JP7041220B2 - ２軸関節インプラントの位置決めおよび調整 - Google Patents

Description

本開示は、関節インプラントを位置決めし、次いで調整するためのシステムおよび方法に関し、具体的には、２つの軸にわたって調整可能であるインプラントを挿入および調整することに関する。

外傷または加齢等の様々な要因によって変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な手技は、１つ以上の隣接する椎体を固定するための椎間固定デバイスの使用である。一般に、隣接する椎体を固定するために、椎間板は、最初に、部分的にまたは完全に除去され得る。次いで、典型的には、椎間固定デバイスが、隣接する椎骨間に挿入されて、正常な椎間板の間隔を維持し、脊椎の安定性を回復し、それによって、椎間固定を容易にすることができる。

当該技術分野には、椎間固定を達成するためのいくつかの既知の従来の固定デバイスおよび方法が存在する。これらは、ねじおよびロッド構成、固体骨移植、ならびに、典型的には骨および／または骨成長誘導物質が充填されたケージまたは他の移植機構を含む固定デバイスを含む。これらのデバイスは、椎体を一緒に固定して関連する疼痛を軽減するために、隣接する椎体間に移植される。

しかしながら、従来の既知の固定デバイスおよび手法に関連する欠点が存在する。例えば、椎間固定における２つの重要な要素が、前方（前弯）角度の調整、および後方高さの調整であり得る。前弯角度は、矢状方向のバランスを回復させる際に重要であり得、一方で、後方高さは、椎間板の高さ、および神経孔の間接的な伸長を回復させる際に役立ち得る。従来の固定デバイスは、その場での拡張を可能にすることができるが、それらの固定デバイスでは、前弯角度および後方高さが互いに独立してその場で調整されることができない。

本開示の実施形態では、２つの回転可能なアクチュエータを有する治療用インプラントを挿入および調整するためのデバイスは、ハンドル部分を形成し、ハンドル部分に接続され、かつハンドル部分から延在するフレームを有する本体と、チューブであって、遠位端部および対向する近位端部を画定し、中空中央ボアを有し、本体から離れて延在するようにフレームによって支持され、インプラントと解放可能に係合可能であるシャフト遠位端部において係合端部を有する、チューブと、第１および第２のステムであって、各々、インプラントの回転可能なアクチュエータと係合可能である工具端部を含む遠位端部を有し、遠位端部の回転を引き起こすことによって、工具端部がインプラントと係合されたときに、インプラントの回転可能なアクチュエータを回転させるように回転可能である近位端部を有する、第１および第２のステムと、を備え、第１のステムが、チューブの中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、第２のステムが、フレームによって回転可能にかつスライド可能に支持されている。

本開示の変形では、シャフト遠位端部における係合端部は、インプラントのねじに嵌合可能であるねじ付き表面であり、チューブは、近位端部において周辺外部ギヤをさらに含み、デバイスは、チューブの周辺外部ギヤに嵌合可能である内部周辺ギヤを有する回転可能なリングをさらに備え、回転可能なリングは、シャフト遠位端部の係合端部をインプラントと係合または係合解除させるようにチューブの回転を引き起こすように回転可能であり、第１および第２のステムの各々は、インプラントがチューブと係合されたときに、本体のハンドル部分から離れ、かつインプラントと係合するようにステムを付勢させるための、本体およびステム上のばね軸受を含む。

本開示のさらなる変形では、第１および第２のステムの各々は、ハンドル部分内にステムを同心円状に取り囲むスリーブを有し、ばねは、ステムを同心円状に、かつスリーブ内で取り囲み、スリーブおよびばねは、遠位および近位阻止部によってハンドル部分内に保持されており、第１および第２のステムは、少なくとも近位阻止部を移動させることによって、本体から解放可能に係合可能であり、かつ／またはばねは、ばねの遠位端部におけるステムカラー、およびばねの近位端部におけるスリーブのフランジによってステム上に保持され、ステム、ばね、およびカラーは、それによって、相互に接続される。

本開示のなおもさらなる変形では、近位阻止部は、部分的に重なり合う小さいボアおよび大きいボアを各々形成する２つの細長い開口部を含み、スリーブは、大きいボアおよび小さいボアを通って各々通過可能であり、近位阻止部は、小さいボアかまたは大きいボアかのどちらかの各々をスリーブと位置合わせするように移動可能であり、遠位阻止部は、遠位阻止部が大きいボアの各々をスリーブと位置合わせするように移動されるときに、各ステムのスリーブ上に軸受し、それによって、大きいボアを通って本体から外へそれぞれのスリーブ、ばね、およびステムを押すように、ハンドル部分内でスライド可能であり、遠位阻止部は、小さいボアを静止位置にあるステムと位置合わせするようにハンドル部分内に弾性的に取り付けられ、遠位阻止部の端部に形成されたボタンを、大きいボアがステムと位置合わせされている解放位置に押し付けることによって移動可能であり、ステムの各々は、独立して回転可能である。

