JP7234588B2 - Packaging materials for medical equipment - Google Patents

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Description

本開示は、医療機器用の情報表示を保護する保護シートに関する。 TECHNICAL FIELD The present disclosure relates to protective sheets that protect information displays for medical devices.

医療機器は、外部からの汚染を避けるために、包装材内の密閉された空間に収容された状態で、運搬・保管される。医療機器を使用する際には、型番やロットの確認が不可欠である。このため、包装材に収容された状態で、型番やロット番号を確認できるように、医療機器本体又は包装材の表面に種々の情報が表示される。 In order to avoid contamination from the outside, medical devices are transported and stored in a sealed space within packaging materials. When using medical equipment, it is essential to confirm the model number and lot. Therefore, various information is displayed on the main body of the medical device or on the surface of the packaging material so that the model number and lot number can be confirmed while the medical device is contained in the packaging material.

医療機器の多くは、光や湿度により劣化するおそれがある。このため、包装材としてアルミラミネート袋やアルミ蒸着袋等が用いられる場合がある。これらの包装材を用いた場合、内部の確認ができないため、包装材の表面における情報表示は必須となる。また、内部が確認可能な透明の包装材を用いる場合であっても、取り扱いを容易にする観点から包装材の表面に情報表示がされていることが好ましい。 Many medical devices can deteriorate due to light and humidity. For this reason, an aluminum laminate bag, an aluminum vapor deposition bag, or the like is sometimes used as a packaging material. When these packaging materials are used, the inside cannot be confirmed, so information display on the surface of the packaging material is essential. In addition, even when a transparent packaging material that allows the inside to be seen is used, information is preferably displayed on the surface of the packaging material from the viewpoint of facilitating handling.

包装材の表面に情報を表示する場合、情報を印刷したラベルを貼付したり、自動設備により包装材の表面に直接印刷したりする。 When information is displayed on the surface of the packaging material, a label printed with the information is affixed, or printed directly on the surface of the packaging material by automatic equipment.

包装材には、医療機器にとって重要な情報が表示されているため、これを改ざんしにくくするための対策が必要である。また、ダイアライザーのように使用期限が長い医療機器も存在する。このような医療機器の場合、包装材に表示された情報が長期間消えないように保護する必要もある。情報を印刷したラベルを貼付する場合、再貼付できないラベルを用いることにより改ざんを抑止することができる(例えば、特許文献1を参照。)。また、ラベルの材質やインクの選択の幅が広く、印字された情報を消えにくくすることも比較的容易である。しかし、ラベルを準備して貼付する手間を考えると、包装材に直接印刷する方法が優れている。例えば、包装材の表面に情報を印刷する技術として、発色インキを用いたレーザー印字の方法等が知られているが(特許文献2を参照)、このような方法を用いた場合、アルミ蒸着材等の一部の包装材においては印刷される文字等が薄くなり、バーコード等の情報が読み取れない問題がある。 Since important information for medical devices is displayed on packaging materials, measures are required to make it difficult to tamper with them. There are also medical devices such as dialyzers that have a long expiration date. In the case of such medical devices, it is also necessary to protect the information displayed on the packaging so that it does not disappear for a long period of time. When attaching a label on which information is printed, tampering can be prevented by using a label that cannot be reattached (see, for example, Patent Document 1). In addition, there is a wide selection of label materials and inks, and it is relatively easy to make printed information difficult to erase. However, considering the labor involved in preparing and attaching the label, the method of printing directly on the packaging material is superior. For example, as a technique for printing information on the surface of a packaging material, a laser printing method using colored ink is known (see Patent Document 2). In some packaging materials, such as printed characters, etc., are faint, and there is a problem that information such as bar codes cannot be read.

