JP7246638B2 - Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment - Google Patents

Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment Download PDF

Info

Publication number
JP7246638B2
JP7246638B2 JP2019117559A JP2019117559A JP7246638B2 JP 7246638 B2 JP7246638 B2 JP 7246638B2 JP 2019117559 A JP2019117559 A JP 2019117559A JP 2019117559 A JP2019117559 A JP 2019117559A JP 7246638 B2 JP7246638 B2 JP 7246638B2
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
simulated
organ model
pva
mass
water
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
JP2019117559A
Other languages
Japanese (ja)
Other versions
JP2021004932A (en
Inventor
彩花 今西
久生 宮本
文男 吉井
光正 田口
敦 木村
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
NATIONAL INSTITUTES FOR QUANTUM AND RADIOLOGICALSCIENCE AND TECHNOLOGY
Japan Lifeline Co Ltd
Original Assignee
NATIONAL INSTITUTES FOR QUANTUM AND RADIOLOGICALSCIENCE AND TECHNOLOGY
Japan Lifeline Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by NATIONAL INSTITUTES FOR QUANTUM AND RADIOLOGICALSCIENCE AND TECHNOLOGY, Japan Lifeline Co Ltd filed Critical NATIONAL INSTITUTES FOR QUANTUM AND RADIOLOGICALSCIENCE AND TECHNOLOGY
Priority to JP2019117559A priority Critical patent/JP7246638B2/en
Publication of JP2021004932A publication Critical patent/JP2021004932A/en
Application granted granted Critical
Publication of JP7246638B2 publication Critical patent/JP7246638B2/en
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Landscapes

  • Instructional Devices (AREA)
  • Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)

Description

本発明は、模擬正常部中に模擬腫瘍部が包含されてなる焼灼治療トレーニング用の臓器モデルおよびその製造方法並びに当該臓器モデルを備えた焼灼治療トレーニング用キットに関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to an organ model for ablation treatment training in which a simulated tumor is included in a simulated normal part, a manufacturing method thereof, and an ablation treatment training kit including the organ model.

従来、焼灼カテーテルによる焼灼治療の評価に使用するために、本出願人は、生体組織に近い電気伝導性および機械的特性を有する疑似心筋および焼灼性能の評価装置について提案している(特許文献1参照)。 Conventionally, the present applicant has proposed a simulated myocardial muscle having electrical conductivity and mechanical properties similar to those of living tissue and an ablation performance evaluation device for use in evaluating ablation treatment using an ablation catheter (Patent Document 1). reference).

また、本出願人は、焼灼カテーテルによる焼灼を評価するための装置として、対極板と、この対極板上に配置され、焼灼を評価する際に使用する液体を収容する導電性樹脂からなる容器と、この容器内に配置されるゲルからなる焼灼対象物とを備え、前記焼灼対象物が熱変色材料および導電性材料を含んで構成されている焼灼カテーテルの評価装置についても提案している(特許文献2参照)。 In addition, the present applicant has proposed a device for evaluating ablation by an ablation catheter, which includes a counter electrode plate and a container made of a conductive resin that is placed on the counter electrode plate and contains a liquid used when evaluating the ablation. , and an ablation object made of gel placed in the container, and an ablation catheter evaluation device in which the ablation object contains a thermochromic material and a conductive material (Patent Reference 2).

特開2017-186474号公報JP 2017-186474 A 特開2017-143875号公報JP 2017-143875 A

電極針を備えた焼灼装置による腫瘍の焼灼治療は、焼灼対象である腫瘍部位を超音波撮像装置による画像上で視認しながら行われている。
このような腫瘍の焼灼治療をトレーニングするための装置として、特許文献1や特許文献2に記載されているような評価装置を使用することが考えられる。
Tumor ablation treatment using an ablation device equipped with an electrode needle is performed while viewing a tumor site to be ablated on an image obtained by an ultrasonic imaging device.
As a device for training such tumor ablation treatment, it is conceivable to use an evaluation device as described in Patent Document 1 and Patent Document 2.

しかしながら、これらの評価装置を構成する焼灼対象物は単一組成のゲル成形品であり、このような評価装置によっては、超音波撮像装置による画像を見ながら、正常組織中の腫瘍部位を探したり、腫瘍部位を標的として電極針を穿刺したりするなどのトレーニング(模擬治療)を行うことができない。 However, the object to be ablated that constitutes these evaluation devices is a gel molded product of a single composition. , Training (mock treatment) such as puncturing an electrode needle targeting the tumor site cannot be performed.

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第1の目的は、模擬正常部中に模擬腫瘍部が包含され、超音波撮像装置による画像上で、模擬腫瘍部を模擬正常部から識別することができる臓器モデルを提供することにある。
本発明の第2の目的は、模擬腫瘍部に対して適正な焼灼治療を行うことができたか否かを確認することができる臓器モデルを提供することにある。
本発明の第3の目的は、そのような臓器モデルを確実に製造することができる製造方法を提供することにある。
本発明の第4の目的は、超音波撮像装置による画像を見ながら、模擬正常部中の模擬腫瘍部を探したり、模擬腫瘍部を標的として電極針を穿刺したりするなどのトレーニングを行うことができる焼灼治療トレーニング用キットを提供することにある。
The present invention has been made based on the circumstances as described above.
A first object of the present invention is to provide an organ model in which a simulated tumor area is included in a simulated normal area, and the simulated tumor area can be distinguished from the simulated normal area on an image obtained by an ultrasonic imaging device. be.
A second object of the present invention is to provide an organ model capable of confirming whether or not appropriate ablation treatment has been performed on a simulated tumor site.
A third object of the present invention is to provide a manufacturing method capable of reliably manufacturing such an organ model.
A fourth object of the present invention is to conduct training such as searching for a simulated tumor in a simulated normal area and puncturing an electrode needle targeting the simulated tumor while viewing images obtained by an ultrasonic imaging device. To provide a cauterization treatment training kit capable of

(1)本発明の臓器モデルは、腫瘍の焼灼治療のトレーニングに使用する臓器モデルであって、
模擬正常部中に模擬腫瘍部が包含されてなり、
前記模擬正常部は、放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲルからなり、
前記模擬腫瘍部は、前記放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲル中に水不溶性粒子が分散されており、当該水不溶性粒子が分散されていることにより、超音波撮像装置による画像において前記模擬正常部との識別が可能であることを特徴とする。
(1) The organ model of the present invention is an organ model used for training tumor ablation treatment,
A simulated tumor portion is included in the simulated normal portion,
The simulated normal part is made of PVA hydrogel having a radiation crosslinked structure and an electrical resistivity of 95 to 380 Ω cm at 37 ° C.,
The simulated tumor portion has the radiation crosslinked structure, and water-insoluble particles are dispersed in a PVA hydrogel having an electrical resistivity of 95 to 380 Ω·cm at 37°C, and the water-insoluble particles are dispersed. It is characterized by being able to distinguish from the simulated normal part in the image obtained by the ultrasonic imaging device.

このような構成の臓器モデルによれば、超音波撮像装置による画像上で模擬腫瘍部と模擬正常部とを識別することができるので、当該画像を見ながら、模擬正常部中の模擬腫瘍部を探したり、模擬腫瘍部を標的として電極針を穿刺したりするなどのトレーニングを行うことができる。 According to the organ model having such a configuration, it is possible to distinguish between the simulated tumor portion and the simulated normal portion on the image obtained by the ultrasonic imaging device. It is possible to perform training such as searching and puncturing an electrode needle targeting a simulated tumor site.

(2)本発明の臓器モデルにおいて、前記水不溶性粒子が高分子からなることが好ましい。 (2) In the organ model of the present invention, it is preferred that the water-insoluble particles are made of a polymer.

(3)本発明の臓器モデルにおいて、前記模擬正常部を構成するPVAハイドロゲルおよび前記模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルは、それぞれ、PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であることが好ましい。 (3) In the organ model of the present invention, the PVA hydrogel constituting the simulated normal part and the PVA hydrogel constituting the simulated tumor part each have a PVA concentration of 5 to 15% by mass and a NaCl concentration of 0.1. It is preferably ~0.9% by mass.

このような臓器モデルによれば、模擬正常部および模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルのPVA濃度が5~15質量%であることにより、製造時におけるハンドリングが良好であるとともに、食塩水中に浸漬した場合でも、離水(収縮)や吸水(膨張)が起こりにくく、臓器モデルの形態安定性に優れている。 According to such an organ model, since the PVA concentration of the PVA hydrogel that constitutes the simulated normal part and the simulated tumor part is 5 to 15% by mass, handling at the time of production is good, and the organ model is immersed in saline. Even when it is compressed, syneresis (shrinkage) and water absorption (expansion) are unlikely to occur, and the organ model has excellent morphological stability.