他の変形では、弾性的に取り付けられたカムは、遠位阻止部および本体のうちの一方と関連付けられ、戻り止めは、遠位阻止部および本体のうちの他方と関連付けられており、カムおよび戻り止めは、遠位阻止部がロック位置および解放位置を画定するように移動されたときに、解放可能に係合可能であり、カムは、ボールプランジャであり、フレームは、少なくとも２つのチャネルを含み、少なくとも２つのチャネルのうちの１つは、チューブを支持し、少なくとも２つのチャネルのうちの別のチャネルは、第２のステムを支持し、ハンドル部分は、ステムの近位端部と各々連通する２つの近位側アパーチャを含み、ステムは、可逆的に取り外し可能である。

本開示の別の実施形態では、２つの回転可能なアクチュエータを有する治療用インプラントを挿入および調整するためのデバイスであって、インプラントは、ねじ付きコネクタを有し、デバイスは、ハンドルと、少なくとも２つのチャネルを含むフレームであって、フレームが、ハンドルに接続された近位端部、およびハンドルから離れて延在する遠位端部を有する、フレームと、チューブであって、遠位端部および対向する近位端部を画定し、中空中央ボアを有し、本体から離れて延在するようにフレームによって支持され、インプラントのねじ付きコネクタと解放可能に係合可能であるシャフト遠位端部においてねじを有し、近位端部において外部周辺ギヤを有する、チューブと、第１および第２のステムであって、各々、インプラントの回転可能なアクチュエータと係合可能である工具係合端部を含む遠位端部を有し、工具係合がインプラントと係合されたときに、遠位端部の回転を引き起こし、それによって、インプラントの回転可能なアクチュエータを回転させるように回転可能である工具係合を有する近位端部を有し、第１のステムは、チューブの中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、第１のステムは、チューブの中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、第１のステムは、チューブに対して独立して回転可能であり、第２のステムは、フレームによって回転可能にかつスライド可能に支持されている、第１および第２のステムと、ハンドルに回転可能に接続され、チューブの外部周辺ギヤと嵌合可能な内部周辺ギヤを含むリングであって、チューブは、それによって、リングの回転によって回転される、リングと、を備える、デバイスである。

本開示の変形では、第１および第２のステムの各々は、インプラントがチューブと係合されたときに、本体のハンドル部分から離れ、かつインプラントと係合するようにステムを付勢するための、ハンドルおよびステム上のばね軸受を含む。

本開示のさらなる実施形態では、インプラントのパラメータを変更するように各々動作可能である２つの回転可能なアクチュエータを有する治療用インプラントを挿入および調整する方法であって、インプラントを挿入器に接続することであって、挿入器は、ハンドル部分を形成し、ハンドル部分に接続され、かつハンドル部分から延在するフレームを有する本体と、チューブであって、遠位端部および対向する近位端部を画定し、中空中央ボアを有し、本体から離れて延在するようにフレームによって支持され、インプラントと解放可能に係合可能であるシャフト遠位端部において係合端部を有する、チューブと、第１および第２のステムであって、各々、インプラントの回転可能なアクチュエータと係合可能である工具端部を含む遠位端部を有し、遠位端部の回転を引き起こすことによって、工具端部がインプラントと係合されたときに、インプラントの回転可能なアクチュエータを回転させるように回転可能である近位端部を有する、第１および第２のステムと、を有し、第１のステムは、チューブの中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、第２のステムは、フレームによって回転可能にかつスライド可能に支持されている、接続することと、インプラントの２つのパラメータを変更するように第１および第２のステムを回転させることと、を含む、方法である。

本開示の変形では、第１および第２のステムを回転させることにより、インプラントの２つの側面の高さにおける、互いに対して異なる変化を引き起こし、それによって、治療用前弯角度を画定する。