種々の耐アルコールインク等を用いて包装材の表面に印刷する方法も考えられるが(特許文献3を参照)、印刷された情報が完全に消えないようにするまでには至っていない。特に医療機器の分野においては、内容物である医療機器の保存の観点から、包装材の表面が樹脂(NyやPET等)やアルミ等の通気性の低い材質に限定されるため、ラベルを用いる場合と比べて消えにくくすることが難しく、改ざんも容易となる。 A method of printing on the surface of the packaging material using various alcohol-resistant inks or the like is also conceivable (see Patent Document 3), but it has not reached the point where the printed information is completely indelible. Especially in the field of medical equipment, labels are used because the surface of the packaging material is limited to materials with low air permeability such as resin (Ny, PET, etc.) and aluminum from the perspective of preserving the medical equipment that is the contents. It is difficult to make it difficult to erase compared to the case, and it is easy to falsify.

そのような問題に対応するために、情報表示部分に透明な保護シートを貼り付けることが検討されているが、情報表示部分を保護できるものの、改ざんを抑止することはできない。 In order to deal with such a problem, it has been considered to attach a transparent protective sheet to the information display portion.

特開2010-49105号公報JP 2010-49105 A 特開平9-123607号公報JP-A-9-123607 特開2002-294128号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-294128

本開示の課題は、簡易な方法で情報表示部を保護するとともに、保護シートを剥がす作業が困難であり、剥がしたシートを元通りにすることが不可能となるため改ざんが抑止される保護シートを実現することである。 The problem of the present disclosure is to protect the information display part by a simple method, and it is difficult to remove the protective sheet. is to realize

本開示の保護シートの一態様は、医療機器を収容する包装材に直接印刷された情報用の保護シートを対象とし、方形状の透明なシート本体と、シート本体の裏面に設けられた粘着剤層とを備え、シート本体は、一の辺を除く他の3辺に設けられ、各辺が延びる方向と交差する方向に延びる切れ込みを有しており、シート本体は、情報表示部を覆うように包装材に貼付した後、剥離すると、複数の分離片に分離して、その一部が包装材に残存する。 One aspect of the protective sheet of the present disclosure is directed to a protective sheet for information printed directly on a packaging material containing a medical device. a layer, the sheet body has slits provided on three sides other than one side and extending in a direction intersecting with the direction in which each side extends, and the sheet body covers the information display part When the label is peeled off after being attached to the packaging material, it separates into a plurality of separated pieces, some of which remain on the packaging material.

保護シートの一態様によれば、シート本体が複数の分離片に分離して、その一部が表面に残存するため、剥離の有無を確認できる。さらに、シート本体が複数の分離片に分離するため、そのシートを剥がす作業が困難で、さらに剥がしたシートを貼直すことが不可能となり、同様の保護シールを別途用意しなければならなくなる。その結果、情報表示の改ざんをしにくくすることができる。 According to one aspect of the protective sheet, the sheet main body is separated into a plurality of separated pieces, some of which remain on the surface, so that the presence or absence of peeling can be confirmed. Furthermore, since the sheet body is separated into a plurality of separate pieces, it is difficult to peel off the sheet, and furthermore, it becomes impossible to re-stick the peeled sheet, and a similar protective seal must be prepared separately. As a result, falsification of information display can be made difficult.

保護シートの一態様において、シート本体は、複数のミシン目を有し、ミシン目の少なくとも一部は、他の3辺に達するようにすることができる。このような構成とすることで、シートを剥がした際により複数の分離片に分離されるとともに、繰り出す先頭側にシートの外周に一の辺を配置することにより、シート本体をロール状に巻回された台紙付きシートから、より安定した繰り出しを行うことができ、自動貼付装置にて、包装材の所定の位置に自動貼付が可能となる。 In one aspect of the protective sheet, the sheet body may have a plurality of perforations, and at least some of the perforations may reach the other three sides. With such a configuration, when the sheet is peeled off, the sheet is separated into a plurality of separated pieces, and the sheet body is wound into a roll by arranging one side on the outer periphery of the sheet on the leading side of the sheet to be fed out. It is possible to more stably feed out the sheet with the liner, and the automatic pasting device enables automatic pasting at a predetermined position of the packaging material.

