を形成する、伸長中空体を含み、取っ手１３０２の一部は、深度ゲージシリンダ１３０４の下側に沿って位置付けられる。デバイス１３００はさらに、深度ゲージシリンダ１３０４の開放近位端を被覆するための、保定キャップ１３０８を含む。深度ゲージシリンダ１３０４はさらに、深度ゲージシリンダ１３０４の上側に沿った、再位置付け可能な親指静置部１３１０を含む。親指静置部１３１０は、保定タブ１３１２を介して深度ゲージシリンダ１３０４の長さに沿った種々の位置に再度位置付けられてもよい。

図４１は、取っ手１３０２および骨プローブ２０８に対して初期のデフォルト位置にある、深度ゲージシリンダ１３０４を図示する、医療用デバイス１３００の上面図である。図４２は、図４１の線４２－４２に沿って得られる、医療用デバイスの断面図である。図４３は、医療用デバイス１３００の側面図である。

図４４Ａ－４４Ｅは、本開示に一貫する、医療用デバイス１０００等の医療用デバイスの一実施形態を使用して、（図４の骨プローブに類似する）骨プローブを用いて完全に穿孔された孔（すなわち、双皮質骨ねじの受け取りのために完全に骨を通して延在する孔）を探査する手技を実施し、さらに、骨プローブの探査先端と双皮質穿孔孔に隣接する骨の側面の引掛部を確立し、骨プローブを定位置に固着させ、続いて、深度測定値を取得するための、一連のステップを図示する。

示されるように、孔は、完全に骨を通して穿孔され（すなわち、双皮質穿孔孔）、したがって、外科医は、孔の内部表面を探査するだけではなく、さらに、孔全体の深度の正確な測定値を取得する必要もあるであろう。さらに、骨プレートが、骨上に位置付けられ、これは、骨プレートの厚さを考慮しながら、孔深度を判定するためのツールを要求するであろう。

図４４Ａに示されるように、外科医は、最初に、穿孔された孔の中に骨プローブ２０８を前進させることによって、探査先端２１４を用いた穿孔された孔の検査を実施してもよい。外科医は、単に、探査先端の基部部分が、孔の内部表面に接触し、それと引き換えに、内部表面の触覚フィードバックを外科医に提供するように、わずかな圧力を印加してもよい。基部部分は、内部表面に沿って滑動または容易に摺動するように成形されながら、依然として、外科医に触覚フィードバックを提供するための十分な接触を可能にする。外科医は、次いで、探査先端２１４を完全に孔を通して前進させてもよく、その時点で、基部部分は、内部表面との接触を停止し、外科医は、（触覚フィードバックを介して）孔の端部が到達されたこと（図４４Ｂに示される）を感知するであろう。

本時点において、外科医が探査先端２１４を完全に双皮質穿孔孔を通して延在させることに応じて、外科医は、次いで、深度ゲージシリンダ１００４および先端部材１００６を用いた後続の深度測定のために、骨プローブシャフト２１０を定位置に固着させるように、探査先端２１４の上部部分と骨の対向側面の一部との間の引掛部を確立することができる。例えば、図４４Ｃに示されるように、外科医は、単に、穿孔された孔の内部表面に対して骨プローブ先端の略平面状の第２の側面を位置付け、次いで、探査先端２１４の上部部分の係合表面が、孔の開口部に直接隣接する、骨の対向側面の一部と接触するように、プローブシャフト２１０を後退させ（すなわち、引き戻し）てもよい。係合表面は、基部部分と上部部分との間の遷移が急激である、探査先端２１４の略急峻な縁（例えば、鋭的な角または縁）であってもよい。故に、外科医が骨プローブシャフト２１０を孔に向かって引き戻すにつれて、係合表面は、骨に接触し始めるであろう。骨プローブ２０８を定位置に固着させることに応じて、深度測定は、深度ゲージシリンダ１００４および先端部材１００６を用いて起こり得る。

例えば、医療用デバイス１０００を参照すると、骨プローブ２０８は、概して、デバイス１０００の取っ手１００２に固定される。取っ手１００２は、例えば、外科医に、骨の中の双皮質孔に直接隣接する骨の外部表面と係合するように骨プローブの探査先端の係合表面を引き出すように、引出力を印加するための手段を提供するための把持部を含む、近位端を含んでもよい。