本開示、ならびに本開示の付随的な利点および特徴のより完全な理解は、添付図面と併せて考慮されるとき、以下の詳細な説明の参照によってより容易に理解されるであろう。
本開示による挿入器の側面斜視図を示す。 本開示による挿入器の上面斜視図を示す。 身体に挿入される、図１の挿入器の端部の端面図を示す。 保持されている、図１の挿入器の端部の端面図を示す。 本開示の挿入器を使って挿入可能かつ調整可能であるインプラントの斜視図を示す。 ステムが取り外された、図１の挿入器の底面斜視図を示す。 図１の挿入器および図５のインプラントの端部の二等分断面図を示す。 ステムが取り外された、図１の挿入器の上面斜視図を示す。 図１の挿入器によって挿入可能かつ調整可能であるインプラントの略図であり、本開示による達成可能な前弯角度を示す。 図１の挿入器のギヤ構成の分解組立斜視図である。 図１の挿入器のギヤ構成の別の斜視図である。 図１の挿入器のハンドルアセンブリの斜視図を示し、フレームアセンブリから分離されている。 図１の挿入器のプランジャボールの斜視図を示し、同様に図１４にさらに示す。 図１の挿入器のハンドル部分の分解組立図を示し、スライドアセンブリが、取り外されている。 図１の挿入器のハンドル部分の分解組立図を示し、保持阻止部アセンブリが、取り外されている。 図１の挿入器のハンドル部分の二等分断面図を示す。 図１の挿入器のハンドル部分の二等分断面図を示し、ステムが所定の位置にある。 図１の挿入器の挿入された端部の斜視図を示す。 図１の挿入器のハンドル部分の斜視図であり、本体が取り外されている。 ステムがインプラントと係合する前の、図１の挿入器のハンドル描写の二等分断面図を示す。 ステムがインプラントと係合した後の、図２０Ａの挿入器を示す。 ステムを解放する前の、図１の挿入器の側面図を示す。 ステムを解放した後の、図１の挿入器の側面図を示す。

必要に応じて、詳細な実施形態が本明細書に開示されるが、開示された実施形態は、単なる例であり、以下に記載されたシステムおよび方法は、様々な形態で具現化され得ることを理解されたい。したがって、本明細書に開示される具体的な構造上および機能上の詳細は、限定的なものではなく、単に特許請求の範囲のための根拠として、および当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきであり、実質的に任意の適切に詳細な構造および機能において本主題を様々に用いることができる。さらに、本明細書で使用される用語および成句は、限定されていることを意図するものではなく、逆にその概念の理解可能な説明を提供することを意図している。

「ａ」または「ａｎ」という用語は、本明細書で使用されるとき、１つまたは１つ超として定義される。複数という用語は、本明細書で使用されるとき、２つまたは２つ超として定義される。別の、という用語は、本明細書で使用されるとき、少なくとも第２またはそれ超として定義される。「含む」および「有する」という用語は、本明細書で使用されるとき、備える（すなわち、オープンランゲージ）として定義される。「結合される」という用語は、本明細書で使用されるとき、「接続される」として定義されるが、必ずしも直接接続されなくてもよく、また必ずしも機械的に接続されなくてもよい。見出しは、読者の便宜のために提供されており、限定するものとして解釈されるべきではない。

概説
脊椎固定は、典型的には、変性した椎間板材料の運動によって引き起こされる疼痛を取り除くために用いられる。固定が成功すると、固定デバイスは、椎間板腔内に永久的に固定される。図５および図９を参照すると、本開示に基づいて挿入および調整され得る拡張可能な固定デバイス、またはインプラント５５００の例が、隣接する椎体１５と２０との間に示されている。インプラント５５００は、頸部、胸部、腰部、および仙骨部の椎骨部分を含む、脊椎の任意の部分における、２つの隣接する椎体１５と２０との間に植え込まれ得る。２つ以上の拡張可能な固定デバイス１０が、体内、例えば、連続または分離した椎骨の間に植え込まれ得る。図に示すように、インプラント５５００は、隣接する椎体１５および２０の終板２５および３０を係合し、取り付けられた位置で、正常な椎間板間隔を維持し、脊椎の安定性を回復させ、それによって、椎間固定を容易にする。インプラント５５００は、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合材、ＰＥＥＫ、セラミック、および弾性材料を含む、多くの材料から製造され得る。

脊椎の病理に対処するための２つの重要な椎間インプラントパラメータには、前弯角度および後方高さが含まれる。前弯角度は、例えば、矢状面のバランスを回復させるために重要であり、これに対して、後方高さは、少なくとも椎間板高さ、および神経孔の間接的な伸長を回復させるのに役立つ。本開示まで、これらのパラメータは、互いに独立してその場で、特に体内で器具を再配置せずに、調整されることができなかった。本開示によれば、医療従事者は、工具を再配置せずにインプラントの前弯角度および高さの両方をその場で操作して、所望の患者の解剖学的構造にインプラントを最適に適合させることができ、それによって、最少量の組織障害を持ち込みながら、良好な治療結果を獲得する可能性が高くなる。

