JP7088207B2 - Puncture device - Google Patents

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Description

本開示は、穿刺用器具に関する。 The present disclosure relates to puncture instruments.

患者の皮膚から薬剤を投与する経皮投与が検討されている。経皮投与として、軟膏やクリーム等を皮膚に塗り込んで浸透させる方法及びテープ製剤又はパッチ製剤等の薬剤が塗布された粘着性のフィルムを皮膚に貼り付ける方法が知られている。近年、マイクロニードルを用いた経皮投与が検討されている。マイクロニードルは長さが数μｍ程度の微小な針であり、表面又は内部に薬剤を保持していたり、薬剤そのものにより形成されていたりする。マイクロニードルが固定された貼付シートを皮膚に貼り付けると、マイクロニードルは、患者にほとんど痛みを感じさせることなく、角質層を越えて表皮に達することができる。このため、従来のテープ製剤やパッチ製剤と比べて、効率良く薬剤を投与することが可能となる。 Transdermal administration, in which the drug is administered through the skin of a patient, is being investigated. As percutaneous administration, a method of applying an ointment, a cream, or the like to the skin to allow it to permeate, and a method of attaching an adhesive film coated with a drug such as a tape preparation or a patch preparation to the skin are known. In recent years, transdermal administration using microneedles has been studied. The microneedle is a minute needle having a length of about several μm, and holds a drug on the surface or inside, or is formed by the drug itself. When a patch sheet with fixed microneedles is applied to the skin, the microneedles can reach the epidermis beyond the stratum corneum with little pain to the patient. Therefore, it becomes possible to administer the drug more efficiently than the conventional tape preparation or patch preparation.

マイクロニードルは、通常の針のように触れただけで怪我をする可能性は小さい。しかし、触れてしまったことに気づかずに、マイクロニードルを破損したり、マイクロニードルを汚染したりするおそれがある。このため、マイクロニードルを固定した貼付シートをアプリケータに装着する際に、マイクロニードルを保護することが好ましい。このため、貼付シートにカバーが貼り付けられたマイクロニードルカートリッジが検討されている（例えば、特許文献１を参照。）。マイクロニードルを覆うカバーが取り付けられているため、マイクロニードルカートリッジをアプリケータに装着する際に、操作者がマイクロニードルに触れることがない。 Microneedle is unlikely to be injured just by touching it like a normal needle. However, there is a risk of damaging the microneedles or contaminating the microneedles without noticing that they have been touched. Therefore, it is preferable to protect the microneedles when the sticking sheet to which the microneedles are fixed is attached to the applicator. Therefore, a microneedle cartridge in which a cover is attached to the attachment sheet has been studied (see, for example, Patent Document 1). Since the cover that covers the microneedle is attached, the operator does not touch the microneedle when attaching the microneedle cartridge to the applicator.

また、アプリケータ本体に対して垂直方向にスライドさせることにより着脱可能なカートリッジを用いることも検討されている（例えば、特許文献２を参照。）。この場合、裁置されたカートリッジの上方からアプリケータ本体を押し込んでカートリッジを装着すれば、カートリッジをアプリケータに装着する際に、操作者がマイクロニードルに触れることがない。 It is also considered to use a cartridge that can be attached and detached by sliding it in a direction perpendicular to the applicator body (see, for example, Patent Document 2). In this case, if the applicator body is pushed in from above the placed cartridge to mount the cartridge, the operator does not touch the microneedle when mounting the cartridge on the applicator.

特開２０１３－６６７３０号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2013-66630 特開２０１７－２３４０４号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2017-23404

しかしながら、従来のアプリケータには以下のような問題がある。まず、貼付シートにカバーを貼り付けた場合、装着後に貼付シートからカバーを剥離する際に、貼付シートに力が加わりシートが変形したり破れたりするという問題がある。また、貼付シートの粘着力が低下するという問題がある。さらに、貼付シートの裏面は保護されていないため、裏面側から力が加わり、貼付シートが変形したり破れたりするという問題もある。貼付シートの裏面側に硬質の保護板を貼り付けることも考えられるが、保護板はアプリケータに装着する前に取り外す必要があり、装着時には保護することができない。次に、先端部を垂直方向にスライドさせて装着する場合、手で支えて装着する場合には、マイクロニードルを保護できないという問題がある。 However, the conventional applicator has the following problems. First, when the cover is attached to the affixed sheet, there is a problem that when the cover is peeled off from the affixed sheet after mounting, a force is applied to the affixed sheet and the sheet is deformed or torn. Further, there is a problem that the adhesive strength of the sticking sheet is lowered. Further, since the back surface of the sticking sheet is not protected, there is a problem that the sticking sheet is deformed or torn due to the force applied from the back side. It is conceivable to attach a hard protective plate to the back side of the affixed sheet, but the protective plate must be removed before being attached to the applicator, and cannot be protected at the time of attachment. Next, there is a problem that the microneedles cannot be protected when the tip portion is slid in the vertical direction and mounted, and when the tip portion is supported and mounted by hand.

マイクロニードルのアプリケータに限らず、皮膚に対して穿刺を行う何らかの穿刺体を装着する穿刺用器具において、これらの問題は発生し得る。 These problems can occur not only in microneedle applicators but also in puncture instruments that attach some puncture body that punctures the skin.

本開示の課題は、穿刺体の装着が容易で、安全性が高い穿刺用器具を実現できるようにすることである。 An object of the present disclosure is to make it possible to realize a puncture device that is easy to attach and has high safety.

本開示の穿刺用器具の一態様は、穿刺体を保持したカートリッジが装着される装着部と、軸方向に駆動され、装着部に装着されたカートリッジに保持された穿刺体を皮膚表面に適用する押圧ロッドとを備え、装着部は、上下方向からカートリッジを保護するケースに収容されたカートリッジを、上下方向を押圧ロッドの駆動方向と一致させて装着可能であると共に、装着されたカートリッジからケースを脱離させることが可能である。 One aspect of the puncture device of the present disclosure applies to the skin surface a mounting portion on which a cartridge holding the puncture body is mounted and a puncture body driven axially and held by the cartridge mounted on the mounting portion. A pressing rod is provided, and the mounting unit can mount the cartridge housed in the case that protects the cartridge from the vertical direction by aligning the vertical direction with the driving direction of the pressing rod, and also mounts the case from the mounted cartridge. It can be detached.