故に、骨の外部表面との引掛部を確立し、概して、探査先端を介した穿孔部（または別様に穿刺された孔）の出口点の縁を提供することに応じて、外科医は、図４４Ｄに図示されるように、取っ手を引き戻し続け、それによって、骨プローブと骨の外部表面の係合を維持し、次いで、深度ゲージシリンダ１００４を骨に向かう方向に摺動させることのみ必要である。

図４４Ｅに図示されるように、深度ゲージ部材１００４を骨に向かって摺動させることに応じて、先端部材１００６の少なくとも一部は、先端部材１００６の階段状外形の一部が骨プレートの中の開口部の皿穴部分と接触し、係合するまで、穿孔された孔に対応する、骨プレートの中の開口部を通して通過するであろう。先端部材１００６が、骨プレートの皿穴の中に正確に位置付けられると、先端部材１００６の最遠位縁が、骨プレートの骨対向表面と同一の平面に沿って整合されるであろう。例えば、前述で説明されたように、先端部材１００６は、それを通してねじが受け取られることになる、骨プレートの中の開口部に対応する外形を含む、遠位端を含む。より具体的には、本開示の先端部材１００６は、特に、深度測定値が、定位置にある（すなわち、これが搭載されるであろう場所に位置付けられる）骨プレートを用いて取得されることになる、手技において有用である。概して理解されるように、ねじ頭が骨の表面または骨プレートから延在する結果としてのいかなる潜在的な合併症も回避するように、骨インプラント固定手技を実施するときに、ねじを皿穴に埋めることが、好ましい。（ねじを受け取るための）骨プレート孔においては、公知の一般的幾何学形状の皿穴が、存在し、これは、少なくとも、極小、小、および大断片を含み、極小断片が、最も一般的である。先端部材１００６の遠位端の外形は、複数の明確に異なる別個の階段状部分を含む、階段状外形を備え、各階段状部分は、（図２９Ａ、２９Ｂ、および２９Ｃに図示されるような）異なる直径を有し、先端部材上の近位位置から先端部材の遠位位置に向かって、直径が徐々に減る。別個の階段状部分はそれぞれ、骨プレートの中に提供される一般的な皿穴サイズの形状および／または直径に対応する、個別の形状および／または直径を有する。故に、先端部材１００６は、外形が、先端部材１００６が、ねじソケットおよび骨プレートの開口部の大部分の形状、サイズ、ならびに幾何学形状に精密かつ正確に嵌合することを可能にし得る点で、汎用性であると見なされ得る。例えば、各階段状部分における直径は、皿穴の典型的幾何学形状のうちの１つの直径に対応してもよい（例えば、第１の直径は、大断片に対応し、第２の直径は、小断片に対応し、第３の直径は、極小断片に対応する等となる）。

センサは、次いで、深度ゲージシリンダ１００４が、取っ手および骨プローブに対して進行した距離に基づいて電子信号を発生させるように構成され、電子信号は、少なくとも孔の深度を示す。特に、センサは、例えば、取っ手に沿った具体的な点に対する深度ゲージシリンダの遠位端の場所を感知し、深度ゲージシリンダの移動（すなわち、摺動）の結果として、それらの間の距離を表わす電子信号を、結果として発生させるように構成される、誘導性または容量性の要素もしくはアセンブリを含んでもよい。例えば、深度ゲージシリンダは、概して、取っ手および骨プローブに対して、最近位位置と、最遠位位置と、それらの間の複数の位置との間で摺動してもよい。したがって、深度ゲージシリンダは、深度測定がまた開始されていないときのデフォルトの初期位置にあるとき、最近位位置にあってもよい。骨プローブ先端と骨との間の係合を確立することに応じて、深度ゲージシリンダは、次いで、先端部材、具体的には、階段状外形が、骨プレート開口部内の皿穴と接触するまで、デフォルトの初期位置から骨に向かった方向に前進されてもよい。深度ゲージシリンダによって進行された、感知された距離は、次いで、孔の深度を計算するために使用される。特に、本デバイスは、既知の変数に基づいて孔深度を判定するための、論理を含んでもよい。例えば、深度ゲージシリンダが、初期のデフォルト位置（すなわち、取っ手に対する最近位位置）にあるときに、先端部材の遠位端から延在する骨プローブシャフトの長さが、把握され、論理の中にプログラムされてもよい。したがって、先端部材、具体的には、階段状外形が、骨プレート開口部内の皿穴と接触するまで、深度ゲージシリンダによって初期のデフォルト位置から進行される、感知された距離が、単に、骨プローブシャフトの既知の長さから差し引かれ、それによって、孔の深度を提供してもよい。