また、模擬正常部および模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルのNaCl濃度が0.1~0.9質量%であることにより適正な電気伝導性を保持することができる。 In addition, since the NaCl concentration of the PVA hydrogel constituting the simulated normal area and the simulated tumor area is 0.1 to 0.9% by mass, appropriate electrical conductivity can be maintained.

(4)上記(3)の臓器モデルにおいて、前記模擬正常部を構成するPVAハイドロゲルと、前記模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルとが、互いに同程度のNaCl濃度を有することが好ましい。 (4) In the organ model of (3) above, it is preferable that the PVA hydrogel constituting the simulated normal portion and the PVA hydrogel constituting the simulated tumor portion have approximately the same NaCl concentration.

このような臓器モデルによれば、模擬正常部と模擬腫瘍部との間でNaClが移動することを防止することができる。 Such an organ model can prevent NaCl from migrating between the simulated normal area and the simulated tumor area.

(5)本発明の臓器モデルにおいて、前記模擬正常部および前記模擬腫瘍部には、それぞれ、これらを互いに異なる色に着色するとともに、所定の温度以上に加熱することで変色または消色する着色剤が含有されていることが好ましい。 (5) In the organ model of the present invention, the simulated normal portion and the simulated tumor portion are respectively colored in different colors, and a coloring agent that discolors or decolors by heating to a predetermined temperature or higher. is preferably contained.

このような臓器モデルの断面を観察することにより、互いに異なる色に着色されている模擬正常部と模擬腫瘍部とを目視によっても識別することができる。
また、模擬正常部および模擬腫瘍部にそれぞれ含有されている着色剤は、所定の温度以上に加熱することで変色または消色するので、模擬腫瘍部を標的として焼灼した後、臓器モデルの断面を観察することにより、変色または消色している焼灼領域の形状やサイズを確認することができる。
また、焼灼後の模擬腫瘍部において変色または消色されていない部分の有無を確認することにより、模擬腫瘍部における焼け残しの有無を確認することができる。
By observing the cross section of such an organ model, it is possible to visually distinguish between the simulated normal portion and the simulated tumor portion, which are colored in different colors.
In addition, since the colorant contained in each of the simulated normal area and the simulated tumor area changes color or decolors when heated to a predetermined temperature or higher, the simulated tumor area is targeted for cauterization, and then the cross section of the organ model is cut. By observing, the shape and size of the discolored or decolored cauterized region can be confirmed.
In addition, by confirming the presence or absence of a portion that has not been discolored or decolored in the simulated tumor area after cauterization, it is possible to confirm the presence or absence of an unburned portion in the simulated tumor area.

(6)本発明の臓器モデルにおいて、前記水不溶性粒子として、セルロース類および/またはアミノ多糖類が前記模擬腫瘍部に含有されていることが好ましい。 (6) In the organ model of the present invention, preferably, the simulated tumor site contains celluloses and/or aminopolysaccharides as the water-insoluble particles.

(7)本発明の臓器モデルにおいて、前記水不溶性粒子として、セルロース、キチンおよびキトサンから選ばれた少なくとも1種が前記模擬腫瘍部に含有されていることが好ましい。 (7) In the organ model of the present invention, at least one selected from cellulose, chitin and chitosan is preferably contained in the simulated tumor site as the water-insoluble particles.

(8)上記(6)または(7)の臓器モデルにおいて、前記模擬腫瘍部における前記水不溶性粒子の含有割合が1~20質量%であることが好ましい。 (8) In the organ model of (6) or (7) above, it is preferable that the content of the water-insoluble particles in the simulated tumor area is 1 to 20% by mass.

(9)上記(6)または(7)の臓器モデルにおいて、前記模擬腫瘍部における前記水不溶性粒子の含有割合が3~5質量%であることが特に好ましい。 (9) In the organ model of (6) or (7) above, it is particularly preferred that the content of the water-insoluble particles in the simulated tumor site is 3 to 5% by mass.

(10)本発明の臓器モデルにおいて、前記模擬正常部の37℃における圧縮弾性率が20~300kPaであり、
前記模擬腫瘍部の37℃における圧縮弾性率が100~900kPaであり、
前記模擬腫瘍部の前記圧縮弾性率は、前記模擬正常部の前記圧縮弾性率より80kPa以上高いことが好ましい。
(10) In the organ model of the present invention, the simulated normal part has a compressive elastic modulus of 20 to 300 kPa at 37 ° C.,
The simulated tumor portion has a compression modulus of 100 to 900 kPa at 37°C,
It is preferable that the compressive elastic modulus of the simulated tumor portion is higher than the compressive elastic modulus of the simulated normal portion by 80 kPa or more.

このような臓器モデルによれば、これに電極針を穿刺したときに、生体の臓器に穿刺したときに近い感覚を得ることができる。
また、この臓器モデルでは、模擬正常部の圧縮弾性率よりも模擬腫瘍部の圧縮弾性率が高く、この点においても、正常組織より腫瘍部位が硬い生体の臓器を模擬しており、この臓器モデルを使用して行うトレーニングにおいて、模擬腫瘍部の存在を、電極針を介して手指に伝わる感覚により把握することができる。
According to such an organ model, when the electrode needle is punctured, a sensation similar to that of puncturing a living organ can be obtained.
In addition, in this organ model, the compressive elasticity modulus of the simulated tumor portion is higher than that of the simulated normal portion. In the training using , the existence of the simulated tumor can be grasped by the sensation transmitted to the finger through the electrode needle.

(11)本発明の製造方法は、本発明の臓器モデルを製造する方法であって、
PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であるPVA水溶液を調製する第1工程と、
PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%、前記水不溶性粒子の濃度が1~20質量%である水不溶性粒子分散液を調製し、この水不溶性粒子分散液に対して30kGy以上の放射線を照射して前記模擬腫瘍部を形成する第2工程と、
第1工程で得られた前記PVA水溶液中に、第2工程で得られた前記模擬腫瘍部を投入し、前記模擬腫瘍部を包含した状態の前記PVA水溶液に対して30kGy以上の放射線を照射して前記模擬正常部を形成する第3工程と、
を含むことを特徴とする。
(11) The production method of the present invention is a method of producing the organ model of the present invention,
a first step of preparing an aqueous PVA solution having a PVA concentration of 5 to 15% by mass and a NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass;
A water-insoluble particle dispersion having a PVA concentration of 5 to 15% by mass, an NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass, and a concentration of the water-insoluble particles of 1 to 20% by mass is prepared, and this water-insoluble particle dispersion is prepared. a second step of irradiating the liquid with radiation of 30 kGy or more to form the simulated tumor site;
The simulated tumor area obtained in the second step is put into the PVA aqueous solution obtained in the first step, and the PVA aqueous solution containing the simulated tumor area is irradiated with radiation of 30 kGy or more. a third step of forming the simulated normal portion by
characterized by comprising

このような製造方法によれば、第2工程における30kGy以上の放射線照射によって水不溶性粒子分散液中のPVAの十分な架橋反応が行われて放射線架橋構造を有する模擬腫瘍部が形成され、第3工程における30kGy以上の放射線照射によってPVA水溶液中のPVAの十分な架橋反応が行われて放射線架橋構造を有する模擬正常部が形成され、これにより、模擬正常部中に模擬腫瘍部が包含されている本発明の臓器モデルを確実に製造することができる。 According to such a production method, the irradiation of 30 kGy or more of radiation in the second step causes a sufficient cross-linking reaction of PVA in the water-insoluble particle dispersion to form a simulated tumor site having a radiation cross-linked structure. The radiation irradiation of 30 kGy or more in the process causes a sufficient cross-linking reaction of PVA in the PVA aqueous solution to form a simulated normal part having a radiation cross-linked structure, whereby the simulated tumor part is included in the simulated normal part. The organ model of the present invention can be reliably manufactured.

(12)本発明の焼灼治療トレーニング用キットは、本発明の臓器モデルと、
前記臓器モデルおよび食塩水を収容する導電性の容器と、
前記容器の下側に配置された対極板と、
電極針および高周波発生装置を有する焼灼装置と、
前記臓器モデル内部の画像を撮影可能な超音波撮像装置と
を備えてなることを特徴とする。
(12) The ablation therapy training kit of the present invention comprises the organ model of the present invention,
a conductive container containing the organ model and saline;
a counter electrode plate arranged on the lower side of the container;
an ablation device having an electrode needle and a high frequency generator;
and an ultrasonic imaging device capable of capturing an image inside the organ model.