このような構成とすることにより、穿刺用器具に装着する前のカートリッジ本体を上下両方向から保護することができ、装着時に穿刺体を汚染したり、破損したりしにくくできる。 With such a configuration, the cartridge main body before being attached to the puncture device can be protected from both the upper and lower directions, and the puncture body can be less likely to be contaminated or damaged at the time of attachment.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、カートリッジと共に装着されたケースを、押圧ロッドの駆動方向と交差するスライド方向にスライドさせることにより、カートリッジを残してケースを脱離させることができる。このような構成とすることにより、カートリッジを上下両方向から保護すると共に、ケースを容易に取り外すことが可能となる。 In one aspect of the puncture device, the mounting portion can detach the case mounted together with the cartridge by sliding the case mounted together with the cartridge in a sliding direction intersecting the driving direction of the pressing rod, leaving the cartridge. With such a configuration, the cartridge can be protected from both the upper and lower directions, and the case can be easily removed.

この場合において、装着部は、ケースに収容されたカートリッジを、スライド方向に挿入することにより、装着することができる。このような構成とすることにより、装着に要する力を小さくしても、軸方向に脱落しにくくすることができる。 In this case, the mounting portion can be mounted by inserting the cartridge housed in the case in the sliding direction. With such a configuration, even if the force required for mounting is reduced, it is possible to prevent the product from falling off in the axial direction.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、カートリッジを両側方から挟む係合側壁部を有し、係合側壁部は、カートリッジの挿入方向に沿って間隔が次第に狭くなるように突出する側壁凸部を有していてもよい。このような構成とすることにより、カートリッジの装着が容易となる。 In one aspect of the puncture device, the mounting portion has an engaging side wall portion that sandwiches the cartridge from both sides, and the engaging side wall portion is a side wall convex that projects so as to gradually narrow the distance along the insertion direction of the cartridge. It may have a part. With such a configuration, the cartridge can be easily mounted.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、スライド方向の長さが、ケースのスライド方向の長さよりも短い。このような構成とすることにより、ケースの脱離が容易となる。 In one aspect of the puncture device, the length of the mounting portion in the sliding direction is shorter than the length in the sliding direction of the case. With such a configuration, the case can be easily detached.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、スライド方向の動きを規制する規制部を有する。このような構成とすることにより、ケースの脱着が容易となる。 In one aspect of the puncture device, the mounting portion has a regulating portion that regulates movement in the sliding direction. With such a configuration, the case can be easily attached and detached.

穿刺用器具の一態様において、カートリッジを装着部に装着した状態において、穿刺用器具の先端部はカートリッジの先端部よりも基端側に位置する。このような構成とすることにより、穿刺用器具の部分が皮膚に触れないようにでき、安全性を向上させることができる。 In one aspect of the puncture device, the tip of the puncture device is located closer to the base than the tip of the cartridge when the cartridge is mounted on the mounting portion. With such a configuration, the portion of the puncture device can be prevented from touching the skin, and safety can be improved.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、押圧ロッドを囲む周壁部を有し、周壁部は、ケースを挿入する側に切り欠き部を有していてもよい。このような構成とすることにより押圧ロッドを使用位置に押し込むことが容易となる。 In one aspect of the puncture device, the mounting portion may have a peripheral wall portion surrounding the pressing rod, and the peripheral wall portion may have a notch on the side into which the case is inserted. With such a configuration, it becomes easy to push the pressing rod into the used position.

穿刺用器具の一態様において、装着部は、カートリッジの外面に設けられた被係合部に対応する形状のカートリッジ係合部を有していてもよい。このような構成とすることにより、カートリッジの保持力を大きくすることができる。 In one aspect of the puncture device, the mounting portion may have a cartridge engaging portion having a shape corresponding to the engaged portion provided on the outer surface of the cartridge. With such a configuration, the holding power of the cartridge can be increased.

本開示の穿刺用器具によれば、穿刺体の装着が容易となり、安全性を向上させることができる。 According to the puncture device of the present disclosure, the puncture body can be easily attached and the safety can be improved.

図１は、一実施形態に係るアプリケータにカートリッジを装着される前の状態を示す斜視図である。FIG. 1 is a perspective view showing a state before the cartridge is mounted on the applicator according to the embodiment. 図２は、一実施形態に係るアプリケータにケースに収容されたカートリッジを装着した状態を示す斜視図である。FIG. 2 is a perspective view showing a state in which the cartridge housed in the case is attached to the applicator according to the embodiment. 図３は、一実施形態に係るアプリケータにおいて、ケースを脱離させた状態を示す斜視図である。FIG. 3 is a perspective view showing a state in which the case is detached in the applicator according to the embodiment. 図４は、一実施形態に係るアプリケータに装着するカートリッジを示す斜視図である。FIG. 4 is a perspective view showing a cartridge mounted on the applicator according to the embodiment. 図５は、一実施形態に係るアプリケータに装着するカートリッジを示す平面図である。FIG. 5 is a plan view showing a cartridge mounted on the applicator according to the embodiment. 図６は、図５のVI－VI線における断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line VI-VI of FIG. 図７は、アプリケータの一変形例を示す斜視図である。FIG. 7 is a perspective view showing a modified example of the applicator. 図８は、一変形例に係るアプリケータの装着部を示す斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing a mounting portion of the applicator according to a modified example.