図４５および４６は、本開示に一貫する、医療用デバイス４５００の別の実施形態の斜視図である。医療用デバイス４５００は、骨プローブ２０８を伴う取っ手４５１０を含む。医療用デバイス４５００はさらに、取っ手４５１０の一部にわたって摺動可能に搭載され、特に、深度ゲージシリンダ４５２０によって受け取られるように成形される、取っ手本体４５３０にわたって摺動可能に搭載される、深度ゲージシリンダ４５２０を含む。深度ゲージシリンダ４５２０は、取っ手４５３０の長さに沿って、最近位位置（図４５によって描写される）と、最遠位位置（図４６によって描写される）と、それらの間の複数の位置との間で摺動するように構成される。最近位位置において、骨プローブ２０８は、最大限に暴露され、深度ゲージシリンダ４５２０の近位端が、ディスプレイを備える、取っ手の一部に当接する。深度ゲージシリンダ４５２０が、最遠位位置まで摺動されると、骨プローブ２０８は、最小限に暴露され、たとえその場合でも、深度ゲージシリンダ４５２０と取っ手４５１０との（下記に議論される）相互係止アセンブリが、相互に係合され、深度ゲージシリンダ４５２０が、取っ手本体４５３０から摺動して外れることを防止し、相互係止アセンブリは、それによって、最遠位位置を確立する。

ある実施形態では、医療用デバイスは、略円筒形である、取っ手本体４５３０を備える。取っ手本体４５３０は、プラスチック等の堅性材料を備えていてもよく、深度ゲージシリンダ４５２０によって受け取られるように成形され、その上で深度ゲージシリンダ４５２０が摺動し得る、表面を提供してもよい。下記に議論されるように、円筒形の取っ手本体４５３０はさらに、動作の間、ユーザの手または指が、少なくとも部分的に取っ手本体４５３０内に封入される、センサに接触することを防止するように構成される。

図４７は、図４５および４６に示される、医療用デバイス４５００の分解図である。医療用デバイス４５００は、２ピース型の構築物を伴う取っ手４５１０を備える。取っ手４５１０の２ピース型の構築物は、第２の本体部材４０１０に結合される、第１の本体部材４０００を備え、第１の本体部材４０００は、取っ手４５１０のおよそ第１の半体を画定し、第２の本体部材４０１０は、その長手方向軸に沿って医療用デバイス４５００を二等分する正中面に対して、取っ手４５１０の対応する第２の半体を画定する。第１および第２の本体部材４０００、４０１０は、締まり嵌めまたはスナップ嵌合タブ、もしくは他の類似締結具等のタブまたは突出部によってともに結合されてもよい。

第１および第２の本体部材４０００、４０１０によって少なくとも部分的に封入されるものは、センサ４０２０である。センサ４０２０は、動作の間、取っ手本体４５３０の長さに沿って、深度ゲージシリンダ４５２０の位置を判定するように構成される。深度ゲージシリンダ４５２０の位置は、センサ４０２０によって、少なくとも部分的に、深度ゲージシリンダ４５２０の内部表面から突出する部材４０３０によって作製される接触点に基づいて判定され、部材４０３０は、センサ４０２０上に圧力を及ぼすように付勢される。例えば、深度ゲージシリンダ４５２０が、取っ手本体４５３０に沿った最近位位置にあるとき、部材４０３０によって作製される接触点は、センサ４０２０上の近位位置にある。

