JP7213613B2 - 固定機構を有する整形外科用インプラントおよびそのインプラント方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
[0001]本出願は、参照により本明細書に組み込まれている、「Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔ ｗｉｔｈ Ｐｒｅｓｓ Ｆｉｔ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｆｅａｔｕｒｅ ａｎｄ ａ Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ Ｔｈｅｒｅｏｆ（固定機構を有する整形外科用インプラントおよびそのインプラント方法）」と題する、２０１６年１２月６日に出願した米国仮出願第６２／４３０，５８５号に基づいた非仮出願である。

[0002]本発明は、整形外科用インプラントに関し、詳細には、可変幅の固定機構を有する整形外科用インプラントおよびそのインプラント方法に関する。

[0003]従来の整形外科用インプラントは通常、骨ねじ釘および／または骨ピンなどの周知の整形外科用締結デバイスによって、インプラントする位置の組織に固定される。そのような様式で固定されたインプラントは通常、緩まないものの、多様な毎日の患者の活動によって生じ得る外力によるだけでなく、周囲組織によって生じる内力により、従来の締結デバイスへの不必要な応力が存在し得る。そのような外力は、身体の構造を介してインプラントする位置へ容易に伝達される。

[0004]さらに、インプラントを確実に締結するために使用される従来の締結デバイスの数は、周囲組織を損傷するほどであり得、またはインプラントする位置は、インプラントを確実に締結するのに必要な骨ねじ釘および／またはピンの数を受けとめるだけの十分な位置とならない可能性もある。

[0005]当技術分野に存在する上述のいくつかの不利益を克服する、整形外科用インプラントの骨組織への固定方法が、当技術分野では必要である。

[0006]本発明のある態様によれば、接続面(articulating surface)および接続面の反対側の面を有する本体を備える整形外科用インプラントが提供される。接続面の反対側の面は、固定機構を含む。固定機構は、骨内に形成された固定孔にインプラントを締結のための可変幅を有するように構成される。

[0007]本発明の別の態様によれば、インプラント本体は、直線エッジおよび曲線エッジを有するＤ型であり、固定機構の長さは、本体の直線エッジに実質的に平行であり、骨は、脛骨である。

[0008]本発明のさらに別の態様によれば、固定機構は、固定機構の長さに沿って先細りになっている幅を有するように構成される。
[0009]本発明のさらに別の態様によれば、固定機構は、それらの間に先細りの拡張孔を画定する２つの先細りの拡張可能な半身を有する拡張可能な固定機構を含む。先細りの拡張孔は、拡張孔の長さに沿って先細りになっている幅を有し、拡張孔は、拡張器を受けるように構成されたねじが切られた端部を有する。拡張器は、先細り部分および調整用部分を含み、先細り部分は、拡張孔のねじが切られた端部を係合させるためのねじが切られた端部を有する。調整用部分は、拡張器を拡張孔内に前進させるために拡張器を回転させるためのツールを受けるように構成されたソケットを含む。先細り部分の長さに沿った位置での先細り部分の幅は、先細りの拡張孔の長さに沿った対応する位置での先細りの拡張孔の幅よりも大きい。

[0010]本発明の別の態様によれば、固定機構は、拡張器部分および拡張可能部分を含む。拡張可能部分は、１つまたは複数の拡張可能な部品の内側面によって画定される拡張孔を含む円筒を形成するために、共に結合された１つまたは複数の拡張可能な部品を備える。拡張孔は、円筒の縦軸に沿って形成され、内側面の部分は、１つまたは複数のカム面を含む。さらに、拡張器部分は、拡張孔内に挿入されるように構成された挿入本体を備える。挿入本体は、拡張器部分が、拡張孔内に挿入され、縦軸の周りで回転されるとき、拡張可能部分の幅を拡張するための１つまたは複数のカム面と係合ように構成された１つまたは複数のカムを有する。加えて、拡張器部分は、端部区分を含み、ここで端部区分は、挿入本体に結合されたロッキング部分、およびロッキング部分に結合された調整用部分を含む。ロッキング部分は、拡張器部分が、拡張孔内に挿入され、縦軸の周りで回転された後、拡張器部分が、縦軸の周りでさらに回転しないようにロックするため、本体の開口を介して回転ロックを受けるように構成される。加えて、調整用部分は、拡張器部分を縦軸の周りで回転させるための工具を受けるように構成される。

[0011]本発明の別の態様によれば、患者の骨に切除面を形成するステップと、切除面に固定孔を形成するステップと、整形外科用インプラントをインプラントするステップであって、整形外科用インプラントが、接続面および接続面の反対側の面を有する本体を含み、接続面の反対側の面が、固定機構を含み、固定機構が、可変幅を有するように構成された、ステップと、インプラントの固定機構を固定孔内に圧入するステップとを含む、整形外科用インプラントをインプラントするための方法が提供される。

[0012]本方法の範囲は、以下の図面、説明、および請求項で開示される整形外科用インプラントの実施形態による、整形外科用インプラントをインプラントすることを対象とする。

[0013]上述および他の本発明の特徴および利点、ならびにそれらを達成する様式は、添付図面に関連してなされた本発明の実施形態の以下の説明を引用することによって、さらに明白になりよりよく理解されよう。

[0014]本発明のある実施形態による、整形外科用インプラントの斜視図である。 [0015]本発明のある実施形態による、図１の整形外科用インプラントの第２の斜視図である。 [0016]本発明のある実施形態による、図１の整形外科用インプラントの第３の斜視図である。 [0017]本発明のある実施形態による、図１～３のインプラントを受ける準備がなされた患者の脛骨である。 [0018]本発明のある実施形態による、図４で示した準備がなされた脛骨内にインプラントされた図１～３に示したインプラント本体の第１の斜視図である。 [0019]本発明のある実施形態による、図４で示した準備がなされた脛骨内にインプラントされた図１～３に示したインプラント本体の第２の斜視図である。 [0020]本発明のある実施形態による、図４で示した準備がなされた脛骨内にインプラントされた図１～３に示したインプラント本体の第３の斜視図である。 [0021]本発明のある実施形態による、縫合糸アンカーを示す図１～３の整形外科用インプラントの第１の斜視図である。 [0022]本発明のある実施形態による、縫合糸アンカーを示す図１～３の整形外科用インプラントの第２の斜視図である。 [0023]本発明のある実施形態による、前部縫合糸チャネルを説明する、図４で示した準備がなされた脛骨内にインプラントされた図８～９に示した整形外科用インプラント本体である。 [0024]本発明のある実施形態による、後部縫合糸チャネルを説明する、図４で示した準備がなされた脛骨内にインプラントされた図８～９に示した整形外科用インプラント本体である。 [0025]本発明の別の実施形態による、整形外科用インプラントの第１の斜視図である。 [0026]本発明のある実施形態による、図１２の整形外科用インプラントの第２の斜視図である。 [0027]本発明のある実施形態による、図１２の整形外科用インプラントの第３の斜視図である。 [0028]本発明のある実施形態による、図１２の整形外科用インプラントの第４の斜視図である。 [0029]本発明のさらに別の実施形態による、整形外科用インプラントの第１の斜視図である。 [0030]本発明のある実施形態による、図１６の整形外科用インプラントの第２の斜視図である。 [0031]本発明のある実施形態による、図１６の整形外科用インプラントの第３の斜視図である。 [0032]本発明のある実施形態による、図１６の整形外科用インプラントの第４の斜視図である。 [0033]本発明の別の実施形態による、整形外科用インプラントの第１の斜視図である。 [0034]本発明のある実施形態による、図２０の整形外科用インプラントの第２の斜視図である [0035]本発明の別の実施形態による、整形外科用インプラントの第１の斜視図である。 [0036]本発明のある実施形態による、図２２の整形外科用インプラントの第２の斜視図である。 [0037]本発明のある実施形態による、図２２の整形外科用インプラントの第３の斜視図である。 [0038]本発明のある実施形態による、図２２の整形外科用インプラントの第４の斜視図である。