図９を参照すると、インプラント５５００の拡張を制御し得、前方高さＨ_ａおよび後方高さＨ_ｐを独立して制御することができる。例として、拡張可能な固定デバイス１０は、独立した前方拡張機構および後方拡張機構を有することができ、各々、別個のアクチュエータによって制御され、ここでは、別個の三葉、およびスロット付きアクチュエータ係合５５５２、５５５４で示されているが、他の係合タイプを使用することもできる。前方拡張および後方拡張を別個に制御することによって、操作者は、拡張可能な固定デバイス１０を調整して、所望の量の後方高さＨ_ｐおよび前弯角度θ（図９に示す）を提供することができる。言い換えると、インプラントは、２つの別個の軸に沿って調整される。当業者は、前弯角度θが、インプラント５５００の前方高さＨ_ａおよび後方高さＨ_ｐに依存することを理解するであろう。いくつかの実施形態では、前方側３５および後方側４０の拡張はまた、同時に実行されて、前方高さＨ_ａおよび後方高さＨ_ｐを同じ割合で変化させるだけで前弯角度θを維持することができる。

インプラント係合
本開示は、インプラント５５００（図５、図７）またはインプラント１０（図９）から可逆的に係合／係合解除する挿入器８００を提供し、その挿入器は、前弯角度および高さ、またはインプラントの任意の２つの調整可能なパラメータに関して、インプラントを拡張および収縮することができる。カニューレ付き、ギヤ付き、ねじ付きチューブ８０２が、挿入器をインプラントにねじ込み固定するために、リング８０４（図１１）の内部リングギヤ８０６によって作動される。チューブ８０２の近位部分８１０は、内部リングギヤ８０６に噛み合って係合する周辺ギヤ８０８を有し、その内部リングギヤは、図に示すように、刻み目を付けてユーザの手によるグリップを改善することができる回転可能なリング８０４に同心円状に接続されている。回転可能なリング８０４は、挿入器８００のユーザによって把持可能であるハンドルを形成する本体８１８に回転可能に取り付けられている。回転可能なリング８０４が回転すると、チューブ８０２は、ギヤ８０６、８０８の係合を介して回転する。シャフト８０２（図１８）の遠位端部８１２は、インプラント５５００（図５）のねじ付きアパーチャ６３５の嵌合ねじと可逆的に係合される雄ねじ８１４を有し、挿入器８００をインプラント５５００に固定かつ可逆的に締結する。チューブ８０２は、第１のチャネル８２４によって回転可能に支持され、その第１のチャネルは、１つ以上の部分（図では、各々が、８２４として記されている）に形成され得る。回転可能なリングの代替物には、例として、直接回転する周辺ギヤ８０８、またはチューブ８０２に接続される他のアクチュエータ、例えば、工具係合を用いてチューブ８０２の端部を直接駆動する他のアクチュエータが含まれ得る。

遠位端部８１２は、ねじ山８１４と一緒に示されているが、例えば、戻り止め式または磁石式接続などの他の可逆タイプの係合が可能である。１つ以上のタブ８７６（図１８）または他の嵌合係合が、フレーム８６８の遠位端部において追加的に設けられ得、これにより、インプラント５５００上の対応する構造体と係合または嵌合して、整列、および付加的な安定性をもたらす。

インプラント５５００および１０は、米国特許第１０，０５２，２１５号に詳細に記載されており、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書では、インプラント５５００が参照されているが、本開示は、挿入器８００により係合可能な２つのアクチュエータを有する任意のインプラントを使用して実行され得、そのインプラントには、インプラント１０もしくは引用文献の他のインプラント、または他の既知のもしくは以下に考案されたインプラントが含まれることを理解されたい。

インプラント作動
ドライバを形成する細長いステム８２０の遠位端部８２８は、チューブ８０２のボアを通って前進して、嵌合ねじ５５５２（図９の７５）、またはインプラント５５００の他のアクチュエータと係合する。第２のガイドチャネル８２６が、１つ以上の部分（各図では、各々が、８２６として記されている）に形成され得、第２の細長いステム８２２の挿入を可能にし、そのステムは、遠位端部８３０において第２の嵌合ねじ５５５４（図９の８０）、またはインプラント５５００の他のアクチュエータと係合可能である。チャネル８２４および８２６は、フレーム８６８によって支持され得、そのフレームは、本体８１８から延在しかつその本体と一体的であるか、または図に示すように分離可能であり、例えば、ねじ付き締結具８６６（図１９）を使用して、本体８１８に接続される。

分離可能なドライバまたは他の工具（図示せず）が、ステム８２０または８２２の近位端部８３２または８３４と係合され得、それらの各々には、分離可能なドライバと嵌合可能である工具係合が設けられる。示された実施形態では、また本明細書の他の場所でさらに説明されているように、ステム８２０または８２２は、インプラント５５００がインプラント５５００と係合したときに、本体８１８の中にさらに押し込まれる（図２０Ｂ）。分離可能なドライバ工具端部は、インプラント５５００が係合されたときに、本体８１８に挿入されて、ステム８２０または８２２を係合することができる。

