JP7144464B2 - 造影剤注入装置及び注入ラインキット - Google Patents

Description

本開示は、血管造影において患者に造影剤、その他の薬液を注入する際に用いられる造影剤注入装置及び注入ラインキットに関する。

近年、医療現場では、造影剤注入装置を用いてカテーテルから造影剤を血管に流し入れながら連続してエックス線撮影を行い、血管の形態や血流の状態を評価する血管造影が行われている。血管造影における造影剤注入装置はシリンジへの造影剤充填、患者の血圧監視、患者への造影剤注入、造影剤注入時の圧力トランスデューサの保護、生理食塩水の注入など動作に応じて、各流路のバルブによって流路の自動切り替えが行われている。
この流路切り替えに関して、特許文献１に開示されている。

ＷＯ２０１４／０２０６９２号公報

しかしながら、上記のような従来技術では流路の切り替えの際に生じる流路の開放・遮断動作を、流路を形成するチューブをクランプ部材で開放／つぶしを行うことで実施しているため次の問題がある。
すなわち、患者に薬液を注入する前に流路内薬液中の気泡を除去しなければならいが、除去に労力を要することがある。また、流路を形成するチューブをつぶすことで流路を遮断するため、使用するチューブは柔軟性と耐圧性能が必要とされ、耐圧繊維を編み込んだ高価なチューブを使用せざるを得ない。さらに、患者の血圧は常に測定可能にしておくことが必要であるが、従来品では、血圧回路のチューブをつぶした状態で造影剤注入装置の外部電源が切断されて停止すると血圧測定ができない。また、外部電源が切断された場合に薬液、体液が逆流してシリンジ内の造影剤が汚染され、再使用できなくなる。

そこで、本開示は、患者に薬液を注入する際に生じる流路内薬液中の気泡を容易に除去すること、安価なチューブを使用すること、造影剤注入装置が注入中の不意な電源遮断など、いかなる状態においても、患者の血圧測定をすること及びシリンジ内の造影剤の清潔状態を維持することを可能とする造影剤注入装置を提供するのを目的とする。

本発明は、上記課題を解決するために、以下の内容により把握される。
（１）本発明の第１の態様は、造影剤注入装置であって、少なくとも１つの流体注入流路と、前記流体注入流路に設けられた開放・遮断手段と、を有し、前記開放・遮断手段が、内部に設けられた概円筒形空間と、前記概円筒形空間内において第１端部とこれに対向する第２端部の間で移動可能に配置された球状体と、を有し、前記球状体が、前記第１端部に密着した場合に前記流体注入流路を遮断し、前記球状体が前記第１端部に密着した状態が解かれた場合に前記流体注入流路が開放される。
（２）上記（１）の構成において、前記球状体は、前記第２端部に密着した場合に前記流体注入流路が開放した状態を維持する。
（３）上記（１）又は（２）の構成において、前記第２端部は、内部に軸方向に貫通穴を有する管体であって、前記貫通穴から前記管体の外周面に貫通孔が設けられている。
（４）上記（１）から（３）のいずれかの構成において、前記開放・遮断手段は、透明部を有する容器に前記概円筒形空間が形成されている。
（５）上記（１）から（４）のいずれかの構成において、前記概円筒形空間の外部に配置された磁石と、前記磁石を前記概円筒形空間の第１端部と第２端部に対向する位置の間で移動させる磁石移動手段と、を有し、前記球状体が磁性体であり、当該磁石移動手段により前記磁石が前記概円筒形空間の前記第１端部と前記第２端部に対向する位置の間で移動するのに応じて前記球状体が前記概円筒形空間内において前記第１端部と前記第２端部の間を移動する。
（６）上記（１）から（５）のいずれかの構成において、前記開放・遮断手段は、前記球状体を検出する球状体検出手段を有する。
（７）上記（６）の構成において、前記球状体検出手段は、前記球状体が前記第１端部に密着する位置にあることを検出する。
（８）上記（６）又は（７）の構成において、前記球状体検出手段は、赤外線センサである。
（９）本発明の第２の態様は、造影剤注入装置であって、流体注入流路と、前記流体注入流路に設置された液圧測定手段と、前記流体注入流路に設置され、前記流体注入流路の開放と遮断を行う開放・遮断手段と、を有し、前記開放・遮断手段は、電源供給が遮断された場合に前記流体注入流路を開放する。
（１０）上記（９）の構成において、前記流体注入流路を複数有し、前記液圧測定手段が設置された流体注入流路と異なる第２流体注入流路が、前記第２流体注入流路の開放と遮断を行う第２開放・遮断手段を有し、前記第２開放・遮断手段は、電源供給が遮断された場合に前記第２流体注入流路を遮断する。
（１１）本発明の第３の態様は、注入ラインキットであって、少なくとも１つの流体注入流路と、前記流体注入流路に設けられ、前記流体注入流路の開放と遮断を行う開放・遮断手段と、前記開放・遮断手段の上流に設けられたコネクタと、を有し、前記開放・遮断手段を含む下流側流路が前記コネクタを介して上流側流路と着脱可能に構成されている。
（１２）上記（１１）の構成において、ブリッジとブリッジで保持された前記下流側流路と、を有し、前記下流側流路の前記開放・遮断手段が、内部に概円筒形空間と、前記概円筒形空間において第１端部とこれと対向する第２端部の間で移動可能に配置された球状体と、を有し、前記球状体が、第１端部に密着した場合に前記下流側流路を遮断し、前記第１端部への密着した状態が解かれた場合に前記下流側流路が開放される。
（１３）上記（１２）の構成において、前記球状体は、前記第２端部に密着した場合に前記下流側流路が開放した状態を維持する。
（１４）上記（１２）又は（１３）の構成において、前記第２端部は、内部に軸方向に貫通穴を有する管体であって、前記貫通穴から前記管体の外周面に貫通孔が設けられている。
（１５）上記（１２）から（１４）のいずれかの構成において、前記開放・遮断手段は、透明部を有する容器に前記概円筒形空間が形成されている。