[0039]対応する参照文字は、いくつかの図の全体にわたって対応する部品を示す。本明細書で提示された例示は、本発明の実施形態を示し、そのような例示は、いかなる方法によっても本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。

[0040]図面、より具体的には、図１～３を参照すると、患者（図示せず）の身体内部にインプラントするように形成され、構成されたインプラント本体１０２を一般に含む整形外科用インプラント１００の実施形態の異なる斜視図が、示されている。図１～３に示されたインプラント本体１０２は、本明細書にさらに示されるように、脛骨内にインプラントされるように構成され、したがって、図３に見られるように、実質的にＤ型のような形をしている。インプラント本体１０２が、患者内部にインプラントされることになるとき、インプラント本体１０２は、人間、またはそれ以外の動物の身体内部への短期または長期の配置に適している１つまたは複数の生体適合材料を含み得、その材料には、それだけに限定されないが、チタン、ステンレス鋼、コバルトクロム、および／またはタンタルなどの金属、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、他の形態のポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、および／またはポリグリコール酸（ＰＧＡ）などの重合体、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）、高密度アルミナ、いわゆる「バイオガラス」などのセラミクス、およびグラファイトが含まれ得る。上述の材料は、全て例示のものに過ぎず、多くの他の型の生体材料が、本発明の実施形態によって形成されたインプラント本体１０２に組み込まれ得ることが理解されよう。

[0041]インプラント本体１０２は、インプラントされたとき、患者の大腿骨のヘッド、または大腿骨のインプラントのヘッドに対して接続することになる上面１０４と、接続上面の反対側の底面１０６を含む。インプラント本体１０２の底面１０６は、患者の脛骨２００（図４）内に形成される固定孔２１０（図４）に圧入嵌合されることになる固定機構１０８を含む。固定機構１０８は、図２で示すように、固定機構１０８の形状が平らな、固定機構１０８がインプラント本体１０２の底面１０６と接する部位を画定する固定機構１０８の境界部分１１０を除いて、実質的に釘に似た形状を有するように形成され得る。固定機構１０８は、たとえば成型によってインプラント本体１０２に一体形成され得る、または固定機構１０８は、たとえばそのとき溶接によってインプラント本体１０２の底面１０６に取り付けられる独立部品として形成され得る。固定機構を有するインプラント本体１０２の上述の製造方法は、例示のものに過ぎず、固定機構１０８を有するインプラント本体１０２は、任意の適切な製造方法により形成され得ることが理解されよう。

[0042]図３を詳細に参照すると、固定機構１０８は、可変幅を備えることを理解されよう。たとえば、固定機構１０８は、複数の幅を画定し得、または、固定機構が丸みを帯びた形状を有する場合、複数の直径ｄを画定し得、ここで幅または直径は、固定機構１０８の１つの横方向側面１１２から反対側の横方向側面１１４で測定される。この意味では、固定機構１０８の幅または直径ｄは、固定機構１０８の長さＬ１に沿って先細りになっており、その重要性は、さらに本明細書で説明される。インプラント最中にさらなる固定を提供するために、インプラント本体１０２はさらに、その中に形成される、脛骨面内に打ち込まれることになる整形外科用ねじ釘を受け入れるように形づくられた、１つまたは複数のねじ釘開口１１６を有し得る。

[0043]ここで図４を参照すると、図１～３で示したインプラント１００をインプラントするために準備された後の、準備済み患者の脛骨２００を示している。示したように、脛骨２００は、完全なヘッド２０４と、インプラント１００がインプラントされることになる脛骨２００内に切除面２０８を有する切除ヘッド２０６とを備える脛骨ヘッド２０２を有する。脛骨２００を切除し、切除面２０８を含む切除ヘッド２０６を形成した後、インプラント本体１０２をインプラントし、脛骨２００にインプラント１００を固定するために、固定機構１０８が配置されることになる切除面２０８内に、固定孔２１０は、形成される。固定孔２１０は、均一の幅ｗを、またはその重要性がさらに本明細書で説明されることになる、固定孔２１０の長さＬ２に沿って先細りの幅ｗを、有するように形成され得る。さらに、１つまたは複数のパイロット孔２１２が、上述したように、インプラント本体１０２を脛骨２００に固定させる骨ねじ釘（図示せず）を受けるために、切除面２０８内、または脛骨２００の他の部分上に形成され得る。他の孔（図示せず）は、縫合糸（図示せず）が、インプラント本体１０２の底面１０６に接続されることに備えるために、脛骨２００内に形成され得、図７～１１に関連して以下にさらに示すように、インプラント１００を切除面２０８内に引っ張り、さらなる固定をもたらし得る。そのような方法は、参照により本明細書に組み込まれているＳｔａｌｃｕｐらの米国特許出願公開番号２０１６／０１１３６９６で説明されている。さらに、インプラント本体１０２の底面１０６は、むき出しで示されている一方で、内方成長材料（図示せず）が底面１０６に取り付けられ得、内方成長材料内への組織の内方成長を促進し、インプラント１００へのさらなる固定をもたらし得る。そのような内方成長材料は、周知であり、それだけに限定されないが、多様な多孔質の金属、重合体、および／またはセラミクスを含み得る。さらに、インプラント本体１０２の底面１０６が多孔質の場合、材料の細孔が、抗炎症剤、抗生物質、鎮痛剤などの成長要因などの骨内方成長をさらに促進する１つまたは複数の生体活性物質で満たされ得る。したがって、インプラント本体１０２の底面１０６に取り付けられた任意の内方成長材料は、特定の設計基準を達成するために個別に調整され、本発明により利用され得ることを理解されたい。