挿入ステム８２０、８２２には、遠位端部８２８、８３０において任意のタイプのドライバ係合がそれぞれ設けられ得、その遠位端部は、インプラントアクチュエータ５５５２、５５５４に嵌合しており、近位端部８３２、８３４において任意のタイプのドライバ係合が設けられ、六角もしくはトルクス、または三葉の先端部などの分離可能なドライバと嵌合する。

ステム８２０、８２２は、インプラント５５００のパラメータを各々増加または減少させるためのどちらかの方向に回転可能であり、例えば、インプラント５５００の各側の高さを独立して調整して、インプラントの全体の高さ、ならびに前弯パラメータの両方に効果を与える。所望の量の調整が行われると、ステム８２０、８２２のどちらかまたは両方は、インプラントから引き戻され得、チューブは、インプラントから継ぎ目を解かれ得、その後、挿入器端部は、本体から完全に取り外され得る。

本開示によれば、前弯角度および後方高さの独立した制御により、外科医が患者の解剖学的構造に対してインプラントの形状および適合をより適切にカスタマイズするのを可能にする。これは、後方高さおよび角度の両方の操作が不可能である既知のインプラントとは異なる。高さおよび角度の両方の目的に合わせた適合は、沈下のリスクを低減し、患者にとって全体的により良好な術後結果をもたらすのに役立ち得る。本開示の挿入器具により、そのような別個の制御を可能にするインプラント５５００の変形を正しく使用することを容易にする。

米国特許第１０，０５２，２１５号の図５５以降の実施形態（本明細書では、図５および図７、図９が、代替的なインプラントを例示する）、および同様のインプラントに関して、特に本開示の挿入器は、望ましくない後弯を防止する追加的な利点を提供する。より具体的には、インプラント５５００は、後方側の５５３４のねじを介して挿入器にねじ込まれ得るため、挿入器８００は、前方側よりも後方側の大きい拡張を禁止することができ、インプラント５５００が後弯角度で挿入されないことを確実にすることができる。インプラント５５００の前方側がステム８２２の回転によって拡張されたときに、インプラント５５００の近位側傾斜路は、インプラント５５００の遠位側に向かって引き出される。これにより、その同じことがインプラント５５００の後方側で一緒に起こる間隔を残す。しかしながら、後方側では、近位側傾斜路がインプラントの遠位側にさらに接近して移動するにつれて、挿入器は、それらがねじ８１４を介して堅固に取り付けられているため、それと一緒に移動する。後方側の高さが前方側の高さになると、挿入器８００の遠位端部８３８は、それがインプラント５５００の近位側の表面に当接するまで、インプラント５５００の前方側にさらに引き寄せられる。したがって、後方側のさらなる拡張は、前方側がさらに拡張されるまで、不可能である。

確実なステム係合
図１９～図２０を参照すると、特に、ステム８２０、８２２は、チューブ挿入器８００およびチャネル８２６内に、それぞれ、スライド可能に取り付けられ、インプラントアクチュエータ５５５２、５５５４との係合および係合解除を可能にする。ステム８２０、８２２は、各々、本体８１８内に配設されているスリーブ８４０内でさらにスライドする。挿入器８００の使用中、本明細書の他所でさらに説明しているように、スリーブ８４０は、解放アセンブリ８５０、８８０との接触によって、本体８１８内で移動するのを防止され、それらの解放アセンブリは、各スリーブ８４０の両端部上に位置決めされている。

スリーブ８４０には、各々、ばね８４４が収容されている。ばね８４４は、スリーブ８４０の近位端部に接続された停止フランジ８４６、およびステム８２０、８２２の各々の周りに配設されたカラー８４８によって、スリーブ８４０内に各々閉じ込められ、各ステムは、スリーブ８４０およびばね８４４内で軸方向に配設されている。その結果、ステム８２０、８２２がスリーブ８４０を通ってインプラント５５００との接触により軸方向に移動すると、ばね８４４は、圧縮され、ステム８２０または８２２を、インプラント５５００に向かうのとは逆方向に、例えば、図２０Ａの位置から図２０Ｂの位置に付勢する。したがって、遠位端部８２０および８３０は、インプラント５５００が位置に操作され次いで調整されたときに、インプラント５５００のアクチュエータ５５５２、５５５４との嵌合係合内に維持される。さらに、停止フランジ８４６およびカラー８４８は、ステムをスリーブ８４０およびばね８４４と係合する。

ステム８２０、８２２とインプラント５５００との間の確実な係合を提供することに加えて、ばね８４４は、ステム８２０、８２２の所与の組が、異なる構成のインプラントで作動することを可能にする。例えば、アクチュエータ５５５２、５５５４は、インプラント５５００の雄ねじとねじ付きアパーチャ６３５との間に形成されたねじ付き係合からよりに近くまたはより遠くに位置決めされてもよい。ばね８４４は、ステム８２０、８２２が、必要に応じて軸方向に前進してアクチュエータ５５５２、５５５４と係合することを可能にし、同時にそのような距離に関係なく同じ確実な係合を維持する。ばね８４４は、予想された接触距離の範囲全体にわたって所望の係合力を提供するように選択される。