本開示によれば、患者に薬液を注入する際に生じる流路内薬液中の気泡を容易に除去すること、安価なチューブを使用すること、造影剤注入装置が注入中の不意な電源遮断など、いかなる状態においても、患者の血圧測定をすること及びシリンジ内の造影剤の清潔状態を維持することを可能とする造影剤注入装置を提供することができる。

本発明の実施形態に係る造影剤注入装置の全体図である。 本発明の実施形態に係る注入ラインキットの説明図であり、（ａ）は全体斜視図であり、（ｂ）はコネクタ側から見た斜視図である。 本発明の実施形態に係る注入ラインキットの造影剤注入装置への着脱について説明する図である。 本発明の実施形態に係る注入ラインキットの造影剤注入装置への着脱について説明する図であり、（ａ）は注入ラインキットが第１セット位置にある場合の説明図、（ｂ）は注入ラインキットが第２セット位置にある場合の説明図である。 本発明の実施形態に係る造影剤注入装置における開放・遮断手段の説明図であり、（ａ）は球状体が第１端部に密着した場合の説明図、（ｂ）は球状体が第２端部に密着した場合の説明図、（ｃ）は第２端部の拡大図である。 本発明の実施形態に係る造影剤注入装置における開放・遮断手段の動作説明図であり、（ａ）は球状体の動作説明図、（ｂ）は開放・遮断手段全体の動作説明図である。 本発明の実施形態に係る注入ラインキットにおける造影剤逆流防止の説明図であり、（ａ）は注入ラインキットの斜視図、（ｂ）は注入ラインキットの側面図である。

以下、添付図面を参照しながら各実施形態について詳細に説明する。

図１は、本発明の実施形態に係る造影剤注入装置１の全体図である。
図１に示すように、造影剤注入装置１は造影剤注入装置本体５と注入ラインキット３０から構成され、造影剤注入装置１はカテーテル２を介して患者と接続されている。造影剤注入装置１には造影剤を注入するための造影剤注入流路６と生理食塩水を充満して患者の血圧を測定するための生理食塩水注入流路２０の２系統の流体注入流路がある。
なお、本実施形態の説明において、特に記載しない場合には、造影剤注入流路６においては、造影剤ボトル３に近い側を上流とし、カテーテル２に近い側を下流とする。同様に、生理食塩水注入流路２０においては、生理食塩水パック４に近い側を上流とし、カテーテル２に近い側を下流とする。

造影剤注入流路６は一方の端部に造影剤ボトル接続コネクタ８が設けられ、この造影剤ボトル接続コネクタ８に造影剤ボトル３を装着し、造影剤注入装置１内に造影剤を注入できるようにする。

造影剤ボトル接続コネクタ８の下流には造影剤を一時充填し、さらに下流に押し出すシリンジ１２が設けられ、シリンジ１２の内部にはワイパ１３が設けられている。造影剤ボトル接続コネクタ８とシリンジ１２をチューブで接続する第１接続流路１６にピンチバルブ１８が設けられ、流路の開放・遮断が可能に構成されている。

造影剤注入流路６の他方の端部には造影剤注入コネクタ９が設けられており、シリンジ１２と造影剤注入コネクタ９をチューブで接続する第２接続流路１７にピンチバルブ１９が設けられ、流路の開放・遮断が可能に構成されている。