図１～３に示すように、本実施形態の穿刺用器具は、マイクロニードルを皮膚に適用するアプリケータ２００である。アプリケータ２００は、筒状の本体部２０１を有しており、本体部２０１の一方の端部には、装着部２０３及び押圧ロッド２０２が設けられている。装着部２０３には、マイクロニードルを保持したカートリッジ１０１が装着される。押圧ロッド２０２は、本体部２０１の内部に収容された付勢部材により軸方向に駆動され、装着部２０３に装着されたカートリッジ１０１に保持されたマイクロニードルを皮膚表面に適用する。押圧ロッド２０２の駆動は、本体部２０１の側面に設けられたトリガボタン（図示せず）を操作することにより行われる。なお、押圧ロッド２０２の駆動機構は上記態様に限定されたものではなく、例えば押圧ロッド２０２を手指等で押圧することで駆動されてもよい。 As shown in FIGS. 1 to 3, the puncture instrument of the present embodiment is an applicator 200 that applies a microneedle to the skin. The applicator 200 has a cylindrical main body 201, and a mounting portion 203 and a pressing rod 202 are provided at one end of the main body 201. A cartridge 101 holding a microneedle is mounted on the mounting portion 203. The pressing rod 202 is axially driven by an urging member housed inside the main body 201, and the microneedles held by the cartridge 101 mounted on the mounting 203 are applied to the skin surface. The pressing rod 202 is driven by operating a trigger button (not shown) provided on the side surface of the main body 201. The driving mechanism of the pressing rod 202 is not limited to the above embodiment, and may be driven by pressing the pressing rod 202 with a finger or the like, for example.

装着部２０３には、カートリッジ１０１を上下方向から保護するケース１０５に収容されたカートリッジ１０１を、カートリッジ１０１の上下方向が押圧ロッド２０２の駆動方向と一致するように装着できる。また、装着されたカートリッジ１０１からケース１０５を脱離させることができる。 The cartridge 101 housed in the case 105 that protects the cartridge 101 from the vertical direction can be mounted on the mounting portion 203 so that the vertical direction of the cartridge 101 coincides with the driving direction of the pressing rod 202. In addition, the case 105 can be detached from the mounted cartridge 101.

図４～図６に示すように、本実施形態のアプリケータ２００に装着できるカートリッジ１０１は、カートリッジ１０１を上下方向から保護するケース１０５に収容されている。カートリッジ１０１は、貼付シート１０３に固定されたマイクロニードルアレイ１０２と、貼付シート１０３を保持する保持部１０４とを含む。 As shown in FIGS. 4 to 6, the cartridge 101 that can be attached to the applicator 200 of the present embodiment is housed in a case 105 that protects the cartridge 101 from the vertical direction. The cartridge 101 includes a microneedle array 102 fixed to the sticking sheet 103 and a holding portion 104 for holding the sticking sheet 103.

本実施形態において、保持部１０４は円筒形状の枠体１４１を有している。枠体１４１の底部には、外方向に拡がった鍔状の外周リング１４２と、内方向に拡がった鍔状の貼付シート保持部１４３とが設けられている。ケース１０５は、筒状の枠体１４１の上面を覆う天板１５１と、下面を覆う底板１５２と、天板１５１と底板１５２とを接続する側板１５３とを有する断面コ字状である。天板１５１と底板１５２との間の空間に、カートリッジ１０１が収容される。ケース１０５の天板１５１と底板１５２との間隔は、保持部１０４の高さと略一致しており、カートリッジ１０１は、ケース１０５の空間内をスライドして移動可能となっている。天板１５１だけでなく底板１５２を設けることにより、カートリッジ１０１を上下両方向から保護することができる。なお、枠体１４１、及び外周リング１４２は円筒形状、リング形状に限定されず、例えば平面多角形状であってもよい。また、ケース１０５の形状は上記に限定されたものではない。 In the present embodiment, the holding portion 104 has a cylindrical frame body 141. At the bottom of the frame 141, a collar-shaped outer peripheral ring 142 extending outward and a collar-shaped sticking sheet holding portion 143 extending inward are provided. The case 105 has a U-shaped cross section having a top plate 151 covering the upper surface of the tubular frame 141, a bottom plate 152 covering the lower surface, and a side plate 153 connecting the top plate 151 and the bottom plate 152. The cartridge 101 is housed in the space between the top plate 151 and the bottom plate 152. The distance between the top plate 151 and the bottom plate 152 of the case 105 substantially coincides with the height of the holding portion 104, and the cartridge 101 can slide and move in the space of the case 105. By providing the bottom plate 152 as well as the top plate 151, the cartridge 101 can be protected from both the upper and lower directions. The frame body 141 and the outer peripheral ring 142 are not limited to the cylindrical shape and the ring shape, and may be, for example, a planar polygonal shape. Further, the shape of the case 105 is not limited to the above.

側板１５３は、保持部１０４の枠体１４１の外径に対応した円弧状に形成されている。また、側板１５３の下端部には保持部１０４の外周リング１４２に対応した溝部が形成されている。これらの構成により、ケース１０５内に保持部１０４を安定して収容することができると共に、保持部１０４が側板１５３の延びる方向には移動しにくくしている。また、天板１５１の側板１５３と反対側の端部には下向きの凸部１５５が設けられており、ある程度以上の力が加わらなければ、保持部１０４は側板１５３と交差する方向にも移動しない。なお、側板１５３の形状は円弧状に限定されたものでなく、保持部１０４の形状に対応していなくてもよく、外周リング１４２に対応した溝部も必須の構成ではない。 The side plate 153 is formed in an arc shape corresponding to the outer diameter of the frame body 141 of the holding portion 104. Further, a groove corresponding to the outer peripheral ring 142 of the holding portion 104 is formed at the lower end portion of the side plate 153. With these configurations, the holding portion 104 can be stably housed in the case 105, and the holding portion 104 is made difficult to move in the extending direction of the side plate 153. Further, a downward convex portion 155 is provided at the end portion of the top plate 151 opposite to the side plate 153, and the holding portion 104 does not move in the direction intersecting the side plate 153 unless a certain amount of force is applied. .. The shape of the side plate 153 is not limited to the arc shape, and may not correspond to the shape of the holding portion 104, and the groove portion corresponding to the outer peripheral ring 142 is not an essential configuration.