本発明の臓器モデルによれば、超音波撮像装置による画像上で模擬腫瘍部と模擬正常部とを識別することができるので、当該画像を見ながら、模擬正常部中の模擬腫瘍部を探したり、模擬腫瘍部を標的として電極針を穿刺したりするなどのトレーニングを行うことができる。
また、模擬正常部および模擬腫瘍部に、それぞれ上述した着色剤が含有されている臓器モデルによれば、模擬腫瘍部を標的として焼灼した後、臓器モデルの断面を観察することにより、焼灼領域の形状やサイズ、模擬腫瘍部における焼け残しの有無などを確認することができ、模擬腫瘍部に対して適正な焼灼治療を行うことができたか否かを確認することができる。
本発明の製造方法によれば、本発明の臓器モデルを確実に製造することができる。
本発明の焼灼治療トレーニング用キットによれば、超音波撮像装置による画像を見ながら、模擬正常部中の模擬腫瘍部を探したり、模擬腫瘍部を標的として電極針を穿刺したりするなどのトレーニングを行うことができる。
According to the organ model of the present invention, it is possible to distinguish between the simulated tumor portion and the simulated normal portion on the image obtained by the ultrasonic imaging device. It is possible to perform training such as puncturing an electrode needle targeting a simulated tumor site.
In addition, according to the organ model in which the simulated normal area and the simulated tumor area each contain the above-described coloring agent, the simulated tumor area is targeted for ablation, and then the section of the organ model is observed to determine the ablation area. It is possible to confirm the shape, size, presence or absence of unburned portions in the simulated tumor area, etc., and it is possible to confirm whether or not appropriate ablation treatment has been performed on the simulated tumor area.
According to the manufacturing method of the present invention, the organ model of the present invention can be reliably manufactured.
According to the ablation treatment training kit of the present invention, training such as searching for a simulated tumor part in a simulated normal part and puncturing the simulated tumor part with an electrode needle while viewing an image obtained by an ultrasonic imaging device is performed. It can be performed.

本発明の一実施形態に係る臓器モデルの構造を示す模式図である。1 is a schematic diagram showing the structure of an organ model according to one embodiment of the present invention; FIG. 本発明の焼灼治療トレーニング用キットの構造を示す模式図である。1 is a schematic diagram showing the structure of a cauterization treatment training kit of the present invention. FIG. 本発明の一実施形態に係る臓器モデルの模擬腫瘍部に電極針を穿刺した状態を超音波撮像装置で撮像した画像である。4 is an image captured by an ultrasonic imaging device of a state in which a simulated tumor portion of an organ model according to an embodiment of the present invention is punctured with an electrode needle. 図3Aに示した画像の説明図である。3B is an explanatory diagram of the image shown in FIG. 3A; FIG. 焼灼治療のトレーニング後における臓器モデルの断面写真である。It is a cross-sectional photograph of the organ model after training of cauterization treatment. 図4Aに示した写真の説明図である。FIG. 4B is an explanatory diagram of the photograph shown in FIG. 4A; 焼灼治療のトレーニング後における臓器モデルの断面写真である。It is a cross-sectional photograph of the organ model after training of cauterization treatment. 図5Aに示した写真の説明図である。FIG. 5B is an explanatory view of the photograph shown in FIG. 5A; セルロース(1質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例1の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。1 is an image of an organ model of Example 1 having a simulated tumor portion in which cellulose (1% by mass) is dispersed, taken with an ultrasonic imaging device. セルロース(3質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例2の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 2 having a simulated tumor portion in which cellulose (3% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. セルロース(5質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例3の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 3 having a simulated tumor portion in which cellulose (5% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. セルロース(10質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例4の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 4 having a simulated tumor portion in which cellulose (10% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. セルロース(20質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例5の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 5 having a simulated tumor part in which cellulose (20% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. キチン(3質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例6の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。10 is an image of the organ model of Example 6 having a simulated tumor portion in which chitin (3% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. キトサン(3質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例7の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 7 having a simulated tumor portion in which chitosan (3% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. 硫酸バリウム(3質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例8の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 8 having a simulated tumor portion in which barium sulfate (3% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. キチン(5質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例9の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 10 is an image of the organ model of Example 9 having a simulated tumor portion in which chitin (5% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG. キトサン(5質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例10の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。10 is an image of the organ model of Example 10 having a simulated tumor portion in which chitosan (5% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. 硫酸バリウム(5質量%)が分散された模擬腫瘍部を有する実施例11の臓器モデルを超音波撮像装置で撮像した画像である。FIG. 11 is an image of the organ model of Example 11 having a simulated tumor portion in which barium sulfate (5% by mass) is dispersed, taken by an ultrasonic imaging device. FIG.

<臓器モデル>
本発明の臓器モデルは、後述する焼灼治療トレーニング用キットに組み込まれ、腫瘍の焼灼治療のトレーニングを行うために使用される。
<Organ model>
The organ model of the present invention is incorporated into a training kit for ablation treatment, which will be described later, and used for training in ablation treatment of tumors.

図1に示す本発明の臓器モデル10は、模擬正常部11中に模擬腫瘍部12が包含され(模擬正常部11中に模擬腫瘍部12の全部が埋没され)てなり、臓器モデル10の外観上からは模擬腫瘍部12を確認することはできない。 The organ model 10 of the present invention shown in FIG. The simulated tumor portion 12 cannot be confirmed from above.

本発明の臓器モデル10を構成する模擬正常部11は、放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲルからなる。
模擬正常部11に包含されて臓器モデル10を構成する模擬腫瘍部12は、放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲル中に、高分子からなる水不溶性粒子が分散されてなる。
The simulated normal part 11 constituting the organ model 10 of the present invention is made of PVA hydrogel having a radiation-crosslinked structure and an electrical resistivity of 95 to 380 Ω·cm at 37°C.
The simulated tumor portion 12 that is included in the simulated normal portion 11 and constitutes the organ model 10 has a radiation-crosslinked structure and has an electric resistivity of 95 to 380 Ω·cm at 37°C. water-insoluble particles are dispersed.

ここに、放射線架橋構造とは、PVA分子鎖が架橋剤を介在せずに結合している構造をいい、水溶性であるPVA分子に放射線を照射して、架橋剤の不存在下に架橋させることにより形成される。 The term "radiation-crosslinked structure" as used herein refers to a structure in which PVA molecular chains are bonded without intervening a cross-linking agent, and water-soluble PVA molecules are irradiated with radiation to cross-link in the absence of a cross-linking agent. It is formed by

模擬正常部11および模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルは、少なくとも25~100℃の温度範囲でゲル状態を維持することが好ましい。 The PVA hydrogel constituting the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 preferably maintains a gel state in a temperature range of at least 25 to 100°C.

100℃でゲル状態を維持できないPVAハイドロゲルにより構成される臓器モデルは、焼灼時の加熱温度で融解してその形状を維持できなくなる可能性がある。 An organ model composed of PVA hydrogel, which cannot maintain a gel state at 100° C., may melt at the heating temperature during cauterization and become unable to maintain its shape.

模擬正常部11および模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルの37℃における電気抵抗率は95~380Ω・cmとされ、好ましくは120~285Ω・cmとされる。 The electric resistivity at 37° C. of the PVA hydrogel constituting the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 is 95 to 380 Ω·cm, preferably 120 to 285 Ω·cm.

電気抵抗率が95Ω・cm未満であるPVAハイドロゲルにより構成される臓器モデルを食塩水に浸漬して焼灼操作を行うと、当該臓器モデルに過剰の電流が流れ、内部温度が過大となって過度の焼灼がなされるので、臨床環境を模擬した治療をすることができないことがある。 When an organ model composed of PVA hydrogel with an electrical resistivity of less than 95 Ω·cm is immersed in saline and cauterized, an excessive current flows through the organ model, causing the internal temperature to rise excessively. However, since the cauterization is performed, it may not be possible to perform treatment simulating a clinical environment.

他方、電気抵抗率が380Ω・cmを超えるPVAハイドロゲルにより構成される臓器モデルを食塩水に浸漬して焼灼操作を行うと、当該検体に流れる電流が過少となり、内部を十分に昇温させることができず、所期の焼灼を行うことができないことがある。 On the other hand, when an organ model composed of PVA hydrogel with an electrical resistivity exceeding 380 Ω·cm is immersed in saline and cauterized, the current flowing through the specimen becomes too small, and the internal temperature is sufficiently raised. and the desired ablation cannot be performed.

模擬正常部11および模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルにおけるPVA濃度は5~15質量%であることが好ましく、更に好ましくは7~10質量%とされる。 The PVA concentration in the PVA hydrogel constituting the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 is preferably 5-15% by mass, more preferably 7-10% by mass.

PVA濃度が5質量%未満であるPVAハイドロゲルは、十分な水を吸収保持することができず、そのようなPVAハイドロゲルによって構成される臓器モデルを食塩水に浸漬する際に、離水を生じて収縮することがある。 A PVA hydrogel having a PVA concentration of less than 5% by mass cannot absorb and retain sufficient water, and syneresis occurs when an organ model composed of such a PVA hydrogel is immersed in saline. may shrink.