生理食塩水注入流路２０は一方の端部に生理食塩水パック接続コネクタ１０が設けられ、この生理食塩水パック接続コネクタ１０に生理食塩水パック４を装着し、造影剤注入装置１内に生理食塩水を注入できるようにする。

生理食塩水パック接続コネクタ１０の下流にはポンプ２２が設けられ、生理食塩水パック４から供給される生理食塩水を更に下流に送る。当該ポンプ２２にはチューブ内の薬液を送り出すのに適したローラポンプが用いられることが多いがこれに限定されるものではない。

生理食塩水注入流路２０の他方の端部には生理食塩水注入コネクタ１１が設けられており、ポンプ２２と生理食塩水注入コネクタ１１の間には、液圧測定手段として血圧トランスデューサ２６が設置される。患者の血圧波動は血圧トランスデューサ２６で検出・変換されて、接続された外部機器である血圧モニタ２８で確認することができる。
造影剤注入装置本体５と注入ラインキット３０を接続するコネクタとして、造影剤注入装置本体５に設けられた第１コネクタである造影剤注入コネクタ９及び生理食塩水注入コネクタ１１が、注入ラインキット３０に設けられた第２コネクタである造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０と嵌合して、造影剤注入装置本体５と注入ラインキット３０が接続される。

図２は、本発明の実施形態に係る注入ラインキット３０の説明図あり、（ａ）は全体斜視図であり、（ｂ）はコネクタ側から見た斜視図である。
図２により注入ラインキット３０について説明する。
造影剤注入装置１において、造影剤注入装置本体５は造影剤ボトル３及び生理食塩水パック４に近い側である上流に設けられて上流側流路を有し、注入ラインキット３０はカテーテル２に近い側に設けられて下流側流路を有している。
注入ラインキット３０はブリッジ３２に患者のカテーテル２に接続する患者接続流路である造影剤注入ライン３４と生理食塩水注入ライン３６がそれぞれ造影剤注入ライン固定部３８と生理食塩水注入ライン固定部４０に相互にほぼ平行になるように保持されている。ブリッジ３２には、オペレータが注入ラインキット３０を取り扱う際に持つための把持部３３が形成されている。本実施形態ではオペレータが片手の２本の指で挟んで持てるように、ブリッジ３２の側面にほぼ平行な面により把持部３３を設けているが、これに限定されるものではなく、取っ手や凸状のつまみなどでもよい。把持部３３はブリッジ３２に樹脂成型により一体的に設けることでもよく、別の部品としてブリッジ３２にねじ等で固定するものでもよい。また、把持部３３は滑り止めのために表面に凹凸を設けても、ゴムシート等を貼り付けてもよい。

造影剤注入ライン３４は、第２チューブ５７と第２開放・遮断手段７０が接続され、生理食塩水注入ライン３６は、第１チューブ５８と第１開放・遮断手段７２が接続されている。第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の第２チューブ５７及び第１チューブ５８との接続側と反対側には造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が設けられ、これらの外側にはそれぞれガイドカバー５４とガイドカバー５６がテーパ形状に設けられている。ガイドカバー５４とガイドカバー５６の内径は、造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が嵌合する相手側コネクタである造影剤注入コネクタ９及び生理食塩水注入コネクタ１１の外径より大きく、造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０の先端付近よりテーパ形状が始まり、その先端に向けて漸次拡大していく。このため、ガイドカバー５４とガイドカバー５６の先端は造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０の先端より前方に位置している。造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０は概平行に同方向を向き、先端の位置を揃えて固定されている。第２チューブ５７及び第１チューブ５８の他端には三方活栓４６があり、これを介して患者のカテーテル２と接続される。

図３は、本発明の実施形態に係る注入ラインキット３０の造影剤注入装置１への着脱について説明する図である。
図４は、本発明の実施形態に係る注入ラインキット３０の造影剤注入装置１への着脱について説明する図であり、（ａ）は注入ラインキット３０が第１セット位置にある場合の説明図、（ｂ）は注入ラインキット３０が第２セット位置にある場合の説明図である。
本実施形態では、注入ラインキット３０は造影剤注入装置本体５に着脱可能に構成されている。
図３、４により注入ラインキット３０の造影剤注入装置本体５への装着について説明する。図３に示すとおり、造影剤注入装置１において、造影剤注入装置本体５には造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１がプレート６０に概平行に同方向を向き、先端の位置を揃えて固定されている。造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１の先端の外形に対して、注入ラインキット３０のガイドカバー５４とガイドカバー５６の先端の内径の方がより大きく、また造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０の先端よりガイドカバー５４とガイドカバー５６の先端がより前方に位置しているため、ガイドカバー５４とガイドカバー５６先端の内径部を造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１の先端の外形に当てて押し込むとガイドカバー５４，ガイドカバー５６のテーパに案内されて造影剤注入コネクタ９及び生理食塩水注入コネクタ１１と造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が互いに軽く嵌合する。

