JP7110353B2 - カテーテルベースの閉塞物除去システム及び方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年12月21日に出願された仮出願第62/609,046号の利益を主張し、すべての目的のためにその全体を参照により本明細書に取り込む。
本開示は、一般に、体腔内の不要なデブリ又は他の材料の除去に関する。より具体的には、本開示は、体腔内の閉塞性材料を除去するためのカテーテルシステム及びその方法に関する。
閉塞物の除去及び体腔を通る血流の回復のための血管内浄化処置は存在する。このような処置は様々な血管内疾患の結果として必要になる場合がある。例えば、末梢動脈疾患(PAD)は、プラークの蓄積による動脈の狭窄を伴う状態である。管腔の内壁にプラークが形成されると、管腔を通るそれぞれの臓器への血流が制限される。管腔が浄化されなければ、永久的な閉塞及び血流の制限が起こり、壊死などのより深刻な状態につながる可能性がある。同様の閉塞を引き起こす可能性のある他の閉塞性材料としては、血栓(すなわち、血餅)、脂肪球、気泡及び血流内の他の異物が挙げられる。体内のこれらのタイプの異物は、本開示では一般に「閉塞性材料」、「閉塞性デブリ」又は「閉塞性凝集物」と呼ばれる。
。さらに、有意な量の閉塞性デブリが血流に残っているならば、塞栓は再発する可能性がある。したがって、最少の失血又は塞栓形成のリスクを伴う、現場での血液からの閉塞性デブリの除去を可能にするデバイスが必要である。
様々な例は、カテーテル本体、制御ハンドル及びカッターアセンブリを含む閉塞物除去システムに関する。カッターアセンブリは、駆動機構と、閉塞性材料を体腔からカテーテル本体を通して搬送するためのコンベヤとを含む。様々な例において、閉塞物除去システムは、プロセス中に、血液などの体液を実質的に失うことなく、体腔からの閉塞性デブリ又は他の材料の除去を促進する。
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、実施形態を例示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。
図1は、幾つかの実施形態による、体腔内から閉塞性材料を除去するための閉塞物除去システム100を示す。閉塞物除去システム100が使用される体腔の例としては、動脈、静脈、気道、胆道系、胃腸管路及び他の体管が挙げられる。閉塞物除去システム100は、カテーテルシステム110、制御ハンドル120、弁140、デリバリー管160及び流体供給部180を含む。示されるように、カテーテルシステム110は制御ハンドル120に結合されている。弁140はカテーテルシステム110と連通し、1つの実施形態において、制御ハンドル120に近接して配置されうる。デリバリー管160は弁140に取り付けられ、そして反対側の端部では、流体供給部180に取り付けられる。
(態様)
(態様1)
体腔内の閉塞性材料を除去するためのカテーテルシステムであって、前記システムは、
管腔を有し、遠位端と近位端との間に延在するカテーテル本体であって、前記カテーテル本体は遠位部分、近位部分及び遠位端を有し、前記遠位部分は、血液を前記カテーテル本体の管腔から通過させることができ、閉塞性材料が前記カテーテル本体の管腔から外に通過するのを阻止するように構成されているろ材を含むろ過セクションを含む、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記近位部分に結合された制御ハンドルと、
カッターアセンブリと、
を含み、
前記カッターアセンブリは、
前記カテーテル本体の近位部分と遠位部分との間に延在している駆動機構であって、前記制御ハンドルに操作可能に接続されている駆動機構と、
前記カテーテル本体の遠位部分内に延在しているコンベヤであって、前記コンベヤは前記駆動機構とともに回転可能であるように駆動機構に結合されており、前記閉塞性材料を体腔から前記カテーテル本体内で近位方向にそしてろ過セクションを通して搬送し、血液は、前記カテーテル本体の管腔から通過することができ、前記閉塞性材料は前記カテーテル本体の管腔から外に通過することが阻止され、前記カテーテル本体の管腔内で近位に搬送される、コンベヤと、
を含む、カテーテルシステム。
(態様2)
前記カッターアセンブリは、閉塞性材料を切断するように構成されたカッターを含み、前記カッターは前記カテーテル本体の遠位端から延在し、前記駆動機構に結合されて、前記カッターは前記駆動機構とともに回転可能であり、前記閉塞性材料を切断する、態様1記載のシステム。
(態様3)
前記カッターは1つ以上のバリ要素を含み、前記コンベヤは1つ以上のスクリュー要素及び/又はインペラ要素を含む、態様2記載のシステム。
(態様4)
前記ろ材はePTFEを含む、態様1~3のいずれか1項記載のシステム。
(態様5)
外側シースをさらに含み、前記シースは管腔を有し、ろ過セクションの上に延在して、流体が外側シースの管腔を通してデリバリー可能であり、前記流体を前記カテーテル本体の管腔中に導入しそしてコンベヤを回転することによって閉塞性材料をカッターアセンブリからフラッシュするように構成されている、態様1~4のいずれか1項記載のシステム。