他方、PVA濃度が15質量%を超えるPVAハイドロゲルは、これを調製するためのPVA水溶液の粘度が過大となってハンドリングが困難となる。また、そのようなPVAハイドロゲルによって構成される臓器モデルを食塩水に浸漬する際に、この食塩水を吸収して膨張することがある。 On the other hand, a PVA hydrogel with a PVA concentration of more than 15% by mass is difficult to handle due to the excessive viscosity of the PVA aqueous solution for preparing it. Moreover, when an organ model made of such a PVA hydrogel is immersed in saline, it may absorb the saline and swell.

模擬正常部11を構成するPVAハイドロゲルと模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルとは、互いに異なるPVA濃度を有していてもよいが、互いに同一のPVA濃度を有していることが好ましい。 The PVA hydrogel constituting the simulated normal portion 11 and the PVA hydrogel constituting the simulated tumor portion 12 may have different PVA concentrations, but preferably have the same PVA concentration. .

模擬正常部11および模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルにおけるNaCl濃度は0.1~0.9質量%であることが好ましく、更に好ましくは0.1~0.5質量%とされる。 The NaCl concentration in the PVA hydrogel constituting the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 is preferably 0.1 to 0.9% by mass, more preferably 0.1 to 0.5% by mass.

NaCl濃度が0.1質量%未満であるPVAハイドロゲルは、その電気抵抗率(37℃)が過大となる傾向がある。
他方、NaCl濃度が0.9質量%を超えるPVAハイドロゲルは、その電気抵抗率(37℃)が過小となる傾向がある。
A PVA hydrogel having a NaCl concentration of less than 0.1% by mass tends to have an excessive electrical resistivity (37° C.).
On the other hand, PVA hydrogels with a NaCl concentration of more than 0.9% by mass tend to have an excessively low electrical resistivity (37° C.).

模擬正常部11を構成するPVAハイドロゲルと模擬腫瘍部12を構成するPVAハイドロゲルとは、互いに異なるNaCl濃度を有していてもよいが、互いに同一のNaCl濃度を有していることが好ましい。 The PVA hydrogel forming the simulated normal portion 11 and the PVA hydrogel forming the simulated tumor portion 12 may have different NaCl concentrations, but preferably have the same NaCl concentration. .

本発明の臓器モデル10を構成する模擬腫瘍部12は、上述したPVAハイドロゲル中に水不溶性粒子が分散されてなる。
水不溶性粒子が分散されていることにより、この模擬腫瘍部12を、超音波撮像装置による画像上で模擬正常部11から識別することができる。
これにより、超音波撮像装置による画像を見ながら、模擬正常部11中の模擬腫瘍部12を探したり、図3(図3Aおよび図3B)に示すように、模擬腫瘍部12を標的として電極針41を穿刺するなどのトレーニングを行うことができる。
The simulated tumor portion 12 constituting the organ model 10 of the present invention is formed by dispersing water-insoluble particles in the PVA hydrogel described above.
Since the water-insoluble particles are dispersed, the simulated tumor portion 12 can be distinguished from the simulated normal portion 11 on the image by the ultrasonic imaging device.
As a result, the simulated tumor portion 12 can be searched for in the simulated normal portion 11 while viewing the image obtained by the ultrasonic imaging device, or the electrode needle can be used to target the simulated tumor portion 12 as shown in FIG. 3 (FIGS. 3A and 3B). Training such as puncturing 41 can be performed.

模擬腫瘍部12を構成する水不溶性粒子としては、これが分散されることにより、超音波撮像装置による画像上で、模擬正常部11との識別が可能となるような粒子を挙げることができる。
水不溶性粒子の構成物質としては、高分子、特に、多糖類などの有機高分子が好ましい。水不溶性粒子を構成する高分子の重量平均分子量(Mw)は10, 000以上10,000,000以下であることが好ましい。
水不溶性粒子の具体例としては、セルロースなどのセルロース類、キチンおよびキトサンなどのアミノ多糖類、並びに硫酸バリウムなどの無機化合物などからなるものを例示することができ、これらは単独でまたは2種以上を組み合わせて使用することができる。
Examples of the water-insoluble particles forming the simulated tumor portion 12 include particles that are dispersed so that they can be distinguished from the simulated normal portion 11 on an image obtained by an ultrasonic imaging device.
Polymers, particularly organic polymers such as polysaccharides, are preferred as constituents of the water-insoluble particles. The weight average molecular weight (Mw) of the polymer constituting the water-insoluble particles is preferably 10,000 or more and 10,000,000 or less.
Specific examples of water-insoluble particles include those composed of celluloses such as cellulose, aminopolysaccharides such as chitin and chitosan, inorganic compounds such as barium sulfate, and the like. can be used in combination.

模擬腫瘍部12における水不溶性粒子の含有割合としては、1~20質量%であることが好ましく、更に好ましくは1~10質量%、特に好ましくは3~5質量%である。 The content of the water-insoluble particles in the simulated tumor portion 12 is preferably 1 to 20% by mass, more preferably 1 to 10% by mass, and particularly preferably 3 to 5% by mass.

本発明の臓器モデル10を構成する模擬正常部11(PVAハイドロゲル)の37℃における圧縮弾性率は20~300kPaであることが好ましく、更に好ましくは30~200kPaとされる。 The compression elastic modulus of the simulated normal part 11 (PVA hydrogel) constituting the organ model 10 of the present invention at 37° C. is preferably 20 to 300 kPa, more preferably 30 to 200 kPa.

この圧縮弾性率は生体組織における圧縮弾性率と同程度であり、そのような模擬正常部11を有する臓器モデル10によれば、これに電極針を穿刺したときに、生体の臓器に穿刺したときに近い感覚を得ることができる。 This compressive elastic modulus is approximately the same as the compressive elastic modulus of living tissue, and according to the organ model 10 having such a simulated normal portion 11, when the electrode needle is punctured into the organ model 10, when the organ of the living body is punctured, the You can get a feeling close to

本発明の臓器モデル10を構成する模擬腫瘍部12(水不溶性粒子の分散体)の37℃における圧縮弾性率は100~900kPaであることが好ましく、更に好ましくは150~500kPaとされる。
模擬腫瘍部12の圧縮弾性率は、模擬腫瘍部11の前記圧縮弾性率より80kPa以上高いことが好ましい。
The compression elastic modulus at 37° C. of the simulated tumor portion 12 (dispersion of water-insoluble particles) constituting the organ model 10 of the present invention is preferably 100 to 900 kPa, more preferably 150 to 500 kPa.
The compressive elastic modulus of the simulated tumor portion 12 is preferably higher than the compressive elastic modulus of the simulated tumor portion 11 by 80 kPa or more.

模擬正常部11の圧縮弾性率よりも模擬腫瘍部12の圧縮弾性率が高い臓器モデル10は、正常組織より腫瘍部位が硬いとされる生体の臓器を模擬しており、この臓器モデル10を使用して行うトレーニングにおいて、模擬腫瘍部12の存在を、電極針を介して手指に伝わる感覚により把握することができる。 The organ model 10, in which the compression modulus of the simulated tumor portion 12 is higher than that of the simulated normal portion 11, simulates a living organ in which the tumor site is harder than the normal tissue, and this organ model 10 is used. In the training that is performed after the training, the presence of the simulated tumor site 12 can be grasped by the sensation transmitted to the finger through the electrode needle.

本発明の臓器モデル10において、模擬正常部11および模擬腫瘍部12には、それぞれ、これらを互いに異なる色に着色するとともに、所定の温度以上に加熱することにより変色または消色する着色剤が含有されていることが好ましい。 In the organ model 10 of the present invention, the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 are respectively colored in different colors, and contain a coloring agent that changes or decolors when heated to a predetermined temperature or higher. It is preferable that

ここに、着色剤が変色または消色する温度としては、40℃以上であることが好ましく、更に好ましくは55℃以上である。 Here, the temperature at which the colorant changes color or disappears is preferably 40° C. or higher, more preferably 55° C. or higher.

模擬正常部11および模擬腫瘍部12が含有されている着色剤によって互いに異なる色に着色されていることにより、臓器モデル10の断面を観察したときに、模擬正常部11と模擬腫瘍部12とを目視によって識別することができる。 Since the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 are colored in different colors by the coloring agent contained therein, the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 can be distinguished from each other when the cross section of the organ model 10 is observed. It can be identified visually.