この状態で注入ラインキット３０とプレート６０を一体的に押し下げると図４（ａ）に示すとおり、注入ラインキット３０のブリッジ３２に開けられたロック嵌合開口部４４に造影剤注入装置本体５に設けられた注入ラインキットロック６２が掛かり、第１セット位置にセットされる。さらに、レバー６４を第１位置６４ａから第２位置６４ｂに動かすと、注入ラインキット３０は造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１に向けてスライドし、浅く嵌合していた造影剤注入ライン受けコネクタ４８と生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１とより深く嵌合して確実に接続され、図４（ｂ）に示すとおり、この状態で注入ラインキット３０が第２セット位置において造影剤注入装置本体５に完全に固定される。レバー６４はてこの原理により注入ラインキット３０をスライドして固定するようになっており、オペレータは弱い力で容易に操作ができ、確実にコネクタの接続が可能である。これにより、造影剤注入流路６においては、造影剤ボトル３から末端の三方活栓４６までの流路が構成され、生理食塩水注入流路２０においては、生理食塩水パック４から末端の三方活栓４６までの流路が構成され、三方活栓４６に接続するカテーテル２を介してそれぞれの薬液を患者に注入することができ、患者の血圧を測定することが可能となる。

次に注入ラインキット３０の取り外しについて説明する。所定の血管造影検査が終了すると三方活栓４６とカテーテル２との接続を外す。レバー６４を第２位置６４ｂから第１位置６４ａに戻すと第２セット位置にある注入ラインキット３０は造影剤注入コネクタ９と生理食塩水注入コネクタ１１から離れる方向に移動して第１セット位置に戻り、これらのコネクタの嵌合が浅くなる。この状態で注入ラインキットロック６２を解除して注入ラインキット３０とプレート６０を一体的に押し上げ、斜め上方に注入ラインキット３０を取り外す。造影剤注入コネクタ９及び生理食塩水注入コネクタ１１と造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が互いに軽く嵌合した状態であるため、オペレータは弱い力で容易に注入ラインキット３０を取り外すことが可能である。

本実施形態では、第１セット位置において造影剤注入コネクタ９及び生理食塩水注入コネクタ１１と造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０が互いに軽く嵌合しているが、これに限定されず、第１セット位置ではこれらのコネクタは嵌合せず、第２セット位置に移動する過程で嵌合を開始し、第２セット位置に到達した時点で完全に嵌合するようにしてもよい。この場合も、造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０のガイドカバー５４とガイドカバー５６のテーパがコネクタ嵌合の案内として機能することは同様である。また、第１セット位置にオペレータが注入ラインキット３０をセットして、その際、注入ラインキットロック６２が掛かり、注入ラインキット３０が第１セット位置に固定されるようにしてもよい。この場合、注入ラインキット３０を取り外す際も、第１セット位置においてすでにコネクタは嵌合していないので、注入ラインキットロック６２を解除すれば注入ラインキット３０を取り外すことができる。

以上の注入ラインキット３０の造影剤注入装置本体５への着脱操作において、オペレータは注入ラインキット３０のブリッジ３２に設けられた把持部３３を２本の指で挟んで持って注入ラインキット３０を取り扱い、レバー６４を操作して造影剤注入装置本体５に着脱することができる。これにより注入ラインキット３０の造影剤注入ライン受けコネクタ４８、生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０、及び造影剤注入装置本体５の造影剤注入コネクタ９、生理食塩水注入コネクタ１１には一切触れないで操作することができるため、これらのコネクタを含めた流路の清潔状態を維持できる。
さらに、注入ラインキット３０の造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０はその先端を含めた全体がガイドカバー５４とガイドカバー５６により覆われているため、注入ラインキット３０の造影剤注入装置本体５へのセット及び取り外し等の通常の取り扱いにおいて、オペレータが造影剤注入ライン受けコネクタ４８及び生理食塩水注入ライン受けコネクタ５０に不用意に接触することを防止できるため、これらのコネクタの清潔状態が維持できる。

図１によりシリンジ１２への造影剤充填動作について説明する。第１接続流路１６のピンチバルブ１８を開放し、第２接続流路１７のピンチバルブ１９を遮断し、シリンジ１２のワイパ１３を後退させてシリンジ１２の中に造影剤ボトル３の造影剤を吸引して充填する。