[0044]ここで、図５～６を参照すると、図１～３で示したインプラント本体１０２は、図４で示した準備済み患者の脛骨２００内にインプラントされて示されている。図に示すように、インプラント本体１０２の固定機構１０８は、脛骨２００へのインプラント本体１０２のさらなる固定をもたらすために、切除面２０８に形成された固定孔２１０内に、特に、固定機構１０８の長さＬ１（図３を参照のこと）に垂直な方向で、圧入されている。周知のように、海綿状の骨組織は、皮質の骨組織とは対照的に、相当にスポンジ状でなじみやすい。固定機構１０８が、固定孔２１０の一部分の幅よりも小さい幅を有する部分を有し、固定機構１０８の少なくとも一部分の長さＬ１に沿った位置での幅が、固定孔２１０の長さＬ２に沿った対応する位置での幅と同等またはそれよりも大きく形成することによって、固定機構１０８の最小幅は、固定孔２１０内に挿入されることができ、したがってインプラント１００がスライドされ、それにより固定機構１０８は、完全に固定孔２１０を充填する。海綿状の骨組織のなじみやすい性質により、固定孔２１０の境界を形成する組織は、固定孔２１０内に圧入される（たとえば、スライドされる）最中の固定機構１０８の先細りになっている幅に応じて、拡張し得る。これにより、固定機構１０８が、固定孔２１０内に挿入されるとき、固定機構１０８は、固定孔２１０の幅を徐々に拡張させることが可能となり、脛骨２００の骨組織、またはインプラント１００が内部にインプラントされる任意の骨組織での、応力破損という結果をもたらし得る固定孔２１０の突然の拡張を防止できる。固定孔２１０を固定機構１０８に対してこの方法で大きさを合わせることによって、固定機構１０８を固定孔２１０内に挿入することにより生じる拡張に対して反発する骨組織の圧縮力は、脛骨２００内部のインプラント本体１０２を保持することを支援し得る。別法としては、固定孔２１０が、同様に先細りになっている幅を有するように形成される場合、固定孔２１０の長さＬ２に沿った固定孔２１０の先細りになっている幅は、インプラント本体１０２が脛骨２００内部にインプラントされるとき、固定機構１０８が静止することになる位置での固定機構１０８の対応する幅より、固定孔２１０の幅が、わずかに小さくなるように設計され得る。この意味では、固定機構１０８は、固定孔２１０に対してやはり大きく、固定孔２１０内部の固定機構１０８を保持する骨組織からの圧縮力をもたらす。したがって、固定機構１０８の直径または幅、および／または固定孔２１０の幅は、固定機構１０８の少なくとも一部分が、固定孔２１０の任意の部分の幅よりも大きい直径または幅を有する限り、所望する大きさに調整され得ることを理解されたい。

[0045]図５～６でさらに示すように、インプラント本体１０２は、大腿骨のヘッド（図示せず）、または大腿骨のヘッドの置換体（図示せず）が、続いて実施されるインプラントに対して接続することになる、接続挿入体（図示せず）を受容し得る、上面１０４に形成された凹部１１８を有し得る。接続面を形成することよりもむしろ、取り外し可能な接続挿入体(articulating insert)を有することによって、整形外科用ねじ釘１２０（すなわち、骨ねじ釘とも呼ばれる）は、インプラント本体１０２に形成されたねじ釘開口１１６を介して、接続面からの損傷または突出することなしに、挿入され得る。

[0046]別法として、図７～１１で示すように、インプラント本体１０２に形成された１つまたは複数の開口１１６は、脛骨２００内に形成された縫合糸チャネル１２６内に存在する固定された縫合糸１２４などの引張部材に接続されることになる、縫合糸アンカー１２２を収容し得る。一旦縫合糸アンカー１２２に取り付けられた縫合糸１３０は、縫合糸チャネル１２６に隣接する脛骨２００の面１２８を圧迫する、周りを包まれたボタン（たとえば、固定された縫合糸１２４）によって、脛骨２００に固定され得、脛骨２００の前部（図１０）および／または後部（図１１）に配置され得る。引張部材を骨に固定し、固定された引張部材からの縫合糸１３０を介した張力を、インプラント１００を固定させるために利用するそのような方法は、上で参照したＳｔａｌｃｕｐらにより教示され、そのためさらなる説明は、簡潔のために省略する。

[0047]ここで図１２を参照すると、インプラント本体１２０２の底面１２０６に固定機構１２０４を有するインプラント本体１２０２を含む、本発明により形成された整形外科用インプラント１２００の別の実施形態を示す。以下にさらに示すように、固定機構１２０４は、可変幅を有するように構成される。図に示すように、図１２で示したインプラント本体１２０２は、脛骨インプラントとして形成されるが、他の形状で同様に形成され得る。図１２で示したインプラント１２００のインプラント本体１２０２は、したがって、本明細書でさらに説明される相違点と共に、上述のインプラント本体１０２と同様に形成され得る。図示したように、インプラント本体１２０２の底面１２０６および固定機構１２０４は、上述の内方成長材料と同様に、組織の内方成長を促進するために内方成長材料で部分的または全体的に被覆され得る。

[0048]上述し、図示したインプラント本体１０２と異なり、図１２で示したインプラント本体１２０２は、幅を完全に設定されていない拡張可能な機構を有する。図１２の実施形態では、固定機構１２０４は、一定の端部直径、または固定機構が実質的に円形の断面を有さない場合は一定の端部幅を有する端部区分１２１０を有する拡張器部分１２０８と、拡張器部分１２０８を受けるように構成された拡張可能部分１２１２とを、有する円筒として形成される。拡張可能部分１２１２は、本明細書でさらに説明する、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６を収容する（すなわち、受ける）拡張孔１２１４をさらに含む。図に示すように、拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６が、拡張孔１２１４内部に配置されないとき、拡張器部分１２０８の端部区分１２１０と概ね同一の直径を有する。拡張可能部分１２１２は、１つまたは複数の拡張面ともと呼ばれ、１つまたは複数の拡張可能な部品１２１８（すなわち、１つまたは複数の拡張面）の内側面（図示せず）によって画定される拡張孔１２１４を備える円筒の一部分を形成するために共に連結される、１つまたは複数の拡張可能な部品１２１８を備える。図１２では示されないが、拡張可能部分１２１２は、本明細書でさらに説明するように、拡張器部分１２０８と相互作用することになる拡張孔１２１４の境界を画定する壁に形成される（すなわち、内側面部分に形成される）１つまたは複数のカム面１２２０（図１６で示した）を有する。拡張孔１２１４は、１つまたは複数の拡張可能な部品１２１８よって形成される円筒の縦軸に沿って形成される。

[0049]図１２で示すように、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６は、拡張孔１２１４に配置されることになり、拡張器部分１２０８の端部区分１２１０は、拡張孔１２１４の外部に存在することになる。挿入本体１２１６は、本明細書でさらに説明する拡張可能部分１２１２のカム面１２２０と相互作用することになる、挿入本体１２１６の両側のカム１２２８を有するカム部分１２２６に接続する一定の半径を有する円滑な先端１２２４を備える、端部１２２２を有し得る。挿入本体１２１６は、挿入本体１２１６の直径または幅よりも大きい第１の直径または幅を有し得る中間部分１２３０によって、端部区分１２１０に接続し得る。端部区分１２１０は、中間部分１２３０に接続され、中間部分１２３０の直径または幅よりも大きい第２の直径または幅を有し得、非拡張時の固定機構１２０４の拡張可能部分１２１２の直径と概ね同等であり得る。端部区分１２１０は、ロッキング部分１２３２および調整用部分１２３４を備える。ロッキング部分１２３２は、それを貫いて構成される拡張器部分１２０８の縦軸を横断する方向で対向面の対を通して形成される、開口１２３６をさらに含み得る。この意味では、挿入本体１２１６に形成されたカム１２２８は、挿入本体１２１６の少なくとも一部分の長さに沿った縦軸に平行に延在し得、その重要性は、本明細書でさらに説明される。調整用部分１２３４は、ソケット１２３８を介して、たとえば、ねじ回しなどの工具で、拡張器部分１２０８および拡張器部分１２０８の１つまたは複数の面に配置された内方成長材料を回転させることを可能にする。