また、シート本体は、複数のミシン目を有し、ミシン目は、他の3辺に達しないようにすることができる。この場合、ミシン目が他の3辺に達する場合に比して、他の3辺から剥がそうとするとミシン目に沿ってはがれにくい構成となる。その結果、保護シートを剥がしにくくすることができ、改ざん抑止効果が向上する。 Also, the sheet body has a plurality of perforations, and the perforations can be prevented from reaching the other three sides. In this case, compared with the case where the perforations reach the other three sides, the configuration is such that when an attempt is made to peel off from the other three sides, it is difficult to peel off along the perforations. As a result, the protection sheet can be made difficult to peel off, and the tampering prevention effect is improved.

この場合、ミシン目は、一の辺と交差する方向のミシン目を含むようにできる。このような構成とすることにより、切れ込みが設けられていない一の辺からシートを剥がそうとした場合にも、引き裂かれやすくできる。 In this case, the perforations may include perforations in the direction intersecting one side. With such a configuration, even when the sheet is to be peeled off from one side where the cut is not provided, the sheet can be easily torn.

本開示の医療機器用包装材の一態様は、包装材の情報表示部を覆うように貼付された、本開示の保護シートとを備えている。 One aspect of the medical device packaging material of the present disclosure includes a protective sheet of the present disclosure attached so as to cover the information display portion of the packaging material.

本開示の医療機器パッケージの一態様は、本開示の医療機器用包装材と、医療機器用包装材内に収容された医療機器とを備えている。 One aspect of the medical device package of the present disclosure comprises the medical device packaging of the present disclosure and a medical device contained within the medical device packaging.

本開示の保護シートによれば、シートを剥がす作業が困難で、再度貼り付けすることが不可能となるため改ざんが抑止される保護シートを実現できる。 According to the protective sheet of the present disclosure, it is difficult to remove the sheet, and it is impossible to re-stick the sheet, so that it is possible to realize a protective sheet that prevents tampering.

一実施形態に係る保護シートを用いた医療機器用包装材を示す平面図である。1 is a plan view showing a packaging material for medical devices using a protective sheet according to one embodiment; FIG. 一実施形態に係る保護シートを用いた医療機器用包装材を示す断面である。1 is a cross section showing a medical device packaging material using a protective sheet according to one embodiment. 貼付された保護シートの剥離を試みた状態を示す平面図である。FIG. 11 is a plan view showing a state in which peeling of the attached protective sheet is attempted; 保護シートの変形例を示す平面図である。FIG. 11 is a plan view showing a modification of the protective sheet;

図1及び図2に示すように、本開示の保護シート101は、医療機器を収容する包装材100に貼付される情報が表示される領域である情報表示部102を保護するために用いることができる。保護シート101は、方形状の透明なシート本体111と、シート本体111の裏面に設けられた粘着剤層112とを備えている。シート本体111は情報表示部102の大きさよりも大きくなるよう構成されている。シート本体111は、一の辺を除く他の3辺に設けられ、各辺が延びる方向と交差する方向に延びる切れ込み113を有している。情報表示部102には包装材100に収容される医療機器のロット番号、製造年月日、使用期限等の情報及びこれらの情報が含まれるバーコード等が印刷されている。 As shown in FIGS. 1 and 2, the protective sheet 101 of the present disclosure can be used to protect an information display portion 102, which is an area where information is displayed and which is attached to a packaging material 100 containing a medical device. can. The protective sheet 101 includes a rectangular transparent sheet body 111 and an adhesive layer 112 provided on the back surface of the sheet body 111 . The sheet body 111 is configured to be larger than the information display portion 102 . The sheet body 111 has notches 113 provided on three sides other than one side and extending in a direction intersecting the direction in which each side extends. Information such as the lot number, date of manufacture, and expiration date of the medical device contained in the packaging material 100 and a bar code or the like including these information are printed on the information display portion 102 .