造影剤注入流路６への造影剤のプライミングについて説明する。ピンチバルブ１８を遮断し、ピンチバルブ１９及び第２開放・遮断手段７０を開放する。次にシリンジ１２のワイパ１３を前進させ、シリンジ１２の造影剤が造影剤注入流路６を満たすまで注入を続ける。造影剤注入流路６が造影剤で満たされたらワイパ１３を停止しピンチバルブ１９を遮断する。

生理食塩水注入流路２０への生理食塩水のプライミングを説明する。第１開放・遮断手段７２を開放し、ポンプ２２を駆動して生理食塩水が生理食塩水注入流路２０を満たすまで注入する。

血圧のモニタリングについて説明する。生理食塩水注入流路２０が生理食塩水で満たされ、患者の血管内に留置されているカテーテル２に三方活栓４６を接続する。患者の血圧波動が生理食塩水を介して血圧トランスデューサ２６に伝わり、接続された外部機器である血圧モニタ２８に血圧波形が表示される。

患者への造影剤の注入動作について説明する。生理食塩水注入流路２０の第１開放・遮断手段７２を遮断して血圧トランスデューサ２６に過大な圧力がかからないように保護する。造影剤注入流路６の第２開放・遮断手段７０を開放し、シリンジ１２のワイパ１３を前進させて造影剤を注入する。注入が終了したら第２開放・遮断手段７０を遮断し、第１開放・遮断手段７２を開放して血圧のモニタリングを開始する。

図５は、本発明の実施形態に係る造影剤注入装置１における開放・遮断手段の説明図であり、（ａ）は球状体８２が第１端部７４に密着した場合の説明図、（ｂ）は球状体８２が第２端部７５に密着した場合の説明図、（ｃ）は第２端部７５の拡大図である。
図５により第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２について説明する。第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２は、容器７３の内部に概円筒形空間８０を有し、この概円筒形空間８０の中に磁性体の球状体８２が概円筒形空間８０の第１端部７４から第２端部７５の間で移動可能に配置されている。

概円筒形空間８０の第１端部７４は円筒管体７６が容器７３と一体的に形成され、この円筒管体７６の中央部には球状体８２の直径より小径の流路孔７８が貫通しており、流路を形成している。図５（ａ）に示すとおり、球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着すると流路孔７８が球状体８２によって塞がれて流路が遮断される。

概円筒形空間８０の第２端部７５は円筒管体８３が容器７３に圧入接合され、この円筒管体８３の中央部には第２端部７５における径が球状体８２の直径より小径の流路孔７９が軸方向に貫通して貫通穴を形成し、管体となっており、この流路孔７９とつながるように円筒管体８３の第２端部７５からＵ字形のスリット８４が形成されている。図５（ｂ）に示すとおり、球状体８２が円筒管体８３の第２端部７５に密着しても流路孔７９が球状体８２によって塞がれるがスリット８４より薬液が流れるため流路は開放した状態を維持し、遮断されない。また、球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着した状態が解かれて、第１端部７４と第２端部７５の間において、いずれの端部にも密着しない状態の場合、内部に概円筒形空間８０を有する容器７３の内面と球状体８２の外面に隙間があるため、流路は開放した状態を維持し、遮断されない。
なお、本実施形態ではＵ字形のスリット８４で構成されているが、円筒管体８３の第２端部７５から適当な位置に流路孔７９から円筒管体８３の外周面に貫通した穴を設けても同様の結果となる。これらのスリットや貫通した穴などの貫通孔の個数は１個あるいは複数個、適宜設ける。

図６は、本発明の実施形態に係る造影剤注入装置１における開放・遮断手段の動作説明図であり、（ａ）は球状体８２の動作説明図、（ｂ）は開放・遮断手段全体の動作説明図である。
図６により第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の動作について説明する。図６（ａ）に示すとおり、第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の外部に磁石８６が設けられ、図示しない磁石移動手段を電磁ソレノイド９０で駆動することで磁石８６が第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の円筒管体７６の第１端部７４に対向する位置と円筒管体８３の第２端部７５に対向する位置の間を移動する。これに伴い、第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の内部の磁性体である球状体８２が磁石８６の磁力により引き付けられて円筒管体７６の第１端部７４に対向する位置と円筒管体８３の第２端部７５に対向する位置の間を移動し、球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着した場合に流路を遮断し、円筒管体８３の第２端部７５に密着した場合に流路が開放される。球状体８２は本実施形態では球体としているが、これに限定されず、例えば楕円体や円柱状体等であっても端部との関係で同様の作用が得られる。