深度ゲージシリンダ４５２０が、最遠位位置まで摺動されると、部材４０３０によって作製される接触点は、センサ４０２０が、取っ手本体４５３０に沿って、最近位位置と最遠位位置との間の、かつそれらを含む深度ゲージシリンダ４５２０の各位置を検出するように構成されるように、センサ４０２０の遠位位置等にある。部材４０３０は、深度ゲージシリンダ４５２０の内部表面に締結、成型、または固定されてもよい。部材は、例えば、突出部またはタブ、例えば、ワイパアームの形状にあるタブを備えてもよい、もしくはボールおよびばねプランジャ、ボール戻り止め、または他の類似の機械的配列のうちの１つを備えてもよい。

センサ４０２０は、印加される力または圧力に基づく、部材４０３０による接触に対して感受性である、感圧ストリップ４１００を備える。センサ４０２０は、力および／または圧力が感圧ストリップ４１００に沿って印加される場所に基づく接触の場所の関数として、信号を発生させる。センサ４０２０は、例えば、Ｔｅｓｃａｎ Ｉｎｃ．またはＳｐｅｃｔｒａＳｅｎｓｏｒの商標名として販売されるもののような感圧ストリップを備えてもよい。感圧ストリップ４１００は、およそ２ｍｍ～７ｍｍの幅を備えてもよい。感圧ストリップ４１００は、およそ２５ｍｍ～１００ｍｍの長さを備えてもよい。感圧ストリップ４１００は、約０．０５Ｎ～５Ｎの範囲内の力を検出するように構成されてもよい。

センサ４０２０は、プロセッサ４０４０、および／または液晶ディスプレイ等の電子ディスプレイ４０５０のための出力を生産するために機能する、他のデジタル電子デバイスを構成する、プリント回路基板（ＰＣＢ）に動作可能に結合されてもよい。出力は、上記に説明されるように、骨の中に穿孔された孔の深度の測定値に関連する。測定値は、深度ゲージシリンダ４５２０によって、取っ手４５１０に対して進行される距離によって判定される。より具体的には、測定は、少なくとも部分的に、少なくとも、部材４０３０と感圧ストリップ４１００との間の第１の接触の場所（本明細書では、「第１の接触場所」とも称される）と、部材４０３０と感圧ストリップ４１００との間の第２の接触の場所（本明細書では、「第２の接触場所」とも称される）との間の比較に基づいてもよく、２つの接触場所の間の距離は、骨の中の孔の深度を示す。

医療用デバイス４５００はさらに、骨プローブと、遠位先端部材とを備える。骨プローブおよび遠位先端部材は、本明細書の前述に説明される、骨プローブおよび遠位先端部材に実質的に類似してもよい。したがって、同様の部分が、同様の参照番号（すなわち、骨プローブ２０８および遠位先端部材１００６）を有する。いくつかの実施形態では、遠位先端部材１００６は、骨プレート開口部の種々の形状、サイズ、および幾何学形状と適合するような、階段状外形を備える、汎用先端である。先端部材１１０６は、深度ゲージシリンダ４５２０の遠位端に解放可能に結合されてもよい。

図４８は、感圧ストリップ４１００を図示する、図４７に描写される、センサ４０２０の底面図である。特に、図４８は、取っ手本体４５３０内のセンサ４０２０の長さに沿って延在する、感圧ストリップ４１００を示す。センサ４０２０は、取っ手４５１０の本体部材に嵌合するように成形され、それによって保定されてもよい。例えば、取っ手４５１０の本体部材は、タブ、突出部、または締結具、例えば、センサ４０２０および付随の電子機器を第１の本体部材４０００にに固着させる、スナップ嵌合タブを備えてもよい。

図４９は、医療用デバイス４５００の底部取っ手部分の斜視図である。第２の本体部材４０１０は、取っ手本体４５３０の長さだけ延設される、チャネルを含む。チャネル４９００は、取っ手本体４５３０にわたって摺動可能に搭載される、深度ゲージシリンダ４５２０の内部表面から突出している、部材４０３０が、感圧ストリップ４１００に接触することを可能にする。本構成は、部材４０３０および感圧ストリップ４１００が、相互と連動したままでありながら、また、ユーザの手または指が、その測定を妨害するであろう、感圧ストリップ４１００に接触することが起こることを防止することも可能にするため、有益である。

