JP7167524B2 - Indwelling medical device and indwelling medical device set - Google Patents
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Description
本発明は、留置型医療機器及びこの留置型医療機器を含む留置型医療機器セットに関する。 The present invention relates to an indwelling medical device and an indwelling medical device set including the indwelling medical device.
現在、数ヶ月から年単位で人体の内部に留置される留置型医療機器がある。このような留置型医療機器の一つに、抗癌剤投与等に用いられる薬液注入ポートが挙げられる。薬液注入ポートは、皮膚の下に埋設して用いられ、その中央部分に気密性の高い圧縮されたシリコーンゴム等で形成された隔壁(セプタム)が設けられており、このセプタムに専用の穿刺針を刺して薬液を注入することができる。注入された薬液は薬液注入ポートと共に皮膚下に埋設されたカテーテルを介して、血管内に投与される。
この種の薬液注入ポートとして、例えば、下記の特許文献1、特許文献2が例示される。
Currently, there are indwelling medical devices that are left in the human body for several months to years. One of such indwelling medical devices is a drug solution injection port used for administration of anticancer drugs and the like. The drug solution injection port is used by being buried under the skin, and has a partition wall (septum) formed in the center of the port made of compressed silicone rubber or the like with high airtightness. can be punctured to inject liquid medicine. The injected drug solution is administered into the blood vessel through a catheter embedded under the skin together with a drug solution injection port.
Examples of this type of chemical injection port are disclosed in
特許文献1には、薬液が貯留される空洞が画定された本体を有するアクセスポート(留置型医療機器)が記載されている。特許文献1に記載のアクセスポートは、このアクセスポートの形式や様式の他、製造年月日やロット等を識別可能に構成されている。特許文献1の構成では、アクセスポート本体の外面の形状をアクセスポート識別のための特徴に用いている。
特許文献2には、識別特徴部を有するアクセスポートが記載されている。特許文献2に記載の識別特徴部は、基部の下面(底面)に左右反転されて例えば「CT」等の文字を彫り込むことによって形成される。術者は、X線撮像等を行って識別特徴部を視認し、アクセスポートが被術者の身体内にある間に裏返しになっているまたは向きが誤っているかどうかなど、埋め込み後のポートに問題があるかどうかを判断することができる。
US Pat. No. 6,200,000 describes an access port having an identification feature. The identifying feature portion described in Patent Literature 2 is formed by engraving characters such as "CT" on the lower surface (bottom surface) of the base in a left-right reversed manner. The operator may perform an X-ray scan or the like to view the identifying features and identify the port after implantation, such as whether the access port is inside out or oriented incorrectly while in the subject's body. can determine if there is a problem.
術者は、被術者に埋め込まれる以前にあってはアクセスポートを手にとって任意の角度や向きで目視により観察することができる。このため、術者は、アクセスポートの形状や書き込まれた情報を全て視認することができる。しかしながら、アクセスポートは、被術者の体内に埋め込まれた後は体内で固定される。このため、特許文献1に記載のようにアクセスポートを形状により識別するものとすると、アクセスポートの特徴的な形状が体内において隠れてしまい、型式等を識別できない可能性がある。また、特許文献2のようにアクセスポートに記された文字等をX線撮像して視認するものは、X線モニタの画面の制限により識別特徴部の全体が視認し難いという欠点を有している。
本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、埋め込み前は充分な量の情報を視認可能であって、埋め込み後はX線を通して必要最小限の情報を良好に視認可能な留置型医療機器及び留置型医療機器セットに関する。
The operator can visually observe the access port at any angle and orientation before it is implanted in the subject. Therefore, the operator can visually recognize the shape of the access port and the written information. However, the access port is fixed within the subject's body after being implanted. Therefore, if the access port is identified by its shape as described in
The present invention has been made in view of the above points, and is an indwelling type in which a sufficient amount of information can be visually recognized before implantation, and the minimum necessary information can be visually recognized well through X-rays after implantation. It relates to a medical device and an indwelling medical device set.