[0050]ここで図１３を参照すると、インプラント１２００が、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６を、拡張可能部分１２１２の拡張孔１２１４内部に配置させた状態で示されている。図に示すように、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６が、示された方向で拡張孔１２１４内に配置されるとき、挿入本体１２１６のカム１２２８が、拡張可能部分１２１２の１つまたは複数の拡張可能な部品１２１８（または、示したように、２つの拡張可能な半身１２１８）を離して拡張するための拡張可能部分１２１２のカム面１２２０に接触していないので、拡張可能部分１２１２の幅は、変化していない。さらに、端部区分１２１０のロッキング部分１２３２に形成される開口１２３６は、インプラント本体１２０２の底面１２０６を貫通して形成されるねじ釘開口１２４０に位置合わせされず、したがって骨ねじ釘（図示せず）が、インプラント１２００を固定させるために、両方の開口を通り延在することを防止する。

[0051]ここで図１４を参照すると、拡張器部分１２０８が縦軸周り９０°時計方向または半時計方向に回転させられ（または９０°より小さい別の所定の角度に回転させられ）、挿入本体１２１６のカム１２２８が、拡張可能部分１２１２のカム面１２２０に接触させられた後の、インプラント１２００が示されている。挿入本体１２１６のカム１２２８は、拡張可能部分１２１２の２つの拡張可能な半身１２１８のカム面１２２０を横断するので、本例示的な実施形態のように、カム１２２８によってカム面１２２０に印加される力は、２つの拡張可能な半身１２１８が、互いから離れて拡張されることになり、拡張可能部分１２１２の有効直径または幅が、固定機構１２０４の拡張器部分１２０８の端部区分１２１０の直径または幅より大きい拡張された直径または幅に増大させる。拡張可能部分１２１２の直径または幅の増大は、したがって、拡張器部分１２０８の挿入本体１２１６の直径または幅に対する挿入本体１２１６のカム１２２８の厚さに依存し得る。拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８が回転させられたとき、両方が離れて拡張する２つの拡張可能な半身１２１８を有することが示された一方で、拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８が回転させられるとき、定常位置から拡張させられる単一の拡張可能な部分のみを有し得ることが意図される。同様に、拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８が回されるとき、２つより多くの、離れて拡張させられる拡張可能な部品１２１８を有し得ることがさらに意図される。したがって、拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８を回すことにより、拡張可能部分１２１２の直径または幅を、非拡張の直径または幅から、非拡張の直径または幅より大きい拡張された直径または幅へ変化させることを可能にする、多数の異なる方法で構成され得ることを理解されたい。

[0052]インプラント本体１２０２の拡張可能部分１２１２の直径または幅を拡張することによって、拡張器部分１２０８を有さないインプラント本体１２０２は、固定機構１２０４の非拡張の直径または幅に等しいまたはそれよりもわずかに大きい直径または幅を有する固定孔２１０などの、固定孔内に配置された固定機構１２０４を使用してインプラントされ得る。固定機構１２０４全体が固定孔２１０内部に配置され、拡張器部分１２０８を有さないインプラント本体１２０２がインプラントする位置で適切に方向を合わせられたあと、拡張器部分１２０８は、その後、拡張孔１２１４に挿入され、回転させられ、よって拡張可能部分１２１２が、図１４で示すように、拡張された直径または幅へ拡張する。このことで固定孔２１０の周囲の骨組織からの反発する圧縮力を発生させ、インプラント本体１２０２を固定することを支援する。しかし、骨組織からのこれらの同一の反発する圧縮力は、さらに拡張可能部分１２１２を合わせるように圧縮する傾向があり、このことにより、拡張可能部分１２１２の拡張可能な半身１２１８が、集合し、その過程で拡張器部分１２０８を回転させる原因となる。そのような事象は、固定機構１２０４の圧縮固定力の損失、および固定孔２１０から緩み、周囲の身体の空間内に移動するインプラント１２００のリスクを含む、いくつかの悪影響を呈する。

[0053]拡張器部分１２０８が、回されまたは回転させられた後、拡張可能部分１２１２が、非拡張の直径または幅へと戻るように強制されることを防止するために、ここで図１５を参照すると、回転ロック１２４２（たとえば、骨ねじ釘）が、インプラント本体１２０２に形成されるねじ釘開口（図示せず）と、拡張器部分１２０８の端部区分１２１０のロッキング部分１２３２に形成される開口１２３６とを通り挿入され得る。インプラント本体のねじ釘開口と、拡張器部分１２０８の端部区分１２１０のロッキング部分１２３２に形成される開口１２３６とは、拡張器部分１２０８が適切な方向に回転させられ、拡張可能部分１２１２を拡張させるときに限り、位置が合せられるので、利用者が、骨ねじ釘１２４２をインプラント本体１２０２のねじ釘開口を通して骨内に不適切に挿入するリスクは、ロッキング部分１２３２の材料が、骨ねじ釘１２４２の骨への到達を防止するため、ほとんどない。骨ねじ釘１２４２が、位置合せされた開口を通り挿入され、骨内にねじ込まれるとき、ロッキング部分１２３２の骨ねじ釘１２４２に対する接合部は、拡張器部分１２０８の回転を防止し、したがって、骨ねじ釘１２４２が、インプラント本体１２０２の骨面への固定をさらに増強し、拡張可能部分１２１２の非拡張の直径または幅への復帰する可能性を防止する。骨ねじ釘１２４２よりむしろ、ピンなどの、整形外科用デバイスの他のタイプが、拡張された直径または幅で拡張可能部分１２１２をロックするための回転ロックとして使用され得る。別法として、拡張可能部分１２１２は、拡張器部分１２０８の回転を防止するために骨組織内にインプラントされる特有の整形外科用デバイスよりむしろ、拡張器部分１２０８の回転を防止する汎用のロッキング機構によって、拡張された直径または幅にロックされ得る。

[0054]ここで図１６～１９を参照すると、本発明により形成された、拡張可能部分１６０６を有する固定機構１６０４を有するインプラント本体１６０２と、拡張孔１６０８と、拡張可能部分１６０６を非拡張の直径または幅から拡張された直径または幅へ拡張するように構成された拡張器部分１６１０と、拡張可能部分１６０６が、拡張された直径または幅方向にあるとき、拡張器部分１６１０の回転を防止するように構成された回転ロック１６１２とを含む、整形外科用インプラント１６００の別の実施形態が、示されている。図に示すように、インプラント本体１６０２は、上述のインプラント本体と同様に、拡張可能部分１６０６の拡張孔１６０８を有する拡張器部分１６１０の挿入本体１６１８に適切に位置合せするために拡張器部分１６１０を通して挿入され得るガイド開口１６１６を有する、拡張器ガイド１６１４を付加して形成され得る。図に示すように、拡張可能部分１６０６は、２つの拡張可能な部品１６２０（すなわち、本実施形態での２つの拡張可能な半身）に分割され、各々が、上述の拡張器部分１２０８と同様の、拡張器部分１６１０の挿入本体１６１８に形成されたカム１６２２によって拡張され得るカム面１２２０を有する。加えて、拡張器部分１６１０は、ロッキング部分１６２６および調整用部分１６２８を含む端部１６２４を備える。