図５０および５１は、取っ手４５１０に対して異なる位置にある深度ゲージシリンダ４５２０を図示する、医療用デバイス４５００の断面図である。特に、図５０は、取っ手４５１０に対する最近位位置にある、深度ゲージシリンダ４５２０を示す。最近位位置において、部材４０３０は、感圧ストリップ４１００の近位場所に接触する。部材４０３０は、ワイパアームの形状にあり、感圧ストリップ４１００上に圧力または力を及ぼすように付勢される、突出部もしくはタブを備えてもよい。図５１は、最遠位位置にある深度ゲージシリンダ４５２０を描写する、医療用デバイス４５００の断面図を示す。最遠位位置において、部材４０３０は、感圧ストリップ４１００上の遠位場所に接触する。

図５２は、本開示に一貫する、感圧ストリップ４１００を伴う深度ゲージシリンダ４５２０と関連付けられる、部材の一実施形態を図示する、深度ゲージシリンダ４５２０および取っ手４５１０の一部の拡大断面図である。特に、図５２は、深度ゲージシリンダ４５２０の内部表面４０８０に締結される、部材４０３０を示す。部材４０３０は、本開示の一実施形態による、感圧ストリップ４１００に向かって付勢され、その上に圧力を及ぼす、ワイパアームの形状において示される。図５３は、本開示に一貫する、感圧ストリップ４１００と係合する深度ゲージシリンダ４５２０と関連付けられる、部材４０３０の別の実施形態を図示する、取っ手４５１０の一部の拡大断面図である。特に、図５３は、部材４０３０を示し、部材４０３０および深度ゲージシリンダ４５２０は、単一の材料から成るピースであり、すなわち、部材４０３０は、深度ゲージシリンダ４５２０から形成される、またはその一部であり、そこから突出する。

図５４および５５は、相互係止アセンブリ５３００が、少なくとも第１の構成（図５４）と第２の構成（図５５）との間で遷移する、深度ゲージシリンダ４５２０ならびに取っ手４５１０を相互に保定するための相互係止アセンブリ５３００を図示する、相互に結合される、深度ゲージシリンダ４５２０ならびに取っ手４５１０の一部の拡大断面図である。相互係止アセンブリ５３００は、深度ゲージシリンダ４５２０および取っ手本体４５３０の一部を備え、取っ手本体４５３０は、少なくとも、突出部またはタブの第１ならびに第２のセット５０００、５０１０を備え、深度ゲージシリンダ４５３０は、取っ手本体４５３０のタブの第１ならびに第２のセット５０００、５０１０に対して方向において対向して、対応する突出部またはタブ５０５０を備える。タブの第１および第２のセット５０００、５０１０はそれぞれ、深度ゲージシリンダ４５２０の対応するタブ５０５０と係合するように構成され、係合されると、深度ゲージシリンダ４５２０の移動を妨げる。特に、タブの第１のセット５０００は、深度ゲージシリンダ４５２０の部材４０３０が感圧ストリップ４１００と接触していない位置にある、深度ゲージシリンダ４５２０を保定するように構成される。本構成は、部材４０３０を感圧ストリップ４１００と接触しないように保つことによって、摩耗および引裂を低減させ、部材４０３０が、輸送の間、本デバイスが衝突または落下されやすいとき、センサを損傷させるリスクを低減させるため、医療用デバイス４５００を出荷するとき、有益である。図５５は、第２の構成にある、相互係止アセンブリ５３００の断面図を示し、タブの第１のセット５０００の近位にある、タブの第２のセット５０１０は、深度ゲージシリンダ４５２０の対応するタブ５０５０と係合される。本構成において、相互係止アセンブリ５３００は、深度ゲージシリンダが取っ手本体４５３０にわたって遠位に摺動されると、深度ゲージシリンダ４５２０が医療用デバイス４５００の取っ手４５１０から外れて摺動することを防止するように構成される。

図５６は、本開示に一貫する、感圧ストリップ４１００と係合する深度ゲージシリンダ４５２０と関連付けられる、部材４０３０の別の実施形態を図示する、医療用デバイス４５００の分解図である。医療用デバイス４５００は、上記で議論されるように、２ピース型の構築物を伴う取っ手４５１０を含み、第１の本体部材４０００は、第２の本体部材４０１０に結合される。第１の本体部材４０００は、取っ手４５１０のおよそ第１の半体を画定し、第２の本体部材４０１０は、長手方向軸に沿って医療用デバイス４５００を二等分する正中面に対して、取っ手４５１０の対応する第２の半体を画定する。第１および第２の本体部材４０００、４０１０は、スナップ嵌合タブまたは他の類似締結具等の突出部、タブのうちの１つによってともに結合されてもよい。