本発明の留置型医療機器は、体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、前記本体に圧入されて穿刺針が穿刺される隔膜部と、前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が異なることによってX線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が略同一であることによりX線観察下で視認困難な非視認部と、を有し、前記視認部は、前記本体よりもX線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成され、前記視認部及び前記非視認部は、前記標識体または前記周囲領域に対応する凹部を有し、前記視認部の前記凹部である視認凹部及び前記非視認部の前記凹部である非視認凹部のうち、前記視認凹部は前記低透過率部材の充填部であり、前記非視認凹部は前記低透過率部材の非充填部であり、前記視認凹部および前記非視認凹部は前記本体の内部に設けられている。 An indwelling medical device of the present invention is an indwelling medical device to be left in the body, and includes a main body including a base that encloses at least a part of a storage space, and a lid that covers the storage space together with the base. , a diaphragm portion that is press-fitted into the main body to be punctured by a puncture needle, and a labeling portion that includes a labeling body that is at least one of characters, marks, or graphics related to the indwelling medical device, wherein the labeling portion is , X-ray transmission between the visible part visually recognized under X-ray observation due to the difference in X-ray transmittance between the marker and the surrounding area of the marker, and the marker and the surrounding area of the marker and a non-visible portion that is difficult to be visually recognized under X-ray observation due to substantially the same transmittance, and the visible portion includes a low-transmittance member having a lower X-ray transmittance than the main body. , the visible part and the non-visible part have a recess corresponding to the marker or the surrounding area, and the visible recess that is the recess of the visible part and the non-visible recess that is the recess of the non-visible part Among them, the visible recess is a filled portion of the low-transmittance member, the non-visible recess is a non-filled portion of the low-transmittance member, and the visible recess and the non-visible recess are provided inside the main body. are
また、本発明の留置型医療機器セットは、上記の留置型医療機器と、複数の前記標識部と、を備え、複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる。 In addition, an indwelling medical device set of the present invention includes the indwelling medical device described above and a plurality of the labeling units, at least a portion of the plurality of labeling units indicating different labeling bodies, and at least any Either one is attached to the indwelling medical device and used.
本発明は、埋め込み前は充分な量の情報を視認可能であって、埋め込み後はX線を通して必要最小限の情報を良好に視認可能な留置型医療機器及び留置型医療機器セットを提供することができる。 The present invention provides an indwelling medical device and an indwelling medical device set in which a sufficient amount of information can be visually recognized before implantation, and the minimum necessary information can be visually recognized well through X-rays after implantation. can be done.
以下、本発明の一実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。また、本実施形態の説明において、図面は留置型医療機器を構成する部材、部材同士の位置関係や状態を説明するものであり、各構成の長さ、幅及び高さ等を限定するものではない。
図1は、本実施形態の留置型医療機器を説明するための斜視図である。本実施形態では、例えば、留置型医療機器として薬液注入ポート1を例に挙げて説明する。なお、留置型医療機器は、薬液注入ポート1に限定されるものでなく、被術者の体内に数ヶ月から年単位で留置されて機能する機器に特に好適に用いられるが、これに限定されるものではない。本実施形態が例示する薬液注入ポート1以外の医療機器としては、例えば、留置カテーテル等がある。
An embodiment of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, in all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and overlapping descriptions are omitted as appropriate. In addition, in the description of the present embodiment, the drawings are intended to explain the members constituting the indwelling medical device and the positional relationships and states of the members, and do not limit the length, width, height, etc. of each configuration. do not have.