装着部２０３は、保持部１０４の枠体１４１を両側から挟み込めるように、端面から突出して設けられた２つの係合側壁部２３１と、係合側壁部２３１の基部に設けられ、ケース１０５の底板１５２の幅に一致するガイド部２３２を形成する台座部２３３とを有している。係合側壁部２３１の内側面には、カートリッジ１０１の形状に対応したカートリッジ係合部２３５が設けられている。カートリッジ係合部２３５は、第１係合部２３６と第２係合部２３７を有している。第１係合部２３６は枠体１４１の外周面に対応した形状となっており、第２係合部２３７は外周リング１４２に対応した形状となっている。なお、係合側壁部２３１の数は２つに限定されない。 The mounting portion 203 is provided at the base of the two engaging side wall portions 231 protruding from the end faces and the engaging side wall portion 231 so as to sandwich the frame body 141 of the holding portion 104 from both sides, and is provided on the case 105. It has a pedestal portion 233 that forms a guide portion 232 that matches the width of the bottom plate 152. A cartridge engaging portion 235 corresponding to the shape of the cartridge 101 is provided on the inner surface of the engaging side wall portion 231. The cartridge engaging portion 235 has a first engaging portion 236 and a second engaging portion 237. The first engaging portion 236 has a shape corresponding to the outer peripheral surface of the frame body 141, and the second engaging portion 237 has a shape corresponding to the outer peripheral ring 142. The number of engaging side wall portions 231 is not limited to two.

図１に示すように、カートリッジ１０１を収容したケース１０５をガイド部２３２に合わせて、押圧ロッド２０２の駆動方向（軸方向）と交差するスライド方向（横方向）からスライドさせて装着部２０３に挿入する。 As shown in FIG. 1, the case 105 accommodating the cartridge 101 is aligned with the guide portion 232, slid from the slide direction (lateral direction) intersecting the drive direction (axial direction) of the pressing rod 202, and inserted into the mounting portion 203. do.

ケース１０５に収容されたカートリッジ１０１を一方の端部（挿入端）から装着部２０３に挿入すると、図２に示すように、ケース１０５は、ガイド部２３２の反対側の端部に設けられた抜け止め凸部２３４に当接し、カートリッジ係合部２３５は、カートリッジ１０１の被係合部１４５と係合する。本実施形態において、被係合部１４５は、ケース１０５の側方に露出した枠体１４１の側面である。ガイド部２３２の幅はケース１０５の底板１５２と略一致しており、ガイド部２３２の高さは底板１５２の厚さと略一致している。ガイド部２３２の形状は、底板１５２の形状に合わせて定めることができる。 When the cartridge 101 housed in the case 105 is inserted into the mounting portion 203 from one end (insertion end), the case 105 is pulled out provided at the opposite end of the guide portion 232 as shown in FIG. It comes into contact with the stop protrusion 234, and the cartridge engaging portion 235 engages with the engaged portion 145 of the cartridge 101. In the present embodiment, the engaged portion 145 is a side surface of the frame body 141 exposed to the side of the case 105. The width of the guide portion 232 is substantially the same as the bottom plate 152 of the case 105, and the height of the guide portion 232 is substantially the same as the thickness of the bottom plate 152. The shape of the guide portion 232 can be determined according to the shape of the bottom plate 152.

次に、ケース１０５を逆方向に移動させると、図３に示すように、カートリッジ１０１の被係合部１４５が係合側壁部２３１と係合しているため、ケース１０５はカートリッジ１０１から脱離する。装着及び脱離の際に、ガイド部２３２及び抜け止め凸部２３４、カートリッジ係合部２３５は、ケース１０５の装着及び脱離方向の動きを規制する規制部として機能する。 Next, when the case 105 is moved in the opposite direction, as shown in FIG. 3, the engaged portion 145 of the cartridge 101 is engaged with the engaging side wall portion 231, so that the case 105 is detached from the cartridge 101. do. At the time of mounting and disengaging, the guide portion 232, the retaining protrusion 234, and the cartridge engaging portion 235 function as a regulating unit that regulates the movement of the case 105 in the mounting and disengaging direction.

本実施形態において、装着部２０３は、ケース１０５のスライド方向と一致した方向の長さが、ケース１０５のスライド方向の長さよりも短い。このため、ケース１０５に収容されたカートリッジ１０１を装着部２０３に装着すると、図２に示すように、ケース１０５の端部は装着部２０３よりも突出する。これにより、ケース１０５の脱離操作が容易となる。 In the present embodiment, the length of the mounting portion 203 in the direction corresponding to the slide direction of the case 105 is shorter than the length of the case 105 in the slide direction. Therefore, when the cartridge 101 housed in the case 105 is mounted on the mounting portion 203, the end portion of the case 105 protrudes from the mounting portion 203 as shown in FIG. This facilitates the removal operation of the case 105.

本実施形態において、図５に示すように、カートリッジ１０１の枠体１４１の外径は、ケース１０５のスライド方向と交差する方向の幅よりも大きく、カートリッジ１０１の被係合部１４５となる部分がケース１０５から露出している。このため、装着部２０３の係合側壁部２３１は、ケース１０５に収容されたカートリッジ１０１と容易に係合させることができる。但し、枠体１４１の外径がケース１０５の幅よりも小さい場合においても、係合側壁部２３１の形状を調整することにより、ケース１０５に収容されたカートリッジ１０１の被係合部１４５と係合側壁部２３１とを係合させることができる。 In the present embodiment, as shown in FIG. 5, the outer diameter of the frame 141 of the cartridge 101 is larger than the width in the direction intersecting the slide direction of the case 105, and the portion serving as the engaged portion 145 of the cartridge 101 is formed. It is exposed from the case 105. Therefore, the engaging side wall portion 231 of the mounting portion 203 can be easily engaged with the cartridge 101 housed in the case 105. However, even when the outer diameter of the frame body 141 is smaller than the width of the case 105, by adjusting the shape of the engaging side wall portion 231 to engage with the engaged portion 145 of the cartridge 101 housed in the case 105. It can be engaged with the side wall portion 231.