第１および第２の本体部材４０００、４０１０は、センサ４０２０の周囲に結合され、部分的に、取っ手４５１０内にセンサ４０２０を封入してもよい。センサ４０２０は、動作の間、取っ手本体４５３０の長さに沿って、深度ゲージシリンダ４５２０の位置を判定するように構成される。深度ゲージシリンダ４５２０の位置は、センサ４０２０によって、少なくとも部分的に、深度ゲージシリンダ４５２０の表面を通して突出する部材４６００によって作製される、接触の場所に基づいて判定されてもよい。特に、部材４６００は、チャンバ５５００を経て深度ゲージシリンダ４５２０に取り付けられるように構成される。チャンバ５５００は、深度ゲージシリンダ４５２０の表面を通して突出してもよく、それに対して略垂直であってもよい。チャンバ５５００は、部材４６００と深度ゲージシリンダ４５２０との間の接続を維持しながら、また、部材４６００とセンサ４０２０の感圧ストリップ４１００との間の関連を促進するようにも構成される。部材４６００は、可動部品を、別の可動部品に対して一時的に固定された位置に保持するために使用される、ボールおよびばねプランジャ（図５６ならびに５７に示される）または類似の機械的配列を備えてもよい。

図５８は、本開示に一貫する、先端部材１００６の側面斜視図である。先端部材は、種々の骨プレートに嵌合するように成形される、汎用先端１００６である。汎用先端１００６の外形は、少なくとも２つ以上の明確に異なる別個の階段状部分５７００を含む、階段状外形を備え、各階段状部分は異なる直径を含む。少なくとも２つ以上の階段状部分の直径は、最近位階段状部分から最遠位階段状部分まで減少する。いくつかの実施形態では、階段状部分間の領域は、骨プレートの中へのより精密かつ正確な嵌入のための傾斜部分５７１０を備えてもよい。図５９は、図５８の線Ａ－Ａに沿って得られる、先端部材１００６の断面図である。図５９は、本開示のある実施形態による、階段状部分５７００の相対直径を描写する。

本明細書全体を通した、「一実施形態」または「ある実施形態」の言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、もしくは特性が、少なくとも、一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した種々の場所における語句「一実施形態では」または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも全てが同一の実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。

本明細書で採用されている用語および表現は、限定ではなく、説明の観点において使用され、そのような用語ならびに表現の使用において、示され、説明される特徴（またはその一部）のいかなる均等物も除外することを意図するものではなく、種々の修正が、請求項の範囲内で可能性として考えられることを認識されたい。故に、請求項は、全てのそのような均等物を網羅することを意図している。

Claims (19)