FIG. 1 is a perspective view for explaining an indwelling medical device according to this embodiment. In this embodiment, for example, the
図2は、薬液注入ポート1を図1に示すx方向に見た右側面図である。図3は、図1に示す薬液注入ポート1を図1中に示すx,y,z座標の-z方向に見た上面図である。図4は、薬液注入ポート1の図2中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線IV-IVの方向に見た横断面図である。図5は、薬液注入ポート1の図3中に示す一点鎖線に沿う断面を矢線V-Vの方向に見た縦断面図である。
なお、本実施形態では、本体100において、図1から図3に示す隔膜部20の側を「上」、下面21の側を「下」と記す。また、下面21から隔膜部20に向かう方向を「上方」と記し、反対に隔膜部20から下面21に向かう方向を「下方」と記す。また、上下方向を「縦」とも記し、縦と直交する方向を「横」とも記す。
FIG. 2 is a right side view of the
In the present embodiment, in the
本実施形態の薬液注入ポート1は、体内に留置される留置型医療機器である。薬液注入ポート1は、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部14と、この基部14と共に貯留空間を覆う蓋体12と、を含む本体100と、標識部22と(図6、図7)、を有している。標識部22は、薬液注入ポート1に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体222を含む。また、標識部22は、視認部V1と(図7)、非視認部V2、V3と(図7)、を有している。視認部V1は、標識体222と、この標識体の周囲領域221とでX線の透過率が異なることによってX線観察下で視認される部分である。非視認部V2、V3は、標識体222と、この標識体222の周囲領域221とでX線の透過率が略同一であることによりX線観察下で視認困難な部分である。
上記の標識部22については後に詳述する。
The drug
The
図1から図5に示すように、薬液注入ポート1は、本体100を備えている。本体100は、被術者の体内に埋設される部材であって、適宜血管に接続されるカテーテルを除く部分である。図1から図5に示すように、本体100の外観からは、蓋体12と、隔膜部20と、ロックトップ32が視認される。蓋体12は、基部14と共に包含部10を構成する部材であって、隔膜部20は圧縮されて包含部10に押し込まれている。隔膜部20の上面には複数の凸部20aが形成されている。
隔膜部20には、図示しない穿刺針によって薬液が注入される。ロックトップ32は、本体100のコネクタ部85(図5)とカテーテルとの接続部を保護する部材である。
As shown in FIGS. 1 to 5, the
A drug solution is injected into the
以下、上記構成について説明する。
[本体]
本体100は、全体に厚さ(z軸に沿う方向の長さ)を持った略円盤状の形状を有していて、本体100の径は、厚さが最大厚さの略1/2になる位置p1(図1、図2)において最大となる。また、本体100の径は、下面21から位置p1に向かって順次大きくなり、位置p1から隔膜部20に向かって順次小さくなる。本体100には糸掛部23a、23b及び後述する標識部22が形成されている。糸掛部23a、23bは、いずれも薬液注入ポート1を体内に縫い止めるための糸が掛けられる部位である。
本実施形態では、生体に適合性の高いシリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを本体100の材料としている。このような材料はいずれも樹脂材料であって、X線の高い透過率を有している。このため、X線写真において、本体100は半透明あるいは白色の像となる。
The above configuration will be described below.
[Body]
The
In this embodiment, the material of the
本体100は、基部14及び蓋体12からなる包含部10を有している。包含部10は、開口部59を有する基部14と、開口部59の少なくとも一部を閉じる蓋体12とを有している。また、薬液注入ポート1は、蓋体12及び基部14内に圧入される隔膜部20と、隔膜部20を介して注入された薬液を血管に注入する図示しないカテーテルを保護するロックトップ32と、を有している。
また、薬液注入ポート1は、コネクタ部85及び複数の剛性フレーム(上方フレーム60及び下方フレーム70)を備えている。コネクタ部85は、液溜部50から包含部10の外方に連通している。上方フレーム60及び下方フレーム70は、包含部10より高い剛性を有しており、互いに組み合わされて環状の枠体を構成している。隔膜部20は、枠体の中に押し込められている弾性体によって形成され、開口部59を覆っている。
The
The
図4、図5に示すように、基部14は、外側基部15及び外側基部15の内側に配置される内側基部16により構成されている。内側基部16は、略筒状の本体161と本体161から外側に向かって張り出す張出部162を有している。上述の液溜部50は、本体161の内部に形成される。本体161と液溜部50は、一材で形成されている。従って、液溜部50の底面52は樹脂材料で形成されている。このように液溜部50を形成することにより、薬液を注入するための穿刺針(図示せず)が液溜部50の内壁に衝突して破損するリスクが低減されている。また、破損した穿刺針を隔膜部20から引き抜いて隔膜部20が損傷するリスクも低減されている。
なお、本実施形態では液溜部50が基部14と一材となっている態様で説明したが、個別の部材であってもよい。このとき、液溜部50は、樹脂材料で形成されてもよいし、その他の材料で形成されていてもよい。