(態様6)
前記ろ過セクションは前記カテーテル本体の管腔の一部を画定しており、さらに前記コンベヤは前記ろ過セクションに接触して、前記閉塞性材料が前記カテーテル本体内に搬送されるときにコンベヤとろ過セクションとの間に閉塞性材料を捕捉するように構成された空間を画定する、態様1~5のいずれか1項記載のシステム。
(態様7)
前記カッターアセンブリはカッターを含み、前記駆動機構は、電気モータと、前記電気モータを前記コンベヤ及び前記カッターのうちの少なくとも1つに操作可能に結合しているシャフトとを含む、態様1~6のいずれか1項記載のシステム。
(態様8)
前記カテーテル本体の遠位部分は、カテーテル本体の遠位端とろ過セクションとの間に不透過性セクションをさらに含み、前記不透過性セクションは流体に対して不透過性である、態様1~7のいずれか1項記載のシステム。
(態様9)
前記カッターアセンブリは、体腔に適合するように、第一の直径プロファイルから第二のより大きい直径プロファイルに自己拡張可能である、態様1~8のいずれか1項記載のシステム。
(態様10)
前記カッターアセンブリは形状記憶材料から形成された自己拡張性フレームを含む、態様1~9のいずれか1項記載のシステム。
(態様11)
患者の体腔から閉塞性材料を除去する方法であって、
態様1~10のいずれか1項記載のカテーテルシステムを患者の体腔内の所望の治療部位に管腔内デリバリーすることと、
圧力降下を生成するのに十分な速度で体腔内で閉塞性材料に近接してカッターアセンブリの回転を作動させ、前記閉塞性材料を前記カテーテル本体の遠位端に引き込み、カテーテル本体内で近位方向に搬送し、一方、血液は、前記閉塞性材料が近位方向に搬送されるときに、ろ過セクションのろ材を通って体腔に戻ることができることと、
を含む、方法。
Claims (9)
- 体腔内の閉塞性材料を除去するためのカテーテルシステムであって、前記システムは、
管腔を有し、遠位端と近位端との間に延在するカテーテル本体であって、前記カテーテル本体は遠位部分、及び近位部分を有し、前記遠位部分は、血液を前記カテーテル本体の管腔から通過させることができ、閉塞性材料が前記カテーテル本体の管腔から外に通過するのを阻止するように構成されているろ材を含むろ過セクションを含む、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の前記近位部分に結合された制御ハンドルと、
カッターアセンブリと、
を含み、
前記カッターアセンブリは、
前記カテーテル本体の近位部分と遠位部分との間に延在している駆動機構であって、前記制御ハンドルに操作可能に接続されている駆動機構と、
前記カテーテル本体の遠位部分内に延在しているコンベヤであって、前記コンベヤは前記駆動機構とともに回転可能であるように駆動機構に結合されており、前記閉塞性材料を体腔から前記カテーテル本体内で近位方向にそしてろ過セクションを通して搬送し、血液は、前記カテーテル本体の管腔から通過することができ、前記閉塞性材料は前記カテーテル本体の管腔から外に通過することが阻止され、前記カテーテル本体の管腔内で近位に搬送される、コンベヤと、
を含み、
前記遠位部分は、前記カテーテル本体の遠位端と前記ろ過セクションとの間に不透過性セクションをさらに含み、前記不透過性セクションは流体に対して不透過性である、カテーテルシステム。 - 前記カッターアセンブリは、閉塞性材料を切断するように構成されたカッターを含み、前記カッターは前記カテーテル本体の遠位端から延在し、前記駆動機構に結合されて、前記カッターは前記駆動機構とともに回転可能であり、前記閉塞性材料を切断する、請求項1記載のシステム。
- 前記カッターは1つ以上のバリ要素を含み、前記コンベヤは1つ以上のスクリュー要素及び/又はインペラ要素を含む、請求項2記載のシステム。
- 前記ろ材はePTFEを含む、請求項1記載のシステム。
- 外側シースをさらに含み、前記シースは管腔を有し、ろ過セクションの上に延在して、流体が外側シースの管腔を通してデリバリー可能であり、前記流体を前記カテーテル本体の管腔中に導入しそしてコンベヤを回転することによって閉塞性材料をカッターアセンブリからフラッシュするように構成されている、請求項1記載のシステム。
- 前記ろ過セクションは前記カテーテル本体の管腔の一部を画定しており、さらに前記コンベヤは前記ろ過セクションに接触して、前記閉塞性材料が前記カテーテル本体内に搬送されるときにコンベヤとろ過セクションとの間に閉塞性材料を捕捉するように構成された空間を画定する、請求項1記載のシステム。
- 前記カッターアセンブリはカッターを含み、前記駆動機構は、電気モータと、前記電気モータを前記コンベヤ及び前記カッターのうちの少なくとも1つに操作可能に結合しているシャフトとを含む、請求項1記載のシステム。
- 前記カッターアセンブリは、体腔に適合するように、第一の直径プロファイルから第二のより大きい直径プロファイルに自己拡張可能である、請求項1記載のシステム。
- 前記カッターアセンブリは形状記憶材料から形成された自己拡張性フレームを含む、請求項1記載のシステム。
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