また、模擬正常部11および模擬腫瘍部12に含有されている着色剤は所定の温度以上に加熱することにより変色または消色するので、模擬腫瘍部12を標的として焼灼(所定の温度以上に加熱)した後、臓器モデル10の断面を観察することにより、焼灼領域(変色または消色されている領域)の形状やサイズを確認することができる。 In addition, since the coloring agent contained in the simulated normal portion 11 and the simulated tumor portion 12 is heated to a predetermined temperature or higher, it is discolored or decolored. ), by observing the cross section of the organ model 10, the shape and size of the cauterized region (discolored or decolored region) can be confirmed.

図4Aにおいて白色に変色され、図4Bにおいて符号15で示されている領域が焼灼領域である。図4(図4Aおよび図4B)で示した例では、模擬腫瘍部の全域が焼灼されており(図4Bにおいて、焼灼された模擬腫瘍部を符号12’で示している)、焼灼治療が完全に行われていることが確認された。 The area discolored white in FIG. 4A and indicated by reference numeral 15 in FIG. 4B is the ablation area. In the example shown in FIG. 4 (FIGS. 4A and 4B), the entire simulated tumor area is ablated (in FIG. 4B, the ablated simulated tumor area is indicated by reference numeral 12′), and the ablation treatment is complete. It was confirmed that

また、焼灼後の模擬腫瘍部12において変色または消色されていない部分の有無を確認することにより、模擬腫瘍部12における焼け残しの有無を確認することができる。 In addition, by confirming the presence or absence of a portion that has not been discolored or decolored in the simulated tumor portion 12 after cauterization, it is possible to confirm the presence or absence of an unburned portion in the simulated tumor portion 12 .

図5Aにおいて白色に変色され、図5Bにおいて符号15で示されている領域が焼灼領域である。図5(図5Aおよび図5B)で示した例では、模擬腫瘍部の一部に焼き残し部分が認められ(図5Bにおいて、焼灼された模擬腫瘍部を符号12’で示し、焼け残し部分を符号12で示している)、焼灼治療が不完全であったことが確認された。 The area discolored white in FIG. 5A and indicated by reference numeral 15 in FIG. 5B is the ablation area. In the example shown in FIG. 5 (FIGS. 5A and 5B), an unburned part is found in a part of the simulated tumor (in FIG. 12), confirming that the ablation treatment was incomplete.

以上、本発明の臓器モデルの一例を示したが、本発明の臓器モデルはこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。例えば、模擬正常部中に複数の模擬腫瘍部が包含されていてもよい。
また、図1に示した臓器モデル10のように、模擬腫瘍部12の全体が模擬正常部11中に埋没されていることは必須の要件ではなく、模擬腫瘍部の一部が模擬正常部の内部に埋没され、模擬腫瘍部の残部が模擬正常部の外側に存在している態様も本発明の臓器モデルに含まれる。
Although one example of the organ model of the present invention has been shown above, the organ model of the present invention is not limited to these, and various modifications are possible. For example, a plurality of simulated tumor areas may be included in the simulated normal area.
Moreover, it is not an essential requirement that the entire simulated tumor portion 12 is embedded in the simulated normal portion 11 as in the organ model 10 shown in FIG. The organ model of the present invention also includes an embodiment in which the organ model is buried inside and the remainder of the simulated tumor portion exists outside the simulated normal portion.

<臓器モデルの製造方法>
本発明の臓器モデルの製造方法は、PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であるPVA水溶液を調製する第1工程と、
PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であるPVA水溶液に水不溶性粒子を分散させて、当該水不溶性粒子の濃度が1~20質量%である水不溶性粒子分散液を調製し、この水不溶性粒子分散液に対して30kGy以上の放射線を照射して模擬腫瘍部を形成する第2工程と、
第1工程で得られたPVA水溶液中に、第2工程で得られた模擬腫瘍部を投入し、模擬腫瘍部を包含した状態のPVA水溶液に対して30kGy以上の放射線を照射して模擬正常部を形成する第3工程とを含む。
<Method for producing an organ model>
The method for producing an organ model of the present invention comprises a first step of preparing an aqueous PVA solution having a PVA concentration of 5 to 15% by mass and a NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass;
Water-insoluble particles are dispersed in a PVA aqueous solution having a PVA concentration of 5 to 15% by mass and an NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass, and the concentration of the water-insoluble particles is 1 to 20% by mass. a second step of preparing a particle dispersion and irradiating the water-insoluble particle dispersion with radiation of 30 kGy or more to form a simulated tumor site;
The simulated tumor area obtained in the second step is added to the PVA aqueous solution obtained in the first step, and the PVA aqueous solution containing the simulated tumor area is irradiated with radiation of 30 kGy or more to produce a simulated normal area. and a third step of forming

第1工程は、模擬正常部を形成するためのPVA水溶液を調製する工程である。
第1工程において調製するPVA水溶液のPVA濃度は5~15質量%とされ、好ましくは7~10質量%とされる。
PVA水溶液のPVA濃度が5質量%未満であると、十分な水を吸収保持することができるハイドロゲル(PVA濃度が5質量%以上のPVAハイドロゲル)を得ることができない。
他方、PVA水溶液のPVA濃度が15質量%を超える場合には、その粘度が過大となって、ハイドロゲルを製造するためのハンドリングが困難となる。また、PVA濃度が15質量%を超えるPVA水溶液を用いて得られるハイドロゲル(PVA濃度が15質量%を超えるPVAハイドロゲル)によって構成される臓器モデルを食塩水に浸漬する際に、この食塩水を吸収して膨張しやすくなる。
The first step is a step of preparing a PVA aqueous solution for forming a simulated normal part.
The PVA concentration of the PVA aqueous solution prepared in the first step is 5 to 15% by mass, preferably 7 to 10% by mass.
If the PVA concentration of the PVA aqueous solution is less than 5% by mass, a hydrogel capable of absorbing and retaining sufficient water (PVA hydrogel having a PVA concentration of 5% by mass or more) cannot be obtained.
On the other hand, when the PVA concentration of the PVA aqueous solution exceeds 15% by mass, the viscosity becomes excessively high, making it difficult to handle for producing a hydrogel. In addition, when immersing an organ model composed of a hydrogel obtained using a PVA aqueous solution with a PVA concentration exceeding 15% by mass (PVA hydrogel having a PVA concentration exceeding 15% by mass) in a saline solution, the saline solution It absorbs and expands easily.

第1工程において調製するPVA水溶液のNaCl濃度は0.1~0.9質量%とされ、好ましくは0.1~0.3質量%とされる。
PVA水溶液のNaCl濃度が0.1質量%未満である場合には、得られるハイドロゲルの電気抵抗率(37℃)が過大となる傾向がある。
他方、PVA水溶液のNaCl濃度が0.9質量%を超える場合には、得られるハイドロゲルの電気抵抗率(37℃)が過小となる傾向がある。
The NaCl concentration of the aqueous PVA solution prepared in the first step is 0.1 to 0.9% by mass, preferably 0.1 to 0.3% by mass.
If the NaCl concentration of the PVA aqueous solution is less than 0.1% by mass, the obtained hydrogel tends to have an excessive electrical resistivity (37° C.).
On the other hand, when the NaCl concentration of the PVA aqueous solution exceeds 0.9% by mass, the electric resistivity (37° C.) of the resulting hydrogel tends to be too small.

第2工程は、PVA水溶液に水不溶性粒子を分散させて水不溶性粒子分散液を調製し、これに放射線を照射して模擬腫瘍部を形成する工程である。
第2工程において水不溶性粒子の分散媒となるPVA水溶液は、第1工程で得られるPVA水溶液と同様であり、このPVA水溶液に水不溶性粒子を分散させて、当該水不溶性粒子の濃度が1~20質量%である水不溶性粒子分散液を調製する。
ここに、水不溶性粒子としては、上述したセルロースなどのセルロース類、キチンおよびキトサンなどのアミノ多糖類、並びに硫酸バリウムなどの無機化合物などを使用することができる。
次に、この水不溶性粒子分散液に対し30kGy以上の放射線を照射してPVAを架橋させることにより模擬腫瘍部を形成する。
ここに、放射線の線種としては、γ線、電子線、X線のような電離性放射線であれば特に限定されるものではなく、透過力の大きいγ線が特に好ましい。
PVA水溶液に照射する放射線の線量は、30kGy以上とされ、好ましくは30~50kGyとされる。照射線量が30kGy未満である場合には、得られるハイドロゲルが十分な架橋密度を有するものとならず、そのようなハイドロゲルにより構成される模擬腫瘍部は、十分な圧縮弾性率(硬さ)を有するものとならない。
The second step is a step of dispersing water-insoluble particles in an aqueous solution of PVA to prepare a water-insoluble particle dispersion, and irradiating radiation to form a simulated tumor site.
The aqueous PVA solution that serves as a dispersion medium for the water-insoluble particles in the second step is the same as the aqueous PVA solution obtained in the first step. A water-insoluble particle dispersion is prepared which is 20% by weight.
Here, as the water-insoluble particles, celluloses such as the cellulose described above, aminopolysaccharides such as chitin and chitosan, inorganic compounds such as barium sulfate, and the like can be used.
Next, the water-insoluble particle dispersion is irradiated with radiation of 30 kGy or more to crosslink the PVA to form a simulated tumor site.
Here, the type of radiation is not particularly limited as long as it is ionizing radiation such as γ-rays, electron beams, and X-rays, and γ-rays with high penetrating power are particularly preferred.
The dose of radiation applied to the PVA aqueous solution is 30 kGy or more, preferably 30 to 50 kGy. When the irradiation dose is less than 30 kGy, the obtained hydrogel does not have a sufficient crosslink density, and the simulated tumor portion composed of such a hydrogel does not have a sufficient compressive elastic modulus (hardness). shall not have