保護シート101は、包装材100の表面に一旦貼付した後、保護シート101を引っ張って剥離しようとすると、切れ込み113を起点としてシート本体111が裂けて、複数の分離片に分離する。このため、図3に示すように、生じた分離片114が包装材100の表面に残存するので、保護シート101が剥離されていることを認識することができる。一方、残存する分離片114も、剥離を繰り返すことにより、切れ込み113を起点として剥離することは可能だが、外周部の切れ込み113があるため、剥離できる片が小さくなるので残存した分離片を全て剥がす作業は困難となる。従って、さらに剥がした保護シートを再度貼り直すことは不可能であるため改ざんを抑止できる。本実施形態では、シート本体111は情報表示部102の大きさよりも大きくなるよう構成されているが、少なくとも情報表示部102に表示された情報を覆うように設けられていればよい。すなわち、情報表示部102に対応して保護シート101が複数貼られているような態様でもよい。 After the protective sheet 101 is temporarily attached to the surface of the packaging material 100, when the protective sheet 101 is pulled and peeled off, the sheet body 111 is torn starting from the slit 113 and separated into a plurality of separated pieces. Therefore, as shown in FIG. 3, the separated pieces 114 remain on the surface of the packaging material 100, so that it can be recognized that the protective sheet 101 has been peeled off. On the other hand, the remaining separation pieces 114 can also be peeled off starting from the cuts 113 by repeating the peeling, but since there are the cuts 113 in the outer peripheral portion, the pieces that can be peeled become smaller, so all the remaining separation pieces are peeled off. work becomes difficult. Therefore, it is impossible to reattach the peeled protective sheet again, so that tampering can be suppressed. In this embodiment, the sheet body 111 is configured to be larger than the information display section 102 , but it may be provided so as to cover at least the information displayed on the information display section 102 . That is, a plurality of protective sheets 101 may be attached corresponding to the information display portion 102 .

本実施形態において、切れ込み113は3つの辺にのみ設けられており、一つの辺には切れ込み113が設けられていない。このため、保護シート101を切れ込み113が設けられていない辺を先に剥離台紙から剥離して、切れ込み113が設けられていない辺から包装材100に貼付すれば、貼付する際に保護シート101が裂けることがなく、きれいに貼付することができ、自動貼付装置に対応することもできる。 In this embodiment, the notch 113 is provided only on three sides, and the notch 113 is not provided on one side. Therefore, if the protective sheet 101 is first peeled from the release liner on the side where the cut 113 is not provided and then the protective sheet 101 is pasted on the packaging material 100 from the side where the cut 113 is not provided, the protective sheet 101 will not be removed when the protective sheet 101 is pasted. It can be pasted cleanly without tearing, and can be used with an automatic pasting device.

シート本体111は、一箇所から引っ張って剥離する際に引き裂かれやすいものが好ましいが、特に限定されず、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン、ポリプロピレン、塩化ビニル、及びポリウレタン等からなる透明な樹脂シートを用いることができる。また、複数の材料が積層された積層シートすることもできる。シート本体111の厚さは特に限定されないが、情報表示部102を保護する観点から、好ましくは10μm以上、より好ましくは50μm以上であり、複数片に分離しやすくする観点から、好ましくは500μm以下、より好ましくは300μm以下である。 The sheet body 111 is preferably one that is easily torn when it is pulled from one place and peeled off, but is not particularly limited. can be used. A laminated sheet in which a plurality of materials are laminated can also be used. The thickness of the sheet body 111 is not particularly limited, but is preferably 10 μm or more, more preferably 50 μm or more from the viewpoint of protecting the information display portion 102, More preferably, it is 300 µm or less.