[0055]ここで図１７を参照すると、拡張器部分１６１０が、拡張器ガイド１６１４を介して挿入されており、それにより、拡張器部分１６１０の挿入本体１６１８は、拡張孔１６０８内部に配置され、拡張器部分１６１０の端部区分１６２４の調整用部分１６２８は、拡張器ガイド１６１４の開口１６１６内部に配置されることが示されている。この位置に配置されたとき、拡張器部分１６１０の挿入本体１６１８のカム１６２２は、拡張可能部分１６０６内部の空間内に配置され、それにより、カム１６２２は、拡張器部分１６１０を回す前に、拡張可能部分１６０６のカム面１２２０に対して圧迫せずに、拡張可能部分１６０６を非拡張の直径または幅から拡張された直径または幅へ拡張する。さらに、ロッキング部分１６２６は、インプラント本体１６０２に形成された開口１６３０と位置合せされる。拡張器部分１６１０の挿入本体１６０２が、図１７で示した方向で拡張孔１６０８内に挿入されるとき、ロッキング部分１６２６は、分割幅１６３４を有する回転ロック１６１２の分割端部１６３２が、ロッキング部分１６２６上をスライドできないように方向を合わせられ、回転ロック１６１２が早まって骨面に形成された開口（図示せず）内に挿入されることを防止する。ロッキング部分１６２６は、したがって、特定の寸法で形成され、たとえば、互いに垂直で、拡張器部分１６１０の縦軸と垂直に、厚さおよび幅などの２つの寸法を有し、２つの寸法は同値ではなく、寸法のうちの１つは、分割端部１６３２の分割幅１６３４よりも大きく、他の寸法は、分割端部１６３２の分割幅１６３４と等しくまたはそれよりも小さい。さらに、回転ロック１６１２が貫通延在するインプラント本体１６０２に形成された開口１６３０は、回転ロック１６１２の直径または幅１６３６と実質的に同一の開口直径または幅を有し得、その重要性は、本明細書でさらに説明される。

[0056]ここで図１８～１９を詳細に参照すると、拡張器部分１６１０が９０°回転させられており（または、他の実施形態では、９０°未満の角度）、そのため、拡張器部分１６１０の挿入本体１６１８のカム１６２２は、拡張可能部分１６０６のカム面１２２０に沿って作動して拡張可能な部品１６２０（たとえば、半身）を拡張し、それによって、拡張可能部分１６０６が、非拡張の直径または幅から拡張された直径または幅へ移動する、ことが示されている。その実施中に、拡張器部分１６１０の端部区分１６２４のロッキング部分１６２６はまた、インプラント本体１６０２の開口１６３０と位置合せされる寸法が、回転ロック１６１２の分割端部１６３２の分割幅１６３４に等しくまたはそれ未満となるように、方向を合わせられる。この方向では、回転ロック１６１２は、インプラント本体１６０２の開口１６３０を介して、全体的に配置され、ロッキング部分１６２６上をスライドし得、それにより、ロッキング部分１６２６は、回転ロック１６１２の内壁１６３８に当接する。回転ロック１６１２の直径または幅１６３６が、回転ロック１６１２を保持するインプラント本体１６０２の開口１６３０の直径または幅と実質的に同等であるとき、ロッキング部分１６２６上をスライドする回転ロック１６１２は、図１９で示すように、拡張可能部分１６０６の拡張可能な半身１６２０が、集合することを防止する。具体的には、集合する拡張可能部分の拡張可能な半身は、回転ロックの分割端部の拡張をもたらし得る拡張器部分の回転を必要とする。分割端部１６３２のそのような拡張は、インプラント本体１６０２に形成される開口１６３０の壁に当接する回転ロック１６１２の外壁１６４０によって防止され、したがって拡張器部分１６１０が、回転することが防止され、拡張可能な半身１６２０が、集合することが防止される。図に示すように、回転ロック１６１２は、たとえば、インプラントの最中にインプラントを適切な方向を合わせるために準備済み骨面に形成される開口内に配置されることになる、分割ポスト（たとえば、分割端部を有するピン）であり得る。分割ポストはさらに、所望される場合、インプラント最中にさらなる固定をもたらすために、それ自身に配置される内方成長材料を有し得る。したがって、回転ロック１６１２は、拡張可能部分１６２０が、非拡張の直径または幅へ復帰することを防止するために、種々の方法で形成され得、いったん拡張器部分１６１０が拡張する方向に回転させられれば、図１６～１９で示した実施形態が、唯一の可能な構成である。

[0057]ここで図２０～２１を参照すると、拡張器部分１６１０が、拡張可能部分１６０６を拡張するために回されるとき、インプラント本体１６０２に形成される開口１６３０に位置合せされた拡張器部分１６１０の端部区分１６２４のロッキング部分１６２６の寸法よりも小さい分割幅を有する分割端部１６３２を有する回転ロック１６１２を有する、図１６～１９で示した整形外科用インプラントの代替実施形態２０００が示されている。回転ロック１６１２の分割端部の分割幅が、ロッキング部分１６２６の位置合せされた寸法よりも小さいとき、回転ロックの分割幅は増大し、回転ロック１６１２はロッキング部分１６２６を越えてスライドし、図２１で示した回転ロック１６１２の完全に分割した状態の分割幅１６４２という結果をもたらす。回転ロック１６１２が、孔内に挿入されるとき、回転ロック１６１２をこの方法で分割させることによって、回転ロック１６１２の分割端部１６３２の各々の分割部分１６４４は、骨面に形成された孔（図示せず）の壁を強く圧迫し得る。回転ロックはこのとき、たとえば、ピン（図示せず）を回転ロック１６１２に形成された位置合せされた開口１６４６と、拡張器部分１６１０のロッキング部分１６２６とを通して配置することによって、位置内にロックされ得る。