ステムの取り外し／交換
本開示は、例えば、より長いもしくはより短いステム、または異なる端部係合を有するステムを含み、ならびにステムおよび関連コンポーネントを洗浄するために、ステム８２０、８２２を交換することを提供する。特に図１２～図１７、図１９、および図２１を参照すると、２つの解放アセンブリ、スライド解放アセンブリ８５０、および停止解放アセンブリ８８０は、協働して、挿入器８００内にステム８２０、８２２、スリーブ８４０、およびばね８４４を保持する。

停止解放アセンブリ８８０は、本体８１８の外面上にアクセス可能な停止ボタン８８２を含む。阻止面８８４が、停止ボタン８８２から延在し、部分的に重なり合う大きいボア８８８および小さいボア８９０を各々有する２つの細長いアパーチャ８８６を含む。停止ボタン８８２が押されると、阻止面８８４は、本体８１８内のスロット８９２内でスライドし、挿入器８００の長手方向軸に対して横断する軸に沿って移動する。ピン８９４は、本体８１８を貫通し、阻止面８８４内の細長いチャネル８９６内に存在する。このようにして、阻止面８８４の移動の程度は、細長いチャネル８９６およびピン８９４の寸法によって制限される。

１つ以上のばね８９８は、本体８１８および阻止面８８４に対して軸受し、それによって、停止ボタン８８２および阻止面８８４を外側の阻止方向に付勢し、それによって、ステム８２０、８２２は、各々、細長いアパーチャ８８６の小さいボア８９０部分を通過する。小さいボア８９０は、スリーブ８４０がそれを通過することができないように、サイズ設計される。このようにして、ステム８２０、８２２は、本体８１８内に保持される。さらに、ステム８２０または８２２は、それらがカラー８４８およびフランジ８４６によってまとめて相互に係合されるため、ばね８４４およびスリーブ８４０を通過することができず、これらのコンポーネントは、本体８１８の外側を通過するために、大きいボア８８８と一緒に通過する必要があることを求められる。

ステム８２０、８２２を固定位置から取り外すためには、停止ボタン８８２を押して、ステム８２０、８２２を、小さいボア８９０から大きいボア８８８の中に通過させ、後者は、スリーブ８４０よりも大きい直径を有する。ステム８２０、８２２は、今や、本体８１８の近位端部８９８から自由に姿を現すことができる（図２１Ｂ）。ステム８２０、８２２を近位端部８９８に向かって付勢するために、スライド解放アセンブリ８５０が展開される。

より具体的には、スライド解放アセンブリ８５０は、ステム８２０または８２２が通過することができるように各々サイズ設計されるが、スリーブ８４０よりも小さいサイズに設計された２つのアパーチャ８５４を有するスライド阻止部８５２を含む。スライド阻止部８５２は、本体８１８の表面で各々アクセス可能な少なくとも１つのスライドボタン８５６に接続される。スライド阻止部８５２は、本体８１８の内部から本体８１８の外部に開放する少なくとも１つのスロット８５８を通過し、２つのスライドボタン８５６の間を延在する。図に示した実施形態では、本体８１８の対向する両側上に２つのスライドボタン８５６および２つのスロット８５８が存在する。したがって、スライドボタン８５６を移動させて、スライド阻止部８５２をスリーブ８４０に押し付けて、大きいボア８８８を通って本体８１８から外へ、ばね８４４およびステム８２０、８２２と一緒にスリーブ８４０上で軸受することができる。

スライド阻止部８５２の動きをさらに制御するために、戻り止めおよび戻り止め従動子が、スライド解放アセンブリ８５０と本体８１８との間に形成され得る。図１３～図１４に示すように、１つ以上のボールプランジャ８６０（ばねが装填されたローラーボール）が、スライド阻止部８５２またはスライドボタン８５６に取り付けられ、１つまたは嵌合戻り止め８６２（図１２および図１４）が、各ボールプランジャ８６０に対して本体８１８に形成される。戻り止め８６２は、スライド阻止部８５２（図１４）のステム固定またはロック位置、およびスライド阻止部８５２（図１２）のステム解放位置に対応する場所に配置され得る。スロット８５８は、ボールプランジャ８６０のボール８６４がボールプランジャ８６０の移動の長さ全体にわたって表面上に軸受して、スライド阻止部８５２をガイドし、さらに固定するように、寸法設計され得る。

ボールプランジャ８６０は、別の方法で本体８１８上に取り付けられ得、戻り止め８６２は、スライド阻止部８５２またはスライドボタン８５６上に位置決めされ得ることを理解されたい。他の戻り止め従動カム構造体には、ボールプランジャ８６０の代わりに、例えば、弾性タブ（図示せず）が設けられ得る。