図６（ｂ）に示すとおり、第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２の外部には球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着した位置にあることを検出する球状体検出手段として赤外線センサ９６が設けられており、この検出情報に基づいて電磁ソレノイド９０の通電制御を実施する。なお、本実施形態では球状体８２の検出に赤外線センサ９６を用いているが、これに限定されるものではなく、可視光センサやその他のセンサでも球状体８２を検出できるものであればよく、検出する位置やセンサの設置数も本実施形態の内容に限定されるものではない。また、電磁ソレノイド９０はプランジャソレノイドに限定されるものではなく、ロータリソレノイドやモータによる駆動でもよい。

第２開放・遮断手段７０においては、電磁ソレノイド９０はプランジャ９２に止めリング９５によって圧縮スプリング９４が設けられている。電磁ソレノイド９０に通電してプランジャ９２を引き付けた場合には球状体８２が円筒管体８３の第２端部７５に密着して流路を開放し、通電を停止すると圧縮スプリング９４によってプランジャ９２が戻り、球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着して流路が遮断される。したがって、造影剤注入流路６においては、造影剤注入装置１の電源供給が遮断された場合には流路は遮断された状態になり、電源供給が遮断された場合でも、シリンジ１２への薬液、体液の逆流を防止し、シリンジ１２内に充填された造影剤を清潔に維持し、複数回の使用が可能となる。
一方、第１開放・遮断手段７２においても、電磁ソレノイド９０はプランジャ９２に止めリング９５によって圧縮スプリング９４が設けられている。電磁ソレノイド９０に通電してプランジャ９２を引き付けた場合には球状体８２が円筒管体７６の第１端部７４に密着して流路を遮断し、通電を停止すると圧縮スプリング９４によってプランジャ９２が戻り、球状体８２が円筒管体８３の第２端部７５に密着して流路が開放される。したがって、生理食塩水注入流路２０においては、造影剤注入装置１の電源供給が遮断された場合には流路は開放された状態になり、電源供給が遮断された場合でも、患者の血圧測定をすることが可能となる。
すなわち、造影剤注入装置１の電源供給が遮断された場合、造影剤注入流路６においては第２開放・遮断手段７０が遮断状態になって流路が遮断され、生理食塩水注入流路２０においては、第１開放・遮断手段７２が開放状態になって、流路が開放されるように構成されている。

次に第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２による気泡の除去動作について説明する。
造影剤注入流路６及び生理食塩水注入流路２０において流路に気泡が生じた場合にこれを除去し、患者に誤って気泡を注入するのを防止することは患者の安全確保のために非常に重要である。

第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２は気泡の有無を外部より視認できるように、容器７３は透明部を有している。気泡の発生を認めた場合には図示しない気泡除去動作スイッチをＯＮにする。これにより電磁ソレノイド９０への通電のＯＮとＯＦＦの切り替えを高速で繰り返し、磁石８６の動作に応じて球状体８２が概円筒形空間８０において高速往復運動を続ける。この動作によって流路内に複雑な液体の流れを生じさせ、低速流量では除去する事が難しい球体に付着した気泡を球体から剥離させる。そして、ポンプ２２によって生じている流路内の流れによって気泡が三方活栓４６を通じて造影剤注入装置１の外部に放出される。また、特に円筒管体８３の第２端部７５付近ではＵ字形のスリット８４を通過する複雑な流れが生じて、この付近に付着した気泡を効果的に剥離させて除去できる。なお、容器７３の透明部は、容器７３全体を透明部材としてもよく、また、流路に沿って円周方向の一部を透明部材とすることで気泡の発生を外部より視認できればよい。また、透明材料はガラス又はポリカーボネイト、アクリル等の透明熱可塑性樹脂で形成してもよい。

本実施形態では第２開放・遮断手段７０と第１開放・遮断手段７２は同じものを使用しているが、これに限定されるものではない。

なお、造影剤注入ライン３４と生理食塩水注入ライン３６において第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２は第２チューブ５７及び第１チューブ５８を用いて末端の三方活栓４６と接続されている。第２開放・遮断手段７０及び第１開放・遮断手段７２は球状体８２の位置により流路の開放と遮断を切り替え、チューブを押しつぶすことがないため、第２チューブ５７及び第１チューブ５８は、耐圧繊維を編み込み柔軟性と耐圧性能を有する高価なチューブ（ブレードチューブなど）を使用する必要がなく、チューブの素材や硬さを限定しない安価なチューブ（ハードチューブ等）を使用することを可能としている。