本実施形態のアプリケータ２００は、横方向からスライドさせてカートリッジ１０１を装着する。カートリッジ１０１の装着方向をアプリケータ２００の軸方向（縦方向）とすると、装着方向が押圧ロッドの駆動方向と一致する。この場合、駆動時にカートリッジが脱落しないように、カートリッジ１０１を軸方向に取り外す力が駆動時にかかる力よりも大きくなるように装着部２０３を設計する必要がある。また、これに伴い装着部２０３及び装着されるカートリッジ１０１の機械的強度を大きくしなければならない。また、装着部２０３にカートリッジ１０１を装着しやすく且つ外れにくいように構成することで操作性に優れた穿刺用器具を実現することができる。 The applicator 200 of the present embodiment is slid from the side to mount the cartridge 101. When the mounting direction of the cartridge 101 is the axial direction (vertical direction) of the applicator 200, the mounting direction coincides with the driving direction of the pressing rod. In this case, it is necessary to design the mounting portion 203 so that the force for removing the cartridge 101 in the axial direction is larger than the force applied during driving so that the cartridge does not fall off during driving. In addition, the mechanical strength of the mounting portion 203 and the cartridge 101 to be mounted must be increased accordingly. Further, by configuring the cartridge 101 on the mounting portion 203 so as to be easy to mount and hard to come off, it is possible to realize a puncture device having excellent operability.

一方、本実施形態のように、カートリッジの装着方向と押圧ロッド２０２の駆動方向とを異ならせた場合には、駆動方向の脱離を防ぐ機構と、装着方向の脱離を防ぐ機構とを分離することができる。このため、カートリッジの着脱に必要とする力が小さくなるように設計することが容易にできる。具体的に、本実施形態において、係合側壁部２３１の下端部に、カートリッジ１０１の外周リング１４２に対応した第２係合部２３７が設けられている。外周リング１４２と第２係合部２３７とを係合させることにより、押圧ロッド２０２により縦方向に大きな力が加わっても、カートリッジ１０１が縦方向に脱離しないようにできる。このため、第１係合部２３６と枠体１４１の側面とを係合させるために要する力が小さくなるように第１係合部２３６を設計することができる。枠体１４１の側面と第１係合部２３６とを係合させることにより、駆動時に押圧ロッド２０２によって軸方向に大きな力が加わっても、カートリッジ１０１が軸方向に脱離しないように構成することができる。 On the other hand, when the mounting direction of the cartridge and the driving direction of the pressing rod 202 are different as in the present embodiment, the mechanism for preventing the detachment of the driving direction and the mechanism for preventing the detachment in the mounting direction are separated. can do. Therefore, it can be easily designed so that the force required for attaching and detaching the cartridge is reduced. Specifically, in the present embodiment, a second engaging portion 237 corresponding to the outer peripheral ring 142 of the cartridge 101 is provided at the lower end portion of the engaging side wall portion 231. By engaging the outer peripheral ring 142 and the second engaging portion 237, the cartridge 101 can be prevented from being detached in the vertical direction even if a large force is applied in the vertical direction by the pressing rod 202. Therefore, the first engaging portion 236 can be designed so that the force required for engaging the first engaging portion 236 and the side surface of the frame body 141 is reduced. By engaging the side surface of the frame 141 with the first engaging portion 236, the cartridge 101 is configured so as not to be detached in the axial direction even if a large force is applied in the axial direction by the pressing rod 202 during driving. Can be done.

但し、本実施形態のように、横方向のスライドのみによりカートリッジを装着する構成に限らず、例えば、アプリケータの駆動方向である縦方向にスライドさせた後、横方向にスライドさせてカートリッジを装着する構成とすることができる。また、縦方向の所定の位置までスライドさせた後、一定角度回転させるような着脱機構とすることもできる。 However, the configuration is not limited to the configuration in which the cartridge is mounted only by sliding in the horizontal direction as in the present embodiment. For example, after sliding in the vertical direction, which is the driving direction of the applicator, the cartridge is mounted by sliding in the horizontal direction. It can be configured to be. Further, it is also possible to provide an attachment / detachment mechanism that slides to a predetermined position in the vertical direction and then rotates at a constant angle.

本実施形態では、図５に示すように被係合部１４５である枠体１４１の外表面に滑り止めの複数の凸条部１４４が設けられている例を示したが、その形状は限定されたものではない。また、凸条部１４４は必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。さらに、凸条部１４４を被係合部１４５となる部分にのみ設けることもできる。凸条部１４４を設けることにより、第１係合部２３６と凸条部１４４との間の摩擦を大きくして、保持力を向上させることができる。また、第１係合部２３６に凸条部１４４と噛みあうような構成を設けることもできる。 In the present embodiment, as shown in FIG. 5, an example is shown in which a plurality of non-slip convex portions 144 are provided on the outer surface of the frame body 141 which is the engaged portion 145, but the shape thereof is limited. It's not something. Further, the ridge portion 144 may or may not be provided as needed. Further, the ridge portion 144 may be provided only on the portion to be the engaged portion 145. By providing the ridge portion 144, the friction between the first engaging portion 236 and the ridge portion 144 can be increased to improve the holding force. Further, the first engaging portion 236 may be provided with a configuration that meshes with the convex portion 144.

また、被係合部１４５に凸条部１４４を設けるのではなく、溝部を設けたり、係合用の凸部又は凹部等を設けたりすることができる。さらに、保持力が大きくなるように、被係合部１４５の部分を曲面ではなく平面とすることもできる。カートリッジ係合部２３５は、被係合部１４５の形状に対応する形状とすることができる。 Further, instead of providing the convex portion 144 on the engaged portion 145, a groove portion may be provided, or a convex portion or a concave portion for engagement may be provided. Further, the portion of the engaged portion 145 may be a flat surface instead of a curved surface so that the holding force is large. The cartridge engaging portion 235 can have a shape corresponding to the shape of the engaged portion 145.