第3工程は、第1工程で得られたPVA水溶液中に、第2工程で得られた模擬腫瘍部を投入し、模擬腫瘍部を包含した状態のPVA水溶液に対して放射線を照射して模擬正常部を形成する工程である。
ここに、放射線の線種としては、γ線、電子線、X線のような電離性放射線であれば特に限定されるものではなく、透過力の大きいγ線が特に好ましい。
PVA水溶液に照射する放射線の線量は、30kGy以上とされ、好ましくは30~50kGyとされる。照射線量が30kGy未満である場合には、得られるハイドロゲルが十分な架橋密度を有するものとならず、そのようなハイドロゲルにより構成される模擬正常部は、十分な圧縮弾性率(硬さ)を有するものとならない。
In the third step, the simulated tumor area obtained in the second step is put into the PVA aqueous solution obtained in the first step, and the PVA aqueous solution containing the simulated tumor area is irradiated with radiation to simulate. This is the step of forming a normal part.
Here, the type of radiation is not particularly limited as long as it is ionizing radiation such as γ-rays, electron beams, and X-rays, and γ-rays with high penetrating power are particularly preferred.
The dose of radiation applied to the PVA aqueous solution is 30 kGy or more, preferably 30 to 50 kGy. When the irradiation dose is less than 30 kGy, the obtained hydrogel does not have a sufficient crosslink density, and the simulated normal part composed of such a hydrogel has a sufficient compressive elastic modulus (hardness). shall not have

<焼灼治療トレーニング用キット>
図2に示す本発明の焼灼治療トレーニング用キット100は、本発明の臓器モデル10と、この臓器モデル10および食塩水60を収容する導電性の容器20と、この容器20の下側に配置された対極板30と、電極針41および高周波発生装置42を有する焼灼装置40と、超音波プローブ51を有する超音波撮像装置50とを備えてなる。
<Ablation treatment training kit>
The cauterization treatment training kit 100 of the present invention shown in FIG. a counter electrode plate 30, an ablation device 40 having an electrode needle 41 and a high frequency generator 42, and an ultrasonic imaging device 50 having an ultrasonic probe 51.

容器20は、導電性シリコーンゴムなどの導電性材料からなる。
容器20を構成する導電性材料の電気抵抗率は、臓器モデル10の電気抵抗率と同程度(37℃において95~380Ω・cm)とされる。容器20内には食塩水60が収容されている。食塩水60におけるNaCl濃度は0.1~1.5質量%とされ、好適な一例を示せば0.18質量%である。
NaCl濃度が低すぎる場合には、血液よりも電気伝導性が低くなり、検体に流れる電流量が多くなって、発生するジュール熱量が過大となる。
他方、NaCl濃度が高すぎる場合には、血液よりも電気伝導性が高くなり、検体に流れる電流量が少なくなって、発生するジュール熱量が過少となる。
容器20の下側には対極板30が配置されている。
焼灼装置40は、電極針41および高周波発生装置42を有してなる。高周波発生装置42により、電極針41の先端と対極板30との間で高周波電流を流すことができる。
超音波撮像装置50を構成する超音波プローブ51を臓器モデル10の表面に押し当てることにより、臓器モデル10の内部(包含される模擬腫瘍部12)の画像を撮影することができる。
The container 20 is made of a conductive material such as conductive silicone rubber.
The electrical resistivity of the conductive material forming the container 20 is approximately the same as the electrical resistivity of the organ model 10 (95 to 380 Ω·cm at 37° C.). A saline solution 60 is contained in the container 20 . The NaCl concentration in the saline solution 60 is 0.1 to 1.5% by mass, and a preferred example is 0.18% by mass.
If the NaCl concentration is too low, the electrical conductivity of the sample becomes lower than that of blood, the amount of current flowing through the sample increases, and the amount of Joule heat generated becomes excessive.
On the other hand, if the NaCl concentration is too high, the electrical conductivity of the sample becomes higher than that of blood, the amount of current flowing through the sample becomes small, and the amount of Joule heat generated becomes too small.
A counter electrode plate 30 is arranged below the container 20 .
The cauterization device 40 has an electrode needle 41 and a high frequency generator 42 . A high-frequency current can be passed between the tip of the electrode needle 41 and the counter electrode plate 30 by the high-frequency generator 42 .
By pressing an ultrasonic probe 51 constituting an ultrasonic imaging device 50 against the surface of the organ model 10, an image of the inside of the organ model 10 (including the simulated tumor portion 12) can be captured.

本発明の焼灼治療トレーニング用キット100によれば、超音波撮像装置50によって撮影される画像上で、模擬正常部11と模擬腫瘍部12とを識別することができるので、超音波撮像装置50による当該画像を見ながら、模擬正常部11中に包含されている模擬腫瘍部12を探したり、模擬腫瘍部12を標的として電極針41を穿刺したりするなどのトレーニングを行うことができる。 According to the ablation therapy training kit 100 of the present invention, the simulated normal part 11 and the simulated tumor part 12 can be distinguished on the image captured by the ultrasonic imaging device 50 . While viewing the image, training such as searching for the simulated tumor portion 12 included in the simulated normal portion 11 and puncturing the simulated tumor portion 12 with the electrode needle 41 can be performed.

<実施例1>
(1)第1工程:
PVAの溶融物を食塩水に溶解することにより、PVA濃度8質量%、NaCl濃度0.15質量%のPVA水溶液を調製した。
<Example 1>
(1) First step:
A PVA aqueous solution having a PVA concentration of 8% by mass and an NaCl concentration of 0.15% by mass was prepared by dissolving the PVA melt in saline.

(2)第2工程:
上記(1)と同様にしてPVA濃度8質量%、NaCl濃度0.15質量%のPVA水溶液を調製し、このPVA水溶液に、水不溶性粒子としてセルロース粒子を分散させて、セルロースの含有割合が1質量%である水不溶性粒子分散液を調製した。
この水不溶性粒子分散液に対して、コバルト60からのγ線(線率=2kGy/h)を20時間にわたって照射する(線量=40kGy)ことにより、PVAハイドロゲル中にセルロース粒子が分散されてなる直径20mm、高さ15mmの円柱状の模擬腫瘍部を得た。
(2) Second step:
A PVA aqueous solution having a PVA concentration of 8% by mass and a NaCl concentration of 0.15% by mass was prepared in the same manner as in (1) above, and cellulose particles were dispersed as water-insoluble particles in the PVA aqueous solution so that the cellulose content was 1. % by weight of water-insoluble particle dispersions were prepared.
By irradiating this water-insoluble particle dispersion liquid with gamma rays (radiation rate = 2 kGy/h) from cobalt 60 for 20 hours (dose = 40 kGy), the cellulose particles are dispersed in the PVA hydrogel. A cylindrical simulated tumor portion with a diameter of 20 mm and a height of 15 mm was obtained.

(3)第3工程:
第1工程で得られたPVA水溶液中に、第2工程で得られた模擬腫瘍部を投入し、模擬腫瘍部を包含した状態のPVA水溶液に対してコバルト60からのγ線(線率=1kGy/h)を40時間にわたり照射する(線量=40kGy)ことにより、図1に示したような模擬正常部11中に模擬腫瘍部12が包含されてなる、直径50mm、高さ50mmの円柱状の臓器モデル10(本発明の臓器モデル)を製造した。
(3) Third step:
The simulated tumor area obtained in the second step was put into the PVA aqueous solution obtained in the first step, and the PVA aqueous solution containing the simulated tumor area was irradiated with γ rays from cobalt 60 (radiation rate = 1 kGy). / h) for 40 hours (dose = 40 kGy) to form a columnar 50 mm in diameter and 50 mm in height in which the simulated tumor portion 12 is included in the simulated normal portion 11 as shown in FIG. An organ model 10 (organ model of the present invention) was produced.