図７は、本発明の実施形態に係る注入ラインキット３０における造影剤逆流防止の説明図であり、（ａ）は注入ラインキット３０の斜視図、（ｂ）は注入ラインキット３０の側面図である。
図７により注入ラインキット３０の造影剤注入ライン３４における造影剤逆流防止について説明する。注入ラインキット３０は患者の検査の１回ごとに廃棄するが、造影剤注入装置本体５の造影剤注入流路６は複数検査で継続して使用する。このため、患者の血液は注入ラインキット３０より患者側で停止する必要がある。一般に造影剤は血液より比重が大きいため、造影剤と患者の血液が混在した状態において血液が造影剤の上部に上がる傾向にある。このため、造影剤注入ライン３４の上流側が患者接続部より高い場合には、チューブ内で血液と造影剤の置換が始まり、血液が造影剤の上に載った状態で上方に上り、注入ラインキット３０から造影剤注入装置本体５に入ってしまう。一般的に患者より高い位置に設置して運用される装置に接続される当該キットにおいては、血液と造影剤の比重差による置換が発生する。第２開放・遮断手段７０によって注入動作時以外は常に遮断されているが、血液が混入した造影剤の逆流を更に確実に防止するために、注入ラインキット３０のブリッジ３２には造影剤注入ライン受けコネクタ４８の高さ付近より上方に伸びる凸部である造影剤逆流防止ガイド４２が設けてある。造影剤注入ライン３４の第２チューブ５７はその途中にこの造影剤逆流防止ガイド４２に沿うようにガイドされて段差Ａの段差部を形成する。さらに、ブリッジ３２には造影剤注入ライン受けコネクタ４８の反対側端部に第２チューブ５７を支持するチューブ支持部４３が設けられている。本実施形態では、ブリッジ３２の造影剤注入ライン受けコネクタ４８の反対側端部に幅が第２チューブ５７の外径とほぼ同じ幅の溝４５が形成され、この溝４５の下部に溝４５の内側に向けて突起を設け、第２チューブ５７がこの突起に支持されるとともに、溝４５により幅方向にも拘束されるようにチューブ支持部４３が設けられているが、これに限定されるものではない。第２チューブ５７はこのチューブ支持部４３に支持されてその上に配置され、造影剤逆流防止ガイド４２と協働して段差Ａの段差部を安定的に形成する。このようにして形成された段差Ａの段差部により患者の血液が造影剤注入ライン受けコネクタ４８まで下がっていかないようにして、患者側の血液が造影剤注入ライン受けコネクタ４８より手前で停止するようにしている。

以上、実施形態について詳述したが、特定の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載された範囲内において、種々の変形及び変更が可能である。また、前述した実施形態の構成要素を全部又は複数を組み合わせることも可能である。

１ 造影剤注入装置
２ カテーテル
３ 造影剤ボトル
４ 生理食塩水パック
５ 造影剤注入装置本体
６ 造影剤注入流路
８ 造影剤ボトル接続コネクタ
９ 造影剤注入コネクタ
１０ 生理食塩水パック接続コネクタ
１１ 生理食塩水注入コネクタ
１２ シリンジ
１３ ワイパ
１４ ワイパ駆動手段
１６ 第１接続流路
１７ 第２接続流路
１８ ピンチバルブ
１９ ピンチバルブ
２０ 生理食塩水注入流路
２２ ポンプ
２６ 血圧トランスデューサ
２８ 血圧モニタ
３０ 注入ラインキット
３２ ブリッジ
３３ 把持部
３４ 造影剤注入ライン
３６ 生理食塩水注入ライン
３８ 造影剤注入ライン固定部
４０ 生理食塩水注入ライン固定部
４２ 造影剤逆流防止ガイド
４３ チューブ支持部
４４ ロック嵌合開口部
４５ 溝
４６ 三方活栓
４８ 造影剤注入ライン受けコネクタ
５０ 生理食塩水注入ライン受けコネクタ
５４ ガイドカバー
５６ ガイドカバー
５７ 第２チューブ
５８ 第１チューブ
６０ プレート
６２ 注入ラインキットロック（ロック）
６４ レバー
７０ 第２開放・遮断手段
７２ 第１開放・遮断手段
７３ 容器
７４ 第１端部
７５ 第２端部
７６ 円筒管体
７８ 流路孔
７９ 流路孔
８０ 概円筒形空間
８２ 球状体
８３ 円筒管体
８４ スリット
８６ 磁石
９０ 電磁ソレノイド
９２ プランジャ
９４ 圧縮スプリング
９５ 止めリング
９６ 赤外線センサ

Claims (10)