なお、本実施形態において、枠体１４１の外面に設けられた被係合部１４５が、アプリケータ２００のカートリッジ係合部２３５と係合する構成としたが、カートリッジ係合部２３５及び被係合部１４５は、このような構成に限らず、カートリッジ１０１を装着部２０３に装着できる種々の構成とすることができる。例えば、外周リング１４２を側方から挟み込んだり、上下に挟み込んだりして、カートリッジ１０１をアプリケータ２００に保持させることができる。また、カートリッジ１０１の外面ではなく、内面に被係合部が設けられた構成とすることもできる。 In the present embodiment, the engaged portion 145 provided on the outer surface of the frame body 141 is configured to engage with the cartridge engaging portion 235 of the applicator 200, but the cartridge engaging portion 235 and the engaged portion are engaged. The unit 145 is not limited to such a configuration, and may have various configurations in which the cartridge 101 can be mounted on the mounting unit 203. For example, the outer peripheral ring 142 can be sandwiched from the side or vertically and vertically to hold the cartridge 101 in the applicator 200. Further, the engagement portion may be provided on the inner surface of the cartridge 101 instead of the outer surface.

本実施形態において、アプリケータ２００の装着部２０３に、ガイド部２３２を設けた。ガイド部２３２を設けることにより、ケース１０５の装着部２０３への挿入が容易となる。しかし、ガイド部２３２は設けなくてもよい。また、ガイド部２３２の一方の端部に、ケース１０５の挿入位置を限定する抜け止め凸部２３４を設けたが、抜け止め凸部２３４は設けなくてもよい。また、係合側壁部２３１を２ヶ所に設ける例を示したが、アプリケータ２００の端面の半周程度を囲むような係合側壁部を１つ設けることもできる。この場合には、係合側壁部と干渉しないようにケース１０５の底板１５２の形状を調整すればよい。 In the present embodiment, the guide portion 232 is provided on the mounting portion 203 of the applicator 200. By providing the guide portion 232, the case 105 can be easily inserted into the mounting portion 203. However, the guide portion 232 may not be provided. Further, although the retaining convex portion 234 that limits the insertion position of the case 105 is provided at one end of the guide portion 232, the retaining convex portion 234 may not be provided. Further, although the example in which the engaging side wall portions 231 are provided at two places is shown, one engaging side wall portion can be provided so as to surround about half the circumference of the end face of the applicator 200. In this case, the shape of the bottom plate 152 of the case 105 may be adjusted so as not to interfere with the engaging side wall portion.

第２係合部２３７の高さは、外周リング１４２の厚さと略一致するか僅かに大きく設けられている。このような構成とすることで、カートリッジ１０１と装着部２０３とを十分な強度で嵌合させることができる。また、カートリッジ１０１が装着部２０３に装着された状態において、外周リング１４２の駆動方向側の面と、第２係合部２３７が駆動方向において外周リング１４２の駆動方向側の面とが対向することにより、押圧ロッド２０２が駆動された場合であってもカートリッジ１０１が装着部２０３から外れにくくできる。 The height of the second engaging portion 237 is substantially equal to or slightly larger than the thickness of the outer peripheral ring 142. With such a configuration, the cartridge 101 and the mounting portion 203 can be fitted with sufficient strength. Further, when the cartridge 101 is mounted on the mounting portion 203, the surface of the outer peripheral ring 142 on the drive direction side and the surface of the outer peripheral ring 142 on the drive direction side of the second engaging portion 237 face each other in the drive direction. As a result, the cartridge 101 can be prevented from coming off from the mounting portion 203 even when the pressing rod 202 is driven.

但し、第１係合部２３６により枠体１４１が十分な強度で保持されている場合には、第２係合部２３７及び外周リング１４２を設けなくてもよい。また、第２係合部２３７に代えて又は第２係合部２３７に加えて、係合側壁部２３１の上端部が枠体１４１の天面側の面と対向するようなカバー部を有していてもよい。カバー部を設けることにより、係合側壁部２３１と枠体１４１の側面とを係合させるために要する力が小さくなるように係合側壁部２３１を設計することができ、押圧ロッド２０２により縦方向に大きな力が加わっても、カートリッジ１０１が縦方向に脱離しないように構成することができる。 However, if the frame body 141 is held by the first engaging portion 236 with sufficient strength, the second engaging portion 237 and the outer peripheral ring 142 may not be provided. Further, instead of the second engaging portion 237 or in addition to the second engaging portion 237, there is a cover portion such that the upper end portion of the engaging side wall portion 231 faces the surface on the top surface side of the frame body 141. You may be. By providing the cover portion, the engaging side wall portion 231 can be designed so that the force required for engaging the engaging side wall portion 231 and the side surface of the frame body 141 is reduced, and the engaging side wall portion 231 can be designed in the vertical direction by the pressing rod 202. The cartridge 101 can be configured so as not to be detached in the vertical direction even if a large force is applied to the cartridge 101.

カートリッジ係合部２３５に代えて、図７及び図８に示すようなカートリッジ係合部２４５を係合側壁部２３１の内側面に設けることもできる。カートリッジ係合部２４５は、係合側壁部２３１の内側面に設けられた側壁凸部２４６を有している。側壁凸部２４６は、対向する２つの係合側壁部２３１にそれぞれ設けられており、２つの側壁凸部２４６の最小間隔は、枠体１４１の最大幅と同じか僅かに小さくなっている。このため、２つの側壁凸部２４６はカートリッジ１０１の枠体１４１を挟んで保持する第１係合部として機能する。側壁凸部２４６は、挿入端側から中央部付近に向かって突出高さが次第に大きくなる傾斜面２４２を有しており、対向する２つ係合側壁部２３１の間隔は挿入方向に沿って次第に狭くなる。このため、カートリッジ１０１を挿入端側からスライドさせて挿入することにより、枠体１４１と側壁凸部２４６とを容易に係合させることができる。なお、側壁凸部２４６は、一方の係合側壁部２３１のみに設けることもできる。 Instead of the cartridge engaging portion 235, a cartridge engaging portion 245 as shown in FIGS. 7 and 8 may be provided on the inner surface of the engaging side wall portion 231. The cartridge engaging portion 245 has a side wall convex portion 246 provided on the inner side surface of the engaging side wall portion 231. The side wall convex portion 246 is provided on each of the two engaging side wall portions 231 facing each other, and the minimum distance between the two side wall convex portions 246 is the same as or slightly smaller than the maximum width of the frame body 141. Therefore, the two side wall convex portions 246 function as the first engaging portion that sandwiches and holds the frame body 141 of the cartridge 101. The side wall convex portion 246 has an inclined surface 242 whose protruding height gradually increases from the insertion end side toward the vicinity of the central portion, and the distance between the two opposing side wall portions 231 gradually increases along the insertion direction. It gets narrower. Therefore, by sliding the cartridge 101 from the insertion end side and inserting it, the frame body 141 and the side wall convex portion 246 can be easily engaged with each other. The side wall convex portion 246 may be provided only on one of the engaging side wall portions 231.