シート本体111の裏面に設ける粘着剤層112は特に限定されず、アクリル系、ウレタン系及びシリコーン系等の一般的な粘着剤を用いることができる。粘着剤層112は、シート本体111の裏面に均一に設けることができる。このため容易に生産することができる。また、実施例において粘着剤層の粘着力はJIS Z-0237による値が4.0N/10mmであるが、これに限定されたものではない。改ざんのしにくさの観点からは、より大きな粘着力を有する方が保護シートを剥がしづらくなる結果、改ざんを抑止することができる。 The adhesive layer 112 provided on the back surface of the sheet body 111 is not particularly limited, and general adhesives such as acrylic, urethane, and silicone can be used. The adhesive layer 112 can be uniformly provided on the back surface of the sheet body 111 . Therefore, it can be easily produced. In the examples, the adhesive strength of the adhesive layer is 4.0 N/10 mm according to JIS Z-0237, but it is not limited to this. From the viewpoint of the difficulty of tampering, it becomes more difficult to peel off the protective sheet with a higher adhesive strength, and as a result, tampering can be suppressed.

保護シート101は、粘着剤層112側に剥離台紙が設けられた状態で製造し、保管することができる。また、保護シート101がロール状に巻回されたいわゆる台紙なしの状態で製造し、保管することもできる。この場合、シート本体111の一方の面に易剥離性とするための層を設けたり、剥離剤を塗布したりすることができる。 The protective sheet 101 can be manufactured and stored in a state in which a release liner is provided on the adhesive layer 112 side. It is also possible to manufacture and store the protection sheet 101 wound in a roll without a so-called liner. In this case, one surface of the sheet body 111 may be provided with a layer for easy peeling or may be coated with a peeling agent.

図4に示す変形例に係るシート本体111Aは、複数のミシン目115を有している。ミシン目115は、規則的に設けても、不規則に設けてもよい。図4においては、ミシン目115としてシート本体111Aの外形と相似する同心方形のパターンと、シート本体111Aの縦、横及び斜めに延びるパターンとが設けられている。ミシン目115をこのような規則的なパターンで設けることにより、剥離時に残存する分離片の形状も規則的なものにすることができる。但し、ミシン目115をランダムに配置し、ランダムな形状の分離片が残存するようにしてもよい。 A sheet body 111A according to the modification shown in FIG. 4 has a plurality of perforations 115 . The perforations 115 may be provided regularly or irregularly. In FIG. 4, as the perforations 115, a pattern of concentric squares similar to the outer shape of the sheet body 111A and patterns extending vertically, horizontally and diagonally of the sheet body 111A are provided. By providing the perforations 115 in such a regular pattern, the shape of the separated pieces remaining after peeling can also be made regular. However, the perforations 115 may be randomly arranged so that randomly shaped separation pieces remain.

複数のミシン目115のうちの少なくとも一部が、シート本体111Aの切れ込み113が設けられた辺のいずれかに達していてもよい。このようにすれば、シート本体111Aを剥離しようとするとより裂けやすくなる。但し、ミシン目115のいずれもがシート本体111Aの外周に達しないようにすることもできる。 At least a portion of the plurality of perforations 115 may reach one of the sides of the sheet body 111A on which the cuts 113 are provided. In this way, when the sheet main body 111A is to be peeled off, it will tear more easily. However, it is also possible that none of the perforations 115 reach the outer circumference of the sheet body 111A.

ミシン目115は、シート本体111Aを貫通する開口部を断続的に形成して設けることができる。この場合、開口部は情報表示と重ならない部分に設けられることが好ましい。また、シート本体111Aを貫通しない凹部を断続的に形成してもよい。また、切れ込み113も、シート本体111Aの表面から裏面にまで達するものだけでなく、厚さが他の部分よりも薄くなった凹部とすることができる。 The perforations 115 can be provided by intermittently forming openings penetrating the sheet body 111A. In this case, the opening is preferably provided in a portion that does not overlap the information display. Further, recesses that do not penetrate the sheet body 111A may be intermittently formed. In addition, the notch 113 can also be a recess that is thinner than the other portions, rather than reaching from the front surface to the back surface of the sheet body 111A.

情報表示部102は、表面に文字、記号及び2次元又は3次元バーコード等の情報が記載されている。 Information such as characters, symbols, and two-dimensional or three-dimensional bar codes is written on the surface of the information display section 102 .