ブッシング８７８は、ステム８２０、８２２の各々の近位端部に設けられ得、小さいボア８９０に対応するようにサイズ設計され得、ポリマーなどの材料で製造され得、そのポリマー材料は、小さいボア８９０を通るステム８２０、８２２の円滑な通過を促進する。

ある実施形態では、インプラント５５００は、本開示の挿入器８００の挿入された部分と一緒に、内視鏡チューブまたはカニューレを通して体内に配置されるように構成され得る。開示の挿入器８００を使用して、体内に他のタイプのデバイスを植え込み、身体の他の関節内または体内の他所、特に、植え込まれるデバイスの２つのパラメータが調整される必要がある場所に位置決めされ得る。

挿入器８００は、十分な強度および耐久性のある任意の生体適合材料を使用して製造することができる。挿入器８００が再利用される場合、その挿入器は、殺菌を考慮した方法に耐えることができる材料で作製することができる。例としては、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合材、ＰＥＥＫ、セラミック、およびエラストマー材料のうちの１つ以上が含まれる。

システムおよび装置のコンポーネントは、一体化されてもよく、または分離されてもよい。その他本明細書に開示されたシステムおよび装置は、より多い、より少ない、または他のコンポーネントによって実行することができ、各方法は、より多い、より少ない、または他の工程を含んでもよい。用語「ための手段」または「ための工程」が特定の請求項の中で明示的に使用されていない限り、出願人は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１２（ｆ）を発動するためのいずれの請求項も意図していない。

本明細書に引用されたすべての参考文献は、参照によりそれらの全体が明示的に組み込まれる。本開示が、本明細書に特に示され上記に説明されたことに限定されないことは、当業者ならば理解されるであろう。さらに、上記で逆に言及されていない限り、添付の図面のすべてが、必ずしも縮尺通りではないことに留意されたい。本開示には多くの異なる特徴が存在し、これらの特徴は、一緒にまたは別個に使用され得ることが予想される。したがって、本開示は、特徴の任意の特定の組み合わせに、または本開示の特定の用途に限定されるべきではない。さらに、本開示の趣旨および範囲内での変更および修正は、本開示が関係する当業者に思い付かせる可能性があることを理解されたい。したがって、本開示の範囲および趣旨内にある、本明細書に記述された本開示から、当業者によって容易に達成可能なあらゆる便宜的な修正は、本開示のさらなる実施形態として含まれるべきである。

Claims (17)