また、液溜部50は、下方フレーム70と一材になっている態様であってもよい。この態様である場合、液溜部50は下方フレーム70と同一の金属製となる。この場合、液溜部50を囲っている壁面に穿刺針(図示せず)が衝突しても当該壁面に穿刺針が刺さらないので、液溜部50が破損し難くなる。
As shown in FIGS. 4 and 5 , the
In this embodiment, the
Alternatively, the
図6は、内側基部16及び標識部22の分解斜視図である。内側基部16は、液溜部50の上縁部に段差161aを有していて、段差161aには上方フレーム60及び下方フレーム70が係合される。図5に示す外側基部15の内面には、張出部162と嵌め合わされる凹部152が形成されている(図4)。凹部152を張出部162に勘合することによって外側基部15と内側基部16とを位置決めすることができる。また、外側基部15は、糸掛部23aと、長溝223と、を有している。長溝223には標識部22が勘合されて固定される。張出部162により外側基部15に対して内側基部16が位置決めされて、標識部22が外側基部15の定位置に固定されるから、標識部22は薬液注入ポート1において一定の位置に固定される。
FIG. 6 is an exploded perspective view of the
[標識部]
本実施形態の標識部22は、図5に示すように、外側基部15の長溝223に嵌合されて内側基部16の外周に沿って固定される。このため、本実施形態の標識部22は、内側基部16の外周に沿う内周を有する円環の一部となっている。本実施形態の標識部22は、その上面22aが周囲領域221と標識体222とを有している。標識部22は、本体100と同様にシリコンや、ヘパリン化親水性材料がコーティングされたポリウレタンを材料としている。
[Label]
As shown in FIG. 5, the
周囲領域221は、薬液注入ポート1についての仕様、性能(耐圧等)、型式、製造元、販売元または留置状態等の情報(以下、「ポート識別情報」と記す)を示す文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示している。文字は情報を伝達する機能を有する記号であり、数字も含むものとする。マークとは、上記ポート識別情報を表す文字の組み合わせ、文字と線図の組み合わせ、さらには文字と図形の組み合わせをいう。さらに、図形は幾何学模様、物の形を表したもの及びそれらの組み合わせをいう。
Surrounding
標識体222は、標識部22において目視でポート識別情報を認識させる部位であり、実態を有していてもよいし、空洞であってもよい。標識体222を空洞とする場合は、標識部22の上面22aに凹溝を設けることによって形成することができる。本実施形態では、標識部22を射出成型によって形成するにあたり、例えば「CHEMICAL EX」の文字が凸形成された型を使うことで凹溝によりポート識別情報を表示することができる。
ただし、本実施形態は、このような構成に限定されるものではない。例えば、上記「CHEMICAL EX」は標識部22の製品名を示すものであるが、標識部22は薬液注入ポートの識別情報を示すものであればどのようなものであってもよい。他の識別情報としては、例えば、製品名の他、型番やロット番号及び製造番号等が考えられる。また、このような名称の他、耐え得る圧力等の機能や仕様を標識部22に示すものであってもよい。さらに、標識部22は、文字の他、マークや図形であってもよい。
The
However, this embodiment is not limited to such a configuration. For example, "CHEMICAL EX" indicates the product name of the marking
また、本実施形態は、上記のように標識部22の成型と同時に標識体222を成型するものに限定されるものではない。標識体222は、先ず標識部22を形成し、その上面22aにレーザー加工等により形成されるものであってもよい。本実施形態では、比較的少数の製品に対応する標識体222をレーザー加工により形成し、標識体222が示すポート識別情報が多数の製品に対応する場合には標識体222を型成型時に形成してもよい。比較的少数の製品に対応する標識体222としては、例えば薬液注入ポート1の製造番号や製造時期に関する情報を表すものが考えられる。比較的多数の製品に対応する標識体222としては、例えば製品名や型式、バージョンに関する情報を表すものが考えられる。
Also, the present embodiment is not limited to molding the
上述したように、標識部22は、標識体222と周囲領域221とでX線の透過率が異なることによってX線観察下で視認される視認部と、非視認部と、を有する。本実施形態では、視認部を先に述べた凹溝に標識部22よりもX線透過率の低い低透過率部材を選択的に充填して形成する。ここで「低透過率部材」とは、本体100及び標識部22の材料として先に例示したシリコン等よりX線の透過率が低い部材をいう。このような部材には、金属部材と非金属部材とが含まれる。金属部材としては、例えば、鉛、ステンレス、マグネシウム及びアルミニウム等が考えられる。また、非金属部材としては、例えば、金属の酸化物、金属の化合物及びハロゲンの少なくとも一つを含むものがある。本実施形態では、金属の酸化物(MOx)として、例えば、酸化ビスマス(Bi2O3)が使用できる。金属塩としては、例えば、硫酸バリウム(BaSO4)が使用できる。さらに、ハロゲンとしては、例えば、臭素(Br)やヨウ素(I)が使用できる。
なお、上記した「金属部材または非金属部材」は、金属部材または非金属部材のみによって構成される他、他の部材を含むものであってもよいことを示す。他の部材としては、例えばペースト等が考えられる。このような場合、本実施形態では、ペーストに金属部材または非金属部材を混入し、周囲領域221または標識体222の凹部に充填するようにしてもよい。
As described above, the