包装材100は、特に限定されないが、樹脂積層材、アルミラミネート樹脂材及びアルミ蒸着樹脂材等の防湿性に優れた材料からなる袋が好ましい。中でも、アルミラミネート樹脂材からなる袋は、医療機器を劣化される原因となる光の透過も抑えることができるため好ましい。 Although the packaging material 100 is not particularly limited, it is preferably a bag made of a material having excellent moisture resistance, such as a resin laminated material, an aluminum laminated resin material, and an aluminum vapor-deposited resin material. Among them, a bag made of an aluminum-laminated resin material is preferable because it can suppress transmission of light that causes deterioration of the medical device.

包装材100に収容する医療機器は特に限定されないが、長期間保管される場合があるダイアライザー等が好ましい。 The medical device housed in the packaging material 100 is not particularly limited, but a dialyzer or the like that may be stored for a long period of time is preferable.

本開示の保護シートは、簡易な方法で情報表示部を保護できるとともに、シートを剥がす作業が困難で、再度貼り付けすることが不可能となるため改ざんが抑止され、特に医療機器の包装材に印字された情報の保護シート等として有用である。 The protective sheet of the present disclosure can protect the information display part by a simple method, and it is difficult to peel off the sheet, and it is impossible to paste it again, so tampering is suppressed. It is useful as a protective sheet for printed information.

100 包装材
101 保護シート
102 情報表示部
111 シート本体
111A シート本体
112 粘着剤層
113 切れ込み
114 分離片
115 ミシン目
100 packaging material 101 protective sheet 102 information display portion 111 sheet body 111A sheet body 112 adhesive layer 113 notch 114 separation piece 115 perforation

Claims (5)

医療機器を包装する包装材本体と、
前記包装材本体に貼付された保護シートとを備え、
前記包装材本体は、表面に情報が印刷された情報表示部を有し、
前記保護シートは、前記情報表示部に貼付され、透明なシート本体と、前記シート本体の裏面に設けられた粘着剤層とを有し
前記シート本体は、一の辺を除く他の3辺に設けられ、各辺が延びる方向と交差する方向に延びる切れ込みを有しており、
前記情報表示部に貼付された前記シート本体は、剥離する際に複数の分離片に分離して、その一部が前記包装材本体の表面に残存する、医療機器用包装材
a packaging material body for packaging a medical device;
and a protective sheet attached to the main body of the packaging material,
The packaging material body has an information display part on which information is printed,
The protective sheet is attached to the information display portion and has a transparent sheet body and an adhesive layer provided on the back surface of the sheet body,
The sheet body has slits provided on three sides other than one side and extending in a direction intersecting the direction in which each side extends,
A packaging material for medical devices , wherein the sheet body attached to the information display portion is separated into a plurality of separation pieces when peeled off , and some of the pieces remain on the surface of the packaging material body.
前記シート本体は、複数のミシン目を有し、
前記ミシン目は、前記シート本体の外周に達していない、請求項1に記載の医療機器用包装材
The sheet body has a plurality of perforations,
The packaging material for medical devices according to claim 1, wherein the perforations do not reach the outer periphery of the sheet body.
前記シート本体は、複数のミシン目を有し、
前記ミシン目の少なくとも一部は、前記シート本体の他の3辺に達する、請求項1に記載の医療機器用包装材
The sheet body has a plurality of perforations,
2. The packaging material for medical devices according to claim 1, wherein at least part of said perforation reaches the other three sides of said sheet body.
前記ミシン目は、前記一の辺と交差する方向のミシン目を含む、請求項2又は3に記載の医療機器用包装材 The packaging material for medical devices according to claim 2 or 3, wherein the perforations include perforations in a direction intersecting with the one side. 請求項1~4のいずれか1項に記載の医療機器用包装材と、
前記医療機器用包装材内に収容された医療機器とを備えた、医療機器パッケージ。
The medical device packaging material according to any one of claims 1 to 4 ,
and a medical device contained within the medical device packaging.
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