JP7189149B2 - 乾燥粉末吸入器および乾燥粉末吸入器用スペーサ装置 - Google Patents
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Description
a)粒径-小さな粒子は、より多くの数が気道に到達し、肺のより深くに浸透し、肺により均等に拡散し、部分的に閉塞されている気道を通過し、罹患部および損傷部位に達成しやすい。
b)流れ-低流量は、粒子が角部で衝突するのを防ぐ。そして、
c)呼吸パターン-ゆっくりとした制御された深い吸入または、もしそれができないのであれば、通常の落ち着いた周期的な呼吸が、肺送達と気道浸透を改善する。
流入口および流入口から反対の流出口を有するボディと、
ボディに取り付けられる取り外し可能な、可撓性バッグであって、バッグおよびボディは、流入口と流出口とがチャンバの内部と流体流動連結されるように、共にチャンバを画定する、バッグと
を含み、
流入口は、吸入される薬物を含有するDPIと動作接続するために構成され、
流出口は、ユーザの口に動作可能なように受けられるように構成され、
可撓性バッグはリザーバとして機能し、その中で吸入される薬物の蒸気もしくは雲状粒子が、DPIの作動に続いて形成されるようにし、可撓性バッグは、少なくとも部分的に膨脹可能で、少なくとも部分的に収縮可能であって、前述のユーザの呼吸および/または再呼吸と同じになるように構成される。
・流れに対する抵抗が低く、およびバッグ112が容易に潰れることによって、患者が使用しやすくする。
・これは、本出願人が認識する限り、ユーザが時間調整や適合させる必要なく、吸入流速を制御できる、初めてかつ唯一のDPI装置である。
・ユーザが一回呼吸方法をできない場合、再呼吸を許容する。そして、
・患者ができない場合、流速または呼吸のパターン(浅いまたは深いなど)を変更しない、またはチャンバの体積を変更する能力もある。
・気道への薬物送達の効果の改善。
・薬物が装置に保持されるようにする壁粒子衝撃としての静電気が重大な問題でない。
・作動と呼吸とを適合させる必要性の低減。
・使用の向上した容易性、より優れた快適さおよび携帯性
・操作中の動作に関する、患者への有益な視覚的かつ生理的フィードバックおよび安心感、
・簡易化および低費用。
・低流量は、喉および他の部分での衝突を著しく低減する。
・これにより、肺に送達される粒子の数(用量)が増加する。
・これにより、衝突および残留によって生じる喉の合併症を低減する。
・声帯への影響が著しく少なく、咳の発生を低減する。
・低流量は、向上した末端気道の堆積、より均一な肺への散布、および最も必要とされる肺の罹患部および損傷部への粒子の侵入につながる。
・低流量は、より小さな粒子(ナノ粒子)の散布利益を最大化する。
・チャンバの容積における増加した分散性は、粒子の集中、衝突、再集合を低減し、最終的には気道に送達される微細粒子量が増加することを意味する。
・粒子が薄まることおよびより長い時間にわたる用量の吸入は、耐性が低く、耐性および他の送達問題を改善するためにより大きなMMADに調整される必要がしばしばあり、これは1回ごとにより多くのカプセルが必要であることを意味し、この全てはユーザにとって不利益である、濃い粒子剤を送達することに関する問題を軽減する。
・適合または特定の呼吸パターンの必要性がないことは、使用の簡易化および全てのユーザに対する、特に非常に高齢、非常に若年、および非常に健康状態が悪い、最も必要とする人たちに対する利便性を向上させる。
Claims (12)
- スペーサ装置と流体連結で配置される乾燥粉末吸入器(DPI)を含むDPI構造であって、前記スペーサ装置は、
概して、それぞれの長手方向軸に沿って30°から170°の間の角度を付けて交差する、反対の流入通路および流出通路によって形成されるV字型取付部の形のボディと、
前記ボディの下に取り付けられる取り外し可能な、可撓性バッグであって、前記バッグおよび前記ボディは、前記流入通路と前記流出通路とがチャンバの内部と流体流動連結されるように、共に前記チャンバを画定する、バッグと、
を含み、
前記流入口は、吸入される薬物を含有する前記DPIと動作接続するために構成され、
前記流出口は、ユーザの口に動作可能なように受けられるように構成され、
前記DPIは前記DPIから前記スペーサ装置に粉末状の薬物を排出するための排出手段を含み、前記薬物はカプセル、カプレット、またはジェル被覆の形で封入され、前記排出手段は、前記DPIから排出される前に粉末を解放するために、前記カプセル、カプレット、またはジェル被覆に穴を開けるための穴開け手段を含み、
前記可撓性バッグはリザーバとして機能し、その中で吸入される薬物の蒸気もしくは雲状粒子が、前記DPIの作動に続いて形成されるようにし、前記可撓性バッグは、少なくとも部分的に膨脹可能でかつ少なくとも部分的に収縮可能であるように構成される、DPI構造。 - 弁がない、請求項1に記載のDPI構造。
- 前記ボディ、前記流入口、前記流出口、および/または前記バッグは、導電性材料で作られることによって、静電気の帯電を低減させるように構成される、請求項1に記載のDPI構造。
- 前記バッグは、金属化された高分子フィルムまたはアルミホイルでできている、請求項3に記載のDPI構造。
- 前記ボディ、前記流入口、前記流出口、および/または前記バッグは、帯電防止剤で処理されることによって、静電気の帯電を低減させるように構成される、請求項1に記載のDPI構造。
- 前記流入口は、前記DPIの流出口と密閉して係合するための流入通路を画定する取付具を含み、前記流入口は、前記DPIに対して密閉するように構成される密閉カラーによって囲まれている、請求項1に記載のDPI構造。
- 前記流出口は、前記チャンバと周囲環境との、または使用中はユーザの口との間に、妨害のない空気および薬物の流れを発生させる、流出通路を画定するマウスピースを含む、請求項1に記載のDPI構造。
- 前記バッグは、前記ボディに前記バッグを解除可能なように取り付けることを容易にするために、前記スペーサ装置の前記ボディの低部外周にしっかりと取り付けられる形状および寸法のカラーを含む開口部を有し、前記カラーは前記バッグ開口部の上部外縁に沿って延び、前記バッグの前記開口部の周辺に少なくとも部分的に延びる、請求項1乃至7のいずれか一項に記載のDPI構造。
- 前記バッグは、吸入および呼気の間に、前記バッグが垂直に潰れることに抵抗するのに役立つ、周辺に延びる、弾性的に可撓性のシームを備えられている、請求項8に記載のDPI構造。
- 前記排出手段は高圧ガスキャニスタであり、その流出口は、前記流入口と流体流動連結で取り付けられている、請求項1乃至9のいずれか一項に記載のDPI構造。
- 前記排出手段は、正の圧力ガスポンプまたは共有源と連結される導管である、請求項1乃至10のいずれか一項に記載のDPI構造。
- 前記排出手段は、前記装置のユーザが、前記DPIの内容物を、呼気によって前記流出口を通って放出できるようにする形状および寸法の取り込みマウスピースである、請求項1乃至11のいずれか一項に記載のDPI構造。
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