It should be noted that the above-mentioned "metallic member or non-metallic member" indicates that it may be composed only of a metallic member or a non-metallic member, or may include other members. As another member, for example, a paste or the like can be considered. In such a case, in the present embodiment, the paste may be mixed with a metallic member or a non-metallic member to fill the
また、本実施形態では、標識体222に沿う凹部(凹溝)を標識体222の輪郭線の内側または外側(周囲領域221)に有し、凹部の一部に選択的に低透過率部材を充填することによって視認部及び非視認部を形成している。ここで、「選択的」とは、視認凹部には低透過率部材が充填されて、非視認凹部には低透過率部材が充填されていないことを指す。
つまり、本実施形態では、周囲領域221と標識体222により構成される標識部22の少なくとも一部がX線観察下で視認可能であって、他の一部がX線観察下で視認困難なものになっている。周囲領域221の一部に低透過率部材が充填されている場合、この周囲領域221に内包される標識体222は、X線撮影することによって黒地を背景にした白の文字として視認される。このとき、本実施形態では、低透過率部材が充填された周囲領域221の部分と、この周囲領域に内包された標識体222とが視認部となる。また、標識体222の一部に低透過率部材が充填されている場合、標識体222の低透過率部材が充填されている部分は、X線撮影することによって白地を背景にした黒の文字として視認される。このとき、本実施形態では、低透過率部材が充填された標識体222の部分が視認部となる。
In addition, in the present embodiment, a recess (groove) along the
That is, in the present embodiment, at least a portion of the
図7は、このような視認部と非視認部とを具体的に説明するための図である。図7に示す標識体222は、複数の標識体部222aから標識体部222jにより構成されている。標識体部222aから標識体部222jは、「CHEMICAL EX」の文字を構成している。本実施形態では、例えば、「CHEMICAL EX」が薬液注入ポート1の製品名であって、このうち「CHEMICAL」が製品の用途や分類を示し、さらに「EX」が製品のバージョンや型式、さらに耐圧等の仕様に紐づいているものとする。
FIG. 7 is a diagram for specifically explaining such visible portions and non-visible portions. The
本実施形態では、例えば、図7に示すように、標識部22は標識体222として複数の文字列である標識体部222aから標識体部222jを含んでいる。そして、文字列の一部に低透過率部材が含まれている。
具体的には、本実施形態は、標識体部222aから標識体部222jのうち、標識体部222aから標識体部222jの略中央にある「MIC」を形成する凹溝にのみ低透過率部材を充填している。このような構成により、標識部22において、視認部V1と、非視認部V2及び非視認部V3が形成される。
In the present embodiment, for example, as shown in FIG. 7, the
Specifically, in the present embodiment, the low transmittance member is applied only to the recessed groove forming the "MIC" substantially at the center of the marking body portion 222a to the marking body portion 222j among the marking body portion 222a to the marking body portion 222j. is filling. With such a configuration, the visible portion V1, the non-visible portion V2, and the non-visible portion V3 are formed in the
本実施形態では、標識部22のうち、視認部と、非視認部が、それぞれ異なる情報を示すようにしてもよい。例えば「CHEMICAL」の文字を含む他の製品が薬液注入ポートにない場合、「CHEMICAL」の標識体部222aから標識体部222h、またはその周辺領域(例えば標識体部222aから標識体部222hを含む最小の周辺領域)にのみ低透過率部材を充填するようにしてもよい
In the present embodiment, the visible portion and the non-visible portion of the
図7に示す標識部22では、製品情報を示す「CHEMICAL」のさらに一部を視認部V1とし、バージョンや型式を示す部分を非視認部V3としている。本実施形態では、標識体部222aから標識体部222hのうち、さらに標識体222全体の中央部分にある標識体部222dから標識体部222fにのみ低透過率部材を充填している。このようにすれば、薬液注入ポート1の上面視における視認部V1の領域が小さくなっても、視認部V1が見やすい位置に形成されて視認部V1の視認性低下を防ぐことができる。
In the
上記構成によれば、術者は、薬液注入ポート1の留置前には「CHEMICAL EX」の文字の全てを目視することができるので、薬液注入ポート1の製品名と共に型式やバージョンに関する情報を確認することができる。また、上記構成によれば、薬液注入ポート1の留置後、術者は、薬液注入ポート1の製品名を認識可能な最小限の標識体部を識別することになる。このため、術者は、X線モニタの画面内で視認部V1の全てを視認して迷いなく薬液注入ポート1の種別を判定することができる。このような本実施形態は、薬液注入ポート1のポート識別情報が誤認識される可能性を低減することができる。