側壁凸部２４６の中央部には、係合凹部２４３が設けられている。係合凹部２４３は、カートリッジ１０１の被装着部と係合するように設けている。本実施形態では、枠体１４１の外表面の被係合部１４５に設けられた凸条部１４４と噛みあうように設けられている。係合凹部２４３と凸条部１４４とを噛み合わせることにより、側壁凸部２４６による枠体１４１を保持する力を大きくすることができる。但し、係合凹部２４３は必要に応じて設ければよく充分な保持力が得られる場合には設けなくてもよい。また、枠体１４１の外表面の被係合部１４５を構成に応じて保持力を向上させるような種々の構成を設けることができる。 An engaging recess 243 is provided at the center of the side wall convex portion 246. The engagement recess 243 is provided so as to engage with the mounted portion of the cartridge 101. In the present embodiment, it is provided so as to mesh with the ridge portion 144 provided on the engaged portion 145 on the outer surface of the frame body 141. By engaging the engaging recess 243 and the convex portion 144, the force for holding the frame body 141 by the side wall convex portion 246 can be increased. However, the engaging recess 243 may be provided as needed and may not be provided if sufficient holding force can be obtained. Further, various configurations can be provided so as to improve the holding force of the engaged portion 145 on the outer surface of the frame body 141 according to the configuration.

係合側壁部２３１の側壁凸部２４６よりも下方（台座部２３３側）には、側壁開口部２４７が設けられている。側壁開口部２４７は、外周リング１４２と係合する第２係合部として機能する。外周リング１４２と係合する部分は、貫通していない凹部とすることもできるが、側壁開口部２４７とすることにより外周リング１４２の係合を目視により確認することが可能となる。 A side wall opening 247 is provided below the side wall convex portion 246 of the engaging side wall portion 231 (on the pedestal portion 233 side). The side wall opening 247 functions as a second engaging portion that engages with the outer peripheral ring 142. The portion that engages with the outer peripheral ring 142 may be a recess that does not penetrate, but the engagement of the outer peripheral ring 142 can be visually confirmed by forming the side wall opening 247.

図７において、装着部２０３は、押圧ロッド２０２を囲む周壁部２４９の先端部にカートリッジ係合部２４５が設けられている。また、周壁部２４９は、挿入端の部分に大きく切り欠かれた切り欠き部２５１を有している。切り欠き部２５１を設けることにより、切り欠き部がない場合と比較して押圧ロッド２０２を押し込み易くすることができる。さらに、カートリッジ１０１を収容したケース１０５を上下方向から指で挟んだ状態でスライドさせてカートリッジ１０１を装着部２０３に装着し、ケース１０５だけを逆にスライドさせて抜き取ることもできる。但し、図１に示すような切り欠き部が設けられていない構成とすることもできる。また、図１等に示す構成のアプリケータにおいても切り欠き部を設けることができる。 In FIG. 7, the mounting portion 203 is provided with a cartridge engaging portion 245 at the tip end portion of the peripheral wall portion 249 surrounding the pressing rod 202. Further, the peripheral wall portion 249 has a notch portion 251 that is largely notched at the insertion end portion. By providing the notch portion 251, it is possible to make it easier to push the pressing rod 202 as compared with the case where there is no notch portion. Further, the case 105 containing the cartridge 101 can be slid from above and below with fingers sandwiched to mount the cartridge 101 on the mounting portion 203, and only the case 105 can be slid in the opposite direction to be removed. However, it is also possible to have a configuration in which the notch portion as shown in FIG. 1 is not provided. Further, the notch portion can also be provided in the applicator having the configuration shown in FIG. 1 and the like.

カートリッジ１０１に保持されるマイクロニードルアレイ１０２は、特に限定されない。例えば、直径が５ｍｍ～２０ｍｍ程度の基板の上に、薬剤を保持した長さが２０μｍ～１０００μｍ程度のマイクロニードルが、１００本／ｃｍ2～１００００本／ｃｍ2程度の密度で配置されたものを用いることができる。マイクロニードル１２２の表面に保持する薬剤は特に限定されない。また、マイクロニードルは生分解性のものであってもよい。The microneedle array 102 held in the cartridge 101 is not particularly limited. For example, on a substrate having a diameter of about 5 mm to 20 mm, microneedles having a length of about 20 μm to 1000 μm holding a drug are arranged at a density of about 100 / cm 2 to 10000 / cm 2 . Can be used. The agent held on the surface of the microneedle 122 is not particularly limited. Further, the microneedles may be biodegradable.

貼付シート１０３は、皮膚表面にマイクロニードルアレイ１０２を所定の時間固定した後、剥離することができればよく、例えば粘着剤層が設けられた樹脂フィルムとすることができる。 The sticking sheet 103 may be a resin film provided with an adhesive layer, for example, as long as the microneedle array 102 can be fixed on the skin surface for a predetermined time and then peeled off.

装着部２０３にカートリッジ１０１を装着した際に、アプリケータ２００の先端部は、カートリッジ１０１の先端部よりも基端側になることが好ましい。このような構成とすることにより、使い捨てのカートリッジ１０１だけが皮膚と接触し、繰り返し使用されるアプリケータ２００の先端部は皮膚に接触しないようにすることができ、安全性を向上させることができる。 When the cartridge 101 is mounted on the mounting portion 203, it is preferable that the tip end portion of the applicator 200 is closer to the base end portion than the tip end portion of the cartridge 101. With such a configuration, only the disposable cartridge 101 comes into contact with the skin, and the tip of the applicator 200, which is used repeatedly, can be prevented from coming into contact with the skin, and safety can be improved. ..