1. 造影剤注入装置であって、
   少なくとも１つの流体注入流路と、
   前記流体注入流路に設けられた開放・遮断手段と、を有し、
   前記開放・遮断手段が、
   内部に設けられた概円筒形空間と、
   前記概円筒形空間内において第１端部とこれに対向する第２端部の間で移動可能に配置された球状体と、を有し、
   前記球状体が、前記第１端部に密着した場合に前記流体注入流路を遮断し、前記球状体が前記第１端部に密着した状態が解かれた場合に前記流体注入流路が開放され、
   前記第２端部は、内部に軸方向に貫通穴を有する管体であって、前記貫通穴から前記管体の外周面に貫通孔が設けられて、
   前記球状体が前記第２端部に密着した場合に前記流体注入流路が開放された状態が維持される造影剤注入装置。
2. 前記開放・遮断手段は、透明部を有する容器に前記概円筒形空間が形成されている請求項１に記載の造影剤注入装置。
3. 前記概円筒形空間の外部に配置された磁石と、
   前記磁石を前記概円筒形空間の第１端部と第２端部に対向する位置の間で移動させる磁石移動手段と、を有し、
   前記球状体が磁性体であり、
   当該磁石移動手段により前記磁石が前記概円筒形空間の前記第１端部と前記第２端部に対向する位置の間で移動するのに応じて前記球状体が前記概円筒形空間内において前記第１端部と前記第２端部の間を移動する請求項１又は請求項２に記載の造影剤注入装置。
4. 前記開放・遮断手段は、前記球状体を検出する球状体検出手段を有する請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の造影剤注入装置。
5. 前記球状体検出手段は、前記球状体が前記第１端部に密着する位置にあることを検出する請求項４に記載の造影剤注入装置。
6. 前記球状体検出手段は、赤外線センサである請求項４又は請求項５に記載の造影剤注入装置。
7. 造影剤注入装置であって、
   流体注入流路と、
   前記流体注入流路に設置された液圧測定手段と、
   前記流体注入流路に設置され、前記流体注入流路の開放と遮断を行う開放・遮断手段と、を有し、
   前記開放・遮断手段が、内部に設けられた概円筒形空間と、前記概円筒形空間内において第１端部とこれに対向する第２端部の間で移動可能に配置された磁性体の球状体と、を有し、
   前記概円筒形空間の外部に配置されて、通電制御される機序を介して、前記概円筒形空間の第１端部と第２端部に対向する位置の間で移動する磁石を更に有し、
   前記磁石が前記概円筒形空間の前記第１端部と前記第２端部に対向する位置の間で移動するのに応じて前記球状体が前記概円筒形空間内において前記第１端部と前記第２端部の間を移動し、
   前記球状体が前記第１端部に密着した場合に前記流体注入流路を遮断し、前記球状体が前記第１端部に密着した状態が解かれた場合に前記流体注入流路が開放され、
   前記開放・遮断手段は、電源供給が遮断された場合にスプリングを介して前記磁石を移動させることによって前記球状体を前記第２端部に密着させて前記流体注入流路を開放する造影剤注入装置。
8. 前記流体注入流路を複数有し、
   前記液圧測定手段が設置された流体注入流路と異なる第２流体注入流路が、前記第２流体注入流路の開放と遮断を行う第２開放・遮断手段を有し、
   前記第２開放・遮断手段は、電源供給が遮断された場合に前記第２流体注入流路を遮断する請求項７に記載の造影剤注入装置。
9. 注入ラインキットであって、
   少なくとも１つの流体注入流路と、
   前記流体注入流路に設けられ、前記流体注入流路の開放と遮断を行う開放・遮断手段と、
   ブリッジと、
   前記ブリッジで保持されるとともに前記開放・遮断手段を含む下流側流路と、
   前記開放・遮断手段の上流に設けられたコネクタと、を有し、
   前記下流側流路の前記開放・遮断手段が、内部に概円筒形空間と、前記概円筒形空間において第１端部とこれと対向する第２端部の間で移動可能に配置された球状体と、を有し、
   前記球状体が、前記第１端部に密着した場合に前記下流側流路を遮断し、前記第１端部への密着した状態が解かれた場合に前記下流側流路が開放され、
   前記第２端部は、内部に軸方向に貫通穴を有する管体であって、前記貫通穴から前記管体の外周面に貫通孔が設けられて、
   前記球状体が前記第２端部に密着した場合に前記流体注入流路が開放された状態が維持され、
   前記下流側流路が前記コネクタを介して上流側流路と着脱可能に構成されている注入ラインキット。
10. 前記開放・遮断手段は、透明部を有する容器に前記概円筒形空間が形成されている請求項９に記載の注入ラインキット。

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