According to the above configuration, the operator can visually see all the characters "CHEMICAL EX" before placing the
上記本実施形態は、薬液注入ポート1の製品名等のうち、任意に選択された文字を視認部とすることができる。このため、本実施形態は、製品名が認識し難い文字列で標記される場合にあっても、この製品名が認識力を発揮する部分を選択して視認部とすることができるので、製品名等に関わらず常にポート識別情報をX線観察下で認識し易いものにすることができる。
また、本実施形態は、視認部V1に反転非対称の文字を選択することによって薬液注入ポート1が体内で裏返しになっているか否かを判断することも可能である。
In the present embodiment described above, characters arbitrarily selected from among the product name and the like of the
In addition, in this embodiment, it is also possible to determine whether or not the
以上説明した本実施形態は、上記の構成に限定されるものではない。例えば、周囲領域221及び標識体222の位置は、標識部22の上面22aに限定されず、標識部22の基部14との接触面(上面22aに対する下面)に設けてもよい。
さらに、上記の構成では標識部22を基部14に設けているが、本実施形態はこのような構成に限定されるものでなく、蓋体12に装着されるものであってもよい。
The present embodiment described above is not limited to the above configuration. For example, the positions of the surrounding
Furthermore, although the
[繋止部材]
図4、図5に示すように、薬液注入ポート1は、以上説明した本体100の他、本体100にカテーテルを繋止する繋止部材200を有している。繋止部材200は、本体100において薬液を外部に流出させる流路孔36と接続される第一カバー部材80と、第一カバー部材80と嵌合する第二カバー部材90と、を備えている。
[Locking member]
As shown in FIGS. 4 and 5, the drug
繋止部材200は、低透過率部材を含み、薬液注入ポート1に関する文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示す標識部250を有している。標識部250は、嵌合凸部116の突出方向と交差する方向に張り出した張出部252を有している。本実施形態の張出部252には、文字をX線撮影機等に対して正対させた状態で表す切欠251a、同じ文字を第一孔部116aの中心軸を中心にして180度回転させた状態の切欠251bが形成されていて、切欠251a、251bは張出部252を貫通している。また、張出部252は上記した低透過率部材を含んでいる。このために、標識部250は、X線写真において黒い張出部252を背景に文字が白抜きで表示されるようになる。
The locking
第二カバー部材90は、嵌合凸部116に対して嵌合可能な位置(表面位置)、この表面位置を基準にして180度回転した位置(裏面位置)のいずれにあっても嵌合凸部116に嵌合可能である。このことから、本実施形態は、標識部250が、文字、マーク及び図形の少なくとも一つを少なくとも二つ有し、文字、マーク及び図形の少なくとも一つは、一方と他方とが互いに表裏反転した状態で示されるものとした。
The
さらに、薬液注入ポート1は、コネクタ部85を有している。コネクタ部85は、図示しないカテーテルに挿通されて薬液注入ポート1にカテーテルを装着するための部材である。このため、コネクタ部85の先端は鏃形状になっていて、図示しないカテーテルが抜け落ちることを防いでいる。
また、図示しないカテーテルの外径はカテーテルが挿通される嵌合凸部116の第一孔部116aの内径に一致している。このため、カテーテルを第一孔部116aに挿入してコネクタ部85を挿通させることにより、第一孔部116aの内壁とコネクタ部85の外周との間に図示しないカテーテルが入り込み、コネクタ部85は第一孔部116aの内部で固定される。
Furthermore, the
The outer diameter of the catheter (not shown) matches the inner diameter of the
また、ロックトップ32は、可視光線を透過し、第一カバー部材80に嵌合された状態の第二カバー部材90の少なくとも一部を覆うカバー状の軟質樹脂部材である。軟質樹脂部材は、軟質樹脂を材料にしている。ロックトップ32に使用される軟質樹脂材としては、例えば、ポリ塩化ビニルやオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー及び酢酸ビニル、シリコーンゴム等がある。ロックトップ32の材料を軟性樹脂とすることにより、繋止部材200及び被術者の体内の両方を傷つけることを防ぐことができる。また、ロックトップ32が可視光を透過することにより、ロックトップ32の内部が術者から目視で確認できてカテーテルの接続作業が容易になる
The
[留置型医療機器セット]
次に、以上説明した留置型医療機器を用いた留置型医療機器セットを説明する。本実施形態の留置型医療機器セットは、薬液注入ポート1と、複数の標識部22と、を備えている。そして、複数の標識部22の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体222を示している。本実施形態の留置型医療機器セットでは、標識体222の少なくともいずれか一つが薬液注入ポート1に取り付けられて用いられる。