穿刺体がマイクロニードルアレイである例を示したが、マイクロニードルアレイに限らず、通常のニードルを含む皮膚に穿刺する穿刺体を保持するカートリッジが装着されるあらゆる穿刺用器具において、同様の構成を採用することができる。 Although the example in which the puncture body is a microneedle array is shown, the same configuration can be applied not only to the microneedle array but also to any puncture device equipped with a cartridge for holding a puncture body that punctures the skin including a normal needle. Can be adopted.

本開示の穿刺用器具は、穿刺体の装着が容易で、安全性が高く、種々の薬剤の投与等に用いることができる。 The puncture device of the present disclosure is easy to attach the puncture body, has high safety, and can be used for administration of various drugs and the like.

１０１ カートリッジ
１０２ マイクロニードルアレイ
１０３ 貼付シート
１０４ 保持部
１０５ ケース
１２２ マイクロニードル
１４１ 枠体
１４２ 外周リング
１４３ 貼付シート保持部
１４４ 凸条部
１４５ 被係合部
１５１ 天板
１５２ 底板
１５３ 側板
１５５ 凸部
２００ アプリケータ
２０１ 本体部
２０２ 押圧ロッド
２０３ 装着部
２３１ 係合側壁部
２３２ ガイド部
２３３ 台座部
２３４ 抜け止め凸部
２３５ カートリッジ係合部
２３６ 第１係合部
２３７ 第２係合部
２４２ 傾斜面
２４３ 係合凹部
２４５ カートリッジ係合部
２４６ 側壁凸部
２４７ 側壁開口部
２４９ 周壁部
２５１ 切り欠き部101 Cartridge 102 Microneedle array 103 Attached sheet 104 Holding part 105 Case 122 Microneedle 141 Frame body 142 Outer ring 143 Attached sheet holding part 144 Convex part 145 Engagement part 151 Top plate 152 Bottom plate 153 Side plate 155 Convex part 200 Applicator 201 Main body 202 Pressing rod 203 Mounting part 231 Engagement side wall part 232 Guide part 233 Pedestal part 234 Retaining protrusion 235 Cartridge engagement part 236 First engagement part 237 Second engagement part 242 Inclined surface 243 Engagement recess 245 Cartridge engagement part 246 Side wall convex part 247 Side wall opening part 249 Peripheral wall part 251 Notch part

Claims (10)

穿刺体を保持したカートリッジが装着される装着部と、
軸方向に駆動され、前記装着部に装着された前記カートリッジに保持された前記穿刺体を皮膚表面に適用する押圧ロッドとを備え、
前記装着部は、上下方向から前記カートリッジを保護するケースに収容された前記カートリッジを、前記上下方向を前記押圧ロッドの駆動方向と一致させて装着可能であると共に、装着された前記カートリッジから前記ケースを脱離させることが可能である、穿刺用器具。The mounting part where the cartridge holding the puncture body is mounted, and
It is provided with a pressing rod driven in the axial direction and held in the cartridge mounted on the mounting portion to apply the puncture body to the skin surface.
The mounting portion can mount the cartridge housed in a case that protects the cartridge from the vertical direction so that the vertical direction coincides with the driving direction of the pressing rod, and can mount the cartridge from the mounted cartridge to the case. A puncture device that can be detached. 前記装着部は、前記カートリッジと共に装着された前記ケースを、前記押圧ロッドの駆動方向と交差するスライド方向にスライドさせることにより、前記カートリッジを残して前記ケースを脱離させることができる、請求項１に記載の穿刺用器具。 The mounting portion can detach the case while leaving the cartridge by sliding the case mounted together with the cartridge in a sliding direction intersecting the driving direction of the pressing rod. The puncture device described in. 前記装着部は、前記ケースに収容された前記カートリッジを、前記スライド方向に挿入することにより、装着することができる、請求項２に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to claim 2, wherein the mounting portion can be mounted by inserting the cartridge housed in the case in the sliding direction. 前記装着部は、前記カートリッジを両側方から挟む係合側壁部を有し、
前記係合側壁部は、前記カートリッジの挿入方向に沿って間隔が次第に狭くなるように突出する側壁凸部を有する、請求項２又は３に記載の穿刺用器具。The mounting portion has an engaging side wall portion that sandwiches the cartridge from both sides.
The puncture device according to claim 2 or 3, wherein the engaging side wall portion has a side wall convex portion projecting so as to gradually narrow the distance along the insertion direction of the cartridge. 前記装着部は、前記スライド方向の長さが、前記ケースの前記スライド方向の長さよりも短い、請求項２～４のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 2 to 4, wherein the mounting portion has a length in the slide direction shorter than the length in the slide direction of the case. 前記装着部は、前記スライド方向の動きを規制する規制部を有する、請求項２～５のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 2 to 5, wherein the mounting portion has a regulating portion that regulates movement in the sliding direction. 前記装着部は、前記ケースの前記スライド方向の動きをガイドするガイド部を有する、請求項２～６のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 2 to 6, wherein the mounting portion has a guide portion that guides the movement of the case in the slide direction. 前記カートリッジを前記装着部に装着した状態において、前記穿刺用器具の先端部は前記カートリッジの先端部よりも基端側に位置する、請求項１～７のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 1 to 7, wherein the tip end portion of the puncture device is located on the proximal end side of the tip end portion of the cartridge in a state where the cartridge is mounted on the mounting portion. .. 前記装着部は、前記押圧ロッドを囲む周壁部を有し、前記周壁部は、前記ケースを挿入する側に切り欠き部を有する、請求項１～８のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 1 to 8, wherein the mounting portion has a peripheral wall portion surrounding the pressing rod, and the peripheral wall portion has a notch on the side into which the case is inserted. .. 前記装着部は、前記カートリッジの外面に設けられた被係合部に対応する形状のカートリッジ係合部を有する、請求項１～９のいずれか１項に記載の穿刺用器具。 The puncture device according to any one of claims 1 to 9, wherein the mounting portion has a cartridge engaging portion having a shape corresponding to the engaged portion provided on the outer surface of the cartridge.
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