[0058]ここで図２２～２５を参照すると、本発明により形成された整形外科用インプラント２２００のさらに別の実施形態が示されている。整形外科用インプラント２２００は、上述のインプラント本体と同様の、脛骨内にインプラントされるように構成され得るインプラント本体２２０２を備える。インプラント本体２２０２は、それらの間に、先細りの拡張孔２２１０を画定する２つの先細りの拡張可能な半身２２０８を含む、インプラント本体２２０２の底面２２０６上の拡張可能な固定機構２２０４を有し得る。インプラント２２００は、円滑で、ねじが切られていない部分２２１６、およびねじが切られた端部２２１８を、有する細長い円錐形を備える先細り部分２２１４と、先細りであってもなくてもよい、ねじが切られた端部２２１８に連結された第１の端部２２２２、および拡張器２２１２を回転させるための工具を受けるためのソケット２２２６を有する第２の端部２２２４を有する調整用部分２２２０とを、有する拡張器２２１２をさらに含み得る。拡張器２２１２は、細長い円錐形、すなわち、ねじが切られていない部分２２１６から調整用部分２２２０へ長さに沿って増大する直径を有するように示されている一方で、拡張器２２１２は、所望される場合、他の形状を有し得、必ずしもねじが切られた端部２２１８が、ねじが切られていない部分２２１６よりも大きい直径または幅を有する必要はない。図２３で示すように、拡張孔２２１０は、円滑な孔部２２２８、および拡張孔２２１０の入口２２３２に隣接するねじが切られた孔部２２３０に沿った、先細りの直径または幅をさらに有し得る。拡張器２２１２の少なくとも一部分は、拡張孔２２１０の最大直径または幅よりも大きい直径または幅を有し得る。拡張する固定機構を拡張するために、拡張器２２１２は、拡張孔２２１０内部へスライドし得る。拡張器２２１２の一部分が、より小さい直径または幅を有する拡張孔２２１０の一部分に前進したあと、拡張孔２２１０内での拡張器２２１２のさらなる前進は、固定機構２２０４の拡張可能な半身２２０８を離れて拡張させることになり、固定機構２２０４の拡張をもたらす。このことは、たとえば、拡張器２２１２のねじが切られた端部２２１８が、拡張孔２２１０のねじが切られた部分２２３０と係合するときであり得る。拡張可能な半身２２０８を拡張するために、拡張器２２１２は、調整用部分２２２０のソケット２２２６内に挿入された工具によって、回転させられ、たとえば、拡張孔２２１０内の拡張器２２１２をさらに前進させ、固定機構２２０４の拡張をもたらし得る。拡張器２２１２が完全に、図２４～２５で示すように、固定機構２２０４内部にあるとき、固定機構２２０４は、完全に拡張され、上述のように、切除骨面２０８に形成された固定孔２１０内のインプラント本体２２０２を固定することを支援し得る。インプラント本体２２０２を除去する、または固定機構２２０４を非拡張の直径または幅に復帰させることが所望され得るので、拡張器２２１２の調整用部分２２２０の第１の端部２２２２は、拡張孔２２１０の拡張された直径または幅よりも大きい端部直径または幅を有し得、それにより、調整用部分２２２０は、拡張孔２２１０内に前進し得ない。この大きさに作ることで、拡張器２２１２が、拡張孔２２１０内に前進させられることが防止でき、インプラント２２００がインプラントされたあと、アクセスしにくくできる。したがって、多様なタイプの拡張器が、拡張孔２２１０のねじ部２２３０へねじを切ることによって、整形外科用インプラント２２００の固定機構２２０４を拡張させ、固定機構２２０４をプロセスにおいて拡張された状態にロックする、本発明により利用され得ることを理解されたい。

[0059]本発明を、少なくとも１つの実施形態に関して説明したが、本発明は、本開示の技術概念および範囲内でさらに修正され得る。本出願は、したがって、本発明の全体の原理を使用するその任意の変形形態、用途、改作物を包含することが意図されている。さらに、本出願は、本発明が関係する当技術分野における周知のまたは習慣的な活動の範囲にある本開示からの発展を包含することが意図されている。
以上説明したように、本発明は以下の形態を有する。
形態１
接続面、および前記接続面の反対側の面を有する本体であって、前記接続面の反対側の面が、固定機構を含み、前記固定機構が、前記インプラントを骨に形成された固定孔へ締結するための可変幅を有するように構成された、本体を備える、整形外科用インプラント。
形態２
前記インプラント本体が、直線エッジおよび曲線エッジを有するＤ型であり、前記固定機構の長さが、前記本体の前記直線エッジに実質的に平行であり、前記骨が、脛骨である、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
形態３
前記固定機構が、前記固定機構の前記長さに沿って先細りになっている幅を有するように構成された、請求項２に記載の整形外科用インプラント。
形態４
前記接続面の反対側の面の一部分が、前記固定機構を形成するように構成された、形態３に記載の整形外科用インプラント。
形態５
前記固定機構が、前記固定孔によって受けられるための丸みを帯びた外側面、および前記丸みを帯びた面の反対側の平坦面を有し、前記平坦面が、前記本体の前記接続面の反対側の面に取り付けられた、形態３に記載の整形外科用インプラント。
形態６
前記固定孔が、一定の幅および前記固定機構の前記長さと同等の長さを有し、前記固定機構の少なくとも一部分の前記長さに沿った位置での前記固定機構の前記幅が、前記固定孔の前記長さに沿った対応する位置での前記固定孔の前記一定の幅よりも大きい、形態３に記載の整形外科用インプラント。
形態７
前記固定孔が、前記固定孔の長さに沿って変化する幅を有し、前記固定孔の前記長さが、前記固定機構の前記長さと同等であり、前記固定機構の少なくとも一部分の前記長さに沿った位置での前記固定機構の前記幅が、前記固定孔の前記長さに沿った対応する位置での前記固定孔の前記幅よりも大きい、形態３に記載の整形外科用インプラント。
形態８
前記固定孔が、前記脛骨の切除されたヘッドの切除面に形成された、形態２に記載の整形外科用インプラント。
形態９
前記本体が、前記インプラントを前記脛骨に締結するための１つまたは複数の整形外科用ねじ釘を受け、かつ／または１つまたは複数の縫合糸アンカーを受けるように構成された１つまたは複数の開口を備え、前記１つまたは複数の縫合糸アンカーの各々が、前記脛骨に形成された縫合糸トンネルの第１の端部内に延在する部分を有し、前記部分が、前記第１の端部の反対側の前記縫合糸トンネルの第２の端部で前記脛骨に固定されたボタンに接続される縫合糸によって、前記縫合糸トンネルを介して、締結されるように構成された、形態２に記載の整形外科用インプラント。
形態１０
取り外し可能な接続挿入体を受けるための前記接続面に形成された凹部をさらに備える、形態１に記載の整形外科用インプラント。
形態１１
前記固定機構が、それらの間に形成された先細りの拡張孔を画定する２つの先細りの拡張可能な半身を有する拡張可能な固定機構を備え、前記先細りの拡張孔が、前記拡張孔の長さに沿って先細りになっている幅を有し、前記拡張孔が、拡張器を受けるように構成されたねじが切られた端部を有し、前記拡張器が、先細り部分および調整用部分を備え、前記先細り部分が、前記調整用部分の第１の端部に連結されたねじが切られた端部を有し、前記調整用部分が、前記拡張器を前記拡張孔内に前進させるために、前記拡張器を回転させるための工具を受けるように構成されたソケットを備える第２の端部を有し、前記先細り部分の長さに沿った位置での前記先細り部分の幅が、前記先細りの拡張孔の前記長さに沿った対応する位置での前記先細りの拡張孔の幅よりも大きい、形態３に記載の整形外科用挿入体。
形態１２
前記固定機構が、拡張可能部分を備え、前記拡張可能部分が、第１の幅から第２の幅へ拡張されるように構成され、前記第１の幅が、前記固定孔の幅よりも小さい、またはそれと同等であり、前記第２の幅が、前記固定孔の幅よりも大きい、形態２に記載の整形外科用挿入体。
形態１３
前記固定機構が、
拡張器部分と、
前記１つまたは複数の拡張可能な部品の内側面によって画定される拡張孔を備える円筒を形成するように共に連結された１つまたは複数の拡張可能な部品を備える拡張可能部分であって、前記拡張孔が、前記円筒の縦軸に沿って形成され、前記内側面の部分が、１つまたは複数のカム面を備える、拡張可能部分とを、備え、
前記拡張器部分が、
前記拡張孔内に挿入されるように構成された挿入本体であって、前記挿入本体は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回転させられるとき、前記拡張可能部分の幅を拡張するための前記１つまたは複数のカム面に係合するように構成された１つまたは複数のカムを有する、挿入本体と、
前記挿入本体に連結されたロッキング部分および
前記ロッキング部分に連結された調整用部分を備える端部区分であって、前記ロッキング部分は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され前記縦軸の周りで回転させられたあと、前記拡張器部分が、前記縦軸の周りで回転しないようにロックするために、前記本体の開口を通して、回転ロックを受けるように構成され、前記調整用部分が、前記拡張器部分を前記縦軸の周りで回転させるための工具を受けるように構成される調整用部分を備える端部区分とを、備える、形態２に記載の整形外科用インプラント。
形態１４
前記ロッキング部分は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の前記開口に位置合わせするように構成されたロッキング開口を備え、前記回転ロックが、ピンまたは骨ねじ釘である、形態１３に記載の整形外科用インプラント。
形態１５
前記固定機構が、拡張器ガイド孔を有する拡張器ガイドをさらに備え、前記拡張器ガイドが、前記挿入本体を前記拡張孔内にガイドし、前記拡張ガイド孔によって前記調整用部分を受けるために構成される、形態１３に記載の整形外科用インプラント。
形態１６
前記ロッキング部分が、前記縦軸に垂直な第１の寸法と、前記縦軸および前記第１の寸法に垂直な第２の寸法とを備える本体を備え、前記回転ロックが、分割幅を有する分割端部を備えるピンであり、前記第２の寸法が、前記分割幅と同等またはそれよりも小さく、前記第１の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第２の寸法は、
前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の開口に位置合わせされ、
前記ピンの前記分割端部を受けるように構成される、形態１５に記載の整形外科用インプラント。
形態１７
前記ロッキング部分が、前記縦軸に垂直な第１の寸法と、前記縦軸および前記第１の寸法に垂直な第２の寸法とを備える本体を備え、前記回転ロックが、分割幅を有する分割端部を備えるピンであり、前記第２の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第１の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第１の寸法が、前記第２の寸法よりも大きく、前記第２の寸法は、
前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の開口に位置合わせされ、
前記ピンの前記分割端部を受けるように構成される、形態１５に記載の整形外科用インプラント。
形態１８
患者の骨に切除面を形成するステップと、
前記切除面に固定孔を形成するステップと、
前記整形外科用インプラントをインプラントするステップであって、前記整形外科用インプラントが、接続面、および前記接続面の反対側の面を有する本体を備え、前記接続面の反対側の面が、固定機構を含み、前記固定機構が、可変幅を有するように構成される、ステップと、
前記インプラントの前記固定機構を前記固定孔内に圧迫するステップとを含む、整形外科用インプラントをインプラントするための方法。
形態１９
前記固定機構が、前記固定機構の長さに沿って先細りになっている幅を有するように構成され、前記圧迫するステップが、前記固定機構を前記固定孔内にスライドさせるステップをさらに含む、形態１８に記載の方法。
形態２０
前記固定機構が、
１つまたは複数のカムを有する挿入本体と、前記挿入本体に連結され前記本体の開口を通して回転ロックを受けるように構成されたロッキング部分、および前記ロッキング部分に連結され前記拡張器部分を回転させるための工具を受けるように構成された調整用部分を備える端部区分とを、備える拡張器部分、ならびに
１つまたは複数の拡張可能な部品の内側面によって画定された拡張孔を備える円筒を形成するように共に連結された前記１つまたは複数の拡張可能な部品を備える拡張可能部分であって、前記拡張孔が、前記円筒の縦軸に沿って形成され、前記内側面の部分が、１つまたは複数のカム面を備える、拡張可能部分を備え、
前記方法が、
前記挿入本体を前記拡張孔内に挿入するステップと、
前記工具を前記調整用部分内に挿入するステップと、
前記工具によって、前記１つまたは複数のカムが、前記１つまたは複数のカム面に係合するまで、前記拡張器部分を前記縦軸の周りで回転させるステップであって、したがって前記拡張可能部分の幅を、前記固定孔の幅よりも大きくするように拡張するステップと、
前記拡張器部分が、前記縦軸の周りで回転しないようにロックするために、前記本体の前記開口を通して、前記ロッキング部分によって前記回転ロックを受けるステップとを、さらに備える、形態１８に記載の方法。