つまり、本実施形態の留置型医療機器セットでは、薬液注入ポート1が複数の標識部22と共に提供される。複数の標識部22は、いずれも薬液注入ポート1についての仕様、性能(耐圧等)、型式、製造あるいは販売元及び留置状態等を示す文字、マーク及び図形の少なくとも一つを示している。そして、複数の標識部22は、少なくとも一部が他の標識部22と異なる薬液注入ポート1についての情報、または同一の情報を他の標識部22と異なる形態(例えば文字と記号等)により示している。
なお、本実施形態の留置型医療機器セットは、複数の標識部22の一部が他の標識部22と同一の情報を同一の形式で示すものであってもよい。このようにすれば、使用頻度の高い標識部22のスペアを薬液注入ポート1とセットにして提供することができる。
[Indwelling medical device set]
Next, an indwelling medical device set using the indwelling medical devices described above will be described. The indwelling medical device set of this embodiment includes a drug
In other words, in the indwelling medical device set of the present embodiment, the
In the indwelling medical device set of this embodiment, some of the plurality of
また、本実施形態は、複数の標識部22を、同一の標識体部(文字)でなる標識体222を有するものとし、このうち低透過率部材が充填される文字列が異なるものとしてもよい。例えば、図7に示すように、標識体222が「CHEMICAL EX」である場合、留置型医療機器セットは、「CHEMICAL」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部、「EX」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部、「MIC」の部分にのみ低透過率部材を充填した標識部の3つをセットにして薬液注入ポート1と共に提供することができる。
In addition, in this embodiment, the plurality of
上記のように構成した場合、術者は複数の標識部22のいずれかを任意に選択し、選択された標識部22を長溝223にセットして使用することができる。このような本実施形態は、薬液注入ポート1のメンテナンスや留置後の使用形態に応じて術者が標識部22を任意に選択することができる。
When configured as described above, the operator can arbitrarily select any one of the plurality of
上記実施形態および実施例は以下の技術思想を包含するものである。
<1>体内に留置される留置型医療機器であって、貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が異なることによってX線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が略同一であることによりX線観察下で視認困難な非視認部と、を有する、留置型医療機器。
<2>前記視認部は、前記本体よりもX線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成されている、<1>の留置型医療機器。
<3>前記視認部及び前記非視認部は、前記標識体または前記周囲領域に対応する凹部を有し、前記視認部の前記凹部である視認凹部及び前記非視認部の前記凹部である非視認凹部のうち、選択的に前記視認凹部に前記低透過率部材が充填されている、<2>の留置型医療機器。
<4>前記標識部は前記標識体として複数の文字列を含み、複数の前記文字列の一部に前記低透過率部材が含まれる、<2>の留置型医療機器。
<5>前記視認部と、前記非視認部は、それぞれ異なる情報を示す、<1>から<4>のいずれか一つの留置型医療機器。
<6>前記標識部は、前記基部または前記蓋体に装着される、<1>から<5>のいずれか一つの留置型医療機器。
<7><1>から<6>のいずれか一つの前記留置型医療機器と、複数の前記標識部と、を備え、複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる、留置型医療機器セット。
The above embodiments and examples include the following technical ideas.
<1> An indwelling medical device to be left in the body, the indwelling medical device comprising: a main body including a base enclosing at least part of a storage space; a lid covering the storage space together with the base; and a labeling section including a labeling body that is at least one of characters, marks, or graphics related to A visible portion that is visible under X-ray observation, and a non-visible portion that is difficult to see under X-ray observation due to substantially the same X-ray transmittance between the label and the surrounding area of the label. an indwelling medical device.