1. ２つの回転可能なアクチュエータを有する治療用インプラントを挿入および調整するためのデバイスであって、
   ハンドル部分を形成し、前記ハンドル部分に接続され、かつ前記ハンドル部分から延在するフレームを有する本体と、
   チューブであって、
   前記インプラントと解放可能に係合可能である遠位係合端部、対向する近位端部および中空中央ボアを画定し、
   前記本体から離れて延在するように前記フレームによって支持され、
   前記近位端部に配置された周辺外部ギヤをさらに含む、チューブと、
   第１および第２のステムであって、各々、前記インプラントの回転可能なアクチュエータと係合可能である遠位工具端部、および前記遠位工具端部の回転を引き起こすことによって、前記遠位工具端部が前記インプラントと係合されたときに、前記インプラントの前記回転可能なアクチュエータを回転させるように回転可能である近位端部を有する、第１および第２のステムと、を備え、
   前記第１のステムが、前記チューブの前記中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、
   前記第２のステムが、前記フレームによって回転可能にかつスライド可能に支持されており、
   前記チューブの前記周辺外部ギヤと嵌合可能である内部周辺ギヤを有する回転可能なリングをさらに備え、前記回転可能なリングが、前記チューブの前記遠位係合端部を前記インプラントと係合または係合解除させるように前記チューブの回転を引き起こすように回転可能である、デバイス。
2. 前記チューブの前記遠位係合端部が、前記インプラントのねじと嵌合可能であるねじ付き表面である、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記第１および第２のステムの各々は、前記インプラントが前記チューブと係合されたときに、前記本体の前記ハンドル部分から離れ、かつ前記インプラントと係合するように前記第１および第２のステムの各々を付勢させるための、前記本体および前記それぞれのステム上のばね軸受を含む、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記第１および第２のステムの各々が、
   前記ハンドル部分内に前記ステムを同心円状に取り囲むスリーブを有し、
   各ばねが、前記第１および第２のステムの１つを同心円状に取り囲み、かつ前記それぞれのスリーブ内に配置され、
   各スリーブおよびそれぞれのばねが、遠位阻止部および近位阻止部によって前記ハンドル部分内に保持されている、請求項３に記載のデバイス。
5. 前記第１および第２のステムが、少なくとも前記近位阻止部を移動させることによって、前記本体から解放可能に係合可能である、請求項４に記載のデバイス。
6. 各ばねが、前記ばねの遠位端部におけるステムカラー、および前記ばねの近位端部における前記スリーブのフランジによって前記第１および第２のステムの１つ上に保持され、前記第１および第２のステムの各々、それぞれのばね、およびカラーが、それによって、相互に接続されている、請求項５に記載のデバイス。
7. 前記近位阻止部が、部分的に重なり合う小さいボアおよび大きいボアを各々形成する２つの細長い開口部を含み、前記各ステムのスリーブが、大きいボアの１つおよび小さいボアの１つを通って各々通過可能であり、前記近位阻止部が、前記小さいボアかまたは前記大きいボアかのどちらかの各々を前記スリーブの１つと位置合わせするように移動可能である、請求項４に記載のデバイス。
8. 前記遠位阻止部は、前記近位阻止部が前記大きいボアの各々を前記スリーブの１つと位置合わせするように移動したときに、各ステムの前記スリーブ上に軸受し、それによって、前記大きいボアを通って前記本体から外へ前記それぞれのスリーブ、ばね、およびステムを押すように、前記ハンドル部分内でスライド可能である、請求項７に記載のデバイス。
9. 前記遠位阻止部が、前記小さいボアを静止位置にある前記第１および第２のステムと位置合わせするように前記ハンドル部分内に弾性的に取り付けられ、前記遠位阻止部の端部に形成されたボタンを、前記大きいボアが前記第１および第２のステムと位置合わせされている解放位置に押し付けることによって移動可能である、請求項８に記載のデバイス。
10. 前記第１および第２のステムの各々が、独立して回転可能である、請求項１に記載のデバイス。
11. 弾性的に取り付けられたカムが、前記遠位阻止部および前記本体のうちの一方と関連付けられ、戻り止めが、前記遠位阻止部および前記本体のうちの他方と関連付けられており、前記カムおよび前記戻り止めは、前記遠位阻止部がロック位置および解放位置を画定するように移動するときに、解放可能に係合可能である、請求項８に記載のデバイス。
12. 前記カムが、ボールプランジャである、請求項１１に記載のデバイス。
13. 前記フレームが、少なくとも２つのチャネルを含み、前記少なくとも２つのチャネルのうちの１つが、前記チューブを支持し、前記少なくとも２つのチャネルのうちの別のチャネルが、前記第２のステムを支持する、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記ハンドル部分が、前記第１および第２のステムの１つの前記近位端部と各々係合する２つの近位側アパーチャを含む、請求項１に記載のデバイス。
15. 前記チューブは、可逆的に前記インプラントから係合可能および係合解除可能である、請求項１に記載のデバイス。
16. ２つの回転可能なアクチュエータおよびねじ付きコネクタを有する治療用インプラントを挿入および調整するためのデバイスであって、前記デバイスが、
    ハンドルと、
    少なくとも２つのチャネルを含むフレームであって、前記フレームが、前記ハンドルに接続された近位端部、および前記ハンドルから離れて延在する遠位端部を有する、フレームと、
    チューブであって、
    遠位端部、対向する近位端部および中空中央ボアを画定し、
    本体から離れて延在するように前記フレームによって支持され、
    前記インプラントの前記ねじ付きコネクタと解放可能に係合可能である前記遠位端部においてねじを有し、
    前記近位端部に配置された外部周辺ギヤを有する、チューブと、
    第１および第２のステムであって、各々、
    前記インプラントの回転可能なアクチュエータと係合可能である工具係合を含む遠位端部、および前記遠位端部の工具係合が前記インプラントと係合されたときに、前記遠位端部の回転を引き起こし、それによって、前記インプラントの前記回転可能なアクチュエータを回転させるように回転可能である前記工具係合を有する近位端部を有し、
    前記第１のステムが、前記チューブの前記中空中央ボア内に回転可能にかつスライド可能に配設され、前記第１のステムが、前記チューブに対して独立して回転可能であり、
    前記第２のステムが、前記フレームの前記チャネルの１つによって回転可能にかつスライド可能に支持されている、第１および第２のステムと、
    前記ハンドルに回転可能に接続され、前記チューブの前記外部周辺ギヤと嵌合可能な内部周辺ギヤを含むリングであって、前記チューブが、それによって、前記リングの回転によって回転される、リングと、を備える、デバイス。
17. 前記第１および第２のステムの各々は、前記インプラントが前記チューブと係合されたときに、前記ハンドルから離れ、かつ前記インプラントと係合するように前記第１および第２のステムの各々を付勢するための、前記ハンドルおよび前記それぞれのステム上のばね軸受を含む、請求項１６に記載のデバイス。

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