１００ 整形外科用インプラント
１０２ インプラント本体
１０４ 上面
１０６ 底面
１０８ 固定機構
１１０ 境界部分
１１２ 横方向側面
１１４ 横方向側面
１１６ ねじ釘開口
１１８ 凹部
１２２ 縫合糸アンカー
１２４ 固定された縫合糸
１２６ 縫合糸チャネル
１２８ 面
２００ 脛骨
２０２ 脛骨ヘッド
２０４ 完全なヘッド
２０６ 切除ヘッド
２０８ 切除面
２１０ 固定孔
２１２ パイロット孔
１２００ インプラント
１２００ 整形外科用インプラント
１２０２ インプラント本体
１２０４ 固定機構
１２０６ 底面
１２０８ 拡張器部分
１２１０ 端部区分
１２１２ 拡張可能部分
１２１４ 拡張孔
１２１６ 挿入本体
１２１８ 拡張可能な半身、拡張可能な部品
１２２０ カム面
１２２２ 端部
１２２４ 円滑な先端
１２２６ カム部分
１２２８ カム
１２３０ 中間部分
１２３２ ロッキング部分
１２３４ 調整用部分
１２３６ 開口
１２３８ ソケット
１２４０ ねじ釘開口
１２４２ 回転ロック、骨ねじ釘
１６００ 整形外科用インプラント
１６０２ インプラント本体
１６０２ 挿入本体
１６０４ 固定機構
１６０６ 拡張可能部分
１６０８ 拡張孔
１６１０ 拡張器部分
１６１２ 回転ロック
１６１４ 拡張器ガイド
１６１６ ガイド開口、開口
１６１８ 挿入本体
１６２０ 拡張可能な半身、拡張可能な部品
１６２２ カム
１６２４ 端部、端部区分
１６２６ ロッキング部分
１６２８ 調整用部分
１６３０ 開口
１６３２ 分割端部
１６３４ 分割幅
１６３６ 直径または幅
１６３８ 内壁
１６４０ 外壁
１６４２ 分割幅
１６４４ 分割部分
１６４６ 位置合せされた開口
２０００ 実施形態
２２００ 整形外科用インプラント
２２０２ インプラント本体
２２０４ 拡張可能な固定機構
２２０６ 底面
２２０８ 拡張可能な半身
２２１０ 先細りの拡張孔
２２１２ 拡張器
２２１４ 先細り部分
２２１６ ねじが切られていない部分
２２１８ ねじが切られた端部
２２２０ 調整用部分
２２２２ 第１の端部
２２２４ 第２の端部
２２２６ ソケット
２２２８ 円滑な孔部
２２３０ ねじが切られた孔部
２２３２ 入口

Claims (15)