<2> The indwelling medical device according to <1>, wherein the visible portion includes a low-transmittance member having a lower X-ray transmittance than the main body.
<3> The visible part and the non-visible part have recesses corresponding to the marker or the surrounding area, and the visible recess that is the recess of the visible part and the non-visible recess that is the recess of the non-visible part The indwelling medical device according to <2>, wherein the low-transmittance member is selectively filled in the visible recesses among the recesses.
<4> The indwelling medical device according to <2>, wherein the label section includes a plurality of character strings as the marker body, and the low transmittance member is included as part of the plurality of character strings.
<5> The indwelling medical device according to any one of <1> to <4>, wherein the visible portion and the non-visible portion indicate different information.
<6> The indwelling medical device according to any one of <1> to <5>, wherein the label part is attached to the base or the lid.
<7> The indwelling medical device according to any one of <1> to <6>; An indwelling medical device set, at least one of which is attached to the indwelling medical device.
1・・・薬液注入ポート
10・・・包含部
12・・・蓋体
14・・・基部
15・・・外側基部
16・・・内側基部
20・・・隔膜部
20a・・・凸部
21・・・下面
22、200・・・標識部
22a・・・上面
23a、23b・・・糸掛部
32・・・ロックトップ
36・・・流路孔
50・・・液溜部
52・・・底面
59・・・開口部
60・・・上方フレーム
70・・・下方フレーム
80・・・第一カバー部材
85・・・コネクタ部
90・・・第二カバー部材
100・・・本体
116・・・嵌合凸部
116a・・・第一孔部
152・・・凹部
161・・・本体
161a・・・段差
162・・・張出部
200・・・繋止部材
221・・・周囲領域
222・・・標識体
222a-222j・・・標識体部
223・・・長溝
250・・・標識部
251a、251b・・・切欠
252・・・張出部
Claims (5)
貯留空間の少なくとも一部を内包する基部と、当該基部と共に前記貯留空間を覆う蓋体と、を含む本体と、
前記本体に圧入されて穿刺針が穿刺される隔膜部と、
前記留置型医療機器に関する文字、マークまたは図形の少なくとも一つである標識体を含む標識部と、を有し、
前記標識部は、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が異なることによってX線観察下で視認される視認部と、前記標識体と該標識体の周囲領域とでX線の透過率が略同一であることによりX線観察下で視認困難な非視認部と、を有し、
前記視認部は、前記本体よりもX線の透過率が低い低透過率部材を含んで構成され、
前記視認部及び前記非視認部は、前記標識体または前記周囲領域に対応する凹部を有し、前記視認部の前記凹部である視認凹部及び前記非視認部の前記凹部である非視認凹部のうち、前記視認凹部は前記低透過率部材の充填部であり、前記非視認凹部は前記低透過率部材の非充填部であり、
前記視認凹部および前記非視認凹部は前記本体の内部に設けられている、留置型医療機器。 An indwelling medical device that is left in the body,
a main body including a base that encloses at least part of a storage space, and a lid that covers the storage space together with the base;
a diaphragm portion that is press-fitted into the main body and is punctured by a puncture needle ;
a labeling unit including a labeling body that is at least one of characters, marks, or graphics related to the indwelling medical device;
The labeling portion includes a visual recognition portion that is visually recognized under X-ray observation due to the difference in X-ray transmittance between the label and the surrounding area of the label, and the label and the surrounding area of the label. a non-visible portion that is difficult to see under X-ray observation due to substantially the same X-ray transmittance ;
The visual recognition part includes a low transmittance member having a lower X-ray transmittance than the main body,
The visible part and the non-visible part have a recess corresponding to the marker or the surrounding area, and the visible recess that is the recess of the visible part and the non-visible recess that is the recess of the non-visible part , the visible recess is a filled portion of the low transmittance member, the non-visible recess is a non-filled portion of the low transmittance member,
An indwelling medical device , wherein the visible recess and the non-visible recess are provided inside the main body .
複数の前記標識部と、を備え、
複数の前記標識部の少なくとも一部は、それぞれ異なる標識体を示し、少なくともいずれか一つが前記留置型医療機器に取り付けられて用いられる、留置型医療機器セット。 The indwelling medical device according to any one of claims 1 to 4 ;
and a plurality of the labeling units,
An indwelling medical device set, wherein at least some of the plurality of labeling units each indicate a different label, and at least one of them is attached to the indwelling medical device for use.
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