<実施例2~11>
下記表1に示す処方に従って、第2工程で使用した水不溶性粒子の種類および/または分散量を変更したこと以外は実施例1と同様にして本発明の臓器モデルを得た。
<Examples 2 to 11>
According to the formulation shown in Table 1 below, an organ model of the present invention was obtained in the same manner as in Example 1, except that the type and/or amount of dispersion of the water-insoluble particles used in the second step was changed.

<実験例1(圧縮弾性率の測定)>
(1)実施例1~11で得られた臓器モデルの各々の模擬正常部から、直径20mm、高さ15mmの円柱状の試験片を切り出した。
圧縮試験装置として「クリープメータRE2-3305B」(株式会社山電製)を使用し、得られた試験片の各々を、温度37℃の条件下に、圧縮速度3mm/minで軸方向に圧縮し、1.2mm圧縮したとき(圧縮率=1.2/15=8%)の弾性率を測定した。結果を併せて下記表1に示す。
<Experimental Example 1 (measurement of compression modulus)>
(1) A cylindrical test piece with a diameter of 20 mm and a height of 15 mm was cut out from each of the simulated normal parts of the organ models obtained in Examples 1-11.
Using a "creep meter RE2-3305B" (manufactured by Yamaden Co., Ltd.) as a compression test device, each of the obtained test pieces was axially compressed at a compression rate of 3 mm/min at a temperature of 37 ° C. , when compressed by 1.2 mm (compression rate = 1.2/15 = 8%), the elastic modulus was measured. The results are also shown in Table 1 below.

(2)実施例1~11の第2工程で得られた模擬腫瘍部の各々を試験片とし、これらの各々について、上記(1)と同様にして圧縮弾性率(圧縮率=8%)を測定した。
結果を併せて下記表1に示す。
(2) Each of the simulated tumor sites obtained in the second step of Examples 1 to 11 was used as a test piece, and the compression modulus (compression modulus = 8%) of each of these was measured in the same manner as in (1) above. It was measured.
The results are also shown in Table 1 below.

<実験例2(模擬正常部と模擬腫瘍部との識別性)>
実施例1~11で得られた臓器モデルの各々を使用して、図2に示したような構成の焼灼治療トレーニング用キットを製造した。
導電性の容器20内に臓器モデル10を配置して食塩水60を収容し、超音波撮像装置50の超音波プローブ51を臓器モデル10の上面に押し当てて、当該臓器モデル10の内部画像を撮影し、当該画像上で、模擬正常部11中に包含されている模擬腫瘍部12を識別できるか否かを確認した。
結果を図6A~図6Kおよび下記表1に示す。
<Experimental Example 2 (distinguishability between simulated normal area and simulated tumor area)>
Using each of the organ models obtained in Examples 1 to 11, a training kit for ablation therapy having the configuration shown in FIG. 2 was manufactured.
An organ model 10 is placed in a conductive container 20 to contain a saline solution 60, and an ultrasonic probe 51 of an ultrasonic imaging device 50 is pressed against the upper surface of the organ model 10 to obtain an internal image of the organ model 10. A photograph was taken, and it was confirmed whether or not the simulated tumor portion 12 included in the simulated normal portion 11 could be identified on the image.
The results are shown in FIGS. 6A-6K and Table 1 below.


Figure 0007246638000001
Figure 0007246638000001

表1中、識別性の評価基準は下記のとおりである。
◎:模擬腫瘍部全体が白く識別できる
○:模擬腫瘍部の多くが白く識別できる
△:模擬正常部と模擬腫瘍部の境界部が識別できる
×:模擬正常部と模擬腫瘍部の識別ができない
In Table 1, the distinguishability evaluation criteria are as follows.
◎: The entire simulated tumor area can be identified as white ○: Most of the simulated tumor area can be identified as white △: The boundary between the simulated normal area and the simulated tumor area can be identified ×: The simulated normal area and the simulated tumor area cannot be distinguished

図6A~図6Eに示すように、セルロースの含有割合が1~20質量%、特に3~5質量%である模擬腫瘍部12は、その周囲(模擬正常部11)から明確に識別することができ、模擬腫瘍部12を標的として電極針を穿刺するトレーニングを行うことができる。 As shown in FIGS. 6A to 6E, the simulated tumor portion 12 having a cellulose content of 1 to 20% by mass, particularly 3 to 5% by mass, can be clearly distinguished from its surroundings (simulated normal portion 11). It is possible to perform training in which the simulated tumor site 12 is targeted and punctured with an electrode needle.

図6F~図6Kに示すように、何れの種類の水不溶性粒子が分散されている模擬腫瘍部12であっても、その周囲(模擬正常部11)から明確に識別することができ、模擬腫瘍部12を標的として電極針を穿刺するトレーニングを行うことができる。 As shown in FIGS. 6F to 6K, the simulated tumor portion 12 in which any type of water-insoluble particles are dispersed can be clearly distinguished from its surroundings (simulated normal portion 11). Training for puncturing the electrode needle can be performed by targeting the portion 12 .

100 焼灼治療トレーニング用キット
10 臓器モデル
11 模擬正常部
12 模擬腫瘍部
15 焼灼領域
20 導電性の容器
30 対極板
40 焼灼装置
41 電極針
42 高周波発生装置
50 超音波撮像装置
51 超音波プローブ
60 食塩水
REFERENCE SIGNS LIST 100 ablation therapy training kit 10 organ model 11 simulated normal part 12 simulated tumor part 15 ablation region 20 conductive container 30 return electrode 40 ablation device 41 electrode needle 42 high frequency generator 50 ultrasonic imaging device 51 ultrasonic probe 60 saline solution

Claims (12)