1. 接続面、および前記接続面の反対側の面を有する本体であって、前記接続面の反対側の面が、固定機構を含み、前記固定機構が、整形外科用インプラントを骨に形成された固定孔へ締結するための可変幅を有するように構成された、本体を備える前記整形外科用インプラントであって、
   前記本体が、直線エッジおよび曲線エッジを有するＤ型であり、前記固定機構の長さが、前記本体の前記直線エッジに実質的に平行であり、前記骨が、脛骨であり、
   前記本体が、１つまたは複数の縫合糸アンカーを受けるように構成された１つまたは複数の開口を備え、前記１つまたは複数の縫合糸アンカーの各々が、前記脛骨に形成された縫合糸トンネルの第１の端部内に延在する部分を有し、前記部分が、前記第１の端部の反対側の前記縫合糸トンネルの第２の端部で前記脛骨に固定されたボタンに接続される縫合糸によって、前記縫合糸トンネルを介して、締結されるように構成された、
   整形外科用インプラント。
2. 前記固定機構が、前記固定機構の前記長さに沿って先細りになっている幅を有するように構成された、請求項１に記載の整形外科用インプラント。
3. 接続面、および前記接続面の反対側の面を有する本体であって、前記接続面の反対側の面が、固定機構を含み、前記固定機構が、整形外科用インプラントを骨に形成された固定孔へ締結するための可変幅を有するように構成された、本体を備える前記整形外科用インプラントであって、
   前記本体が、直線エッジおよび曲線エッジを有するＤ型であり、前記固定機構の長さが、前記本体の前記直線エッジに実質的に平行であり、前記骨が、脛骨であり、
   前記固定機構が、前記固定機構の前記長さに沿って先細りになっている幅を有するように構成され、
   前記固定機構が、それらの間に形成された先細りの拡張孔を画定する２つの先細りの拡張可能な部品を有する拡張可能な固定機構を備え、前記先細りの拡張孔が、前記拡張孔の長さに沿って先細りになっている幅を有し、前記拡張孔が、拡張器を受けるように構成されたねじが切られた端部を有し、前記拡張器が、先細り部分および調整用部分を備え、前記先細り部分が、前記調整用部分の第１の端部に連結されたねじが切られた端部を有し、前記調整用部分が、前記拡張器を前記拡張孔内に前進させるために、前記拡張器を回転させるための工具を受けるように構成されたソケットを備える第２の端部を有し、前記先細り部分の長さに沿った位置での前記先細り部分の幅が、前記先細りの拡張孔の前記長さに沿った対応する位置での前記先細りの拡張孔の幅よりも大きい、
   整形外科用インプラント。
4. 前記接続面の反対側の面の一部分が、前記固定機構を形成するように構成された、請求項２または３に記載の整形外科用インプラント。
5. 前記固定機構が、前記固定孔によって受けられるための丸みを帯びた外側面、および前記丸みを帯びた面の反対側の平坦面を有し、前記平坦面が、前記本体の前記接続面の反対側の面に取り付けられた、請求項２に記載の整形外科用インプラント。
6. 接続面、および前記接続面の反対側の面を有する本体であって、前記接続面の反対側の面が、固定機構を含み、前記固定機構が、整形外科用インプラントを骨に形成された固定孔へ締結するための可変幅を有するように構成された、本体を備える前記整形外科用インプラントであって、
   前記本体が、直線エッジおよび曲線エッジを有するＤ型であり、前記固定機構の長さが、前記本体の前記直線エッジに実質的に平行であり、前記骨が、脛骨であり、
   前記固定機構が、
   拡張器部分と、
   １つまたは複数の拡張可能な部品の内側面によって画定される拡張孔を備える円筒を形成するように共に連結された前記１つまたは複数の拡張可能な部品を備える拡張可能部分であって、前記拡張孔が、前記円筒の縦軸に沿って形成され、前記内側面の部分が、１つまたは複数のカム面を備える、拡張可能部分とを、備え、
   前記拡張器部分が、
   前記拡張孔内に挿入されるように構成された挿入本体であって、前記挿入本体は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回転させられるとき、前記拡張可能部分の幅を拡張するための前記１つまたは複数のカム面に係合するように構成された１つまたは複数のカムを有する、挿入本体と、
   前記挿入本体に連結されたロッキング部分および
   前記ロッキング部分に連結された調整用部分を備える端部区分であって、前記ロッキング部分は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され前記縦軸の周りで回転させられたあと、前記拡張器部分が、前記縦軸の周りで回転しないようにロックするために、前記本体の開口を通して、回転ロックを受けるように構成され、前記調整用部分が、前記拡張器部分を前記縦軸の周りで回転させるための工具を受けるように構成される調整用部分を備える端部区分とを、備える、
   整形外科用インプラント。
7. 前記固定孔が、一定の幅および前記固定機構の前記長さと同等の長さを有し、前記固定機構の少なくとも一部分の前記長さに沿った位置での前記固定機構の前記幅が、前記固定孔の前記長さに沿った対応する位置での前記固定孔の前記一定の幅よりも大きい、請求項２，３および６のいずれか１項に記載の整形外科用インプラント。
8. 前記固定孔が、前記固定孔の長さに沿って変化する幅を有し、前記固定孔の前記長さが、前記固定機構の前記長さと同等であり、前記固定機構の少なくとも一部分の前記長さに沿った位置での前記固定機構の前記幅が、前記固定孔の前記長さに沿った対応する位置での前記固定孔の前記幅よりも大きい、請求項２または３に記載の整形外科用インプラント。
9. 前記固定孔が、前記脛骨の切除されたヘッドの切除面に形成された、請求項１，３および６のいずれか１項に記載の整形外科用インプラント。
10. 取り外し可能な接続挿入体を受けるための前記接続面に形成された凹部をさらに備える、請求項１，３および６のいずれか１項に記載の整形外科用インプラント。
11. 前記固定機構が、拡張可能部分を備え、前記拡張可能部分が、第１の幅から第２の幅へ拡張されるように構成され、前記第１の幅が、前記固定孔の幅よりも小さい、またはそれと同等であり、前記第２の幅が、前記固定孔の幅よりも大きい、請求項１，３および６のいずれか１項に記載の整形外科用挿入体。
12. 前記ロッキング部分は、前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の前記開口に位置合わせするように構成されたロッキング開口を備え、前記回転ロックが、ピンまたは骨ねじ釘である、請求項６に記載の整形外科用インプラント。
13. 前記固定機構が、拡張器ガイド孔を有する拡張器ガイドをさらに備え、前記拡張器ガイドが、前記挿入本体を前記拡張孔内にガイドし、前記拡張器ガイド孔によって前記調整用部分を受けるために構成される、請求項６に記載の整形外科用インプラント。
14. 前記ロッキング部分が、前記縦軸に垂直な第１の寸法と、前記縦軸および前記第１の寸法に垂直な第２の寸法とを備える本体を備え、前記回転ロックが、分割幅を有する分割端部を備えるピンであり、前記第２の寸法が、前記分割幅と同等またはそれよりも小さく、前記第１の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第２の寸法は、
    前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の開口に位置合わせされ、
    前記ピンの前記分割端部を受けるように構成される、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。
15. 前記ロッキング部分が、前記縦軸に垂直な第１の寸法と、前記縦軸および前記第１の寸法に垂直な第２の寸法とを備える本体を備え、前記回転ロックが、分割幅を有する分割端部を備えるピンであり、前記第２の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第１の寸法が、前記分割幅よりも大きく、前記第１の寸法が、前記第２の寸法よりも大きく、前記第２の寸法は、
    前記拡張器部分が、前記拡張孔内に挿入され、前記縦軸の周りで回されるとき、前記本体の開口に位置合わせされ、
    前記ピンの前記分割端部を受けるように構成される、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。

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