1. 骨を通して形成される孔の検査および測定のためのデバイスであって、
   取っ手と、
   前記取っ手に固定され、その遠位端から延在する骨プローブであって、前記骨プローブは、シャフトを備え、前記シャフトは、前記シャフトへの力の十分な印加に応じて孔に隣接する骨の外部表面との引掛部を確立するように成形および構成される係合表面を少なくとも含む部分を備える探査先端を画定する遠位端を含む、骨プローブと、
   前記取っ手の一部に摺動可能に搭載される深度ゲージシリンダであって、前記深度ゲージシリンダは、管腔を含む中空体を備え、前記取っ手および前記シャフトの少なくとも一部は、前記管腔内に受け取られ、前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長手方向軸に沿って摺動するように動作可能であり、前記取っ手の長さに沿って、最近位位置と、最遠位位置と、それらの間の複数の位置との間で摺動可能である、深度ゲージシリンダと、
   前記深度ゲージシリンダの遠位端に解放可能に結合され、前記深度ゲージシリンダと対応して摺動するように動作可能である先端部材であって、前記先端部材は、開口部を備え、少なくとも前記シャフトが、前記開口部を通して受け取られ、前記先端部材は、遠位端をさらに備える、先端部材と、
   感圧ストリップを備えるセンサであって、前記センサは、前記深度ゲージシリンダの前記中空体によって受け取られる前記取っ手の一部に結合され、前記孔の深度を示す電子信号を発生させるように構成される、センサと
   を備え、
   前記電子信号は、前記深度ゲージシリンダによって前記感圧ストリップに対して進行される距離に関連して変動し、
   前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長さに沿った前記深度ゲージシリンダの位置を示す前記感圧ストリップ上の場所に接触するように構成される部材を備える、デバイス。
2. 前記深度ゲージシリンダによって前記取っ手に対して進行される距離が、前記部材と前記感圧ストリップとの間の接触場所内での感知された変化によって検出される、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記電子信号は、前記部材と前記感圧ストリップとの間の少なくとも第１の接触場所と第２の接触場所との間の距離の測定値に基づく、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記部材は、タブ、ワイパアーム、ばね、およびボールプランジャのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記感圧ストリップは、およそ５ｍｍ～１２ｍｍの幅を有する、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記感圧ストリップは、およそ７０ｍｍの長さを有する、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記感圧ストリップは、プロセッサと動作可能に関連付けられる、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記深度ゲージシリンダと関連付けられる第１の相互係止部材および前記取っ手と関連付けられる第２の相互係止部材を少なくとも備える相互係止アセンブリをさらに備え、前記第１および第２の相互係止部材は、前記深度ゲージシリンダが、前記最遠位位置にあり、それによって、前記深度ゲージシリンダが前記取っ手から係脱することを防止するとき、対応して相互に係合する、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記深度ゲージシリンダによって受け取られる前記取っ手の一部は、円筒形本体を備える、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記取っ手は、前記取っ手を協働可能に形成するように第２の本体部材に結合される少なくとも第１の本体部材を備える、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記第１および第２の本体部材は、その中に前記センサの少なくとも一部を封入する、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記取っ手は、堅性材料を備える、請求項１に記載のデバイス。
13. 前記センサは、前記取っ手の中に部分的に封入され、使用の間にオペレータの手による接触を防止する、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記深度ゲージシリンダの遠位端は、それと交換可能な複数の先端部材のうちの１つを受け取って解放可能に保定するように、動作可能である、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記先端部材は、汎用遠位端を備える、請求項１に記載のデバイス。
16. 骨を通して形成される孔の検査および測定のためのデバイスであって、
    取っ手と、
    前記取っ手に固定され、その遠位端から延在する骨プローブであって、前記骨プローブは、シャフトを備え、前記シャフトは、前記シャフトへの力の十分な印加に応じて孔に隣接する骨の外部表面との引掛部を確立するように成形および構成される係合表面を少なくとも含む部分を備える探査先端を画定する遠位端を含む、骨プローブと、
    前記取っ手の一部に摺動可能に搭載される深度ゲージシリンダであって、前記深度ゲージシリンダは、管腔を含む中空体を備え、前記取っ手および前記シャフトの少なくとも一部は、前記管腔内に受け取られ、前記深度ゲージシリンダは、前記取っ手の長手方向軸に沿って摺動するように動作可能である、深度ゲージシリンダと、
    前記深度ゲージシリンダの遠位端に解放可能に結合され、前記深度ゲージシリンダと対応して摺動するように動作可能である先端部材であって、前記先端部材は、開口部を備え、少なくとも前記シャフトが、前記開口部を通して受け取られ、前記先端部材は、汎用遠位端をさらに備え、前記汎用遠位端の外形は、少なくとも２つ以上の明確に異なりかつ別個の階段状部分を含む階段状外形を備え、各階段状部分は、異なる直径を含む、先端部材と、
    感圧ストリップを備えるセンサであって、前記センサは、前記深度ゲージシリンダの前記中空体によって受け取られる前記取っ手の一部に結合され、前記孔の深度を示す電子信号を発生させるように構成される、センサと
    を備える、デバイス。
17. 前記少なくとも２つ以上の階段状部分の直径は、最近位階段状部分から最遠位階段状部分まで減少する、請求項１６に記載のデバイス。
18. 汎用先端は、前記階段状部分間に傾斜表面を備える、請求項１７に記載のデバイス。
19. 汎用先端は、複数の骨プレートに嵌合するように構成される、請求項１７に記載のデバイス。
    

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