腫瘍の焼灼治療のトレーニングに使用する臓器モデルであって、
模擬正常部中に模擬腫瘍部が包含されてなり、
前記模擬正常部は、放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲルからなり、
前記模擬腫瘍部は、前記放射線架橋構造を有し、37℃における電気抵抗率が95~380Ω・cmであるPVAハイドロゲル中に水不溶性粒子が分散されており、当該水不溶性粒子が分散されていることにより、超音波撮像装置による画像において前記模擬正常部との識別が可能であることを特徴とする臓器モデル。
An organ model for use in training tumor ablation therapy, comprising:
A simulated tumor portion is included in the simulated normal portion,
The simulated normal part is made of PVA hydrogel having a radiation crosslinked structure and an electrical resistivity of 95 to 380 Ω cm at 37 ° C.,
The simulated tumor portion has the radiation crosslinked structure, and water-insoluble particles are dispersed in a PVA hydrogel having an electrical resistivity of 95 to 380 Ω·cm at 37°C, and the water-insoluble particles are dispersed. An organ model characterized by being capable of being distinguished from the simulated normal part in an image obtained by an ultrasonic imaging device, because the organ model can be distinguished from the simulated normal part.
前記水不溶性粒子が高分子からなることを特徴とする請求項1に記載の臓器モデル。 The organ model according to claim 1, wherein said water-insoluble particles are made of a polymer. 前記模擬正常部を構成するPVAハイドロゲルおよび前記模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルは、それぞれ、PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であることを特徴とする請求項1または2に記載の臓器モデル。 The PVA hydrogel constituting the simulated normal part and the PVA hydrogel constituting the simulated tumor part each have a PVA concentration of 5 to 15% by mass and an NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass. The organ model according to claim 1 or 2. 前記模擬正常部を構成するPVAハイドロゲルと、前記模擬腫瘍部を構成するPVAハイドロゲルとが、互いに同程度のNaCl濃度を有することを特徴とする請求項3に記載の臓器モデル。 4. The organ model according to claim 3, wherein the PVA hydrogel forming the simulated normal portion and the PVA hydrogel forming the simulated tumor portion have approximately the same NaCl concentration. 前記模擬正常部および前記模擬腫瘍部には、それぞれ、これらを互いに異なる色に着色するとともに、所定の温度以上に加熱することによって変色または消色する着色剤が含有されていることを特徴とする請求項1~4の何れかに記載の臓器モデル。 The simulated normal area and the simulated tumor area are colored in different colors and contain a coloring agent that discolors or decolors when heated to a predetermined temperature or higher. The organ model according to any one of claims 1-4. 前記水不溶性粒子として、セルロース類および/またはアミノ多糖類が前記模擬腫瘍部に含有されていることを特徴とする請求項1~5の何れかに記載の臓器モデル。 The organ model according to any one of claims 1 to 5, wherein the simulated tumor site contains celluloses and/or aminopolysaccharides as the water-insoluble particles. 前記水不溶性粒子として、セルロース、キチンおよびキトサンから選ばれた少なくとも1種が前記模擬腫瘍部に含有されていることを特徴とする請求項1~6の何れかに記載の臓器モデル。 7. The organ model according to any one of claims 1 to 6, wherein at least one selected from cellulose, chitin and chitosan is contained in the simulated tumor site as the water-insoluble particles. 前記模擬腫瘍部における前記水不溶性粒子の含有割合が1~20質量%であることを特徴とする請求項6または7に記載の臓器モデル。 8. The organ model according to claim 6, wherein the content of said water-insoluble particles in said simulated tumor site is 1 to 20% by mass. 前記模擬腫瘍部における前記水不溶性粒子の含有割合が3~5質量%であることを特徴とする請求項6~8の何れかに記載の臓器モデル。 9. The organ model according to any one of claims 6 to 8, wherein the content of said water-insoluble particles in said simulated tumor site is 3 to 5% by mass. 前記模擬正常部の37℃における圧縮弾性率が20~300kPaであり、
前記模擬腫瘍部の37℃における圧縮弾性率が100~900kPaであり、
前記模擬腫瘍部の前記圧縮弾性率は、前記模擬正常部の前記圧縮弾性率より80kPa以上高いことを特徴とする請求項1~9の何れかに記載の臓器モデル。
The simulated normal part has a compression modulus of 20 to 300 kPa at 37 ° C.,
The simulated tumor portion has a compression modulus of 100 to 900 kPa at 37°C,
The organ model according to any one of claims 1 to 9, wherein the compressive elastic modulus of the simulated tumor portion is 80 kPa or more higher than the compressive elastic modulus of the simulated normal portion.
請求項1~10の何れかに記載の臓器モデルを製造する方法であって、
PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%であるPVA水溶液を調製する第1工程と、
PVA濃度が5~15質量%、NaCl濃度が0.1~0.9質量%、前記水不溶性粒子の濃度が1~20質量%である水不溶性粒子分散液を調製し、この水不溶性粒子分散液に対して30kGy以上の放射線を照射して前記模擬腫瘍部を形成する第2工程と、
第1工程で得られた前記PVA水溶液中に、第2工程で得られた前記模擬腫瘍部を投入し、前記模擬腫瘍部を包含した状態の前記PVA水溶液に対して30kGy以上の放射線を照射して前記模擬正常部を形成する第3工程と、
を含むことを特徴とする臓器モデルの製造方法。
A method for producing the organ model according to any one of claims 1 to 10,
a first step of preparing an aqueous PVA solution having a PVA concentration of 5 to 15% by mass and a NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass;
A water-insoluble particle dispersion having a PVA concentration of 5 to 15% by mass, an NaCl concentration of 0.1 to 0.9% by mass, and a concentration of the water-insoluble particles of 1 to 20% by mass is prepared, and this water-insoluble particle dispersion is prepared. a second step of irradiating the liquid with radiation of 30 kGy or more to form the simulated tumor site;
The simulated tumor area obtained in the second step is put into the PVA aqueous solution obtained in the first step, and the PVA aqueous solution containing the simulated tumor area is irradiated with radiation of 30 kGy or more. a third step of forming the simulated normal portion by
A method for producing an organ model, comprising:
請求項1~10の何れかに記載の臓器モデルと、
前記臓器モデルおよび食塩水を収容する導電性の容器と、
前記容器の下側に配置された対極板と、
電極針および高周波発生装置を有する焼灼装置と、
前記臓器モデル内部の画像を撮影可能な超音波撮像装置と
を備えてなることを特徴とする焼灼治療トレーニング用キット。
an organ model according to any one of claims 1 to 10;
a conductive container containing the organ model and saline;
a counter electrode plate arranged on the lower side of the container;
an ablation device having an electrode needle and a high frequency generator;
and an ultrasonic imaging device capable of capturing an image inside the organ model.
JP2019117559A 2019-06-25 2019-06-25 Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment Active JP7246638B2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2019117559A JP7246638B2 (en) 2019-06-25 2019-06-25 Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2019117559A JP7246638B2 (en) 2019-06-25 2019-06-25 Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JP2021004932A JP2021004932A (en) 2021-01-14
JP7246638B2 true JP7246638B2 (en) 2023-03-28

Family

ID=74097232

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019117559A Active JP7246638B2 (en) 2019-06-25 2019-06-25 Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment

Country Status (1)

Country Link
JP (1) JP7246638B2 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120193582A1 (en) 2009-09-18 2012-08-02 Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives Bimodal organ phantom and associated production method
JP2015522385A (en) 2012-07-26 2015-08-06 ザ・インスティテュート・オブ・キャンサー・リサーチ:ロイヤル・キャンサー・ホスピタルThe Institute Of Cancer Research Royal Cancer Hospital Ultrasound imaging
CN105590531A (en) 2015-12-16 2016-05-18 中山大学附属第三医院 Profile model for simulating performance of tumor contrast-enhanced ultrasonography and applied in tumor diagnosis and treatment study
JP2017186474A (en) 2016-04-07 2017-10-12 日本ライフライン株式会社 Pseudo cardiac muscle and manufacturing method therefor, analyte for evaluating cauterization performance and evaluation device of cauterization performance

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6153222B2 (en) * 2013-08-16 2017-06-28 有限会社 テクノ・キャスト Conductive organ model
JP6757636B2 (en) * 2016-09-21 2020-09-23 日本ライフライン株式会社 Evaluation instrument for ablation catheter

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120193582A1 (en) 2009-09-18 2012-08-02 Commissariat A L'energie Atomique Et Aux Energies Alternatives Bimodal organ phantom and associated production method
JP2015522385A (en) 2012-07-26 2015-08-06 ザ・インスティテュート・オブ・キャンサー・リサーチ:ロイヤル・キャンサー・ホスピタルThe Institute Of Cancer Research Royal Cancer Hospital Ultrasound imaging
CN105590531A (en) 2015-12-16 2016-05-18 中山大学附属第三医院 Profile model for simulating performance of tumor contrast-enhanced ultrasonography and applied in tumor diagnosis and treatment study
JP2017186474A (en) 2016-04-07 2017-10-12 日本ライフライン株式会社 Pseudo cardiac muscle and manufacturing method therefor, analyte for evaluating cauterization performance and evaluation device of cauterization performance

Also Published As

Publication number Publication date
JP2021004932A (en) 2021-01-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Maxwell et al. A tissue phantom for visualization and measurement of ultrasound-induced cavitation damage
CN105153359B (en) A kind of conductive hydrogel and conductive hydrogel coiled material and preparation method thereof
CA2376146C (en) Biopsy site marker and process and apparatus for applying it
JP5745155B1 (en) Organ tissue texture model
US9472122B2 (en) Central line simulation and training device
CN104558699A (en) Elastic conductive colloid, preparation method and application thereof
CN110292398B (en) Ultrasonic phantom, inclusion phantom, layered phantom and preparation method thereof
JP6153222B2 (en) Conductive organ model
Jiang et al. Development of a new tissue-equivalent material applied to optimizing surgical accuracy
JP7246638B2 (en) Organ model, manufacturing method thereof, and training kit for cauterization treatment
CN105427725B (en) A kind of imitative body Model for ultrasonic single mode image co-registration assessment tumour ablation range
CN105448169B (en) A kind of biopsy model for Interventional Ultrasound
Amiri et al. Tissue-mimicking phantom materials with tunable optical properties suitable for assessment of diffuse reflectance spectroscopy during electrosurgery
US20190130791A1 (en) Method of assessing the performance of a human or robot carrying out a medical procedure and assessment tool
JP5953318B2 (en) Biological simulation phantom and calibration device
CN111724666A (en) A imitative body model for simulating clinical tumour heat ablation treatment
CA3019131C (en) Injectable compositions and methods of preparation and use thereof
Ukhrowiyah et al. Synthesis and characterization of breast-phantom-based gelatine-glutaraldehyde-TiO2 as a test material for the application of breast cancer diagnosis
US20140257275A1 (en) Thermochromic polyvinyl alcohol based hydrogel artery
KR20140113173A (en) Phantom, Ultrasound system comprising phantom, and preparation method thereof
CN114014976B (en) Tumor-bearing tissue model for US/CT (US/computed tomography) guided descending tumor puncture or thermal ablation training and preparation method thereof
JP6521458B2 (en) Pseudo-myocardium and method for producing the same, specimen for evaluation of cauterization performance, and evaluation device for cauterization performance
Yu et al. Emerging frontiers in surgical training: progress in 3D printed gel models
JP7221163B2 (en) Treatment test composition for surgical energy device
Migliorini et al. Conductive Gel Phantoms for Training in Electrosurgery

Legal Events

Date Code Title Description
RD02 Notification of acceptance of power of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7422

Effective date: 20211126

RD04 Notification of resignation of power of attorney

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424

Effective date: 20211130

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821

Effective date: 20211126

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220408

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20230127

TRDD Decision of grant or rejection written
A01 Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01

Effective date: 20230221

A61 First payment of annual fees (during grant procedure)

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61

Effective date: 20230307

R150 Certificate of patent or registration of utility model

Ref document number: 7246638

Country of ref document: JP

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150